Procedimiento para dispositivos de sujeción

de la placa bloqueada angosta ALP 4.5mm de Titanio.

REPORTE DE ESTADIA

Que para obtener el Título de

Ingeniero en Mecatrónica.
PRESENTA:
Chávez Pichardo Cristian Alejandro.
NO. de control: AE21040189-4.

San Miguel de Allende Guanajuato.

Mayo de 2021.
CARTA ACREDITACIÓN.
DEDICATORIA.
ÍNDICE.

Carta Acreditación........................................................................................................... 2

Dedicatoria...................................................................................................................... 3

CAPÍTULO I. GENERALIDADES DE LA EMPRESA...........................................................5

1.1 Antecedentes............................................................................................................. 5

1.2 Misión, Visión y Valores de la empresa.......................................................................10

1.2.1 Misión................................................................................................................... 10

1.2.2 Visión.................................................................................................................... 10

1.2.3 Valores.................................................................................................................10

1.4 Políticas de calidad.....................................................................................................11

1.5 Ubicación de la empresa.............................................................................................12

1.6 Organigrama...............................................................................................................13

CAPÍTULO II. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA.........................................................14

2.1 Planteamiento del problema....................................................................................14

2.2 Hipótesis.................................................................................................................. 14

CAPÍTULO III. OBJETIVOS Y JUSTIFICACIÓN...............................................................15

3.1 Objetivo general.......................................................................................................15

3.2 Objetivos específicos...............................................................................................15

3.3 Justificación.............................................................................................................15

CAPÍTULO IV. MARCO TEÓRICO....................................................................................17

4.1 ¿qué es un procedimiento industrial o proceso industrial?.......................................17

4.1.1 fases de un proceso..............................................................................................17

4.2 importancia de la localización y referenciación tecnológica de las piezas...............18

4.3 Sujeción de las piezas.............................................................................................18

4.3.1 Áreas de sujeción.................................................................................................19

4.4 Simbolización geométrica........................................................................................20

4.5 Elección de las superficies de posicionamiento.......................................................21

4.6 Requerimientos tecnológicos del dispositivo............................................................21

4.7 Análisis de fuerzas de maquinado...........................................................................22

ÍNDICE DE FIGURAS.
Figura 1. 1Logo de la empresa FIXIER S.A de C.V.............................................................6
Figura 1. 2 Logo grupo DIPROMEDIC..............................................................................12
Figura 1. 3 Ubicación satelital de la empresa Fixier S.A. de C.V.......................................13
Figura 1. 4 Organigrama de los puestos de Fixier S.A. de C.V.........................................14

Figura 4. 1 Forma correcta de posición para evitar deformaciones...................................20

Figura 4. 2 Posicionamiento correcto para evitar vibraciones...........................................20
Figura 4. 3 Eliminación de un punto de libertad.................................................................21
Figura 4. 4 Normal de referencia.......................................................................................22
Figura 4. 5 Principales fuerzas de corte en el taladro........................................................23
ÍNDICE DE TABLAS.
INTRODUCCIÓN.
 CAPÍTULO I. GENERALIDADES DE LA EMPRESA.

1.1 ANTECEDENTES.

Figura 1. 1Logo de la empresa FIXIER S.A de C.V.

En marzo del 2012, TRAUFIX inicia operación en la Ciudad de León, Guanajuato,

con la misión de: “Diseñar, Desarrollar, Manufacturar y Distribuir implantes para
osteosíntesis manteniendo un sistema de calidad basado en normas y regulaciones
nacionales e internacionales, aprovechamos la retroalimentación de nuestros clientes,
asegurando la satisfacción de sus necesidades e implementando la mejora continua en
nuestros productos y procesos”.

Nuestra visión inicial fue: “Consolidarnos en 2020 como la empresa mexicana

líder en manufactura, innovación y desarrollo de implantes para Osteosíntesis a
nivel nacional, como un equipo de profesionales de alto nivel, para garantizar el
crecimiento sostenido y sustentable”.

Entre las decisiones estratégicas que han marcado el rumbo de TRAUFIX, es

focalizamos en el “Desarrollo de implantes para Traumatología” y basar el crecimiento
en un sólido Sistema de Gestión de Calidad, a la altura de empresas de clase mundial.

Así que en enero del 2013 se inicio el proceso de desarrollo e Implementación del
Sistema de Gestión de Calidad (SGC) para obtener la Certificación Nacional e
Internacional en Buenas Prácticas de Fabricación, con base en la NOM-241-SSA1,
ISO 13485, ISO 9001 y MDR93/42/CEE.
 Con gran compromiso de por medio, a partir del 2014 ostentamos el marcaje CE,
que avala la estandarización de nuestros procesos y que nos permite comercializar
nuestros productos en cualquier país de la Comunidad Europea.

A partir de este momento se toma otra decisión estratégica que marca nuestro
desarrollo, iniciamos el proceso de diseñar productos propios customizados a las
características de la población nacional. Productos que resulten funcionales y seguros
para nuestros pacientes, pero también amigables y prácticos para los cirujanos.

Cada minuto en el quirófano cuenta, tanto para la salud y bienestar de los pacientes,
como para el costo económico que implica nuestra labor es proporcionar un servicio
integral que cuide de todos los aspectos de una cirugía exitosa.

Entre los productos desarrollados en 2014 es la placa CLAVILOCK para la

clavícula, un diseño anatómico y amigable con los tejidos blandos.

Otro producto exitoso que se agrega a nuestro portafolio es la Placa ALP para Tibia
Distal TIDIS, esta placa se fabrica en aleación de Titanio. La placa se torsiona 20° y se
dobla para ajuste a la tibia distal ya que está modelada de manera anatómica.

Este año continúan los desarrollos de la familia de productos TRAUFIX y se

incorpora la placa PROH-LOCK, para el tratamiento de fracturas de húmero proximal
lateral.

Esta placa tiene las siguientes características:

Orificios proximales de sutura o para fijación temporal con agujas de Kirschner para
ayudar a mantener la reducción de la fractura.

Las placas se fabrican en bajo perfil y regular.

La placa CONDYFIX para el tratamiento de fracturas del fémur distal, es otro de los
productos desarrollados durante el 2015, esta placa ofrece:
 Mejor fijación de hueso osteopénico y fracturas multifragmentarias gracias al uso de
tornillos de bloqueo.
Cabeza de diseño anatómico, premoldeada para adaptarse al fémur distal, lo cual
hace innecesario el modelado intraoperatorio de la placa.

En TRAUFIX como parte de Grupo Dipromedic, nos distingue nuestra vocación de

servicio y compromiso con la educación médica continua, por eso no sólo desarrollamos
productos seguros y de calidad, si no que compartimos lo que vamos aprendiendo en el
camino.

Estamos convencidos de que el cumplimiento regulatorio da certeza a los cirujanos

y a las instituciones, por eso de obtener durante 2016 el Certificado de Buenas Prácticas
de Fabricación que otorga la COFEPRIS, nos llena de orgullo. Ratifica las credenciales
de nuestros productos y procesos.

Durante este se consolidó el desarrollo de las placas “T”, “L” Y 1/3 de caña
bloqueadas, así como el diseño de nuestro primer producto de ortopedia: la placo SACO,
parta el tratamiento de osteotomías de tibia (nuestro primer desarrollo con médicos
mexicanos).

Durante este año el desarrollo de productos continua, cada vez más orientados a
placas bloqueadas anatómicas, como la placa OPTIMUS, para el tratamiento de fracturas
de la tibia proximal, esta tiene orificios de compresión combinados (combihole); añadiendo
de esta manera una resistencia a las cargas locales de hundimiento. Estos orificios
combinados proporcionan flexibilidad de compresión axial y capacidad de bloqueo a lo
largo de la placa.

Características:
Dos orificios por debajo de la cabeza de la placa, para tornillos de cortical de Ø 4.5
mm y tornillos de esponjosa de Ø 6.5 mm: posibilidad de fijar y comprimir fragmentos
adicionales en caso necesario.
 Conscientes de la importancia del bloqueo distal en los clavos intramedulares,
diseñamos un dispositivo que garantiza este procedimiento y estamos tan seguros de su
efectividad, que acuñamos la frase “DOCTOR, SI NO BLOQUEA, NO SE FACTURA”.
En 2017 nace la familia de clavos intramedulares de Titanio INTRALOCK tercera
generación, con instrumentales de colocación que facilitan el actuar de los cirujanos,
disminuyen o eliminando el uso de rayos X o fluoroscopio. El primer producto de la familia
INTRALOCK son los clavos de fémur anterógrados, retrógrados y subtrocantéricos.

En 2018 nuestros diseños y el buen resultado de nuestros productos con los

cirujanos, nos posicionan cada vez mejor en México y nos permite abrir la puerta al
mundo, indicando operaciones con oficina en Lima, Perú. Esta nueva etapa nos obliga a
incrementar nuestra capacidad de producción.

Es así como adquirimos tecnología de punta iniciando esta etapa de inversión con
Tornos STAR SB-20R, los cuales tienen la característica de combinar 7 ejes de
mecanizado simultáneamente, incluyendo la posibilidad de cortar con 4 herramientas
rotativas de forma tangencial y axial.

Además, se adquiere el centro de maquinado CNC marca DMG CMX 50U, que
cuenta con 5 ejes indexos, lo que permite mecanizar placas en todos sus ángulos y
direcciones, desarrollando por primera vez en México placas de ángulo variable.

En cuanto a productos nace la placa TLP para el tratamiento de fracturas de fémur

proximal, esta placa cuenta con orificios combinados.

Placa anatómica específicamente diseñadas para el fémur izquierdo o derecho,

adaptadas a la anterior versión correspondiente del cuello femoral.

La posibilidad de utilizar tornillos de bloqueo garantiza la estabilidad angular.

Somos la única empresa mexicana en fabricar pernos de bloqueo esponjoso

ofreciendo una alternativa complementaria.
 En 2019 durante este año, continúa el plan de inversión para el aumento de la
capacidad instalada y se adquiere otro centro de maquinado CNC HAAS modelo VF2. Se
implementa una nueva tecnología de acabado y pulido con la maquina OTEC, para
garantizar las tolerancias de y estandarización de nuestros productos, de manera
complementaria actualizamos nuestra tecnología de anodizado para tener un proceso
más continuo y que permita mayor variedad de colores.

Se consolida la familia INTRALOCK con lanzamiento de los clavos intramedulares

de Tibia y Húmero, ambos con la marca de la casa en cuanto al diseño la facilidad de
colocación y bloqueo.

Estando en la Ciudad de León, es inevitable aprender algo sobre calzado. Y lo que

aprendimos es que cuando el zapato aprieta, es porque ya te queda pequeño y hay que
emigrar al siguiente modelo. Nuestra querida nave de fabricación, nos quedo pequeña y
es así como:

“” ESTAMOS LISTOS PARA UN “NUEVO INICIO””

Doctor Mora te enamora y te convence, no solo por la amabilidad de su gente, sino
su pujanza y compromiso, estamos felices de estar en nuestro hogar.

El éxito, constancia y la innovación de nuestro gran equipo de trabajo de

colaboradores, así como la incorporación de nuevas tecnologías, nos ha dado la
oportunidad de contar con Excelentes Médicos Ortopedistas orgullosamente
MEXICANOS que aportan sus conocimientos y guía hacia nuestra empresa, logrando
grandes desarrollos, como la placa Lionter, concebida para pacientes latinoamericanos,
con excelentes resultados de adosamiento y gran estabilidad angular en sus orificios
poliaxiales, así mismo se han desarrollado tornillos tipo Herbert y Headless, trabajando
actualmente proyectos de Fibula, Húmero distal (Lateral y medial), Clavo para antrodesis
de tobillo y placa para Olécranon.

En 2020 continua nuestro proceso de internacionalización exponiendo por primera

vez en el congreso internacional “Arab Health” teniendo una grata retroalimentación de los
productos TRAUFIX, por lo que estamos en proceso de lograr el marcaje de FDA con la
obtención de nuestro primer 510K.
 El sueño es grande y nos involucra a todos, pero sabemos que las construcciones
son vacías sin la participación de todos, y la grandeza solo se logra con gratitud.

1.2 MISIÓN, VISIÓN Y VALORES DE LA EMPRESA.

1.2.1 MISIÓN.

Diseñar, Manufacturar y distribuir implantes metálicos para ortopedia y

traumatología confiables e innovadores cumpliendo con los más altos estándares de
calidad.

1.2.2 VISIÓN.

Ser una empresa mexicana líder en diseño, manufactura y distribución de implantes

metálicos para ortopedia y traumatología a nivel nacional e internacional con equipo de
profesionales de alto nivel para garantizar el crecimiento sostenidos y sustentable.

1.2.3 VALORES.

 Compromiso y Vocación de Servicio con Nuestros Clientes.

 Trabajo en Equipo.
 Comunicación.
 Honestidad.
 Integridad.
 Lealtad.
 Nuestra Gente.

1.4 POLÍTICAS DE CALIDAD.

 En Fixier S.A de C.V. diseñamos y distribuimos implantes para ortopedia y
traumatología manteniendo un sistema de calidad basado en normas y regulaciones
nacionales e internacionales, aprovechamos la retroalimentación de nuestros clientes,
asegurando la satisfacción de sus necesidades e implementando la mejora continua en
nuestros productos y procesos.

Figura 1. 2 Logo grupo DIPROMEDIC.

 1.5 UBICACIÓN DE LA EMPRESA.

Carretera San Miguel De Allende – Dr. Mora, Km 3.4, comunidad San Rafael, Dr. Mora,
Guanajuato. (Figura 1.3 Ubicación Satelital).

Figura 1. 3 Ubicación satelital de la empresa Fixier S.A. de C.V.

1.6 ORGANIGRAMA.
Figura 1. 4 Organigrama de los puestos de Fixier S.A. de C.V.
 CAPÍTULO II. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA.

2.1 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA.

¿Por qué realizar un procedimiento para dispositivos de sujeción?

En la actualidad la tecnología en las empresas ha avanzado de manera rápida y

constante al paso del tiempo, en este caso se usará para realizar un procedimiento para
dispositivos de sujeción en una fresadora de la marca HAAS, ya que estos al ser
utilizados diariamente para sujetar pieza que se fabrican para el área médica y pasan a su
debido proceso y así se eviten reprocesos e incluso que se valla a mermar la pieza y no
se cumplan con los objetivos de producción establecidos.

Por eso es que se lleva a cabo este proyecto de realizar un procedimiento para
dispositivos de sujeción y así evitar que dicha materia termine inservible, rompa las
herramientas con las que se trabaja y mejorar la calidad de los dispositivos de sujeción ya
que algunos de ellos se encuentran en malas condiciones y pueden llegar a realizar
daños.

2.2 HIPÓTESIS.

La propuesta que se presentó a la empresa FIXIER es para realizar un

procedimiento para dispositivos de sujeción, para que en las fresadoras CNC puedan
sujetar de manera correcta la materia y en caso de que este en malas condiciones poder
diseñar una nueva plancha y utillajes y evitar mermas, fallos y mejorar la producción de
las piezas.
 CAPÍTULO III. OBJETIVOS Y JUSTIFICACIÓN.

3.1 OBJETIVO GENERAL.

Elaborar un procedimiento para el tipo de placa bloqueada angosta ALP 4.5mm

titanio para dispositivos de sujeción y así evitar mermas, daños en herramientas y
contratiempos en las fresadoras CNC.

3.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS.

 Revisión bibliográfica.
 Investigar los tipos de sujeción.
 Diseño de nuevos dispositivos de sujeción.
 Elaborar programación de para fresadora CNC.
 Elaborar simulación para fresadora.
 Documentación de investigación.

3.3 JUSTIFICACIÓN.

Durante las semanas que se estuvo colaborando y observando con la empresa las
actividades que se desarrollan día con día por el personal operador de las fresadoras
CNC, ellos se dieron cuenta de que se tienen muchos retrasos y mermas en la producción
por falta y malos dispositivos de sujeción. Dada esta situación se eligió abordar este tema,
a fin de encontrar una solución a esta situación, elaborando un procedimiento de
dispositivos de sujeción.

Esta información será de gran utilidad para la empresa porque para el personal que
opera las fresadoras CNC podrán realizar un nuevo dispositivo de sujeción, la cual se
puede garantizar una mejor calidad de producto y la reducción de mermas en la
producción y así tener un mejor desempeño en el área de fabricación.
 El presente proyecto traerá muchos beneficios como es reducir la merma y rupturas
en las herramientas de trabajo, retrasos en tiempos, además de tener en buenas
condiciones los utillajes y que tengan una vida más larga.
 CAPÍTULO IV. MARCO TEÓRICO.

En este marco teórico se busca una alternativa, así como material y herramientas
con las cuales se pueda desarrollar un procedimiento adecuado conforme al proyecto.

Dentro de este marco teórico se incluyen procedimientos, tesinas, investigaciones

que serán de gran ayuda para la documentación del proceso de este proyecto.

4.1 ¿QUÉ ES UN PROCEDIMIENTO INDUSTRIAL O PROCESO INDUSTRIAL?

Un proceso industrial es aquel que convierte una materia prima en un bien o

producto final. Generalmente el bien es producido para generar un producto que se
destina para el consumo de un público especifico.

La principal característica es que el objetivo de un proceso industrial es utilizar y

manejar materia prima obtenida de distintos recursos naturales y emplearla para fabricar
un producto en masa.

Otra peculiaridad es que los procesos industriales listan, ejecutan y desarrollan las
tareas o fases necesarias para que esa materia prima pueda ser acondicionada y
utilizada. Es decir, organizan y efectúan el proceso que tiene que sufrir la materia prima
para convertirse en el bien o producto final.

En definitiva, el objetivo de un proceso industrial es hacer más fácil la vida del

consumidor final, simplificar los procesos de producción y crear sociedades más
prósperas. (EDS7ROBOTICS, 2020).

4.1.1 FASES DE UN PROCESO.

Manipulación de la materia prima.

Acondicionamiento de la materia prima.
Procesamiento de la materia prima.
Separación de la materia prima.
Creación del bien final a partir de la materia prima.
(EDS7ROBOTICS, 2020).

4.2 IMPORTANCIA DE LA LOCALIZACIÓN Y REFERENCIACIÓN TECNOLÓGICA DE

LAS PIEZAS.

La buena eficiencia con la que una maquina fresadora puede trabajar, depende en
gran medida del tipo de dispositivo de sujeción que se vaya a utilizar, para ello el
elemento debe cumplir con las siguientes funciones:

• No debe presentar cambios en cuanto a la referenciación y la orientación de posición

que tiene la pieza durante el maquinado.

• Tener establecida con gran precisión la forma en que va a estar ubicada la pieza con
respecto a las coordenadas de la máquina.

• Poder producir lo establecido durante el proceso de manufactura.

Para hacer una buena referenciación y localización de la pieza solo es posible

realizarla si se usan de forma adecuada los elementos de orientación, posicionamiento y
la forma de apoyar la pieza en el dispositivo. (Fonseca Fonseca, 2021).

4.3 SUJECIÓN DE LAS PIEZAS.

El dispositivo que sujeta en posición debe asegurar, con permanencia, el contacto

de la pieza con las superficies de la montadura y garantizar su posicionamiento original, a
pesar de las acciones debida a las fuerzas de corte y deformaciones.

En ningún caso se deben de causar a la pieza deformaciones superiores a 0.5 de la

tolerancia que se deba respetar en la figura 4.1 se observa la forma más óptima para
evitar deformaciones y vibraciones.
 Figura 4. 1 Forma correcta de posición para evitar deformaciones.

4.3.1 ÁREAS DE SUJECIÓN.

Con el fin de evitar deformaciones excesivas, las fuerzas de sujeción deben de

ejercerse a la derecha de cada contacto de la puesta en posición, la intensidad del apriete
debe de ser tan leve como sea posible.

Además, también para evitar vibraciones durante el maquinado, las fuerzas de

sujeción deben de ejercerse en una zona tan próxima como sea posible a la superficie
que se va a maquinar, las fuerzas de corte se deben aplicar a la pieza sobre sus apoyos,
las deformaciones del montaje deben ser despreciables bajo las fuerzas de conservación
de posición y bajo las fuerzas de corte. (A. Chevalier, 2004)

Figura 4. 2 Posicionamiento correcto para evitar vibraciones.

4.4 SIMBOLIZACIÓN GEOMÉTRICA.

Esta simbolización se utiliza para establecer proyectos de estudios de fabricación.

Define el posicionamiento geométrico de una pieza a partir de los grados de libertad que
se eliminan.

 Grado de libertad: a un grado de libertad corresponde la posibilidad de un movimiento

relativo de rotación o de translación entre dos sólidos.

Un solido que no tiene enlace alguno posee 6 grados de libertad: 3 en rotación y 3

en translación, teóricamente se elimina un grado de libertad por contacto puntual o de
punto.

Figura 4. 3 Eliminación de un punto de libertad.

 Normal de referencia: cada contacto puntual teórico se representa esquemáticamente

por un vector normal a la superficie considerada, a este vector se le llama normal de
referencia como se muestra en la figura 4.4. (A. Chevalier, 2004).
 Figura 4. 4 Normal de referencia.

4.5 ELECCIÓN DE LAS SUPERFICIES DE POSICIONAMIENTO.

Las superficies que aseguran el posicionamiento de una pieza son, el principio, las
del sistema de referencias que define la posición de las superficies por maquinar.

Existe identidad entre cotas funcionales y las cotas de fabricación. Se evita así toda
transferencia y el estrechamiento de las tolerancias que resulten, si no hay transferencia
de cotas, se expresa la igualdad entre la cota funcional y la cota de fabricación diciendo
que se trabajara en “cota directa”. (A. Chevalier, 2004).

4.6 REQUERIMIENTOS TECNOLÓGICOS DEL DISPOSITIVO.

A través del análisis específico de diseño para cada una de las diferentes piezas
metalmecánicas, se llega a las siguientes condiciones de operación de dispositivo.

 Versatilidad: debe permitir el trabajo de cuatro a cinco caras de la pieza mediante un

giro relativo en el dispositivo.
 Intercambiabilidad y modularidad: se introduce la posibilidad de ampliar el uso del
dispositivo hacia una gama mayor de familia de piezas. La modularidad e
intercambiabilidad se relacionan con la diversidad de los elementos constructivos del
dispositivo.
 Definición por zona de trabajo: sujeto a un peso portante determinado de la pieza y
restringido por las dimensiones máximas y mínimas de la pieza.
 Tamaño del dispositivo: está en función del volumen de accionamiento o del campo de
acción dada el modularidad del dispositivo, es un factor importante en el diseño.
 Rigidez: cada uno de los elementos que conforman y el conjunto general, determina en
buena medida la precisión del maquinado. (A. Chevalier, 2004).

4.7 ANÁLISIS DE FUERZAS DE MAQUINADO.

Los factores más importantes para considerar el arreglo de los dispositivos de sujeción,
son la dirección y magnitud de las fuerzas de maquinados empleados durante la
operación. Las fuerzas generadas sobre una pieza a trabajar cuando es sujetada
correctamente en un tornillo de banco para apretar la pieza a trabajar y en el sentido de la
mordaza.

La acción de sujeción de la mordaza móvil es agarrar la pieza a trabajar contra la

mordaza fija y mantener la posición de la pieza durante el corte.
 Figura 4. 5 Principales fuerzas de corte en el taladro.

Las fuerzas principales tienden a presionar la pieza a trabajar contra la base de la

porta pieza. Una fuerza adicional de maquinado actúa radialmente alrededor del eje de
taladrado y forzar a la pieza a taladrar con los posicionadores. Las mordazas que sujetan
estas piezas a trabajar son diseñadas para sujetar dicha pieza contra los posicionadores y
para mantener su posición durante el ciclo de maquinado. La única fuerza real mantenida
sobre las mordazas ocurre cuando el taladro atraviesa el lado opuesto de la pieza a
trabajar, la acción de "escalada" de la pieza en el taladro. Las fuerzas de maquinado
actúan sobre una porta pieza correctamente diseñado que en realidad ayuda a sostener la
pieza a trabajar. Un importante paso en la mayoría para los diseños de dispositivos de
sujeción es echando un vistazo a las operaciones planeadas de maquinado, para estimar
las fuerzas de corte en la pieza a trabajar tanto en la magnitud como en la dirección.

Además de que para poder saber cual es la fuerza con la que se ejerce hacia la
pieza o material se usa la siguiente formula:

P
F=
V

Donde:

F= Fuerza.
P= Potencia.

V= Velocidad.

(Avila Castro, 2000).