‘SOBREDOSIFICACION ibe efectos de la sobredosis de anthistamingos, Incluyendo al Clrhicrato ds Biterhidramina, pueden varar desc la depresion del Sbtema nerve contal Ta ectmulacion: Pusdon observarsesignos ysintomas similares alantonicaion on avopin, tales como fa boca Seca, puplas dlatadas yflas,enrjeciniert utineo y sintomas gastointestnales. La estimulacion os parteularmente probable cn pacentes pedatncos. nls nos ia sobredosi de rghsstancos {ineliyendo 'Otenaiaremina), puede. causa" slucnaciones, convulsiones muerte. El ratarienta de la Mtoxcacion al puede Inckir la nduecion ce le ‘emesis 0 ol avado_gésireo, fomando en consideracion el tempo. desde [a Ingestay realzanda las medidas apropladas para evar fa aspracion del vor se agentos eataricos sales, com fa loch do. mages. puodon sor So Uibigad para citar la droga ‘ngerda en el contendo testinal y acelear Su ‘lminactan. Los agents vasoprosores ge puscen Usa" para vatar fa ipatnsion Sonal. En todos los casos sf talamienio debe viene a un adecuado Soporte dea funcién rspratoray cardiovascular. ‘nie fs eventsaidad do una sobredesiicacion se debe concur a hospital mas ‘oreano o comanicase los Contos de Toxcologa Hospital de Pedlatria Rleardo Gutleren: (071) 4982-566614962.2247 Hospi A Posadas (011) 4856-777714854-8548 'MODO DE CONSERVACION CConeervar on su envase oFignal, a temperatura ambiente menor a 30" C. Protogor dot uz, PRESENTACIONES BIFENHIDRAMINA DENVER FARMA INYECTABLE: Envases conteriando 100, ‘ampolae co 17m uso exclusive hosptalara, SIFENHIDRAMINA DENVER PARMA COMPRIMIDOS: Envases contonindo 20y 1000 comprmidos,siondo este time de uso exclusive hospital, SIPENHIDRAMINA DENVER PARMA JARABE: Ervages contemiendo 120 mi de farabe Ante cualquier inconyenjente con a producto Usted puede: "Comunicarse a1 4788-646 0 ala Pagina Web de Donvor arma: inn donvorforma.com ar ‘lonaria leno que est on ls Pagina Web de fo ANMAT hiptinanmatgovertamacouiglanciaNottearasp © lamar @ ANMAT ‘respond 0800-398-1284 “MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIROS” E specadag Medicinal autrizada por el Ministerio de Salud y Desarrollo Soca Gantcade Nese"? DENVER FARMA S.A. Natabo Quorgo 2288 {Gt605CYC) Murvo,Provinca de Buenos Aros Etaborago on su planla de Nanutactura Cont indus Garin Director Teeniee: José Lus Tombazzi-Farmacauto. Rvosite DIFENHIDRAMINA DENVER FARMA CLORHIDRATO DE DIFENHIDRAMINA INYECTABLE - COMPRIMIDOS - JARABE Indusira Argentina ComPosicion “Coda mie soluion inyoctabe de OIFENHIDRAMINA DENVER FARMA contin: Clorerate de Dfennicramina *0 m9 Excplonte: Agua para inectabla csp 1m Venta Bajo Receta Cada comprimido de DIFENHIDRAMINA DENVER FARMA conten Corrato de itenhigramina 50 Excpientes Lactosa; Celulosa miccristana; Talo; Estearato da magnesio; cs Cada 100 ml de jarabe de DIFENHIDRAMINA DENVER FARMA contions: Corsrate de Ofennisramina 250 mg Excpiontes: Sort at 70%: Glcorna; Metiparabono Sécico; Propparabeno Sbaito. Civato de Sodio Dindatado: Aeldo Citico Ando; Sacarna Soden, ‘Aspavtane Hitoxipropisticsllosa, Colorante Rojo Punz6, Esencla de uta ‘Agua purfcade; cs ACCION TERAPEUTICA ‘nihstamineo, analy, Chaiga ATC! ROSAAGE INDICACIONES Roacclonos alrgcas: Esa indicado para al alvio de los signos y sintomas de Ibs eaccionoe alergcas 0 de hiporconsiiidad, tales como svtoma, uricaria © onjuntvts alga, come complemento de ia terapa con ephetrna en a {Talamiento de tas reacciones anaflacicas (angioedema) junto cor Tas medidas {erapsutos Inaicadas para el conva do lo sitomas aneilacios,y para as ‘onicionesslégtas dl tip inmediato no complicadas. Ginetose: Ess Iniosdo para el Patamiento ce sintomas tales coma mareos, Verio, ieastomnoe del equitbro, nausees y verstos. asencadenados agudarente por of movimiento, Enformoded de Parkinson (nelayendo parkinsonlsmo lreldo por droga) Esta ingieado en pacientes con inolerania@ os agentes antparkinwonianos edsicos mas potenies (especialmente los pacientes ancianos), en combiacon con ‘nleainsrgeas do aceon conta. Inductor de! suo: esla nda en pacientes adulos, CARACTERISTICAS FARMACOLOGICAS ErCiomarato de Drennidramna es un anthistaminica con efecto antialirgica y ‘Stectos ssociades antcalnergicos y sedarles. Los anihstamiices comoten on fa hislamina por sus. receptores celulares espociicas. on las cellos Stecioras. Por via oral (compvimido, jarade) la Oienhidramina se absoroe fapdamerte, aleanzardo aetvidad teapéatea maxima luego de una hora con Una duracisn do. acelgn de alta. a s0i8 horas. Ea la forma larmactutien Inyectable, a Difentscraming ene un iso ce accion me rapido aun. De esta mane’a, ei Clomarato ce Difsniaramina se disvbuye amplamente en todo el Srganismo, snelyendo el sistema nervosa central, Una paris al famaco se ‘reola sn cambios on la ona, mionvas que el oslo So melabelza enol gage Y's excrota compietamente on 24 horasCONTRAINDICACIONES Fipersonsibidad la Dfenhisramina 9 a cualguera de ls componentas de formutacsn. Embarazey lacancla. El Clorhiralo de Difenhisramina no debe Set Utz en reclan nacdos 9 babes premature. POSOLOGIA Y MODO DE ADMINISTRACION [E> doeie debe sor novia zada do acuerdo las necesidadesy la respuesta Sel pacinte ‘Administra orat ios" desis usual 0s dS maykg/24 horas 6 150 maym?24 horas dividda on 31a 4 dose dlarias, lo que habtualmentsropreseria 12.5 925 mg (5 ml a 10m) {ada 6a 8 moras La dose carla maxima es de 200 mg, No existe experiencia tan eluso ge Dienhisramina coma inducos gel guofa on monores do 12 aos, ‘Adults La dosis usual es do 252 50 mg (19 220 ml, admonisvados cada 62 8 horas, La desis como induor gel sue os de 80 mg ante de acostaree. Para ia pofilans dela cnetoss se recomienda utlaar la cosis daria habitual y loe inervaloe de acminietacién recomendados, ‘arto para ninos como para los ‘cult, mientras cre [a exposcen al movment causante dela cnet, ‘Aaministracion parontoral DBIFENHIDRANINA DENVER FARMA INYECTABLE puede atminisarse por via Frvavenosa 9 inramuscuat, aunque su adminstlacon por via inravenosa Pere obtener un mas rapido eteco ferapsuteo (yer Advertences y Presa Blonee). DIFENHIDRAMINA DENVER FARMA INVECTABLE dab amplearce Proferertemente cuando so requera un efecto inmediato, o cuando Ia sain Fracén oral eels contrsincicada oro pueca ser uilcada Gosia ta condiesn ‘el pacinte Iinos; La dosls haoituatmente recomendada es de. mglgi2é horas 6 150 mmgim2i2a horas. Esta dosis total diana debe ser dividiaa on dows iguales ‘dministradas.e inervalos requlares por via intavencsa a una velocidad feneralmante no superior @ 28 mgimin bien por via hiramusculr profunda, [a"doste maxima Gara recomenaada vs ce 300. mg. DIFENMIGRAMINA DENVER FARMA INYECTABLE no debe. sor empleada en recién nacdos 0 bebe prematutos ‘ehatos 40 a 50 mg de Clorhdrato de Dfenhiramina por via intravenoea a una ‘Velocidad de infusion no superior @ 25 mgimin. elon una Gosis de 100 mq Bot Via intramuscular prouna, aduinstades 9 4 4 voces al aa Intervalos reoulares'y hasta una dost lata maxima de 400 mg. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES {ip Snthistamicoe del flaucoma ae. angulo, Plloro-duodenal, Miporvofia prostdica sinfomatica u obstuccion del cuelo fosieal. {2 Ditendramina puede producrcisminucion de a aleta mental, somnalencia J. sedaclontarto 0h nos como en adultos, Npotension areal en ancianos. Enninos peauesos la Dfennidramina puscs causarexctacion palcomata ‘52 han reportads casoe de necrosis eal asociaca con fs nyeccin subctines © inradkrmca de la solueion se Oenhidramina para Uso inravenoso. por Io ual siompre quo sea posible so prefer sl embloe do ia via endaveriosa on Felacén aa namsen EN Ciomigrato de Difentid-amina ene una accién sitar a ia atopina,y por tanto debe uizarse can precaicon on pacientes con ntecoderes de sma brongutl y enfermedad pulmonar obsitucva erenica, como tambien en quienes edecen ‘aumento de iq presion intraocular hiperroidsme, enfermedad EarcovascularoPipetensén arta {Cot pacientes medsados con Dilenhicramina deben saber que este media ‘mono puede provocardisminucdn det alta mental vio somnotncl,tonienso {2semas un efeco acto con el alechal Loe pacemes eben sr feerea de Ta paricpacen en acbvcades que’ requleran conduc un vehculo © manejar aparatas 0 maquinaria, INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCION. Er Clomrato de Difenhiaramina tone efectos aves con el alcohol y otis fiopresores del sistema nervioso. conta tales como hipnéticos, sedantes franguilzantss. Los nhinderes Ge fa monaamino-cxidasa (MAO) prlongan & Intansftean les efectos antcolnérgicos do los anihistaminices, Carcinogenesis, mutagenosi, detorioro do la ferlldad INo'se han ‘ealzado estudes a largo plazo en arimales para determinar el poten magico ycarenopénico de Berncramina Lipp atucios de reproducelén han sido reaizados en rats y consjos en dosia hasta 5 vovos superior ala dos humana, yo han fovea altoracion de la ferligad © dao a eta debi al Clomirata de Dfenniramina, Si embargo, 0 hay estidios adecuados controldes on meres ombarnzadas. Dado Que fs studs de foproaiceon en anima na sempre son predicts de i espues fa humana, este medieamento no debe verse furan el enbarazo tance Debi al potoncalofecto sabre ol lactate, no se recamienda la adminisracén 4s Clohiate de Dilenfidramina on las mijores durante ol poviode de amamar tamiont, Uso pedinico DIFENHIDRAMINA DENVER FARMA no debe ser uilzado on lo recién nacdos ¥ os laciames prematuros (véase.Conaind caciones). DIFENFIDRAMINA, BENVER FARMA puode clemsnur al estado de sleria mental o causarexctacon fn ol pacorle pedatica. ET emplee on ites, especalmarie on deste excesva pede cavsaratucnaciores, convukiones, oa muerte (ver Sobredosiicaion. Tro'en ancanos En paciontes mayores, la Dfenhiramina puede causar somnolence, sedacién © hibotension arene Efectos sobre la capacidad para conduciry utlizar méquinas {'Ditenhedramina tone un gran efecto sobre la capactad para conduicir y Utizar maguinas. Se tata do on induct gel suena y prodace somnolencia Sodan poco después do Nabor lomado la das {Es Ditennaramina tamoién, puede eausar mareos, vision Borosa, deteioro cognitive ¥y pslcomator. Estos pueden afectar seramente la capaclsad del conduc yulizr maqunas. debe sr stveriga de no conduct o manejar maguinaria dentro de las horas de haber omago DIFENMIDRAMINA DENVER FARMA, REACCIONES ADVERSAS {ie reacaones aaversas mas frecuentemente reportads con el uso de Diferhirs mina son la siguntes Gonorals: Unicala, erupcén culinea, shock anafldctic, folosonsbilidad fudoracin excosiva,sscaltios,sequadad de boca, nate y gaigata. Stem cardovasculr Holos n or de aber, piblacores, agora ‘Slstema hematligico: Anemia hemaltea, romboctopena,agranulectoss ‘Sistema nernoso: Sedation, sormolenas, maroos. dstuboe en la coordnacén motora,fatga, confusion, aglacon, exctacien, nervosio, tomblores, tabi fia, insomns, eufora, parostesig, vision bortsa, epipla, verge, tints Inberintts aguda, nears, corvatsones. Sistema gastrointestinal Malestar epigdsrico, anorexia, nduseas, vémitos, darren esrenmiart, ‘Stema_gentournaro:Inremento en la recuencia unara, dicutad para la fmisn unraria, elone-énurinara,deturbos mencrales ‘Sistema respiratorio: Espeeaminia de las socrciones bronguiaes,opresén en fl pecho oon fa gargana,siblancas, congestion rasa