Cplab®

CheCk list mezclado y envasado línea de cremas

Lista de verificación 22/07/2022

Área: Mongonazol® Lote: 361269

Nombre y firma del responsable: ___________________

FECHA: / / /

MEZCLADO SI NO OBSERVACIONES
Se aseguraron las condiciones de
limpieza de los mezcladores.
Se rectificaron las conexiones
Se rectifico formulación
Se reviso lot y status de compuestos
activos
Operadores pasaron filtro de
esterilidad
Revisión EPP
Operardor registro hora de entrada-
salida en la bitácora interna
Encendio maquinas conforme al
PNO-686
Caldera o lista
Mezclado en seco correcto
Ajustar calderas a 100 RPM, 70 ºC
Dispersion fase oleosa correcta
Caldera W lista
Emulsionantes y espesantes
dispersos
Poner en marcha el contra-rotación a
las rpm programadas
Verificar sistema de vacio
Iniciar emulsionador
Configurar a máxima velocidad
Enfriar calderas
Análisis fisicoquímicos aprobó
condiciones PI
Calentar la caldera con el sistema de
calentamiento del equipo a 30 ºC
Poner en marcha el sistema de
agitación a 10 rpm
Trasvaso el producto de la caldera de
fabricación (P2) a la de producto
acabado (P3) El trasvase se puede
efectuar
por vacío o bomba de trasiego
Analisis fisicoquímicos aprobó
dispersión del fluconazol establecidos
por la FEUM
Iniciar bomba de trasiego para linea
de envasado

FECHA: / / /

ENVASADO SI NO OBSERVACIONES

Verificar lote de envases

Aprobación de análisis microbiológicos de

envases
Cuantificar rendimiento del Iinea de mezclado

Línea de llenado listas

Línea de taponado lista

Dosificadores establecidos

Envasados por minuto mayor a 100

Flujo constante de línea de envasado

Asignación de lote del PT

Aprobación de control de calidad del lote

Aprobación para referir a acondicionamiento
secundario