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Tabela de Atendimento dos requisitos IS09001:2008

Numero
4 4.1

Requisito
Sistema de Gesto da Qualidade Requisitos gerais

Questo

Processo

Evidncia Objetiva

Existe um Sistema de gesto da Qualidade estabelecido , documentado implementado, mantido e melhorado continuamente ? A empresa identificou os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade e sua aplicao por toda a organizao ? Determinou a seqncia desses processos ?

4.1.a)

4.1. b)

4.1. c)

Determinou critrios e mtodos necessrios para assegurar que a operao e o controle desses processos sejam eficazes ? Os recursos e informaes necessrias para apoiar a operao e o monitoramento dos processos esto assegurados ? Os processos so: Analisador ? Medidos ? Monitorados ?

4.1. d)

4.1. e)

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Numero
4.1. f)

Requisito

Questo
Aes necessrias para atingir os resultados planejados e a melhoria continua desses processos foram implementadas ? Os processos so geridos pela organizao de acordo com os requisitos da ISO9001:2000 ? A organizao ASSEGURA o controle de processo adquirido externamente que afete a qualidade do produto sendo o controle de tal processo IDENTIFICADO no sistema de gesto da qualidade ?

Processo

Evidncia Objetiva

4.2

Requisitos Documentao

de

4.2.1

Generalidades

4.2.1 a

A documentao do sistema de gesto da qualidade INCLUI declaraes documentadas da poltica da qualidade e dos objetivos da qualidade ? A documentao do sistema de gesto da qualidade INCLUI um manual da qualidade ?

4.2.1 b

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Numero
4.2.1 c

Requisito

Questo
A documentao do sistema de gesto da qualidade INCLUI procedimentos documentados requeridos por esta norma ISO 9001/2000 ? A documentao do sistema de gesto da qualidade INCLUI documentos requeridos pela organizao para assegurar o planejamento, a operao e o controle eficaz de seus processos ? A documentao do sistema de gesto da qualidade INCLUI registros da qualidade requeridos por esta Norma (4.2.4) ?

Processo

Evidncia Objetiva

4.2.1 d

4.2.1 e

4.2.2

Manual da Qualidade

Est ESTABELECIDO e MANTIDO um manual da qualidade INCLUINDO:

4.2.2 a

O escopo do sistema de gesto da qualidade, incluindo detalhes e justificativas para quaisquer excluses ?

4.2.2 b

Os procedimentos referencia a ele ?

documentados

institudos

ou

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Numero
4.2.2 c

Requisito

Questo
Uma descrio da interao dos processos includos no sistema de gesto da qualidade ?

Processo

Evidncia Objetiva

4.2.3

Controle de documentos

Os documentos requeridos para o sistema de gesto da qualidade so CONTROLADOS ?

Um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO foi estabelecido ? Este procedimento define os controle para; 4.2.3 a Aprovar documentos quanto a sua adequao, antes da sua emisso ?

4.2.3 b

Analisar criticamente e atualizar, quando necessrio, e reprovar documentos ?

4.2.3 c

Assegurar que alteraes e a situao da reviso atual dos documentos sejam identificados ?

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Numero
4.2.3 d

Requisito

Questo
Assegurar que as verses pertinentes de documentos aplicveis estejam disponveis nos locais de uso ?

Processo

Evidncia Objetiva

4.2.3 e

Assegurar que os documentos permaneam legveis e prontamente identificveis ?

4.2.3 f

Assegurar que documentos de origem externa sejam identificados e que sua distribuio seja controlada ?

4.2.3 g

Evitar o uso no intencional de documentos obsoletos e aplicar identificao adequada nos caso em que foram por qualquer propsito ? Controle de Registros Os registros so estabelecidos e mantidos para prover evidencias da conformidade com requisitos e da operao eficaz do sistema de gesto da qualidade ? Um PROCEDIMENTO estabelecido ? DOCUMENTADO foi

4.2.4

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Numero Requisito Questo
Define os controles necessrios para Identificao; Armazenamento; Proteo recuperao; Tempo de reteno ; Descarte? 5 Responsabilidade direo da

Processo

Evidncia Objetiva

5.1

Comprometimento direo

da Est EVIDENCIADO o comprometimento pela Alta Administrao com o desenvolvimento e com a implementao da melhoria contnua do sistema de gesto da qualidade e sua eficcia por meio de FORNECIMENTO de: a) comunicao organizao da importncia do atendimento aos requisitos do cliente, assim como aos requisitos legais e regulamentares aplicveis ? b) estabelecimento da poltica da qualidade ?

c) estabelecimento dos objetivos da qualidade ?

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Numero Requisito Questo
d) conduo de anlises crticas pela administrao ?

Processo

Evidncia Objetiva

e) garantia da disponibilidade de recursos ?

5.2

Foco no Cliente

A Alta Administrao ASSEGURA que as necessidades e expectativas do cliente so determinadas e atendidas com o objetivo de se obter a satisfao do cliente ? A Alta Administrao ASSEGURA que a poltica da Qualidade: a) apropriada s necessidades da organizao; b) inclui compromisso com o atendimento aos requisitos de melhoria contnua da eficcia do sistema de gesto da qualidade; c) fornece uma estrutura para estabelecer e analisar criticamente os objetivos da qualidade;

5.3

Poltica da Qualidade

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Numero Requisito Questo
d) comunicada e compreendida em todos os nveis apropriados da organizao;

Processo

Evidncia Objetiva

e) analisada criticamente para garantir continuamente sua adequao ?

5.4

Planejamento

5.4.1

Objetivos da Qualidade

A Alta Administrao ASSEGURA que os objetivos da qualidade, incluindo aqueles necessrios para satisfazer aos requisitos do produto, so estabelecidos em cada funo e nvel relevante dentro da organizao ? Est ASSEGURADO que os objetivos da qualidade so mensurveis e coerentes com a poltica da qualidade ?

5.4.2 a

Planejamento do sistema A Alta Administrao ASSEGURA que o planejamento de Gesto da Qualidade do sistema de gesto da qualidade realizado de forma a satisfazer aos requisitos citados em 4.1, bem como aos objetivos da qualidade ?

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Numero
5.4.2 b

Requisito

Questo
A Alta Administrao ASSEGURA que a integridade do sistema de gesto da qualidade mantida quando mudanas no sistema de gesto da qualidade so planejadas e implementadas ?

Processo

Evidncia Objetiva

5.5

Responsabilidade, autoridade e comunicao

5.5.1

Responsabilidade autoridade

e Esto DEFINIDAS e COMUNICADAS para toda a organizao as responsabilidades, autoridades e suas inter-relaes ? A Alta Administrao INDICOU membro (s) da administrao que, independente de outras responsabilidades tem (tm) autoridade e responsabilidade definida que inclui: Assegurar que os processos do sistema de gesto da qualidade esto estabelecidos e mantidos ?

5.5.2

Representante da direo

5.5.2 a

5.5.2 b

Relatar Alta Administrao o desempenho do sistema de gesto da qualidade, incluindo necessidades de melhoria ?

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Numero
5.5.2 c

Requisito

Questo
Promover a conscientizao dos requisitos do cliente em toda a organizao ?

Processo

Evidncia Objetiva

5.5.3

Comunicao Interna

A Alta Administrao ASSEGURA que canais de comunicao apropriados so institudos na organizao e que seja efetuada comunicao com relao eficcia do sistema de gesto da qualidade ? pela

5.6

Anlise crtica administrao

5.6.1

Generalidades

A Alta Administrao ANALISA criticamente o sistema de gesto da qualidade, em intervalos planejados, para ASSEGURAR sua contnua pertinncia, adequao e eficcia ? A anlise crtica INCLUI avaliao de oportunidades de melhoria e a necessidade de mudanas no sistema de gesto da qualidade, incluindo poltica e objetivos da qualidade ? So MANTIDOS registros da anlise crtica pela administrao ?

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Numero
5.6.2

Requisito
Entradas crtica para

Questo

Processo

Evidncia Objetiva

5.6.3

anlise As entradas da anlise crtica INCLUEM: a) resultados de auditorias; b) "feedback" do cliente; c) desempenho dos processos e conformidade do produto; d) situao das aes corretivas e preventivas; e) acompanhamento das aes das anlises crticas anteriores da administrao; f) mudanas planejadas que possam afetar o sistema de gesto da qualidade; g) recomendaes para melhorias ? Sadas da anlise crtica Os resultados de anlise crtica pela administrao INCLUEM aes relativas : a) melhoria do sistema de gesto da qualidade e seus processos; b) melhoria do produto relacionada aos requisitos do cliente; c) necessidades de recursos ? Gesto de Recursos

6.1

Proviso de recursos

A organizao DETERMINA e PROV, oportunamente, os recursos necessrios: a) para implementao e melhoria da eficcia dos processos do sistema de gesto da qualidade; b) para aumentar a satisfao do cliente mediante atendimento de seus requisitos ?

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Numero
6.2

Requisito
Recursos humanos

Questo

Processo

Evidncia Objetiva

6.2.1

Generalidades

Est ASSEGURADO que o pessoal que tem responsabilidade definida no sistema de gesto da qualidade est qualificado com base em educao, treinamento, habilidade e experincia ? A organizao deve e

6.2.2

Competncia conscientizao treinamento

6.2.2 a

Determinar as competncia necessrias para pessoal que desempenha atividades que afetam a qualidade ?

6.2.2 b

Fornecer treinamento ou tomar outras aes para satisfazer as necessidades de competncia?

6.2.2 c

Avaliar a eficcia das aes executadas ?

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Numero
6.2.2 d

Requisito

Questo
Assegurar que o seu pessoal est consciente quanto pertinncia e importncia de suas atividades e de como elas contribuem para atingir os objetivos da qualidade ? Manter registros adequados de educao, treinamento, habilidades, experincia ?

Processo

Evidncia Objetiva

6.2.2 e

6.3

Infra-estrutura

A organizao DETERMINA, PROV e MANTM a infra-estrutura necessria para obter a conformidade do produto, INCLUINDO: local / rea de trabalho e instalaes facilidades associadas;

6.3 a

6.3 b

equipamento, hardware e software;

6.3 c

servio de apoio para transporte e comunicao ?

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Numero
6.4

Requisito
Ambiente de trabalho

Questo
A organizao DETERMINA e GERENCIA condies do ambiente de trabalho necessrios para a obteno de conformidade de produto ?

Processo

Evidncia Objetiva

Realizao do Produto

7.1

Planejamento realizao do

da A organizao PLANEJA e DESENVOLVE os processos necessrios para a realizao do produto ?

Est ASSEGURADO que o planejamento da realizao do produto consistente com os requisitos de outros processos dos sistema de gesto da qualidade ? 7.1 a No planejamento de realizao do produto a organizao DETERMINA quando apropriado: Objetivos da qualidade e requisitos para produto; A necessidade de estabelecer processos e documentao, e fornecer recursos e instalaes especficas para o produto;

7.1 b

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Numero
7.1 c

Requisito

Questo
Verificao, validao, monitoramento, inspeo e atividades de ensaios requeridos, especficos para o produto, bem como critrio para aceitao do produto; Os registros que so necessrios para fornecer confiana da conformidade dos processos e do produto resultante ? A sada deste planejamento de forma adequada ao mtodo de operao da organizao ?

Processo

Evidncia Objetiva

7.1 d

7.2

Processos relacionados a clientes

7.2.1

Determinao dos A organizao determinou requisitos relacionados ao produto Os requisitos especificados pelo Cliente, incluindo os requisitos para entrega e para atividades de psentrega ?

7.2.1 a

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Numero
7.2.1 b

Requisito

Questo
Os requisitos no declarados pelo cliente, mas necessrios para o uso especificado ou para o uso pretendido conhecido ? Os requisitos estatutrios e regulamentares relacionados ao produto ?

Processo

Evidncia Objetiva

7.2.1 c

7.2.1 d

Qualquer requisito organizao ?

adicional

determinado

pela

7.2.2

Anlise crtica dos A organizao ANALISA criticamente os requisitos do requisitos relacionados ao cliente relacionados ao produto ? produto Est ASSEGURADO que a anlise crtica dos requisitos do cliente conduzida antes do compromisso em fornecer o produto ao cliente e assegura que:

7.2.2 a

Requisitos do produto esto definidos;

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Numero
7.2.2 b

Requisito

Questo
Os requisitos de contrato ou de pedido que deferem daqueles previamente manifestado esto resolvidos ?

Processo

Evidncia Objetiva

7.2.2 c

A organizao tem a capacidade para atender aos requisitos definidos ?

So MANTIDOS registros dos resultados de anlise crtica de requisitos de cliente e as subseqentes aes de acompanhamento ? Quando o cliente no fornece uma declarao documentada dos requisitos, a organizao CONFIRMA os requisitos do cliente antes da aceitao ? Nos casos onde os requisitos do produto so alterados, a organizao ASSEGURA que a documentao relevante alterada (emendas) e que o pessoal envolvido informado ? 7.2.3 Comunicao cliente com o A organizao DETERMINA e PROVIDENCIA aes para comunicao com os clientes relacionados a:

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Numero
7.2.3 a

Requisito

Questo
informaes sobre o produto;

Processo

Evidncia Objetiva

7.2.3 b

pesquisas, contratos ou pedido, incluindo emendas (alteraes);

7.2.3 c

"feedback" do cliente, incluindo reclamaes ?

7.3

Projeto e desenvolvimento

7.3.1

Planejamento do projeto e A organizao PLANEJA e CONTROLA o projeto e/ou desenvolvimento desenvolvimento do produto ?

O planejamento DETERMINA:

do

projeto

e/ou

desenvolvimento

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Numero
7.3.1 a

Requisito

Questo
Estgios de projeto e/ou desenvolvimento;

Processo

Evidncia Objetiva

7.3.1 b

Atividades de anlise crtica, verificao e validao apropriadas a cada estgio do projeto e/ou de desenvolvimento; Responsabilidades e autoridades para atividades de projeto e/ou desenvolvimento ?

7.3.1 c

So GERENCIADAS as interfaces entre diferentes grupos envolvidos em projeto e/ou desenvolvimento com o intuito de ASSEGURAR a comunicao eficaz e clareza de responsabilidades ? A sada do planejamento ATUALIZADA, como apropriado, com o progresso do projeto e/ou desenvolvimento ? 7.3.2 Entradas de projeto desenvolvimento e Os requisitos de entrada a serem satisfeitos pelo produto e/ou servio so DETERMINADOS e so MANTIDOS registros (4.2.4), INCLUINDO:

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Numero
7.3.2 a

Requisito

Questo
Requisitos funcionais e desempenho;

Processo

Evidncia Objetiva

7.3.2 b

Requisitos regulamentares e legais aplicveis;

7.3.2 c

Informaes aplicveis semelhantes anteriores;

derivadas

de

projetos

7.3.2 d

quaisquer outros requisitos essenciais para o projeto e/ou desenvolvimento ?

As entradas so ANALISADAS criticamente quanto adequao, sendo ASSEGURADO que requisitos incompletos, ambguos ou conflitantes so resolvidos ? 7.3.3 Sadas de projeto desenvolvimento e As sadas do processo de projeto e/ou desenvolvimento so APRESENTADAS num formato adequado que possibilite a verificao em comparao aos requisitos de entrada, e so APROVADAS antes de serem liberadas ?

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Numero
7.3.3 a

Requisito

Questo
Est ASSEGURADO que a sada de projeto e/ou desenvolvimento: Atende aos requisitos de entrada de projeto e/ou desenvolvimento; Fornece informao apropriada para as operaes de produo e servio;

Processo

Evidncia Objetiva

7.3.3 b

7.3.3 c

Contm ou faz referncia a critrios de aceitao de produto;

7.3.3 d

Define as caractersticas do produto que essenciais a seu usos seguro e apropriado ?

sejam

7.3.4 7.3.4 a

Anlise crtica de projeto e Em fases adequadas, so REALIZADAS anlises desenvolvimento crticas sistemticas de projeto e/ou desenvolvimento de modo a: AVALIAR a capacidade em atender aos requisitos; IDENTIFICAR problemas, se houver algum e PROPOR aes de "follow-up" ?

7.3.4 b

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Numero Requisito Questo
Os participantes da anlise crtica de projeto e/ou desenvolvimento INCLUEM representantes de funes relacionadas com a fase de projeto que esteja sendo analisada criticamente ? So MANTIDOS registros dos resultados das anlises crticas de projeto e/ou desenvolvimento e subseqentes aes de acompanhamento "follow-up" ? 7.3.5 Verificao de projeto e PLANEJADO e ASSEGURADA a verificao de desenvolvimento projeto e/ou desenvolvimento de modo a garantir que a sada atenda aos requisitos de entrada ? So MANTIDOS registros dos resultados da verificao e subseqentes aes de acompanhamento - follow-up ?

Processo

Evidncia Objetiva

7.3.6

Validao de projeto e A VALIDAO do projeto e/ou desenvolvimento desenvolvimento realizada a fim de ASSEGURAR que o produto resultante esteja apto a satisfazer aos requisitos particulares relativos a um uso especfico pretendido pelo cliente ? Sempre que aplicvel, a VALIDAO completada antes da entrega ou implementao do produto ?

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Numero Requisito Questo
So MANTIDOS registros dos resultados da validao e subseqentes aes de acompanhamento ?

Processo

Evidncia Objetiva

7.3.7

Controle de alteraes de As alteraes ou modificaes de projeto e/ou projetos e desenvolvimento so IDENTIFICADAS, so MANTIDOS desenvolvimento registros, INCLUINDO avaliao dos efeitos das mudanas nas partes componentes dos produtos entregues ? As alteraes so ANALISADAS, VERIFICADAS, VALIDADAS e APROVADAS antes da implementao ?

So MANTIDOS registros dos resultados da anlise crtica das alteraes e subseqentes aes de acompanhamento - "follow-up" ? 7.4 Aquisio

7.4.1

Processo de aquisio

A organizao CONTROLA seus processos de aquisio para ASSEGURAR que o produto comprado esteja de acordo com seus requisitos, sendo que o tipo e o alcance do controle dependem do efeito nos processos de realizao seguintes e seus resultados ?

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Numero Requisito Questo
A organizao AVALIA e SELECIONA fornecedores com base em sua capacidade de fornecer produtos de acordo com os requisitos da organizao ? So ESTABELECIDOS critrios de seleo, avaliao e reavaliao peridica de fornecedores ? Os resultados das avaliaes e subseqentes aes so REGISTRADOS ? 7.4.2 Informaes de aquisio As informaes de aquisio descrevem o produto a ser adquirido e incluir onde apropriado

Processo

Evidncia Objetiva

7.4.2 a

Aprovao de produtos, procedimentos, processos e equipamento ?

7.4.2 b

Qualificao de pessoal

7.4.2 c

Sistema de gesto da Qualidade

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Numero Requisito Questo
A organizao GARANTE a adequao dos documentos de aquisio Quanto especificao de requisitos antes da liberao ? 7.4.3 Verificao adquirido do produto A organizao IDENTIFICA e IMPLEMENTA as atividades necessrias para verificao do produto comprado ? So DEFINIDAS nos documentos de aquisio as providncias de verificao pretendida e o mtodo de verificao do produto, quando a organizao ou seu cliente decidir fazer uma verificao do produto comprado nas dependncias do fornecedor ? 7.5 Produo e fornecimento de servio

Processo

Evidncia Objetiva

7.5.1

Controle de produo e A organizao planeja e realiza a produo e o fornecimento de servio fornecimento de servio sob condies controladas ?

7.5.1 a

A disponibilidade de informaes que descrevam as caractersticas do produto ?

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Numero
7.5.1 b

Requisito

Questo
A disponibilidade de instrues de trabalho ?

Processo

Evidncia Objetiva

7.5.1 c

O uso de equipamento adequado ?

7.5.1 d

A disponibilidade e uso monitoramento e medio

de

dispositivo

para

7.5.1 e

A implementao de e medio e monitoramento ?

7.5.1 f

A implementao da liberao, entrega e atividades psentrega ?

7.5.2

Validao dos processos A organizao VALIDA qualquer processo de produo de produo e ou servio onde o resultado obtido no possa ser fornecimento de servio verificado por subseqente monitoramento ou medio, incluindo quaisquer processos onde as deficincias de processamento possam se tornar aparentes apenas aps o uso do produto ou a prestao de servio ?

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Numero Requisito Questo
A validao de processo demonstra a capacidade em alcanar os resultados planejados ?

Processo

Evidncia Objetiva

7.5.2 a

As disposies para validao so DEFINIDAS e ABORDAM, como apropriado: a) qualificao de processos? b) qualificao de equipamento e pessoal?

7.5.2 b

7.5.2 c

c) uso de procedimento e metodologias?

7.5.2 d

d) requisitos de registros?

7.5.2 e

e) revalidao ?

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Numero
7.5.3

Requisito
Identificao rastreabilidade

Questo
e A organizao IDENTIFICA, onde apropriado, o produto por meios adequados em todas as operaes de produo e servio ? No aplicvel A organizao IDENTIFICA a situao do produto com respeito aos requisitos de medio e monitoramento ?

Processo

Evidncia Objetiva

A organizao CONTROLA e REGISTRA a identificao nica do produto, onde rastreabilidade for um requisito ?

7.5.4

Propriedade de cliente

A organizao EXERCE cuidado com a propriedade de cliente enquanto estiver sob sua superviso ou sendo utilizado pela mesma ? A organizao IDENTIFICA, VERIFICA, PROTEGE e MANTM a propriedade de cliente fornecida para uso ou incorporao ao produto ? Se qualquer propriedade do cliente for perdida, danificada ou considerada inadequada para uso, isto INFORMADO ao cliente e so mantidos registros (ver 4.2.4) ?

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Numero
7.5.5

Requisito
Preservao de produto

Questo

Processo

Evidncia Objetiva

7.6

A organizao PRESERVA a conformidade do produto com os requisitos do cliente durante o processo e entrega final de produto ao destino pretendido, incluindo identificao, embalagem, armazenamento, proteo e manuseio, se aplicando isto tambm a partes do produto ? Controle de dispositivos A organizao IDENTIFICA as medies a serem feitas de medio e e os dispositivos de medio e monitoramento monitoramento requeridos para assegurar conformidade do produto em relao aos requisitos especificados ? Dispositivos de medio e monitoramento so usados e controlados para assegurar que a capacidade de medio consistente com os requisitos de medio ?

7.6 a

7.6 b

Onde aplicvel, os dispositivos de medio e monitoramento so CALIBRADOS e AJUSTADOS periodicamente ou antes do uso, contra dispositivos rastreados a padres nacionais ou internacionais, sendo que onde no existirem tais padres a base utilizada para calibrao registrada ? Os dispositivos de medio e monitoramento so AJUSTADOS ou REAJUSTADOS Quando necessrio ?

7.6 c

Os dispositivos de medio e monitoramento so IDENTIFICADOS para possibilitar que a situao da calibrao seja determinada?

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Numero
7.6 d

Requisito

Questo
Protegidos contra ajustes que invalidariam o resultado de medio ?

Processo

Evidncia Objetiva

7.6 e

Protegidos de dano e deteriorao durante o manuseio, manuteno e armazenamento?

So AVALIADOS os resultados de medies anteriores dos dispositivos, quando for constatado que o mesmo est fora de calibrao, e so tomadas aes apropriadas nos produtos e dispositivos previamente inspecionados ? Os dispositivos de medio e monitoramento tm os resultados da calibrao registrados ?

O software usado para medio e monitoramento de requisitos especficos VALIDADO antes do uso ?

Medio, melhoria

anlise

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Numero
8.1

Requisito
Generalidade

Questo
Esto planejados e implementados os processos necessrios de monitoramento, medio, anlise e melhoria ? para demonstrar: DEMONSTRAR a conformidade do produto ?

Processo

Evidncia Objetiva

8.1 a

8.1 b

ASSEGURAR a conformidade do sistema de gesto da qualidade ?

8.1 c

MELHORAR continuamente a eficcia do sistema de gesto da qualidade incluindo a determinao de mtodos aplicveis, incluindo tcnicas estatsticas, e a extenso de seu uso ? Medio e monitoramento

8.2

8.2.1

Satisfao dos clientes

A organizao MONITORA informaes sobre a satisfao e/ou insatisfao do cliente como uma das medidas de desempenho do sistema de gesto da qualidade, sendo que os mtodos para obteno e utilizao de tais informaes e dados so determinados ?

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Numero
8.2.2

Requisito
Auditoria Interna

Questo
A organizao executa auditorias internas a intervalos planejados ? para determinar se o sistema de gesto da qualidade: ATENDE aos requisitos da ISO 9001:2000 ?

Processo

Evidncia Objetiva

8.2.2 a

8.2.2 b

Foi eficazmente IMPLEMENTADO e MANTIDO ?

Existe um programa de auditoria, levando em considerao a situao e a importncia dos processos e reas a serem auditadas, bem como os resultados de auditorias anteriores ? Os critrios da auditoria, escopo, freqncia, e mtodo esto definidos ?

So asseguradas a objetividade e a imparcialidade do processo de auditoria na seleo dos auditores e a execuo das auditorias ? Os auditores auditam o prprio trabalho ?

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Tabela de Atendimento dos requisitos IS09001:2008


Numero Requisito Questo
Existe um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO definindo as responsabilidades e os requisitos para planejamento e para a execuo de auditorias ? A administrao responsvel pela rea a ser auditada ASSEGURA que as aes para eliminar no conformidades e suas causas so tomadas sem demora indevida ? Aes de follow-up INCLUEM a verificao da implementao da ao corretiva e o RELATO dos resultados da verificao ? 8.2.3 Medio e monitoramento A organizao APLICA mtodos adequados para de processos monitoramento e, quando aplicvel, a medio dos processos do sistema de gesto da qualidade, sendo que esses mtodos demonstram a capacidade dos processos em alcanar os resultados planejados ? Quando os resultados planejados no so alcanados, so TOMADAS correes e aes corretivas, como apropriado, para ASSEGURAR a conformidade do produto ? Medio e monitoramento A organizao APLICA mtodos adequados para de produto medio e monitoramento das caractersticas do produto de modo a verificar se os requisitos so atendidos, sendo isto CONDUZIDO nos estgios apropriados de processo de realizao do produto ?

Processo

Evidncia Objetiva

8.2.4

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Numero Requisito Questo
As evidncias de conformidade com os critrios de aceitao so documentados e registros indicam a autoridade responsvel por liberar o produto ?

Processo

Evidncia Objetiva

A liberao do produto e do servio no feita at que todas as atividades especificadas tenham sido satisfatoriamente completadas, a menos que de outra forma aprovado pelo cliente ? A organizao ASSEGURA que o produto que no esteja de acordo com os requisitos seja identificado e controlado de modo a evitar uso ou entrega no intencional, sendo que estas atividades so definidas em PROCEDIMENTO DOCUMENTADO ? 8.3 Controle de Produto No- Existe um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO para Conforme assegurar que produtos no conforme sejam identificados e controlados evitando o seu uso ou entrega no intencional ? Este PROCEDIMENTO define claramente as responsabilidade e autoridades para lidar com os produtos no conformes ?

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Numero Requisito Questo
A organizao trata os produtos no-conformes por uma ou mais das seguintes formas: a) TOMADA de aes para eliminar a no-conformidade detectada; b) AUTORIZAO do seu uso, liberao ou aceitao sob concesso por uma autoridade pertinente e, onde aplicvel, pelo cliente; c) TOMADA de ao para impedir a inteno original de seu uso ou aplicao ? So MANTIDOS registros da natureza das no conformidades e qualquer ao subsequente tomada, incluindo concesses obtidas ? O produto no conforme corrigido e sujeito reverificao aps correo para demonstrar conformidade ? Quando a no conformidade detectada depois da entrega ou incio do uso, a organizao TOMA aes apropriadas em relao s conseqncias da no conformidade ? 8.4 Anlise de dados A organizao COLETA e ANALISA dados apropriados para determinar a adequao e eficcia do sistema de gesto da Qualidade e para identificar melhorias que podem ser feitas, incluindo dados gerados pelas atividades de medio e monitoramento e outras fontes relevantes?

Processo

Evidncia Objetiva

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Numero Requisito Questo
A organizao ANALISA dados aplicveis para fornecer informaes sobre: a) satisfao e/ou insatisfao do cliente; b) conformidade com os requisitos do cliente; c) caractersticas e tendncias dos processos e produtos, incluindo oportunidades para aes preventivas; d) fornecedores ? 8.5 Melhorias

Processo

Evidncia Objetiva

8.5.1

Melhoria Continua

A organizao MELHORA continuamente a eficcia do sistema de gesto da qualidade por meio do uso da poltica da qualidade, objetivos da qualidade, resultados de auditorias, anlise de dados, aes corretivas e preventivas e anlise crtica pela administrao ? 8.5.2 Ao Corretiva

A organizao TOMA aes corretivas para eliminar a causa da no conformidade a fim de prevenir a reocorrncia, sendo que as aes corretivas so apropriadas ao impacto dos problemas encontrados ?

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Numero
8.5.2 a

Requisito

Questo
EXISTE um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO para ao corretiva definindo os requisitos quanto a: INDENTIFICAO de no conformidades (inclusive reclamaes de clientes); DETERMINAO das causas de no conformidade;

Processo

Evidncia Objetiva

8.5.2 b

8.5.2 c

AVALIAO da necessidade de aes com o intuito de garantir a no reincidncia de no conformidade;

8.5.2 d

DETERMINAO e implementao de aes corretivas necessrias;

8.5.2 e

REGISTRO dos resultados de aes executadas (ver 4.2.4);

8.5.2 f

ANLISE crtica da ao corretiva tomada ?

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Numero
8.5.3

Requisito
Ao Preventiva

Questo

Processo

Evidncia Objetiva

8.5.3 a

A organizao IDENTIFICA aes preventivas para eliminar as causas potenciais de no conformidades a fim de prevenir sua ocorrncia, sendo que as aes preventivas so apropriadas ao impacto dos problemas potenciais ? EXISTE um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO para ao preventiva definindo requisitos para: IDENTIFICAO de no-conformidades potenciais e suas causas; Avaliao da necessidade de aes para evitar a ocorrncia de no-conformidade ?

8.5.3 b

8.5.3 c

DETERMINAO e garantia da implementao da ao preventiva necessria;

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Numero
8.5.3 d

Requisito

Questo
REGISTRO dos resultados da ao tomada;

Processo

Evidncia Objetiva

8.5.3 e

ANLISE crtica da ao preventiva tomada?

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