Túquerres, 20 de enero de 2022

Señores
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA
Ciudad

Referencia: INQUIETUD PRODUCTO FITOTERAPEUTICO O MEDICAMENTO

Cordial saludo,
Yo, Andrea Jimena Narváez Cárdenas con cédula de ciudadanía No. 1.087.421.396, expedida en Túquerres,
muy respetuosamente me dirijo a ustedes con el fin de solicitar respuesta a la siguiente inquietud:
De acuerdo al decreto 1156 de 2018, un producto Fitoterapéutico “Es el producto medicinal empacado y
etiquetado, cuyas sustancias activas provienen de material de la planta medicinal o asociaciones de estas,
presentado en estado bruto o en forma farmacéutica que se utiliza con fines terapéuticos. También puede
provenir de extractos, tinturas o aceites. No podrá contener en su formulación principios activos aislados y
químicamente definidos. Los productos obtenidos de material de la planta medicinal que haya sido procesado
y obtenido en forma pura no será clasificado como producto fitoterapéutico (…)” Por lo tanto, si los principios o
ingredientes activos contenidos en sus productos no corresponden a sustancias aisladas, la solicitud se
encontrará enmarcada dentro de los requisitos para la concesión de registro sanitario en el mencionado
decreto. Si se trata de sustancias aisladas y químicamente definidas, se categoriza el producto como
medicamente reglamentado por el decreto 677 de 1995.
Expuesto lo anterior y teniendo en cuenta que mi producto es infusiones aromáticas (Caja por 15 bolsitas de
1gr cada una), las cuales contienen:
- 0.7 g de prontoalivio o té negro o valeriana o té verde (deshidratado y molido).
- 0.1 g de Stevia. (deshidratado y molido).
- 0.2 g de cannabis. (deshidratado y molido).
El nombre de mi producto, SatiesTea, se encuentra registrado en la cámara de comercio desde Julio de 2019.
Mi inquietud es: ¿Mi producto se puede considerar como producto fitoterapeutico o medicamento?
Agradeciendo su atención y colaboración y esperando su pronta respuesta, me suscribo de ustedes.

Atentamente,

Andrea Jimena Narváez Cárdenas

C.C. No: 1.087.421.396 de Túquerres