MINISTERIO DE SALUD Nols: 2017/2 EARIGESASA Reseluciitn Dirvectoral abril 3017 28 Lima, « Visto, el Expediente N° 63044-2016-D y el Expediente N°14187-2017-MDD que contiene la solicitud presentada por la empresa INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A., identificada con Registro Unico de Contribuyentes RUC N.* 20417378911, con domicilio legal ubicado en Av. Produccién Nacional N.* 188, Urbanizacién La Villa, distrito de Chortllos, provincia y departamento de Lima; sobre Modificacién de informacion en el texto de la etiqueta, de! producto plaguicida denominado INSECTICIDA CONTROL MATA TODO (i.2. D-tetrametrina 0.15%, D-trans aletrina 0.15%, D-cifenotrina 0.15%; fenpopatrin 0,05%), en la Resolucién Directoral N°0091-2017/DSA/DIGESAVSA, y el Informe N° 920- 2017/DCEA/DIGESA que forma parte integrante de la presente Resoluci CONSIDERANDO: ue, con fecha 20 de diciembre de 2016, la empresa INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A.; representada legalmente por la sefora Elsa Felipa F. Romero Muchaypifia, presenté el Expediente N.°63044-2016-D, mediante SUCE N.” 2016550369, por el cual solicité la Autorizacién Sanitaria para la fabricacion y comercializacién del producto plaguicida denominado INSECTICIDA CONTROL MATA TODO (i.a. D-tetrametrina 0.18%, D-trans aletrina 0.15%, D-cifenotrina 0.15%; fenpopatrin 0.05%), en tipo de formulacién aerosol, ara uso en el ambito doméstico, de fabricacién nacional, Que, mediante Resolucién Directoral N°0091-2017/DSA/DIGESAVSA, de fecha 13 de enero de 2017, y sustentado con el Informe N*00254-2017/DSA, se otorgé la Autorizacién Sanitaria para la fabricacién y comercializacién del producto denominado INSECTICIDA CONTROL MATA TODO (i.a. D-tetrametrina 0.15%, D-trans aletrina 0.15%, D-cifenotrina 0.15%; fenpopatrin 0.05%); Y Que, mediante VUCE - SUCE N° 2017104116, de fecha 29 de marzo de 2017 (Exp. N°63044-2017-MDD), la empresa INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A., solicita Modificacién de informacién en el texto de la etiqueta del producto denominado INSECTICIDA CONTROL MATA TODO, autorizado por la DIGESA mediante Resolucion Directoral N°0091-2017/DSA/DIGESAISA; Que, el Area de Sustancias Quimicas de la Direccion General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria - DIGESA, a través de la Direccién de Certificaciones y Autorizaciones, mediante Informe N°920-2017/DCEA/DIGESA, concluye que la empresa solicitante ha cumplido con presentar los documentos exigidos en el Procedimiento N°43 “Ampliacion 0 Modificaciones de Presentacién, Cambio de Razon Social y/o Datos en la Autorizacién Sanitaria de Desinfectantes y Plaguicida de uso doméstico, industrial y en salud publica (Nacional o Importado)" del Texto Unico de Procedimientos AdministrativosNa NEVA, del Ministerio de Salud aprobado por Decreto Supremo N°001-2016-SA modificado con la RM _263-2016-MINSA del 19 de abril de 2016 , por lo que se recomienda OTORGAR la modificacién de la informacién en el texto de la etiqueta del producto plaguicida solicitado; Que, de conformidad con lo dispuesto en el Reglamento de Organizacion y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado mediante Decreto Supremo N*008-2017-SA, de fecha 05 de marzo de 2017, la Direccién General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria - DIGESA, a través de la Direccién de Certificaciones y Autorizaciones, la funcién de formular normas, lineamientos, protocolos y procedimientos para otorgar certificaciones, autorizaciones sanitatias, permisos, registros, notificaciones sanitarias obligatorias y otros en materia de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria; Estando a lo informado por el Area de Sustancias Quimicas de la Direccién de Certificaciones y Autorizaciones mediante el Informe N"920-2017/DCEA/DIGESA, y; De conformidad con lo dispuesto por el Texto Unico de Procedimientos Administrativos del Ministerio de Salud aprobado por Decreto Supremo N°001-2016/SA modificado con la RM 263-2016-MINSA del 19 de abril de 2018; por la Ley N°26842 - Ley General de Salud y por Decreto Legislative N.° 1161 que aprueba la Ley Organica del Ministerio de Salud; SE RESUELVE: Articulo 1°. Declarar PROCEDENTE la modificacién de informacién contenida en el texto de la etiqueta del producto plaguicida INSECTICIDA CONTROL MATA TODO (i.a D-tetrametrina 0.15%, D-trans aletrina 0.15%, D-cifenotrina 0.15%; fenpopatrin 0.05%) emitido con la Resoluci6n Directoral N°0091-2017/DSA/DIGESA/SA, de fecha 13 de enero de 2017; toda vez que la modificacién de informacién contenida en la etiqueta, no afecta la eficacia del producto, ya que la formula cuali-cuantitativa se mantiene a como fue autorizada y, no altera los resultados de la evaluacién inicial, de acuerdo al siguiente . Se elimina: Nota: 1) Mejor si se usa en 3 afios. 2) Revisar los registros sanitarios para cada Pais en la pagina Web, www. intradevco.com (y sus traducciones en ingles y francés) 2. Se actualiza lista de importadores: ‘+ Actualizan direccién y agregan N° telefénico: Argentina, Ecuador, Paraguay. * Actualizan N° telefénico: Aruba, Bahamas, Bolivia, Colombia, Costa Rica, Curacao, Dominica, El Salvador, Grenada (First Choice Ent), Guatemala, LY 4) ST Vincent & Grenadines (First Choice Ent.), Uruguay y Venezuela. + Cambia nombre de su distribuidor: Chile (de Klenzo Ltda; a Klenzo Ltda e Inversiones Serkomer S.A.) + Cambian de distribuidor: Nicaragua (de: High Line Int. A: Hogarama S.A.), Puerto Rico (de: General Wholesales Inc. A: Olein Recovery Corp), ST Vincent & Grenadines ( De: Lucia Consolidated Food; a: Lucia Massy Stores). Elimina distribuidores: USA (Animort Corp, Bright Glow Candle) Agrega distribuidores: USA ( RB Trading Corp, Lions Sales & marketing LLC) Articulo 2°- Se mantienen subsistentes los demés extremos de la Resolucién Directoral N* 0091-2017/DSADIGESA'SA, de fecha 13 de enero de 2017; la misma que se encuentra vigente.MINISTERIO DE SALUD Articulo 3°.- La presente modificacién de informacién contenida en el rotulado del producto plaguicida se encuentra sujeta a las acciones de vigilancia y control que la Direccion General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria ~ DIGESA, disponga, la cual incluso podra revocaria conforme a Ley. Articulo 4°.- Notificar la presente resolucién a la solicitante, conforme a Ley. = Registrese y comuniquese. MINISTERIO DE SALUD vec genase Le Sisco ier tae rece an Soca orcacores