eccién de Redes inepragas de Solve “Decenio de la igualdad de Oportunidedes pare mujeres y hombres” “Afo del Fortalecimiento y Soberenia Nacional” ACTA DE NOTIFICACION EFECTIVA N°: 2022-DMID Deestin | Cal. (nccueas 0? 203 vas votes Ben E) Ageshao | SS i Nonbre Crees Bev Netavoco | Coerouseres Facremoe E16L - gk e he ho Laz = ada. cone! propo de noticar es) documents que | domicio se negaron rec le cocumentante ci | acorde con ef Aicuo 213 Ley NY ZH em fimando anal de este documento para ches fecas: i> EN CASO DE DOMICILIO CERRADO V DE NO! ‘Se deja constancia que apesar de haberse dead un avo cn pare superior dea presente Act, en el cual se stale que Kemetcastnse Ges pacicaretia SF / 1O | 2°2 ro sea vbcado en ‘dicho doiiio a ninguna persone capaz con el que Se puede Seca facts de meRRcar par i ase Sendo las. 14.= 'SESY\se proved a dejar Por Funcionar sin contar con Director Técnico; > Por Incumcumplir con las exigencias de las normas de Buenas Practicas de Almacenamiento y Dispensacion Que, mediante Informe Técnico N° 1144-2022-EV-OFCVS-DMID-DIRIS-LE, aprobado por la Oficina de Fiscalizacion, Control y Vigilancia Sanitaria, se concluye que debe de ratificarse la medida de seguridad impuesta de Cierre Temporal Que, el Articulo 22° de la Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios estipula que para desarrollar sus actividades, las personas naturales o juridicas, publicas 0 privadas que se dedican para si o para terceros a la fabricacién, el almacenamiento, la dispensacion © el expendio de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios deben cumplir Con los requisites y condiciones sanitarias establecidas en el Reglamento respectivo y en las Buenas Practicas de Manufacturas, Buenas Practicas de Laboratorio, Buenas Practicas de Distribucién, Buenas Practicas de Almacenamiento, Buenas Practicas de Dispensacion y Buenas Practicas de ‘Seguimiento Farmacoterapéutico y demas aprobadas por la Autoridad Nacional de Salud (ANS), a ropuesta de la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM), segun corresponda y contar con la certificacién correspondiente en los plazas que establece el Reglamento; Que, el Articulo 141° del Reglamento de Establecimientos seflala que cuando se presuma razonablemente la existencia de un riesgo inminente y grave para la salud de las personas, la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM), ne Pi Pane REEF ETRECCLIOES, LEAP ORNS Hieic csProductos Sanitarios de nivel regional (ARM), podra disponer una o mas de las medidas de seguridad sefialadas en el Articulo 49° de la Ley N° 28459; Que, en tal sentido, y de conformidad a la opinién técnica, las observaciones detectadas en la inspeccién materia de pronunciamiento en la presente Resolucion, han permitido reconocer un riesgo inminente para la salud, tras verificarse que Funciona sin contar con Director Técnico y Por Incumcumplir con las exigencias de las normas de Buenas Practicas de Almacenamiento y Dispensacion, por lo que incumple con Io establecido en el Manual de Buenas Practicas de ‘Almacenamiento de Productos Farmaceuticos y Afines, aprobado por la Resolucién Ministerial N° 585- 99-SA/DM, el Manual de Buenas Practicas de Dispensacién, aprobado por Resolucién Ministerial N° 013-2009-MINSA, el Reglamento de Establecimientos Farmaceéuticos - Decreto Supremo N° 014- 2011-SA, el Reglamento de Estupefacientes, Psicotropicos y Otras Sustancias sujetas a Fiscalizacion Sanitaria, aprobado por Decreto Supremo N° 023-2001-SA y su modificatoria, por lo que se le debe de ratificar la Medida de Seguridad de Cierre Temporal conforme a lo establecido en los articulos 135° y 141° del Decreto Supremo N° 014-2011-SA, articulo 203° del Decreto Supremo N° 016-2011-SA, los articulos 48° y 49° de la Ley N® 29459 y los articulos 130°, 131° y 132° de la Ley General de Salud = Ley N° 26842; Estando a lo informado y con la visacién de la Oficina de Fiscalizacién, Control y Vigilancia Sanitaria, x De conformidad con la Ley N° 26842- Ley General de Salud, Ley N° 29459 - Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos, Productos Sanitarios, Decreto Legislative N° 1161, Ley de Organizacion y Funciones del Ministerio de Salud, su Reglamento aprobado mediante Decreto Supremo N° 008-2017-SA y su modificatoria, la Resolucién Ministerial N’ 467-2017/MINSA se aprueba el Manual de Operaciones de las Direcciones de Redes Integradas de Salud, Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos aprobado por et Decreto Supremo N° 014-2011- SA, Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios aprobado por el Decreto Supremo N° 016-2011-SA. JELVE ARTICULO PRIMERO.- RATIFICAR LA MEDIDA DE SEGURIDAD DE CIERRE TEMPORAL, al establecimiento farmacéutico de categoria BOTICA con nombre comercial BOTICA FARMAVIDA, con Razén Social CORPORACION FARMAVIDA E.LR.L, representado legalmente por CARMELA BELEN ALEJANDRO, con RUC N° 20608000101, ubicado en Cal. Incahuasi N° 263, Coo. Huancayo Il Etapa, distrito de El Agustino provincia y departamento de Lima, por los fundamentos lexpuestos en la presente resolucién ARTICULO SEGUNDO.- COMUNIQUESE a la administrada que el retiro de los precintos de seguridad colocados durante la inspeccién de verificacién, sin la debida autorizacién conlleva a la materializacion de una nueva infraccion administrativa, lo que se comunica para su conocimiento y fines correspondiente. ARTICULO TERCERO.- REMITIR copia de la presente Resolucién Directoral a la Oficina de ‘Autorizacién Sanitaria de Establecimientos Farmacéuticos para que registre la presente medida de seguridad del establecimiento farmacéutico antes mencionado en el Software del Sistema Integrado de Informacion SI-DIGEMID. ARTICULO CUARTO.- NOTIFIQUESE a presente Resolucién Directoral a la administrada administrado para su conocimiento fines corresponientes, REGISTRESE Y COMUNIQUESE Brett Verona’ Disrbucin (yw (onserDireccién de Redes, “Decenio de la Igualdad de Oportunidades 2 EE ee eee “Afio del Fortalecimiento y Soberenia Nacional” ACTA DE NOTIFICACION EFECTIVA N®.°1°1.2.. 2022 - DMID T Dron ncahoasi 24% Heanen© | ign —— | moma | aa reociin | Cay. Incawasi 263, Wwan@se | dito |e Agystine | Powel | Nombre | Coertta Baew Arrsaworo CotPoRACon Frerinvion EIRL, oe) — Vinculo - os AA 1 1922 ore AAS Or DOCUMENTO NOTIFICADO- ofcio [CARLA NP O14 -2022 - OFCIS Resoucin Oni 7 ORS LE Directoral Fa del Noticed Tl-_ EN CASO DE NEGATIVA DE RECEPCION Siendo. 461 Bsns 6 Consul en el domicio del admis ointresedo indcandolineasariba de a presene Aca, ‘con el propésto de notifier els) document(s) que se incr en el cuado setialado en la presente. lrespeco se dea constencia que en el rele omic senegarenareciile documentacion objeto de ntiiccin,porlo que se proved a dear copa dal presente documento ce ellos) document(s), aootde con el Aiculo 213 Ley N° 27444, Menar recuadro caracteristicas del domiciio, indique si se presenid aigin oto suceso: fimando anal de este documento para dichos efectos. T= EN CASO DE DOMICILIO CERRADO Y DE NO ENCONTRAR AL ADMINISTRADO U OTRA PERSONA EN EL DOCWICILIO SENALADO EN EL PROCEDIMIENTO O DEL DN! ‘Se deja constancia que a pesar de habersedejado un avso el dia. /,10... |, B22, Acta de Notiicaién N*.AE..20.26..en el damicio indieado ‘en la parte superior de la presente Acta, en el cual se sefilaba que la notificacén se iba a precicareldia.!%../. SO. 2222, no se ha ubicado en ‘cho domicio & ninguna persona capaz con el que se pueda efectuar el acto de notficacién por lo que siendo las. V0. :415.0%, se procedio a dejar eto puert els) docu) qe e nica) en el uato seflado pare super objeto de nticacién acre cone Artic 21.5 Ley N° ‘27444, lenar recuadro caracterstcas del domiclio,frmando a final de este documento par dchos efectos. CARACTERETEAS DEL CONGO Toa ; iigeta_| Nowe calode Facts | Unpenro cal ce fone | Veeoe vorwoderon | O4 wee medaor |g exre eves EVAL “me | ASS4304 (Gas) OraReleenca |FeNte leresia Le 4 Levanto la presente Acta para os fines de Ley. de confoidad con lo establecido en los Atcuos 182 y 21.3 de le Ley N* 27444, Ley del Procecimiento. ‘Adinistrativo General yen os Aticulos 21.1, 212, 21.3 21-5 de! Decreto Legsaivo N* 1029 de fecha 24.0608 (Modfcaoia dea Ley N° 27444), que establecen el procedmiento de ntficacén de actos administativos,asiism se entego copa del aia al adinistrado. IN MOTIVOS POR DEVOLUCION rosin nse Se Mido ao Vd te Mato Owes Eat iad Descoraio Feos | va | ome Aacoral | t {> FRWA Y WOWBRE DEL NOTFICRDOR PARA TODO LOS CHSOE [ Nmey [sed Pre Atanwon Ase pa eae: ee OF RayDirecclén'de Reiles "Decenio de ls Igualdad de Oportunidades @ Ea se ‘amon yore ae “Allo del Fortalecimiento y Soberania Nacional” ACTA DE NOTIFICACION N°.:i°18. 2022 - DMID EN CASO DE DOMICILIO CERRADO Y DE NO ENCONTRAR AL ADMINISTRADO U OTRA PERSONA CAPAZ EN EL DOCMICILIO SERALADO EN EL PROCEDIMIENTO O DEL DNI Thane ovewsin | Col, Incauas N° 2% Werapia Dato |] Agustin | Povnse uma Nombre [Coawera Bacn Meiawonc | Coerceacion Faenavioa Ere on = Vineulo = be AA [QoL re 400 ay DDOCUMENTO NOTIFICADO chu Resouain | NoTIFICAON N° 0546 - 2002. a Directoral Brnd - Dims Le ia del Notticado Enel doi iecado en a pare supeio dela resent Acta, ene cual se efile quel noicain seta a practcar, no se ha bicado en ccho domiciio a ninguna persona capaz con el que se puede electuar el acto de notiicacién por lo que siendo las). 24%, se proce dejar el comuricado quel notfcacion se hare elective pra el dia. UJ AO. 22, hore.A: 209% acuerdo come Aiuto 21.5 del Ley N° 2744, Ley del PoceimintoAinistatvo General, Mena recuadrocaractrtices del domi, rmendo aia de este document para ichoseecos CARACTERISTICAS DEL DOMICILIO Tio d Maes | NOBLE | coord Fea | [nome Corde | ; | Puerta Vecoe ‘Numero de Pisos. | o4 1 de mesior lees = Luz ASS %Z0u (Gas) OtraReteencia |FREMTE [GLESIN LA Hevacno Levanto la presente Acta pare ls fines de Ley, de conformidad con la estableido en os Aiculos 18.2 y 21.3 dela Ley N° 27444, Ley del Procedimiento Aeminstratvo General y en los Aiculos 21.2, 21.3 y 21.8 del Decreto Lega N° 1029 de fecha 24.0608 (Modlicatria dela Ley N° 27444), que establecen el procedimiento de ntficacin de acto atministravos,esimismo se entegb copia del acta al acministradoylonotiicaco. I FIRMA Y NOMBRE DEL NOTIFICADOR PARA TODO LOS CASOS Nomtrey veaiéo | Jeon Pree Arnecso Mianon ( f ON | HEEB aoa) | Abul) J ‘Av. César Valeo cdr. 13, El Agustino ~ Lime 10, Peni, T(611) 3630300 - Anexo 242 ~ 245,Direccién de Redes “Decenio de a Igualdad de Oportunidedes Wen Ete “Afio del Fortalecimiento y Soberania Nacional” |. ACTA DE NOTIFICACION N°... 2022 - DMID EN CASO DE DOMICILIO CERRADO Y DE NO ENCONTRAR AL ADMINISTRADO U OTRA PERSONA CAPAZ EN EL DOCMICILIO SENALADO EN EL PROCEDIMIENTO O DEL DNI oreosée | UL. Incahuasr ni? 3 Beto | 1 Agpdina | Povise uma Nombre | coppopAcod Frenaioe €t2L. / Caeneta Bere Qresanoeo ont _ Vireo = rena | 1/40 122 Hor 04:09 art DOCUMENTO NOTIFICADO | | Resolucién | Officio Dew WP OTM WW -wOVS luc |S Dei i OIG LE Directoral | Fie det Noteado oe En el doco incicado en a parte super dela presente Acta en el cal se sefalaba que lanticacion seb a practice, no se ha ubicado en icho Soniio rina persona capz cone cue se pede ect al code naicatn gor ae sn ls 922 Birtse proces a dear el comunicado quel notiicacén se har etectve para aia.! 2.1. NQ..1.22:, more. VV 0066 beer cone Article 21.8 del Ley N° 27444, Ley det ProcedimientoAdminiseivo General, Nenarrecuadro caracteristicas del domiciio,frmando al final de este documento para dichos eects, CCARACTERISTICAS DEL DOWIGILO T = Tiode z acta Nowe | Coborde Fachada | (yo Color de ee | ene [eases oy Tae medior te ASS ABOU. | Onareteenca | Foeute leresia Cristie La Meu Levanto la presente Aca pra ls fines de Ley, de conformidac con lo estableido en os Aticulos 18.2 y 21.3. dea Ley N* 27444, Ley del Procedimiento Adinistratvo General y en los Articles 21.2, 21.3 y 21.5 del Dectto Legistaivo N° 1029 de fecha 24.0608 (Modliatria de la Ley N* 27444), ue estalecen el procedimiente de ntficacon de actos adminitativos,asiismo se entep6 copia del acta al adinsiredo ylonotiica. I. FIRMA Y NOMBRE DEL NOTIFICADOR PARA TODO LOS CASS Nombre ae Drisewors Dinccow ow Pice ont ALE wee Fima ( UL L | |Av. César Valeo eda. 13, £1 Agustino ~ Lima 10, Peni, 1(811) 9630308 ~ Anexo 242-245“ats i daepeaa scents tte 2. Direccién de Redes, os "Af del Fortalecimiento de la Soberenia Nacional” yw E CDRS ierreces ce sae 10 te Sencar ce hepa Pe El Agustino, 14 de octubre de! 2022 CARTA N° 0494 - 2022- OFCVS/DMIDIDIRI Sefiores’ CORPORACION FARMAVIDA E.L.R.L Botica con nombre comercial BOTICA FARMAVIDA Representado Legalmente por la Sra. Carmela BELEN ALEJANDRO Cal. Incahuasi N° 263, Coop. Huancayo Il Etapa Distrito de El Agustino Presente.~ Asunto; Inicio de Procedimiento Administrativo Sancionador Referencia: Acta de Inspeccién para Oficinas Farmacéuticas y Farmacias de los Establecimientos de Salud N° 82-1-2022 (12.10.2022.) Tengo a bien dirigieme a usted, para saludarle cordiaimente y a la vez comunicarle de acuerdo al documento de le referencia relacionado a la inspeccién realizada a su establecimiento farmaceutico, el dia 12.10.22 durante su horatio de funcionamiento por los inspectores de la Direccion de Medicamentos insumos y Drogas - DIRIS Lima Este, se constituyeron a fin de verficar el cumplimiento 6e la normatividad sanitaria vigente advirtiéndose observaciones, los cuales podrian estar vulnerando las disposiciones del Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos aprobado por Decreto Supremo N° 014-2011-SA y consiituirian ls Infracciones previstas en su Anexo 01 - Escela por Infracciones y Sanciones: BRETT neouaweno oe cance HECHOS CONSTATADOS. eSrastcewenres | ALApEmemacciN sancion | ramuscrireos | Ceauecmexros | FUNCIONA SIN CONTAR CON DIRECTOR | | ° TTECNIGO 0 SIN EL PERSONAL EXIGIDO DE | ARTICULO 11"y41" | INFRACCION NT OF | Glare Temporal zor 30 as ‘ACUERDO AL REGLAMENTO ° me Detetive TCUNPUR TAS EXIGENCIRS DE LAS NORUAS De BUENAS PRACTICRS DE [ALMACENAMIENTO y DISPENSAGION: Se evceris destasearamieno de petur dea aed dl area de cepencocon yo expend, Is emperators no ex contelage verieandese | ue se encueneenre 18-25% ynunea mate | 50°C; no realza el tegisvo. de conve ce temperatura, mes a formate vel Er personal wcnco en farmecia ro cuera con | fotumene que to acleste como tal Sia (Cvaia Tat ats. El personal nuevo no es capactado anes de 2uT creo inidar eu abajo, no te endence regievo oe {Ur Mayer ‘apactacén de nduecn osuTMenr | I personel no cueris_con_capactacin e Berane pre parece. erendo y | ARTICUOSS" | werwccion ni 37__| Cleve Tanpaizr Sodas No se hace manteninienlo petddeo de las iene etn | Inesloneselcriae ° Nocera con programa de umigsién Ccencescen e Cemicaso Neuer con eartleado de fompseon gente (e Buenas Practcas En el area se tecepeion no se Teves. el Cimplmente de los expectessiones tegun | romaclegses genes soe eisenes reuse | Ge recepeon de recucos. Nose verfea en el momento de a recepcién y ‘alsclen gel coneiao tanga a informacon 6 |S recela medics segun las nomes,lgelet wgenies [Novae aves 2 le DIRIS cuando ls rece no umole con os datos estes. + Nose verics en sreceta adores, tchacyras, Av Cartel Crain 1 NCE Aging ; wornditmaeseschce | Futon as 0500 TTT] SiempreDireccién de Redes, "S908 Btcinone dels Seavo ecet Hetegrodas de Salud “Ao Gel Bicentenaric del Congreso de le Repiblica del Peri” "We manne cola de bs eceas por elena de te sho despues ce haber so eepensege | product | = Se evidencs une _plarche de madera | esprensio de lapares” 8 NO CONTAR CON 10S LEROE oT REGISTROS — COMPUTARIZADOS-O--NO TENERLOS ACTUALIZADOS, ro uenia con re | ARTICULO 36° fal de pacoroplee, te ensenelsprosutoe ‘Smacenados en lo anacyele come: Abrezcam Oi Tablet, Acti! SF So, Ora, ‘ALMACENAR DISPENSAR 0 ENTREGAR PRODUCTOS POR UNIDAD SIN CONSIGNAR EN LOS" ENVASES LA INFORMACION MINIMA REQUERIDA POR EL REGLAMENTO, no cuenis on envasee pare coniget inermecion. ASI MISMO, DISPENSAR o EXPENDER POR UNIDAD PRODUCTOS. FARMACEUTICOS ENVASADOS | jericutg age INFRACCION N° 27 os ur ENBLISTER 0 FOLIOS SIN CONSERVAR HASTA LO EL EXPENDIO FINAL. LA SECCION EN LA GUE SE ENCUENTRAN CONSIGNADOS FECHA DE LVENCIMIENTO Y LOTE como: Melowesm 156 | INFRACCION NY 22 ‘Teblet FOR NO COLOCAR EN UN LUGAR VISIBLE EL 5 Teonesace HORARIO DE ATENCION AL PUBLICO DEL | ARTICULO INFRACCION N° 44 ° ESTABLECIMENTO FARMACEUTICO osut Es asi, que mediante el presente documento, le notifico que de acuerdo con las atribuciones contferidas por el Decreto Supremo N* 008-2017-SA, modificado por Decreto Supremo N° 011-2017- SA, por el cual se aprueba el Reglamento de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, incorporando en su estructura organizacionel a las Direcciones de Redes Integradas de Salud, asi como por lo establecido en la Resolucién Ministerial N° 467-2017/MINSA del 16.06.2017; asimismo de acuerdo a la autoridad competente conforme RD N° 687-2018-DG-OAJ-DIRISLE/MINSA; y de conformidad con lo dispuesto por el articulo 255° del TUO de la Ley N° 27444 - Ley del Procedimiento ‘Administrativo General aprobado por D.S. N° 004-2019-JUS; se esté dando inicio al Procedimiento ‘Administrativo Sancionador; y en consecuencia se le otorga el plazo de SIETE (07) DIAS HABILES para que presente sus descargos por escrito Sin otro particular, quedo de usted ‘Atentamente, SS DIRECCION DE RENFS 5 IN. EGRADAS DE | SALUD LIMA ESTE Av. Cesar Vallejo Cara. 13 SIN - El Agustina nspH/ed/eis cc. arco NOMBRES Y APELLIDOS. ONIN’ FECHA CARGO VO RELACION CON Ei. PROPIETARIO | fon | ‘vce Valeo, Cladia 19 SN Et Agustin ; snwdiisinsestegcboe | Fert (01) 742-2668 TTT! Siempre