ESTUDIO DE ESTABILIDAD DE UN PRODUCTO COSMETICO

TRATAMIENTO ACTIVADOR DE RIZOS

NOMBRE DEL PRODUCTO: TRATAMIENTO ACTIVADOR DE RIZOS

NOTIFICACION SANITARIA: NSOC78908-17CO

ESTUDIO DE ESTABILIDAD MUESTRA 3

LOTE: 3221221 FECHA DE FABRICACION 16/16/2021

Valores límite del producto según especificaciones técnicas del producto terminado 2

RESULTADOS

PARAMETROS ESPECIFICACIONES

ASPECTO EMULSION

COLOR BLANCO

OLOR CUMPLE

Producto comparado visualmente con el estándar y cumple con las especificaciones organolépticas

RESULTADOS A TIEMPO 0

ANALISIS ESPECIFICACIONES RESULTADOS

PH(DIGITAL) 5.5 – 7.5 5.0

GRAVEDAD ESPECIFICA/PIGNOMETRO 0.985 – 1.025 0,990

VISCOCIDAD VISCOSIMETRO 10.000 – 30.000 CPS 18.000 CPS

BROOKFIELD,25°C, CPS, SP3,10RPM

Datos para el estudio tomado de las especificaciones de la NSO y Batch Record del producto
TRATAMIENTO ACTIVADOR DE RIZOS
 PERIODO ASPECTO TEMPERATURA OLOR COLOR

1 MES EMULSION 4°C – 40°C Se mantiene al Se mantiene

STANDAR STANDAR

40°C Se mantiene
STANDAR

PERIODO: 1 MES ANALISIS

TEMPERATURA: 4°C ,40°C

ASPECO: EMULSION BLANCA SIN ALTERACION

OLOR: CARACTERISTICO DE ACUERDO AL STANDER

COLOR A 40°C : LEVEMENTE AMARILLO.

Producto en esta fase mantiene las condiciones Organolépticas Y Temperatura (40°C) en buen
estado.

Verificamos valores de ph, y viscosidad permanece dentro de los límites establecidos.

PERIODO: 90 DIAS y temperatura 4°C,40°C y 25°C

Aspecto visual: Emulsión ligeramente amarilla

Olor característico y tacto conforme al empaque inicial.

Al cabo de tres meses se vuelve a repetir la misma variables, comenzado el estudio de estabilidad a
largo plazo con temperaturas 25°C y 30°C .

Color: ligeramente amarillo

Temperatura 4°C emulsión en condiciones óptimas.

Producto realizado a condiciones de las (3) temperatura en la cual finalizamos el estudio de estabilidad
acelerada.

Temperatura de 25 y 30 grados continuara al menos un mes más. A la temperatura de 40 grados. La.

muestra esta ligeramente amarilla, pero si ninguna variación, a los parámetros establecidos para este
estudio (pH y viscosidad Y DENSIDAD).
 Temperatura 4°C

1 mes 2 mes 3 mes

Inspección visual emulsión estabilizada emulsión estabilizada emulsión estabilizada

olor y color olor y color olor y color

Temperatura 40°C

1 mes 2 mes 3 mes

Inspección visual emulsión estabilizada emulsión estabilizada emulsión estabilizada

olor y color olor y color olor y color

viscosidad 18.000 cps 16.800 cps

ph 5,0 5,0

Compatibilidad con el Conforme Conforme Conforme

envase

Temperatura 25°C

Inspección visual emulsión estabilizada emulsión estabilizada emulsión estabilizada

olor y color olor y color olor y color

viscosidad 18.000 cps 18.800 cps

ph 4.5 4.3

Compatibilidad con el Conforme Conforme Conforme

envase

La densidad: no tiene alteración bajo las condiciones de temperatura expuesta para esta prueba
de 4, 25 y 30 grados C

Se completo el estudio de estabilidad acelerada, el cual esta apto para su comercialización a pesar
de cambios su comportamiento es estable con los parameros establecidos.

Las instrucciones de envasado es mantenerlo a temperatura de menos de 40°C, por lo cual no

necesitamos reformularlo. El producto TRATAMIENTO DE COCO RINSE LECHE Y KERATINA
tiene una caducidad de 12 meses, una vez destapado

PROTOCOLO
NOMBRE DEL PRODUCTO: TRATAMIENTO DE COCO RINSE LECHE Y KERATINA

O.P. No.: 315 TAMAÑO DE LOTE: 700 KILOS LOTE No. 3151121

FECHA INICIAL: 10/11/2021 FECHA FINAL: 10/11/2021

TIPO DE ENVASES POTE PIRAMIDAL X 300 ML PEAD FECHA DE CADUCIDAD 24 MESES

CONDICIONES DE
4°C,40°C Y 25°C NUMERO DE MUESTRA 3
TEMPERATURA

ESTUDIO DE ESTABILIDAD DE ESTABILIDAD DE PRODUCTO COSMEYTICOS

▪ IMPORTANCIA DEL ESTUDIO DE ESTABILIDAD

▪ CICLO DE VIDA DEL PRODUCTO
▪ DEFINICION DE LOS PARAMETROS DE CALIDAD EN EL DESARROLLO DEL ESTUDIO
DE EWSTABILIDAD
▪ CONDICIONES PARA REALIZAR EL ESTUDIO DE ESTABILIDAD
▪ FACTORES QUE INFLUYE EN LA ESTABILIDAD (Ph, Viscosidad)
▪ TIPO DE ESTUDIO DE ESTABILIDAD
▪ ALTERACIONES DE CALIDAD COMUNES EN UN PRODUCTO COSMETICO
▪ INFORME DE ESTABILIDAD

RESULTADOS A TIEMPO 0 EN EL PRODUCTO TERMINADO

ANALISIS ESPECIFICACION

PH ( 4.0 -6,5) 4.5

VISCOSIDAD (10,000 A 30.000 CPS) 18.000

NOMBRE DEL PRODUCTO: TRATAMIENTO DE COCO RINSE LECHE Y KERATINA

O.P. No.: 315 TAMAÑO DE LOTE: 700 KILOS LOTE No. 3151121

FECHA INICIAL: 10/11/2021 FECHA FINAL: 10/11/2021

TIPO DE ENVASES POTE PIRAMIDAL X 300 ML PEAD FECHA DE CADUCIDAD 24 MESES

CONDICIONES DE
4°C,40°C Y 25°C NUMERO DE MUESTRA 3
TEMPERATURA

CONCLUCION E INFORME DE ESTABILIDAD MASCARILLA

REPARACION INTENSIVA
ESTUDIO 3 MESES

VISCOSIDAD: 17.800

Ph : 5.0

COLOR : LIGERAMENTE AMARILLO (TEMP 40°C)

Valores fuera de especificación, pero están dentro del rango de la especificación de la trazabilidad.

CONCLUCION: Producto estable en las diferentes condiciones ambientales.

VIDA UTIL DEL PRODUCTO: 24 MESES

CONFORME X NO CONFORME

CESAR ALTAHONA ROJAS

C.C 3.744.016
DIRECTOR DE CALIDAD