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RESUMEN: EN ESTE TRABAJO SE HA RECOGIDO TODA LA LEGISLACIN VIGENTE RESPECTO DE LA DONACIN DE RGANOS EN EL TERRITORIO PERUANO. 1.

- INTRODUCCION Los trasplantes de rganos y tejidos constituyen un medio teraputico eficaz en el tratamiento de mltiples enfermedades y en la rehabilitacin de pacientes cuya nica alternativa de curacin es a travs de esta intervencin mdica. Los avances en la ciencia mdica han hecho de los trasplantes, un procedimiento cada vez ms seguro y de mejores resultados, brindando a pacientes antes condenados a muerte, la posibilidad de una vida no slo ms larga sino de excelente calidad. En Nuevo Len, desde 1967 se practican exitosamente los trasplantes. Desde entonces, el nmero de personas que lo requieren aumenta en forma considerable cada ao, pero debido a la escasa disponibilidad de rganos, no todos los pacientes pueden ser trasplantados con la oportunidad que lo requieren. La falta de donacin de rganos provoca que muchas vidas se pierden anualmente. En las Instituciones de Salud, se realiza el registro de los pacientes que requieren de un trasplante, la asignacin de los rganos disponibles para trasplantes teraputicos con estricto apego a los criterios mdicos, y adems, se ofrece informacin a la poblacin sobre el Programa de Trasplantes y del proceso de donacin voluntaria. La sociedad puede participar en la difusin y promocin de ste Programa a fin de fomentar una cultura de donacin que contribuya a lograr que ms personas tengan la oportunidad de recuperar un estado de vida saludable. EL GRUPO DE TRABAJO 2.- ANTECEDENTES 2.1. EL PRIMER DONANTE HUMANO DE RGANOS En 1933, el ruso Voronoy realiz el primer trasplante renal a una joven en coma urmico a partir de un hombre de 60 aos. Los riones trasplantados funcionaron precariamente durante los dos primeros das; entonces, le sobrevino la muerte a la paciente. Voronoy comunic en 1949 otros cinco trasplantes de rin de cadver conservado realizados sin xito alguno. El primer trasplante renal entre humanos con resultado de supervivencia del receptor tuvo lugar en Boston en 1947. A una joven en coma profundo por uremia, en anuria desde haca diez das tras shock sptico secundario a un aborto complicado, se le trasplant el rin de un cadver. El implante se practic a nivel del pliegue del codo, y se mantena caliente con el foco de una lmpara. El rin secret orina el primer da, y

dej de funcionar al segundo da. Dos das despus, se reanud la diuresis natural y se produca la curacin. En 1950 en Chicago, se realiz en EE.UU. el primer trasplante renal con implantacin intraabdominal a una mujer afectada de poliquistosis renal y con funcin precaria a la que se le extrajo uno de sus riones poliqusticos y se le sustituy por el rin de un cadver. A los dos meses se comprob que el rin tena funcin. A partir de 1950, diferentes equipos europeos y americanos procedieron con el trasplante renal en humanos procedentes de cadveres humanos..... 2.2. EL PRIMER TRASPLANTE RENAL CON XITO ABSOLUTO En 1954 se realiz el primer trasplante renal con xito total al trasplantar un rin entre gemelos univitelinos. Durante la dcada de los cincuenta se avanz en la investigacin inmunolgica, siendo en 1958, en Boston, donde se realiz un trasplante utilizando dosis de inmunosupresores. El rin sobrevivi pero la paciente muri a causa de las infecciones provocadas por la inmunosupresin... 2.3. EL PRIMER DONANTE EN MUERTE ENCEFLICA Y A CORAZN LATIENTE En 1963, Guy Alexandre en Lovaina (Bruselas) realiz el primer trasplante renal a partir de un cadver en situacin de "muerte cerebral" y con corazn latiente. El receptor fallecin un mes ms tarde por una septicemia. En 1964 realiz el segundo trasplante renal de estas caractersticas, el rin funcion durante ms de seis aos. Ese mismo ao Hamburguer en Pars realiz el segundo trasplante renal con donante cadaver en "muerte cerebral". Ventisis aos ms tarde, el rin trasplantado garantiza una vida completamente normal a su receptor.... 2.4. EL PRIMER XITO EN EL TRASPLANTE DE HGADO En 1963 Thomas Starzl realiz el primer trasplante de hgado entre humanos. A un nio de tres aos afecto de atresia biliar que se encontraba en un estado fisiolgico desastroso le trasplant el hgado de otro nio fallecido de un tumor cerebral. Cinco horas de supervivencia. En el mismo ao, dos meses ms tarde, practic su segundo trasplante heptico, esta vez entre adultos. El receptor, un varn de 48 aos de edad afecto de un glioma primario de cerebro. El trasplante fu un xito, el receptor muri 22 das ms tarde de una embolia pulmonar... 2.5. EL PRIMER XITO EN EL TRASPLANTE CARDACO

En 1967 en Ciudad del Cabo, Chritiaan Barnard realiz el primer trasplante cardaco en el ser humano. La donante, una joven con politraumatismos tras un atropello, presentaba lesiones cerebrales muy graves con actividad cerebral mnima al ingreso. Barnard solicit la donacin del corazn al padre de la vctima. Despus de unos minutos de reflexin, el padre de la vctima respondi a Barnard:"si ya no existe esperanza para mi hija, intente salvar a ese hombre". El receptor fue un varn de 54 aos tena una miocardiopata isqumica en estado terminal. Se instalaron donante y receptor, respectivamente, en dos quirfanos adyacentes. Cuando ces toda actividad cardaca en el electrocardiograma del donante y se comprob la ausencia de respiracin espontnea y de todos los reflejos durante siete minutos, se declar muerta a la donante y se procedi a la extraccin cardaca. El injerto se implant y funcion, y cuando se cerr el torax las constantes vitales del receptor eran correctas. A los diez das el receptor caminaba por la habitacin. Una neumona bilateral provocar su muerte cuatro das ms tarde. Un ms ms tarde, Barnard realiz su segundo trasplante cardaco. El receptor vivi diecinueve meses y medio. 2.6. EL PRIMER TRASPLANTE DE MDULA SEA Los orgenes de este procedimiento se remontan al ao de 1939, con el reporte de un paciente quien recibi 18 ml intravenosos de mdula sea proveniente de su hermano para el tratamiento de anemia aplsica. Posteriormente en la dcada de 1960 las investigaciones del Dr. E. Donall Thomas llevaron al primer trasplante exitoso de mdula sea, por lo que fue galardonado en ese entonces con el Premio Nobel de Medicina. Debido a los resultados del Dr. Thomas se logr una mayor aceptacin de este procedimiento en los aos posteriores, logrndose al final de la dcada de 1970 xito en el primer trasplante autlogo de mdula sea para el tratamiento de linfoma. En la actualidad el trasplante de mdula sea cada da tiene ms indicaciones para el tratamiento de algunas neoplasias hematolgicas, tumores slidos y aplasia medular. 3.- CONTENIDO 3.1. UNA ALTERNATIVA DE SOLUCIN. Es una investigacin terica basada en preceptos lgico-matemticos. Se pretende demostrar que las tcnicas hipotrmicas de conservacin de rganos para trasplante agotaron sus posibilidades de progreso. En su reemplazo se propone un mtodo indito, la conservacin activa de los rganos en normotermia, el que adems de solucionar los problemas actuales generar importantes beneficios adicionales. El autor intenta entusiasmar a la comunidad cientfica para que disee un prototipo del Dispositivo de Conservacin Normotrmica y verifique en la prctica la solucin propuesta. 3.1.1. INTRODUCCIN Las tcnicas actuales de conservacin de rganos a ser trasplantados basadas en el enfriamiento, presentan problemas de difcil o imposible solucin: poco tiempo de conservacin; desecho de rganos disponibles; daos producidos por la isquemia;

fallecimiento de pacientes en listas de espera por falta de rganos; rechazos inmunolgicos; infecciones; perodos prolongados de hospitalizacin; costos muy elevados. Aplicando al estudio de cada una de las etapas involucradas el mtodo de razonamiento indicado por el postulado del Lmite Mximo de Optimizacin, se demuestra que a pesar de las mejoras que se incorporen a las tcnicas hipotrmicas no se podrn alcanzar los resultados ptimos deseados. Segn el postulado, para tener mejores resultados se deben realizar Cambios Conceptuales y Trascendentes: por esta razn, en oposicin a las tcnicas de conservacin en fro y anulacin de la circulacin, se propone mantener los rganos a conservar funcionando en normotermia. Aplicando esta nueva tcnica los rganos tendrn una suave transicin desde el donador al receptor, sin interrumpir la circulacin y manteniendo las condiciones de temperatura y funcionamiento propias del rgano. La isquemia ser eliminada y dentro del Dispositivo de Conservacin Normotrmica los rganos tendrn un perodo de conservacin notablemente mayor. Antes de intentar el trasplante se realizar la adaptacin del rgano dentro del Dispositivo de Conservacin, para que los problemas de rechazo los sufra el injerto en lugar de sufrirlos el paciente-receptor. Ser posible tener bancos con disponibilidad inmediata de rganos, se crearan nuevas industrias para la fabricacin de los Dispositivos de Conservacin y una nueva disciplina mdica sera la de "especialista en conservacin de rganos". 3.1.2. CARACTERSTICAS TERICAS DEL DISPOSITIVO DE CONSERVACIN NORMOTRMICA La aplicacin de las tcnicas normotrmicas se basa en el desarrollo de un Dispositivo de Conservacin Normotrmica. El propsito del Dispositivo es simular el medio ambiente natural del rgano y posibilitar el flujo de la sangre y de otros lquidos. El objetivo final es lograr que el rgano no detecte diferencias entre el cuerpo del donante y el Dispositivo. Aunque cada tipo de rgano necesitar un Dispositivo distinto, existirn caractersticas comunes. En forma esquemtica, el Dispositivo contara con los elementos y las caractersticas siguientes:

Alojamiento para el rgano; Mantenimiento del rgano en la oscuridad para evitar efectos indeseados de la luz; Regulador de temperatura con sensores, para mantener la temperatura del conjunto igual a la temperatura normal del cuerpo; Bombas que mantengan la presin adecuada de los fluidos y del rgano; Oxigenador; Recinto para la inspeccin, mantenimiento y agregado de los alimentos y medicamentos necesarios, extraccin de muestras para anlisis y reposicin o reemplazo del volumen sanguneo; Marcapasos para mantener el ritmo cardaco y, en otros rganos, reforzar los ritmos pulstiles de circulacin; Detectores para monitoreo; Elementos de conexin para conectarse primero al donante y luego al receptor; Alimentacin elctrica desde la red y desde batera o generador diseado para este propsito.

La mayora de los elementos que se mencionan ya existen actualmente y su tamao y peso se pueden modificar para adaptarlos a esta nueva aplicacin, .

3.1.3. TCNICAS NORMOTRMICAS PROPUESTAS La idea principal es lograr que el rgano a trasplantar haga una suave transicin desde su extraccin hasta su implantacin. Si durante esta transicin el rgano pudiera seguir funcionando normalmente sus lesiones se reduciran y mantendra sus reservas de energa dentro de lmites razonables, sin necesidad de aportes externos o con necesidades mnimas. Tambin se deberan eliminar los traumatismos que pudieran daar la estructura del rgano o descompensar su funcionamiento. La circulacin no se debe interrumpir y se deben mantener aproximadamente constantes la temperatura y los parmetros de funcionamiento propios de cada rgano: ej.: ajustar el ritmo cardaco mediante marcapasos y mantener los gradientes de presin entre las aurculas y los ventrculos. Las tcnicas normotrmicas harn posible la existencia de "bancos de rganos" a disposicin permanente de los pacientes que los necesiten y tal vez no se usaran ms las desesperanzadoras listas de espera. La obtencin ilcita de rganos y su trfico no seran un negocio lucrativo, por lo que este tema ya no preocupara. Con el rgano funcionando normalmente dentro de un entorno que simule su hbitat, el perodo de conservacin alcanzar niveles insospechados. La supresin total de la isquemia eliminar los daos relacionados y limitar la aplicacin de drogas compensadoras. Al disponerse de ms tiempo, se facilitarn los trmites legales. La adaptacin del paciente al nuevo rgano tendr aspectos inditos pues se realizar, antes de intentar el trasplante, dentro del Dispositivo de Conservacin: los problemas de rechazo los sufrir el rgano en lugar de sufrirlos el paciente-receptor. Las infecciones del injerto se tratarn dentro del Dispositivo, sin afectar al futuro receptor. Las ventajas y las posibilidades futuras que abre este nuevo concepto son enormes: podra reducirse significativamente el tiempo de desactivacin del sistema inmunolgico del receptor y tal vez los estudios y experiencias podran hacer innecesaria tal desactivacin. Por tener al rgano dentro de un recinto manejable y controlable se podran hacer experiencias tratando de encontrar los lmites de su barrera inmunolgica: quizs perturbando su equilibrio molecular con presiones y/o temperaturas y/o drogas y al mismo tiempo haciendo que la sangre del receptor circule por su interior, se podran asemejar los parmetros del rgano a los del paciente-receptor... entonces, para el sistema inmunolgico del receptor el injerto no sera extrao... Tambin se le aplicaran al rgano las terapias genticas necesarias para evitar el rechazo, sin riesgos para el paciente. Disminuiran la gravedad de las infecciones y su cantidad, los efectos secundarios por aplicacin de drogas y los perodos de hospitalizacin y recuperacin. Al crecer la cantidad de receptores que tendran acceso al trasplante de rganos para sobrevivir o para mejorar su calidad de vida, se producira una disminucin gradual de los costos. El concepto del Dispositivo de Conservacin es aplicable a todo rgano que pueda ser trasplantado. Por ejemplo, la atresia biliar en los nios se cura con trasplante de hgado, pero no hay donantes con la edad adecuada: la solucin es la reduccin heptica, separando un hgado compatible de adulto en 2 ms fracciones y usndolo en ms de un trasplante. Desde hace aos se realizan experiencias con xenoinjertos. El uso del Dispositivo de Conservacin facilitara los controles y los estudios para perfeccionar esta tcnica. En el futuro, los rganos artificiales que se desarrollen podran ser adaptados a cada usuario dentro del Dispositivo de Conservacin.

3.1.4. SELECCIN DE DONANTES Ser menos exigente ya que al aumentar los perodos de conservacin habr tiempo para curar disfunciones del rgano, realizar estudios de histocompatibilidad cruzada, etc. Se usarn criterios menos limitativos que los actuales, incluyendo donantes de mayor edad y an los que fallecen por alguna enfermedad que no afecte directa y definitivamente al rgano. Despus de la declaracin de muerte y cuando sea posible, se seguirn usando los sistemas de apoyo a la vida para conservar el funcionamiento de los rganos a trasplantar. Se tratar de incorporar rpidamente cada rgano a trasplantar dentro de su correspondiente Dispositivo de Conservacin. El que los rganos se puedan mantener por largos perodos estimular la promulgacin de leyes regulando su obtencin, lo que posibilitar que exista un stock de rganos capaz de satisfacer las demandas. 3.1.5. ABLACIN DE RGANOS Antes de la ablacin se lo conectar al Dispositivo de Conservacin forzando su funcionamiento a rgimen normal. Se harn circular los fluidos por el Dispositivo y dependiendo del estado del rgano se agregarn anticoagulantes, medicamentos y todo elemento que pueda mejorar la sangre del donante. Cuando el rgano alcance su rgimen de funcionamiento normal debido al aporte del Dispositivo de Conservacin, se proceder a su ablacin y se lo acomodar en forma conveniente dentro del Dispositivo. 3.1.6. CONSERVACIN DEL RGANO EN EL DISPOSITIVO DE CONSERVACIN NORMOTRMICA Con el rgano dentro del Dispositivo se harn los controles y estudios correspondientes y se aplicarn las medicaciones que el rgano necesite. Podra conservarse la sangre del donante, aunque el uso de sustitutos tendra algunas ventajas. 3.1.7. ADAPTACIN DEL RGANO AL PACIENTE RECEPTOR Se reemplazar la sangre del donante o sustitutos en forma parcial por la sangre del paciente-receptor. Se deja que circule el tiempo necesario para permitir la adaptacin del rgano y se agregar ms sangre del receptor hasta reemplazar totalmente a los lquidos originales. Se deber controlar el estado del rgano para detectar sntomas de rechazo. Por breves perodos podra desactivarse el sistema inmunolgico del rgano y es en esta etapa donde se haran las maniobras tendientes a igualar los parmetros inmunolgicos del rgano a los del paciente-receptor. El funcionamiento del rgano con la sangre del receptor debera mantenerse hasta lograr su estabilidad. 3.1.8. IMPLANTACIN DEL RGANO Se conecta en paralelo el rgano donado con el rgano a reemplazar, sin desconectarlo del Dispositivo de Conservacin. La conexin se debera mantener hasta verificar que no existe rechazo agudo irreversible. 3.2. TICA Y EQUIDAD DE LA DONACIN DE RGANOS. Ms de 25.000 jvenes chilenos afirmaron su voluntad de ser donantes de rganos, comprometiendo gratuitamente y a futuro su cuerpo, aquello ms propio y personal de

cada uno. Lo hicieron en un clima natural donde tradiciones y doctrinas sufren erosiones difciles de frenar, en tanto las polticas pblicas de un estado benefactor o social estn en retirada. El individuo queda entregado a sus propias decisiones ticas, a los avatares y riesgos de un proyecto de vida convocado a respetar el bien comn a pesar de que se jibariza la malla de servicios sociales. La donacin de rganos busca establecerse en un medio donde la convivencia depende cada vez ms de la voluntad propia y menos de programas institucionales y de estructuras sociales protectoras y solidarias. De all lo admirable del compromiso de los jvenes reclutados y la necesidad de otorgarles apoyo para validar y hacer respetar su decisin valorando, ms all de los rganos comprometidos y que ojal no sean utilizados, el espritu de comunidad ciudadana que los inspira. La tica se nutre del doble vector de actuar en libertad y responsabilidad, y posee una asimismo doble proyeccin: en fomento del proyecto existencial propio y en respeto del bien comn. Toda poltica pblica en torno a los trasplantes ser proba en tanto sea leal a los intereses individuales de los afectados a tiempo que cultiva los valores de la comunidad toda. Racionalmente, la donacin de rganos se valida por el mero hecho que un bien indispensable - el rgano de quien fallece- es indispensable para el receptor afectado de una enfermedad grave. Ningn argumento puede cuestionar el traspaso de un bien excedente, o que se ha vuelto intil para su natural poseedor, hacia quien lo requiere en forma impostergable. Para que este traspaso sea moralmente inmaculado, se requiere una reglamentacin adicional que evite los abusos y las discriminaciones indebidas, mas estas dificultades nunca son tantas como algunos han argumentado a objeto de restringir la donacin. Esta simple e irrefutable argumentacin no es la nica que apoya una postura facilitadora de la obtencin de rganos. Diversas actitudes y valores, que no requieren ni se prestan a justificacin por una lgica formal, intentan gestar un clima de probidad, tal vez hasta de excelencia cvica. Desde Rousseau hasta el necontractualismo contemporneo de Rawls, las relacione sociales pareceran regirse por acuerdos de simetra bilateral basada en la presunta igualdad de todos los ciudadanos, condicin que sin embargo no se cumple, llevando a impurificar los acuerdos contractuales, distorsionndolos y dndoles mayor o menor carcter de leoninos. La tica social no puede confiar en la contractualidad, por lo cual es importante destacar que tambin hay interacciones personales donde se abstrae de todo criterio de intercambio o traspaso, para preferir el compromiso pactado. El pacto es una vinculacin donde la promesa tica sobrepasa el clculo de la transaccin. De similar factura moral es el obsequio, gran ausente de las relaciones sociales que prefieren dar para recibir, conceder para ganar y privilegiar la retribucin por sobre la contribucin. Obsequiar es donar gratuitamente y la donacin de rganos ciertamente exige, tanto legal como moralmente, que el rgano sea una ddiva, jams un bien transable. Rasgo medular de la modernidad ha sido que el predominio y la expansin de la tecnociencia han generado una hegemona del artificio por sobre lo natural, por cuanto el control de la naturaleza es no slo una prdida esttica, tambin significa una

dispensabilidad de lo natural y una prdida de respeto por lo que es, en tanto se adora aquello que se hace. Dentro de la alta complejidad tcnica de la medicina del reemplazo de rganos, es la trasplantacin de la menos artificial si se la compara con dilisis, prtesis, rtesis y, ms recientemente, clonacin y cultivo de rganos. En la medida que sea encomiable respetar la naturaleza, ser razonable generar espacios de amplia utilizacin de trasplantes de rganos por sobre formas ms artificiales y ms complejas de hacer medicina. El retorno a la valoracin de lo natural por sobre el artefacto constituye, asimismo, una enseanza importante para la juventud que ingresa a un mundo donde se comienza a cuestionar si los logros instrumentales son tan dignos de encomio como para justificar costos biolgicos y an polticos de creciente y en parte ya intolerable magnitud. Para los escpticos frente a polticas que generosamente procuran rganos, vale la pena recordar que con toda probabilidad la gran mayora de los ciudadanos estn dispuestos a recibir un rgano si su enfermedad, o la de un allegado cercano, as lo requiriese. Por qu, entonces, no desplegar una generosidad igualmente universal, haciendo simtrica la disposicin de dar y de recibir? Si las compaas de seguros no se hubiesen apropiado del trmino con fines estratgicos, podra hablarse de una solidaridad social vinculada por la universalidad de ofrecer o recibir rganos. Desde que las encclicas sociales decimonnicas desarrollaron su invitacin a la solidaridad, logrando constituirla en el gran tema de los discursos sociales, se ha erosionado el concepto hasta ser en la actualildad palabra hueca para la poltica y fuertemente metalizada para los calculadores de riesgos. El desgaste del trmino se acompaa de una opacificacin de sus significados, de modo que se ha perdido gran parte de su poder de convocatoria. En su lugar, puede resultar ms fructfero fomentar la estimulacin del imaginario individual a fin de ampliar las sensibilidades ms all de las vivencias cotidianas. La imaginacin es la facultad de presentar a la mente situaciones que no han sido directamente vividas. Enriquece el acervo de lo vivenciado y de lo recordable. La imaginacin personal debe ser ampliada para plantearse la propia biografa en diversas situaciones vitales, generando escenarios hipotticos en que cada uno podra ser el protagonista o el testigo cercano de un requerimiento de rganos. La disposicin a ser donante se afirma desde la comprensin virtual de lo que significa para la propia existencia estar en situacin vulnerable y dependiente de la generosidad desinteresada de los otros. La otra vertiente del imaginario consiste en recrear un elemento considerado clave en la maduracin psicosocial de los individuos : ponerse en el lugar del otro y adoptar su perspectiva, es decir, imaginarse empticamente lo que estn viviendo y padeciendo individuos actualmente enfermos y discapacitados, sometidos a tratamientos provisorios de alto costo, marcada morbilidad y letalidad. Al estimularse la sensibilidad mediante una expansin del imaginario, se obtiene un acercamiento a las vivencias de otros, una compenetracin con sus necesidades y una mayor disposicin a facilitar la obtencin de rganos.

Diversas disciplinas han ido concordando en la importancia de la narrativa como medio para acercarse al mundo interior del otro. De entre ellas, la literatura ha sido destacada como una de las ms atractivas y eficientes formas de presentar narrativas. El fomento del humanismo, tanto en la educacin como en la convivencia cvica, viene a ser ms que mero deseo de excelencia moral convirtindose en un eficaz medio para enriquecer la sensibilidad de la ciudadana contempornea e inclinarla hacia una interaccin cooperativa que, en el caso que nos ocupa, se traduce en una general facilitacin en la procura de rganos para trasplantes. Es alentador que nuestra sociedad civil se vea moralmente enriquecida por el gesto solidario de su juventud. 3.2.1. LA TICA EN LOS TRASPLANTES DE RGANOS El complejo proceso mdico que supone la realizacin de un trasplante, con un relativamente elevado nmero de personas afectadas, implica la aceptacin y seguimiento de una serie de principios ticos. La autonoma de la persona, la justicia y el no hacer dao y hacer el bien, son principios ticos que deben de ser respetados en cualquier trasplante. La palabra tica, muy de moda en la actualidad, engloba los principios morales, circunscritos estos a determinados grupos, respeta los criterios deontolgicos y acata los pronunciamientos jurdicos; genricamente incluye "el sentido comn", parafraseando lo de que "lo que no quieras para ti, no lo hagas a tu semejante", o bien "lo que quieras que te hicieran a ti, hazlo con los de ms". Cuando la tica se aplica a la medicina se le llama biotica, y sus principios son de aplicacin en todos los procesos mdicos, en las tomas de decisiones y particularmente en los trasplantes, debido a la complejidad del acto y al nmero de personas que afecta el proceso. Los principios bsicos son: autonoma de la persona en la toma de decisiones; no maleficencia: no hacer dao; justicia: distribucin equitativa, y beneficencia: procurando hacer el bien. Autonoma. Significa el respeto absoluto a la voluntad del individuo como persona: el respeto al ser humano en s mismo y a las decisiones que haya tomado. En los trasplantes se documenta la voluntad, tanto en el momento de donar rganos como a1 someterse a un trasplante. Particular importancia tiene la manifestacin de voluntad cuando una persona fallecida tiene que donar sus rganos, ya que una gran mayora no; se ha manifestado en vida respecto a la donacin de rganos, por lo tanto para constatar su voluntad en caso de fallecimiento se recurre a las personas ms allegadas. Son momentos muy duros en los que se acaba de perder un ser querido pero, siendo conscientes de la situacin, debemos intentar conocer la voluntad del fallecido con el fin de respetar su autonoma y las decisiones que hubiera podido tomar en vida, sin dejar de valorar la importancia que tiene la donacin, ya que es la nica posibilidad de que se realice un trasplante. Ser, pues, la familia la que nos documente que no hay manifestacin en contra, demostrando de esta forma que se est a favor de la donaci6n, en el nico proceso mdico generado por la sociedad, al donar los rganos de personas fallecidas para que otras personas se beneficien, cumpliendo as otro de los principios ticos.

No maleficencia. Es uno e los principios ticos ms histricos y preceptivo en todas las actuaciones mdicas. La aplicacin a la persona fallecida se reconoce en que en su diagnstico de muerte es independiente de si va a ser donante; es un acto mdico, el certificar que una persona ha fallecido, y en el caso del donante de rganos el certificado lo firman tres mdicos que no forman parte del equipo de trasplantes. El tratamiento al cadver es el mismo que el de una intervencin quirrgica reglada, ya que el trasplante comienza con la obtencin del rgano. Justicia. A1 margen de que el proceso conlleva un cumplimiento legal, interesa destacar la forma de actuacin tica, en cuanto a la distribucin de los rganos o a quin se va a trasplantar, para lo cual se necesita que la adjudicacin sea con arreglo a criterios mdicos de mxima efectividad del trasplante y siguiendo protocolos que sean siempre verificables y que demuestren el porqu se ha trasplantado a un paciente y no a otro, teniendo en cuenta que la escasez de rganos es el verdadero factor limitante del nmero de trasplantes. Justicia equitativa sin ms elementos condicionantes que los mdicos. Beneficencia. Principio ltimo y finalidad a conseguir con el proceso. El hacer el bien a otras personas, que puede variar desde el seguir viviendo ante la necesidad de un rgano vital, corazn, hgado pulmones, hasta cambiarle su vida con un trasplante renal. El beneficio va implcito en la accin, pues para ello se procede al trasplante. El beneficiario, o en este caso la persona que se va a trasplantar, debe ser informada de los beneficios que puede obtener con el trasplante y de los inconvenientes que pudieran surgir, todo ello documentado con lo que se conoce como Consentimiento informado, documento que se firmar tras una explicacin completa, detallada y comprensible del proceso a que va a ser sometido, con la particularidad de que podr renunciar a lo firmado en cualquier momento, cerrando as el proceso y respetando los criterios bioticos que nos han ocupado en el proceso, respetando el de autonoma de las personas en la toma de decisiones ante los procedimientos que se van a llevar a cabo, y aplicable a todo proceso mdico. 3.3. CUANTO SABEMOS DE LA DONACIN DE RGANOS. Todos podemos ser donantes de rganos para despus de la muerte. Llegado ese momento los mdicos determinarn cules son los rganos o tejidos que podrn ser utilizados para transplante. Toda persona que necesita un transplante, no importa cual sea su condicin social o econmica puede recibir un rgano o tejido. 3.3.1. LA DONACIN SE HACE POR AMOR Y POR SOLIDARIDAD La donacin de rganos es una expresin de voluntad solidaria que toda persona puede hacer. La voluntad de la donacin se puede expresar de diversas formas: Contestando que s ante la consulta de las autoridades de los Registros Civiles en cualquier trmite relacionado con el DNI o simplemente informando y compartiendo la decisin con los

familiares y amigos ms cercanos para que en el momento de la muerte se respete la voluntad en vida del donante. 3.3.2. ASPECTOS MEDICOS: Un transplante puede salvar a aquellas personas en las que un rgano vital ha dejado de funcionar, o mejorar la calidad de vida de quienes estn sometidos a tratamientos largos y penosos como la hemodilisis. La Ley establece que slo se puede ablacionar los rganos de una persona que ha muerto. Una vez producido el fallecimiento, el mdico que realiz el diagnstico de muerte lo comunica al organismo apropiado, y ste concurre al lugar donde se encuentra la persona fallecida. All vuelve a certificar la muerte, siguiendo cuidadosamente los pasos y los tiempos establecidos por la Ley de Transplantes. 3.3.3. ASPECTOS LEGALES: La donacin de rganos para despus de la muerte es un acto voluntario cuyo nico requisito legal consiste en ser una persona capaz y mayor de 18 aos. La donacin es gratuita. Todo tipo de especulacin econmica con los transplantes es castigado de forma muy severa por la Ley. De todos modos, la infraestructura de un operativo y la sofisticacin de los quirfanos e instrumentales requeridos para una procuracin e implante, hacen que cualquier prctica ilegal se vuelva imposible. Juan Pablo II en la Carta Encclica Evangelium Vitae, sobre el valor y el carcter inviolable de la vida humana dice: 86. "... En este contexto, rico en humanidad y amor, es dnde surgen tambin los gestos heroicos. Estos son la celebracin ms solemne del Evangelio de la Vida, porque lo proclaman con la entrega total de s mismos; son la elocuente manifestacin del grado ms elevado del amor, que es dar la vida por la persona amada; son la participacin en el misterio de la Cruz, en la que Jess revela cunto vale para l la vida de cada hombre y cmo sta se realiza plenamente en la entrega sincera de s mismo. Ms all de casos clamorosos, est el herosmo cotidiano, hecho de pequeos o grandes gestos de solidaridad que alimentan una autntica cultura de la vida. Entre ellos merece especial reconocimiento la donacin de rganos, realizada segn criterios ticamente aceptables, para ofrecer una posibilidad de curacin e incluso de vida, a enfermos tal vez sin esperanzas". 3.4. DESDE EL PUNTO DE VISTA DE LA IGLESIA CATLICA. La Iglesia ensea que "el don gratuito de rganos despus de la muerte es legtimo y puede ser meritorio". La finalidad del texto anterior, pretende hacer ver a nuestros lectores que lo referente a la donacin post-mortem es un asunto muy serio y que, en la prctica -por desgracia-, no siempre ni en todos los lugares, se observan las debidas cautelas en relacin con la verificacin de la muerte.

Adems: "ofrecer en vida una parte del propio cuerpo, ofrecimiento que se har efectivo despus de la muerte, es ya en muchos casos un acto de gran amor, amor que da la vida por los dems". Para la licitud de la obtencin de rganos post-mortem es necesario, ante todo, que exista certeza mdica del fallecimiento de la persona. Por lo que se refiere a la separacin del alma y del cuerpo -que es en lo que consiste, en realidad, la muerte del ser humano-, no resulta humanamente posible conocer con certeza el momento preciso en que se produce. Sin embargo, hay seales que permiten establecer al equipo mdico un diagnstico clnico de la muerte. En este sentido, el Papa Po XII ha sealado que pertenece a la ciencia mdica "dar una definicin clara y precisa de la "muerte" y del "momento de la muerte". Por lo que se refiere a la constatacin del hecho en los casos particulares, la respuesta no puede deducirse de ningn principio religioso o moral, y, bajo este aspecto, no pertenece a la competencia de la Iglesia". En octubre de 1985, la Academia Pontificia de las Ciencias, public un documento sobre la prolongacin artificial de la vida y la determinacin exacta del momento de la muerte, como fruto del trabajo de un grupo de expertos. La conclusin del documento es que "la muerte cerebral es el verdadero criterio de la muerte". En otros documento posterior, de 1992, ha precisado ms exactamente que "el establecimiento de la prdida total e irreversible de todas las funciones cerebrales, es el verdadero criterio mdico de la muerte". Por "muerte cerebral" se debe entender la muerte no solo del cerebro o corteza cerebral, sino la de todo el tejido enceflico. En opinin de J. Colomo, el concepto correcto de muerte cerebral es el de la destruccin de todo el tejido enceflico, "por garantizar la irreversibilidad del proceso y por causar la prdida de las bases anatmicas que permiten expresar la racionalidad y de la coordinacin funcional de todo el organismo". Para establecer la muerte cerebral existen diversos mtodos, pero no se ha formulado an un criterio universalmente aceptado. Adems del coma profundo, y de la ausencia de respiracin espontnea y de reflejos dependientes del tronco enceflico, hay varios requisitos ms, que son comunes en diversos protocolos: electroencefalograma plano, demostracin de la ausencia de flujo sanguneo enceflico, y otros. Hay algunos que niegan la licitud de la explantacin de rganos despus de la muerte cerebral, mientras no se hayan manifestado los signos clsicos de muerte en el resto del cuerpo: cese completo de la circulacin sangunea, enfriamiento, inicio de la descomposicin, etc. Segn esto, seran ilcitos muchos trasplantes que se realizan en la actualidad. Sin embargo, esta postura no parece justificada. No hay documentos del Magisterio de la Iglesia que hayan censurado los transplantes post-mortem tal como se llevan a cabo, por ejemplo, en bastantes hospitales cuya orientacin moral depende de la Jerarqua eclesistica; y existen, en cambio, afirmaciones en sentido contrario: "Cuando la muerte cerebral ha sido constatada con

certeza, es decir despus de las oportunas verificaciones, es lcito proceder a la obtencin de rganos". 3.4.1. DONACIN DE RGANOS S; CLONACIN NO: S.S. JUAN PABLO II VATICANO, 30 Ago. 00 Al recibir a los participantes del XVIII Congreso Internacional de la Sociedad de Trasplantes, el Papa Juan Pablo II defendi la donacin de rganos, pero seal enrgicamente que la clonacin para esos efectos es totalmente inaceptable desde el punto de vista moral. En un discurso pronunciado en ingls, el Pontfice seal que "los intentos de clonacin humana con el fin de obtener rganos para trasplantar, en cuanto implican manipulacin y destruccin de embriones humanos, no son moralmente aceptables, a pesar de que su fin sea bueno en s mismo" El Papa record que "la ciencia prev otras formas de intervencin teraputica que no suponen ni la clonacin ni el uso de clulas embrionales, bastando para ello la utilizacin de clulas estaminales de organismos adultos"; y destac que la medicina de los trasplantes, "mientras ofrece esperanza de salud y de vida a tanta gente, tambin presenta algunos puntos crticos, que requieren ser examinados a la luz de una atenta reflexin antropolgica y tica". "Tambin en esta materia, el criterio fundamental de valoracin debe ser la defensa y la promocin del bien integral de la persona humana, segn su peculiar dignidad", agreg. 3.4.1.1. DONACIN DE RGANOS: ACTO DE AMOR Tras calificar la donacin de rganos como "un autntico acto de amor", el Papa puso de relieve que el cuerpo humano "no puede ser considerado nicamente como un complejo de tejidos, rganos y funciones, sino que es parte constitutiva de la persona". Por eso, dijo el Papa "toda tendencia a comercializar los rganos humanos o a considerarlos como unidades de intercambio o de venta, resulta moralmente inaceptable, porque a travs de la utilizacin del cuerpo como 'objeto', se viola la misma dignidad de la persona". Juan Pablo II destac tambin la importancia de que la persona que done los rganos sea adecuadamente informada, de modo que decida libremente y en caso de imposibilidad, se requiere "un eventual consenso por parte de los parientes". 3.4.1.2. CUNDO EST MUERTO EL SER HUMANO? Los rganos vitales slo se pueden extraer del cuerpo de un individuo "ciertamente muerto". Aqu nace, dijo, "una de las cuestiones ms debatidas en los crculos bioticos actuales", el problema de "la constatacin de la muerte". En este sentido, aadi el Santo Padre, "es oportuno recordar que existe una sola 'muerte de la persona',

consistente en la total desintegracin de aquel complejo unitario e integrado que es la persona en s misma". "La muerte de la persona entendida en este sentido radical es un evento que no puede ser directamente verificado por ninguna tcnica cientfica ni metdica emprica. Pero, la experiencia humana ensea tambin que la muerte de un individuo produce inevitablemente signos biolgicos". El reciente criterio de constatacin de la muerte, el de la "cesacin total e irreversible de toda actividad enceflica, si es aplicado escrupulosamente, no aparece en contraste con los elementos esenciales de una correcta concepcin antropolgica", dijo el Pontfice; y seal que "slo cuando existe esta certeza es moralmente legtimo iniciar los procedimientos tcnicos para extraer los rganos que hay que trasplantar, previo consenso del donante o de sus legtimos representantes". 3.4.1.3. "LISTA DE ESPERA" DE RGANOS El Papa coment otro problema, el de "la atribucin de los rganos donados mediante las listas de espera o la asignacin de prioridades". El Pontfice destac que desde el punto de vista moral, un principio de justicia obvio exige que estos criterios "no sean discriminatorios o utilitaristas. Para determinar quin tiene la precedencia en la recepcin de rganos hay que atenerse a valoraciones inmunolgicas y clnicas". El ltimo problema que afront en su discurso fue el de los llamados "xenotrasplantes", es decir, los trasplantes de rganos procedentes de especies animales. A este respecto, record lo que dijo en 1956 el Papa Po XII: "La licitud de un 'xenotrasplante' requiere por una parte que el rgano trasplantado no incida en la integridad de la identidad psicolgica o gentica de la persona que lo recibe; por otra, que exista la probada posibilidad biolgica de efectuar con xito este trasplante, sin exponer a excesivos riesgos al que lo recibe". 3.4.1.4. CLONACIN, NO Juan Pablo II manifest el deseo de que la investigacin cientfico-tecnolgica en el campo de los trasplantes "progrese ulteriormente, extendindose tambin a la experimentacin de nuevas terapias alternativas al trasplante de rganos"; "Sin embargo -record-, hay que evitar siempre aquellos mtodos que no respeten la dignidad y el valor de la persona; pienso en particular en los eventuales proyectos o intentos de clonacin humana con el objetivo de obtener rganos para trasplantar", concluy. 3.4.2. DONAR LOS ORGANOS ES UN GESTO DE AMOR CARDENAL RATZINGER ROMA, 4 feb. (Zenit).- Donar los propios rganos es un gesto de amor moralmente lcito siempre que sea un acto libre y espontneo. Con estas palabras, el cardenal Joseph Ratzinger, prefecto de la Congregacin para la Doctrina de la Fe, recuerda la lnea mantenida por la Iglesia en este tema, cuando se acaba de aprobar ayer una ley en Italia para agilizar la donacin de rganos y, por tanto, la realizacin de transplantes. La

ley, como otras del entorno europeo, presupone que una persona es potencial donante si no se opone expresamente. Es decir, quien calla otorga. Por primera vez, el cardenal confiesa que forma parte de una asociacin de donantes de rganos, mientras subraya la contrariedad de la Iglesia ante cualquier forma de procreacin artificial --el Parlamento italiano debate un polmico proyecto de ley sobre fecundacin in vitro--: Poner a disposicin, espontneamente, partes del propio cuerpo para ayudar a quien tiene necesidad es un gesto de gran amor. No es as, en cambio, el caso de la fecundacin artificial de los embriones, que no prev el acto de amor entre cnyuges. Sobre estos aspectos, es siempre vlido lo que est escrito en la Instruccin sobre el respeto de la vida humana por nacer y la dignidad de procreacin, la Donum vitae, publicada en 1987. Aquel documento, despus de doce aos, sigue siendo actualsimo, recuerda el cardenal. P.- Cardenal Ratzinger, es siempre moralmente lcito donar los propios rganos? R.- Cierto que es lcito incorporarse, espontneamente y con plena consciencia, a la cultura de los transplantes y de la donacin de rganos. Por mi parte, slo puedo decir que he ofrecido toda mi disponibilidad a dar, eventualmente, mis rganos a quien tiene necesidad. P.- Esto quiere decir que est incluso inscrito en una asociacin de donantes? R.- S, hace aos que me inscrib en la asociacin y llevo siempre conmigo este documento en el que, adems de mis datos personales, est escrito que estoy dispuesto, si se da el caso, a ofrecer mis rganos para ayudar a cualquiera que tenga necesidad: es simplemente un acto de amor. P.- Qu significa para un cristiano ofrecer el propio cuerpo para transplantes? R.- Significa tantas cosas juntas. Pero, sobre todo, significa cumplir, repito, un gesto de altsimo amor hacia quien tiene necesidad, hacia un hermano en dificultad. Es un acto gratuito de afecto, de disponibilidad, que cada persona de buena voluntad puede realizar en cualquier momento y por cualquier hermano. Esto es todo. P.- Un acto que, ahora en Italia, se codifica con una ley. Qu piensa de esta ley? R.- En mi situacin, no me permito juzgar ninguna ley de ningn Estado. No juzgo las leyes. Digo slo que donar los rganos para transplantes, espontneamente, en plena consciencia y en pleno conocimiento, significa dar vida a un verdadero, profundo, acto de amor hacia el prjimo. P.- Y, sin embargo, en torno a este acto de amor se polemiza: en especial sobre el silencio-asentimiento informado. Qu opinin se ha hecho sobre esto? R.- No, no respondo. Son aspectos legislativos sobre los que no puedo absolutamente pronunciarme. Incluso porque an no conozco suficientemente todos los trminos de las normas en cuestin. Pero sobre las leyes no expreso juicios, ms all del hecho de que la donacin es un gesto de gratuidad fraterna y afectiva.

P.- Nada que decir sobre la fecundacin asistida? R.- Sobre la fecundacin es siempre vlida la Instruccin Donum vitae, contraria a toda forma de manipulacin y a cualquier acto procreativo fuera del amor conyugal. 3.5. CADENA DE OBTENCIN DE RGANOS Y TEJIDOS. 3.5.1. PESQUISA Y AVISO DE DONANTE POTENCIAL A NIVEL DE TODO EL PAS. El Paciente ingresa con dao cerebral grave a cualquier centro de urgencia. Se da aviso a un coordinador de la Corporacin del Trasplante. Los telfonos de los coordinadores se encuentran en todos los centros de urgencia y unidades de cuidado intensivo. Los trasplantes de rganos slo podrn realizarse con fines teraputicos. 3.5.2. EVALUACIN MDICA INICIAL DEL DONANTE POTENCIAL. Es realizada por el mdico tratante de la UTI y/o Urgencia quien acude, a su vez, a la evaluacin de un neurlogo o neurocirujano, quienes pueden solicitar exmenes complementarios si lo consideran necesario. 3.5.3. CERTIFICACIN DE LA MUERTE ENCEFLICA POR ESPECIALISTA. Es La prdida total e irreversible de todas las funciones del cerebro. Entre otras se pierde irreversiblemente la capacidad de respirar y el cuerpo de la persona slo puede ser mantenido en forma artificial por algunas horas. De acuerdo a la ley de Trasplantes el diagnstico de muerte enceflica solo es hecho por un neurlogo o neurocirujano especialista. Est basado en una serie de condiciones clnicas y de laboratorio muy precisas y estrictas. Se repite la evaluacin varias veces. El especialista no est relacionado con los equipos de trasplante. Solo el 1-4 por ciento de las muertes producidas al ao en un recinto hospitalario se encuentran en la categora de muerte enceflica. La principal causa de muerte enceflica es el trauma encfalocraneano. 3.5.4. SOLUCIN A PROBLEMAS MDICO-LEGALES. Concurrencia mdico legista segn lo establece la ley. Si la muerte es por causa desconocida o se presume la participacin de terceros es el mdico legista quien autoriza la extraccin de los rganos junto a la autorizacin familiar. 3.5.5. CONTACTO CON LA FAMILIA, SOLICITUD DE DONACIN. Lo hace el coordinador local del centro asistencial o el coordinador de la Corporacin del Trasplante. Se solicita las autorizaciones necesarias para la extraccin de rganos.

Solo el 40 - 50 por ciento se convierte en donante efectivo. La negativa familiar es la principal causa de falla en este proceso. 3.5.6. TRANSPORTE DE MUESTRAS DE SANGRE Y LINFONODOS AL INSTITUTO DE SALUD PUBLICA. Se realizan exmenes especializados para determinar la compatibilidad entre los tejidos del donante y el registro nacional de posibles receptores. Actualmente hay 800 adultos y 200 nios en la lista de espera. 3.5.7. ACTIVIDADES PARA EXTRACCIN DE RGANOS. La Corporacin del Trasplante coordina el traslado de los equipos mdicos para la extraccin de los rganos y tejidos en cualquier punto del pas y para el traslado de stos. El orden de una extraccin multiorgnica es la siguiente: Pulmn, Corazn, Hgado, Pncreas, Riones, Vlvulas Cardacas, Crneas huesos y piel . Los rganos se conservan en soluciones especiales a 4 grados de temperatura hasta el momento del trasplante. 3.5.8. ASIGNACIN, TRASLADO Y TRASPLANTE DE RGANOS. Una vez efectuada la extraccin de rganos la Corporacin del Trasplante coordina el traslado de los rganos y de los equipos mdicos al hospital donde se realizar el trasplante. Es esencial la ayuda de Carabineros de Chile, la Fuerza Area de Chile y otros. La asignacin de rganos est dada por el Instituto de Salud Pblica de Chile, de acuerdo a criterios tcnicos estrictos que son revisados periodicamente por la Comisin Integrada de Trasplante. 3.5.9. REGISTROS: DE DONANTES, RECEPTORES, PROCEDIMIENTOS MDICOS Y MDICO-LEGALES QUE ASEGUREN CALIDAD, SEGURIDAD Y TRANSPARENCIA. La Corporacin mantiene una estadstica diaria de los potenciales donantes producidos en el pas como el total de donantes efectivos y los destinos de esos rganos. Se analizan los problemas existentes y se proponen soluciones. Una vez al ao se entrega una memoria final donde se resumen todas las actividades del perodo. 3.6. PREGUNTAS MS FRECUENTES. 3.6.1. PREGUNTA 01 En qu momento se efecta la donacin? De acuerdo con la Ley General de Salud, los rganos pueden ser tomados cuando los mdicos determinen la prdida de la vida, siendo estos mdicos ajenos y distintos a los que realizan los trasplantes y al mdico a cargo de la persona que ha fallecido. 3.6.2. PREGUNTA 02

Si deseo donar los rganos de algn familiar que haya fallecido, qu debo hacer? Informar a los mdicos que lo atendieron dentro de instituciones autorizadas por la Secretara de Salubridad y Asistencia. 3.6.3. PREGUNTA 03 La Iglesia Catlica se opone a la donacin de rganos o los trasplantes de rganos y tejidos? No. Inclusive el Papa Juan Pablo II, expres el 21 de junio de 1991: "Debemos alegrarnos de que la medicina en su servicio por la vida, y con el advenimiento de los trasplantes de rganos, nos reta a que amemos a nuestro prjimo, en trminos evanglicos, a amar hasta el final". "Los mdicos no tienen obligacin de continuar el uso de medidas extraordinarias para mantener con vida al sujeto irrecuperable". 3.6.4. PREGUNTA 04 Est legislada la donacin de rganos y tejidos? S. La Ley 23415, estipula en el control sanitario de la disposicin de rganos, tejidos y cadveres de seres humanos. 3.6.5. PREGUNTA 05 Qu se piensa acerca de la donacin y trasplantes de rganos y tejidos en general? Altruistas de todo el mundo consideran las donaciones, expresiones altamente humanitarias. La entrega de un rgano o tejido esencial para la vida de otro ser humano es consistente con los ms altos principios ticos y religiosos. 3.6.6. PREGUNTA 06 Si yo necesito un rgano para m o para algn familiar. A dnde debo acudir? Puede acudir al hospital que atiende el caso y los mdicos le informarn de los requisitos y trmites a realizar. 3.6.7. PREGUNTA 07 Cmo puedo contribuir a la donacin de rganos? Hable con otras personas sobre los beneficios que representa para muchos pacientes la donacin de rganos. Invtelos a adquirir y llenar su credencial de donador, y que al igual que usted, comuniquen su decisin a familiares y amigos. A mayor nmero de donadores, mayor ser la cantidad de personas beneficiadas.

3.7. LA MUERTE CEREBRAL. La tcnica mdica actual permite conocer en qu momento se pierde completamente y para siempre la capacidad de conciencia del paciente, y se da por tanto, la muerte cerebral, aunque no se haya producido la parada cardiorespiratoria. Durante siglos, las culturas primitivas asociaron la muerte a la simple ausencia de movimiento. Estaba muerto lo que no se mova. Mucho ms tarde, algunas sociedades precientficas, relacionaron la muerte con la ausencia de respiracin, llegando a asociar el aliento exhalado con la fuente de la vida. Morir era, para estas culturas, dejar de respirar. Otras sociedades, sin embargo, llegaron a asociar el fin de la vida con la interrupcin del latido cardaco. El hombre mora cuando el corazn se detena. Se lleg, incluso, a situar el alma en el corazn, de tal manera que cuando este dejaba de latir, aquella abandonaba el cuerpo. El desarrollo de la ciencia fue confirmando estas intuiciones. De esta manera se fue asentando durante aos la creencia cientfica de que las funciones cardiaca y respiratoria eran el elemento constitutivo y esencial de la vida humana, y que su finalizacin equivala, por lo tanto a la muerte. Dos descubrimientos cientficos, ocurridos en la mitad del siglo XX, vinieron a poner en duda estas falsas certezas. En primer lugar, el descubrimiento de la reversibilidad de las paradas cardiorespiratorias. Efectivamente, hoy sabemos que la interrupcin de las funciones cardiaca y respiratoria puede ser reversible. La medicina est hoy en condiciones de recuperar el latido cardiaco y la reaspiracin, hasta varias horas despus de su detencin: siempre que las maniobras de reanimacin se inicien pronto. Es la conocida resucitacin cardiopulmonar. Este descubrimiento, aparte de salvar muchas vidas, sirvi para poner en crisis la relacin entre el paro cardiorrespiratorio y la muerte. Si podemos recuperar el latido del corazn y la respiracin, y el enfermo sale vivo del trance, resulta evidente que no lleg a estar muerto, puesto que la muerte, por definicin, es un pro- ceso irreversible. E1 descubrimiento de la reversibilidad de la parada cardiorrespiratoria, y la extensin de las prcticas de resucitacin cardiopulmonar, pusieron, adems, en evidencia que exista un elemento determinante que condicionaba la irrecuperabilidad del enfermo para la vida: las lesiones cerebrales irreversibles, deriva- das de la ausencia de flujo sanguneo al sistema nervioso central. En segundo lugar, el nacimiento de la medicina intensiva que permiti, progresivamente, avanzar en el desarrollo de tcnicas de sustitucin de las funciones orgnicas deterioradas o perdidas: la respiracin, el trabajo cardiaco, la alimentacin, la funcin renal... Efectivamente, hoy la medicina es capaz de mantener artificialmente de forma prolongada, entre otras, las funciones respiratoria y cardiaca, lo que refuerza la evidencia de que no se asienta en ellas, la esencia de la vida humana. El mantenimiento artificial de las funciones cardiaca y respiratoria, las desplaz, definitivamente, de la definicin de muerte, por lo que se hizo imprescindible encontrar nuevos criterios que determinaran cundo un ser humano haba dejado de existir, para evitar su mantenimiento indefinido e innecesario, una vez muerto.

La respuesta a todas las preguntas que estos dos descubrimientos cientficos provocaron, estaba en la neurologa. Si algo define al ser humano es su capacidad de conciencia. Su capacidad de percibir, de sentir, de aprender, de recordar, de imaginar, de soar... Su capacidad para reconocerse y para relacionarse. Su capacidad para saber que existe, para saber que est en el mundo y para, desde ambas certezas, interaccionar con su entorno. Cuando se pierde de forma completa y permanente cualquier capacidad de conciencia, el ser humano ha dejado de existir, ha muerto. Esta definicin ya aceptada, completamente y sin reservas, por la ciencia mdica y progresivamente por la sociedad. O alguien puede pensar que sigue vivo un accidentado que ha perdido la masa cerebral como consecuencia del traumatismo, si conseguimos mantener, artificialmente, el latido cardiaco y su respiracin? La funcin de la conciencia asienta, como todas las funciones somticas, en un rgano. Es e encfalo, particularmente en dos de sus estructuras: la corteza cerebral y el tronco enceflico. Hoy estamos en condiciones de medir, a travs de una serie de exploraciones y tcnicas, las funciones de la corteza cerebral y del tronco y de conocer en qu momento ambas han cesado total y definitivamente. La exploracin ms conocida y utilizada es el electroencefalograma, pero existen muchas otras. Esta medicin nos permite saber en qu momento se pierde completamente y para siempre la capacidad de conciencia del paciente, y por lo tanto determinar su muerte. Es la denominada muerte cerebral o mas apropiadamente muerte enceflica. La muerte del cerebro es la muerte del individuo. Esta es una realidad cientfica que poco a poco vamos integrando en nuestro substrato cultural y psicolgico. Si la vida nos enfrenta a la difcil experiencia de ver morir a un familiar en estas condiciones, podremos, en un gesto de infinita generosidad, dar a otros la vida que nuestro ser querido ha perdido. Ojal nadie deje de hacerlo. Normalmente, la mal denominada muerte somtica y la muerte cerebral, van unidas. Ambas se provocan una a la otra. La muerte somtica produce en pocos minutos la muerte enceflica y viceversa. Sin embargo, en ciertas situaciones, se produce la muerte enceflica, previamente a la somtica, y con ciertas tcnicas mdicas, estamos en condiciones de mantener durante unas horas las constantes cardiaca y respiratoria, y secundariamente el funcionamiento de los principales rganos. Es durante estas horas de oro, cuando se puede realizar una donacin de rganos. El enfermo ha muerto pero artificialmente mantenemos en funcionamiento sus principales rganos, que se pueden convertir en un preciado regalo para otro paciente. 3.8. QUIERES SER DONANTE? HAZ QUE TODOS LO SEPAN. Desde el punto de vista personal, el momento ms difcil y delicado del proceso de donacin y trasplante es la entrevista en la que se solicita los rganos a los familiares. Conocer de antemano la voluntad del fallecido, porque ya en vida ya haba manifestado su intencin de ser donante, aligera de forma sustancial los difciles momentos por los que atraviesan los familiares cuando han de tomar la decisin. Desde hace varios aos, Espaa ocupa un lugar de liderazgo mundial en cuanto a donacin y trasplante de rganos y tejidos. Esto ha hecho posible que miles de enfermos de rin, corazn, hgado o pulmn, para los que no existe tratamiento efectivo, puedan

salvar la vida gracias a un trasplante y reintegrarse a su vida familiar y social con una normalidad casi absoluta, consiguiendo mejorar su calidad de vida de una forma muy ostensible. Los continuos avances cientficos en la medicina, la mayor experiencia y la mejor preparacin de los equipos profesionales implicados en los trasplantes, junto con otros factores de tipo organizativo, de infraestructuras, etc., han hecho que la garanta de xito en este tipo de intervenciones sea cada vez mayor. Esto conlleva el aumento del nmero de pacientes que pueden beneficiarse de esta teraputica, lo que significa que, a pesar de la gran actividad desarrollada y los indudables xitos conseguidos, las listas de espera siguen creciendo y son miles los pacientes que esperan un 6rgano que les pueda salvar la vida o liberarlo de la dependencia de una mquina. La cruda realidad de las listas de espera nos lleva a plantearnos cul es el obstculo que impide que se realicen ms trasplantes, y la conclusin no es otra que la escasez de rganos. Hay una frase muy difundida entre los profesionales que trabajamos en este campo y que resume perfectamente esta situacin: Sin donantes no hay trasplantes, por lo que hay que plantearse cules son las circunstancias que impiden que aumente el nmero de donaciones, para poder ofrecer ms oportunidades a aquellos enfermos que esperan un rgano. E1 acto de la donacin de rganos es un acto fundamentalmente generoso y solidario ya que significa entregar algo a otra persona sin esperar nada a cambio. La sociedad espaola ha demostrado en sobradas ocasiones que es una sociedad profunda- mente solidaria, y la donacin de rganos no es una excepcin a esta regla. Si Espaa es el primer pas del mundo en ndices de donacin, se debe fundamentalmente a que el sentimiento mayoritario de nuestra sociedad es favorable a la misma. Este sentimiento mayoritario de la sociedad espaola tiene su reflejo en nuestra legislacin en materia de trasplantes, que en el aspecto concreto de la donacin, se basa en el principio del consentimiento presunto. Esto significa que podra ser donante toda aquella persona fallecida que no hubiese expresado en vida su voluntad contraria. A su vez, y como no podra ser de otra manera, establece el respeto escrupuloso de la voluntad del fallecido. Esto obliga a los profesionales responsables a que, cuando se produce un fallecimiento con posibilidad de donacin, averigen cual era la voluntad del paciente, lo que implica invariablemente, plantear esta cuestin a la familia y personas ms cercanas, solicitando su consentimiento. Por esta razn debemos dejar de lado el miedo o el pudor a hablar de estas cuestiones, comentarlas con nuestros amigos y familiares, y si nuestra intencin es la de ser donantes y ofrecer algo a los dems, cuando ya nada se pueda hacer por nosotros, hay que decirlo, hacerlo publico, que todos sepan que queremos serlo, contribuyendo de este modo a aumentar las oportunidades de aquellos que necesitan un trasplante para seguir viviendo. ste es, sin duda, uno de los momentos ms duros que nos toca vivir a todos los profesionales que trabajamos en trasplantes, ya que tenemos que actuar inmediatamente despus de una muerte, la mayor parte de las veces inesperada, cuando la familia todava no ha asumido la prdida. Desgraciadamente, el tiempo es fundamental y de la rapidez con que se inicie todo el proceso puede depender el xito del futuro trasplante.

Nuestra experiencia nos indica que, el hecho de conocer de antemano cual era la voluntad del fallecido, facilita enormemente este trmite y disminuye la ansiedad de las familias que no tienen que tomar una decisin propia, desconociendo la opinin de su ser querido, sino que en todo momento tienen la seguridad de cumplir con su voluntad, lo que, en cierta medida, puede reconfortarles en esos momentos tan difciles. Por el contrario, el desconocimiento de esa voluntad crea desasosiego y ansiedad en la familia, que debe tomar una decisin en un momento de gran tensin y sin la opinin que ms podra importar en este caso. No son pocas las veces que por este motivo no se autoriza la donacin, escuchndose frases como "yo soy donante, pero no puedo autorizar la donacin porque desconozco cual era su opinin'' o "no conozco su voluntad, porque nunca hemos hablado de este tema'' Este es el motivo de que un nmero no despreciable de posibles donaciones no lleguen a buen trmino, impidindose de esta manera el acceso al trasplante de muchos enfermos 4.- LEGISLACIN VIGENTE 4.1. CONSTITUCIN POLTICA Art. 2 inc. 7 "Toda persona tiene derecho a: ... 7. Al honor y a la buena reputacin, a la intimidad personal y familiar, as como a la voz y a la imagen propias. Toda persona afectada por afirmaciones inexactas o agraviada en cualquier medio de comunicacin social tiene derecho a que ste se rectifique en forma gratuita, inmediata y proporcional, sin perjuicio de las responsabilidades de ley". 4.2. CONSTITUCIN POLTICA Art. 7 "Todos tienen derecho a la proteccin de su salud, la del medio familiar y la de la comunidad, as como el deber de contribuir a su promocin y defensa. La persona incapacitada para velar por si misma a causa de una deficiencia fsica o mental, tiene derecho al respeto de su dignidad y a un rgimen legal de proteccin, atencin, readaptacin y seguridad". 4.3. C.C. Art. 6 "Los actos de disposicin del propio cuerpo estn prohibidos cuando ocasionen una disminucin permanente de la integridad fsica o cuando de alguna manera sean contrarios al orden pblico o a las buenas costumbres. Empero, son vlidos si su exigencia corresponde a un estado de necesidad, de orden mdico o quirrgico, o si estn inspirados por motivos humanitarios. Los actos de disposicin o de utilizacin de rganos y tejidos de seres humanos son regulados por la ley de la materia". 4.4. C.C. Art. 7

"La donacin de partes del cuerpo o de rganos o tejidos que no se regeneran no debe perjudicar gravemente la salud o reducir sensiblemente el tiempo de vida del donante. Tal disposicin est sujeta a consentimiento expreso y escrito del donante". 4.5. LEY N 23415: Artculo 1.Estn regidos por la presente Ley los transplantes de rganos y tejidos de cadveres. Asimismo, los transplantes de rganos y tejidos de personas vivas. Artculo 2.Al ocurrir la muerte, los restos mortales de la persona humana se convierten en objeto, se conservan y respetan de acuerdo a ley. Pueden usarse en defensa y cuidado de la salud de otras personas segn lo establecido por esta Ley. Artculo 3.Todo rgano o tejido de un cadver puede ser utilizado para la prolongacin o conservacin de la vida humana o con fines de investigacin cientfica. Artculo 4.Toda persona que reciba tratamiento en un establecimiento de salud, que desee que despus de su fallecimiento sus rganos o tejidos sean usados para transplantes, deber manifestarlo expresamente. En su defecto y por razones de imposibilidad material, podrn otorgar dicha autorizacin, los padres, hijos o el cnyuge. Artculo 5.Para efectos de la presente ley, se considera muerte, a la cesacin definitiva e irreversible de la actividad cerebral. Su constatacin es de responsabilidad del mdico que la certifica. Artculo 6.Para declarar la muerte de una persona, por cesacindefinitiva e irreversible de la actividad cerebral o de la funcin cardio-respiratoria, se requerir el acuerdo unnime de una junta integrada por: el Director o representante de la Clnica u Hospital en que se encuentre el paciente, el mdico tratatante y un especialista neurlogo, acuerdo que constar en acta firmada para tal efecto. Artculo 7.Para los transplantes de rganos y tejidos, de una persona viva a otra, se requiere:

a) La necesidad para el receptor, como la mejor alternativa, del transplante o el tejido u rgano lesionado por otro similar. b) El consentimiento expreso del donante. Artculo 8.En los casos de accidente, en que la muerte de una persona se produzca en un Centro Asistencial Pblico o Privado, como consecuencia del cese irreversible de la funcin cerebral, es permisible la ablacin de sus rganos con fines de transplante, sin que para tal efecto se requiera del consentimiento de los parientes, referido en el artculo 4 de esta Ley y concordante con el artculo 13 del Cdgo Civil. Dichos rganos son del Banco de Oragnos y Tejidos para Transplantes, para su uso gratuito. La ablacin de rganos y tejidos, a que se refiere el presente artculo, no es aplicable, si la persona en vida, hubiera dejado constancia expresa de su oposicin, en el registro Nacional de Donantes de Organo y Tejidos, que se crea por esta ley. Artculo 9.En los casos de accidente de trnsito, en que la persona pierda el conocimiento, sta podr ser levantada y trasladada a un Centro Asistencial para su inmediata atencin o certificacin de la muerte, por cualquier profesional mdico. Artculo 10.Crase el registro Nacional de Donantes de Organos y Tejidos, con el carcter de obligatorio y de libre determinacin, dirigido y organizado por el Ministerio de Salud. Este Registro ser implementado con el carcter multisectorial, en el trmino de 180 das a partir de la promulgacin de la presente ley. El Ministerio de Salud, el Instituto Peruano de Seguridad Social y los Hospitales de las Fuerzas Armadas y Fuerzas Policiales, contarn en sus respectivos Cenntros Asistenciales y Consultorios externos, con el registro actualizado de Donantes de Organos y Tejidos. Artculo 12.Crase el Banco de Organos y Tejidos para Transplantes, con la finalidad de atender en forma oportuna y eficiente, los requerimientos de los pacientes. El Ministerio de Salud, el Instituto Peruano de Seguridad Social y los Organos Directivos de los Hospitales de las Fuerzas Armadas y de las Fuerzas Policiales, quedan encargados de su implementacin en un plazo no mayor de 180 das de la promulgacin de esta Ley. 4.6. LEY N. 26454. Artculo 3.-

El Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre, como rgano competente del Ministerio de Salud, estar conformado por dos niveles: El normativo y el operativo, ste ltimo constitudo por los diferentes Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre pblicos y privados, organizados en una Red. Su organizacin y funciones ser materia del Reglamento. Artculo 9.La donacin de sangre humana, es un acto voluntario y gratuito, realizado con fines teraputicos o de investigacin cientfica. Queda prohibido el lucro con la sangre humana. Artculo 15.Los Bancos de Sangre que conforman la Red Nacional estn obligados a mantener una reserva estratgica, permanente y renovable del listado de personas, insumos, sangre y componentes sanguneos para atender una demanda inusitada en situaciones de catstrofe o emergencia nacional en coordinacin con el Sistema Nacional de Defensa Civil. 4.7. LEY N 26626. Artculo 4.Las pruebas para diagnosticar el VIH/SIDA son voluntarias y se realizan previa consejera. Se consideran casos de excepcin: El de los donantes de sangre y rganos; y, Los dems contemplados en el Reglamento de la presente Ley. El Reglamento establecer las sanciones para las personas o instituciones que contravengan lo dispuesto en este artculo. 4.8. LEY N 26842: TITULO PRELIMINAR I. La salud es condicin indispensable del desarrollo humano y medio fundamental para alcanzar el bienestar individual y colectivo. II. La proteccin de la salud es de inters pblico. Por tanto, es responsabilidad del Estado regularla, vigilarla y promoverla. III. Toda persona tiene derecho a la proteccin de su salud en los trminos y condiciones que establece la ley. El derecho a la proteccin de la salud es irrenunciable. El concebido es sujeto de derecho en el campo de la salud.

VIII. El financiamiento del Estado se orienta preferentemente a las acciones de salud pblica y a subsidiar total o parcialmente la atencin mdica a las poblaciones de menores recursos, que no gocen de la cobertura de otro rgimen de prestaciones de salud, pblico o privado. X. Toda persona dentro del territorio nacional est sujeta al cumplimiento de la norma de salud. Ningn extranjero puede invocar su ley territorial en materia de salud. XIV. La informacin en salud es de inters pblico. Toda persona est obligada a proporcionar a la Autoridad de Salud la informacin que le sea exigible de acuerdo a ley. La que el Estado tiene en su poder es de dominio pblico, con las excepciones que establece la ley. Artculo 3.- Toda persona tiene derecho a recibir, en cualquier establecimiento de salud, atencin mdico-quirrgica de emergencia cuando la necesite y mientras subsista el estado de grave riesgo para su vida o su salud. El reglamento establece los criterios para la calificacin de la situacin de emergencia, las condiciones de reembolso de grados y las responsabilidades de los conductores de los establecimientos. Artculo 4.- Ninguna persona puede ser sometida a tratamiento mdico o quirrgico, sin su consentimiento previo o el de la persona llamada legalmente a darlo, si correspondiere o estuviere impedida de hacerlo. Se excepta de este requisito las intervenciones de emergencia. La negativa a recibir tratamiento mdico o quirrgico exime de responsabilidad al mdico tratante y al establecimiento de salud, en su caso. En caso que los representantes legales de los absolutamente incapaces o de los relativamente incapaces, a que se refieren los numerales 1 al 3 del Artculo 44 del Cdigo Civil, negaren su consentimiento para el tratamiento mdico o quirrgico de las personas a su cargo, el mdico tratante o el establecimiento de salud, en su caso, debe comunicarlo a la autoridad judicial competente para dejar expeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud de los mismos. El reglamento establece los casos y los requisitos de formalidad que deben observarse para que el consentimiento se considere vlidamente emitido. Artculo 8.- Toda persona tiene derecho a recibir rganos o tejidos de seres humanos vivos de cadveres o de animales para conservar su vida o recuperar su salud. Puede, as mismo, disponer a ttulo gratuito de sus rganos y tejidos con fines de transplante, injerto o transfusin, siempre que ello no ocasione grave perjuicio a su salud o comprometa su vida. La disposicin de rganos y tejidos de seres humanos vivos est sujeta a consentimiento expreso y escrito del donante. Los representantes de los incapaces, comprendidos dentro de los Alcances del Artculo 4 de esta ley, carecen de capacidad legal para otorgarlo. Para la disposicin de rganos y tejidos de cadveres se estar a lo declarado en el Documento Nacional de Identidad salvo declaracin posterior en contrario hecha en vida por el fallecido que conste de manera indubitable y los casos previstos en el Artculo 110 de la presente ley. En caso de muerte de una persona, sin que sta haya expresado en vida su voluntad de donar sus rganos o tejidos, o su negativa de hacerlo, corresponde a sus familiares ms cercanos disponerlo. Artculo 37.- Los establecimientos de salud y los servicios mdicos de apoyo, cualquiera sea su naturaleza o modalidad de gestin, deben cumplir los requisitos que disponen los reglamentos y normas tcnicas que dicta la Autoridad de Salud de nivel

nacional relacin a planta fsica, quipamiento, personal asistencial, sistemas de saneamiento y control de riesgos relacionados con los agentes ambientales fsicos, qumicos, biolgicos y ergonmicos y dems que proceden atendiendo a la naturaleza y complejidad de los mismos. La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta delegue, verificar peridicamente el cumplimiento de lo establecido en la presente disposicin. Artculo 39.- Los establecimientos de salud, sin excepcin, estn obligados a prestar atencin mdico-quirrgica de emergencia, a quien la necesita y mientras subsista el estado de grave riesgo para su vida o salud, en la forma y condiciones que establece el reglamento. Artculo 41.- Todo establecimiento de salud deber, al momento de la admisin, consignar por escrito la voluntad del paciente de donar, en caso de muerte, sus rganos y tejidos para fines de transplante, injerto, docencia o investigacin, o, en su caso, la negativa de hacerlo. Se excepta de los dispuesto en la presente disposicin la admisin de emergencia. Artculo 45.- La ablacin de rganos o tejidos con fines de transplante o injerto slo puede realizarse en establecimientos de salud debidamente habilitados o en instituciones mdico-legales, cumpliendo, en cada caso, los procedimientos que la ley establece. Los transplantes de rganos o injertos de tejidos slo pueden efectuarse en establecimientos de salud que cuenten con servicios especializados debidamente acreditados para tal fin. La ablacin de rganos y tejidos as como el transplante o injerto de los mismos se rigen por la presente ley, la ley de la materia y su reglamento. Los establecimientos de salud slo podrn disponer de rganos y tejidos con fines de transplante o injerto a ttulo gratuito. Los establecimientos de salud que la Autoridad de Salud de nivel nacional autorice, podrn instalar y mantener, para fines teraputicos, bancos fsicos de rganos y tejidos. Artculo 46.- Las actividades de obtencin, donacin, conservacin, transfusin y suministro de sangre humana, sus componentes y derivados, as como el funcionamiento de bancos de sangre, centros de hemoterapia y plantas de hemoderivados, se rigen por la ley de la materia y su reglamento y estn sujetas a la supervisin y fiscalizacin por parte de la Autoridad de Salud de nivel nacional o de a quien sta delegue. Artculo 47.- Los establecimientos de salud, que cuenten con servicios de internamiento de pacientes, estn obligados a practicar la necropsia por razones clnicas para vigilar la calidad de la atencin que proveen, siempre que cuenten con la autorizacin previa del paciente o de sus familiares, a falta de declaracin hecha en vida por ste, con arreglo a lo dispuesto en el Artculo 13 del Cdigo Civil. No procede practicar necropsias por razones clnicas cuando las circunstancias de la muerte del paciente suponen la obligacin de practicar la necropsia de ley. Artculo 108.- La muerte pone fin a la persona. Se considera ausencia de vida al cese definitivo de la actividad cerebral, independientemente de que algunos de sus rganos o tejidos mantengan actividad biolgica y puedan ser usados con fines de transplante, injerto o cultivo. El diagnstico fundado de cese definitivo de la actividad cerebral verifica la muerte. Cuando no es posible establecer tal diagnstico, la constatacin de

paro cardio-respiratorio irreversible confirma la muerte. Ninguno de estos criterios que demuestran o corroboran por constatacin la muerte del individuo, podrn figurar como causas de la misma en los documentos que la certifiquen. Artculo 110.- En los casos en que por mandato de la ley deba hacerse la necropsia o cuando se proceda al embalsamamiento o cremacin del cadver se podr realizar la ablacin de rganos y tejidos con fines de transplante o injerto, sin requerirse para ello de autorizacin dada en vida por el fallecido o del consentimiento de sus familiares. La disposicin de rganos y tejidos de cadveres para los fines previstos en la presente disposicin se rige por esta ley, la ley de la materia y su reglamento. Tercera.- En los casos de muerte sbita o accidental, y en tanto no se complete el canje de la Libreta Electoral por el Documento Nacional de Identidad al que se refieren las Leyes Nos. 26497 y 26745, se presume la voluntad positiva del fallecido de donar sus rganos o tejidos para fines de transplante o injerto, sin que se admita prueba en contrario. 4.9. LEY N 27282: Artculo 1.- Objeto de la ley La presente Ley tiene por objeto promover, proteger e incentivar la donacin de rganos y tejidos como acto voluntario, solidario y altruista con fines teraputicos y/o de investigacin, as como regular los derechos y obligaciones del donante, del receptor y otras personas involucradas en el acto de la donacin. Artculo 2.- Gratuidad de la donacin Los rganos y tejidos slo pueden ser donados. Est prohibida su cesin en cualquier forma onerosa o bajo modalidades encubiertas de compensaciones, ventajas, beneficios de orden pecuniario, econmico u otra contraprestacin de anloga naturaleza. Artculo 3.- Consentimiento del donante 3.1 La donacin de rganos y tejidos est sujeta al consentimiento libre, informado y expreso del donante. 3.2 Los representantes de las personas incapaces carecen de facultad para comprometer en vida los rganos y tejidos de sus representados, con excepcin de lo sealado en el numeral 13.2 de la presente Ley. Artculo 4.- Revocacin del consentimiento del donante La decisin de donar rganos y tejidos puede ser revocada verbalmente por el donante o su representante hasta momentos previos al procedimiento mdico establecido para la extraccin correspondiente. Artculo 5.- Derechos del donante El donante tiene derecho a:

a) Recibir informacin sobre el acto de donar y las consecuencias previsibles de su decisin. b) Que su voluntad de donar sea aceptada, siempre que cumpla con los requisitos sealados en los artculos 7o, 12o y 13o de la presente Ley, segn sea el caso. c) Ser informado sobre los resultados de las pruebas que se le realicen durante el proceso de donacin, as como a la reserva de los resultados con relacin a terceros. d) Solicitar permiso y/o licencia de su centro laboral por el tiempo empleado en la donacin, en consideracin al inters social y cvico que representa, de acuerdo a lo previsto en los artculos 10o, 14o y tercera disposicin final de la presente Ley. e) Recibir un carnet que le otorgar la posibilidad de retribucin de las unidades de sangre donadas. Artculo 6.- Obligaciones del donante El donante tiene la obligacin de: a) Identificarse por medio de un documento de identidad. b) Atender y cumplir las indicaciones mdicas recibidas antes, durante y despus del acto de donacin. c) Informar, sin reserva alguna, sobre las condiciones de su estado de salud. Artculo 7.- Requisitos para ser donante de sangre y componentes sanguneos Son requisitos para la donacin de sangre y componentes sanguneos los siguientes: a) Ser mayor de dieciocho aos y menor de cincuenta y cinco. Los mayores de cincuenta y cinco aos pueden donar con autorizacin expresa del mdico responsable del Banco de Sangre. b) Gozar de plenas facultades fsicas y mentales, para lo cual se deber contar con la certificacin del mdico responsable del Banco de Sangre, si el caso lo requiere. c) Otorgar su consentimiento en forma expresa, libre e informada. d) Cumplir con los exmenes establecidos. En caso de donaciones autlogas, adems de los requisitos del prrafo precedente, el donante deber contar con autorizacin del mdico tratante, si el mdico responsable del Banco de Sangre lo considera conveniente. Artculo 8.- Frecuencia de donaciones de sangre

La frecuencia de las donaciones de sangre ser de cuatro veces al ao para los varones y tres para las mujeres, como mximo. En ambos casos deber haber un intervalo mnimo de tres meses entre cada donacin. Cada donacin no podr exceder de una unidad de sangre. Artculo 9.- Donaciones autlogas Las unidades de sangre, destinadas a donaciones autlogas, no podrn ser utilizadas por el Banco de Sangre, salvo que el donante no haga uso de stas y otorgue su consentimiento. Artculo 10.- Permisos laborales y licencias 10.1 Todo trabajador que desee donar sangre tiene derecho a que su centro laboral le otorgue permiso por el tiempo que demande el proceso de la donacin. Esto incluye las donaciones especiales como las afresis y las autlogas. 10.2 El empleador otorgar permiso a sus trabajadores si la institucin de salud donde se ubica el Banco de Sangre no contase con horarios de atencin fuera de horas de trabajo y siempre que ello no afecte la produccin de su centro laboral. 10.3 El donante debe presentar obligatoriamente a su centro laboral el certificado o constancia emitido por la institucin de salud donde se ubica el Banco de Sangre. Artculo 11.- Requisitos para la inscripcin como donante de rganos y/o tejidos Son requisitos para la inscripcin como donante de rganos y/o tejidos los siguientes: a) Ser mayor de dieciocho aos y menor de sesenta y cinco aos. b) Otorgar su consentimiento en forma expresa, libre e informada. Artculo 12.- Requisitos para ser donante de rgano slido 12.1 Adems de los requisitos sealados en el artculo 11o, los donantes de rgano slido debern cumplir con los exmenes establecidos y gozar de plenas facultades fsicas y mentales, para lo cual contarn con la certificacin del mdico especialista, si el caso lo requiere. 12.2 El rgano a ser extrado debe ser compatible con el organismo del receptor y no disminuir considerablemente la capacidad funcional ni reducir significativamente los aos de vida del donante. Artculo 13.- Requisitos para ser donante de mdula sea 13.1 Puede ser donante de mdula sea toda persona natural, siempre que no exista riesgo para su salud o del feto tratndose de gestantes, debiendo cumplir con los exmenes establecidos y otorgar su consentimiento de manera expresa, libre e informada.

13.2 Podrn ser donantes las personas incapaces a que se refieren los artculos 43o inciso 1) y 44o inciso 1) del Cdigo Civil, siempre que mantengan con el receptor vnculos de parentesco consanguneo en lnea recta o colateral hasta el segundo grado. Se requiere autorizacin firmada de sus padres o tutores y del juez competente, as como cumplir con los exmenes establecidos y que no exista riesgo para su salud. Artculo 14.- Permisos laborales y licencias Los donantes de rganos slidos y de mdula sea gozarn de licencia con goce de haber por el perodo que lo determine el mdico especialista de la institucin de salud donde se realice la donacin. El artculo 10o de la presente Ley se aplicar en casos de donantes de rganos y tejidos que requieran evaluacin previa al transplante. Artculo 15.- Disposicin de rganos y tejidos 15.1 Para la disposicin de rganos y tejidos de cadveres es aplicable lo dispuesto en el tercer y cuarto prrafo del artculo 8o de la Ley No 26842, Ley General de Salud. 15.2 El Registro Nacional de Identificacin y Estado Civil deber establecer procedimientos a fin de que conste la voluntad de donar rganos y tejidos en el Documento Nacional de Identidad.

5.- CONCORDANCIAS 5.1. C.C. Art. 5 "El derecho a la vida, a la integridad fsica, a la libertad, al honor, y dems inherentes a la persona humana son irrenunciables y no pueden ser objeto de cesin. Su ejercicio no puede sufrir limitacin voluntaria, salvo lo dispuesto por el art. 6". 5.2. C.C. Art. 12 "No son exigibles los contratos que tengan por objeto de realizacin de actos excepcionalmente peligrosos para la vida o la integridad fsica de una persona, salvo que correspondan a su actividad habitual y se adopten las medidas de previsin y seguridad adecuadas a las circunstancias". 5.3. C.C. Art. 2114 "Las disposiciones relativas a los derechos civiles consagrados por el artculo 2 de la Constitucin Poltica del Per se aplican a partir del trece de julio de mil novecientos setentinueve". 6.- CASOS PRCTICOS 6.1. CASO PUNTUAL DE DILISIS O TRASPLANTE DE RIN.

Uno de los grandes problemas que tenemos en Per, es que muchos pacientes que deberan trasplantarse, se encuentran an en dilisis permanente y no estn ni siquiera inscriptos en la lista de espera de rganos y tejidos. En todo el mundo, el Trasplante Renal debe de ser la terapia de eleccion para la insuficiencia renal cronica terminal, aplicando la dilisis slo a aquellos pacientes que definitivamente no se pueden trasplantar o en los cuales no se puede encontrar un rgano trasplantable y tiene que esperar por mucho tiempo. 6.1.1. POR QU ? El primer contacto paciente renal-mdico. El paciente renal que llega por primera vez al consultorio generalmente es recibido por un internista o un nefrlogo y lo primero en lo que piensa el galeno al diagnosticar al enfermo nefrpata es en el tratamiento de DILISIS, y no en un trasplante INMEDIATO. Obviamente hablamos de un problema renal IRC. En todo el mundo, se ha demostrado que el trasplante OFRECE mucho mejor calidad de vida que el tratamiento con dilisis. La dilisis SOLAMENTE se debe de aplicar a quien no puede recibir un trasplante inmediatamente o a quien no puede ser candidato a un trasplante. La dilisis sustituye parcialmente la funcin de los riones adems de que tanto a nivel personal, institucional como privado es mucho ms cara que el trasplante. Desde el punto de vista econmico, en 6 meses de dilisis se paga un trasplante renal para toda la vida. La calidad de vida del paciente con trasplante es completamente normal y productiva. El manejo ideal sera que los pacientes que estn enfermos del rin sean captados antes de que necesiten la dilisis y se trasplanten sin tener que sufrir el suplicio de esa terrible terapia de dilisis. De hecho se han realizado varios trasplantes sin que los pacientes pasen por dilisis y los resultados han sido muy satisfactorios. Con ms informacin en pro del trasplante, con campaas nacionales de trasplante, se podran mejorar los programas de trasplantes del pas y mejorar la terapia del trasplante sin la necesidad de perpetuar a los pacientes en los programas de dilisis. Tal es el caso de los grandes discriminados de nuestra sociedad como son los diabticos y los pacientes de la tercera edad. Tambin ellos tienen derecho a recibir un trasplante y muchos centros se niegan a trasplantarlos alegando que este tipo de pacientes tienen menos prioridades que una persona joven que va comenzando su vida y mas complicaciones... nada ms alejado de la realidad. La evolucin de los pacientes diabticos es igual o mejor que la de un paciente no diabtico que se trasplanta. Es lo mismo, para las personas de la tercera edad. 6.1.2. NO HAY RGANOS PARA TRANSPLANTE?

En los pases latinos, donde las familias son numerosas y muy unidas, siempre podr haber grandes probabilidades de que haya un candidato para donar un rin en vida a otro de la misma familia que lo necesita, a esto se le llama "donador vivo relacionado". Despus de la donacin, la calidad de vida tanto del receptor como la del donador, sern completamente normales. 6.1.3. TODO A LA MITAD Todo a la Mitad?. S, con grandes resultados, comprobables y aceptados cada da ms. El Dr. Lpez-Neblina, usa una sola sala de ciruga en vez de dos, la mitad del personal de quirfano, las incisiones son muy pequeas en el receptor y en el donador, y la estada en el hospital es menor, la mitad del tiempo que lo tradicional. Menor trauma post operatorio para el donador y el receptor y los costos de la operacin se reducen a la mitad. Despus de la operacin, la calidad de vida tanto del receptor como la del donador, sern completamente normales. Y su estada en el hospital ser mucho menor. Consultado el Dr. Lpez-Neblina sobre el programa de Transplante Renal de Alta Eficiencia (TRAE) que ya se usa en el Noroeste de Mxico, y l lo explica de la siguiente manera: "Es un programa de calidad total, est basado en la experiencia de programas en Estados Unidos en los cuales se ha logrado bajar los costos del transplante renal tradicional simultneo. Tradicionalmente para realizar un trasplante se involucraban de 12 a 14 especialistas (en el cul se utilizaban dos quirfanos, con dos equipos quirrgicos con especialistas de ciruga vascular y ciruga urolgica, dos anestesilogos, dos instrumentistas, dos circulantes y de 4 a 6 ayudantes). Con el programa de Alta Eficiencia se sustituye el equipo quirrgico por 5 especialistas en un slo quirfano (un anestesilogo, un cirujano de transplantes, una instrumentista y dos ayudantes)". 6.1.4. LA CIRUGA : UNA TCNICA MEJORADA Antes, la mayor parte de los pacientes que donaban su rin tenan largas estadas en el hospital, de siete a diez das, debido al tipo de ciruga traumtica para realizar la nefrectoma o extraccin de los riones. Se realizaba una gran incisin de la espalda hasta la parte anterior del abdomen extrayendo la costilla. La ciruga tena un post-operatorio doloroso que condicionaba una estada hospitalaria prolongada y la incapacitacin laboral por varios das, por parte del donador. En la actualidad, en el Noroeste de Mxico, con el programa de Transplante Renal de Alta Eficiencia, la tcnica de extraccin del rin se ha mejorado y la incisin es muy

pequea sin extraccin de la costilla. Este pequeo abordaje ha condicionado a que los pacientes no tengan dolor post-operatorio importante, lo que ha permitido que los pacientes donadores egresen del hospital al siguiente da de su ciruga. Una vez obtenido el rgano y colocado en solucin de preservacin "el donador vivo" relacionado o no relacionado, pasa a la sala de recuperacin. Se realiza la limpieza de la misma sala de ciruga y a continuacin se pasa al receptor, el cual es intervenido por el mismo equipo quirrgico que realiz la extraccin. Con este tipo de programa, fcilmente se puede programar un transplante por turno de trabajo en ese quirfano y dejarlo para donacin cadavrica en el turno nocturno. El post-operatorio de estos casos es de corta estada. El manejo es ambulatorio y los episodios de rechazo que se presenten pueden manejarse tambin en forma ambulatoria sin la necesidad de re-hospitalizacin. Este programa se basa en la integracin de varios factores :

Aplicacin de nuevas tcnicas quirrgicas; Nefrectoma Limitada; Anastomosis "de una sutura"; Anestesia Regional; Aspectos de Logstica; Evita terapia intensiva; Un slo quirfano; Un turno quirrgico; Poco personal; Pre-educacin de los pacientes; Auto monitorizacin; Manejo de la inmunosupresin; Corta estancia hospitalaria; El programa Quirrgico de Corta estancia y bajo costo; Optimizacin de rea fsica (Un slo quirfano); Optimizacin del personal (Un slo equipo quirrgico); Eliminacin de la terapia intensiva postoperatoria; Automonitorizacin postoperatoria del paciente con su Bitcora; Manejo ambulatorio del inmunosupresin en casos de rechazo.

El manejo pretransplante incluye la preparacin educativa de los pacientes con el curso pretransplante y con el manejo de la Bitcora. Tanto el donador como el receptor estn completamente enterados de los procesos de la ciruga antes de las operaciones. El receptor llevar una Bitcora durante varios aos que llevar a revisin en sus consultas. 6.2. EJEMPLIFICACIN DESDE EL PUNTO DE PARTIDA HASTA EL TRANSPLANTE. El trasplante de rganos es un tratamiento mdico complejo, que consiste en sustituir un rgano vital, que ha dejado de funcionar, por otro sano. A travs del transplante de rganos y tejidos, muchos pacientes sometidos a largos tratamientos han logrado

mejorar su calidad de vida y recuperar las condiciones fsicas ptimas para realizar una vida totalmente normal. El transplante de rganos completo requiere de la solucin de dos problemas bsicos: se deben enfrentar las dificultades tcnicas que significan la ablacin de los rganos enfermos del paciente y l implante de los rganos de los rganos del donante, y se debe resolver el problema del rechazo del rgano transplantado. El rechazo se debe a que cada persona tiene determinadas protenas en sus clulas que son nicas, que actan como antgenos frente a las clulas de otro individuo. Segn la procedencia del tejido u rgano transplantado, se pueden considerar dos tipos bsicos de transplante: los que se realizan con tejidos que se obtienen de la misma persona y los que se hacen con tejidos u rganos provenientes de otra persona. Los primeros, por supuesto, estn limitados a unos pocos casos como, por ejemplo, los transplantes de piel o los de la propia mdula sea. La ventaja de este tipo de transplante es que se evita totalmente el problema del rechazo, ya que el injerto ser reconocido como "propio". Los transplantes de corazn, de hgado, de pulmn o de rin solo pueden efectuarse con rganos provenientes de otras personas. En esos casos, el organismo del receptor reconoce el rgano como "no propio" y, en consecuencia, su sistema inmunolgico lo rechaza, es decir, ataca las clulas del tejido u rgano transplantado. Las clulas que actan en esta respuesta son principalmente linfocitos T y macrfagos; la evidencia actual indica que las clulas T asesinas son las responsables del rechazo de los transplantes. Con el fin de evitar el rechazo, se toman algunas precauciones. En primer lugar, se determina el grado de compatibilidad entre los tejidos del rgano donante y los tejidos del receptor. De esta forma, se busca que haya un cierto grado de similitud entre diferentes antgenos celulares del rgano que se va a trasplantar y las clulas del paciente receptor. Por ello, en algunos casos como, pro ejemplo, en los transplantes de rin es conveniente que el donante sea un miembro de la misma familia, porque las posibilidades de que tenga tejidos compatibles con el enfermo son mayores. Otra medida para reducir el rechazo es suministrar drogas llamadas inmunodepresores, que disminuyen transitoriamente la respuesta inmune en los receptores de transplantes. En esta situacin, la persona transplantada debe mantenerse en un ambiente esterilizado para evitar contraer cualquier otra enfermedad que podra resultar letal para una persona inmunodeprimida. Sin embargo, dado que la infeccin es una complicacin importante entre los pacientes que requieren injertos de piel y es la causa principal de muerte entre los receptores de transplantes renales, la supresin general de la respuesta inmune no es una solucin ideal.

Actualmente, el xito de los transplantes de rganos ha aumentado debido a la utilizacin de otras drogas que actan selectivamente contra las clulas T implicadas en el rechazo de los transplantes. 6.2.1. EJEMPLIFICACION Todo comienza con una llamada de telfono: "Oye, hay un posible donante en el 7..., si la chica de 28 aos que ingres hace dos das con un traumatismo cranea" . En 20 minutos el equipo de coordinacin est en el hospital y comienza nuestro trabajo. Efectivamente, nuestro compaero no estaba en un error, la paciente presenta un cuadro clnico y una evolucin compatible con la muerte enceflica, recabamos todos los datos de la historia clnica sobre antecedentes clnicos y sociales de inters e indagamos sobre la situacin familiar de la paciente. "Al parecer, la chica viva con sus padres informa el personal de la unidad-. Como es lgico, ellos estn muy mal, pero son conscientes desde el principio de la extrema gravedad situacin''. Todava hay que esperar unas horas para poder realizar el electroencefalograma que confirme definitiva y legalmente el diagnstico, en ese espacio de tiempo hay que ir haciendo pruebas. Avisamos a la ONT para notificar la existencia de un posible donante informndoles de la edad, el grupo sanguneo y las medidas corporales, por si existiera algn cdigo 0. "Ayer por la noche nos notificaron una urgencia 0 en Crdoba, un hombre de 54 aos con un infarto anterior extenso y shock cardiognico refractario, y vuestro grupo y medidas son compatibles''. Con estos datos avisamos a los coordinadores de los grupos de trasplante del hospital, para que valoren a la paciente y nos informen si precisan alguna prueba especial. "Tenemos una tomografa axial computerizada corporal total de hace 48 nos horas, sin ms alteraciones que las lesiones intracraneales, y los controles analticos de funcin heptica, renal y pulmonar son normales, la paciente est estable y con mnimo soporte hemodinmico para la tensin arterial y la funcin renal... No, no tiene todava diabetes inspida y los electrolitos estn controlados''. Hay que realizar una ecocardiografa para ver como est la anatoma y la funcin cardiaca. "Es absolutamente normal- informa el cardilogo- lstima que haya un cdigo 0 en Crdoba, pero en fin, lo primero es lo primero, si necesitis algo ms avisad al busca". Ya hemos realizado el EEG, como era de esperar hay silencio elctrico, el diagnstico es confirmado y certificado por tres especialistas, es el momento de hablar con la familia. Es muy duro, acaban de perder a su hija y hay que plantearles una donacin de rganos. "Tenemos clara la situacin doctor, estamos muy agradecidos por lo que han luchado por nuestra hija y queremos dar las gracias a todo el personal por las atenciones que hemos recibido, sabemos que para nuestra hija sera una satisfaccin que algo de ella sirviera para ayudar a curar a una persona enferma, as que todo lo que se pueda utilizar queremos que sirva para un trasplante". Ha sido una suerte tropezar con personas tan solidarias y conocedoras del problema, eso facilita mucho nuestra labor y hace infinitamente ms llevadera la situacin. "A partir de ahora -les explicamos- tenemos que solicitar la autorizacin judicial, organizar la extraccin de los rganos, que se har lo ms pronto posible; luego trasladaremos el cadver al Instituto Anatmico Forense, y cuando se realice la autopsia, ustedes podrn enterrarla, y para cualquier cosa que nos necesiten nos pueden localizar a travs de la centralita del hospital".

Han pasado 5 horas desde que llegamos al hospital, ahora empieza de verdad la carrera contrarreloj. Avisamos a la ONT de que hay autorizacin familiar y de que la hora prevista para la extraccin es dentro de tres horas, ellos organizarn el traslado del equipo de Crdoba en avin a Valencia, y nosotros enviamos a recogerlos al aeropuerto. Avisamos al cirujano heptico, al torcico y al nefrlogo, para que segn el grupo sanguneo, medidas, estado y tiempo en lista de espera nos indiquen quienes son los receptores del trasplante. Se les avisa para que se trasladen lo antes posible al hospital, notificamos al neumlogo, al digestlogo, a urgencias, a las salas de hospitalizacin, al banco de sangre y a la unidad de reanimacin que se va a realizar una extraccin multiorgnica, un trasplante pulmonar y otro heptico. Uno de nosotros se traslada al Juzgado de Guardia para solicitar la autorizacin judicial pertinente, previo informe del forense y mientras se hace esto se avisa al personal que va a participar en la extraccin y los implantes. Para la extraccin multiorgnica se necesitan: un anestesista, dos cirujanos torxicos, dos cirujanos cardiovasculares tres cirujanos hepticos, dos urlogos, tres perfusionistas, cuatro enfermeras, una auxiliar de quirfano y dos celadores, un traumatlogo, un cirujano plstico para la extraccin de huesos, crneas y piel. E1 implante pulmonar y el heptico comienzan simultneamente una vez se confirma la idoneidad de los rganos, y los dos renales, dada la necesidad del tipaje y de dializar adecuadamente a los receptores dentro de 8 o 10 horas. Para el implante pulmonar hemos avisado a dos anestesistas, tres cirujanos torcicos, un cirujano cardiovascular, cuatro enfermeras, un trasplante. Se les avisa para que se trasladen lo perfusionista, una auxiliar de quirfano y dos celadores, y para el heptico dos anestesistas, seis cirujanos, cuatro enfermeras, un perfusionista, una auxiliar de quirfano y dos celadores. Los implantes renales los realizarn: un anestesista, tres urlogos, tres enfermeras, una auxiliar y dos celadores. El proceso completo, implantes incluidos, dura casi 24 horas, intervienen directa o indirectamente ms de 100 personas y el coste supera los 40 millones de pesetas. En 1998 se realizaron en la Comunidad Valenciana 412 trasplantes de rganos y la supervivencia de los pacientes supera el 65% a los 5 aos. 7.- CONCLUSIONES
1. El transplante con tcnicas hipotrmicas tiene desventajas. La ciencia ha

descubierto que la tcnica Normotrmica tiene importantes beneficios en el proceso. Las ventajas son:

Se eliminan los traumatismos, La circulacin sangunea no se interrumpe, Menores posibilidades de rechazo, Las posibles infecciones se tratan sin afectar al posible receptor, Se hace innecesaria la desactivacin del sistema inmunolgico, Disminuyen las infecciones y efectos secundarios.

1. En cuanto a la equidad llevndose a cabo el cumplimiento legal, los mdicos se

basan en criterios de mxima efectividad para que el transplante sea exitoso para el receptor humano. 2. En lo que se refiere a la tica, hemos concluido que hay que respetar la ltima voluntad del occiso, y en los casos que no se conozca, los familiares debern decidir lo que hubiera deseado el mismo. En la prctica, cuando al ciudadano se le pregunta si va a donar sus rganos en el DNI; la mayora de gente responde con ambigedad. 3. La ley de transplante de rganos no esta difundida de manera que la mayora de los peruanos, sobre todo los de provincias, desconocen las ventajas de alcance familiar y social. 4. Si bien es cierto que en la antigedad era imposible practicar autopsias con los cadveres, debido a los mitos religiosos y represiones imperantes; en la actualidad la Iglesia Catlica ha tenido que dar la razn a los avances de la ciencia, en especial a la conservacin de la vida humana; incluso la Iglesia ha dejado que la ciencia mdica d una definicin clara y precisa de la muerte, en este sentido el Papa Po XII dijo: "La muerte no puede deducirse de ningn principio religioso o moral". La Iglesia es el principal bastin moral para evitar excesos y manipulaciones en los rganos humanos. 8.- BIBLIOGRAFIA 1. NUEVA CONSTITUCIN POLTICA DEL PER. 2. CDIGO CIVIL, GACETA JURDICA, 8VA. EDICIN. 3. CONGRESO DE LA REPBLICA. ARCHIVO VIRTUAL. LEYES PROMULGADAS. 4. MUERTE CEREBRAL, BIOLOGA Y TICA. 5. CATECISMO DE LA IGLESIA CATLICA. 6. JUAN PABLO II, DISCURSO 20-6-1991.2 7. PO XII, DISCURSO 24-11-1957. 8. CARTA A LOS AGENTES SANITARIOS. 9. SEIJAS JG: PROCEDIMIENTO LGICO-MATEMTICO INDITO. 10. PERRONE SV: TRASPLANTE CARDACO EN LA ARGENTINA Y EN EL MUNDO. FEDERACIN ARGENTINA DE CARDIOLOGA 4:281-285, 1991. 11. DORLAND'S ILLUSTRATED MEDICAL DICTIONARY. EMALSA INTERAMERICANA/MCGRAW- HILL, MADRID, 1988, 9 ED. 12. YACONE LA: CARDIOVASCULAR PROBLEMS. MEDICAL ECON CO, NJ, 1983. 13. DORLAND'S ILLUSTRATED MEDICAL DICTIONARY. EMALSA INTERAMERICANA/MCGRAW- HILL, MADRID, 1988, 9 ED. 14. SOUTHARD JH, BELZER FO: PRINCIPLES OF ORGAN TRANSPLANTATION, CHAPTER 10, ORGAN PRESERVATION. PHILADELPHIA SAUNDERS, 1989. 15. COHEN LR: A MARKET PROPOSAL FOR INCREASING THE SUPPLY OF CADAVERIC ORGANS. CLIN TRANSPLANTATION 5: 467-474, 1991.

16. BARBER R, CABROL C, COHEN Z ET AL: THE SURGICAL CLINICS OF

NORTH AMERICA, ORGAN TRANSPLANT. WB SAUNDERS CO/EMALSA SA, MADRID, VOLUMEN 3,1986. 9.- ANEXOS 9.1. TEST PARA EVALUAR EL CONOCIMIENTO SOBRE LA DONACIN DE RGANOS. Este test intenta brindar informacin sobre el tema, esperando que en la medida que ms conocimiento tenga la gente, ms se incrementen las donaciones, salvando las vidas de quienes estn en la espera. 1. Cunta gente espera un transplante de rganos en Per? a) 300 b) 1200 c) 3000 d) 6000 e) 10000 2. Cul de estos rganos no se transplantan an de rutina? a) cornea b) intestino grueso c) pncreas d) pulmn 3. Qu religin se opone a la donacin de rganos? a) catlica b) Islam c) ortodoxa d) juda e)ninguna de las principales 4. Cuntas vidas pueden ser salvadas al prestar consentimiento para donar los rganos? a) 2 b) 4 c) 6 d) 10 e) 50 5. Qu en lo ms importante que tienes que hacer si quers donar tus rganos despus de tu muerte? a) En mi testamento b) En el DNI c) decircelo a tu familia d) Ir ala Municipalidad 9.1.1. RESPUESTAS: 1. Hay alrededor de 6000 personas en listas de espera para transplante. La mayora espera un rin. 2. El intestino grueso o colon no se transplanta en la actualidad 3. Ninguna de las religiones principales del mundo se oponen a la donacin de rganos 4. Un solo acto de caridad tal como donar los rganos, puede afectar la vida de 6 o ms personas que esperan un transplante. Los pulmones pueden transplantarse individualmente a dos pacientes, el corazn a otro, el hgado a otro ms y los riones a dos receptores ms. El pncreas tambin puede ser usado. Todas estas personas pueden salvar sus vidas con estos rganos que han recibido. Adems muchos otros pueden mejorar la calidad de las suyas recibiendo las corneas, huesos y vlvulas cardacas.

5. Lo ms importante es decircelo a tu familia y amigos. Ellos tendrn la responsabilidad de dar el consentimiento para la donacin de rganos una vez que la muerte ocurre. Si conocen tus pensamientos sobre el tema, podrn cumplir con tus deseos. 9.2. LEY N 23415 (texto completo) LEY DE TRANSPLANTES DE ORGANOS Y TEJIDOS DE CADAVERES, Y DE ORGANOS Y TEJIDOS DE PERSONAS VIVAS (4-6-82) EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA POR CUANTO: El Congreso ha dado la Ley siguiente: Artculo 1.Estn regidos por la presente Ley los transplantes de rganos y tejidos de cadveres. Asimismo, los transplantes de rganos y tejidos de personas vivas. Artculo 2.Al ocurrir la muerte, los restos mortales de la persona humana se convierten en objeto, se conservan y respetan de acuerdo a ley. Pueden usarse en defensa y cuidado de la salud de otras personas segn lo establecido por esta Ley. Artculo 3.Todo rgano o tejido de un cadver puede ser utilizado para la prolongacin o conservacin de la vida humana o con fines de investigacin cientfica. Artculo 4.Toda persona que reciba tratamiento en un establecimiento de salud, que desee que despus de su fallecimiento sus rganos o tejidos sean usados para transplantes, deber manifestarlo expresamente. En su defecto y por razones de imposibilidad material, podrn otorgar dicha autorizacin, los padres, hijos o el cnyuge. Artculo 5.Se considera muerte, para los efectos de la presente Ley a la cesacin definitiva e irreversible de la actividad cerebral o de la funcin cardio-respiratoria. Su constatacin es de responsabilidad del mdico que la certifica.(*) ------------

(*) Artculo modificado mediante Ley 24703 del 25 de junio de 1987, quedando vigente el siguiente texto: "Artculo 5.Para efectos de la presente ley, se considera muerte, a la cesacin definitiva e irreversible de la actividad cerebral. Su constatacin es de responsabilidad del mdico que la certifica." Artculo 6.Para declarar la muerte de una persona, por cesacindefinitiva e irreversible de la actividad cerebral o de la funcin cardio-respiratoria, se requerir el acuerdo unnime de una junta integrada por: el Director o representante de la Clnica u Hospital en que se encuentre el paciente, el mdico tratatante y un especialista neurlogo, acuerdo que constar en acta firmada para tal efecto. Artculo 7.Para los transplantes de rganos y tejidos, de una persona viva a otra, se requiere: a) La necesidad para el receptor, como la mejor alternativa, del transplante o el tejido u rgano lesionado por otro similar. b) El consentimiento expreso del donante. Artculo 8.En los casos de accidente de trnsito, con prdida de conocimiento de la persona, sta podr ser levantada y trasladada a un Centro Asistencial, para su inmediata atencin por cualquier profesional mdico.(*) -----------(*) Artculo modificado mediante Ley 24703 del 25 de junio de 1987, quedando vigente el siguiente texto: "Artculo 8.En los casos de accidente, en que la muerte de una persona se produzca en un Centro Asistencial Pblico o Privado, como consecuencia del cese irreversible de la funcin cerebral, es permisible la ablacin de sus rganos con fines de transplante, sin que para tal efecto se requiera del consentimiento de los parientes, referido en el artculo 4 de esta Ley y concordante con el artculo 13 del Cdgo Civil. Dichos rganos son del Banco de Oragnos y Tejidos para Transplantes, para su uso gratuito. La ablacin de rganos y tejidos, a que se refiere el presente artculo, no es aplicable, si la persona en vida, hubiera dejado constancia expresa de su oposicin, en el registro Nacional de Donantes de Organo y Tejidos, que se crea por esta ley."

Artculo 9.En los casos de accidente en que la muerte se produzca en un centro asistencial y por ley debe ser autopsiado, es permisible la ablacin de los rganos para fines de transplante, siempre que el cadver no hubiese sido reclamado por sus familiares para darle sepultura.(*) -----------(*) Artculo modificado mediante Ley 24703 del 25 de junio de 1987, quedando vigente el siguiente texto: "Artculo 9.En los casos de accidente de trnsito, en que la persona pierda el conocimiento, sta podr ser levantada y trasladada a un Centro Asistencial para su inmediata atencin o certificacin de la muerte, por cualquier profesional mdico." Artculo 10.Los establecimientos hospitalarios donde funcionen los centros de transplantes deben llenar especiales requisitos aprobados por Resolucin del Ministerio de Salud.(*) -----------(*) Artculo modificado mediante Ley 24703 del 25 de junio de 1987, quedando vigente el siguiente texto: "Artculo 10.Crase el registro Nacional de Donantes de Organos y Tejidos, con el carcter de obligatorio y de libre determinacin, dirigido y organizado por el Ministerio de Salud. Este Registro ser implementado con el carcter multisectorial, en el trmino de 180 das a partir de la promulgacin de la presente ley. El Ministerio de Salud, el Instituto Peruano de Seguridad Social y los Hospitales de las Fuerzas Armadas y Fuerzas Policiales, contarn en sus respectivos Cenntros Asistenciales y Consultorios externos, con el registro actualizado de Donantes de Organos y Tejidos." Artculo 11.La presete ley entrar en vigencia a los 15 das de su publicacin. El reglamento correspondiente ser expedido a los 90das de puesta en vigencia.(*) -----------(*) Artculo modificado mediante Ley 24703 del 25 de junio de 1987, quedando vigente el siguiente texto:

"Artculo 11.Constityase el Comit de Solidaridad Social, encargado de promover donantes, de rganos y tejidos y de difundir los alcances y contenido de la Ley No.23415. El Comit estar integrado por representantes de los sectores pblico y privado vinculados a la materia y que sern determinados en el correspondiente Reglamento." Artculo 12.Quedan derogadas todas las disposiciones legales que se consignan en la seccin cuarta del Libro Primero del Cdigo Sanitario, Decreto Ley 17505 y las disposiciones que se opongan a la presente ley.(*) -----------(*) Artculo modificado mediante Ley 24703 del 25 de junio de 1987, quedando vigente el siguiente texto: "Artculo 12.Crase el Banco de Organos y Tejidos para Transplantes, con la finalidad de atender en forma oportuna y eficiente, los requerimientos de los pacientes. El Ministerio de Salud, el Instituto Peruano de Seguridad Social y los Organos Directivos de los Hospitales de las Fuerzas Armadas y de las Fuerzas Policiales, quedan encargados de su implementacin en un plazo no mayor de 180 das de la promulgacin de esta Ley." Artculo 13.Se llevar un registro documentado de los casos en los que sea de aplicacin la presente ley, en los establecimientos donde tengan lugar bajo responsabilidad de sus respectivos jefes.(*) -----------(*) Artculo modificado mediante Ley 24703 del 25 de junio de 1987, quedando vigente el siguiente texto: "Artculo 13.Queda encargado el Poder Ejecutivo de reformar el reglamento de la Ley 23415, en el trmino de 60 das de promulgada esta Ley." 9.3. LEY N 26454 (texto completo) Promulgada por el Poder Ejecutivo el 23.MAY.95 Publicada en el Diario Oficial El Peruano el 25.MAY.95

EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA POR CUANTO: El Congreso Constituyente Democrtico ha dado la Ley siguiente: EL CONGRESO CONSTITUYENTE DEMOCRATICO; Ha dado la Ley siguiente: CAPITULO I: DISPOSICIONES GENERALES Artculo 1.Se declara de orden pblico e inters nacional la obtencin, donacin, conservacin, procesamiento, transfusin y suministro de sangre humana sus componentes y derivados. Artculo 2.El Ministerio de Salud, es el organismo competente de aplicacin de la presente Ley, a travs de la creacin de un Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre. CAPITULO II: DE LA CONFORMACION DEL PROGRAMA DE HEMOTERAPIA Y BANCOS DE SANGRE Artculo 3.El Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre, como rgano competente del Ministerio de Salud, estar conformado por dos niveles: El normativo y el operativo, ste ltimo constitudo por los diferentes Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre pblicos y privados, organizados en una Red. Su organizacin y funciones ser materia del Reglamento. CAPITULO III: DE SU FINALIDAD Artculo 4.El Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre tiene como propsito normar, coordinar, supervisar y evaluar el funcionamiento de la Red de Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre, con el fin de proporcionar Sangre Segura sus componentes y derivados, en calidad y cantidad necesaria. CAPITULO IV: DE SU FINANCIAMIENTO Artculo 5.La implementacin y funcionamiento del Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre, se financiar con recursos provenientes del presupuesto asignado al Sector Salud y de las donaciones nacionales e internacionales.

CAPITULO V: DE LOS BANCOS DE SANGRE, DE LA TRANSFUSION Y OTRAS MODALIDADES DE HEMOTERAPIA Artculo 6.Los Bancos de Sangre son establecimientos destinados a la extraccin de sangre humana, para transfusiones, terapias preventivas y a investigacin; funcionan con licencia sanitaria y estn encargados de asegurar la calidad de sta y sus componentes durante la obtencin, procesamiento y almacenamiento. Artculo 7.Los Bancos de Sangre deben realizar obligatoriamente las pruebas correspondientes para la sangre y sus componentes, segn las normas internacionales de la Organizacin Mundial de la Salud vigentes, as como tambin las pruebas pretransfusionales de compatibilidad. Ningn producto podr ser entregado o transfundido sin el respectivo sello Nacional de Calidad de Sangre. El Ministerio de Salud en coordinacin con INDECOPPI, garantizarn el cumplimiento. Artculo 8.La transfusin de sangre y sus componentes constituye un acto de responsabilidad legal y de tica. Los profesionales de la salud especializados en la materia y autorizados en la prescripcin teraputica de la sangre humana sus componentes y derivados, estn obligados a la utilizacin racional acorde con la patologa a tratar. CAPITULO VI: DE LA DONACION Artculo 9.La donacin de sangre humana, es un acto voluntario y gratuito, realizado con fines teraputicos o de investigacin cientfica. Queda prohibido el lucro con la sangre humana. Artculo 10.El Ministerio de Salud a travs del Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre, dictar las normas para preservar la sangre y componentes, la salud de los receptores y la proteccin de los donantes. CAPITULO VII: DEL FRACCIONAMIENTO DE LA SANGRE Y PLANTAS DE HEMODERIVADOS Artculo 11.-

Las Plantas de Hemoderivados son establecimientos legalmente autorizados dedicados al fraccionamiento y transformacin industrial de sangre humana, con el fin de obtener productos derivados para uso teraputico. Artculo 12.Las afresis como mecanismo de obtencin de componentes de la sangre, slo podrn ser empleadas en Bancos de Sangre habilitados para ese fin y deber corresponder a un programa concreto de acuerdo a las necesidades del pas. Artculo 13.La prctica de los procedimientos de afresis como recurso teraputico, deber realizarse bajo la responsabilidad de un profesional de la salud especializado en el ramo. Artculo 14.El Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre supervisar y fiscalizar en forma peridica la calidad, pureza, potencia, inocuidad, eficacia y seguridad de los productos de acuerdo con los patrones nacionales e internacionales vigentes. CAPITULO VIII: DE LAS SITUACIONES DE CATASTROFE Y EMERGENCIA NACIONAL Artculo 15.Los Bancos de Sangre que conforman la Red Nacional estn obligados a mantener una reserva estratgica, permanente y renovable del listado de personas, insumos, sangre y componentes sanguneos para atender una demanda inusitada en situaciones de catstrofe o emergencia nacional en coordinacin con el Sistema Nacional de Defensa Civil. CAPITULO IX: DE LAS SANCIONES Artculo 16.Las sanciones por ejercer actividades contraviniendo las disposiciones de la presente Ley y su reglamento, sern establecidas y ejecutadas de acuerdo a los Cdigos Sanitarios y Penal, as como a las normas de Etica y Deontologa Mdica. DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS Y FINALES PRIMERA.- Para el cumplimiento de la presente Ley la autoridad competente fomentar la donacin de la sangre humana, a travs de campanas de educacin sanitaria. SEGUNDA.- El Poder Ejecutivo reglamentar la presente Ley dentro de los sesenta (60) das posteriores a su promulgacin.

TERCERA.- Quedan derogadas las disposiciones legales, reglamentarias o complementarias que se opongan a la presente ley. Comunquese al Presidente de la Repblica para su promulgacin. En Lima, a los nueve das del mes de mayo de mil novecientos noventa y cinco. JAIME YOSHIYAMA Presidente del Congreso Constituyente Democrtico CARLOS TORRES Y TORRES LARA Primer Vicepresidente del Congreso Constituyente Democrtico AL SEOR PRESIDENTE CONSTITUCIONAL DE LA REPUBLICA POR TANTO: Mando se publique y cumpla. Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los veintitrs das del mes de mayo de mil novecientos noventa y cinco. ALBERTO FUJIMORI FUJIMORI Presidente Constitucional de la Repblica EDUARDO YONG MOTA Ministro de Salud

9.4. LEY N 26626 (texto completo) Promulgado : 19.06.96 Publicada : 20.06.96 EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA POR CUANTO: El Congreso de la Repblica ha dado la Ley siguiente: Artculo 1.Encrgase al Ministerio de Salud la elaboracin del Plan Nacional de Lucha contra el virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH), el Sndrome de Inmunodeficiencia

Adquirida (SIDA) y las enfermedades de Transmisin Sexual (ETS); el que se denominara CONTRASIDA. CONTRASIDA ser aprobado por Resolucin Suprema con el voto aprobatorio del Consejo de Ministros. El Ministerio de Salud presentar trimestralmente a la Comisiones Permanentes de Coordinacin Interministerial (las CIAS) los avances y metas alcanzadas en la ejecucin de CONTRASIDA. Artculo 2.CONTRASIDA tienen los siguientes objetivos: Coordinar y facilitar la implementacin de las estrategias nacionales de control de VIH/SIDA y las ETS; Promover la cooperacin tcnica y econmica nacional y extranjera destinada a la prevencin, control y asistencia del VIH/SIDA y las ETS; y, Proponer los cambios legislativos que faciliten y garanticen el adecuado desarrollo de la lucha contra el VIH/SIDA y las ETS en el pas. Artculo 3.El Ministerio de Salud designar, mediante Resolucin Ministerial, a la entidad competente para elaborar CONTRASIDA. Dicha entidad adems tendr las siguientes funciones: Coordinar las acciones de prevencin, control y asistencia del VIH/SIDA y las ETS con las instituciones pblicas privadas; Promover y desarrollar investigaciones tcnicas e intervenciones apropiadas para la prevencin y control deL VIH/SIDA y las ETS; , Mantener estadsticas actualizadas de la situacin del VIH/SIDA y las ETS. Artculo 4.Las pruebas para diagnosticar el VIH/SIDA son voluntarias y se realizan previa consejera. Se consideran casos de excepcin: El de los donantes de sangre y rganos; y, Los dems contemplados en el Reglamento de la presente Ley. El Reglamento establecer las sanciones para las personas o instituciones que contravengan lo dispuesto en este artculo.

Artculo 5.Los resultados de las pruebas diagnosticadas con VIH/SIDA y la informacin sobre la causa cierta o probable de contagio son de carcter confidencial. Dichos resultados e informacin solo podrn ser solicitados por el Ministerio Pblico o el Poder Judicial, siempre que las circunstancias lo justifiquen y nicamente para fines de investigacin delictiva. Los profesionales de la salud estn obligados a notificar al Ministerio de Salud los casos diagnosticados, aun cuando el enfermo hubiese fallecido. Artculo 6.Las personas con VIH/SIDA pueden seguir laborando mientras estn aptas para desempear sus obligaciones. Es nulo el despido laboral cuando la causa es la discriminacin por ser portador del VIH/SIDA. Artculo 7.Toda persona con VIH/SIDA tiene derecho a la atencin mdica integral y a la prestacin previsional que el caso requiera. Para el cumplimiento de esta disposicin se prev que: El Estadio debe brindar dichos servicios a travs de las instituciones de salud donde tenga administracin, gestin o participacin directa i indirecta; y, Dentro del rgimen privado los derechos de atencin mdica integral de seguros se harn efectivos cuando se trate de obligaciones contradas en una relacin contractual. El Reglamento establecer las sanciones para los profesionales y las instituciones vinculadas a la salud que impidan el ejercicio de los derechos a que se refiere este artculo. Artculo 8.La ley de Presupuesto considerar como gasto prioritario dentro de la partida del sector salud el presupuesto para la ejecucin de CONTRASIDA. DISPOSICIONES FINALES PRIMERA.El Ministerio de Salud reglamentar la presente Ley dentro de los sesenta (60) das de su promulgacin. Asimismo, dictar las normas sanitarias preventivas, ejecutar de manera permanente las acciones de vigilancia epidemiolgica y las complementarias a que haya lugar.

SEGUNDA.El artculo 8 de la presente ley entrar en vigencia con el presupuesto de 1997. TERCERA.Dergase la Ley N 25275 y dejase sin efecto las dems disposiciones que se opongan a la presente ley, las misma que entra en vigencia al da siguiente de su publicacin. Comunquese al seor Presidente de la Repblica, para su promulgacin. En Lima a los quince das del mes de junio de mil novecientos noventa y seis. MARTHA CHAVEZ COSSIO DE OCAMPO, Presidenta del Congreso e la Repblica VICTOR JOY WAY, Primer Vicepresidente del Congreso de la Repblica AL SEOR PRESIDENTE CONSTITUCIONAL DE LA REPUBLICA POR TANTO Mando se publique y cumpla Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los diecinueve das del mes de junio de mil novecientos noventa y seis ALBERTO FUJIMORI FUJIMORI, Presidente Constitucional de la Repblica ALBERTO PANDOLFI ARBULU, Presidente del Consejo de Ministro MARINO COSTA BAUER, Ministro de Salud.

9.5. LEY N 26842 (texto completo) 20-7-97

LEY GENERAL DE SALUD EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA POR CUANTO: El Congreso de la Repblica ha dado la Ley siguiente: EL CONGRESO DE LA REPUBLICA; Ha dado la ley siguiente: LEY GENERAL DE SALUD CONTENIDO TITULO PRELIMINAR TITULO PRIMERO: Derechos, deberes y responsabilidades concernientes a la salud individual. TITULO SEGUNDO: De los deberes, restricciones y responsabilidades en consideracin a la salud de terceros. Captulo I : Del ejercicio de las profesiones mdicas y afines y de las actividades tcnicas y auxiliares en el campo de la salud. Captulo II : De los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo. Captulo III : De los productos farmacuticos y galnicos, y de los recursos teraputicos naturales. Captulo IV : Del control nacional e internacional de las enfermedades transmisibles. Captulo V : De los alimentos y bebidas, productos cosmticos y similares, insumos, instrumental y equipo de uso mdico- quirrgico u odontolgico, productos sanitarios y productos de higiene personal y domstica. Captulo VI : De las sustancias y productos peligrosos para la salud. Captulo VII : De la higiene y seguridad en los ambientes de trabajo. Captulo VIII : De la proteccin del ambiente para la salud. TITULO TERCERO : Del fin de la vida. TITULO CUARTO : De la informacin en salud y su difusin. TITULO QUINTO : De la Autoridad de Salud. TITULO SEXTO : De las medidas de seguridad, infracciones y sanciones. Captulo I : De las medidas de seguridad. Captulo II : De las infracciones y sanciones. DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS TRANSITORIAS Y FINALES TITULO PRELIMINAR I. La salud es condicin indispensable del desarrollo humano y medio fundamental para alcanzar el bienestar individual y colectivo.

II. La proteccin de la salud es de inters pblico. Por tanto, es responsabilidad del Estado regularla, vigilarla y promoverla. III. Toda persona tiene derecho a la proteccin de su salud en los trminos y condiciones que establece la ley. El derecho a la proteccin de la salud es irrenunciable. El concebido es sujeto de derecho en el campo de la salud. IV. La salud pblica es responsabilidad primaria del Estado. La responsabilidad en materia de salud individual es compartida por el individuo, la sociedad y el Estado. V. Es responsabilidad del Estado vigilar, cautelar y atender los problemas de desnutricin y de salud mental de la poblacin, los de salud ambiental, as como los problemas de salud del discapacitado, del nio, del adolescente, de la madre y del anciano en situacin de abandono social. VI. Es de inters pblico la provisin de servicios de salud, cualquiera sea la persona o institucin que los provea. Es responsabilidad del Estado promover las condiciones que garanticen una adecuada cobertura de prestaciones de salud a la poblacin, en trminos socialmente aceptables de seguridad, oportunidad y calidad. Es irrenunciable la responsabilidad del Estado en la provisin de servicios de salud pblica. El Estado interviene en la provisin de servicios de atencin mdica con arreglo a principios de equidad. VII. El Estado promueve el aseguramiento universal y progresivo de la poblacin para la proteccin de las contingencias que pueden afectar su salud y garantiza la libre eleccin de sistemas previsionales, sin perjuicio de un sistema obligatoriamente impuesto por el Estado para que nadie quede desprotegido. VIII. El financiamiento del Estado se orienta preferentemente a las acciones de salud pblica y a subsidiar total o parcialmente la atencin mdica a las poblaciones de menores recursos, que no gocen de la cobertura de otro rgimen de prestaciones de salud, pblico o privado. IX. La norma de salud es de orden pblico y regula materia sanitaria, as como la proteccin del ambiente para la salud y la asistencia mdica para la recuperacin y rehabilitacin de la salud de las personas. Nadie puede pactar en contra de ella. X. Toda persona dentro del territorio nacional est sujeta al cumplimiento de la norma de salud. Ningn extranjero puede invocar su ley territorial en materia de salud. XI. En caso de defecto o deficiencia de la norma de salud, se aplican los principios generales del derecho. XII. El ejercicio del derecho a la propiedad, a la inviolabilidad del domicilio, al libre trnsito, a la libertad de trabajo, empresa, comercio e industria as como el ejercicio del derecho de reunin estn sujetos a las limitaciones que establece la ley en resguardo de la salud pblica. Las razones de conciencia o de creencia no pueden ser invocadas para eximirse de las disposiciones de la Autoridad de Salud cuando de tal exencin se deriven riesgos para la salud de terceros.

XIII. El uso o usufructo de los bienes en condiciones higinicas y sanitarias inaparentes para el fin al que estn destinadas, constituye un abuso del derecho, cualquiera que sea el rgimen a que estn sujetas. XIV. La informacin en salud es de inters pblico. Toda persona est obligada a proporcionar a la Autoridad de Salud la informacin que le sea exigible de acuerdo a ley. La que el Estado tiene en su poder es de dominio pblico, con las excepciones que establece la ley. XV. El Estado promueve la investigacin cientfica y tecnolgica en el campo de la salud, as como la formacin, capacitacin y entrenamiento de recursos humanos para el cuidado de la salud. XVI. El Estado promueve la educacin en salud en todos los niveles y modalidades. XVII. La Promocin de la medicina tradicional es de inters y atencin preferente del Estado. XVIII. El Estado promueve la participacin de la comunidad en la gestin de los servicios pblicos de salud. TITULO I DE LOS DERECHOS, DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIVIDUAL Artculo 1.- Toda persona tiene el derecho al libre acceso a prestaciones de salud y a elegir el sistema previsional de su preferencia. Artculo 2.- Toda persona tiene derecho a exigir que los bienes destinados a la atencin de su salud correspondan a las caractersticas y atributos indicados en su presentacin y a todas aquellas que se acreditaron para su autorizacin. As mismo, tiene derecho a exigir que los servicios que se le prestan para la atencin de su salud cumplan con los estndares, de calidad aceptados en los procedimientos y prcticas institucionales y profesionales. Artculo 3.- Toda persona tiene derecho a recibir, en cualquier establecimiento de salud, atencin mdico-quirrgica de emergencia cuando la necesite y mientras subsista el estado de grave riesgo para su vida o su salud. El reglamento establece los criterios para la calificacin de la situacin de emergencia, las condiciones de reembolso de grados y las responsabilidades de los conductores de los establecimientos. Artculo 4.- Ninguna persona puede ser sometida a tratamiento mdico o quirrgico, sin su consentimiento previo o el de la persona llamada legalmente a darlo, si correspondiere o estuviere impedida de hacerlo. Se excepta de este requisito las intervenciones de emergencia. La negativa a recibir tratamiento mdico o quirrgico exime de responsabilidad al mdico tratante y al establecimiento de salud, en su caso. En caso que los representantes legales de los absolutamente incapaces o de los relativamente incapaces, a que se refieren los numerales 1 al 3 del Artculo 44 del Cdigo Civil, negaren su consentimiento para el tratamiento mdico o quirrgico de las personas a su cargo, el mdico tratante o el establecimiento de salud, en su caso, debe comunicarlo a la autoridad judicial competente para dejar expeditas las acciones a que

hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud de los mismos. El reglamento establece los casos y los requisitos de formalidad que deben observarse para que el consentimiento se considere vlidamente emitido. Artculo 5.- Toda persona tiene derecho a ser debida y oportunamente informada por la Autoridad de Salud sobre medidas y prcticas de higiene, dieta adecuada, salud mental, salud reproductiva, enfermedades transmisibles, enfermedades crnico degenerativas, diagnstico precoz de enfermedades y dems acciones conducentes a la promocin de estilos de vida saludable. Tiene derecho a recibir informacin sobre los riesgos que ocasiona el tabaquismo, el alcoholismo, la drogadiccin, la violencia y los accidentes. As mismo, tiene derecho a exigir a la Autoridad de Salud a que se le brinde, sin expresin de causa, informacin en materia de salud, con arreglo a lo que establece la presente ley. Artculo 6.- Toda persona tiene el derecho a elegir libremente el mtodo anticonceptivo de su preferencia, incluyendo los naturales, y a recibir, con carcter previo a la prescripcin o aplicacin de cualquier mtodo anticonceptivo, informacin adecuada sobre los mtodos disponibles, sus riesgos, contraindicaciones, precauciones, advertencias y efectos fsicos, fisiolgicos o psicolgicos que su uso o aplicacin puede ocasionar. Para la aplicacin de cualquier mtodo anticonceptivo se requiere del consentimiento previo del paciente. En caso de mtodos definitivos, la declaracin del consentimiento debe constar en documento escrito. Artculo 7.- Toda persona tiene derecho a recurrir al tratamiento su infertilidad, as como a procrear mediante el uso de tcnicas de reproduccin asistida siempre que la condicin de madre gentica y de madre gestante recaiga sobre la misma persona. Para la aplicacin de tcnicas de reproduccin asistida se requiere del consentimiento previo y por escrito de los padres biolgicos. Est prohibida la fecundacin de vulos humanos con fines distintos a la procreacin, as como la clonacin de seres humanos Artculo 8.- Toda persona tiene derecho a recibir rganos o tejidos de seres humanos vivos de cadveres o de animales para conservar su vida o recuperar su salud. Puede, as mismo, disponer a ttulo gratuito de sus rganos y tejidos con fines de transplante, injerto o transfusin, siempre que ello no ocasione grave perjuicio a su salud o comprometa su vida. La disposicin de rganos y tejidos de seres humanos vivos est sujeta a consentimiento expreso y escrito del donante. Los representantes de los incapaces, comprendidos dentro de los Alcances del Artculo 4 de esta ley, carecen de capacidad legal para otorgarlo. Para la disposicin de rganos y tejidos de cadveres se estar a lo declarado en el Documento Nacional de Identidad salvo declaracin posterior en contrario hecha en vida por el fallecido que conste de manera indubitable y los casos previstos en el Artculo 110 de la presente ley. En caso de muerte de una persona, sin que sta haya expresado en vida su voluntad de donar sus rganos o tejidos, o su negativa de hacerlo, corresponde a sus familiares ms cercanos disponerlo. Artculo 9.- Toda persona que adolece de discapacidad fsica, mental o sensorial tiene derecho al tratamiento y rehabilitacin el Estado da atencin preferente a los nios y adolescentes. Las personas con discapacidad severa, afectadas adems por una enfermedad, tienen preferencia en la aleacin de su salud.

Artculo 10.- Toda persona tiene derecho a recibir una alimentacin sana y suficiente para cubrir sus necesidades biolgicas. La alimentacin de las personas es responsabilidad primaria de la familia. En los programas de nutricin y asistencia alimentaria, el Estado brinda atencin preferente al nio, a la madre gestante y lactante, al adolescente y al anciano en situacin de abandono social. Artculo 11.- Toda persona tiene derecho a la recuperacin, rehabilitacin y promocin de su salud mental. El alcoholismo, la farmacodependencia, los transtornos psiquitricos y los de violencia familiar se consideran problemas de salud mental. La atencin de la salud mental es responsabilidad primaria de la familia y del Estado. Artculo 12.- Las obligaciones a que se refieren los Artculos 10 y 11 de la presente ley, son exigibles, por el Estado o por quienes tengan legtimo inters, a los responsables o familiares, con arreglo a lo que establecen loa Artculos 473 y siguientes del Libro Tercero, Seccin Cuarta, Ttulo 1, Captulo I, de los "Alimentos", del Cdigo Civil. Tratndose de nios o adolescentes se estar a lo que dispone la ley de la materia. En los casos que, por ausencia de familia, la persona se encuentre desprotegida, el Estado deber asumir su proteccin. Artculo 13.- Toda persona tiene derecho a que se le extienda la certificacin de su estado de salud cuando lo considere conveniente. Ninguna autoridad pblica podr exigir a las personas la certificacin de su estado de salud, carn sanitario, carn de salud o documento similar, como condicin para el ejercicio de actividades profesionales, de produccin, comercio o afines. Lo dispuesto en la presente disposicin no exime a las personas del cumplimiento de las disposiciones relacionadas con el carn o certificado de vacunaciones, de conformidad con lo que establece la norma de salud, ni de aquellas relacionadas con la certificacin de su estado de salud como requisito para obtener licencias para conducir vehculos naves y aeronaves, o manejar armas o explosivos con arreglo a la ley de la materia. Artculo 14.- Toda persona tiene el derecho de participar individual o asociadamente en programas de promocin y mejoramiento de la salud invidual o colectiva. Artculo 15.- Toda persona, usuaria de los servicios de salud, tiene derecho: a) Al respeto de su personalidad, dignidad e intimidad; b) A exigir la reserva de la informacin relacionada con el acto mdico y su historia clnica, con las excepciones que la ley establece; c) A no ser sometida, sin su consentimiento, a exploracin, tratamiento o exhibicin con fines docentes; d) A no ser objeto de experimentacin para la aplicacin de medicamentos o tratamientos sin ser debidamente informada sobre la condicin experimental de stos, de los riesgos que corre y sin que medie previamente su consentimiento escrito o el de la persona llamada legalmente a darlo, si correspondiere, o si estuviere impedida de hacerlo; e) A no ser discriminado en razn de cualquier enfermedad o padecimiento que le afectare; f) A que se le brinde informacin veraz, oportuna y completa sobre las caractersticas del servicio, las condiciones econmicas de la prestacin y dems trminos y condiciones del servicio; g) A que se le d en trminos comprensibles informacin completa y continuada sobre su proceso, incluyendo el diagnstico, pronstico y alternativas de tratamiento, as como sobre los riesgos, contraindicaciones, precauciones y advertencias de las medicamentos que se le prescriban y administren; h) A que se le comunique todo lo necesario para que pueda dar su consentimiento informado, previo a la aplicacin de cualquier procedimiento o

tratamiento, as como negarse a ste; i) A que se le entregue el informe de alta al finalizar su estancia en el establecimiento de salud y, si lo solicita, copia de la epicrisis y de su historia clnica. Artculo 16.- Toda persona debe velar por el mejoramiento la conservacin y la recuperacin de su salud y la de las personas a su cargo. El deber personal de atender conservar la propia salud slo puede ser exigido cuando tal omisin es susceptible de incidir negativamente en la salud pblica o en la de terceras personas. Artculo 17.Ninguna persona puede actuar o ayudar en prcticas que signifiquen peligro, menoscabo o dao para la salud de terceros de la poblacin. Artculo 18.- Toda persona es responsable frente a terceros por el incumplimiento de las prcticas sanitarias y de higiene destinadas a prevenir la aparicin y propagacin de enfermedades transmisibles, as como por los actos o hechos que originen contaminacin del ambiente. Artculo 19.- Es obligacin de toda persona cumplir con las normas de seguridad que establecen las disposiciones pertinentes y participar y colaborar en la prevencin y reduccin de los riesgos por accidentes. Artculo 20.- Es deber de toda persona participar en el mejoramiento de la cultura sanitaria de su comunidad. Artculo 21.- Toda persona tiene el deber de participar y cooperar con las autoridades pblicas en la prevencin y solucin de los problemas ocasionados por situaciones de desastre. TITULO II DE LOS DEBERES, RESTRICCIONES Y RESPONSABILIDADES EN CONSIDERACION A LA SALUD DE TERCEROS CAPITULO I DEL EJERCICIO DE LAS PROFESIONES MEDICAS Y AFINES DE LAS ACTIVIDADES TECNICAS Y AUXILIARES EN EL CAMPO DE LA SALUD Artculo 22.- Para desempear actividades profesionales propias de la medicina, odontologa, farmacia o cualquier otra relacionada con la atencin de la salud, se requiere tener ttulo profesional en los casos que la ley as lo establece y cumplir con los requisitos de colegiacin, especializacin, licenciamiento y dems que dispone la ley. Artculo 23.- Las incompatibilidades, limitaciones y prohibiciones as como el rgimen de sanciones aplicables a los profesionales a que se refiere el presente Captulo, se rigen por los Cdigos de Etica y normas estatutarias de los Colegios Profesionales correspondientes. Artculo 24.- La expedicin de recetas, certificados e informes directamente relacionados con la atencin de pacientes, la ejecucin de intervenciones quirrgicas, la prescripcin o experimentacin de drogas, medicamento o cualquier producto, sustancia o agente destinado al diagnstico, prevencin o tratamiento de enfermedades, se reputan actos del ejercicio profesional de la medicina y estn sujetos a la vigilancia de los Colegios Profesionales correspondientes.

Artculo 25.- Toda informacin relativa al acto mdico que se realiza, tiene carcter reservado. El profesional de la salud, el tcnico o el auxiliar que proporciona o divulga, por cualquier medio, informacin relacionada al acto mdico en el que participa o del que tiene conocimiento, incurre en responsabilidad civil o penal, segn el caso, sin perjuicio de las sanciones que correspondan en aplicacin de los respectivos Cdigos de Etica Profesional. Se exceptan de la reserva de la informacin relativa al acto mdico en los casos siguientes: a) Cuando hubiere consentimiento por escrito del paciente; b) Cuando sea requerida por la autoridad judicial competente; c) Cuando fuere utilizada con fines acadmicos o de investigacin cientfica, siempre que la informacin obtenida de la historia clnica se consigne en forma annima; d) Cuando fuere proporcionada a familiares o allegados del paciente con el propsito de beneficiarlo, siempre que ste no lo prohba expresamente; e) Cuando versare sobre enfermedades y daos de declaracin y notificacin obligatorias, siempre que sea proporcinada a la Autoridad de Salud; f) Cuando fuere proporcionada a la entidad aseguradora o administradora de financiamiento vinculada con la atencin prestada al paciente siempre que fuere con fines de reembolso, pago de beneficios, fiscalizacin o auditora; y, g) Cuando fuere necesaria para mantener la continuidad de la atencin mdica al paciente. La informacin sobre el diagnstico de las lesiones o daos en los casos a los que se refiere el Artculo 30 de esta ley, deber ser proporcionada a la autoridad policial o al Ministerio Pblico a su requerimiento. Artculo 26.- Slo los mdicos puedes prescribir medicamentos. Los cirujanos-dentistas y las obstetrices slo pueden prescribir medicamentos dentro del rea de su profesin. Al prescribir medicamentos deben consignar obligatoriamente su Denominacin Comn Internacional (DCI), el nombre de marca si lo tuviere, la forma farmacutica, posologa, dosis y perodo de administracin. Asmismo, estn obligados a informar al paciente sobre los riesgos, contraindicaciones, reacciones adversas e interacciones que su administracin puede ocasionar y sobre las precauciones que debe observar para su uso correcto y seguro. Artculo 27.- El mdico tratante, as como el cirujano- dentista y la obstetriz estn obligados a informar al paciente sobre el diagnstico , pronstico, tratamiento y manejo de su problema de salud, as como sobre los riesgos y consecuencias de los mismos. Para aplicar tratamientos especiales, realizar pruebas riesgosas o practicar intervenciones que puedan afectar psquica o fsicamente al paciente, el mdico est obligado a obtener por escrito su consentimiento informado. Artculo 28.- La investigacin experimental con personas debe ceirse a la legislacin especial sobre la materia y a los postulados ticos contenidos en la Declaracin Helsinki y sucesivas declaraciones que actualicen los referidos postulados.

Artculo 29.- El acto mdico debe estar sustentado en una historia clnica veraz y suficiente que contenga las prcticas y procedimientos aplicados al paciente para resolver el problema de salud diagnosticado. La informacin mnima que debe contener la historia clnica se rige por el reglamento de la presente ley. El mdico y el cirujanodentista quedan obligados a proporcionar copia de la historia clnica al paciente en caso que ste o su representante lo solicite. El interesado asume el costo que supone el pedido. Artculo 30.- El mdico que brinda atencin mdica a una persona herida por arma blanca, herida de bala, accidente de trnsito o por causa de otro tipo de violencia que constituya delito perseguible de oficio o cuando existan indicios de aborto criminal, est obligado a poner el hecho en conocimiento de la autoridad competente. Artculo 31.- Es responsabilidad del mdico tratante, del mdico legista que practica la necropsia o del mdico sealado por el establecimiento de salud en el que ocurre el fallecimiento de la persona, el extender debidamente el certificado de defuncin correspondiente. Artculo 32.- Los profesionales de la salud, tcnicos y auxiliares estn obligados a informar a la Autoridad de Salud los casos de enfermedades y daos de declaracin y notificacin obligatorias. Artculo 33.- El qumico-farmacutico es responsable de la dispensacin y de la informacin y orientacin al usuario sobre la administracin, uso y dosis del producto farmacutico, su interaccin con otros medicamentos, sus reacciones adversas y sus condiciones de conservacin. Asimismo, est facultado para ofrecer al usuario alternativas de medicamentos qumica y farmacolgicamente equivalentes al prescrito en la receta, en igual forma farmacutica y dosis. Artculo 34.- Los profesionales de la salud que detecten reacciones adversas a medicamentos que revistan gravedad, estn obligados a comunicarles a la Autoridad de Salud de nivel nacional, o a quien sta delegue, bajo responsabilidad. Artculo 35.- Quienes desarrollan actividades profesionales, tcnicas o auxiliares relacionadas con la salud de las personas, se limitarn a ejercerlas en el rea que el ttulo, certificado o autorizacin legalmente expedidos determine. Artculo 36.- Los profesionales, tcnicos y auxiliares a que se refiere este Captulo, son responsables por los daos y perjuicios que ocasionen al paciente por el ejercicio negligente, imprudente e imperito de sus actividades. CAPITULO II DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD SERVICIOS MEDICOS DE APOYO Artculo 37.- Los establecimientos de salud y los servicios mdicos de apoyo, cualquiera sea su naturaleza o modalidad de gestin, deben cumplir los requisitos que disponen los reglamentos y normas tcnicas que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional relacin a planta fsica, quipamiento, personal asistencial, sistemas de saneamiento y control de riesgos relacionados con los agentes ambientales fsicos, qumicos, biolgicos y ergonmicos y dems que proceden atendiendo a la naturaleza y

complejidad de los mismos. La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta delegue, verificar peridicamente el cumplimiento de lo establecido en la presente disposicin. Artculo 38.- Los establecimientos de salud y servicios a que se refiere el presente Captulo, quedan sujetos a la evaluacin y control peridicos y las auditoras que dispone la Autoridad de Salud de nivel nacional. La Autoridad de Salud de nivel nacional dicta las normas de evaluacin y control y de auditora correspondientes. Artculo 39.- Los establecimientos de salud, sin excepcin, estn obligados a prestar atencin mdico-quirrgica de emergencia, a quien la necesita y mientras subsista el estado de grave riesgo para su vida o salud, en la forma y condiciones que establece el reglamento. Artculo 40.- Los establecimientos de salud y los servicios mdicos de apoyo tienen el deber de informar al paciente y sus familiares sobre las caractersticas del servicio, las condiciones econmicas de la prestacin y dems trminos y condiciones del servicio, as como los aspectos esenciales vinculados con el acto mdico. Ningn establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo podr efectuar acciones que correspondan a actos que no hayan sido previamente autorizados por el paciente o por la persona llamada legalmente a hacerlo, si correspondiere, o estuviere impedido de hacerlo, de conformidad con lo que establece el reglamento de la presente ley. Se excepta de lo dispuesto en el prrafo precedente la atencin de emergencia destinada a enfrentar la situacin que pone en peligro inminente la vida o la salud del paciente. Artculo 41.- Todo establecimiento de salud deber, al momento de la admisin, consignar por escrito la voluntad del paciente de donar, en caso de muerte, sus rganos y tejidos para fines de transplante, injerto, docencia o investigacin, o, en su caso, la negativa de hacerlo. Se excepta de los dispuesto en la presente disposicin la admisin de emergencia. Artculo 42.- Todo acto mdico que se lleve a cabo en un establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo es susceptible de auditoras externas en las que puedan verificarse los diversos procedimientos a que es sometido el paciente, sean stos para prevenir, diagnosticar, curar, rehabilitar o realizar acciones de investigacin. Artculo 43.- Son de aplicacin a los establecimientos de salud, el Artculo 25 y el primer y segundo prrafo del Artculo 29 de la presente ley. En los casos previstos en el Artculo 30 de esta ley, el mdico tratante informar al Director del establecimiento, quien deber poner en conocimiento de la autoridad competente el hecho correspondiente. Artculo 44.- Al egreso del paciente, el responsable del establecimiento de salud est obligado a entregar al paciente o a su representante el informe de alta que contiene el diagnstico de ingreso, los procedimientos efectuados, el diagnstico de alta, pronstico y recomendaciones del padecimiento que amerit el internamiento. As mismo, cuando el paciente o su representante lo solicite, debe proporcionarle copia de la epicrisis y de la historia clnica, en cuyo caso el costa ser asumido por el interesado.

Artculo 45.- La ablacin de rganos o tejidos con fines de transplante o injerto slo puede realizarse en establecimientos de salud debidamente habilitados o en instituciones mdico-legales, cumpliendo, en cada caso, los procedimientos que la ley establece. Los transplantes de rganos o injertos de tejidos slo pueden efectuarse en establecimientos de salud que cuenten con servicios especializados debidamente acreditados para tal fin. La ablacin de rganos y tejidos as como el transplante o injerto de los mismos se rigen por la presente ley, la ley de la materia y su reglamento. Los establecimientos de salud slo podrn disponer de rganos y tejidos con fines de transplante o injerto a ttulo gratuito. Los establecimientos de salud que la Autoridad de Salud de nivel nacional autorice, podrn instalar y mantener, para fines teraputicos, bancos fsicos de rganos y tejidos. Artculo 46.- Las actividades de obtencin, donacin, conservacin, transfusin y suministro de sangre humana, sus componentes y derivados, as como el funcionamiento de bancos de sangre, centros de hemoterapia y plantas de hemoderivados, se rigen por la ley de la materia y su reglamento y estn sujetas a la supervisin y fiscalizacin por parte de la Autoridad de Salud de nivel nacional o de a quien sta delegue. Artculo 47.- Los establecimientos de salud, que cuenten con servicios de internamiento de pacientes, estn obligados a practicar la necropsia por razones clnicas para vigilar la calidad de la atencin que proveen, siempre que cuenten con la autorizacin previa del paciente o de sus familiares, a falta de declaracin hecha en vida por ste, con arreglo a lo dispuesto en el Artculo 13 del Cdigo Civil. No procede practicar necropsias por razones clnicas cuando las circunstancias de la muerte del paciente suponen la obligacin de practicar la necropsia de ley. Artculo 48.- El establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo es solidariamente responsable por los daos y perjuicios que se ocasionan al paciente, derivados del ejercicio negligente imprudente o imperito de las actividades de los profesionales, tcnicos o auxiliares que se desempean en ste con relacin de dependencia. Es exclusivamente responsable por los daos y perjuicios que se ocasionan al paciente por no haber dispuesto o brindado los medios que hubieren evitado que ellos se produjeran, siempre que la disposicin de dichos medios sea exigible atendiendo a la naturaleza del servicio que ofrece. CAPITULO III DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y GALENICOS, Y DE LOS RECURSOS TERAPEUTICOS NATURALES Artculo 49.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada del control sanitario de los productos farmacuticos y galnicos, as como de velar por el cumplimiento de las disposiciones que sobre la materia se establecen en la presente ley y el reglamento. Artculo 50.- Todos los productos comprendidos en el presente Captulo requieren de Registro Sanitario para su fabricacin, importacin, distribucin o expendio. Toda modificacin debe, igualmente, constar en dicho Registro. Slo se podr inscribir o reinscribir en el Registro Sanitario de medicamentos las frmulas farmacuticas sealadas en las siguientes obras, en sus ltimas ediciones y suplementos: - USP Farmacopea Britnica - Farmacopea Internacional de la Organizacin Mundial de la

Salud - Formulario Nacional Britnico - Farmacopea Alemana - Farmacopea Francesa Farmacopea Belga - Farmacopea Europea - USP-DI - Farmacopea Helvtica Farmacopea Japonesa Para la obtencin del Registro Sanitario de medicamentos, bajo ninguna condicin ser exigible por la autoridad de salud otros documentos, visaciones, requisitos previos ni condicionalidad de clase alguna, que los sealados a continuacin, bajo responsabilidad: a. Solicitud con carcter de declaracin jurada consignando el nmero correspondiente al Registro Unificado de la persona natural o jurdica solicitante, y garantizando la calidad, seguridad y eficacia del producto. b. Protocolo de anlisis sobre la base metodolgica de una de las farmacopeas autorizadas. c. Certificado de libre comercializacin y certificado de consumo del pas de origen, expedido por la autoridad competente. Alternativamente ambas certificaciones podrn constar en un solo documento. d. Proyecto de rotulado del envase mediato e inmediato en idioma espaol. Tambin podrn inscribirse los productor, cuya formulacin an no se encuentre comprendida en las obras antes sealadas, que se encuentren autorizados por las autoridades competentes del pas de origen. En este caso sern exigibles los requisitos establecidos en los literales a), c) y d) del presente artculo. En la que respecta al protocolo de anlisis referido en el literal b), ste deber sustentarse en las metodologas aplicadas en su pas de origen, que servir de base para el posterior control de calidad. La inscripcin en el Registro Sanitario de medicamentos es automtica, con la sola presentacin de los documentos establecidos en la presente disposicin, teniendo la autoridad de salud un plazo mximo de 7 das tiles para expedir el documento que acredite el nmero de registro. Artculo 51.- La Autoridad de Salud de Nivel Nacional aprueba el Formulario Nacional de Medicamentos, el cual contiene la lista de medicamentos que cuentan con registro sanitario en el pas. Dicho Formulario incorpora de manera automtica a los productos registrados. El Formulario Nacional ser elaborado por una Comisin de Expertos, cuya conformacin y funciones ser determinada por el reglamento correspondiente, y precisar, la forma farmacutica, dosis, indicaciones, contraindicaciones, reacciones adversas, advertencias y otras especificaciones que garanticen la eficacia y seguridad para el uso de los medicamentos. Los lineamientos para la elaboracin y actualizacin del citado Formulario se establecen en el reglamento. Artculo 52.- Para la importacin de productos farmacuticos y galnicos, las Aduanas de la Repblica, bajo responsabilidad, procedern al despacho de los mismos exigiendo nicamente una declaracin jurada consignando lo siguiente: a) el nmero de registro sanitario, o en su defecto la fecha de presentacin de la solicitud correspondiente; y b) identificacin del embarque por lote de produccin y fecha de vencimiento del medicamento; sin perjuicio de la documentacin general requerida para las importaciones. Adicionalmente, tratndose de productos farmacuticos derivados de sangre humana se exigir, por cada lote de fabricacin, un Certificado Analtico de negatividad de los virus de inmunodeficiencia humana y hepatitis virales A y B. La razn social y el registro unificado del importador o distribuidor general debern figurar obligatoriamente por impresin o etiquetado en cada envase de venta al consumidor, conjuntamente con la fecha de vencimiento del medicamento. La Autoridad de Salud de nivel nacional podr autorizar provisionalmente, en casos debidamente calificados, la importacin y venta, sin previo registro, de los productos comprendidos en el presente captulo que correspondan, para usos medicinales de urgencia.

Artculo 53.- Para fines exclusivos de investigacin podr autorizarse la importacin, produccin y uso de medicamentos no registrados, de conformidad con las disposiciones reglamentarias correspondientes. Artculo 54.- El Registro Sanitario es temporal y renovable cada cinco aos. La Autoridad de Salud de nivel nacional podr suspender o cancelar el Registro de los productos que no cumplen con las especificaciones tcnicas que amparan su otorgamiento. As mismo proceder la suspensin o cancelacin del Registro Sanitario cuando informaciones cientficas provenientes de la Organizacin Mundial de la Salud determinen que el producto es inseguro o ineficaz en su uso en los trminos en que fue autorizado su registro. Artculo 55.- Queda prohibida la fabricacin, importacin, tenencia, distribucin y transferencia a cualquier ttulo, de productos farmacuticos y dems que seale el reglamento, contaminados, adulterados, falsificados, alterados y expirados. Los productos antes sealados deben ser inmediatamente retirados del mercado y destruidos apropiadamente, bajo responsabilidad. Artculo 56.- Para desarrollar sus actividades, las personas naturales o jurdicas que se dedican a la fabricacin o almacenamiento de productos farmacuticos o ejecuten parte de los procesos que stas comprenden, deben disponer de locales, equipo tcnico y de control adecuados y suficientes segn lo establece el reglamento. As mismo, deben ceirse a las Buenas Prcticas de Manufactura, de Laboratorio y de Almacenamiento recomendadas por la Organizacin Mundial de la Salud o a las que dicte la Autoridad de Salud de nivel nacional, y a las normas tcnicas de fabricacin segn corresponda. La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta delegue, verificar peridicamente el cumplimiento de lo establecido en la presente disposicin. Artculo 57.- El responsable de la calidad de los productos farmacuticos es la empresa fabricante, si son elaborados en el pas. Tratndose de productos elaborados en el extranjero la responsabilidad es del importador o distribuidor. Cuando se trate de laboratorios encargados de elaborar productos por cuenta de terceros, ya sea en su totalidad o en alguna de las etapas del proceso de produccin, la responsabilidad por la calidad del producto es asumida solidariamente por ste y por la empresa titular del Registro. Las distribuidoras y los establecimientos de venta al pblico de productos farmacuticos, cada uno en su mbito de comercializacin, estn obligados a conservar y vigilar el mantenimiento de su calidad hasta que sean recibidos por los usuarios, bajo responsabilidad. Artculo 58.- Los productos farmacuticos que se comercializan en el pas y dems que correspondan, deben responder en sus anlisis cualitativos y cuantitativos a la frmula y composicin declarada por el fabricante y autorizada para su fabricacin y expendio al otorgarse el Registro Sanitario. Artculo 59.- El control de calidad de los productos farmacuticos y dems productos que correspondan es obligatorio, integral y permanente. Para garantizar su calidad, las empresas fabricantes, bajo responsabilidad, deben contar con un sistema de control de calidad, que abarque todos los aspectos del proceso de elaboracin, desde las materias primas empleadas hasta los productos terminados.

Artculo 60.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada de vigilar la calidad de los productos comprendidos en este Captulo. El control se efecta mediante inspecciones en las empresas fabricantes, distribuidoras y dispensadoras y la ejecucin de anlisis de muestras de productos pesquisados en cualquiera de sus etapas de elaboracin, distribucin y expendio. Artculo 61.- Los estupefacientes, psicotrpicos y precursores de uso mdico incluidos en los Convenios Internacionales sobre la materia y los que determine la Autoridad de Salud de nivel nacional, se rigen por esta ley y por su legislacin especial. Artculo 62.- La Autoridad de Salud a nivel nacional establece un listado de plantas medicinales de uso restringido o prohibido por razn de su toxicidad o peligrosidad. Artculo 63.- La comercializacin de plantas medicinales y sus preparados obtenidos en forma de extractos, liofilizados, destilados, tinturas, cocimientos o cualquier otra preparacin galnica con finalidad teraputica, diagnstica o preventiva en la condicin de frmulas magistrales, preparados oficiales o medicamentos, se sujeta a los requisitos y condiciones que establece el reglamento. Las plantas medicinales que se ofrezcan sin referencia a propiedades teraputicas, diagnsticas o preventivas, pueden comercializarse libremente. Artculo 64.- Las personas naturales o jurdicas que se dedican a la comercializacin de productos farmacuticos para desarrollar sus actividades deben cumplir con los requisitos y condiciones sanitarias establecidas en el reglamento, y ceirse a las Buenas Prcticas de Almacenamiento y Dispensacin que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional. La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta delegue, verificar peridicamente el cumplimiento de lo establecido en la presente disposicin. Artculo 65.- Queda prohibida la venta ambulatoria de productos farmacuticos. Con excepcin de lo dispuesto en el inciso d) del Artculo 68, de la presente ley, el comercio de productos farmacuticos slo podr efectuarse en establecimientos farmacuticos, los que deben estar bajo la responsabilidad de un profesional qumico farmacutico. En los lugares donde no existan qumicos farmacuticos en nmero suficiente, se estar a lo que establece el reglamento. Artculo 66.- El profesional qumico-farmacutico que asume la direccin tcnica o regencia de cualquier establecimiento farmacutico es responsable de cuanto afecte la identidad, pureza y buen estado de los productos que se elaboran, preparan, manipulan, almacenan o suministran en stos. As mismo, responde de que la distribucin o adquisicin de los productos farmacuticos en los establecimientos que dirigen o regentan, slo se efecte a y en establecimientos farmacuticos, segn el caso. La responsabilidad del director tcnico o del regente, no excluye, en ningn caso, la responsabilidad del establecimiento farmacutico. Artculo 67.- Los medicamentos debern ser identificados con su nombre de marca si lo tuvieren, y con su Denominacin Comn Internacional (DCI), establecida por la Organizacin Mundial de la Salud. No podrn registrarse como marcas, para distinguir medicamentos, las DCI o aquellas otras denominaciones que puedan confundirse con stas.

Artculo 68.- La Autoridad de Salud de nivel nacional clasificar los productos farmacuticos para efectos de su expendio en las siguientes categoras: a) De venta con presentacin de receta especial numerada, que slo pueden ser expendidos en farmacias y boticas, las que cumplirn con las exigencias que determinan los convenios internacionales en los que el Per es parte, la ley de la materia y su reglamento; b) De venta bajo receta mdica que slo pueden ser expendidos en farmacias y boticas; c) De venta sin receta mdica que se expenden exclusivamente en farmacias y boticas; y, d) De venta sin receta mdica que pueden ser comercializados en establecimientos no farmacuticos. Artculo 69.- Pueden ser objeto de publicidad a travs de medios que se encuentren al alcance del pblico en general, los productos farmacuticos que cuentan con Registro Sanitario en el pas y autorizados para su venta sin receta mdica. Adems de lo dispuesto en las normas generales sobre publicidad en defensa del consumidor, el anuncio publicitario destinado al pblico en general, no deber contener exageraciones sobre sus propiedades que puedan inducir a error al consumidor. Slo por excepcin y atendiendo a razones debidamente justificadas, la Autoridad de Salud de nivel nacional podr determinar los productos farmacuticos de venta bajo receta mdica que pueden ser objeto de publicidad a travs de medios que se encuentren al alcance del pblico en general. En este caso la publicidad remitir al consumidor a leer las instrucciones contenidas en el prospecto o inserto que acompaan al producto farmacutico. Artculo 70.- Queda prohibida la publicidad en envases, etiquetas, rtulos, empaquen, insertos o prospectos que acompaan a los productos farmacuticos de venta bajo receta mdica. Artculo 71.- La promocin y la publicidad de productos farmacuticos autorizados para venta bajo receta mdica, se encuentra restringida a los profesionales que los prescriben y dispensan. En el caso de tratarse de publicidad grfica podr hacerse nicamente a travs de revistas especializadas, folletos, prospectos o cualquier otra forma impresa que contenga informacin tcnica y cientfica. Por excepcin est permitida la difusin de anuncios de introduccin y recordatorios dirigidos a los profesionales de los Cuerpos Mdico y Farmacutico a travs de medios al alcance del pblico en general. El contenido de la informacin que se brinde est sujeta a la norma que la Autoridad de Salud de nivel nacional dicte sobre esta materia. La informacin contenida en la publicidad de los productos farmacuticos en general, debe arreglarse a lo autorizado en el Registro Sanitario. Artculo 72.- La publicidad engaosa de medicamentos est sujeta a rectificacin. Artculo 73.- Los productores y distribuidores de medicamentos estn obligados a informar a la Autoridad de Salud de nivel nacional las reacciones adversas de las que tengan conocimiento y que pudieran haberse derivado por el uso de los medicamentos que fabrican o comercializan, bajo responsabilidad. Artculo 74.- La Autoridad de Salud de nivel nacional recoge y evala la informacin sobre las reacciones adversas de los medicamentos que se comercializan en el pas y adopta las medidas a que hubiere lugar en resguardo de la salud de la poblacin.

Artculo 75.- La Autoridad de Salud de nivel nacional vela por el uso racional de medicamentos, promoviendo la provisin de medicamentos esenciales. CAPITULO IV DEL CONTROL NACIONAL E INTERNACIONAL DE LAS ENFERMEDADES TRANSMISIBLES Artculo 76.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es responsable de dirigir y normar las acciones destinadas a evitar la propagacin y lograr el control y erradicacin de las enfermedades transmisibles en todo el territorio nacional, ejerciendo la vigilancia epidemiolgica e inteligencia sanitaria y dictando las disposiciones correspondientes. As mismo tiene la potestad de promover y coordinar con personas e instituciones pblicas o privadas la realizacin de actividades en el campo epidemiolgico y sanitario. Artculo 77.- La Autoridad de Salud competente es responsable del control de las enfermedades transmisibles en el mbito de su jurisdiccin. Artculo 78.- La Autoridad de Salud de nivel nacional determinar las enfermedades transmisibles de declaracin y notificacin obligatorias. Todas las personas naturales o jurdicas estn obligadas a proporcionar dicha informacin epidemiolgica, dentro de los trminos de responsabilidad, clasificacin, periodicidad, destino y claridad que seala el reglamento. Artculo 79.- La Autoridad de Salud queda facultada a dictar las medidas de prevencin y control para evitar la aparicin y propagacin de enfermedades transmisibles. Todas las personas naturales o jurdicas, dentro del territorio, quedan obligadas al cumplimiento de dichas medidas, bajo sancin. Artculo 80.- Slo por razones mdicas o biolgicas podr establecerse excepciones a la vacunacin y revacunacin obligatorias, establecida por la Autoridad de Salud de nivel nacional. Artculo 81.- Las autoridades administrativas, municipales, militares y policiales, as como los particulares, estn obligados a prestar el apoyo requerido por la Autoridad de Salud para controlar la propagacin de enfermedades transmisibles en los lugares del territorio nacional en los que stas adquieran caractersticas epidmicas graves. Artculo 82.- En la lucha contra las epidemias, la Autoridad de Salud queda facultada para disponer la utilizacin de todos los recursos mdico-asistenciales de los sectores pblico y privado existentes en las zonas afectadas y en las colindantes. Artculo 83.- La Autoridad de Salud es responsable de la vigilancia y control sanitario de las fronteras, as como de todos los puertos martimos, areos, fluviales, lacustres o terrestres en el territorio nacional. Artculo 84.- Transitoriamente, y slo por razones de salud pblica, la Autoridad de Salud puede restringir, la realizacin de actividades de produccin de bienes y servicios y las de comercio, as como el trnsito de personas, animales, vehculos, objetos y artculos que representen un grave riesgo para la salud de la poblacin.

Artculo 85.- Los servicios de sanidad internacional se rigen por las disposiciones de esta ley, sus reglamentos y las normas tcnicas que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional, as como por los tratados y convenios internacionales en los que el Per es parte. Artculo 86.- Las personas naturales o jurdicas que trabajan con virus, hongos, bacterias o sus componentes y, en general, con agentes biolgicos peligrosos para la salud humana, debern cumplir con las medidas de bioseguridad correspondientes. Sus actividades estn sujetas a vigilancia de la Autoridad de Salud competente. Artculo 87.- Para evitar la transmisin de enfermedades a las personas, los propietarios o poseedores de animales domsticos, domesticados o en cautiverio deben cumplir las medidas sanitarias que la Autoridad de Salud competente determine. Son responsables frente a terceros los propietarios o poseedores de animales que transmitan enfermedades a las personas. La produccin del dao motiva la prdida de su propiedad o su posesin, debiendo la Autoridad de Salud competente disponer del mismo en la forma que seale el reglamento. La Autoridad de Salud competente tiene la libre disposicin de los animales sin dueo o abandonados aunque no representen riesgo inmediato para la salud humana. CAPITULO V DE LOS ALIMENTOS Y BEBIDAS, PRODUCTOS COSMETICOS Y SIMILARES, INSUMOS INSTRUMENTAL Y EQUIPO DE USO MEDICOQUIRURGICO U ODONTOLOGICO, PRODUCTOS SANITARIOS Y PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL Y DOMESTICA Artculo 88.- La produccin y comercio de alimentos y bebidas destinados al consumo humano as como de bebidas alcohlicas estn sujetos a vigilancia higinica y sanitaria, en proteccin de la salud. Artculo 89.- Un alimento es legalmente apto para el consumo humano cuando cumple con las caractersticas establecidas por las normas sanitarias y de calidad aprobadas por la Autoridad de Salud de nivel nacional. Artculo 90.- Queda estrictamente prohibido importar, fabricar, fraccionar, elaborar, comerciar, traspasar a ttulo gratuito, distribuir y almacenar alimentos y bebidas alterados, contaminados, adulterados o falsificados. Artculo 91.- Todo alimento y bebida elaborados industrialmente, de produccin nacional o extranjera, slo podrn expenderse previo Registro Sanitario. Artculo 92.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada del control sanitario de los alimentos y bebidas, productos cosmticos y similares, as como de insumos, instrumental y equipo de uso mdico-quirrgico u odontolgico, productos sanitarios y productos de higiene personal y domstica. El Registro Sanitario de alimentos y bebidas, productos cosmticos y similares, as como de insumos, instrumental y equipo de uso mdico-quirrgico u odontolgico, productos sanitarios y productos de higiene personal y domstica, ser automtico con la sola presentacin de una solicitud con carcter de declaracin jurada consignando el nmero de registro unificado de la persona natural o jurdica solicitante, y la certificacin de libre comercializacin y de uso, pudiendo constar ambas en un solo documento, emitido por

la autoridad competente del pas de origen o de exportacin del producto. La inscripcin en el referido Registro Sanitario es automtica, con la sola presentacin de los documentos establecidos en la presente disposicin, teniendo la autoridad de salud un plazo mximo de 7 das tiles para expedir el documento que acredite el nmero de registro. El mencionado Registro Sanitario es temporal y renovable. Las Aduanas de la Repblica procedern al despacho de las mercancas a que se refiere el presente artculo, exigiendo adems de las documentacin general requerida para la importacin, slo la declaracin jurada del importador consignando el nmero de registro sanitario, o en su defecto la fecha de presentacin de la solicitud correspondiente, as como la fecha de vencimiento en el caso de alimentos envasados, la misma que debe figurar por impresin o etiquetado en los envases de venta al consumidor, conjuntamente con la razn social y Registro Unificado del importador o distribuidor general. Queda prohibida la venta ambulatoria de insumos, instrumental y equipo de uso mdicoquirrgico u odontolgico. Artculo 93.- Se prohibe la importacin de todo alimento o bebida cuyo comercio, distribucin y consumo no estn permitidos en el pas de origen por constituir riesgo para la salud. Artculo 94.- El personal que intervenga en la produccin, manipulacin, transporte, conservacin, almacenamiento, expendio y suministro de alimentos est obligado a realizarlo en condiciones higinicas y sanitarias para evitar su contaminacin. Artculo 95.- La fabricacin, elaboracin, fraccionamiento, almacenamiento y expendio de alimentos y bebidas debe realizarse en locales que reunan las condiciones de ubicacin, instalacin y operacin sanitariamente adecuadas, y cumplir con las exigencias establecidas en el reglamento que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional. La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta delegue, verificar peridicamente el cumplimiento de lo establecido en la presente disposicin. CAPITULO VI DE LAS SUSTANCIAS Y PRODUCTOS PELIGROSOS PARA LA SALUD Artculo 96.- En la importacin, fabricacin, almacenamiento, transporte, comercio, manejo y disposicin de sustancias y productos peligrosos deben tomarse todas las medidas y precauciones necesarias para prevenir daos a la salud humana, animal o al ambiente, de acuerdo con la reglamentacin correspendiente. Artculo 97.- Cuando la importacin, fabricacin, transporte, almacenamiento, comercio y empleo de una sustancia o producto se considere peligroso para la salud de la poblacin, el Estado debe establecer las meditas de proteccin y prevencin correspontiente. Artculo 98.- La Autoridad de Salud competente dicta las normas relacionadas con la calificacin de las sustancias y productos peligrosos, las condiciones y lmites de toxicidad y peligrosidad de dichas sustancias y productos, los requisitos sobre informacin, empaque, envase, embalaje, transporte, rotulado y dems aspectos requeridos para controlar los riesgos y prevenir los daos que esas sustancias y productos puedan causar a la salud de las personas.

Artculo 99.- Los residuos procedentes de establecimientos donde se fabriquen, formulen, envasen o manipulen sustancias y productos peligrosos deben ser sometidos al tratamiento y disposicin que sealan las normas correspondientes. Dichos residuos no deben ser vertidos directamente a las fuentes, cursos o reservorios de agua, al suelo o al aire, bajo responsabilidad. CAPITULO VII DE LA HIGIENE Y SEGURIDAD EN LOS AMBIENTES DE TRABAJO Artculo 100 .- Quienes conduzcan o administren actividades de extraccin, produccin, transporte y comercio de bienes o servicios, cualesquiera que stos sean, tienen la obligacin de adoptar las medidas necesarias para garantizar la promocin de la salud y la seguridad de los trabajadores y de terceras personas en sus instalaciones o ambientes de trabajo. Artculo 101.- Las condiciones de higiene y seguridad que deben reunir los lugares de trabajo, los equipos, maquinarias, instalaciones, materiales y cualquier otro elemento relacionado con el desempeo de actividades de extraccin, produccin, transporte y comercio de bienes o servicios, se sujetan a las disposiciones que dicta la Autoridad de Salud competente, la que vigilar su cumplimiento. Artculo 102.- Las condiciones higinicas y sanitarias de todo centro de trabajo deben ser uniformes y acordes con la naturaleza de la actividad que se realiza sin distincin de rango o categora, edad o sexo. CAPITULO VIII DE LA PROTECCION DEL AMBIENTE PARA LA SALUD Artculo 103.- La proteccin del ambiente es responsabilidad del Estado y de las personas naturales y jurdicas, los que tienen la obligacin de mantenerlo dentro de los estndares que para preservar la salud de las personas, establece la Autoridad de Salud competente. Artculo 104 .- Toda persona natural o jurdica, est impedida de efectuar descargas de desechos o sustancias contaminantes en el agua el aire o el suelo, sin haber adoptado las precauciones de depuracin en la forma que sealan las normas sanitarias y de proteccin del ambiente. Artculo 105.- Corresponde a la Autoridad de Salud competente, dictar las medidas necesarias para minimizar y controlar los riesgos para la salud de las personas derivadas te elementos, factores y agentes ambientales, de conformidad con lo que establece, en cada caso, la ley de la materia. Artculo 106.- Cuanto la contaminacin del ambiente signifique riesgo o dao a la salud de las personas, la Autoridad de Salud de nivel nacional dictar las medidas de prevencin y control indispensables para que cesen los actos o hechos que ocasionan dichos riesgos y daos. Artculo 107.- El abastecimiento de agua, alcantarillado, disposicin de excretas, reuso de aguas servidoras y disposicin de residuos slidos quedan sujetos a las disposiciones que dicta la Autoridad de Salud competente, la que vigilar su cumplimiento.

TITULO TERCERO DEL FIN DE LA VIDA Artculo 108.- La muerte pone fin a la persona. Se considera ausencia de vida al cese definitivo de la actividad cerebral, independientemente de que algunos de sus rganos o tejidos mantengan actividad biolgica y puedan ser usados con fines de transplante, injerto o cultivo. El diagnstico fundado de cese definitivo de la actividad cerebral verifica la muerte. Cuando no es posible establecer tal diagnstico, la constatacin de paro cardio-respiratorio irreversible confirma la muerte. Ninguno de estos criterios que demuestran o corroboran por constatacin la muerte del individuo, podrn figurar como causas de la misma en los documentos que la certifiquen. Artculo 109.- Procede la prctica de la necropsia en los casos siguientes: a) Por razones clnicas, para evaluar la exactitud y precisin diagnstico y la calidad del tratamiento de pacientes; b) Con fines de cremacin, para determinar la causa de la muerte y prever la desaparicin de pruebas de la comisin de delitos; c) Por razones sanitarias, para establecer la causa de la muerte con el propsito de proteger la salud de terceros; y, d) Por razones mdico-legales, para determinar la causa de muerte, en los casos que la ley lo establece o cuando lo ordena la autoridad judicial competente, o para precisar la identidad del fallecido. Slo la necropsia por razones clnicas requiere de la autorizacin a que se refiere el Artculo 47 de la presente ley. Artculo 110.- En los casos en que por mandato de la ley deba hacerse la necropsia o cuando se proceda al embalsamamiento o cremacin del cadver se podr realizar la ablacin de rganos y tejidos con fines de transplante o injerto, sin requerirse para ello de autorizacin dada en vida por el fallecido o del consentimiento de sus familiares. La disposicin de rganos y tejidos de cadveres para los fines previstos en la presente disposicin se rige por esta ley, la ley de la materia y su reglamento. Artculo 111.- Slo es permitido inhumar cadveres en cementerios debidamente autorizados por la Autoridad de Salud competente, conforme a lo que dispone la ley de la materia y su reglamento. Artculo 112.- Todo cadver que haga posible la propagacin de enfermedades ser cremado previa necropsia. Artculo 113.- La Autoridad de Salud competente est obligada a disponer la erradicacin de cementerios cuando su ubicacin constituya un riesgo para la salud. Artculo 114.- Los cadveres de personas no identificadas o, que habiendo sido identificados, no hubieren sido reclamados dentro del plazo de treintisis (36) horas luego de su ingreso a la morgue, podrn ser dedicados a fines de investigacin o estudio. Para los mismos fines podrn utilizarse cadveres o restos humanos por voluntad manifiesta de la persona antes de fallecer o con consentimiento de sus familiares. Artculo 115.- La inhumacin, exhumacin, traslado y cremacin de cadveres o restos humanos, as como el funcionamiento de cementerios y crematorios se rigen por las disposiciones de esta ley, la ley de la materia y sus reglamentos. Artculo 116.- Queda prohibido el comercio de cadveres y restos humanos.

TITULO CUARTO DE LA INFORMACION EN SALUD Y SU DIFUSION Artculo 117.- Toda persona natural o jurdica, est obligada a proporcionar de manera correcta y oportuna los datos que la Autoridad de Salud requiere para la elaboracin de las estadsticas, la evaluacin de los recursos en salud y otros estudios especiales que sea necesario realizar y concurran al conocimiento de los problemas de salud o de las medidas para enfrentarlos. Artculo 118.- En caso de epidemia declarada o de peligro de epidemia, la prensa, la radio, la televisin y todo otro medio de comunicacin social debe colaborar con la Autoridad de Salud competente en la forma que el Poder Ejecutivo disponga. Artculo 119.- La informacin, la propaganda y la publicidad que se refiere a la salud, al tratamiento de enfermedades, a la rehabilitacin, al ejercicio de las profesiones de la salud y servicios a que se refiere esta ley, no debe inducir a conductas, prcticas o hbitos nocivos que impliquen riesgo para la salud fsica o mental, ni desvirtuar o contravenir las disposiciones que en materia de prevencin, tratamiento o rehabilitacin de enfermedades establece la Autoridad de Salud. Sin perjuicio de lo dispuesto en las normas generales de publicidad en defensa del consumidor, la publicidad sobre prestacin de servicios de salud no podr ofrecer tratamientos preventivos, curativos o de rehabilitacin cuya eficacia no haya sido comprobada cientficamente. Artculo 120.- Toda informacin en materia de salud que las entidades del Sector Pblico tengan en su poder es de dominio pblico. Queda exceptuado la informacin que pueda afectar la intimidad personal y familiar o la imagen propia, la seguridad nacional y las relaciones exteriores, as como aqulla que se refiere a aspectos protegidos por las normas de propiedad industrial de conformidad con la ley de la materia. Artculo 121.- Es obligacin de la Autoridad de Salud competente advertir a la poblacin, por los canales y medios ms convenientes y que mas se adecen a las circunstancias, sobre los riesgos y daos que ocasionan o pueden ocasionar a la salud determinados productos, sustancias o actividades. TITULO QUINTO DE LA AUTORIDAD DE SALUD Artculo 122.- La Autoridad de Salud se organiza y se ejerce a nivel central, desconcentrado y descentralizado. La Autoridad de Salud la ejercen los rganos del Poder Ejecutivo y los rganos descentralizados de gobierno, de conformidad con las atribuciones que les confieren sus respectivas leyes de organizacin y funciones, leyes orgnicas o leyes especiales en el campo de la salud. Artculo 123.- Entindase que la Autoridad de Salud de nivel nacional es el rgano especializado del Poder Ejecutivo que tiene a su cargo la direccin y gestin de la poltica nacional de salud y acta como la mxima autoridad normativa en materia de salud. Artculo 124.- En aplicacin y cumplimiento de las normas de salud que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional, los rganos desconcentrados o descentralizadas

quedan facultados para disponer, dentro de su mbito, medidas de prevencin y control de carcter general o particular en las materias de su competencia. Artculo 125.- El ejercicio descentralizado de competencias de control en materias de salud, no supone, en ningn caso, el ejercicio de competencia normativa, salvo estipulacin en contrario de la propia ley. La delegacin de competencias de control en materia de salud, no supone, en ningn caso, la delegacin de facultades normativas. Artculo 126.- No se podr dictar normas que reglamentan leyes o que tengan jerarqua equivalente, que incidan en materia de salud, sin el refrendo de la Autoridad de Salud de nivel nacional. Artculo 127.- Quedan sujetas a supervigilancia de la Autoridad de Salud de nivel nacional, las entidades pblicas que por sus leyes de organizacin y funciones, leyes orgnicas o leyes especiales estn facultadas para controlar aspectos sanitarios y ambientales. Asimismo, quedan sujetos a supervigilancia de la Autoridad de Salud de nivel nacional los Colegios Profesionales de las ciencias de la salud, nicamente en lo que se refiere a la vigilancia que stos realizan sobre las actividades que sus asociados efectan en el ejercicio su profesin. Artculo 128.- En el uso de las atribuciones que le confieren la presente ley, las leyes orgnicas, las leyes de organizacin y funciones, otras leyes especiales y que reglamentos, la Autoridad de Salud est facultada a disponer acciones de orientacin y educacin, practicar inspecciones en cualquier bien mueble o inmueble, tomar muestras y proceder a las pruebas correspondientes, recabar informacin y realizar las dems acciones que considere pertinentes para el cumplimiento de sus funciones, as como, de ser el caso, aplicar medidas de seguridad y sanciones. Artculo 129.- La Autoridad de Salud podr solicitar el auxilio de la fuerza pblica para asegurar el cumplimiento de las disposiciones y medidas que adopte en resguardo de la salud. TITULO SEXTO DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD, INFRACCIONES Y SANCIONES CAPITULO I DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD Artculo 130.- Son medidas de seguridad las siguientes: a) El aislamiento; b) La cuarentena; c) La observacin personal; d) La vacunacin de personas; e) La observacin animal; f) La vacunacin de animales; g) La destruccin o control de insectos u otra fauna transmisora y nociva; h) El decomiso o sacrificio de animales que constituyan peligro para la seguridad o la salud de las personas; i) La suspensin de trabajos o servicios; j) La emisin de mensajes publicitarios que adviertan peligro de daos a la salud de la poblacin; k) El decomiso, incautacin, inmovilizacin, retiro del mercado o destruccin de objetos, productos o sustancias; l) La suspensin temporal del ejercicio de actividades de produccin y comercio y la restriccin del trnsito de personas, animales, vehculos, objetos y artculos; ll) El cierre temporal o definitivo de empresas o sus instalaciones; m) Suspensin o cancelacin del Registro Sanitario; y, n) Las dems que a criterio de la Autoridad de Salud se consideran sanitariamente justificables, para evitar que se cause o contine causando riesgo o daos a la salud de la poblacin.

Artculo 131.- Las medidas de seguridad son de inmediata ejecucin y se aplican sin perjuicio de las sanciones que correspondan. Artculo 132.- Todas las medidas de seguridad que adopta la Autoridad de Salud en aplicacin de la presente ley, se sujetan a los siguientes principios: a) Deben ser proporcionales a los fines que se persiguen; b) Su duracin no debe exceder lo que exige la situacin de riesgo inminente y grave que las justific; y, c) Debe preferirse aquellas medidas que siendo eficaces para el fin que se persigue, menos perjudiquen al principio de libre circulacin de las personas y de los bienes, la libertad de empresa y cualesquiera otros derechos afectados. Artculo 133.- El reglamento establece el procedimiento para la aplicacin de las medidas de seguridad a que se refiere este Captulo. CAPITULO II DE LAS INFRACCIONES Y SANCIONES Artculo 134.- Sin perjuicio de las acciones civiles o penales a que hubiere lugar, las infracciones a las disposiciones contenidas en la presente ley y su reglamento, sern pasibles a una o ms de las siguientes sanciones administrativas: a) Amonestacin b) Multa c) Cierre temporal o clausura del establecimiento; y, d) Suspensin o cancelacin del Registro Sanitario del producto. Artculo 135.- Al imponer una sancin, la Autoridad de Salud tendr en cuenta: a) Los daos que se hayan producido o puedan producirse en la salud de las personas; b) La gravedad de la infraccin; y, c) La condicin de reincidencia o reiterancia del infractor. Artculo 136.- Toda sancin de clausura y cierre temporal de establecimientos, as como de suspensin o cancelacin de Registro Sanitario de productos, debe ser publicada, a costa del infractor, por la Autoridad de Salud en la forma que establece el reglamento. Artculo 137.- El reglamento establece la calificacin de las infracciones, la escala de sanciones y el procedimiento para su aplicacin. DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS, TRANSITORIAS Y FINALES Primera.- Los establecimientos a que se refiere el Artculo 37, los establecimientos dedicados a las actividades comprendidas en los Artculos 56, 64, 95, 96 de la presente ley, as como las agencias funerarias, velatorios y dems servicios funerarios relacionados con stos no requieren de autorizacin sanitaria para su habilitacin o funcionamiento. Segunda.- La Autoridad de Salud de nivel nacional determina la tarifa por concepto de registro sanitario, la misma que no podr exceder del 10% de la Unidad Impositiva Tributaria. Los ingresos provenientes por dicho concepto sern utilizados exclusivamente para las acciones de inspeccin y control de calidad. Tercera.- En los casos de muerte sbita o accidental, y en tanto no se complete el canje de la Libreta Electoral por el Documento Nacional de Identidad al que se refieren las Leyes Nos. 26497 y 26745, se presume la voluntad positiva del fallecido de donar sus

rganos o tejidos para fines de transplante o injerto, sin que se admita prueba en contrario. Cuarta.- Derganse las siguientes disposiciones: a) Decreto Ley No. 17505, que aprueba el Cdigo Sanitario; b) Decreto Ley No. 19609, referido a la atencin de emergencia; c) Ley No. 2348, del 23 de noviembre de 1916, de Declaracin, Aislamiento y Desinfeccin Obligatoria de Enfermedades; d) Ley del Ejercicio de la Medicina y la Farmacia, de fecha 28 de noviembre de 1888; e) Decreto Ley No. 25596 por el cual se establece los requisitos para la obtencin del Registro Sanitario y de la Autorizacin para la importacin y comercializacin de medicamentos genricos y de marca; f) Tercera Disposicin Complementaria del Decreto Ley No. 25988, sobre carn de salud, as como toda disposicin legal, administrativa y tcnica que establezca la obligatoriedad de obtener y portar carn de salud o documento similar, y g) Las dems que se opongan a lo establecido por la presente ley. Quinta.- El Ministerio de Salud, en el trmino mximo de treinta (30) das, contados a partir de la vigencia de la presente ley, presentar, para su aprobacin, los reglamentos que se requieran para la ejecucin de lo dispuesto por esta ley. Sexta.- La presente Ley entrar en vigencia a los ciento ochenta (180) das calendario de su publicacin, con excepcin de los Captulos III Y V del Ttulo Segundo, que rigen desde el da siguiente a la publicacin de esta Ley. Comunquese al seor Presidente de la Repblica para su promulgacin. En Lima, a los nueve das del mes de julio de mil novecientos noventa y siete. VICTOR JOY WAY ROJAS Presidente del Congreso de la Repblica CARLOS TORRES Y TORRES LARA Primer Vicepresidente del Congreso de la Repblica AL SEOR PRESIDENTE CONSTITUCIONAL DE LA REPUBLICA POR TANTO: Mando se publique y cumpla. Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los quince das del mes de julio de mil novecientos noventa y siete. ALBERTO FUJIMORI FUJIMORI Presidente Constitucional de la Repblica ALBERTO PANDOLFI ARBULU Presidente del Consejo de Ministros MARINO COSTA BAUER Ministro de Salud. 9.6. LEY N 27282 (texto completo) Promulgada el 06.JUNIO.2000

Publicada el 07.JUNIO.2000 EL PRESIDENTE DE LA REPBLICA; POR CUANTO: El Congreso de la Repblica ha dado la Ley siguiente: EL CONGRESO DE LA REPBLICA; Ha dado la Ley siguiente: LEY DE FOMENTO DE LA DONACIN DE RGANOS Y TEJIDOS HUMANOS CAPTULO I: DISPOSICIONES GENERALES Artculo 1.- Objeto de la ley La presente Ley tiene por objeto promover, proteger e incentivar la donacin de rganos y tejidos como acto voluntario, solidario y altruista con fines teraputicos y/o de investigacin, as como regular los derechos y obligaciones del donante, del receptor y otras personas involucradas en el acto de la donacin. Artculo 2.- Gratuidad de la donacin Los rganos y tejidos slo pueden ser donados. Est prohibida su cesin en cualquier forma onerosa o bajo modalidades encubiertas de compensaciones, ventajas, beneficios de orden pecuniario, econmico u otra contraprestacin de anloga naturaleza. Artculo 3.- Consentimiento del donante 3.1 La donacin de rganos y tejidos est sujeta al consentimiento libre, informado y expreso del donante. 3.2 Los representantes de las personas incapaces carecen de facultad para comprometer en vida los rganos y tejidos de sus representados, con excepcin de lo sealado en el numeral 13.2 de la presente Ley. Artculo 4.- Revocacin del consentimiento del donante La decisin de donar rganos y tejidos puede ser revocada verbalmente por el donante o su representante hasta momentos previos al procedimiento mdico establecido para la extraccin correspondiente. Artculo 5.- Derechos del donante El donante tiene derecho a: a) Recibir informacin sobre el acto de donar y las consecuencias previsibles de su decisin.

b) Que su voluntad de donar sea aceptada, siempre que cumpla con los requisitos sealados en los artculos 7o, 12o y 13o de la presente Ley, segn sea el caso. c) Ser informado sobre los resultados de las pruebas que se le realicen durante el proceso de donacin, as como a la reserva de los resultados con relacin a terceros. d) Solicitar permiso y/o licencia de su centro laboral por el tiempo empleado en la donacin, en consideracin al inters social y cvico que representa, de acuerdo a lo previsto en los artculos 10o, 14o y tercera disposicin final de la presente Ley. e) Recibir un carnet que le otorgar la posibilidad de retribucin de las unidades de sangre donadas. Artculo 6.- Obligaciones del donante El donante tiene la obligacin de: a) Identificarse por medio de un documento de identidad. b) Atender y cumplir las indicaciones mdicas recibidas antes, durante y despus del acto de donacin. c) Informar, sin reserva alguna, sobre las condiciones de su estado de salud. CAPTULO II: DONACIN DE SANGRE Y COMPONENTES SANGUNEOS. Artculo 7.- Requisitos para ser donante de sangre y componentes sanguneos Son requisitos para la donacin de sangre y componentes sanguneos los siguientes: a) Ser mayor de dieciocho aos y menor de cincuenta y cinco. Los mayores de cincuenta y cinco aos pueden donar con autorizacin expresa del mdico responsable del Banco de Sangre. b) Gozar de plenas facultades fsicas y mentales, para lo cual se deber contar con la certificacin del mdico responsable del Banco de Sangre, si el caso lo requiere. c) Otorgar su consentimiento en forma expresa, libre e informada. d) Cumplir con los exmenes establecidos. En caso de donaciones autlogas, adems de los requisitos del prrafo precedente, el donante deber contar con autorizacin del mdico tratante, si el mdico responsable del Banco de Sangre lo considera conveniente. Artculo 8.- Frecuencia de donaciones de sangre La frecuencia de las donaciones de sangre ser de cuatro veces al ao para los varones y tres para las mujeres, como mximo.

En ambos casos deber haber un intervalo mnimo de tres meses entre cada donacin. Cada donacin no podr exceder de una unidad de sangre. Artculo 9.- Donaciones autlogas Las unidades de sangre, destinadas a donaciones autlogas, no podrn ser utilizadas por el Banco de Sangre, salvo que el donante no haga uso de stas y otorgue su consentimiento. Artculo 10.- Permisos laborales y licencias 10.1 Todo trabajador que desee donar sangre tiene derecho a que su centro laboral le otorgue permiso por el tiempo que demande el proceso de la donacin. Esto incluye las donaciones especiales como las afresis y las autlogas. 10.2 El empleador otorgar permiso a sus trabajadores si la institucin de salud donde se ubica el Banco de Sangre no contase con horarios de atencin fuera de horas de trabajo y siempre que ello no afecte la produccin de su centro laboral. 10.3 El donante debe presentar obligatoriamente a su centro laboral el certificado o constancia emitido por la institucin de salud donde se ubica el Banco de Sangre. CAPTULO III: DONACIN DE RGANOS Y TEJIDOS Artculo 11.- Requisitos para la inscripcin como donante de rganos y/o tejidos Son requisitos para la inscripcin como donante de rganos y/o tejidos los siguientes: a) Ser mayor de dieciocho aos y menor de sesenta y cinco aos. b) Otorgar su consentimiento en forma expresa, libre e informada. Artculo 12.- Requisitos para ser donante de rgano slido 12.1 Adems de los requisitos sealados en el artculo 11o, los donantes de rgano slido debern cumplir con los exmenes establecidos y gozar de plenas facultades fsicas y mentales, para lo cual contarn con la certificacin del mdico especialista, si el caso lo requiere. 12.2 El rgano a ser extrado debe ser compatible con el organismo del receptor y no disminuir considerablemente la capacidad funcional ni reducir significativamente los aos de vida del donante. Artculo 13.- Requisitos para ser donante de mdula sea 13.1 Puede ser donante de mdula sea toda persona natural, siempre que no exista riesgo para su salud o del feto tratndose de gestantes, debiendo cumplir con los exmenes establecidos y otorgar su consentimiento de manera expresa, libre e informada.

13.2 Podrn ser donantes las personas incapaces a que se refieren los artculos 43o inciso 1) y 44o inciso 1) del Cdigo Civil, siempre que mantengan con el receptor vnculos de parentesco consanguneo en lnea recta o colateral hasta el segundo grado. Se requiere autorizacin firmada de sus padres o tutores y del juez competente, as como cumplir con los exmenes establecidos y que no exista riesgo para su salud. Artculo 14.- Permisos laborales y licencias Los donantes de rganos slidos y de mdula sea gozarn de licencia con goce de haber por el perodo que lo determine el mdico especialista de la institucin de salud donde se realice la donacin. El artculo 10o de la presente Ley se aplicar en casos de donantes de rganos y tejidos que requieran evaluacin previa al transplante. Artculo 15.- Disposicin de rganos y tejidos 15.1 Para la disposicin de rganos y tejidos de cadveres es aplicable lo dispuesto en el tercer y cuarto prrafo del artculo 8o de la Ley No 26842, Ley General de Salud. 15.2 El Registro Nacional de Identificacin y Estado Civil deber establecer procedimientos a fin de que conste la voluntad de donar rganos y tejidos en el Documento Nacional de Identidad. Artculo 16.- Da Nacional del Donante de rganos y Tejidos Declrase el 23 de mayo de cada ao "Da Nacional del Donante de rganos y Tejidos". DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS DISPOSICIONES FINALES PRIMERA.- La Institucin de Salud Las Instituciones de Salud deben emitir un certificado o constancia de la donacin a solicitud del interesado. SEGUNDA.- Obtencin de rganos y tejidos compatibles Si los familiares lo solicitan, ser permitida la presencia del mdico de la familia del fallecido durante el acto de comprobacin e informe de muerte enceflica. Si el mdico demora en comparecer y esto pone en riesgo la voluntad expresada anteriormente por el fallecido, se proceder a cumplir la voluntad del donante. La extraccin de tejidos y rganos de personas incapaces fallecidas depender de la autorizacin expresa de los padres, tutores o curadores, y del mdico especialista. El Ministerio de Salud har las debidas coordinaciones, a nivel nacional e internacional, para hacer posible la obtencin y rpida circulacin de rganos y tejidos obtenidos de personas fallecidas, a fin de ser transplantados al receptor ms idneo.

Para ello, se establecern facilidades aduaneras, de transporte y dems que sean necesarias. TERCERA.- Centros laborales Por motivo de la donacin de sangre y sus componentes, el empleador deber otorgar hasta cuatro permisos al ao al trabajador que se lo solicite. En el caso de donaciones especiales como afresis, que requieran ms de cuatro permisos, se podr tener acceso a ellos, previa presentacin de certificado o constancia expedido por el Banco de Sangre. DISPOSICIN TRANSITORIA NICA.- Reglamento El Poder Ejecutivo reglamentar la presente Ley en un plazo de 60 (sesenta) das hbiles contados a partir de su publicacin. Comunquese al seor Presidente de la Repblica para su promulgacin. En Lima, a los diecinueve das del mes de mayo del dos mil. MARTHA HILDEBRANDT PREZ TREVIO Presidenta del Congreso de la Repblica RICARDO MARCENARO FRERS Primer Vicepresidente del Congreso de la Repblica AL SEOR PRESIDENTE CONSTITUCIONAL DE LA REPBLICA POR TANTO: Mando se publique y cumpla. Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los siete das del mes de junio del ao dos mil. ALBERTO FUJIMORI FUJIMORI Presidente Constitucional de la Repblica CESAR LUNA-VICTORIA LEON Ministro de Pesquera Encargado de la Cartera de Justicia ALEJANDRO AGUINAGA RECUENCO

Ministro de Salud 9.7. DECRETO SUPREMO N 03-95-SA (texto completo) EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA CONSIDERANDO: Que por Ley N 26454 se ha declarado de orden pblico y de inters nacional la obtencin, donacin, conservacin, procesamiento, transfusin y suministro de sangre humana, sus componentes y derivados; Que es necesario establecer la relacin de dependencia del Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre; De conformidad con lo previsto en el Artculo 118 inciso 8) de la Constitucin Poltica del Per; DECRETA: Artculo 1.Aprubese el Reglamento de la Ley N 26454, cuyo texto consta de cincuenta y dos artculos y forma parte del presente Decreto Supremo. Artculo 2.El Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre cuyas siglas sern "PRONAHEBAS", a que se refiere el Artculo 4 de la Ley N 26454, depender de la Direccin General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud. Artculo 3.Facltase al Ministro de Salud para que dicte las disposiciones, modificatorias y complementarias al Reglamento materia del presente Decreto Supremo. Artculo 4.Dergase el Decreto Supremo N 004-90-SA, y toda otra disposicin que se oponga al presente Decreto Supremo. Artculo 5.El presente Decreto Supremo ser refrendado por el Ministro de Salud. Dado en la casa de Gobierno, en Lima, a los veintisiete das del mes de Julio de mil novecientos noventa y cinco. ALBERTO FUJIMORI FUJIMORI,

Presidente Constitucional de la Repblica EDUARDO YONG MOTTA, Ministro de Salud.