¿Qué son?

Estudios de investigación que prueban un nuevo

fármaco en un grupo de personas
afectadas por una enfermedad determinada.
También se utilizan cuando un tratamiento ya está disponible. En este caso,
permiten identificar su potencial para tratar
nuevas patologías, recoger información sobre su eficacia y seguridad a largo
plazo, examinar cómo está siendo prescrito por médicos
y usado por pacientes fuera de ensayos clínicos y para poder mejorar su
formulación.

¿Por qué participar?

Estaremos contribuyendo a identificar nuevos tratamientos que pueden mejorar
la calidad de vida de todas las personas que sufren nuestra patología. Además,
podemos acceder a un medicamento nuevo, que quizás sea efectivo para mejorar
nuestros síntomas.

¿Cuál es su objetivo?
Analizan…
 La eficacia del medicamento, es decir, que tenga efectos positivos en la
enfermedad y sus síntomas.
 La seguridad, comprobando si tiene efectos secundarios.
Para que las autoridades sanitarias aprueben el fármaco es obligatorio aprobar
estos dos aspectos.

Las 4 fases del ensayo

clínico
¿Sabías que el proceso de desarrollar y lanzar un nuevo medicamento al mercado
suele durar unos 12 años? Esta imagen refleja
todo el proceso y las fases a superar para que se confirmen su eficacia y
seguridad.

Fase 1
Se prueba el medicamento en voluntarios sanos para entender cómo interacciona
con el cuerpo, y obtener información sobre cómo se tolera y qué efectos
secundarios puede provocar.

Recuerda
 Para poder participar en un ensayo clínico debes cumplir con los criterios
de inclusión que defina ese estudio. Son una serie de requisitos
que aseguran que los participantes son los adecuados, a quien se dirige el
medicamento.
 Antes de unirte a un ensayo clínico, tu médico te informará
detalladamente sobre las ventajas y posibles riesgos.
 Puedes retirarte de un ensayo clínico en cualquier momento, sin tener
que dar ninguna explicación.