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RESUMEN 1. ANTECEDENTES
La política de seguridad al paciente se ha
Desde 1992 Osakidetza/Servicio vasco de salud
establecido en el Sistema Sanitario de Euskadi a
cuenta con una política explícita de calidad y un im-
través de su implantación en los centros sanitarios
portante desarrollo del área de seguridad en sus orga-
de Osakidetza/Servicio vasco de salud desde el
nizaciones de servicios. Ejemplo de ello fue el Plan
año 1992. A partir de 2016, por el Departamento de
Integral de Calidad para sus organizaciones de servi-
Salud del Gobierno Vasco se decidió su regulación
cios. A partir de ahí cuenta con una política explícita
sistemática a través de una norma de carácter general,
de calidad (EFQM). Acciones que surgieron de dicha
el Decreto 78/2016, de 17 de mayo, sobre medidas de
política:
seguridad al paciente que reciban asistencia sanitaria
en los centros y servicios sanitarios ubicados en • El desarrollo de sistemas de información.
Euskadi y dos órdenes que lo desarrollan, con el • Potenciación de unidades de atención al cliente
objetivo de extender su implantación al ámbito y registro sobre quejas y reclamaciones.
sanitario privado. • Plan INOZ para la monitorización nosocomial.
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y la “coordinación general”, definida por su finali- “Las garantías de seguridad y calidad son apli-
dad: integrar la diversidad de partes o subsistemas cables a todos los centros, públicos y privados,
en el conjunto o sistema para evitar contradicciones independientemente de la financiación de las
y reducir disfunciones (entre otras, SSTC 42/1983, prestaciones que estén ofreciendo en cada mo-
de 20 de mayo y 80/1985, de 4 de junio). mento, siendo responsabilidad de las Adminis-
traciones públicas sanitarias, para los centros
Siendo estos los perfiles competenciales, ningu- de su ámbito, velar por su cumplimiento.”
na duda cabe albergar sobre la competencia auto-
nómica para el dictado de una norma como la pro- El artículo 59 sobre Infraestructura de la calidad,
yectada.” establece lo siguiente:
El artículo 29, ámbito de las garantías de seguri- Establece el derecho de los pacientes a la in-
dad y calidad, señala: formación. Además, los deberes de reserva y
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confidencialidad de los profesionales que interven- 4.2 El Decreto 31/2006, de 21 de febrero, de au-
gan en la actividad respecto de la información y do- torización de centros, servicios y establecimientos
cumentación clínica d los pacientes. sanitarios.
El artículo 29.1, las estructuras sanitarias como Paralelamente, se regulan los comités de seguri-
servicio de interés público: dad y el referente de seguridad, que deben existir en
todos los centros y establecimientos sanitarios some-
“1. En virtud de su consideración de servicio tidos al régimen autorizatorio del Decreto 31/2006,
de interés público a los efectos de esta ley, las de 21 de febrero, de autorización de centros, servi-
estructuras sanitarias que no dependan directa- cios y establecimientos sanitarios.
mente de la Comunidad Autónoma de Euskadi
y operen en su ámbito territorial, cualquiera que • La implantación de Sistemas de notificación
sea su titularidad, se sujetarán a las normas de de incidentes de seguridad sin daño cuyo objetivo es
ordenación dictadas para garantizar la tutela promover el aprendizaje y la mejora continua como
general de la salud pública y ejercerán su ac- resultado del análisis de la información recogida en
tividad conforme al principio de autorización las notificaciones, posibilitando la prevención de
administrativo-sanitaria previa, sin perjuicio de incidentes de seguridad de características similares.
la libertad de empresa y libre ejercicio de profe- En las Organizaciones de servicios sanitarios, de
siones sanitarias.” carácter asistencial, de Osakidetza-Servicio vasco de
salud; en los centros y servicios sanitarios de titulari-
dad privada cuya autorización conlleve el régimen de
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El plan debe ser adecuado a la dimensión y ca- Todos los centros y establecimientos sanita-
racterísticas del centro o establecimiento sanitario. rios sometidos al régimen autorizatorio del Decreto
31/2006, de 21 de febrero, de autorización de cen-
Contenidos del plan: tros, servicios y establecimientos sanitarios deben
tener, en principio, su comité de seguridad al o a la
• Identificación del centro o servicio sanitario y
paciente.
actividad.
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centros o servicios en función de su pertenencia vinculación entre ellos, tales como la realización
a una corporación, grupo o entidad y que la cor- de actividades en un mismo centro o edificio, la
poración, grupo o entidad al que pertenece cuen- proximidad geográfica o el desarrollo de la mis-
te con personal capacitado para cumplir con las ma actividad siempre y cuando esté garantizada
obligaciones del artículo 5, apartados 2 y 3 del la eficiencia en el funcionamiento y en el cumpli-
Decreto 78/2016. Se entiende que se dispone de miento de las funciones establecidas en el artícu-
personal capacitado si, como mínimo, 2 miem- lo 5.2 del Decreto 78/2016.
bros de todo personal (de la corporación, grupo
etc.) acreditan una formación mínima de 20 ho- c. La adscripción a un colegio profesional. Los
ras en materia de seguridad del o de la pacien- centros sanitarios, especialmente aquellos con
te con el contenido que se señala en disposición reducido número de profesionales, pueden estar
adicional de la presente Orden. adscritos al comité de una organización colegial
o intercolegial si personal de dicho centro está
b. Que el centro o servicio sanitario se halle en colegiado en uno de los colegios profesionales
disposición de compartir conocimiento y de co- del cual depende el comité de seguridad colegial
laborar en procedimientos complejos con centros o que realicen una oferta asistencial en el ámbito
o servicios que trabajan en el mismo ámbito sani- de colegiación.
tario o realizan la misma oferta asistencial o con
centros situados en el mismo edificio, siempre y Modalidades de comité de seguridad:
cuando se justifique que se contará con personal
capacitado para cumplir con las obligaciones del
artículo 5, apartados 2 y 3 del Decreto 78/2016. 1. Podrá constituir su propio comité de seguridad
Se entiende que se dispondrá de personal capa- del o de la paciente cualquier centro o servicio sanita-
citado si, como mínimo, una persona por centro rio que esté en disposición de cumplir de una manera
acredita una formación mínima de 20 horas en eficiente las funciones establecidas en el artículo 5.2
materia de seguridad del o de la paciente con el del Decreto 78/2016.
contenido que se señala en disposición adicional
2. Los centros y servicios sanitarios señalados en
de la presente Orden.
el artículo 2.3 podrán constituir sus comités de segu-
4. Corresponderá, en cualquier caso, a la direc- ridad atendiendo a las siguientes modalidades:
ción competente en materia de seguridad del Depar-
a. Comité de seguridad inter-centros. Los cen-
tamento de Salud, determinar la concurrencia de las
tros y servicios sanitarios dependientes de una
circunstancias que determinan la imposibilidad o in-
misma persona titular, podrán acordar la creación
eficiencia en la constitución de un comité de seguri-
de un Comité de seguridad, independientemente
dad al o a la paciente, propio.
de su ubicación, actividad u oferta asistencial.
Para ello, deberán de acreditar la concurrencia
Criterios para el agrupamiento de centros y ser- del criterio a) del artículo 4 de la presente Or-
vicios sanitarios: den, y estar en disposición de cumplir a través
de dicho comité las funciones establecidas en el
Los criterios de agrupamiento de los centros y artículo 5 del Decreto 78/2016.
servicios sanitarios para la constitución de un co-
mité de los señalados en el artículo 5.4 del Decreto b. Comité de seguridad mancomunado. Cuan-
78/2016, citado, son los siguientes: do los centros o servicios sanitarios no pertene-
ciendo a la misma persona titular tengan alguna
a. La titularidad. Centros y servicios sanitarios vinculación entre ellos, (tales como el desarrollo
con la misma titularidad, independientemente de su actividad en el mismo centro o edificio, la
de su ubicación y/o actividad desarrollada siem- proximidad geográfica, el desarrollo de la misma
pre y cuando esté garantizada la eficiencia en actividad y oferta asistencial) podrán constituir
el funcionamiento y en el cumplimiento de fun- un comité de seguridad mancomunado. Para ello,
ciones establecidas en el artículo 5.2 del Decreto deberán de acreditar la concurrencia del criterio
78/2016. b) del artículo 4 y estar en disposición de cumplir
a través de dicho comité las funciones estableci-
b. La vinculación de centros con distinta persona das en el artículo 5 del Decreto 78/2016.
titular. Centros o servicios sanitarios, con alguna
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Todos los centros y establecimientos sanitarios Están obligados a constituir y poner en funciona-
sometidos al régimen autorizatorio del citado Decre- miento un sistema de notificación de incidentes sin
to 31/2006, de 21 de febrero, deben designar a su re- daño con objeto de mejorar la seguridad en la asis-
ferente de seguridad. En aquellos centros y servicios tencia sanitaria a través del análisis de la información
sanitarios que cuenten con menos de 6 profesionales obtenida de los incidentes que se recojan:
sanitarios en su plantilla anual media no será exigible
la designación formal de un Referente de seguridad y a. Las Organizaciones de servicios sanitarios, de
sus funciones serán asumidas por quien ejerza como carácter asistencial, de Osakidetza-Servicio vas-
responsable sanitario del centro. co de salud.
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