NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC-ISO 2859-3
1994-05-18

PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO PARA INSPECCIN POR ATRIBUTOS. PARTE 3: PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO INTERMITENTES

E:

SAMPLING PROCEDURES ATTRIBUTES.

FOR

INSPECTION

BY

CORRESPONDENCIA:

esta norma es una armonizacin idntica de la ISO 2859-3. inspeccin por atributos; control de calidad; plan de muestreo; muestreo; anlisis estadstico.

DESCRIPTORES:

I.C.S.: 03.120.30
Editada por el Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (ICONTEC) Apartado 14237 Bogot, D.C. Tel. 6078888 Fax 2221435

Prohibida su reproduccin

PRLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin, ICONTEC, es el organismo nacional de normalizacin, segn el Decreto 2269 de 1993. ICONTEC es una entidad de carcter privado, sin nimo de lucro, cuya Misin es fundamental para brindar soporte y desarrollo al productor y proteccin al consumidor. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del pas, para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo. La representacin de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalizacin Tcnica est garantizada por los Comits Tcnicos y el perodo de Consulta Pblica, este ltimo caracterizado por la participacin del pblico en general. La NTC 2859-3 fue ratificada por el Consejo Directivo de 1994-05-18. Esta norma est sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales. A continuacin se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a travs de su participacin en Consulta Pblica. ALFAN EMPAQUES FLEXIBLES S.A. ALMACENES GENERALES DE DEPSITO DE OCCIDENTE S.A. ASOCIACIN COLOMBIANA DE GAS BASF QUMICA COLOMBIANA S.A. CERVECERA UNIN S.A. CICOMARKETING LTDA COLOMBIT SOCIEDAD ANNIMA COMERCIAL MODERNA LTDA COMPAA COLOMBIANA DE ALIMENTOS LCTEOS S.A. COMPAA SURAMERICANA DE SERVICIOS DE SALUD S.A. CORPORACIN EDUCATIVA UNIVERSIDAD MEDELLN CRISTALERA PELDAR S.A. CYANAMID DE COLOMBIA S.A. EDUARDO LONDOO E HIJOS SUCS LTDA. EMPRESAS PBLICAS DE MEDELLN FACOMEC S.A. GRANT TENSOR GEOPHYSICAL CORP. IMEGA LTDA INDUSTRIA COLOMBIANA DE ELECTRNICOS Y ELECTRODOMSTICOS S.A. INMUNIZADORA SERVE S.A. INTERAMERICANA DE PRODUCTOS QUMICOS S.A. LEGISLACIN ECONMICA S.A. MINIPAK S.A. PVC GERFOR S.A. RALCO S.A. TUVINIL DE COLOMBIA SA. XEROX DE COLOMBIA S.A.

ICONTEC cuenta con un Centro de Informacin que pone a disposicin de los interesados normas internacionales, regionales y nacionales. DIRECCIN DE NORMALIZACIN

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PROCEDIMIENTOS DE MUESTREOPARA INSPECCIN POR ATRIBUTOS. PARTE 3: PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO INTERMITENTES

CORRESPONDENCIA CON EL ANTECEDENTE Esta norma es idntica a su antecedente ISO 2859.3.

1.

OBJETO

1.1 Esta norma establece los procedimientos genricos del muestreo intermitente por atributos, que tiene como propsito reducir la labor de inspeccin sobre productos presentados por aquellos proveedores que han demostrado capacidad para controlar eficazmente todas las facetas de la calidad, y que producen en forma continuada lotes que cumplen los requisitos. La reduccin en la labor de inspeccin se logra mediante seleccin al azar, con una probabilidad especificada, para determinar si un lote presentado para inspeccin ser aprobado sin ensayos. Este procedimiento extiende a la inspeccin de lotes, el principio de la seleccin aleatoria ya aplicado en la norma ISO 2859-1 y (NTC-ISO 2859-1) a los elementos de un lote. La inspeccin se puede efectuar en las instalaciones del proveedor o del comprador, o en una interfase entre las operaciones de un proceso de produccin. El objeto de los procedimientos de muestreo de lotes intermitentes, es su utilizacin con los planes de inspeccin por atributos lote por lote que se describen en la norma ISO 2859-1 y (NTC-ISO 2859-1).
Nota. Los procedimientos lote por lote especificados en esta norma se deben distinguir de los planes intermitentes de Dodge. Vanse las referencias [4], [5] y [6] del anexo D.

1.2 Como cada producto tiene su propio entorno y sus propias caractersticas, se ofrecen opciones y se reconoce el hecho de que el proveedor y la autoridad responsable seleccionan las ms adecuadas para satisfacer las necesidades especficas del producto y de su entorno. Todas las elecciones que resulten de esta adecuacin, se deben especificar en un documento escrito (vase el Anexo A).

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Los procedimientos especificados se aplican, pero no se limitan solamente a la inspeccin de:

a) b) c) d) e) f) g)

Productos finales, tales como unidades completas o subensambles. Componentes y materias primas. Servicios. Materiales en proceso. Suministros en almacenamiento. Datos o registros. Procedimientos administrativos.

Estos procedimientos estn dirigidos nicamente a series continuas de lotes u hornadas y no son aplicables a lotes aislados. Se cuenta con que todos los lotes de la serie son de calidad similar, y debe haber razn para creer que los lotes no inspeccionados son de la misma calidad que los inspeccionados. Esta norma se debe utilizar slo paras las caractersticas inspeccionadas por atributos, segn se designa en la norma ISO 2859-1 (NTC-ISO 2859-1). Su aplicacin es diferente de la inspeccin reducida que aparece en la norma ISO 2859-1 (NTC-ISO 2859-1). Con respecto a la inspeccin de caractersticas mltiples, los procedimientos para lotes intermitentes seguirn los mismos principios usados en los procedimientos relacionados de la norma ISO 2859-1 (NTC-ISO 2859-1). Los procedimientos para lotes intermitentes, de esta norma, slo se pueden implementar si se estn usando los procedimientos de la norma ISO 2859-1 (NTC-ISO 2859-1), sobre inspeccin normal o reducida, o una combinacin de inspeccin normal y reducida, en los niveles I, II III de inspeccin general. Los planes de muestreo mltiple slo se pueden utilizar durante la etapa de aprobacin asociada con la inspeccin normal. Se recomienda especialmente que en esta norma no se utilicen planes de muestreo simple con un nmero de aceptacin de cero (vanse los numerales 8.1 y C.4).
Notas: 2. 3. La inspeccin reducida es una caracterstica de la norma ISO 2859-1 (NTC-ISO 2859-1), que admite tamaos de muestra ms pequeos que los utilizados en la inspeccin normal. La inspeccin reducida se puede utilizar mientras el producto se encuentre en el estado de inspeccin lote por lote, pero quizs no se utilice durante la inspeccin de lotes intermitentes, o durante los estados de inspeccin de lotes intermitentes. Se puede utilizar el muestreo intermitente en vez de la inspeccin reducida, si resulta ms eficaz con relacin a los costos (vase el Anexo C).

4.

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1.3 Cuando lo especifique el comprador, esta norma se puede referenciar en un contrato de compra o especificacin, instruccin de inspeccin u otros documentos contractuales. La autoridad responsable y la agencia de inspeccin se deben designar en alguno de los anteriores documentos. La agencia de, o una organizacin delegada, pueden ser las autoridades responsables de efectuar los procedimientos de inspeccin. 1.4 Es esencial que los procedimientos de lotes intermitentes no se apliquen para la inspeccin de las caractersticas de productos que tengan que ver con la seguridad del personal.

2.

REFERENCIAS NORMATIVAS

Las siguientes normas contienen disposiciones que, mediante referencia en este texto, son constitutivas de esta norma. Las ediciones indicadas eran vlidas al momento de la publicacin. Todas las normas son objeto de revisin; se recomienda que los participantes en acuerdos basados en esta norma, apliquen las ediciones ms recientes de las normas indicadas a continuacin. Los miembros de IEC e ISO mantienen registros de las normas internacionales vlidas en la actualidad. ISO 2859-1:1989, Sampling Procedures for Inspection by Attributes Part 1: Sampling Plans Indexed by Acceptable Quality Level (AQL) for Lote-by-Lot Inspection. (NTC-ISO 2859-1). ISO 3534:1977, Statistics - Vocabulary and Symbols.

3.

DEFINICIONES

Para los propsitos de esta norma, son aplicables las definiciones presentadas en las NTC 1097 e ISO 3534, junto con las siguientes. 3.1 INSPECCIN INTERMITENTE

Procedimiento de muestreo para aceptacin, en el cual algunos lotes de una serie se aceptan sin inspeccin, cuando los resultados del muestreo cumplen con los criterios establecidos para un nmero estipulado de lotes inmediatamente precedentes.
Nota 5. Los lotes por inspeccionar se eligen al azar, de acuerdo con una frecuencia establecida que se denomina "frecuencia intermitente". Una frecuencia intermitente de 1 en 2, por ejemplo, significa que a largo plazo la fraccin promedio de lotes inspeccionados es del 50%.

3.2

INSPECCIN LOTE POR LOTE

Inspeccin de productos que se presentan en una serie de lotes.

Nota 6. De cada lote se selecciona e inspecciona una muestra, utilizando los procedimientos de muestreo del NAC, que se describen en la norma ISO 2859-1 (NTC-ISO 2859-1).

3.3

PRODUCCIN ESENCIALMENTE CONTINUA

Es la produccin que se presenta a una rata constante. 3

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Nota 7. La produccin se considera esencialmente continua si se presenta para inspeccin al menos 1 lote de productos, a una frecuencia de produccin acordada tanto por el proveedor como por la autoridad responsable. Si no se especifica la frecuencia de produccin, se debe presentar al menos un lote, por ejemplo, cada mes. La frecuencia de produccin se debe acordar entre el proveedor y la autoridad responsable. Los productos enviados a otros participantes en la transaccin, o los productos de una naturaleza semejante, se deben o no se deben considerar en la determinacin de "esencialmente continua", segn lo acordado tanto por el proveedor como por la autoridad responsable.

4. 4.1

APROBACIN DEL PROVEEDOR Y DEL PRODUCTOR APROBACIN DEL PROVEEDOR

a)

Deber implementar y mantener un sistema documentado para controlar la calidad del producto y los cambios de diseo (por ejemplo, vanse las norma NTC -ISO 9001 y NTC - ISO 9002 y NTC - ISO 9003, citadas en el Anexo D). Se supone que este sistema incluye la inspeccin que el proveedor realiza a cada lote producido, y el registro de los resultados de la inspeccin. Deber conformar un sistema con capacidad para detectar y corregir las variaciones en los niveles de calidad, y para controlar los cambios en el proceso que puedan afectar adversamente a la calidad. El personal responsable de la aplicacin del sistema, por parte del proveedor, debe demostrar una clara compresin de las normas, los sistemas y los procedimientos aplicables que se deben seguir: No deber haber experimentado un cambio organizacional que pueda afectar adversamente la calidad.

b)

c)

4.2

APROBACIN DEL PRODUCTO

El producto:

a) b)

Deber ser de diseo estable. Deber haber sido fabricado en una base esencialmente continua, durante un perodo acordado mutuamente por el proveedor y por la autoridad responsable. Si no se especifica ningn perodo, ste debe ser de 6 meses. En los casos en que la produccin se detiene durante la aprobacin de la muestra, slo se debe incluir el tiempo a partir de la aprobacin y la reanudacin.

Nota 8. Se considera que la produccin esencialmente continua es un factor estabilizador del proceso de fabricacin o de ensambladura.

c)

Deber haber estado en inspeccin normal o reducida, o en una combinacin de inspeccin normal y reducida en los niveles I, II III de inspeccin general, vase la norma ISO 2859-1 (NTC-ISO 2859-1), durante el perodo de aprobacin. Un producto que haya estado en inspeccin estricta en cualquier tiempo durante el perodo de aprobacin, es inadecuado para la inspeccin intermitente.

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d)

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Deber haberse mantenido en el NAC o en un nivel superior, vase la norma ISO 2859-1 (NTC-ISO 2859-1), durante un perodo, de estabilidad acordado mutuamente por el proveedor y la autoridad responsable. Si no se especifica el perodo, este debe ser de seis meses. Deber cumplir con los siguientes requisitos de calidad: 1. 2. Los 10 ms lotes precedentes deben haber sido aceptados. Se debern cumplir los requisitos de la Tabla 1 para los 10 ms lotes consecutivos precedentes. Para cada uno de los ltimos 2 lotes individuales, se deben cumplir los requisitos de la Tabla 2. Si se utiliza el muestreo doble o mltiple, nicamente se ensaya la primera muestra en los numerales 2 y 3 anteriores.

e)

3.

4.3

EJEMPLO DE APROBACIN DE PRODUCTO

Supngase que un fabricante aprobado produce capacitadores que satisfacen los numerales 4.2 a), b) y c). Adems, el producto se inspecciona con relacin a un NAC del 0,65 % y se aceptan 10 lotes consecutivos con un tamao de muestra total igual a 1 400 artculos; en los 10 lotes se ha encontrado un total de 4 artculos disconformes. La Tabla 1 indica que el tamao mnimo de la muestra acumulada para 4 artculos disconformes es 1 306 artculos. El tamao de la muestra total de 1 400 supera a este tamao mnimo de la muestra acumulada, por lo cual se satisfacen los criterios de la Tabla 1. Supngase que cada uno de los ltimos 2 lotes tuvo un tamao de muestra igual a 125 artculos con 1 artculo disconforme en cada muestra. Esto satisface los criterios de la Tabla 2, que permite 1 artculo disconforme para un tamao de muestra de 125 artculos. As pues, el producto cumple con los requisitos de calidad del numeral 4.2 d), y por consiguiente, se aprueba para la inspeccin intermitente.

5.

PROCEDIMIENTOS INTERMITENTES

Un producto que cumple con el numeral 4.2 y que es fabricado por un proveedor que cumple con lo establecido en el numeral 4.1, se debe aprobar para la inspeccin intermitente. En la Figura 1 se representa la estructura de los procedimientos intermitentes. Hay tres estados bsicos en relacin con el procedimiento.

a) b) c)

Estado 1: inspeccin lote por lote. Estado 2: inspeccin intermitente. Estado 3: interrupcin intermitente.

El procedimiento de inspeccin para un producto comienza en el estado 1, inspeccin lote por lote. Cuando el proveedor y el producto se aprueban para la inspeccin intermitente (vanse los numerales 4.1 y 4.2), el procedimiento se desplaza al estado 2. La inspeccin intermitente se puede interrumpir temporalmente (vase el numeral 5.5), ocasionando entonces una 5

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transferencia al estado 3. En el estado 3, el producto se puede aprobar nuevamente bajo condiciones menos severas; como resultado, el procedimiento se transfiere de nuevo al estado 2 (vase el numeral 5.6). Alternativamente, el producto se puede desaprobar para la inspeccin intermitente, mientras el procedimiento est en el estado 2 en el estado 3. En este caso, el procedimiento se desplaza al estado 1, y el producto debe satisfacer de nuevo los requisitos completos de los numerales 4.1 y 4.2. A lo largo de los procedimientos intermitentes, en los estados 1, 2 y 3, los criterios de aceptacin y no aceptacin aplicados a los lotes individuales, son los que se dan en la Tabla 11-A (muestreo simple) o en la Tabla 111-A (muestreo doble) en la norma ISO 2859-1 (NTC-ISO 2859-1) para la combinacin adecuada de NAC/tamao de muestra en la inspeccin normal. 5.1 DETERMINACIN DE LA FRECUENCIA INICIAL DE INSPECCIN INTERMITENTE

La Figura 2 es un resumen del algoritmo utilizado para determinar la frecuencia de la inspeccin inicial. Para determinar esta frecuencia, se deben utilizar los datos de los ltimos 10 o ms lotes. Estos datos constan de un registro sucesivo sobre el nmero de artculos inspeccionados y el nmero de disconformidades o de artculos disconformes que se encuentran en cada muestra. Si los tamaos de muestra no son suficientemente grandes para satisfacer el tamao mnimo de la muestra acumulada que se da en la Tabla 1, se necesitaran ms de 10 lotes para cumplir los requisitos especificados a continuacin. Las frecuencias iniciales autorizadas son:

a) b) c)

1 lote inspeccionado en 2 presentados. 1 lote inspeccionado en 3 presentados. 1 lote inspeccionado en 4 presentados.

Si se necesitan mas de 20 lotes para aprobar, se debe utilizar una frecuencia de 1 en 2. Si se necesitan 20 lotes o menos para aprobar, y si todos estos lotes satisfacen los requisitos de la Tabla 2, se debe utilizar una frecuencia inicial de 1 en 4. Si se necesitan 20 lotes o menos para aprobar, pero 1 ms lotes no cumplen los requisitos de la Tabla 2, se debe utilizar una frecuencia inicial de 1 en 3. La autoridad responsable debe aprobar la frecuencia inicial de inspeccin. 5.2 EJEMPLOS DE DETERMINACIN DE LA FRECUENCIA INICIAL

Se contina con el ejemplo del numeral 4.3, y se tienen en cuenta tres casos. 5.2.1 Caso 1

Supngase que el producto se aprueba en los primeros 10 lotes y que los tamaos de los lotes son de 1 250 a 9 500. Los tamaos de muestras para estos lotes son 125 200 y el nmero de artculos disconformes en cada muestra es siempre 1 0. As pues, con base en la Tabla 2 para un NAC de 0,65, todos los 10 lotes cumplen los requisitos de esa tabla. Por consiguiente, la frecuencia inicial es 1 en 4.

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5.2.2 Caso 2

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Supngase que la muestra del primer lote de 125 contienen 2 artculos disconformes. Por lo tanto, no se cumplen los requisitos de la Tabla 2 para el lote. As mismo, supngase que el producto se aprueba en los primeros 10 lotes. Entonces, la frecuencia inicial es 1 en 3. 5.2.3 Caso 3

Supngase que los lotes 3 y 11 se rechazan, pero el producto se aprueba en el lote 21. En este caso, la frecuencia inicial es 1 en 2, porque se necesitan ms de 20 lotes para la aprobacin. 5.3 5.3.1 REDUCCIN DE LA FRECUENCIA DE INSPECCIN Las frecuencia autorizadas son

a) b) c) d)

1 lote inspeccionado en 2 presentados. 1 lote inspeccionado en 3 presentados. 1 lote inspeccionado en 4 presentados. 1 lote inspeccionado en 5 presentados.

La frecuencia de 1 lote en 5 no est disponible como frecuencia inicial. 5.3.2 La frecuencia de inspeccin se puede cambiar a la prxima frecuencia de inspeccin ms baja (por ejemplo, de 1 lote en 3 a 1 lote en 4), si se cumplen las dos condiciones siguientes:

a)

Los datos de los 10 ms lotes consecutivos precedentes que han sido inspeccionados y aceptados durante el estado 2 actual (inspeccin intermitente) desde el ltimo cambio de frecuencia, igualan o superan los requisitos de la Tabla 1. La autoridad responsable aprueba el cambio de frecuencia.

b)

Cuando se emplea un plan de muestreo doble, en los clculos nicamente se debe utilizar la primera muestra. La Figura 3 es un diagrama que describe los procedimientos intermitentes. Muestra cmo se aprueba el producto (vase el numeral 4.3), cmo se determinan las frecuencias de inspeccin iniciales (vase el numeral 5.1) y cmo pueden ocurrir cambios en la frecuencia de inspeccin (vase el numeral 5.3). La figura tambin incluye el procedimiento de interrupcin (vase el numeral 5.5), el procedimiento de reaprobacin (vase el numeral 5.6) y de desaprobacin (vase el numeral 5.7). 5.3.3 Se contina con el ejemplo de los numerales 4.3 y 5.2. Supngase que el caso 1 ocurre con una frecuencia inicial de 1 en 4. Se aceptan los siguientes 10 lotes con un tamao de muestra acumulado de 1625 y un total de 5 disconformidades. Entonces, se cumplen los criterios de la Tabla 1 porque el tamao mnimo de la muestra acumulada para 5 disconformidades y un NAC de 0,65 es 1508. As mismo, supngase que los tamaos de muestra de los ltimos 2 lotes 7

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son 125 y 200 respectivamente y que cada uno tiene 1 disconformidad. Entonces, estos lotes satisfacen los criterios de la Tabla 2 y la frecuencia se puede cambiar a 1 en 5. 5.4 SELECCIN DEL LOTE Y PROCEDIMIENTOS DE INSPECCIN ESTADOS 2 Y 3

El lote o los lotes por inspeccionar durante el estado 2 (inspeccin intermitente) se deben seleccionar de acuerdo con un procedimiento organizacional establecido para seleccin aleatoria de lotes (vase el anexo B). Sin embargo, durante un perodo acordado por el proveedor y la autoridad responsable, se debe inspeccionar al menos 1 lote. Si no se especifica el perodo, ste debe ser de dos meses. El tamao promedio de los lotes presentados durante los estados 2 y 3, debe ser aproximadamente igual al tamao promedio del lote durante el perodo de aprobacin. Debe estar vigente la inspeccin normal en los niveles 1, 11 111 de inspeccin general, tal como se define en la norma ISO 2859-1 (NTC-ISO 2859-1). Durante el estado 2, los lotes se deben seleccionar para inspeccin con una probabilidad igual a la frecuencia deseada de la inspeccin intermitente. Es importante que el proveedor no sepa cules de los lotes se van a inspeccionar, antes de que los lotes hayan sido presentados a la agencia de inspeccin. Se supone que el sistema de aseguramiento de calidad del proveedor incluye la inspeccin de cada lote producido, y el registro de los resultados de la inspeccin. Estos resultados, para todos los lotes producidos (incluyendo los que no son inspeccionados por la agencia de inspeccin), deben ponerse a disposicin de la agencia de inspeccin. En un registro de inspeccin intermitente se debe llevar la anotacin sucesiva del nmero de artculos inspeccionados y del nmero de disconformidades o de artculos disconformes hallados en cada muestra, para todos los lotes inspeccionados durante los estados 2 y 3. La aceptacin o el rechazo de los lotes identificados por el proveedor como disconformes (en vez de la presentacin para inspeccin de aceptacin) no debe afectar el estado intermitente. Por ejemplo, la autoridad responsable puede acordar aceptar un lote como disconforme, sin la inspeccin de aceptacin, a fin de cumplir los requisitos de programacin. Tal lote se debe tratar como no existente, para los propsitos de los procedimientos de esta norma. Sin embargo, si un lote es inspeccionado por la agencia de inspeccin y posteriormente es aceptado como disconforme por la autoridad responsable, se deben utilizar los resultados de la inspeccin. 5.5 PROCEDIMIENTOS DE INTERRUPCIN

Se debe interrumpir la inspeccin intermitente e implantar la inspeccin lote por lote, cuando ocurre alguno de los siguientes casos o ambos:

a)

Los criterios de la Tabla 2 no se cumplen, utilizando los datos del ltimo lote inspeccionado (vase la nota 9). Cuando se utilice un plan de muestreo doble y se requiera una segunda muestra [ste es el equivalente de a) anterior para muestreo doble].

b)

Nota 9. Si estos datos violan los criterios de aceptacin de la norma ISO 2859-1 (NTC-ISO 2859-1), el lote no se acepta.

Cuando se utiliza un plan de muestreo doble, en los clculos nicamente se debe utilizar la primera muestra. 8

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5.6

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PROCEDIMIENTOS DE REAPROBACIN

5.6.1 Si se interrumpe la inspeccin intermitente (vase el numeral 5.5), se puede reanudar cuando se acepten 4 lotes consecutivos durante el estado 3 (excluyendo los lotes presentados de nuevo) y se cumplan los requisitos de la Tabla 2 para los ltimos 2 lotes consecutivos. Cuando se utilice un plan de muestreo doble, en los clculos nicamente se debe utilizar la primera muestra. Si la frecuencia de la inspeccin anterior a la interrupcin no ha sido de 1 lote en 2, la frecuencia se debe incrementar al siguiente nivel superior (por ejemplo, de 1 lote en 4 a 1 lote en 3). De otro modo, se debe reanudar una frecuencia de 1 lote en 2. 5.6.2 Se contina con el ejemplo de los numerales 4.3, 5.2 y 5.3.3. Supngase que despus de alcanzar una frecuencia de 1 en 5, no se acepta un lote. Entonces, como un lote que no se acepta no puede satisfacer la Tabla 2 (vase el numeral 5.5), la inspeccin intermitente se interrumpe. Supngase ahora que los primeros 4 lotes inspeccionados durante el estado 3 se aceptan, y que los ltimos 2 tamaos de muestra fueron 125 con 1 disconformidad. El producto se reaprueba para la inspeccin intermitente a una frecuencia de 1 en 4. 5.7 DESAPROBACIN

5.7.1 El producto se debe desaprobar para la inspeccin intermitente, y debe reanudar los procedimientos de la inspeccin lote por lote, cuando: a) b) c) No se acepta un lote durante el estado 3. Dentro de 10 lotes no se logra una nueva aprobacin. No hay actividad de produccin durante un perodo acordado por el proveedor y la autoridad responsable (si no se acuerda ningn perodo, ste debe ser de 2 meses). El proveedor se desva significativamente de los procedimientos de control de calidad escritos y aprobados, o viola otros requisitos de los numerales 4.1 4.2. La autoridad responsable desea retornar a la inspeccin lote por lote (por ejemplo, se recibe una queja del cliente, se valida y se determina que esa queja tiene un serio efecto sobre la calidad del producto o del servicio, o los procedimientos cambian entre los estados 2 y 3 ms de una vez durante un corto perodo de tiempo).

d)

e)

La razn o razones para la desaprobacin se deben documentar. Si se reanuda la inspeccin lote por lote, debido a uno o ms de los hechos anteriores, se aplicarn los requisitos de aprobacin de los numerales 4.1 y 4.2. 5.7.2 Se contina con el ejemplo de los numerales 4.3, 5.2, 5.3.3 y 5.6.2. Supngase que durante el estado 3 se aceptan los primeros 3 lotes, pero no as el cuarto. Entonces, los procedimientos se cambian al estado 1.

6.

RESPONSABILIDADES DEL PROVEEDOR

El proveedor debe notificar a la agencia de inspeccin sobre cualquier cambio en el mtodo de fabricacin o inspeccin, o cualquier modificacin en las herramientas, los calibradores o el material relacionado con la elaboracin del producto, o acerca de la adopcin de cualquier modificacin en las especificaciones. 9

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El proveedor debe notificar inmediatamente a la agencia de inspeccin siempre que encuentre un lote disconforme, y se deben tomar las medidas pertinentes, teniendo en cuenta los procedimientos organizacionales establecidos. El lote se debe mantener pendiente de aprobacin por parte de la autoridad responsable, de acuerdo con los procedimientos organizacionales establecidos. Los lotes aceptados bajo estos procedimientos, en vez de ser examinados por parte de la agencia de inspeccin, se deben tratar como no existentes para los fines de los procedimientos del muestreo intermitente (vase el numeral 5.4). El proveedor debe notificar a la agencia de inspeccin siempre que se produzca material por primera vez, para el registro de un nuevo nmero de lista, nmero de plano, o especificacin. El proveedor debe poner a disposicin de la agencia de inspeccin los datos de inspeccin relacionados con todos los lotes despachados, independientemente de que sean inspeccionados o no por la agencia de inspeccin. El proveedor debe suministrar a la agencia de inspeccin una lista que contenga los nmeros de especificacin, los nmeros de lista o de planos, los nmeros de contrato o de orden de compra, el cliente, el lugar de destino y las cantidades despachadas. Para aquellos lotes librados sin inspeccin por la agencia de inspeccin, el proveedor debe registrar las fechas de despacho y sellar el envo, para indicar que el producto ha sido despachado sin inspeccin teniendo en cuenta los procedimientos de muestreo intermitente, por la parte de agencia de inspeccin.

7.

RESPONSABILIDADES DE LA AGENCIA DE INSPECCIN Y DE LA AUTORIDAD RESPONSABLE

La agencia de inspeccin debe revisar todos los factores de produccin, inspeccin y falla del producto, para determinar si la inspeccin intermitente es ms eficaz con relacin al costo que la inspeccin reducida, segn se define en la NTC-ISO 2859-1. El anexo C presenta un anlisis de los factores que favorecen la inspeccin intermitente sobre la inspeccin reducida correspondiente a la norma ISO 2859-1 (NTC-ISO 2859-1). Cuando se determine que la inspeccin intermitente es ms eficaz en relacin con el costo, y que se cumplen los requisitos de los numerales 4.1 y 4.2, la agencia de inspeccin debe suministrar notificacin escrita a la autoridad responsable, en la que se recomiende la inspeccin intermitente para el producto. Se debe incluir la siguiente informacin: a) b) c) La historia de la aprobacin. El perodo de fabricacin. Una copia de los procedimientos actuales de control de calidad del proveedor, y un resumen de la capacidad del proveedor para adherirse a los procedimientos. Es indispensable evaluar con especial atencin los mtodos de inspeccin, el ensayo y la capacidad del proveedor para controlar todas las caractersticas. La fecha deseada para ejecutar la inspeccin intermitente. La frecuencia deseada de la inspeccin inicial.

d) e)

La autoridad responsable debe revisar el uso final del producto y sus aspectos de seguridad, y debe determinar si el producto se aprueba o no se aprueba para la inspeccin intermitente. La autoridad responsable debe revisar la informacin suministrada y determinar si el proveedor tiene o no tiene control adecuado de todas las facetas de la calidad del producto (vase el numeral 4.1). La autoridad responsable debe decidir la fecha para iniciar la inspeccin intermitente. 10

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La agencia de inspeccin debe revisar el sistema de control de calidad del proveedor, con una frecuencia acordada por el proveedor y la autoridad responsable. Si no se especifica la frecuencia, la revisin se debe llevar a cabo una vez por semestre. El propsito de esta revisin es determinar que el proveedor todava puede entender y seguir los procedimientos del control de calidad. Si existen puntos dbiles, se debe notificar a la autoridad responsable, a travs de los canales organizacionales. La autoridad responsable debe decidir si se debe descontinuar o no la inspeccin intermitente. Peridicamente, la agencia debe efectuar inspecciones del producto durante el proceso.

8.

CARACTERSTICAS DE LOS PROCEDIMIENTOS INTERMITENTES

8.1 Los procedimientos intermitentes estn diseados para ofrecer proteccin contra la aceptacin de una cantidad significativa de un producto disconforme. Estos procedimientos se desarrollaron bajo esta suposicin: la aprobacin para la inspeccin intermitente implica que el promedio del proceso est en la mitad del NAC o en un nivel mejor. Las caractersticas estadsticas de los procedimientos se describen en el numeral 8.2; ellas excluyen los planes de muestreo con un nmero de aceptacin de cero. 8.2 Si la calidad est en el valor del NAC o en un nivel inferior, la posibilidad de lograr la aprobacin para la inspeccin intermitente dentro de los primeros 10 lotes no es ms del 7,5 %. El nmero esperado de lotes antes de lograr la aprobacin para la inspeccin intermitente, cuando la calidad est en el valor del NAC, o en un nivel inferior, es mucho mayor que cuando la calidad est en la mitad del valor NAC. Para un valor dado del NAC, el nmero esperado de lotes inspeccionados antes de un cambio a la siguientes frecuencia, es igual al nmero esperado de lotes antes de la aprobacin. Si los procedimientos intermitentes estn en el estado 2 (inspeccin intermitente) y la calidad est en el doble del valor del NAC, se inspeccionarn 4 o menos lotes adicionales (en promedio) antes de que se interrumpa la inspeccin intermitente. Si la fraccin disconforme verdadera est en la mitad del valor del NAC, se inspeccionarn 15 o ms lotes (en promedio) antes de la interrupcin. Cuando la calidad est en la mitad del valor del NAC o en un nivel mejor, hay una posibilidad, de por lo menos el 90 %, de reanudar la inspeccin intermitente a partir del estado 3 (interrupcin intermitente); y si el nmero de aceptacin es 2 o ms, la probabilidad es del 97 % o ms. Cuando la calidad est en el doble del valor del NAC o en un nivel inferior, la probabilidad de reanudar la inspeccin intermitente a partir del estado 3 (interrupcin intermitente) es de menos del 30 %. Si la calidad est en tres veces el valor del NAC, la probabilidad de reanudar la inspeccin intermitente es del 10 % o menos. Las curvas de las caractersticas de funcionamiento de los planes normales vase la norma ISO 2859-1 (NTC-ISO 2859-1) se aplican a todos los lotes individuales seleccionados para la inspeccin durante los estados 2 y 3. La fraccin promedio de los lotes aceptados se aproxima muy estrechamente mediante las curvas OC de los planes normales correspondientes. En la referencia [7] del Anexo D hay un anlisis detallado sobre la fraccin de lotes aceptados y otras caractersticas.
Notas: 1. 2. Cuando en 10 lotes no se hayan cumplido los requisitos de la Tabla 1 sobre tamao de la muestra acumulativa, se necesitarn ms de 10 lotes. Durante el perodo de aprobacin (estado 1), se permite el muestreo mltiple.

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Anexo A (Normativo)

Resumen de las opciones por acordar antes de la aprobacin (Vase el numeral 1.2)

A.1

Produccin esencialmente continua frecuencia de produccin (vase el numeral 3.3).

Al menos 1 lote se debe presentar para inspeccin cada _________________mes(es).

A.2 Produccin esencialmente continua inclusin de productos despachados a otros participantes en la transaccin, o productos de naturaleza semejantes (vase el numeral 3.3). En la determinacin de la produccin esencialmente continua se deben __________________

no se deben _________________ Considerar productos despachados a otros participantes en la transaccin, o productos de naturaleza semejantes). (seale una de las dos posibilidades).

A.3 Aprobacin del producto perodo de fabricacin esencialmente continua (vase el numeral 4.2): El producto se debe haber fabricado en base esencialmente continua durante un perodo de ______________meses.

A.4 Aprobacin del producto conservacin del nivel de calidad en NAC o mejor (vase el numeral 4.2): El producto se debe haber fabricado al NAC o a un nivel superior, durante un perodo de _________________ meses.

A.5

Seleccin del lote perodo de tiempo mximo entre inspeccin de lotes (vase el numeral 5.4).

Al menos 1 lote se debe inspeccionar durante cada perodo de __________ de meses.

A.6

Desaprobacin perodo de inactividad (vase el numeral 5.7):

El producto se debe rechazar para la inspeccin intermitente, y se deben reanudar los procedimientos de inspeccin lote por lote cuando no haya actividad de produccin durante cualquier perodo de __________ meses.

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A.7 Responsabilidades de la agencia de inspeccin revisin del sistema de control de calidad del proveedor (vase el numeral 7): La agencia de inspeccin debe revisar el sistema de control de calidad del proveedor cada ___________ meses.

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Anexo B (Normativo)

Procedimientos para seleccin aleatoria a frecuencias de inspeccin especificadas

B.1

FRECUENCIAS DE INSPECCIN AUTORIZADAS

Las frecuencias de inspeccin autorizadas son: a) b) c) d) B.2 1 lote inspeccionado en 2 lotes presentados. 1 lote inspeccionado en 3 lotes presentados. 1 lote inspeccionado en 4 lotes presentados. 1 lote inspeccionado en 5 lotes presentados.

SELECCIN POR MEDIO DE UN DADO DE SEIS LADOS

B.2.1 Frecuencia: 1 en 2 Cuando el lote se presente para inspeccin, se lanza un dado de seis lados; si se obtiene un nmero de puntos impar, se escoge el lote para inspeccin; de otro modo, se acepta el lote. B.2.2 Frecuencia: 1 en 3 Cuando el lote se presente para inspeccin, se lanza un dado de seis lados; si se obtienen 1 2 puntos, se escoge el lote para inspeccin; de otro modo, se acepta el lote. B.2.3 Frecuencia: 1 en 4 Cuando el lote se presente para inspeccin, se lanza un dado de seis lados; si se obtiene 1 punto, se escoge el lote para inspeccin; se acepta el lote sin inspeccin, si se obtienen 2, 3 4 puntos; se lanza nuevamente el lado si se obtienen 5 puntos; y se repite el procedimiento de decisin hasta que se observe un nmero de puntos de 1 a 4. B.2.4 Frecuencia: 1 en 5 Cuando el lote se presente para inspeccin, se lanza un dado de seis lados; si se obtiene 1 punto, se escoge el lote para inspeccin; se acepta nuevamente el dado si se obtienen 6 puntos; y se repite el procedimiento de decisin hasta que se observe un nmero de puntos de 1 a 5. B.2.5 Seleccin en la frecuencia de inspeccin de 1 en k utilizando tablas de nmeros aleatorios Para generar nmeros aleatorios, hay publicadas diversas tablas y varios programas de computador. Supngase que se dispone de estos nmeros aleatorios como grupos de cinco dgitos que van desde 00000 hasta 99999. Para escoger con la frecuencia de 1 en k, se divide el siguiente nmero aleatorio disponible por k; si el residuo es 1, se inspecciona e l lote. Esto es adecuado para k = 2, 3, 4 y 5. Si se utilizan tablas de nmeros aleatorios, se elimina el nmero seleccionado, para no considerarlo nuevamente. 14

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Anexo C (Informativo)

Factores utilizados para decidir entre la inspeccin intermitente (NTC-ISO 2859-3) y la inspeccin reducida (ISO 2859-1)

C.1 Hay tres factores importantes que se tienen en cuenta para decidir entre la inspeccin reducida: a) b) La relacin entre el proveedor y el cliente. La relacin entre el costo fijo de la inspeccin y el costo de la inspeccin de artculos individuales. El nmero de aceptacin de los planes de muestreo utilizados durante la inspeccin intermitente.

c)

C.2 El primer factor, la relacin entre el proveedor y el cliente, implica que al seleccionar los procedimientos intermitentes se necesita una comprensin perfecta del muestreo intermitente y confianza mutua entre las partes. Esto es importante, puesto que algunos lotes se despacharn sin inspeccin. Si el proveedor no acta con responsabilidad, el costo para ambas partes podra ser muy grande. C.3 El segundo factor, la relacin entre el costo fijo y el costo de inspeccionar artculos individuales, es un factor econmico. Los costos fijos pueden incluir el costo de montaje del equipo de ensayo, los costos de viaje para el inspector, el costo de almacenamiento del lote, y el costo del seguro para el lote. Si los costos fijos son mayores que los ahorros por concepto de la reduccin en el nmero de artculos inspeccionados, se prefieren los procedimientos intermitentes. C.4 Por ltimo, est el factor del nmero de aceptacin de los planes de muestreo utilizados durante los estados 2 y 3. Como se indic en el numeral 1, no se recomiendan los planes con un nmero de aceptacin de cero. Esto se debe a que las propiedades estadsticas de estos planes son pobres. Por ejemplo, al utilizar estos planes, si los procedimientos estn en el estado intermitente (estado 2) y la fraccin disconforme verdadera est en el doble del NAC, se inspeccionarn 4 o ms lotes (en promedio) antes de la interrupcin; mientras que si la fraccin disconforme verdadera est en la mitad del NAC, el valor es aproximadamente 16 (en promedio). Estos nmeros son 2 y 40 respectivamente para casi todos los otros nmeros de aceptacin. As mismo, durante el estado de interrupcin (estado 3), cuando la fraccin disconforme verdadera est en la mitad del NAC, hay slo una probabilidad del 78 % de regresar al estado 2; mientras que si la fraccin defectuosa verdadera est en el doble del NAC, esta probabilidad es del 37 % El resultado de este anlisis es que para los planes con un nmero de aceptacin de cero, la interrupcin no ocurrir con tanta rapidez en los niveles de calidad pobres como en el caso de casi todos los planes con nmeros de aceptacin ms grandes. Y, durante el estado 3 (el estado de interrupcin) la probabilidad de regresar al estado 2 (el estado intermitente) ser mucho ms grande que para todos los otros planes en niveles de calidad pobres, mientras que la probabilidad de desaprobacin en niveles de calidad excelente tambin ser mucho ms grande que para todos los otros planes. C.1 Si se sigue la recomendacin, y se utilizan planes con nmeros de aceptacin mayores de cero durante los estados 2 y 3, la inspeccin reducida puede ser ms ventajosa que la inspeccin intermitente. El anlisis de quien toma la decisin debe incluir la diferencia entre los tamaos de muestra de los planes con nmero de aceptacin diferentes de cero, y los planes reducidos. 15

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Anexo D (Informativo)

BIBLIOGRAFA

ISO 9001:1987 Quality Systems. Model for Quality Assurance in Design/Development Production Installation and Servicing. ISO 9002:1987 Quality Systems. Model for Quality Assurance in Production and Installation. ISO 9003:1987 Quality Systems. Model for Quality Assurance in Final Inspection and Test. DODGE, H.F. Skip-Lot Sampling Plans. Industrial Quality Control, Vol 11, No.5 February 1955. pp.3-5. DODGE, H.F. and Perry R. L. A System of Skip-Lot Plans for Lot by Inspection, 1971 ASQC Technical Conference Transactions, pp. 4698-477. SCHILLING, E.G. Acceptance Sampling in Quality Control, Marcel Dekker, New York, 1982. pp. 443-451. LIEBESMAN, B.S. and Saperstein, B, A Proposed Attribute Skip-Lot Sampling Program, Journal of Quality Technology, Vol 15, No.3, July 1983, pp. 130-140. BLOOM, A.G Ratio/Skip Lot Sampling, A New Approach to Government Product Verification 1968 ASQC Technical Conference Transactions, pp 53-59. DODGE, H,F Notes on the Evolution of Acceptance Sampling Plans, Part IV, Journal of Quality Technology. Vol 2. No.1 January 1970. HSU, J.I.S A Cost Model for Skip Lot Destructive Sampling IEEE Transactions of Realiability, Vol. R-26. No. 1 april 1977. PERRY, R.L. A. System of Skip Lot Sampling Plans for Skip Lot onspection. Ph D thesis. Rutgers the State University 1970 University Microfilms. Ann Arbor, MI. PERRY, R.L. Skip Lot Sampling Plans. Journal of Quality Technology, Vol 5, No.3, July 1973 pp. 123-130. PERRY, R.L. Two Level Skip Lot Sampling Plans Operating Characteristic Properties, Journal of Quality Technology. Vol 5. October 1973, pp. 160-166. STEPHENS, K,S, How to Perform Skip Lot and Cain Sampling, ASQC, Milwaukee, Wl, 1982.

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Tabla 1. Tamao mnimo de la muestra acumulada para iniciar la inspeccin intermitente

Artculos disconformes o disconformidades 0,1 0,15

Nivel aceptable de calidad (NAC) 1) [Disconformidad porcentual o disconformidades por 100 unidades] 0,25 0,4 0,65 1 1,5 2,5 4 6,5 10 15 25

Tamao mnimo de la muestra acumulada 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 n

2)

2 600 4 250 5 740 7 140 8 490 9 800 11 090 12 360 13 610 14 850 16 080 17 290 18 500 19 700 20 890 22 080 23 260 24 430 25 600 26 760 27 930 1 170

1 740 2 840 3 830 4 760 5 660 6 530 7 390 8 240 9 070 9 900 10 720 11 530 12 330 13 130 13 930 14 720 15 500 16 290 17 070 17 840 18 620 780

1 040 1 700 2 300 2 860 3 400 3 920 4 440 4 940 5 440 5 940 6 430 6 920 7 400 7 880 8 360 8 830 9 300 9 770 10 240 10 700 11 170 470

650 1 070 1 440 1 790 2 120 2 450 2 770 3 090 3 400 3 710 4 020 4 320 4 630 4 930 5 220 5 520 5 820 6 110 6 400 6 690 6 980 290

400 654 883 1 098 1 306 1 508 1 706 1 902 2 094 2 285 2 474 2 660 2 846 3 031 3 214 3 397 3 578 3 758 3 938 4 117 4 297 180

260 425 574 714 849 980 1 109 1 236 1 361 1 485 1 608 1 729 1 850 1 970 2 089 1 208 2 326 2 443 2 560 2 676 2 793 117

174 284 383 476 566 653 739 824 907 990 1 072 1 153 1 233 1 313 1 393 1 472 1 550 1 629 1 707 1 784 1 862 78

104 170 230 286 340 392 444 494 544 594 643 692 740 788 836 883 930 977 1 024 1 070 1 117 47

65 107 144 179 212 245 277 309 340 371 402 432 463 493 522 552 582 611 640 669 698 29

40 65 88 110 131 151 171 190 209 229 247 266 285 303 321 340 358 376 394 412 430 18

26 43 57 71 85 98 111 124 136 149 161 173 185 197 209 221 233 244 256 268 279 12

17 28 38 48 57 65 74 82 91 99 107 115 123 131 139 147 155 163 171 178 186 8

10 17 23 29 34 39 44 49 54 59 64 69 74 79 84 88 93 98 102 107 112 5

1) La disconformidad porcentual se aplica slo a valores de NAC de 10 o menos. 2) Por cada disconformidad o artculo disconforme adicional, se agregan al tamao mnimo de la muestra acumulada para 20 disconformidades o artculos disconformes. Por ejemplo, en un NAC del 1 %, se observan 22 disconformidades o artculos disconformes. El tamao mnimo de la muestra acumulada se calcula como sigue: (2 x 117) + 2 793 = 3 027

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Tabla 2. Nmero de aceptacin para iniciar, continuar o reiniciar la inspeccin intermitente Tamao de la muestra 2 3 5 8 13 20 32 50 80 125 200 315 500 800 0 0 1 1 0 0 1 1 2 0 0 1 1 2 3 0 0 1 1 2 3 5 0 0 1 1 2 3 5 7 0 0 1 1 2 3 5 7 11 Nivel aceptable de calidad (NAC) 2) [Disconformidad porcentual o disconformidades por 100 unidades] 0,15 0,25 0,4 0,65 1 1,5 2,5 4 6,5 10 15 Nmeros de aceptacin 0 0 0 0 1 1 2 3 5 7 11 17 0 0 1 1 2 3 5 7 11 17 0 0 1 1 2 3 5 7 11 17 0 1 1 2 3 5 7 11 17 0 1 1 2 3 5 7 11 17 1 1 2 3 5 7 11 17
1)

0,1

25 1 1 2 3 5 7 11 14

Contina...

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Tabla 2. (Final)

Tamao de la muestra 1 250 0,1

Nivel aceptable de calidad (NAC) 2) [Disconformidad porcentual o disconformidades por 100 unidades] 0,15 0,25 0,4 0,65 1 1,5 2,5 4 6,5 10 15 Nmeros de aceptacin 3 5 7 11 11 17

1)

25

17 17 11 7 5 3 2 000 Nota. Estos nmeros de aceptacin intermitentes no se deben confundir con los criterios de aceptacin de lote especificados en la norma ISO 2859-1 (NTC 1097), que se utilizan para determinar la aceptacin o rechazo de cada lote. 1) En la inspeccin reducida, una flecha indica movimiento hacia la derecha, es decir, hacia un cero nmero de aceptaciones. 2) La disconformidad porcentual se aplica slo a valores de NAC de 10 menos.

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Figura 1. Estructura bsica de los procedimientos intermitentes

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Figura 2. Determinacin de la frecuencia de la inspeccin intermitente

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Figura 3. Diagrama para los procedimientos intermitentes

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ANTECEDENTE

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INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION. Sampling Procedures for Inspection by Attributes. Part 3: Skip-lot Sampling Procedures. Geneve, Switzerland, 1991, 16 p. (ISO 2859-3).

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