Investigation of the Potential for Microbial Contamination in Nail Polish (2008)

Investigacin sobre la posibilidad de contaminacin microbiana en el esmalte de uas (2008) El Consejo de Fabricantes de Uas (Nail Manufacturers Council, NMC) encarg un estudio cientfico diseado para establecer si los productos para el esmaltado de uas presentan un riesgo significativo de contaminacin cruzada por microorganismos. El NMC solicit la opinin de diversos centros acreditados en ensayos microbiolgicos para llegar a comprender qu protocolo reconocido de pruebas microbiolgicas era el ms adecuado para determinar si los microbios son capaces de sobrevivir en productos para el esmaltado de uas ampliamente utilizados en los salones. Resumen de los estudios sobre contaminacin de esmaltes de uas En un laboratorio independiente, se analizaron frascos de esmalte que se haban aplicado a mltiples clientes en salones, junto con frascos de control no utilizados. Se realizaron pruebas microbiolgicas estndar de todos los frascos con el fin de determinar si los microbios podan sobrevivir en el esmalte, ya sea que hayan sido introducidos durante el uso en el saln o a travs de una prueba de exposicin, como parte del protocolo de seguimiento. Los resultados demuestran que los microbios no sobreviven en el esmalte y que mueren rpidamente cuando se los introduce en el producto. Los productos para esmaltado de uas a base de solventes (por ej., brillo, laca, esmalte, barniz, base, acabados) no ofrecen condiciones adecuadas para el crecimiento ni la reproduccin de microbios y, de hecho, son extremadamente hostiles para la supervivencia de stos. Protocolo n. 1: Estudio de exposicin Se suministraron muestras de esmalte de uas de dos marcas muy conocidas (OPI Products Inc. y Creative Nail Design, tambin conocido como CND) a tcnicos en manicura con licencia de California para que la utilizaran en sus salones. Las muestras se entregaron en frascos de vidrio de 0.5 oz lq. con pincel aplicador integrado a la tapa, el diseo utilizado universalmente en la industria. No se intentaron ocultar los nombres de las marcas de los esmaltes; las muestras y el control se tomaron de series de produccin estndar. Se escogieron colores de esmalte en la gama del rosa brillante (de moda actualmente) para garantizar que hubiera un nmero suficiente de clientes dispuestos a usar esos colores. Se utiliz nicamente un color por compaa. Es importante destacar, sin embargo que, OPI, CND y la mayora de las marcas de esmalte de uas emplean combinaciones muy similares en las bases de resina/solvente de cada uno de los tonos y, por lo tanto, un nico color es

representativo de toda la lnea de productos. Es importante destacar que prcticamente todos los fabricantes de esmaltes de uas utilizan el mismo grupo de solventes, salvo el tolueno que se est dejando de usar en forma progresiva. Los solventes representan aproximadamente 60-70% de la frmula de los productos para esmaltado de uas. La muestra de OPI no contena tolueno, pero la muestra de CND, s. Ambas frmulas, por lo tanto, representan medianamente toda la gama de frmulas de productos para esmaltado de uas a base de solventes disponible en el mercado, y tambin algunos de los ms vendidos. Cada tcnico en manicura recibi instrucciones de aplicar el esmalte de uas provisto a un mnimo de cinco clientes en el transcurso de tres das, y de mantener un registro escrito de la cantidad y tipo de usos, es decir, sobre uas naturales, uas de los pies o accesorios artificiales para uas. Los tcnicos en manicura recibieron instrucciones de no utilizar capa base porque podra interferir con el ensayo al impedir el contacto directo del pincel con la ua natural o artificial. No se inform a los tcnicos el propsito exacto del estudio a fin de reducir al mnimo los cambios, conscientes o inconscientes, que pudieran realizar a los hbitos de trabajo lo que podra interferir con el estudio aunque no se pudo evitar darles a conocer que estaban participando en un estudio cientfico de NMC. La tabla 1 contiene un resumen de los formularios de respuesta del estudio. Tabla 1 Resumen de las aplicaciones evaluadas en el saln
Cant. de servicios de esmaltado de uas de los pies OPI-A 7 4 3 OPI-B 5 2 2 1 OPI-C 0 (control) CND-A 5 2 1 2 CND-B 7 5 2 CND-C 0 (control) *Un cliente recibi tanto servicio de manicura en uas acrlicas como de pedicura. Frasco de muestra Denominacin Total de servicios del saln Cant. de servicios de esmaltado de uas naturales Cant. de servicios de esmaltado de uas acrlicas Total de clientes del saln 6* 5 5 7 -

Las muestras A, B y C del esmalte OPI fueron del color denominado Hawaiian Orchid, lote nmero B104993WU. Las muestras A, B y C del esmalte CND fueron del color denominado Tutti Fruiti, lote nmero A6001. Despus de tres das, se retiraron las muestras y los registros escritos, que luego se enviaron, junto con los controles, a un laboratorio independiente acreditado, BioScreen Testing Services. BioScreen us el protocolo de Efectividad antimicrobiana, M404.R02, de la Asociacin de Productos Cosmticos, de Tocador y Fragancias (Cosmetics, Toiletry & Fragrance Association, CTFA) de noviembre de 2001, que utiliza medios de preparacin de cultivos en placas para la deteccin de todas las clases de patgenos conocidos, incluso bacterias, hongos y levaduras.

Todas las muestras usadas y las muestras de control sin usar se inocularon en forma idntica con una solucin de microorganismos vivos. Las muestras fueron evaluadas para detectar la presencia de contaminacin microbiana 0 y 48 horas despus y 7, 14, 21 y 28 das despus. Fue posible utilizar tres de las muestras los 28 das. Desafortunadamente, tres muestras se secaron y quedaron inutilizables; dos quedaron inutilizables despus del 15.o da de muestreo y otra despus del da 21. No obstante, en ningn caso se recopilaron datos durante menos de dos semanas. Resultados Protocolo n. 1 Todas las muestras analizadas presentaron una disminucin extremadamente rpida de la cantidad de microbios despus de la inoculacin; la mayora de las pruebas arrojaron una reduccin de ms del 99.9% de los microbios y mantuvieron estos niveles durante todo el ensayo. En la tabla 2 se muestran fragmentos ilustrativos de estos resultados. Se pueden encontrar los datos completos de los estudios en los informes de Bioscreen Testing Services (disponibles a travs de NMC). Tabla 2 Valores seleccionados de reduccin logartmica de los microbios inoculados Muestras de prueba en saln
Muestra utilizada en saln OPI-A Proyecto BioScreen n. 584357 Conjunto de microbios* Conjunto 1 Conjunto 2 Conjunto 3 Conjunto 1 Conjunto 2 Conjunto 3 Conjunto 1 Conjunto 2 Conjunto 3 Conjunto 1 Conjunto 2 Conjunto 3 Reduccin logartmica a las 0 horas 4.1 4.1 0.9 4.2 4.1 1.3 4.6 4.4 3.9 4.6 4.4 3.9 % de reduccin >99.99 >99.99 ~90 >99.99 >99.99 >90 >99.99 >99.99 ~99.99 >99.99 >99.99 ~99.99 Reduccin logartmica a las 48 horas 4.1 4.1 2.3 4.2 4.1 3.4 4.6 4.4 3.9 4.6 4.4 3.9 % de reduccin >99.99 >99.99 >99.0 >99.99 >99.99 >99.9 >99.99 >99.99 ~99.99 >99.99 >99.99 ~99.99 Da 14 4.1 4.1 2.3 4.2 4.1 3.4 4.6 4.4 3.9 4.6** 4.4** 3.9**

OPI-B

584358

CND-A

584360

CND-B

584361

*Los conjuntos de microbios fueron los siguientes: Conjunto 1 = Escherichia coli, Enterobacter cloacae, y Staphylococcus aureus Conjunto 2 = Pseudomonas aeruginosa y Burkholderia cepacia Conjunto 3 = Aspergillus niger y Candida albicans **Analizadas el da 15.

Protocolo n. 2: Estudio de readquisicin en salones Los representantes de NMC visitaron 10 salones y compraron un total de aproximadamente 20 frascos de esmalte a medio usar de diversos colores y 8 marcas diferentes (consulte la tabla 3). Puesto que un frasco de esmalte de uas de 0.5 oz lq. (tamao estndar) contiene material suficiente para atender de 50 a 60 clientes, se estima que cada frasco se haba utilizado en aproximadamente 25 a 30 clientes diferentes antes de su readquisicin por parte de la NMC. En ningn momento se intent establecer cunto tiempo se usaron los frascos, pero la experiencia indica que un frasco a medio usar normalmente se ha utilizado en el saln durante un perodo de varias semanas o incluso meses (una muestra adicional de otro saln haba estado en uso nicamente 2 semanas y contena ms de la mitad del producto, pero el dueo del saln asegur que ya lo haba aplicado a varios clientes debido a su popularidad). BioScreen Testing Services realiz un recuento estndar de aerobios en placa y un recuento de levaduras y hongos en placa en todas las muestras para determinar si los microbios haban colonizado el esmalte durante su uso en el saln. A diferencia del primer protocolo, las muestras no se contaminaron por exposicin deliberada a un caldo nutritivo con microbios. Dado que los microbios necesitan agua para crecer, la inyeccin del caldo nutritivo en las muestras crea una oportunidad poco realista para que los microbios vivan durante ms tiempo de lo que cabra esperar en condiciones de saln reales. Adems, a diferencia del primer protocolo, el simple hecho de comprar frascos de esmalte previamente utilizados descarta la posibilidad de que los profesionales cambien sus tcnicas en respuesta al conocimiento de su participacin en un estudio cientfico. La contaminacin, de estar presente, sera el resultado de los mtodos normales de aplicacin empleados antes de la visita de la NMC. Se trat, por lo tanto, de un estudio prcticamente ciego en funcin de las circunstancias reinantes.

Resultados Protocolo n. 2 El recuento de aerobios en placa y el recuento de levaduras y hongos en placa revel la presencia de menos de 10 unidades de formacin de colonias (UFC) por gramo en todas las muestras (tabla 3). De acuerdo con BioScreen, 10 UFC/gramo es el lmite de deteccin de la prueba, por lo tanto, el trmino <10 UFC equivale a decir que no se observaron microbios. Se pueden encontrar ms detalles en el informe de BioScreen.

Tabla 3 Estudio de readquisicin en salones Fabricante/Color Saln/Ubicacin

CND/Demure - Perfect 10/San Clemente CND/Bare Necessities - Perfect 10/San Clemente OPI/Up the Amazon Without a Paddle - Raffles/San Clemente OPI/Tijuana Dancer - Raffles/San Clemente Essie/Mademoiselle - Norma Jeans/Mission Viejo CND/Moonlight & Roses Norma Jeans/Mission Viejo Color Me/Whisper - Happy Nails/San Juan Capistrano Color Me/Worth a Million - Happy Nails/San Juan Capistrano China Glaze/Scarlet - ProNails/Laguna Hills Bon Colour/Pink Pearl - ProNails/Laguna Hills Orly/Raspberry Ice - June & Co./Woodland Hills Sally Hansen/Nude Shimmer June & Co./Woodland Hills Orly/Garnet Truth Claudio Marino Salon/Woodland Hills Essie/Blanc - Claudio Marino Salon/Woodland Hills CND/Heiress Simbotica/Woodland Hills Essie/Aruba Blue Simbotica/Woodland Hills OPI/Kiss on the Chic Miabella Nail Salon/Studio City Essie/Pinking Up the Pieces - Miabella Nail Salon/Studio City China Glaze/Pin Prick Nail Time/Studio City Essie/The Closer Crimson Nail Time/Studio City OPI/Passion Robb Salon/Studio City (muestra adicional)

n.

Volumen (est.)*
~ oz lq. ~ oz lq. ~ oz lq. ~ oz lq. ~ oz lq. ~ oz lq. ~ oz lq. ~ oz lq. ~ oz lq. ~ oz lq. ~ oz lq. ~ oz lq. ~ oz lq. ~ oz lq. ~ oz lq. ~ oz lq. ~ oz lq. ~ oz lq. ~ oz lq. ~ oz lq.

Recuento de aerobios en placa**

<10 UFC/gramo <10 UFC/gramo <10 UFC/gramo <10 UFC/gramo <10 UFC/gramo <10 UFC/gramo <10 UFC/gramo <10 UFC/gramo <10 UFC/gramo <10 UFC/gramo <10 UFC/gramo <10 UFC/gramo <10 UFC/gramo <10 UFC/gramo <10 UFC/gramo <10 UFC/gramo <10 UFC/gramo <10 UFC/gramo <10 UFC/gramo <10 UFC/gramo

1-1 1-2 1-3 1-4 1-5 1-6 1-7 1-8 1-9 1-10 2-1 2-2 2-3 2-4 2-5 2-6 2-7 2-8 2-9 2-10 2-11

Recuento de levaduras y hongos en placa

<10 UFC/gramo <10 UFC/gramo <10 UFC/gramo <10 UFC/gramo <10 UFC/gramo <10 UFC/gramo <10 UFC/gramo <10 UFC/gramo <10 UFC/gramo <10 UFC/gramo <10 UFC/gramo <10 UFC/gramo <10 UFC/gramo <10 UFC/gramo <10 UFC/gramo <10 UFC/gramo <10 UFC/gramo <10 UFC/gramo <10 UFC/gramo <10 UFC/gramo

Un poco <10 UFC/gramo <10 UFC/gramo menos de oz *Frascos estndar de 0.5 onzas lquidas parcialmente usados; el volumen restante se calcul por estimacin visual. **10 unidades de formacin de colonias (UFC) por gramo es el lmite de deteccin de la prueba.

Conclusin Los resultados del estudio de exposicin muestran que en cada una de las cuatro muestras probadas en los salones, el nivel de microbios de prueba introducidos en el esmalte de uas se redujo rpidamente un 99.0-99.99% y estos niveles se mantuvieron durante todo el perodo de prueba. Los resultados del estudio de readquisicin en salones indican que durante el uso real en el saln, los frascos empleados en numerosos clientes durante un perodo de semanas o meses no experimentan absolutamente ninguna colonizacin microbiana. Ambos resultados respaldan la conclusin de que los productos para el esmaltado de uas a base de solventes no albergan ni promueven el crecimiento de microorganismos patgenos y, adems, los matan rpidamente.