Descripcin Toda organizacin puede mejorar su manera de trabajar, lo cual significa un incremento de sus clientes y gestionar el riesgo de la mejor

manera posible, reduciendo costos y mejorando la calidad del servicio ofrecido. La gestin de un sistema de calidad aporta el marco que se necesita para supervisar y mejorar la produccin en el trabajo. Con mucha diferencia, en cuanto a calidad se refiere, la normativa ms establecida y conocida es la ISO 9001, la cual establece una norma no slo para la Gestin de Sistemas de calidad sino para cualquier sistema en general. La ISO 9001 est ayudando a todo tipo de organizaciones a tener xito, a travs de un incremento de la satisfaccin del cliente y de la motivacin del departamento. La ISO 9001:2008 es vlida para cualquier organizacin, independientemente de su tamao o sector, que busque mejorar la manera en que se trabaja y funciona. Adems, los mejores retornos en la inversin, vienen de compaas preparadas para implantar la citada normativa en cualquier parte de su organizacin. Estructura de ISO 9001:2008 La norma ISO 9001:2008 est estructurada en ocho captulos, refirindose los TRES primeros a declaraciones de principios, estructura y descripcin de la empresa, requisitos generales, etc., es decir, son de carcter introductorio. Los captulos CUATRO a OCHO estn orientados a procesos y en ellos se agrupan los requisitos para la implantacin del sistema de calidad. A la fecha, ha habido cambios en aspectos claves de la norma ISO 9001, al 15 de noviembre del 2008, la norma 9001 vara Los ocho captulos de ISO 9001 son: 1. Guas y descripciones generales, no se enuncia ningn requisito. 1.1 Generalidades. 1.2 Reduccin en el alcance. 2. Normativas de referencia. 3. Trminos y definiciones. 4. Sistema de gestin: contiene los requisitos generales y los requisitos para gestionar la documentacin. 4.1 Requisitos generales. 4.2 Requisitos de documentacin. Responsabilidades de la Direccin: contiene los requisitos que debe cumplir la direccin de la organizacin, tales como definir la poltica, asegurar que las responsabilidades y autoridades estn definidas, aprobar objetivos, el compromiso de la direccin con la calidad, etc. 5.1 Requisitos generales. 5.2 Requisitos del cliente. 5.3 Poltica de calidad. 5.4 Planificacin. 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin. 5.6 Revisin gerencial. Gestin de los recursos: la Norma distingue 3 tipos de recursos sobre los cuales se debe actuar: RRHH, infraestructura, y ambiente de trabajo. Aqu se contienen los requisitos exigidos en su gestin. 6.1 Requisitos generales. 6.2 Recursos humanos. 6.3 Infraestructura. 6.4 Ambiente de trabajo. Realizacin del producto: aqu estn contenidos los requisitos puramente productivos, desde la atencin al cliente, hasta la entrega del producto o el servicio. 7.1 Planeacin de la realizacin del producto y/o servicio. 7.1 Procesos relacionados con el cliente. 7.1 Diseo y desarrollo. 7.1 Compras. 7.1 Operaciones de produccin y servicio 7.1 Control de equipos de medicin, inspeccin y monitoreo

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8. Medicin, anlisis y mejora: aqu se sitan los requisitos para los procesos que recopilan informacin, la analizan, y que actan en consecuencia. El objetivo es mejorar continuamente la capacidad de la organizacin para suministrar productos que cumplan los requisitos. El objetivo declarado en la Norma, es que la organizacin busque sin descanso la satisfaccin del cliente a travs del cumplimiento de los requisitos. 8.1 Requisitos generales. 8.2 Seguimiento y medicin. 8.3 Control de producto no conforme. 8.4 Anlisis de los datos para mejorar el desempeo. 8.5 Mejora. ISO 9001:2008 tiene muchas semejanzas con el famoso Crculo de Deming o PDCA; acrnimo de Plan, Do, Check, Act (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar). Est estructurada en cuatro grandes bloques, completamente lgicos, y esto significa que con el modelo de sistema de gestin de calidad basado en ISO se puede desarrollar en su seno cualquier actividad. La ISO 9000:2008 se va a presentar con una estructura vlida para disear e implantar cualquier sistema de gestin, no solo el de calidad, e incluso, para integrar diferentes sistemas. ISO 9001 forma parte de la Familia de Normas ISO 9000: Rasgos y Beneficios Ventaja competitiva Segn la ISO 9001, debera ser la Direccin General la que se asegure de que los directores de los distintos departamentos se estn acercando a un sistema de gestin. Nuestra evaluacin y el proceso de certificacin aseguran que los objetivos del negocio se alimentan del sistema da a da, favoreciendo las mejores prcticas de los trabajadores y de los procesos. Mejora del funcionamiento del negocio y gestin del riesgo La ISO 9001 ayuda a sus gerentes a mejorar el funcionamiento de la organizacin y a diferenciarse de aquellos competidores que no usan el sistema. La certificacin tambin hace ms fcil medir el funcionamiento y gestionar los posibles riesgos. Atrae la inversin, realza la reputacin de marca y elimina las barreras al comercio La certificacin ISO 9001 mejorar su reputacin de marca y puede ser utilizada como una herramienta de marketing. Manda un mensaje claro a todos los accionistas de que la compaa est comprometida con las normas y la mejora continua. Ahorro de costes La experiencia nos ensea que los beneficios financieros de las compaas que han invertido en un sistema de gestin de calidad ISO 9001 han sido los siguientes: una mayor eficiencia operacional, incrementando sus ventas, con un retorno en la inversin de los activos y una mayor rentabilidad. Mejora la operacin y reduce gastos La auditora del sistema de gestin de calidad est focalizada en el proceso operativo. Esto anima a las organizaciones a mejorar la calidad de los productos y de los servicios prestados, ayuda a reducir el gasto, as como las devoluciones y reclamaciones de los clientes. Aumenta la comunicacin interna y eleva la moral La ISO 9001 permite que los empleados se sientan ms involucrados a travs de una mejora en las comunicaciones. Las visitas de evaluacin continua pueden destacar cualquier deficiencia en las habilidades de los empleados y destacar cualquier problema en el desarrollo del trabajo en equipo. Incrementa la satisfaccin del cliente La estructura planear, realizar, revisar y actuar (plan, do, check, act) de la ISO 9001 asegura que las necesidades de los clientes van a seguir siendo consideradas y conocidas...

Familia de normas ISO 9000 y ISO 9001 : Contiene la especificacin del modelo de gestin. Contiene "los pre-requisitos" del Modelo. La norma ISO 9001:2008 contiene los requisitos que han de cumplir los sistemas de la calidad, contractuales o de certificacin. y ISO 9000 : Son los fundamentos y el vocabulario empleado en la norma ISO 9001. Actualmente en versin 2005 (ISO 9000:2005). y ISO 9004 : Es una directriz para gestionar el xito sostenido en una organizacin. Actualmente en versin 2009 (ISO 9004:2009) y ISO 19011: Especifica los requisitos para la realizacin de las auditoras de un sistema de gestin ISO 9001,y para el sistema de gestin medioambiental especificado en ISO 14001. De todo este conjunto de Normas, es ISO 9001 la que contiene el modelo de gestin y la nica certificable por entidad de certificacin acreditada. Tcnicas estadsticas La organizacin debe establecer y mantener procedimientos documentados para la identificacin de las suficientes tcnicas estadsticas necesarias para el control y la verificacin de: La capacidad del proceso. Las caractersticas del producto. As mismo, la organizacin debe definir en procedimientos documentados el modo en que habrn de aplicarse las tcnicas estadsticas identificadas, as como el control de las mismas. Las tcnicas estadsticas son herramientas tiles en: El diseo de los productos, los servicios y los procesos. El control durante el proceso de fabricacin. La prevencin de no conformidades. El anlisis de problemas. La identificacin de las causas de los problemas. La definicin de las tolerancias de productos y procesos. La estimacin del rendimiento/ los resultados futuros. La verificacin. El seguimiento de los parmetros de la calidad. La determinacin del nivel de la calidad de un lote de productos (inspeccin de muestras). Inspeccin de control Los procedimientos de la organizacin para la inspeccin de muestras deben tomar en consideracin factores como: -Los mtodos de recopilacin e identificacin de lotes. El mtodo de seleccin aleatoria de muestras. Los criterios de aceptacin. Los criterios de rechazo. Las reglas para ajustes del alcance de la inspeccin. Las reglas para la separacin y clasificacin de lotes rechazados. La errnea aplicacin de las tcnicas estadsticas podra indicar un nivel errneo de la calidad del producto. Para poder llevar a cabo una correcta inspeccin se han de seguir diferentes normas para la elaboracin de planes de muestreo. Algunas de ellas, entre otras muchas, son: ISO 2859: Hace referencia a los atributos. ISO 3951: Hace referencia a las variables. ISO 8422: Hace referencia a la inspeccin secuencial. Control estadstico del proceso Con las herramientas que proporciona la norma ISO 9001, se tiene la capacidad de monitorizar la salida de cualquier proceso industrializado, controlando la conformidad del mismo. Estableciendo los ensayos convenientes y con los criterios de aceptacin deseados, se puede registrar el proceso, para observar las posibles diferencias con respecto al modelo deseado / esperado. Para obtener una buena aceptacin del producto, se debe asegurar que cumpla con los requisitos de calidad esperados. Para poder controlar un sistema, es necesario seleccionar una variable, que ser la que controlar el estado del proceso, un dispositivo que nos permita analizarla, una herramienta para mostrar sus resultados obtenidos, y finalmente un protocolo para decidir las acciones a realizar en funcin de los datos presentados. Medicin del proceso La naturaleza de cada proceso ser la que nos indique cual ser la variable a controlar. Los equipos de medicin actuales permiten controlar temperaturas, dimensiones, pesos, densidades, caudales, potencias, tensiones, pH y un largo etctera de variables. Para ello se utilizan balanzas, caudalmetros, polmetros, galgas extensomtricas, medidores lser, etc.. Cada proceso contar con una unidad de control, que a la

postre definir las cualidades del producto o proceso a controlar. Por ejemplo, para el control del proceso de fabricacin de una lnea cermica podemos observar que en distintas fases, se controlan distintas variables. Por ejemplo; en la fase de atomizado de los polvos, se controlan la humedad y la fluidez; en el prensado es la fluidez y la densidad aparente los parmetros que se monitorizan, para el secado se controla la temperatura del horno y las contracciones de las piezas, etc. En la medicin y control de un proceso, existe un nivel de incertidumbre de los equipos de medicin a la hora de establecer los criterios de aceptacin. Esta incertidumbre se puede describir como la posible dispersin de los valores que razonablemente se podran atribuir al mensurando. Cuanta menor sea esta incertidumbre, mayor ser la confiabilidad en los datos registrados en el proceso. Es especialmente importante disponer de una correcta calibracin de los aparatos de control, inspeccin y ensayo. Es necesario tener protegidos los equipos de posibles fuentes de dispersin de los datos y de condiciones ambientales inadecuadas para su funcionamiento. Un correcto registro de las inspecciones de los equipos conducir a una toma de datos mas confiable, pudiendo verificar la validez de los resultados obtenidos. En caso de haber realizado alguna medida que indicara un posible fallo en la calibracin del aparato utilizado, ser necesaria una nueva toma de datos, con el objetivo de poder verificar los resultados de las inspecciones y los ensayos realizados previamente, una vez subsanado el error de calibracin del aparato. La norma ISO/IEC 17025 aplica cualquier tipo de laboratorio de calibracin o ensayos (pruebas), independiente de su tamao o actividad; y se integra por una serie de requisitos agrupados en 25 secciones. Las primeras 15 secciones corresponden a los requisitos relativos a la gestin (administrativos) y se caracterizan por su gran similitud con normas de la serie ISO 9001. El resto de las secciones un enfoque meramente contienen los requisitos que el laboratorio debe cumplir para demostrar su competencia tcnica y asegurar la validez de sus resultados. Herramientas de anlisis de datos Despus de efectuar el proceso de toma de datos, se monitoriza la efectividad del proceso, la evolucin del mismo en el tiempo y la satisfaccin del cliente. Utilizando las tcnicas estadsticas que permiten controlar estos datos, como los histogramas, grficos de barras o de dispersin. Una vez obtenidos los datos necesarios, se deben estudiar los mismos para obtener las causas de las posibles variaciones respecto del modelo ideal. Principalmente se pueden realizar dos tipos de acciones. Acciones correctivas, en las que tras investigar las causas de la variacin del proceso, se determinan y corrigen los puntos del proceso en que se genera esta variacin. Prestando atencin a la efectividad de los cambios realizados, y haciendo un seguimiento del proceso. Acciones preventivas, en este caso, se investigan las causas potenciales de variacin, determinando nuevamente las acciones correctivas, e implementndolas. Del mismo modo que en las acciones correctivas, se realiza un seguimiento de la efectividad de estas acciones.