Facultad de Farmacia

Tecnologías analíticas de procesos

Hernández Bastida Karol
Articulo 2
Caracterización física de los hidratos de pantoprazol sódico

Muchos fármacos presentan en su estructura física polimorfismo o pseudopolimorfismo.

El polimorfismo es la capacidad que tiene un compuesto en cristalizar en dos o más formas

cristalinas, los sólidos polimorfos tienen diferentes características físicas y termodinámicas,
mientras que el pseudopolimorfismo es el fenómeno donde moléculas de disolvente se
incorporan en los huecos del cristal, también se conoce como hidrato.

Los hidratos y los polimorfos poseen diferentes estructuras, por lo que poseen patrones de
difracción de rayos X distintos, también termogramas, espectros, disolución, higroscopicidad,
etc., distintos.

En general, los hidratos tienen una menor solubilidad que las formas anhidras, los
monohidratos son los más frecuentes de los hidratos.

Los hidratos pueden clasificarse en tres tipos:

1. Agua aislada en el sitio de la red

2. Agua del canal de la red
3. Agua coordinada por iones metálicos

En 1982, Bryn dividió los hidratos en polimorfos en pseudopolimorfos, una diferencia entre los
hidratos polimorfos y los pseudopolimorfos es la rehidratación, pues mientras que en los
pseudopolimorfos la rehidratación es casi inmediata al contacto con el agua en los polimorfos
sucede después de un cambio de fase.

El comportamiento de los hidratos ha tomado gran importancia y es de los estudios mas

importantes en la actualidad en la producción y almacenamiento de materias primas, por lol
que debe investigarse el polimorfismo y pseudopolimorfismo en la preformulación.

El pantoprazol sódico es un medicamento desarrollado para tratamiento de transarnos del

sistema GI, en la literatura se ha reportado que solo se conocen dos formas de hidratos del
pantoprazol (monohidratado y sesquihidratado) y ambos se encuentran disponibles en el
mercado.

En este articulo se obtuvieron cristales de pantoprazol sódico, los cuales se sometieron a

pruebas de caracterización de sus formas cristalinas.

Se obtuvieron al final del procedimiento, cristales de pantoprazol sódico esperados, es decir

el monohidrato y el sesquihidrato, además se obtuvieron dos formas cristalinas mas que aun
no han sido descritas, las cuales fueron nombradas como A y B, estas formas eran inestables
y estables respectivamente. Cuando se deshidrata térmicamente la forma B, da lugar a
formas amorfas.

Todos los hidratos obtenidos presentaron una alta solubilidad y disolución, pero la forma B es
mas estable y menos soluble. Debido a la inestabilidad física no se pudieron realizar pruebas
de solubilidad a la forma A y al monohidrato.