DEPARTAMENTO DE CONTROL DE CALIDAD

REPORTE DE CONTROL DE CALIDAD DE MATERIA PRIMA

PROTOCOLO Nº……………..……………………….. NORMA TECNICA……………………….……….

PRODUCTO……………….……………………………..
LOTE Nº………………………….………………………..
FECHA FABRICACION……………………………….
RECEPCION MUESTRAS……………………………
PRESENTACION…………………………………………
FORMA FARMACEUTICA…………………………..
LINEA……………………………………................
CANT. FABRICADA……..…………………………
FECHA VENCIMIENTO…………………………..
FECHA ANALISIS……………….………………….
USO…………………………………….………………..
DOSIFICACION……………………….……………..

DETERMINACION ESPECIFICACIONES RESULTADOS

ORGANOLEPTICA:
ASPECTO ……………………………………….. Conforme
COLOR ……………………………………….. Conforme
OLOR ……………………………………….. Conforme
SABOR ……………………………………….. Conforme
PH ……………………………………….. Conforme
IDENTIFICACION MP ……………………………………….. Conforme
SOLUBILIDAD ……………………………………….. Conforme
VALORACION ……………………………………….. Conforme

MICROBIOLOGICO:
STAPHYLOCOCUS AUREUS Ausencia Conforme
PSEUDOMONA AERUGINOSA Ausencia Conforme
SALMONELLA TYPHI Ausencia Conforme
ESCHERICHIA COLI Ausencia Conforme
Hongos, levaduras, mohos Ausencia Conforme
Aerobios mesófilos <100 ufc/mL Conforme
VOLUMEN PRODUCCION: 100000 Conforme

CONCLUSIONES: APROBADO……………………………… RECHAZADO………………………………

OBSERVACIONES: El producto cumple las especificaciones de control de calidad.
BIBLIOGRAFIA: Farmacopea USP 42.

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Analista Firma Jefe Control Calidad