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FORMATO DE INFORME FASE 3


REVISIÓN DE LA INFORMACIÓN SOBRE FÁRMACOS

INFORMACIÓN DEL ESTUDIANTE


CÓDIGO NOMBRES Y APELLIDOS CEAD GRUPO
1085937853 YANIRA JAQUELINE FUERTES CUASAPAZ PASTO 151018_28

FÁRMACO SELECCIONADO
Revise https://www.medicamentosplm.com/Home/Medicamento
Nombre del principio activo: CLONAZEPAM
Epilepsia generalizada, particularmente las variedades mioclonica,
atónica y atónico a cinética.
Clonazepam está indicado para el tratamiento del trastorno de
pánico con y sin agorafobia. Fobia simple y social, fobia específica.
Trastorno de ansiedad generalizada. Insomnio.
Clonazepam está indicado en tratamiento de epilepsia como
Indicación terapéutica: medicamento de primera línea en ausencias típicas (antes llamadas
petit mal ), ausencias atípicas (síndrome de Lennox – Gastaut),
convulsiones mioclonicas y convulsiones atónicas (síndrome de
caída), como agente de segunda línea en espasmos infantiles
(síndrome de West) y como agente de tercera línea en
convulsiones tónico-clónicas (antes llamadas gran mal),
convulsiones parciales, simples y complejas y convulsiones tónico-
clónicas generalizadas secundarias.
Código ATC: N03AE01
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La seguridad del uso de Clonazepam durante el embarazo no está


bien establecida.
La mayoría de las mujeres que recibieron terapia anticonvulsiva
tienen niños normales. Clonazepam puede usarse en mujeres
embrazadas o en mujeres que podrían embarazarse únicamente si
el fármaco es considerado esencial en el manejo de las crisis.
Clonazepam no debe ser descontinuado de forma abrupta en
Clasificación riesgo en embarazo: mujeres embarazadas en quienes el fármaco se administra
previamente para prevenir crisis mayores debido a la gran
posibilidad de presentado estados epilépticos con hipoxia que
amenaza la vida.
En casos individuales, cuando la severidad y frecuencia de las
crisis no son tan serias puede descontinuarse la terapia ante y
durante el embarazo; sin embrago no se puede decir que las crisis
mínimas no sean peligrosas para el feto.

EVIDENCIA VERIFICACIÓN DEL CÓDIGO ATC


Pegue aquí la descripción de los 5 subniveles del código ATC registrado en el trabajo de la fase 2
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FARMACOCINÉTICA
Después de una dosis oral el clonazepam se absorbe rápidamente, distribuyéndose
ampliamente por todos los tejidos. Las concentraciones plasmáticas máximas de
clonazepam se alcanzan de 1-4 horas, la vida media de absorción es alrededor de 25
minutos. La biodisponibilidad absoluta es del 90%. El clonazepam es bioequivalente a
una solución oral con respecto al grado de absorción del clonazepam, es tanto que la
velocidad de absorción es ligeramente menor en las tabletas.
Las concentraciones plasmáticas del clonazepam en el estado estacionario son 3 veces
Absorción más altas con un régimen de dosificación una vez al día que después de una dosis oral
simple; la tasa de acumulación predicha para los regímenes de 2 y 3 veces al día son 5
y 7 respectivamente. Posterior a múltiples dosis orales de 2 mg 3 veces al día, las
concentraciones plasmáticas pre dosis estables de clonazepam promediaron 55 ng/ml.
La relación concentración plasmática-dosis de clonazepam es lineal. La concentración
plasmática deseada de clonazepam como anticonvulsivante varía desde 20 a 70 ng/ml.
El umbral de concentración plasmática en pacientes trastorno del pánico es alrededor
de 17 ng/ml.
El clonazepam se distribuye rápidamente en varios órganos y tejidos del cuerpo con
recaptura preferencial por estructuras cerebrales. La vida media de distribución es
Distribución
aproximadamente de 0.5-1 hora. El volumen de distribución es 3 L/kg. La unión a
proteínas es del 82-86%.
Clonazepam es extensivamente metabolizado por reducción al 7-amino-clonazepam y
por N-acetilación al 7-acetamino-clonazepam. También ocurre hidroxilacion en la
posición C-3.
Metabolismo El citocromo P450 3ª4 hepático está implicado en la nitrorreduccion de clonazepam a
metabolitos inactivos farmacológicamente.
Los metabolitos se presentan en la orina como compuestos libre y conjugados
(glucuronido y sulfato).
La vida media promedio de eliminación es de 30 a 40 h0ras. La depuración es de
55ml/min. El 50-70% de una dosis se excreta en la orina y del 10-30% en las heces
como metabolitos.
Excreción
La excreción urinaria de clonazepam sin cambio es usualmente menos de 2% de la
dosis administrada.
La eliminación cinética en niños es similar a la observada en adultos.
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FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓN


El clonazepam exhibe propiedades farmacológicas que son comunes a las benzodiacepinas y que
incluyen efectos anticonvulsivantes, sedativos, miorrelajantes y ansiolíticos. Como con otras
benzodiacepinas, se cree que sus efectos se deben fundamentalmente a la inhibición post-sináptica
mediada por el GABA, aunque en algunos estudios con animales ponen de manifiesto además un efecto
sobre la serotonina.
Los datos de modelos animales y algunos estudios electroencefalógraficos realizados en el hombre han
mostrado que el Clonazepam rápidamente suprime muchos tipos de actividad paroxismal, incluyendo la
descarga de pico y onda en ataques de ausencia (antes conocida como petit mal), ondas de pico lenta,
ondas de pico generalizadas, picos con localizaciones temporales u otras distintas, así como ondas y
picos irregulares.
Las anormalidades generalizadas en el EEG se suprimen con mayor regularidad que las anormalidades
focales. De acuerdo a esto el clonazepam tiene efectos beneficiosos en epilepsias generalizadas y
focales.

MAPA MENTAL DEL MECANISMO DE ACCIÓN


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DOSIFICACIÓN
Edad Dosis Frecuencia Vía de administración
0.01-0.03 mg/kg
Diaria, dividida en 2 a 3
Lactantes y hasta los 10 La dosis máxima para dosis.
niños es de 0.2 mg/kg de Oral
años de edad
peso corporal sin Frecuencia diaria.
excederse.
Dosis inicial de 1-1.5
mg/kg y podrá Día/cada 3 días,
10 a 16 años de edad Oral
incrementarse en 0.25- divididas en 2 a 3 dosis.
0.5 mg
1.5 mg y podrá Día/cada 3 días,
Adultos Oral
incrementarse en 0.5 mg divididas en 3 dosis.

CONTRAINDICACIONES
Clonazepam no deberá utilizarse en pacientes con hipersensibilidad conocida con benzodiacepinas o a
cualquiera de los componentes de la formula, o en aquellos con insuficiencia respiratoria severa,
hepatopatías o insuficiencia renal graves, antecedentes de apnea del sueño. Embarazo y lactancia.
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FÁRMACOS INCOMPATIBLES
Clonazepam puede administrarse de manera concomitante con uno o más agentes antiepilépticos. Pero
agregar un fármaco extra al régimen del paciente deberá involucrar una cuidadosa evaluación de la
respuesta al tratamiento, ya que los efectos no deseados como sedación y apatía, tienen mayores
probabilidades de ocurrir. En tales casos deberá ajustarse la dosis de cada fármaco para lograr el efecto
óptimo deseado.
Interacciones farmacocinéticas: los medicamentos antiepilépticos fenitoina, fenobarbital,
carbamazepina y valproato pueden incrementar la depuración de clonazepam causando por lo tanto,
concentraciones plasmáticas menores de este durante la combinación del tratamiento.
Interacciones farmacodinamicas: la combinación de Clonazepam con ácido valproico puede causar
ocasionalmente ausencias típicas y status epilepticus.
Pueden acentuarse los efectos de sedación, respiración y hemodinámicos cuando clonazepam es co-
administrado con depresores de acción central, incluyendo el alcohol. Debe evitarse el uso de alcohol en
pacientes que se encuentran en tratamiento con Clonazepam.
En terapias combinadas con medicamentos de acción central deberá ajustarse la dosis de cada fármaco
para obtener el efecto óptimo.
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PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Deberá tenerse mucho cuidado al utilizar Clonazepam en pacientes con ataxia espinal o carabela, en
caso de intoxicación aguda con el control de alcohol o drogas y en pacientes con daño hepático grave.
Uso concomitante de alcohol /depresores del SNC: debe evitarse el uso concomitante de
clonazepam con alcohol y/o depresores del SNC. Tal uso concomitante tiene el potencial de aumentar
los efectos clínicos del clonazepam, incluyendo posiblemente sedación severa, depresión respiratoria
y/o cardiovascular clínicamente relevante.
Antecedentes de alcoholismo o abuso de drogas: clonazepam debe utilizarse con extrema
precaución en pacientes con antecedentes de alcoholismo o abuso de drogas.
La dosis de clonazepam deberá ajustarse cuidadosamente a los requerimientos individuales en
pacientes con una enfermedad preexistente del sistema respiratorio o del hígado en pacientes bajo
tratamiento con otros medicamentos de acción central o agentes anticonvulsivantes.
Como todos los fármacos de su tipo, clonazepam puede modificar las reacciones del paciente (ej.:
habilidad para conducir, comportamiento en el trafico), dependiendo de la dosis, administración y
susceptibilidad individual.
Los fármacos anticonvulsivantes como clonazepam no deberán ser suspendidos de manera abrupta en
pacientes epilépticos, ya que esto puede precipitar el status epilepticus. Cuando, a juicio del médico,
deba reducirse la dosis o suspenderse el tratamiento, deberá hacerse de manera gradual.
Deberá mantenerse bajo estricta supervisión a los pacientes con una historia de depresión y/o intentos
de suicidio.
- Intolerancia a la lactosa
- Porfiria.

ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO
Consérvese la caja bien cerrada a no más de 30°C y protéjase de la luz.

REACCIONES ADVERSAS
Agregue las filas que requiera para relacionar las RAM , revise vademécum autorizados tipo PLM :
https://www.medicamentosplm.com/Home/Medicamento y también la verificación de las RAM usando
la herramienta VigiAcces disponible en : http://www.vigiaccess.org/
Tipo de reacción adversa Descripción de la reacción
Se han reportado reacciones alérgicas y algunos casos de anafilaxia
Sistema Inmunológico
con el empleo de benzodiacepinas.
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Se han reportado casos aislados de desarrollo reversible de las


Endocrinología características sexuales secundarias prematuras en niños (pubertad
precoz incompleta).
Se ha observado incapacidad para concentrarse, inquietud, confusión,
desorientación. Puede presentarse depresión en los pacientes tratados
con clonazepam, pero también podría estar asociada a la enfermedad
subyacente.
Se han observado las siguientes reacciones paradójicas: excitabilidad,
Psiquiátricos
irritabilidad, comportamiento agresivo, agitación, nerviosismo,
hostilidad, ansiedad, alteraciones del sueño, pesadillas y sueños
vividos.
En casos raros puede ocurrir perdida de la libido. Dependencia y
abstinencia.
Somnolencia, reacción retardada, hipotonía muscular, vértigo, ataxia.
Dichos efectos adversos pueden ser relativamente frecuentes y
usualmente son pasajeros y generalmente desaparecen
Sistema nervioso central
espontáneamente en el curso del tratamiento o durante la reducción de
la dosis. Estos pueden producirse parcialmente al incrementar la dosis
lentamente al inicio del tratamiento.
Pueden presentarse particularmente en el tratamiento a largo plazo o
Trastornos oculares
con dosis mayores, desordenes reversibles de la visión (diplopía).
Puede presentarse depresión respiratoria, particularmente en la
administración intravenosa del clonazepam. Este efecto puede
agravarse por obstrucción pre-existente de las vías aéreas o daño
cerebral o si se han administrado otros medicamentos que deprimen la
Sistema respiratorio, torácicos respiración. Como una regla este efecto puede evitarse con el ajuste
y del mediastino cuidadoso de la dosis a los requerimientos individuales.
En lactantes y niños pequeños, el clonazepam puede incrementar la
producción de saliva o secreción bronquial. Por lo tanto, debe
presentarse atención particular para mantener la seguridad de las vías
aéreas.
Sistema gastrointestinal En casos raros se ha reportado náuseas y síntomas epigástricos.
En casos raros puede presentarse urticaria, purito, erupción cutánea,
Piel y del tejido subcutáneo
perdida pasajera del cabello, cambios de la pigmentación.
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Debilidad muscular, mismo que puede presentarse con frecuencia


relativa, aunque usualmente es pasajero y generalmente desaparece
Sistema musculo esqueléticos
espontáneamente en el curso del tratamiento o al reducir la dosis. Esto
y en el tejido conectivo
puede prevenirse parcialmente incrementando la dosis ligeramente al
inicio del tratamiento.
Fatiga (cansancio), misma que puede presentarse con frecuencia
relativa, aunque usualmente es relativa y generalmente desaparece
Alteraciones generales espontáneamente en el curso del tratamiento o al reducir la dosis. Esto
puede prevenirse parcialmente incrementando la dosis generalmente al
inicio del tratamiento.
Se han notificado casos de caídas y fracturas en los usuarios de
Lesiones, envenenamiento y
benzodiacepinas. El riesgo es mayor en aquellos que estén tomando
complicaciones en el
sedantes concomitantes (incluyendo bebidas alcohólicas) y en los
procedimiento
ancianos.

INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACO


Fármaco con el que interactúa Acción Recomendación
Se debe evitar o usar
medicamentos alternativos.
El fexinidazol inhibe el
Aumentará el nivel o el efecto ce
CYP3A4. La
Fexinidazol clonazepam al afectar el metabolismo de
administración conjunta
la enzima hepática/intestinal CYP3A4.
puede aumentar el riesgo
de efectos adversos de los
sustratos de CYP3A4.

INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOS


Alimento con el que interactúa Acción Recomendación
Se recomienda tomar las
También conocido con el nombre de
bondades del toronjil en
toronjil, es una planta que tiene el poder
infusión o aromáticas
de reducir considerablemente los efectos
Melissa añadiendo las hojas del
que produce la ansiedad, es capaz de
mismo en agua hirviendo,
controlar el estrés y calmar los nervios
luego colar y beber de 3 a
de manera rápida t natural.
4 tazas al día.
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INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDAD


Patología con la que interactúa Acción Recomendación
Es recomendable para
personas que no tengan
glaucoma de ángulo
cerrado, enfermedad
Tratamiento coadyuvante de segunda severa del hígado o un
Epilepsia línea para diversos tipos de crisis historial de reacción
convulsivas. alérgica a cualquier
benzodiacepina como
(alprazolam, diazepam,
lorazepam, ativan, restoril,
tranxene, Valium, versed)

INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIO


Prueba de laboratorio con la
Acción Recomendación
que interactúa
Es un análisis de orina para revisar si
tiene un tipo de medicamentos entre Utilizar esta prueba solo si
ellos las benzodiacepinas. Las se presenta confusión.
benzodiacepinas son medicamentos que Pérdida de control
debilitan el sistema nervioso central. Se muscular, dificultades para
usan para sedar a los pacientes, pensar o hablar,
Pruebas Benzodiacepinas
ayudarlos a dormir, prevenir respiración lenta o
convulsiones, aliviar la ansiedad y relajar superficial, presión arterial
los espasmos musculares. En ocasiones baja, convulsiones, perdida
también se les denomina tranquilizantes, del conocimiento, par
pastillas para dormir y relajantes cardiaco.
musculares o miorrelajantes.

EVIDENCIA VERIFICACIÓN DE INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS


Pegue aquí el link de verificación de las interacciones usando las herramientas Medscape y/o Drug
Interaction checker, disponibles en : https://reference.medscape.com/drug-interactionchecker
Link de verificación de las interacciones: https://reference.medscape.com/drug/klonopin-clonazepam-
342900?reg=1#3
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ANÁLISIS DEL FÁRMACO 1 Clonazepam

RESULTADOS O HALLAZGOS MAS RELEVANTES EN FARMACO ECONOMIA

Este fármaco que funciona como antidepresivo, es más consumido por aquellas personas que padecen
de depresión, ansiedad, estrés, entre otros síntomas que requieren de tranquilizantes, el problema es
que hay personas que se auto medican y toman este fármaco sin preinscripción médica, lo que a futuro
los conllevara a padecer de efectos secundarios, como bien se revisó anteriormente el clonazepam tiene
ciertas restricciones y debe ser estrictamente administrado bajo formula médica, algunos estudios
mostraron que precisamente en el año de la pandemia se registró mayor demanda por consumo de
clonazepam debido a que a muchas personas les afecto el confinamiento presentando síntomas de
ansiedad y depresión.
RESULTADOS O HALLAZGOS MAS RELEVANTES EN FARMACO EPIDEMIOLOGIA
Clonazepam se utiliza para aliviar los ataques de pánico (ataques repentinos e inesperados de miedo
extremo y preocupación por estos ataques). Hay personas que toman clonazepam para la depresión y
ataques de nervios sin saber que este tipo de fármacos conllevan a reacciones adversas frecuentes
como: debilidad muscular, somnolencia, mareos, ataxia, rinitis, impotencia, disminución de la libido,
entre otros.
En septiembre del 2020, la FDA. abordo los riesgos graves de adicción, abuso y uso indebido de
benzodiacepinas, que pueden provocar una sobredosis y la muerte.
El abuso y el mal uso de las benzodiacepinas comúnmente implican el uso concomitante de otros
medicamentos, alcohol y/o sustancias ilícitas, lo que asocia con una mayor frecuencia de resultados
adversos graves; antes de preinscribir y durante el tratamiento, se debe evaluar el riesgo de abuso, mal
uso y adicción de cada paciente.
APLICACIÓN DE LO REVISADO PARA EL EJERCICIO PROFESIONAL COMO ADMINISTRADOR
EN SALUD
La Administración en Salud ocupa un papel muy importante en una organización ya que es el encargado
de la dirección, control y planificación de los procesos que se van a llevar a cabo. Es necesario
reconocer que en Colombia y el mundo existen una gran cantidad de enfermedades de diferente
complejidad, de ay la importancia de hacer uso de los diferentes fármacos o medicamentos, siempre y
cuando estos sean anteriormente preinscritos por un profesional de la salud y estén ligados al régimen
INVIMA vigente, esto con el fin de controlar el abuso, mal abuso y adicción a los fármacos y puedo decir
que en el ejercicio como administrador en salud es de mucha responsabilidad conocer a fondo cómo
funciona el proceso de la farmacología y los entes que regulan la distribución de los medicamentos.
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REFERENCIA BIBLIOGRAFICA DEL ANALISIS


Rodríguez, R (2012) Medicina, Vademécum Académico De
Medicamentos https://accessmedicina.mhmedical.com/book.aspx?bookID=1552

Medscape. (s.f). drogas y enfermedades. https://reference.medscape.com/drug/klonopin-clonazepam-


342900?reg=1#5

Medicamentos PLM. (s.f). Medicamentos. https://www.medicamentosplm.com/Home/AboutUs

FÁRMACO SELECCIONADO
Revise https://www.medicamentosplm.com/Home/Medicamento
Nombre del principio activo: TRAMADOL
Está indicado en los procesos que cursen con dolor de moderado a
intenso en adultos en los que las terapias alternativas son
inadecuadas.
Indicación terapéutica:
También puede utilizarse como analgésico preoperatorio, como
complemento de anestesia quirúrgica, en el postoperatorio y en
procedimientos de exploración diagnóstica que cursen con dolor.
Código ATC: N02AX02
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Se debe evitar la administración de tramadol a largo plazo durante


el embarazo, ya que el tramadol atraviesa la barrera placentaria y
pueden ocurrir síntomas de retiro en el neonato debido a su
habituación. Cuando se administra antes o durante el parto,
tramadol no afecta la contractilidad uterina. En los neonatos puede
inducir cambios en la frecuencia respiratoria que usualmente no son
clínicamente relevantes.
Tramadol y su metabolito activo, O-desmetiltramadol (M1), están
presentes en la leche humana.
Clasificación riesgo en embarazo:
Las mujeres que son metabolizadoras ultrarrápidas de tramadol
alcanzan niveles séricos de opioides más altos de lo esperado, lo
que puede conducir a niveles más altos de M1 en la leche materna
que pueden ser peligrosos para sus bebes amamantados.
En mujeres con metabolismo normal de tramadol (actividad normal
de CYP2D6), la cantidad de tramadol secretada en la leche humana
es baja y depende de la dosis.
Después de una administración única de tramadol usualmente no
es necesario interrumpir la lactancia.

EVIDENCIA VERIFICACIÓN DEL CÓDIGO ATC


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Pegue aquí la descripción de los 5 subniveles del código ATC registrado en el trabajo de la fase 2

FARMACOCINÉTICA
Más del 90% del clorhidrato de tramadol es absorbido después de la administración. La
Absorción biodisponibilidad absoluta es de alrededor del 70% independientemente de la ingestión
concomitante de alimentos.
La concentración plasmática máxima de tramadol después de una dosis oral de 100 mg
Distribución es alrededor de 300 ng/ml y se alcanza aproximadamente después de dos horas de la
administración. La vida media de la fase de distribución es de 0,8 horas
Tramadol es metabolizado principalmente por media de N- y O-desmetilación y
conjugación de los productos de O-desmetilación con ácido glucurónico. Solamente el
Metabolismo
O-desmetiltramadol es activo farmacológicamente, la vida media de los metabolitos es
similar a la de la sustancia de origen.
Tramadol y sus metabolitos son casi completamente excretados por vía renal. En casos
Excreción
de insuficiencia renal y hepática, la vida media podría estar ligeramente prolongada.
FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓN
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El tramadol es un analgésico opioide que actúa centralmente. Es un agonista puro no selectivo en


receptores μ, δ y κ de opioides con una mayor afinidad por el receptor μ alterando con ello la percepción
del dolor y la respuesta emocional al mismo.
Los receptores Mu se encuentran ampliamente distribuidos a lo largo del SNC, especialmente en el
sistema límbico, tálamo, cuerpo estriado, hipotálamo y cerebro medio, así como en las láminas I, II, IV y
V del asta dorsal en la médula espinal. Los receptores Kappa se localizan principalmente en la médula y
en la corteza cerebral.
Otros mecanismos que contribuyen a su efecto analgésico son inhibición de la re captación neuronal de
noradrenalina y serotonina.

MAPA MENTAL DEL MECANISMO DE ACCIÓN

DOSIFICACIÓN
Edad Dosis Frecuencia Vía de administración
IV ampolleta (inyectada
lentamente o diluida en
solución para infusión y Hasta 4 ampolletas (400 Intramuscular o
Mayores de 12 años
aplicada por infusión) IM mg) intravenosa.
1 ampolleta SC 1
ampolleta
CONTRAINDICACIONES
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Está contraindicado en casos de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, en intoxicación por


alcohol, hipnóticos, analgésicos, opioides y psicotrópicos. No debe utilizarse en menores de 1 año.
Tramadol no es apropiado como sustituto en pacientes dependientes de opioides, aunque es un
agonista opioide, no puede suprimir los síntomas de retiro de morfina.
Tramadol tiene un bajo potencial de dependencia. Su uso a largo plazo puede desarrollar tolerancia,
dependencia psíquica y física. En pacientes con tendencia a abuso o dependencia de fármacos, el
tratamiento con tramadol sólo se debe llevar a cabo por periodos breves bajo estricta supervisión
médica.
Tramadol está contraindicado en pacientes que estén recibiendo inhibidores de la MAO o que los hayan
recibido dentro de los últimos 14 días.
FÁRMACOS INCOMPATIBLES
No es recomendable la combinación de agonistas/antagonistas mezclados (por ejemplo, buprenorfina,
nalbufina, pentazocina) y tramadol, puesto que el efecto analgésico de un agonista puro puede reducirse
en dichas circunstancias. Tramadol puede inducir convulsiones e incrementar el potencial de inhibidores
selectivos de la receptación de serotonina, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos y otros fármacos que
disminuyen el umbral para causar convulsiones.
Otros fármacos que se sabe inhiben CYP3A4, como ketoconazol y eritromicina, pueden inhibir el
metabolismo del tramadol (0-desmetilación) y posiblemente también el metabolismo del metabolito O-
desmetilado activo. No se ha estudiado la importancia clínica de dicha interacción.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Los pacientes con antecedentes de estados convulsivos deberán ser seguidos de cerca durante el
tratamiento con tramadol.
No se administre tramadol concomitantemente con medicamentos antidepresivos (tricíclicos,
serotoninérgicos).
No se administre en pacientes con antecedentes de alergia, dependencia o adicción a opioides. Cuando
se toma de acuerdo a las instrucciones, tramadol podría alterar las reacciones de los conductores de
vehículos y operadores de máquinas.
En pacientes con antecedentes de farmacodependencia, el tratamiento deberá ser bajo estricta
supervisión médica considerando los riesgos-beneficios del mismo.
ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.
REACCIONES ADVERSAS
Agregue las filas que requiera para relacionar las RAM , revise vademécum autorizados tipo PLM :
https://www.medicamentosplm.com/Home/Medicamento y también la verificación de las RAM usando
la herramienta VigiAcces disponible en : http://www.vigiaccess.org/
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Tipo de reacción adversa Descripción de la reacción


Sistema nervioso autónomo Ocasionalmente reacciones automáticas como salivación y sudoración
Ocasionalmente hipotensión ortostatica, insuficiencia circulatoria,
Sistema cardiovascular
taticardia.
Ocasionalmente sedación, mareos, somnolencia, temblor. En casos
Sistema nervioso central
aislados convulsiones epileptiformes.
Frecuentemente nauseas (específicamente después de la
Sistema gastrointestinal administración intravenosa rápida). Ocasionalmente irritación
gastrointestinal (vomito, gastralgia).
No se ha mostrado evidencia de algún incremento de la incidencia de
Carcinogénesis
tumores relacionado con la sustancia en estudios en ratas.
Tramadol no incide ninguna mutación en ninguno de los sistemas de
Mutagénesis
prueba de mutagenecidad usados.
La literatura internacional reporta que los estudios de reproducción con
Fertilidad, teratogenicidad y
tramadol no dan indicación de ningún efecto teratógenico o
embriotoxicidad
embriotoxico. La fertilidad masculina o femenina no se vio afectada.
INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACO
Fármaco con el que interactúa Acción Recomendación
Es una sustancia controlada, opiácea
Evite o use medicamentos
agonista utilizada en premedicación,
alternativos. Tramadol
anestesia, analgesia, tratamiento del
puede reiniciar la
Morfina dolor asociado a la isquemia miocárdica
dependencia de opiáceos.
y para la disnea asociada al fracaso
Previamente adictos a
ventricular izquierdo agudo y edema
otros opiáceos.
pulmonar.
INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOS
Alimento con el que interactúa Acción Recomendación
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Asociado a propiedades Alivia las fatigas, también


antinflamatorias, fortalece el sistema el dolor que no sea muy
inmunológico y convite las toxinas. severo, es recomendable
Almidón de maíz También mejora la tolerancia a la también para sarpullidos.
glucosa es un gran aliad a las
enfermedades cardiovasculares.

INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDAD


Patología con la que interactúa Acción Recomendación
Es utilizado solo para las
Fracturas Se utiliza para aliviar el dolor de
personas que se espera
moderado a moderadamente intenso.
que necesiten el
Las tabletas de acción prolongada y las
medicamento para aliviar
cápsulas o inyecciones de tramadol.
dolor todo el tiempo.
INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIO
Prueba de laboratorio con la
Acción Recomendación
que interactúa

Estas pruebas tratan de detectar Las pruebas de opioides


opioides en la orina, la sangre o la se suelen usar para el
saliva. Los opioides son medicamentos seguimiento d personas
potentes que se usan para aliviar el que toman medicamentos
dolor. Se suelen recetar para tratar recetados. Ayudan a
lesiones o enfermedades graves. asegurar que usted este
Además de reducir el dolor, los opioides tomando la cantidad de
Pruebas de opiáceos medicamentos correcta.
aumentan las sensaciones de placer y
bienestar. Una vez que el efecto de Las pruebas de opioides
opioide pasa es natural querer que esos también pueden incluirse
sentimientos vuelvan. Por eso, aun como parte de una
cuando los opioides se usan tal como los evaluación general de uso
receto el médico, pueden llevar a de drogas.
dependencia y adicción.

EVIDENCIA VERIFICACIÓN DE INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS


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Pegue aquí el link de verificación de las interacciones usando las herramientas Medscape y/o Drug
Interaction checker, disponibles en : https://reference.medscape.com/drug-interactionchecker

PLM, restaurando la salud a través del conocimiento. Recuperado de


https://www.medicamentosplm.com/Home/productos/tramadol_solucion_inyectable/10/101/44348/162
VigiAccess, distribución. Recuperado de:
http://www.vigiaccess.org/
Medscape. Drogas y Enfermedades. Recuperado de https://reference.medscape.com/drug/ultram-
conzip-tramadol-343324#3
ANÁLISIS DEL FÁRMACO 2 TRAMADOL

RESULTADOS O HALLAZGOS MAS RELEVANTES EN FARMACO ECONOMIA

El fármaco tramadol en la economía es muy relevante ya que ayuda bastante en el ahorro comparado
con otros medicamentos de alto costo, a diferencia el tramadol es un medicamento de bajo costo, que
se lo encuentra fácil en el mercado farmacéutico que ayuda a disminuir del dolor.

RESULTADOS O HALLAZGOS MAS RELEVANTES EN FARMACO EPIDEMIOLOGIA

En la epidemiologia este fármaco ayuda a disminuir la intensidad del dolor, a la satisfacción del paciente
y a alcanzar la efectividad del tratamiento. Respuesta terapéutica al dolor en condiciones de la práctica
clínica real. Se calcula dividiendo el número de pacientes que presentaron alivio (disminución o
ausencia con respecto al basal) del dolor sobre el total de pacientes que recibieron tramadol durante el
periodo de estudio Eficacia. Respuesta terapéutica de un fármaco cuando se le compara con otra
intervención en condiciones controladas (experimento clínico controlado). Fracaso terapéutico. Falta de
respuesta al dolor evaluada por una escala visual análoga y auto comunicada por el paciente.
Satisfacción. La opinión registrada por el paciente sobre cómo se sentía con el tratamiento.

APLICACIÓN DE LO REVISADO PARA EL EJERCICIO PROFESIONAL COMO ADMINISTRADOR


EN SALUD
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La Administración en Salud ocupa un papel muy importante en una organización ya que es el encargado
de la dirección, control y planificación de los procesos que se van a llevar a cabo. Es necesario
reconocer que en Colombia y el mundo existen una gran cantidad de enfermedades de diferente
complejidad, de ay la importancia de hacer uso de los diferentes fármacos o medicamentos, siempre y
cuando estos sean anteriormente preinscritos por un profesional de la salud y estén ligados al régimen
INVIMA vigente, esto con el fin de controlar el abuso, mal abuso y adicción a los fármacos y puedo decir
que en el ejercicio como administrador en salud es de mucha responsabilidad conocer a fondo cómo
funciona el proceso de la farmacología y los entes que regulan la distribución de los medicamentos.
REFERENCIA BIBLIOGRAFICA DEL ANALISIS

Rodríguez, R (2012) Medicina, Vademécum Académico De


Medicamentos https://accessmedicina.mhmedical.com/book.aspx?bookID=1552

Medscape. (s.f). drogas y enfermedades.


https://www.medicamentosplm.com/Home/productos/tramadol_solucion_inyectable/10/101/44348/162

Medicamentos PLM. (s.f). Medicamentos. https://www.medicamentosplm.com/Home/AboutUs

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