1783-2014/DEPA/DIGESA/SA No. MINISTERIO DE SALUD. Visto, el Expediente N°32096-2014-D que contiene Ia solicitud presentada por la empresa TECNOLOGIA QUIMICA Y COMERCIO S.A., identificada con Registro Unico de Contribuyentes N°20307150981, con domicilio legal en la Av. SEPARADORA INDUSTRIAL Mz. E LOTE 12 Urb. SANTA RAQUEL 2da. ETAPA, DISTRITO DE ATE, PROVINCIA Y DEPARTAMENTO DE LIMA, sobre Autorizacién’ Sanitaria para la. Importacion y Comercializacién de Plaguicida; y, el Informe N°004934-2014/DEPA/DIGESA que forma parte integrante de la presente Resolucion; CONSIDERANDO: Que, mediante solicitud VUCE N°2014166998 del 08 de agosto de 2014, la empresa TECNOLOGIA QUIMICA Y COMERCIO S.A, solicits la Autorizacién Sanitaria para la Importacién y Comercializacién del producto plaguicida denominado KLERAT BLOQUES (La. Brodifacouma 0.005%), para uso doméstico, industrial y en salud publica, fabricado en el pals de Brasil, es fabricado por la empresa Server Quimica Ltda., ubicada en Rua Italia N° 98, Jd. Esplanada, Marilia/SP, pais de Brasil, el cual es importado y comercializado en Pert por la ‘empresa TECNOLOGIA QUIMICA Y COMERCIO S.A., el producto se comercializara con las caracteristicas siguientes: Bolsas bilaminadas de polietileno por 25 gramos, 50 gramos, 100 gramos, 250 gramos, 500 gramos, 1 Kilogramo, balde de polietileno de alta densidad por 1 Kilogramo, tambor de polietileno de alta densidad por 10 Kilogramos; Que, la DIGESA, a través del Sistema VUCE con fecha 22 de agosto de 2014, emite la Notificacion a fin de subsanar las observaciones realizadas al expediente, otorgandole el plazo de tres (03) dias habiles; Que, con fecha 27 de agosto de 2014, la empresa remite informacion complementaria para subsanar las observaciones realizadas al expediente N°32096-2014-D, el cual subsana de manera parcial; Que, la DIGESA, a través del Sistema VUCE, con fecha 02 de setiembre de 2014, Rotifica de manera excepcional al administrado a fin de subsanar las observaciones realizadas al expediente, otorgandole el plazo de dos dias habiles; Que, con fecha de 04 de setiembre de 2014, la empresa da respuesta a la notificacién Temitiendo la informacion complementaria para subsanar la observacién realizada al expediente; : ue, el Area de Proteccién de los Recursos Naturales, Flora y Fauna de la Direccion de Ecologia y Proteccién del Ambiente de la Direccién General de Salud Ambiental, medianteInforme N°004934-2014/DEPA/DIGESA, concluye que la empresa solicitante ha cumplido con presentar los documentos exigidos en el Procedimiento N°24 “Autorizacién Sanitaria de Desinfectantes y Plaguicida de uso doméstico, industrial y en salud publica (Nacional 0 Importado)" del Texto Unico de Procedimientos Administrativos del Ministerio de Salud aprobado por Decreto Supremo N°013-2009-SA, por lo que se recomienda OTORGAR la autorizacién sanitaria solicitada por el plazo de tres (03) afios; Que, de conformidad con lo dispuesto en el literal h) del articulo 50° del Reglamento de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado mediante Decreto Supremo N°023-2005-SA, la Direccién General de Salud Ambiental a través de la Direccién de Ecologia y Proteccién del Ambiente tiene la funcién de disefiar e implementar el sistema de registro y control de plaguicidas y desinfectantes de uso doméstico, industrial y en salud publica; Estando a lo informado por el Area de Proteccién de los Recursos Naturales, Flora y Fauna de la Direccion de Ecologia y Proteccién del Ambiente mediante el Informe N°004934- 2014/DEPAIDIGESA, y; De conformidad con Jo dispuesto por el Texto Unico de Procedimientos ‘Administrativos del Ministerio de Salud aprobado por Decreto Supremo N°013-2009/SA, por el Reglamento de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud aprobado mediante Decreto ‘Supremo N°023-2005-SA, por la Ley N°26842 - Ley General de Salud y por la Ley N‘27657 - Ley del Ministerio de Salud y su Reglamento aprobado por Decreto Suprémo N°013-2002-SA; ‘SE RESUELVE: Articulo 1° OTORGAR a favor de la empresa TECNOLOGIA QUIMICA Y COMERCIO S.A., la Autorizacién Sanitaria para la IMPORTACION y COMERCIALIZACION del producto plaguicida_denominado KLERAT BLOQUES (a. Brodifacouma 0.005%), para uso en el Ambito doméstico, industrial y en salud publica, fabricado en el pais de Brasil fabricado por la empresa Server Quimica Ltda., ubicada en Rua Italia N’ 98, Jd. Esplanada, Marilia/SP, pais de Brasil, el cual es importado y comercializado en Pert por la empresa TECNOLOGIA QUIMICA Y COMERCIO S.A., el producto se comercializara con las caracteristicas siguientes: Bolsas bilaminadas de polietileno por 25 gramos, 50 gramos, 100 gramos, 250 gramos, 500 gramos, 1 Kilogramo, balde de polietileno de alta densidad de 1 Kilogramo, tambor de polietileno de alta densidad por 10 Kilogramos. Articulo 2° La vigencia de la presente Autorizacién Sanitaria es de tres (03) afios contados a partir de la fecha de su notificacion. Articulo 3°.- La presente Autorizacién Sanitaria se encuentra sujeta a las acciones de vigilancia y control que la Direccién General de Salud Ambiental disponga, la cual incluso podré revocaria conforme a Ley. Articulo 4°.- Notificar la presente resolucion a la solicitante, conforme a Ley. Registrese y comuniquese. MINISTERIO DE SAI UD Y