UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS

FACULTAD DE FARMACÌA Y BÌOQUÍMÌCA
E.A.P. DE FARMACÌA Y BÌOQUÍMÌCA
Bases para Ia impIementación de Ias
buenas practicas de aImacenamiento
(BPA) en Ia farmacia universitaria de Ia
FacuItad de Farmacia y Bioquímica de Ia
UNMSM
Tesis para optar al título profesional de Químico Farmacéutico
AUTORES:
MiIagros Daniza Chong RadoIovich
Diana EIizabeth Nakamura Higa
ASESOR: Q.F. Alfredo Castillo Calle
LIMA - PERÚ 2007






A mi madre Daniza por ser el
pilar y la razón de mi vida; a mis
profesores por brindarme todos
sus conocimientos; a mis amigos
por su amistad sincera.

Milagros



Agradecemos a Dios por darnos la vida,
ser nuestro mejor amigo, nuestra fortaleza
y por permanecer siempre a nuestro lado.



Agradecemos a las personas que nos han
impulsado a seguir adelante, confiando en nosotras
en todo momento a nuestras familias, profesores,
amigos.




A mis padres Carlos y Yolanda
por su esfuerzo y preocupación;
a mis hermanas: Lidia, Ana y Gladys,
por ser las mejores y estar conmigo
incondicionalmente. A mis profesores
por sus enseñanzas y a mis amigos
por su verdadera amistad.

Diana

















Dr. Alfredo Castillo Calle;
por asesorarnos a lo largo de la
tesis desinteresadamente y brindarnos
su amistad.






A la gran familia del Departamento Académico de
Farmacotecnia y Administración Farmacéutica
(DAFAF), por abrirnos sus puertas, brindándonos
la oportunidad de aprender y mejorar nuestro trabajo académico.






Especial agradecimiento a los miembros del Jurado:

Dr. Julio López Castillo
Dr. Daniel Lui Liy
Dr. Armando Rivero Laverde
Dr. Bertran Santiago Trujillo


Por sus orientaciones, apoyo y tiempo dedicado
para lograr mucho más de lo que nos propusimos,
y sobre todo, por su amistad.












SUMARIO

N°página(s)
- Resumen .................................................................... 2 - 3
- Introducción ................................................................ 4
- Definiciones:
o Sistemas de calidad .............................................. 5 - 6
o Buenas Practicas de Almacenamiento .................. 6 - 7
o Procedimientos Operativos Estándar .................... 7
- Revisión histórica
o Reseña de la Farmacia Universitaria San Marcos 7 - 8
o Situación Actual de la Farmacia Universitaria San
Marcos .................................................................. 8 - 9
o Análisis Técnico Operatorio .................................. 9 - 11
- Estrategia de Implementación de BPA:
o Glosario ................................................................ 11 -16
o Visión ………………………………………………… 16
o Política de Calidad …………………………………. 16 - 17
o F.O.D.A. ................................................................ 17
o Limitantes ............................................................. 17 - 18
o Estrategias ............................................................ 18
- Procedimientos Operativos Estándar:
o Inventario (Manual de Procedimientos) ................. 19 - 20
- De la Documentación ................................. 21 - 33
- Del Almacenamiento .................................. 34 - 58
- De las Compras .......................................... 59 - 71
- De la Seguridad .......................................... 72 - 103
- De la Formulación ...................................... 104 - 132
- Conclusiones .............................................................. 133
- Recomendaciones .......................................…............ 134 - 135
- Referencias bibliográficas............................................ 136 - 138
- Anexos ...................................................................... 139 – 154


RESUMEN


La documentación es fundamental para el cumplimiento de las Buenas
Prácticas de Almacenamiento. Tiene por objetivo especificar los procedimientos
de cada etapa del Sistema de Almacenamiento y los Registros de su ejecución,
así como las funciones del personal involucrado. La presente monografía,
establece los procedimientos a ser observados para que los productos
farmacéuticos no sufran alteraciones durante su almacenamiento, asegurando
que los productos sean conservados de tal forma que se disminuyan al máximo
los factores que pudieran incidir sobre la calidad de los productos
farmacéuticos, preservando la calidad de los mismos. Esta monografía tendrá
una vigencia de un año y se someterá a una minuciosa revisión semestral, para
mantenerlo actualizado, así mismo el profesional Químico Farmacéutico
Responsable lo revisará regularmente para verificar la efectividad del mismo. El
personal que labora en la Farmacia Universitaria de la Facultad de Farmacia y
Bioquímica de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos deberá poseer
los conocimientos técnicos y la experiencia práctica para llevar a cabo la tarea
que le corresponde. Así mismo deberá conocer en forma detallada la presente
monografía.


Palabras Claves: Documentación, Procedimientos, Buenas Prácticas de
Almacenamiento.




SUMMARY


Documentation is essential for the fulfillment of the Good Storage Practices. Its
main objective is to specify the procedures of each phase in the storage system
and the records of its performance as well as the functions of the people
involved. The present work establishes the procedures to be notice so the
pharmaceutical products do not suffer alterations during their storage, as a
guarantee that the products are conserved so the factors that can influence in
their quality will be reduce at maximum, preserving their quality. It will have a
lifetime of 1 year and it will be under a strict examination every 6 months to
keep it with the appropriate changes and also the pharmacist responsible will
supervise it regularly to verify its effectiveness. People that work in the
Universitaria drugstore of the Faculty of Pharmacy and Biochemistry from the
San Marcos University should have all the technical knowledges and the
practical experience to accomplish their job. Therefore, they should also know
the present work.



Keywords: Documentation, Procedures, Good Storage Practices.





INTRODUCCIÓN

En el presente trabajo, sentamos las bases para lograr la
implementación de la Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) en la
Farmacia Universitaria de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UNMSM,
con el fin de lograr la aprobación de la DIGEMID mediante la constatación del
cumplimiento de los requisitos solicitados por esta entidad.

Uno de los principales problemas que afrontan las farmacias y/o boticas
en el Perú es la falta de condiciones apropiadas (temperatura y humedad
controladas) para el correcto almacenamiento de los medicamentos. Ya que el
Perú es un país con un clima demasiado variado, por la misma geografía, los
medicamentos muchas veces no logran soportar las variaciones bruscas de
temperatura, humedad o presión.

Por esta razón DIGEMID estableció el Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines (3); instrumento técnico
legal obligatorio para los establecimientos farmacéuticos de distribución de
medicamentos, almacenes de los establecimientos hospitalarios, servicios de
farmacia del sector público y privado, boticas y almacenes de medicamentos de
las Direcciones Regionales y Direcciones Subregionales de Salud; con el afán
de alcanzar una estandarización de las condiciones de almacenamiento de los
medicamentos, el cual será empleado en este trabajo como fuente principal de
información.

Así mismo, todas las actividades y funciones de las personas que
laboran en la Farmacia Universitaria serán identificadas y definidas mediante
procedimientos operativos estándar (POEs) adecuadamente escritos, revisados
y aprobados por el Químico Farmacéutico Regente de la Farmacia.




DEFINICIONES

SISTEMAS DE CALIDAD
Es el conjunto de la estructura de organización, responsabilidades,
procedimientos, y procesos, que se establecen para llevar a cabo la gestión de
la calidad.
Un Sistema de Calidad entiende como un método nuevo de gestionar la
empresa. Una gestión que introduce una serie de innovaciones. Hace
referencia a la organización de la actividad que afecta a un conjunto de
procesos encuadrados en un sistema productivo, para asegurar la conformidad
de los productos o servicios obtenidos con los requisitos especificados.
El primer paso que debe plantearse una empresa que pretende incorporar la
calidad a la estrategia empresarial es la confección de un plan de desarrollo e
implementación de un sistema de calidad. Un sistema de calidad consta
fundamentalmente de tres elementos básicos:
- Documentación en forma de manuales de calidad.
- Recursos materiales y técnicos.
- Recursos humanos.
Entre los aspectos más importantes que debe contemplar el proyecto de
implementación del sistema de calidad se consideran:
- Diagnóstico y evaluación de la situación actual.
- Organización del equipo de implantación.
- Información, formación y entrenamiento.
- Definición de elementos, criterios e indicadores.
- Elaboración de un “manual de calidad”. Que integra procedimientos,
manual de funciones, organigrama, política de calidad, etc.
- Auditorias internas y evaluación de los resultados.

Implementación o implantación del Sistema de Calidad
La implementación o implantación de un Sistema de Calidad en una empresa,
uno de los objetivos estratégicamente más importantes para alcanzar y
refrendar la competitividad, es a la vez uno de los proyectos más complicados,
completos y largos que se pueden emprender.
Para implementar o implantar el sistema será necesario que la dirección de la
empresa se involucre de forma decidida y unánime, garantizando la motivación
y entrenamiento de todo el personal para asegurar el éxito del proyecto.
La implementación o implantación es independiente del tamaño de la empresa;
lo que importa es llevarlo a la práctica con eficacia, diseñándolo de forma
ajustada a las necesidades concretas, es decir, de acuerdo a sus objetivos, su
producción o servicios, a su economía, y especialmente debe ajustarse a las
exigencias de los objetivos de calidad y a los requerimientos contractuales o, lo
que es lo mismo, a la relación entre proveedor y cliente. (8)

BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO
Las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), son un conjunto de normas
obligatorias mínimas de almacenamiento que deben cumplir los
establecimientos de importación, distribución, dispensación y expendio de
productos farmacéuticos y afines, respecto a las instalaciones, equipamiento y
procedimientos operativos, destinados a garantizar el mantenimiento de las
características y propiedades de los productos.
Es la parte de la garantía de calidad que asegura que los productos sean
conservados de forma segura. A tales efectos se harán todos los esfuerzos
necesarios para reducir al máximo los riesgos de afectar la calidad de los
productos.
Para ello, la farmacia deberá contar con:
1. Personal calificado y debidamente entrenado.
2. Espacios e instalaciones adecuadas.
3. Equipamiento y servicios adecuados.
4. Procedimientos e instrucciones claros e inequívocos (POEs).
5. Registros disponibles y accesibles relativos a compra/venta o la
recepción/entrega de productos, según corresponda.
6. Rastreo y reconocimiento de cualquier lote de producto después de su
entrega.
7. Investigación de reclamos y desvíos de calidad y prevención de
reincidencias.
Las empresas importadoras, droguerías, distribuidoras, farmacias, boticas,
botiquines, servicios de farmacia del sector público y no público, almacenes de
los establecimientos hospitalarios, y los centros de distribución de las
direcciones hospitalarios, y los centros de distribución de las Direcciones
Regionales y Subregionales de Salud a nivel nacional, deberán contar con
personal calificado para las tareas asignadas y designadas para diseñar,
implementar y mantener un sistema que garantice el cumplimiento de las
Buenas Prácticas de Almacenamiento.
El Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos
Farmacéuticos y Afines incluye como consideraciones generales: De la
Recepción; Del Almacenamiento; De la Distribución; De la Documentación; De
los Reclamos; Del Retiro del Mercado; Del Personal. (3)
La forma para evaluar si se están aplicando de manera correcta las BPA es a
través de las auntoinspecciones en forma periódica; para ello la DIGEMID ha
estandarizado una Guía de inspección mediante la cual se revisan diferentes
puntos: clasificación de la actividad comercial, clasificación del establecimiento,
de la ubicación y tamaño del almacén, de las instalaciones, de la organización
interna, de los recursos materiales, del personal, de seguridad y
mantenimiento, de limpieza, de las técnicas de manejo, de la distribución, y
observaciones e indicaciones.

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTÁNDAR
Procedimiento escrito autorizado que contiene instrucciones para realizar
operaciones que no necesariamente son específicas para un producto material
determinado, sino de naturaleza más general (por ejemplo; manejo,
mantenimiento, y limpieza de equipos; comprobación; limpieza de
instalaciones, y control ambiental; muestreo, e inspección). Algunos
procedimientos de esta naturaleza pueden utilizarse como complemento de la
documentación especifica para un producto, sea ésta una documentación
maestra o referente a la producción de lotes. (4)

BREVE REVISIÓN HISTÓRICA DE LA FARMACIA UNIVERSITARIA
En la gestión del Dr. Simón Pérez Alva, se elaboró un proyecto para el
funcionamiento de la Farmacia Universitaria, la cual se concibió como modelos
de :
a.- Enseñanza.
b.- Investigación.
c.- Proyección Social.
Se inauguró el 13 de Mayo del 1987, con la presencia del Rector Dr. Gastón
Pons Musso; pero no se dio inicio de sus actividades hasta el año 1988, fecha
en que se autorizó su funcionamiento con R.E. Nº 14009 – 88 – 23/10/88
CONAMAD, siendo Decano el Dr. José Amiel Pérez.
Se dio inicio a las actividades de Servicios de Académico Asistencial bajo la
regencia del Dr. Jorge Lengua B. y se nombró un comité de trabajo para la
apertura y funcionamiento integrado por el Dr. Benigno Huamán O., Dra. María
Elena Montoya, el Dr. Américo Castro Luna y un representante estudiantil.
En 1990 la farmacia entró en una etapa de receso, razón por la cual en 1994 se
refaccionó y acondicionó el aula de casilleros, trasladándose allí en el mes de
febrero – 95, lo cual permitió la atención al público por el Jr. Huanta 1211,
siendo Decano el Dr. Pedro Cotillo Zegarra.
El 13 de Mayo de 1995 se reiniciaron las actividades con el comité asesor de
aquel periodo, siendo Decano el Dr. Rubén Arredondo Z. bajo la regencia del
Dr. Jorge Lengua Bustios.(1)

SITUACIÓN ACTUAL DE LA FARMACIA UNIVERSITARIA
La Farmacia Universitaria se encuentra localizada actualmente dentro de las
instalaciones de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad
Nacional Mayor de San Marcos, Jr. Puno N° 1002 - Cercado , está bajo la
dirección de la Q.F. Alma Rivas, su horario de atención es Lunes a Sábado de
8:00 a.m. – 3:00 p.m., presenta un área física de 69.79m
2
, tiene un área
diseñada para la preparación de productos galénicos, cuenta con un extintor
pequeño, tiene las salidas de emergencia identificadas.
El personal que labora dentro de la Farmacia, tiene el rol de recepcionar,
almacenar, distribuir, dispensar y brindar orientación sobre los diferentes
productos farmacéuticos así como de los preparados galénicos que se realizan
dentro de sus instalaciones, al público usuario que hace uso de sus servicios.
La Farmacia, quien pertenece al Centro de Extensión Universitaria y
Proyección Social (CEUPS) de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la
UNMSM, deriva del Presidente de Directorio, quien depende del Decanato,
como se puede apreciar en el gráfico. (ANEXO Nº 1).
Cada uno de los integrantes observados en el gráfico cumplen diferentes
funciones, así podemos señalar que el Decanato es la entidad superior o
cabeza de la institución, sobre el que recae toda la responsabilidad y
decisiones referidas a la Farmacia Universitaria.
Todas las personas que laboran dentro de la Farmacia deben cumplir
requisitos, entre ellos tenemos:

Del Químico Farmacéutico: ser titulado y colegiado, tener experiencia en la
atención farmacéutica, tener experiencia en la administración de personal,
tener experiencia en preparados galénicos, tener conocimientos en el manejo
de la computadora a nivel usuario.

De los Alumnos practicantes: estar cursando el tercer año en la carrera de
Farmacia y Bioquímica en la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UNMSM
como mínimo, tener un horario disponible, tener conocimientos de los
productos farmacéuticos, tener conocimientos en preparados galénicos, ser
flexible, tener ganas de aprender y colaborar.

ANÁLISIS TÉCNICO-OPERATIVO
La Farmacia cuenta con áreas definidas para el almacenamiento, dispensación
y recepción, deberá obtener las Buenas Prácticas de Almacenamiento como
prueba de que cumple con todas las reglas estipuladas por la DIGEMID en
cada una de las actividades desarrolladas.
Se entiende por almacén a la dependencia logística de la empresa que se
encarga de la recepción, control, almacenamiento y mantenimiento de las
materias primas, productos en proceso, productos de consumo o terminados,
etc. La finalidad del almacén es realizar las operaciones y actividades
necesarias para suministrar los artículos que guarda en buenas condiciones y
en el momento preciso de tal forma que no se produzcan paralizaciones o
exceso de existencias que sean causa de inamovilidad de capital.
Las actividades que debe cumplirle personal encargada del almacén :
• Recibir los materiales que envía el proveedor u otro almacén.
• Descargarlos, desembolsarlos y verificarlos.
• Constatar la fecha de vencimiento.
• Entregarlos a los depósitos.
• Guardarlos ubicados.
• Realizar su mantenimiento, con el fin de evitar su deterioro o pérdida.
• Encargarse de su estudio y ubicación.
• Entregarlos cuando sea solicitados con la respectiva firma del
responsable.
• Realizar un control físico constante.
• Mantener una cantidad adecuada mediante una buena reposición.
• Realizar la clasificación y codificación de las existencias.

Hay que tomar conciencia de la finalidad del personal encargada del almacén,
la cual es la de realizar las operaciones y actividades necesarias para
suministrar los productos e insumos en condiciones de uso y con oportunidad,
de manera de evitar paralizaciones por falta de ellas o inamovilidad de dinero
por sobre stock, lo que hace que el almacén disponga de su propio control
sobre lo que guarda, a fin de asumir la responsabilidad por los materiales y
fármacos en existencia. La finalidad afirmada es comprensible ya que al estar
el personal del almacén en contacto permanente con los productos se da
cuenta de su movimiento, su ubicación, cantidad, etc. Por lo cual él está
obligado a cuidar y mantener (mediante el cumplimiento de las BPA) a todos
los productos del almacén.
Así también la manipulación de los materiales y los fármacos almacenados
presentan muchos problemas que afectan a la eficiencia y la economía del
almacén, por eso se deberá tener mucho cuidado al realizar dicha función.
Para el aspecto del procedimiento de almacenaje, se debe contar con la
siguiente información:
• Cómo se lleva a cabo la disposición de los productos farmacéuticos e
insumos.
• Selección de los tamaños adecuados de las unidades.
• Cuáles son los métodos de apilamiento utilizados en la empresa.
• Métodos para entregar los productos farmacéuticos. (5)

Todo almacén deberá contar con las Buenas Prácticas de Almacenamiento
(BPA) señaladas por la DIGEMID en su Manual aprobado en 1999. Para tal
caso se crean Procedimientos Operativos Estándares (POEs) que establecen
las instrucciones de los procesos dentro de la Farmacia para que se realicen en
forma similar sea quien fuera la persona encargada, creándose de esta forma
un Manual de Procedimientos Operativos Estándar aplicable a la Farmacia
Universitaria San Marcos.
Cabe señalar también que dentro de los Procedimientos Operativos Estándares
(POEs) existen algunos que son claves o críticos, y son aquellos que
involucran más de un área (es decir al área de Farmacia y otra, u otras más),
ya que en este caso la Farmacia Universitaria de la Facultad de Farmacia y
Bioquímica no funciona como un ente independiente sino que esta
interrelacionada y es dependiente de otras áreas.
Entre los POEs claves o críticos podemos identificar los siguientes:
• El Procedimiento Operativo Estándar de Adquisición o compras. (Ver
anexo Nº 3, código C001)
• El Procedimiento Operativo Estándar de Devolución. (ver anexo N º 3,
código C002).
















PARTE PRACTICA:

ESTRATEGIA DE IMPLEMENTACIÓN DE BPA:

1.- GLOSARIO
o Buenas Prácticas de Almacenamiento: Es el conjunto de normas clínicas
que tienen carácter obligatorio para las empresas importadoras, droguerías,
distribuidoras, farmacias, boticas, servicios de farmacia, centros de
distribución de las direcciones regionales y sub – regionales, y almacenes
de los hospitales.
o Envases inmediato o primario: Envase dentro del cual se coloca
directamente el producto en la forma farmacéutica terminada (en su
presentación definitiva).
o Envase mediato o secundario: Envase definitivo o material de empaque
dentro del cual se coloca el envase inmediato y que es usado para la
distribución y comercialización de un producto.
o Farmacopea: Conjunto de normas técnicas y métodos recomendados con
el objeto de comprobar si la sustancias químicas de uso medicinal y en sus
formas farmacéuticas, así como las sustancias auxiliares, cumplen con sus
especificaciones técnicas de calidad.
o Garantía de Calidad: Proceso sistemático mediante el cual se logra la
adecuada concordancia entre los productos y servicios y especificaciones,
por medio de la evaluación y verificación de los procedimientos empleados,
para la fabricación, control de calidad, llenado , embalaje, almacenamiento,
ventas, distribución y post mercadeo de los productos.
o Fecha de expiración o vencimiento: Es el dato señalado en el rotulado de
los envases mediato e inmediato del producto que indica el mes y el año
calendario más allá del cual no puede esperase que el producto conserve
su estabilidad y eficacia. Este dato se expresa con números cardinales
anteponiendo el termino “EXPIRA” “VENCE” o cualquier término
equivalente.
o Certificado de Análisis: Es el documento técnico-sanitario emitido por el
Centro Nacional de Control de Calidad, por un laboratorio acreditado en el
Perú o por el organismo certificador del país de origen en el que se reporta
la totalidad de los análisis o pruebas requeridas por las obras oficiales,
obras no oficiales o técnica propia del fabricante para un lote de producto,
según corresponda. Cuenta con conclusiones basadas en los resultados
analíticos obtenidos.
o Adulteración: Condición en la que el contenido o naturaleza de un
producto farmacéutico y afines resulta de un proceso de manufactura que
no se ajusta a las buenas prácticas de fabricación. Por ejemplo, la
adulteración puede deberse a la presencia en un medicamento de cualquier
sustancia que desmejora su calidad, aumenta las impurezas sobre los
límites establecidos o resulta en un producto cuya identidad no es genuina.
Un producto también se puede considerar si su envase contiene alguna
sustancia que puede causar daño a la salud. Siempre y cuando se realice
ex profeso y en busca de dolo.
o Forma farmacéutica: Forma o estado físico en que se presenta un
producto para su administración o empleo en los seres humanos y
animales, como tableta, cápsula, gragea, jarabe, crema e inyectables, entre
otras.
o Fórmula cualitativa-cuantitativa: Es la declaración en la cual se
establecen los componentes y las cantidades respectivas que serán usadas
en la fabricación de un producto.
o Formulación: Es la expresión de una fórmula farmacéutica en la que
incluyen las características de sus ingredientes y las operaciones
requeridas para su procesamiento.
o Grado de dilución: Es la concentración de la tintura madre de un producto
medicinal homeopático en un vehículo. Se expresa en fracciones de 1/10,
1/100, 1/1000, 1/10000 etc.
o Ingrediente activo: Toda sustancia o compuesto que se utiliza en la
fabricación de un producto medicinal como compuesto farmacológico activo.
o Inspección: Sistema integrado de actividades que comprende los procesos
de programación, obtención de información, evaluación y verificación con el
fin de comprobar la observancia de las normas sobre Buenas Prácticas de
Manufactura, Buenas Prácticas de Almacenamiento y Buenas Prácticas de
Dispensación en los establecimientos farmacéuticos, así como el
cumplimiento de las especificaciones técnicas bajo las cuales se autorizó el
producto en el Registro Sanitario.
o Lote: Una cantidad de materia prima o insumo, material de envasado o
producto fabricado en un solo proceso, de tal manera que pueda esperarse
que sea homogéneo. En el caso de un proceso continuo de fabricación, el
lote debe corresponder a una fracción definida de la producción, que se
caracterice por la homogeneidad que se busca en el producto,. A veces es
preciso dividir un lote en un serie de sub-lotes, que más tarde se unen de
nuevo para formar un lote fiel homogéneo.
o Medicamento: Es aquel preparado farmacéutico obtenido a partir de uno o
más principios activos, que puedo o no contener excipiente, que es
presentado bajo una forma farmacéutica definida, dosificado y empleado
para la prevención, diagnóstico, o tratamiento de un enfermedad o estado
patológico o para modificar sistemas fisiológicos en beneficio de la persona
a quien le fue administrado.
o Medicamento de marca o especialidad farmacéutica: Es aquel producto
farmacéutico que se comercializa bajo un nombre determinado por el propio
fabricante.
o Muestra médica: Es todo producto farmacéutico de presentaciones
menores otorgadas en el Registro Sanitario.
o Número de lote de fabricación: Es una combinación definida de números
y/o letras que responde a una codificación que permite identificar el lote,
mes y año de fabricación y número de serie.
La codificación del lote de un producto nacional es la siguiente:
a.- El primero y el último número corresponde a las dos últimas cifras del
año de fabricación.
b.- La primera cifra intermedia indica el mes.
c.- La segunda cifra corresponde al número correlativo del lote de
fabricación.
o País de origen: Deberá entenderse al país donde se fabrica el producto.
o Pesquisa: Proceso que consiste en la toma de muestra de un producto con
el propósito de someterlo a control analítico para verificar el cumplimiento
de las especificaciones técnicas bajo las cuales ha sido autorizado en el
Registro Sanitario.
o Principio activo: Es la materia prima, sustancia o mezcla de sustancias
dotadas de un efecto farmacológico determinado.
o Producto falsificado: Es un producto manufacturado indebidamente de
manera deliberada y fraudulenta en lo que respecta a su identidad o su
origen,. Puede incluir producto con lo ingredientes correctos o incorrectos,
sin principios activos, con principios activos insuficientes o con envase
falsificado.
o Producto de origen biológico: Producto farmacéutico procedente de
células, tejidos u organismos humanos, animales o bacterianas, con los
cuales se preparan vacunas, sueros, alergenos, hemoderivados y
biotecnológicos.
o Producto dietético: Producto constituido por un nutriente o asociación de
nutrientes que tiene por objeto proporciona elementos esenciales que se
incorporan en la dieta habitual como vitaminas, minerales u oligoelementos,
proteínas y aminoácidos, con fines profilácticos.
o Producto edulcorante: Producto con forma farmacéutica que sustituye a
los azúcares como saborizante que endulza sin proporcionar calorías.
o Producto farmacéutico: Preparado de composición conocida, rotulado y
envasado uniformemente, destinado a ser usado en la prevención,
diagnóstico, tratamiento y curación de la enfermedad, conservación,
mantenimiento, recuperación y rehabilitación.
o Producto terminado: Producto que ha sido sometido a todas las etapas de
producción, incluyendo el llenado y que está debidamente etiquetado y
conforme. Una vez que la persona autorizada lo haya liberado se convierte
en producto final aprobado listo para su distribución.
o Reacción adversa: Es la reacción nociva y no intencionada que se produce
a dosis utilizadas normalmente en el hombre para la profilaxis, el
diagnóstico, el tratamiento de enfermedades o para la modificación de una
función fisiológica. Puede ser:
- Reacción Adversa No seria: Manifestaciones clínicas poco
significativas o de baja intensidad, que no requieren de ninguna
medida terapéutica importante y/o que no ameritan suspensión del
tratamiento.
- Reacción Adversa Seria: Manifestaciones clínicas importantes, sin
amenaza inmediata de la vida pero que requieren de medidas
terapéuticas y/o suspensión del tratamiento.
- Reacción Adversa Grave: Las que producen la muerte, amenazan la
vida del paciente, producen incapacidad permanente o sustancial,
requieren hospitalización o prolongan el tiempo de hospitalización,
producen anomalías congénitas o procesos malignos.
o Vida útil: Periodo de tiempo durante el cual se espera que un producto
almacenado correctamente, satisfaga las especificaciones establecidas. Se
emplea para determinar la fecha de expiración del producto y se determinan
a través de estabilidad en varios lotes del producto. (24)

2.- VISION
Lograr la obtención de las Buenas Prácticas de Almacenamiento por parte de la
DIGEMID en el año 2007.

3.- POLÍTICA DE CALIDAD
La Farmacia Universitaria San Marcos; tiene como Misión, ser el modelo a
seguir en cuanto a la Atención Farmacéutica y la Calidad de sus Servicios. La
Política de Calidad está enfocada a la consecución de su objetivo principal, que
es la de satisfacer las expectativas y necesidades de los clientes. Con esta
finalidad se implementará las Buenas Prácticas de Almacenamiento.
Las acciones y principios que guían son:
o Cumplir con la normativa aplicable (DIGEMID).
o Disponer de medios humanos y materiales racionales, económicos, seguros
y adecuados a nuestro servicio.
o Identificar y eliminar fuentes de error y el servicio deficiente, priorizando la
prevención.
o Mantener el compromiso de la mejora continua. La calidad es cosa de todos
y necesita de una actitud de alerta y creativa.
o Trabajar en procesos definidos y controlados ayudados por procedimientos
que describan la manera más eficiente de hacerlo.
o Ampliar la formación del personal no sólo por el proceso de calidad sino por
cualquier aspecto con su trabajo diario.
o Aplicar la tecnología para mejorar la calidad. Esta política de calidad debe
formar parte de la cultura general de la Farmacia Universitaria San Marcos y
ser comprendida y entendida por todo el personal.

4.- ANÁLISIS F.O.D.A.

FORTALEZAS

- Se cuenta con personal
calificado.
OPORTUNIDADES

- Promover la capacitación
continua del personal.
- Redistribuir el área actual de la
Farmacia.
- Se contará con un Manual de
Procedimientos Estándar.
- Mejorar la capacidad de
almacenamiento.
DEBILIDADES

- No se cuentan con los recursos
económicos suficientes para la
compra de los equipos,
materiales necesarios para la
implementación de las BPA.
- La Farmacia Universitaria
depende de otros organismos
dentro de la Facultad de
Farmacia y Bioquímica (no
funciona de manera
independiente).
- Almacenamiento inapropiado de
los productos farmacéuticos.
- Hay una mala distribución de
los anaqueles, que limitan el
libre tránsito del personal.
- La Farmacia no cuenta con un
Manual de Procedimientos ni de
un Programa de Mantenimiento
de Equipos.
AMENAZAS

- Las Boticas BTL actualmente
cuentan ya con la certificación
BPA otorgada por la DIGEMID.


5.- LIMITANTES
Se debe redistribuir el área actual de la Farmacia para facilitar el orden, la
limpieza y la atención de los clientes.
El personal debe estar dispuesto a colaborar con el cumplimiento de los
Procedimientos Operativos Estándares, demostrar flexibilidad para adaptarse al
cambio.

6.- ESTRATEGIAS
o Desarrollar el Manual de Procedimientos Operativos Estándar.
o Educar al personal que labora en la Farmacia Universitaria sobre los
Procedimientos y la importancia de su aplicación.
o Aplicar los Procedimientos, registrar las actividades y evaluar los resultados.
o Modificar los Procedimientos en caso de ser necesario.
o Mantener actualizado y documentado los Procedimientos.























PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR:

INVENTARIO (MANUAL DE PROCEDIMIENTOS BASICOS)
- Procedimientos Operativos Estándar relativos a la documentación:
- Elaboración de Procedimientos Operativos Estándares (D001)
- Documentación (D002)
- Procedimientos Operativos Estándares relativos al
almacenamiento:
- Recepción (A001)
- Almacenamiento (A002)
- Dispensación (A003)
- Ubicación de los productos (A004)
- Procedimientos Operativos Estándares relativos a las compras:
- Compras (C001)
- Quejas – reclamos – devolución (C002)
- Retiro del mercado (C003)
- Procedimientos Operativos Estándares relativos a seguridad:
- Mantenimiento (S001)
- Limpieza de productos, área, andamios y equipos (S002)
- Manejo de extintor (S003)
- Manejo de material inflamable (S004)
- Capacitación (S005)
- Autoinspección (S006)
- Higiene personal y examen médico (S007)
- Seguridad personal (S008)
- Fumigación (S009)
- Procedimientos Operativos estándares relativos a formulación:
- Ácido acético (F001)
- Agua de alibour débil (F002)
- Agua de alibour fuerte (F003)
- Agua de azahar (F004)
- Agua de rosas (F005)
- Alcohol alcanforado (F006)
- Alcohol boricado (F007)
- Argirol (F008)
- Bencina yodada (F009)
- Calofor crema (F010)
- Crema darier (F011)
- Loción bentofarm al 20% (F012)
- Crema de bentamor al 5% (F013)
- Crema de betasal al 5%(F014)
- Gotas óticas (F015)
- Hongofar loción simple (F016)
- Loción E.P.A. (F017)
- Loción de bergamota (F018)
- Loción de calamina (F019)
- Pasta lassar (F020)
- Pomada de alcanfor (F021)
- Pomada de azufre (F022)
- Pomada de belladona (F023)
- Solución de burow (F024)
- Talco antisudoral (F025)
- Toques bucofaríngeos (F026)










PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/4
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARES
CODIGO : D001
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Establecer un formato para la elaboración de Procedimientos
Operativos Estándar.
ALCANCE: Dar las pautas para conseguir el objetivo.
RESPONSABILIDAD: El encargado de elaborar los Procedimientos Operativos
Estándar y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se elabore un nuevo Procedimiento Operativo
Estándar.
MATERIALES:
- Computadora (Pentium IV, memoria: 256mb, programa: Windows XP, con
Word y Excel).
- Papel bond de 80g, tamaño A4.
REFERENCIA:
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 –
Lima.

PROCEDIMIENTO:
Para la elaboración de un Procedimiento Operativo Estándar, se tendrá en
cuenta lo siguiente:
1. Se usará letra tipo Arial 12 puntos, con un espacio interlineado de 1,5 en
todo el documento. Los márgenes del documento serán: Superior: 2,5cm,
Inferior: 2,5cm, Derecho: 3cm, Izquierdo: 3cm.
2. El encabezado de las hojas deberá ser: PROCEDIMIENTO OPERATIVO
ESTANDAR, en letra Arial 12 puntos y en negritas de forma centrada.
3. En la esquina superior derecha de la hoja, luego del encabezado, se deberá
escribir el número de página que corresponde, seguido de un slash y luego
el número total de páginas. Ejemplo: 1/3


PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/4
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARES
CODIGO : D001
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


4. Se colocará dentro de un cuadro pre-establecido, en letra Arial 10 puntos,
alineado hacia la izquierda, los siguientes datos:
- En la parte superior izquierda, se consignará el título del procedimiento
al que hace referencia, en negritas.
5. En la parte superior central se colocará el código, correspondiente al
número de procedimiento. Se codifican los Procedimientos Operativos
Estándares teniendo en consideración lo siguiente:
- Aquellos relacionados a la seguridad: llevarán en el código la
letra S y el número con tres dígitos en forma correlativa,
empezando desde el 001, en forma que fueron diseñados.
- Aquellos relacionados al manejo de la documentación:
llevarán en el código la letra D y el número con tres dígitos en
forma correlativa, empezando desde el 001, en forma que fueron
diseñados.
- Aquellos relacionados a las compras: llevarán en el código la
letra C y el número con tres dígitos en forma correlativa,
empezando desde el 001, en forma que fueron diseñados.
- Aquellos relacionados al almacenamiento: llevarán en el
código la letra A y el número con tres dígitos en forma correlativa,
empezando desde el 001, en forma que fueron diseñados.
- Aquellos relacionados a la formulación: llevarán en el código la
letra F y el número con tres dígitos en forma correlativa,
empezando desde el 001, en forma que fueron diseñados.

Y el número de versión, que se refiere al número de formatos que se han
creado, en este caso será 1, pues se trata de la primera creación.


PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
3/4
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARES
CODIGO : D001
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


- En la parte superior derecha, se consignará: el periodo de vigencia:
fecha de emisión (fecha en que se creó el procedimiento), y la fecha de
vencimiento (fecha hasta la cual el procedimiento podrá ser aplicado). El
químico farmacéutico responsable deberá revisar la aplicabilidad del
procedimiento, como mínimo una vez al año.
- En la parte inferior izquierda, se colocará el nombre, apellido paterno y la
inicial del apellido materno de la(s) persona(s) que elaboró el
procedimiento.
- En el siguiente recuadro se consignará el nombre, apellido paterno y la
inicial del apellido materno de la persona que revisó el procedimiento.
- En el próximo recuadro se colocará el nombre y apellido paterno de la
persona que aprobó dicho procedimiento.

Ejemplo:
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/3
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARES
CODIGO : D001
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


6. Luego de esto se deberá colocar en negritas y con mayúscula, el
OBJETIVO específico del Procedimiento que se está creando, el
ALCANCE, a que o a quien implica dicho Procedimiento, la
RESPONSABILIDAD, quién o quiénes son las personas encargadas de
cumplir y hacer cumplir dicho Procedimiento, la FRECUENCIA, periodo

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
4/4
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARES
CODIGO : D001
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

en el que se aplicará el Procedimiento, los MATERIALES que se emplearán
para poner en práctica el Procedimiento de ser necesarios, la
REFERENCIA, en que documento(s) se basa y el PROCEDIMIENTO en sí
que indica los pasos a seguir para llevar a cabo determinada acción.
7. En caso de requerir hacer énfasis en cualquier parte del procedimiento, se
podrá hacer uso de negritas.






















PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/2
DOCUMENTACIÓN CODIGO : D002
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Mantener un orden en el manejo del almacén, especificar
procedimientos de cada etapa del sistema de almacenamiento así como de las
funciones de las personas que laboran en él.
ALCANCE: A todas las personas que laboran en la Farmacia Universitaria San
Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad de la persona encargada de la
Farmacia redactar un manual de funciones y de procedimientos operacionales
estándar (POE), así también como hacer cumplir los pasos que en ella se
detallan y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Los documentos como registros, manuales, etiquetas tendrán
una vigencia de 1 año a partir de la fecha de su emisión, pero deben someterse
a una revisión regular para evaluar su efectividad.

PROCEDIMIENTO:
1. Debe archivarse los documentos de las compras, recepciones, controles, y
despacho de productos.
2. El contenido de los documentos debe ser claro y preciso.
3. Se debe llevar un registro manual o computarizado de todos los controles y
mantenimientos efectuados en la farmacia y se deben revisar regularmente.
3.1. Registro de ocurrencias (Anexo I).
3.2. Registro de control de temperatura diaria (POE Código A006).
3.3. Registro de control de revisiones y mantenimiento de las
instalaciones eléctricas (POE Código S001).
3.4. Registro de control de revisiones y mantenimiento del aire
acondicionado (Anexo II).
3.5. Registro de las fumigaciones efectuadas (POE Código S009).


PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/2
DOCUMENTACIÓN CODIGO : D002
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

3.6. Registro de las recargas efectuadas al extintor de incendio (POE
Código S003).
3.7. Registro donde se anote la fecha de control sanitario
efectuado al personal que labora en la farmacia (área de
dispensación) (POE Código S007).
3.8. Registro donde se anote la fecha de las charlas de
entrenamiento al personal (POE Código S005).
3.9. Registro donde se anote la fecha de las autoinspecciones realizadas
en la farmacia (POE Código S006).
3.10. Registro donde se anotará la fecha de sanitización y limpieza
general de la farmacia (POE Código S002).
3.11. Registro de todos los reclamos y devoluciones por parte de los
usuarios (POE Código C002).
3.12. Registro de retiro de Productos del Mercado (POE Código C003).
3.13. Registro de proveedores (POE Código A002).
3.14. Además se llevará un registro manual o computarizado de todas las
recepciones de mercaderías, indicando la fecha de vencimiento de
todos los productos que ingresan a la farmacia por número de lote, el
cual se revisará periódicamente (POE Código A001).
4. Debe diseñarse un Manual de Organización y Funciones (Anexo III).
5. Debe diseñarse un Manual de Procedimientos Operativos Estándares o
Normas específicas para cada etapa del proceso de almacenamiento.






ANEXO I


REGISTRO DE OCURRENCIAS DIARIAS


FECHA: ..........................................................................................................

OCURRENCIA: ................................................................................................
.........................................................................................................................
.........................................................................................................................
.........................................................................................................................
.........................................................................................................................
.........................................................................................................................
.........................................................................................................................
.........................................................................................................................
.............................................






------------------------------------------
FIRMA






ANEXO II

FECHA /
HORA
EQUIPO REVISION MANTENIMIENTO PERSONA
RESPONSABLE





























ANEXO III

FUNCIONES Y RESPONSABILIDAD DEL PERSONAL


FUNCIONES DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO REGENTE:

1. Dispensar y en su caso controlar y supervisar el expendio de productos.
2. Verificar y controlar que el despacho de las recetas se efectúe según lo
estipulado.
3. Adquirir, custodiar y controlar el expendio de las drogas de uso médico
sujetos a fiscalización.
4. Disponer y controlar que el despacho de los medicamentos, cuando su
venta se efectúe de manera fraccionada y se adecue a lo estipulado.
5. Preparar y/o supervisar la preparación de formulas magistrales y
oficinales.
6. Vigilar que el sistema de almacenaje de los productos farmacéuticos y
afines asegure su conservación, estabilidad y calidad.
7. Intervenir en la selección de los insumos que se utilizan en la
preparación de formulas magistrales.
8. Entrenar, capacitar y supervisar permanentemente al personal asistente
y auxiliar en el correcto desempeño de las funciones.
9. Verificar que los productos adulterados, contaminados o expirados sea
retirado de la venta.
10. Mantener actualizado el libro de recetas, de control de drogas y
ocurrencias.
11. Reportar las reacciones adversas a medicamentos que conozca.
12. Orientar e informar al usuario sobre el uso adecuado del medicamento,
producto galénico, dietético u otro afines que se expenden.
13. Ofrecer al usuario las alternativas de medicamentos.
14. Elaborar y presentar los balances a que se refiere el Reglamento de
estupefacientes.
15. Portar de manera visible, mientras esté desarrollando su labor, una
credencial con su nombre, profesión, número de colegiatura y cargo.
16. Planificar, organizar, dirigir y coordinar las actividades de la Farmacia
Universitaria con la participación del personal que labora en la farmacia.
17. Proponer en coordinación con el equipo de salud, la programación anual
de actividades.
18. Ser responsable del funcionamiento administrativo, asistencial y docente
de la farmacia.
19. Colaborar fuera del horario laboral cuando las necesidades de la jefatura
lo requieran.
20. Velar por el mantenimiento, prestigio e imagen de la farmacia, en base a
la calidad de los servicios que brinda; asimismo al respecto y buen
ejemplo que brinda el personal en general.
21. Cumplir las normas de ética profesional.
22. Cumplir y hacer cumplir las normas de seguridad del establecimiento.
23. Atender y resolver los problemas relacionados a la atención directa del
paciente.
24. Asistir a las reuniones convocadas por la Dirección o el Decanato de la
Facultad.
25. Conjuntamente con el Q. F. Asistente y el personal administrativo
ejecutar inventario anual valorizado de los stock de medicamentos e
insumos médicos y químicos.
26. Sugerir modificaciones al Manual de Organización y Funciones
asignando nuevas funciones y/o modificar otros, según las necesidades
de la Farmacia Universitaria.
27. Elaborar los informes mensuales de los productos más dispensados en
el mes.
28. Supervisar y controlar permanentemente el stock de los medicamentos e
insumos médicos.
29. Prorrogar, organizar y participar en las actividades de capacitación y
adiestramiento del personal.







FUNCIONES DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO ASISTENTE:

1. Dispensar y en su caso controlar y supervisar el expendio de productos.
2. Verificar y controlar que el despacho de las recetas se efectúe según lo
estipulado.
3. Disponer y controlar que el despacho de los medicamentos, cuando su
venta se efectúe de manera fraccionada, se adecúe a lo estipulado.
4. Preparar y/o supervisar la preparación de fórmulas magistrales y
oficinales.
5. Vigilar que los productos adulterados, contaminados o expirados sean
retirados de la venta.
6. Reportar las reacciones adversas a medicamentos que conozca.
7. Orientar e informar al usuario sobre el uso adecuado del medicamento,
producto galénico, dietético u otros afines que se expendan.
8. Ofrecer al usuario las alternativas de medicamentos.
9. Velar por el orden y la limpieza de la farmacia, delegando funciones al
personal de limpieza.

















FUNCIONES DEL PERSONAL ADMINISTRATIVO: SECRETARIA:

1. Cumplir las normas, reglamentos y manuales de la farmacia
universitaria.
2. Depende del químico farmacéutico regente.
3. Velar bajo responsabilidad por el uso del material y mobiliario de su
servicio.
4. Colaborar fuera del horario de trabajo cuando las necesidades de
servicio así lo requieran.
5. Asistir a las reuniones de trabajo convocadas por el químico
farmacéutico regente.
6. Promover las buenas relaciones interpersonales y de trabajo entre los
trabajadores de la farmacia universitaria, pacientes y público en general.
7. Colaborar con el orden y la conservación de la limpieza del ambiente.
8. Participar en programas de capacitación y adiestramiento del personal.
9. Mantener en perfecto orden todos los documentos que ingresan a la
farmacia, así como los que se elevan a las autoridades.
10. Llevar registrados los ingresos y egresos diarios de los medicamentos e
insumos en el programa de control automatizado.
11. Recepcionar, clasificar, registrar y distribuir correctamente la
documentación dirigida al establecimiento.
12. Remitir, tramitar y archivar los documentos elaborados, manteniéndose
ordenados, actualizados, haciendo el seguimiento de los mismos.











FUNCIONES DE LOS ALUMNOS PRACTICANTES:

1. Dependen administrativamente y técnicamente del químico farmacéutico
regente.
2. Cumplir las normas, reglamentos y manual de procedimientos de la
farmacia.
3. Velar bajo responsabilidad por la higiene, conservación y seguridad de
las medicinas, insumos médicos, mobiliario y materiales de laboratorio
de la farmacia universitaria.
4. Colaborar fuera del horario de prácticas cuando las necesidades del
servicio lo requieran.
5. Promover las buenas relaciones interpersonales y de trabajo entre todos
los alumnos que realizan las prácticas.
6. Hacer el descargo diario y mensual del kárdex.
7. Apoyar en la dispensación de los medicamentos.
8. Etiquetar y acondicionar los productos farmacéuticos almacenando y
manteniendo las buenas prácticas de almacenamiento de productos y
afines.
9. Apoyar en el control de fechas de vencimiento de los medicamentos.
10. Apoyar en la preparación de fórmulas magistrales.
11. Otros que el Químico Farmacéutico responsable le asigne.













PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/5
RECEPCIÓN CODIGO : A001
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


OBJETIVO: Recibir los productos o medicamentos en forma ordenada y
eficiente, verificando algunos aspectos referentes a la calidad del producto.
ALCANCE: Dar las pautas para conseguir el objetivo.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que ingresa un producto a la farmacia.
MATERIALES:
- Documentación referida al producto de ingreso : Manual.
- Solicitudes de Cotización para : Medicamentos, Insumos Médicos, Insumos
Químicos.
- Orden de Compra-Guía de Ingreso
- Tarjeta de Identificación del Producto
- Parihuela para colocar el producto.
REFERENCIA :
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 -
Lima

PROCEDIMIENTO:
El personal que labora en la farmacia debe tener en cuenta las siguientes
instrucciones:
1. Antes de recepcionar los productos se debe confrontar la guía de
entrega o factura del proveedor o guía de entrega del Laboratorio
fabricante que acompaña el producto con la orden de compra o la orden
de fabricación, para verificar los siguientes datos:
a) El nombre del producto, número del lote y fecha de vencimiento
b) Concentración y forma farmacéutica
c) Fabricante

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/5
RECEPCIÓN CODIGO : A001
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

d) Presentación
e) Cantidad solicitada
f) Cualquier otra información establecida en la orden de compra o
fabricación
g) Cada producto debe tener su protocolo de análisis otorgado por el
Departamento de Control de Calidad del Laboratorio

2. En caso de existir discrepancia entre los documentos la persona
encargada de la recepción procederá a consultar al profesional
responsable.

3. La recepción será aprobada o certificada con una guía de ingreso del
producto y 2 copias.

4. La limpieza de los embalajes grandes se realizará fuera de la farmacia,
colocando la mercadería sobre un tablero limpio y siguiendo el
procedimiento adecuado para la limpieza (POE S002).

5. Todos los ingresos de productos farmacéuticos, será acompañado por el
certificado analítico correspondiente del fabricante.

INSPECCIÓN DEL PRODUCTO
1. Al momento de la recepción, se verificará la cantidad recibida, el número
de lote y fecha de vencimiento, luego se realizará una inspección de las
características externas de una muestra representativa del producto.
La inspección incluirá la revisión de:
a) Embalaje
b) Envase mediato
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
3/5
RECEPCIÓN CODIGO : A001
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

c) Envase inmediato
d) Rotulado
e) Contenido

a) Embalaje.- El embalaje debe estar correctamente rotulado no debe
estar abierto, debe estar limpio sin contaminación, no debe estar
arrugado y húmedo que indique deterioro del producto.
b) Envase Mediato.- En el envase mediato se debe revisar:
- Que la etiqueta o caja corresponda al producto.
- Que en el caso de la caja esta debe estar limpia, no arrugada o húmeda
que indique deterioro del producto.
c) Envase Inmediato.- En este envase se debe revisar:
- En el caso de frascos la etiqueta no debe estar manchada.
- Los envases deben estar íntegros, no dañados.
- Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, esta
se encuentre intacta.
- Cada envase debe estar rotulado, identificado con una etiqueta, la cual lo
identificará hasta su consumo final.
- En el caso de blister, que estos no se encuentren manchados, que no
presenten grietas por mal sellado, roturas o perforaciones.
- En el caso de ampollas estas deben estar intactas.
d) Rotulado.- El rótulo se verificará con un patrón de referencia para cada
producto (autorizado por la DIGEMID).
e) Contenido.- En los productos farmacéuticos, siempre que no haya
riesgo de alteración de los mismos se debe revisar externamente en
una MUESTRA REPRESENTATIVA lo siguiente:


PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
4/5
RECEPCIÓN CODIGO : A001
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

1. Líquidos no estériles como jarabes, elixires suspensiones,
emulsiones, soluciones y gotas.
- El contenido de todos los frascos debe ser uniforme, no presentar
grumos u otra características no propia del producto.
- No debe haber presencia de gas y otro signo que podría indicar
contaminación del producto.

2. Líquidos estériles como inyectables de pequeño volumen, de gran
volumen y oftálmicos.
- Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente, o por el
ojo humano.
- Ausencia de turbidez en la solución.
- Cambio de color.
- Uniformidad en el contenido.

3. Sólidos no estériles como tabletas, polvos, gránulos, grageas,
comprimidos y cápsulas.
- En el caso de tabletas, grageas, comprimidos y cápsulas todas
deben ser del mismo color, tamaño, forma y no deben estar rotas ni
manchadas.
- En el caso de polvos para reconstituir, el polvo debe ser homogéneo
y no estar apelmazado.

4. Sólidos estériles como polvos para reconstituir para uso inyectable.
- Ausencia de partículas extrañas.
- Cambio en el color u otra característica física, que podría indicar
alteración del producto.
- El polvo debe mantenerse uniforme.
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
5/5
RECEPCIÓN CODIGO : A001
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

5. La inspección del producto se chequeará con las guías de ingreso,
en las que se debe verificar que el número de lote y la fecha de
vencimiento registradas en la guía concuerdan con las del producto.
6. En caso de materias primas empleadas para los preparados
galénicos, se colocará una etiqueta de identificación de la materia,
esta etiqueta permanecerá hasta que se termine con su ingreso
(etiqueta N°1).








PRODUCTO:............................................................

LOTE: ..............................CODIGO: ..............................

FABRICANTE O PROVEEDOR: ..................................

CANTIDAD RECIBIDA: .................................................

FECHA DE RECEPCIÓN: .............................................

FECHA DE VENCIMIENTO: ..........................................

RECOMENDACIONES PARA SU
ALMACENAMIENTO: ......................................................
.........................................................................................
.........................................................................................

RECIBIDO POR: ............................................................

FIRMA. .........................................................................


AREA:
MOTIVOS DE RECHAZO
Se procederá a rechazar los productos en los siguientes casos:
1. En caso de que el número de lote y la fecha de vencimiento de los
productos no concuerden con los de la factura y/o guía de ingreso.
2. En caso que el producto presente fecha de expiración muy próxima al
momento de recibirlo (1 mes).
3. En caso que el número de lote y la fecha de vencimiento de la caja no
concuerden con el de el frasco o blister.
4. En caso que el producto presente defectos de fábrica: tabletas faltantes en
un blister, etiquetas despegadas, cajas manchadas o arrugadas, número de
lote y fecha de vencimiento borrosas, contenido incompleto en jarabes o
ampollas.
































PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/3
ALMACENAMIENTO CODIGO : A002
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


OBJETIVO: Guardar en forma ordenada y custodiar los medicamentos
recepcionados, con la finalidad de no alterar la calidad de los mismos, que no
se produzcan confusiones y permitir una rotación correcta de las existencias.
ALCANCE: A todos los productos que se comercializan en la Farmacia
Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
MATERIALES:
- Estantes o andamios
- Ropas de trabajo
- Materiales de limpieza
- Implementos de oficina
REFERENCIA:
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 –
Lima.

PROCEDIMIENTO:
1. Inmediatamente después de la recepción y verificación del producto se
procederá al almacenamiento para evitar confusiones.
2. Revisar las condiciones de almacenaje (temperatura) (en este almacén sólo
se almacenarán productos a una temperatura menor de 25
0
C y con una
humedad menor a 80%).
3. Antes de ordenar los productos, limpiarlos; así mismo limpiar el lugar donde
se ubicarán.
4. El producto se ubicará en la zona correspondiente por Laboratorio o
Proveedor.

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/3
ALMACENAMIENTO CODIGO : A002
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


5. La mercadería se ordenará por número de lote, siempre se ubicará los lotes
antiguos a la vista para poder dispensaros primero.
6. Se registrará manualmente la fecha de vencimiento por el número de lote y
ésta debe verificarse periódicamente.
7. La mercadería o producto solamente será manipulada por el personal que
labora en la Farmacia.
8. El control de existencia se realizará, mediante la toma de inventarios, cada
mes, el que será de utilidad para :
a. Verificar el registro de existencia.
b. Identificar la existencia de excedentes.
c. Verificar la existencia de pérdidas.
d. Verificar las condiciones de almacenamiento, estado de conservación,
fecha de vencimiento y
e. Planificación de futuras adquisiciones.
De no coincidir las existencias con las del Kardex ello debe ser investigado,
porque podría suceder el caso que se hubiera dispensado un producto por
otro.
En el caso de que algún producto no presente las mismas características
que cuando ingresó al almacén, el personal debe avisar inmediatamente al
profesional responsable.
9. Siempre que se despache y queden saldos, éstos deben de permanecer en
su caja o en todo caso en una bolsa con su etiqueta de identificación, no
debe haber en el almacén blister o ampollas sueltas, puede dar lugar a
confusión.
10. Deben contar con los implementos necesarios para trabajar a la mano y en
forma ordenada:
Estantes o andamios limpios
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
3/3
ALMACENAMIENTO CODIGO : A002
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

Tableros limpios
Franelas limpias
Ropa limpia
Mobiliario e implementos de oficina y materiales de limpieza
11. No se debe colocar mercaderías directamente en el piso, siempre debe
hacerse sobre estantes limpios.
12. No se debe interrumpir los espacios libres de la Farmacia destinados a la
circulación del personal y a facilitar la dispensación de los medicamentos.
13. Por ningún motivo se debe ocultar u obstruir los lugares donde se ubican los
extintores.
14. Los estantes deben facilitar la limpieza de la Farmacia.
15. El área para productos de baja o devueltos debe estar bien identificada con
rótulo de letras rojas. Ejemplo:





16. En el caso de productos inflamables: alcohol y algunos galénicos, se deben
identificar inmediatamente y se deben colocar en ambiente con temperatura
controlada.









REGISTRO DE PROVEEDORES


NOMBRE DEL PROVEEDOR :
....................................................................................................

DIRECCIÓN:..............................................................................
....................................................................................................

RUC:...........................................................................................

FECHA DE INICIO DE SUS ACTIVIDADES:
....................................................................................................

OBSERVACIONES:...................................................................
....................................................................................................
....................................................................................................

FIRMA DE LA PERSONA QUE RECEPCIONA LOS DATOS:
NOMBRE FIRMA

-------------------------------- -------------------------------


REGISTRO DE INGRESO DE MERCADERIA


(MANUAL O COMPUTARIZADO)


FECHA CODIGO PROVEEDOR FABRICANTE PRODUCTO LOTE CANTIDAD F.VCTO






































(Registro Nº 1)
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/3
DISPENSACION CODIGO : A003
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


OBJETIVO: Atender los pedidos de los usuarios en una forma eficiente, evitar
confusiones y permitir que ellos lleguen a su destino en perfectas condiciones,
conservando la calidad de los productos farmacéuticos a comercializar.
ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a todos los productos farmacéuticos
que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Dependiendo de las necesidades de dispensación.
MATERIALES:
- Papel doble
- Bolsa plástica
- Cajas de cartón
- Cinta adhesiva
- Etiqueta de Identificación
- Tecnopor
- Cartón
REFERENCIA:
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 –
Lima.

PROCEDIMIENTO:
1. Para realizar la dispensación primero se debe verificar el origen y validez
del pedido.
2. Verificar si existe la cantidad solicitada.
3. Separar y revisar los productos a dispensar.


PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/3
DISPENSACION CODIGO : A003
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


4. Chequear si corresponde a lo solicitado.
5. Rotación de Stock: siempre que se despache se debe respetar el orden de
las fechas de vencimiento (Sistema FEFO), es decir, distribuyendo primero
lo que tiene menos tiempo de vida útil, en segundo lugar, lo que ingresa
primero (Sistema FIFO).
6. Seleccionar el material de embalaje, bolsa o caja, de tal forma que éste
resista las adversidades durante el transporte.
7. Para embalar cantidades pequeñas se harán paquetes con doble papel,
luego se colocará cinta adhesiva y la etiqueta de identificación.
Para embalar cantidades grandes se colocarán los productos dentro de una
caja apropiada y luego de acondicionarla se colocará cinta adhesiva, y la
etiqueta de identificación.
8. En el caso de productos frágiles colocar la advertencia de FRAGIL, en un
lugar visible del empaque. Así mismo la indicación de mantenerlo en un solo
sentido.




9. Después de embalar se colocará la etiqueta de identificación del producto
con las cantidades y recomendaciones de almacenamiento y ésta no debe
ser fácilmente desprendible.
10. En las guías y facturas que se emplean para la comercialización se deberá
consignar el número de lote del producto. Dicho documento deberá estar a
disposición de los inspectores sanitarios.
11. Durante el transporte se debe tener cuidado que ellos conserven su
identificación.
FRAGIL
MANTENER ASI
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
3/3
DISPENSACION CODIGO : A003
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


12.Se debe evitar exponerlos con otros productos o materiales que puedan
afectar su integridad.
13.Se debe transportar en ambientes seguros a robos y no exponerlos a
grados inaceptables de calor, frío, luz, humedad u otra influencia adversa.
14.Al momento de hacer entrega de la mercadería se debe chequear las
cantidades con el cliente.





















ETIQUETA DE IDENTIFICACIÓN


PRODUCTO: .......................................................................

CANTIDAD: ........................................................................

N°DE LOTE: ........................ F. VCTO.: ............................

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: ........................
.............................................................................................

DISPENSADO POR: ..........................................................

FECHA: ...............................................................................

FIRMA DEL RESPONSABLE: ...........................................
NOTA DE PEDIDO

Fecha: ...................................................

PRODUCTO FORMA DE
PRESENTACION
CANTIDAD

























..........................................................
Firma de la persona que realiza el pedido
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/2
UBICACIÓN DE LOS PRODUCTOS CODIGO : A004
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Mantener un orden en la ubicación de los productos
farmacéuticos, con la finalidad de permitir una rápida y eficiente atención a los
clientes, así como evitar confusiones al momento del despacho.
ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a todos los productos farmacéuticos
que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se recibe algún producto farmacéutico.
MATERIALES:
- Papel bond
- Goma
- Tijeras
- Etiqueta de Identificación
- Cinta adhesiva
REFERENCIA:
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 –
Lima.

PROCEDIMIENTO:
- Al recibir la mercadería se procederá a su distribución en los estantes
designados para tal fin.
- Se ordenarán los productos por laboratorio y en orden alfabético, separando
los medicamentos éticos, genéricos, OTC, preparados galénicos, dietéticos
y naturales, productos con fecha de próximo vencimiento y productos de
baja.


PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/2
UBICACIÓN DE LOS PRODUCTOS CODIGO : A004
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

- Los productos se colocarán de forma tal que los que tengan fecha de
vencimiento más próxima estén primeros que aquellos con fecha de
vencimiento mas lejana (Sistema FEFO).
- Los productos que se encuentren vencidos serán separados y colocados en
el estante respectivo.
- Se llevará un control diario de los productos para verificar su fecha de
vencimiento.
- A aquellos productos que tengan fecha de vencimiento próxima, se les
colocará una etiqueta roja que indicará que deben ser separados y
colocados en el estante de vencidos.
- Las ampollas serán ubicadas en un estante separado.
- Los medicamentos que necesitan refrigeración, aquellos sujetos a cadena
de frío, deberán almacenarse a una temperatura de 2 a 8°C, para lo cual se
hará uso de un congelador.
- Se tendrá en un lugar separado y protegido los medicamentos controlados
(barbitúricos, benzodiacepinas, etc.), y se dispensarán sólo bajo la
supervisión del químico farmacéutico responsable.











PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/2
UBICACIÓN DE LOS ESTANTES CODIGO : A005
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Mantener un orden en la ubicación de los estantes o anaqueles
con la finalidad de no interrumpir la libre circulación de los trabajadores,
obstaculizando la atención rápida de los clientes.
ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a todos los estantes ubicados de la
Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Dependiendo de las necesidades de los trabajadores y cada
vez que Defensa Civil lo señale.
MATERIALES:
- Estantes, anaqueles
- Etiqueta de Identificación
REFERENCIA:
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 –
Lima.

PROCEDIMIENTO:
- Se deberá colocar los estantes o anaqueles dentro del área de la
Farmacia, de manera tal que no obstaculice la libre y rápida circulación
por los pasillos.
- Se deberá tener en cuenta que los estantes o anaqueles necesitan una
distancia mínima de 30cm con la pared.
- Deben colocarse de tal manera que no interrumpan la fácil visualización
de todos los productos con que cuenta la Farmacia.
- Deberán evitar enganches con las prendas de los trabajadores, así
como el fácil acceso a los extinguidores.
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/2
UBICACIÓN DE LOS ESTANTES CODIGO : A005
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

- Se dispondrán de manera que permita una rápida salida y entrada
por la puerta.


























PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/2
CONTROL DE LA TEMPERATURA Y
HUMEDAD
CODIGO : A006
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Asegurar que todos los medicamentos se encuentren bajo las
condiciones apropiadas de temperatura y humedad para evitar la alteración de
la calidad de los mismos.
ALCANCE: A todas las personas que laboran en la Farmacia Universitaria San
Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad de las personas que laboran en la
farmacia realizar el control de la temperatura y humedad en el área de
almacenamiento.
FRECUENCIA: El control de la temperatura y humedad se realizará tres veces
al día.
MATERIALES:
- Termohigrómetro
- Lapicero
- Hoja de registro
- Reloj

PROCEDIMIENTO:
- Se colocará el termohigrómetro en el área de almacenamiento, en un
punto intermedio, cercano a los productos.
- El personal que labora en la farmacia deberá registrar tres veces al día
la temperatura y humedad que indica el termohigrómetro. El control se
dará a las 9:00a.m., 1p.m. y 5p.m.)
- Llenará en forma veraz la hoja de registro (Anexo I). En caso de que
hubiera alguna alteración en la temperatura y/o humedad en el área
procederá a informar al químico farmacéutico responsable.
- El químico farmacéutico dispondrá el encendido y apagado del aire
acondicionado y extractor de humedad.
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/2
CONTROL DE LA TEMPERATURA Y
HUMEDAD
CODIGO : A006
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

- Se deberá tener en cuenta que para la mayoría de productos no se debe
de exceder de 18-25°C de temperatura y una humedad de 80%.



ANEXO I

FECHA HORA TEMPERATURA
(°C)
%
HUMEDAD
PERSONA
RESPONSABLE


















PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/2
POLITICA DE INVENTARIO CODIGO : A007
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Verificar la existencia de pérdidas o excedentes, controlar la fecha
de vencimiento y estado de conservación de los productos.
ALCANCE: Permitir que el inventario se realice en forma ordenada.
RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad de la persona encargada de la
farmacia el inventario trimestral.
DOCUMENTACIÓN NECESARIA:
Relación computarizada de todos los productos que existen en la farmacia.
FRECUENCIA:
Cada 3 meses (día sábado)
REFERENCIA :
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 -
Lima

PROCEDIMIENTO:
- El día anterior al inventario el encargado de la farmacia limpiará y
ordenará todos los productos en el almacén.
- El responsable realizará el conteo de los productos por Item.
- Anotará la Fecha de Vencimiento de cada producto.
- Identificará con un asterisco (*) todos los productos cuya fecha de
vencimiento sea menor de 6 meses.
- Verificará el estado de conservación de los productos y comunicará
algún defecto por escrito.
- Realizará una conciliación de los resultados del inventario.
- En caso de no coincidir las cantidades estas se verificarán
conjuntamente con un representante de contabilidad quienes firmarán el
Formato de Inventario para confirmar la cantidad real existente.

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/2
POLITICA DE INVENTARIO CODIGO : A007
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

- Se investigará la causa de las diferencias y se comunicará a la gerencia
general con el fin de tomar las medidas necesarias y luego se ajustará el
kardex a la cantidad física real, ya que siempre la cantidad que registra
el kardex debe coincidir con el stock físico.
- Comunicará en forma escrita los resultados del inventario al Químico
Farmacéutico Responsable.
- Registrar.



















FORMATO PARA INVENTARIO

INVENTARIO AL ..... DE .......................... DEL ..............


CODIGO

ZONA

PRODUCTO
STOCK
KARDEX
STOCK
FISICO

DIFERENCIA

RESPONSABLE



OBSERVACIONES:
.............................................................................................................................
...............................................................................................................................
...............................................................................................................................

FIRMAS DE LAS PERSONAS RESPONSABLES DEL INVENTARIO:

------------------------------------------- ----------------------------------------
------------------------------------------- ----------------------------------------


TARJETA KARDEX

KARDEX
PRODUCTO: .......................................... PROVEEDOR: ..................................

Fecha N°Guía
(Labora-
torio o
Dpto).
Nº Lote Fecha de
Vencimiento
Ingreso Salida Saldo Observación











PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/2
COMPRAS CODIGO : C001
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Realizar el proceso de compras, evitando el sobrestock y la
escasez de los productos.
ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria al área encargada de la adquisición
de los productos que se comercializan en la Farmacia Universitaria San
Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del químico farmacéutico el realizar el pedido de los
productos faltantes y de la Universidad el realizar la compra de los mismos.
FRECUENCIA: Cada vez que se notifique la ausencia de un producto.
DOCUMENTACIÓN NECESARIA:
- Nota de pedido.
- Cotización de los precios por los laboratorios.
REFERENCIA :
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 -
Lima

PROCEDIMIENTO:
- El químico farmacéutico luego de realizar el inventario de los productos,
verificará el kardex para comprobar la necesidad de adquirir los productos.
- Procederá a llenar la nota de pedido (ver POE A003).
- Deberá pedir la cotización de los productos a los diferentes laboratorios,
vía fax o internet.
- Comparará los precios de los productos y decidirá cuál es el más
conveniente, generalmente basándose en los costos.
- Realizará la petición al Presidente del Directorio, a través de la Secretaria;
ella se encargará de elevar dicha petición a Decanato.



PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/2
COMPRAS CODIGO : C001
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

- Decanato verificará la petición, se asegurará de que exista suficiente saldo
en el área de economía (caja), y procederá a enviar la solicitud al
laboratorio.
- Una vez recibida la solicitud por parte del laboratorio, éste procederá a
atender la misma.
- La compra se dará por aprobada luego de realizar la inspección del
pedido por parte del encargado de la Farmacia. Luego de esto se
procederá a cancelar el monto señalado.




















PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/4
QUEJAS – RECLAMOS - DEVOLUCIÓN CODIGO : C002
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Garantizar que el usuario consumidor quede satisfecho con los
productos en adquisición.
ALCANCE: Permitir que todas las personas involucradas en atender una queja
o reclamo actúen en forma ordenada, rápida y efectiva.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se presente alguna queja, reclamo y/o
devolución de un medicamento.
DOCUMENTACIÓN NECESARIA:
- Formato de reclamo, queja o devolución (según modelo).
- Registro manual (cuaderno) o computarizado donde se lleve una relación
completa de todas las quejas Reclamos o Devoluciones por fecha de
reclamo (datos según modelo).
- Tarjeta o Etiqueta de identificación de los productos en caso de devolución
por defecto (según modelo).
REFERENCIA :
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 -
Lima

PROCEDIMIENTO:
Cuando llegan reclamos, quejas o devoluciones, la persona encargada de la
farmacia procederá a:
- Verificar si el producto materia de reclamo corresponde al dispensado por la
farmacia, revisando en la guía de entrega:
- Nombre del producto.
- Cantidad.
- Número de Lote.

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/4
QUEJAS – RECLAMOS - DEVOLUCIÓN CODIGO : C002
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

- Analizar cuidadosamente la queja, reclamo o devolución; sólo se
aceptará la devolución del producto en los siguientes casos:
- En caso de que se presente un alerta de retiro del producto.
- En caso que se presenten defectos de fábrica: tabletas faltantes en
un blister, falta de contenido en un jarabe ( no polvo para reconstituir)
o ampolla. Estos deberán estar cerrados y en su empaque original.
- Recepcionar toda queja, reclamo o devolución, llenando el formato,
incluir todos los detalles originales expuestos por parte del reclamante,
este documento debe ser firmado por el reclamante y por el responsable
de la Farmacia, quien le entregará una copia al usuario o reclamante.
- Colocar la tarjeta de identificación a los productos devueltos
provenientes del mercado, los cuales deben ser claramente identificados
como tales.
- Colocar los productos de devolución correctamente identificados en
ambientes separados, restringidos y bajo estricto control hasta su
eliminación, reprocesamiento o devolución al proveedor.
- Emitir copias del formato a las personas involucradas en atender una
queja, reclamo o devolución.
Cada formato tiene 2 copias:
- El original para el archivo
- 1 Copia al Q. F. Responsable.
- 1 Copia a la Droguería o Laboratorio que entrega el producto, cuando
el caso así lo requiera.
- Almacenar los productos devueltos por fecha de vencimiento bajo
estricto control hasta su eliminación.
- La persona encargada procederá al cambio del producto previa
autorización, sin perjuicio del cliente consumidor.
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
3/4
QUEJAS – RECLAMOS - DEVOLUCIÓN CODIGO : C002
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

- Cuando el reclamo o devolución sea por defecto, u otro problema serio
del producto, el encargado de la farmacia después de comunicar
mediante el formato a las personas involucradas, se mantendrá a la
expectativa para tomar las medidas correctivas del caso.
- La persona encargada de la farmacia será aquella que anotará en el
formato de reclamo:
- La naturaleza del reclamo.
- Resultados de la investigación efectuada
- Medidas adoptadas y
- Firma de las personas responsables encargadas o designadas por la
farmacia para solucionar este tipo de problema.
- Registrar en forma manual o computarizado los siguientes datos, de tal
forma que permita realizar un análisis estadístico.
- Cuando el reclamo o devolución sea por defecto, deterioro u otro
problema serio, el Químico Farmacéutico con conocimiento del caso
procederá a:
- Analizar minuciosamente el problema.
- Comunicarse inmediatamente al Laboratorio Fabricante,
específicamente al Área de Control de Calidad con la finalidad de
hacer una evaluación e investigación del problema, en el menor
tiempo posible.
- Inmovilizar el producto existente en la farmacia.
- Si se descubre o sospecha que en realidad existe un defecto en el
lote, se debe extender la investigación hacia otros lotes del mismo
producto, para determinar si han sido afectados por el mismo
defecto.


PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
4/4
QUEJAS – RECLAMOS - DEVOLUCIÓN CODIGO : C002
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

- Solicitar al Laboratorio Fabricante o Proveedor los resultados de la
evaluación – investigación , que estos se emitan por escrito para
comunicar a la Entidad de Salud “DIGEMID”.
- Cuando se tenga la certeza de que su calidad es defectuosa
dependiendo de la magnitud del defecto con los resultados de la
investigación por parte del Laboratorio Fabricante se procederá
incluso al retiro del producto.
- Velar o supervisar que la decisión de las medidas correctivas en
estos casos se tome con cautela y lo más pronto posible.

Nota.- Es responsabilidad del profesional Químico Farmacéutico, revisar
periódicamente los registros para determinar si se repite algún problema de
reclamo que merezca especial atención y que tal vez justifique su notificación a
la Autoridad de Salud.
















MODELO FORMATO

HOJA DE RECLAMO, QUEJA O DEVOLUCIÓN
COMPROMETE AL PRODUCTO: SI .............. NO ............
RECLAMO No .................................... FECHA : ....................................
PRODUCTO : ................................... CANTIDAD : ......................................
LOTE : .................................. FABRICANTE: ......................................
USUARIO : .................................. FECHA VENC.: .....................................
LUGAR DE PROCEDENCIA: ..............................................................................
MOTIVO DE RECLAMO O DEVOLUCIÓN: ........................................................
...............................................................................................................................
...............................................................................................................................
...............................................................................................................................

------------------------------------- --------------------------------------
FIRMA DEL USUARIO FIRMA DE LA PERSONA
QUE RECEPCIONA EL RECLAMO

MEDIDAS ADOPTADAS: .....................................................................................
...............................................................................................................................
...............................................................................................................................
...............................................................................................................................
...............................................................................................................................

PERSONAS RESPONSABLES:
NOMBRE FIRMA
-------------------------------------- --------------------------------------
-------------------------------------- --------------------------------------
-------------------------------------- --------------------------------------


DATOS QUE DEBE INCLUIR EL REGISTRO DE RECLAMO


RECLAMO

FECHA

PRODUCTO

LOTE

CLIENTE

MOTIVO



















TARJETA DE DEVOLUCIÓN

PRODUCTO: ............................. LOTE : ..................................
CANTIDAD : .............................. CLIENTE: ..................................
MOTIVO : ....................................................................................
............................................................................................................
FECHA : ...................................................................................
FIRMA : .....................................................................................

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/2
RETIRO DEL MERCADO CODIGO : C003
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Evitar que un producto con defecto o sospecha de ello siga
circulando en el mercado.
ALCANCE: Permitir que todas las personas involucradas actúen en forma
ordenada, rápida y efectiva.
RESPONSABILIDAD: Esta tarea responsabiliza directamente al Químico
Farmacéutico y también compromete a las personas que trabajan en la
farmacia.
DOCUMENTACIÓN NECESARIA:
- Guía de Ventas donde indique el Producto, cantidad, N° de lote y
destinatario.
- Copia de los resultados analíticos del Laboratorio Fabricante.
- Carta dirigida al usuario.
FRECUENCIA: No establecida.
REFERENCIA :
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 -
Lima

PROCEDIMIENTO:
EL QUÍMICO FARMACÉUTICO RESPONSABLE, con conocimiento de que un
producto presenta un defecto o sospecha de ello procede a:
- Revisar el Registro de Ventas y verificar con las boletas de venta quienes
han sido los clientes compradores o consumidores de este producto con el
Nº de Lote respectivo.
- Comunicar inmediatamente a todos los clientes compradores de este
producto la inmovilización del mismo ya sea por teléfono o fax mientras le
llegue una comunicación oficialmente escrita.


PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/2
RETIRO DEL MERCADO CODIGO : 003
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

- Hacer la comunicación oficial por escrito mediante una carta indicando el
motivo del retiro del producto del mercado.
- Realizar el retiro de todo el producto del lote con defecto del mercado.
- Proceder a la reposición del mismo con otro lote o se anunciara la
reposición a la brevedad posible.
- Proceder a hacer una conciliación de las cantidades para tratar de incautar
todo el lote.
- La persona responsable del retiro procederá a registrar en el cuaderno de
reclamo todos los pasos seguidos para el retiro del producto así también
como la cantidad del producto.
- Insistir que la comisión tome una decisión del destino final del producto lo
más pronto posible.

NOTA:
Es responsabilidad de la persona encargada de la Farmacia:
- Recepcionar la mercadería procedente del retiro: Registrarla – Contarla e
Identificarla con una tarjeta roja.
- Colocar esta mercadería en ambientes separados de la farmacia.
- Custodiar esta mercadería hasta que se tome una decisión al respecto es
decir el destino final.
- Registrar.









TARJETA ROJA





RETIRO DE PRODUCTO

PRODUCTO: ...............................................................................

CANTIDAD: ................................................................................

NUMERO DE LOTE: ..................................................................

FECHA DE VENCIMIENTO: .......................................................

MOTIVO DE RETIRO: ................................................................
.....................................................................................................

FECHA DE RETIRO: ..................................................................

PERSONA RESPONSABLE: ......................................................

FIRMA: ........................................................................................












REGISTRO DE RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO

FECHA LOTE PRODUCTO CANTIDAD PROCEDENCIA PROVEEDOR FABRICANTE




















EFICIENCIA DE RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO

Fecha de Recepción de la primera Queja o Reclamo:................................................................................. Hora: ...............................
Producto: ............................................................................................................ Cantidad Vendida: .....................................................
Fecha en que se toma la decisión de retirar al producto del mercado: .................................................................... Lote : ...................
Persona responsable de la comunicación:..............................................................................................................................................

CLIENTE O
INSTITUCION
TELEFONO O
FAX
PERSONA QUE
RECEPCIONA
LA LLAMADA
INMOVILIZACIÓN
FECHA Y HORA
FECHA DE
RETIRO
CANTIDAD DE
RETIRO
CANTIDAD
VENDIDA













PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/2
MANTENIMIENTO CODIGO : S001
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Permitir que las instalaciones eléctricas o equipos se mantengan
en buen estado e impedir que pongan en peligro la calidad del producto e
incluso la integridad de las personas.
ALCANCE: Al personal encargado de mantenimiento y reparación.
RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad de las personas que laboran en la
farmacia comunicar el desperfecto al químico farmacéutico responsable a fin de
ordenar la reparación o mantenimiento.
FRECUENCIA: Cada 6 meses para mantenimiento preventivo o cuando sea
necesario por algún desperfecto.
PROCEDIMIENTO:
- El personal que labora en la farmacia está en la obligación de informar al
químico farmacéutico responsable acerca del mal estado o defecto de las
instalaciones eléctricas, equipos, andamios, anaqueles y otros accesorios
de uso en el almacén, así como registrar la fecha y hora en que se observó
el defecto, se colocará un letrero alusivo para separarse o retirarse lo mas
pronto posible (Anexo I).






- Las operaciones de mantenimiento técnico deben realizarse fuera de la
farmacia y estos equipos deben ser limpiados antes de su reingreso a la
farmacia.
- Nunca tratar de arreglar un equipo si no se tiene conocimiento de ello.


MALOGRADO

NO USAR


PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/2
MANTENIMIENTO CODIGO : S001
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

- Las operaciones de mantenimiento técnico y reparación deben ser
documentadas y registradas debidamente (Anexo II).
- Se usará el mismo registro para instalaciones eléctricas y equipos.
- Todo equipo después de su mantenimiento debe someterse a una
comprobación de su eficiencia antes de ponerse en funcionamiento.

























ANEXO I



REGISTRO DE FALLAS

EQUIPO : .........................................................................................................

FECHA / HORA EN QUE SE OBSERVO EL DEFECTO:
...................................................................................................................

MOTIVO:...........................................................................................................
..........................................................................................................................
..........................................................................................................................
..........................................................................................................................

PERSONA QUE REGISTRA EL DEFECTO:
NOMBRE: ........................................................................................................
FIRMA: ........................................................

PERSONA RESPONSABLE:
NOMBRE: ........................................................................................................
FIRMA: ........................................................













ANEXO II



REGISTRO DE MANTENIMIENTO

EQUIPO : .........................................................................................................

FECHA DE MANTENIMIENTO:
..........................................................................................................................

MOTIVO:...........................................................................................................
..........................................................................................................................
..........................................................................................................................
..........................................................................................................................

RESPONSABLE DEL MANTENIMIENTO:
NOMBRE: ........................................................................................................
FIRMA: ........................................................

PROXIMA REVISIÓN DEL EQUIPO:
..........................................................................................................................


FIRMA DE LA PERSONA RESPONSABLE:
................................................................










PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/4
LIMPIEZA DE PRODUCTOS, AREA,
ANDAMIOS Y EQUIPOS
CODIGO : S002
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Garantizar la limpieza, evitar la acumulación de polvo, desechos o
insectos.
ALCANCE: Permitir que la persona encargada de la farmacia actúe en forma
ordenada, rápida y efectiva.
RESPONSABILIDAD: Esta tarea compromete específicamente a las personas
que trabajan en la farmacia.
FRECUENCIA:
- Limpieza diaria.
- Limpieza General (una vez a la semana).

MATERIALES:
Se debe seleccionar instrumentos de limpieza que no constituyan fuente de
contaminación:
- Baldes de plástico.
- Detergente.
- Trapeadores.
- Escobillón para limpieza de techo.
- Escoba de cerda cortas.
- Solución desinfectante “Pinesol” u otro.
- Franela para limpiar los productos.
- Franela para limpiar andamios, anaqueles y otros muebles.
- Paños absorbentes
- Bolsas plásticas grandes.

LIMPIEZA DE PRODUCTOS Y ANDAMIOS (INTERDIARIA)
El personal al momento de recibir la mercadería procederá a:




PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/4
LIMPIEZA DE PRODUCTOS, AREA,
ANDAMIOS Y EQUIPOS
CODIGO : S002
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

- Colocar la mercadería sobre la vitrina limpia de la farmacia.
- Luego procederá a limpiar el producto con una franela, evitando levantar
polvo.
- La limpieza de los productos ubicados en la farmacia se realizará con
bastante cuidado para evitar confusiones, se limpiará por área e ítem. Esta
limpieza se realizará interdiaria para ello se utilizará una franela limpia para
los productos y otra franela para limpiar los andamios o anaqueles.
- Cuando por algún motivo el envase inmediato de un producto líquido se
rompa o derrame en el andamio ó piso, este se retirará inmediatamente en
una bolsa plástica y se procederá a la limpieza con un paño absorbente,
luego éste se enjuagará y se volverá a enjuagar sucesivamente hasta
quedar completamente limpio el andamio y/o piso y luego se secará.
Siempre teniendo cuidado si el envase es de vidrio, para evitar cortes en la
mano.
- Los restos del producto no se eliminarán sin autorización del jefe superior
inmediato y en este caso se anotará en el cuaderno de ocurrencias diarias.
- Después de realizar la limpieza el personal procederá a lavar con
detergente todo el material que utilizó para ello y lo enjuagará con bastante
agua para que quede limpio hasta realizar la próxima limpieza.

LIMPIEZA DE PISOS (DIARIA)
El método más efectivo es el trapeado.
- La persona encargada se colocará guantes para realizar esta operación.
- Procederá a hacer un barrido con una escoba de cerdas cortas para retirar
la suciedad del piso como papeles, polvo, etc. Este barrido se realizará con
movimientos firmes pero despacio para evitar levantar el polvo. Recogerá la
basura con el recogedor y la colocará en una bolsa plástica.



PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
3/4
LIMPIEZA DE PRODUCTOS, AREA,
ANDAMIOS Y EQUIPOS
CODIGO : S002
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

- Luego colocará agua y detergente en un balde grande para realizar el
trapeado.
- El trapeado se realiza primero con detergente y luego se cambiará el
agua tantas veces como sea necesario para seguir enjuagando el
trapeador y no queden restos de detergente.
- Pasar el trapeador en todo el piso tratando de llegar hasta los lugares
inaccesibles.
- Evitar que el detergente se seque en el piso.
- Dejar el piso limpio semi seco.
- Colocarle al piso pinesol u otro desinfectante con otro trapeador exclusivo
para ello y dejar secar por evaporación: para que el desinfectante ejerza su
acción germicida.
- Después de realizar la limpieza del piso se procederá a lavar todo el
material usado para esta operación y se dejará listo para su siguiente uso.
- Esta operación de limpieza de piso es diaria y se realizará al iniciar la
jornada de trabajo.

LIMPIEZA GENERAL:
Esta operación se realizará 1 vez a la semana (sábado).

LIMPIEZA DE TECHO PAREDES Y PUERTAS:
La persona encargada de la limpieza:
- Protegerá los productos o medicamentos con bolsas plásticas grandes.
- Limpiará el techo con un escobillón, empezar por las esquinas e ir
extendiendo los movimientos cada vez más; los movimientos deben ser
firmes, pero despacio, para evitar levantar polvo.




PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
4/4
LIMPIEZA DE PRODUCTOS, AREA,
ANDAMIOS Y EQUIPOS
CODIGO : S002
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

- Después de limpiar el techo se limpiarán las paredes con el mismo
escobillón o se envolverá la escobilla con una franela para limpiar,
comenzando por la parte superior (de arriba hacia abajo), terminando en el
piso.
- Limpiar las puertas con una franela seca para sacar el polvo y luego pasarle
un trapo húmedo el cual se enjuagará tantas veces como sea necesario.
- Después de limpiar techos, paredes y puertas se procederá a limpiar los
productos y andamios de acuerdo al POE establecido.
- Proceder a la limpieza del piso de acuerdo al POE establecido.
- No se debe permitir acumulación de materiales de desechos; éstos deben
ser recolectados en receptáculos adecuados para su traslado a los puntos
de retiro fuera de la Farmacia y deben ser eliminados en forma higiénica a
intervalos regulares y frecuentes.
- Todo el material utilizado debe ser lavado y secado quedando así listo para
su próximo uso.
- El material usado para la limpieza debe guardarse en un ambiente
separado.
- Los envases de desinfectante deben estar debidamente rotulados.
- Las diluciones de desinfectante deben mantenerse en recipientes limpios y
no deben ser guardados por mucho tiempo.
- Registrar (Anexo I).








ANEXO I


REGISTRO DE SANITIZACIÓN Y LIMPIEZA GENERAL

FECHA DE LIMPIEZA : ................................................................................

OPERACIÓN : ................................................................................

METODO USADO : ................................................................................

........................................................................................................................
........................................................................................................................

DESINFECTANTE USADO: .........................................................................

........................................................................................................................

PERSONA RESPONSABLE: .........................................................................

........................................................................................................................















PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/2
MANEJO DE EXTINTOR CODIGO : S003
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Permitir que la persona o personas que laboran en la farmacia
sepan manejar un extintor en caso de incendio.
ALCANCE: Dar las pautas para cumplir con el objetivo.
RESPONSABILIDAD: Es del químico farmacéutico responsable entrenar y
evaluar al personal sobre el manejo del extintor.
MATERIALES:
Composición Química :
- Fosfato Mono Amónico
- Sulfato de Amonio Talco.

PROCEDIMIENTO:
INSPECCIÓN DEL EXTINTOR:
- Inspeccionar el extintor una vez por mes por si exista la posibilidad de que
lo hayan usado.
- Controlar la carga, verificar que la aguja del manómetro esté en la zona
verde, de lo contrario el extintor:

“NO – ESTA – LISTO PARA SER USADO”

- De encontrar alguna anormalidad durante la inspección debe llamar
inmediatamente a la empresa que realiza el mantenimiento.
- La rotura del precinto de seguridad anula la garantía del extintor.
- Verificar y mantener el extintor limpio, que no tenga abolladuras, raspones o
cualquier otro daño.
- Inspeccione que el chiflón de descarga esté limpio y libre de cualquier
obstrucción.




PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/2
MANEJO DE EXTINTOR CODIGO : S003
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

INSTRUCCIONES PARA SU USO:
- Quite el seguro rompiendo el precinto de seguridad.
- Apunte el extintor hacia la base del fuego.
- Apriete la manija y descargue el extintor de lado a lado, hacia:
o Madera.
o Papeles.
o Cartón.
o Líquidos inflamables.
o Equipos eléctricos.
- Recargar el extintor inmediatamente después de su uso.
- Registrar (Anexo I).




















ANEXO I





REGISTRO DE LAS RECARGAS EFECTUADAS AL EXTINTOR DE
INCENDIOS

FECHA: ...........................................................................................................


EMPRESA RESPONSABLE DE LA RECARGA:
..........................................................................................................................
..........................................................................................................................


NOMBRE DE LA PERSONA RESPONSABLE:
..........................................................................................................................




------------------------------------------
FIRMA










PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
MANEJO DE MATERIAL INFLAMABLE CODIGO : S004
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Evitar que se origine un incendio.
ALCANCE: Instruir al personal que labora en la farmacia sobre el manejo del
material inflamable u otro que pueda originar incendio.
RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad de la persona encargada de la
farmacia y también compromete a aquellos que trabajan en la misma.
FRECUENCIA: Cada vez que se trabaja con material inflamable o algo similar.

PROCEDIMIENTO:
- La persona encargada de la farmacia siempre que utilice un material
inflamable como: alcohol, kerosene, petróleo, gasolina, etc., debe hacerlo
con mucho cuidado para evitar derrames.
- Guardar en envase seguro los líquidos inflamables, como alcohol; siempre
que se usen taparlos y colocarlos en un lugar seguro.
- Después de trabajar con materiales de embalaje como cartones, papeles ó
parihuelas deben retirarlos de la farmacia para evitar acumulaciones que
puedan alimentar el fuego.
- Evitar prender fuego abierto dentro de la farmacia o fuera de la misma.
- Exigir que personas que trabajan fuera de la farmacia (alrededores), no
arrojen al piso fósforos encendidos o colillas de cigarro; para tal fin colocar
un letrero alusivo.










PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
CAPACITACION CODIGO : S005
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Informar e instruir a las personas que laboran en la farmacia sobre
la función o tarea que deben desarrollar y de las responsabilidades que a ellos
se le asigna.
ALCANCE: Dar las pautas necesarias para cumplir con el objetivo
RESPONSABILIDAD: Del químico farmacéutico responsable, el programar y
designar a los capacitadores.
FRECUENCIA: Cada 6 meses

PROCEDIMIENTO:
- La persona encargada de la farmacia (químico farmacéutico responsable)
debe llevar a cabo la capacitación del personal sobre la base de un
programa escrito para cumplir con las Buenas Prácticas de
Almacenamiento.
- La persona encargada de la farmacia (químico farmacéutico responsable)
debe capacitar al personal nuevo inmediatamente después de su ingreso
para indicarle la función que desempeñará.
- La capacitación se realizará cada 6 meses y periódicamente debe evaluarse
su efectividad.
- Durante las sesiones de capacitación deben discutirse cuidadosamente el
concepto de garantía de la calidad.
- Debe llevarse un registro de todos los programas de capacitación (Anexo I).










ANEXO I



REGISTRO DE CAPACITACIÓN


FECHA DE CAPACITACIÓN : .........................................................................

TEMA DE CAPACITACIÓN : .........................................................................

PERSONA ENCARGADA DE LA CAPACITACIÓN:
...........................................................................................................................

RELACIÓN DEL PERSONAL ASISTENTE :
...........................................................................................................................
...........................................................................................................................
...........................................................................................................................
...........................................................................................................................
...........................................................................................................................
...........................................................................................................................
...........................................................................................................................













PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
AUTOINSPECCION CODIGO : S006
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Evaluar e inspeccionar que se cumplan las normas y
procedimientos establecidos, así también como mejorar los mismos.
ALCANCE: Brindar las pautas para cumplir con el objetivo.
RESPONSABILIDAD: Recae en la persona o equipo de personas designados
por la farmacia, que pueden ser personas ajenas a la farmacia, expertas en el
tema o personal de la farmacia.
FRECUENCIA: Periódicamente o en ocasiones especiales.
Ejemplo: Cuando exista un reclamo o cuando se anuncia una inspección de la
DIGEMID.

PROCEDIMIENTO:
- El personal encargado de la autoinspección deberá tener en cuenta los
siguientes puntos que se muestran en el formato (Anexo I).
- Una vez terminada la autoinspección debe prepararse un informe sobre la
misma, el cual incluirá:
a. Resultados de la autoinspección
b. Evaluación y conclusiones.
c. Recomendaciones.
- La administración de la farmacia debe evaluar tanto la autoinspección como
las medidas correctivas necesarias.
- Registrar (Anexo II).









ANEXO I
ASUNTO SI NO OBSERV.
1 CLASIFICACION DE LA ACTIVIDAD COMERCIAL
Adquisiciones

1.1 La Compra es local?
- Exigen protocolo de análisis del fabricante? CRITICO
- Se encuentran disponibles los protocolos de análisis? CRITICO

1.2 Es importador de :
- Producto terminado? INFORMATIVO
- Producto elaborado en granel? INFORMATIVO
- Exigen protocolo de análisis del fabricante? CRITICO
- Se encuentran disponibles los protocolos de análisis? CRITICO

2 CLASIFICACION DEL ESTABLECIMIENTO

2.1 Droguería, importadora, distribuidora de:

Productos Farmacéuticos: INFORMATIVO
- Medicamentos de marca
- Medicamentos genéricos
- Productos dietéticos y edulcorantes
- Productos medicinales homeopáticos
- Agentes de diagnóstico
- Productos de origen biológico
- Radiofármacos
Productos galénicos INFORMATIVO
Productos cosméticos y de higiene personal
INFORMATIVO
Recursos Terapéuticos naturales INFORMATIVO
- Recursos naturales de uso en salud

- Productos naturales de uso en salud
Instrumental y equipo de uso médico-quirúrgico INFORMATIVO
u odontológico
Productos Sanitarios y de higiene doméstica INFORMATIVO
Insumos INFORMATIVO

2.2 Fracciona o reenvasa sustancias químicas por INFORMATIVO
si mismo o por contrato con terceros?

2.2.1 Qué sustancias? INFORMATIVO
_________________________________________
_________________________________________
_________________________________________

2.2.2 De que empresa? INFORMATIVO
_________________________________________
_________________________________________
_________________________________________

2.2.3 Se cuenta con los contratos de reenvasados, y INFORMATIVO
fraccionamiento?

3 UBICACIÓN Y TAMAÑO DEL ALMACEN
3.1 Está ubicado en un lugar donde se tenga un fácil MENOR
acceso a las fuentes de abastecimiento?

3.2 Cuenta con servicios de agua y luz? MAYOR

3.3 Su ubicación permite a los usuarios abastecerse en
INFORMATIVO
Forma
Rápida
Segura
Económica


ASUNTO SI NO OBSERV.
3.4 El tamaño del almacén está de acuerdo a la variedad y MAYOR
volumen de productos a almacenar, a la frecuencia
de abastecimientos y entregas?

4 INSTALACIONES

4.1 Las paredes son de concreto, lisas, fáciles de limpiar MAYOR
y resistentes a la abrasión?

4.2 Los pisos son de concreto, están a nivel y poseen MAYOR
drenajes para captar el escurrimiento de líquidos?

4.3 El techo provoca acumulación de calor en el interior MAYOR
del almacén?
De que material es?


4.4 Las ventanas están localizadas a la mayor altura MENOR
posible y cuentan con malla metálica o barrotes?

4.5 El diseño de la puerta brinda seguridad y facilita el MAYOR
transito del personal, de los productos y equipos?

5 ORGANIZACIÓN INTERNA

5.1 Diseño del almacén

5.1.1 Los almacenes están debidamente identificados? MENOR

5.1.2 Hay una adecuada iluminación? MAYOR
- Es artificial?
- Es natural?

5.1.3 Hay una adecuada circulación interna de aire? MAYOR
- Es artificial?
- Es natural?

5.1.4 La Temperatura es controlada, verificándose que MAYOR
esté entre 15°- 25°C y nunca más de 30°C?

5.1.5 La distancia entre los anaqueles facilita el movimiento MENOR
de operarios y la manipulación del producto?

5.1.6 Hay una distancia entre la pared y los estantes MENOR
mínimo de 30 cm.?

5.1.7 Hay productos colocados directamente en el piso?
MAYOR

5.2 Distribución y clasificación del espacio físico:

5.2.1 Cuentan con un área debidamente separada y/o
señalada e identificada para la:
- Recepción MAYOR
- Cuarentena (si se requiere) MAYOR
- Almacenaje MAYOR
- Devoluciones MENOR
- Embalaje MENOR
- Despacho MAYOR
- Reenvasado MAYOR
- Oficinas administrativas MAYOR
- Servicios higiénicos MAYOR
- Vestidores MENOR



ASUNTO SI NO OBSERV.
5.2.2 Cuentan con un área de almacenaje especial para:
- Productos sensibles a la temperatura y/o MAYOR
humedad? (si se requiere)
Se registra diariamente la T°y la humedad relativa? MAYOR
- Sustancias inflamables? (si se requiere) MAYOR
El local es externo? INFORMATIVO
- Productos de control especial como estupefacientes MAYOR
(si se requiere)?
Se encuentran bajo llave? MAYOR

6 RECURSOS MATERIALES
Cuentan si se requiere con:
- Estantes o anaqueles MAYOR
- Parihuelas MAYOR
- Montacarga MAYOR
- Refrigerador MAYOR
- Cuarto de temperatura y/o humedad controlada? MAYOR
- Higrómetro MAYOR
- Termómetro MAYOR
- Balanza MAYOR
- Ventilador MAYOR
- Aire acondicionado MAYOR
- Equipo electrógeno MAYOR
- Materiales de limpieza MAYOR
- Otros MAYOR

7 PERSONAL
7.1 Capacitación

7.1.1 Existen procedimientos que describen las funciones MAYOR
y responsabilidad del personal?

7.1.2 El personal nuevo es entrenado antes de iniciar su MAYOR
trabajo?
Se registra?
MENOR

7.1.3 Hay una supervisión e inspección al azar de cada MAYOR
trabajador en forma regular?
Se registra? MENOR

7.2 Higiene personal

7.2.1 Se realiza un examen médico y/o de laboratorio MAYOR

periódicos al personal?
Cuales
Establecimientos de salud
Frecuencia
Se documenta?

7.2.2 Existen implementos de aseo necesario? MAYOR
(jabones, toallas individuales)

7.2.3 Existen normas prohibiendo: comer, beber y fumar MAYOR
dentro del almacén

7.3 Dación de ropa de trabajo:

7.3.1 Se provee al personal de la vestimenta de trabajo MAYOR
adecuada?

7.3.2 Se provee al personal de implementos de seguridad? MAYOR
Cuales?


ASUNTO SI NO OBSERV.

8 SEGURIDAD Y MANTENIMIENTO

8.1 Cuentan con vigilancia permanente y dispositivos de MENOR
alarma?

8.2 Existe una instructiva que limita el acceso al almacén MAYOR
solo a personas autorizadas?

8.3 Los servicios higiénicos y vestidores se encuentran MAYOR
ubicados fuera del almacén?
Cuentan con casilleros?

8.4 Se evita la acumulación de materiales combustibles MAYOR
como cajas de cartón, parihuelas?

8.5 Cuentan con extinguidores (con carga vigente)? MAYOR

8.5.1 El personal es adiestrado en su uso? MAYOR

8.6 Cuentan con normas de seguridad personal? MENOR

8.6.1 Se hace mantenimiento periódico de las instalaciones MAYOR
eléctricas?

8.6.2 Se instruye al personal sobre el manejo y riesgo de MAYOR
materiales inflamables?

9 LIMPIEZA
9.1 Se encuentran limpios, ordenados y mantenidos? MAYOR
- Estantes
- Pisos
- Paredes
- Techos
9.2 Existen procedimientos escritos sobre la frecuencia MENOR
Y métodos usados en la limpieza?

9.3 Cuentan con una programa de fumigación? MAYOR
Con que frecuencia lo hacen?

10 TECNICAS DE MANEJO
10.1 Cada lote de producto ingresa con su respectivo CRITICO
protocolo analítico?

10.2 Elaboran actas de recepción, considerando entre MAYOR
otros puntos las condiciones de los suministros
recibidos?

10.3 La evaluación del Protocolo de Análisis, muestreo y CRITICO
verificación de las características organolépticas de
los suministros es efectuada por el químico farmacéutico
responsable?

10.4 El sistema de ubicación de los suministros es: INFORMATIVO
- Fijo
- Fluido
- Semifluído
10.5 El orden de los suministros es INFORMATIVO
hecho en base a:
- Orden alfabético
- Formas farmacéutica
- Clase terapéutica
- Código del Producto
- Otros


ASUNTO SI NO OBSERV.

10.6 Tienen un registro de existencias por producto y lote MAYOR
donde figura la fecha de vencimiento del producto?
- Es manual?
- Es computarizado?

10.7 Cuentan con un procedimiento escrito sobre el control MENOR
de inventarios para el manejo de los suministros?
Se registra? MAYOR

10.8 El Control de Inventarios: INFORMATIVO
Es periódico? Frecuencia
Es permanente?

10.9 Cuentan con procedimientos a seguir en caso se MENOR
establezcan diferencias en el inventario?

10.10 Se ha establecido un control regular de la fecha de MAYOR
vencimiento de los productos?

10.11 Hay un procedimiento escrito sobre las inspecciones MENOR
que se efectúan al almacén en forma regular?


10.12 Se coloca una tarjeta roja y se alerta sobre la existencia
MENOR
de productos con fecha de vencimiento vigente de

6 meses?

10.13 Tienen procedimientos escritos describiendo las
MAYOR
condiciones de almacenamiento?



10.14 Cuentan con un procedimiento operativo de recepción
MAYOR
y almacenamiento?



10.15 Cuentan con procedimientos escritos para el retiro de
MAYOR
productos del mercado?



10.16 Evalúan la eficacia del sistema de retiro?
MENOR


10.17 Cuentan con procedimientos escritos para el manejo
MAYOR
de devoluciones?



10.18 Se registran y documentan las devoluciones y sus
MAYOR
causas?


11 DISTRIBUCION



11.1 Se despachan los productos de acuerdo al sistema
MAYOR
FIFO Y FEFO?



11.2 Tienen un procedimiento escrito sobre la rotación del
MENOR
stock y la fecha de vencimiento?

11.3 Cuentan con procedimientos de embalaje según el tipo MENOR
de productos?


ASUNTO SI NO OBSERV.

11.4 Identifican los lotes que van a cada destinatario? MAYOR



11.5 Hay procedimientos escritos sobre el manejo, MENOR
embalaje y transporte de productos?



12 AUTOINSPECCIONES Y RECOMENDACIONES:

12.1 Se cumplen con las medidas correctivas recomendadas de las autoinspecciones
anteriores.

RECOMENDACIONES
.........................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................


Siendo las...................horas del día...............................se da por concluida la visita de
inspección y se firma en señal de conformidad.


FIRMAS:
............................................................................................
............................................................................................
............................................................................................
............................................................................................















ANEXO II



REGISTRO DE AUTOINSPECCIÓN

FECHA : .........................................................................................................

HORA : ...........................................................................................................

PERSONA RESPONSABLE:
.........................................................................................................................
.........................................................................................................................

OBSERVACIÓN :
.........................................................................................................................
.........................................................................................................................
.........................................................................................................................
.........................................................................................................................

FIRMAS :
.........................................................................................................................
.........................................................................................................................
.........................................................................................................................









PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/2
HIGIENE PERSONAL Y EXAMEN
MEDICO
CODIGO : S007
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Observar un alto nivel de higiene personal.
ALCANCE: Pautas que se deben seguir estrictamente para cumplir con el
objetivo.
FRECUENCIA: Diaria.

PROCEDIMIENTO:
- A fin de mantener condiciones laborales higiénicas, la farmacia deberá
ofrecer instalaciones apropiadas para:
- Cambio de vestimenta
- Aseo personal
- Baño
- Lugares especiales donde comer y beber.
- Queda terminantemente prohibido fumar, para recordarlo debe haber un
letrero alusivo:




- Queda terminantemente prohibido comer y/o beber dentro de la farmacia.
- Las personas que trabajan en la farmacia deben mantener su aseo personal
en todo momento.
- Antes de comenzar a trabajar el personal que labora en la farmacia debe
lavarse bien las manos con jabón desinfectante, así como también
mantenerlas limpias durante toda la jornada de trabajo.
- La persona que realice el trapeado del piso se debe colocar guantes para
realizar esta operación.


PROHIBIDO
FUMAR
PROHIBIDO COMER
Y/O
BEBER


PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/2
HIGIENE PERSONAL Y EXAMEN
MEDICO
CODIGO : S007
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

- Si el personal que trabaja en la farmacia muestra signos de presentar una
enfermedad infecto contagiosa no debe permitírsele manipular
medicamentos, hasta que se considere que la condición ha desaparecido.
- Todo el personal, antes de ser contratado y durante el empleo debe
someterse a exámenes médicos, serológicos y radiológicos cada 6 meses
(semestral), así mismo se tomará nota de la fecha de examen y el área de
salud donde se realizó en el cuaderno de registro (Anexo I).
- Toda persona que labore en la farmacia debe contar con la vestimenta de
trabajo adecuado.
- La farmacia debe proveer de los implementos necesarios de aseo y
protección:
- Jabón desinfectante
- Toallas individuales
- Mascarillas
- Guantes, etc.
















ANEXO I



REGISTRO DE CONTROL SANITARIO

FECHA: ..........................................................................................................

N°DE CONTROL: ..........................................................................................

AREA DE SALUD :
.............................................................................................................................
...................................................................................................................

PERSONAS QUE SE REALIZAN EL CONTROL SANITARIO:
NOMBRES:
......................................................... .....................................................
......................................................... .....................................................
......................................................... .....................................................
......................................................... .....................................................














PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/4
SEGURIDAD PERSONAL CODIGO : S008
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVOS: Prevenir todo tipo de accidentes.
ALCANCE: Dar las pautas para corregir riesgos innecesarios.
RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad del químico farmacéutico el hacer
cumplir dicho procedimiento así como del personal que labora en la farmacia el
llevarlo a cabo.
MATERIALES:
- Botiquín de primeros auxilios
- Extintor de incendios.

PROCEDIMIENTO:
El personal de la farmacia debe tener en cuenta lo siguiente:
1. No usar herramientas manuales, si no conoce el manejo de las mismas.
2. Tener cuidado cuando utilice objetos cortantes como cuchilla, tijera, etc.
3. Se debe dirigir siempre el cuchillo, navaja o tijera en dirección contraria al
cuerpo.
4. Usar mascarilla cuando se realice una limpieza general o se elabore un
preparado galénico, para evitar inhalar el polvo o algún insumo químico.
5. No manejar un aparato eléctrico sin saber como funciona.
6. No introducir nunca un desarmador (destornillador), ni alambre dentro de un
equipo eléctrico, puede electrocutarse.
7. No se debe colocar nunca la mano en las brocas de un aparato enchufado.
8. No se debe quedar trabajando solo en la farmacia.
9. No recibir paquetes o mercaderías de personas extrañas.
10. Nunca abrir la puerta a personas desconocidas cuando se esté solo, lo
pueden agredir para intentar robar.
11. Comente todo lo que le sucede en la farmacia a otra persona – nunca
mienta.
12. Nunca encubrir una mala acción de otro trabajador.


PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/4
SEGURIDAD PERSONAL CODIGO : S008
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

13. Colaborar en todo cuanto pueda hacer a favor de la seguridad de otras
personas.
14. Se debe tener en cuenta la posibilidad de restringir el acceso innecesario al
área de farmacia.





¿ QUÉ HACER EN CASO DE INCENDIO ?
1. No perder la serenidad.
2. Cortar la llave general de la luz eléctrica.
3. Si existe material inflamable debe retirarlo.
4. Desalojar en forma ordenada.
5. Cuando el incendio es de grandes proporciones, nunca te le enfrentes,
escapa rápidamente y comunica a los bomberos.
6. Si el humo es denso, busca la salida mas pronta, cubriéndote la nariz y la
boca con un pañuelo o trapo húmedo.
7. Si arde la ropa de una persona, trata que ella se tienda sobre el suelo o
cúbrela con una frazada o ropa gruesa hasta apagar el fuego.

¿ QUÉ HACER EN CASO DE SISMO ?
ANTES DEL SISMO:
Conocer y señalar las rutas de escape hacia las zonas de seguridad.
1. Conocer las áreas de seguridad externa, parques, campos deportivos, etc.
2. Conocer las áreas de seguridad interna umbrales de puerta, etc.
3. Conocer la resistencia de la farmacia y tipos de construcciones.


PROHIBIDO EL INGRESO A

PERSONAS AJENAS


PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
3/4
SEGURIDAD PERSONAL CODIGO : S008
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

DURANTE EL SISMO:
1. Desconectar los aparatos eléctricos.
2. Mantener en todo momento la serenidad y orden.
3. Abrir las puertas de escape
4. Colocarse en los umbrales de las puertas.
5. Si el movimiento sigue, salir en orden, sin correr y a paso firme.
6. No precipitarse corriendo a la calle.

¿ QUÉ HACER EN CASO DE UN SHOCK ELECTRICO ?
1. Lo primero que hay que hacer es librar al accidentado de los efectos de la
corriente eléctrica, es decir hacer un corte de la energía eléctrica de
inmediato para poder auxiliarlo.
Para librar a la víctima de un cable pelado, alejarlo con ayuda de una tabla
seca. Evitar utilizar objetos metálicos o húmedos.
2. Si el accidentado ha sido arrojado lejos por la descarga eléctrica, se le
puede tocar sin peligro, aflojarle la ropa y si no estuviera respirando iniciarle
inmediatamente respiración artificial.
3. Normalizada la respiración cuidarle las quemaduras y dirigirlo al área de
salud más cercana.

¿ QUÉ HACER EN CASO DE ACCIDENTES ?
EN CASO DE ACCIDENTES LEVES COMO CORTADURAS PEQUEÑAS:
Se procede a limpiar la herida con agua oxigenada, si hubiera una estilla
retirarla con una pinza desinfectada, luego aplicar yodo y cubrir la herida con
gasa estéril, y sujetarla con esparadrapo.





PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
4/4
SEGURIDAD PERSONAL CODIGO : S008
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

EN CASO DE HERIDAS PROFUNDAS:
Aquellas producidas por objetos punzantes (clavos, agujas, espinas), presionar
la herida haciéndola sangrar más, a fin de eliminar los gérmenes y es
recomendable llevar al paciente al área de salud, para que se le de la atención
necesaria y se le aplique la vacuna antitetánica.

EN CASO DE FRACTURAS (rotura de hueso)
Se debe inmovilizar al paciente para evitar el dolor.
No intentar acomodar el hueso.
Se le debe trasladar al área de salud.

EN CASO DE QUEMADURAS:
Existen quemaduras que pueden ir de:
1er grado: Cuando aparece apenas enrojecimiento de la piel.
2do grado: Cuando se forman ampollas en la piel
3er grado: Cuando hay destrucción de tejidos.
Una quemadura extensa de segundo grado, es más peligrosa que una
pequeña de tercer grado, cuando se queman grandes áreas de la piel, el herido
entra en shock, sobreviniendo en muchos casos la muerte.

PARA CURAR UNA QUEMADURA PEQUEÑA:
1. Inmediatamente de producida la quemadura, aplicar agua en abundancia.
2. Luego aplicar picrato de Butesin o Butaban en el lugar quemado, para
calmar el dolor y proteger las lesiones de la piel.
3. Cubrir las quemaduras con gasa especial para quemadura.
En algunos casos es recomendable la vacuna antitetánica.




PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
FUMIGACIÓN CODIGO : S009
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Combatir las plagas, que de una u otra forma pueden alterar la
calidad del producto, durante su almacenamiento.
ALCANCE: Dar las recomendaciones necesarias para cumplir con el objetivo.
RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad del químico farmacéutico el llevar a
cabo su cumplimiento.
FRECUENCIA: Cada 6 meses.

RECOMENDACIONES:
1. La fumigación se realizará cada 6 meses (semestral).
2. Esta operación la realiza una empresa particular que se dedica
exclusivamente a este rubro.
3. Se debe tener cuidado con los agentes de fumigación o insecticidas para
evitar que ellos afecten la calidad del producto.
4. Para evitar efectos residuales en la fumigación, es recomendable utilizar
insecticidas piretroides.
5. No debe haber ningún producto expuesto directamente a este proceso.
6. Se protegerá los productos o medicamentos con bolsas plásticas grandes.
7. La fumigación en la farmacia puede ser útil para reducir la proliferación de
insectos en los lugares inaccesibles a la limpieza común.
8. Después de cada fumigación se debe realizar una limpieza general.
9. Esta operación de fumigación debe ser registrada en el cuaderno de
registro y anotar los siguientes datos (Anexo I):
- Empresa encargada de la Fumigación.
- Fecha y hora.
- Sustancia química utilizada.
- Nombre y Firma de la persona que realiza la fumigación.
- Firma de la persona responsable de la fumigación por parte de la farmacia.



ANEXO I


REGISTRO DE FUMIGACIÓN

FECHA:.....................................................................................................
HORA:.......................................................................................................

EMPRESA ENCARGADA DE LA FUMIGACIÓN:
...................................................................................................................
...........................................................................................................

SUSTANCIA QUÍMICA USADA:
...................................................................................................................
...................................................................................................................

NOMBRE DE LA PERSONA QUE REALIZA LA FUMIGACIÓN:

NOMBRE FIRMA



---------------------------------------- ------------------------------------

NOMBRE DE LA PERSONA ENCARGADA POR LA FARMACIA PARA
VIGILAR LA FUMIGACIÓN:

NOMBRE FIRMA



---------------------------------------- ------------------------------------




PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
ÁCIDO ACÉTICO AL 0.1 % CODIGO : F001
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Ácido Acético al
0.1%” , que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Ácido Acético al 0.1%”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Ácido acético glacial .................................20 mL
Agua destilada .......................................... 19 980 mL

MÉTODO OPERATORIO
• Mezclar el ácido acético con el agua, homogeneizar y envasar.

PRECAUCIONES
• Mezclar homogéneamente, usando guantes para evitar el contacto con
la piel.

ALMACENAMIENTO
• Frasco de vidrio o plástico y bien cerrado, en ambiente fresco que no
exceda los 37º C de la temperatura.







PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
AGUA DE ALIBOUR DÉBIL CODIGO : F002
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Agua de Alibour
Débil” , que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Agua de Alibour Débil”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Sulfato de cobre ....................................... 80 g
Sulfato de zinc ......................................... 160 g
Alcohol alcanforado .................................. 80 mL
Colorante verde brillante ............................ 0,5 g
Agua destilada ......................................... 8000 mL
Tintura de azafrán ..................................... 8 mL

MÉTODO OPERATORIO
• Pulverizar y disolver los sulfatos en el agua destilada, adicionar el
alcohol y dejar en maceración por 24 horas.

PRECAUCIONES
• Triturar bien los sulfatos.

ALMACENAMIENTO
• Frasco de plástico, en ambiente fresco, temperatura ambiente.




PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
AGUA DE ALIBOUR FUERTE CODIGO : F003
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Agua de Alibour
Fuerte” , que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Agua de Alibour Fuerte”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Sulfato de cobre ....................................... 80 g
Sulfato de zinc ......................................... 160 g
Alcohol alcanforado .................................. 80 mL
Colorante verde brillante ............................ 0,5 g
Agua destilada ......................................... 8000 mL
Tintura de azafrán ..................................... 8 mL

MÉTODO OPERATORIO
• Pulverizar y disolver los sulfatos en el agua destilada, adicionar el
alcohol y dejar en maceración por 24 horas.

PRECAUCIONES
• Triturar bien los sulfatos.

ALMACENAMIENTO
• Frasco de plástico, en ambiente fresco, temperatura ambiente.




PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/2
AGUA DE AZAHAR CODIGO : F004
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Agua de Azahar”
, que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Agua de Azahar”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Aceite esencial de flor de naranjo
(Esencia de neroli o de azahar ) .......................................... 50 mL
Carbonato de magnesio ...................................................... 100 g
Agua destilada ............................................................... 49 850 mL

MÉTODO OPERATORIO
• Se mezcla el aceite con el carbonato de magnesio en un mortero hasta
que se haya adsorbido el aceite. Agregar sobre la pasta resultante el
agua y mezclar fuertemente por 30 minutos. Dejar reposar por 12 horas
y filtrar a través de papel de filtro humedecido.

PRECAUCIONES
• Procurar la mayor adsorción del aceite en el carbonato de magnesio
mediante la mezcla.
• Asegurar la mayor disolución del aceite en el agua mediante fuerte
agitación.
• Esperar a que se asiente el carbonato de magnesio y luego filtrar.



PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/2
AGUA DE AZAHAR CODIGO : F004
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

ALMACENAMIENTO
• Frasco de plástico, en ambiente fresco, temperatura ambiente y
protegido de la luz bien cerrado para no perder la esencia.



























PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
AGUA DE ROSAS CODIGO : F005
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Agua de Rosas” ,
que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Agua de Rosas”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Esencia de Rosas .................................. 0.1 mL
Carbonato de Magnesio o Talco .......... 0.33 g
Agua destilada c.s.p. ............................ 1000 mL

MÉTODO OPERATORIO
• En un mortero incorporar la esencia de rosas en el carbonato de
magnesio o talco.
• Añadir el agua destilada en cantidad suficiente, mezclar y dejar reposar.
• Decantar y/o filtrar si es necesario.

PRECAUCIONES
• Ninguno.

ALMACENAMIENTO
En recipiente de vidrio bien cerrado.





PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
ALCOHOL ALCANFORADO CODIGO : F006
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Alcohol
Alcanforado” , que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Alcohol Alcanforado”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Alcanfor ............................................... 2 000 g
Alcohol de 96º ......................................20 000 mL

MÉTODO OPERATORIO
• Pulverizar el alcanfor en mortero, disolverlo en el alcohol, mezclar
homogéneamente.

PRECAUCIONES
• Pulverizar el alcanfor y disolver poco a poco con el alcohol.

ALMACENAMIENTO
• Frasco de plástico o vidrio y bien cerrado, en ambiente fresco que no
exceda los 37º C de temperatura.







PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
ALCOHOL BORICADO CODIGO : F007
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Alcohol
Boricado” , que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Alcohol Boricado”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Ácido Bórico ..................................... 5 g
alcohol 96º c.s.p. .............................. 100 mL

MÉTODO OPERATORIO
• Pesar el insumo.
• Mezclar con el alcohol y agitar.

PRECAUCIONES
• Etiquetar la solución.











PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
ARGIROL 1% ó 2% CODIGO : F008
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Argirol 1% ó 2%”
que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Argirol 1% ó 2%”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Vetelinato de plata .................................... 5 g
Agua destilada .......................................... 100 mL

MÉTODO OPERATORIO
• Pesar el insumo.
• Disolver el Vetelinato de plata en el agua, agitar y envasar.

PRECAUCIONES
• Etiquetar la solución.

ALMACENAMIENTO
• En lugar fresco.









PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
BENCINA YODADA CODIGO : F009
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Bencina
Yodada”, que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Bencina Yodada”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Solución de bencina yodada concentrada ........................ 1,2 L.
Bencina rectificada ............................................................. 24,0 L.

MÉTODO OPERATORIO
• Mezclar la solución de bencina yodada concentrada con la bencina
rectificada pura y homogeneizar.

PRECAUCIONES
• Por el alto contenido de bencina al preparar la mezcla hacerlo alejado
del calor y fuego en ambiente ventilado ya que es inflamable.

ALMACENAMIENTO
• Frasco de plástico o vidrio ámbar que no deje pasar la luz, en ambiente
fresco, temperatura ambiente.





PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
CALOFOR CREMA CODIGO : F010
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Calofor Crema”,
que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Calofor Crema”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Alcanfor, en polvo grueso .............................220 g
Cera blanca ........ ......................................... 220 g
Manteca de cerdo ...................................... 560 g

MÉTODO OPERATORIO
• Se funden la cera blanca y la manteca de cerdo en baño maría, se
disuelve después el alcanfor en la mezcla fundida, sin más
calentamiento, y se agita la crema hasta que se enfría.

USO
• Anodino y contrairritante.









PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
CREMA DARIER CODIGO : F011
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Crema Darier”,
que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Crema Darier”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Carbonato de Calcio .................................... 100 g
Óxido de zinc ............................................... 100 g
Glicerina ....................................................... 100 mL
Agua ............................................................. 100 mL

MÉTODO OPERATORIO
• Pesar y medir las sustancias.
• Mezclar los polvos en un mortero.
• Mezclar la glicerina y el agua.
• Agregar a los polvos poco a poco la solución logrando formar una
crema, sin formación de grumos.

PRECAUCIONES
• No debe aplicarse sobre la piel erosionada.
• Suspender el tratamiento si produce sequedad.

ALMACENAMIENTO
• Guardar en lugar fresco y seco.


PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/2
LOCIÓN BENTOFARM AL 20% CODIGO : F012
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Loción
Bentofarm al 20%”, que se comercializan en la Farmacia Universitaria San
Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Loción Bentofarm al 20%”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Benzoato de Bencilo U.S.P .............................. 10 000 mL
Trietanolamina U.S.P .................................... 200 mL
Ácido Oleico U.S.P. ......................................... 800 mL
Agua destilada ....................... ......................... 30 000 mL

MÉTODO OPERATORIO
• En un recipiente de capacidad adecuada, colocar Trietanolamina y el
Ácido Oleico ; con el agitador mecánico agitar por unos segundos, luego
agregar el Benzoato de Bencilo y agitar por 10 minutos; y finalmente el
agua destilada, posteriormente se continúa agitando por dos horas.

PRECAUCIONES
• Antes de envasar agitar bien el producto.
• Suspensión que puede sedimentar.
• Etiquetar “AGITAR ANTES DE USAR”.




PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/2
LOCIÓN BENTOFARM AL 20% CODIGO : F012
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

ALMACENAMIENTO
• Frasco de vidrio ámbar de 120 mL firmemente tapado. Uso externo.
Conservar en lugar fresco y seguro.



























PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
CREMA DE BENTAMUR AL 5% CODIGO : F013
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Crema de
Bentamur al 5%”, que se comercializan en la Farmacia Universitaria San
Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Crema de Bentamur al 5%
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Urea .................................................... 6 g
Betametasona 0.05 % ....................... 40 g
Vaselina Sólida .................................. 80 g

MÉTODO OPERATORIO
• Pesar los insumos.
• Mezclar la betametasona con la úrea en la plancha de porcelana.
• Una vez mezclada agregar poco a poco la vaselina sólida hasta que esté
homogénea.










PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
CREMA DE BETASAL AL 5% CODIGO : F014
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Crema de
Bentasal al 5%”, que se comercializan en la Farmacia Universitaria San
Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Crema de Bentasal al 5%
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Ácido Salicílico .......................................... 6 g
Betametasona 0.05 % ............................. 40 g
Vaselina Sólida ....................................... 80 g

MÉTODO OPERATORIO
• Pesar los insumos.
• Mezclar la betametasona con el ácido salicílico, disolver previamente
con un poquito de alcohol 96º en la plancha de porcelana.
• Una vez mezclado añadir la vaselina sólida poco a poco hasta mezcla
homogénea.
• Envasar.
• Etiquetar.

ALMACENAMIENTO
• Pote de plástico por 120 g.




PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
GOTAS ÓTICAS CODIGO : F015
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Gotas Óticas”,
que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Gotas Óticas”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Carbonato de Sodio anhidro ............................. 10 g
Agua destilada ................................................ 100 mL
Glicerina oficinal ............................................... 100 mL

MÉTODO OPERATORIO
• Disolver el carbonato de sodio con la ayuda del agua destilada.
• Adicionar la glicerina oficinal y mezclar bien.

PRECAUCIONES
• La glicerina por sus características físicas puede pesarse.
• El carbonato de sodio anhidro es un producto controlado por la
DINANDRO debe descargarse en el libro de control respectivo.

ALMACENAMIENTO
• El envase que lo contiene debe mantenerse bien cerrado.





PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
HONGOFAR LOCIÓN SIMPLE CODIGO : F016
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Hongofar Loción
Simple”, que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Hongofar Loción Simple”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Ácido salicílico ....................................... 1 g
Ácido benzoico ....................................... 1 g
Tintura de yodo....... ................................ 1% c.s.p. 100 mL

MÉTODO OPERATORIO
• Se adiciona el ácido salicílico y la tintura de yodo.

USOS
• Antimicótico, funguicida y queratolítico.











PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/2
LOCIÓN E.P.A. CODIGO : F017
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Loción E.P.A.”,
que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Loción E.P.A”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Eritromicina polvo .................................... 2 g
Propilenglicol USP.......................................10 mL
Alcohol rectificado 96º c.s.p. ....................... 100 mL

MÉTODO OPERATORIO
• Medir y pesar las cantidades solicitadas.
• Si las tabletas de Eritromicina presentan cubierta remojar en alcohol de
96º para obtener sólo la tableta.
• Es posible ayudarse manualmente con guantes para sacar la cubierta.
• Las tabletas previamente secadas tiene que ser molidas en mortero y
mezclar con alcohol en forma homogénea.
• Agregue el alcohol y el propilenglicol agitando.

PRECAUCIONES
• Sólo para uso externo.
• Evitar el contacto con los ojos.




PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/2
LOCIÓN E.P.A. CODIGO : F017
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

ALMACENAMIENTO
• Almacenar a una temperatura menor de 25º C.
• Conservar en envase bien cerrado.



























PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
LOCIÓN DE BERGAMOTA CODIGO : F018
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Loción E.P.A.”,
que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Loción E.P.A”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Esencia de Bergamota ................................... 10 a 25 mL
Alcohol ............................................................. 100 mL

MÉTODO OPERATORIO
• Medir la esencia de bergamota y el alcohol etílico de 96º
• Mezclar en la probeta la esencia con el alcohol.
• Agitar y envasar.

PRECAUCIONES
• Foto sensible.

ALMACENAMIENTO
• En frasco de color ámbar.







PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
LOCIÓN DE CALAMINA CODIGO : F019
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Loción de
Calamina.”, que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Loción de Calamina”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Calamina (*) ... .................................. 6 %
Óxido de Zinc .................................... 8 %
Glicerina ............................................ 2 %
Magma de bentonita (**).................... 25 %
Solución de hidróxido cálcico (***) ..... 59 %

(*) 2% óxido férrico + 98 % óxido de zinc.
(**) 5% de bentonita en agua purificada.
(***) 140 mg/100 mL de hidróxido cálcico en agua purificada.

MÉTODO OPERATORIO
• Se disuelve el magma de bentonita con igual volumen de la solución
alcalina.
• Se mezclan, aparte, los componentes pulverizados (calamina y óxido de
zinc), una vez humectados con la glicerina, con una porción suficiente de
magma diluido y se tritura la mezcla hasta obtener un producto uniforme.
• Gradualmente se incorpora el resto de magma diluido completándose
hasta 100 gramos con la dilución alcalina.


PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
PASTA LASSAR CODIGO : F020
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Pasta Lassar”,
que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Pasta Lassar”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Óxido de zinc .............................. 750 g
almidón en polvo ........................... 750 g
Lanolina anhidra ........................... 750 g
Vaselina sólida ............................... 750 g

MÉTODO OPERATORIO
• Se pesan las sustancias.
• Se mezclan el almidón con el óxido, se agrega poco a poco el petrolato y
la lanolina.
• Remover constantemente.

PRECAUCIONES
• Se suspende si se produce excesiva sequedad.
• Evitar el uso prolongado.

ALMACENAMIENTO
• Almacenar en lugar fresco.



PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
POMADA DE ALCANFOR CODIGO : F021
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Pomada de
Alcanfor”, que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Pomada de Alcanfor”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Alcanfor , en polvo grueso ............................. 200 g
Cera blanca .................................................... 220 g
Manteca de cerdo ......... ................................ 560 g
Para hacer .................................................... 1000 g

MÉTODO OPERATORIO
• Se funden la cera blanca y la manteca de cerdo en baño maría, se
disuelve después el alcanfor en la mezcla fundida, sin más
calentamiento, y se agita la pomada hasta que se enfría.

USOS
• Anodino y contrairritante.








PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
POMADA DE AZUFRE CODIGO : F022
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Pomada de
Azufre”, que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Pomada de Azufre”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Azufre precipitado....................................... 100 g
Petrolato líquido ......................................... 100 g
Pomada blanca ......................................... 800 g
Para hacer ............................................... 1000 g

MÉTODO OPERATORIO
• Levíguese el azufre con el petrolato líquido hasta formar una pasta
uniforme y luego incorpórese en la pomada blanca.

USOS
• El azufre es un valioso parasiticida para el tratamiento de la tiña y
pediculosis. Se emplea la pomada de azufre USP. El azufre es también
eficaz en el tratamiento de la sarna. Psoriasis, seborrea, dermatitis
eczematosa y lupus eritematoso.
• El porcentaje de azufre en la pomada se puede reducir en el caso de
que la piel del paciente no lo tolere. El uso prolongado del azufre
ocasiona una dermatitis venenata característica.



PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
POMADA DE BELLADONA CODIGO : F023
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Pomada de
Belladona”, que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Pomada de Belladona”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Extracto pilular de belladona ........................... 100 g
Alcohol diluido ................................................ 50 mL
Pomada amarilla .............................................. 850 g
Para hacer ...................................................... 1000 g

MÉTODO OPERATORIO
• Tritúrese el extracto con el alcohol diluido hasta formar una mixtura
uniforme y luego incorpórese la pomada amarilla.

USOS
• Ha caído casi totalmente en desuso la aplicación de belladona en
pomadas, emplastos, supositorios, etc, para aliviar dolores.

ALMACENAMIENTO
• En recipientes firmemente tapados y evítense las temperaturas de más
de 30º.




PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
SOLUCIÓN DE BUROW CODIGO : F024
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Solución de
Burow”, que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Solución de Burow”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Aluminio sulfito .................................... 14,5 g
Carbonato de Calcio ............................ 7 g
Ácido acético ........................................ 16 mL
Agua c.s.p. .......................................... 100 mL

MÉTODO OPERATORIO
• Disolver el sulfato de aluminio en 60 mL de agua destilada y filtrar.
• Al filtrado agregar carbonato de calcio poco a poco, agitando
constantemente.
• Luego agregar lentamente el ácido acético, mezclar y dejar en reposo.
• Extraer el líquido u completar a volumen.

PRECAUCIONES
• Agitar antes de usar.

ALMACENAMIENTO
• En lugar fresco.



PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
TALCO ANTISUDORAL CODIGO : F025
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Talco
Antisudoral”, que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Talco Antisudoral”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Talco ................. ....................................... 53 g
Estearato de zinc...................................... 10 g
Perfume .................................................. 0.50 g
Caolín ...................................................... 25 g
Ácido bórico .......................................... 10 g
Ácido salicílico .........................................1.50 g

MÉTODO OPERATORIO
• Pulverizar bien cada uno de los componentes y mezclarlos en orden de
menor a mayor peso, si es necesario, tamizar hasta que todo este
convertido en un polvo muy fino y uniforme.









PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
TOQUES BUCOFARÍNGEOS CODIGO : F026
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Toques
Bucofaríngeos”, que se comercializan en la Farmacia Universitaria San
Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Toques Bucofaríngeos”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Mentol ...................................................... 250 mL
Tintura de yodo ......................................... 4 mL
Glicerina ................................................... 20 mL

MÉTODO OPERATORIO
• Se prepara generalmente por simple disolución de los principios
medicamentosos o también por mezcla de diversas soluciones.

USOS E INDICACIONES
• Son preparaciones para uso local comúnmente se emplean como
antiséptico, calmantes o astringentes tópicos en diversas afecciones de
boca y garganta tales como gingivitis, faringitis, cirugía bucal, micosis
bucal, etc. Se aplican generalmente en toques o pinceladas.






CONCLUSIONES

- La elaboración del Manual de Procedimientos Operativos Estándar
permite a la Farmacia Universitaria garantizar todas las actividades más
importantes realizadas dentro de la misma.

- La aplicación del presente trabajo, en forma adecuada, permitirá a la
Farmacia Universitaria la obtención de las BPA por parte de la
DIGEMID.

- El presente trabajo permite identificar los problemas que pueden existir
en la Farmacia y dar posibles soluciones, por tanto, facilitar el trabajo
dentro de la Farmacia.

- Al aplicar el siguiente manual se pueden obtener resultados beneficiosos
tales como:
o Utilización del espacio.
o Accesibilidad a los productos farmacéuticos e insumos.
o Renovación efectiva de las existencias.
o Necesidad reducida de aparatos para la manipulación.
o Fácil inspección de los productos almacenados para mantener el
inventario al día y descubrir los robos.














RECOMENDACIONES

- El personal que labora en la Farmacia, para el caso del profesional
Químico Farmacéutico Regente debe poseer la experiencia comprobada
mínima de 01 año en administración de locales farmacéuticos, con
capacitación en Atención Farmacéutica. Capacidad de Liderazgo,
manejo de personal y actualizado en temas de Normatividad Sanitaria y
farmacéutica.
Para el caso de los alumnos practicantes, deben de ser dinámicos,
proactivos y con alto grado de responsabilidad para cumplir con las
tareas designadas.

- La Farmacia Universitaria debe trabajar conjuntamente con la autoridad
de la cual deriva, facilitándole ésta la adquisición y reposición de
materiales en forma eficiente para llevar a buen fin todas las actividades
que la Farmacia Universitaria realiza.

- Se debe tomar el presente Manual de Procedimientos Operativos
Estándares como una base para iniciar las actividades de forma
homogénea dentro de la Farmacia Universitaria, pudiéndose realizar
modificaciones en base a lo observado dentro de la Farmacia.

- Realizar capacitaciones continuas al personal a cargo de personas
idóneas para tal caso, de acuerdo al procedimiento señalado para tal fin.

- Se debe suministrar a la Farmacia Universitaria de los medios físicos
apropiados para poner en práctica el presente Manual, tales como:
estantería, equipos eléctricos e instrumentos de control
(termohigrómetro, refrigerador, extractor de humedad, aire
acondicionado, etc.).



- Debería colocarse en las boletas de venta los datos completos de los
usuarios, indicando también el número de lote y la cantidad exacta
dispensada de los productos, para realizar el seguimiento (trazabilidad)
de los mismos y en caso de algún reclamo o retiro del producto facilitar
la labor del químico farmacéutico.































REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

1. Boletín Informativo “Farmacia Modelo” Universidad Nacional Mayor de San
Marcos Nro. 01, Agosto 1995. Lima.

2. Práctica de Remington. Manual para Farmacéuticos, Médicos y Estudiantes.
Cook, E. Fullerton. Martin, Eric W. Ph. C. México D.F., 1953. Ed. Unión
Tipográfica. Editorial Hispano Americana.

3. DIGEMID: “Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos
farmacéuticos y Afines”. Lima. 1999.

4. DIGEMID: “Guía de Inspección para Establecimientos que Almacenan,
Comercializan y Distribuyen Productos Farmacéuticos y Afines”. Lima. 2000.

5. Tesis Facultad de Ciencias Administrativas de la Universidad de Lima.
“Técnicas y Métodos de Almacenamiento Aplicados para una Cadena de
Boticas”. Harol Cruz Bravo de Rueda. Monterrico, Noviembre 1987. Lima.

6. www.intracen.org/sstp/survey/pharma03/PeruPharma0.3:pdf
Extracto de normatividad vigente en el país para el Registro y
Comercialización, Buenas Prácticas de Manufactura y Almacenamiento de
Productos Farmacéuticos y Afines. 15 de Febrero, 2006.

7. http://infoleg.mechón.gov.ar/txtnorma/61906.htm. 15 de Febrero, 2006.

8. www.tradulex.net/Glossaries03/pracEnEs.htm. 22 de Marzo, 2006.

9. www.gestion.com.pe/GM/archivo/2003/abr/13/4info.HTM. 22 de Marzo,
2006.

10. http://www.who.int/medicines/library/qsm/good_storage.pdf. 22 de Marzo,
2006.



11. http://www.who.int/medicines/library/qsm/trs908/trs908-9.pdf. 23 de Marzo,
2006.

12. http://www.peanutsusa.com/documents/2002%20GMP%20CHAPTER%205
%20SHELLED%20GOOD%20COLD%20STORAGE.pdf. 23 de Marzo, 2006.

13. http://www.metrokc.gov/health/foodsfty/foodhandling.htm. 23 de Marzo,
2006.

14. http://www.storagepipeline.com/showArticle.jhtml?articleID=12808179. 23
de Marzo, 2006.

15. http://www.nal.usda.gov/awic/legislat/21cfr97.htm. 24 de Marzo, 2006.

16. http://www.inspection.gc.ca/english/fssa/labeti/inform/impprae.shtml. 24 de
Marzo, 2006.

17. http://laurustech.com/newsletters/BestPracticesForStorageConsolidation.pdf
. 24 de Marzo, 2006.

18. http://www.ars.usda.gov/is/AR/archive/apr00/grain0400.pdf. 24 de Marzo,
2006.

19. http://www.bitpipe.com/data/detail?id=1067965516_498&type=RES&src=ink
tomi_tf&st=GOOD+PRACTICES+OF+STORAGE. 25 de Marzo, 2006.

20. http://www.hc-
sc.gc.ca/hpfbdgpsa/inspectorate/gmp_guidelines_2002_entire_e.html. 25 de
marzo, 2006.

21. http://www.nal.usda.gov/awic/legislat/40cfr97.htm. 25 de Marzo, 2006.

22. http://www.nedcc.org/plam3/tleaf41.htm. 25 de Marzo, 2006.



23. http://www.mercosul.org.uy/espaol/snor/normativa/resoluciones/2002/Res_0
49_002_RTM_%20Buneas%Practicas_Acta%204_02.htm. 25 de Marzo, 2006.

24. DIGEMID: “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos y Afines” Lima. 1997.































ANEXOS

ANEXO 1: ORGANIGRAMA ESTRUCTURAL DE LA FARMACIA
UNIVERSITARIA

ANEXO 2: RESOLUCIÓN MINISTERIAL Nº 585-99-SA/DM

ANEXO 3: FLUJOGRAMAS DE PROCESOS

ANEXO 4: PLANOS DE LA FARMACIA (ANTES Y DESPUÉS DE LA
IMPLEMENTACIÓN)





























ORGANIGRAMA ESTRUCTURAL DE LA FARMACIA UNIVERSITARIA

DECANATO
PRESIDENTE
DIRECTORIO
CICOTOX
DIRECCION

SECRETARIA
S.A.A.A.C.
DIRECCION
C.C.A.
DIRECCION
Farmacia Universitaria
San Marcos
Q.F. REGENTE

ANALISTA
PRACTICANTE
CALIFICADO

ANALISTA

ANALISTA

ASISTENTE
OPERARIO
CALIFICADO
OPERARIO
CALIFICADO
SECRETARIA SECRETARIA
ANEXO Nº 1







27/11/99. – R.M. Nº 585-99-SA/DM.- Aprueba Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines. (04/12/99).

Lima, 27 de noviembre de 1999

Visto el Oficio N° 045-99-DG-ADG-GPI/DIGEMID, proponiendo la aprobación
del Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos
Farmacéuticos y Afines.

CONSIDERANDO:
Que, por Decreto Supremo N°010-97-DG-DIGEMID, se aprobó el Reglamento
para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y
Afines, estableciéndose acciones de control y vigilancia de los productos a
través de establecimientos afines, para corroborar el cumplimiento de las
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Dispensación;
Que en tal sentido, resulta necesario aprobar el Manual de Buenas Prácticas
de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines, que sirva de
instrumento técnico legal obligatorio para los establecimientos farmacéuticos de
distribución de medicamentos, almacenes de los establecimientos
hospitalarios, servicios de farmacia del sector público y privado, boticas y
almacenes de medicamentos de las Direcciones Regionales y Direcciones
Subregionales de Salud; de conformidad con lo normado en la Ley N°26842,
Ley General de Salud y su Reglamento, aprobado por decreto Supremo N°010-
97-SA; y con la opinión favorable del Viceministro de Salud;

SE RESUELVE:
1°Aprobar el MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
ANEXO Nº 2
RESOLUCIÓN MINISTERIAL Nº 585-99-SA/DM


2° El referido Manual entrará en vigencia a partir de los doscientos diez días
naturales contados desde el día siguiente de la publicación de la presente
resolución (27 de Noviembre de 1999).
3º El Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento estará a disposición del
público para su adquisición, en la Dirección General de Medicamentos,
Insumos y Drogas, y en las Direcciones Regionales y Direcciones
Subregionales de Salud, en un plazo máximo de 30 días naturales contados a
partir del día siguiente de la publicación de la presente Resolución.































FLUJOGRAMAS DE PROCESOS

NOMBRE DEL PROCEDIMIENTO CÓDIGO

RECEPCIÓN A001
ALMACENAMIENTO A002
DISPENSACIÓN A003
UBICACIÓN DE LOS PRODUCTOS A004
COMPRAS C001
QUEJAS – RECLAMOS – DEVOLUCIÓN C002
RETIRO DEL MERCADO C003
MANTENIMIENTO S001
MANEJO DE EXTINTOR S003
MANEJO DE MATERIAL INFLAMABLE S004
AUTOINSPECCIÓN S006
















ANEXO Nº 3


Diagrama de flujo: Recepción










No


























Producto con factura o Guía de
Entrega
Contrastar con la Orden de
Compra
¿Conforme?
Consultar al profesional
responsable
Anular el nombre del Producto en
factura
Contrastar con la Factura y/o
Guía de Entrega con el físico
Conforme: Guía de ingreso del
producto y 2 copias
Ingresar al Sistema


Diagrama de Flujo: Almacenamiento














































Productos Aprobados en
Recepción
Revisar las condiciones de
almacenaje (temperatura)
Limpiar los productos y el lugar
donde se ubicarán
Colocar el producto en el anaquel
correspondiente
Verificar el cumplimiento de las
BPA


Diagrama de Flujo: Dispensación

















































Verificar el origen y validez del
pedido
Verificar si existe la cantidad
solicitada
Separar y revisar los productos a
dispensar
Seleccionar el material de
embalaje.
Chequear las cantidades con el
Paciente o Cliente
Entrega del pedido


Diagrama de Flujo: Ubicación de los Productos
















Productos con fecha de
Vencimiento próxima



Productos vencidos



























Ordenar los productos por
laboratorio y en orden alfabético
Colocar los productos mediante el
Sistema FEFO
Verificar la fecha de vencimiento
mediante el control diario
Colocar una etiqueta roja

Separar y colocar en el estante
respectivo


Diagrama de Flujo: Compras

















































Realizar el inventario de los
productos
Llenar la nota de pedido
Pedir la cotización de los
productos vía fax o internet a los
Laboratorios
Comparar precios
Realizar la petición al Presidente
del Directorio (Decanato)
Decanato envía la Solicitud de
compra al Laboratorio
Inspección del pedido por parte
del encargado de la Farmacia


Diagrama de Flujo: Quejas- Reclamos - Devolución

















































Paciente o Cliente expresa su
Queja o Reclamo
Verificar si el producto
corresponde al dispensado por
Farmacia
Analizar la Queja, reclamo o
devolución
Llenar el formato (firma el
reclamante y el responsable de la
Farmacia). Entregar copia al
usuario
Colocar la tarjeta de devolución a
los productos devueltos
provenientes del mercado
Colocar los productos de
devolución en ambientes
separados hasta su devolución al
proveedor y/o eliminación
Proceder con el cambio del
producto, previa autorización del
Q.F Responsable



Diagrama de Flujo: Retiro del Mercado
















































ALERTA DIGEMID. Producto a
retirar del Mercado
Revisar el Registro de Ventas
para averiguar quienes fueron los
compradores del producto con el
Nº de Lote respectivo
Comunicar a todos los clientes
compradores de este producto la
inmovilización del mismo
Realizar el retiro de todo el
producto del lote con defecto del
mercado
Proceder a la reposición del
mismo con otro lote
Conciliar las cantidades para
tratar de incautar todo el lote
Colocar esta mercadería en
ambientes separados de la
Farmacia
Registrar en el cuaderno de
reclamo todos los pasos seguidos
para el retiro del producto


Diagrama de Flujo: Mantenimiento

















































Mal estado del equipo,
instalaciones eléctricas y otros
accesorios de uso en el almacén.
Informar al Químico Farmacéutico
Responsable, acerca del mal
estado o defecto.
Personal de mantenimiento retira
el equipo y/o revisa las
instalaciones eléctricas.
Limpiar los equipos antes de su
reingreso a la farmacia.
Comprobar su eficiencia antes de
ponerse en funcionamiento.
Documentar y registrar el
mantenimiento.


Diagrama de Flujo: Manejo del extintor







No conforme




Conforme




































Inspeccionar el extintor una vez
por mes.
Controlar la carga, verificar que la
aguja del manómetro esté en la
zona verde.
Verificar y mantener el extintor
limpio.
Inspeccionar que el chiflón de
descarga esté limpio y libre de
obstrucción.
Leer las instrucciones para su
correcto uso.
Llamar a la empresa
que realiza el
mantenimiento
Recargar el extintor después de
su uso.
Registrar.


Diagrama de Flujo: Manejo de material inflamable

















































Utilizar el material inflamable con
mucho cuidado para evitar
derrames.
Guardar en envase seguro los
líquidos inflamables y colocarlos
en un lugar seguro.
Después de trabajar con
materiales de embalaje se debe
retirar de la farmacia.
Evitar prender fuego abierto
dentro de la farmacia o fuera de la
misma.
Evitar arrojar al piso fósforo
encendidos o colillas de cigarro.


Diagrama de Flujo: Autoinspección













No conforme



































El personal encargado deberá
tener en cuenta los puntos según
el formato (Anexo 1- Pág. 88)
Terminada la autoinspección, se
deberá de preparar un informe.
Medidas correctivas Evaluar
Registrar

A mi madre Daniza por ser el pilar y la razón de mi vida; a mis profesores por brindarme todos sus conocimientos; a mis amigos por su amistad sincera. Milagros

Agradecemos a Dios por darnos la vida, ser nuestro mejor amigo, nuestra fortaleza y por permanecer siempre a nuestro lado.

Agradecemos a las personas que nos han impulsado a seguir adelante, confiando en nosotras en todo momento a nuestras familias, profesores, amigos.

A mis padres Carlos y Yolanda por su esfuerzo y preocupación; a mis hermanas: Lidia, Ana y Gladys, por ser las mejores y estar conmigo incondicionalmente. A mis profesores por sus enseñanzas y a mis amigos por su verdadera amistad. Diana

Dr. Alfredo Castillo Calle; por asesorarnos a lo largo de la tesis desinteresadamente y brindarnos su amistad.

A la gran familia del Departamento Académico de Farmacotecnia y Administración Farmacéutica (DAFAF), por abrirnos sus puertas, brindándonos la oportunidad de aprender y mejorar nuestro trabajo académico.

Especial agradecimiento a los miembros del Jurado: Dr. Julio López Castillo Dr. Daniel Lui Liy Dr. Armando Rivero Laverde Dr. Bertran Santiago Trujillo

Por sus orientaciones, apoyo y tiempo dedicado para lograr mucho más de lo que nos propusimos, y sobre todo, por su amistad.

.....O............. Procedimientos Operativos Estándar: o Inventario (Manual de Procedimientos) ............................................................................... 134 ................ 136 ..58 ...Del Almacenamiento .......................... 133 Recomendaciones .............................135 Referencias bibliográficas.................... o Análisis Técnico Operatorio ......18 18 8-9 9 ...........................71 ......... 72 .........132 Conclusiones .................................17 17 17 ...............................De la Formulación ........................... Definiciones: o Sistemas de calidad .......................... 104 .............................................A................................…......................................................... Estrategia de Implementación de BPA: o Glosario .....20 11 -16 16 16 ................ 19 ....................138 Anexos .........11 7-8 5-6 6-7 7 2-3 4 .................. o Limitantes ...........................103 .....................................De las Compras ............... 21 ............................................ Introducción .............. Revisión histórica o Reseña de la Farmacia Universitaria San Marcos o Situación Actual de la Farmacia Universitaria San Marcos ..................... 59 ..................... ........ o F........................... 139 – 154 .........De la Documentación ....................................................................................De la Seguridad .33 ...... o Buenas Practicas de Almacenamiento ......... 34 ................ o Visión ………………………………………………… o Política de Calidad ………………………………….................................................................SUMARIO N° página(s) Resumen ... o Estrategias ............... o Procedimientos Operativos Estándar ..............................D.....

establece los procedimientos a ser observados para que los productos farmacéuticos no sufran alteraciones durante su almacenamiento. preservando la calidad de los mismos. así como las funciones del personal involucrado. Buenas Prácticas de Almacenamiento. El personal que labora en la Farmacia Universitaria de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos deberá poseer los conocimientos técnicos y la experiencia práctica para llevar a cabo la tarea que le corresponde. Esta monografía tendrá una vigencia de un año y se someterá a una minuciosa revisión semestral.RESUMEN La documentación es fundamental para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento. Procedimientos. Tiene por objetivo especificar los procedimientos de cada etapa del Sistema de Almacenamiento y los Registros de su ejecución. . La presente monografía. así mismo el profesional Químico Farmacéutico Responsable lo revisará regularmente para verificar la efectividad del mismo. asegurando que los productos sean conservados de tal forma que se disminuyan al máximo los factores que pudieran incidir sobre la calidad de los productos farmacéuticos. Así mismo deberá conocer en forma detallada la presente monografía. Palabras Claves: Documentación. para mantenerlo actualizado.

It will have a lifetime of 1 year and it will be under a strict examination every 6 months to keep it with the appropriate changes and also the pharmacist responsible will supervise it regularly to verify its effectiveness. preserving their quality.SUMMARY Documentation is essential for the fulfillment of the Good Storage Practices. Therefore. . Procedures. as a guarantee that the products are conserved so the factors that can influence in their quality will be reduce at maximum. Its main objective is to specify the procedures of each phase in the storage system and the records of its performance as well as the functions of the people involved. People that work in the Universitaria drugstore of the Faculty of Pharmacy and Biochemistry from the San Marcos University should have all the technical knowledges and the practical experience to accomplish their job. The present work establishes the procedures to be notice so the pharmaceutical products do not suffer alterations during their storage. Good Storage Practices. they should also know the present work. Keywords: Documentation.

Por esta razón DIGEMID estableció el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines (3). los medicamentos muchas veces no logran soportar las variaciones bruscas de temperatura. revisados y aprobados por el Químico Farmacéutico Regente de la Farmacia. almacenes de los establecimientos hospitalarios. Uno de los principales problemas que afrontan las farmacias y/o boticas en el Perú es la falta de condiciones apropiadas (temperatura y humedad controladas) para el correcto almacenamiento de los medicamentos. con el fin de lograr la aprobación de la DIGEMID mediante la constatación del cumplimiento de los requisitos solicitados por esta entidad. el cual será empleado en este trabajo como fuente principal de información. Ya que el Perú es un país con un clima demasiado variado. .INTRODUCCIÓN En el presente trabajo. sentamos las bases para lograr la implementación de la Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) en la Farmacia Universitaria de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UNMSM. servicios de farmacia del sector público y privado. humedad o presión. todas las actividades y funciones de las personas que laboran en la Farmacia Universitaria serán identificadas y definidas mediante procedimientos operativos estándar (POEs) adecuadamente escritos. por la misma geografía. Así mismo. boticas y almacenes de medicamentos de las Direcciones Regionales y Direcciones Subregionales de Salud. instrumento técnico legal obligatorio para los establecimientos farmacéuticos de distribución de medicamentos. con el afán de alcanzar una estandarización de las condiciones de almacenamiento de los medicamentos.

y procesos. Un sistema de calidad consta fundamentalmente de tres elementos básicos: Documentación en forma de manuales de calidad.DEFINICIONES SISTEMAS DE CALIDAD Es el conjunto de la estructura de organización. Auditorias internas y evaluación de los resultados. que se establecen para llevar a cabo la gestión de la calidad. procedimientos. es a la vez uno de los proyectos más complicados. responsabilidades. Información. para asegurar la conformidad de los productos o servicios obtenidos con los requisitos especificados. criterios e indicadores. completos y largos que se pueden emprender. Que integra procedimientos. Un Sistema de Calidad entiende como un método nuevo de gestionar la empresa. Entre los aspectos más importantes que debe contemplar el proyecto de implementación del sistema de calidad se consideran: Diagnóstico y evaluación de la situación actual. manual de funciones. uno de los objetivos estratégicamente más importantes para alcanzar y refrendar la competitividad. formación y entrenamiento. Implementación o implantación del Sistema de Calidad La implementación o implantación de un Sistema de Calidad en una empresa. . Elaboración de un “manual de calidad”. etc. Hace referencia a la organización de la actividad que afecta a un conjunto de procesos encuadrados en un sistema productivo. política de calidad. Recursos humanos. organigrama. Definición de elementos. Organización del equipo de implantación. Una gestión que introduce una serie de innovaciones. Recursos materiales y técnicos. El primer paso que debe plantearse una empresa que pretende incorporar la calidad a la estrategia empresarial es la confección de un plan de desarrollo e implementación de un sistema de calidad.

almacenes de . 6. a su economía. según corresponda. Es la parte de la garantía de calidad que asegura que los productos sean conservados de forma segura. destinados a garantizar el mantenimiento de las características y propiedades de los productos. 2. su producción o servicios. distribución. La implementación o implantación es independiente del tamaño de la empresa. es decir. distribuidoras. Espacios e instalaciones adecuadas. a la relación entre proveedor y cliente. son un conjunto de normas obligatorias mínimas de almacenamiento que deben cumplir los establecimientos de importación. 7. Investigación de reclamos y desvíos de calidad y prevención de reincidencias. 4. equipamiento y procedimientos operativos. garantizando la motivación y entrenamiento de todo el personal para asegurar el éxito del proyecto. farmacias. Personal calificado y debidamente entrenado. respecto a las instalaciones. Rastreo y reconocimiento de cualquier lote de producto después de su entrega. lo que es lo mismo. de acuerdo a sus objetivos. Las empresas importadoras. 3. Equipamiento y servicios adecuados. y especialmente debe ajustarse a las exigencias de los objetivos de calidad y a los requerimientos contractuales o. Procedimientos e instrucciones claros e inequívocos (POEs). droguerías. lo que importa es llevarlo a la práctica con eficacia. (8) BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO Las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA). botiquines.Para implementar o implantar el sistema será necesario que la dirección de la empresa se involucre de forma decidida y unánime. 5. la farmacia deberá contar con: 1. Registros disponibles y accesibles relativos a compra/venta o la recepción/entrega de productos. diseñándolo de forma ajustada a las necesidades concretas. servicios de farmacia del sector público y no público. boticas. dispensación y expendio de productos farmacéuticos y afines. Para ello. A tales efectos se harán todos los esfuerzos necesarios para reducir al máximo los riesgos de afectar la calidad de los productos.

de la distribución. Algunos procedimientos de esta naturaleza pueden utilizarse como complemento de la documentación especifica para un producto. Del Personal. de limpieza. inspección). sino de naturaleza más general (por ejemplo.Enseñanza. de la ubicación y tamaño del almacén. manejo. De la Distribución. de las instalaciones. Del Almacenamiento. y los centros de distribución de las direcciones hospitalarios. y los centros de distribución de las Direcciones Regionales y Subregionales de Salud a nivel nacional. muestreo. . la cual se concibió como modelos de : a. mantenimiento. de los recursos materiales. implementar y mantener un sistema que garantice el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento. de las técnicas de manejo. (3) La forma para evaluar si se están aplicando de manera correcta las BPA es a través de las auntoinspecciones en forma periódica. e limpieza de ambiental. De la Documentación. instalaciones. clasificación del establecimiento. sea ésta una documentación maestra o referente a la producción de lotes. Simón Pérez Alva. de la organización interna. de seguridad y mantenimiento. PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTÁNDAR Procedimiento escrito autorizado que contiene instrucciones para realizar operaciones que no necesariamente son específicas para un producto material determinado. del personal. se elaboró un proyecto para el funcionamiento de la Farmacia Universitaria. El Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines incluye como consideraciones generales: De la Recepción.los establecimientos hospitalarios. y observaciones e indicaciones. deberán contar con personal calificado para las tareas asignadas y designadas para diseñar. comprobación. De los Reclamos. (4) BREVE REVISIÓN HISTÓRICA DE LA FARMACIA UNIVERSITARIA En la gestión del Dr. Del Retiro del Mercado.. para ello la DIGEMID ha estandarizado una Guía de inspección mediante la cual se revisan diferentes puntos: clasificación de la actividad comercial. y y limpieza control de equipos.

con la presencia del Rector Dr.b. distribuir. el Dr. (ANEXO Nº 1). deriva del Presidente de Directorio.. Benigno Huamán O. María Elena Montoya. lo cual permitió la atención al público por el Jr. y se nombró un comité de trabajo para la apertura y funcionamiento integrado por el Dr. al público usuario que hace uso de sus servicios. fecha en que se autorizó su funcionamiento con R.m. siendo Decano el Dr. Gastón Pons Musso. tiene un área diseñada para la preparación de productos galénicos.Investigación. El 13 de Mayo de 1995 se reiniciaron las actividades con el comité asesor de aquel periodo.m.Proyección Social. Pedro Cotillo Zegarra.. razón por la cual en 1994 se refaccionó y acondicionó el aula de casilleros. tiene las salidas de emergencia identificadas. siendo Decano el Dr. Se dio inicio a las actividades de Servicios de Académico Asistencial bajo la regencia del Dr. Rubén Arredondo Z.(1) SITUACIÓN ACTUAL DE LA FARMACIA UNIVERSITARIA La Farmacia Universitaria se encuentra localizada actualmente dentro de las instalaciones de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Nº 14009 – 88 – 23/10/88 CONAMAD. quien depende del Decanato. cuenta con un extintor pequeño. presenta un área física de 69. .E. Dra.Cercado . La Farmacia. Puno N° 1002 . Américo Castro Luna y un representante estudiantil. bajo la regencia del Dr. está bajo la dirección de la Q. siendo Decano el Dr. dispensar y brindar orientación sobre los diferentes productos farmacéuticos así como de los preparados galénicos que se realizan dentro de sus instalaciones.. almacenar.. su horario de atención es Lunes a Sábado de 8:00 a. – 3:00 p. tiene el rol de recepcionar. c. José Amiel Pérez. trasladándose allí en el mes de febrero – 95. como se puede apreciar en el gráfico. Se inauguró el 13 de Mayo del 1987.79m2 . En 1990 la farmacia entró en una etapa de receso.F. El personal que labora dentro de la Farmacia. Huanta 1211. Jorge Lengua B. Jr. quien pertenece al Centro de Extensión Universitaria y Proyección Social (CEUPS) de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UNMSM. Jorge Lengua Bustios. pero no se dio inicio de sus actividades hasta el año 1988. Alma Rivas.

desembolsarlos y verificarlos. tener conocimientos en preparados galénicos. dispensación y recepción. entre ellos tenemos: Del Químico Farmacéutico: ser titulado y colegiado. tener experiencia en preparados galénicos. tener experiencia en la atención farmacéutica. La finalidad del almacén es realizar las operaciones y actividades necesarias para suministrar los artículos que guarda en buenas condiciones y en el momento preciso de tal forma que no se produzcan paralizaciones o exceso de existencias que sean causa de inamovilidad de capital. etc.Cada uno de los integrantes observados en el gráfico cumplen diferentes funciones. así podemos señalar que el Decanato es la entidad superior o cabeza de la institución. Todas las personas que laboran dentro de la Farmacia deben cumplir requisitos. tener ganas de aprender y colaborar. Se entiende por almacén a la dependencia logística de la empresa que se encarga de la recepción. De los Alumnos practicantes: estar cursando el tercer año en la carrera de Farmacia y Bioquímica en la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UNMSM como mínimo. almacenamiento y mantenimiento de las materias primas. deberá obtener las Buenas Prácticas de Almacenamiento como prueba de que cumple con todas las reglas estipuladas por la DIGEMID en cada una de las actividades desarrolladas. Las actividades que debe cumplirle personal encargada del almacén : • • • Recibir los materiales que envía el proveedor u otro almacén. productos de consumo o terminados. tener experiencia en la administración de personal. tener un horario disponible. tener conocimientos en el manejo de la computadora a nivel usuario. ser flexible. sobre el que recae toda la responsabilidad y decisiones referidas a la Farmacia Universitaria. ANÁLISIS TÉCNICO-OPERATIVO La Farmacia cuenta con áreas definidas para el almacenamiento. Descargarlos. productos en proceso. Constatar la fecha de vencimiento. tener conocimientos de los productos farmacéuticos. . control.

Selección de los tamaños adecuados de las unidades. su ubicación. Guardarlos ubicados. Cuáles son los métodos de apilamiento utilizados en la empresa. la cual es la de realizar las operaciones y actividades necesarias para suministrar los productos e insumos en condiciones de uso y con oportunidad. Realizar su mantenimiento. Entregarlos cuando sea solicitados con la respectiva firma del responsable. Encargarse de su estudio y ubicación. lo que hace que el almacén disponga de su propio control sobre lo que guarda. Para el aspecto del procedimiento de almacenaje. Así también la manipulación de los materiales y los fármacos almacenados presentan muchos problemas que afectan a la eficiencia y la economía del almacén. con el fin de evitar su deterioro o pérdida. Mantener una cantidad adecuada mediante una buena reposición. La finalidad afirmada es comprensible ya que al estar el personal del almacén en contacto permanente con los productos se da cuenta de su movimiento. Hay que tomar conciencia de la finalidad del personal encargada del almacén. (5) . por eso se deberá tener mucho cuidado al realizar dicha función. Métodos para entregar los productos farmacéuticos. cantidad. Por lo cual él está obligado a cuidar y mantener (mediante el cumplimiento de las BPA) a todos los productos del almacén. a fin de asumir la responsabilidad por los materiales y fármacos en existencia. etc. Realizar la clasificación y codificación de las existencias. Realizar un control físico constante. se debe contar con la siguiente información: • • • • Cómo se lleva a cabo la disposición de los productos farmacéuticos e insumos.• • • • • • • • Entregarlos a los depósitos. de manera de evitar paralizaciones por falta de ellas o inamovilidad de dinero por sobre stock.

(ver anexo N º 3. . u otras más). (Ver anexo Nº 3. Para tal caso se crean Procedimientos Operativos Estándares (POEs) que establecen las instrucciones de los procesos dentro de la Farmacia para que se realicen en forma similar sea quien fuera la persona encargada. Cabe señalar también que dentro de los Procedimientos Operativos Estándares (POEs) existen algunos que son claves o críticos.Todo almacén deberá contar con las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) señaladas por la DIGEMID en su Manual aprobado en 1999. Entre los POEs claves o críticos podemos identificar los siguientes: • • El Procedimiento Operativo Estándar de Adquisición o compras. y son aquellos que involucran más de un área (es decir al área de Farmacia y otra. código C001) El Procedimiento Operativo Estándar de Devolución. creándose de esta forma un Manual de Procedimientos Operativos Estándar aplicable a la Farmacia Universitaria San Marcos. ya que en este caso la Farmacia Universitaria de la Facultad de Farmacia y Bioquímica no funciona como un ente independiente sino que esta interrelacionada y es dependiente de otras áreas. código C002).

distribución y post mercadeo de los productos. ventas. o Envase mediato o secundario: Envase definitivo o material de empaque dentro del cual se coloca el envase inmediato y que es usado para la distribución y comercialización de un producto. farmacias. o Fecha de expiración o vencimiento: Es el dato señalado en el rotulado de los envases mediato e inmediato del producto que indica el mes y el año calendario más allá del cual no puede esperase que el producto conserve su estabilidad y eficacia. así como las sustancias auxiliares.GLOSARIO o Buenas Prácticas de Almacenamiento: Es el conjunto de normas clínicas que tienen carácter obligatorio para las empresas importadoras. servicios de farmacia. o Envases inmediato o primario: Envase dentro del cual se coloca directamente el producto en la forma farmacéutica terminada (en su presentación definitiva). boticas. almacenamiento. llenado . embalaje. para la fabricación. por un laboratorio acreditado en el Perú o por el organismo certificador del país de origen en el que se reporta el termino “EXPIRA” “VENCE” o cualquier término . cumplen con sus especificaciones técnicas de calidad. centros de distribución de las direcciones regionales y sub – regionales. y almacenes de los hospitales. o Certificado de Análisis: Es el documento técnico-sanitario emitido por el Centro Nacional de Control de Calidad.. distribuidoras.PARTE PRACTICA: ESTRATEGIA DE IMPLEMENTACIÓN DE BPA: 1. control de calidad. droguerías. Este dato se expresa con números cardinales anteponiendo equivalente. o Garantía de Calidad: Proceso sistemático mediante el cual se logra la adecuada concordancia entre los productos y servicios y especificaciones. o Farmacopea: Conjunto de normas técnicas y métodos recomendados con el objeto de comprobar si la sustancias químicas de uso medicinal y en sus formas farmacéuticas. por medio de la evaluación y verificación de los procedimientos empleados.

1/100. o Inspección: Sistema integrado de actividades que comprende los procesos de programación. Por ejemplo. o Grado de dilución: Es la concentración de la tintura madre de un producto medicinal homeopático en un vehículo. así como el . jarabe. o Fórmula cualitativa-cuantitativa: Es la declaración en la cual se establecen los componentes y las cantidades respectivas que serán usadas en la fabricación de un producto. obras no oficiales o técnica propia del fabricante para un lote de producto. como tableta. entre otras. Buenas Prácticas de Almacenamiento y Buenas Prácticas de Dispensación en los establecimientos farmacéuticos. aumenta las impurezas sobre los límites establecidos o resulta en un producto cuya identidad no es genuina. 1/1000. según corresponda. obtención de información. Cuenta con conclusiones basadas en los resultados analíticos obtenidos. o Forma farmacéutica: Forma o estado físico en que se presenta un producto para su administración o empleo en los seres humanos y animales. o Formulación: Es la expresión de una fórmula farmacéutica en la que incluyen las características de sus ingredientes y las operaciones requeridas para su procesamiento. cápsula. 1/10000 etc.la totalidad de los análisis o pruebas requeridas por las obras oficiales. Se expresa en fracciones de 1/10. Un producto también se puede considerar si su envase contiene alguna sustancia que puede causar daño a la salud. o Ingrediente activo: Toda sustancia o compuesto que se utiliza en la fabricación de un producto medicinal como compuesto farmacológico activo. evaluación y verificación con el fin de comprobar la observancia de las normas sobre Buenas Prácticas de Manufactura. crema e inyectables. o Adulteración: Condición en la que el contenido o naturaleza de un producto farmacéutico y afines resulta de un proceso de manufactura que no se ajusta a las buenas prácticas de fabricación. Siempre y cuando se realice ex profeso y en busca de dolo. gragea. la adulteración puede deberse a la presencia en un medicamento de cualquier sustancia que desmejora su calidad.

que es presentado bajo una forma farmacéutica definida. dosificado y empleado para la prevención.El primero y el último número corresponde a las dos últimas cifras del año de fabricación. que puedo o no contener excipiente.. o Muestra médica: Es todo producto farmacéutico de presentaciones menores otorgadas en el Registro Sanitario. c. que se caracterice por la homogeneidad que se busca en el producto.La segunda cifra corresponde al número correlativo del lote de fabricación. de tal manera que pueda esperarse que sea homogéneo. que más tarde se unen de nuevo para formar un lote fiel homogéneo. o Número de lote de fabricación: Es una combinación definida de números y/o letras que responde a una codificación que permite identificar el lote. o Medicamento de marca o especialidad farmacéutica: Es aquel producto farmacéutico que se comercializa bajo un nombre determinado por el propio fabricante. diagnóstico. o País de origen: Deberá entenderse al país donde se fabrica el producto. . La codificación del lote de un producto nacional es la siguiente: a. o Medicamento: Es aquel preparado farmacéutico obtenido a partir de uno o más principios activos.. b. material de envasado o producto fabricado en un solo proceso. el lote debe corresponder a una fracción definida de la producción..cumplimiento de las especificaciones técnicas bajo las cuales se autorizó el producto en el Registro Sanitario. A veces es preciso dividir un lote en un serie de sub-lotes. o tratamiento de un enfermedad o estado patológico o para modificar sistemas fisiológicos en beneficio de la persona a quien le fue administrado. o Pesquisa: Proceso que consiste en la toma de muestra de un producto con el propósito de someterlo a control analítico para verificar el cumplimiento de las especificaciones técnicas bajo las cuales ha sido autorizado en el Registro Sanitario..La primera cifra intermedia indica el mes. En el caso de un proceso continuo de fabricación. mes y año de fabricación y número de serie. o Lote: Una cantidad de materia prima o insumo.

o Producto farmacéutico: Preparado de composición conocida. con principios activos insuficientes o con envase falsificado. sueros. sustancia o mezcla de sustancias dotadas de un efecto farmacológico determinado.o Principio activo: Es la materia prima. con los cuales se preparan vacunas. o Reacción adversa: Es la reacción nociva y no intencionada que se produce a dosis utilizadas normalmente en el hombre para la profilaxis.. proteínas y aminoácidos. el diagnóstico. hemoderivados y biotecnológicos. o Producto falsificado: Es un producto manufacturado indebidamente de manera deliberada y fraudulenta en lo que respecta a su identidad o su origen. mantenimiento. o Producto terminado: Producto que ha sido sometido a todas las etapas de producción. Puede incluir producto con lo ingredientes correctos o incorrectos. tejidos u organismos humanos. Puede ser: Reacción Adversa No seria: Manifestaciones clínicas poco significativas o de baja intensidad. Una vez que la persona autorizada lo haya liberado se convierte en producto final aprobado listo para su distribución. que no requieren de ninguna medida terapéutica importante y/o que no ameritan suspensión del tratamiento. sin principios activos. con fines profilácticos. conservación. o Producto dietético: Producto constituido por un nutriente o asociación de nutrientes que tiene por objeto proporciona elementos esenciales que se incorporan en la dieta habitual como vitaminas. animales o bacterianas. o Producto edulcorante: Producto con forma farmacéutica que sustituye a los azúcares como saborizante que endulza sin proporcionar calorías. destinado a ser usado en la prevención. o Producto de origen biológico: Producto farmacéutico procedente de células. recuperación y rehabilitación. el tratamiento de enfermedades o para la modificación de una función fisiológica. minerales u oligoelementos. incluyendo el llenado y que está debidamente etiquetado y conforme. rotulado y envasado uniformemente. tratamiento y curación de la enfermedad. alergenos. diagnóstico. .

Se emplea para determinar la fecha de expiración del producto y se determinan a través de estabilidad en varios lotes del producto. sin amenaza inmediata de la vida pero que requieren de medidas terapéuticas y/o suspensión del tratamiento. o Identificar y eliminar fuentes de error y el servicio deficiente. amenazan la vida del paciente. 3.VISION Lograr la obtención de las Buenas Prácticas de Almacenamiento por parte de la DIGEMID en el año 2007. o Vida útil: Periodo de tiempo durante el cual se espera que un producto almacenado correctamente. económicos. o Trabajar en procesos definidos y controlados ayudados por procedimientos que describan la manera más eficiente de hacerlo. o Ampliar la formación del personal no sólo por el proceso de calidad sino por cualquier aspecto con su trabajo diario. Las acciones y principios que guían son: o Cumplir con la normativa aplicable (DIGEMID).- Reacción Adversa Seria: Manifestaciones clínicas importantes.. satisfaga las especificaciones establecidas.POLÍTICA DE CALIDAD La Farmacia Universitaria San Marcos. producen incapacidad permanente o sustancial. (24) 2. priorizando la prevención. La Política de Calidad está enfocada a la consecución de su objetivo principal. tiene como Misión.. o Mantener el compromiso de la mejora continua. producen anomalías congénitas o procesos malignos. La calidad es cosa de todos y necesita de una actitud de alerta y creativa. - Reacción Adversa Grave: Las que producen la muerte. . que es la de satisfacer las expectativas y necesidades de los clientes. Con esta finalidad se implementará las Buenas Prácticas de Almacenamiento. ser el modelo a seguir en cuanto a la Atención Farmacéutica y la Calidad de sus Servicios. o Disponer de medios humanos y materiales racionales. requieren hospitalización o prolongan el tiempo de hospitalización. seguros y adecuados a nuestro servicio.

Mejorar la capacidad de almacenamiento. . La Farmacia no cuenta con un Manual de Procedimientos ni de un Programa de Mantenimiento de Equipos. Esta política de calidad debe formar parte de la cultura general de la Farmacia Universitaria San Marcos y ser comprendida y entendida por todo el personal. - - 5.LIMITANTES Se debe redistribuir el área actual de la Farmacia para facilitar el orden.. la limpieza y la atención de los clientes.D. con .. . Redistribuir el área actual de la Farmacia.O. FORTALEZAS OPORTUNIDADES personal . 4.Se cuenta calificado. Se contará con un Manual de Procedimientos Estándar. AMENAZAS .Promover - DEBILIDADES la capacitación continua del personal.Las Boticas BTL actualmente cuentan ya con la certificación BPA otorgada por la DIGEMID.ANÁLISIS F.o Aplicar la tecnología para mejorar la calidad. La Farmacia Universitaria depende de otros organismos dentro de la Facultad de Farmacia y Bioquímica (no funciona de manera independiente). Hay una mala distribución de los anaqueles.No se cuentan con los recursos económicos suficientes para la compra de los equipos. materiales necesarios para la implementación de las BPA.A. Almacenamiento inapropiado de los productos farmacéuticos. que limitan el libre tránsito del personal.

El personal debe estar dispuesto a colaborar con el cumplimiento de los Procedimientos Operativos Estándares. .ESTRATEGIAS o Desarrollar el Manual de Procedimientos Operativos Estándar. demostrar flexibilidad para adaptarse al cambio. o Educar al personal que labora en la Farmacia Universitaria sobre los Procedimientos y la importancia de su aplicación. o Aplicar los Procedimientos. registrar las actividades y evaluar los resultados.. 6. o Modificar los Procedimientos en caso de ser necesario. o Mantener actualizado y documentado los Procedimientos.

Agua de azahar (F004) .Ubicación de los productos (A004) .Elaboración de Procedimientos Operativos Estándares (D001) .Ácido acético (F001) .Autoinspección (S006) . área.Procedimientos Operativos Estándares relativos a seguridad: .Dispensación (A003) .Seguridad personal (S008) .Manejo de material inflamable (S004) . andamios y equipos (S002) .Quejas – reclamos – devolución (C002) .Recepción (A001) .Procedimientos almacenamiento: Operativos Estándares relativos al .Manejo de extintor (S003) .Mantenimiento (S001) .Agua de alibour fuerte (F003) .Documentación (D002) .Capacitación (S005) .Fumigación (S009) .Procedimientos Operativos estándares relativos a formulación: .Procedimientos Operativos Estándar relativos a la documentación: .Higiene personal y examen médico (S007) .Procedimientos Operativos Estándares relativos a las compras: .PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR: INVENTARIO (MANUAL DE PROCEDIMIENTOS BASICOS) .Compras (C001) .Agua de alibour débil (F002) .Limpieza de productos.Retiro del mercado (C003) .Almacenamiento (A002) .

P.Alcohol boricado (F007) .Agua de rosas (F005) .Talco antisudoral (F025) .Loción de calamina (F019) .Solución de burow (F024) .Bencina yodada (F009) .Loción bentofarm al 20% (F012) .Gotas óticas (F015) .Crema de betasal al 5%(F014) .Calofor crema (F010) .Pomada de alcanfor (F021) .Crema darier (F011) .Pomada de azufre (F022) .Argirol (F008) .A.Alcohol alcanforado (F006) ..Loción E.Crema de bentamor al 5% (F013) . (F017) .Pomada de belladona (F023) .Toques bucofaríngeos (F026) .Hongofar loción simple (F016) .Pasta lassar (F020) .Loción de bergamota (F018) .

EMISIÓN : 19. En la esquina superior derecha de la hoja. VENCIMIENTO: 19. Milagros Chong R. tamaño A4. MATERIALES: .07 OBJETIVO: Establecer un formato para la elaboración de Procedimientos Operativos Estándar. 2. Derecho: 3cm. Diana Nakamura H. El encabezado de las hojas deberá ser: PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR.06 F.5cm. FRECUENCIA: Cada vez que se elabore un nuevo Procedimiento Operativo Estándar. Ejemplo: 1/3 .09. con un espacio interlineado de 1.Papel bond de 80g. con Word y Excel). ALCANCE: Dar las pautas para conseguir el objetivo. Alfredo Castillo C. .5cm.5 en todo el documento. Se usará letra tipo Arial 12 puntos. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. se deberá escribir el número de página que corresponde. se tendrá en cuenta lo siguiente: 1. Izquierdo: 3cm. PROCEDIMIENTO: Para la elaboración de un Procedimiento Operativo Estándar.09. programa: Windows XP.Computadora (Pentium IV. Los márgenes del documento serán: Superior: 2. seguido de un slash y luego el número total de páginas. CODIGO : D001 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. Inferior: 2. 3. REFERENCIA: Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 – Lima. en letra Arial 12 puntos y en negritas de forma centrada. luego del encabezado. RESPONSABILIDAD: El encargado de elaborar los Procedimientos Operativos Estándar y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico. memoria: 256mb.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/4 ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARES Elaborado por: Revisado por: Dr.

en forma que fueron diseñados. en forma que fueron diseñados. Milagros Chong R. CODIGO : D001 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. Aquellos relacionados a las compras: llevarán en el código la letra C y el número con tres dígitos en forma correlativa. Aquellos relacionados a la formulación: llevarán en el código la letra F y el número con tres dígitos en forma correlativa. 5. empezando desde el 001. correspondiente al número de procedimiento. . EMISIÓN : 19. en letra Arial 10 puntos. Diana Nakamura H. alineado hacia la izquierda. en forma que fueron diseñados. empezando desde el 001. Se colocará dentro de un cuadro pre-establecido. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. en forma que fueron diseñados. Aquellos relacionados al manejo de la documentación: llevarán en el código la letra D y el número con tres dígitos en forma correlativa. que se refiere al número de formatos que se han creado. VENCIMIENTO: 19. en forma que fueron diseñados. empezando desde el 001. Se codifican los Procedimientos Operativos Estándares teniendo en consideración lo siguiente: Aquellos relacionados a la seguridad: llevarán en el código la letra S y el número con tres dígitos en forma correlativa.06 F. En la parte superior central se colocará el código. Alfredo Castillo C.09. empezando desde el 001. en este caso será 1. en negritas. pues se trata de la primera creación. Y el número de versión.07 4.09. los siguientes datos: .En la parte superior izquierda. empezando desde el 001. se consignará el título del procedimiento al que hace referencia. Aquellos relacionados al almacenamiento: llevarán en el código la letra A y el número con tres dígitos en forma correlativa.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/4 ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARES Elaborado por: Revisado por: Dr.

09.En el próximo recuadro se colocará el nombre y apellido paterno de la persona que aprobó dicho procedimiento. . quién o quiénes son las personas encargadas de cumplir y hacer cumplir dicho Procedimiento. apellido paterno y la inicial del apellido materno de la(s) persona(s) que elaboró el procedimiento. Luego de esto se deberá colocar en negritas y con mayúscula.09. Diana Nakamura H. a que o a quien implica dicho Procedimiento.06 F. El químico farmacéutico responsable deberá revisar la aplicabilidad del procedimiento. VENCIMIENTO: 19.En la parte inferior izquierda.09. como mínimo una vez al año. VENCIMIENTO: 19.06 F. el ALCANCE. Alfredo Castillo C.En la parte superior derecha. la FRECUENCIA. CODIGO : D001 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.07 6. . apellido paterno y la inicial del apellido materno de la persona que revisó el procedimiento. Ejemplo: PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/3 ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARES Elaborado por: Revisado por: Dr. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. EMISIÓN : 19. Diana Nakamura H. CODIGO : D001 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. el OBJETIVO específico del Procedimiento que se está creando. . Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. Milagros Chong R. periodo .PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 3/4 ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARES Elaborado por: Revisado por: Dr. se consignará: el periodo de vigencia: fecha de emisión (fecha en que se creó el procedimiento).07 . EMISIÓN : 19. Alfredo Castillo C.09. se colocará el nombre.En el siguiente recuadro se consignará el nombre. la RESPONSABILIDAD. y la fecha de vencimiento (fecha hasta la cual el procedimiento podrá ser aplicado). Milagros Chong R.

En caso de requerir hacer énfasis en cualquier parte del procedimiento.07 en el que se aplicará el Procedimiento. Alfredo Castillo C. Milagros Chong R. VENCIMIENTO: 19. la REFERENCIA. en que documento(s) se basa y el PROCEDIMIENTO en sí que indica los pasos a seguir para llevar a cabo determinada acción.09.09. CODIGO : D001 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. Diana Nakamura H. 7.06 F. los MATERIALES que se emplearán para poner en práctica el Procedimiento de ser necesarios.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 4/4 ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARES Elaborado por: Revisado por: Dr. se podrá hacer uso de negritas. . EMISIÓN : 19. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.

Revisado por: Dr. 3. 3. Alfredo Castillo C.06 F. El contenido de los documentos debe ser claro y preciso. 3. Se debe llevar un registro manual o computarizado de todos los controles y mantenimientos efectuados en la farmacia y se deben revisar regularmente. y despacho de productos. Registro de ocurrencias (Anexo I). Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.2. Registro de control de temperatura diaria (POE Código A006).1. especificar procedimientos de cada etapa del sistema de almacenamiento así como de las funciones de las personas que laboran en él. FRECUENCIA: Los documentos como registros.4. PROCEDIMIENTO: 1.07 OBJETIVO: Mantener un orden en el manejo del almacén. Registro de las fumigaciones efectuadas (POE Código S009). . Diana Nakamura H. 3. etiquetas tendrán una vigencia de 1 año a partir de la fecha de su emisión. 3. CODIGO : D002 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.5. RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad de la persona encargada de la Farmacia redactar un manual de funciones y de procedimientos operacionales estándar (POE).09. Registro de control de revisiones y mantenimiento del aire acondicionado (Anexo II). 2. 3.09. pero deben someterse a una revisión regular para evaluar su efectividad.3. manuales. Registro de control de revisiones y mantenimiento de las instalaciones eléctricas (POE Código S001). ALCANCE: A todas las personas que laboran en la Farmacia Universitaria San Marcos. EMISIÓN : 19.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/2 DOCUMENTACIÓN Elaborado por: Milagros Chong R. recepciones. Debe archivarse los documentos de las compras. VENCIMIENTO: 19. controles. así también como hacer cumplir los pasos que en ella se detallan y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.

3. 4. Debe diseñarse un Manual de Procedimientos Operativos Estándares o Normas específicas para cada etapa del proceso de almacenamiento. Registro de proveedores (POE Código A002). 3. Además se llevará un registro manual o computarizado de todas las recepciones de mercaderías. Alfredo Castillo C. Revisado por: Dr.11. Diana Nakamura H. 3. Registro donde se anote la fecha de las charlas de entrenamiento al personal (POE Código S005). 3.07 3. Debe diseñarse un Manual de Organización y Funciones (Anexo III).14. CODIGO : D002 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. 5.8. 3. EMISIÓN : 19.12. 3.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/2 DOCUMENTACIÓN Elaborado por: Milagros Chong R. y limpieza . indicando la fecha de vencimiento de todos los productos que ingresan a la farmacia por número de lote. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. Registro donde se anotará la fecha de sanitización general de la farmacia (POE Código S002).10.06 F.13. 3. Registro de todos los reclamos y devoluciones por parte de los usuarios (POE Código C002). Registro de las recargas efectuadas al extintor de incendio (POE Código S003). Registro donde se anote la fecha de control sanitario efectuado al personal que labora en la farmacia (área de dispensación) (POE Código S007).9. VENCIMIENTO: 19.09. el cual se revisará periódicamente (POE Código A001). 3. Registro donde se anote la fecha de las autoinspecciones realizadas en la farmacia (POE Código S006). Registro de retiro de Productos del Mercado (POE Código C003).09.7.6.

........................................................................................... ............................................................................................................. ......................................................................................................................................................................................................................................................................................... ........................................ANEXO I REGISTRO DE OCURRENCIAS DIARIAS FECHA: .............................. ................. ........................................................................................................................................................................................................................ OCURRENCIA: .................................................................................................................................................................. ..... -----------------------------------------FIRMA .................................................... ..... .......................................................................................

ANEXO II FECHA / HORA EQUIPO REVISION MANTENIMIENTO PERSONA RESPONSABLE .

15. 16. custodiar y controlar el expendio de las drogas de uso médico sujetos a fiscalización. 14. Ofrecer al usuario las alternativas de medicamentos. 6. Verificar y controlar que el despacho de las recetas se efectúe según lo estipulado. . dirigir y coordinar las actividades de la Farmacia Universitaria con la participación del personal que labora en la farmacia. producto galénico. Disponer y controlar que el despacho de los medicamentos. Portar de manera visible. Vigilar que el sistema de almacenaje de los productos farmacéuticos y afines asegure su conservación. Adquirir. Mantener actualizado el libro de recetas. Elaborar y presentar los balances a que se refiere el Reglamento de estupefacientes. 4. Preparar y/o supervisar la preparación de formulas magistrales y oficinales.ANEXO III FUNCIONES Y RESPONSABILIDAD DEL PERSONAL FUNCIONES DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO REGENTE: 1. Orientar e informar al usuario sobre el uso adecuado del medicamento. estabilidad y calidad. de control de drogas y ocurrencias. capacitar y supervisar permanentemente al personal asistente y auxiliar en el correcto desempeño de las funciones. dietético u otro afines que se expenden. Reportar las reacciones adversas a medicamentos que conozca. contaminados o expirados sea retirado de la venta. 12. Dispensar y en su caso controlar y supervisar el expendio de productos. 2. 7. 5. 3. Verificar que los productos adulterados. profesión. 10. número de colegiatura y cargo. Planificar. Intervenir en la selección de los insumos que se utilizan en la preparación de formulas magistrales. mientras esté desarrollando su labor. una credencial con su nombre. 13. Entrenar. 11. organizar. 9. 8. cuando su venta se efectúe de manera fraccionada y se adecue a lo estipulado.

19. la programación anual de actividades. Sugerir modificaciones al Manual de Organización y Funciones asignando nuevas funciones y/o modificar otros. asistencial y docente de la farmacia. Supervisar y controlar permanentemente el stock de los medicamentos e insumos médicos. 24. asimismo al respecto y buen ejemplo que brinda el personal en general. Atender y resolver los problemas relacionados a la atención directa del paciente. F. Cumplir y hacer cumplir las normas de seguridad del establecimiento. Cumplir las normas de ética profesional. Proponer en coordinación con el equipo de salud. 22. 21. 28. en base a la calidad de los servicios que brinda. . organizar y participar en las actividades de capacitación y adiestramiento del personal. 23. Prorrogar. según las necesidades de la Farmacia Universitaria. Asistente y el personal administrativo ejecutar inventario anual valorizado de los stock de medicamentos e insumos médicos y químicos.17. 20. Conjuntamente con el Q. 27. 26. Asistir a las reuniones convocadas por la Dirección o el Decanato de la Facultad. Ser responsable del funcionamiento administrativo. 29. Colaborar fuera del horario laboral cuando las necesidades de la jefatura lo requieran. prestigio e imagen de la farmacia. 18. Velar por el mantenimiento. Elaborar los informes mensuales de los productos más dispensados en el mes. 25.

4. Ofrecer al usuario las alternativas de medicamentos. 8. Dispensar y en su caso controlar y supervisar el expendio de productos.FUNCIONES DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO ASISTENTE: 1. Preparar y/o supervisar la preparación de fórmulas magistrales y oficinales. Verificar y controlar que el despacho de las recetas se efectúe según lo estipulado. contaminados o expirados sean retirados de la venta. producto galénico. dietético u otros afines que se expendan. 3. cuando su venta se efectúe de manera fraccionada. Vigilar que los productos adulterados. Velar por el orden y la limpieza de la farmacia. se adecúe a lo estipulado. . 9. 5. 2. delegando funciones al personal de limpieza. Disponer y controlar que el despacho de los medicamentos. Reportar las reacciones adversas a medicamentos que conozca. 7. Orientar e informar al usuario sobre el uso adecuado del medicamento. 6.

FUNCIONES DEL PERSONAL ADMINISTRATIVO: SECRETARIA:

1. Cumplir

las

normas,

reglamentos

y

manuales

de

la

farmacia

universitaria. 2. Depende del químico farmacéutico regente. 3. Velar bajo responsabilidad por el uso del material y mobiliario de su servicio. 4. Colaborar fuera del horario de trabajo cuando las necesidades de servicio así lo requieran. 5. Asistir a las reuniones de trabajo convocadas por el químico farmacéutico regente. 6. Promover las buenas relaciones interpersonales y de trabajo entre los trabajadores de la farmacia universitaria, pacientes y público en general. 7. Colaborar con el orden y la conservación de la limpieza del ambiente. 8. Participar en programas de capacitación y adiestramiento del personal. 9. Mantener en perfecto orden todos los documentos que ingresan a la farmacia, así como los que se elevan a las autoridades. 10. Llevar registrados los ingresos y egresos diarios de los medicamentos e insumos en el programa de control automatizado. 11. Recepcionar, clasificar, registrar y distribuir correctamente la

documentación dirigida al establecimiento. 12. Remitir, tramitar y archivar los documentos elaborados, manteniéndose ordenados, actualizados, haciendo el seguimiento de los mismos.

FUNCIONES DE LOS ALUMNOS PRACTICANTES:

1. Dependen administrativamente y técnicamente del químico farmacéutico regente. 2. Cumplir las normas, reglamentos y manual de procedimientos de la farmacia. 3. Velar bajo responsabilidad por la higiene, conservación y seguridad de las medicinas, insumos médicos, mobiliario y materiales de laboratorio de la farmacia universitaria. 4. Colaborar fuera del horario de prácticas cuando las necesidades del servicio lo requieran. 5. Promover las buenas relaciones interpersonales y de trabajo entre todos los alumnos que realizan las prácticas. 6. Hacer el descargo diario y mensual del kárdex. 7. Apoyar en la dispensación de los medicamentos. 8. Etiquetar y acondicionar los productos farmacéuticos almacenando y manteniendo las buenas prácticas de almacenamiento de productos y afines. 9. Apoyar en el control de fechas de vencimiento de los medicamentos. 10. Apoyar en la preparación de fórmulas magistrales. 11. Otros que el Químico Farmacéutico responsable le asigne.

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/5
RECEPCIÓN Elaborado por: Milagros Chong R. Diana Nakamura H. Revisado por: Dr. Alfredo Castillo C. CODIGO : A001 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. EMISIÓN : 19.09.06 F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Recibir los productos o medicamentos en forma ordenada y eficiente, verificando algunos aspectos referentes a la calidad del producto. ALCANCE: Dar las pautas para conseguir el objetivo. RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico. FRECUENCIA: Cada vez que ingresa un producto a la farmacia. MATERIALES: Documentación referida al producto de ingreso : Manual. Solicitudes de Cotización para : Medicamentos, Insumos Médicos, Insumos Químicos. Orden de Compra-Guía de Ingreso Tarjeta de Identificación del Producto Parihuela para colocar el producto.

REFERENCIA : Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 Lima

PROCEDIMIENTO: El personal que labora en la farmacia debe tener en cuenta las siguientes instrucciones: 1. Antes de recepcionar los productos se debe confrontar la guía de entrega o factura del proveedor o guía de entrega del Laboratorio fabricante que acompaña el producto con la orden de compra o la orden de fabricación, para verificar los siguientes datos: a) El nombre del producto, número del lote y fecha de vencimiento b) Concentración y forma farmacéutica c) Fabricante

EMISIÓN : 19. VENCIMIENTO: 19. será acompañado por el certificado analítico correspondiente del fabricante.07 d) Presentación e) Cantidad solicitada f) Cualquier otra información establecida en la orden de compra o fabricación g) Cada producto debe tener su protocolo de análisis otorgado por el Departamento de Control de Calidad del Laboratorio 2. En caso de existir discrepancia entre los documentos la persona encargada de la recepción procederá a consultar al profesional responsable. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. se verificará la cantidad recibida. Revisado por: Dr. CODIGO : A001 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. Al momento de la recepción. 5. 3.09. Todos los ingresos de productos farmacéuticos.06 F. 4. Diana Nakamura H. La inspección incluirá la revisión de: a) Embalaje b) Envase mediato . luego se realizará una inspección de las características externas de una muestra representativa del producto. colocando la mercadería sobre un tablero limpio y siguiendo el procedimiento adecuado para la limpieza (POE S002). el número de lote y fecha de vencimiento. La recepción será aprobada o certificada con una guía de ingreso del producto y 2 copias.09.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/5 RECEPCIÓN Elaborado por: Milagros Chong R. La limpieza de los embalajes grandes se realizará fuera de la farmacia. Alfredo Castillo C. INSPECCIÓN DEL PRODUCTO 1.

EMISIÓN : 19.En el envase mediato se debe revisar: Que la etiqueta o caja corresponda al producto. no debe estar arrugado y húmedo que indique deterioro del producto. d) Rotulado. identificado con una etiqueta. Los envases deben estar íntegros. no arrugada o húmeda que indique deterioro del producto. Diana Nakamura H. En el caso de ampollas estas deben estar intactas. Que en el caso de la caja esta debe estar limpia.07 c) Envase inmediato d) Rotulado e) Contenido a) Embalaje... En el caso de blister... Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad.El rótulo se verificará con un patrón de referencia para cada producto (autorizado por la DIGEMID).En este envase se debe revisar: En el caso de frascos la etiqueta no debe estar manchada. siempre que no haya riesgo de alteración de los mismos se debe revisar externamente en una MUESTRA REPRESENTATIVA lo siguiente: . que no presenten grietas por mal sellado. b) Envase Mediato.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 3/5 RECEPCIÓN Elaborado por: Milagros Chong R. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. CODIGO : A001 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.09. VENCIMIENTO: 19. roturas o perforaciones. no dañados.06 F.09. Revisado por: Dr. esta se encuentre intacta. Cada envase debe estar rotulado. e) Contenido. Alfredo Castillo C.En los productos farmacéuticos. la cual lo identificará hasta su consumo final.El embalaje debe estar correctamente rotulado no debe estar abierto. c) Envase Inmediato. debe estar limpio sin contaminación.. que estos no se encuentren manchados.

Uniformidad en el contenido. Alfredo Castillo C. En el caso de polvos para reconstituir.07 1. Cambio de color. Cambio en el color u otra característica física. Revisado por: Dr.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 4/5 RECEPCIÓN Elaborado por: Milagros Chong R. polvos. Ausencia de partículas extrañas. grageas. o por el ojo humano. VENCIMIENTO: 19. No debe haber presencia de gas y otro signo que podría indicar contaminación del producto. Sólidos no estériles como tabletas. Ausencia de turbidez en la solución. En el caso de tabletas. Líquidos estériles como inyectables de pequeño volumen. comprimidos y cápsulas. 2. El polvo debe mantenerse uniforme. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.09. CODIGO : A001 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. Diana Nakamura H.09. comprimidos y cápsulas todas deben ser del mismo color. gránulos. de gran volumen y oftálmicos. . soluciones y gotas. elixires suspensiones. forma y no deben estar rotas ni manchadas. grageas. el polvo debe ser homogéneo y no estar apelmazado. EMISIÓN : 19. 4. que podría indicar alteración del producto. emulsiones. Líquidos no estériles como jarabes. El contenido de todos los frascos debe ser uniforme. no presentar grumos u otra características no propia del producto. 3. tamaño.06 F. Sólidos estériles como polvos para reconstituir para uso inyectable. Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente.

.......... EMISIÓN : 19..........09........ 6.... CODIGO : A001 VERSION: 1 Aprobado por: Dra........ FECHA DE VENCIMIENTO: .....................................................07 5... Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F....................................................................CODIGO: .. .......06 F.................. ............................ ........................................ CANTIDAD RECIBIDA: ................................ La inspección del producto se chequeará con las guías de ingreso.............................................09............... FABRICANTE O PROVEEDOR: .......PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 5/5 RECEPCIÓN Elaborado por: Milagros Chong R........ FECHA DE RECEPCIÓN: ........... LOTE: ..... En caso de materias primas empleadas para los preparados galénicos...................... en las que se debe verificar que el número de lote y la fecha de vencimiento registradas en la guía concuerdan con las del producto........................... RECIBIDO POR: ............ se colocará una etiqueta de identificación de la materia......... Alfredo Castillo C........................... Revisado por: Dr..................................................... VENCIMIENTO: 19............. RECOMENDACIONES PARA SU ALMACENAMIENTO: ......... ........... AREA: PRODUCTO:................................. FIRMA................................. Diana Nakamura H................. esta etiqueta permanecerá hasta que se termine con su ingreso (etiqueta N° 1)...........................

3.MOTIVOS DE RECHAZO Se procederá a rechazar los productos en los siguientes casos: 1. En caso de que el número de lote y la fecha de vencimiento de los productos no concuerden con los de la factura y/o guía de ingreso. número de lote y fecha de vencimiento borrosas. contenido incompleto en jarabes o ampollas. En caso que el número de lote y la fecha de vencimiento de la caja no concuerden con el de el frasco o blister. En caso que el producto presente fecha de expiración muy próxima al momento de recibirlo (1 mes). etiquetas despegadas. 2. . 4. En caso que el producto presente defectos de fábrica: tabletas faltantes en un blister. cajas manchadas o arrugadas.

4. MATERIALES: Estantes o andamios Ropas de trabajo Materiales de limpieza Implementos de oficina REFERENCIA: Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 – Lima. Alfredo Castillo C. que no se produzcan confusiones y permitir una rotación correcta de las existencias. así mismo limpiar el lugar donde se ubicarán. . 3.09. PROCEDIMIENTO: 1.07 OBJETIVO: Guardar en forma ordenada y custodiar los medicamentos recepcionados. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/3 ALMACENAMIENTO Elaborado por: Milagros Chong R. Revisar las condiciones de almacenaje (temperatura) (en este almacén sólo se almacenarán productos a una temperatura menor de 25 0C y con una humedad menor a 80%). CODIGO : A002 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.09. Antes de ordenar los productos. El producto se ubicará en la zona correspondiente por Laboratorio o Proveedor. ALCANCE: A todos los productos que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos. con la finalidad de no alterar la calidad de los mismos. limpiarlos.06 F. Revisado por: Dr. Diana Nakamura H. RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico. VENCIMIENTO: 19. 2. EMISIÓN : 19. Inmediatamente después de la recepción y verificación del producto se procederá al almacenamiento para evitar confusiones.

Deben contar con los implementos necesarios para trabajar a la mano y en forma ordenada: Estantes o andamios limpios . el que será de utilidad para : a. En el caso de que algún producto no presente las mismas características que cuando ingresó al almacén. cada mes. 8. Revisado por: Dr. 7. Verificar la existencia de pérdidas. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. 10. no debe haber en el almacén blister o ampollas sueltas. c. puede dar lugar a confusión. el personal debe avisar inmediatamente al profesional responsable. Diana Nakamura H. 9. EMISIÓN : 19. La mercadería o producto solamente será manipulada por el personal que labora en la Farmacia.09. d.07 5. Verificar las condiciones de almacenamiento. Identificar la existencia de excedentes. El control de existencia se realizará. La mercadería se ordenará por número de lote. Siempre que se despache y queden saldos. fecha de vencimiento y e. Alfredo Castillo C.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/3 ALMACENAMIENTO Elaborado por: Milagros Chong R. éstos deben de permanecer en su caja o en todo caso en una bolsa con su etiqueta de identificación.09. De no coincidir las existencias con las del Kardex ello debe ser investigado. 6. estado de conservación. Planificación de futuras adquisiciones. CODIGO : A002 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. porque podría suceder el caso que se hubiera dispensado un producto por otro. Verificar el registro de existencia. VENCIMIENTO: 19. b.06 F. siempre se ubicará los lotes antiguos a la vista para poder dispensaros primero. Se registrará manualmente la fecha de vencimiento por el número de lote y ésta debe verificarse periódicamente. mediante la toma de inventarios.

09. Por ningún motivo se debe ocultar u obstruir los lugares donde se ubican los extintores. En el caso de productos inflamables: alcohol y algunos galénicos. 13. 15. 12.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 3/3 ALMACENAMIENTO Elaborado por: Milagros Chong R. siempre debe hacerse sobre estantes limpios. . No se debe interrumpir los espacios libres de la Farmacia destinados a la circulación del personal y a facilitar la dispensación de los medicamentos.06 F. CODIGO : A002 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.09. EMISIÓN : 19. No se debe colocar mercaderías directamente en el piso. VENCIMIENTO: 19. El área para productos de baja o devueltos debe estar bien identificada con rótulo de letras rojas. Alfredo Castillo C. Ejemplo: 16. Los estantes deben facilitar la limpieza de la Farmacia. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.07 Tableros limpios Franelas limpias Ropa limpia Mobiliario e implementos de oficina y materiales de limpieza 11. Revisado por: Dr. Diana Nakamura H. se deben identificar inmediatamente y se deben colocar en ambiente con temperatura controlada. 14.

...................................................... ..........................................................................................................................................................................REGISTRO DE PROVEEDORES NOMBRE DEL PROVEEDOR : ...................................................................................................................................................... ............................ FECHA DE INICIO DE SUS ACTIVIDADES: ..................... ............................................ FIRMA DE LA PERSONA QUE RECEPCIONA LOS DATOS: NOMBRE FIRMA -------------------------------- ------------------------------- ...................... OBSERVACIONES:................................................... RUC:............................................................ DIRECCIÓN:.........................................................................................................................................

VCTO (Registro Nº 1) .REGISTRO DE INGRESO DE MERCADERIA (MANUAL O COMPUTARIZADO) FECHA CODIGO PROVEEDOR FABRICANTE PRODUCTO LOTE CANTIDAD F.

VENCIMIENTO: 19. evitar confusiones y permitir que ellos lleguen a su destino en perfectas condiciones. CODIGO : A003 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/3 DISPENSACION Elaborado por: Milagros Chong R.06 F. MATERIALES: Papel doble Bolsa plástica Cajas de cartón Cinta adhesiva Etiqueta de Identificación Tecnopor Cartón REFERENCIA: Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 – Lima. . 2. Alfredo Castillo C. EMISIÓN : 19. FRECUENCIA: Dependiendo de las necesidades de dispensación. Para realizar la dispensación primero se debe verificar el origen y validez del pedido. Diana Nakamura H.09. Separar y revisar los productos a dispensar. Revisado por: Dr. conservando la calidad de los productos farmacéuticos a comercializar. 3. RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico. Verificar si existe la cantidad solicitada.09. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a todos los productos farmacéuticos que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.07 OBJETIVO: Atender los pedidos de los usuarios en una forma eficiente. PROCEDIMIENTO: 1.

FRAGIL MANTENER ASI 9. en segundo lugar.07 4. En las guías y facturas que se emplean para la comercialización se deberá consignar el número de lote del producto. Así mismo la indicación de mantenerlo en un solo sentido. Chequear si corresponde a lo solicitado. Para embalar cantidades grandes se colocarán los productos dentro de una caja apropiada y luego de acondicionarla se colocará cinta adhesiva. de tal forma que éste resista las adversidades durante el transporte. 6. Revisado por: Dr. 11. 8. Rotación de Stock: siempre que se despache se debe respetar el orden de las fechas de vencimiento (Sistema FEFO).09. es decir. Alfredo Castillo C. Seleccionar el material de embalaje. Después de embalar se colocará la etiqueta de identificación del producto con las cantidades y recomendaciones de almacenamiento y ésta no debe ser fácilmente desprendible. y la etiqueta de identificación. Para embalar cantidades pequeñas se harán paquetes con doble papel. bolsa o caja. . En el caso de productos frágiles colocar la advertencia de FRAGIL. CODIGO : A003 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. EMISIÓN : 19. en un lugar visible del empaque. 10.09. Durante el transporte se debe tener cuidado que ellos conserven su identificación. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. 7. Diana Nakamura H.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/3 DISPENSACION Elaborado por: Milagros Chong R. Dicho documento deberá estar a disposición de los inspectores sanitarios. VENCIMIENTO: 19. luego se colocará cinta adhesiva y la etiqueta de identificación. distribuyendo primero lo que tiene menos tiempo de vida útil. 5.06 F. lo que ingresa primero (Sistema FIFO).

......Al momento de hacer entrega de la mercadería se debe chequear las cantidades con el cliente.07 12...................... N° DE LOTE: ........................ Alfredo Castillo C....................................... ....... DISPENSADO POR: ...... FECHA: .......09. luz.......... CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: ... EMISIÓN : 19..... VCTO......... FIRMA DEL RESPONSABLE: ..................... .........PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 3/3 DISPENSACION Elaborado por: Milagros Chong R................................................... 13...... F.09...............06 F.......................................... frío........................... VENCIMIENTO: 19................................ humedad u otra influencia adversa....Se debe evitar exponerlos con otros productos o materiales que puedan afectar su integridad. CODIGO : A003 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.. Diana Nakamura H............ CANTIDAD: ... ETIQUETA DE IDENTIFICACIÓN PRODUCTO: .....: ........................................................ Revisado por: Dr..... 14....................................................... Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.......................Se debe transportar en ambientes seguros a robos y no exponerlos a grados inaceptables de calor.....

...........NOTA DE PEDIDO Fecha: ................... PRODUCTO FORMA DE PRESENTACION CANTIDAD .............................................. Firma de la persona que realiza el pedido ..................................

EMISIÓN : 19.09. PROCEDIMIENTO: Al recibir la mercadería se procederá a su distribución en los estantes designados para tal fin. separando los medicamentos éticos.Papel bond . Alfredo Castillo C. . así como evitar confusiones al momento del despacho. MATERIALES: .09. FRECUENCIA: Cada vez que se recibe algún producto farmacéutico.Goma . preparados galénicos. con la finalidad de permitir una rápida y eficiente atención a los clientes.Etiqueta de Identificación . OTC. . genéricos. productos con fecha de próximo vencimiento y productos de baja.Se ordenarán los productos por laboratorio y en orden alfabético. Revisado por: Dr. Diana Nakamura H. CODIGO : A004 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. VENCIMIENTO: 19. ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a todos los productos farmacéuticos que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/2 UBICACIÓN DE LOS PRODUCTOS Elaborado por: Milagros Chong R. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico. dietéticos y naturales.07 OBJETIVO: Mantener un orden en la ubicación de los productos farmacéuticos.06 F.Cinta adhesiva REFERENCIA: Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 – Lima.Tijeras .

Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.A aquellos productos que tengan fecha de vencimiento próxima.09.09. y se dispensarán sólo bajo la supervisión del químico farmacéutico responsable. aquellos sujetos a cadena de frío. EMISIÓN : 19.Se llevará un control diario de los productos para verificar su fecha de vencimiento. etc. se les colocará una etiqueta roja que indicará que deben ser separados y colocados en el estante de vencidos. para lo cual se hará uso de un congelador. benzodiacepinas. Revisado por: Dr. CODIGO : A004 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. Diana Nakamura H.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/2 UBICACIÓN DE LOS PRODUCTOS Elaborado por: Milagros Chong R. .).07 . .06 F.Los productos se colocarán de forma tal que los que tengan fecha de vencimiento más próxima estén primeros que aquellos con fecha de vencimiento mas lejana (Sistema FEFO). Alfredo Castillo C. . . .Los productos que se encuentren vencidos serán separados y colocados en el estante respectivo. .Las ampollas serán ubicadas en un estante separado. . deberán almacenarse a una temperatura de 2 a 8°C. VENCIMIENTO: 19.Se tendrá en un lugar separado y protegido los medicamentos controlados (barbitúricos.Los medicamentos que necesitan refrigeración.

09. Revisado por: Dr.Etiqueta de Identificación REFERENCIA: Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 – Lima. obstaculizando la atención rápida de los clientes. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico. anaqueles .PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/2 UBICACIÓN DE LOS ESTANTES Elaborado por: Milagros Chong R.07 OBJETIVO: Mantener un orden en la ubicación de los estantes o anaqueles con la finalidad de no interrumpir la libre circulación de los trabajadores. MATERIALES: . Diana Nakamura H.Deben colocarse de tal manera que no interrumpan la fácil visualización de todos los productos con que cuenta la Farmacia. . CODIGO : A005 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a todos los estantes ubicados de la Farmacia Universitaria San Marcos.09. PROCEDIMIENTO: Se deberá colocar los estantes o anaqueles dentro del área de la Farmacia. . Alfredo Castillo C. . de manera tal que no obstaculice la libre y rápida circulación por los pasillos.Se deberá tener en cuenta que los estantes o anaqueles necesitan una distancia mínima de 30cm con la pared. . EMISIÓN : 19. así como el fácil acceso a los extinguidores.Estantes. VENCIMIENTO: 19. FRECUENCIA: Dependiendo de las necesidades de los trabajadores y cada vez que Defensa Civil lo señale.06 F.Deberán evitar enganches con las prendas de los trabajadores.

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/2
UBICACIÓN DE LOS ESTANTES Elaborado por: Milagros Chong R. Diana Nakamura H. Revisado por: Dr. Alfredo Castillo C. CODIGO : A005 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. EMISIÓN : 19.09.06 F. VENCIMIENTO: 19.09.07

- Se dispondrán de manera que permita una rápida salida y entrada
por la puerta.

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/2
CONTROL DE LA TEMPERATURA Y CODIGO : A006 VERSION: 1 HUMEDAD Elaborado por: Milagros Chong R. Diana Nakamura H. Revisado por: Dr. Alfredo Castillo C. Aprobado por: Dra. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. EMISIÓN : 19.09.06 F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Asegurar que todos los medicamentos se encuentren bajo las condiciones apropiadas de temperatura y humedad para evitar la alteración de la calidad de los mismos. ALCANCE: A todas las personas que laboran en la Farmacia Universitaria San Marcos. RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad de las personas que laboran en la farmacia realizar el control de la temperatura y humedad en el área de almacenamiento. FRECUENCIA: El control de la temperatura y humedad se realizará tres veces al día. MATERIALES: Termohigrómetro Lapicero Hoja de registro Reloj

PROCEDIMIENTO: Se colocará el termohigrómetro en el área de almacenamiento, en un punto intermedio, cercano a los productos.

- El personal que labora en la farmacia deberá registrar tres veces al día
la temperatura y humedad que indica el termohigrómetro. El control se dará a las 9:00a.m., 1p.m. y 5p.m.)

- Llenará en forma veraz la hoja de registro (Anexo I). En caso de que
hubiera alguna alteración en la temperatura y/o humedad en el área procederá a informar al químico farmacéutico responsable.

- El químico farmacéutico dispondrá el encendido y apagado del aire
acondicionado y extractor de humedad.

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/2
CONTROL DE LA TEMPERATURA Y CODIGO : A006 VERSION: 1 HUMEDAD Elaborado por: Milagros Chong R. Diana Nakamura H. Revisado por: Dr. Alfredo Castillo C. Aprobado por: Dra. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. EMISIÓN : 19.09.06 F. VENCIMIENTO: 19.09.07

- Se deberá tener en cuenta que para la mayoría de productos no se debe
de exceder de 18-25°C de temperatura y una humedad de 80%.

ANEXO I

FECHA

HORA

TEMPERATURA (°C)

% HUMEDAD

PERSONA RESPONSABLE

CODIGO : A007 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. . EMISIÓN : 19. DOCUMENTACIÓN NECESARIA: Relación computarizada de todos los productos que existen en la farmacia.06 F. ALCANCE: Permitir que el inventario se realice en forma ordenada. Revisado por: Dr. . Diana Nakamura H.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/2 POLITICA DE INVENTARIO Elaborado por: Milagros Chong R. VENCIMIENTO: 19.Realizará una conciliación de los resultados del inventario.Identificará con un asterisco (*) todos los productos cuya fecha de vencimiento sea menor de 6 meses.En caso de no coincidir las cantidades estas se verificarán conjuntamente con un representante de contabilidad quienes firmarán el Formato de Inventario para confirmar la cantidad real existente. RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad de la persona encargada de la farmacia el inventario trimestral. .El responsable realizará el conteo de los productos por Item. . .Anotará la Fecha de Vencimiento de cada producto. controlar la fecha de vencimiento y estado de conservación de los productos.Verificará el estado de conservación de los productos y comunicará algún defecto por escrito.09. FRECUENCIA: Cada 3 meses (día sábado) REFERENCIA : Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 Lima PROCEDIMIENTO: El día anterior al inventario el encargado de la farmacia limpiará y ordenará todos los productos en el almacén.09. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.07 OBJETIVO: Verificar la existencia de pérdidas o excedentes. Alfredo Castillo C. . .

Comunicará en forma escrita los resultados del inventario al Químico Farmacéutico Responsable. Revisado por: Dr.06 F. Diana Nakamura H.09. CODIGO : A007 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. VENCIMIENTO: 19. . .09. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. ya que siempre la cantidad que registra el kardex debe coincidir con el stock físico.Registrar.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/2 POLITICA DE INVENTARIO Elaborado por: Milagros Chong R.07 .Se investigará la causa de las diferencias y se comunicará a la gerencia general con el fin de tomar las medidas necesarias y luego se ajustará el kardex a la cantidad física real. . EMISIÓN : 19. Alfredo Castillo C.

...........................................................................................................................................FORMATO PARA INVENTARIO INVENTARIO AL ..................................................................................... STOCK CODIGO ZONA PRODUCTO KARDEX STOCK FISICO DIFERENCIA RESPONSABLE OBSERVACIONES: ............................................................... DEL ....... ............................................................. ................... FIRMAS DE LAS PERSONAS RESPONSABLES DEL INVENTARIO: ------------------------------------------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------------------- ............................................. DE ......

........................................ Fecha N° Guía (Laboratorio o Dpto)............TARJETA KARDEX KARDEX PRODUCTO: .............. PROVEEDOR: ......... Nº Lote Fecha de Vencimiento Ingreso Salida Saldo Observación ...

EMISIÓN : 19. DOCUMENTACIÓN NECESARIA: Nota de pedido. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.Cotización de los precios por los laboratorios. . . Revisado por: Dr. verificará el kardex para comprobar la necesidad de adquirir los productos. a través de la Secretaria. Alfredo Castillo C. CODIGO : C001 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. FRECUENCIA: Cada vez que se notifique la ausencia de un producto.07 OBJETIVO: Realizar el proceso de compras. evitando el sobrestock y la escasez de los productos. . Diana Nakamura H. .PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/2 COMPRAS Elaborado por: Milagros Chong R. . generalmente basándose en los costos.06 F. ella se encargará de elevar dicha petición a Decanato. RESPONSABILIDAD: Es del químico farmacéutico el realizar el pedido de los productos faltantes y de la Universidad el realizar la compra de los mismos. ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria al área encargada de la adquisición de los productos que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos. vía fax o internet. .09. VENCIMIENTO: 19.Procederá a llenar la nota de pedido (ver POE A003). REFERENCIA : Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 Lima PROCEDIMIENTO: .El químico farmacéutico luego de realizar el inventario de los productos.09.Comparará los precios de los productos y decidirá cuál es el más conveniente.Realizará la petición al Presidente del Directorio.Deberá pedir la cotización de los productos a los diferentes laboratorios.

éste procederá a atender la misma. Alfredo Castillo C. y procederá a enviar la solicitud al laboratorio. Luego de esto se procederá a cancelar el monto señalado.La compra se dará por aprobada luego de realizar la inspección del pedido por parte del encargado de la Farmacia. se asegurará de que exista suficiente saldo en el área de economía (caja). Diana Nakamura H. CODIGO : C001 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. . EMISIÓN : 19.06 F.Decanato verificará la petición. . VENCIMIENTO: 19.07 . Revisado por: Dr.Una vez recibida la solicitud por parte del laboratorio. .PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/2 COMPRAS Elaborado por: Milagros Chong R. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.09.09.

VENCIMIENTO: 19.09. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. Cantidad. reclamo y/o devolución de un medicamento. queja o devolución (según modelo). revisando en la guía de entrega: Nombre del producto.06 F. DOCUMENTACIÓN NECESARIA: .DEVOLUCIÓN Elaborado por: Milagros Chong R. EMISIÓN : 19.09. rápida y efectiva. FRECUENCIA: Cada vez que se presente alguna queja. ALCANCE: Permitir que todas las personas involucradas en atender una queja o reclamo actúen en forma ordenada. CODIGO : C002 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. . quejas o devoluciones. Alfredo Castillo C. Diana Nakamura H. .Registro manual (cuaderno) o computarizado donde se lleve una relación completa de todas las quejas Reclamos o Devoluciones por fecha de reclamo (datos según modelo). Número de Lote.07 OBJETIVO: Garantizar que el usuario consumidor quede satisfecho con los productos en adquisición. REFERENCIA : Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 Lima PROCEDIMIENTO: Cuando llegan reclamos. RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico. Revisado por: Dr.Formato de reclamo. . la persona encargada de la farmacia procederá a: Verificar si el producto materia de reclamo corresponde al dispensado por la farmacia.Tarjeta o Etiqueta de identificación de los productos en caso de devolución por defecto (según modelo).PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/4 QUEJAS – RECLAMOS .

Colocar la tarjeta de identificación a los productos devueltos provenientes del mercado. este documento debe ser firmado por el reclamante y por el responsable de la Farmacia. La persona encargada procederá al cambio del producto previa autorización. 1 Copia a la Droguería o Laboratorio que entrega el producto. sin perjuicio del cliente consumidor. falta de contenido en un jarabe ( no polvo para reconstituir) o ampolla.Analizar cuidadosamente la queja.Emitir copias del formato a las personas involucradas en atender una queja. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. Responsable. .09. incluir todos los detalles originales expuestos por parte del reclamante. . reclamo o devolución. Alfredo Castillo C. . reclamo o devolución. cuando el caso así lo requiera. Almacenar los productos devueltos por fecha de vencimiento bajo estricto control hasta su eliminación. los cuales deben ser claramente identificados como tales.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/4 QUEJAS – RECLAMOS .06 F. VENCIMIENTO: 19.DEVOLUCIÓN Elaborado por: Milagros Chong R. Revisado por: Dr. EMISIÓN : 19.En caso que se presenten defectos de fábrica: tabletas faltantes en un blister.07 .Recepcionar toda queja. Estos deberán estar cerrados y en su empaque original. reclamo o devolución. F. restringidos y bajo estricto control hasta su eliminación.En caso de que se presente un alerta de retiro del producto.09. CODIGO : C002 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.Colocar los productos de devolución correctamente identificados en ambientes separados. Diana Nakamura H. . . llenando el formato. sólo se aceptará la devolución del producto en los siguientes casos: . reprocesamiento o devolución al proveedor. Cada formato tiene 2 copias: El original para el archivo 1 Copia al Q. . quien le entregará una copia al usuario o reclamante.

se mantendrá a la expectativa para tomar las medidas correctivas del caso. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. el Químico Farmacéutico con conocimiento del caso procederá a: Analizar minuciosamente el problema. .09. EMISIÓN : 19. Inmovilizar el producto existente en la farmacia. se debe extender la investigación hacia otros lotes del mismo producto. - Registrar en forma manual o computarizado los siguientes datos. específicamente al Área de Control de Calidad con la finalidad de hacer una evaluación e investigación del problema.DEVOLUCIÓN Elaborado por: Milagros Chong R. CODIGO : C002 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.07 - Cuando el reclamo o devolución sea por defecto. el encargado de la farmacia después de comunicar mediante el formato a las personas involucradas. Diana Nakamura H. u otro problema serio del producto. - Cuando el reclamo o devolución sea por defecto. VENCIMIENTO: 19. Alfredo Castillo C.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 3/4 QUEJAS – RECLAMOS . Comunicarse inmediatamente al Laboratorio Fabricante. Resultados de la investigación efectuada Medidas adoptadas y Firma de las personas responsables encargadas o designadas por la farmacia para solucionar este tipo de problema. de tal forma que permita realizar un análisis estadístico. Si se descubre o sospecha que en realidad existe un defecto en el lote. deterioro u otro problema serio. Revisado por: Dr.06 F.09. - La persona encargada de la farmacia será aquella que anotará en el formato de reclamo: La naturaleza del reclamo. para determinar si han sido afectados por el mismo defecto. en el menor tiempo posible.

Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.09.06 F. CODIGO : C002 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.. Alfredo Castillo C. que estos se emitan por escrito para comunicar a la Entidad de Salud “DIGEMID”.Es responsabilidad del profesional Químico Farmacéutico. EMISIÓN : 19. Diana Nakamura H. revisar periódicamente los registros para determinar si se repite algún problema de reclamo que merezca especial atención y que tal vez justifique su notificación a la Autoridad de Salud.DEVOLUCIÓN Elaborado por: Milagros Chong R. VENCIMIENTO: 19. Nota. Revisado por: Dr. .09. Velar o supervisar que la decisión de las medidas correctivas en estos casos se tome con cautela y lo más pronto posible. - Cuando se tenga la certeza de que su calidad es defectuosa dependiendo de la magnitud del defecto con los resultados de la investigación por parte del Laboratorio Fabricante se procederá incluso al retiro del producto.07 - Solicitar al Laboratorio Fabricante o Proveedor los resultados de la evaluación – investigación .PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 4/4 QUEJAS – RECLAMOS .

............ ------------------------------------FIRMA DEL USUARIO -------------------------------------FIRMA DE LA PERSONA QUE RECEPCIONA EL RECLAMO MEDIDAS ADOPTADAS: ..... CANTIDAD LOTE USUARIO : .. : . ......................................................................................................................................................................................................................................... FABRICANTE: ........................................................ MOTIVO DE RECLAMO O DEVOLUCIÓN: .............MODELO FORMATO HOJA DE RECLAMO.................. QUEJA O DEVOLUCIÓN COMPROMETE AL PRODUCTO: SI .................................................................. ......................................................... LUGAR DE PROCEDENCIA: ............................ ................. FECHA PRODUCTO : ........................................................ : ..................................................................................................................................................................................................................................................................... PERSONAS RESPONSABLES: NOMBRE ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------FIRMA ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ..................................................................... FECHA VENC........................................................................................... ........................: .................................... RECLAMO No ......................................................................................................................................................... ......................... ................................................................... ............ NO .......................................................................................................................... : .

......................................................................................................... CLIENTE: .................................................... . LOTE : ................. ........................................... MOTIVO : ........ : ........................................... CANTIDAD : ..... FECHA FIRMA : ..........................DATOS QUE DEBE INCLUIR EL REGISTRO DE RECLAMO RECLAMO FECHA PRODUCTO LOTE CLIENTE MOTIVO TARJETA DE DEVOLUCIÓN PRODUCTO: ............................................................................................................................................................................................

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/2
RETIRO DEL MERCADO Elaborado por: Milagros Chong R. Diana Nakamura H. Revisado por: Dr. Alfredo Castillo C. CODIGO : C003 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. EMISIÓN : 19.09.06 F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Evitar que un producto con defecto o sospecha de ello siga circulando en el mercado. ALCANCE: Permitir que todas las personas involucradas actúen en forma ordenada, rápida y efectiva. RESPONSABILIDAD: Esta tarea responsabiliza directamente al Químico Farmacéutico farmacia. DOCUMENTACIÓN NECESARIA: Guía de Ventas donde indique el Producto, cantidad, N° de lote y destinatario. Copia de los resultados analíticos del Laboratorio Fabricante. Carta dirigida al usuario. y también compromete a las personas que trabajan en la

FRECUENCIA: No establecida. REFERENCIA : Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 Lima

PROCEDIMIENTO: EL QUÍMICO FARMACÉUTICO RESPONSABLE, con conocimiento de que un producto presenta un defecto o sospecha de ello procede a: Revisar el Registro de Ventas y verificar con las boletas de venta quienes han sido los clientes compradores o consumidores de este producto con el Nº de Lote respectivo. Comunicar inmediatamente a todos los clientes compradores de este producto la inmovilización del mismo ya sea por teléfono o fax mientras le llegue una comunicación oficialmente escrita.

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/2
RETIRO DEL MERCADO Elaborado por: Milagros Chong R. Diana Nakamura H. Revisado por: Dr. Alfredo Castillo C. CODIGO : 003 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. EMISIÓN : 19.09.06 F. VENCIMIENTO: 19.09.07

-

Hacer la comunicación oficial por escrito mediante una carta indicando el motivo del retiro del producto del mercado.

-

Realizar el retiro de todo el producto del lote con defecto del mercado. Proceder a la reposición del mismo con otro lote o se anunciara la reposición a la brevedad posible.

-

Proceder a hacer una conciliación de las cantidades para tratar de incautar todo el lote.

-

La persona responsable del retiro procederá a registrar en el cuaderno de reclamo todos los pasos seguidos para el retiro del producto así también como la cantidad del producto.

-

Insistir que la comisión tome una decisión del destino final del producto lo más pronto posible.

NOTA: Es responsabilidad de la persona encargada de la Farmacia: Recepcionar la mercadería procedente del retiro: Registrarla – Contarla e Identificarla con una tarjeta roja. Colocar esta mercadería en ambientes separados de la farmacia. Custodiar esta mercadería hasta que se tome una decisión al respecto es decir el destino final. Registrar.

TARJETA ROJA

RETIRO DE PRODUCTO

PRODUCTO: ...............................................................................

CANTIDAD: ................................................................................

NUMERO DE LOTE: ..................................................................

FECHA DE VENCIMIENTO: .......................................................

MOTIVO DE RETIRO: ................................................................ .....................................................................................................

FECHA DE RETIRO: ..................................................................

PERSONA RESPONSABLE: ......................................................

FIRMA: ........................................................................................

REGISTRO DE RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO FECHA LOTE PRODUCTO CANTIDAD PROCEDENCIA PROVEEDOR FABRICANTE .

............................................................................... Persona responsable de la comunicación:....................................................... Producto: .. Lote : ............................. CLIENTE O INSTITUCION TELEFONO O FAX PERSONA QUE INMOVILIZACIÓN RECEPCIONA LA LLAMADA FECHA Y HORA FECHA DE RETIRO CANTIDAD DE RETIRO CANTIDAD VENDIDA ................................................................... Cantidad Vendida: .......EFICIENCIA DE RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO Fecha de Recepción de la primera Queja o Reclamo:................................................ Hora: ................................ Fecha en que se toma la decisión de retirar al producto del mercado: ........................................................................................................................................................................................

07 OBJETIVO: Permitir que las instalaciones eléctricas o equipos se mantengan en buen estado e impedir que pongan en peligro la calidad del producto e incluso la integridad de las personas. - Nunca tratar de arreglar un equipo si no se tiene conocimiento de ello.06 F. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. Revisado por: Dr. ALCANCE: Al personal encargado de mantenimiento y reparación. equipos. RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad de las personas que laboran en la farmacia comunicar el desperfecto al químico farmacéutico responsable a fin de ordenar la reparación o mantenimiento. se colocará un letrero alusivo para separarse o retirarse lo mas pronto posible (Anexo I). así como registrar la fecha y hora en que se observó el defecto.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/2 MANTENIMIENTO Elaborado por: Milagros Chong R. CODIGO : S001 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. VENCIMIENTO: 19.09. PROCEDIMIENTO: El personal que labora en la farmacia está en la obligación de informar al químico farmacéutico responsable acerca del mal estado o defecto de las instalaciones eléctricas. MALOGRADO NO USAR - Las operaciones de mantenimiento técnico deben realizarse fuera de la farmacia y estos equipos deben ser limpiados antes de su reingreso a la farmacia. Diana Nakamura H.09. EMISIÓN : 19. . andamios. FRECUENCIA: Cada 6 meses para mantenimiento preventivo o cuando sea necesario por algún desperfecto. anaqueles y otros accesorios de uso en el almacén. Alfredo Castillo C.

06 F.07 - Las operaciones de mantenimiento técnico y reparación deben ser documentadas y registradas debidamente (Anexo II). Todo equipo después de su mantenimiento debe someterse a una comprobación de su eficiencia antes de ponerse en funcionamiento. - Se usará el mismo registro para instalaciones eléctricas y equipos.09. . Alfredo Castillo C. Diana Nakamura H.09. VENCIMIENTO: 19. Revisado por: Dr. CODIGO : S001 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. EMISIÓN : 19.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/2 MANTENIMIENTO Elaborado por: Milagros Chong R.

........................................ FIRMA: ......ANEXO I REGISTRO DE FALLAS EQUIPO : ............................................................ FECHA / HORA EN QUE SE OBSERVO EL DEFECTO: .................................................................................................................................................................................... MOTIVO:...................................................................................... PERSONA RESPONSABLE: NOMBRE: ................................................................................................................................................................................................................................... ........................................................... ......................................... FIRMA: .......................... PERSONA QUE REGISTRA EL DEFECTO: NOMBRE: ............................................................................................................. .................................................................................... ................................................................................................

........................................................................................................................ .......... MOTIVO:.................................................................................................................... PROXIMA REVISIÓN DEL EQUIPO: ...................................................................... FIRMA: ............................................................. FIRMA DE LA PERSONA RESPONSABLE: .......................... .................................................................................................................................................................................. ...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................ANEXO II REGISTRO DE MANTENIMIENTO EQUIPO : ................................................................................... RESPONSABLE DEL MANTENIMIENTO: NOMBRE: .......................... FECHA DE MANTENIMIENTO: ........ ..........................

desechos o insectos. rápida y efectiva. LIMPIEZA DE PRODUCTOS Y ANDAMIOS (INTERDIARIA) El personal al momento de recibir la mercadería procederá a: . ALCANCE: Permitir que la persona encargada de la farmacia actúe en forma ordenada.09. AREA. Solución desinfectante “Pinesol” u otro. Diana Nakamura H.07 OBJETIVO: Garantizar la limpieza. Franela para limpiar andamios. CODIGO : S002 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. VENCIMIENTO: 19. Detergente. anaqueles y otros muebles.06 F. FRECUENCIA: Limpieza diaria.09. Milagros Chong R. Limpieza General (una vez a la semana). Trapeadores. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. MATERIALES: Se debe seleccionar instrumentos de limpieza que no constituyan fuente de contaminación: Baldes de plástico. Alfredo Castillo C. Escoba de cerda cortas. EMISIÓN : 19. Franela para limpiar los productos.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/4 LIMPIEZA DE PRODUCTOS. Escobillón para limpieza de techo. Paños absorbentes Bolsas plásticas grandes. RESPONSABILIDAD: Esta tarea compromete específicamente a las personas que trabajan en la farmacia. ANDAMIOS Y EQUIPOS Elaborado por: Revisado por: Dr. evitar la acumulación de polvo.

LIMPIEZA DE PISOS (DIARIA) El método más efectivo es el trapeado. Alfredo Castillo C. - Cuando por algún motivo el envase inmediato de un producto líquido se rompa o derrame en el andamio ó piso.09. VENCIMIENTO: 19.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/4 LIMPIEZA DE PRODUCTOS.06 F. Este barrido se realizará con movimientos firmes pero despacio para evitar levantar el polvo. Esta limpieza se realizará interdiaria para ello se utilizará una franela limpia para los productos y otra franela para limpiar los andamios o anaqueles. para evitar cortes en la mano. Siempre teniendo cuidado si el envase es de vidrio. - La limpieza de los productos ubicados en la farmacia se realizará con bastante cuidado para evitar confusiones. Recogerá la basura con el recogedor y la colocará en una bolsa plástica. evitando levantar polvo. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.09. . se limpiará por área e ítem. - Los restos del producto no se eliminarán sin autorización del jefe superior inmediato y en este caso se anotará en el cuaderno de ocurrencias diarias. polvo. CODIGO : S002 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. Diana Nakamura H. - Después de realizar la limpieza el personal procederá a lavar con detergente todo el material que utilizó para ello y lo enjuagará con bastante agua para que quede limpio hasta realizar la próxima limpieza. luego éste se enjuagará y se volverá a enjuagar sucesivamente hasta quedar completamente limpio el andamio y/o piso y luego se secará. Luego procederá a limpiar el producto con una franela. etc. EMISIÓN : 19. La persona encargada se colocará guantes para realizar esta operación. Procederá a hacer un barrido con una escoba de cerdas cortas para retirar la suciedad del piso como papeles. ANDAMIOS Y EQUIPOS Elaborado por: Revisado por: Dr.07 - Colocar la mercadería sobre la vitrina limpia de la farmacia. AREA. este se retirará inmediatamente en una bolsa plástica y se procederá a la limpieza con un paño absorbente. Milagros Chong R.

EMISIÓN : 19. empezar por las esquinas e ir extendiendo los movimientos cada vez más. para evitar levantar polvo. . AREA. CODIGO : S002 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.09. El trapeado se realiza primero con detergente y luego se cambiará el agua tantas veces como sea necesario para seguir enjuagando el trapeador y no queden restos de detergente.09. Evitar que el detergente se seque en el piso.07 - Luego colocará agua y detergente en un balde grande para realizar el trapeado. pero despacio. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. LIMPIEZA GENERAL: Esta operación se realizará 1 vez a la semana (sábado). Milagros Chong R. - Dejar el piso limpio semi seco. LIMPIEZA DE TECHO PAREDES Y PUERTAS: La persona encargada de la limpieza: Protegerá los productos o medicamentos con bolsas plásticas grandes. Alfredo Castillo C. Colocarle al piso pinesol u otro desinfectante con otro trapeador exclusivo para ello y dejar secar por evaporación: para que el desinfectante ejerza su acción germicida.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 3/4 LIMPIEZA DE PRODUCTOS. Diana Nakamura H.06 F. Limpiará el techo con un escobillón. - Después de realizar la limpieza del piso se procederá a lavar todo el material usado para esta operación y se dejará listo para su siguiente uso. - Esta operación de limpieza de piso es diaria y se realizará al iniciar la jornada de trabajo. VENCIMIENTO: 19. ANDAMIOS Y EQUIPOS Elaborado por: Revisado por: Dr. los movimientos deben ser firmes. Pasar el trapeador en todo el piso tratando de llegar hasta los lugares inaccesibles.

- Después de limpiar techos. CODIGO : S002 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. AREA. - Limpiar las puertas con una franela seca para sacar el polvo y luego pasarle un trapo húmedo el cual se enjuagará tantas veces como sea necesario. . paredes y puertas se procederá a limpiar los productos y andamios de acuerdo al POE establecido. - Proceder a la limpieza del piso de acuerdo al POE establecido. No se debe permitir acumulación de materiales de desechos. Milagros Chong R. VENCIMIENTO: 19. - El material usado para la limpieza debe guardarse en un ambiente separado. terminando en el piso.09.07 - Después de limpiar el techo se limpiarán las paredes con el mismo escobillón o se envolverá la escobilla con una franela para limpiar.09. ANDAMIOS Y EQUIPOS Elaborado por: Revisado por: Dr. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 4/4 LIMPIEZA DE PRODUCTOS.06 F. - Todo el material utilizado debe ser lavado y secado quedando así listo para su próximo uso. Diana Nakamura H. Alfredo Castillo C. EMISIÓN : 19. - Los envases de desinfectante deben estar debidamente rotulados. comenzando por la parte superior (de arriba hacia abajo). - Registrar (Anexo I). Las diluciones de desinfectante deben mantenerse en recipientes limpios y no deben ser guardados por mucho tiempo. éstos deben ser recolectados en receptáculos adecuados para su traslado a los puntos de retiro fuera de la Farmacia y deben ser eliminados en forma higiénica a intervalos regulares y frecuentes.

. OPERACIÓN : ...................................................................... DESINFECTANTE USADO: ....... .ANEXO I REGISTRO DE SANITIZACIÓN Y LIMPIEZA GENERAL FECHA DE LIMPIEZA : .......................................................................................................................... ........................ ......................................................................................................................................... .............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................. PERSONA RESPONSABLE: ................................................................................................... METODO USADO : .................................................. ......

Alfredo Castillo C. MATERIALES: Composición Química : Fosfato Mono Amónico Sulfato de Amonio Talco. RESPONSABILIDAD: Es del químico farmacéutico responsable entrenar y evaluar al personal sobre el manejo del extintor. VENCIMIENTO: 19. verificar que la aguja del manómetro esté en la zona verde. de lo contrario el extintor: “NO – ESTA – LISTO PARA SER USADO” De encontrar alguna anormalidad durante la inspección debe llamar inmediatamente a la empresa que realiza el mantenimiento. CODIGO : S003 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. EMISIÓN : 19. La rotura del precinto de seguridad anula la garantía del extintor. ALCANCE: Dar las pautas para cumplir con el objetivo. Diana Nakamura H. Verificar y mantener el extintor limpio. que no tenga abolladuras. PROCEDIMIENTO: INSPECCIÓN DEL EXTINTOR: Inspeccionar el extintor una vez por mes por si exista la posibilidad de que lo hayan usado.06 F. Controlar la carga.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/2 MANEJO DE EXTINTOR Elaborado por: Milagros Chong R.09. .09. Inspeccione que el chiflón de descarga esté limpio y libre de cualquier obstrucción. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. Revisado por: Dr.07 OBJETIVO: Permitir que la persona o personas que laboran en la farmacia sepan manejar un extintor en caso de incendio. raspones o cualquier otro daño.

. Revisado por: Dr.09. Alfredo Castillo C. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.09. VENCIMIENTO: 19. o Equipos eléctricos. Recargar el extintor inmediatamente después de su uso.07 INSTRUCCIONES PARA SU USO: Quite el seguro rompiendo el precinto de seguridad. CODIGO : S003 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.06 F. Diana Nakamura H. o Cartón. o Líquidos inflamables. Registrar (Anexo I).PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/2 MANEJO DE EXTINTOR Elaborado por: Milagros Chong R. EMISIÓN : 19. Apunte el extintor hacia la base del fuego. o Papeles. Apriete la manija y descargue el extintor de lado a lado. hacia: o Madera.

..................................... NOMBRE DE LA PERSONA RESPONSABLE: ............................................................................................................ EMPRESA RESPONSABLE DE LA RECARGA: ................ ............................................................................................................................................................................................ANEXO I REGISTRO DE LAS RECARGAS EFECTUADAS AL EXTINTOR DE INCENDIOS FECHA: .................................................................................. -----------------------------------------FIRMA ...........................................

papeles ó parihuelas deben retirarlos de la farmacia para evitar acumulaciones que puedan alimentar el fuego. Diana Nakamura H. Guardar en envase seguro los líquidos inflamables. siempre que se usen taparlos y colocarlos en un lugar seguro. ALCANCE: Instruir al personal que labora en la farmacia sobre el manejo del material inflamable u otro que pueda originar incendio. Exigir que personas que trabajan fuera de la farmacia (alrededores). gasolina. Revisado por: Dr.09. etc.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 MANEJO DE MATERIAL INFLAMABLE Elaborado por: Milagros Chong R. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. petróleo. VENCIMIENTO: 19. como alcohol. CODIGO : S004 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. FRECUENCIA: Cada vez que se trabaja con material inflamable o algo similar. no arrojen al piso fósforos encendidos o colillas de cigarro. Después de trabajar con materiales de embalaje como cartones. PROCEDIMIENTO: La persona encargada de la farmacia siempre que utilice un material inflamable como: alcohol. Evitar prender fuego abierto dentro de la farmacia o fuera de la misma.07 OBJETIVO: Evitar que se origine un incendio. para tal fin colocar un letrero alusivo..06 F. . EMISIÓN : 19. kerosene.09. debe hacerlo con mucho cuidado para evitar derrames. Alfredo Castillo C. RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad de la persona encargada de la farmacia y también compromete a aquellos que trabajan en la misma.

ALCANCE: Dar las pautas necesarias para cumplir con el objetivo RESPONSABILIDAD: Del químico farmacéutico responsable.06 F. CODIGO : S005 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. VENCIMIENTO: 19. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.09. Diana Nakamura H. Alfredo Castillo C.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 CAPACITACION Elaborado por: Milagros Chong R.09.07 OBJETIVO: Informar e instruir a las personas que laboran en la farmacia sobre la función o tarea que deben desarrollar y de las responsabilidades que a ellos se le asigna. La persona encargada de la farmacia (químico farmacéutico responsable) debe capacitar al personal nuevo inmediatamente después de su ingreso para indicarle la función que desempeñará. Debe llevarse un registro de todos los programas de capacitación (Anexo I). . FRECUENCIA: Cada 6 meses PROCEDIMIENTO: La persona encargada de la farmacia (químico farmacéutico responsable) debe llevar a cabo la capacitación del personal sobre la base de un programa escrito para cumplir con las Buenas Prácticas de Almacenamiento. Revisado por: Dr. EMISIÓN : 19. La capacitación se realizará cada 6 meses y periódicamente debe evaluarse su efectividad. el programar y designar a los capacitadores. Durante las sesiones de capacitación deben discutirse cuidadosamente el concepto de garantía de la calidad.

.................................................. .......................................................................................................................................................................................................................................................................................................... .................................................................................................................................................................................................................................................... ................................................................................................................................................................................................................ ....................................... ...................... RELACIÓN DEL PERSONAL ASISTENTE : .............................ANEXO I REGISTRO DE CAPACITACIÓN FECHA DE CAPACITACIÓN : ................................................. ........... .............................................. PERSONA ENCARGADA DE LA CAPACITACIÓN: ........................................................................................................... TEMA DE CAPACITACIÓN : ............................

Registrar (Anexo II). Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. Alfredo Castillo C.09. Recomendaciones. ALCANCE: Brindar las pautas para cumplir con el objetivo. VENCIMIENTO: 19. RESPONSABILIDAD: Recae en la persona o equipo de personas designados por la farmacia. Una vez terminada la autoinspección debe prepararse un informe sobre la misma. Revisado por: Dr. FRECUENCIA: Periódicamente o en ocasiones especiales. EMISIÓN : 19.09. La administración de la farmacia debe evaluar tanto la autoinspección como las medidas correctivas necesarias. Ejemplo: Cuando exista un reclamo o cuando se anuncia una inspección de la DIGEMID.06 F. expertas en el tema o personal de la farmacia. el cual incluirá: a.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 AUTOINSPECCION Elaborado por: Milagros Chong R. que pueden ser personas ajenas a la farmacia. . CODIGO : S006 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. c. PROCEDIMIENTO: El personal encargado de la autoinspección deberá tener en cuenta los siguientes puntos que se muestran en el formato (Anexo I). Diana Nakamura H.07 OBJETIVO: Evaluar e inspeccionar que se cumplan las normas y procedimientos establecidos. así también como mejorar los mismos. Evaluación y conclusiones. Resultados de la autoinspección b.

3 Se cuenta con los contratos de reenvasados.2.Producto elaborado en granel? .Radiofármacos Productos galénicos Productos cosméticos y de higiene personal Recursos Terapéuticos naturales . y fraccionamiento? 3 3.2 3.ANEXO I ASUNTO 1 CLASIFICACION DE LA ACTIVIDAD COMERCIAL Adquisiciones La Compra es local? .2 Fracciona o reenvasa sustancias químicas por si mismo o por contrato con terceros? SI NO OBSERV. importadora.Producto terminado? .Productos dietéticos y edulcorantes .Medicamentos de marca .Exigen protocolo de análisis del fabricante? .Productos naturales de uso en salud Instrumental y equipo de uso médico-quirúrgico u odontológico Productos Sanitarios y de higiene doméstica Insumos 2. distribuidora de: Productos Farmacéuticos: .1 UBICACIÓN Y TAMAÑO DEL ALMACEN Está ubicado en un lugar donde se tenga un fácil acceso a las fuentes de abastecimiento? Cuenta con servicios de agua y luz? Su ubicación permite a los usuarios abastecerse en Forma Rápida Segura Económica INFORMATIVO INFORMATIVO INFORMATIVO MENOR 3.2 INFORMATIVO INFORMATIVO CRITICO CRITICO 2 2.1 Qué sustancias? _________________________________________ _________________________________________ _________________________________________ 2.Medicamentos genéricos .Productos de origen biológico .2.1 CRITICO CRITICO 1. 1.Productos medicinales homeopáticos .Se encuentran disponibles los protocolos de análisis? Es importador de : .Exigen protocolo de análisis del fabricante? .2.3 MAYOR INFORMATIVO .1 INFORMATIVO INFORMATIVO INFORMATIVO INFORMATIVO INFORMATIVO INFORMATIVO INFORMATIVO INFORMATIVO 2.Agentes de diagnóstico .Recursos naturales de uso en salud .Se encuentran disponibles los protocolos de análisis? CLASIFICACION DEL ESTABLECIMIENTO Droguería.2 De que empresa? _________________________________________ _________________________________________ _________________________________________ 2.

3 MAYOR 4.Oficinas administrativas .1.Embalaje .Vestidores MAYOR MAYOR MAYOR MENOR MENOR MAYOR MAYOR MAYOR MAYOR MENOR .1.5 La distancia entre los anaqueles facilita el movimiento de operarios y la manipulación del producto? 5. están a nivel y poseen drenajes para captar el escurrimiento de líquidos? El techo provoca acumulación de calor en el interior del almacén? De que material es? Las ventanas están localizadas a la mayor altura posible y cuentan con malla metálica o barrotes? El diseño de la puerta brinda seguridad y facilita el transito del personal.ASUNTO 3.4 MENOR 4.Es natural? 5. MAYOR 4 4.1 5.Devoluciones .1.1 MAYOR 4.2 MAYOR 4.Es artificial? .Almacenaje .2 Distribución y clasificación del espacio físico: MENOR MAYOR MAYOR MAYOR MENOR MENOR MAYOR 5.Cuarentena (si se requiere) .Recepción . de los productos y equipos? ORGANIZACIÓN INTERNA Diseño del almacén SI NO OBSERV.1.25°C y nunca más de 30°C? 5.? 5.1.Es artificial? .Servicios higiénicos .2 Hay una adecuada iluminación? .Es natural? 5.7 Hay productos colocados directamente en el piso? 5.4 La Temperatura es controlada.5 MAYOR 5 5.1 Cuentan con un área debidamente separada y/o señalada e identificada para la: . verificándose que esté entre 15° .4 El tamaño del almacén está de acuerdo a la variedad y volumen de productos a almacenar.Reenvasado .6 Hay una distancia entre la pared y los estantes mínimo de 30 cm.3 Hay una adecuada circulación interna de aire? .2. fáciles de limpiar y resistentes a la abrasión? Los pisos son de concreto. a la frecuencia de abastecimientos y entregas? INSTALACIONES Las paredes son de concreto.1 Los almacenes están debidamente identificados? 5.1.Despacho . lisas.1.

3 Existen normas prohibiendo: comer.Cuarto de temperatura y/o humedad controlada? .3 Hay una supervisión e inspección al azar de cada trabajador en forma regular? Se registra? 7.2 Cuentan con un área de almacenaje especial para: .Estantes o anaqueles .Equipo electrógeno .2 El personal nuevo es entrenado antes de iniciar su trabajo? Se registra? 7.1 7.Sustancias inflamables? (si se requiere) El local es externo? .1.2 Existen implementos de aseo necesario? (jabones.Parihuelas .1 Se provee al personal de la vestimenta de trabajo adecuada? 7.Productos de control especial como estupefacientes (si se requiere)? Se encuentran bajo llave? RECURSOS MATERIALES Cuentan si se requiere con: .Balanza .1 Se realiza un examen médico y/o de laboratorio periódicos al personal? Cuales Establecimientos de salud Frecuencia Se documenta? 7.Montacarga .Refrigerador .1. MAYOR MAYOR MAYOR INFORMATIVO MAYOR MAYOR 6 MAYOR MAYOR MAYOR MAYOR MAYOR MAYOR MAYOR MAYOR MAYOR MAYOR MAYOR MAYOR MAYOR 7 7.3.Materiales de limpieza .2.2.1.Higrómetro .Termómetro . toallas individuales) 7.Ventilador .1 Existen procedimientos que describen las funciones y responsabilidad del personal? 7.2 Se provee al personal de implementos de seguridad? Cuales? MAYOR MAYOR .2 Higiene personal MAYOR MAYOR MENOR MAYOR MENOR 7.3. beber y fumar dentro del almacén 7.Otros PERSONAL Capacitación SI NO OBSERV.3 Dación de ropa de trabajo: MAYOR MAYOR MAYOR 7.ASUNTO 5.Aire acondicionado .2.Productos sensibles a la temperatura y/o humedad? (si se requiere) Se registra diariamente la T° y la humedad relativa? .2.

2 Se instruye al personal sobre el manejo y riesgo de materiales inflamables? 9 9.Otros CRITICO MAYOR CRITICO INFORMATIVO INFORMATIVO .Formas farmacéutica . MENOR 8.6 Cuentan con normas de seguridad personal? 8.2 Elaboran actas de recepción.Fijo .5 MAYOR MAYOR MENOR MAYOR 8.Techos Existen procedimientos escritos sobre la frecuencia Y métodos usados en la limpieza? Cuentan con una programa de fumigación? Con que frecuencia lo hacen? MAYOR MAYOR 9.2 MENOR 9.Estantes . parihuelas? Cuentan con extinguidores (con carga vigente)? SI NO OBSERV.3 MAYOR 8.Fluido .2 MAYOR 8.6.3 La evaluación del Protocolo de Análisis.1 SEGURIDAD Y MANTENIMIENTO Cuentan con vigilancia permanente y dispositivos de alarma? Existe una instructiva que limita el acceso al almacén solo a personas autorizadas? Los servicios higiénicos y vestidores se encuentran ubicados fuera del almacén? Cuentan con casilleros? Se evita la acumulación de materiales combustibles como cajas de cartón.3 MAYOR 10 TECNICAS DE MANEJO 10.Paredes .4 El sistema de ubicación de los suministros es: .1 LIMPIEZA Se encuentran limpios.5. muestreo y verificación de las características organolépticas de los suministros es efectuada por el químico farmacéutico responsable? 10.4 MAYOR 8.6.Clase terapéutica .1 Se hace mantenimiento periódico de las instalaciones eléctricas? 8.Semifluído 10.Orden alfabético . considerando entre otros puntos las condiciones de los suministros recibidos? 10.Pisos .ASUNTO 8 8.5 El orden de los suministros es hecho en base a: . ordenados y mantenidos? .Código del Producto .1 El personal es adiestrado en su uso? 8.1 Cada lote de producto ingresa con su respectivo protocolo analítico? 10.

3 Cuentan con procedimientos de embalaje según el tipo de productos? MAYOR MENOR MENOR .12 Se coloca una tarjeta roja y se alerta sobre la existencia de productos con fecha de vencimiento vigente de 6 meses? 10.ASUNTO 10.11 Hay un procedimiento escrito sobre las inspecciones que se efectúan al almacén en forma regular? 10.7 Cuentan con un procedimiento escrito sobre el control de inventarios para el manejo de los suministros? Se registra? 10.8 El Control de Inventarios: Es periódico? Frecuencia Es permanente? 10.13 Tienen procedimientos escritos describiendo las condiciones de almacenamiento? SI NO OBSERV.1 Se despachan los productos de acuerdo al sistema FIFO Y FEFO? 11.6 Tienen un registro de existencias por producto y lote donde figura la fecha de vencimiento del producto? .17 Cuentan con procedimientos escritos para el manejo de devoluciones? MAYOR 10.Es manual? .2 Tienen un procedimiento escrito sobre la rotación del stock y la fecha de vencimiento? 11.Es computarizado? 10.16 Evalúan la eficacia del sistema de retiro? MENOR 10.18 Se registran y documentan las devoluciones y sus causas? 11 DISTRIBUCION MAYOR 11.10 Se ha establecido un control regular de la fecha de vencimiento de los productos? 10.14 Cuentan con un procedimiento operativo de recepción y almacenamiento? MAYOR 10.15 Cuentan con procedimientos escritos para el retiro de productos del mercado? MAYOR 10. MAYOR MENOR MAYOR INFORMATIVO MENOR MAYOR MENOR MENOR MAYOR 10.9 Cuentan con procedimientos a seguir en caso se establezcan diferencias en el inventario? 10.

........................................se da por concluida la visita de inspección y se firma en señal de conformidad....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... ..... ........................................................................................................... ....................... .................................................................................................................................................................................................................................................................... .............. ......................... .......................................................................................................................................... FIRMAS: .............................4 Identifican los lotes que van a cada destinatario? SI NO OBSERV...................... ............................................................................................................................1 Se cumplen con las medidas correctivas recomendadas de las autoinspecciones anteriores........................................... ................................5 Hay procedimientos escritos sobre el manejo..........................................ASUNTO 11.. MAYOR 11.................................................................................................................................................................................................................... ...................................................................................... .............................................................................................................................. Siendo las.................. .................................................................................................... embalaje y transporte de productos? MENOR 12 AUTOINSPECCIONES Y RECOMENDACIONES: 12......................................................................................................................................................................................................... ..horas del día..... ......................................................................................... RECOMENDACIONES .......................................................................................................................... ............................................

.............................................................................................. ........... ......... FIRMAS : ................................................................................................................................................................................. ..................................................... OBSERVACIÓN : .......................................ANEXO II REGISTRO DE AUTOINSPECCIÓN FECHA : .................................................. PERSONA RESPONSABLE: ................ ..................... ... ................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................ ............................................................................................ HORA : .................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

PROCEDIMIENTO: A fin de mantener condiciones laborales higiénicas. así como también mantenerlas limpias durante toda la jornada de trabajo. ALCANCE: Pautas que se deben seguir estrictamente para cumplir con el objetivo. CODIGO : S007 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. Queda terminantemente prohibido fumar. Las personas que trabajan en la farmacia deben mantener su aseo personal en todo momento. la farmacia deberá ofrecer instalaciones apropiadas para: Cambio de vestimenta Aseo personal Baño Lugares especiales donde comer y beber.09.09. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.06 F. EMISIÓN : 19. Milagros Chong R. .07 OBJETIVO: Observar un alto nivel de higiene personal. FRECUENCIA: Diaria.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/2 HIGIENE PERSONAL Y EXAMEN MEDICO Elaborado por: Revisado por: Dr. VENCIMIENTO: 19. Diana Nakamura H. - La persona que realice el trapeado del piso se debe colocar guantes para realizar esta operación. - Antes de comenzar a trabajar el personal que labora en la farmacia debe lavarse bien las manos con jabón desinfectante. para recordarlo debe haber un letrero alusivo: PROHIBIDO FUMAR - PROHIBIDO COMER Y/O BEBER Queda terminantemente prohibido comer y/o beber dentro de la farmacia. Alfredo Castillo C.

así mismo se tomará nota de la fecha de examen y el área de salud donde se realizó en el cuaderno de registro (Anexo I). Diana Nakamura H. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. VENCIMIENTO: 19. La farmacia debe proveer de los implementos necesarios de aseo y protección: Jabón desinfectante Toallas individuales Mascarillas Guantes. Todo el personal.09. Alfredo Castillo C. serológicos y radiológicos cada 6 meses (semestral). Toda persona que labore en la farmacia debe contar con la vestimenta de trabajo adecuado.06 F.09. EMISIÓN : 19. hasta que se considere que la condición ha desaparecido. Milagros Chong R.07 - Si el personal que trabaja en la farmacia muestra signos de presentar una enfermedad infecto contagiosa no debe permitírsele manipular medicamentos.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/2 HIGIENE PERSONAL Y EXAMEN MEDICO Elaborado por: Revisado por: Dr. . antes de ser contratado y durante el empleo debe someterse a exámenes médicos. etc. CODIGO : S007 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.

......................... ........................ N° DE CONTROL: ................................................................... .............................................. AREA DE SALUD : ........................................................................... PERSONAS QUE SE REALIZAN EL CONTROL SANITARIO: NOMBRES: ..................... ..................................................................................................................................................................................... ................................................................................................ .......................................................................................................................................................ANEXO I REGISTRO DE CONTROL SANITARIO FECHA: .......... ........................................................................ ............................. .............................................................. ..................

09. No recibir paquetes o mercaderías de personas extrañas. Se debe dirigir siempre el cuchillo.07 OBJETIVOS: Prevenir todo tipo de accidentes. 12.09. puede electrocutarse. 11. lo pueden agredir para intentar robar. VENCIMIENTO: 19. No introducir nunca un desarmador (destornillador). Nunca encubrir una mala acción de otro trabajador. No se debe quedar trabajando solo en la farmacia. CODIGO : S008 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. ni alambre dentro de un equipo eléctrico. 4. EMISIÓN : 19. Diana Nakamura H.06 F. ALCANCE: Dar las pautas para corregir riesgos innecesarios. Tener cuidado cuando utilice objetos cortantes como cuchilla. 6. 7. Nunca abrir la puerta a personas desconocidas cuando se esté solo. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. 5. si no conoce el manejo de las mismas. RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad del químico farmacéutico el hacer cumplir dicho procedimiento así como del personal que labora en la farmacia el llevarlo a cabo. PROCEDIMIENTO: El personal de la farmacia debe tener en cuenta lo siguiente: 1. 9. 10. Revisado por: Dr. Comente todo lo que le sucede en la farmacia a otra persona – nunca mienta. . tijera. 3. para evitar inhalar el polvo o algún insumo químico.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/4 SEGURIDAD PERSONAL Elaborado por: Milagros Chong R. No manejar un aparato eléctrico sin saber como funciona. No se debe colocar nunca la mano en las brocas de un aparato enchufado. navaja o tijera en dirección contraria al cuerpo. No usar herramientas manuales. 2. etc. 8. Usar mascarilla cuando se realice una limpieza general o se elabore un preparado galénico. MATERIALES: Botiquín de primeros auxilios Extintor de incendios. Alfredo Castillo C.

Si existe material inflamable debe retirarlo. Colaborar en todo cuanto pueda hacer a favor de la seguridad de otras personas. Conocer la resistencia de la farmacia y tipos de construcciones. Alfredo Castillo C. Desalojar en forma ordenada.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/4 SEGURIDAD PERSONAL Elaborado por: Milagros Chong R. 3. Cortar la llave general de la luz eléctrica.09. Conocer las áreas de seguridad externa. parques. Cuando el incendio es de grandes proporciones. Diana Nakamura H. .09. 1. CODIGO : S008 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. busca la salida mas pronta. EMISIÓN : 19. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. 2. 3. No perder la serenidad. 4. Conocer las áreas de seguridad interna umbrales de puerta. Si el humo es denso. 5. 2. Si arde la ropa de una persona. 6. 14. Se debe tener en cuenta la posibilidad de restringir el acceso innecesario al área de farmacia. escapa rápidamente y comunica a los bomberos. 7. etc. campos deportivos. nunca te le enfrentes. VENCIMIENTO: 19. ¿ QUÉ HACER EN CASO DE SISMO ? ANTES DEL SISMO: Conocer y señalar las rutas de escape hacia las zonas de seguridad. trata que ella se tienda sobre el suelo o cúbrela con una frazada o ropa gruesa hasta apagar el fuego. cubriéndote la nariz y la boca con un pañuelo o trapo húmedo. PROHIBIDO EL INGRESO A PERSONAS AJENAS ¿ QUÉ HACER EN CASO DE INCENDIO ? 1.07 13. etc. Revisado por: Dr.06 F.

09. 2. Evitar utilizar objetos metálicos o húmedos. 2. Alfredo Castillo C. 5. sin correr y a paso firme. ¿ QUÉ HACER EN CASO DE UN SHOCK ELECTRICO ? 1. Diana Nakamura H. Mantener en todo momento la serenidad y orden. Colocarse en los umbrales de las puertas. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.06 F. 6. CODIGO : S008 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. Si el movimiento sigue. luego aplicar yodo y cubrir la herida con gasa estéril. alejarlo con ayuda de una tabla seca. 3. es decir hacer un corte de la energía eléctrica de inmediato para poder auxiliarlo. ¿ QUÉ HACER EN CASO DE ACCIDENTES ? EN CASO DE ACCIDENTES LEVES COMO CORTADURAS PEQUEÑAS: Se procede a limpiar la herida con agua oxigenada. Para librar a la víctima de un cable pelado.07 DURANTE EL SISMO: 1. EMISIÓN : 19. si hubiera una estilla retirarla con una pinza desinfectada. Abrir las puertas de escape 4. Si el accidentado ha sido arrojado lejos por la descarga eléctrica. Revisado por: Dr. Desconectar los aparatos eléctricos. Lo primero que hay que hacer es librar al accidentado de los efectos de la corriente eléctrica. aflojarle la ropa y si no estuviera respirando iniciarle inmediatamente respiración artificial. . Normalizada la respiración cuidarle las quemaduras y dirigirlo al área de salud más cercana. No precipitarse corriendo a la calle.09.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 3/4 SEGURIDAD PERSONAL Elaborado por: Milagros Chong R. 3. VENCIMIENTO: 19. salir en orden. y sujetarla con esparadrapo. se le puede tocar sin peligro.

VENCIMIENTO: 19.07 EN CASO DE HERIDAS PROFUNDAS: Aquellas producidas por objetos punzantes (clavos. PARA CURAR UNA QUEMADURA PEQUEÑA: 1. espinas). 3. Alfredo Castillo C.09. es más peligrosa que una pequeña de tercer grado. Inmediatamente de producida la quemadura. En algunos casos es recomendable la vacuna antitetánica. 2do grado: Cuando se forman ampollas en la piel 3er grado: Cuando hay destrucción de tejidos. 2. para que se le de la atención necesaria y se le aplique la vacuna antitetánica. EN CASO DE QUEMADURAS: Existen quemaduras que pueden ir de: 1er grado: Cuando aparece apenas enrojecimiento de la piel. Diana Nakamura H. aplicar agua en abundancia. . presionar la herida haciéndola sangrar más. CODIGO : S008 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. el herido entra en shock.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 4/4 SEGURIDAD PERSONAL Elaborado por: Milagros Chong R. No intentar acomodar el hueso.09. sobreviniendo en muchos casos la muerte. EMISIÓN : 19.06 F. Revisado por: Dr. agujas. EN CASO DE FRACTURAS (rotura de hueso) Se debe inmovilizar al paciente para evitar el dolor. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. Cubrir las quemaduras con gasa especial para quemadura. Se le debe trasladar al área de salud. Una quemadura extensa de segundo grado. a fin de eliminar los gérmenes y es recomendable llevar al paciente al área de salud. cuando se queman grandes áreas de la piel. para calmar el dolor y proteger las lesiones de la piel. Luego aplicar picrato de Butesin o Butaban en el lugar quemado.

7. Para evitar efectos residuales en la fumigación. Esta operación la realiza una empresa particular que se dedica exclusivamente a este rubro. 4. Esta operación de fumigación debe ser registrada en el cuaderno de registro y anotar los siguientes datos (Anexo I): Empresa encargada de la Fumigación. CODIGO : S009 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. Fecha y hora. VENCIMIENTO: 19.09. RECOMENDACIONES: 1.07 OBJETIVO: Combatir las plagas. durante su almacenamiento. Después de cada fumigación se debe realizar una limpieza general.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 FUMIGACIÓN Elaborado por: Milagros Chong R. Diana Nakamura H. . RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad del químico farmacéutico el llevar a cabo su cumplimiento. Se debe tener cuidado con los agentes de fumigación o insecticidas para evitar que ellos afecten la calidad del producto. La fumigación en la farmacia puede ser útil para reducir la proliferación de insectos en los lugares inaccesibles a la limpieza común. 8. 3. 9. Firma de la persona responsable de la fumigación por parte de la farmacia. No debe haber ningún producto expuesto directamente a este proceso. Se protegerá los productos o medicamentos con bolsas plásticas grandes. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. Revisado por: Dr. Sustancia química utilizada. es recomendable utilizar insecticidas piretroides. 6. EMISIÓN : 19. FRECUENCIA: Cada 6 meses. Alfredo Castillo C. 5. que de una u otra forma pueden alterar la calidad del producto.06 F.09. 2. Nombre y Firma de la persona que realiza la fumigación. ALCANCE: Dar las recomendaciones necesarias para cumplir con el objetivo. La fumigación se realizará cada 6 meses (semestral).

......... HORA:............................................................................................................................................................................................ NOMBRE DE LA PERSONA QUE REALIZA LA FUMIGACIÓN: NOMBRE FIRMA ---------------------------------------- ------------------------------------ NOMBRE DE LA PERSONA ENCARGADA POR LA FARMACIA PARA VIGILAR LA FUMIGACIÓN: NOMBRE FIRMA ---------------------------------------- ------------------------------------ ...................................ANEXO I REGISTRO DE FUMIGACIÓN FECHA:............................................................................................................................... SUSTANCIA QUÍMICA USADA: .................................................... .......... ........................................................................................................................... EMPRESA ENCARGADA DE LA FUMIGACIÓN: .................................................................................................................

06 F.1 % Elaborado por: Milagros Chong R.....07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Ácido Acético al 0.... EMISIÓN : 19.. 19 980 mL MÉTODO OPERATORIO • Mezclar el ácido acético con el agua............09. VENCIMIENTO: 19. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F..... que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.... FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Ácido Acético al 0......1%” .... homogeneizar y envasar. Alfredo Castillo C............ Revisado por: Dr.. REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. (2) FÓRMULA: Ácido acético glacial .... Diana Nakamura H. PRECAUCIONES • Mezclar homogéneamente.. CODIGO : F001 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.. usando guantes para evitar el contacto con la piel........... médicos y estudiantes.09.1%”.20 mL Agua destilada .......PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 ÁCIDO ACÉTICO AL 0... ... ALMACENAMIENTO • Frasco de vidrio o plástico y bien cerrado. en ambiente fresco que no exceda los 37º C de la temperatura. RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico... Manual para farmacéuticos.

07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Agua de Alibour Débil” ......... Manual para farmacéuticos..... adicionar el alcohol y dejar en maceración por 24 horas.................. que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos....... en ambiente fresco. EMISIÓN : 19..................09............. 8000 mL Tintura de azafrán .......................... Alfredo Castillo C..... PRECAUCIONES • Triturar bien los sulfatos...... REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington....... Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F...... médicos y estudiantes.......... FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Agua de Alibour Débil”..... 80 mL Colorante verde brillante ...09. (2) FÓRMULA: Sulfato de cobre ............ 160 g Alcohol alcanforado ........5 g Agua destilada ..PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 AGUA DE ALIBOUR DÉBIL Elaborado por: Milagros Chong R. Revisado por: Dr... Diana Nakamura H. CODIGO : F002 VERSION: 1 Aprobado por: Dra... temperatura ambiente.. 0... VENCIMIENTO: 19...... 8 mL MÉTODO OPERATORIO • Pulverizar y disolver los sulfatos en el agua destilada.... ................... ALMACENAMIENTO • Frasco de plástico.............. RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico......... 80 g Sulfato de zinc ..........06 F.........

........... ..07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Agua de Alibour Fuerte” ....PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 AGUA DE ALIBOUR FUERTE Elaborado por: Milagros Chong R...... temperatura ambiente....... PRECAUCIONES • Triturar bien los sulfatos.....09. (2) FÓRMULA: Sulfato de cobre .......... FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Agua de Alibour Fuerte”........ 8 mL MÉTODO OPERATORIO • Pulverizar y disolver los sulfatos en el agua destilada..... 80 g Sulfato de zinc ..........09........ 160 g Alcohol alcanforado ......................................... en ambiente fresco........ VENCIMIENTO: 19................. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F..... RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico...... CODIGO : F003 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. Manual para farmacéuticos......... Alfredo Castillo C.. REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. ALMACENAMIENTO • Frasco de plástico.................................... que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos. 0..06 F. 80 mL Colorante verde brillante ........5 g Agua destilada .... EMISIÓN : 19.. Revisado por: Dr.......... 8000 mL Tintura de azafrán ... adicionar el alcohol y dejar en maceración por 24 horas.......... Diana Nakamura H. médicos y estudiantes.

.. CODIGO : F004 VERSION: 1 Aprobado por: Dra....... 100 g Agua destilada .. VENCIMIENTO: 19...06 F........ médicos y estudiantes.. RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico. Dejar reposar por 12 horas y filtrar a través de papel de filtro humedecido.................. 50 mL Carbonato de magnesio .......... REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington.. EMISIÓN : 19. 49 850 mL MÉTODO OPERATORIO • Se mezcla el aceite con el carbonato de magnesio en un mortero hasta que se haya adsorbido el aceite... Revisado por: Dr............... PRECAUCIONES • • • Procurar la mayor adsorción del aceite en el carbonato de magnesio mediante la mezcla..............09..... que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos........PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/2 AGUA DE AZAHAR Elaborado por: Milagros Chong R.. (2) FÓRMULA: Aceite esencial de flor de naranjo (Esencia de neroli o de azahar ) .. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.............. Manual para farmacéuticos..... Alfredo Castillo C..... Agregar sobre la pasta resultante el agua y mezclar fuertemente por 30 minutos.............09.. FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Agua de Azahar”...07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Agua de Azahar” ....................... Diana Nakamura H......... Asegurar la mayor disolución del aceite en el agua mediante fuerte agitación. .. Esperar a que se asiente el carbonato de magnesio y luego filtrar..

09. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/2 AGUA DE AZAHAR Elaborado por: Milagros Chong R. CODIGO : F004 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. temperatura ambiente y protegido de la luz bien cerrado para no perder la esencia. Alfredo Castillo C.09. en ambiente fresco. .06 F.07 ALMACENAMIENTO • Frasco de plástico. EMISIÓN : 19. Diana Nakamura H. VENCIMIENTO: 19. Revisado por: Dr.

.. REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington..... RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico........ PRECAUCIONES • Ninguno.1 mL Carbonato de Magnesio o Talco .. 0...... Revisado por: Dr..09.... Decantar y/o filtrar si es necesario. Manual para farmacéuticos..... Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. VENCIMIENTO: 19.06 F... Diana Nakamura H.. FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Agua de Rosas”.. 1000 mL MÉTODO OPERATORIO • • • En un mortero incorporar la esencia de rosas en el carbonato de magnesio o talco. Añadir el agua destilada en cantidad suficiente... Alfredo Castillo C. 0....09... mezclar y dejar reposar..PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 AGUA DE ROSAS Elaborado por: Milagros Chong R.. .07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Agua de Rosas” ......s..p....... que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos. ... EMISIÓN : 19.. (2) FÓRMULA: Esencia de Rosas .... médicos y estudiantes. CODIGO : F005 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.... ALMACENAMIENTO En recipiente de vidrio bien cerrado....33 g Agua destilada c......

...... Revisado por: Dr....PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 ALCOHOL ALCANFORADO Elaborado por: Milagros Chong R...07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Alcohol Alcanforado” .... 2 000 g Alcohol de 96º ........... (2) FÓRMULA: Alcanfor .. RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico. Diana Nakamura H. CODIGO : F006 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.. médicos y estudiantes.... Manual para farmacéuticos.. EMISIÓN : 19......... VENCIMIENTO: 19.........09.. REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington.. . en ambiente fresco que no exceda los 37º C de temperatura....20 000 mL MÉTODO OPERATORIO • Pulverizar el alcanfor en mortero..... que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos...... disolverlo en el alcohol.. PRECAUCIONES • Pulverizar el alcanfor y disolver poco a poco con el alcohol.. FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Alcohol Alcanforado”..06 F..09. mezclar homogéneamente.. Alfredo Castillo C.... Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F....... ALMACENAMIENTO • Frasco de plástico o vidrio y bien cerrado..........

............. VENCIMIENTO: 19... CODIGO : F007 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. Diana Nakamura H.... 100 mL MÉTODO OPERATORIO • • Pesar el insumo....... ....06 F..09. PRECAUCIONES • Etiquetar la solución... FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Alcohol Boricado”. Alma Rivas 1/1 PERIODO DE VIGENCIA F... EMISIÓN : 19. (2) FÓRMULA: Ácido Bórico ..07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Alcohol Boricado” ........s.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR ALCOHOL BORICADO Elaborado por: Milagros Chong R.... que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.. Alfredo Castillo C. Manual para farmacéuticos. Revisado por: Dr... ..... médicos y estudiantes.. RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico..09.p... 5 g alcohol 96º c. Mezclar con el alcohol y agitar........... REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington..

. ALMACENAMIENTO • En lugar fresco...09..... médicos y estudiantes.......... Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F..09. VENCIMIENTO: 19.. (2) FÓRMULA: Vetelinato de plata .. . Manual para farmacéuticos... RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico........... CODIGO : F008 VERSION: 1 Aprobado por: Dra... FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Argirol 1% ó 2%”. 5 g Agua destilada ...... Alfredo Castillo C...... 100 mL MÉTODO OPERATORIO • • Pesar el insumo. REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. agitar y envasar.......PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 ARGIROL 1% ó 2% Elaborado por: Milagros Chong R.. EMISIÓN : 19..... PRECAUCIONES • Etiquetar la solución.07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Argirol 1% ó 2%” que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.... Revisado por: Dr..... Disolver el Vetelinato de plata en el agua............. Diana Nakamura H...06 F..

... Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F...... Alfredo Castillo C... Manual para farmacéuticos.. que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos........ Revisado por: Dr....2 L.........06 F.....PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 BENCINA YODADA Elaborado por: Milagros Chong R...0 L....... FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Bencina Yodada”.... CODIGO : F009 VERSION: 1 Aprobado por: Dra... 1.09....... en ambiente fresco. VENCIMIENTO: 19.09... ALMACENAMIENTO • Frasco de plástico o vidrio ámbar que no deje pasar la luz.. MÉTODO OPERATORIO • Mezclar la solución de bencina yodada concentrada con la bencina rectificada pura y homogeneizar. 24....... (2) FÓRMULA: Solución de bencina yodada concentrada .. temperatura ambiente..07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Bencina Yodada”.... .. PRECAUCIONES • Por el alto contenido de bencina al preparar la mezcla hacerlo alejado del calor y fuego en ambiente ventilado ya que es inflamable.. médicos y estudiantes... EMISIÓN : 19. Diana Nakamura H... RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico..... Bencina rectificada ...... REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington...

. en polvo grueso .... que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos..... FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Calofor Crema”............ Alfredo Castillo C.... Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. médicos y estudiantes... (2) FÓRMULA: Alcanfor..... sin más calentamiento...... Revisado por: Dr.....09....... y se agita la crema hasta que se enfría... Manual para farmacéuticos... CODIGO : F010 VERSION: 1 Aprobado por: Dra..............07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Calofor Crema”..... EMISIÓN : 19..... USO • Anodino y contrairritante......... REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington.... VENCIMIENTO: 19.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 CALOFOR CREMA Elaborado por: Milagros Chong R..... .. RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.220 g Cera blanca ..06 F....... 220 g Manteca de cerdo ........ 560 g MÉTODO OPERATORIO • Se funden la cera blanca y la manteca de cerdo en baño maría. Diana Nakamura H.... ...... se disuelve después el alcanfor en la mezcla fundida....09....

............ Alfredo Castillo C........................ PRECAUCIONES • • No debe aplicarse sobre la piel erosionada... 100 g Glicerina .... 100 g Óxido de zinc . VENCIMIENTO: 19.09... RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.................. ...06 F... Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F........ ALMACENAMIENTO • Guardar en lugar fresco y seco.......... 100 mL MÉTODO OPERATORIO • • • • Pesar y medir las sustancias. EMISIÓN : 19... Agregar a los polvos poco a poco la solución logrando formar una crema........... Manual para farmacéuticos. 100 mL Agua .07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Crema Darier”...................... Mezclar los polvos en un mortero.... Revisado por: Dr........... (2) FÓRMULA: Carbonato de Calcio ... que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos........ FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Crema Darier”........ Diana Nakamura H..PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 CREMA DARIER Elaborado por: Milagros Chong R......09.............. REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington... médicos y estudiantes......... Suspender el tratamiento si produce sequedad..... sin formación de grumos. Mezclar la glicerina y el agua.................. CODIGO : F011 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.....

. CODIGO : F012 VERSION: 1 Aprobado por: Dra...09.... RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico....S...... Suspensión que puede sedimentar....... posteriormente se continúa agitando por dos horas...09.. con el agitador mecánico agitar por unos segundos.. REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington.... (2) FÓRMULA: Benzoato de Bencilo U....... FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Loción Bentofarm al 20%”.......... ... que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos............ Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F...........P ..........07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Loción Bentofarm al 20%”.... Diana Nakamura H.... luego agregar el Benzoato de Bencilo y agitar por 10 minutos.... Manual para farmacéuticos. colocar Trietanolamina y el Ácido Oleico .. Alfredo Castillo C. médicos y estudiantes.06 F.. Etiquetar “AGITAR ANTES DE USAR”. ...... 800 mL Agua destilada .. 200 mL Ácido Oleico U..S....S....... y finalmente el agua destilada..... VENCIMIENTO: 19. 10 000 mL Trietanolamina U..P....... Revisado por: Dr....P ...... PRECAUCIONES • • • Antes de envasar agitar bien el producto.... ........... EMISIÓN : 19..............PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/2 LOCIÓN BENTOFARM AL 20% Elaborado por: Milagros Chong R..... 30 000 mL MÉTODO OPERATORIO • En un recipiente de capacidad adecuada.

Conservar en lugar fresco y seguro.06 F.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/2 LOCIÓN BENTOFARM AL 20% Elaborado por: Milagros Chong R.09. VENCIMIENTO: 19. Diana Nakamura H. Alfredo Castillo C. . Uso externo. CODIGO : F012 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.07 ALMACENAMIENTO • Frasco de vidrio ámbar de 120 mL firmemente tapado. Revisado por: Dr.09. EMISIÓN : 19. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.

..........09.. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.........05 % ........ Manual para que se comercializan en la Farmacia Universitaria San farmacéuticos.......... VENCIMIENTO: 19... 80 g MÉTODO OPERATORIO • • • Pesar los insumos.... Mezclar la betametasona con la úrea en la plancha de porcelana..... Una vez mezclada agregar poco a poco la vaselina sólida hasta que esté homogénea.09.. Diana Nakamura H........ 40 g Vaselina Sólida ..... Revisado por: Dr...... Alfredo Castillo C. EMISIÓN : 19.............06 F.07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Crema de Bentamur al 5%”....... Marcos........ médicos y estudiantes. (2) FÓRMULA: Urea .. CODIGO : F013 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Crema de Bentamur al 5% REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 CREMA DE BENTAMUR AL 5% Elaborado por: Milagros Chong R....... .... 6 g Betametasona 0...........

.. CODIGO : F014 VERSION: 1 Aprobado por: Dra................... médicos y estudiantes....... FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Crema de Bentasal al 5% REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington... ALMACENAMIENTO • Pote de plástico por 120 g...... Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F........ (2) FÓRMULA: Ácido Salicílico ......... 40 g Vaselina Sólida ..05 % .. ... 6 g Betametasona 0...09. EMISIÓN : 19...PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 CREMA DE BETASAL AL 5% Elaborado por: Milagros Chong R...... 80 g MÉTODO OPERATORIO • • • • • Pesar los insumos.. Alfredo Castillo C... Revisado por: Dr........ Etiquetar..07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Crema de Bentasal al 5%”.... disolver previamente con un poquito de alcohol 96º en la plancha de porcelana. Marcos... VENCIMIENTO: 19.. Manual para que se comercializan en la Farmacia Universitaria San farmacéuticos...... Mezclar la betametasona con el ácido salicílico....06 F.......09.. Una vez mezclado añadir la vaselina sólida poco a poco hasta mezcla homogénea.......... Diana Nakamura H..... RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.. Envasar.

..... EMISIÓN : 19.....07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Gotas Óticas”... CODIGO : F015 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.......06 F................. VENCIMIENTO: 19... Alfredo Castillo C.... El carbonato de sodio anhidro es un producto controlado por la DINANDRO debe descargarse en el libro de control respectivo..... PRECAUCIONES • • La glicerina por sus características físicas puede pesarse... ..09...... 10 g Agua destilada ... Diana Nakamura H................ Adicionar la glicerina oficinal y mezclar bien.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 GOTAS ÓTICAS Elaborado por: Milagros Chong R......... (2) FÓRMULA: Carbonato de Sodio anhidro ..... REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington................ que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.. 100 mL MÉTODO OPERATORIO • • Disolver el carbonato de sodio con la ayuda del agua destilada..... 100 mL Glicerina oficinal ...... Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. ALMACENAMIENTO • El envase que lo contiene debe mantenerse bien cerrado...... FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Gotas Óticas”. médicos y estudiantes.09. Revisado por: Dr........... Manual para farmacéuticos... RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.

100 mL MÉTODO OPERATORIO • Se adiciona el ácido salicílico y la tintura de yodo.... que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos. 1 g Tintura de yodo.............. ... 1% c..... (2) FÓRMULA: Ácido salicílico .... ............. EMISIÓN : 19.....09.09. Manual para farmacéuticos... 1g Ácido benzoico .. VENCIMIENTO: 19.07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Hongofar Loción Simple”.....06 F. funguicida y queratolítico.p.............. FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Hongofar Loción Simple”................... Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. Revisado por: Dr... USOS • Antimicótico.. RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.....s.....PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 HONGOFAR LOCIÓN SIMPLE Elaborado por: Milagros Chong R.. médicos y estudiantes. Alfredo Castillo C.......... Diana Nakamura H............. CODIGO : F016 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington..

07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Loción E.. (2) FÓRMULA: Eritromicina polvo ....PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/2 LOCIÓN E.p. Elaborado por: Milagros Chong R........ Manual para farmacéuticos....A”. FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Loción E..P. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.......s.... RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico..... .... Evitar el contacto con los ojos.. REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington...A..... Alfredo Castillo C..09.. VENCIMIENTO: 19.....A. médicos y estudiantes........ 100 mL MÉTODO OPERATORIO • • • • • Medir y pesar las cantidades solicitadas. 2 g Propilenglicol USP.”...... Agregue el alcohol y el propilenglicol agitando. Si las tabletas de Eritromicina presentan cubierta remojar en alcohol de 96º para obtener sólo la tableta.P.. que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos................ Revisado por: Dr. EMISIÓN : 19.06 F....... Diana Nakamura H..P...09.10 mL Alcohol rectificado 96º c.... Es posible ayudarse manualmente con guantes para sacar la cubierta.......... CODIGO : F017 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. PRECAUCIONES • • Sólo para uso externo.. . Las tabletas previamente secadas tiene que ser molidas en mortero y mezclar con alcohol en forma homogénea..

CODIGO : F017 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.06 F. Diana Nakamura H.09.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/2 LOCIÓN E.A. EMISIÓN : 19. Revisado por: Dr. Conservar en envase bien cerrado. .P.07 ALMACENAMIENTO • • Almacenar a una temperatura menor de 25º C. Alfredo Castillo C. Elaborado por: Milagros Chong R. VENCIMIENTO: 19.09. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.

.. Revisado por: Dr. que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos. 100 mL MÉTODO OPERATORIO • • • Medir la esencia de bergamota y el alcohol etílico de 96º Mezclar en la probeta la esencia con el alcohol..... Diana Nakamura H..... Manual para farmacéuticos. FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Loción E..PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 LOCIÓN DE BERGAMOTA Elaborado por: Milagros Chong R........ RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.......... REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington.. EMISIÓN : 19.....07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Loción E... VENCIMIENTO: 19... Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F........ Agitar y envasar....... (2) FÓRMULA: Esencia de Bergamota ... Alfredo Castillo C..... CODIGO : F018 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.”. PRECAUCIONES • Foto sensible............ 10 a 25 mL Alcohol .....A”... .09.... médicos y estudiantes...P......A......06 F.. ALMACENAMIENTO • En frasco de color ámbar......P..09.

... los componentes pulverizados (calamina y óxido de zinc)...... EMISIÓN : 19. FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Loción de Calamina”..... 2 % Magma de bentonita (**). Diana Nakamura H........................ REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington......... MÉTODO OPERATORIO • • Se disuelve el magma de bentonita con igual volumen de la solución alcalina. ............ aparte...06 F.......... una vez humectados con la glicerina..09.. (**) 5% de bentonita en agua purificada..... Manual para farmacéuticos.......... • Gradualmente se incorpora el resto de magma diluido completándose hasta 100 gramos con la dilución alcalina.. 59 % (*) 2% óxido férrico + 98 % óxido de zinc... médicos y estudiantes...PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 LOCIÓN DE CALAMINA Elaborado por: Milagros Chong R. VENCIMIENTO: 19. .. (2) FÓRMULA: Calamina (*) ..... RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico....09.....07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Loción de Calamina.... 25 % Solución de hidróxido cálcico (***) . 6 % Óxido de Zinc ... 8 % Glicerina .... Alfredo Castillo C.......... CODIGO : F019 VERSION: 1 Aprobado por: Dra... Revisado por: Dr....... con una porción suficiente de magma diluido y se tritura la mezcla hasta obtener un producto uniforme....... que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.... (***) 140 mg/100 mL de hidróxido cálcico en agua purificada. Se mezclan..”.... Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F..

..... Alfredo Castillo C. CODIGO : F020 VERSION: 1 Aprobado por: Dra...........06 F..... Revisado por: Dr... (2) FÓRMULA: Óxido de zinc .. 750 g Lanolina anhidra .09.... PRECAUCIONES • • Se suspende si se produce excesiva sequedad.............. Diana Nakamura H...... 750 g MÉTODO OPERATORIO • • • Se pesan las sustancias....PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 PASTA LASSAR Elaborado por: Milagros Chong R. RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.... 750 g almidón en polvo ..... VENCIMIENTO: 19................. se agrega poco a poco el petrolato y la lanolina........ Remover constantemente.09.. 750 g Vaselina sólida . que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos... EMISIÓN : 19. médicos y estudiantes. FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Pasta Lassar”........ Manual para farmacéuticos. ..... Evitar el uso prolongado. Se mezclan el almidón con el óxido..... REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington.....07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Pasta Lassar”........ Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.. ALMACENAMIENTO • Almacenar en lugar fresco......

... médicos y estudiantes.... Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F........... en polvo grueso ..........PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 POMADA DE ALCANFOR Elaborado por: Milagros Chong R.... 220 g Manteca de cerdo . Diana Nakamura H..... VENCIMIENTO: 19........ 560 g Para hacer .... Manual para farmacéuticos.. Alfredo Castillo C....06 F........... RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.... EMISIÓN : 19........ . ........09........ CODIGO : F021 VERSION: 1 Aprobado por: Dra........ 1000 g MÉTODO OPERATORIO • Se funden la cera blanca y la manteca de cerdo en baño maría.. sin más calentamiento...... se disuelve después el alcanfor en la mezcla fundida.07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Pomada de Alcanfor”.................. (2) FÓRMULA: Alcanfor . USOS • Anodino y contrairritante.. Revisado por: Dr........... 200 g Cera blanca ... FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Pomada de Alcanfor”.............. REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington..........09............ y se agita la pomada hasta que se enfría............. que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos..

Diana Nakamura H. El uso prolongado del azufre ocasiona una dermatitis venenata característica............09..... RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico... que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.... 1000 g MÉTODO OPERATORIO • Levíguese el azufre con el petrolato líquido hasta formar una pasta uniforme y luego incorpórese en la pomada blanca. EMISIÓN : 19...... Psoriasis.. Revisado por: Dr.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 POMADA DE AZUFRE Elaborado por: Milagros Chong R.............. FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Pomada de Azufre”.... dermatitis eczematosa y lupus eritematoso....... El azufre es también eficaz en el tratamiento de la sarna.............. Alfredo Castillo C. 100 g Pomada blanca ..... VENCIMIENTO: 19. USOS • El azufre es un valioso parasiticida para el tratamiento de la tiña y pediculosis............. • El porcentaje de azufre en la pomada se puede reducir en el caso de que la piel del paciente no lo tolere..................................07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Pomada de Azufre”..... Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F..... Se emplea la pomada de azufre USP... seborrea...... .... REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington....06 F. médicos y estudiantes...... Manual para farmacéuticos.. 100 g Petrolato líquido ...... 800 g Para hacer ...09... (2) FÓRMULA: Azufre precipitado........... CODIGO : F022 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.........

09...... supositorios... 100 g Alcohol diluido ............................. etc............ médicos y estudiantes............... Diana Nakamura H..... que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos....09................ Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. (2) FÓRMULA: Extracto pilular de belladona .. EMISIÓN : 19.. 1000 g MÉTODO OPERATORIO • Tritúrese el extracto con el alcohol diluido hasta formar una mixtura uniforme y luego incorpórese la pomada amarilla...................... Alfredo Castillo C..06 F..... ALMACENAMIENTO • En recipientes firmemente tapados y evítense las temperaturas de más de 30º.07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Pomada de Belladona”. CODIGO : F023 VERSION: 1 Aprobado por: Dra...... . emplastos.. 50 mL Pomada amarilla . 850 g Para hacer .....PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 POMADA DE BELLADONA Elaborado por: Milagros Chong R. Revisado por: Dr..................... USOS • Ha caído casi totalmente en desuso la aplicación de belladona en pomadas. Manual para farmacéuticos............ para aliviar dolores..... REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington.... RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico...... VENCIMIENTO: 19.... FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Pomada de Belladona”......

100 mL MÉTODO OPERATORIO • • • • Disolver el sulfato de aluminio en 60 mL de agua destilada y filtrar........PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 SOLUCIÓN DE BUROW Elaborado por: Milagros Chong R..5 g Carbonato de Calcio .... Extraer el líquido u completar a volumen..07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Solución de Burow”.... Manual para farmacéuticos....09......... .. agitando constantemente...... 14..... FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Solución de Burow”. médicos y estudiantes...... Al filtrado agregar carbonato de calcio poco a poco.......p... REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington.. ............. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F........ EMISIÓN : 19.. VENCIMIENTO: 19.. RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico................. 16 mL Agua c................ Luego agregar lentamente el ácido acético....... (2) FÓRMULA: Aluminio sulfito . Diana Nakamura H.09........ CODIGO : F024 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. Revisado por: Dr. 7g Ácido acético ........... Alfredo Castillo C... PRECAUCIONES • Agitar antes de usar..s......06 F.... mezclar y dejar en reposo... que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos... ALMACENAMIENTO • En lugar fresco...

.... Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. Revisado por: Dr. EMISIÓN : 19............. CODIGO : F025 VERSION: 1 Aprobado por: Dra............................... 10 g Perfume . médicos y estudiantes................................06 F................09.. (2) FÓRMULA: Talco ............ Diana Nakamura H. 0...... Alfredo Castillo C.............................1..............50 g MÉTODO OPERATORIO • Pulverizar bien cada uno de los componentes y mezclarlos en orden de menor a mayor peso...................... 53 g Estearato de zinc. REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington.. RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.....07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Talco Antisudoral”........ 10 g Ácido salicílico .....PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 TALCO ANTISUDORAL Elaborado por: Milagros Chong R........ Manual para farmacéuticos........ tamizar hasta que todo este convertido en un polvo muy fino y uniforme........... VENCIMIENTO: 19............50 g Caolín ...... FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Talco Antisudoral”.... si es necesario................ ......... que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.. 25 g Ácido bórico ........09... ............

..... Revisado por: Dr..... ..... USOS E INDICACIONES • Son preparaciones para uso local comúnmente se emplean como antiséptico................. Se aplican generalmente en toques o pinceladas.......... Marcos. 250 mL Tintura de yodo .. faringitis.......PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 TOQUES BUCOFARÍNGEOS Elaborado por: Milagros Chong R...... FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Toques Bucofaríngeos”.. VENCIMIENTO: 19... (2) FÓRMULA: Mentol .... micosis bucal. cirugía bucal......... EMISIÓN : 19. RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.... Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. médicos y estudiantes.......09....... Alfredo Castillo C......09.... REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para que se comercializan en la Farmacia Universitaria San farmacéuticos................. Diana Nakamura H. calmantes o astringentes tópicos en diversas afecciones de boca y garganta tales como gingivitis..................... 4 mL Glicerina ...........07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Toques Bucofaríngeos”. etc...06 F. 20 mL MÉTODO OPERATORIO • Se prepara generalmente por simple disolución de los principios medicamentosos o también por mezcla de diversas soluciones.... CODIGO : F026 VERSION: 1 Aprobado por: Dra......

permitirá a la Farmacia Universitaria la obtención de las BPA por parte de la DIGEMID. o Renovación efectiva de las existencias. facilitar el trabajo dentro de la Farmacia.CONCLUSIONES .La elaboración del Manual de Procedimientos Operativos Estándar permite a la Farmacia Universitaria garantizar todas las actividades más importantes realizadas dentro de la misma. por tanto.Al aplicar el siguiente manual se pueden obtener resultados beneficiosos tales como: o Utilización del espacio. o Fácil inspección de los productos almacenados para mantener el inventario al día y descubrir los robos. .El presente trabajo permite identificar los problemas que pueden existir en la Farmacia y dar posibles soluciones. en forma adecuada. o Necesidad reducida de aparatos para la manipulación. . . . o Accesibilidad a los productos farmacéuticos e insumos.La aplicación del presente trabajo.

facilitándole ésta la adquisición y reposición de materiales en forma eficiente para llevar a buen fin todas las actividades que la Farmacia Universitaria realiza. .RECOMENDACIONES . extractor humedad.El personal que labora en la Farmacia. . de acuerdo al procedimiento señalado para tal fin. acondicionado.La Farmacia Universitaria debe trabajar conjuntamente con la autoridad de la cual deriva. Capacidad de Liderazgo. deben de ser dinámicos.Se debe suministrar a la Farmacia Universitaria de los medios físicos apropiados para poner en práctica el presente Manual. pudiéndose realizar modificaciones en base a lo observado dentro de la Farmacia. tales como: estantería. . refrigerador. . para el caso del profesional Químico Farmacéutico Regente debe poseer la experiencia comprobada mínima de 01 año en administración de locales farmacéuticos.Realizar capacitaciones continuas al personal a cargo de personas idóneas para tal caso. etc. con capacitación en Atención Farmacéutica.).Se debe tomar el presente Manual de Procedimientos Operativos Estándares como una base para iniciar las actividades de forma homogénea dentro de la Farmacia Universitaria. manejo de personal y actualizado en temas de Normatividad Sanitaria y farmacéutica. proactivos y con alto grado de responsabilidad para cumplir con las tareas designadas. . Para el caso de los alumnos practicantes. equipos eléctricos e instrumentos de de control aire (termohigrómetro.

indicando también el número de lote y la cantidad exacta dispensada de los productos. .Debería colocarse en las boletas de venta los datos completos de los usuarios. para realizar el seguimiento (trazabilidad) de los mismos y en caso de algún reclamo o retiro del producto facilitar la labor del químico farmacéutico..

3:pdf Extracto de normatividad vigente en el país para el Registro y Comercialización. Buenas Prácticas de Manufactura y Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.F. 4. 2.htm.htm. Lima. 2006.ar/txtnorma/61906. 1999. 1953.pe/GM/archivo/2003/abr/13/4info. DIGEMID: “Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos farmacéuticos y Afines”. Martin. 2006. Agosto 1995. Eric W.mechón. Lima.net/Glossaries03/pracEnEs.REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS 1. Fullerton. www. 10. “Técnicas y Métodos de Almacenamiento Aplicados para una Cadena de Boticas”. DIGEMID: “Guía de Inspección para Establecimientos que Almacenan. 6. Práctica de Remington. www. Ph. Unión Tipográfica.gov. Boletín Informativo “Farmacia Modelo” Universidad Nacional Mayor de San Marcos Nro. 22 de Marzo. Lima. 2006.gestion. 2006.pdf.intracen. Médicos y Estudiantes. E.who. www. 15 de Febrero.HTM. Tesis Facultad de Ciencias Administrativas de la Universidad de Lima. 22 de Marzo. . 5. C. Noviembre 1987.org/sstp/survey/pharma03/PeruPharma0. Manual para Farmacéuticos. 2006. Harol Cruz Bravo de Rueda. Cook.. 8. Editorial Hispano Americana. Comercializan y Distribuyen Productos Farmacéuticos y Afines”. 2000. 22 de Marzo. México D. 7. 3. 9. http://www.tradulex. Ed. Monterrico. 15 de Febrero. 01. http://infoleg.int/medicines/library/qsm/good_storage. Lima.com.

2006.gov/awic/legislat/21cfr97. http://www.ca/hpfbdgpsa/inspectorate/gmp_guidelines_2002_entire_e.html.hcsc. 25 de Marzo. 2006.htm. . marzo. 14.usda. 2006. 2006.htm.gov/is/AR/archive/apr00/grain0400.shtml.ca/english/fssa/labeti/inform/impprae.inspection.org/plam3/tleaf41.int/medicines/library/qsm/trs908/trs908-9.pdf. 23 de Marzo.nal. 24 de Marzo. 2006.gc. 23 de Marzo.gc. http://www. 2006. http://www.pdf .jhtml?articleID=12808179. 23 de Marzo. 2006.usda. 12.ars.nal. 13. 24 de Marzo. http://www.com/documents/2002%20GMP%20CHAPTER%205 %20SHELLED%20GOOD%20COLD%20STORAGE. 25 de Marzo. 2006.nedcc. 18.pdf.com/newsletters/BestPracticesForStorageConsolidation.11. http://www. http://www. http://www. http://www. 23 de Marzo.gov/awic/legislat/40cfr97.pdf. 15. 20. 16. 2006.gov/health/foodsfty/foodhandling.htm. 2006.htm. 19. 2006. http://www.who.com/showArticle.com/data/detail?id=1067965516_498&type=RES&src=ink tomi_tf&st=GOOD+PRACTICES+OF+STORAGE. 17.storagepipeline.peanutsusa.metrokc. 24 de Marzo. http://www. 2006. http://laurustech. 25 de Marzo. 22.usda.bitpipe. http://www. 24 de Marzo. 25 de 21.

23.uy/espaol/snor/normativa/resoluciones/2002/Res_0 49_002_RTM_%20Buneas%Practicas_Acta%204_02. 25 de Marzo. http://www. 24. .htm. Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines” Lima. DIGEMID: “Reglamento para el Registro.mercosul. 1997.org. 2006.

ANEXOS ANEXO 1: ORGANIGRAMA ESTRUCTURAL DE LA FARMACIA UNIVERSITARIA ANEXO 2: RESOLUCIÓN MINISTERIAL Nº 585-99-SA/DM ANEXO 3: FLUJOGRAMAS DE PROCESOS ANEXO 4: PLANOS DE LA FARMACIA (ANTES Y DESPUÉS DE LA IMPLEMENTACIÓN) .

A. DIRECCION CICOTOX DIRECCION SECRETARIA C. REGENTE SECRETARIA ANALISTA ANALISTA ANALISTA ASISTENTE PRACTICANTE CALIFICADO OPERARIO CALIFICADO OPERARIO CALIFICADO .A.C.ANEXO Nº 1 ORGANIGRAMA ESTRUCTURAL DE LA FARMACIA UNIVERSITARIA DECANATO PRESIDENTE DIRECTORIO SECRETARIA S.A. DIRECCION Farmacia Universitaria San Marcos Q.F.A.C.

aprobado por decreto Supremo N°01097-SA. por Decreto Supremo N° 010-97-DG-DIGEMID. y con la opinión favorable del Viceministro de Salud. almacenes de los establecimientos hospitalarios. (04/12/99). SE RESUELVE: 1° Aprobar el MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.ANEXO Nº 2 RESOLUCIÓN MINISTERIAL Nº 585-99-SA/DM 27/11/99. CONSIDERANDO: Que. servicios de farmacia del sector público y privado. 27 de noviembre de 1999 Visto el Oficio N° 045-99-DG-ADG-GPI/DIGEMID. Lima.. Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines. – R. boticas y almacenes de medicamentos de las Direcciones Regionales y Direcciones Subregionales de Salud.Aprueba Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines. se aprobó el Reglamento para el Registro. proponiendo la aprobación del Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines. Ley General de Salud y su Reglamento. que sirva de instrumento técnico legal obligatorio para los establecimientos farmacéuticos de distribución de medicamentos. Que en tal sentido. para corroborar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Dispensación. estableciéndose acciones de control y vigilancia de los productos a través de establecimientos afines. Nº 585-99-SA/DM. de conformidad con lo normado en la Ley N°26842.M. . resulta necesario aprobar el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.

y en las Direcciones Regionales y Direcciones Subregionales de Salud. 3º El Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento estará a disposición del público para su adquisición. en la Dirección General de Medicamentos. en un plazo máximo de 30 días naturales contados a partir del día siguiente de la publicación de la presente Resolución. . Insumos y Drogas.2° El referido Manual entrará en vigencia a partir de los doscientos diez días naturales contados desde el día siguiente de la publicación de la presente resolución (27 de Noviembre de 1999).

ANEXO Nº 3 FLUJOGRAMAS DE PROCESOS NOMBRE DEL PROCEDIMIENTO CÓDIGO RECEPCIÓN ALMACENAMIENTO DISPENSACIÓN UBICACIÓN DE LOS PRODUCTOS COMPRAS QUEJAS – RECLAMOS – DEVOLUCIÓN RETIRO DEL MERCADO MANTENIMIENTO MANEJO DE EXTINTOR MANEJO DE MATERIAL INFLAMABLE AUTOINSPECCIÓN A001 A002 A003 A004 C001 C002 C003 S001 S003 S004 S006 .

Diagrama de flujo: Recepción Producto con factura o Guía de Entrega Contrastar con la Orden de Compra Sí ¿Conforme? No Consultar al profesional responsable Anular el nombre del Producto en factura Contrastar con la Factura y/o Guía de Entrega con el físico Conforme: Guía de ingreso del producto y 2 copias Ingresar al Sistema .

Diagrama de Flujo: Almacenamiento Productos Aprobados en Recepción Revisar las condiciones de almacenaje (temperatura) Limpiar los productos y el lugar donde se ubicarán Colocar el producto en el anaquel correspondiente Verificar el cumplimiento de las BPA .

Chequear las cantidades con el Paciente o Cliente Entrega del pedido .Diagrama de Flujo: Dispensación Verificar el origen y validez del pedido Verificar si existe la cantidad solicitada Separar y revisar los productos a dispensar Seleccionar el material de embalaje.

Diagrama de Flujo: Ubicación de los Productos Ordenar los productos por laboratorio y en orden alfabético Colocar los productos mediante el Sistema FEFO Verificar la fecha de vencimiento mediante el control diario Productos con fecha de Vencimiento próxima Colocar una etiqueta roja Productos vencidos Separar y colocar en el estante respectivo .

Diagrama de Flujo: Compras Realizar el inventario de los productos Llenar la nota de pedido Pedir la cotización de los productos vía fax o internet a los Laboratorios Comparar precios Realizar la petición al Presidente del Directorio (Decanato) Decanato envía la Solicitud de compra al Laboratorio Inspección del pedido por parte del encargado de la Farmacia .

Diagrama de Flujo: Quejas- Reclamos - Devolución

Paciente o Cliente expresa su Queja o Reclamo

Verificar si el producto corresponde al dispensado por Farmacia

Analizar la Queja, reclamo o devolución

Llenar el formato (firma el reclamante y el responsable de la Farmacia). Entregar copia al usuario

Colocar la tarjeta de devolución a los productos devueltos provenientes del mercado

Colocar los productos de devolución en ambientes separados hasta su devolución al proveedor y/o eliminación

Proceder con el cambio del producto, previa autorización del Q.F Responsable

Diagrama de Flujo: Retiro del Mercado

ALERTA DIGEMID. Producto a retirar del Mercado

Revisar el Registro de Ventas para averiguar quienes fueron los compradores del producto con el Nº de Lote respectivo

Comunicar a todos los clientes compradores de este producto la inmovilización del mismo

Realizar el retiro de todo el producto del lote con defecto del mercado

Proceder a la reposición del mismo con otro lote

Conciliar las cantidades para tratar de incautar todo el lote

Colocar esta mercadería en ambientes separados de la Farmacia

Registrar en el cuaderno de reclamo todos los pasos seguidos para el retiro del producto

Diagrama de Flujo: Mantenimiento

Mal estado del equipo, instalaciones eléctricas y otros accesorios de uso en el almacén.

Informar al Químico Farmacéutico Responsable, acerca del mal estado o defecto.

Personal de mantenimiento retira el equipo y/o revisa las instalaciones eléctricas.

Limpiar los equipos antes de su reingreso a la farmacia.

Comprobar su eficiencia antes de ponerse en funcionamiento.

Documentar y registrar el mantenimiento.

No conforme Llamar a la empresa que realiza el mantenimiento Inspeccionar que el chiflón de descarga esté limpio y libre de obstrucción. Recargar el extintor después de su uso. Conforme Verificar y mantener el extintor limpio. Leer las instrucciones para su correcto uso. . verificar que la aguja del manómetro esté en la zona verde. Registrar.Diagrama de Flujo: Manejo del extintor Inspeccionar el extintor una vez por mes. Controlar la carga.

Evitar arrojar al piso fósforo encendidos o colillas de cigarro. Después de trabajar con materiales de embalaje se debe retirar de la farmacia. Evitar prender fuego abierto dentro de la farmacia o fuera de la misma. .Diagrama de Flujo: Manejo de material inflamable Utilizar el material inflamable con mucho cuidado para evitar derrames. Guardar en envase seguro los líquidos inflamables y colocarlos en un lugar seguro.

Pág. se deberá de preparar un informe.Diagrama de Flujo: Autoinspección El personal encargado deberá tener en cuenta los puntos según el formato (Anexo 1. 88) Terminada la autoinspección. Evaluar No conforme Medidas correctivas Registrar .

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