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Presentacion Dra AcevedoTHC
Presentacion Dra AcevedoTHC
26 agosto 2016
Temario
• Marihuana vs Cannabidiol
• Algunos mitos respecto al uso medicinal de Cannabis y sus derivados
• Mecanismo de estudio/aprobación de fármacos
• Cannabis: generalidades en terapéutica
• Cannabis y tratamiento del dolor
• Epilepsia como modelo de enfermedad: definiciones, tratamiento,
conceptos
• Evidencia sobre uso de Cannabis y sus derivados en epilepsia
refractaria
• Situación en Chile
¿Qué es el Cannabidiol (CBD)?
Cáñamo
Marihuana= Cannabis sativa Tallos
Hojas y Flores
Cannabinol (CBN)
Cannabidiol (CBD)
Tetrahidrocannabinol (THC)
Efectos
Psicotrópicos
• 4 fases de investigación:
• Seguridad, calidad y eficacia.
• Estudios básicos o preclínicos de laboratorio
• Caracterización de la molécula, interacciones farmacológicas, pruebas en
animales, disponibilidad
• Clínicos en pacientes
• Formas de distribución en el organismo de voluntarios sanos y enfermos,
demostración de efectividad.
Aprobación de un fármaco antiepiléptico
• Sibutramina:
• Fármaco anorexígeno para tratar la obesidad.
• Retiro de comercialización por efectos graves en el sistema cardiovascular.
Excepciones
• Droga Huérfana
• Agente farmacológico que se desarrolla para tratar patologías poco
frecuentes.
• Menores requisitos estadísticos (< 1000 casos en Fase III)
Reducción >90% de sus crisis, mejoró calidad del sueño y mejoró su conducta
The case for medical marijuana in epilepsy. Edward Maa. Epilepsia, 55(6):783–786, 2014
Cannabis: generalidades
• Cannabis Sativa
• Más de 545 compuestos aislados.
• Los más estudiados son:
• Delta-9-tetrahidrocannabinol (THC): efectos psicotrópicos,
en el desarrollo, aprendizaje y SNC en general, anti y pro
convulsivantes
• Nabilona (Cesamet®)
• Análogo sintético de THC
• Aprobación FDA
• Tratamiento de náuseas y vómitos severos en QT.
• Estudios para manejo de dolor neuropático.
• Dronabinol (Marinol®)
• Cannabinoide análogo sintético de THC
• Aprobación FDA
• Manejo náuseas y vómitos severos en QT.
• Estimular apetito en pacientes con HIV
• Estudios para manejo de dolor neuropático.
Fármacos Cannabinoides
• Nabiximol (Sativex®)
• Extracto 2,7mg THC y 2,5mg
Cannabidiol/100µL
• Aprobación FDA
• Tratamiento coadyuvante
espasticidad en esclerosis multiple
(adultos)
• Dolor neuropático esclerosis
múltiple
• Tratamiento coadyuvante dolor en
pacientes con cáncer avanzado.
Cannabinoides en el tratamiento del dolor
• “Es importante señalar que la
mayoría de los ensayos
desarrollados en dolor se han
realizado con Cannabis inhalada,
extractos de THC, Nabilona,
Dronabinol y Nabiximol
(Sativex), tanto en modelos de
dolor agudo como en dolor
crónico, y los resultados en fase I
y II son aún inconsistentes por
las dificultades que se presentan
en evaluar los resultados.”
Dres Marco Guerrero, Patricio Mardonez
Evidencias en Dolor Agudo: 2015
Dra M A Rico Colegio Australiano/Neozelandés Anestesia y Manejo del Dolor, 2015 www.anzca.edu.au
Dolor crónico,
náuseas/vómitos,
peso/apetito,espasticidad,
depresión,
ansiedad,psicosis,
T sueño, Sd Tourette
JAMA. 2015;313(24):2456-2473
Dolor Crónico
• 28 estudios randomizados controlados:
• 2454 pacientes (27 RCT vs Placebo)
• 17 estudios randomizados controlados: dolor neuropático (3
oncológico)
calidad de vida:
• Ansiedad
• Sueño nocturno
• Apetito Importante
• Percepción subjetiva de bienestar Efectos secundarios del THC en el cerebro
Sativex
Otras indicaciones
• Náuseas/vómitos en pacientes con cáncer y quimioterapia:
• Derivados sintéticos como Dronabinol y Nabilona: importantes beneficios
hasta el año 2000.
• Posteriormente, la introducción de otros agentes antieméticos, como los
bloqueadores HT3, dejan a los cannabinoides como indicación de tercera
línea para agregarlos en caso de nausea refractaria.
• Prevalencia 1-2%
(Esclerosis múltiple 11/100.000)
• Sd Dravet: 1/20-40.000
(Chile: 570 aprox)
• Necesidades físicas, psicológicas
y sociales.
• Autovalencia, demencias,
polifarmacia, adherencia a
controles y tratamiento.
• Idiopáticas
• No conocidas
• Sintomáticas
• Accidente cerebrovascular
• Infección SNC: meningitis, encefalitis
D Friedman, O Devinsky,. N Engl J Med 2015
• Genéticas: Sd Dravet, otras de inicio infancia
• Traumatismo encéfalo craneano grave
• Malformaciones cerebrales
• Tumores/metástasis tumorales
• Metabólicas
• Encefalopatía hipóxico isquémica
Tratamiento de las Epilepsias
• No se ha reducido proporción de
pacientes refractarios a terapia.
• Factores culturales,
insatisfacción por
tratamientos, falta de
acceso a fármacos, nivel
educacional.
• Falta de respuesta a
tratamientos
tradicionales.
Sesgo
Mejor respuesta en pacientes de familias que
se trasladaron a Colorado para acceder
al uso de Cannabis
Fármaco cannabinoide: Epidiolex®
• Fármaco con extracto con alta proporción de CBD en estudio.
• Mejor respuesta: Síndrome de Dravet.
• Efectos secundarios: somnolencia, fatiga, pérdida de peso, diarrea.
• Interacciones con otros fármacos antiepilépticos (Clobazam aumenta
sus niveles plasmáticos)
• 39% de pacientes con reducción mayor al 50% de las crisis.
Dra M R Cilio
N Engl J Med 2014;370:2219-27
• “Las dos plantaciones legales realizadas en Chile -que cumplen con las
condiciones indicadas por la Ley 20.000- han sido autorizadas por el
Servicio Agrícola y Ganadero para la realización de dos proyectos de
investigación clínica que aún no cumplen con las normas de ensayos
clínicos……….”
Ley 20.584 de Derechos y Deberes del Paciente * Q.F. CARLOS BRAVO GOLDSMITH
JEFE SECCIÓN ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS
Requerimos estudios de buena calidad AGENCIA NACIONAL DE MEDICAMENTOS
INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE
Principios Éticos Medicina
• El principio de beneficencia se
refiere a las acciones u
omisiones en salud, destinadas a
proteger los intereses del
paciente.
• El principio de no maleficencia
comprende las acciones u
omisiones en salud destinadas a
evitar un daño innecesario al
paciente (o perjudicar sus
intereses)
Conclusión
NECESIDADES DE LOS PACIENTES