Buenas Practicas

de Laboratorio
PUNTO 17

EVALUACION DE

LOS RESULTADOS

DE LOS ENSAYOS
Barron Huerta Samantha
Bibiano Vences Anguelux
Natividad Gaspar Jennifer

Al termino del
ensayo
1. Revisarlos
2. Evaluar congruencia con metodos estadisticos
3. Determinar si cumplen con las especificaciones
Para resultados dudosos se lleva cabo una investigacion y confirmacion de acuerdo al
sistema de calidad interno
Revision de
1. Aplicacion correcta del

procedimiento
2. Busqueda de discrepancias en

resultados
los datos crudos
3. Revision de los calculos
4. Se verifica si el equipo esta

calificado y calibrado y si se

dudosos
realizaron satisfactoriamente

pruebas de aptitud del sistema

5. Revision de reactivos,

disolventes y sustancias de

La llevan a cabo el supervisor y el analista referencia

Al encontrar un error que provoca un

resultado aberrante, queda invalidado

el resultado y es necesario repetir el

ensayo de la muestra
Resultados no

concluyentes

Determinación confirmatoria
Realizar el procedimiento una Revisar en una guía el

del procedimiento analítico por vez más, con otro método

procedimiento normalizado de

otro analista competente y

validado si está disponible operación, que indica el número

experimentado de reensayos autorizados.

Dicha hoja debe ser firmada

por el analista y el supervisor

Informe del

ensayo

analítico

Es una compilación de los resultados y conclusiones del

examen de una muestra.

Toda modificación al informe de ensayo analítico se

debe expedir un documento nuevo corregido.

Información en el informe del

ensayo analítico

1. Número de registro que da el laboratorio a la muestra

2. Número del informe del ensayo de laboratorio
3. Nombre y dirección del laboratorio que analiza la muestra
4. Nombre y dirección de quien solicitó el análisis
5. Nombre, descripción y número de lote de la muestra
6. Introducción con el contexto y propósito de la

investigación
7. Referencia a las especificaciones del ensayo de la muestra

o una descripción detallada de los procedimientos

(incluyendo los límites).

Información en el

informe del ensayo

analítico
8. Resultados de todas las pruebas realizadas.
9. Exposición de los resultados obtenidos.
10. Conclusión sobre si la muestra se encuentra o no.
11. Fecha de realización del ensayo.
12. Firma del director o persona autorizada por el laboratorio.
13. Nombre y dirección del fabricante original y, si corresponde, del

distribuidor o acondicionador.
14. Declaración sobre si las muestras cumplen o no los requisitos.
15. Fecha de recepción de las muestras.
16. Fecha de caducidad o de reanálisis, si corresponde.
17. Declaración indicando que no puede reproducirse el informe del

ensayo analítico, por completo o alguna de sus partes.

REFERENCIA
Apéndice V. Principios generales de buenas prácticas de

laboratorio. Farmacopea de los Estados Unidos

Mexicanos. (pp. 983-984).