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Manejo de Medicamentos

Peligrosos
Q.F. ROSA RODRIGUEZ TORO
HNERM-ESSALUD
Lima, 27 de Abril 2019

SPFH
Curso: Curso Internacional
FARMACIA ONCOHEMALOGICA
Algunas experiencias históricas
En el siglo XIV durante la PESTE NEGRA, Europa perdió 1/3 de su población
se utilizaba túnicas enceradas con máscaras en forma de pico de ave
rellena de hierbas aromáticas para proteger a los pocos valientes
que se atrevían a atender a los enfermos y moribundos

Segun evidencias científicas :Protección muy baja

Paul Erlich Premio Nóbel de Medicina 1908  contrajo TBC en su laboratorio


William Lazear murió de fiebre amarilla comisión científica a Cuba
para demostrar el papel de los mosquitos como transmisores
Epidemia del Ebola, en Africa Occidental: 875 trabajadores
de la salud se contagiaron por el virus y mas de la mitad murieron
Marie Curie Premio Nóbel de física 1903…primeras unidades móviles de
radiología. Murió por anemia aplásica
El ambiente sanitario es una fuente de agentes peligrosos
Los trabajadores de la salud pueden estar inadvertidamente expuestos a medicamentos
peligrosos
DANGEROUS= peligro inmediato
Ejemplo: fenol
Acido tricloroacético

HAZARDOUS= daño a largo plazo


Por exposiciones sucesivas y acumuladas

HD= Hazardous drug


MP= medicamentos peligrosos
FP= fármacos peligrosos
MEDICAMENTO PELIGROSO
• El término “Medicamento Peligroso”, Hazardous Drug, fue introducido por primera vez por la
American Society Hospital Pharmacy (ASHP) en 1990 y posteriormente adoptado por la
Occupational Safety and Health Administration (OSHA), siendo utilizado por primera vez por
el National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) en su alerta publicada en
2004 para aquellos medicamentos que presentan una o más de las características de
peligrosidad en humanos que se detallan
MEDICAMENTO PELIGROSO:
• Aquellos medicamentos que presentan en humanos una de las siguientes características de
peligrosidad: Carcinogenicidad, teratogenicidad, toxicidad reproductiva, toxicidad de órganos
a bajas dosis, genotoxicidad, estructura y toxicidad de nuevas drogas similares a
determinados medicamentos peligrosos.

• Al final 1970 exposición de medicamentos antineoplásicos1980 Guías de manejo de


citotóxicos (OSHA)
• Actualmente ASHP y NIOSH mejoras periódicas sobre el manejo
NIOSH: National Institute for Occupational Safety and Health
OSHA: Occupational Safety and Health Administration
AJHP: American Journal of Hospital Pharmacy
ASHP: The American Society of Hospital Pharmacist
MEDICAMENTO PELIGROSO
definición de medicamento peligroso:
1.Genotoxicidad: por ejemplo mutagenicidad y clastogenicidad
(tumores en una o más especies)
2.Carcinogenicidad en animales, en pacientes o en ambos (test in vivo y
en vitro)
3.Teratogenicidad o daño en la fertilidad en animales o pacientes
4.Evidencia de toxicidad en órganos u otra toxicidad a bajas dosis en
animales (1mg/día)o pacientes (10mg/día)

NIOSH: National Institute for Occupational Safety and Health


NIOSH: Hazardous-drugs-list_2016-161-pdf
Para actualización mensual consultar www.cdc.gov/niosh/enews.
MEDICAMENTO PELIGROSO
Grupo 1: Medicamentos Antineoplásicos. Muchas pueden producir riesgo
reproductivo en población sensible
Grupo 2: Medicamentos NO antineoplásicos que cumplen al menos uno o
más criterios de peligrosidad
Grupo 3: Medicamentos que presentan problemas para el proceso
reproductivo y que pueden afectar a hombres y mujeres que están
intentando concebir de forma activa y mujeres embarazadas o en periodo
de lactancia pero que no comportan riesgos al resto del personal.
2004: NIOSH publicó listado de medicamentos; se actualizó en el
2010,2012 y 2014, 2016 ya disponible

NIOSH: National Institute for Occupational Safety and Health


NIOSH: Hazardous-drugs-list_2016-161-pdf
Para actualización mensual consultar www.cdc.gov/niosh/enews.
SON MEDICAMENTOS PELIGROSOS
• Otros medicamentos NO • INMUNOSUPRESORES
RELACIONADOS CON LA • ANTIVIRALES, ANTIRETROVIRALES
ONCOLOGIA pero con el mismo
perfil de riesgo para el • ANTIEPILEPTICOS
manipulador: MUTAGENICOS, • HORMONAS
CARCINOGENICOS O TOXICIDAD • BIOLOGICOSalta tecnología
REPRODUCTIVA
ejemplo terapia génica
RETO: Farmacia debeasumir la preparación de muchos medicamentos que habitualmente
se preparan fuera de farmacia

Por seguridad del manipulador debe realizarse en instalaciones


especializadas dependientes del SF. MP estériles, MP NO estériles
SON MEDICAMENTOS PELIGROSOS
• Medicamentos antineoplásicos, drogas biológicas mas recientes
obtenidas por ingeniería para actuar en un blanco específico del cuerpo
aun no se puede precisar el potencial tóxico para el personal o para el
paciente.
• Nuevos medicamentos con perfiles de estructura y toxicidad similar a
medicamentos existentes…deben ser evaluados para determinar su
peligrosidad.
Los antineoplásicos NO SON LOS UNICOS MEDICAMENTOS que deben ser
considerados como MEDICAMENTOS PELIGROSOS

Medicamentos anti-neoplásicos
Fármacos peligrosos Medicamentos NO-antineoplásicos

Exposición sucesivas y
• Daños a largo plazo
acumulada

• Carcinogenicidad, teratogenicidad
• Toxicidad reproductive
Sin Medidas preventivas • Toxicidad a órganos
• Otras toxicidades
de protección
Inssbt: Instituto Nacional de Seguridad Salud e Higiene en el Trabajo
http://infomep.inssbt.es/presentation
Medidas de prevención para la
PREPARACION y ADMINISTRACION lecturas recomendadas
• Proposed Additions to the NIOSH 2016 Hazardous Drugs List.
https://www.cdc.gov/niosh/docket/review/docket233a/pdfs/proposed-additions-to-the-
niosh-2016-hazardous-drugs-list-05-11-2015.pdf
• USP General Chapter Hazardous Drugs—Handling in Healthcare Settings. United States
Pharmacopeia. USP 2016. http:// www.usp.org/usp-nf/notices/general-chapter-hazardous-
drugshandling-healthcare-settings
• Proposed Additions to the NIOSH 2016 Hazardous Drugs List.
https://www.cdc.gov/niosh/docket/review/docket233a/pdfs/proposed-additions-to-the-
niosh-2016-hazardous-drugs-list-05-11-2015. pdf 7.
• USP General Chapter Hazardous Drugs—Handling in Healthcare Settings. United States
Pharmacopeia. USP 2016. http:// www.usp.org/usp-nf/notices/general-chapter-hazardous-
drugshandling-healthcare-settings --> (2018) CAPITULO <800>
• ISOPP Standards of Practice Safe Handling of Cytotoxics
http://www.oncosystems.com.tr/dosyalar/_ISOPP_Standards_of_Practice_Safe_Handling_of
_Cytotoxics.pdf
• http://www.eamps.gob.es
INSHT: Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo (Esapaña) set 2016
USP <800> documento
definitivo
para el adecuado manejo de
Medicamentos Peligrosos
Más Lecturas
recomendadas
MEDICAMENTOS PELIGROSOS: Medidas de
prevención para la PREPARACION y ADMINISTRACION
Los centros sanitarios deben tener garantía absoluta de que los envases de
Medicamentos Peligrosos están externamente limpios, tanto el propio envase
como su envoltura externa. En caso contrario, debe procederse a su
manipulación con guantes y/o lavado previo, para prevenir contaminación
directa e indirecta a lo largo del circuito de manipulación y almacenaje.
MEDICAMENTOS deben estar IDENTIFICADOS DURANTE TODO EL PROCESO DE
UTILIZACION:
abarcando toda la cadena de su gestión, recepción, desempaquetado,
reenvasado, almacenaje, transporte, contaje, reenvasado, preparación,
administración, limpieza y eliminación de residuos, paciente.
Elaborar una FICHA TECNICA DE MEDICAMENTO evaluar riesgo de manipulación
INSHT: Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo (España) set 2016
MEDICAMENTOS PELIGROSOS: Medidas de prevención para la PREPARACION y
ADMINISTRACION
Servicio de Prevención de Riesgos Laborales normas mínimas:

• Doble guante: dos pares de guantes quirúrgicos o un par de guantes, si cumple con
las características de seguridad suficientes para el manejo de citostáticos. Deben de ser
de uso dual (protección al paciente y al profesional).
• Bata: bata con abertura trasera, puños elásticos e impermeable en zona delantera y
mangas.
• Protección respiratoria: mascarillas autofiltrantes tipo FFP3; las mascarillas
quirúrgicas no protegen frente a aerosoles de citostáticos.
• Protección ocular: gafas de montura integral panorámica.
En la utilización de equipos de protección CSB IIb para los Medicamentos Peligrosos
estériles, y las CSB I para los Medicamentos Peligrosos no estériles,
En cuanto a los Aisladores Estériles (AE), deben ser de presión negativa para la
manipulación de Medicamentos Peligrosos.
INSHT: Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo (España) set 2016
MEDICAMENTOS PELIGROSOS: Medidas de
prevención para la PREPARACION y
ADMINISTRACION
• AE=aislador Estéril de presión negativa
• CSBI= cabina de seguridad biológica clase I
• CSB IIb= cabina de seguridad biológica clase IIb
• SCTM=sistema cerrado de transferencia de medicamentos
• IARC= clasificación de riesgo carcinogénico en humanos según
International Agency for research on Cancer
• FDA RE= categoría de la FDA en el embarazo En el 2015 FDA removió
categorías de drogas A,B,C,D y X las nuevas etiquetas: “pregnancy”,
“lactation”, “females and males of reproductive potencial”
Nuevos adelantos tecnológicos antienvejecimiento (Openheimmer 2018)
2000: Inauguración 2004: Integración de 2004: Resto de Mezclas I.V.
UCMIV UMO UNEP a UCMIV

UMO: Unidad de Mezclas Oncológicas

informe memoria RRT


CSBII CSBII
CSBII
MP Orales Misoprostol colirios
Algunos ejemplos: MP estériles Efavirenz Ribavirina
FM Via oral
Suero autólogo Jarabe de
Ciclosporina Entecavir Tacrolimus Bevacizumab Morfina
Fenitoína Erlotinib sirolimus Otros Jarabe de
Leuprolerina Imatinib Talidomida Heparina vancomicina
MTX Fluconazol Tamoxifeno hemoderivados
Lenalidomida Tretinoína
Risperidona Flutamida Valganciclovir
Ganciclovir MTX Warfarina
Micofenolato zidovudina

CSBII CSBII CSBII CSBII CSBII CSBI Mesa de


CFLH
trabajo

MPE MPnoE FME FM no E

MEDICAMENTOS MEDICAMENTOS
QUIMIOTERAPIA PELIGROSOS
NO ONCOLOGICOS
NO PELIGROSOS
FORMULAS MAGISTRALES

MPE=medicamentos peligrosos estériles


MPnoE=medicamentos peligrosos no estériles
FMnoE=fórmulas magistrales no estériles
FME=formulas magistrales estériles
recomendaciones recomendaciones de
MEDICAMENTO FF
de PREPARACION ADMINISTRACION
solo afecta a personal en riesgo
preparar en CSBI reproductivo, administrar con
comprimido
acido valproico doble guante y guante simple, no fraccionar ni
/sol oral
mascarilla triturar, de ser necesario utilizar
suspension oral
de requerir
fraccionar o triturar
anastrozol hacerlo en CSBI con administrar con guante simple
doble guante, bata
mascarilla
comprimido
de requerir
solo afecta a personal en riesgo
fraccionar o triturar
reproductivo, administrar con
Bosentan hacerlo en CSBI con
guante simple, no fraccionar ni
doble guante, bata
triturar.
mascarilla
comprimido
solo afecta a personal en riesgo
no precisa reproductivo, administrar con
preparación guante simple, no fraccionar ni
cabergolina comprimido triturar.
si hay que
fraccionar utilizar
capecitabina administrar con guante simple
CSBI doble guante
comprimido recubierto
bata y mascarilla
carbamazepina administrar con guante simple
manipular ampolla
en CSBIIb doble
guante, bata y
administrar con doble guante y
mascarilla,
ciclosporina ampolla bata, utilizar protección ocular y
dispensar con
respiratoria
equipo de
administración
purgado
si se preparar dosis
administrar con doble guante y
ciclosporina unitaria utilizar
bata, utilizar protección ocular y
microemulsión doble guante, bata
respiratoria
frasco mascarilla
recomendaciones recomendaciones de
MEDICAMENTO FF
de PREPARACION ADMINISTRACION
solo afecta a personal en riesgo
reproductivo, administrar con
no precisa
guante simple, no fraccionar ni
preparación
triturar, de ser necesario utilizar
clonazepam comprimido suspension oral
si se precisar solo afecta a personal en riesgo
fraccionar hacerlo reproductivo, administrar con
en CSBI doble guante simple, no fraccionar ni
clomifeno comprimido guante, mascarilla triturar
si se precisar solo afecta a personal en riesgo
fraccionar hacerlo reproductivo, administrar con
cochicina
en CSBI doble guante simple, no fraccionar ni
comprimido guante, mascarilla triturar
si se precisar
fraccionar hacerlo
dasatinib administrar con guante simple
en CSBI doble
comprimido guante, mascarilla
protección si el
personal en riesgo solo afecta al personal en riesgo
capsula/co reproductivo. reproductivo: administrar con
Efavirenz
mprimido Fraccionar en CSBI guante simple, no fraccionar, no
doble guante, bata triturar
y mascarilla
si se precisar
fraccionar hacerlo
Entecavir administrar con guante simple
en CSBI doble
comprimido guante, mascarilla
si se precisar
fraccionar hacerlo
Erlotinib administrar con guante simple
en CSBI doble
comprimido guante, mascarilla
administrar con guante simple,
no precisa
espironolactona de requerir triturar o fraccionar
preparación
comprimido utilizar formula magistral
recomendaciones recomendaciones de
MEDICAMENTO FF
de PREPARACION ADMINISTRACION
administrar con guante simple.
cap/compri no precisa
No triturar ni fraccionar, utilizar
mido preparación
fenitoína suspensión oral
abrir y manipular
ampolla en CSBIIb administrar con doble guante y
con doble guante, bata; utilizar protección ocular
bata y mascarilla. Si cuando exista riesgo de
fenitoína ampolla
no minimamente salpicadura y protección
utilizar protección inhalatoria si hay riesgo de
ocular y inhalación
respiratoria
protección si el
personal en riesgo solo afecta al personal en riesgo
reproductivo. reproductivo:administrar con
finasteride comprimido
Fraccionar en CSBI guante simple, no fraccionar ni
doble guante, bata triturar.
y mascarilla
solo afecta al personal en riesgo
reproductivo:administrar con
no precisa
fluconazol comprimido guante simple, no fraccionar ni
preparación
triturar.Si es necesario fraccionar
o triturar utilizar suspensión oral

solo afecta al personal en riesgo


protección si el
reproductivo:administrar con
personal en riesgo
doble guante y bata; utilizar
ampolla/pol reproductivo.
fluconazol protección ocular cuando exista
vo Fraccionar en CSBI
riesgo de salpicadura y
doble guante, bata
respiratoria si hay riesgo de
y mascarilla
inhalación.
si es necesario
fraccionar o triturar
administrar con guante simple.
fludarabina comprimido hacerlo dentro de
No triturar ni fraccionar
CSB I doble guante,
bata y mascarilla
recomendaciones de recomendaciones de
MEDICAMENTO FF
PREPARACION ADMINISTRACION
si es necesario fraccionar o
triturar hacerlo en CSBI con
administrar con guante simple
doble guante, bata y
flutamida comprimido mascarilla
solo afecta al personal en riesgo
reproductivo:administrar con
doble guante y bata; utilizar
jeringa
no precisa preparación proteccion ocular cuando exista
precargada
riesgo de salpicadura y
respiratoria si hay riesgo de
gonadotrofina inhalación.
hidroxicarbamida/hid cápsula/co
administrar con guante simple
roxiurea mprimido
si es necesario fraccionar o
triturar hacerlo en CSBI con
administrar con guante simple
doble guante, bata y
imatinib comprimido mascarilla
si es necesario fraccionar o
triturar hacerlo en CSBI con
administrar con guante simple
doble guante, bata y
lenalidomida capsula. mascarilla
preparar en CSBII oAE con
doble guante, bata y
administrar con doble guante y
mascarilla. Dispensar con
bata; utilizar proteccion ocular
jeringa equipo de administración
cuando exista riesgo de
precargada purgado. Si no es posible
salpicadura y respiratoria si hay
utilizar doble guante, bata,
riesgo de inhalación.
proteccion ocula y
leuprolerina respiratoria
preparar en CSBII oAE con administrar con doble guante y
doble guante, bata y bata; utilizar proteccion ocular
vial+ampoll
leuprolerina mascarilla. Dispensar con cuando exista riesgo de
a
equipo de administración salpicadura y respiratoria si hay
purgado. riesgo de inhalación.

preparar en CSBII oAE con Administrar con doble guante y


doble guante, bata y bata; utilizar proteccion ocular
medroxiprogesterona vial. mascarilla. Dispensar con cuando exista riesgo de
equipo de administración salpicadura y respiratoria si hay
purgado. riesgo de inhalación.
recomendaciones de recomendaciones de
MEDICAMENTO FF
PREPARACION ADMINISTRACION
fraccionar en CSBI con
metotrexate comprimido doble guante, bata y administrar con guante simple
mascarilla
preprarar en CSBIIB oAE administrar con doble guante y
con doble guante, bata y bata; utilizar proteccion ocular
metotrexate vial mascarilla. Dispensar con cuando exista riesgo de
sistema de administracion salpicadura y respiratoria si hay
purgado riesgo de inhalación.
administrar con doble guante y
bata; utilizar proteccion ocular
cap/comprimi preparar en CSBI doble
micofenolato cuando exista riesgo de
do/FR guante, bata y mascarilla
salpicadura y respiratoria si hay
riesgo de inhalación.
si el manipulador en riesgo solo afecta al personal en riesgo
reproductivo fraccionar en reproductivo, administrar con
CSBI doble guante, bata y guante simple no fraccionar ni
misoprostol comprimido mascarilla triturar.
de ser necesario fraccionar
o truturar hacerlo en CSBI
administrar con guante simple
doble guante, bata y
nilotinib cápsula mascarilla
solo afecta al personal en riesgo
reproductivo, no abrir las
ampollas, administrar con doble
protección si el personal en
guante, utilizar protección ocular
riesgo reproductivo
e inhalatoria en riesgo de
salpicadura o posibilidad de
oxitocina ampolla inhalación
de ser necesario fraccionar
o truturar hacerlo en CSBI
administrar con guante simple.
doble guante, bata y
mascarilla
pazopanib comprimido
recomendaciones de recomendaciones de
MEDICAMENTO FF
PREPARACION ADMINISTRACION
de ser necesario fraccionar
hacerlo en CSBI, doble administrar con guante simple
progesterona varias guante, bata y mascarilla
si el personal esta en riesgo
solo afecta al personal en riesgo
reproductivo para
cápsula/co de preproducción: administrar
ribavirina fraccionar hacerlo en CSBI
mprimido con guante, no fraccionar, no
con doble guante, bata y
triturar.
mascarilla
risperidona comprimido no precisa preparación administrar con guante simple
preparar en CSBIIb oAE
doble guante, bata y administrar con doble guante,
risperidona mascarilla. Dispensar con utilizar proteccion ocular e
equipo de administración inhalatoria
vial+jeringa purgado
Cambiar la dosis de ser necesario fraccionar administrar con doble guante,
en el petitorio sirolimus hacerlo en CSBI, doble utilizar protección ocular e
comprimido guante, bata y mascarilla inhalatoria
administrar con doble guante,
capsula/co preparar en CSBI o AE doble
tacrolimus utilizar protección ocular e
mprimido guante, bata y mascarilla.
inhalatoria

si es necesario fraccionar o
triturar hacerlo en CSBI
talidomida comprimido administrar con guante simple
doble guante, bata y
mascarilla

si es necesario fraccionar o
triturar hacerlo en CSBI
tamoxifeno comprimido administrar con guante simple
doble guante, bata y
mascarilla
recomendaciones de recomendaciones de
MEDICAMENTO FF
PREPARACION ADMINISTRACION
administrar con doble guante y
no precisa preparación bata, utilizar protección ocular y
temozolamida cápsula respiratoria
solo afecta al personal en riesgo
precisa protección en caso reproductivo. Administrar con
testosterona ampolla
de riesgo reproductivo doble guante y bata. Utilizar
protección ocular e inhalatoria
solo afecta al personal en riesgo
reproductivo. Administrar con
comprimido guante simple, no fraccionar, no
topiramato no precisa preparación
/cápsula triturar. De ser necesario utilizar
formula suspension oral
magistral
de precisar fraccionamiento
solo afecta al personal en riesgo
o trituración para personal
reproductivo. Administrar con
en riesgo reproductivo se
tretinoína doble guante y bata. Utilizar
debe fraccionar en CSBI
protección ocular e inhalatoria.
doble guante, bata y
No fraccionar, ni triturar.
mascarilla
cápsula
preparar en CSBII o AE,
vial+ampoll doble guante,bata y administrar con doble guante y
triptorelina a/jeringa mascarilla. Dispensar con bata, utilizar protección ocular y
precargada equipo de administración respiratoria
purgado
administrar con doble guante y
comprimido preparar en CSBI con doble
valganciclovir bata, utilizar protección ocular y
/suspensión guante, bata y mascarilla
respiratoria
precisa protección en caso
solo afecta al personal en riesgo
de riesgo reproductivo.
reproductivo:administrar con
wafarina comprimido Para fraccionar urilizar CSBI
guante simple. No fraccionar ni
doble guante, bata y
triturar.
mascarilla

no precisa prepración si hay


que triturar o fraccionar
zidovudina comprimido administrar con guante simple
hacerlo en CSBI doble
guante, bata y mascarilla
RECOMENDACIONES
sobre manejo de MEDICAMENTO PELIGROSOS
Revisar el listado de los medicamentos disponibles para
Cada organización debe elaborar sus propia lista sobre los medicamentos de su listado
Clasificar a que grupo pertenece
Modificar procedimientos
No aperturar capsulas ni partir tabletas, utilizar en lo posible utilizar formulaciones líquidas
Cambios a FF mas adecuadas, a fin de evitar manipulación
Selección de listado de medicamentos que para evitar su reenvase, manipulación.
Evitar la preparación en hospitalización orales y parenterales
Información necesaria al personal sanitario para manejo adecuado
MEDIDAS DE PROTECCION EN TODO EL PROCESOS DE USO: Adquisición, transporte,
almacenamiento, almacenar en hogares, manipulación y eliminación

NIOSH: National Institute for Occupational Safety and Health


RECOMENDACIONES sobre manejo de
MEDICAMENTO PELIGROSOS
Nueva sala limpia/blanca para medicamentos estériles no antineoplásicos.
asumir preparación de medicamentos peligrosos no antineoplásicos sin
interferir la preparación de las quimioterapias de los servicios que requieren
medicamentos onco-hematológicos.
Implementar equipos de protección individual para el personal que manipula
estos medicamentos en hospitalización
AE aislador Estéril de presión negativa
CSBI cabina de seguridad biológica clase I
CSBIIb cabina de seguridad biológica clase IIb
SCTM sistema cerrado de transferencia de medicamentos

NIOSH: National Institute for Occupational Safety and Health


RECOMENDACIONES sobre MEDICAMENTO
PELIGROSOS
Listas 1 y 2: riesgo para el personal sanitario: seguir recomendaciones de
administración
Lista 3: riesgo reproductivo para el personal sanitario: seguir
recomendaciones de administración
Marcar como NO FRACCIONABLESlistado que no se permite la
prescripción en dosis inferiores a la FF o sustituir por suspensión oral
Sustituir FF sólidas, oral, Jrbe, gotas orales, o cualquier otra FF que evitara
fraccionamiento de comprimidos
Medicamentos que deben ser preparados en CSB IIb para los Medicamentos
Peligrosos estériles, y las CSB I para los Medicamentos Peligrosos no
estériles,
NIOSH: National Institute for Occupational Safety and Health
Preparación de medicamentos estériles
deben ser elaborados en farmacia
Medicamentos peligrosos deberían venir en una presentación para el
manejo seguro en los hospitales:
Fenitoínapor el requerimiento de uso inmediato en convulsiones se
debe utilizar protección ocular y respiratoria, si no se puede preparar
en CSB
Triptorelinadebería venir en jeringa precargada, por su inestabilidad
debe administrarse de inmediato

NIOSH: National Institute for Occupational Safety and Health


Farm Hosp 2017; 41(2): 257-269
España primer país en implementar lista NIOSH
VALGANCICLOVIR
PREPARADO GALÉNICO (JARABE)

Cortesía : Q.F. Manuel Calderón


PROTOCOLO DE PREPARACION DE VALGANCICLOVIR Posología
Dosis Niños: profilaxis en trasplante de órgano solido:
Descripción El valganciclovir es un profármaco del ganciclovir (éster L-valico).
Se metaboliza a Ganciclovir por las esterasas intestinales y hepáticas. Dosis = 7mg * Superficie Corporal x Aclaramiento de Creatinina
El ganciclovir es un nucleósido análogo de la 2'-deoxiguanosina que inhibe la c/24 horas
replicación de los virus del herpes. El ganciclovir es activo frente a los virus del
herpes y los citomegalovirus. Para ejercer su actividad antivírica, el ganciclovir SUPERFICIE CORPORAL:
es fosforilado a monofosfato por una proteína kinasa del virus, enzima que viene
codificada por el gen UL97 del citomegalovirus. Seguidamente, el monofosfato Superficie corporal (Peso<10 kg) = (peso (Kg) x4 + 9) / (100)
es convertido a di- y trifosfato por las kinasas celulares. De esta manera, se
alcanzan dentro de las células infectadas concentraciones del ganciclovir
trifosfato unas 100 veces más altas que en las células no infectadas. Una vez Superficie corporal (Peso>10 kg) = (peso(Kg) x4 + 7)
formado el trifosfato de ganciclovir, este permanece como tal en las células /(peso(kg)+90)
infectadas durante varios días. La actividad virostática se debe a la inhibición d
la síntesis de DNA vírico a través de:
A. Inhibición competitiva de la incorporación de trifosfato de
desoxiguanosina al DNA a través de la DNA-polimerasa vírica, y
B. Incorporación del trifosfato de ganciclovir al DNA vírico originando la ACLARAMIENTO DE CREATININA (FORMULA DE
terminación del DNA o limitando la elongación posteior del DNA SCHWARTZ):
vírico.
Presentación La solución reconstituida contiene 50 mg por mL de Valganciclovir
Clearance de Creatinina = K * Talla (cm)/ (creatinina en
Principio Activo Principio Activo: Valganciclovir
y excipientes Excipientes: Jarabe simple csp. sangre (mg/dL)
Almacenamiento Consérvese a 2-8ºC; no congelar.
Manténgase el envase en el envase externo para protegerlo de la luz Donde los valores de K son:
Indicaciones Indicado para la prevención de la enfermedad por citomegalovirus en niños de
Terapéuticas 4 meses a 16 años: para los pacientes pediátricos que hayan recibido un
Aprobadas por la trasplante de órgano sólido. Edad Varones Mujeres
FDA
Técnica Aséptica La preparación se realiza bajo técnica aséptica en una cabina de flujo laminar 4 meses – 2 años 0.45 0.45
vertical de la Unidad de Mezclas Oncológicas del Departamento de Farmacia.
Técnica de En un mortero de porcelana, se colocan tabletas necesarias para la dosis 2 – 16 años 0.55 0.70
elaboración prescrita con cubierta entérica de Valganciclovir, luego con una jeringa se
coloca 5.mL de jarabe simple, levigar la masa, colocar en un vaso de
precipitación dicha masa y diluir con jarabe simple hasta el volumen necesario Nota: Si el valor de aclaramiento de creatinina supera los 150
(9 mL. x tableta de 450 mg). Finalmente, homogenizar suavemente la solución mg/min/1.73 m2, se utilizará el valor de 150 mg/min/1.73 m2
y verter el contenido a un frasco de vidrio color ámbar de 100 mL.

Estabilidad Proteger de la luz y mantener a una temperatura entre 2 a 8°C


No usar luego de 14 días Referencias 1.- Ficha técnica de VALCYTE ®50 mg/ml
Compatibilidad No se reportan incompatibilidades. No se recomienda administrar el Bibliográficas 2. - Valganciglovir. http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/v020.htm
con otros Valganciclovir junto con ningún otro fármaco en la misma mezcla oral. 3. - FDA Drug Safety Communication: New dosing recommendations to
medicamentos prevent potential Valcyte (valganciclovir) overdose in pediatric transplant
Recomendaciones patients. https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm225727.htm
para la Homogenizar agitando el frasco con el contenido de Valganciclovir
administración
VALGANCICLOVIR
PREPARADO GALÉNICO (JARABE)
TECNICA DE PREPARACIÓN
Para la elaboración de esta fórmula, es necesario la utilización de EPPs como gorros, guantes,
mascarilla y realizar las operaciones en campana de seguridad biológica.
1. Retirar la capa entérica de las tabletas de VALGANCICLOVIR previamente con una gasa
embebida de alcohol de 70°
2. En un mortero de porcelana, se colocan tabletas necesarias para la dosis prescrita sin la
cubierta entérica de VALGANCICLOVIR,
3. Luego añadir pequeñas cantidades del jarabe simple para levigar (con incrementos de 1 ml)
hasta formar una pasta fina.
4. Transferir el contenido del mortero a un vaso de precipitación graduado.
5. Con el jarabe simple arrastrar el remanente del medicamento del mortero y vaciar en el
beaker (repetir el proceso de lavado 3 veces).
6. Diluir con jarabe simple hasta el volumen necesario (9 mL. x tableta de 450 mg).
7. Comprobar que el volumen final y la concentración ( 50mg/mL) es correcto.
8. Finalmente, homogenizar suavemente la solución y verter el contenido a un frasco de vidrio
color ámbar c.s.p. , etiquetar y dispensar.
Cortesía : Q.F. Manuel Calderón
• Precauciones especiales de eliminación y otras
manipulaciones
• VALGANCICLOVIR, debe manipularse con precaución tanto
en tabletas como el jarabe, ya que es considerado un
potencial agente teratógeno y carcinógeno en humanos.
Evite la inhalación y el contacto directo del polvo y del
jarabe en piel y membranas mucosas. Si ocurriese tal
contacto, lávese a fondo con jabón y agua. Si el polvo o el
jarabe entran en los ojos, aclare los ojos a fondo con agua.
• Se recomienda que VALGANCICLOVIR jarabe sea elaborado
por un farmacéutico comunicando las recomendaciones
para su uso antes de dispensarse al paciente.
• La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los
materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará
en contenedores especiales para medicamentos citotóxicos.

Cortesía : Q.F. Manuel Calderón


PRE-CARGADO

En jeringas de 5mL : Cuatro dosis


(125mg/5mL)

ETIQUETADO

En cada jeringa pre-cargada y bolsa


fotoprotectora

SELLADO

Se procede a poner en bolsa


Fotoprotectora, y bolsa inviolable
(sellado)
Gracias…alguna
pregunta

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