CASO CLÍNICO # 4

AUTORES:

DANIEL ANDRES LLERAS BELLO

DIANA CAROLINA GONZÁLEZ DE HOYOS

LEIDYS ELENA FIGUEROA VERGARA

YULEIMIS YULIETH ACOSTA CASTILLO

DOCENTE:

DAVID GALVAN BORJA

FARMACOVIGILANCIA

UNIVERSIDAD DE SUCRE

FACULTAD CIENCIAS DE LA SALUD

PROGRAMA TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA

23 /07/2021 SINCELEJO-SUCRE
 Clínica El Sagrado Sepulcro
San Marcos Sucre - Sucre
Paciente: Yanina Arabia Macea CC. 1102884525
Fecha: 07/02/2011
Fecha de Nacimiento: 01/01/1990 Sexo: Femenino Peso: 65 kg
Talla: 165 cm
Paciente de sexo femenino, 21 años de edad, con antecedentes de HIV diagnosticada en
2005 en tratamiento antirretroviral con Tenofovir + Emtricitabina (245 + 200 mg) tabletas a
razón de 1 tableta al día (lote 0g12, F.V. 05/2014, Reg. San. 2002M-214569), Lopinavir +
Ritonavir (200 + 500 mg) (lote 0TR12, F.V. 09/2014, Reg. San. 2000M-44587) tabletas a
razón de 1 tableta cada 12 horas. Carece de comorbilidades asociadas.
El 7 de febrero de 2011 consulta por dolor, parestesia y cianosis en ambos miembros
inferiores. Se constata ausencia de pulso pedio y tibial posterior. En la consulta refiere
haber consumido una Tableta de Ergotamina Tartrato 1 mg + Cafeína 100 mg, (Lote 001,
F.V. 06/2013, Reg. San. M-0002415) el 2 de febrero de ese año, sin otra medicación
concomitante además de su tratamiento antirretroviral.
Laboratorio: CD4 28% 199,9 cel/ul; CD8 34% 242,8 cel/ul; Relación CD4/CD8 0,8.

Notifique el Evento en el FOREAM, realice el análisis del evento y explique por qué
ocurrió.

2
 INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y
VIGILANCIA
CONTROL

FORMATO REPORTE DE SOSPECHA DE EVENTOS ADVERSOS

A MEDICAMENTOS - FOREAM
Versión: Fecha de Emisión:
Código: IVC-VIG-FM026 Página 3 de 5
01 05/04/2016

1. INFORMACIÓN DEL REPORTANTE

Fecha de Origen del reporte Nombre de la Institución donde ocurrió el
Código PNF
notificación Departamento – Municipio evento

201
02 07 SUCRE- SAN MARCOS EL SAGRADO SEPULCRO
1

Profesión del reportante Correo electrónico institucional del

Nombre del Reportante primario
primario reportante primario

DIANA.GONZALEZ@UNISUCREVIRT
DIANA GONZÁLEZ ENFERMERA
UAL.EDU.CO

2.
INFORMACIÓN DEL PACIENTE
Inicial
Edad del paciente
Documento de identificación del es del
en el momento Sexo Peso Talla
Fecha de paciente pacien
del EA
nacimiento del te
paciente Có
Años/Me C R NUI Otr S/ S/
Edad TI d. M F (Kg) (cm)
ses/ días C C P o I I
Lab

199
01 01 21 Años C.C 1102884525 YAM X 65 165
0

Diagnóstico principal y otros diagnósticos: PARESTESIA Y CIANOSIS EN AMBOS MIEMBROS INFERIORES,

AUSENCIA DEL PULSO PEDIO Y TIBIAL POSTERIOR ANTECEDENTES CON DIAGNOSTICO DE HIV

3. INFORMACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS

Registre todos los medicamentos utilizados y marque con una “S” el (los) sospechoso(s), con una “C” el (los)
concomitantes y con una “I” las interacciones.

Medicamento Frecuencia
Unidad Vía de Fecha
S/ Dosi de Fecha de
(Denominación Común Indicación de administra de
C/I s administrac finalización
Internacional o Nombre medida ción inicio
genérico)
ión

ERGOTANINA
C/D 24 02/02/
S TARTATRO + AUTOMEDICACION 1 MG ORAL 02/02/2011
HORAS 2011
CAFEINA

TENOFOBIR+EMTRI 245+ C/D 24

C DIARIA MG ORAL 2005 -------
CITABINA 200 HORAS

I LOPINAVIR+RITONA DOS VECES AL DÍA 200+ MG ORAL C/D 12 2005 ---------

3
 VIR 500 HORAS

Información comercial del medicamento sospechoso

Titular del Registro sanitario Nombre Comercial Registro sanitario Lote

XXXXXXX CAFERGOT® M-0002415 L.001 FV: 06/2013

4. INFORMACIÓN DEL EVENTO ADVERSO

Fecha de Inicio
del Evento
Adverso EVENTO ADVERSO: DOLOR, PARESTESIA Y CIANOSIS EN AMBOS MIEMBROS INFERIORES
SE CONSTAT AUSENCIA DEL PULSO PEDIO Y TIBIAL POSTERIOR.
201
02 07
1

DESCRIPCIÓN Y ANÁLISIS DEL EVENTO ADVERSO: Desenlace del evento (Marcar con una X)
□ Recuperado / Resuelto sin secuelas
PACIENTE QUE CONSULTA EL DIA 7 DE FEBRERO POR DOLOR, □ Recuperado / Resuelto con secuelas
PARESTESIA Y CIANOSIS EN AMBOS MIEMBROS INFERIORES SE □ Recuperando / Resolviendo
CONSTATA AUSENCIA DEL PULSO PEDIO Y TIBIAL POSTERIOR X No recuperado / No resuelto
EN EL CUAL SE SOSPECHA DE UNA INTERACCION □ Fatal
MEDICAMENTOSA ENTRE ERGOTANINA TARTATRO + CAFEINA Y □ Desconocido.
LOPINAVIR+RITONAVIR MEDICANTO DE CONTROL PARA EL VIH.

Seriedad (Marcar con X)

□ Produjo o prolongó hospitalización
□ Anomalía congénita
□ Amenaza de vida
□ Muerte (Fecha: _______________)
X Produjo discapacidad o incapacidad
permanente / condición médica importante

Si No No sabe

¿El evento se presentó después de administrar el medicamento? X

¿Existen otros factores que puedan explicar el evento (medicamento, patologías, etc.)? X

¿El evento desapareció al disminuir o suspender el medicamento sospechoso? X

¿El paciente ya había presentado la misma reacción al medicamento sospechoso? X

4
¿Se puede ampliar la información del paciente relacionando con el evento? X

La coadministración con inhibidores de proteasa, particularmente ritonavir puede aumentar

significativamente las concentraciones plasmáticas de derivados del cornezuelo de centeno.
El mecanismo es la inhibición por PI de CYP450 3AA, la isoenzima responsable del
aclaramiento metabólico de Ergotamina y fármacos relacionados, se ha informado
ergotismo clínico que ocasionalmente resulta en amputación quirúrgica o muerte, en
pacientes que reciben tartrato de ergotamina con ritonavir, indivavir. Incluso pequeñas
dosis de ergotamina han estado involucradas en interacciones clínicamente significativas.

Si bien al Analizar el caso clínico podemos inferir que el dolor, parestesia y cianosis en
ambos miembros inferiores y la ausencia del pulso pedio y tibial posterior fue producto de
la interacción medicamentosa entre Ergotamina tartrato + cafeína y lopinavir + ritonavir
medicando de control para el VIH.