BUENA PRACTICAS DE MANOFACTURA DE LOS

PRODUCTO FARMACEUTICOS Y LOS DISPOSITIVOS

MEDICOS
 ORIGEN
Desde el año 1948, la Organización Mundial de la Salud
(OMS) ha buscado motivar la colaboración entre
profesionales y trabajadores del área de salud para generar
nuevos conocimientos y optimizar su alcance. Ello, con el
objetivo de promover un nivel de salud y bienestar para la
estabilidad y protección de las personas alrededor del
mundo. Las buenas prácticas de manufactura surgen,
entonces, desde la OMS para mejorar constantemente las
prácticas de laboratorio.
 ORIGEN
Desde sus orígenes, la OMS ha tenido como prioridad generar
un mejoramiento de las condiciones y los principios
vinculados a la investigación y la fabricación de productos de
salud a nivel mundial. Lo que ha hecho la Organización
Mundial de la Salud es establecer los requisitos básicos y los
lineamientos específicos vinculados a la manipulación de
sustancias biológicas. Pero, además, a la manufactura de
medicamentos y de diversos productos propios de la
industria farmacéutica.
 BPM EN LOS MEDICAMENTOS Y
DISPOSITIVOS MEDICOS

• Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

son los requerimientos generales de higiene
en la manipulación, preparación, elaboración,
envasado, almacenamiento, transporte y
distribución de medicamentos y dispositivos
para consumo o uso humano, con el objeto
de garantizar que los productos en cada una
de las operaciones mencionadas cumplan
con las condiciones sanitarias adecuadas
disminuyendo los riesgos inherentes a la
producción.
 ¿Por qué las buenas prácticas son
importantes?

Lo primero que se debe destacar es que,

si las buenas prácticas de manufactura
se cumplen, se están dando pasos
importantes para la prevención y el
control general a lo largo del proceso
productivo de productos de alta calidad.
Pero, especialmente, se está
garantizando la seguridad para todos los
consumidores a quienes estos productos
llegan.
¿Porque las buenas practicas son importantes?

Lo que hacen estas guías de buenas

prácticas es velar por que cada aspecto
relacionado a los productos farmacéuticos
finales presente óptimas condiciones para
prevención de errores y de riesgos, desde el
principio y hasta el final del proceso.