Técnica Propia - Inspección Visual y Organoléptica.
Nuestro producto Cubre calzado descartable, debe estar contenido en multiempaque de caja de cartón. La metodología a utilizar es la inspección visual y los criterios de aceptación son de aprobados o rechazados.
Aprobado : Si el producto al ser observado se encuentra contenido en multiempaque de
caja de cartón Rechazado: Si el producto al ser observado no se encuentra contenido en multiempaque de caja de cartón
Que Garantice la Integridad del Producto
Técnica Propia - Inspección Visual y Organoléptica.
Nuestro producto Cubre calzado descartable, debe estar contenido en multiempaque de caja de cartón el mismo que garantiza la integridad de nuestro producto.
Aprobado : Si el producto presenta multiempaque de caja de cartón que garantice la
Integridad de nuestro producto.
Rechazado: Si el producto no presenta multiempaque de caja de cartón que garantice la
Integridad de nuestro producto.
Rotulado Según Bases
Técnica Propia - Inspección Visual y Organoléptica. El empaque de nuestro producto Cubre calzado descartable, debe contener la siguiente información en el rotulado. Metodología: Inspección Visual - Verificar que el rotulado cumpla con la siguiente información: - Nombre del Dispositivo Medico. - Fabricante - Nº de Lote. - Fecha de Vencimiento. Datos del Distribuidor: - Nombre, Dirección, Nº de RUC - Director Técnico. MATERIAL
Tela no tejida de celulosa o polupropileno SMS
Técnica Propia Nuestro producto Cubre calzado descartable, es fabricado de Tela no tejida polipropileno SMS
La metodología a utilizar es la inspección visual y los criterios de aceptación son de aprobados o
rechazados.
Aprobado : Si el producto es fabricado de Tela no tejida polipropileno SMS
Rechazado: Si el producto no es fabricado de Tela no tejida polipropileno SMS.
Hidrofoba
Técnica Propia Nuestro producto Cubre calzado descartable, es fabricado de Tela no tejida polipropileno SMS, la misma que es hidrófoba. La metodología a utilizar es la inspección visual y los criterios de aceptación son de aprobado o rechazado.
Aprobado : Si el producto presenta material de fabricación hidrófoba
Rechazado: Si el producto presenta material de fabricación no hidrófoba
Condición biológica: Aséptico
Nuestro producto Cubre calzado descartable, debe ser aséptico.
Metodología: USP 43, Capitulo 61 y 62.
Aprobado : Si cumple con los requerimientos de USP 43 cap. 61 y 62
Rechazado: Si no cumple con los requerimientos de USP 43 cap. 61 y 62
Gramaje 30 a 40 g/m2
Técnica Propia Nuestro producto Cubre calzado descartable, es fabricado con tela no tejida de polipropileno SMS de 30 g/m2. Técnica Propia: Con la ayuda de una balanza analítica pesar 1 metro cuadrado de tela no tejida, se obtendrán los resultados, los criterios de aceptación son de aprobado o rechazado. Aprobado : Si el producto presenta un gramaje de 30 g/m2
Rechazado : Si el producto no presenta un gramaje de 30 g/m2
CARACTERISTICAS Tipo cubrecalzado, con ajuste por elastico
Técnica Propia Nuestro producto Cubre calzado descartable, es tipo cubre calzado y presenta el ajuste por elástico. Tomar una batería de 10 muestras de Cubre calzado descartable, con la ayuda de los sentidos la vista verificar la presencia de ajuste por elástico y los criterios de aceptación son de aprobado o rechazado.
Aprobado : Si el producto es tipo cubre calzado y presenta el ajuste por elástico.
Rechazado : Si el producto no es tipo cubre calzado y no presenta el ajuste por elástico.
Color Azul , celeste , verde
Técnica Propia Nuestro producto Cubre calzado descartable, es de color celeste
Tomar una batería de 10 muestras de Cubre calzado descartable, con la ayuda de los sentidos la vista, verificar que el producto es de color celeste, y los criterios de aceptación son de aprobado o rechazado.
La metodología a utilizar es la inspección visual y los criterios de aceptación son de aprobado o
rechazado.
Aprobado : Si el producto es de color celeste
Rechazado : Si el producto no es de color celeste
Plantilla que no se desgarre durante su uso, de preferencia antideslizable.
Técnica Propia Nuestro producto Cubre calzado descartable, presenta Plantilla que no se desgarra durante su uso, antideslizable.
La metodología a utilizar es la inspección visual y los criterios de aceptación son de aprobado o
rechazado. Aprobado : Si el producto presenta plantilla que no se desgarra durante su uso, antideslizable.
Rechazado : Si el producto no presenta plantilla que no se desgarra durante su uso,
antideslizable.
DIMENSIONES Medidas
Técnico Analítica: Inspección Visual - Condiciones de uso.
Tomar una batería de 10 muestras de Cubre calzado descartable, con la ayuda de una regla calibrada y medir el largo y el alto, los mismos que deben cumplir con la unidad de medida solicitada por el usuario. Alto: 19.7 cm Largo: 38.5 cm
Aprobado : Si la muestra cumple con las dimensiones solicitada.
Rechazado: Si la muestra no cumple con las dimensiones solicitada.
