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METODOLOGIA ANALITICA

CUBRECALZADO DESCARTABLE

EMPAQUE
Multiempaque

Técnica Propia - Inspección Visual y Organoléptica.


Nuestro producto Cubre calzado descartable, debe estar contenido en multiempaque de caja de
cartón. La metodología a utilizar es la inspección visual y los criterios de aceptación son de
aprobados o rechazados.

Aprobado : Si el producto al ser observado se encuentra contenido en multiempaque de


caja de cartón
Rechazado: Si el producto al ser observado no se encuentra contenido en multiempaque
de caja de cartón

Que Garantice la Integridad del Producto

Técnica Propia - Inspección Visual y Organoléptica.


Nuestro producto Cubre calzado descartable, debe estar contenido en multiempaque de caja de
cartón el mismo que garantiza la integridad de nuestro producto.

Aprobado : Si el producto presenta multiempaque de caja de cartón que garantice la


Integridad de nuestro producto.

Rechazado: Si el producto no presenta multiempaque de caja de cartón que garantice la


Integridad de nuestro producto.

Rotulado Según Bases


Técnica Propia - Inspección Visual y Organoléptica.
El empaque de nuestro producto Cubre calzado descartable, debe contener la siguiente información
en el rotulado.
Metodología: Inspección Visual - Verificar que el rotulado cumpla con la siguiente información:
- Nombre del Dispositivo Medico.
- Fabricante
- Nº de Lote.
- Fecha de Vencimiento.
Datos del Distribuidor:
- Nombre, Dirección, Nº de RUC
- Director Técnico.
MATERIAL

Tela no tejida de celulosa o polupropileno SMS

Técnica Propia
Nuestro producto Cubre calzado descartable, es fabricado de Tela no tejida polipropileno SMS

La metodología a utilizar es la inspección visual y los criterios de aceptación son de aprobados o


rechazados.

Aprobado : Si el producto es fabricado de Tela no tejida polipropileno SMS

Rechazado: Si el producto no es fabricado de Tela no tejida polipropileno SMS.

Hidrofoba

Técnica Propia
Nuestro producto Cubre calzado descartable, es fabricado de Tela no tejida polipropileno SMS, la
misma que es hidrófoba.
La metodología a utilizar es la inspección visual y los criterios de aceptación son de aprobado o
rechazado.

Aprobado : Si el producto presenta material de fabricación hidrófoba

Rechazado: Si el producto presenta material de fabricación no hidrófoba

Condición biológica: Aséptico

Nuestro producto Cubre calzado descartable, debe ser aséptico.

Metodología: USP 43, Capitulo 61 y 62.

Aprobado : Si cumple con los requerimientos de USP 43 cap. 61 y 62


Rechazado: Si no cumple con los requerimientos de USP 43 cap. 61 y 62

Gramaje 30 a 40 g/m2

Técnica Propia
Nuestro producto Cubre calzado descartable, es fabricado con tela no tejida de polipropileno SMS
de 30 g/m2.
Técnica Propia: Con la ayuda de una balanza analítica pesar 1 metro cuadrado de tela no tejida, se
obtendrán los resultados, los criterios de aceptación son de aprobado o rechazado.
Aprobado : Si el producto presenta un gramaje de 30 g/m2

Rechazado : Si el producto no presenta un gramaje de 30 g/m2

CARACTERISTICAS
Tipo cubrecalzado, con ajuste por elastico

Técnica Propia
Nuestro producto Cubre calzado descartable, es tipo cubre calzado y presenta el ajuste por
elástico.
Tomar una batería de 10 muestras de Cubre calzado descartable, con la ayuda de los sentidos la
vista verificar la presencia de ajuste por elástico y los criterios de aceptación son de aprobado o
rechazado.

Aprobado : Si el producto es tipo cubre calzado y presenta el ajuste por elástico.

Rechazado : Si el producto no es tipo cubre calzado y no presenta el ajuste por elástico.

Color Azul , celeste , verde

Técnica Propia
Nuestro producto Cubre calzado descartable, es de color celeste

Tomar una batería de 10 muestras de Cubre calzado descartable, con la ayuda de los sentidos la
vista, verificar que el producto es de color celeste, y los criterios de aceptación son de aprobado o
rechazado.

La metodología a utilizar es la inspección visual y los criterios de aceptación son de aprobado o


rechazado.

Aprobado : Si el producto es de color celeste

Rechazado : Si el producto no es de color celeste

Plantilla que no se desgarre durante su uso, de preferencia antideslizable.

Técnica Propia
Nuestro producto Cubre calzado descartable, presenta Plantilla que no se desgarra durante su uso,
antideslizable.

La metodología a utilizar es la inspección visual y los criterios de aceptación son de aprobado o


rechazado.
Aprobado : Si el producto presenta plantilla que no se desgarra durante su uso,
antideslizable.

Rechazado : Si el producto no presenta plantilla que no se desgarra durante su uso,


antideslizable.

DIMENSIONES
Medidas

Técnico Analítica: Inspección Visual - Condiciones de uso.


Tomar una batería de 10 muestras de Cubre calzado descartable, con la ayuda de una regla
calibrada y medir el largo y el alto, los mismos que deben cumplir con la unidad de medida
solicitada por el usuario.
Alto: 19.7 cm
Largo: 38.5 cm

Aprobado : Si la muestra cumple con las dimensiones solicitada.

Rechazado: Si la muestra no cumple con las dimensiones solicitada.

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