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  • Lso Debes ISO 9001

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    sito 1525 DDEBES DE LANORMA 180 001 Sto Académieo Sitio Académico Docente Yomaira Orozco Correa Inicio > DEBES DE LA NORMA ISO 9001 DEBES DE LA NORMA ISO 9001 1, LISTADO DE Los DEBES Segiin la norma ISO 9001 se deben tener en cuenta los siguientes debes La Organizacion debe de Identificar los procesos necesaris para el Sistema de Gestin dela Calidae, Determinar la secuencla ¢Interaccién de estos procesos. Determinar los criterios y métados para asegurar que la operacién y el control de estos procesos sea efieaz. Asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la operacién y el seguimiento de estos procesos, Realizar el seguimiento, la medicién y el andlisis de estos procesos. Implementar acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos, La documentacién debe incluir: Procedimientos ¢ instrucciones Procedimientos e instrucciones Declaraciones de la Politica de la Calidad y Objetivos de la Calidad, Manual de la Calida Los Procedimientos requeridos en esta Norma Los Documentos necesarios para asegurar la planificactén, operacién y control de los procesos. Los Registros requeridos por esta Norma La Alta Direccién debe tener compromiso con el Sistema de Gestién de la Calidad y su mejora continua hips: yomaira-orezcocorrea.webnade esiproductsidebes-de-la-norma-iso-S0014 18 sit021 1525 DEBES DE LA NORMA ISO 900! :: Sito Académico Compromiso de la Direeci6n Comunicando a la organizacién la importancia del cumplimiente de los requisites Estableciendo su Politica de Calidad Estableciendo sus objetivos de Calidad Revisar el Sistema de Calidad Proporclonade los recursos Adecuados La Alta Direccién debe asegurarse que se cuenta con un enfoque al cliente Politica de a Calidad La Alta Direccién debe asegurar que la politica de la cumple los requisites solictados por la enthdad certificadora Objetivos de la Calidad La Alta Direccién debe establecer sus objetivos de Calidad que sean medibles, cuantificables y consistentes con la politica de Calidad Planificacién del Sistema de Gestién de la Calidad La lta Direccién debe asegurar que Se planea laimplantacién del sistema de Gestién de Calidad Se planean los cambios al sistema de Gestion de Calidad Debemos asegurar que el proceso de planeacién y transicién del Sistema se lleve de Acuerdo alo planeado Responsabilidad, autoridad y comunicacién Responsabilidad y autoridad La Alta Direccién debe asegurar que las responsabildades, autoridades sean definidas y comunicadas dentro de la organizacién. Representante de la dreccién La Alta Direccién debe defini aun representante Coordinador del Sistema de Cestién de Calidad con responsabilidad y autoridad para: [Asegurar que se implementa el Sistema de Gestion de la Calidad Mantener informada a la Direccién ‘Asegurar que se tiene el enfoque al cliente en todos los niveles de la Organizacién Comunicacién interna La Alta Direccién debe asegurarse de una comunicacién efectiva dentro de la Organizacién, Se va'a Auditar que los procesos de comunicacién se encuentren bien definidos, por ejemplo que se envie la informacién, que se confirme la recepcién y si existe la respuesta, como se dio esta, Revisién por la direccién hitpsiyomaira-orazcocortea.webnade esiproducsidebes-de-la-norma-iso-90014 26 sit021 1525 DEBES DE LA NORMA ISO 900! :: Sito Académico Generatidades Deben levarse a cabo Revisiones por la Alta Direccién en intervalos planifcades para Asegurar la continua consistencla adecuaclén y efectvidad del SGC Visualizar oportunidades para mejora Determinar la necesidad de cambios Revisar la politica de Calidad Monitorear los abjetivos Generar y mantener registros de las revisiones Saldas de la revision Los resultados de la revisién por la Alta Diceccién deben inclu decisiones y acciones asociadas a Mejora dela efectividad del Sistema de Gestion de la Calidad y sus procesos Mejora del producto en relacién con los requisitos del cliente y Necesidades de recursos. 2.LISTADO DE REGISTROS DE LA NORMA ISO 9001 Registros recueridos por la ISO 9001-2008 5.6.1 -Revisién por la direccién 6.2.26) - Educacién, capacitaclén, habilidades y experiencia 7.14) ~ Los registros que son necesarios para proveer evidencia de que los procesos de realizacién y e producto resultante cumplen con los requisitos 7.2.2 Los registros de la revision de los requisitos relacionados con los requisitos del producto 7.3.2 Registros de entradas de requisitos del producto en el disefo y desarrollo 7.3.4 Registros de la revisién de disefio y desarrollo y de las acciones de seguimiento 7.3.5 Registros de la validacién del disefo y desarrollo y de las acciones de seguimiento subsecuentes 7.3.6 Registras de la vaidacién del disefo y desarrollo y de las acciones de seguimiento subsecuentes 7.3.7 Los cambios de diseio y desarrollo identificados y los registros mantenidos, los registros de los resultados dela revision del cambio y cualquier accién requerida 7.4.1 Registros de los resultados de la evaluacién del proveedor y las acciones de seguimiento 7.5,2(d) Requisitos de los registros relativos a la validacién del proceso 7.5.3 Registro de identificacién dinica de producto, (donde la trazabilidad sea un requisito) 7.5.4 Registros de cualquier propiedad del cliente que sea perdida, dafada o de otro modo encontrada inservible 7.6(a)Las bases utiizadas para la calibracién 7,6Regisiro ce la validez de los resultados de las meciciones previas cuando se encuentra un equipo fuera de los requisitos 7.6 Resultados de Ia calibracién y verificacin, Estar identficado para permitr que se identifique el estado de calibraci6n 8.2.2 Registros de auditorias y acciones de seguimiento de auditorias incluyendo el reporte de los resultados de verificacién 8.2.4 Evidencia de la conformidad con el eriterio de aceptacién; los registros deben indicar la autoridad responsable de liberar el producto 8.3 El registro de la naturaleza de la no conformidad, la acclén tomada y cualquler concesién. Registro de cualquier concesién hitpsiyomaira-orazcocortea.webnade esiproducsidebes-de-la-norma-iso-90014 a6 sit021 1525 DEBES DE LA NORMA ISO 900! :: Sito Académico 8.5.2 Registro de las acciones correctivas 8.5.3 Registro de las acciones correctivas 3.Listado de documentos de ISO 9001:2008, La documentacién del sistema de gestin de la calidad debe incluir 2) declaraciones documentadas de una politica de la calidad y de objetivos de la calidad. by un manual de la calidad, ©) los procedimientos documentados y los registros requeridos en esta Norma ) los documentos, incluyendo los que la organizacién determina que son necesarios para Asegurarse de la eficaz planificacién, operacién y control de sus procesos. 4.2.2 Manual dela calidad La organizacién debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya: a) el alcance del sistema de gestién de la calidad, incluyendi los detalles y la justificacion De cualquier exclusi6n b) los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestién de la calidad, © referencia a los mismas, y ©) una descripcién dela interaccién entre los procesos del sistema de gestion de la calidad, 4.2.3 Control de los documentos 4.2.4 Control de los registros Los registros estableciéos para proporcionar evidencia de la confarmidad con los requisites Asi como de la operacién eficaz del sistema de gestién de la calidad deben controlarse Haz wed gras La organizacion debe establecer un procedimiento documentado para definir os controles Necesarios para la Identificacién, el almacenamiento, la proteccién, la recuperacién, la Retencién y la disposicién de los registros. Los registros deben permanecer legibles, fcilmente identficables y recuperables hitpsiyomaira-orazcocortea.webnade esiproducsidebes-de-la-norma-iso-90014 406 sit021 1525 DEBES DE LA NORMA ISO 900! :: Sito Académico 4.LISTADO DE PROCEDIMIENTOS: La norma 150 9001:2008 exige de forma especifica que la organizacién Disponga de “procedimientos documentados" para las siguientes seis Actividades: = 4.2.3 Control de los documentos = 4.2.4 Control de los registros de la calidad ~ 8.2.2 Auditors internas ~ 8.3 Control del producto no conforme = 8.5.2 Acciones correctoras = 6 Acciones preventivas 5. VOCABULARIO DE LA NORMA, La Norma 1S0 9001 ha sido elaborada por el Comité Técnico IS0/TC176 de ISO Organizacién Internacional para la Estandarizacién y specifica los requisites para un buen sistema de gestién de Ia calidad que pueden utilizarse para su aplicacin interna por las organizaciones, para certifieacién o con fines contractuales. La norma ISO 9001 tiene origen en la norma BS 5750, publicada en 1979 por la entidad de normalizacién briténic, En el Vocabulario ISO Norma 150 9001-2008 no se incarpora requisitos adicionales, NOTA: se conserva el lenguaje técnica y legible en cada versin La versién actual de 150 9001 (la cuarta) data de noviembre de 2008, y por ello se expresa como ISO 9001-2008. Versiones ISO 9001 hasta la fecha: + Cuarta versién: la actual ISO 9001-2008 (15/11/2008) + Tercera versién: ISO 9001:2000 (15/12/2000) + Segunda versién; ISO 9001:94 - ISO 9002:94 - ISO 9003:94 (01/07/1994) + Primera versién: ISO 9001:87 ~ ISO 900287 ~ ISO 9003:87 (15/03/1987) El vocabulario se conserva desde lo técnico, lo que ha sufrido modificaciones en las normas yace de sus diferentes versionamientos en las ue el enfoque organizacional si sufre alteraciones. + 180 9001 ~-> organizaciones con diseAo de producto + 180 9002 --> organizaciones sin diseho de producto pero con produccién/fabricacion. + 180 9003 --> organizaciones sin disefo de producto ni produccién/fabricacién (comerciales) Ment hitpsiyomaira-orazcocortea.webnade esiproducsidebes-de-la-norma-iso-90014 56 sit021 1525 DEBES DE LA NORMA ISO 900! :: Sito Académico + Normalizacién y Cersificacién en Calidad + Fundamentacién de! Talento Humano + Empresarismo + Gestién de la Calidad + Planeacién + Fotogaleria + Perfil de la Docente + Dejasu Comentario Buscar en el sitio Contacto YOMAIRA OROZCO CORREA Coordinadora Programa Administracién de Empresas Institucién Universitaria Salazar y Herrera, Carrera 70 # 52-49 | Bloque Académico - Piso 3 | Medellin - Colombia ‘Teléfono: 460 07 00 Ext: 201 Movil 313 775 40 66

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