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UNIVERSIDAD MAYOR, REAL Y PONTIFICIA DE SAN FRANCISCO

XAVIER DE CHUQUISACA
FACULTAD DE MEDICINA

MODULO I

METODOLOGÍA DE INVESTIGACIÓN
MÉDICA

Dr. Gróver Alfredo Linares Padilla Ph.D.

Séptima edición

2017

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


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INDICE

Capítulo 1 Introducción a la Metodología de Investigación 3

Capítulo 2 Elección del tema 28

Capítulo 3 Planteamiento y formulación del problema de 40


investigación
Capítulo 4 Objetivos de investigación 56

Capítulo 5 Marco Teórico 78

Capítulo 6 Formulación de hipótesis 98

Capítulo 7 Marco o diseño metodológico 110

Capítulo 8 Normas de asentamiento bibliográfico – Normas de 175


Vancouver
Capítulo 9 Protocolo de Investigación 184

Capítulo 10 Ejecución del proyecto de investigación 192

Capítulo 11 Recolección de datos 210

Capítulo 12 Elaboración de datos 222

Capítulo 13 Base de datos y uso de programas informáticos 236

Capítulo 14 Presentación de resultados de investigación 216

Capítulo 15 Principios éticos para la investigación en Salud 246

Capítulo 16 Publicación de la investigación 267

Capítulo 17 Medicina basada en la evidencia 290

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Introducción a la
1 Metodología de la Investigación

Más que enseñar ciencias, como paquetes dogmáticos ya hechos, se trata


de enseñar a hacer ciencia, a producir y reproducir críticamente los
conocimientos, a apropiarlos y a elaborarlos” (Torrado, 2004)

1.1. Introducción

Los seres humanos nos caracterizamos por querer respuestas inmediatas a las preguntas
o dudas que tenemos; estimulados por la curiosidad en principio y luego por la necesidad
de acumular mayores conocimientos aplicables a la vida cotidiana o profesional. La
investigación se inició de una manera originaria en el momento en que el hombre se
enfrentó a problemas y, frente a ellos, comenzó a preguntarse sobre el porqué, cómo y
para qué de las cosas.

Aun en las sociedades mágico-religiosas, la medicina ya se nutría de los frutos de un


espíritu inquisitivo que ella misma estimulaba y que se sustentaban en la prueba empírica
del ensayo y el error; su guía incontestable era el éxito o el fracaso ante el enfermo. Así, en
el antiguo Egipto, hace 5000 años, los papiros de Ebers y Smith informan de prácticas
médicas guiadas por un acucioso sentido de observación. Algo similar se encuentra en
documentos contemporáneos de Babilonia, Sumería y China.

En la cultura occidental, esa inquietud por incorporar la ciencia a la medicina puede


identificarse en la antigua Grecia. Con el surgimiento de la medicina observacional, a partir
de la escuela hipocrática, la enfermedad dejó de ser un castigo divino para convertirse en
un fenómeno natural, analizable mediante la observación y atribuible a trastornos
corporales específicos.

Todos recordamos nuestra primera infancia; en principio éramos como una computadora
nueva recién adquirida; con un “disco duro” en blanco. No conocíamos casi nada. Nuestra
primera visita a un río tomados de la mano de nuestros padres; ante el primer contacto con
tanta agua que corría, surgía el deseo de saber más y planteamos la primera pregunta:
¿De dónde viene tanta agua?, antes de tener respuesta, por nuestro asombro y curiosidad,
se planteaba inmediatamente otra pregunta: ¿Por qué corre el agua? ¿Por qué no se acaba
el agua? E inclusive ingenuamente cuando muchas veces dejábamos el grifo de agua
abierto, nos llamaban la atención diciendo, “el agua cuesta” “cada mes se paga” y por
supuesto surgía otra pregunta para el papá o la mamá frente al río, ¿y quién paga de tanta
agua que se echa al suelo? etc. etc.

A medida que crecimos, en contacto con nuestro entorno en los diferentes ámbitos, cada
día, cada instante, nos planteábamos preguntas cada vez más complejas. Lográbamos las
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respuestas de diferentes fuentes, de los padres en la casa, de los maestros y amigos en


el colegio, del internet, de la radio, la televisión, etc.

El ser humano por naturaleza cuando no sabe algo, pregunta, investiga; pero ahora que
nos encontramos en una institución científica - académica, “en la Universidad” como
estudiantes o profesionales de la salud, nuestras interrogantes corresponden al ámbito
científico. Si nuestra interrogante es, ¿el porcentaje de agua que tienen nuestras células,
cómo se modifican en función a la altura en que viven las personas?; si no encontramos
respuesta científica ¿qué hacemos?; ¿nos quedamos con la curiosidad y esperamos que
alguien en Bolivia o el mundo, investigue y nos dé la respuesta algún día? ¿Vamos a
permitir que otro estudiante o profesional como nosotros investiguen y nos den la respuesta
como si aún fuésemos niños/as preguntando a nuestros progenitores?

Hemos crecido; ya no podemos esperar siempre la respuesta de alguien. Nosotros


podemos encontrar respuestas científicas a través de la investigación científica si estamos
en posibilidades de hacerlo.

Tomando en cuenta que la ciencia se nutre del nuevo conocimiento científico, y no hay
nuevo conocimiento científico sin investigación; no podemos permitir que otros iguales a
nosotros sean los que hagan aportes a la ciencia, y se transformen en mejores que
nosotros.

A inicio de cada gestión académica, en la Facultad de Medicina pregunto a mis alumnos:


¿para qué están estudiando? y todos responden en coro ¡para ser médicos! y después
pregunto ¿y en que piensan especializarse? y las respuestas son diferentes: unos en
Cirugía, otros en Ginecología, Traumatología, Pediatría, Salud Pública, Neurología, etc.
Luego pregunto y ¿quieren ser especialistas del montón? o ¿quieren ser los mejores? Y
nuevamente todos al unísono en coro responden ¡los mejores! entonces si quieren ser los
mejores, si quieren ser diferentes a los demás; porque seguramente todos los especialistas
saben de su especialidad más o menos igual, pero no todos saben investigar; y ahí está la
diferencia y la clave para ser mejores. Los mejores hacen aportes a la ciencia, hacen
investigación científica; si asisten a un Congreso ya sea nacional o internacional, presentan
trabajos de investigación, escriben artículos científicos, libros, hacen innovaciones en el
desarrollo de la medicina, etc. para demostrar que son mejores que los otros; dejaron de
ser “pequeños en su especialidad” para solo recibir conocimiento; y se transforman en
“grandes de su especialidad” para dar respuestas científicas a los “pequeños”.

Tanto en las formas más iniciales y primitivas de investigación como en las más complejas
y sofisticadas, aparece la misma causa originaria: una situación problemática. De acuerdo
con esto, podemos afirmar que la situación problema es lo que está al comienzo de la
tarea investigativa en cuento actividad humana orientada a descubrir lo que no se conoce.

Para hacer “Investigación Científica”, en el ámbito en que nos encontremos, necesitamos


ineludiblemente conocer y dominar la “Metodología de la investigación” que es muy sencilla
y que en éste libro, en cada uno de sus capítulos pretendemos compartir con usted.

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Aplicada al campo de la ciencia, la investigación es un procedimiento reflexivo, sistemático,


controlado y crítico que tiene por finalidad descubrir o interpretar los hechos y fenómenos,
relaciones y leyes de un determinado ámbito de la realidad.

Hacer investigación no es copiar repetidamente procedimientos, sino que incluye un


ingrediente importante de creatividad y originalidad que catapulte las ideas novedosas hacia
el desarrollo de los diversos campos científicos (1).

La investigación ayuda a crear una actitud científica crítica, por lo que las aptitudes
desarrolladas mediante la investigación son las que más se requieren para el diagnóstico
clínico.

El reto de la actual generación de nuevos médicos, consiste en construir una medicina más
científica y eficiente, pero a la vez más humana y generosa, a la altura de los nuevos
desafíos de la ciencia médica del siglo XXI.

Antes de ingresar a la descripción de Metodología de la Investigación, es importante


analizar previamente algunos conceptos básicos:

1.2. Conocimiento

El conocimiento es un conjunto de información almacenada mediante la experiencia o


el aprendizaje. En el sentido más amplio del término, se trata de la posesión de múltiples
datos interrelacionados que, al ser tomados por sí solos, poseen un menor valor cualitativo
(2).

Para el filósofo griego Platón, el conocimiento es aquello necesariamente verdadero


(episteme). En cambio, la creencia y la opinión ignoran la realidad de las cosas, por lo que
forman parte del ámbito de lo probable y de lo aparente (3).

El conocimiento tiene su origen en la percepción sensorial, en observaciones empíricas


sean o no experimentales, o en estudios científicos, basados en un método demostrativo
de relaciones causales, capaz de definir verdades objetivas y reproducibles (4), después
llega al entendimiento y concluye finalmente en la razón. Se dice que el conocimiento es
una relación entre un sujeto y un objeto (5). El proceso del conocimiento involucra cuatro
elementos: sujeto, objeto, operación y representación interna (el proceso cognoscitivo).

Los conocimientos se adquieren mediante una pluralidad de procesos cognitivos:


percepción, memoria, experiencia (tentativas seguidas de éxito o fracaso), razonamiento,
enseñanza-aprendizaje, testimonio de terceros, etc. Estos procesos son objeto de estudio
de la ciencia cognitiva (6).

Por su parte, la observación controlada, la experimentación, la modelización, la crítica de


fuentes, las encuestas, y otros procedimientos que son específicamente empleados por las
ciencias, pueden considerarse como un refinamiento o una aplicación sistemática de los
anteriores (7).
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La forma en que se relacionan el sujeto y el objeto científico, para la producción del


conocimiento, es materia de estudio de la epistemología. Para Mario Bunge, la
epistemología es la rama de la filosofía que estudia la investigación científica y su producto
“el conocimiento científico” o conocimiento “verdadero” (8).
El conocimiento no es estático, es un proceso dinámico en permanente desarrollo y
evolución (9). Siempre se puede progresar en el conocimiento; en un primer momento, el
individuo permanece instalado en el conocimiento cotidiano, común, corriente o inmediato;
este es un conocimiento espontáneo, que no conoce de dificultades ni obstáculos. Aparece
un segundo momento en este proceso; por cualquier motivo, interrupción, accidente o
circunstancia, se produce un asombro, un alto en el camino, una duda, una interrogante y
se produce un cambio de actitud que arroja una nueva luz sobre el objeto. Es algo que
mueve el piso de nuestras creencias, de nuestra concepción de mundo y surge la reflexión.
En el tercer momento nos sobreponemos a este asombro identificado y definiendo el
obstáculo desconocido, clasificando y explicándolo, se llega en el momento de la
“afirmación”, en el que la actividad autoconsciente y reflexiva produce una respuesta al
problema, emitiendo un juicio. Pero aquí no termina el proceso del conocimiento, porque se
correría el riesgo de creer que los descubrimientos, conceptos y juicios que produce el
sujeto, pertenecen al mundo de los estados mentales subjetivos. Se tiene que avanzar,
como dice Popper, al reconocimiento de que ciertas producciones de la mente humana
subsisten y trascienden más allá del individuo que las produjo y adquieren cierta
independencia y autonomía.

En relación con la teoría del conocimiento, existen dos posturas diametralmente opuestas:
el materialismo y el idealismo (10).

El materialismo es una corriente filosófica que en oposición al idealismo, resuelve el


problema cardinal o fundamental de la filosofía acerca de la relación entre el pensar y el
ser, entre el espíritu y la naturaleza, postulando que, la materia es lo primario y la conciencia
y el pensamiento, son consecuencia de ésta, a partir de un estado altamente organizado.
Según esta concepción, el mundo es material y existe objetivamente, independientemente
de la conciencia. La conciencia y el pensamiento se desarrollan a partir de un nivel superior
de organización de la materia, en un proceso de reflejo de la realidad objetiva. Sostiene,
además, que la materia no ha sido creada de la nada, que existe en la eternidad y que el
mundo y sus regularidades son cognoscibles por el hombre, ya que es posible demostrar
la exactitud de ese modo de concebir un proceso natural, reproduciéndolo nosotros mismos,
creándolo como resultado de sus mismas condiciones y además poniéndolo al servicio de
nuestros propios fines.

El idealismo es la familia de teorías filosóficas que afirman la primicia de las ideas o incluso
su existencia independiente. Del idealismo existen dos variantes principales: el objetivo y el
subjetivo.

El idealismo objetivo sostiene que las ideas existen por sí mismas y que sólo podemos
aprenderlas o descubrirlas, es decir, mediante la experiencia; algunos representantes del
idealismo objetivo son: Platón, Leibniz, Hegel, Bernard Bolzano, Dilthey y Frege.
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El idealismo subjetivo sostiene que las ideas sólo existen en la mente del sujeto: que no
existe un mundo externo autónomo. Representantes del idealismo subjetivo son: Descartes,
Berkeley, Kant, Fichte, Mach, Cassirer y Collingwood. La principal característica del
idealismo subjetivo es que todo gira alrededor del sujeto cognoscente (ser pensante que
realiza el acto del conocimiento). Y existen, a su vez, dos variantes. La versión radical
sostiene que el sujeto construye el mundo: no existen cosas por sí mismas sino que sólo
existen cosas para nosotros (constructivismo). Según esta concepción, la naturaleza no
tiene existencia independiente. En cambio, la versión moderada “afirma que las cosas son
del color del cristal con que se miran” (11).

1.2.1. Objetividad y subjetividad del conocimiento

Todo conocimiento es objetivo y subjetivo a la vez (12). Objetivo, porque corresponde a la


realidad; subjetivo, porque está impregnado de elementos pensantes implícitos en el acto
cognoscitivo.

El conocimiento vincula procedimientos mentales (subjetivos) con actividades prácticas


(objetivas). Sin embargo, la ciencia busca el predominio de lo objetivo a través de
explicaciones congruentes, predicciones y control de los fenómenos naturales.

Si bien el proceso mental es subjetivo, el contenido de las teorías no lo es en modo alguno.


La verdad se presenta con teorías, la realidad se aprehende con herramientas
teórico - metodológicas. A medida que se profundiza en el conocimiento, aparecen nuevos
elementos originados por las contradicciones internas.

Todo conocimiento es aproximado y relativo, de tal modo que nunca se considera acabado
(verdad absoluta), ya que éste es condicionado por la realidad histórica (13).

Existen dos tipos de conocimiento el ordinario y el científico (14), que a continuación


describimos:

1.2.2. Conocimiento ordinario

Es el conocimiento no especializado, también llamado común o vulgar. Son los


conocimientos de nuestro entorno, que la gente aprende y utiliza todos los días.

Es el conocimiento adquirido a lo largo del tiempo, por la tradición, que se transmite de


generación en generación por la vía oral o escrita de las vivencias, contacto con el mundo
y otras personas, y no como producto de la experimentación consciente y dirigida para
saber si son verdades irrefutables. Es aquel que se va adquiriendo a través de las
experiencias vividas en la escuela de la vida (15).

1.2.3. Conocimiento científico

El conocimiento empírico se convierte en científico al extraerlo de la realidad con métodos


y herramientas científicas. Está irremediablemente precedido por la investigación científica.
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Es considerado como verdadero, o como una verdadera explicación de la realidad


existente. Aunque la verdad de hoy tal vez no sea la de mañana. Los conocimientos de la
ciencia se consideran válidos mientras no sean refutados. Es decir, la ciencia no produce
una verdad incuestionable, sino que el resultado de las investigaciones científicas puede
ser contrastado y refutado en cualquier momento. En esta contradicción, es donde está su
fortaleza, porque permite que le estén haciendo continuas correcciones y aportes para
mejorarlo y hacerlo aún más cierto como reflejo de la realidad. El conocimiento científico es
comunicable y verificable (16).

El conocimiento científico rebasa los hechos empíricos. Puede generalizarse. Puede


pronosticarse.

Una persona en particular posee a la vez conocimientos científicos y conocimientos


ordinarios, también llamados no sistemáticos.

Las ciencias constituyen uno de los principales tipos de conocimiento. La mejor expresión
de la verdad válidamente justificada de la realidad; la verdad científica es la que mejor
representa la verdad reconocida y asumida por la humanidad en cuanto seres racionales
(17).

La ciencia considera que, para alcanzar el conocimiento, es necesario seguir un método. El


conocimiento científico no sólo debe ser válido y consistente desde el punto de vista
lógico, sino que también debe ser probado mediante el método científico o experimental.

Esto es así porque las ciencias son el resultado de esfuerzos sistemáticos y metódicos de
investigación colectiva y social en busca de respuestas a problemas específicos como
explicaciones que procuran ofrecernos la interpretación adecuada del universo (18).

1.3. Teoría

El término teoría deriva del griego theoria, que significa observación, investigación. En las
reflexiones filosóficas se da otra acepción; se explica como un saber generalizado.

Una de las definiciones más difundidas es la de Popper: "las teorías científicas son
enunciados universales... [consisten en] apresar aquello que llamamos el mundo, para
racionalizarlo, explicarlo y dominarlo..." (19)

Kerlinger afirma: "la teoría es un conjunto de proposiciones hipotéticas, conceptos


relacionados entre sí, que ofrecen un punto de vista sistemático de los fenómenos, al
explicar relaciones existentes entre variables, con el objeto de explicar y predecir los
fenómenos" (20).

La teoría es finalmente la meta de la ciencia; todo lo demás se deduce de ella (21).

Los tres momentos en el proceso del conocimiento son: descripción, explicación y


predicción (22).
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1.3.1. Teoría y práctica

De acuerdo con lo anterior, los principales aspectos que se deberán considerar sobre la
teoría son:

La teoría es un saber generalizado.


Se forma con conceptos, categorías y leyes.
La teoría es el reflejo de la realidad objetiva.
La teoría y la práctica forman un todo y son indisolubles.

Marx afirma que la teoría, por sí misma, no puede transformar la realidad (23). Por tanto,
es necesario que el hombre aplique el conocimiento en la práctica social. Esa concepción
fue superada posteriormente, al afirmar que la teoría adquiere su dimensión propia al
margen de la práctica (24).

1.4. Ley

La ley es un enunciado de las relaciones constantes y objetivas que rigen los


fenómenos. Las leyes son el cuerpo de las teorías (25).

Las características son:


- Empíricamente confirmada, es decir, que su validez es producto de verificaciones.
- Pertenecer a un sistema científico, es decir, que formen parte de alguna de las teorías
existentes.

1.5. Ciencia

La Real Academia Española dice que la palabra ciencia viene del latín Scientia que quiere
“conocimiento” y define como: “Conjunto de conocimientos obtenidos mediante la
observación y el razonamiento, sistemáticamente estructurados y de los que se deducen
principios y leyes generales”. (26)

Para el diccionario de economía, ciencia es un conjunto de conocimientos obtenido a través


de un método específico, denominado el método científico. La palabra ciencia también hace
referencia al método científico en sí mismo (27).

La herramienta más poderosa que el hombre ha desarrollado para conocer la naturaleza es


la ciencia (28). No resulta extraño, entonces, que entre las aplicaciones más importantes
del método científico se encuentren orientadas a conocer y combatir la enfermedad, así
como a preservar la salud.

Para Bunge “Es un sistema de ideas establecidos provisionalmente y una actividad


productora de nuevas ideas” (29)
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Para Karl Popper “Es un sistema autocorrectivo dirigido a la demostración de la falsedad


de sus proposiciones” (30)

Para Marí Lois “Es un sistema de ideas perfectibles que expresan el conocimiento de la
realidad” (31)

Para Ezequiel Ander Egg es el “Conocimiento racional, cierto o probable, obtenido


metódicamente, sistematizado y verificable”. (32)

La ciencia es además universal y explica la realidad mediante leyes. Las siguientes, son las
principales características que posee la ciencia:

- Sistemática
- Acumulativa
- Metódica
- Provisional
- Comprobable
- Especializada
- Abierta
- Producto de una investigación científica

La ciencia forma parte esencial de la vida moderna, y el conocimiento científico es sólo un


tipo particular de conocimiento. Siendo el conocimiento la base de toda ciencia (33).

Las ciencias se clasifican en ciencias naturales, biológicas y sociales (34); estas a su vez
en:

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Física Matemáticas
Ciencias Química Geología

Clasificación de las Ciencias


naturales Mineralogía Astronomía

Medicina Antropología
Zoología Silvicultura
Ciencias Veterinaria Botánica
biológicas Agricultura Biología
Ecología

Historia Ciencias políticas


Arqueología Etnografía
Jurisprudencia Economía de industrias
Ciencias Sociología Estadística económica
sociales Pedagogía Economía
Ciencias lingüísticas Ciencias literarias
Filosofía Ontología
Psicología

1.6. Ciencia y Medicina

El conocimiento científico no ha influido de modo terminante en la precisión del acto médico


que siempre oscila entre la incertidumbre y la probabilidad (35). La práctica de la medicina
es un arte destinado a lograr la curación o el alivio del paciente, y las disciplinas duras sobre
las que se asienta su conocimiento como ciencia se basan en postulados ciertos que se
constituyen en leyes y verdades perdurables. La práctica de la medicina, que resume e
integra el conocimiento científico junto al adiestramiento técnico y la comprensión humana,
se acerca al arte por su singularidad (atiende a un paciente), por la presencia constante de
su componente creador y por explorar siempre el mundo íntimo de la persona.

De la ciencia, toma la objetividad de su conocimiento y el fundamento de sus acciones. De


ambos, ciencia y arte, comparte la imaginación indispensable que siempre debe estar
presente para establecer el diagnóstico e indicar el tratamiento.

La mejor comprensión de los fenómenos involucrados en cada enfermedad ha estrechado


el margen de incertidumbre a la hora del juicio clínico, aunque las nuevas disponibilidades
de acciones posibles conspiran contra ello porque se suman variadas opciones en cada
caso. Cuando muchos avances de la ciencia permiten una mayor comprensión de los
fenómenos biológicos sin obtenerse obligatoriamente una respuesta en la eficacia
terapéutica, el apotegma “Curar sin entender es sospechoso, comprender sin curar es
virtuoso” (36) constituye un peligroso desvío de las metas de la medicina.

Toda institución de atención a la salud, más aún si se trata de hospitales universitarios, las
actividades más importantes son la atención médica, la educación o formación médica y la
investigación; la conjunción de los mejores resultados de la educación médica y la
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investigación (sobre todo la clínica), son los factores que promueven y facilitan la mejora en
la calidad de la atención.

Principales actividades de un Hospital

Atención médica

Investigación Educación médica

Así es cómo a partir de estas 3 principales actividades de todo hospital, se forman los
vínculos virtuosos que deben mejorar el bienestar en la salud de la población.

La vinculación de la docencia con la investigación es un tema apasionante en el campo


científico de la educación y, en particular en el de la formación del profesor. Por una parte,
concita el interés de los profesores que quieren hacer de su práctica educativa un quehacer
crítico, recreador, alentado por el cambio; por otra parte, alienta las esperanzas de los
responsables de la planeación educativa en las instituciones en la búsqueda de nuevas
estrategias y formas para una docencia renovada.

Cada Hospital tiene un Jefe del Departamento de Enseñanza e Investigación, que a la vez
es miembro del Comité Docente Asistencia Hospitalario.

Resulta decisivo abordar la vinculación entre docencia e investigación como fenómeno


educativo que designa un conjunto de prácticas y un discurso específico. Los elementos
que participan en la docencia e investigación en salud con las instituciones académicas,
las de atención a la salud, el personal académico y los alumnos. Un factor tiene estrecha
relación con estos cuatro elementos: la vinculación entre la docencia y la investigación; no
es que estos dos ejercicios del saber sean avenidas paralelas que haya que relacionar al
azar o de manera ocasional, sino que se les debe considerar como dos fuerzas que
interactúan de manera constante y ordenada, de tal modo que en su interacción cada una
se amplifica. Esto significa que la vinculación entre docencia e investigación es también un
quehacer institucional y no tan sólo individual o de grupo.

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1.7 Investigación científica

La palabra investigación deriva de las siguientes voces latinas: In = en y vestigare = hallar,


indagar, seguir vestigios, seguir rastros. Por tanto es una pesquisa diligente para averiguar
algo desconocido.

La Investigación nace a partir de interrogarse, asombrarse, admirarse ante una situación


problemática.

La investigación se debe entender como un proceso “sistemático”, que a partir de una


hipótesis o de un objetivo de trabajo, recoge datos según un plan pre-establecido que una
vez analizados e interpretados, modificará o añadirán nuevos conocimientos a los ya
existentes.

Según Kerlinger: "La investigación científica es sistemática, controlada, empírica y crítica,


de proposiciones hipotéticas sobre las relaciones supuestas entre fenómenos naturales[ ...
]: sistemática y controlada para tener confianza crítica en los resultados[ ... ]; empírica, al
depositar su confianza en una prueba ajena a él".

Afirma Rojas Soriano: "La investigación es una búsqueda de conocimientos ordenada,


coherente, de reflexión analítica y confrontación continua de los datos empíricos y el
pensamiento abstracto, a fin de explicar los fenómenos de la naturaleza" (37).

El mismo autor explica: "Para descubrir las relaciones e interconexiones básicas a que
están sujetos los procesos y los objetos, es necesario el pensamiento abstracto, cuyo
producto (conceptos, hipótesis, leyes, teorías) debe ser sancionado por la experiencia y la
realidad concreta..."

Investigar supone aplicar la inteligencia a la exacta comprensión de la realidad objetiva, a


fin de dominarla. Sólo al captar la esencia de las cosas, al confrontarla con la realidad, se
cumple la labor del investigador. La consecuencia de tal proceso incrementará los
conocimientos científicos.

La investigación Científica es un proceso reflexivo, sistemático, controlado, crítico, con la


finalidad de descubrir, describir, explicar, relacionar, interpretar y construir hechos,
fenómenos, procesos, relaciones constantes y generalizaciones en el ámbito determinado
de la realidad (38).

La investigación consiste constantemente en tratar problemas; dejar de tratar problemas es


dejar de investigar (39).

Para Bunge la investigación científica requiere:

- Enunciar preguntas bien formuladas y contrastables.


- Derivar consecuencias lógicas de las conjeturas.
- Buscar técnicas para someter las conjeturas a contrastación.
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- Llevar a cabo la contrastación e interpretación de los resultados.


- Estimar la pretensión de verdad de las conjeturas y la fidelidad de las técnicas
usadas.
- Determinar los dominios en los cuales valen las conjeturas y técnicas.
- Formular nuevos problemas originados por la propia investigación.

Inversión en Investigación y Desarrollo social en países de la región


Latinoamericana

País Investigación/ % Investiga. % PBI3 Publicaciones IDH5/


millón de habitant1 respecto a Posiciones
la PEA2 20114
Argentina 539 0.13 0.38 3820 0.797/45
Bolivia 167 0.05 0.31 60 0.663/108
Brasil 221 0.04 0.81 7401 0,718/84
Colombia --- --- 0.14 459 0.710/87
Costa 440 0.12 1.13 249 0.744/69
Rica
Cuba 2633 0.59 0.71 421 0.766/51
Chile 459 0.12 0.64 1739 0.805/44
Ecuador 42 0.01 0.14 82 0,720/83
México 212 0.05 0.22 3693 0.770/57
Panamá 31 0.01 0.38 144 0.768/58
Paraguay --- --- 0.12 28 0.665/107
Perú 1696 0.036 0.29 180 0.725/80
Uruguay 276 0.07 0.31 245 0,783/48
Venezuela --- --- 0.23 886 0.735/73
Fuente: Condensado por rojas CM en base a: 1,2Cifras de 1995. Cetto A, Vessuri H. World Sei Report 1998.
UNESCO. 3Cifras de 1997. Tellería-Geiger J. RECYT. CEPAL. 4,5 Tellería-Geiger J. RECYT, PNUD. 5
Cifras de 2011. PNUD 212.

De acuerdo a la tabla anterior, en la región Latinoamericana, Bolivia ubicada el 2011 en el


puesto 108 (último lugar de la tabla) de acuerdo al Índice de Desarrollo Humano, tiene 167
investigaciones por millón de habitantes, por detrás de Bolivia se encuentran Ecuador y
Panamá. Cuba en primer lugar con 2633 publicaciones por millón de habitantes. En cuanto
al número de publicaciones alcanzó a 60, penúltimo lugar en el ranking ya que en el último
puesto se encuentra Paraguay con solo 28 publicaciones. Brasil con 7041 publicaciones
con investigaciones científicas.

1.8 Paradigmas de la investigación

La posición frente a la solución de un problema es diferente de una persona a otra. Si un


niño ha cometido un error, una madre dirá, es mejor castigarle físicamente para que sienta
dolor y no vuelva a cometer el mismo error. Otra madre dirá es mejor hablar con el niño y
hacerle entender que es bueno y que es malo. Otra madre dirá es mejor no hacer nada y
cuando sea grande se dará cuenta lo que está bien o lo que está mal.

Como puede verse hay un sinnúmero de modos, formas, maneras de enfrentar este dilema,
según los paradigmas que cada quien posee.
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Lo mismo en la investigación, frente a un problema pueden existir diferentes posturas y


actitudes. ¿Pero que es un paradigma?

Para Kuhn paradigma es “Una sólida red de compromisos conceptuales, teóricos,


instrumentales y metodológicos”, que incluye un cuerpo implícito de creencias teóricas y
metodológicas entretejidas que permiten la selección, evaluación y crítica; es la fuente de
los métodos, problemas y normas de solución aceptados por cualquier comunidad científica
(40).

Para García J.A. un paradigma, es una concepción del objeto de estudio de una ciencia, de
los problemas generales a estudiar, de la naturaleza de sus métodos y técnicas, de la
información requerida y, por último, de la forma de explicar, interpretar o comprender los
resultados de una investigación (41).

Puede concluirse que un paradigma no es una “elección” libre, porque tiene que ver con la
propia manera de pensar y es producto de la experiencia a lo largo de la vida. Que es un
esquema teórico, una vía de percepción y comprensión del mundo, que un grupo de
científicos ha adoptado. Los miembros de estos grupos tienen un lenguaje, unos valores,
unas metas, unas normas y unas creencias en común42).

Para algunos autores, el conocimiento se descubre, dando lugar al paradigma científico del
positivismo, donde sus raíces se remontan al s. XIX, con autores relevantes como: Bacon,
Locke, Newton, Lavoisier, Saint-Simon, Compte, Russell y Nagel, entre otros; para otros el
conocimiento se construye dando lugar al paradigma científico del constructivismo
iniciado por Kant y desarrollado por el psicólogo Suizo Piaget, que consideran el
conocimiento como una copia objetiva real, se está optando por el constructivismo. Donde
todo conocimiento es una construcción del sujeto, a partir de la síntesis del entendimiento
en su relación con la experiencia sensible (43).

Este constructivismo no se detiene ni se agota en el sujeto, pues sus productos se le salen


de las manos, se independizan, configurando un mundo científico-cultural, o sea, si en la
ciencia lo que se pretende es describir y explicar mejor la realidad mediante conjeturas e
hipótesis construidas e inventadas por el hombre, esta pretensión objetiva y explicativa de
las ciencias ni se opone, ni se excluye la comprensión reivindicada por el investigador. La
actividad de comprensión es indispensable y es la misma para cualquier búsqueda de
solución a los problemas de índole natural o social.

La corriente filosófica del positivismo tiene las siguientes características (44):

- El sujeto (investigador) descubre el conocimiento.


- El sujeto tiene acceso a la realidad mediante los sentidos, la razón y los instrumentos
que en ello utilice.
- El conocimiento válido es el científico.
- Hay una realidad accesible mediante la experiencia.

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- La realidad es una correspondencia entre lo que el hombre conoce y la realidad que


descubre.
- El método científico es el único válido.
- El método científico es descriptivo.
- Sujeto y objeto de conocimiento son independientes.
- La neutralidad valorativa es un principio de la investigación.

La corriente filosófica del constructivismo toma como principio fundamental la participación


activa del sujeto en la elaboración del conocimiento. Las características de ésta escuela
son (45):

- El conocimiento se construye.
- No es posible separar el objeto de conocimiento del sujeto.
- La realidad es una construcción social y humana.
- No hay una única verdad, sino verdades que son relativas e históricas.
- El conocimiento es construido por el sujeto o grupos de sujetos mediante
mecanismos o estrategias.
- Las interacciones que se establecen con otros sujetos, el contexto y la posición en
que se desarrollan dichas interacciones permiten construir objetos de conocimiento.
- El sujeto es responsable de sus acciones en el mundo que ha construido.

1.9 Método y Metodología

El método para la obtención del conocimiento denominado científico es un procedimiento


riguroso, de orden lógico, cuyo propósito es demostrar el valor de verdad de ciertos
enunciados46).

Deriva de 2 raíces griegas:


Meta (μετά) que quiere decir hacia o a lo largo.
Hodos (οδός) que quiere decir camino – viaje.

Literalmente se definiría como el camino o vía para llegar más lejos o a una meta (47).

"Es el camino a seguir mediante una serie de operaciones, reglas y procedimientos fijados
de antemano de manera voluntaria y reflexiva para alcanzar un determinado fin".
(Ander - Egg)

Por tanto el “Método”, es un conjunto de principios generales con procedimientos


rigurosos, válidos, y confiables que sientan las bases de la investigación, en la búsqueda
de nuevos conocimientos. Considerando que el conocimiento científico no es definitivo y el
método científico se encarga de perfeccionarlo.

Para Becerra, “Metodología” es el conjunto de métodos que se sigue en una investigación


científica; por tanto es la ciencia del método (48).

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Todo método está compuesto por una serie de pasos para alcanzar una meta. De este
modo los métodos de investigación describirían los pasos para alcanzar el fin de la
investigación. Estos métodos o pasos determinaran como se recogen los datos y como se
analizan, lo cual llevará a las conclusiones (meta).

La metodología es la ciencia que nos enseña a dirigir determinados proceso de manera


eficiente y eficaz en función de los objetivos. Por lo que la metodología de investigación
científica es aquella ciencia que provee al investigador de una serie de principios y leyes.

La metodología debe reflejar la estructura lógica y el rigor científico del proceso de


investigación desde la elección de un enfoque metodológico específico (preguntas con
hipótesis fundamentadas correspondientes, diseños de la muestra o experimentales) hasta
la forma como se van a analizar, interpretar y presentar los resultados.

Para Rebagliato (49) la metodología de investigación “implica una serie de reglas que
especifican cómo el conocimiento puede ser gradualmente modificado y expandido. Estas
reglas determinan la forma en que el investigador planteará las hipótesis, qué nivel de
evidencia es necesario para tomar la decisión de aceptar o rechazar éstas hipótesis, así,
como los criterios que el investigador usa para interpretar las observaciones y alcanzar las
conclusiones”.

La metodología de la investigación proporciona tanto al estudiante como a los profesionales


una serie de herramientas teórico-prácticas para la solución de problemas mediante el
método científico. Estos conocimientos representan una actividad de racionalización del
entorno académico y profesional fomentando el desarrollo intelectual a través de la
investigación sistemática de la realidad (50).

El objetivo del estudio de la metodología, se puede definir como el proceso de Investigación


Científica, el cual está conformado por toda una serie de pasos lógicamente estructurados
y relacionados entre sí. Incluye además el estudio general y sistémico (epistemológico) de
los métodos de adquisición del conocimiento y transformación de la realidad, estudia las
características, las leyes y los métodos, todo lo cual en su conjunto, constituye un modelo
teórico de la investigación científica.

Por tanto método y metodología son dos conceptos diferentes. El método es el


procedimiento para lograr los objetivos. Metodología es el estudio del método (51).

1.10 Método científico

El “método científico”, habiendo definido lo que es “método”; la siguiente palabra “científico”


deriva de la palabra latina “scientia” que quiere decir conocimiento, por tanto el método
científico tiene como definición literal de camino hacia el conocimiento.

El método científico es el conjunto de pasos fijados de antemano por una disciplina con el
fin de alcanzar conocimientos válidos mediante instrumentos confiables, secuencia
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estándar para formular y responder a una pregunta, pauta que permite a los investigadores
ir desde el punto A hasta el punto Z con la confianza de obtener un conocimiento válido
como nuevo aporte a las ciencias.

Según la Enciclopedia Británica: "El método científico es un término colectivo que denota
los diferentes procesos que ayudan a construir la ciencia". A esta definición, se puede
agregar que el método científico sirve para entender la naturaleza de la ciencia y tiene su
fundamento en la observación del mundo circundante.

Mario Bunge (1969) escribe: "El método científico es la estrategia de la investigación para
buscar leyes..."

Kerlinger (1981) describe el método científico como: "La manera sistemática en que se
aplica el pensamiento al investigar, y es de índole reflexiva".

Según De la Torre (1991), debemos considerar el método como "un proceso lógico, surgido
del raciocinio de la inducción".

El método científico es una manera metódica y controlada de obtener nuevos


conocimientos. La divulgación de los resultados del método científico incluye una
descripción de los métodos de investigación, es decir, explica la forma en que se arribó a
ese conocimiento (52).

El método científico no es un conjunto de instrucciones mecánicas e infalibles que capacitan


al hombre para prescindir de la imaginación, tampoco es una técnica especial en el manejo
de ciertos problemas, es un procedimiento para tratar un conjunto de problemas, o un ciclo
entero de la investigación en el marco de cada problema del conocimiento (53).

Un único método válido en la ciencia es el método científico y este puede aplicarse bajo
diferentes perspectivas o enfoques, utilizando las técnicas que se crean necesarias e
indispensables.

El método científico es el instrumento más poderoso de la ciencia (54); simplemente se trata


de aplicar la lógica a la realidad y a los hechos que observamos; sirve para poner a prueba
cualquier supuesto o hipótesis, examinando las mejores evidencias que se cuentan, ya sea
a favor o en contra.

Una de las características del método científico es su naturaleza convencional, la de servir


de marco de generación del conocimiento objetivo. Por ello existen múltiples características
en función de la perspectiva con que se clasifiquen, se estudien e incluso se denominen.

Se puede afirmar que el método científico es un proceso estructurado y creativo mediante


el cual se aspira a encontrar respuesta a problemas en general.

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El método científico consta de las siguientes partes o etapas básicas, bien establecidas,
que posibilitan dirigir el proceso de investigación de forma óptima, de modo que permita
alcanzar su propósito, el conocimiento científico, de la manera más eficiente.

1.10.1 Etapas básicas del Método Científico


El método científico como base de la “Metodología de la investigación”, tiene 5 etapas que
se inicia en la observación, a partir de la misma se plantea una pregunta a lo desconocido,
se lanza una hipótesis, se experimenta para lograr un conocimiento y se sacan
conclusiones:
Etapas del método científico

1. Observación

5. Conclusiones 2. Pregunta

4. Experimentación 3. Hipótesis

1. Observación:
- La observación consiste en fijar la atención en una porción del Universo.
- Mediante la observación nosotros identificamos realidades o acontecimientos
específicos del cosmos a través de nuestros sentidos.

Esta primera etapa tiene 3 fases (55):

a) Primera fase: Identificación del evento, en función a cualidades, características o


atributos que presenta (cualificación). Por ejemplo el estudio de la aparición de una
determinada patología, en la primera observación se identifican los síntomas de la
enfermedad, las personas a las que afecta, los lugares donde se presentan, etc.

b) Segunda fase: Se establecen relaciones o comparaciones entre los eventos


estudiados (comparación). Por ejemplo como se presenta la enfermedad en hombres
y/o mujeres, en niños o en adultos, en uno u otro grupo étnico, etc.

c) Tercera fase: El proceso de observación lleva a medir la intensidad de esas


características, lo que se traduce en un proceso de cuantificación del evento, de
esta manera se le asigna un valor ya sea cuantitativo o cualitativo a los atributos,
Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017
20

características o propiedades del evento (cuantificación). Por ejemplo cuantos casos


de la enfermedad se presentan, cuántos hombres, cuántas mujeres, cuántos niños,
cuantos adultos se ven afectados, de qué manera se distribuye geográficamente el
evento, etc.

2. Pregunta:

- Una vez que se ejecuta la observación, surgen una o más preguntas generadas por
la curiosidad del observador en busca de una respuesta científica. La pregunta debe
ser congruente con la realidad o el fenómeno observado, y debe adherirse a la lógica.
- El investigador siempre debe tener en cuenta que las preguntas que comienzan con
un "por qué" son más difíciles de contestar.
- El investigador prefiere comenzar sus preguntas con un "qué", un "cómo", un
"dónde", o un "cuándo". La pregunta podría ser también un "para qué es".
- Por ejemplo, ¿Qué efecto produce la fiebre en un paciente que tiene infección?

3. Hipótesis:

- Luego, el observador trata de dar una o más respuestas lógicas a las preguntas.
Cada respuesta es una introducción tentativa que puede servir como una guía para
el resto de la investigación. Estas soluciones preliminares a un problema son las
hipótesis.
- Hipótesis es una respuesta anticipada a la pregunta de investigación, que puede ser
falsa o verdadera, y que debe ser sometida a comprobación (experimentación). Los
resultados de la experimentación determinarán el carácter final (falso o verdadero)
de la hipótesis.
- Por ejemplo, “La fiebre durante una infección tiene como efecto en el organismo la
defensa ante el agente patógeno".

4. Experimentación

- Las predicciones son sometidas a pruebas sistemáticas para comprobar su


ocurrencia en el futuro. Estas comprobaciones en conjunto reciben el nombre de
experimentación.
- La experimentación consiste en someter a un sujeto o proceso a variables
controladas.
- La experimentación puede realizarse de diversas maneras, pero la experimentación
controlada es una característica propia del método científico.

5. Conclusiones:

- Luego de la experimentación la hipótesis original es evaluada y se determina si es


verdadera o falsa.
- Además se evalúan los resultados en base a su alcance espacial y temporal.

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21

1.11 Investigación en el proceso del conocimiento

Para obtener el conocimiento se parte de una etapa sensorial; es decir, captar por medio
de los sentidos los fenómenos, procesos y objetos de la naturaleza, Una segunda etapa
supone las conceptualizaciones, el conocimiento racional del mundo exterior. Por último,
para calificar como verdaderos los juicios teóricos, éstos deben comprobarse en la práctica.

El enfrentamiento con la realidad se realiza con base en métodos e instrumentos


debidamente seleccionados.

La investigación es esencial en el proceso del conocimiento, porque no basta con percibir.


Es necesario comprender y explicar, para poder predecir (56).

Al investigar se parte del supuesto de que no puede haber conocimiento al margen de la


práctica. Esta constituye el único criterio de verdad en cuanto al conocimiento del mundo
exterior.

Las leyes que rigen la realidad deben concordar con las ideas del hombre (57). El
conocimiento se obtiene de la vinculación que se establece entre el sujeto cognoscente y
el objeto de conocimiento.

En el producto del proceso de investigación, se manifiesta la concepción del mundo que el


investigador tiene. Por eso algunas investigaciones son más científicas que otras (58).

Desde el momento de la elección del problema de estudio, en el análisis de la información


y en la selección de técnicas para la investigación, se verá reflejada la postura ideológica
del sujeto.

En ciencias sociales, la investigación debe guardar una autonomía tal que los resultados
lleven a la obtención del conocimiento verdadero, sin deformar la realidad, en cambio,
ofrezcan bases para transformarla.

1.12. La Universidad y la investigación

La norma boliviana establece la “Integración Docente Asistencial, Investigación e


Interacción Comunitaria” (IDAIIC) que se constituye en la máxima instancia de coordinación
interinstitucional entre el Sistema Universitario Boliviano y el Ministerio de Salud y Deportes,
en procesos y desarrollo de formación integral de los recursos humanos en grado,
posgrado, investigación e interacción comunitaria, que responde a la realidad socio-
epidemiológica actual del Estado Plurinacional de Bolivia (Art. 3 - Norma boliviana de
Integración docente Asistencial Investigación e Interacción Comunitaria ) (59). A nivel local
se establece el Comité Regional de Integración docente Asistencia Investigación e
Interacción Comunitaria (CRIDAIIC).

Para posicionar las Universidades y Carreras de Medicina en el ranking Iberoamericano y


mundial toman en cuenta los siguientes indicadores: número de alumnos y profesores que
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han ganado premios Nobel y medallas Fields (Medalla Internacional para descubrimientos
sobresalientes), el número de investigadores altamente citados, el número de artículos
publicados en revistas científicas, el número de artículos indexados en Science Citation Index
- Expanded (SCIE) y Social Sciences Citation Index (SSCI), la cantidad de docentes con título
de Doctorado y el logro de acreditaciones nacionales e internacionales. (60)

Por estos motivos de exigencia, cada vez y con mayor frecuencia las Facultades de Medicina,
tratan de introducir en sus Planes de Estudio, asignaturas afines a la Salud Pública para
mejorar sus niveles de formación en investigación, por tal motivo no es raro por ejemplo
observar que la Facultad de Medicina de la Universidad Complutense de Madrid en Primer
año Fisiología básica y Bioestadística tengan la misma carga horaria (61); o para no ir tan lejos
y observar lo que ocurre con la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile en su Plan
de Estudios (62) que contempla un total de 77 asignaturas registradas, 16 corresponden a las
afines de la Salud Pública (20,77%).

Una frase del Dr. Ignacio Chávez (1961-66), icono de la vinculación entre las instituciones de
educación superior y de atención a la salud, resalta la importancia de la investigación en la
Universidad y el virtuosismo del binomio educación-investigación; fue pronunciada cuando
tomó posesión como Rector de la Universidad Nacional Autónoma de México: “No hay
enseñanza que se renueve sin investigación que la fecunde” (63).

Facultades de Medicina en Europa, Asia y Estados Unidos tienen fuerte componente de


formación en investigación por lo que sus contenidos curriculares en Salud Pública son mucho
más intensos y profundos; entre 2009 y 2013 las mejores universidades latinoamericanas que
publicaron investigaciones científicas indexadas (64) fueron en primer lugar la Universidad de
Sao Paulo con 47837 publicaciones; Universidad Nacional Autónoma de México con 19349
publicaciones indexadas en el puesto 2; la Universidad de Chile en el puesto 31 publicó 10650
artículos científicos; universidad nacional de Córdoba en el puesto 63 con 3008 publicaciones
indexadas; la Universidad Nacional Mayor de San Marcos en el puesto 194 con 604
publicaciones indexadas; la Universidad Mayor de San Andrés aparece en el puesto 260 con
300 publicaciones indexadas, la Universidad de San Simón aparece en el puesto 317 con 182
publicaciones indexadas y no aparece en el ranking la Universidad de San Francisco Xavier.

La Universidad debe transformarse de una Universidad “repetidora de conocimientos” que se


generan en otras latitudes del mundo; en una Universidad innovadora en la cual se produce
ciencia.

1.12.1 Proyección de la Salud Pública en la Facultad de Medicina de la Universidad de


San Francisco Xavier

Frente a éstas deficiencias la Facultad de Medicina de la San Francisco Xavier, en los últimos
años, ha desarrollado un equipo de docentes altamente calificados (100% con Maestría y
especialidad en Salud Pública, 40% con título de Doctorado; 30 % Doctorantes, 20% con dos
títulos de Doctorado y la mayoría con amplia experiencia clínica y conocimiento del contexto
local, nacional e internacional) trabajando de manera coordinada y permanente, han
desarrollado contenidos curriculares según las exigencias de los nuevos retos que la
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Universidad moderna tiene. Han promovido la sectorial de Salud Pública a nivel nacional, para
unificar contenidos curriculares. Y tienen como propósito integrar la Disciplina de Salud
Pública en la formación de profesionales médicos generales, con conocimientos científicos
sólidos, habilidades creativas, conciencia crítica, y capacidad de adaptar y transformar la
ciencia y la tecnología médica, para resolver con calidad y eficiencia los problemas
prevalentes de salud del país, promoviendo la investigación científica clínico-quirúrgica y
social.

La Salud Pública de la primera mitad del siglo pasado, fue vista por los médicos “clínicos”
como una especialidad aislada sin ninguna utilidad, dedicada a estadísticas (“numeritos”)
poco útiles. El desarrollo vertiginoso de la ciencia médica en la segunda mitad del siglo XX y
más aún los primeros 15 años del presente siglo, ha sido posible gracias a la investigación.
Los médicos del siglo XXI, cualquiera sea la especialidad que ejerzan deben contar con
sólidos conocimientos de investigación y todas las herramientas que son brindadas por la
Salud Pública. Por este principal motivo las Facultades de Medicina del mundo, han realizado
cambios curriculares para dar cada vez mayor espacio a asignaturas afines a la Salud Pública.
Cada vez es más frecuente ver a médicos de diferentes especialidades realizar estudios de
posgrado para profundizar sus conocimientos y habilidades investigativas. Por tanto la Salud
Pública se convierte en aliada de los mejores especialistas clínicos y quirúrgicos.

Siguiendo los nuevos retos del siglo XXI, el Departamento de Salud Pública de la Facultad
de Medicina de la San Francisco Xavier, ha estructurado sólidos contenidos curriculares en
respuesta a esos nuevos retos que permitirá cosechar los frutos a mediano y largo plazo.

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


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Estructura, propósito y enfoque del Departamento de Salud Pública de la Facultad de


Medicina de la San Francisco Xavier de Chuquisaca

Uno de los pilares fundamentales en la formación del “Médico Moderno” es la “Investigación”.


De los 6 indicadores utilizados en la calificación de las Universidades en el Ranking Mundial, 4
están relacionados directamente con la producción investigativa (66,67%) y solo 2 a la formación
académica posgradual de los docentes con el título máximo que otorga una Universidad
(doctorado) y el logro de acreditaciones nacionales e internacionales (33,33%).

El primer reto que debe enfrentar el médico recien egresado es lograr una especialidad clínica
o quirúrgica. El examen de ingreso al Sistema Nacional de Residencia Médica en Bolivia
establece solo 6 grupos de un banco de preguntas, clasificados en Gineco-obstetricia, Pediatría,
Cirugía, Medicina Interna, Salud Pública y Ciencia Básicas, cada una con un porcentaje del
16,67%; por lo tanto Salud Pública representa el mismo porcentaje de preguntas en el examen
que cualquiera de los otros 5 grupos. En otros países como por ejemplo España el ingreso a la
Residencia Médica a través del examen MIR exige un 25 % de conocimientos en asignaturas
afines a Salud Pública, por lo tanto un porcentaje mucho mayor que al de Bolivia.

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


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Elección del tema


2 “El nacimiento de un proyecto de investigación”
La elección del tema es el punto de partida de toda investigación;
sin idea no hay investigación y sin investigación no hay
conocimiento y no hay ciencia.
2.1 Introducción

Para realizar una investigación, el punto de partida es la generación de una idea traducida
en tema.(1) (2) Las ideas constituyen el primer acercamiento a la realidad objetiva por
investigarse (desde la perspectiva cuantitativa), o a la realidad subjetiva (desde la
perspectiva cualitativa). Para iniciar una investigación siempre se necesita de una idea. (3)

Una idea (del griego δέα, de eidós, ‘yo ví’) es una imagen que existe o se halla en la mente.
La capacidad humana de contemplar ideas está asociada a la capacidad de razonamiento,
autorreflexión, creatividad y habilidad de adquirir y aplicar el intelecto. Las ideas dan lugar
a los conceptos, los cuales son la base de cualquier tipo de conocimiento científico o
filosófico (4).

La mayoría de las ideas iniciales son muy vagas y requieren de un análisis cuidadoso para
transformarlas en planteamientos más precisos y estructurados. Esto requiere que la
persona deba familiarizarse con el campo de conocimientos donde se ubica la idea. Para
esto puede conversar con personas relacionadas al área, leer literatura referida a la idea
que quiere desarrollar. Así una vez que se ha adentrado en el conocimiento, está en
condiciones de precisar su idea.

Las buenas ideas para la investigación proceden del conocimiento, el trabajo y las actitudes
de los investigadores. También requieren una capacidad para abrirse camino por la jungla
en expansión de la información científica existente. Cualquiera que sea el tema de
investigación seleccionado, debe ser factible, interesante, nuevo, ético y pertinente (5).

En investigadores principiantes, ésta etapa de elección del tema puede mostrarse


relativamente compleja, como punto de partida de la investigación; porque en la mente giran
muchas incertidumbres y miedos, que si será factible realizar una buena investigación; elije
otro tema o retorna al anterior; lo que provoca en muchos de los casos un periodo de estrés
y a veces prolongación excesiva o abandono de la investigación. Es frecuente cuando
pregunto a los nóveles investigadores y ¿Cómo anda tu investigación? la respuesta no se
deja esperar “estoy viendo todavía algunas otras alternativas de un nuevo tema”. Cuando
existen dudas e incertidumbres lo mejor es que el investigador consulte a su tutor o colegas,
sobre sus dudas o pertinencia del tema a investigar, quedarse con uno y empezar el
proceso de investigación.
A partir de la segunda investigación, se toma experiencia en el campo investigativo; si a
esto se suman los amplios conocimientos en su área disciplinaria, además tener
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desarrolladas las habilidades de pensamiento propias para la investigación como son la


observación, la reflexión, la distinción, el análisis, la síntesis, entre otras, donde las
preguntas y la calidad de éstas son la base fundamental del trabajo del investigador.

Con la idea inicial se realiza la elección del tema que responde a la pregunta: ¿Qué
queremos investigar? (6)

Frecuentemente al principio las ideas de investigación son vagas y deben ser traducidas
en problemas más concretos de investigación, para lo cual se requiere una revisión
bibliográfica sobre la idea que ronda nuestro pensamiento, para concretar en algo más
factible de investigar.(7) (8) (9)

El Investigador Dr. Oscar Soria (10), diseñó un procedimiento a base de preguntas que
guían la reflexión del investigador, para generar la idea de investigación. Se basa en cuatro
preguntas fundamentales, que a su vez generan otras preguntas. Son las siguientes:

Preguntas planteadas para elegir un tema de investigación

¿Qué intenta investigar?


¿Cuál es el objetivo del estudio?
¿Qué preguntas desea responder?
¿Qué? ¿En qué hechos o datos se basa para justificar la importancia del
tema?
¿Es el tema importante, relevante, útil?
¿Qué información necesita para responder a dichas interrogantes?
¿Está disponible?
¿Dónde está la información que necesita para dar respuesta a las
preguntas de investigación?
¿Cómo? ¿Quién la posee?
¿Qué medios puede utilizar para obtener la información que dé
respuesta a las preguntas de investigación?
¿Existen o debe diseñarlo?
¿Desea resolver un problema?
¿Cuál es ese problema?
¿Pretende hacer avanzar el conocimiento científico en su
disciplina?
¿Para qué? ¿Qué resultados se atreve anticipar?
¿Qué otros usos piensa darle a su estudio?
¿Tesis, libro, artículo?
¿otros?
¿Qué públicos están interesados en su estudio?
¿Qué otros públicos pueden tener interés en su estudio?
¿A quién le ¿Qué públicos estarán afectados por los resultados de la
interesa? investigación?
¿Anticipa alguna reacción por la publicación del estudio que está
bosquejando?

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Una idea de investigación es la conceptualización basada en la reflexión del investigador


sobre algún aspecto de la realidad que llama su atención y que a través del análisis plantea
una problemática que cumple con características que la hacen viable para el diseño de un
protocolo de investigación (11).

Una investigación se inicia con la elección de una idea o un tema sobre el cual se trabajará,
con el fin de realizar un proyecto de investigación, lo cual implica consultar algunas fuentes
para generar el tema, poner la idea en común para precisarla, documentarse para tener un
primer acercamiento con la teoría subyacente, ir acotando la idea para tener una síntesis
tanto del contexto como de la teoría (12).

Ciertamente, pareciera que esta etapa es fácil, y lo es, siempre y cuando el investigador
tenga experiencia en el campo investigativo y amplios conocimientos en su área
disciplinaria, además tener desarrolladas las habilidades de pensamiento propias para la
investigación como son la observación, la reflexión, la distinción, el análisis, la síntesis, entre
otras, donde las preguntas y la calidad de éstas son la base fundamental del trabajo del
investigador. Sin preguntas la mente está vacía y sin motivación hacia el conocimiento (13).

En el caso del investigador que se inicia en su formación, es importante que reconozca y


valore que él es el generador del conocimiento que inicia con la idea de la investigación,
esto no es otra cosa que la observación y análisis de su realidad, en su campo como futuro
profesional de la salud.

Cuando el investigador identifica un problema o una situación que pretende investigar, el


tema o título es la expresión conceptual simplificada de la situación problemática sujeto de
investigación (14).

A veces nos resulta difícil decidir el tema sobre el cual vamos a investigar, especialmente
cuando no tenemos un tema en mente. Debemos saber que existen algunos pasos que nos
ayudaran a tomar una decisión sobre que es posible y que no es posible investigar, de
acuerdo con nuestros intereses, habilidades y recursos disponibles.

La operación preliminar cuando se parte de un tema consiste en desentrañar el problema o


convertirlo a problema; en cambio, cuando se identifica una situación problemática la tarea
consiste en expresar su formulación conceptual. (15)

A nivel del proceso investigativo no debe suponerse conocido el tema y arrancar con el
problema; lo importante es elegir el tema ya que el problema se deriva de éste. Cuando se
selecciona el tema se mueve en un macro de generalidad, cuando se selecciona el
problema se reduce a este (16).

2.2 Búsqueda de los antecedentes

Para adentrarse en el tema es necesario conocer estudios, investigaciones y trabajos anteriores


y relacionados con el tema. Esto ayuda a:

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a) No investigar –de la misma manera- alguna cuestión que ya ha sido estudiada muy a
fondo. Una buena investigación debe ser novedosa, lo que se puede lograr tratando un
tema no estudiado, profundizando en enfoques poco estudiados de un tema conocido, etc.
b) Estructurar más formalmente la idea de investigación. De esta forma se puede definir la
forma de abordar un tema, logrando una mayor precisión.
c) Seleccionar la perspectiva principal desde la cual se abordará la idea de investigación.
Esto ayuda a definir desde qué disciplina se abordará el tema (clínica, epidemiológica,
educativa, psicológica, etc.)

De esta forma, cuanto mejor se conozca el tema, el proceso de afinar la idea será mas eficiente
y rápido.

2.3 Fuentes de ideas para una investigación

Una buena selección del tema, proviene de varias fuentes de ideas de investigación:

1. Experiencia individual y cotidiana. Práctica profesional


2. Lectura reflexiva y crítica. Bibliografía especializada
3. Temas o problemas que le inquietaron alguna vez
4. Participación en conferencias, seminarios, congresos
5. Lectura de otros trabajos de investigación, y que en “recomendaciones” sugieren
realizar investigaciones complementarias.
6. Información disponible en internet
7. Clases en aulas e intercambio de experiencia e iniciativas entre profesores y alumnos
8. Centros de investigación
9. Aspectos sociales y políticos del momento
10. Conversaciones personales con expertos en áreas de actividad que le interesen.
11. Observaciones de hechos
12. Teoría y conocimiento
13. Creencias e incluso intuiciones y presentimientos
14. Fuentes externas que publican y financian determinadas investigaciones
(financiadores).

La mayoría de las ideas iniciales son vagas y requieren analizarse con cuidado para que se
transformen en planteamientos más precisos y estructurados, en particular en el proceso
cuantitativo. Cuando una persona desarrolla una idea de investigación debe familiarizarse
con el campo de conocimiento donde se ubica la idea (17).

Es importante tomar en cuenta que existen algunos criterios para generar ideas de
investigación:

1. Las buenas ideas intrigan y alientan al investigador de manera personal (18). Al elegir
un tema para investigar, y más concretamente una idea, es importante que sea
atractiva. Resulta muy tedioso tener que trabajar en algo que no sea de nuestro
interés. En la medida en que la idea estimule y motive al investigador, éste se

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compenetrará más con el estudio y tendrá una mayor predisposición para salvar los
obstáculos que se le presenten (19).

2. Las buenas ideas de investigación “no son necesariamente nuevas pero si


novedosas”. En muchas ocasiones es necesario actualizar estudios previos o
adaptar los planteamientos derivados de investigaciones efectuadas en contextos
diferentes, o en ocasiones, conducir ciertos planteamientos a través de nuevos
caminos (20).

3. Las buenas ideas de investigación pueden servir para elaborar teorías y solucionar
problemas. Una buena idea puede conducir a una investigación que ayude a
formular, integrar o probar una teoría o a iniciar otros estudios que, aunados a la
investigación, logren constituir una teoría. O bien, generar nuevos métodos de
recolectar y analizar datos. En otros casos, las ideas dan origen a investigaciones
que ayudan a resolver problemas. Así, un estudio que se diseñe para analizar las
conductas de higiene en niños en edad escolar contribuirá al establecimiento de
programas dirigidos a resolver problemas de enfermedades infectocontagiosas en
estos grupos de edades.

4. Las buenas ideas pueden servir para generar nuevas interrogantes y


cuestionamientos. Hay que responder algunos de éstos, pero también es preciso
crear otros. A veces un estudio llega a generar más preguntas que respuestas.

Luego, esa idea de investigación se la debe esbozar con mayor claridad y formalidad,
permitiendo lograr un tema de investigación (21).

Pero además en la elección del tema, es necesario considerar ciertos factores de orden
objetivo y subjetivo. Los primeros hacen relación al tema escogido y los segundos a la
persona que va a realizar la investigación. Por lo tanto, debe evaluarse el riesgo de
duplicidad, la factibilidad, el interés y la utilidad.

• La duplicidad: se refiere a evitar, sobre todo, que un tema ya estudiado anteriormente, no


se vaya a repetir el uso de las mismas técnicas de investigación y el mismo enfoque.

• La factibilidad: tiene que ver con la posibilidad de realizar la investigación contando con
los recursos de fuentes de información, técnicas adecuadas, factores económicos,
habilidades especiales, tiempo, etc.

• El interés: por el tema elegido debe responder a criterios de satisfacción, la curiosidad


intelectual, de una actitud crítica y dinámica. Se trabaja mejor en aquello que se tiene
interés.

• La utilidad: está en relación con el interés; se considera que a mayor utilidad del trabajo,
habrá mayor interés en la persona que lo realiza. La presentación de un trabajo puede
representar una utilidad personal o institucional.

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Una vez elegido nuestro tema de investigación podemos realizar una evaluación de la
factibilidad del mismo, respondiéndonos a las siguientes preguntas:

1. ¿Tenemos idea que necesitamos para apoyar nuestra investigación (marco teórico)
y sabemos de qué punto partiremos?
2. ¿He logrado discernir que disciplinas están involucradas en mis propuestas y soy
consciente de las áreas que toca mi tema de investigación?
3. ¿Tiene nuestra investigación un propósito determinado y sabemos cuál sería su
principal aporte en el área del conocimiento?
4. ¿Tiene nuestra propuesta un tiempo y un espacio determinados?
5. ¿Disponemos de los recursos necesarios para elaborar la investigación que
proponemos?

El investigador debe dar respuestas a las siguientes interrogantes:¿le interesa el tema?,


¿dispone de tiempo suficiente para completar el estudio dentro de los plazos fijados?, ¿es
un problema relevante?, ¿quiénes se beneficiaran de los resultados?, ¿cuenta con los
conocimientos y la experiencia suficientes sobre metodología de la investigación?,
¿dispone de los recursos humanos y materiales necesarios para completar el estudio?,
¿Tiene acceso al lugar donde se desarrollara el estudio?, ¿Es un tema novedoso y original?

Las respuestas a éstas interrogantes se hacen necesarias, por cuanto es un hecho cierto
que cuanto mejor se conozca el tema, el proceso de afinar la idea de investigación es más
eficiente y rápido.

La elección del tema debe cumplir requisitos objetivos y subjetivos (22). Los requisitos
objetivos hacen referencia al tema en sí y a su determinación mediante la constatación de
la existencia de un problema científico que merece ser resuelto (23). Los requisitos
subjetivos se basan en la propia personalidad del investigador y en los temas de
investigación que le interesa investigar.

2.4 Requisitos objetivos

Los requisitos objetivos para la adecuada elección de un tema de investigación son los
siguientes:

- Selección de una parcela dentro de un área de conocimiento y apertura de horizontes


de investigación por medio de lecturas del campo y de los campos adyacentes
(incluidas listas de investigaciones de diferente índole) y consultas a especialistas.
- Uso de los criterios de relevancia científica y relevancia humana para la calificación
del tema de investigación.
- Constatación de la existencia de un problema científico cuya resolución es posible y
oportuna.
- Constatación de la existencia de material bibliográfico y documental.
- Comprobación fehaciente de que el problema en cuestión no ha sido resuelto.

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- Situación del tema de investigación en un programa o línea de investigaciones dentro


de una institución académica o centro de Investigación.
- Enunciado correcto del tema distinguiendo entre el tema principal y temas
colaterales.

2.5 Requisitos subjetivos

Desde el punto de vista del investigador

- Adecuación entre su formación, esto es, la naturaleza de la enseñanza recibida y el


tema de investigación.
- Adecuación de la capacidad mental (de pensamiento y reflexión) del investigador
con la mayor o menor dificultad del tema.
- Desarrollo de la actitud hacia la especialización.
- Posibilidad de acceso a las fuentes y a la bibliografía y manejo de los medios
auxiliares necesarios.
- Conocimiento de idiomas que le permitan manejar en la lengua original las fuentes y
la bibliografía.
- Motivaciones personales, entre las que figura, su proyección profesional.
- Motivaciones de financiación, cuando la investigación de un determinado tema está
primada por ayuda o becas económicas.

La elección del tema supone un compromiso adquirido libremente y, en consecuencia, la


responsabilidad de ocuparse con todo rigor y dedicación a trabajar en el mismo (24). La
elección acertada del tema o lo que es lo mismo la adecuación total entre tema e
investigador, merece dedicar todo el tiempo necesario pues de ello depende, de modo
imprescindible, el éxito de la investigación. Como sugerencia práctica, se recomienda optar
por la vía de la exclusión al seleccionar un tema y mantener entrevistas con especialistas
de la misma, a fin de elegir al tutor de la investigación que, en una fase siguiente, orientará
al investigador a fijar definitivamente el tema de la investigación.

Para elegir la idea, debe ser en base a aspectos que puedan ser importantes para la vida
(25). En muchas ocasiones nuestra idea inicial puede no ser tan clara, pero no por eso se
debe desechar si no se ha analizado. Se debe recordar que muchas veces cuando se
tienen ideas novedosas, innovadoras o revolucionarias, pueden ser objeto de rechazo
inicialmente, pero no por eso debemos pensar que la idea no sirve.

Para ver qué idea puede convenir mas, es importante crear una idea que nos apasione,
interese, guste, motive, ilusione etc. Además el tema para crear la idea debe estar dentro
de la formación profesional, también dentro de los planes de ejercicio profesional futuro y
tener presente que el acceso a la información es muy importante.

Para poder elegir el tema de investigación existen 6 reglas importantes.

1. Elegir la idea más conveniente


2. Confiar siempre en las propias ideas
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3. Anotar la idea
4. No dejarse influenciar en forma excesiva
5. Realizar un estudio preliminar para clarificar conceptos.
6. Revisar si no existe ya ese tema de investigación.

Reglas de oro para elegir un tema (26)

Que el tema se corresponda con nuestro intereses


(Sociales, culturales, políticos, etc.)

Que las fuentes necesarias sean accesibles y


suficientes
Al escoger
nuestro TEMA Que las fuentes a las que se recurran sean
de investigación manejables
debemos tener
presente: Que el enfoque metodológico se muestre factible
según nuestras capacidades académicas

Que estemos enamorados del tema

Fuente: Humberto Eco. Como se hace una tesis – Universidad de Salamanca – España.

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¿Cómo evaluar nuestra propuesta?

¿Tenemos idea de qué necesitaremos para apoyar nuestra


investigación (marco teórico)? ¿Sabemos de qué punto partiremos? 1

¿He logrado discernir qué disciplinas están involucradas en mi


propuesta? ¿Soy consciente de las áreas que toca mi tema de 2
investigación?

¿Tiene nuestra investigación un propósito determinado? ¿Sabemos


cuál sería su principal aporte en el área del conocimiento? 3

¿Tiene nuestra propuesta un tiempo y un espacio determinado? 4

¿Disponemos de los recursos necesarios para elaborar la


investigación que proponemos? 5

2.6 Recomendaciones a tomar en cuenta al momento de elegir un tema (27):

1. Restrinja y limite el tema todo lo posible para ser realista en sus objetivos.

2. Valore si su nivel de preparación y sus capacidades le permiten abordar la cuestión con


rigor.

3. Sus criterios de elección deben ser razonables y poder ser razonados de forma clara.

4. Elija un tema de su área de intereses particulares y que le apasione.

5. Compruebe que su objeto de investigación es original o bien que revisa un tema desde
un punto de vista diferente. Para asegurarse de ello consulte la bibliografía disponible en
bibliotecas de pregrado y posgrado de las universidades.

6. Lea revistas especializadas, resúmenes de publicaciones y conclusiones de congresos.

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7. Comente con algún profesor diferentes enfoques de investigación y pida sugerencias a


personas con experiencia.

8. Valore factores objetivos como la disponibilidad del material, instrumentos de medición,


equipo, laboratorio, recursos humanos y el tiempo del que dispone.

9. Manténgase informado:

 Pida que le envíen el Boletín de últimas adquisiciones de las Bibliotecas.


 Lea las revisiones anuales de su especialidad en Annual Reviews.
 Use los servicios de “alertas” disponibles gratuitamente en Internet.
 Suscríbase a listas de distribución o grupos de discusión.
 Suscríbase a blogs y visite las páginas web recomendadas por la Biblioteca.
 Localice las instituciones más prestigiosas en su campo de interés.

Antes de concluir con éste capítulo, es necesario aclarar un aspecto muy importante y se
refiere al “Título del trabajo de investigación”. ¿En qué momento redactamos el título?

Una vez que hemos elegido el tema de investigación, debemos delimitar el mismo, en algo
más concreto; y debemos plantearlo como FORMULACIÓN DEL PROBLEMA DE
INVESTIGACIÓN, que estudiaremos en el siguiente capítulo. Recién a partir de la
formulación del problema, fácilmente y sin contratiempos como veremos en el próximo
capítulo, podemos redactar correctamente el título, los objetivos, etc.

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18. Cortés A. [sitio en Internet]. España: Fecha de publicación 2011 [fecha de actualización Agosto 2012;
fecha de acceso Enero 2013]. Dirección electrónica o URL http://www.tecnicas-de-
estudio.org/investigacion/investigacion2.htm
19. Virtualdequilmes.com [sitio en Internet]. Argentina: Fecha de publicación 2010 [fecha de actualización
Septiembre 2012; fecha de acceso Enero 2013]. Dirección electrónica o URL
http://www.virtualdequilmes.com/finales/5-2(191211)0.txt
20. Juares B. Metodología de la investigación. [sitio en Internet]. México: Fecha de publicación 2010
[fecha de actualización febrero 2012; fecha de acceso Octubre 2012]. Dirección electrónica o URL
http://metodologico.blogspot.com/2010/03/capitulo-i-la-idea.html
21. Medina J. Universidad de Cadiz [sitio en Internet]. España: Fecha de publicación 2011 [fecha de
actualización Enero 2012; fecha de acceso Enero 2013]. Dirección electrónica o URL
http://aulaweb.uca.edu.ni/blogs/jmedina/diseno-metodologico/
22. Universidad Nacional de Colombia [sitio en Internet]. Colombia: Fecha de publicación 2012 [fecha de
actualización Noviembre 2012; fecha de acceso Enero 2013]. Dirección electrónica o URL
http://www.virtual.unal.edu.co/cursos/sedes/manizales/4020080/Clases/ElegirTema.html
23. López Yepez J.Universidad Autónoma de San Luis - Potosí [sitio en Internet]. Mexico: Fecha de
publicación 2012; fecha de acceso Enero 2013]. Dirección electrónica o URL
http://www.eci.uaslp.mx/Daudiovisual/documentos/DOCUMENTACION%20AUDIOVISUAL/MODUL
O%20III%20LOPEZ%20YEPES%20JOSE/Empresa%20audiovisual/Lecciones/10.pdf
24. Calva Gonzales JJ. Universidad Nacional Autónoma de Mexico [sitio en Internet]. Mexico: Fecha de
publicación 2006; fecha de acceso Enero 2013. Dirección electrónica o URL
http://es.scribd.com/doc/77847878/Aprendizaje-rizomatico-e-hipertextual
25. Mera Tovar L. Universidad Autónoma Del Estado De Hidalgo.[sitio en Internet]. Mexico: Fecha de
publicación 2011; fecha de acceso Enero 2013. Dirección electrónica o URL http://seminario-
uaeh.blogspot.com/2011/12/eleccion-de-tema-de-investigacion-para.html
26. Eco H. Universidad de Salamanca [sitio en Internet]. España: Fecha de publicación 2010 [fecha de
actualización Marzo 2011; fecha de acceso Junio 2012]. Dirección electrónica o URL
http://web.usal.es/~mom/tesis_eco.pdf
27. Universidad de La Laguna. Elección del tema. [sitio en Internet]. España: Fecha de publicación 2011
[fecha de actualización agosto 2012; fecha de acceso septiembre 2012]. Dirección electrónica o URL
http://www.ull.es/view/institucional/bbtk/Eleccion_del_tema/es

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3 Planteamiento y formulación del problema de


investigación
Un buen planteamiento y formulación de un problema de
investigación es la mitad de su solución, por tanto el 50 %
de avance de una investigación.

3.1 Introducción

Una vez que definimos nuestro tema de investigación, sabemos qué investigaremos o
cuál es nuestro objeto de estudio, inmediatamente debemos proceder a ubicar un
problema dentro del tema, al cual daremos respuesta con la investigación (1).

Es muy importante la etapa de selección del tema de investigación, sin embargo, es aún
más importante transformar el tema en problema (2). Mientras el tema siga siendo sólo
tema, y no exista una problematización sobre él, se puede afirmar con absoluta certeza
que la investigación aún no ha iniciado (3). Un problema de investigación es un vacío en
el conocimiento que no tiene respuesta y con nuestra investigación queremos lograr la
misma(4).

La formulación del problema responde a la pregunta: ¿Qué realidad me interesa


investigar? (5)

La formulación y el planteamiento del problema de investigación es la fase más


importante en todo el proceso de investigación. Es la piedra angular de toda la fase de
planificación de la investigación (6). El buen planteamiento y la formulación de un
problema de investigación es la mitad de su solución; también conviene tener en cuenta
que el método y las técnicas que tienen que ver con esa solución constituyen la segunda
condición básica, y que el investigador debe conocerla en todos sus alcances y
limitaciones.

El problema debe considerarse como un hecho científico. No hay duda de que el


problema es una forma objetiva de expresar la necesidad de desarrollar el conocimiento
científico. Las contradicciones que surgen entre el conocimiento y la falta de
conocimiento, entre lo conocido y lo desconocido, son a la postré uno de los aspectos
vitales en el desarrollo de la ciencia y del método científico. El curso del conocimiento
científico consiste en una sucesión ininterrumpida de problemas que aparecen a partir
de los resultados obtenidos en las investigaciones anteriores y se resuelven mediante el
razonamiento y la experimentación. A su vez cada solución lograda genera todo tipo de
problemas, que al ser resueltos o esclarecidos, conduce a nuevas interrogantes en una
cadena interminable de preguntas y problemas (7).

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Ya sabemos que lo que se investiga es lo que se desconoce, pero a la vez, se sospecha,


que con su conocimiento se obtendrá una respuesta científica y de ésta manera se
logrará hacer un aporte a la ciencia con un nuevo conocimiento.

La formulación del problema debe ser nueva u original, es decir, no debe haber sido ya
contestada, ni resultar obvia la respuesta. Los dos fines generales de la investigación en
Salud son: describir y explicar los problemas de salud de las poblaciones, y desarrollar y
mejorar las acciones o respuestas sociales organizadas ante estos problemas de salud.
Si los resultados de nuestro estudio no van a aportar nada nuevo en ninguno de estos
dos sentidos, es mejor no empezar el proyecto. La réplica de estudios, aún en temas
controvertidos donde no existe una consolidación del conocimiento, sólo estará
justificada si de alguna manera se intentan superar los problemas metodológicos de
estudios previos o adaptar el estudio al contexto social y asistencial donde vaya a
realizarse. El último filtro que debería pasar toda pregunta de investigación antes de
iniciarse la planificación sistemática de un proyecto consiste en verificar si la pregunta
tiene posibilidades de transformarse en un plan válido y factible, dados los recursos
humanos, materiales y organizativos disponibles, la accesibilidad y presunción de
colaboración por parte de los individuos del estudio, y el apoyo institucional y financiación
previsible.

3.2 Problema científico

El término problema designa una dificultad que no puede resolverse automáticamente,


sino que requiere una investigación, utilizando un método científico.

Un problema es el primer eslabón de la cadena: Problema - Investigación – Solución

Esto significa que el problema se concibe porque estamos seguros de que mediante una
investigación llegaremos a su solución o que llegarán a la solución otros investigadores.

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3.3 Elección del problema científico

La interacción constante con el entorno, nos permite observar situaciones que a menudo
despiertan una serie de interrogantes. Por ejemplo, en la práctica médica de atención
de urgencias ante un accidente en la ciudad de Sucre, podemos observar que muchos
pacientes prefieren ser atendidos por la Unidad de Urgencias del Hospital Universitario
Santa Bárbara. Ante esto, surgen inevitablemente preguntas como: ¿Por qué prefieren
a un Centro Hospitalario para que los atienda? ¿Cuál es la calidad de la atención que
proporcionan las demás unidades de Urgencias de otros Hospitales? ¿La calidad de la
atención tiene que ver en la inmediata atención y recuperación del paciente? ¿La
distancia y la accesibilidad influyen sobre la elección? ¿El prestigio del Centro
Hospitalario o la costumbre de la población influyen sobre la elección? ¿La promoción y
la antigüedad influyen en la decisión para la utilización de emergencias en un
determinado hospital? ¿El prestigio de los médicos que trabajan también influye?

Cada una de las preguntas planteadas delimita un área del problema (preferencias del
paciente, calidad de la atención médica, calidad y recuperación, distancia, costumbre,
etc.)

Si las interrogantes nos inquietan al grado de considerar su estudio, debemos definir y


delimitar el problema de investigación.

Antes de que el problema de investigación pueda ser considerado como apropiado,


deben tenerse en cuenta algunos aspectos, y sólo cuando éstos han sido
contestados afirmativamente, puede considerarse como bueno y factible.

Algunas ideas para la valoración del problema:


1. Real: ¿Es nuevo el problema? ¿Se dispone ya de una respuesta al mismo?

2. Resoluble: ¿Es éste el tipo de problema que puede ser eficazmente resuelto
mediante el proceso de investigación? ¿Pueden ser recogidos datos relevantes
para probar la teoría o encontrar respuesta al problema bajo consideración?

3. Relevante: ¿Es el problema significativo? ¿Se halla implicado en él un principio


importante?

4. Factible: ¿Tiene el equipo de investigación la necesaria competencia para realizar


un estudio de este tipo? ¿Conoce el equipo de investigación lo suficiente en este
campo para comprender sus aspectos más importantes y para interpretar los
hallazgos? ¿Dispone el equipo de los conocimientos técnicos suficientes para
recoger, analizar e interpretar los datos? ¿Pueden obtenerse los datos pertinentes?
¿Se dispone de sistemas o procedimientos de recogida de datos válidos y fiables?
¿Se tienen los recursos económicos y humanos necesarios para llevar a cabo
el trabajo? ¿Qué posibilidades hay de conseguir financiamiento? ¿Se tiene el
tiempo suficiente para finalizar el proyecto?
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5. Generador de conocimiento: ¿Produciría la solución alguna diferencia en lo que se


refiere a la teoría y la práctica del nuevo conocimiento? ¿Qué aplicabilidad práctica
y útil socialmente para la población tendrá el nuevo conocimiento? Un problema
trivial cuya solución no enriquece la teoría, ni es útil en la práctica debe rechazarse
y volcar el esfuerzo en cuestiones de mayor interés teórico o práctico.

6. Generador de nuevos problemas: ¿Va a abrir nuevas interrogantes en el campo de


estudio? Una buena investigación no sólo contesta a una pregunta sino que
plantea nuevas interrogantes de cuyo estudio depende el avance de la ciencia.

Problema Científico

El problema, es el punto de
partida de toda investigación.
Surge cuando logramos
identificar una laguna teórica, Un problema debe plantear una
dentro de un conjunto de datos necesidad de solución, por ello es
conocidos, o un hecho no esencial formularlo correctamente.
abarcado por la teoría, un Según cómo se plantee el
tropiezo o un acontecimiento problema, se perfilarán los
que no encaja dentro del objetivos de la investigación.
panorama que tenemos de Para plantear correctamente un
nuestro objeto de estudio. problema de investigación
debemos:
- Describirlo
- Identificar los elementos que le
constituyen.
- Formularlo a partir de lo anterior

3.4 Tipos de problemas científicos

- Teóricos. Cuyo propósito es generar nuevos conocimientos.

- Prácticos. Con objetivos destinados al progreso operativo de los hechos.

- Teórico-prácticos. Para obtener información desconocida en la solución de


problemas de la práctica.

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Sin duda existen un gran número de problemas que nos inquietan, pero quizá la mayor
parte de ellos no están a nuestro alcance resolverlos. Los requisitos para elegir un
problema de investigación son:

- Experiencia en el tema.
- Importancia del problema.
- Conocimientos para su manejo.
- Relevancia científica.
- Relevancia humana.

Los requisitos para elaborar un problema de investigación son:

1. Señalar manifestaciones del problema.


2. Manejar dos variables como mínimo.
3. Definir con claridad el problema.
4. Delimitar los aspectos que abarca el problema.
5. Enunciado del problema.

Señalar manifestaciones del problema. Consiste en describir las experiencias empíricas,


contexto, determinantes, interrogantes generales, efectos, posibles soluciones, y sugerir
los propósitos del estudio.

Manejar dos variables como mínimo. Al perfilar el problema, y a la luz de los referentes
empíricos, es posible relacionar al menos dos elementos, que pueden ser: posibles
causas del problema y efectos del mismo.

Por ejemplo, podemos observar la atención médica como causa, y la recuperación del
paciente como efecto.

Definir con claridad el problema. Los referentes empíricos y el manejo de dos variables
como mínimo, nos permiten definir el área problema con precisión de detalles. Los
términos utilizados para definir el problema deben ser lo bastante claros para permitir
que cualquier persona, con sólo leer el problema, se ubique en lo que se pretende
estudiar.

En el caso anterior, el problema puede definirse de la siguiente forma:

Se consideran como elementos por investigar, la relación entre la calidad en la atención


médica y la recuperación del estado de salud de los pacientes del Hospital X, en un
periodo de un año.

Delimitar los aspectos que abarca el problema. La definición del problema obliga a
precisar los aspectos que incluye. La delimitación de los aspectos por estudiar evita las
frecuentes divagaciones y centra la atención en los elementos medulares del problema
de investigación.

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Siguiendo el ejemplo anterior, la delimitación del problema puede ser como sigue:

Los aspectos en torno a los cuales se centrará el estudio son: La calidad de la atención
del personal paramédico en términos de eficacia, eficiencia y efectividad.

La recuperación del estado de salud del paciente, en términos de la satisfacción o


insatisfacción de las necesidades que requieren atención médica.

Enunciado del problema. La formulación del problema se plantea en forma de


interrogante, como veremos más adelante.

Factores a tener en cuenta para escoger un problema(8)


Precisión: El tema debe referirse a un aspecto claro y preciso.
El tema elegido debe poseer un contenido definido que lo
haga unívoco y con límites conceptuales claros.
Extensión: El tema de investigación debe ser específico y abarcar un
aspecto limitado del problema.
Originalidad: El tema debe referirse a un aspecto no estudiado antes.
Relevancia: El tema debe ser importante desde un punto de vista teórico
y práctico.
Factibilidad: Se analiza la posibilidad de realizar la investigación, de
acuerdo a los recursos disponibles. La experiencia del
investigador es un recurso muy importante.
Tiempo: Es fundamental entrar a considerar de qué tiempo se dispone
para la realización del tema escogido. Para determinar el
tiempo disponible es recomendable hacer una agenda de
trabajo que tome en cuenta las horas hábiles de trabajo.
Utilidad: Se debe prever su utilidad y no solamente sirva para optar un
título en pregrado o posgrado.
Fuentes de Conviene cerciorarse si el material necesario para el trabajo
información: está al alcance o disposición, pues sin esta seguridad no debe
iniciarse el desarrollo del tema.
Capacidad para Debe conocerse el tema escogido, como también su relación
desarrollarlo: con otros temas.

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El problema, debe ser definido de dos formas que al mismo tiempo son diferentes y que
no deben confundirse:

a) Planteamiento del problema


b) Formulación del problema

1º 2º
Planteamiento del problema Formulación del problema

En algunos textos y diseños se utilizan en forma indistinta los términos "planteamiento"


y "formulación", lo cual es un error, ya que se trata de dos conceptos diferentes,
independientemente de que uno esté incluido en el otro.

Cuando se realiza un "planteamiento" estoy exponiendo y desarrollando un conjunto o


un orden de ideas con el propósito de señalar o analizar todas las instancias que deben
atenderse o se necesitan en el proceso que nos conducirá a la formulación del problema.
En cambio cuando se "formula un problema", se expresa o enuncia en forma de pregunta
de manera precisa y concreta con todos los elementos o contenidos del problema. La
formulación hace parte del proceso del planteamiento y se constituye en su objetivo
terminal.

3.5 Planteamiento del problema científico:

Son antecedentes que le proporciona sustentación lógica al Problema Científico.

El papel del sujeto en la detección del planteamiento del problema es esencial. En ello
puede influir su experiencia personal, los rasgos específicos de su personalidad, su
estado de ánimo, hábitos y costumbres, la educación recibida, sus creencias científicas
y religiosas, las condiciones de vida.

El planteamiento del problema puede provenir, bien, de la observación de hechos o


factores imbricados en un proceso, pero que por la manera de presentarse, son
incapaces de brindarnos una explicación satisfactoria de ese hecho, o también puede
surgir como el resultado de experimentar y describir consecuencias en la aplicación
problemática de una teoría.

En el planteamiento del problema, se determinan las causas, las consecuencias, el


estado deseado y se llega a los problemas que se derivan del análisis; se escoge uno
de ellos, el cual será a partir de ese momento, donde debe centrarse la atención del
investigador.
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3.5.1 Funciones que cumple en la investigación el planteamiento del problema

a) Relaciona el problema de la investigación dentro del área seleccionada.


b) Justifica la necesidad de realizar la investigación
c) Define propósitos de la investigación
d) Argumenta la conveniencia de la forma cómo pretendemos acercarnos a la
solución del problema en estudio.
e) Presenta algunos datos que contribuyen a definir la investigación en proceso.
f) Describe situaciones importantes para la fundamentación del problema de
investigación.
A continuación presentamos un ejemplo de planteamiento de problema de un trabajo de
investigación(9) sobre “Conocimientos, actitudes, prácticas, necesidades relacionados a
las ITS y VIH en estudiantes de 3º a 6º de secundaria, sus padres de familia y sus
profesores, y prevalencia de sífilis y VIH en los estudiantes municipio de Sucre, 2011”

Ejemplo de planteamiento del problema:

- A pesar de realizar diferentes campañas para la prevención de las ITS – VIH/Sida


desde aproximadamente 15 a 20 años atrás en el Municipio de Sucre con
alrededor de 325.000 habitantes; las ITS y VIH/Sida siguen siendo un problema
de salud que día a día va en aumento. Teniendo como alerta la aparición de
infecciones en individuos cada vez más jóvenes.
- Revisada la bibliografía disponible en el municipio de Sucre, no se tiene estudios
específicos en población adolescente que hayan identificado los factores que les
predisponen a contraer estas infecciones de transmisión sexual.
- Las ITS y VIH dan como resultado grandes pérdidas económicas a un país.
Afectando a los grupos más vulnerables como son los adolescentes que se
encuentran con una influencia negativa del entorno y en una etapa de transición
en su desarrollo físico, biológico y emocional.

3.6 Formulación del problema científico:

Una vez realizado el planteamiento del problema, se debe concretar lo que se quiere
investigar a través de la formulación del problema científico en forma de pregunta.

Un proyecto de investigación sólo está justificado si es elaborado y redactado de una


forma meticulosa en base a una buena pregunta surgida de una idea nacida con
frecuencia de la propia experiencia profesional fruto de observaciones cotidianas; por
este motivo un investigador ha de sentir curiosidad por su entorno, aplicar el sentido
común a sus observaciones y sobretodo estar suficientemente motivado. La motivación
supone sin duda el motor para la investigación.

La formulación del problema científico es el resultado de la percepción significativa que


hace el investigador de algo que sucedió o sucede en la realidad, que exige una
corrección, un cambio o una explicación.
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Por lo general la formulación del problema científico se expresa inicialmente en la mente


del investigador, como percepción de una contradicción entre un estado real y un estado
deseado o entre lo conocido y lo por conocer o entre lo realizado y lo por realizar. El
investigador detecta algo en la realidad que no le satisface o le inquieta; por lo que
mentalmente se hace una pregunta que no tiene respuesta sintiendo la necesidad de
investigar.

Una excelente formulación de problema, por lo general se logra con una pregunta que
resume y condense la esencia del problema y establezca sus principales parámetros. Si
la pregunta está bien redactada nos debe indicar con claridad qué información ha de
obtenerse para resolver el problema(10).

Se manejan dos formas de enunciar la formulación del problema de investigación: a)


interrogativo y b) declarativo.

Interrogativo. Se expresa a través de una pregunta; por ejemplo: ¿Cómo influye la calidad
de la atención de médica en la recuperación del estado de salud de los pacientes del
Hospital X en 2012?

Declarativo. Se expresa a manera de propósito. “El estudio pretende mostrar la influencia


de la calidad de la atención del personal paramédico en la recuperación del estado de
salud de los pacientes del Hospital X en 2012”.

Formular correctamente un problema consiste, básicamente, en reducirlo a sus aspectos


y relaciones esenciales. Debe ser formulado con precisión, en una o varias preguntas
concretas donde se relacionen las variables implicadas(11).
Algunas condiciones que debe cumplir son:

- Especificar lo que ha de determinarse o resolverse


- Restringir el campo de estudio en una interrogante concreta
- Enunciarse de una forma clara y unívoca, de modo que la respuesta sólo admita
respuestas precisas
- Susceptible de verificación. No debe plantear juicios de valor sobre lo que es mejor
o peor, sobre cómo debería ser idealmente la realidad, sino sobre cómo es
realmente.
Su formulación debe responder a tres criterios básicos:

1. Claridad. Cualquier persona que lea el problema debe entender a qué


cuestiones se pretende responder con la investigación
2. Concisión. En este caso, lo breve y bueno, dos veces bueno.

3. Operatividad. El planteamiento operacional consiste en especificar no sólo el


fenómeno, sino también en qué unidades va a ser medidos cada uno de estos

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efectos.

Para el autor, el enunciado de la formulación del problema es mejor que sea en forma de
pregunta, para seguir la secuencia lógica de la metodología de investigación, en la
construcción de la columna vertebral de la investigación:

- Título (Se construye a partir de la formulación del problema, quitando los signos
de interrogación)
- Formulación del problema científico
- Objetivos (Para el objetivo general, se añade un verbo infinitivo a la formulación
del problema científico)
- Hipótesis (respuesta anticipada a la formulación de problema)

En síntesis, formular un problema es hacer una pregunta plausible e interesante


preferentemente acerca de las causas, el origen, el qué, el dónde, el cómo, el cuanto,
etc. que expliquen un hecho o fenómeno.

Sin formular una pregunta previa, no hay nada posteriormente que investigar, nada que
demostrar, nada que refutar.

Cada problema es único e inconfundible. Por ello es necesario saber identificar y definir
un problema en términos sencillos y claros, además debe reunir una serie de requisitos
tales como:

- La formulación del problema debe basarse en un conocimiento previo del mismo


- La solución del problema estudiado debe contribuir al desarrollo del conocimiento
científico, por tanto al desarrollo de la ciencia.
- Debe formularse y debe resolverse, aplicando los conceptos categorías y leyes
de la rama del saber que se investiga.
- Debe ser el punto de partida sobre el cual se elaboran los nuevos conocimientos.

Las cualidades que debe reunir la formulación del problema para que éste se considere
como tal son:

- Relevante
(útil, importante, significativa)
- Pertinente
(con la realidad y formación del investigador)
- Novedosa
(sea expresión del desconocimiento científico)
- Factible
(Disponibilidad de recursos, tiempo, conocimientos)
- Viable
(Accesibilidad a la información)
- Interesante y motivador
(Para el investigador pero también para el lector)
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- Ético
(Respetando las normas bioéticas de la investigación vigentes en el país)

Pasos para formular un problema científico

Describir el problema implica


su ambientación en cuanto a
los principales elementos que
inciden en él (directa o
indirectamente), lo que
requiere un conocimiento de la
realidad a estudiar.

Identificar los elementos del


problema implica exponer
aquellas características
específicas del objeto de
estudio, sin las cuales no
podría formularse o
entenderse el problema.

Formular el problema implica


una declaración precisa de los
diversos elementos del
problema en cuanto a sus
relaciones mutuas y la
3.6.1 Ejemplo de formulación de problema científico solución que demanda.

Ejemplo de formulación de problema científico de la misma Tesis anterior:

Formulación de problema científico:

¿Cuáles serán los conocimientos, actitudes, prácticas y necesidades de los


adolescentes (estudiantes de secundaria), sus padres o tutores y sus profesores en
cuanto a las ITS y VIH, y cuál la prevalencia de Sífilis y VIH en los estudiantes de
secundaria del municipio de Sucre?

Otros ejemplos de formulación de problemas científicos:

¿En qué orden de importancia operan las variables, motivación, conocimientos previos
y horas de estudio en el rendimiento académico?

¿Cuánta deshidratación celular produce en los deportistas el consumo de pequeñas


dosis de alcohol antes de una competencia de alta resistencia?

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¿ Cual es la prevalencia de sobrepeso u obesidad y cuáles son los factores de riesgo


que tienen relación con la presencia de glicemia basal alterada y dislipidemia en niños
de 10 a 13 años que asisten al colegio en el área urbana de la ciudad de Tarija?.

¿Cuál es la diferencia en el grado de conocimiento entre alumnos de cuarto año de


la Carrera de Medicina de la Universidad de San Francisco Xavier de Chuquisaca y
la población de la zona “El Rollo” sobre los desencadenantes, la evolución, el
tratamiento y las complicaciones de la diabetes tipo 2, durante el año 2012?

¿Existe relación en la calidad de plasma con el tiempo de fraccionamiento en unidades


de sangre del Banco de Sangre de Referencia departamental de Chuquisaca en el
período comprendido entre los meses de febrero y agosto del año 2012?

¿Cuál es la diferencia en el grado de conocimiento entre alumnos de primer y quinto


año de la Carrera de Medicina de San Francisco Xavier de Chuquisaca, sobre los
efectos del colesterol HDL y LDL en la salud de las personas?

¿Cuál será la prevalencia y los factores de riesgo para la portación de Streptococcus


agalactiae en mujeres de 35 a 37 semanas de gestación que asisten al Hospital de
Poconas de la ciudad de Sucre?

En el formato del protocolo de investigación, así como de una monografía o tesis, después
de haber definido el planteamiento y formulación del problema, se debe realizar la
justificación y uso de los resultados de la investigación, que a continuación describiremos:

3.7 Justificación y uso de los resultados

Además de los objetivos y de las preguntas, es necesario justificar las razones que
motivan el estudio o investigación, es decir el por qué debiera hacerse la investigación.

Hay necesidad de justificar cualquier problema de investigación, para demostrar que su


solución “no es trivial”, para ello hay que pensar en todos los beneficios que se obtendrán
si se obtienen resultados positivos. Por ejemplo, algunos beneficios pueden ser: de tipo
social, económico, técnico, científico, etc.

Contiene los argumentos fundamentales que sustentan la investigación a realizar,


enfatizando aquellos de carácter técnico y social principalmente. Se deben entregar las
razones de la utilidad del estudio, en otras palabras se hace necesario argumentar a
favor del estudio, que utilidad y conveniencia tiene su realización. ¿Por qué y para qué
realizar la investigación?

La justificación debe estar en términos:

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52

- Magnitud: Se justifica el motivo de la investigación de acuerdo a la dimensión de


los riesgos y los daños a la salud.
- Viabilidad: Que sea congruente de acuerdo a políticas de salud.
- Vulnerabilidad: Posibilidad de solución de acuerdo al planteamiento del problema.
Susceptible de modificación.
- Factibilidad: Se refiere a los recursos necesarios para llevar a cabo la
investigación.
- Transcendencia: Importancia económica y social que tiene lo que queremos
estudiar.

La mayoría de las investigaciones se efectúan con un propósito definido, pues no se


hacen simplemente por capricho de una persona, y ese propósito debe ser lo
suficientemente significativo para que justifique su realización. Además en muchos
casos se tiene que explicar por qué es conveniente llevar a cabo la investigación y
cuáles son los beneficios que se derivan del uso de los resultados. Trátese de estudios
cuantitativos o cualitativos, siempre es importante dicha justificación(12).

Una investigación llega a ser conveniente por diversos motivos: tal vez ayude a resolver
un problema social, a construir una nueva teoría o a generar preguntas de investigación.
Lo que algunos consideran relevante para investigar puede no serlo para otros. Para
Miller y Salkind, citado por Hernandez Sampieri R.(13) plantean una serie de preguntas
y cuanto mayor número de respuestas se contesten de manera positiva y satisfactoria,
la investigación tendrá bases más sólidas para justificar su realización:

 Conveniencia. ¿Qué tan conveniente es la investigación?; esto es, ¿para qué


sirve?
 Relevancia social. ¿Cuál es su trascendencia para la sociedad?, ¿Quiénes se
beneficiarán con los resultados de la investigación?, ¿de qué modo? En resumen,
¿qué alcance o proyección social tiene?

 Implicaciones prácticas. ¿Ayudará a resolver algún problema real?, ¿tiene


implicaciones trascendentales para una amplia gama de problemas prácticos?

 Valor teórico. Con la investigación. ¿se llenará algún vacío de conocimiento?, ¿se
podrán generalizar los resultados a principios más amplios?, ¿la información que
se obtenga puede servir para revisar, desarrollar o apoyar una teoría?, ¿se podrá
conocer en mayor medida el comportamiento de una o de diversas variables o la
relación entre ellas?, ¿qué se espera saber con los resultados que no se
conociera antes?, ¿se pueden sugerir ideas, recomendaciones o hipótesis para
futuros estudios?

 Utilidad metodológica. ¿La investigación puede ayudar a crear un nuevo


instrumento para recolectar o analizar datos?, ¿contribuye a la definición de un
concepto, variable o relación entre variables?, ¿Pueden lograrse con ella mejoras

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


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en la forma de experimentar con una o más variables?, ¿sugiere cómo estudiar


más adecuadamente una población?

Desde luego, es muy difícil que una investigación pueda responder positivamente a
todas éstas interrogantes; algunas veces solo cumple un criterio.

3.8 Viabilidad de la investigación

Además de la justificación, es necesario considerar otro aspecto importante del


planteamiento del problema que particularmente debe estar presente en el “protocolo de
investigación”: la viabilidad o factibilidad misma del estudio; para ello, debemos tomar
en cuenta la disponibilidad de recursos financieros, humanos y materiales que
determinarán en última instancia, los alcances de la investigación. Así mismo, resulta
indispensable que tengamos acceso al lugar o contexto donde se realizará la
investigación. Es decir, tenemos que preguntarnos de manera realista: ¿es posible llevar
a cabo esta investigación? y ¿Cuánto tiempo tomará realizarla? Dichos
cuestionamientos son particularmente importantes cuando se sabe de antemano que se
dispondrá de pocos recursos para efectuar la investigación.

En lo posible la descripción de la viabilidad del estudio de investigación debe contemplar


los siguientes aspectos(14):

- Científicos
- Técnicos
- Económico – financieros
- Estratégicos
- Políticos
- Sociales
- Culturales
- Legales
- Ambientales

Una vez formulado el problema de investigación en forma de pregunta, y hecha la


justificación y análisis de viabilidad correspondiente, sabemos lo que queremos
investigar; entonces el siguiente paso que la metodología de investigación establece es
responder a la pregunta ¿qué pretende la investigación?, es decir cuáles son los
objetivos, que veremos en el siguiente capítulo.

Cuando se tiene definitivamente formulado el problema de investigación, es el momento


de redactar el título del trabajo de investigación. Aunque resulte paradójico; cuando uno
empieza a leer un documento de investigación o un protocolo, empieza dando lectura al
“Título”, pero no es lo primero que se redacta.

La formulación del problema es el “núcleo”, o la “semilla” que da origen al título de


investigación, así mismo da origen al objetivo general; conformando una verdadera
columna vertebral con una secuencia lógica que todos llevan al mismo fin. La redacción
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54

de los 3 elementos (título, formulación de problema y objetivo general) lleva casi el


mismo enunciado, diferenciándose en la o las primeras palabras, como vemos en el
siguiente ejemplo.

Formulación del problema de Investigación.

Hecho, fenómeno o
situación que incita a
la reflexión y al
estudio

Importancia:
Aspectos del problema:
Permite conocer la situación Formulación
del Descripción: Mostrar la
que se va a estudiar
problema de situación objeto de estudio.
mostrando sus principales
rasgos investigación Formulación: Elaborar
preguntas de reflexión
Dimensiona el estado actual
sobre el problema
de la situación o aspecto
que se va a estudiar

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55

Bibliografía de capítulo
1. Universidad Autónoma de Madrid.[sitio en Internet]. España: Fecha de publicación 2011 [fecha de
acceso Junio 2012]. Dirección electrónica o URL http://www.slideshare.net/contactofaum/eleccin-
del-tema-de-investigacion
2. Universidad Autónoma de Guadalajara. [sitio en Internet]. México: Fecha de publicación 2011
[fecha de acceso Enero 2013]. Dirección electrónica o URL
http://crecea.uag.mx/investiga/doctos/idea.pdf
3. Universidad autónoma de Guadalajara. [sitio en Internet]. Guadalajara - México: Fecha de
publicación 2011 [fecha de actualización enero 2012; fecha de acceso octubre 2012]. Dirección
electrónica o URL http://crecea.uag.mx/investiga/doctos/idea.pdf
4. Flores Villarroel C. Universidad Mayor San Simón. [sitio en Internet]. Cochabamba: Fecha de
publicación 2011 [fecha de acceso Noviembre 2012]. Dirección electrónica o URL
http://www.cs.umss.edu.bo/doc/material/mat_gral_108/Objetivos.pdf
5. Universidad Internacional de Andalucía. [sitio en Internet]. España: Fecha de publicación 2012
[fecha de acceso Enero 2013]. Dirección electrónica o URL http://ocw.unia.es/ciencias-artes-y-
letras/metodologia-investigacion-arquitectura-medioambiental/materiales-ud5-propuesta-de-tesis-
de-maestria/skinless_view
6. Bolumar Montrull F. Estrategias de diseño en epidemiología. Tipos de estudio.. En: Piedrola G.
coordinador. Medicina preventiva y Salud Pública. 10ª ed. Barcelona: Masson; 2001. p. 79-86
7. Universidad Nacional abierta. [sitio en Internet]. Venezuela: Fecha de publicación 2012 [fecha de
acceso Enero 2013]. Dirección electrónica o URL
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8. Tamayo y Tamayo M. El proceso de la investigación científica. Limusa Noriega Editores. Bogotá –
Colombia.1994
9. Gonzales Herrera I. “Conocimientos, actitudes, prácticas, necesidades relacionados a las ITS y
VIH en estudiantes de 3º a 6º de secundaria, sus padres de familia y sus profesores, y prevalencia
de sífilis y VIH en los estudiantes municipio de Sucre, 2011”. Universidad Andina. 2011
10. Balliache Dilcia. El problema y su delimitación. Biblioteca Universia. [sitio en Internet]. USA: Fecha
de publicación 2011 [fecha de acceso Junio 2012]. Dirección electrónica o URL
http://dspace.universia.net/bitstream/2024/187/1/Tema1+El+Problema-DIB.pdf
11. El problema de investigación. .[sitio en Internet]. España: Fecha de publicación 2011 [fecha de
acceso Junio 2012]. Dirección electrónica o URL
http://www.uam.es/personal_pdi/stmaria/jmurillo/Metodos/Materiales/El_problema.pdf
12. Galeano M. Estrategias de investigación social. La Carreta editores. Medellín Colombia. 2004
13. Hernandez Sampieri R, Fernandez Collado C, Baptista P. Metodología de la investigación. 4ª ed.
Madrid: McGrawHill; 2010.
14. Hurtado de Barrera J. Metodología de la investigación holística. Fundación Sypal. 3ª Ed. Caracas
– Venezuela. 2000

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56

4 Objetivos de investigación
Con un buen objetivo, estamos seguros de llegar a la meta.

4.1 Introducción:

Después de haber concebido la idea de investigación y redactado la formulación del


problema en forma de pregunta y de esta manera saber que queremos investigar, pasamos
a precisar su tercera característica, que la metodología de investigación propone y es la de
establecer los objetivos de investigación.

Pasos a seguir para lograr objetivos de investigación

Paso 1

Concebir la idea a
investigar

Paso 2

Formular el problema
de investigación

Paso 3
Establecer los
objetivos de
investigación

Con los objetivos se establece que se pretende con la investigación(1). Los objetivos deben
expresarse con claridad para evitar posibles desviaciones en el proceso de investigación y
deben ser susceptibles de alcanzarse; son las guías del estudio y durante todo el desarrollo
del mismo deben tenerse presentes. Evidentemente, los objetivos que se especifiquen
deben ser congruentes entre sí.

Un objetivo es un enunciado que expresa los resultados que se pretenden alcanzar al


finalizar la investigación(2); es una frase que transmite una meta exacta, que el investigador
desea alcanzar; dicho en otras palabras más simples “lo que el investigador quiere lograr,
alcanzar o conseguir con la investigación”(3); lo que al final en el capítulo de resultados y

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luego en conclusiones obligatoriamente deben aparecer como logros de la investigación.

Los objetivos expresan los fines o propósitos que se esperan alcanzar con el estudio del
problema planteado(4). Ellos responden a la pregunta ¿para qué se lleva a cabo la
investigación?(5), por ello es habitual que su redacción comience con un verbo en infinitivo:
determinar, identificar, establecer, distinguir, medir, cuantificar y otros.

Los objetivos representan las acciones concretas que el investigador llevará a cabo para
intentar responder a las preguntas de investigación y así resolver el problema planteado.
Se puede observar que todo lo estudiado hasta ahora tiene coherencia y relación unos con
otros, logrando una consistencia entre sí (coherencia interna); por ello, los objetivos deben
ser concretos, claros, realistas y modestos, en la medida en que realmente reflejan la
contundencia del investigador en su intención de aportar en el conocimiento del objeto de
estudio.

Si la vida se considerara una investigación de campo y suponemos que nadie emprende un


camino sin un destino marcado, ya sea tangible o intangible, podemos entonces suponer
que los objetivos a nivel general son el punto de partida más importante a considerar pues
ellos son ese destino que deseamos alcanzar y la razón por la cual iniciamos ese viaje(6).

Toda investigación nace con un propósito o finalidad, algunas tratan de contribuir en la


solución de un problema en particular, otras esperan alcanzar algún grado de conocimiento
en determinada área(7). Este propósito o finalidad será el objetivo que constituirá el punto
de partida y orientará así el curso de todo el proceso investigativo. Si este es bien formulado
logra transmitir la intencionalidad del investigador, permitiendo también determinar si tal
investigación rindió o no los frutos esperados.
Cuando se desea plasmar en el papel la redacción de los objetivos se han de tomar en
cuenta dos preguntas simples: ¿Cómo? y ¿Para qué? Si se cuestionan los objetivos
generales con la pregunta ¿Cómo?, la respuesta serán los objetivos específicos; cuando
hacemos la pregunta ¿Para qué? nos señalará el objetivo general.
Es indispensable encontrar un equilibrio entre los objetivos; pues si los objetivos específicos
sobrepasan al objetivo general proponiendo operaciones no implicadas en el mismo,
desestabilizarían las conclusiones finales y gran parte del proceso de toda la investigación.
Si por el contrario los objetivos específicos son incompletos respecto del objetivo general,
entonces la investigación será incompleta.
La formulación de los objetivos debe escribirse de forma clara, concisa y bien orientada
hacia el fin(8); deben ser redactados en la forma más específica posible, evitando unir dos
o más objetivos en uno, lo cual no significa que no se pueda plantear un objetivo general,
siempre y cuando sean precisados a continuación los objetivos específicos.

Estos deben enunciar un resultado unívoco, preciso, factible y medible que será obtenido
mediante la investigación, definiendo un estado o situación cuantificable en un tiempo y
lugar determinado, que se intenta alcanzar como resultado del estudio(9).

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La importancia de los objetivos de la investigación radica en que sirven para indicar la


dirección de la investigación. Un proyecto de investigación puede tener uno o más
objetivos, el requisito es que exista consistencia.

La definición de los objetivos de un trabajo es una tarea que se debe abordar desde el
principio de la investigación, inmediatamente después de la formulación del problema. Los
objetivos del trabajo de investigación están contenidos en el Protocolo o Proyecto y deben
permanecer inalterables hasta el informe final de la investigación. Esto es así, porque los
objetivos constituyen la guía más general de todos los pasos de la investigación.

En función de los objetivos se plantean los métodos de recolección de datos, las pruebas
estadísticas, las formas de presentar la información y el resto de los elementos que
conforman la investigación. Los objetivos son el punto de partida y la base orientadora de
todas las acciones que se ejecutarán en la investigación.

El principal requisito en el momento de plantear los objetivos de una investigación es que


estos sean alcanzables, lógicos y coherentes con la realidad. Es decir que el interés que se
persiga, considere las posibilidades y limitaciones del trabajo realizado.

Dependiendo del tipo de investigación o de la meta que se pretenda alcanzar, el


investigador puede plantear uno o varios objetivos generales de los cuales se derivaran una
serie de objetivos específicos; ya sean los primeros o los segundos siempre se ordenarán
según su relevancia. Es importante mencionar que dentro de una investigación pueden
existir tantos objetivos como el investigador considere necesario, siendo los objetivos
específicos un desglose del o de los objetivos generales. En general en la mayoría de
investigaciones, solo se tiene un objetivo general desglosado en varios objetivos
específicos.

Al determinar el rumbo a tomar mediante un objetivo general que abarcará en forma general
nuestro propósito fundamental, debemos sistematizar las estrategias que harán posible el
logro de nuestras metas; por ello debemos revisar los objetivos en cada etapa de nuestra
indagación para evitar errores que al final obstaculizarían el resultado real.

4.2 Cómo formular objetivos:

- Un objetivo bien formulado es aquel que logra transmitir lo que intenta realizar el
investigador; es decir, lo que pretende obtener como resultado(10).

- No se deben englobar todos los objetivos de una investigación en un solo enunciado,


sino que se deben formular por separado de acuerdo a cada uno de los fines
deseados(11). Para una buena formulación de objetivos conviene redactar todos los
posibles enunciados que se tengan en mente, lo cual nos ayuda a pulir el o los objetivos,
hasta lograr el enunciado que responda a nuestro propósito(12).

- El enunciado de un objetivo consta de un conjunto de palabras, las cuales permiten varias


combinaciones y hacen posible el logro de la expresión de un propósito determinado.
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- En la combinación de palabras o símbolos es necesario tener cuidado, pues se puede


correr el riesgo de indicar con palabras una cosa diferente a lo que queremos
expresar(13). Por tal razón, el enunciado simbólico del objetivo debe responder a lo que
el investigador tiene en mente como fin o propósito de la investigación.

- Es necesario insistir que lo que se busca con el objetivo es la transmisión exacta de lo


que se tiene en mente, por ello, el mejor enunciado es aquel que excluye el mayor
número de interpretaciones posibles(14).

- En la redacción del objetivo se requiere tomar en consideración que hay palabras o


símbolos, con muchas interpretaciones e igualmente los hay que admiten pocas
interpretaciones; por ello, se debe ubicar la palabra que más convenga en su sentido de
exactitud respecto a lo que pensamos.

- Otra característica importante en la declaración de un objetivo, es que éste debe


identificar el tipo de resultados que se pretende lograr(15).

- Los objetivos de la investigación señalan los elementos del marco conceptual que se
debe investigar. Estos objetivos describen las perspectivas de la investigación y
especifican lo que se espera de los resultados de la investigación.

4.3 Elementos en la construcción de un objetivo:

En la construcción de un objetivo, siempre debe empezar con un verbo en tiempo infinitivo,


para luego continuar con la segunda parte que se refiere a lo que se está estudiando o lo
que se espera con la invetigación, para concluir con la última parte que se refiere a la
identificación en quienes se realizará la investigación, cuando y donde.

De ésta manera, escribiendo sistemáticamente sin olvidar las 3 partes esenciales de todo
objetivo, habremos cumplido con el “Objetivo”; como observamos en el gráfico siguiente

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60

Verbo Lo
esperado Sujeto

Determinar la diferencia en el
entre los estudiantes
grado de
de primer año de la
conocimiento
Facultad de Medicina
sobre tuberculosis
de la
U.M.R.S.F.X.CH. y los
pobladores del barrio
20 de marzo, zona
Cruce Azari, del
distrito 5 de la ciudad
de Sucre, Bolivia
2013.

Objetivo general
Determinar la diferencia en el grado de conocimiento sobre tuberculosis entre
los estudiantes de primer año de la Facultad de Medicina de la U.M.R.S.F.X.CH.
y los pobladores del barrio 20 de marzo, zona Cruce Azari, del distrito 5 de la
ciudad de Sucre, Bolivia 2013.

4.4 Características de los objetivos:

- El objetivo es orientador, ya que es el punto de referencia a partir del cual se desarrolla


la investigación, a cuyo logro se dirigen todos los esfuerzos y que expresa tanto la
objetividad del posible objeto modificado, como la subjetividad del investigador que
piensa, de acuerdo a su criterio, que ese debe ser el logro a alcanzar.

- El objetivo debe enfocarse a la solución del problema.

- Se declara en forma clara y precisa donde no quede lugar a dudas el resultado al cual
se quiere arribar como conclusión de la investigación.

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- En la formulación del objetivo debe quedar expresado de forma sintética y totalizadora,


el resultado concreto de la investigación, que debe ser ponderado en la solución del
problema planteado y que posee un carácter práctico, aplicable al proceso objeto de
estudio y que se precisa en guías metodológicas, programas, textos u otro objeto real
que constituye su significación práctica.

- El objetivo debe quedar limitado por los recursos humanos y materiales con los que se
cuenta para realizar la investigación(16).

- Debe ser evaluable, ya que la evaluación de toda investigación tiene que estar
encaminada a la solución o no del problema formulado a resolver, tanto mediante la
argumentación teórica como de su introducción en la práctica histórica social.

- Deben ser concretos, es decir no redundar en frases largas y abstractas

- Ser factibles es decir tomar en cuenta todos los aspectos involucrados dentro de la
investigación: tiempo, dinero, personal, perspectivas y capacidad.

- Identificar el abordaje del tema, el destino de dicha investigación y el uso de los recursos.

También es necesario tener en cuenta que durante la investigación pueden surgir objetivos
adicionales, modificarse los objetivos iniciales e incluso ser sustituidos por nuevos objetivos,
según la dirección que tome la investigación; cualquier cambio sin embargo, debe ser
cuidadosamente analizado y en su caso si el investigador cuenta con un tutor o ser parte
de un equipo, se debe discutir la pertinencia de cualquier cambio.

4.5 Clasificación de los objetivos:

Existen dos tipos de objetivos, general y específicos; ambos ineludibles en todo proyecto
de investigación. A continuación describimos cada uno ellos:

4.5.1 Objetivo General:

El objetivo general constituye el enunciado global sobre el resultado final que se pretende
alcanzar con la investigación (¿qué?, ¿dónde?, ¿para qué?). Es aquel que expresa un logro
sumamente amplio y es formulado como propósito general de estudio. Su redacción guarda
mucha similitud como veremos al final de éste capítulo, con el título de la investigación.

El objetivo general es aquel que explicita lo que se espera lograr con el estudio en términos
de conocimiento. Da una noción de lo que se pretende describir, determinar, identificar,
comparar, verificar, etc.

Es aquel que contribuye a la solución del problema, responde a la pregunta de la


formulación del problema de investigación, algunos autores indican que, sale del título(17)

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62

En realidad el punto de partida tanto para el título como para el objetivo general es la
formulación del problema.

4.5.2 Objetivos específicos:

Los objetivos específicos representan los pasos que se realizan para alcanzar el objetivo
general. Facilitan el cumplimiento del objetivo general, mediante la determinación de etapas
o la precisión y cumplimiento de los aspectos necesarios de este proceso. Señalan
propósitos o requerimientos en orden a la naturaleza de la investigación. Se derivan del
objetivo general y, como su nombre lo dice, inciden directamente en los logros a obtener.
Deben ser formulados en términos operativos, incluyen las variables o indicadores que se
desean medir y que más tarde serán descritos en la operacionalización de variables. Las
causas del problema orientan su redacción.

Los objetivos específicos indican lo que se pretende realizar en cada una de las etapas de
la investigación. Son logros parciales que facilitan el control sistemático de la investigación
y que al ser alcanzados en conjunto nos permiten garantizar que el objetivo general ha sido
logrado(18).

 Son la descomposición y secuencia lógica del objetivo general.


 Son un anticipo del diseño de la investigación.
 Se refieren a los subtemas o partes del objetivo general.
 Deben ser: lógicos, precisos, realizables, observables y medibles.
 El infinitivo verbal es menos abarcador. (identificar - enumerar- determinar -
enunciar).

Es vital que los objetivos enunciados en un trabajo de investigación ya sea tesis o


monografía, sean alcanzados o logrados durante la realización de la misma.

El investigador es el que redacta los objetivos, sin ninguna presión; por tanto no se deben
proponer objetivos exagerados, imposibles de resolver, o muy difíciles de cumplir; sin que
esto signifique plantear objetivos demasiado simples e intrascendentes; se deben plantear
objetivos en un marco de “retos a cumplir” pero alcanzables. Sin volar en la estratósfera,
pero tampoco de inicio por su simpleza dejarlos bajo tierra.

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63

La unión de los objetivos específicos debe dar como resultado el objetivo


general.

4.6 Diferencias entre objetivos, actividades y logros:

No hay que confundir los objetivos específicos con las actividades a desarrollar o con logros
que se esperan alcanzar a partir de los resultados de la investigación (19); ya que es muy
frecuente observar en trabajos de investigación de “jóvenes investigadores”, tentarse por
escribir “actividades” en vez de objetivos, lo cual conduce a un error frecuente que lleva al
fracaso en el logro de resultados.

A continuación mostramos la siguiente tabla, para diferenciar entre objetivos, actividades y


logros:

Objetivos Actividades Logros

Realizar un Aplicar una encuesta…. Aumentar el


diagnóstico…. rendimiento….
Determinar las causas Diseñar un programa…. Incrementar la
de…. eficiencia….
Establecer la relación Entrevistar a…. Disminuir los niveles….
entre….
Conocer los efectos…. Revisar la bibliografía…. Formular las políticas….
Analizar las Analizar datos…. Mejorar las condiciones….
características….

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Identificar los Formular Erradicar la


factores…. recomendaciones…. enfermedad….

4.7 Verbos utilizados en la redacción de objetivos:

Como ya se dijo líneas arriba, un objetivo debe escribirse empezando con un verbo en
tiempo infinitivo (esto quiere decir un verbo terminado en ar, er, ir), utilizado según la
intencionalidad del investigador y de acuerdo a lo que se quiere investigar.
A continuación presentamos una lista de verbos infinitivos a manera de ejemplos según el
área de investigación:

Ejemplos de verbos infinitivos


utilizados en la redacción de
objetivos

Conocimiento Comprensión Aplicación Análisis Síntesis Evaluación

Adquirir Colocar Actuar Agrupar Elaborar Adaptar


Analizar Combinar Adoptar Analizar Establecer Calificar
Anotar Comentar Afianzar Asociar Exponer Completar
Buscar Comprender Afirmar Calcular Fabricar Comprobar
Citar Clasificar Aplicar Catalogar Formular Evitar
Clasificar Contrastar Apoyar Categorizar Generalizar Identificar
Combinar Convenir Calcular Clasificar Ilustrar Juzgar
Comparar Describir Caracterizar Combinar Inducir Medir
Completar Diagramar Construir Comparar Inferir Opinar
Comprobar Especificar Demostrar Componer Integrar Reconocer
Conocer Explicar Efectuar Concebir Narrar Resolver
Discriminar Formular Ejecutar Concluir Organizar Seleccionar
Emitir Expresar Emplear Conducir Planear Valorar
Encontrar Identificar Encontrar Construir Precisar
Enumerar Ilustrar Ensayar Contrastar Preparar
Enunciar Indicar Enseñar Crear Programar
Escoger Informar Esbozar Debatir Proponer
Establecer Interpretar Definir Reconstruir
Formular Descifrar Redactar
Identificar Reestructurar
Indicar Relacionar
Informar Sintetizar
Interpretar
Medir
Nominar
Observar
Preparar
Resumir

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65

Respecto al infinitivo verbal, éste debe ser analizado y utilizado con mucho cuidado, puesto
que existen algunos que se prestan a una amplia gama de interpretaciones (20). Por ej.
Conocer, enseñar, desear, pensar, saber, apreciar, comprender, entender, creer, etc.
Todos estos tienen una carga fuerte de subjetividad; sin embargo, hay otros que se prestan
a menos interpretaciones ambiguas, como: Determinar, identificar, clasificar, analizar,
describir, diseñar, comparar, contrastar, resolver, evaluar, etc.

Se observa frecuentemente el mal uso de los verbos infinitivos, muchas veces de manera
impertinente, sin saber el real significado del mismo, por lo que a continuación hacemos un
breve resumen sobre las definiciones de verbos infinitivos, tomando en cuenta como
referencia a la Real Academia de la lengua española:

Verbos y Definiciones
Real Academia Española (21)
Adquirir Ganar, conseguir con el propio trabajo o industria. Hacer
propio un derecho o cosa que a nadie pertenece, o se
transmite a título lucrativo u oneroso, o por prescripción.

Analizar Distinción y separación de las partes de un todo hasta


llegar a conocer sus principios o elementos. Método
estadístico usado para cuantificar la importancia de cada
uno de los factores actuantes en un fenómeno.

Anotar Poner notas en un escrito, una cuenta o un libro

Buscar Hacer algo para hallar a alguien o algo

Caracterizar Determinar los atributos peculiares de alguien o de algo,


de modo que se distinga de los demás.

Comparar Fijar la atención en dos o más objetos para descubrir sus


relaciones o estimar sus diferencias o semejanzas.

Comprender Entender, alcanzar, penetrar.

Comprobar Verificar, confirmar la veracidad o exactitud de algo.

Confirmar Corroborar la verdad, certeza o el grado de probabilidad


de algo.

Conocer Averiguar por el ejercicio de las facultades intelectuales


la naturaleza, cualidades y relaciones de las cosas.
Entender, advertir, saber, echar de ver.

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Deducir Sacar consecuencias de un principio, proposición o


supuesto.
Definir Fijar con claridad, exactitud y precisión la significación de
una palabra o la naturaleza de una persona o cosa.
Decidir, determinar, resolver algo dudoso.

Delimitar Determinar o fijar con precisión los límites de algo.

Demostrar Mostrar, hacer ver que una verdad particular está


comprendida en otra universal, de la que se tiene entera
certeza.

Describir Representar a alguien o algo por medio del lenguaje,


refiriendo o explicando sus distintas partes, cualidades o
circunstancias.

Determinar Señalar, fijar algo para algún efecto.

Diseñar Hacer un diseño.

Especificar Explicar, declarar con individualidad algo. Fijar o


determinar de modo preciso.

Establecer Dejar demostrado y firme un principio, una teoría, una


idea, etc.

Estimar Apreciar, poner precio, evaluar algo.

Estudiar Ejercitar el entendimiento para alcanzar o comprender


algo.

Evaluar Estimar, apreciar, calcular el valor de algo. Estimar los


conocimientos, aptitudes y rendimiento de los alumnos.

Explicar Llegar a comprender la razón de algo, darse cuenta de


ello. Dar a conocer la causa o motivo de algo.

Fabricar Producir objetos en serie, generalmente por medios


mecánicos. Hacer, disponer o inventar algo no material.

Identificar Dicho de dos o más cosas que pueden parecer o


considerarse diferentes: Ser una misma realidad.

Inferir Sacar una consecuencia o deducir algo de otra cosa.

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Interpretar Explicar acciones, dichos o sucesos que pueden ser


entendidos de diferentes modos. Concebir, ordenar o
expresar de un modo personal la realidad.

Investigar Realizar actividades intelectuales y experimentales de


modo sistemático con el propósito de aumentar los
conocimientos sobre una determinada materia.

Mapear Trasladar a un mapa sistemas o estructuras


conceptuales. Hacer mapas.

Medir Comparar una cantidad con su respectiva unidad, con el


fin de averiguar cuántas veces la segunda está
contenida en la primera.

Modelar Configurar o conformar algo no material. Ajustarse a un


modelo.

Observar Examinar atentamente. Mirar con atención y recato,


atisbar.

Presentar Hacer manifestación de algo, ponerlo en la presencia de


alguien.

Producir Engendrar, procrear, criar. Se usa hablando más


propiamente de las obras de la naturaleza, y, por
extensión, de las del entendimiento.

Proyectar Idear, trazar o proponer el plan y los medios para la


ejecución de algo.

Reconocer Examinar con cuidado algo o a alguien para enterarse de


su identidad, naturaleza y circunstancias.

Redefinir Volver a definir algo cuyas características o circunstancia


han cambiado.

Relacionar Establecer relación entre personas, cosas, ideas o


hechos.

Simular Representar algo, fingiendo o imitando lo que no es.

Tipificar Dicho de una persona o de una cosa. Representar el tipo


de la especie o clase a que pertenece.

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68

4.8 Ejemplos de objetivos

4.8.1 Ejemplo 1:

Título de investigación:

Factores de riesgo que inciden en el desarrollo de las


infecciones intrahospitalarias (IIH), en el Servicio de
Pediatría del Hospital Santa Bárbara de la ciudad de
Sucre, durante la gestión 2012.

Formulación del problema:


¿Qué factores de riesgo inciden en el desarrollo de
las infecciones intrahospitalarias (IIH), en el Servicio
de Pediatría del Hospital Santa Bárbara de la ciudad
de Sucre, durante la gestión 2012?

Objetivo general: Objetivos específicos:


=
Identificar los factores de - Determinar la Tasa de Incidencia de
riesgo que inciden en el Infecciones Intrahospitalarias
desarrollo de las infecciones durante la gestión 2012 en el Servicio
intrahospitalarias (IIH) en el de Pediatría del Hospital Santa
Servicio de Pediatría del Bárbara. +
- Determinar las características de los
hospital “Santa Bárbara” de la
niños hospitalizados, según el sexo,
ciudad de Sucre, durante la la edad y el estado nutricional. +
gestión 2012. - Determinar los factores de riesgo
asociados a la infección
intrahospitalaria en el Servicio de
Pediatría. +
- Establecer la frecuencia en la que se
presentaron los diferentes
microorganismos aislados.

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69

4.8.2 Ejemplo 2:

Título de investigación:

Asociación entre índice de masa corporal elevado y el


desarrollo de Diabetes Mellitus tipo 2, en pacientes
que acudieron al Instituto de Medicina Nuclear de la
ciudad de Sucre entre los meses de febrero y abril de
2012

Formulación del problema:

¿Existe asociación entre índice de masa corporal


elevado y el desarrollo de Diabetes Mellitus tipo 2 en
pacientes que acudieron al Instituto de Medicina
Nuclear de la ciudad de Sucre entre los meses de
febrero y abril de 2012?

Objetivo general: Objetivos específicos:

“Determinar la prevalencia - Determinar IMC a través del peso y


de Diabetes Mellitus tipo 2 la talla. +
en pacientes con Índices de - Determinar la distribución de masa
Masa Corporal Elevado
= corporal. +
- Determinar los niveles sanguíneos
(sobrepeso y obesidad) en el de glucosa basal y postprandial. +
Instituto de Medicina Nuclear - Relacionar la glicemia según sexo
de la ciudad de Sucre entre y edad. +
los meses de febrero – abril - Relacionar los niveles de glucosa
2012”. sanguínea con el IMC. +
- Relacionar los niveles de glucosa
sanguínea con la distribución de
masa corporal. +
- Relacionar los niveles de glucosa
con el consumo de kilocalorías en
24 horas. +
- Relacionar la actividad física con la
Diabetes Mellitus tipo 2.

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70

4.8.3 Ejemplo 3:

Título de investigación:

Factores de riesgo laboral, nivel de conocimientos y


cumplimiento de las medidas de bioseguridad del
personal de salud, manual y administrativo en el
Instituto de Gastroenterología Boliviano Japonés de la
ciudad de Sucre, gestión 2013.

Formulación del problema:

¿Cuáles son los factores de riesgo laboral, nivel de


conocimientos y cumplimiento de las medidas de
bioseguridad del personal de salud, manual y
administrativo en el Instituto de Gastroenterología
Boliviano Japonés de la ciudad de Sucre, gestión
2013?

Objetivo general: Objetivos específicos:

“Determinar los factores de - Identificar los factores de riesgo


riesgo laboral, nivel de laboral más frecuentes a los que está
conocimientos y expuesto el personal de salud y
cumplimiento de las
= manual. +
- Valorar el grado de conocimiento
medidas de bioseguridad del sobre medidas de bioseguridad al
personal de salud, manual y personal de Salud, manual y
administrativo en el Instituto administrativo. +
de Gastroenterología - Verificar la aplicación de medidas de
Boliviano Japonés de la Bioseguridad del personal de Salud,
ciudad de Sucre, gestión manual y administrativo en los
2013” distintos servicios del Instituto
Gastroenterológico.+
- Determinar las condiciones y
ambiente del trabajo donde se
desempeñan los
profesionales y otros empleados.

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71

4.9 Resumen:

Objetivos de
investigación

Son propósitos o fines


que se pretenden lograr al
realizar una investigación;
alcanzables y coherentes
con la realidad

Los elementos en la
construcción del objetivo
son: un verbo infinitivo, lo
esperado y el sujeto

DEFINIR LOS
OBJETIVOS DE
INVESTIGACIÓN

General: Específicos:
Responde al título y al La suma de todos, conduce
problema de investigación al Objetivo General.

Utilizar verbos
infinitivos: Determinar,
identificar, establecer,
distinguir, medir,
cuantificar, etc.

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72

La mejor forma
de lograr un
trabajo exitoso
de
investigación,
es formulando
un buen
objetivo

Como ya observamos el título del trabajo de investigación y el objetivo general tienen su


origen en la formulación del problema; es el momento de estudiar detalles sobre cómo
construir el título.

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73

4.10 Redacción del título del trabajo de investigación

Redacción del título y objetivo general a partir de la formulación del problema

TITULO OBJETIVO GENERAL


Factores adversos del Determinación de los factores
fumarato ferroso, en relación adversos del fumarato
al sulfato ferroso, en la mujer ferroso, en relación al sulfato
embarazada ferroso, en la mujer
embarazada

FORMULACION DE
PROBLEMA
¿Cuáles son los factores
adversos del fumarato
ferroso, en relación al sulfato
ferroso, en la mujer
embarazada?

Hace unos años atrás, se decía que al finalizar la investigación el investigador se veía
enfrentado a la necesidad de elegir un título para su investigación. Se decía que encontrar
un título perfecto para un trabajo de investigación, se convertía en una labor más
complicada que la misma realización del texto. Se recomendaba que el investigador trabaje
con títulos provisionales durante todo el proceso de investigación y realice una redacción
inicial del informe para definirlo sólo cuando se tenga la versión definitiva del trabajo.
También, decían que se debía ir formulando (en la medida de lo posible) varias
posibilidades de títulos, a fin de poder seleccionar el que más satisfaga en función del
rumbo que desarrolle la investigación.

Actualmente decimos que el título es de simple construcción y debe redactarse antes de


empezar con la investigación misma; teniendo elaborada la formulación del problema, que
ambos quedan inamovibles, junto con el objetivo general hasta el final de la investigación.

El título es uno de los primeros elementos de la investigación que se comunican y sintetiza


el tema abordado y la postura del investigador ante la problemática planteada.

El título es un elemento importante dentro del informe de la investigación y quizás por no


ser considerado tan relevante en la cultura investigativa de nuestro contexto, muchos
investigadores dedican su concentración a las otras partes del trabajo. El título puede ser
definido como "la puerta de entrada" a la investigación, De manera general, la investigación
será recordada (al igual que con los libros o una buena película), por su título y por los
términos que lo componen(22).

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74

El título es la frase con la que se da a conocer un trabajo de investigación. Es una especie


de etiqueta, por lo cual tiene que describir con minuciosidad el contenido del trabajo de
investigación. Esta frase se formula de manera tal que refleje el área temática vinculada
con el problema o con el objetivo general de la investigación.

Robert Day(23), define el título como el menor número posible de palabras que describen
adecuadamente el contenido de una investigación. Las primeras impresiones, son
impresiones fuertes; por ello, el título debería ser bien estudiado y dar, en la medida que
lo permitan sus límites, una indicación clara y concisa de lo que vendrá luego(24).
Recuérdese que la mayoría de lectores solo lee el título, cuando éste les interesa recién
pocas personas, si es que lo hace alguna, leen el trabajo entero.

El título debe ser congruente con el objetivo general planteado y con la formulación del
problema.

El título debe ser atractivo al lector, exacto, completo, específico, conciso. Debe incentivar
la lectura, debe “tentar” al lector.

El título de un proyecto debe ser ante todo, corto y claro, por tanto, debe evitar contener
información irrelevante a la vez que refleja qué se va a hacer, dónde y, si es pertinente,
cuándo o con quién. El título semeja en gran medida al objetivo general de la investigación,
aunque no sigue la norma de iniciar con un verbo en infinitivo sino con un sustantivo
derivado de aquél.

El título debe escribirse en forma declarativa, a su vez, debe ser atractivo, lo más
explícito posible y sin adornos literarios, ni nombres fastuosos. Debe referirse solamente al
tema principal evitando iniciar con artículos y preposiciones. Se debe tratar de iniciar la
primera frase o palabra por el tema central de la investigación. Además, no debe incluir
abreviaturas, no debe expresar un tema más amplio al de la investigación y debe tener una
correcta sintaxis. Con pocas palabras (poder de síntesis) se debe dar una idea completa de
qué se trata la investigación y que se pretende lograr(25).

Un título exacto y completo utiliza las variables de estudio, menciona la población de


estudio, año y lugar de la investigación.

Hay que recordar que los servicios de indización bibliográfica y resúmenes de artículos
dependen grandemente de la exactitud del título, como dependen muchos sistemas de
recuperación de obras computadorizadas que hoy se utilizan. Un artículo titulado de forma
inapropiada puede perderse prácticamente y no llegar nunca al público a que se destina.

El título de un trabajo de investigación científico es una etiqueta, y no solo una oración


gramatical.

En los títulos hay que tener especial cuidado con la sintaxis. La mayoría de los errores
gramaticales de los títulos se deben al orden defectuoso de las palabras.

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75

Evite palabras superfluas como “Estudio sobre…”, “Investigación sobre….”,


Observaciones acerca de….”

Tampoco sea tan escueto como en el siguiente ejemplo: “Estudio sobre meningitis”
cuando en realidad debía ser “Prevalencia y factores de riesgo de meningitis en niños
menores de 5 años, atendidos en el Servicio de Neurología del Hospital Universitario San
Francisco Xavier de Sucre, Bolivia, de enero a diciembre de 2013”.

A continuación mostramos como ejemplo algunas frases de inicio de títulos:

- Efecto de…. - Estructura de…. - Tasas de…. - Plan de….


- Incidencia de … - Crecimiento de…. - Tendencias de…. - Propuesta de….
- Factores que…. - Monitoreo de…. - Indicadores de…. - Diagnóstico….
- Cambio de…. - Distribución de…. - Alternativas de…. - Nivel de …
- Tratamiento…. - Comparación…. - Causas de…. - Factores de riesgo...

Adicionalmente, hay que tener en cuenta que, cuando se menciona en el título, un lugar,
hay que contextualizar el mismo en una región mayor y conocida, ya que actualmente con
el desarrollo de las nuevas tecnologías de información y comunicación, un trabajo de
investigación puede dar vueltas el mundo, y llegar a lectores de cualquier país en los 5
continentes. Si por ejemplo el estudio de investigación se quiere realizar en la ciudad de
Trinidad, podría confundirse ya que ciudades con el mismo nombre existen en Costa
Rica, Cuba, Honduras y Philippinas; por tanto se debe especificar y escribir Ciudad de
Trinidad, Beni, Bolivia.

En el momento de escribir el título, se recomienda hacer una lista con las palabras claves
y los elementos importantes del trabajo, luego combinarlos para deducir una frase que
exprese la investigación(26). El título se puede ajustar hasta el último momento; pero como
ya dijimos, si hay una buena formulación del problema, habrá una buena redacción del título
desde el inicio. Para la elaboración del título conviene iniciar identificando y escribiendo
algunas de las palabras claves que se considera describen más el tema de estudio;
luego, éstas se precisan y se jerarquizan, eligiéndose las más relevantes y se omiten las
restantes; finalmente, se redacta adecuadamente con las palabras elegidas. Una vez se
define el título tentativo, se debe tratar de reducir su extensión sin perder información
relevante. En lo posible, el título debe ser una proposición que no supere 30 palabras.
Observar los ejemplos de objetivos en páginas precedentes, donde encontrarán al mismo
tiempo ejemplos de títulos, a partir de la formulación del problema. Como se puede
observar, a partir de la formulación del problema en forma de pregunta, el objetivo general
se escribe anteponiendo un verbo infinitivo, con las mismas frases; así mismo el título se
escribe de forma afirmativa e igualmente con las mismas frases de la formulación del
problema, por tanto también del objetivo general.

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76

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78

Marco teórico
5
La investigación siempre parte del
conocimiento previo disponible, para poder
generar nuevos conocimientos frente a un
problema.

5.1 Introducción

Una vez planteado el problema científico, y delineado los objetivos, el siguiente paso
consiste en sustentar teóricamente el estudio de investigación, etapa que algunos autores
también denominan “elaboración del marco teórico” o “revisión bibliográfica”, porque en
realidad se trata de eso. Se dice que es un proceso de inmersión en el conocimiento
existente y disponible, que puede estar vinculado con el tema de nuestra investigación y
que toma su buen tiempo consultando información bibliográfica.

Ello implica exponer y analizar las teorías, las conceptualizaciones, las perspectivas
teóricas, las investigaciones y los antecedentes en general, que se consideran válidos para
el correcto encuadre de nuestro estudio.

Ningún hecho o fenómeno de la realidad, puede abordarse sin una adecuada


conceptualización. El investigador que se plantea un problema, no lo hace en el vacío,
como si no tuviese la menor idea del mismo, sino que siempre parte de algunas ideas o
informaciones previas, de algunos referentes teóricos y conceptuales por más que éstos
no tengan todavía un carácter preciso y sistemático.

La construcción del marco teórico o llamado también “estado del arte”(1) es una de las
primeras etapas que debe desarrollarse dentro de una investigación, puesto que su
elaboración consiste en “ir tras las huellas” del tema(2) que se pretende investigar, permite
determinar cómo ha sido tratado el tema, cómo se encuentra en el momento de realizar la
propuesta de investigación y cuáles son las tendencias(3). Para su elaboración es
recomendable establecer un período de tiempo, de acuerdo con los objetivos de la
investigación, sin extenderse demasiado pero tampoco, pasando de largo sin la mínima
atención.

El estado del arte es una modalidad de la investigación documental que permite el estudio
del conocimiento acumulado dentro de un área específica. Sus orígenes se remontan a los
años ochenta, época en la que se utilizaba como herramienta para compilar y sistematizar
información especialmente el área de ciencias sociales, sin embargo, en la medida en que
estos estudios se realizaron con el fin de hacer balances sobre las tendencias de
investigación y como punto de partida para la toma de decisiones, el estado del arte se
posicionó como una modalidad de investigación de la investigación (4).
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79

La información almacenada en los recursos y materiales educativos colgados en la red es


muy heterogénea. Por este motivo, no toda la información es adecuada para todo el mundo,
ya que cada persona tiene unas necesidades, intereses, preferencias y objetivos propios
(5).

Una revisión bibliográfica debe partir de saber lo que se busca y con el conocimiento e
identificación de las palabras clave que nos conducirán a una búsqueda efectiva en las
bases de datos, bibliotecas específicas y especialmente en Internet (6).

El fin que tiene el marco teórico es el de situar a nuestro problema dentro de un conjunto
de conocimientos, que permiten orientar nuestra búsqueda y nos ofrezca una
conceptualización adecuada de los términos que utilizaremos (7). Así mismo, nos puede
proporcionar ideas nuevas y nos es útil para compartir los descubrimientos recientes de
otros investigadores.

El punto de partida para construir un marco teórico lo constituye nuestro conocimiento


previo de los fenómenos que abordamos, así como las enseñanzas que extraigamos del
trabajo de revisión bibliográfica que obligatoriamente debemos realizar (8). El marco teórico
responde a la pregunta: ¿qué antecedentes existen? Por ende, tiene como objeto dar a la
investigación un sistema coordinado y coherente de conceptos, proposiciones y postulados,
que permitan obtener una visión completa del sistema teórico y del conocimiento científico
que se tiene acerca del tema.

Ezequiel Ander-Egg (9) nos dice que en el marco teórico o referencial "se expresan las
proposiciones teóricas generales, las teorías específicas, los postulados, los supuestos,
categorías y conceptos que han de servir de referencia para ordenar la masa de los hechos
concernientes al problema o problemas que son motivo de estudio e investigación". En este
sentido, "todo marco teórico se elabora a partir de un cuerpo teórico más amplio, o
directamente a partir de una teoría. Para esta tarea se supone que se ha realizado la
revisión de la literatura existente sobre el tema de investigación. Pero con la sola consulta
de las referencias existentes no se elabora un marco teórico: éste podría llegar a ser una
mezcla ecléctica de diferentes perspectivas teóricas, en algunos casos, hasta
contrapuestas. El marco teórico que utilizamos se deriva de lo que podemos denominar
nuestras opciones apriorísticas, es decir, de la teoría desde la cual interpretamos la
realidad". Vale decir si existen varias teorías, debemos adscribirnos a alguna de ellas, con
la que estamos de acuerdo y que nos sirve de sustento teórico para interpretar nuestro
problema de investigación.

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80

Al construir el Marco Teórico, debemos centrarnos en el problema de investigación que


nos ocupa sin divagar en otros temas ajenos al estudio.

Un buen marco teórico no es aquel que contiene


muchas páginas, sino el que trata con profundidad
únicamente los aspectos relacionados con el
problema, y vincula lógica y coherentemente los
conceptos y proposiciones existentes en estudios
anteriores.

Éste es otro aspecto importante que a veces se olvida: construir el marco teórico no
significa sólo reunir información, sino también ligarla (en ello la redacción es importante,
porque las partes que lo integran deben estar enlazadas, no debe “saltarse” de una idea a
otra).

El marco teórico dentro de una investigación ubica el problema y el resultado de su análisis,


dentro del conjunto de conocimientos existentes, y orienta en general todo el proceso de la
investigación, sea un investigador experto o principiante, porque:
- Ayuda a precisar y organizar los elementos abordados en la descripción del problema,
de tal manera que puedan ser manejados y convertidos en acciones concretas (10). Sin
embargo, la exploración bibliográfica puede originar variaciones importantes en el tema
de estudio, debido a que puede suscitar nuevas ideas y enfoques (11).

- Orienta cómo se realizará el estudio, ampliando el horizonte del mismo, y dando sentido
a los métodos y técnicas.

- Guía al investigador para que se centre en el problema; conduce al enunciado de


hipótesis que más adelante se probaran en la realidad; inspira nuevas áreas de
investigación (12).

- Provee científicamente de referencia, para interpretar los resultados del estudio.

- Ayuda a prevenir errores que se han cometido en otras investigaciones.

La construcción del “marco teórico” implica analizar y exponer las teorías, los enfoques
teóricos, las investigaciones y los antecedentes en general para construir un marco
conceptual y teórico, que permita mayor profundidad y alcance en el análisis, comprensión
y explicación del problema de investigación.

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Las etapas que tiene la elaboración de un marco teórico son la revisión de la literatura
correspondiente y la adopción de una teoría o desarrollo de una perspectiva teórica.

"Una teoría es un conjunto de conceptos, definiciones y proposiciones relacionados entre


sí, que presentan un punto de vista sistemático de fenómenos especificando relaciones
entre variables, con el propósitos de explicar y predecir los fenómenos".

Las funciones de las teorías son:

1. Explicar por qué, cómo, quién, cuándo, dónde ocurre un


fenómeno.
2. Explica diferentes manifestaciones del fenómeno.
3. Describe como se origina, evoluciona y afecta el fenómeno.
4. Sistematiza el conocimiento aislado y difuso.
5. Hace predicciones acerca del futuro del problema.
6. Explica las relaciones con diferentes variables.

El marco teórico resume la amplia revisión documental realizada por el investigador


mediante la cual ha caracterizado el tema de investigación y establece su
posicionamiento teórico. Igualmente aporta los antecedentes teórico conceptuales y
empíricos que en conjunto sostienen la investigación y sirven de referencia para
interpretar los datos recogidos. En una investigación cuantitativa el marco teórico sirve
de base para el establecimiento de variables de estudio; en un estudio cualitativo el
marco teórico es referencial sobre la realidad estudiada y no funge como base de
operacionalización de variables(13).

En el Marco Teórico se presentan las directrices teóricas que guían el estudio,


describiendo claramente el panorama global (completo) de escuelas o teorías que
abordan el tema y las principales evidencias teóricas-empíricas existentes en la literatura
nacional e internacional.

5.2 Fases del ciclo metodológico desde la revisión documental hasta la construcción
del marco teórico:

Existen 3 fases en el ciclo metodológico (14), hasta lograr la construcción del marco teórico:

1. Fase comparativa. Le permite al investigador contrastar la información que va


obteniendo.

2. Fase analítica. Le permite criticar y juzgar acerca de la pertinencia de los conceptos e


informaciones encontradas con respecto a su trabajo.

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3. Fase explicativa. Le permite configurar su marco teórico; una creación propia, producto
de la integración de definiciones y teorías en un esquema que responde a la lógica del
investigador y se convierte en el soporte de todo el estudio.

La elaboración del Marco Teórico comprende dos etapas:

Detección de
Literatura y otros
documentos
Revisión de la
Literatura
Elaboración básica
Elaboración de Referencias
del Marco
Teórico

Construcción
del Marco Evaluación de la
Teórico Teoría

La revisión de la literatura consiste en detectar, obtener y consultar bibliografía y otros


materiales que pueden ser útiles para los propósitos del estudio. Además supone extraer y
recopilar la información relevante y necesaria relacionada al problema de investigación.

Con las modernas bibliotecas y los actuales recursos informáticos por Internet, esta tarea
se ha tornado muy fácil.

En un trabajo de investigación para el capítulo del “Marco Teórico”, se debe consultar la


bibliografía existente, consultando a otros autores; es admitido copiar párrafos de los
mismos, que ayuden a construir todo nuestro marco teórico. Sin embargo se debe tener el
máximo cuidado de citar la bibliografía consultada, según las normas establecidas para este
efecto y que serán estudiadas en un capítulo posterior; para evitar nos denuncien como
plagio.

La revisión de la literatura servirá entonces para analizar y discernir si la teoría existente


sugiere una respuesta a la preguntas de investigación. Así puede revelar:

a) Que existe una teoría completamente desarrollada con evidencias y que se aplica
a nuestro problema.
b) Que hay varias teorías que se aplican a nuestro problema de investigación.
c) Que hay “piezas o partes” de teorías que se aplican a nuestro problema.
d) Que existe guías aún no estudiadas e ideas relacionadas con el problema.

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83

Pasos a seguir en la revisión de la literatura:

1. Detección de la literatura: se pueden encontrar información de


libros, tesis, publicaciones periódicas, etc. Así como de
anuarios, catálogos, directorios, etc.

2. Obtención de la literatura: es la etapa donde se debe hacer


posible el acceso a la bibliografía encontrada en el punto
anterior.

3. Consulta de la literatura: aquí se toma la decisión de la utilidad


de la literatura encontrada. Para esto se suele recurrir al
índice o abstract.

4. Extracción y recopilación de la información: en esta etapa se


realizan las fichas bibliográficas (con una idea, con cifras, con
citas, con un resumen, etc.). Se hace necesario tomar todos
los datos del texto revisado. Anotando el autor o autores,
editores, año de publicación, etc.

5.3 Fuentes de información de la literatura científica:

Cabe destacar que existen tres tipos de fuentes de información (15):

- Fuentes primarias: Es aquel material que se obtiene directamente y proporcionan datos


de primera fuente (16). Por ejemplo: libros, artículos científicos, monografías, tesis,
documentos oficiales y otros.

- Fuentes secundarias: Son compilaciones, resúmenes y listados de referencias publicadas


o sea son listados de fuentes primarias.

- Fuentes terciarias: Se refieren a documentos que comprendían nombres y títulos de


revistas u otras publicaciones periódicas, así como los boletines, conferencias, catálogos
de libros que contienen referencias y datos bibliográficos.

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84

Una vez localizada la fuente primaria se deben seleccionar las que serán de utilidad para
el marco teórico, desechando las que no sirven.

Cuando se consulta bibliografía extranjera se debe tener algunas consideraciones para


incluirla en el proyecto, ya que fueron elaboradas en otros contextos y situaciones; lo
importante no es rechazarla sino saber utilizarla.

Cuando se realiza la revisión bibliográfica, es indispensable anotar cada referencia


completa de donde se extrajo la información, de acuerdo a las normas establecidas.

Para evaluar si se ha hecho una correcta revisión de la literatura y una buena selección de
las referencias para formular el marco teórico, es conveniente tener en cuenta los siguientes
criterios:

- Si se acudió a un banco de datos.


- Si se solicitó referencias de por lo menos de 5 años atrás.
- Si se consultó por lo menos 4 revistas científicas relacionadas con el tema.
- Si se buscó textos sobre el tema en dos buenas bibliotecas.
- Si se consultó con más de una persona experta en el tema.
- Si se conversó o contactó con algún investigador que haya estudiado en un
contexto similar el tema del estudio.

La información se puede obtener de:

a) La biblioteca institucional o personal

Una biblioteca puede definirse, desde un punto de vista estrictamente etimológico, como
el lugar donde se guardan libros; sin embargo en la actualidad esta concepción se ha
visto hace tiempo superada para pasar a referirse tanto a las colecciones bibliográficas
y audiovisuales institucionales o personales con la ayuda de sistemas informáticos y de
internet donde una persona o investigador puede tener en su computadora personal una
verdadera biblioteca virtual con miles de libros y publicaciones.

1. Impresos
1.1. Obras de referencia
1.1.1. Enciclopedias.
1.1.2. Diccionarios.
1.1.3. Anuarios (Yearbooks).
1.1.4. Publicaciones de referencias bibliográficas: Index, Tablas de contenidos.
1.1.5. Publicaciones de resúmenes o compendios o abstracts.
1.1.6. Revistas de Artículos científicos: Artículos Primarios u originales.
1.1.7. Publicaciones de revisiones o monografías o advances o reviews: Artículos
secundarios o recapitulativos.
1.1.8. Folletos
1.2. Libros:

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1.2.1. De Tratado o consulta


1.2.2. De texto.

2. Informatizados:
2.1. Internet.
2.2 Bancos de datos:
Nacionales: INE, Ministerio de Salud y Deportes, etc.
Internacionales: Bireme, Medline, Lilacs, etc.

b) Laboratorio y campo

Se puede lograr bastante información de otras investigaciones científicas, no solo


desde publicaciones realizadas, sino también desde los mismos laboratorios como
fuente primaria de información donde se efectuaron investigaciones. Así mismo en los
lugares (campo) donde se recogieron los datos de las investigaciones.

c) Comunicación personal
De muchos investigadores científicos, cuando se asisten a congresos, jornadas o
charlas, también se puede lograr información sobre los temas que estamos investigando.

5.4 Búsqueda bibliográfica en Internet

Una búsqueda bibliográfica es una recopilación sistemática de la información publicada


relacionada con un tema. Realizar una búsqueda bibliográfica es un proceso complejo y
fundamental en el contexto de un proyecto de investigación.

En la actualidad, estamos sometidos a una avalancha de información médica(17). De aquí


que es imprescindible planificar el método de búsqueda de forma eficaz, estructurada y
sistemática para localizar la bibliografía adecuada sobre el tema de estudio. La búsqueda
puede asemejarse a un ciclo. Una pregunta inicial nos lleva a referencias de la literatura
médica, que nos traslada a artículos, éstos a más referencias, y de aquí a más preguntas,
y volver a empezar el ciclo. Este proceso de búsqueda cíclica nos llevará a buscar
básicamente en la web las distintas fuentes de información y poder seleccionar de forma
crítica la información más relevante y poderla gestionar de forma eficaz. Una buena
búsqueda bibliográfica permitirá culminar el proceso de investigación con la correcta
publicación.

En la era de la «globalización», el internet y los motores de búsqueda (Google, Yahoo, Bing,


etc.) ponen a disposición de los usuarios, en escasos segundos y con cierta facilidad, gran
cantidad de información (en muchos casos, millones de referencias) de la más variada
tipología (artículos científicos, informes técnicos, imágenes, audiovisuales, páginas Web,
blogs, definiciones de la Wikipedia, etc, etc). Ante tal maremágnum de información, es difícil
desbrozar el “grano de la paja”, lo útil de lo accesorio; a no ser que se dedique buena parte
del tiempo a esta tarea o se aprovechen los mecanismos de “búsqueda avanzada”, que
ofrecen estos motores para delimitar los resultados de esa “millonada informativa”. Este tipo

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de búsquedas en Internet son multidisciplinares (tan pronto se pueden encontrar páginas


de biomedicina, como de ingeniería, espectáculos, política, biología o literatura de cualquier
naturaleza), pero en un ámbito como el de las ciencias de la salud es fundamental localizar
rápidamente la información más especializada y con el respaldo académico y científico
respectivo. Por ello resulta más adecuado consultar las llamadas bases de datos
bibliográficas en Salud.

Las búsquedas bibliográficas en la actualidad son más fáciles de realizar, inclusive desde
nuestra casa o celular, y su resultado es más completo gracias a la introducción de las citas
bibliográficas en bases de datos. Estas bases de datos son rápidamente exploradas por
poderosos motores de búsqueda de las computadoras a partir de los datos que nosotros le
indicamos(18).

Haciendo una rápida encuesta en alumnos de la Facultad de Medicina de la Universidad


San Francisco Xavier, para conocer porqué medios buscan la información bibliográfica en
salud, sorprendentemente el 98,5% de los alumnos utiliza “Google”. Quiero demostrar la
fatal equivocación en utilizar éste popular motor de búsqueda con el siguiente ejemplo: Si
queremos hacer un trabajo de investigación sobre reumatismo, en Google introducimos la
palabra “reumatismo”, en pocos segundos logramos 2’180.000 citas bibliográficas, ¿alguien
podrá leer esa cantidad de más de 2 millones de citas?, y lo que es peor, ¿cuáles sirven y
cuales son simplemente basura sin ningún respaldo científico? A Google ingresan
estudiantes, profesionales de todas las áreas, amas de casa, artesanos y gente que quiere
perder el tiempo en internet; por tanto no es un motor de búsqueda confiable para la
investigación científica en salud. Si tanto nos gusta utilizar Google, por lo menos utilicemos
“Google Académico” que nos da información más científica; ingresando a la siguiente
dirección electrónica: http://scholar.google.es/ ; introducimos la palabra reumatismo y
logramos 24.200 citas bibliográficas sobre ésta patología; con relación a las 2’180.000 citas
bibliográficas en la anterior búsqueda, se nos filtraron 2’155.800 logramos un buen avance
obteniendo mejor información. Sin embargo éste motor de búsqueda no es especializado
en salud, tampoco nos garantiza calidad académica y científica de sus artículos. Entonces
como estudiantes o profesionales académicos que hacemos investigación científica en
salud, debemos utilizar un motor de búsqueda especializado en salud. Elegimos Pubmed
uno de los mejores motores de búsqueda bibliográfica en salud disponible en forma
gratuita, con la siguiente dirección electrónica htpp://www.pubmed.com; introducimos
también la palabra “reumatismo” y logramos 1858 artículos, con el respaldo científico de
importantes universidades y revistas médicas especializadas. De 24.200 artículos con
Google académico, logramos 1858 con un filtro de dejarnos en el basurero 22.350 de
dudosa procedencia que “Google Académico” nos entregaba.

Después de leer estos párrafos demostrando la diferencia científica del uso de uno u otro
motor de búsqueda, seguramente no le quedarán muchas ganas de seguir utilizando el más
popular motor de búsqueda “Google”. De usted depende que calidad de información quiera
lograr. La calidad de un buen marco teórico, depende en última instancia de donde se ha
recogido la información. Si recogió del basurero, lograra un marco teórico para el basurero,
si logró de un motor de búsqueda especializado en salud, con respaldo científico, habrá
obtenido un buen marco teórico científico digno de un buen investigador.
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Otro motor muy importante de búsqueda de bibliografía en salud es “MEDLINE” que


permite búsquedas a partir de texto libre, para lo cual colocará el término a buscar dentro
de los casilleros en blanco del buscador, como cuando lo hace a través de Google. Las
palabras a colocar en los campos de búsqueda deben ser escritas en inglés
preferentemente.

Su secuencia de escritura de izquierda a derecha es la secuencia de órdenes que realiza


el buscador, por eso es importante el orden en el que usted las escriba. Esto significa que
el término más importante a explorar debe ir más a la izquierda y luego encadenar las
órdenes que lo limiten.

Se puede usar un comodín (*) para truncar las palabras, así la búsqueda la realizará sobre
las palabras que comiencen con dicha raíz. Esta estrategia trae las primeras 150 variantes
y no se puede utilizar con frases. Por ejemplo: Si escribe la palabra: entero* traerá: entero,
enterococccus, enterococo, enterotoxina, etc.

Si quiero obligar al buscador a “buscar una frase” tendré que usar comillas (" ") para
encerrarla, de lo contrario por cada espacio en blanco que separe las palabras de la frase
interpretará un "AND". Por ejemplo: "cerebrovascular accident"

5.5 Sensibilidad y especificidad de la búsqueda bibliográfica

Cuando uno realiza una búsqueda desea que esta sea más sensible o más específica, en
cuanto al número y calidad de citas que traiga, según el interés con el que uno la realiza.
Por ejemplo:

 Si necesito dar respuesta a un paciente sobre un tratamiento la búsqueda debe ser


específica y actualizada, para reducir el número de citas al mínimo indispensable
que haga factible su lectura en el tiempo apropiado
 Si la búsqueda es mi primer paso para comenzar una investigación tendrá que ser
más sensible que específica, de esa manera juntar un número de citas importante
que me permita una visión global del tema y favorezca la generación de nuevas
hipótesis.
 Si busco sobre un tema poco frecuente deberá ser más sensible que específica, para
poder traer la mayor cantidad de artículos posibles, dado que probablemente el
número de citas indexadas sea bajo.

Una forma sencilla de jugar con la sensibilidad y especificidad de la búsqueda es usar los
operadores lógicos o booleanos, término con el que son conocidas las conjunciones
"AND", "OR" y "NOT". Un simple ejemplo de conjuntos nos permite entender su
funcionamiento (el resultado de nuestras búsquedas está representado por el área de color
oscuro):

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Al usar "AND" el resultado de nuestra búsqueda es más


específico, que si usáramos solo la palabra hepatitis. Con esta
estrategia traerá aquellas citas sobre hepatitis que solo
contengan la palabra tratamiento, reduciendo así el número de
citas para leer; dejando de lado (filtrando) otros artículos que
hablen de hepatitis con otras descripciones como síntomas,
complicaciones etc. recibiendo solo información sobre el
tratamiento de hepatitis.
Al usar "OR" estamos tratando de ampliar nuestra búsqueda
escribiendo sinónimos de nuestra palabra clave o abreviaturas.
Así obtendremos una búsqueda más sensible o sea con mayor
número de citas. Obtendremos en éste ejemplo una gama
amplia de artículos que no solo contengan la palabra Síndrome
de inmunodeficiencia adquirida, sino también la palabra SIDA,
ampliando nuestra búsqueda. Es útil también cuando nuestro
primer intento de búsqueda trae pocas citas para ampliar
nuestra bibliografía.
Al usar "NOT" estamos excluyendo un grupo de citas del grupo
general en el cual estamos buscando. Reducimos el número de
citas y hacemos más específica nuestra búsqueda. Si por
ejemplo deseamos buscar información sobre infarto en general
de diferentes órganos, pero no me interesa la bibliografía de
infarto mesentérico; entonces busco la información utilizando la
palabra NOT.

Otra forma de hacer más específica la búsqueda es usar los filtros de límites que brindan
los distintos buscadores, algunos más eficaces o con mayor número de opciones que otros.
Dentro de los límites encontramos:

Fecha Útil a la hora de reducir nuestra búsqueda a citas actualizadas en el tema, o


para buscar una cita que sabemos que fue publicada entre un determinado
rango de años.
Lenguaje Este filtro limita la búsqueda por el idioma vernáculo del artículo, no por el
idioma del abstract. El 75% de los artículos están en inglés.
Tipo de Importante según nuestro interés en la búsqueda, dado que nos puede
artículo permitir elegir las cartas, los editoriales; o los "clinical trials", los "randomized

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contoled trials" en el caso de hacer búsquedas sobre tratamiento. También


nos permite traer artículos originales, guías clínicas o revisiones.
Sexo Filtra las publicaciones según el sexo de la población estudiada.
Edad Habitualmente aparece un menú de rangos etarios aplicables a la población
estudiada.
Género Nos permite limitar los trabajos según hayan sido realizados en animales o
humanos.
Journal Permite seleccionar una revista en especial, útil a la hora de seguir una
publicación periódica en particular o seleccionar realizar la búsqueda en un
"subset" de revistas.
Título Permite traer citas que contengan ese término en el título.
Texto Permite traer citas que contengan ese término en el texto.
Autor Permite traer citas del autor cuyo apellido hemos colocado en la casilla de
búsqueda.
Todos los Habitualmente es el modo por defecto donde el término que colocamos es
campos buscado en todos los campos.

Otras bases de datos:

Citas bibliográficas sobre sustancias que son probadas en


AIDSDRUGS difenrentes ensayos clínicos en el tratamiento del SIDA, con
actualización mensual.
Citas bibliográficas de todo tipo de documentos sobre temas
AIDSLINE
realcionados al SIDA (desde 1980), actualización semanal.
Ensayos clínicos que de sustancias que son probadas contra
AIDSTRIALS el SIDA, infección por HIV y enfermedades por gérmenes
oportunistas, actualización quincenal.
Catálogo de material educativo, audiovisuales y software de la
AVLINE (Locator plus)
NLM. Se obtiene en forma de archivo desde el Locator Plus.
BIOETHICSLINE Citas bibliográficas sobre ética y política pública en la salud y
en la investigación biomédica (desde 1973), actualización
bimestral.
CANCERLIT Citas bibliográficas de artículos referentes al cáncer (desde
1976).
CHEMID Diccionario de químicos, actualización trimestral.
CLINIWEB Es un índice sobre información médica que se publica en
internet.

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DIRLINE Guía de recursos que ofrece información sobre servicios,


actualización trimestral.
EMBASE Es la base de datos de la Excerpta Médica, con más de 4000
revistas indexadas desde 1974 a la actualidad y más de 8
millones de citas bibliográficas, cubriendo áreas similares a
MEDLINE.
GENBANK Base de datos de secuencias genéticas.
GENOME DATABASE Base de datos del mapeo del genoma humano.
LILACS Base de datos de literatura Latinoamericana y del Caribe en
Ciencias de la Salud
LOCATOR-plus Buscador dentro de la NLM que permite localizar catálogos de
libros, de journal, de audiovisuales y servicios.
MEDLINE Citas bibliográficas de los artículos de los "journals" biomédicos
(desde 1966), actualización los viernes por la mañana,
momento en el cual no podrá acceder a PubMed ni a IGM.
HEALTHSTAR Citas bibliográficas clínicas (enfatizan en los resultados de
tratamientos, efectividad de procedimientos, programas y
servicios) y no clínicas (enfatizan administración y
planeamiento en salud). Está dividida en dos base una de 1975
al 89 y otra de 1990 a la actualidad, que se actualizan
semanalmente.
HISTLINE Citas bibliográficas sobre historia de la Medicina y ciencias
relacionadas (desde 1964), actualización semanal.
HSRPROJ Descripción de proyectos de investigación sobre servicios de
salud, tecnología y desarrollo de lineamientos en la práctica
clínica, con actualización trimestral.
OLDMEDLINE Similar al MEDLINE pero de los años 1960-65. Sin
actualización.
OMIM Contiene información sobre genética.
POPLINE Citas bibliográficas referentes a la población, al planeamiento
familiar y salud materno infantil (desde 1970), actualización
mensual.
PREMEDLINE Contiene las citas que están por ser indexadas en el MEDLINE
antes de su corrección.
SDILINE Contiene las citas que se incluyeron en el último mes en
MEDLINE.
SERLINE (Locator plus) Contiene los catálogos de las series de colecciones de la NLM,
puede obtenerla desde el Locator Plus en forma de archivo de
texto.
SPACELINE Citas bibliográficas de las ciencias de la vida en el espacio
(desde 1961), actualización semanal.
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THE COCHRANE Es la base de datos de revisiones sistemáticas y actualizadas


LIBRARY de la literatura en temas de salud y ensayos clínicos.
TOXILINE Citas bibliográficas sobre los efectos toxicológicos,
farmacológicos, bioquímicos y psicológicos de las drogas y
otros químicos, actualización mensual.
TOXNET Sistemas de bases de datos orientadas a toxicología.
OTRAS BASES DE En su página de BIREME ofrece otras bases de datos de
DATOS literatura biomédica latinoamericana además de LILCAS.
LATINOAMERICANAS

5.6 Partes del marco teórico

El Marco Teórico tiene dos partes importantes, el marco conceptual y el marco


contextual.

5.6.1 Marco teórico conceptual:

Como su nombre indica conceptualiza el tema que se estudia; describe también lo que
quiere decir cada palabra clave del tema de investigación, su clasificación, etc.

Los conceptos vertidos deben reunir los siguientes requisitos:

- Ha de existir acuerdo y continuidad en la atribución de determinados contenidos


figurativos o determinadas palabras.

- Deben estar definidos con precisión, es decir, con un contenido semántico


exactamente establecido.

- Tienen que tener una referencia empírica, o sea, referirse a algo aprehensible,
observable (aunque sea indirectamente).

Las descripciones adecuadas de los términos en salud, se encuentran en los


“descriptores”. El descriptor más utilizado para la construcción del marco conceptual en
investigaciones en salud es el “Descriptor en Ciencias de la Salud” denominado también
“DeCS” que es parte de la Biblioteca virtual en salud “BVS” y que tiene la siguiente
dirección en el internet: http://decs.bvs.br/E/homepagee.htm

Creado para servir como un lenguaje único en la indización de artículos de revistas


científicas, libros, anales de congresos, informes técnicos, y otros tipos de materiales,
así como para ser usado en la búsqueda y recuperación de asuntos de la literatura
científica en las fuentes de información disponibles en la Biblioteca Virtual en Salud(19).

Es suficiente abrir la pestaña “Consultas al DeCs” y escribir la palabra o frase que se


desea encontrar su descripción.

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La función de la definición consiste en presentar los rasgos principales de la estructura


de un concepto para hacerlo más preciso, delimitándolo de otros conceptos, a fin de
hacer posible una exploración sistemática del objetivo que representa. Para ello es
necesario tener en cuenta:

- Validez: significa que nuestra definición se ajuste al concepto. Debe referirse


justamente a ese concepto y no a algo similar. Si nuestra definición es válida, estamos
midiendo justamente lo que pretendemos medir y no otra cosa.

- Fiabilidad o reproductibilidad: significa que si repetimos nuestra medición o registro, el


resultado será siempre el mismo.

- Empleo de un lenguaje claro: Debe expresarse en palabras precisas y asequibles y


no debe contener metáforas o figuras literarias.

- Significado preciso y unitario que lleve a interpretaciones ambiguas.

En definitiva, la forma en que se construyen los conceptos depende de las concepciones


del conocimiento y de la realidad de las cuales se parte. Los conceptos están presentes
en todo y en cada uno de los momentos de un proceso de investigación y es necesaria
una vigilancia constante para trabajar siempre con conceptos precisos. Precisión no sólo
en relación con su univocidad y con su enunciación o definición, sino también en su
relación con la teoría del conocimiento, con los paradigmas científicos, con el objeto de
estudio y con la situación problemática que originó la investigación.

En cuanto al abordaje de los temas para la estructuración de este marco, no existe


una metodología generalizada. Sin embargo, puede servir de guía el siguiente
procedimiento(20):

1. Iniciar con la postura propia respecto al tema a abordar, tratando de hacer una
introducción del tema.
2. Posteriormente, verter las posturas teóricas de otros autores que consideremos
pertinentes, seguidas de un análisis y reflexión críticos sobre las mismas.
3. Tratar de contrastarlas con nuestra postura inicial y cerrar cada apartado con los
comentarios propios sobre la temática tratada.
4. Repetir el procedimiento tantas veces como temas y sub-temas con-templemos
para integrar el marco teórico de nuestra investigación.

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El siguiente esquema, trata de representar el procedimiento antes comentado.

Tratamiento para la elaboración del marco teórico de una investigación

Postura propia
Introducción al
tema

Diversas Diversas Diversas


posturas posturas posturas
teóricas teóricas teóricas

Análisis y
reflexión
críticos

Postura
propia

Conclusión

5.6.2 Marco teórico contextual:

Se establecen las características de espacio-tiempo en que se ubica el problema de


investigación.

Describe el contexto mundial, nacional y local con referencia a datos sobre el tema de
investigación; así como la descripción del lugar donde se realiza la investigación; estado
actual del conocimiento del problema, brechas que existen y vacío que se quiere llenar con
la investigación; por qué y cómo la investigación propuesta, a diferencia de investigaciones
previas, contribuirá, con probabilidades de éxito, a la solución o comprensión del problema
planteado.

Si nuestra formulación de problema es ¿Cuál es la prevalencia de consumo de


psicofármacos y sus factores de riesgo, en alumnos y alumnas de la Facultad de Medicina
de la Universidad San Francisco Xavier- gestión 2014? Nuestro marco contextual debe
describir de manera sintética el problema de consumo de psicofármacos en el mundo, en
Sudamérica, Bolivia, Chuquisaca y Sucre, así como una descripción útil y necesaria para
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entender el lugar donde se realiza la investigación, en este caso la Universidad de San


Francisco Xavier y su Facultad de Medicina; de tal manera que el lector de nuestro trabajo
de investigación en cualquier lugar del mundo (porque ahora con las nuevas tecnologías de
información y comunicación particularmente con el uso del internet, cualquier información
se difunde por todos los recónditos de nuestro planeta) debe tener idea exacta del contexto
y la realidad donde se realizó la investigación.

Construcción del Marco Contextual

Universidad San
Francisco Xavier en
Sucre

Sucre en
Chuquisaca

Fundada el 27 de marzo
de 1624 sacerdote
jesuita Juan Frías de Herrán.
Cuenta con más de 40.000
estudiantes de todo Bolivia y
Chuquisaca en el exterior.
Bolivia La Facultad de Medicina
creada mediante Cédula
Real de Carlos IV, el 10 de
abril de 1798; cuenta con
2931 alumnos matriculados

Bolivia en Sud
América

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95

5.7 Recomendaciones para elaborar un marco teórico

1. Debe ser concreto y preciso, referirse específicamente al problema, partiendo de lo


particular a lo general.
2. Se deben agrupar las ideas de acuerdo a temas, orden cronológico, factores influyentes,
etc.
3. Identificar claramente a los autores, las fuentes y el material documental más importante
sobre el tema.
4. Extraer las principales afirmaciones de los autores, la información o los datos que apoyen
dichas afirmaciones y los vínculos o relaciones que tienen con el objeto motivo de estudio.
5. Se debe aportar, con los datos de las observaciones propias, ideas o conclusiones para
enriquecer el material obtenido.
6. Escribir sin divagar, sin confundir ni alejarse del tema de estudio. No escribir las ideas
vagas, ambiguas o poco claras.
7. Escribir de manera ordenada las teorías, la información y las experiencias.
8. Escribir en un orden preciso: de lo anterior a lo posterior, de lo mayor a lo menor, de la
causa al efecto, de lo general a lo particular, de lo cercano a lo lejano, de lo simple a lo
complejo, de lo más importante a lo menos importante, de lo obvio a lo discutible.
9. Someter a revisión los textos (orden de presentación y limpieza del texto libre de errores).
10. En todo momento preguntarse: por qué, cómo y cuándo se verifica, ocurre y se manifiesta
el objeto de estudio.
11. Describir, explicar y proponer inferencias de lo que se está estudiando.

Una vez realizados todos los pasos descritos en la construcción del “marco teórico”, y con
la “recarga” de nuevos conocimientos sobre nuestro tema de investigación, es momento de
“evaluar de nuevo nuestra formulación del problema” haciéndonos las siguientes preguntas:

- ¿La formulación del problema se mantiene vigente o requiere modificaciones?


- De ser así ¿Qué debe modificarse?
- ¿Es posible efectuarla?
- ¿Cómo puede mejorarse el planteamiento original?
- ¿De qué manera es novedosa mi investigación?
- ¿El camino a seguir es el correcto?

Una vez concluido el “Marco teórico” y revisada la formulación del problema y antes de
poner el “broche de oro” y cerrar el capítulo correspondiente al “marco teórico”, es el
momento de redactar la “Hipótesis” al concluir el “marco teórico” y que estudiaremos en el
siguiente capítulo.

Buscar información científica, con respaldo académico


permite lograr un trabajo científico garantizado.

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96

Bibliografía de Capítulo

1. Almeida C. Red de investigación en sistemas y servicios de salud en el cono sur. [sitio en Internet].
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3. Universidad de Antioquia. Colombia 2012. [Fecha de acceso: Diciembre 2012]. Disponible en:
http://docencia.udea.edu.co/bibliotecologia/seminario-estudios-usuario/unidad4/estado_arte.html
4. Molina Montoya N. ¿Qué es el estado del arte? Universidad de la Salle [sitio en Internet]. Colombia.
2013. [Fecha de acceso: Abril 2014]. Disponible en:
http://revistas.lasalle.edu.co/index.php/sv/article/view/1666
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[Fecha de acceso: Agosto 2012]. Disponible en:
http://www.fhumyar.unr.edu.ar/escuelas/3/materiales%20de%20catedras/trabajo%20de%20campo/
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8. Valenzuela G. Metodología de investigación. Chile 2012. [Fecha de acceso: Diciembre 2012].
Disponible en: www.salgadoanoni.cl/wordpressjs/wp-content/.../classcompleta.ppt
9. Ander-Egg E. Técnicas de Investigación Social, Humanitas, Bs.As., 1990.
10. Paredes J. Orientación metodológica en la elaboración de tesis. México 2011. [Fecha de acceso:
Octubre 2012]. Disponible en: www.fcsuasd.net/web/attachments/080_manual_metodologia.pdf
11. Antonietti M. Metodología de investigación. Argentina 2012 [Fecha de acceso: Noviembre 2012].
Disponible en: www.aathi.com.ar/pdfs/metodologia_investigacion.pdf
12. Zepeda MI. Preparación de un proyecto de investigación. España 2012 [Fecha de acceso: Enero
2013]. Disponible en: http://www.scielo.cl/scielo.php?pid=S0717-
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13. Gallardo Saravia M. Metodología de investigación. Orientación metodológica para la elaboración de
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14. Gonzales M. La revisión documental. México 2012 [Fecha de acceso: Febrero 2013]. Disponible en:
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16. Henriquez E. Preparación de un proyecto de investigación. España 2012 [Fecha de acceso: Enero
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17. Cortés J. Búsqueda bibliográfica. México 2012 [Fecha de acceso: Febrero 2013]. Disponible en:
medicina.iztacala.unam.mx/.../Informatica%20Medica%20feb%2020
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busqueda-bibliografica-10019040-basica-2000
19. Biblioteca virtual en salud. Descriptores en ciencias de la salud. Brasil 2012. [Fecha de acceso:
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97

20. Ortiz García JM. Una propuesta metodológica para la construcción de los marcos conceptual y teórico
de una investigación [sitio en Internet]. México. 2013. [Fecha de acceso: Mayo 2014]. Disponible en:
www.uv.mx/iiesca/files/2013/01/conceptual2006-1.pdf

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98

Formulación de hipótesis
6
Eslabón imprescindible entre la teoría y la
investigación misma, que llevan al
descubrimiento de un hecho

6.1 Introducción

La hipótesis es un planteamiento que elabora el investigador a partir de la observación de


una realidad que tiene explicación en una teoría, por lo tanto se afirma que ellas representan
un punto medio entre la teoría y la realidad, “entre la teoría y la investigación”.

Con origen en el término latino hypothesis(1), del griego hypo, que quiere decir debajo,
inferior; y thesis, que quiere decir posición o situación. Es sinónimo de postulado, suposición
de algo. Se trata de la propuesta de algo que se puede someter a prueba para determinar
si es correcto o no. Su validez depende del sometimiento a varias pruebas, partiendo de las
teorías elaboradas.(2)

Después de la “Formulación del Problema Científico”, el investigador, con los conocimientos


del “Marco Teórico” y la experiencia que tiene, puede presuponer la respuesta al problema
planteado y para tal efecto plantea una “HIPOTESIS”, adelantándose a los posibles
resultados. Tamayo (1989) señala que la hipótesis constituye un eslavon imprescindible
entre la teoría y la investigación, que llevan al descubrimiento de un hecho.

Hipótesis:

Suposición acerca de algo.

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99

Si colocamos piezas de dominó ordenadas una detrás de otra; nuestra hipótesis es que “si
cae la primera, empuja a la segunda, que también cae y así sucesivamente, hasta que todas
las piezas caen”, a lo que denominamos efecto dominó.

La hipótesis se plantea como una explicación o propuesta tentativa para un fenómeno. Su


principal función consiste en delimitar el problema que se va a investigar, de acuerdo con
elementos determinados como tiempo, lugar, características de los sujetos, etc..

La hipótesis ocupa un lugar primordial en la investigación, al proporcionar los elementos


necesarios para obtener los datos necesarios que permitirán llegar a resolver el problema
planteado.

Una hipótesis es cualquier suposición, conjetura o predicción que se base en conocimientos


existentes, en nuevos hechos o en ambos, y que propone una respuesta anticipada del
problema, y no son necesariamente verdaderas(3) por lo que será aceptada o rechazada
como resultado de la investigación.

La hipótesis no es solamente la explicación o comprensión del vínculo que se establece


entre los elementos inmersos en un problema, es también el planteamiento de una posible
solución al mismo(4).

Una hipótesis es una guía precisa del problema de investigación o fenómeno que se
estudia(5). En una investigación se pueden tener más de una hipótesis, también puede no
tener hipótesis. Las hipótesis indican lo que se está buscando o tratando de probar, son
explicaciones tentativas del fenómeno investigado, formuladas en forma de proposiciones.

Ya antes se dijo que una vez hallado el enunciado más preciso del problema, lo cual a
veces es una tarea difícil, se ofrecerán una serie de conjeturas o supuestos (hipótesis) los
cuales serán entonces contrastados, examinando sus consecuencias observables por lo
que se requiere reunir cierto número de datos para poder averiguar cuál de las conjeturas
es verdadera, si es que alguna lo es, entonces ésta pasará a formar parte de un nuevo
cuerpo de conocimientos; la solución del problema inicial hará surgir un nuevo conjunto de
otros problemas.

Un aspecto importante de la hipótesis es que ella representa el objetivo a alcanzar en la


investigación, la cual requiere la demostración para la veracidad del planteamiento inicial
de ella, es decir que la hipótesis se convierte en la idea central a defender por el
investigador(6).

6.2 Definiciones de Hipótesis según diferentes autores:

Indican lo que se está tratando de probar y se definen como explicaciones tentativas del
fenómeno investigado que se formulan como proposiciones.

Hernández. Fernández y Baptista 2003

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100

Son proposiciones referentes a hechos no sometidos a experimentación, apoyados en el


conocimiento científico susceptibles de ser confrontados con los datos y corregidos por
nuevos conocimientos.
Martínez. Citado por Barrantes, 2002

Una anticipación en el sentido de que propone ciertos hechos o relaciones que pueden
existir, pero que todavía no conocemos y no hemos probado que existan.
Arias. Citado por Barrantes, 2002

Intento de explicación a una respuesta provisional a un fenómeno


Pick y López citado por Barrantes, 2002

6.3 Origen de la hipótesis

La elaboración de una buena hipótesis tiene como punto de partida el conocimiento del área
en la que se desea hacer la investigación, sin este conocimiento previo se corre el riesgo
de recorrer caminos ya transitados y trabajar en temas ya tratados que carecen de interés
para la ciencia.

Una hipótesis puede estar basada simplemente en una sospecha, en los resultados de otros
estudios y la esperanza de que una relación entre una o más variables se dé en el estudio
en cuestión(7). O pueden estar basadas en un cuerpo de teorías que, por un proceso de
deducción lógica, lleva a la predicción de que, si están presentes ciertas condiciones, se
darán determinados resultados.
La elaboración de una buena hipótesis puede ser planteada a partir de la propia experiencia
del investigador, de la revisión de la literatura, luego de la construcción del marco teórico,
del postulado de una teoría, del análisis de la misma, de generalizaciones empíricas
pertinentes al problema de investigación, de estudios previos, de antecedentes
consultados; sin este conocimiento previo se corre el riesgo de recorrer caminos ya
transitados y trabajar en temas ya tratados que carecen de interés para la ciencia(8).
Si la hipótesis se basa u origina de otros estudios, la investigación estará en clara relación
con un cuerpo de conocimientos ya existentes, probados, por lo que el trabajo será una
contribución que permitirá reforzar ese cuerpo de conocimientos.

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101

Por tanto hay una estrecha relación entre:

Planteamiento del Revisión de la


problema literatura

HIPÓTESIS

Una investigación genera nuevo conocimiento, al mismo tiempo nuevas interrogantes,


nuevos problemas:

Cuerpo de Formulación Nuevo cuerpo


conocimientos y de
conocimientos
disponibles
verificación
de hipótesis Nuevo
Problema
Problema

6.4 Objetivo de una hipótesis

El principal objetivo es proporcionar una respuesta tentativa a la formulación central del


problema de la investigación. Consiste en establecer la base para las pruebas de significación
estadística.

6.5 Requisitos para la formulación de hipótesis:

 Las hipótesis deben ser conceptualmente claras. Los términos que se empleen
deben ser claros y concretos para definirlos de manera operacional, de modo que
cualquier investigador que quiera replicar la investigación, pueda hacerlo.

 Deben poseer referentes empíricos. Una hipótesis sin referencia empírica constituye
un juicio de valor; ninguna hipótesis debe llevar a juicios morales o de valor. No debe
definirse el fenómeno con adjetivos como “mejor” o “peor”, sino sólo como sucede
en la realidad.
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102

 Las hipótesis deben ser producto de la observación objetiva; su comprobación debe


estar al alcance del investigador, mediante técnicas disponibles, para someter su
hipótesis a prueba. Si no es posible someter una hipótesis a verificación empírica,
no tiene validez desde el punto de vista científico.

 Las hipótesis deben ser específicas, no sólo en cuanto al problema, sino a los
indicadores que se van a emplear para medir las variables que estamos estudiando.

 Las hipótesis deben estar relacionadas con los recursos y las técnicas disponibles.
Esto quiere decir que cuando el investigador formule su hipótesis debe saber si los
recursos que posee son adecuados para la comprobación de la misma.

 Las hipótesis debe estar directamente relacionada con el marco teórico de la


investigación y derivarse de él.

 No puede contradecir hechos conocidos y comprobados con anterioridad.

 Debe ser factible de comprobación.

 Tiene que ofrecer una explicación suficiente de los hechos o condiciones que
pretende abarcar.

 Tiene que estar relacionada con el sistema de conocimientos correspondiente a los


hechos que plantea el problema.

 Siempre se formulan en forma afirmativa.

 Deben posibilitar someter a prueba las relaciones expresadas.

 Deben ser de poder predictivo o explicativo.

 Las hipótesis deben ser producto de la observación objetiva y su comprobación, estar


al alcance del investigador.

 Las hipótesis deben establecer las variables a estudiar y fijarles límite.

 Deben establecer relaciones entre variables, es decir, la hipótesis debe ser


especificada de tal manera que sirva de base a inferencias que nos ayuden a decidir
si explica o no los fenómenos observados. Las hipótesis deben establecer relaciones
cuantitativas entre variables.

 Mantener la consistencia entre hechos e hipótesis, ya que éstas se cimentan, al


menos en parte, sobre hechos ya conocidos. Por tanto, las hipótesis no deben

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103

establecer implicaciones contradictorias o inconsistentes con lo ya verificado en


forma objetiva.

 Al formular las hipótesis debemos recordar que:

* Deben referirse a un solo ámbito de la realidad.


* Los conceptos involucrados deben ser claros y precisos.
* Los conceptos deben contar con realidades observables y empíricas.
* El planteamiento debe proveer de técnicas para probarlas.

Hipótesis:

 Es un poderoso instrumento en la
investigación científica que ayuda a ordenar,
estructurar y sistematizar el conocimiento por
medio de una proposición.
 Se la puede considerar como un puente entre
el conocimiento obtenido y el nuevo, llegando
a ser, un instrumento de gran valor para
buscar la verdad.

6.6 Clasificación de las hipótesis

Las hipótesis pueden ser de 4 tipos que iremos describiendo una a una.

a) Hipótesis de investigación
b) Hipótesis nula
c) Hipótesis alternativa
d) Hipótesis estadística

a) Hipótesis de investigación (de trabajo):

Es la que sirve como base de la investigación. Es que se tratará de aceptar como


resultado del trabajo de investigación(9).
Se les suele simbolizar como Hi o H1, H2, H3 , etc. (cuando son varias)
Ejemplo: “Cuanto mayor es el nivel educativo de las madres del área rural, mayor es el
acceso a los servicios de salud”
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104

b) Hipótesis nula

La hipótesis nula es aquella que nos dice que no existen diferencias significativas entre
los grupos(10). Expresa la ausencia de relación, diferencia, causalidad, etc. entre dos o
más variables(11).

Son en cierto modo, lo contrario de las hipótesis de investigación, sólo que sirven para
refutar o negar lo que afirma la hipótesis de investigación. Las hipótesis nulas se
simbolizan como “Ho”. Si la hipótesis de investigación propone: “Los glóbulos rojos
aumentan a medida que aumenta la altura del lugar en metros sobre el nivel del mar”, la
hipótesis nula postularía: “Los glóbulos rojos no aumentan a medida que aumenta la
altura del lugar, en metros sobre el nivel del mar”. Otro ejemplo, si la hipótesis de
investigación propone: el aprendizaje de los niños se relaciona directamente con su
edad. Hipótesis nula: no existe diferencia significativa entre el aprendizaje en niños de
diversas edades.

c) Hipótesis alternativas

Como su nombre indica son posibilidades alternas ante las hipótesis de investigación y
nula. Las hipótesis alternativas se simbolizan como “Ha” y solo pueden formularse
cuando efectivamente hay otras posibilidades, además de las hipótesis de investigación
y nula. De no ser así no deben formularse(12).

Las hipótesis alternativas ofrecen otra descripción o explicación distintas de las que
proporcionan estos tipos de hipótesis. Si la hipótesis de investigación establece: “estos
ojos son negros”, la nula afirmará: “estos ojos no son negros”, y podrían formularse una
o más hipótesis alternativas: “estos ojos son azules”, “estos ojos son verdes”, etc.

d) Hipótesis estadística

Son exclusivas del enfoque cuantitativo y representan la transformación de las hipótesis


de investigación, nulas y alternativas en símbolos estadísticos(13).

Se pueden formular sólo cuando los datos del estudio (que se van a recolectar y analizar
para probar o rechazar las hipótesis) son cuantitativas (números, porcentajes,
promedios). Es decir el investigador traduce su hipótesis de investigación y su hipótesis
nula (y cuando se formulan hipótesis alternativas, también éstas) en términos
estadísticos ó numéricos.

Supongamos que, basándose en ciertos datos, un investigador plantea la siguiente


hipótesis de investigación: “el promedio mensual de casos de cisticercosis cerebral
atendidos en el Hospital Santa Bárbara de Sucre, resultará mayor a 50”

La hipótesis de investigación sería:


Hi: X > 50 (“El promedio mensual de casos atendidos será mayor a 50”)
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105

La hipótesis estadística nula sería la negación de la hipótesis anterior:


Ho: X < 50 (“El promedio mensual de casos atendidos será menor a 50”)

Y la hipótesis alternativa podría ser:


Ha:X = 50 (“El promedio mensual de casos atendidos es igual a 50”.)

En estudios que contienen análisis de datos cuantitativos, son comunes las siguientes
opciones, donde la más típica es la primera:

a) Hipótesis de investigación únicamente.

b) Hipótesis de investigación más la hipótesis estadística de investigación y la


hipótesis estadística nula.

c) Hipótesis estadísticas de investigación y nula.

Hay investigaciones que no pueden formular hipótesis, porque el fenómeno que se estudia
resulta desconocido o se carece de información para establecerla (esta situación de no
poder formular una hiòtesis en una investigación sólo ocurre en los estudios exploratorios
y algunos estudios descriptivos). En los casos de investigaciones analíticas es necesario
formular claramente cuáles son las hipótesis de la investigación(14).

6.7 Categorías de los enunciados de hipótesis

Una hipótesis debe ser siempre un enunciado sintético. Cualquier afirmación que se realice
entraría dentre de tres categorías, que se diferencian por su valor real (verdadero o falso)
(15):

a) Enunciados analíticos. Son lo que, por la forma en que están planteados, siempre
tienen el valor real de verdadero, porque agota todas las posibilidades lógicas y, por
tanto, una de sus partes debe ser verdadera (por ej., el efecto del ibuprofeno es mayor
o menor que el del placebo).
b) Enunciados contradictorios. Son los que, por la forma en que están planteados, tienen
el valor real de falso. Suele ser un enunciado falso analítico. Incluye todas las
posibilidades lógicas pero indica que todas son falsas (por ej., el efecto del ibuprofeno
no es mayor o menor que el del placebo).
c) Enunciados sintéticos. Son los que pueden tener el valor real de verdadero o de falso
(por ej., el efecto del ibuprofeno es mayor que el del placebo). Los enunciados sintéticos
son comprobables, se refieren al mundo empírico y nos van a dar información sobre la
naturaleza.

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106

6.8 Prueba de hipótesis

Una prueba de hipótesis estadística es una conjetura de una o más poblaciones. Nunca se
sabe con absoluta certeza la verdad o falsedad de una hipótesis estadística, a menos que
se examine a la población entera. En su lugar, se toma una muestra aleatoria de la
población y se utilizan los datos de esa muestra para proporcionar evidencia que confirme
o no la hipótesis.

Las hipótesis se someten a prueba en la realidad mediante la aplicación de un diseño de


investigación, recolectando datos con uno o varios instrumentos de medición y analizando
e interpretando esos datos. Una prueba o contraste de una hipótesis estadística es una
regla o procedimiento que conduce a la decisión de aceptar o rechazar cierta hipótesis con
base en los resultados de una muestra. Los procedimientos de prueba de hipótesis
dependen del empleo de la información contenida en una muestra aleatoria de la población
de interés.

La mayor parte de los análisis estadísticos incluyen una comparación; la más obvia es entre
tratamientos o procedimientos, o entre grupos de sujetos. Por lo general, al valor numérico
correspondiente a la comparación de interés se le denomina efecto. Es posible establecer
que en la hipótesis nula el efecto de interés es cero ( por ej., el colesterol sérico es el mismo
en promedio para mujeres y hombres, o dos medicamentos para el tratamiento de la cefalea
tienen la misma efectividad). Esta hipótesis nula suele ser la negación de la hipótesis de
investigación que generó los datos. Tambien se tiene la hipótesis alternativa, que sería que
el efecto de interés no es cero.

La distribución apropiada de la pueba estadística se divide en dos regiones: de rechazo y


de no rechazo. Si la prueba estadística cae en ésta última región, no se puede rechazar la
hipótesis nula y se llega a la conclusión de que el proceso funciona correctamente.

A partir de la hipótesis nula se evalúa la probabilidad de que se tendría de haber obtenido


los datos observados (o los datos más extremos) si la hipótesis nula fuera verdadera. Por
lo general, a ésta probabilidad se le llama valor de “p”; el más pequeño es la hipótesis nula.
Al método se le denomina prueba porque permite decidir si es no posible rechazar la
hipótesis nula.

Cuando estudiemos la prueba estadística Chi cuadrado, estudiaremos el p-valor en detalle


su interpretación.

6.9 Nivel de significancia

Al contrastar cierta hipótesis, la máxima probabilidad con la que se está dispuesto a correr
el riesgo de cometer un error de tipo I se le denomina nivel de significancia. Esta
probabilidad se denota por , se suele especificar antes de la muestra, de manera que los

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107

resultados no influyan en la elección.

En la práctica es frecuente un nivel de significancia menor de 0,05. Por ejemplo si se escoge


un nivel de significancia de 5% o 0,05 al diseñar una regla de decisión, entonces hay unas
cinco oportunidades entre cien de rechazar la hipótesis cuando debiera haberse aceptado;
es decir, se tiene 95% de confianza de que se ha adoptado la decisión correcta. En ese
caso se dice que la hipótesis tiene una probabilidad de 5% de ser falsa.

Con este amplio tratamiento de hipótesis y prueba de hipótesis se puede plantear una
adecuada hipótesis de investigación, plantear a su vez las hipótesis estadísticas, la nula y
la alterna, llegando a realizar en forma adecuada una prueba de hipótesis.

6.10 Ejemplos de hipótesis:

Formulación del problema Hipótesis


científico o preguntas de
investigación

¿Cuál será la cantidad de casos Los casos nuevos de tuberculosis


nuevos de pacientes con tuberculosis diagnosticados durante la gestión 2013 en la
diagnosticados durante la gestión ciudad de Sucre serán de 250. (Hi = 250)
2013 en la ciudad de Sucre?
¿La falta de higiene en los niños, A menor higiene en los niños se presentan
aumenta los casos de pediculosis? mayor cantidad de casos de pediculosis

¿Cuál es la relación entre el consumo A mayor consumo de carne de cerdo, mayor


de carne de cerdo y el aumento de cantidad de colesterol en sangre.
colesterol en sangre?
¿Existe relación entre la prevalencia Existe relación entre la prevalencia de
de contaminación microbiana en leche contaminación microbiana en leche cruda y los
cruda y factores de riesgo en centros factores de riesgo, (ordeñador portador,
de acopio del Departamento de Tarija- condiciones higiénicas de los recipientes,
Provincia Cercado durante el período pezones, condiciones higiénicas y sanitarias de
2012 a 2013? ubres, condiciones microbiológicas del agua),
en centros de acopio del Departamento de
Tarija- Provincia Cercado.2012-2013.

¿Cuál es la prevalencia de las Existe elevada prevalencia de infecciones del


infecciones urinarias en mujeres en tracto urinario en mujeres en edad fértil y
edad fértil y factores predisponentes factores predisponentes en el Servicio de
en el Servicio de Ginecología de la Ginecología de la Caja Bancaria de la ciudad de
Caja Bancaria regional Sucre de Sucre, de septiembre 2012 a febrero 2013.
septiembre 2012 a febrero 2013?

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108

¿La eficacia antibacteriana de las Las infusiones de Stevia rebaudiana y


infusiones de Stevia rebaudiana y Equisetum arvense o cola de caballo son
Equisetum arvense será similar a la de antisépticos eficaces en la reducción de la carga
los antisépticos de origen químico? microbiana bucal.

Bibliografía de Capítulo
1. Sciencies Buddies. [sitio en Internet]. USA: 2013 [fecha de acceso Marzo 2013]. Dirección electrónica
o URL http://www.sciencebuddies.org/science-fair-projects/project_hypothesis.shtml
2. Definición.de. [sitio en Internet]. España: 2012 [fecha de acceso Junio 2012]. Dirección electrónica o
URL http://definicion.de/hipotesis/
3. Salinas H. Universidad Autónoma del Estado de México. [sitio en Internet]. México 2011. [fecha de
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http://fi.uaemex.mx/hsalinas/cursos/meto/clase_hipotesis.pdf
4. Colmenares V. [sitio en Internet]. USA: 2012 [fecha de acceso Marzo 2013]. Dirección electrónica o
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5. Levene P. [sitio en Internet]. Argentina: 2012 [fecha de acceso Febrero 2013]. Dirección electrónica
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7. Tavarez J. [sitio en Internet]. Mexico: 2012 [fecha de acceso Febrero 2013]. Dirección electrónica o
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Julio 2012]. Dirección electrónica o URL
http://www.bib.utfsm.cl/2007/contenido/material%20tesis/HIPOTESIS.pdf
11. Avila Baray H. Introducción a la metodología de la investigación.Biblioteca virtual Eumed [sitio en
Internet]. España: 2012 [fecha de acceso Agosto 2012]. Dirección electrónica o URL
http://www.eumed.net/libros/2006c/203/1t.htm
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http://www.ub.edu/stat/GrupsInnovacio/Statmedia/demo/Temas/Capitulo9/B0C9m1t3.htm
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http://colposfesz.galeon.com/inferencia/teoria/conhip.htm
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http://dentizta.ccadet.unam.mx/Objetosv2/papime_a/definiciones/c/ventana003.html
15. García García J.A.. Vinculación de la atención con la educación médica y la investigación en salud.
En Introducción a la metodología de investigación en ciencias de la salud. Mexico: Editorial
McGrawHill; 2011. 33-39.

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109

Marco o diseño metodológico


7
Diseñando cómo se va investigar,
estamos en capacidad de iniciar la
investigación.

7.1 Introducción

Una vez que se ha elegido el tema de investigación, su formulación de problema y


objetivos que forman parte del primer capítulo del protocolo de investigación; y luego de
haber revisado en detalle la bibliografía existente sobre el tema de investigación
resumida en el marco teórico que es parte del segundo capítulo; el siguiente paso es
diseñar cómo se realizará la investigación y de ésta manera estructurar el tercer capítulo.

Dentro del esquema de un protocolo de investigación, la elección del diseño es el paso


intermedio entre la conceptualización del problema (justificación, hipótesis u objetivos) y
la fase tercera, que trata de los aspectos operativos de la investigación que se quiere
realizar.

El investigador debe elegir y describir el diseño que le permita responder a su pregunta


de investigación, poner a prueba la hipótesis especificada previamente y además
examinar la validez de ese diseño. Además el diseño debe ser compatible con los
recursos disponibles (tiempo, población, consideraciones éticas, etc.) No se debe
comenzar un proyecto creyendo que ajustes estadísticos posteriores pueden suplir datos
que no han sido recogidos o grupos de comparación que no existen. El tiempo empleado
en diseñar un estudio se verá recompensado cuando el estudio haya finalizado.(1)

El marco o diseño metodológico de un estudio de investigación son procedimientos,


métodos y técnicas mediante los cuales el investigador clínico o epidemiológico
selecciona los pacientes, recoge una información y analiza los resultados. El diseño es
la arquitectura del estudio, es la conexión entre unas hipótesis y unos datos, entre unas
ideas y la realidad(2). La estructura de un trabajo de investigación, es decir, su diseño
metodológico, es el factor condicionante más importante de la calidad de los resultados
obtenidos en una investigación(3).

El marco o diseño metodológico responde a la pregunta “¿cómo se llevará a cabo la


investigación?” y está conformado en si por las estrategias, métodos, y los
procedimientos necesarios para recoger y procesar la información y alcanzar los
objetivos planteados.

Es el esquema general o marco estratégico que da coherencia, secuencia y sentido


práctico a todas las actividades que se van a realizar en el proceso investigativo, para
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110

buscar respuesta al problema y objetivos planteados. Al seleccionar y plantear un diseño


se busca maximizar la validez y confiabilidad de la información y reducir los errores.

La confiabilidad se refiere a la consistencia, coherencia y estabilidad de la información


recolectada.

El diseño metodológico es el “corazón” de la investigación, o sea, esta bombeará la


“sangre” a todo el “cuerpo” del documento y ayudará a producir “los alimentos” que le
facilitarán crecer y vivir(4)

Dentro de la planificación de un proyecto de investigación, la elección del diseño o tipo


de estudio es el paso intermedio entre la conceptualización del problema (justificación,
hipótesis u objetivos) y la fase tercera, que trata de los aspectos operativos de la
investigación que se quiere realizar.

El diseño señala al investigador lo que debe hacer para alcanzar sus objetivos de estudio,
contestar las interrogantes que se ha planteado y analizar la certeza de las hipótesis
formuladas en un contexto en particular(5).

Entre los elementos que integran al marco metodológico están el enfoque de


investigación, el tipo de investigación, la población, muestra, unidad de estudio, criterios
de inclusión y exclusión, definición de variables, técnicas e instrumentos de recolección
de la información, procesamiento y análisis de los datos, y delimitación espacial y
temporal de la investigación y procedimientos que garantizan aspectos éticos en la
investigación.

En el esquema siguiente, mostramos los pasos ordenados, secuenciales y


obligatorios que se debe seguir, en el proceso de construcción del “Marco o diseño
Metodológico”:

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111

a) Cuantitativo
1. Enfoques de la investigación b) Cualitativo

a) Exploratorio
a. Para el enfoque cuantitativo b) Descriptivo
c) Explicativo
2. Tipos de investigación
a) Exploratorio
b) Descriptivo
b. Para el enfoque cualitativo
c) Explicativo
Marco Metodológico

(No experimental)

a) Probabilística
3. Población y muestra
b) No probabilística

4. Unidad de estudio

a) Criterios de inclusión
5. Criterios de inclusión y
exclusión
b) Criterios de exclusión

a) Discontinuas a) Dependientes
a) Cuantitativas
b) Continuas (Efecto)
6. Variables a) Dicotómicas
a) Nominales
b) Cualitativas b) Politómicas
b) Ordinales b) Independientes
(Causas)

7. Recolección de datos: Encuestas, entrevistas, etc.

8. Procesamiento y análisis de los datos (Manual e informático)

9. Delimitaciones de la investigación (Espacial y temporal)

10. Procedimientos que garantizan aspectos éticos en la investigación

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112

7.2 Enfoques de la investigación

Los enfoques de investigación son un conjunto de procesos sistemáticos, críticos y


empíricos que se aplican al estudio de un problema de investigación.

El objetivo de cualquier ciencia es adquirir conocimientos y la elección del enfoque


adecuado que nos permita conocer la realidad es por tanto fundamental. Los enfoques
inductivos y deductivos tienen objetivos diferentes y podrían ser resumidos como
desarrollo de la teoría y análisis de la teoría respectivamente. Los métodos inductivos
están generalmente asociados con la investigación cualitativa mientras que el enfoque
deductivo está asociado frecuentemente con la investigación cuantitativa(6).

Los enfoques de la investigación pueden ser:

- Cuantitativo
- Cualitativo

7.2.1 Enfoque cuantitativo

Es un método de investigación que tiene como principios metodológicos al positivismo y


neopositivismo basado en el estudio de las propiedades y fenómenos cuantitativos que
desarrolla y emplea modelos matemáticos, teorías e hipótesis que competen a los
fenómenos naturales expresados numéricamente, generalmente con ayuda de
herramientas del campo de la estadística.

Las ideas esenciales del positivismo provienen de las denominadas ciencias exactas;
para el positivismo, la objetividad es muy importante, el investigador observa, mide y
manipula variables; además que se desprende de sus propias tendencias. Los hechos
son lo único que cuentan; es decir, los positivistas establecen como fundamental el
principio de verificación; un enunciado tiene sentido sólo si resulta verificable.

La investigación cuantitativa es ampliamente usada en las ciencias de la Salud, ciencias


naturales y ciencias sociales, desde la física y la biología hasta la sociología y el
periodismo(7).

El enfoque cuantitativo tiene las siguientes características:

- Es secuencial y probatorio
- Aunque podamos redefinir alguna de sus fases, los procesos siguen un orden
preestablecido y riguroso.
- Las decisiones críticas se toman antes de recolectar los datos.
- Explicar y predecir son propósitos fundamentales de éste enfoque.

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113

7.2.2 Enfoque cualitativo

Las investigaciones cualitativas hacen hincapié en la naturaleza socialmente construida


de la realidad. Estudian procesos y significados que no son medibles en términos de
cantidad, intensidad o frecuencia; pretenden comprender la realidad social vinculada a
la percepción particular de los seres humanos(8).

El enfoque cualitativo tiene sus primeros cimientos con Emmanuel Kant (Rusia 1724 -
1804), quien señala básicamente que el mundo que conocemos es construido por la
mente humana. Las “cosas” en sí mismas existen, pero nosotros las percibimos del modo
como es capaz de percibirlas nuestra mente. No hay una realidad objetiva, la realidad es
edificada socialmente, por consecuencia, múltiples construcciones mentales pueden ser
“aprehendidas” sobre ésta. El conocimiento es construido socialmente por las personas
que participan en la investigación.

Utiliza abordajes metodológicos basados en principios teóricos tales como la


fenomenología, la interacción social, empleando métodos de recolección de datos que
son no cuantitativos, con el propósito de explorar las relaciones sociales y describir la
realidad tal como la experimentan los respondientes.

La investigación cualitativa se ocupa de las motivaciones detrás del comportamiento


humano. El conocimiento es una construcción interpretativa con un carácter interactivo;
la singularidad es un nivel legítimo de producción del conocimiento; las investigaciones
cualitativas, también pueden ser explicativas buscando causa y efecto, sin embargo
nunca son experimentales. Los resultados no se ven como productos finales, sino que
abren nuevas interrogantes.
Para Lincoln y Guba(9), el diseño de una investigación cualitativa no puede establecerse
por adelantado; debiendo el mismo surgir, desarrollarse y desplegarse según las
circunstancias como se presenten los hechos. Las relaciones entre el problema
investigado y el marco conceptual guiarán el diseño metodológico. Los pasos dependen
unos de otros y se traslapan, y cada uno insta al investigador a pensar en los pasos
subsiguientes. Los investigadores cualitativos reformulan y modifican elementos del
diseño incluso a medida que surgen los datos.

Cuando se aplica el enfoque cualitativo se aplica la “triangulación” que se basa en


analizar datos recogidos por diferentes técnicas, que permite analizar una situación
desde diversos ángulos. Es un control cruzado empleando diferentes fuentes,
instrumentos o técnicas de recogida de datos. Por ejemplo si se investiga la afectación
sobre la salud por la contaminación del río Pilcomayo, se puede entrevistar a un científico
sobre su opinión de esa contaminación, hacer estudios directamente con el agua
contaminada para determinar el nivel de contaminación y quizás hasta elaborar unos
cuestionarios sobre el tema y repartirlo a las personas que viven en las riberas del río.
Con estos datos entonces se analiza toda la información en relación a la contaminación
de este río.

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114

Existen cuatro tipos de triangulaciones(10):

a) Triangulación de datos: Las fuentes de los datos escogidos son diversas y


pueden ser:

Temporal: son datos recogidos en distintas fechas para comprobar si los resultados
son constantes. En relación al ejemplo de los efectos sobre la salud del río
contaminado, se puede decir que se tomarían muestras del agua en meses diferentes
para su análisis y observar el nivel de contaminación del mismo(11).

Espacial: los datos recogidos se hacen en distintas partes para comprobar


coincidencias. En el ejemplo de la contaminación del río Pilcomayo, las muestras de
agua pueden ser tomadas en diferentes partes del río, o el cuestionario puede ser
respondido por diversas comunidades que viven a la orilla del río.

Personal: la muestra de sujetos puede ser variada. Como las diferentes comunidades
que comparten el agua del río y sus efectos sobre la salud, en el ejemplo citado.

b) Triangulación de investigadores: Si se aplica la observación en la investigación, se


emplean diversos observadores quienes registran lo mismo y luego se contrastan los
resultados. Esto también se emplean para obtener la validez de una observación en
una investigación(12).

c) Triangulación teórica: Para tener una interpretación más completa y comprensiva de


un fenómeno se trabajan con varias teorías, así estas sean contradictorias.

d) Triangulación metodológica: Se aplican diversos métodos para recaudar la


información, contrastando los resultados, analizando coincidencias y diferencias(13).
Para esto se pueden utilizar diferentes instrumentos, para observar si se llega a las
mismas conclusiones, lo cual se emplea muy a menudo en la investigación
Holística(14) (la investigación holística es un método racional, sistemático y
persistente, empleado en la búsqueda organizada del conocimiento, para conocer lo
más cercana posible a la verdad, la esencia o naturaleza del ser humano y su entorno).

La mayoría de quienes realizan investigaciones de enfoque cualitativo, escogen un área


de indagación según su interés personal o su experiencia, el deseo de contribuir a
resolver un problema o tal vez en respuesta a una solicitud de grupos sociales.

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115

7.2.3 Diferencias entre enfoques de investigación cuantitativa y cualitativa

Investigación enfoque cuantitativo Investigación enfoque cualitativo

Basada en la inducción probabilística del Centrada en la fenomenología y comprensión


positivismo lógico
Tiene como punto de partida una “realidad por Tiene como punto de partida una “realidad por
conocer”. interpretar”.
Medición penetrante y controlada Observación naturista sin control
Objetiva Subjetiva
La naturaleza de los datos es numérica. Utiliza La naturaleza de los datos tiene origen en textos,
estadísticas narraciones, etc. Se conduce en ambientes
naturales.
La realidad no cambia por las observaciones y La realidad sí cambia por las observaciones y
mediciones realizadas mediciones realizadas
Describir, explicar, predecir fenómenos, generar Comprender e interpretar los fenómenos a través
y probar teorías. de percepciones de las experiencias de los
participantes.
Deductiva: de lo general a lo particular de las Inductiva: de lo particular a lo general.
teorías y leyes a los datos.
Posición del investigador neutral, el investigador El investigador reconoce sus propias creencias.
hace a un lado sus propios valores y creencias.
Inferencias más allá de los datos Inferencias en sus datos
Confirmatoria, inferencial, deductiva Exploratoria, inductiva y descriptiva
Orientada al resultado Orientada al proceso
Datos “sólidos y repetibles” Datos “ricos y profundos”
Generalizable No generalizable
Particularista Holista
Realidad estática. Realidad dinámica.
Hay una realidad que conocer. Hay una realidad que descubrir, construir e
Realidad objetiva (externa al investigador) interpretar.
Existen varias realidades subjetivas(internas al
investigador)
Delimitado, acotado, específico, poco flexible. Abierto, no es delimitado, muy flexible.
El investigador hace revisión de la literatura para Se identifican y descubren en el proceso mismo de
buscar variables significativas que puedan ser la investigación.
medidas.
El diseño de la investigación se encuentra El diseño de la investigación es abierto, flexible,
predeterminado. construido durante el trabajo de campo.
La determinación de población y muestra La determinación de población y muestra es
obedece a reglas rigurosas e involucra a muchos flexible e involucra a unos cuantos sujetos.
sujetos. El objetivo es generalizar. Generalmente los resultados no se pretenden
generalizar.
La recolección de los datos se basa en No hay instrumentos preestablecidos. Los datos
instrumentos estandarizados, preestablecidos, es emergen poco a poco.
uniforme.
La finalidad del análisis de los datos es describir La finalidad del análisis de los datos es
las variables y explicar sus cambios o comprender a las personas y su contexto.
movimientos.
El análisis de los datos es sistemático, basado en El análisis de los datos hace uso moderado de la
variables, impersonal, posterior a la recolección estadística, basado en casos o personas y sus
de los datos. manifestaciones y es simultáneo a la recolección
de los datos.

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116

La presentación de los resultados se realiza a La presentación de los resultados se realiza a


través de tablas, gráficos, modelos estadísticos. través de narraciones, fragmentos de textos,
El formato es estándar y no admite tendencias. videos, audio, fotografías, mapas, diagramas y
modelos conceptuales. Se aceptan tendencias.

A los médicos clínicos se les inculca un razonamiento mecanicista y, por lo tanto,


conocen mejor la investigación cuantitativa. Sin embargo, la medicina no es únicamente
una ciencia mecanicista y cuantitativa. Los pacientes no son máquinas averiadas o
sistemas biológicos que funcionen mal. Los médicos no tratan las enfermedades; tratan
a los pacientes. Se precisa una investigación cualitativa para arrojar luz sobre el modo
de vida de las personas; sus conocimientos, sentimientos y actitudes; sus opiniones y
valores, y sus experiencias.

Una buena estructura del sistema de salud no alcanza para lograr una asistencia
sanitaria de buena calidad. La diferencia puede hallarse en la manera en que el sistema
funciona y en las actitudes de los prestadores de servicios. La investigación cuantitativa
proporciona resultados adecuados acerca de la anatomía del sistema, mientras que la
cualitativa arroja luz sobre la fisiología. Una buena anatomía no siempre significa una
buena fisiología(15).

La investigación cualitativa y la cuantitativa no son alternativas. En lugar de pensar que


las estrategias cualitativas y cuantitativas son incompatibles, deberían considerarse
complementarias, ya que pueden ayudar a responder a las mismas preguntas. Los
investigadores pueden comenzar con la investigación cualitativa, que luego preparará
las condiciones para el diseño de un estudio cuantitativo. Un estudio cuantitativo puede
complementarse con un estudio cualitativo para arrojar más luz sobre los resultados. Por
ejemplo un estudio cuantitativo puede dar resultados acerca de la prevalencia del
tabaquismo en diferentes sectores de la población. A continuación, un estudio cualitativo
complementario puede explorar, a fondo y en pequeños grupos de personas, por qué
fuman, qué conocimientos tienen sobre los riesgos de fumar y cuál fue su experiencia
al tratar de abandonar el hábito. Un estudio sobre la prevención de la infección por el VIH
(virus de inmunodeficiencia humana) puede revelar que las personas conocen los
métodos de prevención, pero que muchas no lo practican. Un estudio cualitativo
exhaustivo puede explorar los motivos de esta actitud. Aunque las investigaciones
cualitativa y cuantitativa pueden investigar el mismo tema, cada una abordará un tipo
distinto de pregunta. Por ejemplo, el cumplimiento de la farmacoterapia puede
examinarse en un estudio cuantitativo y también en uno cualitativo.

La investigación cualitativa puede ayudar a cerrar la brecha entre la ciencia de los


descubrimientos y la aplicación de los resultados. Muchas veces, se precisa una
investigación cualitativa para determinar por qué los resultados de los estudios no se
trasladan a la práctica. La incorporación de los métodos de investigación cualitativa en
la filosofía de la investigación garantiza que se tomen en consideración los métodos
adecuados para la pregunta correcta.

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117

7.3 Tipos de investigaciones

Los tipos de estudios pueden clasificarse de muy diversas maneras, en función de su


carácter (experimental versus observacional), de su direccionalidad (prospectivos versus
retrospectivos) o de su unidad de análisis (individuales versus ecológicos o de
población). Para una visión general de la clasificación de los tipos de investigaciones
presentamos el esquema siguiente, que luego de una amplia revisión bibliográfica trata
de mostrar una clasificación de tipos de investigaciones más completa:

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118

Tipos de investigaciones

I. Exploratorios
(Observacionales - No
buscan explicar causa
y efecto)

II.1. En poblaciones
(Estudios ecológicos)
Tipos de II. Descriptivos
investigacion (Observacionales –
Transversales - No
es buscan explicar causa y
efecto) II.2.En individuos

III. Analíticos
(Buscan explicar causa y II.2.1.Estudio de caso II.2.2.Series de
efecto – Explicativo) casos

III.1.No experimentales III.2.Experimentales


(Observacionales) (De intervención Prospectivos)

III.1.1.Casos y controles III.1.2.Cohorte III.2.1.Ensayos


(Retrospectivos – Se conoce (Prospectivos – Se conoce la clínicos
el efecto se busca la causa causa se busca el efecto

III.2.2.Ensayos
III.1.3. Correlacionales de campo
(Transversales - Buscan relaciones
entre dos o más variables)

III.2.3.Ensayos
comunitarios
(Quasiexperimentales)

Ningún tipo de estudio es superior o mejor que otro; todos son significativos y valiosos,
lo importante es la elección de uno u otro tipo de investigación dependiendo del grado
de desarrollo del conocimiento respecto al tema de los objetivos planteados(16). Una
investigación puede iniciarse como descriptivo y llegar a ser analítico(17).

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


119

A continuación mostramos la misma clasificación de tipos de estudios pero desde el


punto vista de la intervención o no del investigador; clasificados en observacionales y
experimentales:

a. Exploratorios

a) En poblaciones (Ecológicos)

a) Estudio de
b. Descriptivos b) Estudio de casos
1. Observacionales individuos
b) Serie de
Tipos de estudio

casos

(No
a) Casos y controles
c. Analíticos experimental)
b) Cohorte
c) Correlacionales

a. Ensayos clínicos

2. Experimentales a. Analíticos b. Ensayos de campo

c) Ensayos comunitarios

7.3.1 Estudios exploratorios.

Los estudios exploratorios nos permiten aproximarnos a fenómenos desconocidos, con


el fin de aumentar el grado de familiaridad y contribuyen con ideas respecto a la forma
correcta de abordar una investigación en particular(18) (19) (20).

Presenta una visión general y aproximada del objeto de estudio, cuando un tema ha sido
poco explorado. Es un estudio flexible que empieza con descripciones generales sin
hacerse una hipótesis, ya que no cuenta con información suficiente o precisa(21).

Se efectúan, normalmente, cuando el objetivo es examinar un tema o problema de


investigación poco estudiado o que no ha sido abordado antes. Es decir, cuando la
revisión de la literatura reveló que únicamente hay guías no investigadas e ideas
vagamente relacionadas con el problema de estudio. Sirven para preparar el terreno y
por lo común antecede a los otros tipos de estudios(22).
Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017
120

Los estudios exploratorios están dirigidos a lograr el esclarecimiento y delimitación de


problemas no bien definidos sin buscar explicar causas y efectos. Es a partir de los
resultados de éstos estudios que podrán proyectarse investigaciones que aporten
conocimientos más sólidos sobre el problema en cuestión. Este tipo de estudios se
sustenta en una profunda revisión de la bibliografía y en los criterios de expertos(23).

7.3.2 Estudios descriptivos

Los estudios descriptivos son parte de los diseños observacionales y como su nombre
indica, describen la frecuencia y las características más importantes de un problema de
salud, a través de la observación, sin buscar explicar las causas y efectos; se usan para
analizar cómo es y cómo se manifiesta un fenómeno. Los estudios descriptivos son
transversales, llamados también estudios de prevalencia o Cross Sectional, porque para
describir los hechos, se recogen todas las variables de forma simultánea en un momento
o periodo determinado.

Estudios descriptivos

II.1. En poblaciones
(Estudios ecológicos)
II. Descriptivos
(Observacionales –
Transversales - No
buscan explicar causa y
efecto) II.2.En individuos

II.2.1.Estudio de caso II.2.2.Series de


casos

Se circunscriben a examinar una población definida, describiéndola a través de la


medición de diversas características, como la frecuencia de la enfermedad en una
población según tiempo, lugar y características personales. El investigador no interviene
en el estudio, se limita a observar y describir la frecuencia de las variables que se
eligieron en el diseño del estudio.

Por definición, los estudios descriptivos conciernen y son diseñados para describir la
distribución de variables, sin considerar hipótesis causales o de otro tipo. Describen un
evento, sin que haya asociación de variables. De ellos se derivan frecuentemente
eventuales hipótesis de trabajo susceptibles de ser verificadas en una fase posterior. En
Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017
121

otras palabras, estos estudios son los grandes proveedores de hipótesis con los que
cuenta la epidemiología y han contribuido al estudio de importantes problemas de salud.

Las evidencias recogidas en grupos de individuos se emplean para identificar los signos
y síntomas de enfermedades o problema en particular y así caracterizar un cuadro
clínico, conocer la historia natural de un proceso y buscar los mejores puntos para
interceptar este proceso en beneficio del paciente.

Son el tipo de estudios que se utiliza para mostrar una serie de casos de una enfermedad
determinada, así como también para obtener o estimar valores de una población
específica, tales como tasa de prevalencia, tasa de mortalidad y otras. Son diseñados
para describir la distribución de variables, sin considerar hipótesis causales. La
distribución de una enfermedad en relación con variables como lugar, tiempo y persona.

Se realizan para conocer cuando hay un fenómeno endémico o epidémico y utilizando


los métodos y técnicas de investigación para conocer cómo las enfermedades afectan al
individuo.

El diseño contempla una población específica o una sola muestra, de tal manera que el
grupo seleccionado puede ser separado en subgrupos caracterizados por un atributo, en
los que se investiga la prevalencia específica.

Hay diferentes maneras de organizar dichos estudios, siendo la más simple de ellas la
descripción de algún problema registrando las características de las personas afectadas
y del ambiente. Se efectúan mediciones, se establecen frecuencias para retratar mejor
la situación.

El estudio descriptivo es una aproximación de gran utilidad para estudiar por ejemplo
etapas tempranas en el desarrollo de brotes epidémicos, al planificar servicios de salud
para una comunidad que se basen en sus necesidades reales o bien para analizar las
tendencias de las tasas de morbilidad o mortalidad para un periodo o por grupos de edad.

Es un procedimiento de observación sin seguimiento (transversal), en el que una


comunidad o una muestra representativa de ella (que es lo más frecuente) se estudian
en un momento dado; también es posible que los participantes se estudien en diferentes
momentos, pero cada uno, en una única vez. La valoración de la exposición y del efecto
se hace en el mismo momento o, por el contrario, se puede incorporar un sentido hacia
atrás, y valorar las exposiciones de interés en el pasado. Su carácter transversal viene
determinado porque el proceso en estudio se mide en un momento del tiempo(24).

Los estudios transversales se caracterizan por examinar las relaciones entre las
enfermedades o entre las características relacionadas con la salud y otras variables de
interés, del modo en que existen en una población y momentos determinados.

Los principales aspectos a ser considerados en el diseño de un estudio de transversal


son los siguientes:
Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017
122

- Definir la población de referencia.


- Determinar si el estudio se realiza sobre el total de la población o sobre una
muestra.
- En caso de tomar la decisión de que se realizará sobre una muestra, determinar
el tamaño de esta y las formas de selección a utilizar. En ocasiones los estudios
transversales no utilizan muestreo probabilístico, en esos casos su valor es
limitado para describir la frecuencia de la enfermedad y de otras características
en la población objeto.
- Elaborar y validar los instrumentos o técnicas mediante las cuales se determina la
presencia o ausencia de las diferentes variables

La recolección de información tiene como fuentes:

- La encuesta poblacional, que puede ser mediante entrevista o a través de


exámenes (tamizaje).
- Encuesta a paciente durante las consultas externas; sin embargo los resultados
solo son aplicables a esa población.
- Población hospitalizada.
- Autopsias.

Las ventajas de un estudio transversal son:

- Utiliza poco tiempo.


- Se pueden estudiar varias enfermedades al mismo tiempo.
- Describe frecuencias poblacionales
- Se utiliza principalmente para enfermedades frecuentes y de larga duración.

Las desventajas de un estudio transversal son:

- No es aconsejable para enfermedades raras


- Existe ambigüedad temporal
- Se pueden presentar sesgos de selección.

Los estudios descriptivos pueden realizarse en un grupo poblacional a los que


denominamos estudios ecológicos, o realizarse en individuos, llamándose estudios de
reporte de caso o serie de casos, que describiremos a continuación:

7.3.2.1 Estudio en poblaciones

Llamados también estudios ecológicos, que utilizan datos agregados de la


población, la unidad de estudio no son individuos, sino agrupaciones de los mismos,
como países, departamentos, provincias, municipios o comunidades. Las medidas
utilizadas en estos estudios suelen ser medidas indirectas, provenientes de fuentes
secundarias.
Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017
123

Los estudios ecológicos utilizan información de la población en general, con el objeto


de comparar frecuencias de enfermedad entre grupos diferentes durante el mismo
periodo o en la misma población en diferentes épocas. Constituyen un diseño por
conglomerados, empleado frecuentemente en la descripción de la situación de salud
de las poblaciones, en la investigación de nuevas exposiciones y en la evaluación
del impacto de programas de promoción y prevención.

La unidad de observación y análisis puede seleccionarse según criterios geográficos,


etnicidad, factores demográficos, etc.

Hay 4 tipos fundamentales de estudios ecológicos(25):

 Estudios de mapeo o cluster de frecuencia del efecto. Para ver agrupación


geográfica de enfermedad.
 Estudio ecológico de comparación. Hay varios grupos definidos
geográficamente. Se utilizan para valorar asociaciones entre la frecuencia de
la exposición y la frecuencia de la enfermedad entre los distintos grupos.
 Estudio ecológico de tendencia (serie temporal). De forma típica suele haber
un solo grupo, del que se disponen varias mediciones a lo largo del tiempo.
 Estudio ecológico mixto. Es una mezcla de los dos anteriores.

Los estudios ecológicos son sencillos en su aplicación, generalmente pueden


efectuarse en un periodo corto, son de bajo costo, debido a que se utiliza información
ya disponible (estadísticas vitales, datos de hospitalización, etc.) Son útiles para
generar hipótesis de los factores determinantes de las enfermedades.

Los estudios ecológicos tienen ventajas porque son baratos y factibles, sobre todo
con datos secundarios (datos procedentes de estadísticas oficiales). Por ello son
útiles para la generación de hipótesis. Por las mismas razones se utilizan para la
evaluación de medidas de intervención en la población.

Los estudios ecológicos tienen desventajas porque representan niveles promedio


de exposición, en lugar de valores individuales reales (y no permiten que se asocie
la enfermedad con la exposición en determinados individuos); dependen de la
calidad de los datos recolectados con fines distintos a los de la investigación,
presentan sesgo de selección e información; y están sujetos a sesgo ecológico
(falacia ecológica), que son aquellos que hacen inferencias sobre los individuos, a
partir de los datos de grupo.

7.3.2.2 Estudio en individuos

En éste tipo de estudio descriptivo en individuos, tenemos los estudios de “reporte


de caso” y “series de casos” muy frecuentes en Medicina Clínica; describen la
experiencia de un paciente o grupo de pacientes con un diagnóstico similar. En estos

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124

estudios generalmente se describe una característica de una enfermedad o de un


paciente que sirve para generar nuevas hipótesis.

El estudio de reporte de caso, es más bien reducido, pero la dimensión de las


situaciones a estudiar puede variar significativamente. Este tipo de investigación
permite el estudio de un solo caso cuyos resultados permanecen ciertos solo en ese
caso específico. Sin embargo, mediante el estudio de caso se podrá obtener una
percepción más completa del objeto de estudio, considerándolo como una entidad
holística, cuyos atributos se pueden entender en su totalidad solamente en el
momento en el que se examine.

El estudio de reporte de caso, se basa en la investigación profunda de un solo


individuo (paciente) con un problema de salud, generalmente de un nuevo hallazgo
y los hechos y eventos estrechamente ligados a ese problema. Por lo general se
trata de enfermedades raras, distribución poco frecuente de un problema de salud.

El estudio serie de casos hace una descripción detallada de un grupo de pacientes


que tienen características similares.

El estudio de serie de casos, es adecuado para investigar fenómenos en los que se


busca dar respuesta cómo y porqué ocurren; permite estudiar los fenómenos de
salud desde múltiples perspectivas y no desde la influencia de una sola variable. Y
permite explorar en forma más profunda y obtener conocimiento más amplio sobre
cada fenómeno. Así mismo permite el descubrimiento de una nueva enfermedad o
cuadro clínico distinto, identificando grupos de alto riesgo y permitiendo el desarrollo
y difusión de nuevas técnicas diagnósticas, quirúrgicas y de otros procedimientos.

Las ventajas que tienen los “reporte de casos” y “serie de casos”, es que son estudios
fáciles y rápidos, son viables económicamente, útiles y generan hipótesis.

Sin embargo como desventajas observamos que si bien generan hipótesis pero no
para testear la validez o causalidad de una asociación; son más susceptibles a
sesgos de selección; representan la característica de un solo o algunos individuos y
la interpretación de la exposición está limitada por la falta de un grupo control.

Objetivos de los estudios descriptivos:

- Explicar el comportamiento de una enfermedad, o de un evento epidemiológico


en una comunidad o región.
- Describir la historia social de una enfermedad.
- Contribuir a la clasificación de enfermedades.
- Conocer la distribución de la patología en determinado lugar o área.
- Formular hipótesis con miras a aclarar mecanismos causales.
- Proveer una guía para la administración y planificación de servicios de salud y la
necesidad de atención médica.
- Plantear bases para la investigación clínica, terapéutica y preventiva.
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125

7.2.3 Estudios analíticos

Los estudios analíticos, que muchos autores denominan “Estudios explicativos”, son
aquellos en los que necesariamente debe haber una comparación, es decir, una
asociación de variables que buscan encontrar las razones o causas que provocan ciertos
fenómenos(26). Evalúan de manera sistemática las asociaciones que se sospechan
existen, entre una exposición y un resultado de salud, mostrando evidencias de
asociaciones. Como la mayoría de los estudios explicativos en ciencias médicas tratan
de algún tipo de relación causa (Variables independientes) efecto (Variables
dependientes). La búsqueda de asociaciones entre variables, es decir de la dependencia
de una de ellas llamada efecto de otra llamada riesgo.

Estudios analíticos

III. Analíticos
(Buscan explicar causa y
efecto – Explicativo)

III.1.No experimentales III.2.Experimentales


(Observacionales) (De intervención Prospectivos)

III.1.1.Casos y controles III.1.2.Cohorte III.2.1.Ensayos


(Retrospectivos – Se conoce (Prospectivos – Se conoce la clínicos
el efecto se busca la causa causa se busca el efecto

III.2.2.Ensayos
III.1.3. Correlacionales de campo
(Transversales - Buscan relaciones
entre dos o más variables)

III.2.3.Ensayos
comunitarios
(Quasiexperimentales)

Resulta importante antes de abordar estos estudios definir el concepto de causalidad


manejado por los investigadores y cuándo una posible causa puede ser considerada
causa contribuyente.

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126

Criterio de causa contribuyente.

1. La causa está asociada con el efecto.


2. La causa precede al efecto
3. La modificación de la causa altera al efecto

Los estudios analíticos (casos y controles y cohortes) al tratar de buscar causa y efecto,
no recogen la información de todas las variables al mismo tiempo (como ocurre en los
estudios transversales); en éste caso las variables (dependientes e independientes) son
recogidas en diferentes momentos, a lo largo de un tiempo que puede ser continuo o
periódico(27) por este motivo a éste tipo de estudios denominamos longitudinales. Desde
este punto de vista, la recogida de información puede hacerse de hechos ya ocurridos
en el pasado y en éste caso llamamos estudios longitudinales retrospectivos como son
los estudios “casos y controles”, se conoce el efecto y se busca la posible causa. Cuando
la recogida de información se realiza de un momento dado hacia adelante en tiempo o
sea de hechos por ocurrir, al estudio llamamos longitudinal prospectivo como son los
estudios de “cohorte”; se conoce la posible causa y se busca el efecto. Los estudios
correlacionales transversales, recogen todas las variables al mismo tiempo. Los estudios
experimentales también son longitudinales prospectivos como veremos más adelante.

Direccionalidad de los estudios

L O N G I T U D I N A L
(A lo largo del tiempo, distintos momentos)

Retrospectivo Transversal Prospectivo


Estudio de Estudio de
sucesos ya Estudio en un sucesos por
acaecidos (Se momento o acontecer (Se
conoce el periodo del conocen las
efecto, se tiempo. causas y se
busca la causa buscan los
efectos

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127

Los estudios analíticos o explicativos, que como se dijo tratan de explicar las causas y
efectos, se pueden realizar de dos maneras, por solo observación en este caso se
denominan no experimentales o a través de la intervención experimental; que a
continuación empezamos a describir cada uno de ellos

7.2.3.1 Estudios no experimentales

En numerosas ocasiones existen limitaciones éticas que impiden llevar a cabo estudios
experimentales en seres humanos. Evidentemente, no resulta posible obligar a
individuos o grupos de población, a que se sometan a una determinada exposición. Sin
embargo, por circunstancias diversas, determinados grupos de población se exponen
voluntariamente a ciertos factores de riesgo, lo que puede utilizarse para llevar a cabo
una investigación.

La investigación no experimental tiene el mismo objetivo que la experimental, vale decir


obtener evidencia válida con respecto a la hipótesis del estudio(28). La diferencia básica
entre ambos tipos de investigaciones es que en la experimental el investigador tiene la
capacidad de asignar los individuos a los distintos niveles de exposición, para aumentar
la validez del estudio; en los no experimentales u observacionales no se intentan
intervenir, ni alterar el curso de la enfermedad. Los investigadores se limitan a observar
el curso de la misma en los grupos con y sin las características a estudiar.

Los sujetos elegidos pueden o no haber sido seleccionados de la población mediante un


proceso aleatorio (al azar). Por eso dichos grupos no son necesariamente
representativos de todos los miembros de la población. No obstante el investigador
define las características de los individuos elegibles para el grupo de estudio y el de
control, con el objetivo de que ambos grupos sean tan idénticos como sea posible,
excepto por la característica a estudiar.

7.2.3.1.1 Estudio de casos y controles (longitudinal retrospectivo)

El objetivo principal de un estudio de casos y controles, es proveer una estimación válida


y razonablemente precisa, de la fuerza de asociación de una relación hipotética causa-
efecto(29).

Se trata de un diseño de investigación observacional, analítico, longitudinal,


retrospectivo.

Es observacional, en razón a que es un estudio pasivo en cuanto a la participación del


investigador, el que ordena la información habiendo ya ocurrido los hechos que le dieron
origen.

Es analítico, porque se inscribe dentro de la vertiente epidemiológica analítica, vale decir,


plantean una hipótesis de estudio, que el investigador desea poner a prueba y busca la
relación entre causa y efecto.

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128

Es retrospectivo, con un sentido hacia atrás, en el que se parte del efecto (variable
dependiente) y se estudian sus antecedentes o causas (variables independientes).

El objetivo principal de un estudio de casos y controles es proveer una estimación válida


y razonablemente precisa, de la fuerza de asociación de una relación hipotética causa –
efecto.

Su característica específica es que se inician después de que los individuos hayan


desarrollado (o hayan dejado de hacerlo) la enfermedad investigada (variable
dependiente) y se recogen retrospectivamente las causas (variables independientes).

Es decir se trata de determinar en qué otras características, además de la enfermedad,


difieren ambos grupos. Se conoce el efecto y se investiga la causa.

Identifica a personas con una enfermedad (casos) u otra variable de interés que se
estudia y los compara con un grupo de individuos (controles) que no tienen la
enfermedad, permitiendo conocer el riesgo y asociación aproximada de variables.

Para el estudio de “casos y controles” se seleccionan dos grupos de sujetos, llamados


casos y controles según tengan o no la enfermedad. En estos estudios los casos son los
sujetos que ya han desarrollado la enfermedad y los controles los que no la han
desarrollado(30).

a) Casos: El sujeto “caso” puede ser un individuo portador de una enfermedad o incluso
una persona que haya fallecido por tal condición. La identificación de los casos debe
tener un carácter probatorio, que debe ser de máxima rigurosidad (sí o sí probar que
tienen la variable dependiente – enfermedad); utilizándose para tales efectos,
diferentes métodos diagnósticos, que pueden ir desde mediciones de cierta
simplicidad (peso, talla, presión arterial), hasta sofisticados exámenes o test
diagnósticos de laboratorio.

b) Controles: El sujeto “control” que se selecciona al azar de la población fuente, es un


individuo caracterizado por no presentar el desenlace, enfermedad, evento o variable
dependiente, que se desea estudiar, pero que estuvo expuesto al factor que
posiblemente esté asociado causalmente con la enfermedad. La identificación o
selección de los controles debe tener el mismo carácter probatorio de los casos. Por
lo tanto se deben emplear procedimientos diagnósticos que descarten la presencia de
la patología. Los controles deben ser comparables a los casos en cuanto a la
búsqueda de las posibles causas o variables independientes, vale decir similar en tres
variables que no deben ser las consideradas como factores de riesgo, sino más bien
terceras variables (similar en otras variables como edad, sexo, origen, etc.). Es
importante destacar que se debe contar como mínimo con un control para cada caso,
pudiendo elegir más de un control por cada caso. Más de 5 controles por caso no
suponen ninguna ventaja. Si los casos proceden de un registro que abarca una
población, los controles serán individuos sanos de esa población (muestreo del censo
o por vecindario). Si los casos proceden del hospital, los controles serán pacientes
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129

con otras enfermedades (no siempre la misma) que tengan un patrón de remisión al
hospital similar a la enfermedad de los casos y que se sepa que no están relacionadas
con la exposición de interés. Así se consigue que se cumpla el principio básico de que
casos y controles proceden de la misma población. Los controles de población son
más difíciles de obtener que los hospitalarios, pero el proceso de selección está menos
sometido a errores(31).

Debe de garantizarse que la calidad de información que proporcionen los controles


sea similar a la de los casos. Por ejemplo, para estudiar el efecto de ingerir alcohol
durante el embarazo sobre una determinada malformación congénita, elegir como
controles a embarazadas con niños normales es inadecuado, porque no tienen el
mismo estímulo para recordar; se deben elegir madres con niños con otras
malformaciones que no estén relacionadas con el alcohol.

En un estudio de casos y controles, se requiere previamente que se hayan cumplido los


pasos propios de una investigación epidemiológica. Esto es; a la luz de los hallazgos de
la descripción epidemiológica deberían haber surgido hipótesis de trabajo que debe ser
claramente definida en las etapas tempranas del diseño del estudio.

Es posible también que un estudio descriptivo previo, permita caracterizar


adecuadamente el problema de acuerdo a las variables epidemiológicas clásicas
(tiempo, lugar y persona).

Este tipo de estudio requiere en general de un número reducido de participantes, la


muestra se determina por métodos estadísticos y se debe tomar en cuenta que la
significancia estadística es directamente proporcional al tamaño de la población en
estudio.

La probabilidad de presencia de sesgos es mayor en éste tipo de estudios, por su


carácter retrospectivo; una gran cantidad de sesgos pueden ser eliminados o
contrarrestados mediante una planificación adecuada del diseño y del análisis,
fundamentalmente en cuanto a los individuos que van a participar del estudio.

Ventajas

- Útiles para estudiar problemas de salud poco frecuentes


- Indicados para el estudio de enfermedades con un largo periodo de latencia
- Suelen exigir menos tiempo y ser menos costosos que los estudios de cohorte
- Caracterizan simultáneamente los efectos de una variedad de posibles factores
de riesgo del problema de salud que se estudia
- No es necesario esperar mucho tiempo para conocer la respuesta
- Requiere de menor número de sujetos en quienes se puede profundizar
- Estima cercanamente el riesgo relativo verdadero, si se cumplen los principios
de representatividad, simultaneidad y homogeneidad

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130

Desventajas

- Especialmente susceptible a sesgos porque:


 La población en riesgo a menudo no está definida (a diferencia de los estudios
de cohorte)
 Los casos seleccionados por el investigador se obtienen a partir de una
reserva disponible
 Es difícil asegurar la comparabilidad de factores de riesgo poco frecuentes
 Pueden generar frecuentemente sesgos de información, debido a que la
exposición –en la mayoría de los casos– se mide, se reconstruye o se
cuantifica, después del desarrollo de la enfermedad
 Se puede introducir un sesgo de selección, si la exposición de interés
determina diferencialmente la selección de los casos y los controles
- El riesgo o la incidencia de la enfermedad no se puede medir directamente, porque
los grupos están determinados no por su naturaleza sino por los criterios de
selección de los investigadores
- Si el problema de salud en estudio es muy prevalente (mayor de 5%), la razón de
momios no ofrece una estimación confiable del riesgo relativo
- No sirven para determinar otros posibles efectos de una exposición sobre la salud,
porque se ocupan de un solo resultado
- Inapropiados cuando la enfermedad bajo estudio se mide en forma continua

Análisis

Los estudio de casos y controles son de máxima utilidad para el estudio de enfermedades
de baja frecuencia poblacional (enfermedades raras) y haciendo uso de las tablas
tetracóricas, entregan como medida epidemiológica específica un estimador de riesgo,
denominado Odds Ratio(32). En este tipo de estudio no es posible calcular el “riesgo
directo” o “tasa de incidencia”, porque no se conoce la población que generó los casos;
por esta razón, se carece del denominador necesario para el cálculo de la incidencia.

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131

El estudio de Casos y Controles tiene el siguiente esquema básico:

Sujetos enfermos
(Casos)
¿Exposición a factor en
estudio en “Casos” y en Muestra Población
“Controles”?
Sujetos sanos
(Controles)

Tiempo

Dirección del estudio

En los estudios de casos y controles se pueden calcular:

- Proporción de Casos Expuestos


- Proporción de Controles Expuestos
- Prevalencia global
- Odds Ratio
- Chi Cuadrado
- Riesgo Atribuible
- Riesgo Atribuible Porcentual
- Riesgo Atribuible Poblacional porcentual

Con el cálculo de casos y controles expuestos se puede comparar si la frecuencia de


expuestos es mayor en el grupo de los casos o en el grupo de los controles. Cada una
de estas medidas será estudiada ampliamente, con sus procedimientos e
interpretaciones en la asignatura de Salud Pública II en cuarto año (Epidemiología).

7.2.3.1.2 Estudios de cohortes (Longitudinal prospectivo).

Se trata de un diseño de investigación observacional, analítico, longitudinal, prospectivo.

Es observacional, en razón a que es un estudio pasivo en cuanto a la participación del


investigador, el que ordena, procesa, analiza y saca conclusiones a partir de la
información generada por los dos grupos de estudio (todos sanos al inicio del estudio,
pero un grupo expuesto a la variable independiente y el otro no expuesto), sin modificar
ninguna de las variables.

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132

Es analítico, porque se inscribe dentro de la vertiente epidemiológica analítica, vale decir,


plantean una hipótesis de estudio, que el investigador desea poner a prueba y busca la
relación entre causa y efecto.

Es prospectivo, con un sentido hacia el futuro; ya que se inicia el estudio con dos o más
grupos todos sanos; sin embargo los grupos están clasificados en función a la exposición
al factor de riesgo, unos que están expuestos y otros no, para observar en el transcurso
del tiempo, quienes desarrollaron la enfermedad en estudio (incidencia). Se recogen en
diferentes momentos las variables independientes (factores de exposición) y la variable
dependiente (enfermedad).

El estudio de cohortes es un procedimiento en el que dos grupos de sujetos, unos con el


factor de riesgo (cohorte expuesta) y otros sin él (cohorte no expuesta), se van a observar
y estudiar a lo largo del tiempo. Su finalidad principal es valorar y cuantificar la posible
relación existente entre el factor y la enfermedad a través de la comparación entre ambos
grupos(33).

Cohorte es un término epidemiológico que se utiliza para designar a un grupo de


individuos que tienen una característica en común (generalmente la exposición al factor
de estudio) y que son objeto de seguimiento en el trascurso del tiempo; es un grupo de
individuos que comparten una experiencia(34).

Los estudios de cohortes se inician con la identificación de individuos con y sin el factor
que se va a investigar (un factor de riesgo), posteriormente se realiza un seguimiento de
los individuos y se estima cómo se distribuye la enfermedad entre los que poseen y no
poseen dicha característica(35); se mide la aparición de la enfermedad o condición en
estudio(36).

Estos estudios se inician antes de que los individuos hayan desarrollado la enfermedad
investigada y se sigue a los mismos durante un periodo de tiempo (que puede durar
varios años) para determinar quienes desarrollarán la misma, en esto se diferencian de
los de casos y controles.

En ellos se sigue a una cohorte que posee la característica estudiada y a otra cohorte
que no la posee. Ambos grupos son similares entre sí, solo difieren en la presencia o no
de la característica estudiada. Se conoce la posible causa y se investiga su efecto en el
tiempo. Este tipo de estudio presenta la principal ventaja de que ofrece más garantías de
que la característica estudiada precede al desenlace.

Los estudios de cohortes son muy apropiados para conocer la incidencia, pero nunca se
emprende un estudio de cohortes (es muy raro) para conocer solo la incidencia. Sus usos
más habituales son conocer la etiología de un efecto (p. ej., ver si el tabaco influye en el
cáncer de pulmón), y estudiar su historia natural (p. ej., conocer los determinantes que
influyen en la mortalidad por cáncer de colon). Es menos frecuente que se empleen para
valorar intervenciones y su uso es excepcional en la planificación sanitaria(37).

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133

El estudio de cohortes, tiene el siguiente esquema básico(38):

Con enfermedad
Expuestos
Sin enfermedad

Población Muestra
Con enfermedad
Personas sin No expuestos
enfermar
Sin enfermedad

Tiempo

Dirección del estudio

Los estudios de cohortes son los diseños más adecuados para describir la incidencia y
la evolución de una enfermedad. (En un estudio de incidencia se puede medir el riesgo
relativo y no así en una prevalencia, porque el riesgo relativo solo se mide en casos
nuevos).

Los estudios de cohortes permiten valorar los diversos efectos de una sola exposición
o de varias exposiciones, si se recogió la información inicialmente, y es particularmente
adecuado para el estudio de exposiciones poco frecuentes.

El diseño de los estudios de cohortes tienen las siguientes características:

- Obedece a la hipótesis del estudio


- Debe existir la evidencia de que la enfermedad no existe al inicio del estudio y que
la mayoría de los individuos podrá estudiarse durante el tiempo necesario para
evaluar la incidencia de la enfermedad.
- Se recomienda llevar a cabo un estudio de cohortes después de probar una
hipótesis, por medio de un diseño de casos y controles.
- Se recomienda iniciar con muestras grandes para contrarrestar la pérdida de
individuos aunque aumenta el costo y el tiempo.
- La muestra de las personas no expuestas deberán obtenerse de la misma fuente
de población o de una comparable del grupo expuesto.
- Los dos grupos deberán estar libres de la enfermedad que interesa.
- Las características basales de las personas expuestas no deberán diferir de
manera sistemática de aquellas personas expuestas, excepto por la exposición
que interesa.
Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017
134

- Deberá disponerse de información equivalente en cantidad y calidad sobre


exposición y enfermedad en ambos grupos.
- Los dos grupos deberán ser accesibles y estar dispuestos para el seguimiento.

Ventajas

- Permite medir la incidencia de la enfermedad en expuestos y no expuestos al


factor de riesgo.
- Como consecuencia de lo anterior, se dan estimaciones precisas de Riesgo y de
la intensidad de la asociación entre variables.
- Las posibilidades de presencia de sesgos es menor que en otros diseños
epidemiológicos, por lo que el riesgo de conclusiones falsas e inexactas es
menor.
- Es posible medir la relación temporal entre exposición al factor de riesgo y la
enfermedad.

Desventajas

- No prueban necesariamente causalidad (recordar que la exposición no es


asignada aleatoriamente en la(s) cohorte(s) estudiadas).
- Pueden requerir de un largo período de seguimiento de la(s) cohorte(s). Esto
conspira contra la integridad del estudio pues durante el seguimiento individuos
pueden perderse y/o puede alterarse en su condición de exposición (el sujeto que
no fumaba al inicio del seguimiento, comenzó a hacerlo posteriormente).
- Tienen utilidad limitada en el estudio de enfermedades de baja incidencia o de
prolongado período de incubación pues el seguimiento debe ser más prolongado.
- Son generalmente estudios de mayor complejidad (en cuanto a diseño, costo y
análisis) comparados con otros estudios analíticos.
- Pueden ser negativamente afectados por la pérdida de sujetos en el seguimiento.
Además de la reducción en la potencia del estudio, si la pérdida de sujetos afecta
heterogéneamente a las cohortes, puede generarse sesgo de selección.
- Pueden ser afectados por otras exposiciones, eventualmente no consideradas en
el diseño que puedan influir en un mayor o menor riesgo de presentación del
desenlace.
- No es adecuado para la formulación de hipótesis nuevas sobre la etiología de la
enfermedad, ya que la información acerca de los factores de riesgo es decidida
en el momento del inicio del estudio.

Análisis:

La base del análisis de un estudio de cohortes es la evaluación de la ocurrencia de un


evento (en términos de salud o enfermedad) resultante del seguimiento en el tiempo,
como consecuencia de haber estado expuesto o no (grupos de comparación). En
consecuencia se selecciona dos grupos, uno expuesto a un factor de riesgo y el otro no
y se les hace seguimiento en el tiempo.

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135

En los estudios de cohorte se pueden calcular:

- Tasa de Incidencia en expuestos


- Tasa de Incidencia en No expuestos
- Tasa de Incidencia global (TIG)
- El Riesgo Relativo (RR)
- El Chi cuadrado con su P-valor
- Riesgo Atribuible en los Expuestos (RAe)
- Riesgo Atribuible Porcentual (RA%)
- Riesgo Atribuible Poblacional (RAP)
- Riesgo Atribuible Población Porcentual (RAP%)

Cada una de estas medidas serán estudiadas ampliamente, con sus procedimientos e
interpretaciones en la asignatura de Salud Pública II en cuarto año (Epidemiología).

7.2.3.1.3 Estudios correlaciónales (Analíticos transversales)

Los estudios correlaciónales son parte de los estudios explicativos, no experimentales


que buscan explicar causa y efecto; son típicamente transversales y no se estudian con
un grupo control (recordemos que en éste mismo grupo de tipo de estudio se encuentran
los de “casos y controles que son retrospectivos”, y los de “cohortes” que son
prospectivos) y son utilizados para examinar si los cambios en una o más variables están
relacionados a los cambios en otra(s) variable(s)(39).

Los estudios correlacionales miden el grado de relación y la manera cómo interactúan


dos o más variables entre sí(40). Miden las dos o más variables que se pretende ver si
están o no relacionadas en el mismo sujeto para después analizar la correlación(41); si
las variables son cualitativas aplicando el Chi Cuadrado, y si las variables son
cuantitativas aplicando el Coeficiente de Correlación de Pearson. Estas relaciones se
establecen dentro de un mismo contexto, y a partir de los mismos sujetos en la mayoría
de las veces. En caso de existir una correlación entre variables, cuando una de ellas
varía, la otra también experimenta alguna forma de cambio a partir de una regularidad
que permite anticipar la manera cómo se comportará una por medio de los cambios que
sufra la otra.

Con este tipo de investigación se cuantifica con precisión las variables individuales,
luego se analiza si están relacionadas -o no- en los mismos sujetos y describe cómo se
relacionan. La aplicación correlacional brinda elementos que sustentan la predicción
(tiene propósito predictivo) y tiene un valor explicativo parcial.

Los estudios correlacionales se distinguen de los descriptivos principalmente en que,


mientras éstos se centran en medir con precisión las variables individuales, los estudios
correlacionales evalúan el grado de relación(42).

En el caso de que dos variables estén correlacionadas, ello significa que una varía
cuando la otra también varía y la correlación puede ser positiva o negativa. Si es positiva
Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017
136

quiere decir que sujetos con altos valores en una variable tienden a mostrar altos valores
en la otra variable. Si es negativa, significa que sujetos con altos valores en una variable
tenderán a mostrar bajos valores en la otra variable(43).

7.2.3.2 Estudios experimentales (De intervención).

Son parte de los estudios explicativos que se caracterizan por ser analíticos y
prospectivos, en los que se va a valorar el efecto de una o varias intervenciones. El
punto crucial de la metodología de los estudios experimentales es cómo va a decidirse
quiénes, entre los participantes, van a recibir el elemento nuevo que se introduce. Esta
decisión puede ser dejada al azar y de manera aleatoria los sujetos participantes en el
estudio se dividen en dos grupos: el experimental, formado por los receptores del nuevo
factor introducido por el investigador, y el control, testigo o placebo, constituido por los
restantes participantes. La aleatorización o randomización en la distribución de la
intervención es lo que define a un estudio experimental como puro o verdadero. Si, por
el contrario, la aleatorización no se realiza y es el investigador -influido o no por las
características de la experiencia- el que decide quienes recibirán o no la intervención, el
estudio es definido como cuasiexperimental.

Cuanto más cuidado se tenga en asegurar que los dos grupos sean tan similares como
sea posible, tanto mejor controlado estará un experimento. En este sentido, los estudios
experimentales puros ofrecen una gran ventaja sobre los cuasiexperimentales, ya que la
aleatorización es una técnica para controlar errores.

Los sujetos que cumplen los criterios de inclusión deben firmar un consentimiento escrito
de participación y se recomienda que la asignación sea ciega, es decir que las personas
a cargo del seguimiento no sepan cual tratamiento recibe cada individuo.

El análisis ciego o enmascaramiento, tiene el objetivo de controlar la influencia que puede


tener sobre los resultados del estudio la percepción de los sujetos participantes y/o de
los investigadores del fenómeno que se investiga.

Aquellos casos en que la epidemiología experimental introduce un elemento nuevo, o lo


suprime, en el devenir natural de un proceso que afecta a una colectividad entera y sigue
los resultados que se derivan como consecuencia de tal intervención, reciben el nombre
de experiencias en condiciones no controladas (ausencia de grupo control). Un ejemplo
de ellas serían las vacunaciones masivas en períodos de epidemia o el control de la
eliminación de un vertido.

Los estudios experimentales son utilizados con mayor frecuencia en la valoración


terapéutica de fármacos e intervenciones terapéuticas, mediante el ensayo clínico. Este
mismo tipo de diseños puede ser aplicado a la investigación de medidas preventivas de
la enfermedad, buscando reducir el riesgo individual. Ejemplos de ello son los estudios
que valoran la eficacia de una vacuna o de la educación sanitaria.

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137

Una posterior aplicación de los estudios experimentales es la investigación de la etiología


de la enfermedad, como confirmación de los resultados encontrados mediante diseños
de observación. Lamentablemente y debido a los condicionantes éticos, es muy
problemático someter a poblaciones humanas a un agente nocivo que presumiblemente
es determinante de una enfermedad.

Por ello, los estudios experimentales rara vez son empleados con esta finalidad, por lo
que se ha de confiar exclusivamente en los datos proporcionados por los estudios de
observación (sobre todo estudios de cohortes y de casos y controles, por este orden).
Otra de las utilidades que presentan los estudios experimentales es en la evaluación de
la planificación y programación sanitarias.

Los estudios experimentales tienen como propósito evaluar la eficacia de medidas


preventivas o terapéuticas y son los que proporcionan la evidencia científica más fuerte
posible.

Los estudios experimentales tienen como objetivos principales:

- Confirmar la eficacia de un tratamiento o intervención.


- Determinar su aplicabilidad en condiciones naturales.
- Determinar factores que en condiciones naturales afecten a la eficacia.
- Evaluar costo/beneficio.

Como en los estudios de cohortes los individuos son identificados basándose en su


exposición, pero a diferencia de estos, en los estudios experimentales es el investigador
el que decide la exposición. El gran control que se tiene sobre el diseño facilita la
interpretación de las asociaciones como causales, que servirán para emitir juicios sobre
la existencia de relaciones causales entre variables, además de probar hipótesis.

Los estudios experimentales pueden ser considerados(44) (45):

a) Terapéuticos (o prevención secundaria) se realizan con pacientes con una


enfermedad determinada y determinan la capacidad de un agente o un
procedimiento para disminuir síntomas, para prevenir la recurrencia o para reducir el
riesgo de muerte por dicha enfermedad.

b) Los preventivos (o prevención primaria) evalúan si una agente o procedimiento


reduce el riesgo de desarrollar una enfermedad. Por ello los estudios experimentales
preventivos se realizan entre individuos sanos que están a riesgo de desarrollar una
enfermedad. Esta intervención puede ser sobre una base individual o comunitaria a
toda una población determinada.

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138

Esquema de un estudio experimental

POBLACIÓN

Muestra

Grupo testigo, control


Grupo Experimental
o placebo

Intervención No intervención

Resultado Resultado

Los diseños experimentales en epidemiología son de 3 tipos dependiendo de sobre quienes se


realiza el estudio(46):

1. Ensayos clínicos (ensayos aleatorizados controlados)


2. Ensayos de campo
3. Ensayos comunitarios

7.2.3.2.1 Ensayo clínico

El ensayo clínico es el estudio experimental más frecuente. Los sujetos son pacientes y
evalúa uno o más tratamientos para una enfermedad o proceso. Llamados también
ensayos clínicos controlados o ensayos aleatorizados controlados, corresponden con un
diseño experimental entre grupos; es un estudio prospectivo que intenta comparar el
efecto y el valor de una o más intervenciones en seres humanos con una condición
médica, en el que se comparan los resultados observados en dos o más grupos de
individuos que reciben diferentes tratamientos o estrategias de intervención.

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139

Por lo tanto la intervención se realiza sobre un grupo de individuos que padecen una
enfermedad y mediante un proceso al azar se decide quienes constituirán el grupo de
control, recibiendo otra o ninguna intervención.

La metodología de un ensayo aleatorio controlado puede utilizarse para valorar un nuevo


tipo de tratamiento o para evaluar una estrategia de prevención secundaria (como los
participantes son pacientes no puede haber prevención primaria).

La validez de este estudio radica fundamentalmente en que el proceso aleatorio haga los
grupos comparables en las variables más relevantes con relación al problema a estudiar.

Este tipo de investigaciones resulta de particular interés ya que es precisamente aquí en


donde se requiere de una colaboración más estrecha entre el clínico y el epidemiólogo.
Además, da lugar para hacer algunas consideraciones sobre la ética médica y para
regresar a la discusión del procedimiento de asignación al azar o asignación
aleatoria(47).

Diseño general

Antes del inicio del estudio debe desarrollarse un protocolo de investigación adecuado
de investigación. Por regla general, es recomendable la realización de un estudio piloto,
con la finalidad de averiguar la proporción de participantes o la variabilidad en el
resultado, para probar el cuestionario (entrevista o protocolo de valoración), y para
investigar si es factible su realización.

A título ilustrativo se expone a continuación un ejemplo de protocolo en el que se detallan


los puntos principales que hay que tener en cuenta antes del inicio de la
investigación(48).

1. Introducción. Exposición del problema con una revisión bibliográfica apropiada.


2. Objetivos del estudio, detallando de manera explícita las variables con las que se
medirá el cumplimiento de los objetivos.
3. Diseño:
a) Población de estudio, definiendo de manera muy clara los criterios de inclusión
y de exclusión y la estimación del tamaño de muestra. Las estimaciones del
tamaño de muestra de un estudio adquieren su máxima importancia en los
diseños experimentales, sobre todo con humanos (por razones éticas). Por el
costo y dificultades especiales de este tipo de estudios, la programación del
número de sujetos que se van a necesitar es algo que debe estar especificado
en el protocolo del estudio.
b) Incorporación de los sujetos del estudio: Informe de aceptación (si son
humanos) y valoración de que cumplen los criterios de inclusión (mediante un
examen basal o inicial). Hay que detallar muy bien cómo se piensa distribuir la
intervención entre los participantes.
c) Intervención, muy bien descrita y cómo se medirá el grado de cumplimiento de
la misma.
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140

d) Seguimiento: utilizando una hoja de registro pre-elaborada


e) Valoración de las variables de respuesta: preparación y recolección de los
datos, monitorización de la recolección y control de calidad y análisis de los
datos.
4. Organización: Investigadores participantes, Administración (Comités y
subcomités)
5. Apéndices:
a) Definiciones de criterios de incorporación al estudio
b) Definiciones de las variables de respuesta

Aleatorización

Es el método electivo ideal para alcanzar la comparabilidad entre los grupos. Fortalece
las pruebas estadísticas empleadas, disminuye el sesgo de selección e intenta proteger
contra otro tipo de sesgos, fundamentalmente el de confusión (su principal finalidad).
Aunque tradicionalmente se ha afirmado que aleatorización es que cualquier sujeto
tenga la misma probabilidad de entrar en cualquiera de las ramas de un ensayo; en
realidad la aleatorización se define como el que todos los individuos tengan la misma
probabilidad (p) de entrar al grupo de tratamiento y al grupo control (1 - p). p no tiene
porqué ser igual a 1/2, en cuyo caso p = 1 - p. El que sea p = 1/2 viene dado por razones
de potencia estadística: cuando los grupos tienen un tamaño de muestra similar la
potencia es máxima.

El proceso de aleatorización persigue que el investigador no seleccione los sujetos en


los grupos que se comparan. Para ello ha de ser enmascarada (desconocida) para los
investigadores que aplicarán la intervención. La responsabilidad de la misma depende
del comité de monitorización y ha de ser realizada por una persona ajena a la recogida
de información y a la práctica de la intervención. La aleatorización intenta conseguir que
todos los factores de confusión se distribuyan por igual en los grupos de estudio. Si el
tamaño de muestra es lo suficientemente grande, un experimento bien diseñado puede
esperar controlar todos los efectos de distorsión producidos por factores de riesgo
extraños al estudio (sean o no de confusión), incluidos aquellos que no sean medidos.
El control de factores de confusión por la aleatorización es directamente proporcional al
tamaño muestral. A mayor tamaño, menor posibilidad de que un factor extraño persista.
Se ha sugerido que en un estudio de 10.000 sujetos (5.000 en cada grupo), por regla
general, es muy improbable que exista influencia de variables extrañas, pero ello
depende del factor que se estudia.

La aleatorización, en definitiva, aumenta la validez interna de un estudio. El control de


factores extraños por la aleatorización es difícil de realizar en los estudios comunitarios,
donde puede ser prácticamente imposible la manipulación de ciertos factores y
características ambientales.

La aleatorización total es el procedimiento normalmente recomendado, pero presenta


algunos problemas. El primero es la falta de aceptación por parte de los sujetos el no
saber a priori el tratamiento que van a recibir. Esto causa una reducción en el tamaño
Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017
141

de muestra que puede ser importante. El segundo de los inconvenientes es que la


aleatorización total normalmente produce grupos desiguales en el tamaño muestral, tanto
más cuanto más reducido es el número de participantes.

Enmascaramiento

Los estudios experimentales son especialmente sensibles al sesgo de información: a la


colaboración por parte de los participantes (especialmente en los ensayos clínicos) o a
que los investigadores recojan diferencialmente la información en los grupos que se
comparan con la finalidad (consciente o inconsciente) de comprobar sus ideas. El
enmascaramiento puede ser del observado, del observador y del analista. El del
observado intenta evitar la influencia del conocimiento del grupo en la respuesta del
participante; el del observador, que el que recoge la información no se influya por ese
dato (se ha comprobado que hay una tendencia a recoger los datos de manera
diferencial, favoreciendo la hipótesis de trabajo); y el del analista. Estas tres opciones se
suelen agrupar del modo siguiente:

1. Enmascaramiento simple o ciego simple: El sujeto participante no sabe a qué


grupo pertenece, si al grupo experimental o al control. De esta manera se elimina
la influencia que podría tener en el resultado el conocimiento que el propio sujeto
tenga sobre el factor en estudio. Se aumenta así la comparabilidad entre grupos.

2. Enmascaramiento o ciego doble: En esta situación, además de la circunstancia


anterior, el encuestador o persona que obtiene el resultado de las variables de
respuesta no conoce el grupo al que pertenecen los sujetos. El doble ciego
elimina la posibilidad de que el encuestador obtenga la información deseada de
manera diferencial entre ambos grupos, al poner más interés (ya sea inconsciente
o no) en un grupo que en otro. Esta es la forma habitual de realización de un
estudio.

3. Enmascaramiento triple: En este caso, aparte de un doble ciego, el investigador


que analiza los resultados no sabe cuál es, entre los datos que se le ofrecen, el
que mide el efecto que se analiza.

4. Un ensayo que no utiliza ciego, se conoce como ensayo clínico abierto (open
label).

El enmascaramiento exclusivo del observador o del analista no se llama ciego simple.

En los ensayos clínicos, como en los de Cohortes, los individuos se siguen durante un
período de tiempo para determinar si desarrollan (o dejan de desarrollar) la enfermedad
o trastorno investigado, pero a diferencias de estos, el investigador interviene, por
ejemplo, aplicando algún tipo de proceder terapéutico al grupo de estudio, para después
de transcurrido un tiempo comparar los cambios de determinada característica con
respecto al grupo control.
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142

A partir de la población a la que se extrapolarán los resultados, se especifican los criterios


de inclusión y exclusión de cuya aplicación surgirá la población elegible. Los criterios de
selección deben especificarse muy detalladamente y eliminar las decisiones subjetivas
de los investigadores sobre inclusión de los individuos.

El siguiente paso es la asignación aleatoria de la población del estudio a uno de los dos
grupos. La asignación aleatoria aumenta la comparabilidad entre los grupos con respecto
a las características basales que pueden confundir la asociación, previene la
manipulación de la asignación por parte de los investigadores y permite realizar
inferencias causales con menores limitaciones. La asignación aleatoria es el elemento
clave del ensayo, hasta el punto de que la validez del ensayo aleatorizado controlado
depende de que el proceso de asignación aleatoria consiga hacer similares a los dos
grupos, con respecto a factores de riesgo potencialmente confundientes que no sean
conocidos o no hayan sido medidos.

Tras la asignación, se aplica la intervención sobre el grupo experimental que recibirá el


tratamiento que se desea experimentar. El grupo control puede recibir un tratamiento
placebo o el tratamiento habitual con el que se pretende comparar con el nuevo
tratamiento.

Tras recibir el tratamiento se procede al seguimiento de los individuos. La duración del


seguimiento dependerá de las características del ensayo, pero debería ser igual para
todos los participantes.

Tras el seguimiento se procede a comparar los resultados de la intervención (curación,


prevención de recaídas, etc.) en ambos grupos.

El ensayo clínico controlado es el único diseño de investigación capaz de comprobar


hipótesis causales. Además permite caracterizar la naturaleza profiláctica o terapéutica
de diferentes intervenciones médicas y cuantificar la aparición de efectos colaterales
indeseados.

Cuando se van a diseñar estudios experimentales en el ámbito de las Ciencias Médicas,


ante todo hay que tener especial cuidado en velar celosamente por los aspectos
éticos, por cuanto el objeto de estudio es el ser humano.

Es frecuente cuando se realiza un ensayo clínico controlado, aplicar un ciego (blind) que
es el desconocimiento de la intervención asignada a los grupos en estudio ya sea por
parte de uno, de varios o de todos quienes participan en este tipo de ensayos (sujetos
participantes, investigadores, responsables de evaluar efectos y/o quienes analizan los
datos).

Los ensayos clínicos controlados al igual que otros diseños de investigación analíticos
cuentan con ventajas y desventajas las que se enumeran a continuación.

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143

Ventajas de los ensayos clínicos controlados:

1. Son experimentos controlados: El investigador diseña un protocolo de


investigación en el que define mecanismos de control que operarán antes y
durante el desarrollo de la fase experimental con el objeto de cautelar la seguridad
del sujeto de experimentación.
2. Son estudios prospectivos: Su ejecución ocurre a lo largo de un período de tiempo
definido por el investigador quién participa desde el comienzo, manipulando la
variable independiente, hasta el final del experimento, analizando la ocurrencia de
la variable dependiente.
3. Rigor para establecer causa: El ensayo clínico controlado es el único diseño de
investigación capaz de comprobar hipótesis causales. Prueba más firme de causa
efecto.
4. Prueba de efectividad, eficacia y equivalencia: El diseño experimental permite
caracterizar la naturaleza profiláctica o terapéutica de diferentes intervenciones
médicas.
5. Examina efectos adversos: El desarrollo de un estudio experimental permite
conocer y cuantificar la aparición de efectos colaterales indeseados a
consecuencia de la intervención en estudio.

Desventajas de los ensayos clínicos controlados:

1. Complejidad: La posibilidad de manipular la variable independiente, determinar


causalidad y experimentar en seres humanos, confiere a los ensayos clínicos un
alto grado de complejidad.
2. Costo: La naturaleza de los estudios clínicos experimentales exige el uso de
productos biológicos, farmacológicos o procedimientos terapéuticos y de control y
monitoreo no exentos de costo.

7.2.3.2.2 Ensayos o pruebas de campo

A diferencia de los ensayos clínicos, en los ensayos de campo participan personas sanas
o con aquéllas que estén en riesgo de adquirirla y estudian factores preventivos de
enfermedades como pueden ser la administración de vacunas o el seguimiento de dietas.

Tratan con sujetos que aún no han adquirido la enfermedad o con aquéllos que estén en
riesgo de adquirirla y estudian factores preventivos de enfermedades como pueden ser
la administración de vacunas o el seguimiento de dietas.

La recogida de datos se hace “en el campo” o “sobre el terreno”, generalmente entre


personas de la población general no ingresadas en instituciones hospitalarias(49). Como
son personas sanas y el objetivo del estudio es prevenir la aparición de enfermedades
que pueden ocurrir con una frecuencia relativamente baja, los ensayos de campo suelen
ser una tarea enorme que implica consideraciones logísticas y financieras importantes.
Por ejemplo, uno de los mayores ensayos de campo emprendidos fue el de la vacuna
Salk para la prevención de la poliomielitis en el que participaron más de 1 millón de niños.
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144

Incluso el estudio de la prevención de la cardiopatía isquémica en varones de mediana


edad y alto riesgo supuso el examen sistemático de 360.000 varones entre los que se
identificaron 12.866 elegibles para el estudio. En cada uno de estos ejemplos, se utilizó
la aleatorización para asignar a los participantes a los distintos grupos de tratamiento.

El método de ensayo de campo puede utilizarse para evaluar intervenciones destinadas


a reducir la exposición sin que sea preciso medir necesariamente la ocurrencia de sus
efectos sobre la salud(50). Con este procedimiento se han estudiado por ejemplo
distintos métodos de protección frente a la exposición a plaguicidas; las determinaciones
de niveles de plomo en la sangre de niños han mostrado la protección que se consigue
cuando se elimina el plomo de las pinturas del entorno domiciliario. Estos estudios de
intervención suelen ser llevados a cabo a pequeña escala y bajo costo.

7.2.3.2.3 Ensayos comunitarios

En esta forma de experimentación, los grupos de tratamiento son, en lugar de personas,


comunidades(51).

Son parte de los estudios experimentales porque se emplean para probar una hipótesis
y se diseñan considerando un grupo experimental y uno de control. La diferencia radica
en que el grupo de intervención y control no son individuos elegidos por azar sino
comunidades completas(52) (existe manipulación no aleatorización).

No hay asignación aleatoria a estas categorías porque las comunidades se deben elegir
por razones de conveniencia de los investigadores como los tamaños de población,
accesibilidad, condiciones de salud, sociales o culturales, organización de la comunidad,
etc.

Este tipo de diseños suelen ser cuasiexperimentales, en los que una o varias
comunidades recibirán la intervención, mientras que otras servirán como control, en las
que se observará el desarrollo natural del proceso que se investiga. En caso de existir
aleatorización, son las comunidades enteras y no los sujetos las que se distribuyen en
grupo experimental y control. Esto no garantiza en absoluto que la distribución de todos
los factores que puedan influir negativamente en el estudio sea similar entre los grupos
comunitarios (en realidad, depende de la propia similitud de las colectividades
seleccionadas por el investigador). Lo único que elimina es la decisión por parte del
investigador de aplicar el tratamiento que ha de estudiarse en una comunidad u otra.

Por todo ello se afirma que su diseño es cuasiexperimental y que arrastra un mayor
riesgo de sesgo de selección en la formación de los grupos experimental y control. Por
su asentamiento comunitario no existen los problemas derivados del consentimiento
individual para la participación en la investigación. En este caso, la comunidad debe ser
informada de los objetivos de la experiencia por razones de ética y porque se conseguirá
con ello una mayor cooperación en la investigación; la autorización y el apoyo han de ser
dados por los representantes y autoridades de las colectividades involucradas.

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


145

Este es el tipo de diseño más adecuado para probar hipótesis de intervención, que
generalmente son de tipo educativo cuando se implementa un programa específico de
una nueva metodología educativa como parte de la promoción en salud, y también para
evaluar gestión y organización de la atención médica. Es la mejor elección para
enfermedades o problemas que tienen su origen en condiciones socioculturales, que
pueden ser más fácilmente abordadas tratando de modificar el comportamiento ya sea
de grupos o de individuos. Por eso éste es un buen enfoque para las enfermedades
crónicas no transmisibles, asociadas a los estilos de vida; como la enfermedad
cardiovascular es un buen ejemplo de entidad adecuada para ensayos comunitarios.

Por otro lado, en el análisis de los resultados, es necesario asegurar que las diferencias
observadas entre los grupos o comunidades se deben a la intervención efectuada y no
a diferencias inherentes a la idiosincrasia de las comunidades. Lo que debe medirse
realmente es el efecto neto de la intervención.

Ventajas de un estudio experimental

- Mayor control de las posibles alteraciones en los resultados del estudio.


- Proporcionan la evidencia más sólida en la que basar inferencias causales
- Proporcionan la evidencia más sólida en la que se basan las inferencias causales.
- Pueden ser el único diseño posible para responder una pregunta o verificar una
hipótesis de investigación.
- A veces proporcionan una respuesta más rápida y barata en una pregunta o
hipótesis de investigación que un estudio observacional.

Desventajas de un estudio experimental

- Suelen ser costosos y requieren de mucho tiempo.


- Muchas preguntas de investigación no se pueden responder, se sospecha que el
tratamiento es peligroso o beneficioso adecuadamente mediante un ensayo
clínico por problemas éticos porque para la salud o por problemas de escasa
factibilidad en caso de sucesos raros.
- En general, solo miden la eficacia de la intervención.
- Tienden a responder a preguntas muy específicas sobre un sólo factor de riesgo
o intervención.
- La aleatorización puede ser imposible cuando se estudian exposiciones del medio
ambiente o de comportamiento humano.
- Limitada generalización de los resultados debido a la rigurosa selección en la
inclusión de los sujetos en el estudio.

Análisis de los estudios experimentales

Para el análisis de los estudios experimentales se obtienen:

- Incidencia en expuestos y no expuestos.


- Riesgo relativo
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146

- Chi cuadrado
- Riesgo atribuible en los expuestos
- Riesgo atribuible porcentual
- Riesgo atribuible poblacional porcentual.

Al ser los estudios experimentales prospectivos, el análisis planteado para los estudios
de cohortes es aplicable para los estudios experimentales. Vale decir que para la
realización del análisis se utiliza la tabla tetracórica con la misma metodología que para
el estudio de cohorte, que se estudiará en Epidemiología.

7.2.4 Selección del diseño de investigación

Una formulación de problema (pregunta de investigación) puede responderse mediante


más de un diseño de investigación. El investigador tiene que seleccionar el diseño
apropiado para el estudio concreto. Todos los tipos de diseño tienen una razón de ser, y
todos tienen ventajas y desventajas. Pero no todos los tipos de diseño son siempre
posibles para un estudio determinado.

Por ejemplo, puede que los investigadores quieran estudiar si hay una relación entre
terapia hormonal sustitutiva posmenopáusica y la aparición posterior de un carcinoma de
endometrio. Los investigadores pueden diseñar un estudio observacional o un estudio
experimental. Si se decidieran por un estudio observacional, los investigadores pueden
realizar un estudio descriptivo o un estudio analítico.

En el caso de un estudio descriptivo, examinarán los registros clínicos de todos los


pacientes con un diagnóstico de carcinoma del endometrio. Buscarán antecedentes de
hormonoterapia posmenopáusica. Este estudio será útil pero no puede ser definitivo.
Indica si se requiere otro estudio para confirmar o refutar la impresión adquirida del
estudio descriptivo. La información acerca de la robustez de la asociación también será
de ayuda en el diseño de otros estudios analíticos. La observación de que muchas de
las mujeres que presentaron un carcinoma del endometrio tenían antecedentes de
hormonoterapia no puede conducir una conclusión cualquiera. Sencillamente puede
significar que este tratamiento se emplea ampliamente en la comunidad, tanto por las
mujeres que contraen carcinoma del endometrio como las que no. Esto muestra la
necesidad de otros estudios.

En cuanto a un estudio analítico, no experimental, los investigadores pueden realizar un


estudio transversal o uno longitudinal. En el primer caso, los investigadores pueden
estudiar a todas las mujeres posmenopáusicas internadas en el hospital durante un
periodo definido. En cada caso, anotan si la paciente recibió o no hormonoterapia, y si
padecía o no cáncer de endometrio. La ventaja de este estudio es que puede hacerse
rápidamente; proporciona más pruebas científicas que el estudio descriptivo sencillo. Sin
embargo, puede que los dos grupos de pacientes no sean comparables.

En un estudio analítico observacional longitudinal, los investigadores pueden adoptar un


criterio prospectivo o retrospectivo. En el primer caso, se hace un seguimiento de una
Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017
147

cohorte de dos grupos de mujeres posmenopáusicas: un grupo que ya recibió


hormonoterapia sustitutiva y otro, armonizado, que no recibe este tratamiento. En el caso
de un estudio retrospectivo, puede elegirse un diseño de casos y controles. Se identifican
dos grupos: uno, de mujeres que han contraído recientemente cáncer de endometrio
(casos), y otro, de mujeres con características similares y que no contrajeron este tipo
de cáncer (controles). Para analizar el antecedente de exposición, se determina el uso
de la hormonoterapia sustitutiva en cada mujer de ambos grupos. La ventaja es que el
estudio puede realizarse relativamente rápido. La desventaja es que es posible que los
dos grupos continúen sin ser completamente similares. Otras variables pueden afectar
al resultado y pueden ser difíciles de excluir.

Si los investigadores deciden sobre un estudio experimental o de intervención, pueden


seleccionar un diseño aleatorizado o no aleatorizado. En un estudio con grupo de
referencia y aleatorizado, mujeres posmenopáusicas identificadas a partir de una
población son asignadas aleatoriamente a un grupo de estudio que recibirá
hormonoterapia sustitutiva o a un grupo de referencia al que se recetará un placebo. A
continuación, se hará un seguimiento prospectivo de ambos grupos, para determinar
cuántas pacientes de cada grupo contraerán cáncer de endometrio. Este estudio, si se
realiza satisfactoriamente, dará una respuesta más definitiva a la formulación del
problema o pregunta de investigación. Sin embargo, planteará inquietudes éticas. Otras
dificultades son el gran tamaño de la muestra que se precisa, debido a la incidencia
relativamente baja de la enfermedad, el seguimiento prolongado debido al largo período
latente antes de la aparición de la enfermedad, y la posibilidad de un cumplimiento
deficiente del tratamiento o de pérdidas en el seguimiento. O bien, puede plantearse la
realización de un diseño con grupo de referencia y no aleatorizado. Tal vez esto sea más
sencillo y permita a las mujeres hacer una elección fundamentada, pero será preciso
tener en cuenta otras posibles variables que puedan afectar al resultado, ya que los dos
grupos podrían no ser similares.

Diferentes tipos de diseño de investigación no se consideran iguales en cuanto a la


robustez de las pruebas científicas que proporcionan. En la jerarquía tradicional de las
pruebas científicas, los estudios experimentales con grupo de referencia y aleatorizados
se clasifican en general en uno de los primeros lugares; a continuación, vienen los
estudios de cohortes y de casos y controles, mientras que el resto de estudios
descriptivos se clasifican en un nivel inferior. Sin embargo, los investigadores tal vez no
puedan elegir el diseño que proporcione un nivel alto de pruebas científicas, porque su
realización no será factible o ética. En este caso, su selección de otro diseño será
aceptable y justificada(53).

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148

7.2.4.1 Preguntas para definir cuál es el tipo de estudio a elegir(54):

¿Existía una secuencia temporal?


No. Causa y efecto o desenlace eran medidos al mismo tiempo (estudios
transversales)
Sí. Había un lapso de tiempo entre la causa y el desenlace o efecto (estudios
longitudinales). ¿Cuál era la secuencia causal?
Los pacientes se seleccionaban en función de la causa (factor de riesgo,
tratamiento, etc.) y durante su seguimiento se estudiaba la aparición del
desenlace (enfermedad, curación). Secuencia: de causa a → desenlace (estudio
de cohortes).
Los pacientes se seleccionaban según el desenlace (enfermos, sanos) y se
estudiaban cuántos de ellos presentaban ciertos antecedentes. Secuencia
causal: de desenlace a → causa (estudio caso y controle)
En ambas direcciones: causa → desenlace y desenlace → causa
En relación a los hechos, ¿Cuándo se realizó el estudio?
El inicio del estudio es anterior a los hechos estudiados, los datos se recogen a
medida que van sucediendo (estudio prospectivo)
El diseño del estudio es posterior a los hechos estudiados; los datos provienen de
archivos o de lo que pacientes y médicos refiere (estudio retrospectivo)
Combinaciones de los dos anteriores (estudio ambispectivo).

Los estudios son observacionales si el investigador no interviene, manipula o controla


las variables, y son experimentales en caso contrario. El ensayo clínico controlado es un
diseño experimental, longitudinal, prospectivo, con una secuencia de causa (fármaco) a
→ desenlace.

En el mundo científico se entiende que la mejor forma de adquirir conocimientos es


mediante la realización de experimentos, esto es “mediante una observación controlada
en la que el observador puede manipular la causa reproduciendo bajo su voluntad la
relación causa-efecto que tiene como hipótesis(55).

7.3 Universo y muestra

7.3.1 Universo

El universo o población es el conjunto de individuos, sujetos o unidades que cumplen


ciertas propiedades comunes, de quienes se necesita obtener información y se realiza
el estudio de investigación(56).

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149

En un estudio de investigación, por razones de tiempo y recursos económicos, a veces


es muy complicado obtener datos de toda la población al que nos dirigimos. Por ello el
estudio se centra normalmente en una parte representativa de dicha población (muestra),
que deberá reunir las mismas características y en igual o similar proporción que el
universo que se quiere estudiar.

La población según su número total sea conocido o desconocido, se clasifica en: finita,
si el número de población es conocido e infinita si el número de población es
desconocido.

Esta clasificación es importante para la determinación de tamaño de muestra, según


convenga uno u otro método.

El proceso por el que se elige la muestra se denomina muestreo, siendo muy importante
realizar una selección correcta de la misma para conseguir datos fiables.

En muchas publicaciones encontramos el término población diana y es aquella


población a la que pretendemos generalizar los resultados de nuestro estudio a partir de
la muestra(57).

Un estudio de investigación, si las condiciones lo permiten (económicas, de tiempo,


infraestructura, recursos humanos, etc.) es mejor investigar con el 100% de la población
o universo de estudio; porque así se tiene la garantía de lograr resultados con un 100%
de nivel de confianza. Si no es posible realizar el estudio de investigación en toda la
población o universo, estamos obligados a realizar en una muestra de ese total de
población, que a medida que disminuya su tamaño el nivel de confianza también
disminuye, y el margen de error aumenta.

7.3.2 Muestra

Es la selección de un número de unidades de estudio a partir de una población. Por tanto


la muestra es un subgrupo o subconjunto representativo de la población, de la cual se
recolectan los datos en el enfoque cuantitativo.

En el enfoque cualitativo es el conjunto de personas, eventos, o sucesos de los cuales


se recolectan los datos sin que necesariamente sea representativo de la población.

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150

Determinar el tamaño de muestra es un parte importante del diseño y metodología de


una investigación, ya que se encuentra fuertemente relacionado con el grado de
generalización que se pueda efectuar de los resultados obtenidos de un estudio
específico.

Población o Universo
(Grupo del cual se desea
saber algo)

Muestra
(Grupo en que se realiza el
estudio)

Uno de los propósitos importantes para desarrollar cualquier investigación, es poder


generalizar los resultados de una muestra a la población en general de la cual proviene
la muestra. La calidad y la fiabilidad de los resultados dependerán principalmente de la
calidad y el rigor científico con la que se eligió la muestra.

Un aspecto fundamental en el diseño de estudios de investigación es la determinación


del tamaño de muestra apropiado. Si el tamaño de muestra es muy pequeño, el estudio
tendrá baja potencia estadística y en consecuencia, las estimaciones serán menos
precisas y la probabilidad de encontrar diferencias significativas entre tratamientos o
grupos, será menor. Por otra parte, si el tamaño de muestra es muy grande, se estará
haciendo un mal uso de recursos de investigación y sometiendo a pruebas a más
pacientes de los estrictamente necesarios. Por lo tanto el cálculo de tamaño de muestra
se realiza sobre la base de parámetros estadísticos preestablecidos y rígidos en su
cumplimiento como el nivel de confianza, margen de error, proporción o prevalencia de
casos encontrados en investigaciones similares y por supuesto la cuantificación de la
población en la que se desea realizar el estudio (si existe).

Al efectuar una investigación existen varias razones para muestrear:

a) Rapidez
b) Costo
c) Factibilidad
d) Exactitud

En cuanto a las tres primeras razones, es obvio que existe mayor rapidez y menor costo
en estudiar cien personas que mil o más y es mejor hacerlo por situaciones de recursos
humanos, físicos y apoyos logísticos. En cuanto a exactitud, se refiere al hecho de que
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151

a menor volumen de trabajo, es posible emplear personal mejor capacitado que garantice
una medición del fenómeno de interés con mayor precisión y poder supervisar mejor para
producir resultados más exactos(58).

Para efectuar un muestreo tenemos que responder a tres preguntas:

a) ¿Cuál es la población en estudio?


b) ¿Cuántas personas se requieren en la muestra?
c) ¿Cómo seleccionar la muestra?

Una muestra debe ser:

a) Representativa: Que implica todas las características importantes de la población


de la que se tomó, en proporciones similares. Esto es para que el investigador
pueda hacer inferencias (predicciones) válidas respecto a toda la población de
donde obtuvo su muestra, es decir que pueda cubrir uno de los requisitos para
transpolar los resultados de su muestra hacia la población de donde la obtuvo.

b) Adecuada: Se refiere a su tamaño y viene a responder a la segunda pregunta.


Se calcula con diversas fórmulas establecidas de acuerdo a si el estudio busca
una proporción existente en una población, diferencias entre las medias o
diferencias entre las proporciones de dos poblaciones. Para responder a la tercera
pregunta, hay que conocer los diferentes métodos de muestreo, que en éste
capítulo estudiaremos.

c) Cuantitativamente: Debe contener la muestra el número exacto de individuos de


acuerdo a los parámetros utilizados (nivel de confianza, margen de error,
proporción,etc.).

7.3.2.1 Determinación del tamaño de muestra

Para un investigador lo ideal es hacer una investigación en toda la población de estudio,


ya que es la única forma de lograr resultados con un 100% de nivel de confianza. Sin
embargo esta situación no siempre es posible, por limitaciones en los recursos humanos,
económicos, de tiempo, etc.

EL método científico en estos casos, cuando no es posible realizar la investigación en


toda la población, posibilita realizar el estudio en una parte de la población, llamada
muestra.

En estadística el tamaño de la muestra es el número de sujetos que componen la


muestra extraída de una población, necesarios para que los datos obtenidos sean
representativos de la misma.

Todo estudio de investigación como dijimos, lleva implícito en la fase de diseño la


determinación del tamaño de muestra, necesario para la ejecución del mismo. El no
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152

realizar dicho proceso, puede llevarnos a dos situaciones diferentes: primera que
realicemos el estudio sin el número adecuado de unidades de estudio, con lo cual no
podremos ser precisos al estimar los parámetros y además no encontraremos diferencias
significativas cuando en la realidad sí existen o finalmente se corre el riesgo de no
detectar resultados válidos y dar por negativo un resultado por estimación inadecuada
de su tamaño. La segunda situación es que podríamos estudiar un número innecesario
de unidades de estudio, lo cual lleva implícito no solo la pérdida de tiempo e incremento
de recursos innecesarios sino que además la calidad del estudio, dado por dicho
incremento, puede verse afectada en sentido negativo.

Los parámetros que se toman en cuenta para el cálculo de tamaño de muestra son:
- Nivel de confianza
- Proporción
- Margen de error (Precisión absoluta)
- Valor de Q
- Población o universo de estudio

Todos los detalles sobre tamaño de muestra y muestreo se estudiarán en el Módulo


de Bioestadística.

7.4 Unidad de estudio o análisis

Llamada también individuo o elemento(59) y es el sujeto o unidad que estudiamos y que


tienen cierta información que se desea estudiar; la cual debemos describir, para que no
queden dudas sobre que unidad estamos analizando, estudiando o investigando.
Pueden ser también no solamente una persona, sino también una planta, animal y cosas.
Si por ejemplo investigamos sobre el consumo de tabaco en alumnos de segundo año
de la Facultad de Medicina; nuestra unidad de estudio será “alumno o alumna de
segundo año de la Facultad de Medicina”.

Si realizamos un estudio de investigación sobre prevalencia de anemia en mujeres


embarazadas de la ciudad de Sucre; nuestra unidad de estudio será “mujer embarazada
que vive en la ciudad de Sucre”.

Cuando se realizan estudios ecológicos la unidad de análisis es un grupo de individuos


(poblaciones). Los diseños de tipo ecológico usan medidas que relacionan
características de poblaciones en su conjunto. La medida de frecuencia habitual es la
mortalidad o la incidencia de la enfermedad en los grupos que se pretende comparar,
pero son datos globales y no individualizados.

7.5 Criterios de inclusión y exclusión

Los individuos o unidades de estudio de la población o muestra, no todos podrán ser incluidos
en el estudio de investigación; por lo que es importante describir previamente los criterios de

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


153

inclusión para formar parte del estudio, o los criterios de exclusión por los cuales pueden ser
retirados del estudio de investigación.

7.5.1 Criterios de inclusión

Para Rebagliato, son las características de la población elegible y vienen determinados por
la formulación del problema o pregunta de investigación. Ejemplo: Si se desea hacer un
estudio de investigación sobre el uso de métodos anticonceptivos en mujeres en edad
fértil de la Universidad de San Francisco Xavier de la ciudad de Sucre el año 2014.

Algunos criterios de inclusión podrían ser:


- Tener entre 15 a 48 años de edad
- Estar matriculada en la universidad de San Francisco Xavier

7.5.2 Criterios de exclusión

Son subconjuntos de individuos que cumplen con los criterios de inclusión pero que es
probable que interfieran en la calidad de la información recogida o en la interpretación de
los hallazgos.

Algunos criterios de exclusión del ejemplo anterior podrían ser:


- Alumnas que no asisten
- Alumnas que no deseen colaborar con el estudio

En ningún caso, los criterios de inclusión son la descripción contraria a los de inclusión.

7.6 Variables

Una variable es una característica de los individuos o unidades, que puede ser
observada y medida, tomando distintos valores en diferentes individuos o unidades(60).

Es todo rasgo, cualidad o característica cuya magnitud puede variar en individuos,


grupos u objetos(61).

Las variables tienen su origen en cada objetivo planteado y sirven para medir los
resultados que vamos a lograr.

7.6.1 Clasificación de las variables

Las variables por su naturaleza se clasifican en cualitativas y cuantitativas.

7.6.1.1 Variables cualitativas


Son las variables que expresan distintas cualidades, características o modalidad y solo
pueden clasificarse en categorías no numéricas. Representan características de calidad.
Ocupan una posición dentro de un conjunto de situaciones.

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154

Las variables cualitativas pueden ser nominales u ordinales; las primeras se clasifican a
su vez en dicotómicas y politómicas. Dicotómicas cuando sólo pueden tomar dos valores
posibles como sí y no, hombre y mujer . Politómicas cuando pueden adquirir tres o más
valores. En esta variable los valores no pueden ser sometidos a un criterio de orden
como por ejemplo los colores.

La variable cualitativa ordinal, llamada también por algunos autores cuasicuantitativa,


puede tomar distintos valores ordenados siguiendo una escala establecida, aunque no
es necesario que el intervalo entre mediciones sea uniforme, por ejemplo: leve,
moderado, fuerte o si estudiamos el grado de recuperación de un paciente al aplicarle un
tratamiento, podemos tener como modalidades del grado de recuperación: Ninguno,
Poco, Moderado, Bueno, Muy Bueno. A veces se representan en este tipo de variable
ordinal, siendo cualitativas en escalas numéricas, por ejemplo, puntuar el dolor de
cabeza en una escala de 1 a 5. Debemos evitar sin embargo realizar operaciones
aritméticas con estas cantidades. ¡Un dolor de cabeza de intensidad 4 no duele el doble
que otro de intensidad 2 !.
Clasificación de las variables cualitativas

2 categorías
1. Dicotómica Ej. Sexo M. F.

a. Cualitativa
Nominal Más de 2 categorías
2. Politómica Ej. Color de cabellos:
negros,castaños,
rubios,etc.
1. Variable
Cualitativa
(categórica) Toma concepto de orden, o jerarquía
entre variables, agrupan atributos de
forma ordenada.
b. Cualitativa Ej. Nivel de instrucción:
Ordinal Superior ; Secundario
Primario ; Analfabeto

Cualitativa = Calidad

7.6.1.2 Variables cuantitativas

Son las variables que solo se expresan mediante valores numéricos con las que
podemos hacer operaciones aritméticas. Las variables cuantitativas se clasifican en:

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155

 Variable discreta o discontinua: Solo asume valores enteros; vale decir es la


variable que presenta separaciones o interrupciones en la escala de valores que
puede tomar. Estas separaciones o interrupciones indican la ausencia de valores
entre los distintos valores específicos que la variable pueda asumir. Ejemplo: El
número de hijos (1, 2, 3, 4, 5). No acepta un valor entre 1 y 2 ejemplo un hijo y
medio(62).

 Variable continua: Acepta fracciones o decimales, vale decir que es la variable


que puede adquirir cualquier valor dentro de un intervalo especificado de valores.
Por ejemplo la masa (2,3 kg, 2,4 kg, 2,5 kg,...) o la altura (1,64 m, 1,65 m,
1,66 m,...). Solamente se está limitado por la precisión del aparato medidor, en
teoría permiten que siempre exista un valor entre dos variables(63).

Clasificación de variables cuantitativas

Solo asume valores enteros.


a. Cuantitativa No admite fracciones, o valores
Discreta o intermedio entre ellos.
Ej. Número de hijos:0, 1; 2; 3, etc.
Discontinua
El cero es convencional y solo sirve
de comparación.

2. Variable
Cuantitativa
Acepta fracción o decimales.
Entre uno y otro existen valores
b. Cuantitativa intermedios.
Continua El cero es real (parte de cero)
Ej. Peso de personas: 47,500 kg.;
48,750 kg.; 52,00 kg.

Cuantitativa = Cantidad

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156

Ejemplos de tipos variables:

Atributo Tipo de variable

Número de médicos en un hospital Cuantitativa discreta

Afiliación a la seguridad social (si/no) Cualitativa nominal dicotómica

Estatura en centímetros Cuantitativa continúa

Color de ojos Cualitativa nominal politómica

Presión arterial sistólica Cuantitativa continúa

Nivel educativo Cualitativa ordinal

Tipo de enseñanza (privada o pública) Cualitativa nominal dicotómica

7.6.1.3 Clasificación de las variables por su interrelación o influencia:

Las variables por su interrelación se clasifican en dependientes e independientes.

7.6.1.3.1 Variables dependientes:

Son aquellas cuya presencia o modificación, es influida por las independientes (efectos).
Es la respuesta, resultado o factor efecto, vale decir el estado de salud o enfermedad.
Es el fenómeno o situación explicada, o sea que está en función de otra. Es el resultado
esperado. Esta variable no se manipula, sólo se mide. En general estas variables están
relacionadas con el objetivo general del trabajo de investigación, que generalmente es
una sola(64).

7.6.1.3.2 Variables independientes:

Son aquellas cuya presencia o modificación, influye en la presencia o modificación de


otra denominada dependiente (causas). En general estas variables están relacionadas
con los objetivos específicos del trabajo de investigación, y generalmente son varias(65).

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157

Clasificación de las variables por su


interrelación

Variables Variables
independientes dependientes

- Exposición - Respuesta
- Factor riesgo - Resultado
- Factor causal - Factor efecto
Estado de salud
o enfermedad

Ejemplo de variable dependiente:

Mortalidad materna

Fotografía: Gróver Linares Padilla – Ocurí - Potosí Fotografía: Gustavo Haase – Azurduy - Chuquisaca

La muerte materna es medida a través de la “mortalidad materna”, que es una variable


dependiente(66), porque la muerte materna es consecuencia (dependiente) de otras
variables a las que denominamos variables independientes.

Ejemplo de variables independientes para que se produzca mortalidad materna:

- Edad
- Estado civil
- Procedencia urbana o rural

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158

- Grado de instrucción
- Número de hijos
- Número de controles prenatales

7.6.2 Conceptualización y operacionalización de variables:

La conceptualización y operacionalización de variables es un requisito fundamental para


hacer el levantamiento de datos y conocer el alcance de la interpretación(67).

Una variable es operacionalizada con el fin de convertir un concepto abstracto en uno


susceptible de ser medido a través de la aplicación de un instrumento. Dicho proceso
tiene su importancia en la posibilidad que un investigador poco experimentado pueda
tener la seguridad de no perderse o cometer errores que son frecuentes en un proceso
investigativo, cuando no existe relación entre la variable y la forma en que se decidió
medirla, perdiendo así la validez. La precisión para definir los términos tiene la ventaja
de comunicar con exactitud los resultados.

La función básica de la operacionalización de variables es precisar al máximo el


significado que se le otorga a una variable en un determinado estudio; también debemos
entender el proceso como una forma de explicar cómo se miden las variables que se han
seleccionado(68).

La operacionalización de variables, se utiliza sobre todo en investigaciones con enfoque


cuantitativo(69) que requiere una estructura de columnas y filas. Cada variable debe
ocupar una fila; y las columnas según las necesidades del investigador pueden ser
modificadas y/o implementadas.

La Facultad de Ciencias para la Salud de la Universidad de Caldas(70) propone las


siguientes columnas:

Variable Tipo de Definición Definición Categorización Indicador Nivel de Unidad Índice Valor
variable conceptual operacional medición de
medida
1
2etc.

La Universidad de Oriente del Salvador(71) propone las siguientes columnas, donde


añade objetivo general relacionado con la variable dependiente y objetivos específicos
relacionados con las variables independientes:

Objetivos Variables Conceptos Definición operacional


Objetivo general Variable dependiente:
1.
Objetivos específicos Variables independientes
1.
2.
3. etc.

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159

Rodrigo Barrantes(72) propone las siguientes columnas:

Objetivo específico Variable Definición conceptual Definición operacional Instrumentación


(Indicadores)

El Departamento de Salud de la Universidad Andina Simón Bolívar, propone las


siguientes columnas:

Objetivos Variable Definición Definición Categorías Definición


conceptual operacional instrumental
1
2 etc.

Este proceso está descrito en algunos textos, solamente con algunos de los aspectos
aquí considerados, lo que quiere decir, que no siempre será absolutamente necesario
realizar todo el ejercicio que se plantea y será decisión del investigador, acorde con sus
habilidades, llevarlo a cabo parcial o totalmente.

Para su mejor uso, las variables deben ser clasificadas en dependientes e


independientes según los objetivos planteados que deben necesariamente ser definidas
y operacionalizadas.

Variable: Es una característica que se va a medir (ya estudiada líneas arriba).

Tipo de variable: Hace referencia a conceptos clasificatorios de las variables que pueden
ser de distinto orden ya sean cuantitativas o cualitativas como vimos líneas arriba.

Definición conceptual: Expresa lo que en el mundo científico se entiende por cada


variable, que puede ser extraída su definición de un diccionario especializado.

Definición operacional: Explica cómo se define el concepto específicamente en el estudio


planteado, que puede diferir de su definición etimológica. Establece las normas y
procedimientos que seguirá el investigador para medir las variable según su
investigación(73). Expresa los criterios de evaluación y medición de las variables creando
límites que definen los cambios de valor previstos. Puede omitirse cuando la definición
es obvia y compartida(74).

Definición instrumental: Especifica el instrumento por el cual se recogerá la información.

Categorías: Son la clasificación en categorías de cada variable. Cuando el concepto


tiene varias dimensiones o clasificaciones o categorías, éstas deben especificarse en el

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160

estudio; tal es el caso de la variable “estado civil”, que puede hacer referencia a Soltera,
Unión estable, Divorciada, Viuda.

Cada una de las dimensiones, categorías o clasificaciones debe ser definida conceptual
y etimológicamente.

Indicador: Permite hacer “medible” la variable. Se expresa en razones, proporciones,


tasas e índices. Por ejemplo son indicadores de calidad de vida la tasa de natalidad, de
mortalidad, de fecundidad, de esperanza de vida.

Unidad de medida: Se refiere a la respuesta que se espera en la medición planeada.


Puede ser cuantitativa: en Kilos, en metros, en litros, en porcentajes, en proporciones,
en tasas. Puede ser cualitativa: en grados de satisfacción (mucho, regular, poco), en
calificaciones (excelente, regular, insuficiente), en grado de acuerdo (si y no) o (muy de
acuerdo, en acuerdo, en desacuerdo) etc.

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161

CONCEPTUALIZACION Y OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES

Objetivos Variable Definición conceptual Definición operacional Categorías Definición


instrumental
Determinar la Razón de Número de muertes maternas por Muertes maternas durante el Menor de 229 Hojas de Registros de
“Razón de Mortalidad cada 100.000 nacidos vivos embarazo, parto y 230 a 400 muerte materna
Mortalidad Materna” Materna puerperio, por cada 100.000 Mayor de 400
nacidos vivos
Determinar la edad Edad Edad en que muere la madre Edad en años en que muere Adolescente: <18 años Hojas de Registros de
en la que mueren las la madre por causas Joven adulta: 18 – 40 años muerte materna
madres obstétricas Adulta: Mayor de 40 años

Determinar el estado Estado Civil Situación determinada por Relación jurídica o de -Soltera Hojas de Registros de
civil de las madres relaciones de familia, hecho, con el progenitor del -Unión estable muerte materna
fallecidas provenientes del matrimonio, de embarazo que produjo la -Divorciada
derecho o hecho. muerte materna -Viuda

Determinar el Número de hijos Duración de existencia del niño Años de vida del niño (a) Hojas de Registros de
número de hijos de (a) medida en unidades de tiempo (en grupos de 2 años edad) 0a1 muerte materna
las madres fallecidas Lugar donde habita una persona, 2a5
de forma continua o permanente 5a8
mayor a 8

Determinar la Procedencia Lugar de origen de la madre Lugar donde habita una -Urbana Hojas de Registros de
procedencia de las fallecida persona, de forma continua -Rural muerte materna
madres fallecidas o permanente la madre
fallecida

Fuente: Linares Padilla G.A. Tesis de Doctorado en Salud Pública. Universidad Andina Simón Bolívar. Pobreza y Mortalidad Materna. 2011. Tabla parcial.

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162

7.7 Recolección de los datos

Una vez hecha la planificación de los 7 puntos anteriores, estamos listos para
realizar la recolección de los datos en nuestra población o muestra de estudio. Para
recolectar la información previamente y teniendo el instrumento de recolección de
datos, se debe hacer reconocimiento del terreno, lograr conocimiento del contexto
físico y social, tomar contacto con la población y sus representantes, construir
croquis, mapas, y cronogramas de actividades(75).

La recolección de los datos y/o información se refiere a la recolección sobre las


variables, sucesos, eventos, objetos, etc. involucrados en la investigación(76).

La recolección de datos se refiere al uso de una gran diversidad de técnicas y


herramientas que pueden ser utilizadas por el investigador para desarrollar los
sistemas de información, los cuales pueden ser la entrevista, la encuesta, el
cuestionario, la observación, etc. Todos estos instrumentos se aplicarán en un
momento en particular, con la finalidad de buscar información que será útil a una
investigación.

La recolección implica la selección de un instrumento o método de recolección, de


acuerdo al tipo de investigación, luego la aplicación de ese instrumento o método y
finalmente la preparación de la información para su posterior análisis.

Para procesar los datos se deberá proceder a la elaboración de reglas de


codificación para vaciar en la base de datos; se debe elegir el programa informático
para la creación de base de datos, se debe diseñar el formato de la base de datos
y finalmente elegir una estrategia de verificación de datos(77). En un Capítulo
posterior veremos en detalle cómo construir una base de datos.

La “recolección de datos” debe consignar los siguientes aspectos:

- ¿Dónde y cuándo obtendremos la información?


- ¿Cómo obtendremos la información?
- ¿Quién obtendrá los datos?
- ¿Con qué instrumento recogemos la información?

Por la importancia que tiene la “recolección de datos” y las especificidades de la


misma estudiaremos en el siguiente Capítulo.

7.8 Procedimientos para el análisis de los datos

Debe dar la información sobre cómo se administrarán los datos, incluida su


codificación para el análisis informático, el monitoreo y la verificación. Deberán
describirse claramente los métodos estadísticos usados para el análisis de los datos.

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163

En la descripción del “Plan de análisis de los datos”, de un protocolo de investigación


habrá que distinguir 3 partes(78):

1. Análisis descriptivo: Se calculan medidas de frecuencia (razones, proporciones,


tasas); medidas de posición, como medidas de tendencia central (media,
mediana y moda) y cuantiles (cuartiles, deciles y percentiles); medidas de
dispersión (rango, desviación media, varianza, desviación estándar, coeficiente
de variación; medidas de forma (curtosis y coeficiente de asimetría).

En función del tipo de estudio, se incluirá además del cálculo de prevalencia de


la enfermedad, incidencia, factores de riesgo, etc. Se detallará que la realización
de éstos análisis se hará de toda la muestra o diferenciando por grupos de
estudio. Se describirá el cálculo de intervalos de confianza del 90, el 95 o el 99%
tanto para medias como para proporciones.

2. Análisis bivariante: Se especificarán las técnicas utilizadas para comprobar


relaciones entre las variables independientes y dependientes. Es recomendable
indicar la aplicación de un test de comprobación de normalidad para las variables
cuantitativas, pues en un caso u otro se aplicarán técnicas diferentes. En el caso
de que las variables sigan la distribución normal, se describirá una o varias de
las técnicas siguientes:

- Si las variables que se quiere relacionar son ambas de tipo numérico, se


indicará que van a calcularse los coeficientes de correlación de Pearson y/o
regresión lineal.
- Si una variable es de tipo cuantitativo y la otra es cualitativa, se describirá
que el análisis estadístico a aplicar será el test de la t de Student cuando la
variable cualitativa tenga 2 niveles, y el ANOVA (Análisis de la varianza del
término en inglés ANalysis Of VAriance) cuando la variable cualitativa tenga
3 niveles o más.
En el caso de que las variables no sigan la distribución normal, habrá que
indicar técnicas paralelas a las anteriores.
- Si las variables a relacionar son ambas numéricas se especificará que el
test que se aplicará será la correlación de Spearman.
- Si una variable es cuantitativa y la otra cualitativa, se detallará que el test a
aplicar será el test de la U de Mann-Whitney cuando la variable cualitativa
tenga 2 niveles, y el test de Kruskall-Wallis si la medición cualitativa está
formada por 3 niveles o más.
- Si ambas variables son de tipo cualitativo, no es necesario indicar la
comprobación de normalidad; en este caso se indicará que la técnica a
utilizar será el test de X2 (Chi cuadrado) o el test de Fisher haciendo uso de
tablas de contingencia. En las tablas 2X2 se indicará además el cálculo del
riesgo relativo, riesgo atribuible, odds ratio o fracción etiológica,
dependiendo del tipo de diseño que se haya planteado, sin olvidar el cálculo
del P-valor.

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164

3. Análisis multivariante: Se incorporará un apartado de análisis multivariante


siempre que se desee encontrar relaciones simultáneas entre una variable
dependiente y varias variables independientes. Así, si la variable de respuesta es
cuantitativa, se describirá la aplicación de una técnica de regresión lineal
multivariante, mientras que si dicha variable es cualitativa se indicará la
realización de un análisis de regresión logística multivariante.

Además de la descripción de las pruebas que se aplicarán en el estudio, se


especificará el nivel de significación que se determinará para detectar diferencias
significativas (p< 0,05 o p <0,001), así como el programa informático que se
utilizará en los distintos análisis.

7.9 Delimitaciones de la investigación (Espacial y temporal)

a) Delimitación espacial: Se refiere al lugar donde se realiza la investigación. Se


debe explicar los límites espaciales, por ejemplo de una universidad o una
facultad, una comunidad, un barrio, un hospital, un municipio. Una provincia, un
departamento, un país, etc. Se debe acompañar de un croquis o mapa en anexos,
con la debida codificación de manzanas, casas y las referencias de ríos,
montañas, caminos y/o calles, que facilitara el levantamiento de datos(79).

b) Delimitación temporal; Se refiere al tiempo de inicio y de finalización de la


investigación, en lo posible con fechas precisas(80), considerando que el inicio
de la investigación es desde la aprobación del protocolo de investigación y
concluye la investigación a la culminación del informe final.

7.10 Procedimientos que garantizan aspectos éticos en la investigación.

Aunque en un capítulo subsiguiente desarrollaremos en detalle los aspectos éticos


en investigación, en el presente veremos lo más importante.

La comunidad internacional amparada en los derechos humanos, tales como, la


inviolabilidad de la vida humana, la libertad, la dignidad, la prohibición de tratos
crueles y degradantes, ha permitido expresamente a la comunidad científica realizar
investigación científica con seres humanos dentro de un marco jurídico que no
menoscabe en forma alguna la vida, la salud y la autodeterminación del sujeto que
participa en el mismo.

Las consideraciones éticas se aplican a todos los tipos de investigación en salud y


se debe explicar con todo detalle. Así sea solamente un estudio descriptivo con la
aplicación de encuestas, o revisión de historias clínicas, el consentimiento
informado y no divulgar la identidad de los mismos es lo mínimo que se debe
cumplir.

En investigaciones experimentales, existen protocolos de investigación y normas


que cumplir, para no poner en peligro la salud de las personas y/o animales. Pero
Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017
165

también aspectos éticos para no divulgar o personificar los resultados logrados. En


su caso habrá que establecer la firma de consentimiento informado de los
involucrados.

7.10.1 Consentimiento Informado

El consentimiento informado es uno de los aspectos más importantes dentro de la


investigación científica, ya que, miles de personas han sido violentadas, intimidadas
u obligadas a ser sometidas contra su voluntad a proyectos de investigación
científica(81).

El consentimiento informado es el hecho básico garante del principio de autonomía


y del derecho a la privacidad de los datos del paciente en la investigación. Mediante
su firma, los individuos competentes eligen libremente participar en la investigación
y autorizan el procesamiento y análisis de los datos de sus historias clínicas(82).

Uno de los presupuestos esenciales dentro de la investigación científica es el


consentimiento del paciente, el cual debe ser otorgado de forma libre, clara,
espontánea, voluntaria y consciente, una vez que el médico le haya informado la
naturaleza de la intervención, con sus riesgos y beneficios. El médico que no
informa al paciente, o bien, cuando no obtiene el consentimiento idóneo del
paciente, está asumiendo los riesgos o consecuencias directas o indirectas del acto
médico no consentido.

Dentro de la normativa que respalda la investigación científica, encontramos el


Código de Nuremberg, la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial,
Declaraciones y Pautas Éticas Internacionales para la Investigación y
Experimentación Biomédica en Seres Humanos, la Declaración Universal de
Derechos Humanos, la Declaración de Lisboa de la Asociación Médica Mundial
sobre los Derechos del Paciente, el Pacto Internacional de Derechos Civiles y
Políticos, el Pacto Internacional de Derechos Civiles y Políticos, la Declaración
Americana de los Derechos y Deberes del Hombre, la Convención Americana sobre
Derechos Humanos, y en Bolivia la Constitución Política del Estado, el Código Civil
y Penal así como normas establecidas para la investigación.

El Consentimiento Informado ha sido un aporte del campo del Derecho a la


Medicina, con una exigencia de naturaleza ética y un derecho del paciente
reconocido en muchos países con normas jurídicas ya establecidas(83).

El consentimiento informado es el procedimiento mediante el cual se garantiza que


el sujeto ha expresado voluntariamente su intención de participar en la
investigación, después de haber comprendido la información que se le ha dado,
acerca de los objetivos del estudio, los beneficios, las molestias, los posibles riesgos
y las alternativas, sus derechos y responsabilidades(84).

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166

El sujeto participante expresará su consentimiento por escrito o, en su defecto, de


forma oral ante un testigo independiente del equipo de investigadores, que lo
declarará por escrito bajo su responsabilidad(85).

El sujeto participante o su representante, podrá revocar el consentimiento brindado


en cualquier momento, sin expresión de causas, y sin que por ello se derive para él
responsabilidad ni perjuicio alguno.

La fórmula que consigna el consentimiento informado debe redactarse en


castellano, en lenguaje sencillo, práctico, adaptado culturalmente y que evite, hasta
donde ello sea posible, el empleo de términos técnicos y científicos, para asegurar
la comprensión de la información que se suministra. Asimismo, debe contener el
objetivo, los posibles riesgos y beneficios, procedimientos, alternativas y
posibilidades de retiro, además del número de teléfono del investigador para
contactarlos.

En caso de sufrir lesiones como consecuencia de su participación en el estudio, el


investigador principal o el patrocinador, según corresponda, le brindará al sujeto de
investigación la atención que requiera. En este sentido, el consentimiento debe
incluir el siguiente texto:

"Si usted sufriera una lesión o daño como consecuencia de los tratamientos o
procedimientos empleados en este estudio, el investigador principal, le brindará la
atención médica que necesite. El costo de este cuidado será cubierto por la
compañía o entidad patrocinadora, la cual debe cancelar, en su totalidad, el costo
de su atención ambulatoria o de hospitalización, a la entidad pública o privada que
le brinde la atención médica, hasta el momento en que se demuestre que no existe
tal relación. Asimismo, cuando por razones justificadas usted requiera atención de
una lesión como consecuencia de los medicamentos o los procedimientos de este
estudio, que no haya sido indicada por el investigador principal, el costo de esta
atención también será cubierto por la institución patrocinadora".

El consentimiento informado será firmado por cada persona incluida en la


investigación, un testigo y el investigador o la persona que explica el consentimiento
informado. En él, el participante manifestará expresamente haber sido informado
sobre la finalidad perseguida por la investigación, requisitos, procedimientos,
riesgos, descripción de posibles molestias, secuelas, evolución previsible, peligros
y beneficios personales de la investigación. En el caso de los ensayos clínicos,
explicar otras alternativas de tratamiento existentes, así como su consentimiento
para ser sujeto de investigación.

Cuando los individuos sean menores de edad o incapaces, el consentimiento debe


ser otorgada por los padres o el representante legal, condiciones que deben ser
demostradas con la certificación de nacimiento o del tribunal que hubiere nombrado
al representante (tutor o curador). El sujeto de investigación o representante legal

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167

recibirá una copia del consentimiento informado con la fecha y las firmas
respectivas(86).

El formulario del consentimiento informado debe ser modificado cuando se disponga


de mayor información o se haya incorporado algún cambio al protocolo. Posterior a
la realización de las modificaciones, el consentimiento debe ser aprobado
nuevamente por el Comité de Bioética.

7.11 Organización de la investigación

Expresar la organización de la investigación es propio del “Protocolo de investigación”


y no así del informe final.

La organización de la investigación es una actividad administrativa que expresa


fundamentalmente 3 aspectos:

a) Recursos humanos
b) Presupuesto
c) Cronograma

7.11.1 Recursos humanos

Se deberá indicar el total de recursos humanos que intervendrán en la investigación,


por quienes estará compuesto el equipo de investigación, el nombre del responsable
y las funciones, actividades y tareas de cada uno de los miembros y los niveles de
responsabilidad.

7.11.2 Presupuesto:

Todos los recursos (humanos y materiales) a emplearse en la investigación


representan una erogación económica, la misma que deberá estar contemplada en
un presupuesto, distribuidos en cada una de las etapas.

Es un plan de acción dirigido a cumplir una meta prevista, expresada en valores y


términos financieros que, debe cumplirse en determinado tiempo y bajo ciertas
condiciones previstas, este concepto se aplica a cada centro de responsabilidad de
la organización. Documento en el que se contiene una previsión generalmente anual
de los ingresos ygastos relativos a una determinada actividad económica. El
presupuesto constituye, por lo regular, un plan financiero anual.

Ejemplo de presupuesto:

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ACTIVIDAD TOTAL
bolivianos
Servicios Personales 6.000
Material de escritorio y bibliográfico 2.000
Transporte y combustible 2.000
Alimentación y viáticos 2.000
Imprevistos 1.500
TOTAL 13.500

7.11.3 Cronograma:

Cada una de las actividades a efectuarse en el proceso de la investigación deberá


reflejarse en los tiempos que requieren las mismas, puede emplearse el diagrama de
Gantt o cualquier otro.

¿Qué tiempo aproximado me supone desarrollar cada etapa de la investigación?

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


169

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174

Citas y elaboración de referencias


8
bibliográficas según normas Vancouver

8.1 Introducción

Al preparar un trabajo científico es necesario consultar información y referir los materiales


consultados en la redacción de las publicaciones. Realizar adecuadamente las citas y
confeccionar correctamente la lista de referencias es esencial en la calidad de las mismas
y permite ofrecer a la comunidad científica la posibilidad de analizar y evaluar los
documentos citados por el autor y que puedan ser utilizados por ésta (1).

Casi todas las investigaciones se construyen sobre la base de investigaciones realizadas


previamente. Los investigadores, comúnmente, comienzan un proyecto estudiando los
trabajos realizados anteriormente en su área, tomando la información relevante e ideas
de sus predecesores. Este proceso es responsable de la expansión continua del
conocimiento humano. Al presentar un trabajo, los investigadores reconocen,
generosamente, su deuda con los predecesores, documentando, cuidadosamente, cada
fuente, de manera que las contribuciones anteriores reciban su crédito apropiado.

Su adecuada preparación revela no sólo rigor profesional, sino también la tenencia de


una cultura general esencial para cualquier investigador o estudioso de una materia,
interesado en divulgar sus hallazgos o experiencias (2).

Por otro lado, dado que la honestidad académica es otro requerimiento indispensable y
un aspecto valorado en el mundo académico, citar y referir todas las fuentes empleadas
en el trabajo respeta la propiedad intelectual de otros autores (3).

La citación bibliográfica está formada por un conjunto de datos que permiten describir e
identificar de forma abreviada cualquier tipo de documento para localizarlo
posteriormente sin dificultad.

Las normas de Vancouver utilizan el término referencias bibliográficas para aludir a las
citas enumeradas en el texto mediante número correlativo y relacionado según su orden
de aparición, a diferencia del término bibliografía, el cual puede referirse a una lista por
orden alfabético, lo más completa posible. La citación bibliográfica está formada por un
conjunto de datos que permiten describir e identificar de forma abreviada cualquier tipo
de documento para localizarlo posteriormente sin dificultad (4).

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175

Hay diferentes normativas para la elaboración bibliográfica; sin embargo en trabajos de


investigación en Salud se adoptan universalmente las normas Vancouver que fueron
creados por el Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas, conocido como
Grupo de Vancouver, fundamentalmente para ayudar a los autores y editores en su tarea
conjunta de elaborar y distribuir informes de estudios biomédicos que sean precisos,
claros y fácilmente asequibles (5).

8.2 Historia

En el año 1978 un grupo reducido de editores de revistas médicas generales se reunieron


de manera informal en Vancouver (Canadá) para establecer los requisitos básicos que
debían cumplir los manuscritos que se presentaban a sus revistas (6). El grupo se dio a
conocer con el nombre de Grupo Vancouver.

Los Requisitos de Uniformidad de los manuscritos, entre los que se incluyen los formatos
de las referencias bibliográficas elaborados por la National Library of Medicine de los
EE.UU., fueron publicados por primera vez en 1979 con el título de Uniform Requirements
for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals (7).

El Grupo Vancouver se fue ampliando y evolucionó hasta convertirse en el actual Comité


Internacional de Editores de Revistas Médicas (International Committee of Medical
Journal Editors, ICMJE), que se reúne una vez al año. Actualmente incluye los principios
éticos relacionados con la publicación de revistas biomédicas (8).

8.3 Importancia del citado y registro de fuentes en un trabajo académico

El citado y el registro de fuentes son una práctica importante en el contexto académico.


Uno de los requisitos para ser considerado como perteneciente a este ámbito es hacer
uso de fuentes confiables. Es decir, el redactor debe haber considerado aquellos trabajos
elaborados por especialistas en la materia para la realización de su investigación.

Finalmente, en aquellos temas que requieran una indagación actualizada de las últimas
investigaciones llevadas a cabo, una referencia bibliográfica correcta resulta otro
requisito. Este último permitirá, además, que el trabajo sea una fuente para el lector en
su búsqueda sobre un tema determinado. En otras palabras, este podrá acceder a las
fuentes referidas en la investigación.

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176

Cuando debo citar

Fuente (9): Universidad de Alicante. Estilo Vancouver.

8.4 Recomendaciones para escribir referencias bibliográficas

Las referencias o citas bibliográficas constituyen una sección destacada en un trabajo


científico. La selección cuidadosa de documentos relevantes, es un elemento que da
solidez a la exposición teórica del texto, a la vez que constituye una importante fuente de
información para el lector (10).
A continuación planteamos una serie de indicaciones para elaborar las referencias
bibliográficas basadas en los Requisitos de Uniformidad (Norma Vancouver).

 Se debe escribir el o los apellidos del autor seguido solo de las iniciales de sus
nombres, que deben ir en letras altas y bajas, no todas en letras mayúsculas. Por
ejemplo: Linares Padilla G, (seguido por comas si hay más autores)(signo de punto
después del último autor)

 Usar ideas propias. No use las ideas de otra persona, si lo hace, que sea
solamente para apoyar su propia postura y asegúrese de mencionar la fuente que
se utilizó.

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177

 Tomar notas cuando se consulta alguna fuente de información (revista, libro) para
realizar un trabajo e incluir la cita completa para cada aspecto que se use.

 Mencionar el autor original aun cuando se parafraseen lo que dice.

 Citar toda información obtenida de Internet.

 La inclusión de la literatura consultada en un determinado contexto no supone, en


modo alguno, un simple formalismo, sino que se trata de una serie de datos
provistos de una función comunicativa relevante (11).

 Se incluyen sólo aquellas referencias consultadas directamente por el


investigador, no se deben hacer citas de cita (o segundas fuentes).

 Se deben consultar los documentos completos; debe evitarse citar resúmenes. Si


por un motivo muy justificado se cita un resumen, se debe especificar, poniéndolo
entre corchetes después del título [Resumen] [Abstract].

 Los documentos que se citen deben ser actuales, salvo por motivos históricos o si
no se encuentran referencias actualizadas.

 Las referencias se identificarán consecutivamente según el orden en que se


mencionen por primera vez en el texto, mediante números arábigos entre
paréntesis o como superíndices. No se usan notas a pie de página. Algunas
revistas en sus instrucciones para autores recomiendan que se utilicen números
arábigos en superíndice y/o el número entre paréntesis (12).

 Cuando hay más de una cita, éstas deben separarse mediante comas, pero si
fueran correlativas, se menciona la primera y la última separadas por un guión.
 Se incluirán sólo aquellas referencias consultadas personalmente por los autores.
Citar trabajos a través de opiniones de terceros, puede suponer que se le atribuyan
opiniones inexistentes. También es frecuente que el trabajo esté mal citado y que
contribuyamos a perpetuar errores de citación.
 Se recomienda no citar revistas traducidas al español. Es aconsejable recuperar
la cita de la versión original, ya que es más fácil localizar una revista original que
una versión traducida, además de resultar el documento original más fidedigno.
 Los documentos que se citen deben ser actuales. Algunas revistas señalan que
no deben tener más de cinco años y preferiblemente que sean de los dos últimos.
Recurriríamos a citar documentos que tengan más años, por motivos históricos o
si no encontrásemos referencias actualizadas como alternativa.
 Los documentos, informes, memorias, protocolos etc. no publicados, se
recomienda no incluirlos en la bibliografía, pero puede incluirlos en el texto como
"observaciones no publicadas". Su localización, identificación y acceso puede

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178

resultar muy difícil. Suelen ser documentos de los que no se realiza depósito legal,
por lo tanto no se conservan en bibliotecas o centros de documentación.
 Las referencias que se realicen de originales aceptados pero aún no publicados
se indicará con expresiones del tipo "en prensa" o "próxima publicación"; los
autores deberán obtener autorización escrita y tener constancia que su
publicación está aceptada. La información sobre manuscritos presentados a una
revista pero no aceptados, deben citarse en el texto como "observaciones no
publicadas", previa autorización por escrito del autor.
 Es mejor no citar una "comunicación personal", salvo cuando en la misma se
facilite información esencial que no se halla disponible en fuentes públicamente
accesibles, en estos casos se incluirán entre paréntesis en el texto, el nombre de
la persona y la fecha de la comunicación. En los artículos científicos, los autores
que citen una comunicación personal deberán obtener la autorización por escrito.
 Con respecto al número de citas a incluir en cada trabajo, las revistas suelen
recomendar que los trabajos originales incluyan entre 20-30 referencias; los
originales breves y notas clínicas, entre 10 y 20 referencias; las cartas al director
un máximo de 10. Para otras secciones: Revisiones, Editoriales, etc. se
recomienda consultarlo en las Instrucciones para Autores o al Comité de
Redacción.
 Con respecto al número de firmantes, se recomienda que los trabajos originales
no excedan de seis, lo mismo que en originales breves o notas clínicas. Las cartas
al director no excederán de cuatro, mientras que otras secciones, revisiones,
artículos especiales etc., se recomienda consultarlo en las instrucciones para
autores.
 Los títulos de las revistas deben abreviarse según el estilo que utiliza la National
Library of Medicine (NLM). Puede consultarse el Journals Database de PubMed.
En el supuesto de no localizar una abreviatura, puede consultarse la “List of serial
title Word abbreviations Internacional”
 Una vez finalizada la bibliografía, tiene que asegurarse de la correspondencia de
las citas en el texto y el número asignado en la bibliografía.
 No todas las revistas comprueban la exactitud de las referencias bibliográficas,
que en muchas ocasiones contienen errores. Para evitar tales errores, se deben
verificar las referencias con los documentos originales. PubMed, en el Single
Citation Matcher que permite comprobar de una manera sencilla los datos
bibliográficos de las revistas indizadas en Medline.

 Ordene la bibliografía por el número de cita. Y todos los documentos consultados


se hacen constar al final del trabajo, bajo el epígrafe Referencias bibliográficas.

 Si los autores fueran más de seis, se mencionan los seis primeros seguidos de la
abreviatura et al. (Nota: la National Library of Medicine en la base de datos
Medline incluye todos los autores).

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179

8.5 Formas de asentamiento bibliográfico de las principales fuentes:

Describiremos las principales normas de asentamiento bibliográfico paso a paso, lo que


se debe escribir cumpliendo las normas Vancouver, según se trate de consultas en:

 Libros
 Capítulos de un libro con autor diferente
 Artículos de revistas
 Páginas Web
 Artículos de periódicos

8.5.1 Libros

Autor/es. Título del libro. Edición. Lugar de publicación: Editorial; año.

Ejemplo:
Autores Título del libro

Jiménez Murillo L, Montero Pérez FJ. Compendio de Medicina de Urgencias: guía


terapéutica. 2ª ed. Madrid: Elsevier; 2012.

Edición Lugar de publicación Editorial Año


8.5.2 Partes de un libro (capítulo de un libro)

Autor/es del capítulo. Título del capítulo. En: Director/Coordinador/Editor del libro.
Título del libro. Edición. Lugar de publicación: Editorial; año. Página inicial-final del
capítulo.

Ejemplo:

Autores del capítulo Título del capítulo Director, coordinador

Mehta SJ. Dolor abdominal. En: Friedman HH, coordinador. Manual de


Diagnóstico Médico. 5ª ed. Barcelona: Masson; 2004. p. 90-183.

Título del libro Edición Lugar de publicación Editorial Año

Página inicial y final del capítulo

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180

8.5.3 Artículos de revistas

Autor/es. Título del artículo. Abreviatura internacional de la revista. año; volumen


(número*): página inicial-final del artículo.

Ejemplo:

Autores Título del artículo

Medrano MJ, Cerrato E, Boix R, Delgado-Rodríguez M. Factores de riesgo


cardiovascular en la población española: metaanálisis de estudios
transversales. Med Clin (Barc). 2005; 124(16): 600-12.

Abreviatura revista Año Volumen Página inicial y final del artículo

* El número y el mes es optativo si la revista dispone de una paginación continua a lo


largo del volumen.

8.5.4 Páginas Web

Autor/es. Título [sitio en Internet]. Lugar de publicación: Editor; Fecha de publicación


[fecha de actualización; fecha de acceso]. Dirección electrónica o URL.

Ejemplo:

Autores Título Sitio en internet Lugar publicación

Balderrama H. Atención Primaria en salud [sitio en Internet]. La Coruña:


Fisterra.com; mayo1990 [actualizada el 3 de enero de 2006; acceso 12 de enero
de 2006]. Disponible en:
http:www.fisterra.com/Atenci%C3%B3n_primaria_de_salud

Editor Fecha publicación Fecha actualización Fecha acceso Dirección

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181

8.5.5 Artículos de periódicos

Autores o entidad responsable. Título del artículo. Nombre del periódico. Año mes día;
sección y columna.

Ejemplo:

Autor Título del artículo Nombre del periódico Año, mes, día

Medrano T. El aborto en la ciudad de Sucre. Correo del Sur. 2011 Marzo 20;
Sección B:2

Sección y columna

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182

Bibliografía de Capítulo

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3. Carneiro M. Pontificia Universidad Católica del Perú. Guía para el registro y citado de fuentes
[sitio en Internet]. Perú: 2015 [fecha de acceso noviembre 2015]. Dirección electrónica o URL
http://www.pucp.edu.pe/documento/institucional/Guia_PUCP_para_el_registro_y_citado_de_fu
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4. Universidad autónoma de Barcelona. Guía básica para hacer citas bibliográficas según el
modelo Vancouver. [sitio en Internet]. España: 2016 [fecha de acceso enero 2016]. Dirección
electrónica o URL https://www.intec.edu.do/downloads/pdf/biblioteca/013-
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5. Universidad Alcalá. Referencias bibliográficas. [sitio en Internet]. España: 2013 [fecha de
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6. Universidad de Málaga. Normas Vancouver. [sitio en Internet]. España: 2015 [fecha de acceso
Febrero 2016]. Dirección electrónica o URL
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7. Universidad Europea – Madrid. Citas bibliográficas de documentos. [sitio en Internet]. España:
2013 [fecha de acceso Febrero 2015]. Dirección electrónica o URL
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8. Universidad Francisco de Vitoria. Elaboración de referencias bibliográficas. [sitio en Internet].
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segn-normas-vancouver-actualizacin-2014

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183

Protocolo de investigación
9
9.1 Introducción

No es posible realizar un trabajo de investigación, si previamente no se planificó el


mismo. La planificación de una investigación lleva el nombre de “Protocolo de
investigación”

Un protocolo de investigación describe los objetivos, diseño, metodología y


consideraciones tomadas en cuenta para la implementación y organización de una
investigación o experimento científico. Incluye el diseño de los procedimientos a ser
utilizados para la observación, análisis e interpretación de los resultados. Además
de las condiciones básicas para llevar a cabo la investigación descrita, un protocolo
proporciona los antecedentes y motivos por los cuales tal investigación está siendo
llevada a cabo y define los parámetros bajo los cuales se medirán sus resultados.

En investigación es bien conocida la relevancia de elaborar un buen protocolo de


estudio, unido cada vez más a la exigencia de una buena redacción de todos sus
apartados (1). La claridad con la que el investigador enuncia los objetivos del estudio
y el método empleado en éste redunda tanto en la calidad de los resultados
obtenidos como en la evaluación de su pertinencia (2).

Todo proyecto de investigación nace de una IDEA que refleja la inquietud de un


profesional por conocer la respuesta a un problema planteado en su área de
conocimiento, esta idea ha de transcribirse y concretarse en una pregunta a la que
se quiere responder (formulación de problema), la redacción de la pregunta no
siempre es fácil siendo de gran utilidad el desarrollar la idea en un resumen de una
o dos páginas que permite concretar la idea en una pregunta basada y enmarcada
en afirmaciones teóricas existentes en la literatura científica y en su caso en el
objetivo general de la línea de investigación del grupo de trabajo al que pertenezca
el profesional, a esta acción es lo que se denomina argumentación o significación
de la pregunta. El siguiente paso consiste en elaborar un plan de trabajo que permita
contestar a la pregunta de una forma lógica y eficiente, que será diseñado
considerando la realidad del grupo investigador, su preparación, experiencia y
recursos, en él se han de señalar las variables, que han de ser representativas del
fenómeno de interés que defina a la pregunta, así mismo se definirá mediante un
manual de operaciones la forma de medir, recoger, almacenar y manipular los datos.
Se definirá la hipótesis o versión de la pregunta que pretende ser comprobada por
el estudio, y se expresará como objetivos específicos del estudio o acciones
concretas a desarrollar, organizados en una secuencia temporal según un
cronograma o calendario de trabajo, la población sobre la que se quiere contestar
Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017
184

la pregunta y cuando no sea posible estudiar toda la población, se señalará la


muestra representativa con la que se va a trabajar. Por último se describirá el
estudio estadístico que se realizará. La escritura y redacción definitiva del plan de
trabajo es lo que se denomina protocolo en el que se definen cada uno de los
elementos tangibles del estudio.

El proyecto de investigación debe situar las bases de la investigación a realizar, su


valor se establece en la medida en que tiene plena claridad y concreción en las
razones para analizar el objeto de estudio elegido, la perspectiva teórica desde
donde se sitúa el investigador, el paradigma investigativo que sustenta todo el
estudio y, por tanto, la metodología de aproximación a la realidad: población,
muestra, estrategias de recogida de información, técnicas de análisis de la
información y temporalidad de todo el proceso. En suma, el documento demuestra
que el investigador conoce suficientemente el tema de investigación y tiene las ideas
claras sobre la estructura del proceso y el camino por el que pretende aportar al
conocimiento científico.

El protocolo de un proyecto de investigación es un documento que refleja una


descripción ordenada y sistemática de un estudio propuesto. Permite tener una
visión general de los aspectos del estudio antes de comenzar éste y debe estar
descrito con suficiente claridad para permitir que otro investigador pueda realizar el
estudio o que éste se lleve a cabo en otro instante. Además, el protocolo debe estar
redactado con bastante precisión en todos sus apartados, de tal forma que un
investigador que no sea de la misma área de trabajo comprenda totalmente lo que
se quiere investigar, de qué forma, en qué tiempo y en qué circunstancias (3).

Una vez realizado el protocolo antes de iniciar la investigación propiamente, ha de


someterse a un control de calidad y una revisión en busca de los errores que pudiera
contener, comprobando su validez interna y externa. Antes de comenzar la
investigación es conveniente la consulta a investigadores con mayor experiencia en
el tema, quienes señalarán la relevancia y pertinencia del trabajo, así como las
dificultades potenciales que se pueden encontrar en su elaboración. Por último una
vez desarrollado y terminado el estudio se han de redactar y comunicar las
conclusiones.

Como norma general es conveniente que la escritura de un proyecto de


investigación sea lógica, coherente y fiable, es decir redactado con bases ciertas y
contrastables, expresando con la máxima claridad cada uno de los elementos que
lo componen; la secuencia de realización ha de ser fácilmente entendida para el
lector, por ello es recomendable que el autor medite y clarifique su idea antes de
escribirla y que mantenga una mente analítica en toda la secuencia del proyecto, lo
que favorecerá que sus conclusiones puedan ser reproducidas y de interés para la
comunidad científica y social.

A continuación presentamos un formato de protocolo de investigación que en


general un proyecto de investigación debe contener; sin embargo puede existir
Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017
185

flexibilidad en la aplicación de sus componentes de acuerdo a formatos que utilizan


diferentes Universidades e instituciones de investigación.

Formato de protocolo de investigación

Identificación
Carátula
- Nombre de la Universidad
- Nombre del Departamento o Unidad
- Logotipo de la Universidad o Instituto de Investigación
- Título del tema de investigación
- Mención del grado a obtener (Si corresponde)
- Nombre del o la cursante o investigador/a
- Lugar, mes y año de presentación

Portada (segunda carátula)

- Nombre de la Universidad
- Nombre del Departamento o Unidad
- Logotipo de la Universidad o Instituto de Investigación
- Título del tema de investigación
- Mención del grado a obtener (Si corresponde)
- Nombre del o la cursante o investigador/a
- Nombre del tutor o tutora
- Lugar, mes y año de presentación

Indice General

Resumen (Español e inglés - Abstract)


Palabras clave

CAPITULO I

INTRODUCCIÓN

1.1. Antecedentes
1.2. Planteamiento del problema (Situación problémica)
1.3. Formulación del Problema (Pregunta de investigación)
1.4. Justificación y uso de los resultados (aplicabilidad - ¿Por qué y para
qué se realiza la investigación?)
1.5. Objetivos de la investigacion:
1.4.1. Objetivo General
1.4.2. Objetivos específicos

CAPITULO II
Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017
186

MARCO TEÓRICO

2.1. Marco teórico conceptual


2.2. Marco teórico cotextual
2.3. Hipótesis

CAPÍTULO III

METODOLOGÍA DE LA INVESTIGACIÓN

3.1. Enfoque de la investigación


3.2. Tipo de estudio
3.3. Universo o población de estudio, selección y tamaño de muestra
3.4. Unidad de estudio
3.5. Criterios de inclusión y exclusión
3.6. Variables: Variables dependientes e independientes y
operacionalización de variables.
3.7. Procedimientos para la recolección de información, fuentes, métodos
y técnicas, instrumentos utilizados y métodos para el control de
calidad de los datos.
3.8. Fijación de límites: Espacio y tiempo (donde y en que tiempo se realizó
la investigación)
3.9. Plan de análisis de los datos
3.10. Dificultades y limitaciones del estudio (Problemas a los que podemos
enfrentarnos al llevar a cabo la investigación).
3.10. Procedimientos que garantizan aspectos éticos de la investigación.
(Consentimiento informado, riesgos físicos, sociales o legales,
métodos utilizados para minimizar los riesgos principales, beneficios
potenciales que pueden obtener los participantes en el estudio)
3.11. Organización de la investigación:
3.11.1. Recursos humanos (Equipo de investigación)
3.11.2. Recursos económicos (Presupuesto)
3.11.3. Cronograma (Plan de trabajo)
3.12. Medios disponibles para la realización del proyecto

Referencias bibliográficas (Normas Vancouver)


Anexos Instrumentos de recolección de información, consentimiento
informado, mapas, etc.

Cada una de estas partes del “Protocolo de Investigación” las fuimos estudiando,
en capítulos precedentes; sin embargo a continuación presentamos algunos
aspectos complementarios propios de la “Planificación de Investigación”:

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187

Resumen:

Es un esquema estructurado que da una visión general del proyecto. Debería


reflejar el objetivo general de éste y, esquemáticamente, el diseño, ámbito de
estudio, sujetos de estudio, instrumentos que se utilizarán y determinación o
variables más importantes. Se debe incluir también una versión en inglés.

Palabras clave:

Las palabras clave son términos que representan el concepto concreto de lo


que se quiere investigar y deberían incluirse en la redacción del protocolo.
También deberían ir expresadas en español e inglés.

Justificación:

Tras los antecedentes se describe la justificación de ¿qué? ¿porqué? realizar


el estudio (por ejemplo: “no hay estudios previos en nuestro medio”, “se aporta
nueva información”, “se analizan otras variables”, “servirá de base para
plantear programa de educación y promoción de la salud”, etc. Los
antecedentes y la justificación han de tener una estructura tal que, tras leerlos,
cada aspecto del estudio esté claro y el lector ya intuya los objetivos que se
persiguen en él.

Organización de la investigación:

Recursos humanos:

Se deberá indicar por quienes estará compuesto el equipo de investigación, el


nombre del responsable y las funciones, actividades y tareas de cada uno de
los miembros y los niveles de responsabilidad.

Recursos económicos:

Todos los recursos (humanos y materiales) a emplearse en la investigación


representan una erogación económica, la misma que deberá estar
contemplada en un presupuesto. Se debe presentar el presupuesto
económico valorizando todos los materiales e insumos que se emplearán para
la investigación incluyendo los materiales e insumos que se usarán en todo el
proceso hasta la publicación.

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188

Ejemplo de presupuesto:

Actividad Total
(bolivianos)
Servicios personales 5.000
Material de escritorio y bibliográfico 2.000
Materiales de laboratorio 3.000
Transporte y combustible 1.000
Alimentación y viáticos 1.500
Imprevistos (10%) 1.250
TOTAL: 13.750 bs.

Cronograma (Plan de trabajo):

El cronograma llamado también “Plan de trabajo” debe contemplar cada una


de las actividades a efectuarse en el proceso de investigación, reflejando los
tiempos que requieren las mismas, indicando las fechas de inicio y finalización
(semanas, meses, trimestres, años, etc.).

Ejemplo de cronograma:

No. Actividad Meses


1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
1 Exploración

2 Revisión bibliográfica

3 Prueba piloto

4 Recolección de
informac.

5 Procesamiento de
datos

6 Análisis de información

7 Redacción informe final

Medios disponibles para la realización del proyecto:

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189

En este apartado se detallan tanto los recursos humanos como los materiales
de que se dispone (computadoras, tensiómetros, equipos de laboratorio,
personal auxiliar, etc.), para los que no se necesitará solicitar financiación si
el caso amerita.

Bibliografía:

La consulta bibliográfica debe ser lo más actualizada posible y acorde con lo


que se quiere investigar. Las citas deberían tener como máximo 5 – 10 años
de antigüedad, a no ser que exista alguna referencia fundamental en ese
tema que date de más tiempo.

La Organización Mundial de la Salud recomienda utilizar la norma de


asentamiento bibliográfico Vancouver, que fue estudiado en anterior capítulo.

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190

Bibliografía de Capítulo

1. García Roldan JL. Como elaborar un proyecto de investigación. Alicante: Universidad de


Alicante; 1995.
2. Grupo de Evolución de la Actividad del Fondo de Investigaciones Sanitarias entre 1988-1995.
Guía para la evaluación de proyectos de investigación en Ciencias de la Salud. Med Clin (Barc)
1977;108:460-71.
3. Burgos Rodríguez R, editor. Metodología de investigación y escritura científica. 3.ª ed. Granada:
Escuela Andaluza de Salud Pública; 1998.

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191

Ejecución del proyecto de


10 investigación

“No es mi arrogancia intelectual la que habla de mi rigor


científico. Ni la arrogancia es señal de la competencia ni la
competencia es causa de la arrogancia. Por otro lado, no niego
la competencia de ciertos arrogantes, pero lamento que les
falte la simplicidad que, sin disminuir en nada su saber, les
haría mejores personas. Personas más personas”(1)
Paulo Freire

10. 1 Introducción

Una investigación científica debe realizarse de la mejor forma posible, cumpliendo el


protocolo de investigación aprobado en las instancias correspondientes y con todo el rigor
científico que exige la ciencia. Cualquiera que sea la razón para hacer la investigación y
cualquiera que sea su tipo, deberá hacerse bien y deberá ajustarse a las normas
establecidas de la metodología científica.

Muchos estudios fracasan por no haber sido gestionados de la forma adecuada. Una vez
que los aspectos metodológicos del diseño están bien definidos, el reto es planificar la
gestión del proyecto de manera que permita responder de forma efectiva a las
necesidades del estudio y de los investigadores. Dado que los recursos disponibles para
la realización de la investigación son limitados, es fundamental garantizar que el estudio
se lleva a cabo de la forma más eficiente posible (2).

No es suficiente que la formulación del problema científico se haya concebido muy bien;
que los objetivos, el diseño metodológico sean los apropiados; todos estos elementos
proporcionan una buena estructura anatómica para la investigación, sin embargo la
fisiología es aún más importante, por lo que deberá ejecutarse con rigor científico.

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192

Características de un buen investigador


 Voluntad de investigar
 Talento
 Experiencia
 Capacidad para generar datos
 Honestidad
 Capacidad para obtener recursos
 Flexibilidad
 Perseverancia
 Confianza
 Capacidad para reconocer problemas y desarrollar hipótesis
 Capacidad para congeniar con sus colaboradores
 Competitividad
 Capacidad de redacción
Fuente: Argimon Pallás Jm, Jimenez Villa J. Métodos de investigación clínica y epidemiológica
4° Ed. Barcelona. Elsevier; 2012

10.2 Rigor científico

“Rigor” significa literalmente “severidad - precisión” (3). El rigor científico puede ser
definido como el rigor intelectual aplicado al control de calidad de la información científica
o su validación por el método científico o el sometimiento al análisis de la comunidad
científica.

El rigor científico, es la capacidad para utilizar la información, las normas, los


procedimientos establecidos del método científico, con precisión y eficacia, con el objeto
de lograr los estándares de calidad de los resultados de un trabajo de investigación, con
eficacia y eficiencia, en consonancia con los valores y la honestidad que cada
investigador tiene con la ciencia. El rigor científico es insatisfacción con la incertidumbre,
con las respuestas inexactas, con las mediciones poco precisas, con la amplitud del más
y del menos. El rigor también es metódico, apego al procedimiento experimental,
exigencia al control de todos los parámetros que pueden incidir en el resultado de
nuestros ensayos (4).

En la investigación científica, el término rigor se usa para significar que:

- Se cumple el protocolo del estudio.


- La investigación se realiza de conformidad con las normas éticas establecidas.
- Se llevan registros meticulosos y detallados de todas las observaciones.
- Se usan los métodos de medición de manera objetiva con el fin de obtener
resultados válidos y fiables.

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193

- Los datos se analizan y se interpretan por medio de los métodos estadísticos


apropiados para valorar la validez de los resultados y su capacidad de
generalización.
- Los investigadores se mantienen actualizados en la bibliografía sobre el tema
durante el estudio.
- Los resultados se presentan de tal manera que otros investigadores puedan volver
a analizar los datos con el uso de los mismos procesos y métodos, y puedan llegar
a las mismas conclusiones, y que otros investigadores puedan repetir el estudio a
fin de confirmar o refutar los resultados.

En cuanto al instrumento y su rigor, los dos paradigmas presentan lógicas divergentes:


según Patton, la validez en la investigación cuantitativa depende de la construcción de
un cuidadoso instrumento estandarizado. En investigación cualitativa, el investigador es
el instrumento. La credibilidad de los métodos cualitativos se basa en las habilidades; la
competencia y el rigor de la persona hacen el trabajo de campo. Según Reeves, los
trabajadores de campo “aprenden a usarse a sí mismos como el principal y más confiable
instrumento de observación, selección, coordinación e interpretación” (5,6).

La calidad de la investigación es un aspecto fundamental que los investigadores


permanentemente deben garantizar y que los profesionales necesitan evaluar antes de
utilizar los resultados de los estudios. La calidad de un estudio está determinada, en
buena parte, por el rigor metodológico con que se realizó. Todo ello se lleva a cabo,
siguiendo una metodología preestablecida y unos criterios explícitos para poder disponer
de la mejor evidencia científica.

10.3 Credibilidad, validez y confiabilidad

El rigor científico en torno a la credibilidad implica la valoración de las situaciones en las


cuales una investigación pueda ser reconocida como creíble, para ello, es esencial la
pesquisa de argumentos fiables que pueden ser demostrados en los resultados del
estudio realizado, en concordancia con el proceso seguido en la investigación (7). La
credibilidad en la investigación, se apoya en los siguientes aspectos:

a) Respeto por los hechos y situaciones generados en el contexto temporal y espacial


de la investigación.
b) Valoración por expertos del/os instrumento/s de investigación.
c) Estimación valorativa de los datos y/o información derivada de los instrumentos
aplicados.
d) La experiencia de trabajo constante en la institución universitaria con los sujetos
de la investigación y otros profesores/as en diversas tareas, funciones y roles del
espacio académico.
e) Manejo y desarrollo de la triangulación como un proceso de contratación y
confluencia de métodos, instrumentos y datos dirigidos en torno a una misma
temática. Este procedimiento permitió la correspondencia constante, derivada del
uso de diversos instrumentos de investigación, para lograr el encadenamiento
sucesivo de evidencias que fueron ordenadas.
Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017
194

Cuando hablamos de la calidad de un estudio solemos referirnos a su rigor científico,


fiabilidad, veracidad, confiabilidad, plausibilidad, adecuación metodológica, credibilidad,
congruencia, etc. Pero, quizá, el término más utilizado sea el de «validez».

En sentido amplio y general, una investigación tendrá un alto nivel de “validez” en la


medida en que sus resultados “reflejen” una imagen lo más completa posible, clara y
representativa de la realidad o situación estudiada.

Una investigación no válida, no es verdadera. Una investigación no válida, no es una


buena investigación, no tiene credibilidad. Si los estudios no pueden ofrecer resultados
válidos, entonces, las decisiones en torno a los resultados, no pueden basarse en ellos.
La validez ha constituido siempre una preocupación en la investigación; las cuestiones
sobre la validez han emergido históricamente en el contexto de la investigación
experimental y ahí por tanto surgieron las primeras respuestas. Es un término que aunque
reelaborado desde diversas perspectivas se ha mantenido como elemento fundamental
para la valoración de la calidad o rigor científico de los estudios de investigación. (8)

En los estudios que tratan de evaluar la validez de una medida se comparan sus
resultados con los obtenidos mediante una prueba de referencia (gold standard) que se
sabe válida y fiable para la medición del fenómeno de interés (9). Cuando el objetivo se
centra en la fiabilidad de una medición, se repite el proceso de medida para evaluar la
concordancia entre las distintas mediciones. En un estudio de la fiabilidad, pueden
valorarse los siguientes aspectos (10):

a. Repetibilidad: indica hasta qué punto un instrumento proporciona resultados


similares cuando se aplica a una misma persona en más de una ocasión, pero en
idénticas condiciones.
b. Concordancia intra-observador: tiene por objetivo evaluar el grado de consistencia
al efectuar la medición de un observador consigo mismo.
c. Concordancia inter-observador: se refiere a la consistencia entre dos
observadores distintos, cuando evalúan una misma medida en un mismo individuo.
d. Concordancia entre métodos de medición: cuando existen diferentes métodos de
medida para un mismo fenómeno, es interesante estudiar hasta qué punto los
resultados obtenidos con ambos instrumentos son equivalentes.

Una investigación con buena confiabilidad es aquella que es estable, segura,


congruente, igual a sí misma en diferentes tiempos y previsible para el futuro. También
la confiabilidad tiene dos caras, una interna y otra externa: hay confiabilidad interna
cuando varios observadores, al estudiar la misma realidad, concuerdan en sus
conclusiones; hay confiabilidad externa cuando investigadores independientes, al
estudiar una realidad en tiempos o situaciones diferentes, llegan a los mismos
resultados (11).

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195

10.4 Estudio piloto del protocolo

Siempre resulta juicioso poner a prueba el protocolo después de su elaboración. Esto es


importante sobre todo con los estudios amplios y costosos. Lo que parece ser un
protocolo directo y sin problemas puede demostrar que tiene problemas logísticos y
prácticos en su puesta en marcha. El examen previo se llama a veces estudio piloto. A
partir del resultado del estudio piloto, el protocolo puede modificarse antes de la puesta
en marcha del propio estudio (12).

El estudio piloto puede ayudar a esclarecer si se reclutará al número necesario de sujetos


de estudio y la composición de ellos. Puede ser necesario modificar el tamaño de la
muestra o pueden explorarse otros métodos de reclutamiento.

El estudio piloto puede ayudar a probar los métodos de medición. Si el estudio depende
de la manera en que se llevan los registros, antes de comenzar el estudio, se pueden
verificar la exactitud y la integridad de estos. Si se ha diseñado un cuestionario, este
deberá someterse a una prueba previa para comprobar que las preguntas son claras, sin
ambigüedades, y que las respuestas serán uniformes. Puede que sea necesario hacer
modificaciones al instrumento final. Si la metodología supone una medición clínica o de
laboratorio, deben probarse las fiabilidades inter-evaluador e intra-evaluador de la
medición, es decir, la consistencia de los resultados obtenidos por diferentes trabajadores
y por el mismo trabajador en momentos distintos (13).

El estudio piloto puede ayudar a probar el tratamiento de los datos del sistema. La
introducción y la revisión de los datos del estudio piloto indicarán si el sistema funciona
bien. Esto supone el diseño de los formularios para anotar las mediciones; la elección de
una computadora; la elaboración de programas para el ingreso, el tratamiento y el análisis
de los datos, y la planificación de tabulaciones ficticias para asegurarse de que se recojan
las variables apropiadas.

10.5 Monitoreo del estudio

Todo estudio de investigación clínica deberá monitorearse. Monitoreo es el acto de vigilar


el proceso de un estudio clínico y de asegurarse que éste sea conducido, registrado y
reportado de acuerdo con el proyecto, Manual de Procedimientos Operativos
Estandarizados, Buena Práctica Clínica y los requerimientos regulatorios aplicables.

En los ensayos clínicos en gran escala, puede nombrarse a un monitor que tenga la
responsabilidad de notificar sobre el progreso del estudio y de comprobar los datos. Hay
dos partes que deben monitorearse: el tratamiento de los datos (registro y manejo) y la
calidad de los datos (garantía y control de calidad)

Registro y manejo de los datos:

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


196

El propósito del registro y manejo de los datos es asentar, almacenar, transferir y, cuando
sea necesario, convertir en forma eficiente y exacta la información reunida sobre cada
sujeto del ensayo en datos que puedan ser usados en el informe (14).

Todos los pasos del manejo de los datos deben ser documentados con el fin de permitir
la evaluación retrospectiva y paso a paso de la calidad de los datos y de la labor realizada
en el ensayo clínico (el rastreo mediante la revisión de documentos). La documentación
se facilita con métodos tales como el empleo de listas de verificación y formularios que
dan los detalles de las medidas tomadas, las fechas, los individuos responsables, etc.

La asignación de las responsabilidades del registro y el manejo de los datos se


especificará en el protocolo u otro acuerdo o acuerdos escritos entre el patrocinador y el
investigador.

Un aspecto básico de la integridad de los datos es la salvaguarda del anonimato con


respecto a la asignación del tratamiento. Comienza con la distribución aleatoria de los
pacientes en grupos de tratamiento y se mantiene durante todos los pasos del tratamiento
de los datos hasta el momento en que se toma la decisión oficial de penetrar en el código.

En el caso del tratamiento electrónico de los datos, es preciso preservar el carácter


confidencial de la base de datos mediante procedimientos de seguridad tales como
palabras de acceso y compromisos por escrito de todo el personal involucrado. Hay que
tomar medidas para el mantenimiento satisfactorio de la base de datos y su protección.

Los expedientes de los pacientes y otros datos de apoyo deben conservarse durante un
tiempo determinado, según lo exigido por las leyes locales.

Cuaderno de recogida de datos:

El cuaderno de recogida de datos es el soporte documental específicamente diseñado


para recoger los datos del estudio, de forma que toda la información relevante de cada
uno de los sujetos quede registrada y disponible.

Debe estar preparado antes del inicio de la recogida de datos, y haber sido elaborado
con la suficiente atención. Sin embargo, no se diseña hasta que el plan de estudio no
está prácticamente completado, ya que debe contemplar las definiciones y escalas de
medida de las variables implicadas, así como la pauta de seguimiento (número de visitas,
exploraciones que hay que realizar, periodicidad de las mediciones, etc.). Antes del inicio
de la recogida de datos es conveniente discutir el diseño del documento con todos
aquellos que deban cumplimentarlo, procesarlo o analizarlo (15).

El cuaderno de recogida de datos debe ser de diseño tan claro y atractivo como sea
posible y estar dirigido a facilitar la recogida y el procesamiento de los datos. Debe ser
fácil de manejar, evitando el uso de letra menuda o apretada y de hojas de pequeño
formato, lo que disminuirá el número de errores. Cada vez es más frecuente el uso del
cuaderno de recogida de datos electrónicos (16).
Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017
197

Es conveniente encabezar el cuaderno de recogida de datos con el título del proyecto y


registrar la fecha de recogida de los datos para evitar posibles confusiones con otros
estudios llevados a cabo en el mismo centro o por el mismo profesional.

Es preferible utilizar un cuaderno para cada individuo o unidad de estudio, identificándolo


en todas las hojas, habitualmente mediante un número secuencial. Ello evita confusiones
y permite verificar posteriormente algunos datos y localizar al paciente si es necesario su
seguimiento. Sin embargo, no debe olvidarse la confidencialidad de la información
contenida en estos documentos. Puede ser útil mantener un fichero separado en el que
consten sus datos de identificación.

El cuaderno de recogida de datos debe seguir la secuencia en que los datos serán
recogidos. Después de la identificación del estudio y del sujeto, debe recogerse la
información que permite comprobar que el candidato cumple con los criterios de inclusión
y exclusión exigidos, las exploraciones que delimiten el estado inicial del sujeto y,
posteriormente, el resto de las variables en orden cronológico (17). Deben agruparse los
ítems por visita, lo que evita tener que retroceder varias hojas para anotar algún dato
durante una visita.

Las páginas deben ser espaciosas, con contenidos distribuidos ampliamente y bien
alineados. Deben resaltarse los encabezamientos y los aspectos más importantes con
caracteres tipográficos de diverso tamaño o subrayándolos. Incluso puede ser
aconsejable utilizar algún tipo de ilustración. Hay que evitar el uso de abreviaturas no
habituales.

Si existen varias páginas, éstas deberían estar identificadas con un sistema de acceso
rápido mediante indicaciones del número de visita, o bien utilizar hojas o indicadores de
diferentes colores.

Es conveniente que el cuaderno de recogida de datos especifique todas las instrucciones


y codificaciones necesarias para su cumplimiento. Además de facilitar la recogida de
datos, puede ser un complemento importante del protocolo, al incluir una lista de los
criterios de inclusión y exclusión, o de las exploraciones que deben realizarse en cada
visita (18).

Garantía y control de calidad:

Uno de los primeros antecedentes en Francia es la “Guide Experimentale pour la qualité


en la recherche” (Guía experimental por la calidad en la investigación) que propende a la
adopción de los sistemas y las probadas herramientas de gestión de calidad a este
ámbito. Este documento, preparado en 1997, proviene de la labor de un grupo de trabajo
convocado por el Ministerio de Investigación del que participaron cuarenta y dos
organismos y empresas, públicas y privadas. Se presenta como una herramienta de
reflexión para que los implicados en la investigación seleccionen y desarrollen
herramientas adecuadas para lograr la calidad en su labor de investigación y operación
Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017
198

de las entidades donde se desempeñan. Es oportuno puntualizar que se trata de una


perspectiva que sistematiza acciones para mejorar la gestión de los procesos de
investigación y asegurar su transparencia y reproducibilidad (19).

Una de las normas francesas utilizadas es la aplicación de la ISO 9001 a las


organizaciones de investigación; como su nombre lo indica formula interpretaciones para
ayudar a la implementación del modelo de gestión por procesos de la ISO 9001.

En la República Argentina el IRAM constituyó el Grupo de trabajo Calidad en


Investigación y Desarrollo con diversos representantes del sistema nacional de ciencia y
tecnología, de organismos del estado, de universidades, de entidades de regulación y de
otras organizaciones con interés en el tema. El equipo, teniendo en cuenta la definición
de Vincent Dollé de Calidad en Investigación -sobre el que se constituye la normalización
francesa- y revisando los valiosos antecedentes aportados por las normas españolas de
la serie UNE 166000 opta por aportar lineamientos a la IRAM – ISO 9001:2000 (20).

El hecho de elaborar una guía de implementación implica la fuerte decisión de llevar a


que todos los sistemas de gestión de calidad, independientemente del tipo de misión de
la organización, se certifiquen con la Norma ISO 9001.

En la ejecución de cualquier investigación debe ponerse en marcha un sistema para la


garantía de calidad, a fin de asegurarse de que se realice el estudio, y de que se generen,
se registren y se notifiquen los datos en cumplimiento del protocolo, las buenas prácticas
clínicas y las leyes vigentes. En los ensayos clínicos, todos los sitios, y todos los datos y
documentos deben estar accesibles, para asegurar la credibilidad de los datos y para
asegurarse de que las conclusiones presentadas se hayan derivado correctamente de
los datos sin procesar. La garantía de calidad se lleva a cabo con los siguientes objetivos:
asegurarse de que no falten datos y cerciorarse de que dichos datos sean precisos y
exactos (21).

Los datos ausentes introducirán un problema en el análisis de los resultados, sea que los
datos falten porque la medición no se hizo o porque no se anotó. Un tipo especial de
datos ausentes con las pérdidas en el seguimiento, que reducirán el número de pacientes.
En general, al calcular el tamaño de muestra, se prevé un porcentaje de pérdida del
seguimiento. Sin embargo, esto no resuelve completamente el problema. La pérdida del
seguimiento puede introducir un sesgo en el estudio y puede desacreditar sus
conclusiones. Los pacientes perdidos en el seguimiento pueden ser distintos a los que
continuaron en el estudio. Por ejemplo, los pacientes que presentan efectos secundarios
graves, complicaciones o que incluso fallecen, pueden estar representados de manera
desproporcionada en las pérdidas en el seguimiento.

El monitoreo durante el estudio puede ayudar a reducir el problema de los datos


ausentes. Un programa informático puede ser de ayuda durante la entrada de datos para
garantiza que se introduzcan todos los datos. Este programa señalará los valores
ausentes y fuera de los límites.

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


199

Los datos inexactos e imprecisos son un problema peor que los datos ausentes, porque
puede que no se descubran después del hecho. Solo un programa sistemático de control
de calidad evitará el problema.

La fiabilidad de las mediciones es un componente importante de la garantía de calidad.


Para probar la fiabilidad intra-observador, un método habitual consiste en realizar las
determinaciones dos veces (fiabilidad de la prueba y de su repetición). Los resultados
obtenidos con la primera prueba se correlacionan después con la segunda. Para probar
la fiabilidad inter-observador, un método habitual consiste en que dos observadores
hagan las mismas mediciones. Los resultados obtenidos con la primera prueba se
correlacionan después con la segunda.

Para asegurar el control de calidad de las mediciones de laboratorio, pueden emplearse


repeticiones enmascaradas o la integración normalizada de datos. En los estudios
multicéntricos que tienen mediciones de laboratorio, una práctica habitual consiste en
tener un laboratorio de referencia, --este normalizará la prueba que se usará, enviará
periódicamente la misma muestra a los distintos centros y les proporcionará información
sobre cómo sus resultados se comparan entre sí y con los resultados obtenidos en el
laboratorio de referencia. Este mecanismo del control de calidad es esencial antes de
decidir la integración (o combinación) de los resultados de distintos centros para su
análisis.

10.6 Tabulaciones e informes periódicos

Los procesamientos parciales son importantes, no solo para cumplir con el tutor del
trabajo de investigación, si no también y sobre todo porque a través de resultados
parciales, podemos tener una idea del rumbo de los resultados que estamos logrando;
de los aciertos y las debilidades, que permitirán hacer los ajustes necesarios en el
proceso de investigación, para no tener sorpresas desagradables al finalizar el trabajo.

La tabulación periódica de los datos es útil en el proceso de monitoreo. Los cuadros


periódicos de distribución de frecuencias revelarán los valores aberrantes. El examen
periódico de los datos no deberá significar nunca la ruptura del código en los estudios
enmascarados.

10.7 Validación de los resultados en la investigación cualitativa

El investigador que realiza investigación cualitativa puede usar dos o más métodos
(observación, entrevistas, grupos de discusión) para contestar la misma pregunta o
puede usar más de una fuente para la recopilación de datos. El objetivo es mejorar la
validez y la fiabilidad de los resultados mediante la comparación de los datos obtenidos
por métodos o fuentes distintas. En sentido amplio y general, diremos que una
investigación tendrá un alto nivel de validez en la medida en que sus resultados
reflejen una imagen lo más completa posible, clara y representativa de la realidad o
situación estudiada (22).

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


200

En la investigación cualitativa, este proceso se conoce a veces como “triangulación”. La


idea de la triangulación se originó en una técnica usada por los inspectores de terrenos,
que aumentan la validez de un plano mediante la incorporación de medidas desde
ángulos distintos. Las observaciones múltiples y diversas pueden enriquecer la
descripción de un fenómeno. Los investigadores también pueden hacer una
comprobación cruzada de los resultados provisionales de la investigación con los
entrevistados. Esta se denomina “validación de los entrevistados” (23).

10.8 Buenas prácticas clínicas

Las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) son un estándar internacional ético-científico para
diseñar, conducir, registrar y reportar ensayos clínicos (24). El cumplimiento de éstas
garantiza públicamente que los derechos, la seguridad y bienestar de los participantes
en una investigación serán protegidos y que los datos generados sean veraces y
confiables (25).

Un ensayo clínico es un estudio sistemático, que sigue en un todo, las pautas del método
científico en seres humanos voluntarios, realizado con medicamentos y/o especialidades
medicinales. Tiene como objetivo descubrir o verificar los efectos y/o identificar las
reacciones adversas del producto de investigación y/o estudiar la farmacocinética de los
principios activos, con el objetivo de establecer su eficacia y seguridad. Los estudios
clínicos son necesarios para encontrar nuevas respuestas terapéuticas a las distintas
enfermedades. Se han registrado importantes avances en farmacología en las últimas
décadas, los cuáles fueron posibles en gran medida por el desarrollo de la investigación
científica. A su vez la investigación científica se basa en parte en los estudios realizados
en seres humanos.

La demostración previa de eficacia y seguridad de un medicamento (ya sea para aprobar


su comercialización, o para aprobar una nueva indicación) es actualmente una exigencia
de las diferentes regulaciones nacionales, así como en el ámbito internacional. Pero la
demostración de eficacia y seguridad solo puede realizarse a través de los estudios
clínicos controlados. Esto significa que los resultados obtenidos en esos estudios son el
principal determinante para la autorización y posterior comercialización del fármaco (26).

Estos hechos ponen en evidencia la necesidad de contar con normas nacionales e


internacionales para investigación clínica farmacológica. Dichas normas deben asegurar
por un lado la solidez científica del estudio y por el otro garantizar la solidez ética. A su
vez, deben establecer pautas que garanticen que los datos que surjan de las
investigaciones sean adecuadamente conservados y puedan ser verificados,
independientemente del lugar en donde se realice el estudio. En la última década, con el
objeto de evitar repeticiones, surgió la necesidad de facilitar la aceptación de datos
surgidos de los ensayos clínicos, aunque los mismos fueron realizados en diferentes
países. Este hecho llevó a diferentes regiones a armonizar normas de buenas prácticas
en investigación clínica. En la actualidad mediante la Conferencia Internacional de
Armonización, la Comunidad Europea, los EEUU y Japón (y entre otros en carácter de
observadores, Canadá y la Organización Mundial de la Salud), han producido guías que
Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017
201

unifican criterios sobre diferentes temas relativos a medicamentos. En el marco de la


Conferencia Internacional de Armonización surgieron las Guías de Buenas Prácticas
Clínicas, que definen una serie de pautas a través de las cuales los estudios clínicos
puedan ser diseñados, implementados, finalizados, auditados, analizados e informados
para asegurar su confiabilidad (27). La realización de estudios clínicos en todos los países
de nuestro continente, como en el resto del mundo, debe seguir estrictos principios éticos
y científicos. Estos principios son universales, por encima de cualquier diferencia entre
las personas, con el objetivo de salvaguardar la integridad física y psíquica de los sujetos
involucrados, tal como lo establece la declaración de los derechos de las personas de
Helsinki. Durante la última década, el número de pacientes que se incorporan a los
estudios clínicos se ha incrementado en la región. En 1993 2.1% de los estudios clínicos
se desarrollaron en América Latina, mientras que en 1997, 5.1% y en 2000, 7.5%.

La inspección o auditoría es un componente importante de las “buenas prácticas clínicas”;


una auditoría es un examen sistemático que se lleva a cabo independientemente de los
exámenes incluidos directamente en el ensayo clínico. Su objetivo es determinar si la
realización de un estudio cumple con el protocolo acordado y si los datos notificados son
compatibles con los registros realizados en el lugar. Por ejemplo, puede verificar si los
datos notificados o registrados en los cuadernos de seguimiento de casos son conformes
a los encontrados en los archivos hospitalarios y en otros documentos originales. El
inspector puede usar el muestreo estadísticamente controlado para comprobar los datos
obtenidos en un ensayo clínico.

10.9 Investigación sobre nuevos productos farmacéuticos

Los avances científicos y tecnológicos en materia de salud, representan un desafío en


materia de vigilancia sanitaria, especialmente cuando las investigaciones para el
desarrollo de nuevos medicamentos involucran directamente para sus estudios la
participación de seres humanos, sanos y/o enfermos (28).

Los beneficios y riesgos de un nuevo producto farmacéutico deben compararse con


aquella que haya demostrado ser la mejor hasta el momento(o. El uso de placebo sólo
es aceptable cuando no exista una intervención alternativa de eficacia probada o cuando
esta técnica sea necesaria por razones metodológicas o científicas válidas y los riesgos
de daño o de padecimiento sean menores (29).

Los ensayos clínicos de los productos farmacéuticos deberán realizarse de manera


gradual. El avance a la próxima fase deberá hacerse después de la finalización
satisfactoria de la fase anterior. El número de pacientes en el estudio aumenta de una
fase a otra, a medida que la inocuidad y la eficacia del producto quedan mejor
establecidas.

Por lo general, se requieren estudios de toxicología en animales y deberán concluirse


estudios de toxicología específicos antes de pasar de una fase a la siguiente.

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


202

Cuando se emprende un estudio en el cual se evaluarán la seguridad y eficacia de un


medicamento y se involucra a seres humanos como parte del mismo, se integran varios
actores con unas responsabilidades específicas dentro del proceso:

- El Comité de Ética Institucional: Es un organismo independiente, conformado por un


grupo profesional multidisciplinario con capacidad crítica que vela por la integridad
de los sujetos participantes.
- Institución Prestadora de Servicios de Salud: Es donde se desarrolla el proceso de
investigación. Esta institución debe contar con el certificado de “Acreditación”
otorgado por el Ministerio de Salud del Estado Plurinacional de Bolivia, según el nivel
y complejidad del Servicio de Salud”.
- El investigador principal: Es el médico experto en los asuntos relacionados con la
materia de investigación, y es quien conduce el estudio.
- El laboratorio clínico: Es el encargado de la toma, procesamiento y embalaje de las
muestras relacionadas con el estudio.
- El patrocinador: Es la institución u organización que realiza los aportes para financiar
el estudio.
- El testigo imparcial: Persona independiente del estudio, que no puede ser
influenciada de mala fe por el personal involucrado en la investigación, quien está
presente en el proceso de la obtención del consentimiento informado, si el sujeto o el
representante del sujeto legalmente aceptado no sabe leer, y quien es el responsable
de leer el consentimiento informado y cualquier otra información escrita
proporcionada al sujeto o por el sujeto.
- Sujetos participantes: Personas que de manera voluntaria e informada participan en
el proceso de investigación.

Participantes en una investigación con medicamentos en seres humanos

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


203

Fuente: Ministerio de protección social. Instituto Nacional de vigilancia de medicamentos


y alimentos. Buenas prácticas clínicas – Colombia 2009

Los ensayos clínicos se clasifican, en general, en las fases I a IV. No es posible hacer
distinciones diferenciadas entre las fases y existen opiniones divergentes acerca de los
detalles y la metodología. A continuación, se ofrece una descripción breve de cada una
de las fases, basadas en sus objetivos en relación con el desarrollo clínico de los
productos farmacéuticos (30).

Fase I. Ensayos de farmacología humana – Determinación de seguridad.

Clásicamente se realizan en un número pequeño de voluntarios sanos (entre 20 y 100),


con el objetivo de conocer el rango de dosis (dosis más baja a la que actúa y la más
alta a la que puede ser administrada sin causar daño) y cómo se comporta el
medicamento en el organismo: absorción, distribución, metabolismo y eliminación. El
investigador también examina la mejor manera de administrar un nuevo medicamento,
ya sea por vía tópica, vía oral o parenteral.

Durante los ensayos de fase I, los investigadores controlan si el nuevo medicamento


surte algún efecto contra la enfermedad estudiada. Sin embargo, debido a que estos
ensayos están poniendo frecuentemente a prueba por primera vez los medicamentos
en la gente, la meta es hallar la manera de administrar el medicamento de una manera
inocua, y no determinar lo bien que combate la enfermedad estudiada.

Usualmente, los pacientes que se han sometido a los tratamientos habituales sin éxito
y no tienen otras opciones reúnen las condiciones necesarias para participar en un
ensayo de fase I.

Típicamente, los pacientes en ensayos de fase I son divididos en cohortes – pequeños


grupos de pacientes – usualmente alrededor de tres personas. La primera cohorte
recibe una dosis pequeña del nuevo medicamento. Los investigadores pueden recoger
muestras de sangre o de orina para medir los niveles del medicamento. Si no ocurren
efectos secundarios graves, una nueva cohorte recibe una dosis mayor del mismo
medicamento. La dosis aumenta con cada nueva cohorte, hasta que los investigadores
observan demasiados efectos secundarios o hasta que determinan la dosis ideal (31).

Si el medicamento pasa con éxito la fase I del ensayo, entonces avanza para ser
estudiado en un ensayo de fase II.

Fase II. Ensayos exploratorios de eficacia

Se realizan en varios cientos de pacientes y su objetivo es establecer una prueba de


eficacia del tratamiento, a la vez que se evalúan los efectos secundarios, búsqueda de
dosis adecuadas y duración necesaria del tratamiento.

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204

Menos de 100 pacientes participan usualmente en un ensayo de fase II. Los pacientes
que se ofrecen como voluntarios para un ensayo de fase II pueden haber sido tratados
con algún otro tratamiento y aún necesitar más tratamiento.

Además de evaluar la efectividad del tratamiento, los médicos siguen observando los
efectos secundarios. Debido a que un mayor número de pacientes participan en los
estudios de fase II, algunos de ellos pueden experimentar efectos secundarios que los
pacientes en la fase I no experimentaron.

Si el nuevo tratamiento parece ser eficaz en un cierto porcentaje de pacientes, los


investigadores pueden considerarlo lo suficientemente exitoso como para continuar el
estudio en un ensayo de fase III.

Fase III. Ensayos confirmatorios de eficacia

El objetivo de un ensayo de fase III es comparar el nuevo tratamiento con el tratamiento


estándar. Los investigadores tratan de averiguar si el nuevo tratamiento es mejor, igual
o menos eficaz que el tratamiento habitual.

Los ensayos de fase III pueden incluir cientos a miles de pacientes alrededor del país
o del mundo. Suelen durar entre 1 y 4 años. Por lo general, cada paciente inscrito en
un ensayo de fase III tiene la misma oportunidad de participar en una de dos o más
ramas (grupos) del estudio. En un ensayo clínico con dos grupos:

 El grupo de referencia (o grupo de control) recibe el tratamiento estándar


 El grupo experimental recibe el nuevo tratamiento que se pone a prueba

La distribución aleatoria (o randomización) es el proceso de asignar pacientes a


grupos. Esto ayuda a evitar la parcialidad en los ensayos clínicos. La parcialidad ocurre
cuando la selección humana u otros factores no relacionados con el tratamiento puesto
a prueba cambian los resultados del estudio.

Ni el paciente, ni el médico investigador pueden elegir que el paciente esté en el grupo


de referencia o en el grupo experimental. Independientemente del grupo al que sea
asignado, el paciente recibirá el mejor tratamiento estándar disponible o el nuevo
tratamiento, que los investigadores creen que es tan bueno o mejor que el tratamiento
estándar.

Ensayos simple ciego y doble ciego

 Estudios simple ciego: los pacientes no saben si están en el grupo experimental o


de referencia
 Estudios doble ciego: ni los pacientes ni los investigadores saben qué pacientes
están en cada grupo (a pesar de que esta información está registrada y archivada,
por si fuese necesaria)

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Aprobación por las instancias legales

Generalmente es una instancia del Ministerio de Salud del Estado Plurinacional de


Bolivia y/o de los Comités de ética de los Servicios Departamentales de Salud,
dependientes del mismo Ministerio de Salud y la función es asegurar que los
tratamientos médicos sean inocuos y eficaces para las personas. Los investigadores
envían los resultados de los ensayos clínicos, y basándose en dicha información puede
aprobar el medicamento o tratamiento. Luego se pone a disposición de todos los
pacientes, y a veces se convierte en el nuevo tratamiento estándar.

Fase IV. Búsqueda de más información sobre el nuevo fármaco

Estudios llevados a cabo luego de aprobada la comercialización del producto


farmacéutico, cuyo fin es establecer el valor terapéutico, detectar la aparición de
nuevas reacciones adversas y/o confirmar la frecuencia de las ya conocidas, junto con
la búsqueda de estrategias para su tratamiento.

Los ensayos de fase IV no son tan comunes como los de fase I, II y III. En los ensayos
de fase IV, los investigadores estudian medicamentos y/o tratamientos que ya han
recibido la aprobación de las instancias legales correspondientes y se comercializan
en el mercado. El objetivo de los ensayos de fase IV es estudiar la inocuidad y eficacia
de un medicamento o procedimiento en el curso del tiempo.

Cuando en la práctica clínica algún laboratorio especialmente de alguna transnacional


hace donaciones de fármacos para tratamientos completos con fines investigativos,
por ética se debe solicitar detalles de la fase del ensayo clínico en que se encuentra el
fármaco, ya que es frecuente que en países subdesarrollados se realicen
experimentos sin consentimiento y aprobación de autoridades nacionales y/o
departamentales; es importante que los profesionales de la salud no se presten al
juego de transnacionales e intereses comerciales, sin respetar los derechos que tienen
las personas.

10.10 Terminación del estudio

Un estudio sobre un nuevo producto farmacéutico debe vigilarse estrechamente. El


estudio debe detenerse si: a) Se encuentran efectos secundarios no previstos y
potencialmente graves, o b) el estudio comparativo muestra claramente, antes de finalizar
el estudio, que un medicamento es claramente superior al otro.

10.11 Cambios en el protocolo

El estudio deberá llevarse a cabo de conformidad con el protocolo escrito. Cualquier


cambio posterior debe acordarse y confirmarse. En el caso de los estudios de gran
escala, deberán elaborarse y seguirse procedimientos normalizados de trabajo, en forma
de instrucciones escritas y detalladas.

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El protocolo deberá cumplirse. Los cambios no autorizados del protocolo se denominan


infracciones. Estas, si se descubren tarde, desacreditan el estudio. Si se descubren antes
del análisis, los datos deberán desecharse de este. Pueden hacerse cambios menores
del protocolo si esto no afecta a las características de los datos en coordinación con el
tutor o la institución que patrocina la investigación. En caso contrario, los datos anteriores
y posteriores al cambio no pueden agruparse. Si tienen que hacerse cambios importantes
en el protocolo, los datos anteriores al cambio deberán analizarse por separado de los
posteriores.

10.12 Honestidad científica

Los datos deben recopilarse meticulosamente y con exactitud, sin ningún sesgo subjetivo
por parte de los investigadores. Una metodología que es pertinente a este respecto es el
ensayo clínico comparativo doble ciego, en el que los investigadores no conocen el tipo
de medicamento que se administra a la persona. En un diseño “triple ciego”, los
pacientes, los clínicos y los estadísticos (o las personas que miden el resultado)
desconocen qué grupo está sometido a qué intervención. Otro recurso metodológico es
la asignación aleatoria, mediante la cual no depende del investigador que se asignen
tratamientos específicos a pacientes distintos. La decisión se toma mediante la
asignación aleatoria.

El fraude científico deliberado es éticamente imperdonable. El fraude supone el engaño


deliberado y puede adoptar la forma de fabricación de los datos, invento de los pacientes,
o manipulación de los datos para obtener una respuesta deseada. Los comités locales
de ética de la investigación deberán tener autoridad para inspeccionar la puesta en
marcha de la investigación, y para contactar a los pacientes del estudio y en su caso
castigar según las normas establecidas.

10.13 Honestidad fiscal

Los programas y los proyectos de investigación son financiados habitualmente por fondos
gubernamentales, privados o internacionales. Los fondos de investigación tienen que
usarse para cumplir los gastos que se hayan acordado en la propuesta de la
investigación. Los gastos deben ser corroborados. Se requieren informes financieros
exactos que deberán presentarse periódicamente y al final, con una auditoría financiera
a la conclusión del trabajo de investigación.

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


207

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11 Recolección de datos

La realidad es una sola


y es necesario descubrirla y conocerla

11.1 Introducción

Una vez concluida la planificación de la investigación a través del “Protocolo de


Investigación” con sus 3 capítulos: introducción, marco teórico y marco metodológico, el
investigador se encuentra en condiciones de recolectar los datos o información de la
población o muestra, determinada según las normas establecidas.

La obtención de información es la etapa más importante del proceso de la investigación


científica, ya que es el fundamento para la definición del problema y la comprobación de
la hipótesis y del informe de resultados. Dentro de este contexto, la observación y/o
técnica de investigación por excelencia; es el principio y la validación de toda teoría
científica. La Ciencia nace se desarrolla y culmina con la observación (1).

A través de la recolección de la información el investigador se relaciona con los


participantes para obtener la información necesaria que le permita lograr los objetivos de
la investigación.

La recolección de datos se efectúa aplicando una gran diversidad de técnicas e


instrumentos utilizados por el investigador, preparados convenientemente según los
objetivos generales y específicos planteados y adaptados a la población investigada. La
herramienta o instrumento es el mecanismo que utiliza el investigador para recolectar y
registrar la información obtenida. (2)

Un investigador en sus primeras experiencias, no encuentra suficientes luces para


preparar una buena encuesta y los errores más frecuentes se traducen en instrumentos
que no recogen toda la información que debían hacerlo (se quedan cortos), o se van al
otro extremo recogiendo demasiada información innecesaria; ambos extremos conducen
al fracaso de una investigación.

El procedimiento para elaborar un buen instrumento de recolección de información en su


justa medida, tiene como base la operacionalización de variables preparada en el capítulo
III del protocolo de investigación.

Recordemos que la operacionalización de variables contiene en una primera columna los


objetivos; para cada objetivo, en una segunda columna su variable definida
conceptualmente y operacionalmente en las siguientes otras columnas, para cada
variable se deben preparar las preguntas necesarias según las categorías indicadas,
Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017
210

utilizando el instrumento (encuesta, entrevista, observación, etc.) que se indica en la


definición instrumental.

Tomemos el ejemplo de la operacionalización de variables del capítulo anterior


(marco metodológico)

Objetivos Variable Definición Definición Categorías Definición


conceptual operacional instrumental
Determinar Estado Situación Relación jurídica o -Soltera Hojas de
el estado Civil determinada por de hecho, con el -Unión estable Registros de
civil de las relaciones de progenitor del -Divorciada muerte materna
madres familia, embarazo que -Viuda
fallecidas provenientes del produjo la muerte
matrimonio, de materna
derecho o hecho.

Si el objetivo es “determinar el estado civil de las madres fallecidas”, ¿Qué


información debemos recoger? observamos la siguiente columna “variable”,
entonces lo que debemos recoger es el “estado civil” de las madres fallecidas,
entendida en su definición operacional como la “relación jurídica o de hecho, con el
progenitor del embarazo”. El estado civil es recogido en cualquiera de sus 4
opciones que la columna de categorías de dicha variable indica (soltera, unión
estable, divorciada, viuda). ¿De qué instrumento recojo la información?; la última
columna me indica “de la hoja de registros de muerte materna”, entonces no debo
hacer encuesta ni entrevista solo debo recurrir a dicho registro.

En toda investigación, como regla, es necesario recolectar información fiable capaz


de confirmar o invalidar la hipótesis formulada y de dar respuesta a las interrogantes
aparecidas en el curso de la búsqueda. Ello exige pensar y elaborar de forma
adecuada la recolección de los datos en correspondencia con el tipo de
investigación que se realiza y el objeto que se analiza.

¿Qué método o métodos de recolección propone utilizar en su investigación?

¿Qué método o métodos de recolección se adaptan mejor para investigar cada uno
de sus objetivos específicos?

¿Qué método o métodos de recolección están de acuerdo a la operacionalización


de las variables; la operación lógica de las mismas y la escala en que están
medidas?

11.2 Fuentes de recolección de la información

No es difícil comprender que lo ideal cuando se quiere obtener información es


recogerla directamente de su fuente de origen (fuente primaria), pero en muchas

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


211

ocasiones esto no es posible y tendríamos que conformarnos con obtener los datos
recogidos por otros individuos o por terceras personas (fuente secundaria).

a) Fuente primaria:

Es aquella en la que el investigador obtiene directamente la información del elemento


que la origina (personas, hechos). La fuente primaria es la mejor forma de recoger
información, porque se logra de quien la origina.

b) Fuente secundaria:

Llamamos fuente secundaria cuando la información ya fue captada por otros y


asentada en registros y nosotros las utilizamos (Terceras personas, impresos, historias
clínicas, registro de defunciones, etc.) Obligatoriamente por ética debemos indicar la
fuente haciendo el asentamiento bibliográfico.

11.3 Técnicas de recolección de información

Las técnicas de recolección de información son procedimientos especiales utilizados para


obtener y evaluar las evidencias necesarias, suficientes y competentes que permitan
formar un juicio profesional y objetivo, que facilite la calificación de los hallazgos
detectados en la materia examinada(3).

De modo que para recolectar la información hay que tener presente:

1. Seleccionar un instrumento de medición el cual debe ser válido y confiable


para poder aceptar los resultados
2. Aplicar dicho instrumento de medición
3. Organizar las mediciones obtenidas, para poder analizarlos

El investigador debe seleccionar la técnica más apropiada, para recolectar la información.

Para aquellos casos en los cuales el estudio no requiere del uso de entrevistas,
cuestionarios o similares, se debe especificar cuál es el instrumento o guía que se va a
emplear para obtener la información a partir de la revisión de documentos, análisis de
datos secundarios, esto garantizará que la información se va a obtener de una manera
sistemática.

Las técnicas de recolección de información más usadas en salud son:

a) La encuesta:

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212

Es una técnica de investigación que consiste en una interrogación verbal o escrita que
se realiza a las personas, con el fin de obtener determinada información necesaria
para una investigación, acerca de una parte de la población o muestra, proporcionada
por ellos mismos, sobre opiniones, actitudes o sugerencias(4).

La encuesta es un método y/o técnica que utiliza un instrumento o formulario impreso,


destinado a obtener respuestas sobre el problema que se estudia, obteniéndose
información acerca de las variables que se va a investigar. Es conveniente como se
dijo, que cuando se diseñe la encuesta, se tenga a la mano la operacionalización de
las variables, para asegurarse de que todas las variables y sus categorías están siendo
investigadas.

b) La entrevista:

Desde un punto de vista general, es una forma específica de interacción social (5). Se
puede definir como una comunicación interpersonal establecida entre el investigador
y el sujeto de estudio a fin de obtener respuestas verbales a las interrogantes
planteadas sobre el problema propuesto, a partir de cuyas respuestas surgirán los
datos de interés; una conversación dirigida, con un propósito específico y que usa un
formato de preguntas y respuestas (6).

Mediante ésta, una persona (entrevistador) solicita información a otra (entrevistado),


es un instrumento muy valioso para obtener información, aunque aparentemente no
necesita estar muy preparada, la entrevista se puede decir que es el “arte de escuchar
y captar información” y se estima que es una técnica más eficaz que el cuestionario,
porque permite obtener información más completa y a través de ella, el investigador
puede explicar el propósito del estudio y especificar claramente la información que
necesita.

Prepare a la persona que va a ser entrevistada, dándole a conocer con anticipación y


que tenga tiempo para prepararse para la entrevista. Las entrevistas deben tener una
duración de 45 minutos a una hora; más tiempo haría de esta, una actividad difícil tanto
para el entrevistado como para el entrevistador.

La entrevista puede ser:

- Personal
- Telefónica
- Por correo convencional
- Por correo electrónico

- Video-conferencia

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213

Existen 2 tipos de entrevista:

1. Estructurada: Es aquella entrevista que se realiza empleando una guía


previamente elaborada de preguntas (cuestionario).

2. No estructurada: Es aquella entrevista que se realiza de forma espontánea; las


preguntas a formular se dejan al criterio y a la experiencia del entrevistador.

c) Observación:

Es el registro visual de lo que ocurre; es otra técnica útil para el investigador, donde la
tarea de observar no puede reducirse a una mera percepción pasiva de hechos,
situaciones o cosas. La percepción debe ser "activa", la cual significa concretamente
un ejercicio constante encaminado a seleccionar, organizar y relacionar los datos
referentes a nuestro problema. No todo lo que aparece ante el campo del observador
tiene importancia y, si la tiene, no siempre en el mismo grado; no todos los datos se
refieren a las mismas variables o indicadores, y es preciso estar alerta para discriminar
adecuadamente frente a todo este conjunto posible de informaciones.

La observación incluye desde procedimientos informales, como la observación casual


hasta las más sistematizadas, como los experimentos de laboratorio. Verifica en forma
directa los hechos que ocurren en las unidades de estudio, como cambios clínicos de
un paciente, características semiológicas de una persona, etc. La recolección de
información se realiza a través de la observación y revisión selectiva. Cuando se
decide usar este método de observación es requisito fundamental la preparación
cuidadosa de los observadores, asegurándose así la confiabilidad de los datos que se
registran y recolectan.

d) Documentales:

Obtienen información escrita, para soportar las afirmaciones, análisis o estudios


realizados por las unidades de estudio. Esta técnica de recolección de información se
realiza por ejemplo a través de la revisión de historias clínicas, registros, etc.

e) Censo:

Es el recuento de individuos que conforman una población, definida como un conjunto


de elementos de referencia sobre el que se realizan las observaciones. El censo de
una población consiste básicamente, en obtener mediciones del número total de
individuos mediante diversas técnicas de recuento, y que se realiza a toda la población
cada 10 años.

f) Registro:

El registro de información es permanente. En Bolivia la institución encargada es el


Registro Civil, que registra principalmente, nacimientos, matrimonios y defunciones.
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214

La elección de las técnicas de recolección de información depende de la estrategia de


recopilación de datos, el tipo de variable, la precisión necesaria, el punto de
recopilación y la formación del encuestador (7).

11.4 Tipos de preguntas según el grado de libertad de la respuesta

a) Abiertas:

Dan completa libertad al interrogado para que responda. No permite medir con
exactitud, solo se alcanza a obtener una opinión. Por ejemplo: en su opinión ¿cuáles
son las ventajas de una alimentación libre de grasas?

b) Cerradas:

Las posibles respuestas son previstas por el investigador, el encuestado solo debe
seleccionar la que mejor se ajuste a su situación. Por ejemplo: ¿considera usted
ventajoso no consumir alimentos con alto contenido en grasas?

Si No

c) Mixtas:

Son una combinación de las anteriores. Por ejemplo: ¿considera usted ventajoso no
consumir alimentos con alto contenido en grasas?

Si No

¿Por qué?______________________

11.5 Prueba piloto

Cuando se prepara un instrumento de recolección de información, por ejemplo una


encuesta, antes de su aplicación es recomendable realizar previamente una prueba
piloto. Un tipo particular de encuesta, que tiene por objetivo preparar la verdadera
encuesta. Se busca tener criterios para diseñar o rediseñar las herramientas de trabajo,
teniendo una idea previa de la población. Esta exploración es útil porque sirve solo para
mejorar la investigación; incluso restablecer un diagrama de flujo u otro tipo de
planificación. Aunque el investigador crea que su encuesta ha sido estructurada y
presentada de la forma más perfecta y aparentemente sin ninguna debilidad, sin embargo
cuando la misma se aplica, se da cuenta de algunas o muchas fallas que debían
corregirse a tiempo y antes de la recogida oficial de la información.

Una prueba piloto consiste en aplicar el instrumento de recolección de información, de


manera experimental en un pequeño grupo de 5 o 10 personas y observar “como corre
el mismo”. Observar si las preguntas quedan bien planteadas, claras e interpretadas
como el investigador ha concebido, sin ninguna ambigüedad. Observar la secuencia de
Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017
215

las preguntas, el tiempo que se emplea; la atención y predisposición del encuestado a


seguir colaborando con las respuestas a todas las preguntas, etc.

Si se observan algunas debilidades, es tiempo de corregirlas para después recién copiar


y aplicar la versión final de encuesta, en la cantidad necesaria para toda la investigación.

Si las encuestas serán aplicadas por varios encuestadores, es el momento de la


capacitación, sin perder ningún detalle ya que pequeños descuidos en ésta etapa pueden
ser los grandes problemas de la calidad en el levantamiento de datos en desmedro de la
calidad del proceso de investigación y los resultados del mismo.

La prueba piloto es una prueba previa de la encuesta que tiene dos funciones: en primer
lugar, sirve como la prueba “en vivo” inicial; en segundo lugar, es el último paso para
finalizar las preguntas y el formato de la encuesta.

Posiblemente sea uno de los pasos más importantes en la administración de una


encuesta.

 Si decide no llevar a cabo una prueba, es posible que comprometa la exactitud de


los datos.
 La prueba piloto brinda información acerca de si la redacción de la encuesta es
clara para todos los encuestados y si todos interpretan las preguntas de la misma
manera.
 También le permite verificar cómo funciona la configuración del recopilador.
Los tres objetivos principales de la prueba previa son:
1. Evaluar la idoneidad del cuestionario.
2. Calcular la extensión de la encuesta o el tiempo necesario para completarla.
3. Determinar la calidad de la tarea del encuestador.

Lista de control para el proceso de prueba:

¿Los encuestados comprenden el objetivo de la encuesta?


¿Los encuestados se sienten a gusto al responder las preguntas?
¿La redacción de la encuesta es clara?
¿La referencia del tiempo es clara para los encuestados?
¿Las opciones de respuestas se relacionan con las experiencias de los
encuestados en el tema de la pregunta?
¿Algunos de los puntos los obligan a pensar demasiado antes de responder? Si
es así, ¿cuáles?
¿Qué puntos les producen enojo, molestia o confusión?
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216

¿Algunas de las preguntas tienen influencia sobre la respuesta? Si es así,


¿cuáles?
¿Las respuestas recopiladas reflejan la información que necesita con respecto al
objetivo de la encuesta?
¿Las respuestas recibidas son lo suficientemente variadas?
¿La encuesta es demasiado extensa?

11.6 Sugerencias para la confección de cuestionarios

1. Limitarnos a aquellas variables que realmente son importantes usar en la


investigación para dar cumplimiento a los objetivos planteados.

2. Redactar las preguntas bien estructuradas gramaticalmente, con un lenguaje


claro, simple y en forma afirmativa

3. Orientarlo al nivel de quien debe aplicar y responder, exigiendo el menor


esfuerzo posible

4. Es importante el orden de las preguntas dándole cumplimiento a los diferentes


objetivos

5. No presuponer hechos ni sugerir respuestas.

6. Se pueden imprimir notas aclaratorias o explicativas

7. Se debe someter a prueba piloto con algunas encuestas aplicadas para posibles
ajustes o correcciones

8. Si el procesamiento será automatizado tener en cuenta:


- Que las preguntas y respuestas estén debidamente codificadas
- Que las preguntas sean cerradas contemplando la posibilidad del “otros” y
del “no procede” “no conoce”.

11.7 Reglas para la entrevista

1. El encuestador debe presentarse de manera cordial (mejor con un mandil clínico


con su marbete de identificación para guardar la apariencia personal lo más
adecuada posible), revelar el nombre de la institución que le avala, así como
explicar de manera sencilla los objetivos de la investigación, haciendo énfasis en
la importancia de la información que le brindará así como la confidencialidad de
la misma.

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217

2. No expresar actitudes dominantes respecto al entrevistado, escuchar paciente y


amistosamente.

3. Tratar de mantener contacto visual con el entrevistado para crear una atmósfera
propicia a la conversación (8).

4. No manifestar opiniones propias ni dar valoraciones morales de ningún tipo.

5. No se debe nunca dar lugar a discusiones con el entrevistado.

6. Se debe actuar con naturalidad y mantener los patrones de educación


requeridos.

7. No interrumpir ni hacer preguntas extras a menos que sea necesario para ayudar
a la persona a expresarse, para librar al entrevistado de tensiones, para volver a
la entrevista, a elementos de información olvidados o abandonados; o para
insistir o profundizar en alguna pregunta o aspecto de la entrevista.

8. Le recomendamos registrar la información lo más rápido y fiel posible y, si es


posible, registrar cada respuesta mientras se hace la pregunta siguiente.

9. No tratar nunca de entrevistar a más de una persona a la vez.

10. Si los entrevistados ponen reparos a la formulación de las preguntas o a las


distintas respuestas que se proponen, no se debe defender el instrumento de
encuesta, sino, simplemente, explicar que se han de hacer las preguntas tal como
están escritas y que no se es responsable de ellas.

11. Cuando el entrevistado conteste "no sé", hacer una pausa antes de registrar esa
respuesta, porque en ocasiones la gente utiliza esa expresión como introducción
inconsciente a una respuesta real (como cuando dice "¡Ah!, no sé..., pero me
parece que...")

12. No alterar nunca deliberadamente la redacción o el orden de las preguntas.

13. No fumes ni comas chicle. Si eres fumador, abstente de hacerlo ante cualquier
ofrecimiento. El chicle lo dejamos para los niños y los nerviosos(9).

14. No decir nunca a los entrevistados lo que han contestado otros en respuesta a
una pregunta determinada, aunque lo pregunten.

15. No intentar nunca hacer la entrevista de memoria: tener siempre ante sí el


programa y consultarlo para comprobar la formulación y el orden de las
preguntas, aunque se conozca tan bien que sea suficiente echarle una ojeada
para recordar los puntos que contiene.

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


218

16. Se debe tener en cuenta las características del entrevistado: edad, sexo,
escolaridad, etc.

17. Al finalizar la entrevista, repasar siempre todo el programa antes de separarse


del entrevistado para cerciorarse de que se han hecho todas las preguntas y
registrado todas las respuestas. Generalmente, es preferible hacer preguntas
omitidas fuera de orden o pedir a los consultados que repitan una respuesta, que
dejar en blanco alguno de los puntos.

18. Despedirse de manera amable y cortés, agradeciendo la información brindada y


el tiempo consumido.

11.8 Algunos defectos que no deben tener las preguntas:

1. Extensión excesiva. Se debe emplear en ellas la forma más breve posible que
comunique con efectividad lo que se pretende. No deben emplearse nunca dos
palabras cuando una sea suficiente, y se habrán de evitar las frases
condicionadas y los adjetivos innecesarios.

2. Ambigüedad. El deseo de brevedad no debe llevar a una redacción incompleta


o imprecisa.

3. Significado compuesto. Una forma especialmente perjudicial de ambigüedad


es la de las preguntas de doble efecto, que a menudo son imposibles de
contestar con una sola respuesta porque contienen dos preguntas distintas.

4. Sesgos. Las preguntas se pueden redactar de tal manera que susciten una
respuesta en vez de otra. En ese caso se las suele denominar preguntas
tendenciosas.

5. Enunciados negativos.

6. Exceso de argumentación. Es un error dar argumentos a favor de una posición


determinada.

7. Redacción grandilocuente. Si se emplean en las preguntas términos que sean


poco conocidos para los entrevistados, es probable que no se obtenga con ellas
la información deseada.

8. La jerga en la redacción. A veces, los investigadores pueden ir demasiado lejos


en su deseo de emplear un lenguaje informal. Pueden hacer que la encuesta no
parezca profesional. Lo mejor es no emplearla en absoluto.

9. Preguntas que suscitan respuestas condicionadas. Se plantean problemas


especiales de redacción cuando hemos de hacer preguntas sobre temas
delicados.
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11.9 Para reducir al mínimo los problemas de reactividad, es conveniente atenerse


a las siguientes normas generales a la hora de seleccionar e instruir a los
entrevistadores.

1. Los entrevistadores deben ser tranquilizadores y discretos. Las organizaciones de


encuesta profesionales, por ejemplo, emplean en la mayoría de los casos a mujeres
de mediana edad como entrevistadoras, pues han comprobado que la gente no se
siente intimidada ni alterada por ellas. Además, los entrevistadores deben ir vestidos
de una manera convencional y, a la vez, apropiada para el tipo de barrio en el que
trabajen. Es esencial la pulcritud de su aspecto.

2. Se ha de instruir al entrevistador para que, en su actitud ante la entrevista, se muestre


neutral, abierto y cordial. Las preguntas deben formularse tal como están
redactadas. La imparcialidad requiere un comportamiento tal que el consultado no
adopte una actitud defensiva o recelosa. El tono de una buena entrevista es el propio
de una conversación amistosa pero informativa. El entrevistador cordial es aquel que
trata con respeto a los consultados y se muestra afable con ellos.

3. El entrevistador ideal es completamente honrado y digno de confianza en su


trabajo, es capaz de prestar cuidadosa atención a los pequeños detalles; es
equilibrado y sereno ante el entrevistado.

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220

Bibliografía de Capítulo

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2. Galán Amador G. Recolección de datos en la investigación. [sitio en Internet]. Mexico 2012. [Fecha
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datos-en-la.html
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Internet]. España 2013. [Fecha de acceso: Enero 2014]. Disponible en:
http://www.eumed.net/libros-
gratis/2010f/852/TECNICAS%20DE%20RECOLECCION%20DE%20INFORMACION.htm
4. Alelú Hernández M. Cantín García S. Universidad Autónoma de Madrid. Estudio de encuestas.
[sitio en Internet]. España 2012. [Fecha de acceso: Enero 2014]. Disponible en
http://www.uam.es/personal_pdi/stmaria/jmurillo/InvestigacionEE/Presentaciones/Curso_10/ENC
UESTA_Trabajo.pdf
5. Dávila G. Técnicas de recolección de datos [sitio en Internet]. Mexico 2009. [Fecha de acceso:
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6. Castro G. Universidad Americana. Metodología de Investigación. [sitio en Internet]. Panamá 2012.
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Dinamarca 2011. [Fecha de acceso: Enero 2014]. Disponible en
http://www.fao.org/docrep/005/x2465s/x2465s08.htm
8. Solórzano H. Universidad de Navarras. Reglas para entrevistas. [sitio en Internet]. España -
Pamplona 2012. [Fecha de acceso: Enero 2014]. Disponible en
www.unav.es/ocw/sociologiafilo/Reglas%20para%20entrevistas.pdf
9. Robles J. Universia. Reglas básicas de toda entrevista. [sitio en Internet]. España 2012. [Fecha
de acceso: Febrero 2014]. Disponible en
http://emplea.universia.es/informacion/seleccion/la_entrevista/durante_entrevista_trabajo/reglas_
basicas/

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221

Elaboración de datos
12
12.1 Introducción

Una vez cumplida la recolección de la información, se inicia la etapa de Elaboración


de Datos; el investigador se encuentra con una cantidad de datos que deben ser
ordenados de manera que pueda apreciarse el significado que tienen.

La elaboración de datos es el proceso en el que los datos se revisan, se ordenan y


se resumen antes de interpretarlos.

Para elaborar los datos, una vez que se han obtenido los mismos, se deben realizar
una serie de pasos, en primer lugar para revisar todos los datos, fueron obtenidos
correctamente y si es pertinente su corrección y/o anulación; luego clasificar,
recontarlos y finalmente presentar los datos.

a. Cuantitativa
Verificar volumen de
1.Revisión y información
corrección b. Cualitativa
Control de calidad de
la información

Elaboración
Tabla de distribución
de datos 2.Clasificación de frecuencias

3.Recuento IIII
Distribución de alumnos por edad

25 22

20

15

10 7

4.Presentación
5

5 1

0
1 2 3 4

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222

12.2 Revisión y corrección

Una vez aplicado el instrumento de recolección de información, (por ejemplo


encuestas), el primer paso es proceder a realizar la revisión y corrección. Tomando
como base el “Diseño Metodológico”, se verifica el número de encuestas aplicadas,
si el tamaño de muestra representa 360 individuos y se debían aplicar 360 encuestas;
se realiza el recuento de todas las encuestas realizadas, que deben coincidir con el
total planificado; a ésta etapa denominamos revisión cuantitativa; si varia el número
total de encuestas procedemos a la corrección cuantitativa. Si por ejemplo aparecen
363 encuestas en vez de 360, debemos desechar al azar 3 encuestas, para lograr
las 300 exactas; si solo se recuentan 355 encuestas y faltan 5, según el método de
muestreo utilizado, probabilístico o no probabilístico, se deben hacer 5 nuevas
encuestas para lograr completar las 360 planificadas; a ésta etapa denominamos
corrección cuantitativa(1).

Luego procedemos a realizar la revisión y corrección cualitativa, que es el control de


calidad de la información obtenida. Revisar cada una de las respuestas, si fueron
respondidas y transcritas correctamente, si son o no subsanables, ya que todas
deben estar completas, ya que de lo contrario influiría negativamente en el
procesamiento de la información y sobre todo en la presentación de los resultados.
Por ejemplo si se tiene como respuesta a que sexo pertenece e indica masculino, y
en otra pregunta existe una respuesta de fecha de última menstruación, entonces lo
más probable es que exista un error en el sexo de la encuestada. No se puede
procesar la información con respuestas distorsionadas. El investigador, debe valorar
cada error para ver la factibilidad de corrección, de verificación, de acudir a la fuente
primaria, o en su caso desechar la encuesta y volver a realizar según el método de
muestreo empleado.

Como vemos, ésta primera etapa es muy importante para lograr información libre de
errores y proseguir con los siguientes pasos. Es importante recalcar que no se puede
pasar a la siguiente etapa, si no se subsanaron todos los problemas de ésta primera.

12.3 Clasificación de la información

La clasificación de la información contenida en el instrumento de recolección (por


ejemplo encuesta) que fue estructurada con preguntas de acuerdo a los objetivos y
las variables con sus categorías planteadas en la operacionalización de variables del
Diseño Metodológico; es clasificada variable por variable en una en tablas de
frecuencia en una “hoja de trabajo” que posteriormente servirá para hacer el recuento
correspondiente.

Si por ejemplo nuestro objetivo específico es “Determinar la distribución de personas


de acuerdo a sexo” y sus categorías son “femenino y masculino” entonces hacemos
una tabla para clasificar la misma:

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223

Sexo Número Total

Masculino

Femenino

Total:

Y así sucesivamente seguiremos estructurando la clasificación en categorías cada


variable estudiada y obtenida en el instrumento de recolección de información.

La clasificación realizada nos servirá para estructurar en la misma secuencia nuestra


base de datos en medio digital

12.4 Recuento

Ahora llega el momento de trabajar en equipo para realizar el recuento de la


frecuencia de cada variable y sus respectivas categorías.

Si nuestro instrumento de recolección de información es una encuesta, debemos


recontar toda la información encuesta por encuesta que corresponde a cada unidad
de análisis de investigación.

Retomamos nuevamente la variable sexo como ejemplo, con sus dos categorías
“femenino y masculino”; para el recuento podemos utilizar el sistema de paloteo que
consiste como en el sistema de “votación” ir marcando con un “palote” o “raya” cada
respuesta correspondiente a la categoría estudiada.

Una persona va dictando lo que encuentra en cada encuesta y otra va anotando con
el sistema de paloteo, para después sumar y sacar los totales, como mostramos a
continuación:

Sexo Número Total

Masculino 12

Femenino 8

Total: 20

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224

12.5 Presentación

Habiendo hecho el recuento correspondiente llega el momento de presentar los datos


en forma de tabla o gráfico, como mostramos en el ejemplo siguiente:

Sexo Número Porcentaje

Masculino 12 60 %

Femenino 8 40 %

Total: 20 100 %

%
60
60%
50

40
40%
30

20

10

0
Masculino Femenino

Como hemos podido observar, todo el proceso de elaboración de datos tiene una
secuencia lógica que desencadena finalmente y tiene como objetivo la presentación de
los resultados.

El estudio en detalle de las formas de presentación de resultados veremos en el capítulo


siguiente; que en ésta oportunidad por cuestiones estrictamente pedagógicas mostramos
toda la secuencia desde la revisión, pasando por la clasificación, el recuento y la
presentación de resultados.

Por ahora retomamos nuevamente el estudio de la elaboración de datos con todos sus
detalles.

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225

El diseño de una distribución de frecuencias, es la manera más rápida y sencilla de


organizar datos estadísticos con el fin de una mayor y mejor utilización en cuanto a
calidad y cantidad de información.

El ordenamiento de los datos por clases conjuntamente con las frecuencias de clases
se denomina distribución de frecuencias(2), que es una forma particular de
presentación tabular.

La distribución de frecuencias permite una organización más resumida y operativa de los


datos. Una distribución de frecuencias es una tabla de datos, referentes a una variable,
en la que contienen las diversas clases, categorías o valores de la variable, junto con
sus frecuencias(3). En la distribución de frecuencias se agrupan y disponen
ordenadamente los datos contenidos en las hojas de registro de las observaciones
realizadas, para hacer posible una mejor comprensión de los resultados.

Frecuencia es el número de veces que una característica o valor se repite en un conjunto


de datos (población o muestra)(4).

Por distribución de frecuencias entendemos un ordenamiento tabular de columnas.

Distribución de Frecuencias

Variable Frecuencia absoluta


( Xi ) ( fi )
X1 f1
X2 f2
X3 f3
X4 f4
--- ---
--- ---
Xk fk
TOTAL n

Cada variable que lleva como símbolo “Xi” (por ejemplo variable edad), puede tener
diferentes categorías (17 años, 18 años, 19 años, etc.) donde cada categoría está
expresada por los símbolos X1; X2; X3, etc.

Las distribuciones de frecuencias pueden ser:

- Frecuencia absoluta
- Frecuencia relativa
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226

- Frecuencia porcentual
- Frecuencia absoluta acumulada
- Frecuencia relativa acumulada
- Frecuencia porcentual acumulada

12.6 Frecuencia absoluta:

Formada por las frecuencias efectivamente observadas. En cada categoría de edad


representamos el número de personas que existen, a esto llamamos frecuencia absoluta
que lleva como símbolo “fi” y dependiendo las cantidades existentes en cada categoría
nombraremos con los símbolos f1; f2; f3, etc.

La suma total de las cantidades existentes en cada categoría nos da el número total de
población estudiada que representamos con el símbolo “n”.

Distribución de Frecuencias

Variable Frecuencia
Edad – años absoluta
(Xi) (fi)
17 5

18 22

19 7

20 1

Total n = 35

12.7 Frecuencia relativa:

Distribución de frecuencias en que las frecuencias absolutas originales de la distribución,


se sustituyen por el cociente que resulta de dividirlas por el total de la distribución “n”;
dicho de otra forma decimos que es la proporción de individuos con valores decimales
entre 0 y 1, que resulta de la división entre fi/n

El símbolo de las frecuencias relativas es “hi”, que representamos en el ejemplo


siguiente:

Distribución de Frecuencias

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227

Variable Frecuencia Frecuencia


Edad – años absoluta relativa
(Xi) (fi) (hi)
17 5 0,14

18 22 0,63

19 7 0,20

20 1 0,03

Total n = 35 1

Frecuencia relativa:

Para entender mejor la frecuencia 5 / 35 = 0,14

relativa….

Cuantas tortas
observas?

Solo 1 torta
El total = 1
En frecuencia relativa la suma del total es igual a 1

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228

Si decidimos partir esta torta entre 4 personas:


A cada persona le tocará una cuarta parte.
Matemáticamente la cuarta parte equivale a ¼ = 0,25
Porque:
0,25 + 0,25 + 0,25 + 0,25 = 1

0,25

0,25

1 torta
0,25

0,25

1 torta dividida en 4

Cada 0,25 es una Frecuencia Relativa; que sumadas dan la unidad.


Cada frecuencia relativa multiplicada por 100 da un porcentaje

12.8 Frecuencia porcentual:

Se ha extendido el uso de porcentajes o frecuencias porcentuales, que resultan


simplemente de la multiplicación de las frecuencias relativas por 100 (5). El símbolo de
las Frecuencias Porcentuales es “hi %”
Distribución de Frecuencias

Variable Frecuencia Frecuencia Frecuencia


Edad – años absoluta relativa porcentual
(Xi) (fi) (hi) (hi%)

17 5 0,14 14

18 22 0,63 63

19 7 0,20 20

20 1 0,03 3

Total n = 35 1 100%

Frecuencia porcentual:
0,14 X 100 = 14%

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229

12.9 Frecuencias acumuladas:

Son el resultado de las sumas parciales de cada valor o categoría de la variable, hasta
completar el total de valores de cada categoría. Cada una de las frecuencias estudiadas
anteriormente (frecuencia absoluta, relativa y porcentual) tienen su propia frecuencia
acumulada y llevan el mismo símbolo iniciando con mayúscula; tomando el nombre de
Frecuencia absoluta acumulada “Fi”, frecuencia relativa acumulada “Hi” y frecuencia
porcentual acumulada “Hi%”.

Las frecuencias acumuladas expresan el número de valores igual o menores de un valor


determinado.

Distribución de Frecuencias Frecuencias


Acumuladas

Variable Frecuencia Frecuencia Frecuencia Frecuencia Frecuencia Frecuencia


Edad – absoluta Absoluta Relativa Relativa Porcentual Porcentual
años (fi) acumulada (hi) acumulada (hi%) acumulada
(Xi) (fi) (Hi)
(Hi%)

17 5 = 5 0,14 0,14 14 14

18 22 + = 27 0,63 0,77 63 77

19 7 + = 34 0,20 0,97 20 97

20 1 + = 35 0,03 1 3 100

Total n = 35 1 100%

Frec. absoluta Frec. relativa Frec. porcentual


acumulada: acumulada: acumulada:
5+0 =5 0,14 + 0 = 0,14 14 + 0 = 14
5 + 22 = 27 0,14 + 0,63 = 0,77 14 + 63 = 77
27 + 7 = 34 0,77 + 0,20 = 0,97 77 + 20 = 97
34 + 1 = 35 0,97 + 0,03 = 1 97 + 3 = 100

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230

12.10 Distribución de frecuencias agrupadas

Existe además otro tipo de distribución, llamada distribución de frecuencias agrupadas.


Sobre la misma base de la anterior distribución, la diferencia es que los valores de las
categorías de la variable aparecen agrupados en clases que abarcan un intervalo o
conjunto determinado de valores de la variable(6), como observamos en el ejemplo
siguiente:

Distribución de Frecuencias
por intervalos de clase
Edad - Frec. Frec. Frec. Frec. Frec. Frec.
años Absol. Absol. Relativ. Relativ. Porcent Porcent
Acumul Acumul Acuml
( Xi ) ( fi ) ( Fi ) ( hi ) ( Hi ) ( hi %) ( Hi %)
15 -19 5 5 0,14 0,14 14 14

20 - 24 22 27 0,63 0,77 63 77

25 - 29 7 34 0,20 0,97 20 97

30 - 34 1 35 0,03 1 3 100

Total n = 35 1 100

Agrupados con intervalos de clase

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231

Distribución de Frecuencias
por intervalos de clase
Edad -
años Los Intervalos de clase, están definidos o
delimitados por:
( Xi ) LÍMITES DE CLASE (Ls – Li): Conformado por
15 -19 el límite inferior y el superior
Ejemplo: 15 - 19
20 - 24
15 límite inferior (Li)
25 - 29 19 límite superior (Ls)
30 ó más Clase abierta: Ej. 30 ó más

Total

Distribución de Frecuencias
por intervalos de clase
Edad -
años Los Intervalos de clase, están definidos o
delimitados por:
( Xi ) INTERVALO O AMPLITUD DE CLASE (a):
15 -19 Es la diferencia entre el límite superior (Ls) e
inferior (Li)
20 - 24
Ejemplo: El intervalo o amplitud de clase entre
25 - 29 15 – 19 es de 5

30 ó más 15, 16, 17, 18, 19


1+1+1+1+1= 5
Total

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232

Distribución de Frecuencias
por intervalos de clase
Edad -
años Los Intervalos de clase, están definidos o
delimitados por:
( Xi ) PUNTO MEDIO (X’):
15 -19 Es como su nombre indica, el punto medio del
intervalo.
20 - 24
Se obtiene dividiendo entre 2 el punto medio
25 - 29 Ejemplo: Cual es el punto medio entre 15 y 19?
30 ó más 15 + 19 / 2 = 17

Total Vale decir X’ de 15 – 19 es de 17

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233

Procesamiento dela información


Recolección de Es el proceso mediante el cual
datos los datos individuales se Pasos
mediante: agrupan y estructuran con el •Agrupar y estructurar
Encuesta propósito de responder a: los datos obtenidos en
• Entrevista • Problema de investigación el trabajo de campo
• Observación • Objetivos •Definir las herramientas
• Hipótesis del estudio y programas estadísticos
Descripción de resultados para el procesamiento
mediante: de los datos
• Estadística descriptiva •Obtener los resultados
Medidas de tendencia central mediante ecuaciones,
(media, moda, mediana) Procesamiento gráficas y tablas
Medidas de dispersión
(varianza, desviación estándar) de la Análisis de resultados
•Estadística inferencial información •Reflexión sobre los
resultados obtenidos del
Distribución normal
Chi cuadrado trabajo de campo y en
Probabilidad función de
Regresión lineal •Problema de investigación,
Correlación lineal •Los objetivos del estudio
Intervalo de confianza •Las hipótesis (si las hubo)
•El marco teórico del estudio

Luego de la elaboración de datos, estamos en posibilidades de presentar los mismos, en


forma de tablas o gráficos, que veremos en el siguiente capítulo.

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234

Bibliografía de Capítulo

1. Poveda D. Procesamiento de datos[sitio en Internet]. Venezuela 2012. [Fecha de acceso: Octubre


2014]. Disponible en:
http://www.ucla.edu.ve/dac/Departamentos/coordinaciones/informaticai/documentos/PROCESAM
IENTO%20DE%20DATOS.htm
2. Jimenez Rivera A. [sitio en Internet]. Colombia 2013. [Fecha de acceso: Septiembre 2014].
Disponible en:http://www.slideshare.net/Psicjimenez/tecnicas-de-representacion-de-la-
informacion
3. Cauas D. Universidad técnica de Manabí. Elementos para la elaboración y ejecución de un
proyecto de investigación. [sitio en Internet]. Ecuador 2013. [Fecha de acceso: Febrero 2014].
4. García Cribilleros E. [sitio en Internet]. Perú 2012. [Fecha de acceso: Febrero 2014].
Disponible en: http://www.epiredperu.net/epired/eventos/eve_scsf-estadistica-
07/estadistica-scsf-02b.pdf
5. Dadeus D. Pontificia universidade Católica do Rio Grande do Sul (sitio en Internet). Brasil 2010.
[Fecha de acceso: Febrero 2014]. Disponible en:
www.pucrs.br/edipucrs/spss.pdf&rct=j&frm=1&q=&esrc=s&sa=U&ei=r-
j0VPyEILDgsASeo4KgDw&ved=0CEgQFjAL&usg=AFQjCNFtva_5P5xnt_CydXJh6tZwOR46iQ
6. Gonzales C. Encuesta e indicadores múltiples. (sitio en Internet). Argentina 2011. [Fecha de
acceso: Marzo 2014]. Disponible en:
www.childinfo.org/files/MICS3_Capitulo7_Procemiento_datos_jul06.pdf

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235

13 Base de datos

13.1 Introducción

La información obtenida de la población de estudio, con los instrumentos de recolección


de datos, se deben tabular los mismos en forma manual o utilizando un paquete
estadístico. La información recogida tiene palabras y números. El sistema informático
utiliza un lenguaje numérico digital; por tanto para procesar la información en paquetes
estadísticos, es necesario transformar los datos analógicos en datos digitales.

El conjunto de información sistemática y ordenada en filas y columnas representados por


números codificados se denomina base de datos.

13.2 Elaboración de una base de datos

Como ya se dijo, una vez que se recoge la información a través de la aplicación de una
encuesta, hoja de registro, etc. se siguen los siguientes pasos:

13.2.1

Levantamiento de información en la población de estudio

ENCUESTA

1. ¿Que edad tiene? …….. años

2. ¿A que sexo pertenece? Masculino Femenino

3. ¿Que estado civil tiene? Soltero/a Casado/a Divorciado/a

Viudo/a Conviviente

4. ¿Qué procedencia tiene? Urbana Rural

5. ¿Qué grado de instrucción tiene? Analfabeto/a Primeria

Secundaria Superior

6. Número de eritrocitos por mm3: ………………………….

7. ¿Metros sobre el nivel del mar en que vive la persona: …………………………

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236

13.2.2

Vaciado de información en una base de datos analógica

Base de datos analógica

No edad Sexo E.Civil Proced Instruc NumEritrocit msnm


1 18 Masculino Soltero/a Urbana Primaria 3984000 860
2 23 Masculino Casado/a Urbana Secundaria 4350000 1800
3 19 Femenino Casado/a Rural Analfabeto/a 4500000 3500
4 22 Masculino Soltero/a Rural Superior 4300000 1400
5 31 Femenino Soltero/a Rural Primaria 4000000 900
6 29 Femenino Casado/a Urbana Superior 4350000 1500
7 34 Femenino Viudo/a Urbana Secundaria 4050600 1120
8 38 Femenino Conviviente Rural Analfabeto/a 4520000 2150
9 43 Masculino Divorciado/a Rural Secundaria 4400000 1850
10 28 Masculino Casado/a Rural Primaria 5300000 4100
11 27 Femenino Soltero/a Urbana Superior 5650000 4600
12 31 Masculino Casado/a Rural Analfabeto/a 4100000 1200
13 24 Masculino Conviviente Urbana Primaria 5600000 4500
14 47 Masculino Viudo/a Rural Secundaria 4500000 2000
15 18 Femenino Soltero/a Urbana Superior 3800000 750
16 19 Femenino Soltero/a Rural Primaria 4850000 3300
17 21 Masculino Soltero/a Rural Secundaria 4900000 2750
18 36 Masculino Conviviente Urbana Superior 4800000 3000
19 42 Masculino Divorciado/a Rural Analfabeto/a 5000000 3700
20 46 Femenino Casado/a Rural Primaria 4540000 2160
21 24 Femenino Soltero/a Urbana Primaria 4050000 920
22 29 Masculino Casado/a Urbana Secundaria 5500000 4150
23 34 Femenino Divorciado Urbana Superior 4400000 1600
24 31 Masculino Casado/a Rural Analfabeto/a 4080000 1150
25 42 Femenino Casado/a Urbana Secundaria 4750000 2800
26 47 Femenino Conviviente Rural Secundaria 4900000 3300
27 21 Masculino Soltero/a Urbana Primaria 5600000 5000
28 29 Masculino Casado/a Rural Primaria 4450000 1900
29 46 Femenino Divorciado/a Rural Primaria 5350000 4000
30 30 Masculino Casado/a Urbana Primaria 4600000 2500

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237

13.2.3 Codificación de variables

Codificación de variables y sus categorías

No. Variables Código Codificación


1. Edad edad Edad absoluta
Se anota la edad del
paciente en años
cumplidos
2. Sexo Sexo 1 = Masculino
2 = Femenino
3. Estado civil E.Civil 1 = Soltero/a
2 = Casado/a
3 = Divorciado/a
4 = Viudo/a
5 = Conviviente
4. Procedencia Proced 1 = Rural
Se refiere al lugar de 2 = Urbano
procedencia,
clasificado en área
urbana o rural.
5. Grado de Instruc 1 = Analfabeto/a
instrucción 2 = Primaria
En función del grado 3 = Secundaria
de escolaridad 4 = Superior
6. Número de NumErtrocit Número absoluto
eritrocitos por mm3
Se anota el recuento
de glóbulos rojos por
mm3
7. Residencia metros msnm Número absoluto
sobre el nivel del
mar
Se anota la altura en
la que vive
habitualmente el
paciente

13.2.4 Base de datos digital

La base de datos analógica, debe ser transformada en digital, vale decir cada
respuesta en un número preestablecido, según los códigos de la variable y sus
categorías, como en el siguiente ejemplo:

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238

No edad Sexo E.Civil Proced Instruc NumEritrocit msnm


1 18 1 1 2 2 3984000 860
2 23 1 2 2 3 4350000 1800
3 19 2 2 1 1 4500000 3500
4 22 1 1 1 4 4300000 1400
5 31 2 1 1 2 4000000 900
6 29 2 2 2 4 4350000 1500
7 34 2 4 2 3 4050600 1120
8 38 2 5 1 1 4520000 2150
9 43 1 3 1 3 4400000 1850
10 28 1 2 1 2 5300000 4100
11 27 2 1 2 4 5650000 4600
12 31 1 2 1 1 4100000 1200
13 24 1 5 2 2 5600000 4500
14 47 1 4 1 3 4500000 2000
15 18 2 1 2 4 3800000 750
16 19 2 1 1 2 4850000 3300
17 21 1 1 1 3 4900000 2750
18 36 1 5 2 4 4800000 3000
19 42 1 3 1 1 5000000 3700
20 46 2 2 1 2 4540000 2160
21 24 2 1 2 2 4050000 920
22 29 1 2 2 3 5500000 4150
23 34 2 3 2 4 4400000 1600
24 31 1 2 1 1 4080000 1150
25 42 2 2 2 3 4750000 2800
26 47 2 5 1 3 4900000 3300
27 21 1 1 2 2 5600000 5000
28 29 1 2 1 2 4450000 1900
29 46 2 3 1 2 5350000 4000
30 30 1 2 2 2 4600000 2500

13.2.6. Uso de base de datos

13.2.6.1 Uso de base de datos en el análisis estadístico informático

Si tengo una base de datos con 6 variables utilizadas (Número de paciente, edad,
número de hijos, frecuencia cardiaca, estado civil y procedencia). Si quiero hacer
Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017
239

un análisis estadístico descriptivo para obtener los resultados de; Percentiles 3, 25,
50, 75, 90; Media; Mediana; Moda; Desviación Estandar o Típica; Varianza; Rango;
Valor mínimo; Valor máximo; Coeficiente de Asimetría y Curtosis

Lograr los resultados manualmente utilizando las fórmulas correspondientes,


requeriría demasiado tiempo, sin embargo utilizando un programa estadístico que
me permite utilizar con la base de datos, en pocos segundos logro todo el análisis
estadístico correspondiente:

Primer paso: Con la base de datos en el programa SPSS, abrir la pestaña “analizar”,
luego hacer click en “estadísticos descriptivos”, luego “frecuencias”, como
mostramos en la imagen siguiente

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240

Segundo paso: Con el paso anterior se abre automáticamente la siguiente ventana.


Donde en el sector izquierdo nos muestra el listado de las 6 variables en estudio.
Debemos elegir de qué variable queremos hacer el análisis, para trasladar al otro
sector derecho que permite hacer el análisis (para trasladar hacemos click en la
variable a analizar luego hacemos click con la flecha que se encuentra entre los dos
sectores.

Decidimos por ejemplo hacer el análisis de frecuencia cardiaca en los 638


pacientes.

Tercer paso Hacemos el traslado como vemos en la siguiente imagen

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241

La variable Frecuencia Cardiaca ya está lista para el procesamiento.

Cuarto paso: Para decidir qué resultados queremos lograr, hacemos click en
“Estadísticos” y nos aparece la siguiente ventana, donde elegimos haciendo click
en cada estadístico que queremos lograr, como vemos a continuación

Quinto paso: Hacemos click en continuar y luego en aceptar de la siguiente


ventana y logramos los resultados

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242

Estadísticos
Frecard

Válidos 638
N
Perdidos 0
Media 69,52
Mediana 70,00
Moda 78
Desv. típ. 8,072
Varianza 65,164
Asimetría ,051
Error típ. de asimetría ,097
Curtosis -1,151
Error típ. de curtosis ,193
Rango 32
Mínimo 55
Máximo 87
3 57,00

25 63,00

Percentiles 50 70,00

75 77,00

90 80,00

No hubiera sido posible procesar toda ésta información y logrado los resultados en
pocos segundos sin la utilización de una base de datos.

13.2.5.2 Uso de base de datos en la elaboración de tablas y gráficos

El mismo paquete SPSS a continuación de los resultados del análisis estadístico anterior
nos presenta una tabla de distribución de frecuencias, como mostramos a continuación

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243

Frecard

Frecuencia Porcentaje Porcentaje válido Porcentaje


acumulado

55 7 1,1 1,1 1,1

56 7 1,1 1,1 2,2

57 21 3,3 3,3 5,5

58 21 3,3 3,3 8,8

59 28 4,4 4,4 13,2

60 28 4,4 4,4 17,6

61 28 4,4 4,4 21,9

62 14 2,2 2,2 24,1

63 35 5,5 5,5 29,6

64 35 5,5 5,5 35,1

65 14 2,2 2,2 37,3

66 14 2,2 2,2 39,5

67 21 3,3 3,3 42,8

68 21 3,3 3,3 46,1


Válidos
69 21 3,3 3,3 49,4

70 21 3,3 3,3 52,7

71 21 3,3 3,3 56,0

72 41 6,4 6,4 62,4

73 21 3,3 3,3 65,7

74 7 1,1 1,1 66,8

75 28 4,4 4,4 71,2

76 21 3,3 3,3 74,5

77 14 2,2 2,2 76,6

78 42 6,6 6,6 83,2

79 20 3,1 3,1 86,4

80 35 5,5 5,5 91,8

81 20 3,1 3,1 95,0

82 13 2,0 2,0 97,0

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244

83 6 ,9 ,9 98,0

84 6 ,9 ,9 98,9

87 7 1,1 1,1 100,0

Total 638 100,0 100,0

El mejor graficador en la experiencia de los autores sigue siendo el EXCEL, siempre a partir
de una base de datos; como en el ejemplo siguiente sobre la distribución según estado civil
de los 638 pacientes de la base de datos anterior

Distribución según estado civil


337
350

300
235
250

200

150

100

50 23 20 23

0
1
Soltero 2
Casado 3
Divorciado 4
Viudo 5
Conviviente

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245

Principios éticos para las investigaciones en


15 Salud

Nadie será sometido a torturas, ni a penas o tratos crueles, inhumanos o


degradantes. En particular, nadie será sometido sin su libre consentimiento a
experimentos médicos o científicos.
Pacto Internacional de Derechos Civiles y Políticos, artículo 7, 1966

15.1 Introducción

La investigación biomédica es necesaria para el progreso de la medicina, porque


proporciona las pruebas sobre las que se basa la práctica clínica, contribuyendo así a
mejorar la calidad de la atención que se presta a los pacientes, obteniendo información
sobre la utilidad y eficacia de los procedimientos diagnósticos, terapéuticos y preventivos,
así como sobre la etiología, fisiopatología y factores de riesgo de las enfermedades y
problemas de salud. Dados los importantes beneficios que todo ello supone para la
sociedad, resulta obvio que la investigación debe considerarse una obligación moral de
los profesionales de salud. Por lo tanto, aunque suelen discutirse frecuentemente los
aspectos éticos relacionados con la realización de investigaciones sanitarias, también
habría que preguntarse si es ético no investigar para intentar resolver las lagunas de
conocimiento, dudas e incertidumbres que se plantean en el quehacer diario profesional
(1).

La investigación implica en muchos casos la participación de seres humanos, con los


riesgos, molestias e incomodidades que suele suponer para ellos, por lo que es frecuente
que se planteen cuestiones éticas y legales, a veces difíciles de resolver. El campo de la
ética de la investigación está dedicado al análisis sistemático de estas cuestiones para
asegurar que los participantes en un estudio estén protegidos y en último término, que la
investigación clínica se conduce de manera que sirva a las necesidades de esos
participantes, así como a las de la sociedad en su conjunto (2).

Por otro lado, el resultado de la investigación es conocimiento, el cual debe difundirse de


forma adecuada entre la comunidad científica, lo que habitualmente significa su
publicación en una revista y su inclusión en las bases de datos bibliográficas. En todas
las fases de la comunicación científica son múltiples los conflictos de intereses que
pueden presentarse. Dado que la literatura científica es la principal fuente de evidencias
que se utiliza en la toma de decisiones y en la elaboración de las guías de práctica clínica
y las recomendaciones para la atención de los pacientes, el impacto que estos conflictos
pueden tener sobre la práctica es muy importante.

Los problemas éticos vinculados a las investigaciones en el campo de la salud son


antiguos, y en muchos casos han resultado un escándalo público por la fuerte reacción

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246

de indignación ante lo que se consideraban trasgresiones a supuestos morales básicos


de la convivencia. Las investigaciones médicas tienen una larga historia de violaciones a
valores, principios y virtudes éticas, que se reproducen en el funcionamiento actual de la
industria farmacéutica como fuente de problemas éticos. Igualmente larga es la crítica de
esa historia y las exigencias para el debido respeto de las personas.

El progreso del conocimiento médico depende, en gran medida, del avance de la


investigación experimental con seres humanos. Sin embargo, con la creciente aceptación
y apreciación de los derechos humanos individuales, y con la necesidad de respetarlos y
protegerlos, no es aceptable que el bienestar y el respeto de los individuos resulten
afectados en la búsqueda de beneficios para la ciencia y la sociedad.

15.2 Principios éticos generales

La ética consiste en los principios de la conducta correcta. En general, no hay desacuerdo


sobre los principios éticos en sí mismos, ya que representan valores humanos básicos.
Sin embargo, puede haber diferencias sobre cómo se interpretan y se ejecutan en casos
específicos. Entre los principios básicos se cuentan la beneficencia, la no maleficencia,
el respeto y la justicia.

Si la investigación supone la experimentación con seres humanos, deberá hacerse todo


lo posible por aumentar al máximo los beneficios para las personas que son sujetos de
estudio (beneficencia) y estos no deberán sufrir ningún daño (no maleficencia). El
principio de respeto implica que la participación en la investigación deberá ser
completamente voluntaria y deberá basarse en el consentimiento fundamentado. Si la
investigación supone la recopilación de datos sobre individuos, deberá protegerse la
privacidad, garantizando la confidencialidad. El respeto a la comunidad significa respetar
sus valores y tener su aprobación para la investigación. El principio de justicia (justicia
distributiva) implica que la participación en la investigación deberá correlacionarse con
los beneficios esperados. Ningún grupo de población deberá soportar una carga indebida
de investigación para beneficio de otro grupo.

Aparte de los principios básicos se aplican otros principios. Si la investigación incluye la


experimentación con animales, la compasión es un imperativo ético. Para la investigación
en general, médica o no médica, la honradez es un valor imprescindible. Las normas
éticas internacionales para las investigaciones con seres humanos han sido expedidas
por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS), en
colaboración con la Organización Mundial de la Salud.

15.3 Los comités éticos de investigación clínica

Uno de los componentes esenciales de la realización responsable de la investigación es


su supervisión. La mayoría de los reglamentos actuales requieren la revisión y aprobación
por parte de comités de ética independientes para garantizar la protección de los seres
humanos.

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247

Las normas establecen por ejemplo que para la realización de ensayos clínicos con
medicamentos establece que estos estudios, antes de poder realizarse, deben contar con
el informe previo del Comité de ética de investigación clínica correspondiente. Su función
principal es ponderar los aspectos metodológicos, éticos y legales del protocolo
propuesto, así como establecer el balance de riesgos y beneficios. Para ello debe evaluar
la idoneidad del protocolo y del equipo investigador, la información escrita que se
proporcionará a los posibles sujetos de investigación y el tipo de consentimiento que va
a obtenerse, la previsión de la compensación y el tratamiento que se ofrecerá a los
sujetos en caso de lesión o muerte, así como el seguro o la indemnización para cubrir las
responsabilidades, el alcance de las compensaciones que se ofrecerán a los
investigadores y a los sujetos de investigación, y también debe realizar del seguimiento
del ensayo clínico.

No solamente los ensayos clínicos plantean dilemas éticos, por lo que cada vez es más
frecuente que se exija la aprobación por parte de un Comité ético de investigación clínica
antes de poder iniciar cualquier estudio de investigación incluso en el caso de los diseños
observacionales. De hecho, muchas revistas científicas exigen un certificado de esta
aprobación como requisito necesario para la aceptación de un artículo de investigación.

15.4 Empleo de animales en investigaciones biológicas, biomédicas y


conductuales

El empleo de animales con fines de investigación ha suscitado y sigue suscitando


controversias morales. Desde el punto de vista de la bioética, la controversia tiene que
ver principalmente con el dolor, el sufrimiento y la muerte prematura de los animales,
en especial de los primates (3).

Como ocurre con la mayoría de las controversias éticas, existen opiniones extremas y
un punto intermedio en el que puede llegarse a cierto acuerdo. En lo que respecta al
empleo de animales en investigaciones en el marco de las cuales son considerables
los riesgos de hacerles daño o causarles una muerte prematura, son dos las opiniones
extremas: a) los gobiernos deben prohibir terminantemente el empleo de animales en
la investigación, pues el bienestar (algunos hablan de “derechos”) de los animales es
un valor fundamental, y los seres humanos no pueden ejercer un dominio incondicional
sobre otros animales; y b) los gobiernos no deberían imponer ningún tipo de
reglamento a los investigadores por lo que se refiere al empleo de animales en ensayos
clínicos, pues los intereses de los seres humanos siempre han de anteponerse al
bienestar de los animales. La postura intermedia, c) consiste en permitir a los jefes de
investigación que empleen animales con sujeción a normas orientadas a asegurar el
equilibrio óptimo entre la protección del animal para que no sufra, ni muera y la garantía
de que la investigación sea útil. Esta postura intermedia, que da por supuesto que los
argumentos a favor del empleo de animales son convincentes, es decir, que los
beneficios que percibirían los seres humanos se juzgan suficientes para justificar la
experimentación con animales, se ha resumido en el triple principio de sustitución,
reducción y perfeccionamiento.

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


248

Al preparar un estudio en el marco del cual se van a emplear animales, los


investigadores principales del estudio deberán, en la medida de lo posible:

- Sustituir los animales por métodos de investigación que no conlleven el empleo de


animales (modelos matemáticos, simulaciones informáticas, sistemas biológicos in
vitro).
- Cuando sea posible, sustituir los animales vertebrados por especies menos
sensibles al dolor.
- Elaborar modelos estadísticos y de investigación que reduzcan el número de
animales que se emplean en cada protocolo de investigación.
- Perfeccionar las técnicas experimentales para reducir al mínimo el dolor, la
angustia, la incomodidad y el sufrimiento de los animales empleados en la
investigación a fin de garantizar que éstos no experimenten estas sensaciones por
encima del umbral habitual en su vida cotidiana.

En última instancia, cada Estado tiene facultad para fijar políticas que reglamenten el
empleo de animales en las investigaciones efectuadas en la esfera de las ciencias
biológicas, biomédicas y conductuales.

15.5 Del uso de animales de laboratorio al uso de las personas en las


investigaciones

Un siglo después de los experimentos sobre viruela realizados por Edward Jenner
(1789), Charles Francis Withington reclamaba en Harvard en 1886, en “La relación de los
hospitales con la educación médica”, una Carta de Derechos, para garantizar a los
pacientes contra cualquier vulneración de sus derechos. Una repercusión mayor tuvo la
publicación en 1898 sobre las investigaciones llevadas a cabo por Albert Neisser,
investigador alemán que descubrió el gonococo, y que fue juzgado y condenado por
aquellas investigaciones, dando lugar en 1900 a los primeros estándares éticos para la
investigación biomédica. Los resultados publicados por Neisser sobre sus
investigaciones para encontrar un método de prevención de la sífilis, que le llevaron a
juicio, se habían obtenido inyectando suero de pacientes sifilíticos a pacientes admitidos
por otras afecciones, y se habían aplicado a prostitutas que tenían gonorrea, pero no
sífilis y que no habían sido informadas, ni habían dado su consentimiento a la realización
en ellas de esos experimentos. Puede decirse entonces que a partir de 1900 la historia
de la ética de la investigación en salud comenzó a acelerar su desarrollo en extensión y
en profundidad.

Ese año, además de los estándares éticos para la investigación biomédica, Walter Reed
obtuvo las primeras formas de consentimiento escrito en sus experimentos sobre la fiebre
amarilla en Cuba. En 1907, William Osler reclamó, en “La evolución de la idea de
experimento”, que los investigadores sujetaran sus estudios a las condiciones de
seguridad absoluta y consentimiento pleno de los participantes. En el marco de los
experimentos de finales del siglo XIX y principios del siglo XX, George Bernard Shaw
acuñó con lucidez en 1913 el término “conejillo de indias” para referirse a los seres
Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017
249

humanos utilizados como aquellos animales de laboratorio, oriundos de Sudamérica, que


deben su nombre a que fue desde las colonias españolas que se los hizo conocer en el
mundo, y que habían sido popularizados por los experimentos de Pasteur y de Koch, y
utilizados por miles en las investigaciones sobre la difteria después de que Löeffler
descubrió en 1884 que eran más sensibles a ese germen que ratas y ratones. La
sensibilidad de Shaw ante la crueldad de los experimentos con animales y su crítica
anticipatoria de la deshumanización de la ciencia fueron seguidas, sin embargo, por el
salto de las investigaciones en animales a la investigación en humanos. En 1932 se puso
en marcha en Estados Unidos el Estudio Tuskegee, que investigó la evolución natural de
la sífilis no tratada en 600 hombres negros durante 40 años, aunque en 1947 ya se
aplicaba la penicilina para su tratamiento. En 1933, con el ascenso de Hitler al poder,
comenzó lo que sería la utilización inmoral y a gran escala de seres humanos para
experimentos médicos.

15.6 La ética de la investigación y los derechos humanos en el origen de la bioética

Los historiadores sitúan el punto de partida de la bioética en 1947 –el año anterior a la
Declaración Universal de los Derechos Humanos– con el Código de Nuremberg sobre
experimentos médicos. El Código fue un documento adjunto a la sentencia pronunciada
en el juicio contra los médicos nazis (4). (Crímenes de lesa humanidad).
Paradójicamente, las fuentes del Código resultaron ser las directivas del Ministerio de
Sanidad alemán, relativas a los nuevos tratamientos médicos y la experimentación
científica sobre el hombre, promulgadas en 1931. Estas normativas profundizaban los
estándares éticos para la investigación biomédica de 1900 y no tenían comparación en
su época, siendo el primer gran código ético sobre ensayos clínicos. Pero este código
nunca se aplicó en los campos de concentración y exterminio. Sin embargo, los militares
de Estados Unidos que juzgaban a los nazis no habían podido encontrar en su propio
país alguna normativa mejor para tener en cuenta. De hecho las normas sobre ética de
la investigación fueron muy pobres en Estados Unidos hasta las enmiendas de Kefauver
y Harris (1962) introducidas por los antecedentes de las malformaciones por talidomida.
En el momento en que se juzgaba a los médicos nazis, estaban en pleno desarrollo dos
experimentos que llegarían a ser paradigmáticos de la falta de ética en las investigaciones
en salud: los experimentos radiactivos secretos iniciados por el ejército en 1944, que se
implementarían hasta 1974, y el resonante Estudio Tuskegee –ya mencionado– que,
como en el caso de Neisser, estudiaba la sífilis. Paul Ehrlich ya había recibido el premio
Nobel en 1908 por el descubrimiento del salvarsán para el tratamiento de la sífilis, pero
el estudio continuó aun después de haberse descubierto la penicilina, de que la misma
fuera puesta en uso a partir de 1947 (el año del Código de Nuremberg) y de que la
enfermedad fuera, por tanto, tratable muy eficazmente. A los pacientes se les decía que
tenían “sangre mala”, pero no que tenían sífilis, firmaban para el Servicio de Salud Pública
de los Estados Unidos por tratamiento médico sin costo, y se les prometía comida y
entierro gratis a cambio de su participación. Si bien el lugar del estudio, el condado
(negro) de Macon, Alabama, tenía los índices más altos de sífilis en el país, la elección
de los negros siempre fue asociada a la idea socialmente extendida de que los mismos
eran moralmente inferiores y que padecían la sífilis por esa misma razón. Hasta el cierre
del estudio en 1972 habían muerto de sífilis 28 hombres, otros 100 habían muerto de
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250

complicaciones relacionadas, al menos 40 esposas habían sido infectadas, y 19 niños


habían contraído la enfermedad al nacer.

15.7 Fines civiles y fines militares de las investigaciones

La Segunda Guerra Mundial multiplicó las investigaciones médicas secretas de los


militares de las principales potencias, en particular de Estados Unidos, que primero
competía con Alemania y que después lo haría con la Unión Soviética. Los ejércitos,
servicios secretos y dictaduras fueron protagonistas interesados de muchos proyectos
que involucraron en los mismos a investigadores, instituciones de salud y a la industria
química y farmacéutica. Los estudios éticamente inaceptables fueron innumerables. Los
aberrantes experimentos radioactivos realizados en Estados Unidos entre 1944 y 1974,
que incluyeron niños y población civil, y que dieron lugar al Comité Asesor que los
investigó entre 1994 y 1995, son un ejemplo. Ese Comité concluyó afirmando que algunos
de los miles de experimentos realizados tuvieron como finalidad el avance de la ciencia
biomédica, otros fueron conducidos para avances en los intereses de la defensa nacional
y varios fueron una mezcla de ambos.

Este cruce de intereses ocurrió de modo análogo cuando el químico suizo Albert
Hoffmann comenzó a investigar en 1938 para los laboratorios Sandoz en búsqueda de
una sustancia que estimulara la circulación sanguínea, y en 1946 descubrió el ácido
lisérgico (LSD) y sus efectos. Sandoz sabía que el nazismo podía utilizar sus
descubrimientos con fines bélicos y que los militares norteamericanos mostraban gran
interés en la sustancia. A partir de los años cincuenta, la CIA (Agencia Central de
Inteligencia de Estados Unidos) programó el plan MKULTRA, cuya finalidad, en
pretendida competencia con los servicios secretos soviéticos, chino y coreano, era
estudiar el comportamiento de individuos que recibieran LSD. Cuando estos
experimentos fueron hechos públicos por The New York Times en 1974, y en 1975 se
supo que el Secretario de Defensa de Estados Unidos autorizaba los experimentos, los
archivos del plan habían sido destruidos. Con la documentación recuperada, se supo que
entre 1955 y 1975 unos siete mil soldados recibieron LSD como conejillos de indias. Se
ha afirmado que entre 1947 –año de creación de la CIA– y 1953, Washington compró a
Sandoz un millón de unidades de LSD. Cuando el plan fue interrumpido se remplazó por
el MKSEARCH, que tenía por finalidad elaborar un “suero de la verdad” perfecto para
interrogar a posibles colaboradores de la Unión Soviética. El tiopental sódico o pentotal,
descubierto en la década de los treinta por químicos del Laboratorio Abbott, luego de
servir a estos experimentos, terminaría siendo aplicado en combinación con cloruro de
potasio y bromuro de pancuronio como inyección letal para la ejecución de condenados
a muerte en algunos estados.

En 1987, la Suprema Corte de Estados Unidos tuvo que conocer de una demanda
derivada de las revelaciones sobre los experimentos militares, y aunque el voto de la
mayoría sostuvo que los miembros del ejército no podían demandar al gobierno por
ningún daño en servicio, los votos en disenso afirmaron, por primera vez desde la Corte,
la obligación de respeto del Código de Nuremberg, incluyendo las investigaciones del
gobierno.
Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017
251

15.8 Del Informe Belmont al doble estándar

En 1978 una Comité Nacional del Congreso de Estados Unidos dio lugar al Informe
Belmont en el que se estipulaban los principios éticos de respeto por las personas,
autonomía y justicia como básicos para la ética de la investigación. Con este informe se
abrió una nueva etapa hasta 1997, que mostró el apogeo de la bioética de la justificación
moral por principios, que influyó en varias normas surgidas durante esos años. En esta
etapa, si bien se reconoció el lugar normativo destacado del Código de Nuremberg y la
Declaración de Helsinki, se minimizó el lugar que representaron los derechos humanos
para esas normas y con esta disociación entre derecho legal y derecho moral se relativizó
el universalismo de Nuremberg y Helsinki. En 1997 comenzó una nueva etapa en la ética
de las investigaciones y la bioética en general, que llegaría hasta 2005, cuando se aprobó
la Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos de la Unesco. Tres hechos
relevantes marcaron el comienzo de la misma en 1997: la aprobación de la Convención
Europea sobre Derechos Humanos y Biomedicina, la aprobación de la Declaración sobre
el Genoma Humano y los Derechos Humanos por la Unesco y las denuncias sobre el
doble estándar ético en investigaciones biomédicas internacionales patrocinadas por
organismos gubernamentales de Estados Unidos. La autoridad que dio lugar a la
Convención Europea de Bioética fue el Consejo de Europa, y las denuncias sobre las
investigaciones no éticas en la transmisión vertical de VIH-Sida en países pobres fue
realizada por miembros de un organismo no gubernamental de derechos humanos. A
partir de entonces y pese a que la Declaración de Helsinki había sostenido como principio
básico que la preocupación por el interés del individuo debe prevalecer siempre sobre los
intereses de la ciencia y de la sociedad, algunos bioeticistas reclamaron una revisión de
la Declaración defendiendo lo que ha denominado “doble estándar” que consiste en la
propuesta de un tipo de terapia para países desarrollados y otro para países en
desarrollo. Se sostuvo así que la información que la gente de los países en desarrollo
debía recibir era si el régimen de corta duración era mejor o peor que el disponible en
ese momento para la mayoría de ellos (por ejemplo antirretrovirales) y que esta es
exactamente la clase de información que uno recibe de un ensayo controlado con
placebo, por lo que debía establecerse como estándar el de la “terapia más alta disponible
y sustentable”. La Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos presionó a la
Asociación Médica Mundial para que se revisara el estándar ético internacional único.
Esas presiones se extenderían a la Organización Mundial de la Salud para involucrarla
en un sistema mundial de revisión de las investigaciones acorde con el doble estándar.
Los dos puntos de presión giraron en torno a la flexibilización del uso de placebos, que
la FDA aceptaba con mayor permisividad que la Declaración de la Asociación Médica
Mundial (artículo 29 de su revisión del año 2000), y al abandono de la garantía de acceso
al mejor tratamiento probado tanto al ingreso como a la salida de los sujetos de
investigación de un estudio (artículo 30 de la revisión del año 2000).

Por eso se dijo que la FDA ponía a la ciencia delante de la ética y que el consentimiento
informado ya no bastaba sin una apertura al escrutinio público. En el asedio a la
Declaración de Helsinki pudo verse una muestra de esa lógica de dominación que
pretendía romper la moral universal de respeto integral a los derechos humanos. El punto
Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017
252

central del asedio era terminar con el carácter “inalienable” de la Declaración. Durante
esta etapa, organismos como la Comisión Nacional de Bioética de Estados Unidos y el
Consejo Nuffield del Reino Unido establecieron pautas para las investigaciones
biomédicas en países pobres.

También tuvo lugar la revisión 2002 de las Pautas CIOMS/OMS, que consagró el doble
estándar moral en su pauta 11. La FDA abandonó a la Declaración de Helsinki en 2004
culminando el anti universalismo iniciado con la postulación del doble estándar.

15.9 De los laboratorios a las corporaciones globales

Si la historia muestra que la ética en las investigaciones médicas fue violada inicialmente
en modo principal por los investigadores individuales hasta 1931, y que durante la
Segunda Guerra Mundial y su posguerra las mayores violaciones fueron cometidas por
ejércitos y servicios secretos hasta finales de los años setenta; a partir de los años
ochenta la escena de las investigaciones biomédicas estaría dominada por la gran
industria farmacéutica y biotecnológica. Y esa industria pasó a ser, asociándose
fuertemente a organismos académicos y gubernamentales no militares, la mayor fuente
de problemas éticos en las investigaciones. Después de la caída del Muro de Berlín en
1989, y con la postulación de un Nuevo Orden Mundial en el que la globalización
económica dominaría el escenario internacional hasta 2001, la expansión neoliberal de
la industria farmacéutica durante los noventa parecía no tener límites. Las diez
compañías de medicamentos más poderosas del mundo pasaron a ser Pfizer, Merck,
Johnson&Johnson, Bristol-Myers, Squibb y Wyeth de Estados Unidos; GlaxoSmith- Kline
y Astra Zeneca del Reino Unido; Novartis y Roche de Suiza, y Aventis Sanofi-Synthelabo
de Francia; todas presentes en eñ Estado Plurinacional de Bolivia, en la comercialización
de sus productos.

Esa expansión había comenzado en 1980, cuando en Estados Unidos la industria


farmacéutica pasó a ser la más lucrativa de las industrias al facturar doscientos mil
millones de dólares en 2002, tan solo por medicamentos recetados en ese país, sin incluir
las compras de instituciones de salud. La ley Bayh-Dole, aprobada bajo la administración
Reagan con el objetivo de mejorar la posición de la industria farmacéutica y
biotecnológica estadounidense en el mercado internacional, permitió la transferencia
tecnológica de las universidades y los Institutos Nacionales de Salud hacia las compañías
farmacéuticas, otorgándoles las licencias exclusivas de sus descubrimientos.

15.10 Dignidad y Mercancía en la investigación sobre seres humanos

Los medicamentos que la industria farmacéutica produce, según la moral del sentido
común, son un bien social primario orientado a satisfacer las necesidades en salud y a
asegurar la protección del derecho a la salud. En esta perspectiva, el fin último de toda
investigación biomédica debe ser el bien común. Sin embargo, este supuesto no se
cumple. El fin de la investigación biomédica llevada a cabo por la industria farmacéutica
es el lucro y su medio es el mercado del medicamento, por lo que la satisfacción de las
necesidades en salud es sólo un fin secundario. De allí que la mercantilización
Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017
253

globalizada de la investigación, para lograr ser socialmente eficaz, ha elaborado un


discurso enmascarador que en modo inverso pone como fin primario el beneficio social y
como fin secundario el lucro. Se trata de una acción estratégica solapada en la que se
pretende hacer creer a los demás que la investigación financiada por la industria se
mueve dentro de los supuestos de un diálogo que pueda conducir al entendimiento –en
el sentido moral de este término– cuando en realidad se trata de la defensa de intereses
económicos particulares.

Es un engaño consciente y a veces una manipulación cuya falsedad se articula por muy
diferentes tácticas y cuya comprensión crítica exige analizar la trama compleja que
permite sostener ese engaño. El objeto –dicho en términos epistemológicos– de esa
disputa por el significado, es el cuerpo de los individuos incluidos en las investigaciones
y el de aquellos que finalmente accederán o no al producto comercial derivado de esa
investigación.

El resultado en incesante cambio del conflicto permanente entre esas dos formas, es la
sustancia de la ética de la investigación. Miles de personas que participan en
investigaciones son simples medios para los intereses de otros; eso significa que se está
violando su dignidad. ¿Qué se puede hacer desde la bioética latinoamericana ante esta
problemática?

La respuesta procedimental es el desarrollo de sistemas nacionales de revisión ética y


protección de los derechos humanos en las investigaciones biomédicas. La respuesta
sustantiva es la construcción de un nuevo consenso internacional de justicia global frente
al acoso a los seres humanos por las mega corporaciones globales “Gobierno –
Academia – Industria” de los países ricos.

Los profesionales jóvenes con poca experiencia, o tentados por algunas dádivas de
empresas farmacéuticas que ponen el pretexto de poner al mercado nuevos fármacos
“efectivos” y ante la pobreza de los pacientes por no poder adquirir medicamentos
probados y autorizados por el Ministerio de Salud, aceptan a título de muestras médicas,
para tratamientos completos; con el compromiso de llenar protocolos de efectos
benéficos y adversos, e inclusive más directamente muchas empresas farmacéuticas
financian investigaciones que a sus intereses comerciales les conviene. En muchos de
los casos, son parte de proyectos de investigación en humanos, realizados por empresas
farmacéuticas transnacionales que solapadamente realizan en países pobres, que
parecen éticas pero en realidad son investigaciones que no las pueden hacer en sus
propios países, por los efectos aún inciertos.

Es importante para todo personal de salud, antes de decidir el uso de algún producto de
dudosa procedencia, o sospecha de un estudio de investigación no autorizada, por el
“Comité de Ética” nacional o departamental, por tanto seguramente no enmarcada dentro
de los ámbitos de la bioética; verificar si el personal de salud, no está siendo utilizado en
su buena fe, precautelando cualquier mal momento jurídico que pueda pasar.

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


254

15.11 Investigaciones científicas en niños (5)

¿Cuáles son los límites éticos de la utilización de niños en investigaciones? ¿Cuánto


poder tienen los padres y responsables en la decisión de permitir que sus hijos sean
voluntarios en investigaciones? ¿Deben participar los niños de esas decisiones? ¿De
qué manera? Todas las directrices nacionales e internacionales, como la Declaración
de Helsinki, referentes a las investigaciones con seres humanos son aplicables a las
que involucran niños. Esas investigaciones, necesarias e importantes por las
especificidades que los niños presentan en su desarrollo y crecimiento, contribuyen a
su bienestar y su salud.

Sin embargo, solo pueden ser realizadas cuando no fuera posible hacerlas en adultos
y cuando los beneficien directamente o impliquen apenas riesgos mínimos para su
salud física y mental. Riesgos mínimos son, por ejemplo, recolección de muestras de
orina, materia fecal o secreciones corporales y sangre, en situaciones especiales,
respuestas a cuestionarios, observaciones de comportamiento, medidas
antropométricas y de señales vitales.

Debe obtenerse el consentimiento escrito de los padres, dentro de las normas


establecidas; en el caso de los mayores de siete años, su consentimiento, sin el cual
la pesquisa no puede ser realizada. El consentimiento debe ser libre y dado por
persona competente y después de pleno esclarecimiento, incluidos los riesgos de la
investigación (6).

La mayoría de los padres no entienden lo que se hace con sus hijos en las
investigaciones. Consideran el consentimiento innecesario pues confían en el médico;
no consideran el poder poner término al consentimiento como una protección para sus
hijos, sino como algo burocrático, y no saben que tienen el derecho de retirar a sus
hijos de la investigación. Los padres que consienten en la utilización de sus hijos en
pesquisas clínicas tienden a ser personas en desventaja y más vulnerables
socialmente –menos instruidos, con empleos menos calificados y con menor soporte
social–, lo que implica barreras importantes para que los padres comprendan el
término consentimiento.

Historia de las investigaciones en niños. Los niños, hasta muy recientemente, tenían
una relativa invisibilidad social. En el siglo XVIII, cuando se diseminaron los
experimentos utilizando seres humanos, los hijos y los empleados de los médicos eran
los más utilizados. En aquel siglo, varios estudios sobre el sarampión y la viruela –
incluso el de Jenner– fueron realizados utilizando niños.

Pasteur, en 1885, inoculó la vacuna antirrábica en un niño de ocho años que había
sido atacado por un perro rabioso. Como el niño se mantuvo sano, para comprobar la
eficacia de la vacuna, Pasteur inoculó en el pequeño Joseph la cepa más virulenta del
virus de la rabia. A fines del siglo XIX e inicio del siglo XX, dos tendencias se
contraponían. La primera era el reconocimiento del valor económico y social del niño;
la otra, la necesidad de protegerlo. La mirada de la medicina sobre los niños ha llevado
Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017
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a un número creciente de investigaciones en que ellos eran utilizados. Además, como


todavía no eran reconocidos como ciudadanos, los niños, en especial de las clases
sociales más desfavorecidas, no eran merecedores de los derechos de ciudadanía. Su
utilización en los experimentos seguía su curso sin que se les respetara cualquier
derecho. Tentativas de producir enfermedades, como sarampión y escarlatina, eran
realizadas con fines de investigación. Hubo quienes llegaron a invocar que era más
barato utilizar niños abandonados que animales en investigaciones.

Ese aumento en la utilización de niños en investigaciones en la primera parte del siglo


XX ocurrió con poco control sobre la seguridad y eficacia de estas. No había referencia
al permiso de los padres para esos estudios, ni cuestionamientos a su moralidad. Niños
abandonados y de orfelinatos eran comúnmente los “cobayos”.

En este contexto, el uso de niños en pesquisas no causaba espanto o indignación. Fue


experimentando en sus hijas y otros niños que Albert Sabin, en la década de 1950,
comprobó la eficacia de la vacuna oral contra la poliomielitis. En 1954, para probar la
eficacia de la vacuna Salk, 200.745 niños norteamericanos recibieron tres dosis de esa
vacuna y otros 201.229 niños recibieron tres inyecciones de placebo, sin que sus
padres lo supieran –pensaban que ellos estaban recibiendo la vacuna.

De 1956 a 1970, Krugman y colaboradores, en sus experimentos en la Willowbrook


State School, una escuela para niños con retardo mental en Staten Island, New York,
contaminaron intencionalmente miles de ellos con el virus de la hepatitis infecciosa.

Es frecuente en los países subdesarrollados, la utilización ampliamente mayoritaria de


niños hospitalizados y pobres en los experimentos, contrariando lo preconizado por las
normas éticas.

Cuantos más factores de vulnerabilidad posea un niño, más posibilidades tiene de ser
utilizado en investigación. Otra cuestión son las investigaciones realizadas por
investigadores de los países ricos –donde hay restricciones éticas más rigurosas– en
regiones pobres, donde hay menor rigor ético y legal para investigar. En esos casos,
los comités de ética son más complacientes, los derechos relacionados a la ciudadanía
menos respetados y, en consecuencia, hay mayores facilidades para investigar y los
costos son menores.

Investigaciones que utilizan niños y son éticamente bien hechas son esenciales para
mejorar la calidad de vida de ellos. El proceso de consentimiento esclarecido tiene tres
componentes: información, capacidad de decisión y libertad de decisión, pero los
padres que autorizan la utilización de sus hijos en pesquisas tienen menos educación
formal y comprenden menos el proceso de obtención del consentimiento. Eso impide
que haya un filtro social en el reclutamiento de niños para ensayos clínicos.

Los niños de América Latina, vulnerables por ser niños, por ser pobres y por ser de
países subdesarrollados, necesitan más protección que normas para evitar que su

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utilización de forma no ética en investigaciones de interés de los financiadores y los


investigadores de los países desarrollados agrave las injusticias y su exclusión social.

15.12 Normas y principios éticos para las investigaciones médicas en seres


humanos

15.12.1 La Declaración de Helsinki

En 1946 se constituyó en Londres la Asociación Médica Mundial que realizó su primera


asamblea general en París en 1947, año del “Juicio a los Médicos”. En esa asamblea se
trató un conjunto de resoluciones condenatorias de la conducta adoptada por los médicos
en Alemania desde 1933. Sin embargo, no fue hasta 1953 que se discutió la idea de un
documento de posición sobre experimentación humana; en 1954 la Asociación adoptó en
la 8ª asamblea general la Resolución sobre Experimentación Humana: Principios para
aquellos en Experimentación e Investigación.

En marzo de 1960 la revista de la Asociación Médica Mundial publicó una amplia sección
sobre experimentación humana y, en 1961, el comité de ética de la Asociación produjo
un borrador de un Código de Ética sobre Experimentación Humana, que se publicó el año
siguiente en el British Medical Journal. En 1962 este borrador se discutió en la reunión
de la Asociación en Chicago y, finalmente, después de varias discusiones, se adoptó la
versión final en la 18ª asamblea realizada en Helsinki en 1964. La Declaración de
Helsinki, Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos, pasó a
ser la norma internacional sobre ética de la investigación biomédica que recogió el
espíritu del Código de Nuremberg para perfeccionarlo desde un punto de vista
procedimental y sustantivo. A través de sus sucesivas versiones, la Declaración se
constituiría en la piedra angular de referencia internacional en ética de la investigación y
afirmaría la revisión de las investigaciones por comités de ética de la investigación.

A continuación e inextenso transcribimos por su importancia la Declaración de Helsinki.

I. Introducción

1. La Asociación Médica Mundial ha promulgado la Declaración de Helsinki como una


propuesta de principios éticos que sirvan para orientar a los médicos y a otras
personas que realizan investigación médica en seres humanos. La investigación
médica en seres humanos incluye la investigación del material humano o de
información identificables.

2. El deber del médico es promover y velar por la salud de las personas. Los
conocimientos y la conciencia del médico han de subordinarse al cumplimiento de
ese deber.

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


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3. La Declaración de Ginebra de la Asociación Médica Mundial vincula al médico con


la fórmula "velar solícitamente y ante todo por la salud de mi paciente", y el Código
Internacional de Ética Médica afirma que: "El médico debe actuar solamente en el
interés del paciente al proporcionar atención médica que pueda tener el efecto de
debilitar la condición mental y física del paciente”. La investigación biomédica en
seres humanos debe ser realizada solamente por personas científicamente
calificadas, bajo la supervisión de una persona médica con competencia clínica. La
responsabilidad por el ser humano siempre debe recaer sobre una persona con
calificaciones médicas, nunca sobre el individuo sujeto a investigación, aunque éste
haya otorgado su consentimiento.

4. El progreso de la medicina se basa en la investigación, la cual, en último término,


tiene que recurrir muchas veces a la experimentación en seres humanos.

5. En investigación médica en seres humanos, la preocupación por el bienestar de los


seres humanos debe tener siempre primacía sobre los intereses de la ciencia y de
la sociedad.

6. El propósito principal de la investigación médica en seres humanos es mejorar los


procedimientos preventivos, diagnósticos y terapéuticos, y también comprender la
etiología y patogenia de las enfermedades. Incluso, los mejores métodos
preventivos, diagnósticos y terapéuticos disponibles deben ponerse a prueba
continuamente a través de la investigación para que sean eficaces, efectivos,
accesibles y de calidad.

7. En la práctica de la medicina y de la investigación médica del presente, la mayoría


de los procedimientos preventivos, diagnósticos y terapéuticos implican algunos
riesgos y costos.

8. La investigación médica está sujeta a normas éticas que sirven para promover el
respeto a todos los seres humanos y para proteger su salud y sus derechos
individuales. Algunas poblaciones sometidas a la investigación son vulnerables y
necesitan protección especial. Se deben reconocer las necesidades particulares de
los que tienen desventajas económicas y médicas. También se debe prestar
atención especial a los que no pueden otorgar o rechazar el consentimiento por sí
mismos, a los que pueden otorgar el consentimiento bajo presión, a los que se
beneficiarán personalmente con la investigación y a los que tienen la investigación
combinada con la atención médica.

9. Los investigadores deben conocer los requisitos éticos, legales y jurídicos para la
investigación en seres humanos en sus propios países, al igual que los requisitos
internacionales vigentes. No se debe permitir que un requisito ético, legal o jurídico
disminuya o elimine cualquier medida de protección para los seres humanos
establecida en esta Declaración.

II. Principios básicos para toda investigación médica


Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017
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10. En la investigación médica, es deber del médico proteger la vida, la salud, la


intimidad y la dignidad del ser humano.

11. La investigación médica en seres humanos debe conformarse con los principios
científicos generalmente aceptados, y debe apoyarse en un profundo conocimiento
de la bibliografía científica, en otras fuentes de información pertinentes, así como
en experimentos de laboratorio correctamente realizados y en animales, cuando
sea oportuno. Cuando el menor de edad puede en efecto dar su consentimiento,
éste debe obtenerse además del consentimiento de su tutor legal.

12. Al investigar, hay que prestar atención adecuada a los factores que puedan
perjudicar el medio ambiente. Se debe cuidar también del bienestar de los
animales utilizados en los experimentos.

13. El proyecto y el método de todo procedimiento experimental en seres humanos


debe formularse claramente en un protocolo experimental. Este debe enviarse,
para consideración, comentario, consejo, y cuando sea oportuno, aprobación, a un
comité de evaluación ética, especialmente designado, que debe ser independiente
del investigador, del patrocinador o de cualquier otro tipo de influencia indebida.
Se sobreentiende que ese comité independiente debe actuar en conformidad con
las leyes y reglamentos vigentes en el país donde se realiza la investigación
experimental. El comité tiene el derecho de controlar los ensayos en curso. El
investigador tiene la obligación de proporcionar información del control al comité,
en especial sobre todo incidente adverso grave. El investigador también debe
presentar al comité, para que la revise, la información sobre financiamiento,
patrocinadores, afiliaciones institucionales, otros posibles conflictos de interés e
incentivos para las personas del estudio.

14. El protocolo de la investigación debe hacer referencia siempre a las


consideraciones éticas que fueran del caso, y debe indicar que se han observado
los principios enunciados en esta Declaración.

15. La investigación médica en seres humanos debe ser llevada a cabo sólo por
personas científicamente calificadas y bajo la supervisión de un médico
clínicamente competente. La responsabilidad de los seres humanos debe recaer
siempre en una persona con capacitación médica, y nunca en los participantes en
la investigación, aunque hayan otorgado su consentimiento.

16. Todo proyecto de investigación médica en seres humanos debe ser precedido de
una cuidadosa comparación de los riesgos calculados con los beneficios
previsibles para el individuo o para otros. Esto no impide la participación de
voluntarios sanos en la investigación médica. El diseño de todos los estudios debe
estar disponible para el público.

17. Los médicos deben abstenerse de participar en proyectos de investigación en


seres humanos a menos de que estén seguros de que los riesgos inherentes han
Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017
259

sido adecuadamente evaluados y de que es posible hacerles frente de manera


satisfactoria. Deben suspender el experimento en marcha si observan que los
riesgos que implican son más importantes que los beneficios esperados o si
existen pruebas concluyentes de resultados positivos o beneficiosos.

18. La investigación médica en seres humanos sólo debe realizarse cuando la


importancia de su objetivo es mayor que el riesgo inherente y los costos para el
individuo. Esto es especialmente importante cuando los seres humanos son
voluntarios sanos.

19. La investigación médica sólo se justifica si existen posibilidades razonables de que


la población, sobre la que la investigación se realiza, podrá beneficiarse de sus
resultados.

20. Para tomar parte en un proyecto de investigación, los individuos deben ser
participantes voluntarios e informados.

21. Siempre debe respetarse el derecho de los participantes en la investigación a


proteger su integridad. Deben tomarse toda clase de precauciones para
resguardar la intimidad de los individuos, la confidencialidad de la información del
paciente y para reducir al mínimo las consecuencias de la investigación sobre su
integridad física y mental y su personalidad.

22. En toda investigación en seres humanos, cada individuo potencial debe recibir
informaciones adecuadas acerca de los objetivos, métodos, fuentes de
financiamiento, posibles conflictos de intereses, afiliaciones institucionales del
investigador, beneficios calculados, riesgos previsibles e incomodidades derivadas
del experimento. La persona debe ser informada del derecho de participar o no en
la investigación y de retirar su consentimiento en cualquier momento, sin
exponerse a represalias. Después de asegurarse de que el individuo ha
comprendido la información, el médico debe obtener entonces, preferiblemente por
escrito, el consentimiento informado y voluntario de la persona. Si el
consentimiento no se puede obtener por escrito, el proceso para obtenerlo debe
ser documentado formalmente ante testigos.

23. Al obtener el consentimiento informado para el proyecto de investigación, el médico


debe poner especial cuidado cuando el individuo está vinculado con él, por una
relación de dependencia o si consiente bajo presión. En un caso así, el
consentimiento informado debe ser obtenido por un médico bien informado que no
participe en la investigación y que nada tenga que ver con aquella relación.

24. Cuando la persona sea legalmente incapaz, o inhábil física o mentalmente de


otorgar consentimiento, o menor de edad, el investigador debe obtener el
consentimiento informado del representante legal y de acuerdo con la ley vigente.
Estos grupos no deben ser incluidos en la investigación a menos que ésta sea

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


260

necesaria para promover la salud de la población representada y esta


investigación no pueda realizarse en personas legalmente capaces.

25. Si una persona considerada incompetente por la ley, como es el caso de un menor
de edad, es capaz de dar su asentimiento a participar o no en la investigación, el
investigador debe obtenerlo, además del consentimiento del representante legal.

26. La investigación en individuos de los que no se puede obtener consentimiento,


incluso por representante o con anterioridad, se debe realizar sólo si la condición
física/mental que impide obtener el consentimiento informado es una característica
necesaria de la población investigada. Las razones específicas por las que se
utilizan participantes en la investigación que no pueden otorgar su consentimiento
informado deben ser estipuladas en el protocolo experimental que se presenta
para consideración y aprobación del comité de evaluación. El protocolo debe
establecer que el consentimiento para mantenerse en la investigación debe
obtenerse a la brevedad posible del individuo o de un representante legal.

27. Tanto los autores como los editores tienen obligaciones éticas. Al publicar los
resultados de su investigación, el médico está obligado a mantener la exactitud de
los datos y resultados. Se deben publicar tanto los resultados negativos como los
positivos o de lo contrario deben estar a la disposición del público. En la publicación
se debe citar la fuente de financiamiento, afiliaciones institucionales y cualquier
posible conflicto de intereses. Los informes sobre investigaciones que no se ciñan
a los principios descritos en esta Declaración no deben ser aceptados para su
publicación.

III: Principios aplicables cuando la investigación médica se combina con la


atención médica.

28. El médico puede combinar la investigación médica con la atención médica, sólo en
la medida en que tal investigación acredite un justificado valor potencial preventivo,
diagnóstico o terapéutico. Cuando la investigación médica se combina con la
atención médica, las normas adicionales se aplican para proteger a los pacientes
que participan en la investigación.

29. Los posibles beneficios, riesgos, costos y eficacia de todo procedimiento nuevo
deben ser evaluados mediante su comparación con los mejores métodos
preventivos, diagnósticos y terapéuticos disponibles. Ello no excluye que pueda
usarse un placebo, o ningún tratamiento, en estudios para los que no se dispone
de procedimientos preventivos, diagnósticos o terapéuticos probados.

30. Al final de la investigación, todos los pacientes que participan en el estudio, deben
tener la certeza de que contarán con los mejores métodos preventivos,
diagnósticos y terapéuticos disponibles, identificados por el estudio.

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


261

31. El médico debe informar cabalmente al paciente los aspectos de la atención que
tienen relación con la investigación. La negativa del paciente a participar en una
investigación nunca debe perturbar la relación médico-paciente.

32. Cuando los métodos preventivos, diagnósticos o terapéuticos disponibles han


resultado ineficaces en la atención de un enfermo, el médico, con el
consentimiento informado del paciente, puede permitirse usar procedimientos
preventivos, diagnósticos y terapéuticos nuevos o no probados, si, a su juicio, ello
da alguna esperanza de salvar la vida, restituir la salud o aliviar el sufrimiento.
Siempre que sea posible, tales medidas deben ser investigadas a fin de evaluar
su seguridad y eficacia. En todos los casos, esa información nueva debe ser
registrada y, cuando sea oportuno, publicada. Se deben seguir todas las otras
normas pertinentes de esta Declaración.

15.12.2 Sistema Plurinacional de Investigación en Salud de Bolivia

En Bolivia las actividades relacionadas con la ética y la bioética comienzan en el año


1991 pero fue pasada a un segundo plano hasta el año 2000, momento en el cual se crea
el Comité Impulsor de Ética y Bioética que posteriormente llegaría a convertirse en el
Comité Nacional de Bioética (7).

El Sistema Plurinacional de Investigación en Salud, se encuentra organizado en redes


correspondientes a nivel nacional, departamental urbana, departamental rural y local;
cada nivel conforma Comisiones de Ética de la Investigación.

Con el objetivo de elaborar un inventario de los Comités de Bioética, Comités o


Comisiones de Ética de Investigación (CEI) que actualmente funcionan en Bolivia, el año
2010, la Organización Panamericana de la Salud y el Ministerio de Salud, realizan una
investigación cuyas conclusiones son las siguientes: Se contactó a 106 instituciones de
las cuales 15 cuentan con un Comité de Bioética, de este número 12 pertenecen a centros
hospitalarios y 3 a universidades (Facultad de Medicina de la Universidad Mayor de San
Andrés, Facultad de Medicina de la Universidad Mayor de San Simón y Universidad de
Aquino Bolivia Sucursal Oruro). Todos fueron creados a partir del año 2005 y la gran
mayoría se encuentra conformada por un grupo interdisciplinario. De igual manera se
observó que 8 de los 15 comités cuentan con menos de siete miembros. Y que la mayoría
realiza actividades de capacitación. A su vez 12 de los 15 comités participan en la
resolución de dilemas éticos.

Sin embargo se pudo constatar que a nivel nacional al margen de los 15 Comités de
Bioética institucionales, existen otras 3 instancias (el Comité Nacional de Bioética, la
Asociación Boliviana de Bioética y Derecho Genético y el Instituto de Bioética de la
Universidad Católica Boliviana), que durante mucho tiempo han sabido sobrellevar la
temática de la ética y la bioética, desempeñando diversas labores referidas tanto a la
publicación de documentos como a la realización de eventos relacionados con la ética y
la bioética.
Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017
262

De igual manera se pudo observar que existen Comités de Bioética institucionales que
cuentan con normativas internas que se basan en parámetros establecidos a nivel
internacional.

Además se identificaron los siguientes problemas por los cuales cursa la ética y la bioética
a nivel nacional, entre los cuales tenemos: la falta de capacitación, la no asignación de
recursos financieros y la falta de asignación de carga horaria para realizar este tipo de
labores.

Actualmente y desde el Ministerio de Salud funciona el Sistema Plurinacional de


Investigación en Salud (SIPLIS) que aglutina al conjunto de instituciones científicas,
académicas, asistenciales y sociales del Estado Plurinacional de Bolivia, que siendo
públicas, del seguro social de salud a corto plazo o privadas (con o sin fines de lucro)
desarrollan procesos de investigación generando conocimiento e información científica
para el mejoramiento de la salud y el vivir bien de las personas, familias y comunidades.

Finalidades:

1. Establecer regulaciones que garanticen el desempeño ético


2. Articular y coordinar iniciativas y acciones institucionales e intersectoriales
3. Articular y coordinar iniciativas y acciones para la investigación, de los
conocimientos y practicas propios de las diversas formas de medicina tradicional
que se practican en el país
4. Promover y desarrollar una cultura de investigación en salud
5. Gestionar los recursos nacionales e internacionales de investigación captados por
el Sistema
6. Coadyuvar en la protección y defensa del patrimonio biológico, ecológico,
geográfico antropológico, social, histórico, cultural, tradicional y médico científico
del país.
7. Asumir los acuerdos internacionales existentes en el área de investigación e
integrar los esfuerzos del país a las redes externas
8. Asegurar la difusión y democratización al acceso científico

15.12.2.1 Marco legal de la bioética en Bolivia

1. La Nueva Constitución Política del Estado Plurinacional de Bolivia (8).

- Articulo 44. Ninguna persona será sometida a experimentos científicos sin su


consentimiento.

2. La Ley Nro. 3131 del Ejercicio Profesional Médico (9):

- Capitulo V. Derechos y deberes del médico.

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


263

3. El Código de Salud de la República de Bolivia.

Artículo 147. Se promoverá la investigación científica orientada al conocimiento de


la persona en sus procesos normales, su patología, sus necesidades y el medio en
que vive, así como la investigación tecnológica y operacional conducente a la
solución de los problemas de Salud.

Artículo 148. Ninguna persona sin su consentimiento podrá ser sometida a


experimentación clínica ni científica, sin la debida información en cuanto al riesgo
que deberá proporcionar la persona autorizada legalmente para hacerlo.

4. El Reglamento General de Hospitales, que establece la creación de los Comités de


Bioética al interior de los centros hospitalarios.

5. Estatuto Orgánico y Reglamentos del Colegio Médico de Bolivia, que veremos a


continuación de manera específica.

15.12.2 Código de ética y deontología médica, del Colegio Médico de Bolivia

Capítulo XIII De la investigación biomédica (10)

Art. 98º Necesidad de la investigación biomédica

El avance de la ciencia médica tiene como objetivo conocer mejor las


causas que ocasionan los trastornos de la salud, lo que determina la obligación
de elaborar programas de trabajos de investigación que beneficien al ser
humano y a la comunidad.

Art. 99º Principios éticos a ser observados en la investigación

El respeto a la vida, a la salud y a la seguridad de las personas, es un principio


constitucional inexcusable, que norma la práctica médica y que debe ser
observado con mayor rigor en todo tipo de investigación biomédica.

Art.100º Consentimiento informado y escrito del paciente

Se requiere el consentimiento informado escrito del paciente o de las


personas responsables del mismo, en caso de tener que aplicársele
métodos instrumentales, procedimientos quirúrgicos o uso de fármacos y
otras sustancias con fines de investigación.

Art.101º Actos ilícitos e inaceptables al médico

Constituye infracción al Código de Ética, cualquier intervención mutilante que


se practique con fines experimentales, inclusive si se cuenta con el
consentimiento escrito del paciente o la persona afectada.

Art.102º Fases previas de la investigación médica

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


264

La investigación médica en seres humanos deberá ir precedida, en lo


posible, de experimentación en animales, o in vitro.

Art. 103º Obligatoriedad de la aprobación del Protocolo de Investigación Científica

Toda investigación médica debe ejecutarse sobre la base de un protocolo


elaborado, siguiendo las normas del método científico y calificado por el
Comité de Investigación del Hospital o Institución donde se realice y el visto
bueno de la comisión de investigación científica del Colegio Médico
correspondiente, sin cuya autorización es ilegal y falta a la ética.

Art. 104º De las bases del protocolo de investigación

El protocolo debe estar inspirado en principios éticos y cumplir con las leyes
nacionales y los postulados contenidos en la Declaración de Helsinki de la
Asociación Médica Mundial.

Art. 105º Principios éticos de la investigación biomédica

De acuerdo a normas establecidas para la Investigación Biomédica, el


protocolo debe respetar entre otros, los siguientes lineamientos de la ética
médica:
1. Respeto a la autonomía de todo ser humano, por ser inviolable.
2. Igualdad de derechos para todos los seres humanos.
3. Evitar daño innecesario que pudiera ocasionarse a la persona.
4. El beneficio para el individuo debe anteponerse al colectivo.
5. El beneficio esperado debe ser mayor que los riesgos de daño.
6. Consentimiento informado de la persona.
7. Derecho inalienable de la persona a retirarse de la investigación,
cuando así lo decida.

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


265

Bibliografía de Capítulo

1. Argimon Pallás Jm, Jimenez Villa J. Métodos de investigación clínica y epidemiológica 4° Ed.
Barcelona. Elsevier; 2012.
2. Weijer C, Glass KC. The ethics of placebo-controlled trials. N Engl J Med. 2002;346:382-3.
3. Organización de las Naciones Unidas para la Educación, la Ciencia y la Cultura. Creación de
Comités de Bioética. París – Francia. 2011
4. Tealdi J C. Diccionario Latinoamericano de Bioética. UNESCO – Universidad Nacional de
Colombia. Colombia. 2010.
5. Mota J A. Normas éticas en investigaciones con niños. Universidade federal de Minas Gerais.
Brasil. 2010
6. UNESCO, Proyecto de Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos. Conferencia
General. Paris - Francia 2005.
7. Choque Carrillo G. Organización Panamericana de la Salud – Ministerio de Salud y Deportes
de Bolivia. Inventario de los Comités de ética de la Investigación a nivel Nacional
8. Honorable Congreso Nacional. Nueva Constitución Política del Estado. Bolivia 2008. [Consulta:
15 de mayo de 2012] Disponible en: http://www.bolivia-
usa.org/constitucion/nueva_constitucion_consensuada.pdf
9. Honorable Congreso Nacional. Ley del ejercicio profesional Medico. Bolivia 2005. [Consulta: 15
de mayo de 2012]. Disponible en:
http://www.ababolivia.org/archivos/soat/LeyEjercicioMdico.pdf
10. Colegio Médico de Bolivia. Estatuto Orgánico. Colegio Médico de Bolivia [página de internet].
[Consulta: 2 de Junio de 2012] Disponible en:
http://www.colegiomedicodebolivia.org.bo/documentos/ESTATUTO_ORGANICO.pdf

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266

Publicación de la Investigación
16 Si usted tiene una manzana y yo tengo otra manzana, y las
intercambiamos, usted y yo seguiremos teniendo cada uno una
manzana. Pero si usted tiene una idea y yo tengo otra idea, y las
intercambiamos, cada uno de nosotros tendrá dos ideas.
George Bernard Shaw

16.1 Introducción

Un trabajo de investigación, no solo es lo que se escribe, si no lo que se piensa y se


piensa mucho más de lo que se escribe (1).

El objetivo de la investigación científica es la publicación. Los hombres y mujeres


de ciencia, cuando comienzan como estudiantes graduados, no son juzgados
principalmente por su habilidad en los trabajos de laboratorio, ni por su conocimiento
innato de temas científicos amplios o restringidos, ni, desde luego, por su ingenio o
su encanto personal; se los juzga y se los conoce (o no se los conoce) por sus
publicaciones.

Un experimento científico, por espectaculares que sean sus resultados, no termina


hasta que esos resultados se publican. De hecho, la piedra angular de la filosofía
de la ciencia se basa en la premisa fundamental de que las investigaciones
originales tienen que publicarse; solo así pueden verificarse los nuevos
conocimientos científicos y añadirse luego a la base de datos que llamamos
precisamente conocimientos científicos. (2)

Es relativamente frecuente asistir a una conversación en la que algún interlocutor


afirma tener ideas brillantes que podrían dar lugar a importantes trabajos científicos;
son ya menos frecuentes los interlocutores que han sido capaces de transformar
sus ideas en proyectos concretos, encontrándose una drástica disminución en el
número de interlocutores que han sido capaces de desarrollar un proyecto y
comunicar sus conclusiones a la comunidad científica internacional (3).

La publicación de artículos en las revistas biomédicas es el principal mecanismo


que usan los investigadores para dar a conocer a la comunidad científica los
resultados de los estudios que realizan y, por ello, es el medio más importante de
difusión de los nuevos progresos de la medicina y de actualización de los
conocimientos de los profesionales. Un estudio no se puede considerar finalizado
hasta que no haya sido difundido en el ámbito que pueda ser de interés.

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


267

En éste capítulo estudiaremos las pautas para redactar un trabajo de investigación


y el escribir significa, no olvidar la belleza del lenguaje, la síntesis, el rigor, la
precisión, el orden sistemático, todo ello es fundamental.

En pleno siglo XXI, con el uso masivo de la computadora, de internet, y en general


del uso de las nuevas tecnologías de información y comunicación (TIC’s), la gente
ya no va a las bibliotecas, no compra libros, ha dejado de sentir el gusto del papel;
esos eran otros tiempos, es verdad; las nuevas tecnologías que desde un punto de
vista positivo han logrado masificar y facilitar la información en general y científica
en particular, sin embargo a mal acostumbrado a la mayoría de los usuarios a utilizar
los famosos comandos CTRL-C y CTRL-V “copiar y pegar” sin ni siquiera leer lo que
se está copiando, llenando páginas y páginas sin conocer adecuadamente los
contenidos.

El escribir un trabajo de investigación, (desde una simple monografía hasta una tesis
de licenciatura, maestría o doctorado) desde el plan inicial, hasta la redacción final,
significa seguir una metodología, cumplir normas y reglas; que conocer y aplicar las
mismas es objetivo de éste capítulo.

Para no dejar por sobreentendido debemos indicar y aclarar, que cuando se quiere
realizar un trabajo de investigación, las ideas deben ser “escritas” en primer lugar
en un documento de planificación que se denomina “protocolo”; luego de realizada
la investigación, el informe final puede ser redactado en forma de ensayo, artículo,
monografía o tesis, según a quien va dirigido los resultados de la investigación.

16.2 Claridad en la redacción

Para que la comunicación científica sea realmente eficaz, es necesario no solo que
los estudios se hayan efectuado con rigor metodológico, sino que también los
artículos hayan sido redactados y publicados de forma correcta y clara, que
permitan a los lectores evaluar tanto la validez de los resultados como su
aplicabilidad a su propia práctica (4).

Un texto bien redactado consigue comunicar información de tal forma que es


imposible que los lectores entiendan otra cosa diferente del significado que el
escritor ha querido transmitir. Por tanto, les incumbe a los escritores pensar
detenidamente sobre lo que quiere decir, y elegir sus palabras y frases con el
esmero correspondiente. El texto debe estar redactado de tal manera que admita
solamente una interpretación: la que el autor quiere comunicar.

El éxito de la experimentación científica es el resultado de una mente clara que


aborda un problema claramente formulado y llega a unas conclusiones claramente
enunciadas. Idealmente, la claridad debería caracterizar todo tipo de
comunicaciones; sin embargo, cuando se dice algo por primera vez, la claridad es
esencial. La mayoría de los artículos científicos publicados en las revistas de
investigación se aceptan para su publicación precisamente porque aportan
Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017
268

realmente conocimientos científicos nuevos. Por ello, debemos exigir una claridad
absoluta en la redacción científica.

16.3 Informe final de investigación

1. El ensayo

2. El artículo periodístico

3. La ponencia
Informe final de
investigación 4. Artículo científico

5. Monografía

6. Tesis

16.3.1 El ensayo

Es el comentario libre en torno a un fenómeno, un tema o un libro. La libertad de


enfoque del autor de este trabajo es muy grande. Suele prescindir, casi en absoluto,
del aparato crítico exterior, aunque siempre está obligado a mantenerse dentro de
los límites del rigor intelectual y de la firme coherencia expositiva.

Admite las opiniones personales sin exigencia de pruebas. Al investigador formado


le da la posibilidad de presentar libremente una amplia síntesis de sus
investigaciones (conferencias, notas periodísticas en revistas y periódicos).

En el ensayo incluye juicios de valor sobre el tema tratado con una originalidad
creadora. Se puede afirmar que un buen ensayo es aquel que puede, en cualquier
momento, recuperar su andamiaje de citas y notas que constituye el aparato crítico.

El ensayo tiene un estilo diferente del frio lenguaje científico, aspira a una cierta
elegancia formal literaria sin llegar al exceso retórico.

16.3.2 El artículo periodístico

Sea para un medio de comunicación masiva como un diario, o un medio más


especializado, el artículo periodístico responderá en su presentación a las formas
periodísticas usuales:
a) Título con “gancho” que lleme la atención del lector.
Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017
269

b) Un apretado resumen de pocas líneas que se imprime en un tipo de letra


destacada y que se ubica entre el título y el cuerpo del trabajo, con la doble
función de atraer al lector y alertarlo sobre su contenido.
c) Subtítulos que vayan pautando la lectura y eviten la presentación en bloque
de todo el texto. De ninguna manera llevarán números como los capítulos de
un trabajo de investigación.
d) Lenguaje adecuado al nivel del lector medio de la publicación.
e) Firma del trabajo y pequeño curriculum del autor.

16.3.3 La ponencia

Es el texto escrito para participar en un congreso, seminario, jornada u otros


encuentros de especialistas, y tiene la doble característica de la comunicación oral
(será leida por el autor o por su representante) y de la comunicación escrita (debe
concebirse como texto para publicar).

Se organiza sobre un plan índice que no será reproducido en el texto. El lenguaje


será más especializado que el del artículo periodístico, teniendo en cuenta el nivel
profesional de los participantes.

El texto incluirá algunnos aspectos del aparato crítico (citas, notas al pie,
bibliografía) que podrán obviarse en la exposición oral, para no obstaculizar la
fluidez de la expresión.

El Abstract o resumen que se exige en la etapa previa a la realización del encuentro


debe estar redactado con claridad, precisión y belleza de expresión, puesto que
frecuentemente por razones de falta de recursos suele publicarse solamente el
repertorio de resúmenes y no los trabajos completos. Además, la posibilidad de ser
aceptado como expositor también depende de este breve texto con el que haremos
conocer nuestro aporte.

16.3.4 El artículo científico en revistas especializadas

Un artículo científico es un informe escrito y publicado que describe resultados


originales de investigación. Esta breve definición debe matizarse, sin embargo,
diciendo que un artículo científico debe ser escrito y publicado de cierta forma,
definida por tres siglos de tradiciones cambiantes, práctica editorial, ética científica
e influencia recíproca de los procedimientos de impresión y publicación.

La labor del investigador científico no termina cuando anota el último dato y apaga
los aparatos. Su trabajo en el laboratorio o de campo habrá servido de poco hasta
que comunique sus hallazgos a las personas interesadas; otros investigadores que
trabajan en áreas afines y el público en general, curioso por conocer los adelantos
de la ciencia.

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


270

Los trabajos presentados a las revistas pueden ser:

- Artículo original
- Caso clínico
- Artículo de revisión o actualización
- Cartas al editor

El artículo original es un trabajo de investigación realizado por el/los autor/es


relacionados con cualquier área dentro de las Ciencias Biomédicas: Básicas,
Clínicas, Quirúrgicas y Salud Pública.

El caso clínico corresponde a una comunicación médica, son observaciones


registradas cuidadosamente para producir conocimiento sobre un caso clínico en
particular. El caso clínico debe ser original, ya sea por el caso concreto que presenta
el paciente, el diagnóstico, el tratamiento o algún aspecto relacionado con el propio
caso o que el autor considere de interés especial. Un caso para ser considerado
caso clínico sujeto a publicación debe estar referido a:

- Una condición o enfermedad nueva


- Una condición rara, infrecuente y poco comunicada
- Una presentación inusual de una enfermedad en común
- La asociación inesperada entre síntomas o signos infrecuentes
- La evolución inusual o evento inesperado en el curso de una observación o
tratamiento.
- El impacto del tratamiento e una condición en otra
- Las complicaciones inesperadas de procedimientos o tratamientos (efectos
colaterales no descritos)
- Los tratamientos o procedimientos diagnosticados nuevos y “únicos”

Se consideran artículos de revisión o actualizaciones, aquellos que sean fruto de


una revisión bibliográfica de los adelantos recientes sobre temas relevantes y de
actualidad en las Ciencias Biomédicas.

Las cartas al Editor son observaciones científicas y de opinión personal formalmente


aceptables sobre trabajos publicados en fecha reciente en la revista, o sobre temas
en el ámbito de la salud de relevancia y actualidad.

La estructura de un artículo científico varía según las necesidades del tema, las
preferencias del autor y la política editorial del órgano de difusión. No existe fórmula
mágica alguna que permita encajar todos los artículos científicos dentro de una
estructura única e invariable. Todo artículo científico, sin embargo, tiene por
finalidad presentar, en su gran mayoría, resultados de trabajos de investigación (5).

Una adecuada estructura del artículo científico, es paso indispensable para que
pueda cumplir a cabalidad su función de comunicar los resultados de la
investigación y lo haga en forma exacta, breve y clara.
Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017
271

La estructura de un artículo científico que puede presentarse, sin ser camisa de


fuerza, según el siguiente orden lógico:

- Título
- Autor (es)
- Resumen, Summary y/o Abstract
- Palabras clave y/o keywords
- Introducción
- Materiales y Métodos
- Resultados
- Discusión
- Agradecimientos
- Referencias bibliográficas

16.3.4.1 El título

Las primeras impresiones son impresiones fuertes; por ello, el título debería ser bien
estudiado y dar, en la medida en que lo permitan sus límites, una indicación clara y
concisa de lo que vendrá luego (Thomas Clifford Allbutt – inventor del termómetro).

Al preparar el título de un artículo, su autor hará bien en recordar un hecho


importante: ese título será leído por miles de personas. Es posible que solo pocas
personas, lean el trabajo entero, ya sea en la revista original o bien en alguno de los
servicios secundarios (resúmenes e índices bibliográficos). Por consiguiente, deben
elegirse con gran cuidado todas las palabras del título, y se debe cuidar la forma de
asociarlas. Tal vez el error más corriente en los títulos defectuosos y, sin duda, el
más perjudicial desde el punto de vista de la comprensión, sea una mala sintaxis
(un orden equivocado de las palabras).

Se define el título, como el menor número posible de palabras que describen


adecuadamente el contenido de un artículo.

Hay que recordar que los servicios de indización bibliográfica y resúmenes de


artículos dependen grandemente de la exactitud del título, como dependen muchos
sistemas de recuperación de obras computadorizadas que hoy se utilizan. Un
artículo titulado de forma inapropiada puede perderse prácticamente y no llegar
nunca al público que se destina.

A veces los títulos son demasiado cortos. Por ejemplo un trabajo con el título de
“Estudio sobre estreptococos”. Evidentemente, ese título no resulta muy útil para el
posible lector. ¿Se trata de un estudio taxonómico, genético, bioquímico o médico?
La verdad es que a uno le gustaría saber eso al menos.

Mucho más a menudo, los títulos son demasiado largos. Irónicamente, estos son
con frecuencia menos significativos que los cortos. Por ejemplo un trabajo con el
Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017
272

título de “Sobre una adición al método de investigación microscópica mediante una


forma nueva de producir contrastes de color entre un objeto y su entorno o entre
partes concretas del objeto mismo”. Sin duda alguna, parece un mal título; quizá
fuera un buen resumen.

Sin lugar a dudas, la mayoría de los títulos claramente largos contienen palabras
“superfluas”. A menudo, estas aparecen al comienzo mismo del título, por ejemplo:
“Estudios sobre”, “Observaciones acerca de” y/o “Investigaciones sobre”. Aunque
no siempre, los artículos (determinados o indeterminados) pueden ser también
palabras “superfluas”. Y, desde luego, los servicios de indización bibliográfica no
utilizarán.

Analicemos un título como muestra: “Acción de los antibióticos sobre las bacterias”.
¿Es un buen título? Desde el punto de vista de la forma lo es; es corto y no lleva
exceso de palabras inútiles. Indudablemente, no mejoraría cambiándolo por
“Observaciones preliminares sobre el efecto de algunos antibióticos en diversas
especies de bacterias”. Sin embargo, la mayoría de los títulos que son demasiado
cortos lo son porque contienen términos generales en lugar de términos específicos.

Podemos suponer sin riesgo, que el estudio precedido por el título mencionado no
examinó el efecto de todos los antibióticos en todas las clases de bacterias.

Por consiguiente, ese título, esencialmente, carece de sentido. Si solo se estudiaron


uno o varios antibióticos, deben enumerarse en el título. Si solo se ensayó con uno
o con varios organismos, estos deben también mencionarse en el título. Si el
número de antibióticos o de microorganismos resultaba incómodamente elevado
para su enumeración en el título, tal vez hubiera podido utilizarse en cambio un
nombre colectivo. Ejemplos de títulos más aceptables son:

- “Acción de la estreptomicina sobre Mycobacterium tuberculosis”


- “Acción de la estreptomicina, la neomicina y la tetraciclina sobre bacterias
grampositivas”
- “Acción de los antibióticos poliénicos sobre las bacterias fitopatógenas”
- “Acción de diversos antibióticos antifúngicos sobre Candida albicans y
Aspergillus fumigatus”

Aunque estos títulos son más aceptables que el del ejemplo, no resultan
especialmente satisfactorios porque siguen siendo demasiado generales. Si pudiera
definirse fácilmente la “acción”, su significado resultaría más claro. Por ejemplo, el
primero de los títulos mencionados podría formularse como:

- “Inhibición del crecimiento de Mycobacterium tuberculosis por la


estreptomicina”.

En los títulos hay que tener especial cuidado con la sintaxis. La mayoría de los
errores gramaticales de los títulos se deben al orden defectuoso de las palabras.
Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017
273

A la Journal of Bacteriology se presentó un trabajo con el título “Mecanismo de


supresión de la neumonía no transmisible en la rata inducida por el virus de la
enfermedad de Newcastle”. A menos que este autor haya conseguido demostrar la
generación espontánea, tiene que haber sido la neumonía lo inducido y no la rata.
(El título hubiera debido ser: “Mecanismo de supresión de la neumonía no
contagiosa inducida en la rata por el virus de la enfermedad de Newscastle”.)

Los títulos no deben en lo posible contener abreviaturas, fórmulas químicas,


nombres patentados, jerga, etc.

16.3.4.2 Los autores

Estos se deben incluir en orden de importancia y de contribución. Cada revista


solicita un formato determinado: nombre y apellido completo, inicial y apellido,
apellido e inicial, etc.

En general, las revistas científicas no indican los títulos ni los cargos a continuación
de los nombres de los autores. Sin embargo, la mayoría de las revistas médicas
incluyen los títulos junto con los nombres. Los cargos también se enumeran a
menudo, ya sea después del nombre y el título, o en notas al pie de la primera
página. Sin embargo, ni siquiera en las revistas médicas se indican en las
referencias los títulos y cargos (por ejemplo, Dr.). Los autores deberán consultar las
“Instrucciones a los autores” de la revista o algún número reciente de esta para
saber qué sistema se prefiere.

La lista de autores debe incluir a aquellos, y solo a aquellos, que contribuyeron


realmente a la concepción general y la ejecución del trabajo de investigación.
Además, los autores deben enumerarse normalmente por orden de importancia en
relación a la investigación, reconociendo al primero como autor principal, al segundo
como principal asociado, y al tercero posiblemente como al segundo pero, más
frecuentemente, con una participación menor en el trabajo comunicado.

Los colegas o supervisores no deben pedir ni permitir que sus nombres se incluyan
en manuscritos sobre investigaciones en las que no hayan participado
estrechamente. El autor de un artículo debe definirse como aquel que asume la
responsabilidad intelectual de los resultados de la investigación sobre la que se
informa. Sin embargo, esta definición debe matizarse teniendo en cuenta que la
ciencia moderna es, en muchos campos, colaboradora y multidisciplinaria. Sería
poco realista suponer que todos los autores pueden defender todos los aspectos de
un artículo escrito por colaboradores procedentes de diversas disciplinas. Aun así,
debe considerarse a cada autor plenamente responsable de la elección de sus
colegas. El efecto de dilución de la multiautoría perjudica a los investigadores
auténticos.

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


274

Es cierto que resolver esta cuestión no resulta siempre fácil. A menudo es


increíblemente difícil analizar las aportaciones intelectuales a un artículo.
Indudablemente, quienes han trabajado intensamente durante meses o años en un
problema de investigación pueden tener dificultades para recordar quién tuvo la
concepción original de la investigación o de quién fue la idea brillante que resultó
esencial para el éxito de la investigación.

Cada autor incluido tiene que haber hecho una contribución importante al estudio
que se comunica, y la palabra “importante” se refiere a los aspectos del estudio que
se tradujeron en información nueva, que es el concepto que define un artículo
científico original.

La secuencia de los autores de un artículo publicado debe decidirse, unánimemente,


antes de iniciar la investigación. Puede ser necesario hacer luego algún cambio,
según el giro que la investigación tome, pero resulta descabellado dejar la
importante cuestión de la autoría para el final del proceso de investigación.

Tomamos el ejemplo muy didáctico de Robert A. Day que ayuda a aclarar el grado
de participación conceptual o técnica que debe definir la autoría.

Supongamos que el científico A proyecta una serie de experimentos que podrían


traducirse en nuevos conocimientos importantes, y que luego dice al técnico B cómo
hacer esos experimentos. Si los experimentos tienen éxito y ello da origen a un
artículo original, el científico A será el único autor aunque el técnico B haya realizado
todo el trabajo. (Naturalmente, la ayuda del técnico B deberá reconocerse en la
sección de Agradecimiento.)

Supongamos ahora que esos experimentos no tienen éxito. El técnico B lleva los
resultados negativos al científico A y dice algo así como: “Creo que podríamos
conseguir que esa condenada cepa se multiplicara si cambiáramos la temperatura
de incubación de 24 a 37 °C y añadiéramos albúmina de suero al medio”. El
científico A accede a intentarlo, el experimento da el resultado previsto y se redacta
un artículo. En este caso, el científico técnico B, por ese orden, deberá incluirse
como autores.

Avancemos un paso más en este ejemplo. Supongamos que los experimentos a 37


°C y con albúmina de suero tienen éxito, pero que el científico A se da cuenta
entonces de que hay un cabo suelto evidente: el crecimiento en esas condiciones
indica que el microorganismo estudiado es patógeno, mientras que las
publicaciones anteriores habían señalado que no lo era. El científico A pide ahora a
su colega el científico C, microbiólogo experto en agentes patógenos, que evalúe la
patogenicidad del microbio. El científico C hace un rápido ensayo, inyectando la
sustancia experimental en ratones de laboratorio por el procedimiento normal que
utilizaría cualquier microbiólogo médico, y confirma la patogenicidad. Entonces se
añaden unas cuantas frases importantes al texto, y el trabajo se publica. El científico

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


275

A y el técnico B aparecen como autores; la ayuda del científico C se reconoce en el


Agradecimiento.

Supongamos, sin embargo, que el científico C se interesa por esa cepa peculiar y
realiza una serie de experimentos bien planificada, que lleva a la conclusión de que
esa cepa determinada no solo es patógena en los ratones sino que es también la
culpable, mucho tiempo buscada, de ciertas infecciones humanas raras. En
consecuencia, se añaden dos nuevos cuadros de datos al texto y se reescriben los
Resultados y la Discusión. El documento se publica entonces presentando como
autores al científico A, el técnico B y el científico C. (Se podría defender que el
científico C figurase en segundo lugar.)

16.3.4.3 Resumen, Summary y/o Abstract

Este es un punto crítico en el proceso. De la capacidad que se tenga para redactar


en 150 a 300 palabras toda la investigación, depende que el trabajo continúe en el
juego de la publicación. En especial, se recomienda dejar el resumen hasta el final,
una vez que el trabajo ya se encuentre estructurado por completo.

Debe ofrecer un sumario breve de cada una de las secciones principales de la


investigación, en una especie de punteo sin subtítulos:

- Una pequeña introducción de pocas líneas


- Qué objetivo general tiene el trabajo de investigación (El presente trabajo
de investigación tiene como objetivo general …….)
- No se escribe nada de Marco Teórico
- Resumir en otro párrafo el Marco metodológico: Principalmente el enfoque y
tipo de estudio (solo nombrar y no explicar por qué); población de estudio;
tamaño de muestra (indicar con qué nivel de confianza, margen de error y
proporción se obtuvo); instrumentos utilizados.
- Resultados y Discusión. Los resultados solo los más importantes ordenados
según los objetivos específicos planteados. La discusión haciendo
referencia en un pequeño párrafo al significado de los resultados y la
comparación de lo que se encontró en el trabajo de investigación y lo que
encontraron otros investigadores.

Un resumen bien preparado permite a los lectores identificar rápida y exactamente


el contenido de un documento, determinar su pertinencia para sus intereses y
decidir así si tienen que leer el trabajo en su totalidad.

Sobre todo, el Resumen debe escribirse en pretérito (tiempo del verbo, que denota
que la acción ha finalizado - pasado). El Resumen no debe presentar ninguna
información ni conclusión que no figuren en el artículo. Las referencias bibliográficas
no deben citarse en el Resumen. A veces, un investigador omite algo importante en
un Resumen; sin embargo, la inclusión de detalles innecesarios es con mucho el
error más corriente.
Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017
276

Normalmente, un buen Resumen va seguido por un buen artículo; un mal Resumen


es presagio de peores males.

Es importante indicar que muchas revistas también exigen la presentación del


mismo resumen en idioma Inglés (Abstract y/o Summary) ya que como idioma
universal científico, es una forma importante de divulgar el trabajo, a todo el mundo
científico; que si le interesa a alguien en particular nuestro trabajo, podrá después
traducir el mismo.

16.3.4.4 Palabras clave y/o keywords

Cuando un trabajo de investigación ha sido publicado por internet, que es lo que


ocurre actualmente, lo que se quiere es que sea encontrado por el mayor número
de personas como potenciales lectores. Para cumplir con éste objetivo se debe
introducir en el artículo unas 3 a 10 palabras clave, o frases cortas según
descriptores en Ciencias de la Salud (DeCS) relacionadas con el título del artículo
científico, que identifican al tema de investigación.

Las palabras clave (del inglés keywords) hacen referencia a los criterios de
búsqueda que se utilizan en Internet para encontrar determinada información. Estas
palabras son introducidas en los campos de texto de los diferentes motores de
búsqueda para realizar una consulta específica a partir de una base de datos,
mostrando resultados que incluyen las palabras buscadas o similares.

Por ejemplo si el título de una investigación es:

“Costo de la canasta básica de alimentos en la ciudad de Sucre y su definición de


la línea pobreza y la relación de éstas con el estado nutricional en niños/as menores
de 5 años, de Enero a Junio 2016”

Las palabras clave podrían ser: Pobreza, desnutrición, Canasta alimentos, estado
nutricional, salario mínimo vital.

De tal manera si algún lector en internet busca artículos de investigación sobre


“desnutrición”, y escribe la palabra “desnutrición” en un motor de búsqueda,
aparecerá el artículo en la lista de documentos encontrados.

16.3.4.5 Introducción

Aquí, de lo que se trata es redactar las razones por las que se elaboró el trabajo. La
finalidad de esta, debe ser suministrar suficientes antecedentes para que el lector
pueda comprender y evaluar los resultados del estudio sin necesidad de consultar
publicaciones anteriores sobre el tema. Las bases en que se fundamenta el estudio,

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


277

la laguna de conocimientos que pretende llenar o, en otras palabras, las razones


que justifican su realización.

Debe presentar también el fundamento racional del estudio. Por encima de todo,
hay que manifestar breve y claramente cuál es el propósito u objetivo general al
escribir el artículo. Hay que elegir las referencias cuidadosamente para suministrar
los antecedentes más importantes. Una gran parte de la Introducción deberá
escribirse en tiempo presente porque se referirá principalmente al problema
planteado y los conocimientos admitidos en la materia en el momento de iniciar el
trabajo.

Se sugieren las siguientes reglas que debe observar una buena Introducción:

a) Exponer primero, con toda la claridad posible, la naturaleza y el alcance del


problema investigado.
b) Revisar las publicaciones pertinentes para orientar al lector.
c) Indicar el método de investigación; si se estima necesario, se expondrán las
razones para elegir un método determinado.
d) Mencionar los principales resultados de la investigación.
e) Expresar la conclusión o conclusiones principales sugeridas por los
resultados. No hay que tener al lector en suspenso; es mejor que siga el
desarrollo de las pruebas.

En la Introducción hay que poner un “anzuelo” para captar la atención del lector.
¿Por qué se eligió ese tema y por qué es importante? El examen de la bibliografía
y la elección del método deben presentarse de forma que el lector comprenda cuál
era el problema y cómo se trató de resolverlo.

Además de esas reglas, téngase en cuenta que es muy posible que un artículo sea
leído por personas no pertenecientes a la especialidad del autor. Por ello, la
Introducción es el lugar adecuado para colocar y definir cualquier término o
abreviaturas especializados que se vayan a utilizar.

16.3.4.6 Materiales y métodos

En la primera sección del artículo, la Introducción, se indicaron (o deberían haberse


indicado) los métodos empleados en el estudio. En caso necesario, se defendieron
también las razones para elegir un método determinado entre varios.

Ahora, en Materiales y métodos, hay que dar toda clase de detalles. La mayor parte
de esta sección debe escribirse en pasado.

Muchos de los lectores del trabajo (probablemente la mayoría) se saltarán esta


sección porque conocerán ya (por la Introducción) los métodos generales utilizados
y probablemente no estarán interesados en los detalles de cómo se lograron los

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


278

resultados de la investigación. Sin embargo, la redacción cuidadosa de esta sección


es de importancia crítica porque la piedra angular del método científico exige que
los resultados obtenidos, para tener valor científico, sean reproducibles; y, a fin de
que los resultados se consideren reproducibles, es necesario suministrar la base
para que otros puedan repetir la investigación con los mismos procedimientos.

En este paso se tiene que responder a la pregunta ¿qué se hizo? Se inicia con el
enfoque y tipo de investigación, seguido por la población y muestra; se puede dar
una breve explicación o por lo menos nombrar las variables utilizadas; instrumentos
de recolección de la información; delimitación espacial y temporal de la investigación
y los procedimientos que garantizan los aspectos éticos.

Se dará también una breve explicación sobre los instrumentos de medición


utilizados y las características de los mismos.

Con respecto a los materiales, hay que incluir las especificaciones técnicas y las
cantidades exactas, así como la procedencia o el método de preparación. A veces
es necesario incluso enumerar las propiedades químicas y físicas pertinentes de los
reactivos utilizados. Hay que abstenerse de utilizar nombres comerciales:
normalmente se prefiere emplear los nombres genéricos o químicos. Esto evita la
publicidad intrínseca de los nombres comerciales.

Además, es probable que la denominación genérica se conozca en todo el mundo,


mientras que el nombre patentado puede ser conocido solo en el país de origen. No
obstante, si hay diferencias conocidas entre los productos patentados y si esas
diferencias pueden ser de importancia crítica (como ocurre con algunos medios de
cultivo), la utilización del nombre comercial, con el nombre del fabricante, resultará
esencial.

Los animales, plantas y microorganismos experimentales deberán identificarse


exactamente, utilizando por lo común las designaciones de género, especie y cepa.
Se indicará la procedencia y se enumerarán las características especiales (edad,
sexo y condición genética y fisiológica). Si se utilizan seres humanos, se describirán
los criterios de selección y se añadirá al manuscrito, si la revista lo requiere, una
declaración de que los interesados han dado su “consentimiento con conocimiento
de causa”.

Sea exacto. Los métodos son análogos a las recetas de cocina. Si se calentó una
mezcla de reacción, indique la temperatura. Las preguntas sobre el “cómo” y el
“cuánto” debe responderlas con exactitud.

16.3.4.7 Resultados

La sección de Resultados contiene normalmente dos componentes. En primer lugar,


hay que hacer una especie de descripción amplia de los experimentos, ofreciendo

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


279

un “panorama general” pero sin repetir los detalles experimentales ya descritos en


Materiales y métodos. En segundo lugar, hay que presentar los datos.

La exposición de los resultados debe redactarse en pretérito (tiempo del verbo, que
denota que la acción ha finalizado - pasado).

Es muy importante ofrecer los datos representativos y no los interminablemente


repetitivos.

Los resultados se pueden presentar en forma de tablas y gráficos sin olvidar de


redactar un buen título para cada uno, la fuente y la interpretación de los mismos.

A menudo es importante exponer incluso los aspectos negativos de los resultados


de la investigación. Con frecuencia es una buena garantía decir lo que no se
encontró en las condiciones en que se realizaron los experimentos.

Los resultados deben ser breves y claros, sin palabrería porque representan los
nuevos conocimientos que se están aportando al mundo científico. Mitchell (1968)
citaba a Einstein: “Si quiere describir la verdad, deje la elegancia para los sastres”.
Aunque la sección de Resultados de un artículo es su parte más importante, a
menudo es también la más corta, especialmente si va precedida por una sección de
Materiales y métodos y seguida por una Discusión bien escritas.

En los Resultados no debe cometerse el pecado de redundancia. La falta más


corriente consiste en repetir con palabras lo que resulta ya evidente para el lector al
examinar las tablas y los gráficos.

Es útil también si es necesario, presentar algunas fotografías, no para rellenar la


información, si no para complementar la misma; recuerde que muchas veces una
fotografía dice muchas más cosas que páginas íntegras escritas. Es importante en
cada fotografía colocar el “pie de foto” que significa una breve explicación de lo que
se trata y quiere mostrar. Generalmente las revistas exigen una buena fotografía de
alta resolución en formato JPEG.

Las partes anteriores del trabajo (Introducción y Materiales y métodos) tienen por
objeto decir por qué y cómo se obtuvieron los Resultados; la última parte
(Discusión) se ocupa de decir lo que estos significan.

16.3.4.8 Discusión

La discusión es el momento cuando el autor se sienta y se pregunta: “¿Qué


significado tienen mis resultados?; “¿Con qué mensaje quiero que se quede la gente
que lea este mi trabajo?”.

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


280

Es también el momento de mostrar las relaciones existentes entre los hechos


producto de los observados en la investigación presentada con relación a los
encontrados en otros ámbitos por otros autores en otras investigaciones.

Hay que recordar que la última frase de la discusión siempre debe relacionarse con
la exposición clara del mensaje que se intentó transmitir, recurriendo a frases como
“En conclusión”, “Nuestro estudio demuestra”, “Nuestro trabajo sugiere” o “Nuestro
trabajo demuestra”.

Se debe también exponer la significación de los resultados, haciendo un breve


resumen de las conclusiones sobre la significación del trabajo.

16.3.4.9 Agradecimientos

Aquí se debe mencionar a las personas que colaboraron con el trabajo, revisaron el
manuscrito o discutieron los datos. Aunque es muy difícil, hay que dejar claro desde
el principio qué tipo de colaboraciones van en los agradecimientos y cuáles en los
autores. Cuando el trabajo no está escrito, a nadie le importa mucho su
colaboración; una vez que ya está listo, todo el mundo busca estar dentro de los
autores. Esto se evita aclarando desde un principio el tipo de actividad y su
relevancia en el trabajo. También es importante mencionar en los agradecimientos
a las instituciones que financiaron el proyecto.

16.3.4.10 Referencias bibliográficas

La última parte y, tal vez, la más tediosa, es la de redactar la bibliografía. Ésta se


citará siguiendo la normativa exigida por la revista o editorial científica. Para ello
existen diferentes normas y el autor debe tomarlas en cuenta. Entre las normas más
utilizadas se encuentran la de Vancouver (desarrollado por la Biblioteca Nacional
de Medicina de Estados Unidos), APA (American Psichology Association) y Harvard
(Citadas en orden alfabético por apellido del autor).

Existe un acuerdo general, apoyado por la Organización Mundial de la Salud, para


utilizar las Normas de Vancouver para el asentamiento bibliográfico en el caso de
investigaciones científicas relacionadas con salud (6).

16.3.5 Monografía

Monografía viene de “mono” que significa único, y “graphos” que significa escrito.
Entonces la monografía es un escrito sobre un tema único. Una monografía es un
texto informativo y crítico donde se organizan datos sobre un tema, después de
revisar diferentes fuentes bibliográficas

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


281

Es una descripción de un fenómeno que se reflexiona y deja planteados algunos


asuntos para futuras investigaciones. Con este nombre se conoce en la vida
universitaria el primer intento de escribir un artículo científico.

Requiere un previo adiestramiento en las técnicas de lectura, de estudio, de fichado


bibliográfico, de metodología de investigación en salud y hasta de la escritura de
informes.

Es una tarea que debe ser encargada al investigador que hace sus primeras armas
y constituye el primer paso importante dirigido hacia la investigación. Una
monografía bien hecha puede convertirse, después de una tarea de ampliación y
reajuste, en un trabajo de investigación mayor.

La estructura de una monografía es similar a la Tesis, que veremos a continuación.

Diferencias entre Monografía y Tesis

Monografía Tesis
Es el tratamiento de un tema Tiene la característica de pretender
específico, debe hacerse una revisión aportar una contribución original, en
exhaustiva de todos los aspectos que un campo específico del conocimiento,
se relacionen con el tema, se comenta debe de tener hipótesis a demostrar,
y discute la bibliografía existente, se sigue de manera estricta el método
muestran nuevos datos relevantes se científico
proponen explicaciones novedosas o
distintas
Su objetivo es adiestrar en métodos y Su objetivo es lograr nuevos
técnicas de investigación, como parte conocimientos científicos. Se elabora
de la formación académica para un grado académico o título
profesional.
Requiere capacidad de síntesis, Requiere un razonamiento y demanda
ordenar, escoger y utilizar la originalidad y aporte
información original
El tema es libre No existe tema sino un problema por
resolver
Es expositiva, procura reunir Parte de una hipótesis y con la misma
información ya existente para busca comprobar demostrando su
ordenarla veracidad o falsedad.
No es original, muestra verdades Parte de la teoría científica
externas
Puede o no tener conclusiones Tiene necesariamente conclusiones
Es suficiente la preparación y Es indispensable la exposición y
presentación fundamento de la proposición

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


282

Recopila datos de distintas fuentes, ya solo admite bibliografía de fuente


sea primaria, secundarias, terciarias y primaria, es decir de trabajos
armar un tema científicos que validen el trabajo de
investigación

16.2.6 Tesis

Es un trabajo científico original, de una mayor extensión, profundidad e importancia


que la monografía, que intenta demostrar la validez –o el error- de una hipótesis. Es
el primer libro que se escribe al graduarse en muchas carreras de la Universidad, y
de hecho merecerá ser publicado. Puede servir o no como título de grado
(licenciatura, maestría o doctorado). Resulta más compleja la elaboración de la
tesis, y dudosos sus resultados, si alguien no se ha entrenado y disciplinado en la
realización de monografías, pues son demasiadas cosas que hay que aprender de
golpe.

Una tesis debe tener entre 120 y 400 páginas. Lo que la distingue de la monografía
es, cuantitativamente, la extensión y, cualitativamente, la originalidad, que es una
exigencia de este tipo de trabajo.

La metodología prácticamente es la misma, el formato igualmente y, gracias a la


práctica de elaboración de monografías, se habrán asimilado los métodos de la
investigación científica. Sin embargo, no debe convertirse en tesis una monografía
ya hecha, mediante una inflación verbal engañosa que no hace sino pervertir el
trabajo intelectual.

Otro recaudo importante es solicitar la asesoría, tutoría o dirección de la tesis a un


profesor o investigador experimentado en la materia.

Con la finalidad de orientar al investigador sobre el esquema básico para redactar


el documento final de Monografia y/o Tesis, presentamos el formato básico. Estos
elementos son una guía y no necesariamente deben ser aplicados de manera rígida.
Su aplicación dependerá del tipo de estudio, del abordaje metodológico y de las
exigencias y particularidades de las instituciones para las que se investiga.

Formato de Monografía y/o tesis

Identificación
Carátula (La tapa dura es la misma que la primera carátula)
- Nombre de la Universidad
- Nombre del Departamento o Unidad
- Logotipo de la Universidad o Instituto de Investigación
- Título del tema de investigación
- Mención del grado a obtener (Si corresponde)
- Nombre del o la cursante o investigador/a
Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017
283

- Lugar, mes y año de presentación

Portada (segunda carátula)

- Nombre de la Universidad
- Nombre del Departamento o Unidad
- Logotipo de la Universidad o Instituto de Investigación
- Título del tema de investigación
- Mención del grado a obtener (Si corresponde)
- Nombre del o la cursante o investigador/a
- Nombre del tutor o tutora
- Lugar, mes y año de presentación

Dedicatoria
Agradecimientos
Derechos de autoría

Indice (numerado)
- Indice general
- Indice de tablas
- Indice de gráficos
- Indice de mapas
- Indice de anexos

Siglas y abreviaturas

Resumen (Español e inglés - Abstract)


Palabras clave

CAPITULO I

INTRODUCCIÓN

1.6. Antecedentes
1.7. Planteamiento del problema (Situación problémica)
1.8. Formulación del Problema (Pregunta de investigación)
1.9. Justificación y uso de los resultados (aplicabilidad - ¿Por qué y para
qué se realiza la investigación?)
1.10. Objetivos de la investigacion:
1.4.1. Objetivo General
1.4.2. Objetivos específicos

CAPITULO II

MARCO TEÓRICO

2.1. Marco teórico conceptual


2.2. Marco teórico cotextual
2.3. Hipótesis

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


284

CAPÍTULO III

MARCO METODOLÓGICO

3.1. Enfoque de la investigación


3.2. Tipo de estudio
3.3. Universo o población de estudio, selección y tamaño de muestra
3.4. Unidad de estudio
3.5. Criterios de inclusión y exclusión
3.6. Variables: Variables dependientes e independientes y
operacionalización de variables.
3.7. Procedimientos para la recolección de información, fuentes, métodos y
técnicas, instrumentos utilizados y métodos para el control de calidad
de los datos.
3.8. Fijación de límites: Espacio y tiempo (donde y en que tiempo se realizó
la investigación)
3.9. Plan de análisis de los datos
3.10. Dificultades y limitaciones del estudio (Problemas a los que podemos
enfrentarnos al llevar a cabo la investigación).
3.10. Procedimientos que garantizan aspectos éticos de la investigación.

CAPÍTULO IV

RESULTADOS

4.1. Resultados descriptivos


4.2. Resultados del análisis univariante
4.3. Resultados del análisis bivariante (Si corresponde)
4.4. Resultados del análisis multivariante (Si corresponde)

Discución general de resultados y métodos


Conclusiones
Recomendaciones

Referencias bibliográficas (Normas Vancouver)


Anexos Instrumentos de recolección de información, consentimiento
informado, mapas, fotografías, etc.

Cada una de las partes del formato de Monografía y/o Tesis, ya fueron explicadas en
los capítulos precedentes, y tambien al estudiar el “Protocolo”; considerando, como el
lector advertirá comparando el formato de protocolo y el formato de monografía y/o tesis,
prácticamente los Capítulos I, II y III son similares en ambos formatos. El Capítulo IV
que solo tiene el formato de Monografía y/o Tesis es para mostrar los resultados de la
investigación.

Por tanto si se tiene suficientemente desarrollado el Protocolo de investigación; servirá


de base con la necesidad de solo algunos ajusten en los Capítulos I,II y III.

El acápite de discusión general de resultados y métodos, se refiere a un análisis


comparativo que se debe efectuar entre los resultados logrados en la investigación y los

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


285

resultados logrados en otras investigaciones a nivel local, nacional e internacional, así


mismo haciendo un análisis comparativo de la métodos utilizados en dichas
investigaciones.

Al principio del documento final y antes del índice, se debe redactar y presentar los
“derechos de autoría”, que en el formato del Centro de Estudios de Posgrado e
Investigación de la Universidad de San Francisco Xavier mostramos (7):

Derecho de autoría

Al presentar este trabajo como requisito previo para la obtención del


……….(Diploma en, Título de Especialista en, Título de Magister en o Doctor en
…………………………..) de la Universidad Mayor, Real y Pontificia de San
Francisco Xavier de Chuquisaca, autorizo al …………………………….. o a la
biblioteca de la Universidad para que se haga de éste trabajo un documento
disponible para su lectura, según normas de la Universidad.

También cedo a la Universidad Mayor, Real y Pontificia de San Francisco Xavier de


Chuquisaca, los derechos de publicación de este trabajo o parte de él, manteniendo
mis derechos de autor hasta un periodo de 30 meses posterior a su aprobación.

Nombre y firma del o la cursante

Pautas para redactar el Protocolo, la Monografía y/o Tesis

Todo trabajo de investigación constituye, ante todo, un documento de carácter


científico y para que así sea debe satisfacer algunas exigencias muy propias. En tal
sentido se presentan a continuación algunas a considerar:

- El trabajo de investigación debe elaborarse en un procesador de texto de


preferencia Microsoft Word.
- Las imágenes, tablas, que se generen usando un software diferente a los
procesadores de texto, deben ser copiadas, exportadas o escaneadas de tal
manera que queden integradas en el archivo correspondiente al texto completo del
documento.
- Utilizar papel bond y/o xerográfico tamaño carta 21,59 cms. X 27,94 cms. o tamaño
A4 21 cms. X 29,7 cms. de color blanco y su calidad debe facilitar la impresión, la
lectura y la micro reproducción del documento. Orientación vertical (excepto en el
caso de ilustraciones o gráficos que requieran una orientación horizontal).
- Utilizar una impecable ortografía y sintaxis al redactar los textos.
- Redactar con claridad, sencillez y objetividad en el lenguaje.
- Emplear términos y vocabulario científico propios del tema tratado.

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


286

- Utilizar términos concretos y únicos para denominar objetos tratados, evitando


sinónimos que signifiquen conceptos diferentes y conlleven a confusión o
ambigüedad.
- Las denominaciones de los capítulos deben ser concretos y explícitos.
- La extensión de los capítulos del informe deben ser proporcionales entre sí
utilizando los formatos propuestos. No es bueno encontrar documentos de
investigación que toman un 90 % de su contenido a otros capítulos y solo un 10%
a la presentación de resultados que finalmente es lo más importante de un trabajo
de investigación.
- Es recomendable redactar con los párrafos separados para hacer más asequible
y fácil la lectura de su contenido.
- En lo posible no se deben utilizar abreviaturas en el cuerpo del documento, excepto
aquellas que son internacionalmente reconocidas como las referidas a los asientos
bibliográficos, unidades de medida u otras que se adviertan previamente, como es
el caso de las organizaciones internacionales o las propias del objeto o tema de
estudio. La primera vez que se utiliza una abreviatura, debe escribirse primero el
nombre o frase completa y luego la abreviatura entre paréntesis.
- La redacción tanto del protocolo como del informe final de investigación, se realizará
en forma impersonal (con expresiones del tipo “se analizará”. “se evaluará”, etc.)
evitando utilizar construcciones en primera persona, como “nuestro estudio” o
“nuestro centro”.
- Imprimir solamente en el anverso de la página.
- Dejar un espacio para cada párrafo nuevo.
- Iniciar cada Capítulo en una página nueva.
- No dejar líneas aisladas al inicio de la página.
Escribir por lo menos dos líneas al inicio o al final de cada párrafo en la parte superior
o en la parte inferior de la página.
Separe las sílabas siguiendo estrictamente las reglas gramaticales.
- Utilizar una impresora que asegure una alta calidad de impresión.
- No separar los párrafos de referencias en la bibliografía. Cada referencia debe estar
escrita con su número respectivo.
- Utilizar tipo de letra ARIAL Nro. 11 o TIMES NEW ROMAN nro. 12
- Usar mayúsculas solo en los títulos de las páginas preliminares o carátulas.
No usar mayúsculas para las subdiviviones de capítulos. Asegurarse que las
mayúsculas y las palabras sean iguales en el texto y la tabla de contenidos o índice,
cuadros, tablas y figuras.
- Utilizar espacio interlinear: 1,5
- Utilizar espacio entre párrafos: 2
- Márgenes: suiperiores, inferiores e izquierdo 3 cms., derecho 2,5 cm. Las páginas
horizontales deberán tener en la parte superior de la hoja un margen de 4
centímetros para que al ubicarlas de manera vertical en el informe este margen
coincida con el requerido para el encuadernado.
- Numerar las páginas en la parte inferior derecha, de la siguiente manera:
 Carátulas no se numeran
 Dedicatoria, agradecimientos, derechos de autoría, índices y página de siglas y
abreviaturas deben llevar numeración correlativa utilizando números romanos
(I, II, III, IV,…… etc.).

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287

 Desde resumen y todos los Capítulos incluidos los anexos, hasta el final, todas
las páginas serán numeradas correlativamente utilizando números arábigos (1,
2, 3,….etc.).
 Todas las tablas, gráficos, mapas, etc. Deben ser numerados correlativamente
desde el el primer capítulo, hasta el final.
- Si es un protocolo se entregará documento anillado; si es una monografía y/o tesis
empasatado de color azul.

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288

Bibliografía de Capítulo

1. Granado Falcón A. Metodología de la investigación científica. [sitio en Internet]. Costa Rica: 2010
[fecha de acceso Junio 2012]. Dirección electrónica o URL
http://www.slideshare.net/AdrianaTorres/1-etapas-del-procesodeinvestigacioncientifica
2. Day R. Organización Mundial de la Salud. Cómo escribir y publicar trabajos científicos.
Publicación científica y técnica No. 598. Washington – USA: OMS/OPS; 2005.
3. García Roldán JL. Como elaborar un proyecto de investigación. Universidad de Alicante. [sitio en
Internet]. España: 1995 [fecha de acceso Septiembre 2012]. Dirección electrónica o URL
https://www5.uva.es/guia_docente/uploads/2013/429/52504/1/Documento.pdf
4. Argimon Pallás Jm, Jimenez Villa J. Métodos de investigación clínica y epidemiológica 4° Ed.
Barcelona. Elsevier; 2012
5. Armijos Gutiérrez E. Estructura del artículo científico. [sitio en Internet]. Costa Rica: 2010 [fecha
de acceso Junio 2012]. Dirección electrónica o URL
http://carlos.redes.org.ec/Articulo%20estructura%20del%20articulo%20cientifico%20Eduardo%2
0Armijos.htm
6. Torrejón JM. Cómo escribir monografías. [sitio en Internet]. México: 2015 [fecha de acceso
Diciembre 2015]. Dirección electrónica o URL
http://www.aristidesvara.net/pgnWeb/libros/pdf/manual_monografias.pdf
7. Centro de Estudios de Posgrado e Investigación. Universidad San Francisco Xavier de
Chuquisaca. Formato para la presentación de trabajos de investigación. 2012. Sucre – Bolivia.

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289

Revisión sistemática de la evidencia


17 científica
(Medicina basada en la evidencia)

“Sabemos que la mitad de los conocimientos que tenemos hoy,


no van a ser ciertos dentro de cinco años...
Desafortunadamente no sabemos cuál mitad”

Introducción

A través de los años el arte de ejercer la medicina ha sufrido una evolución lógica en
técnica diagnóstica y en decisión terapéutica.

En la actualidad anualmente se editan más de 6.000 libros nuevos, existen alrededor


de 25.000 revistas médicas y se publican más de 2.000.000 de artículos por año, unos
2000/día. Por lo que se calcula que un médico para poder leer todo lo que se publica
en un año sobre su especialidad necesitaría 19 horas diarias durante los 365 días del
año.

No se dispone del tiempo, ni de las habilidades para establecer qué partes de la


información acumulada y qué de la nueva, es válida, vigente o correcta (1).

Este aluvión de información producto del desarrollo de la ciencia y la tecnología, no


siempre válido ni relevante, difícilmente amplíe el conocimiento y favorezca el saber.
Por el contrario instaura un caos que complica la tarea del médico y que incluso puede
alejarlo de la verdad.

Una revisión sistemática de la evidencia científica consiste en la síntesis de la mejor


evidencia disponible para responder a una pregunta concreta mediante la aplicación
de una metodología explícita y rigurosa. Para ello utiliza el mismo procedimiento que
cualquier estudio de investigación: se formula un objetivo, se busca, se identifican y se
valoran las pruebas disponibles siguiendo un protocolo con criterios explícitos, y se
obtienen conclusiones a partir del análisis de los datos recogidos y la interpretación de
los resultados. Aunque con frecuencia los términos revisión sistemática y metaanálisis
se emplean como sinónimos, hoy en día se reserva el término metaanálisis para el
procedimiento estadístico que se utiliza para integrar los resultados de diferentes
estudios y obtener una estimación conjunta, mientras que el concepto de revisión
sistemática se aplica a todo el proceso de la investigación descrito anteriormente (2).

Las revisiones sistemáticas se han convertido en una herramienta de gran utilidad en


el proceso de toma de decisiones en la práctica clínica, por lo que es imprescindible

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


290

que se realicen con el máximo rigor. Por la importancia que tiene la “revisión
sistemática de la evidencia científica” estudiaremos en un capítulo posterior.

Orígenes históricos de la Medicina Basada en Evidencia

Existe una conexión filosófica íntima entre el debate médico actual sobre la importancia
de la 'evidencia' y el antiguo debate epistemológico sobre qué prueba la validez de un
determinado conocimiento o de una determinada afirmación.

Desde tempranas épocas, el asunto de la evidencia ha sido un tema de debate en


filosofía del conocimiento. Así, en la filosofía griega se conoció y divulgó la oposición
terminológica entre la episteme y la doxa. La episteme correspondía al conocimiento
certero, trascendente y verdadero, al cual deberían tender la filosofía y la ciencia. La
doxa, por otra parte, correspondía a una pieza de conocimiento -supongamos, una
afirmación- con validez relativa o circunscrita al ámbito de las opiniones subjetivas. El
gran problema de la antigua epistemología era, entonces, estudiar los modos por los
cuales la doxa llega a ser episteme, la opinión subjetiva se convierte en conocimiento
verdadero, es decir, en una creencia cuya verdad ha sido justificada.

Durante la historia de la filosofía del conocimiento, han surgido múltiples respuestas


sobre el modo válido de acceso a la episteme. En general se distinguen dos grandes
aproximaciones filosóficas: el fundacionalismo y el coherentismo.

La primera compara al conocimiento verdadero con una estructura, en cuyas bases es


posible develar y explicitar ciertas creencias fundantes. Las distintas teorías
fundacionalistas representaban diferentes posiciones sobre cuáles creencias básicas
cuentan como fundantes y cuáles no. Una de las más conocidas -la teoría del
empirismo lógico- considera que el piso fundacional de cualquier episteme lo
constituye la correspondencia entre el mundo y la afirmación. Es decir, toda episteme
debería ser capaz de reducirse a un conjunto finito de afirmaciones, cada una ellas
susceptible de ser verificada empíricamente en el mundo.

Por otra parte, las filosofías coherentistas rechazan la idea de que existan elementos
fundantes externos a las teorías mismas y, por lo tanto, más bien apelan a la relación
entre las creencias. La idea es que un conjunto de creencias son coherentes unas con
otras o no lo son. Así, una teoría científica sería conocimiento certero si define un
conjunto de creencias coherentes entre sí. Ambas posiciones tienen sus debilidades y
son parte de la discusión contemporánea sobre qué constituye ciencia (3).

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


291

La Medicina Basada en Evidencia, tuvo sus orígenes a mediados del siglo XIX, en
París. En aquel entonces, se producía un interesante debate cultural entre los
defensores de la medicina como arte y la medicina como ciencia. Por ejemplo, el
médico francés Risueño d'Amador entendía al médico como un artista, que debía
confiar en su intuición y en su «sentimiento» médico al atender a un paciente (4).

Por el contrario, los propulsores de la medicina como ciencia rechazaban esa idea y
defendían la necesidad de practicar la medicina en función de hechos. Los hechos
aparecen después de realizar observaciones exactas de los tratamientos, definir las
enfermedades, conocer su historia natural y los efectos de los tratamientos (5). El
método defendido era el de las llamadas 'ciencias empíricas', fundado en la
observación y descripción de un objeto de conocimiento (en este caso, la enfermedad
y no el enfermo), el cual es pensado como ajeno al observador (en este caso, el
médico), y sobre el cual este último debe emitir un juicio racional y neutral. Por lo tanto,
se sostenía que el médico debía ser un científico neutral con habilidades clínicas. Estos
presupuestos quedaron en la base de la formación médica, incorporándose
formalmente las ciencias básicas al curriculum médico en la primera mitad del siglo
XX.

Definición

Para evitar este conflicto nace una nueva estrategia de práctica y enseñanza, conocida
como "Medicina Basada en la Evidencia" (MBE), término desarrollado en 1980 por un
grupo de internistas y epidemiólogos clínicos liderados por Gordon Guyatt, de la
Escuela de Medicina de la Universidad McMaster de Canadá (6).
Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017
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Inicialmente, él fue definido como “el uso consciente, explícito y juicioso de las mejores
y actuales pruebas en la toma de decisiones sobre el cuidado individual del paciente”
(7) (Sackett, Rosenberg, Gray, Haynes y Richardson, 1996), y más tarde se agregaron
a la definición los conceptos de experiencia clínica del personal de salud y las
expectativas del paciente, que permitieron dar forma a la actual idea de la MBE
(Haynes, Devereaux).

No cabe ninguna duda que los médicos necesitan mantenerse actualizados durante el
ejercicio de su profesión pero no sólo se ha vuelto inalcanzable la enorme cantidad de
información, sino que mucha se publica en sitios inaccesibles, o se publica incompleta,
e incluso muchos de los datos que se dan a conocer presentan serios errores. Por otra
parte la mayoría de los médicos carecen del tiempo o de las habilidades para rastrear
y evaluar la mejor evidencia. Y aunque el número de profesionales que intenta hacer
búsquedas bibliográficas está creciendo, se torna muy difícil mantener cierta
constancia; dejando así un abismo entre lo que el médico desea o procura hacer y lo
que realmente lleva a cabo en la práctica.

La medicina basada en la evidencia, intenta construir un puente que ayude a los


médicos a cruzar dicho abismo y encontrar la información más adecuada y segura para
proveer el más óptimo cuidado en la salud de los individuos. De esta manera la MBE
desea ponerle fin al progresivo deterioro del desempeño clínico y que éste no caiga en
la rutina.

Una revisión sistemática de la evidencia científica es un estudio de investigación que,


a diferencia de los presentados en capítulos anteriores, no se realiza sobre datos
primarios, es decir no recoge la información directamente de los sujetos, sino que
utiliza los datos recogidos previamente en otros estudios. Por tanto es un estudio
observacional en que la “población de estudio” está formada por los mejores artículos
originales realizados sobre el tema objeto de la revisión. Como cualquier otro estudio,
requiere elaborar un protocolo que especifique las definiciones y los procedimientos
que se efectuarán en sus distintas etapas.

La pregunta, hoy es, ¿ante la avalancha de investigaciones, publicaciones y


experiencias, en base a que se debe tomar una decisión de técnica diagnóstica, de
decisión terapéutica u otra? y la respuesta debería ser solo una: Basados en la mejor
evidencia posible. Eso es Medicina Basada en Evidencia.

La medicina basada en la evidencia es considerada como un nuevo paradigma que


internacionalmente regula hoy las prácticas institucionales, curriculares, clínicas y de
investigación en el área de la salud (Barbui y Cipriani, 2011).

La medicina basada en la evidencia, es una estrategia que implica que las decisiones
que afectan al cuidado de los pacientes se tomen ponderando adecuada y
explícitamente, toda la información válida y relevante disponible. Es actualmente
sinónimo de práctica médica moderna e innovadora.
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La medicina basada en la evidencia consiste en la integración de las mejores pruebas


científicas, procedentes de la investigación clínica centrada en el paciente, con la
experiencia clínica individual y los valores del enfermo. Es un método de trabajo
diseñado para poder ser practicado en el contexto de la práctica clínica diaria. Permite
al médico mantener un nivel adecuado de actualización de los conocimientos
necesarios para ofrecer al paciente una atención de calidad. En esencia, la medicina
basada en la evidencia, pretende aportar más ciencia al arte de la medicina, siendo su
objetivo disponer de la mejor información científica disponible –la evidencia– para
aplicarla a la práctica clínica.

También se define a la medicina basada en la evidencia como la utilización consciente,


explícita y juiciosa de la mejor evidencia científica clínica disponible para tomar
decisiones sobre el cuidado de pacientes individuales.

La práctica de una MBE implica integrar la experiencia clínica junto con la evidencia
externa que proviene de la investigación sistemática. De esta definición -ampliamente
aceptada- se desprende la prescripción de cómo debe realizarse la toma de decisiones
médicas: con «la mejor evidencia disponible». Lo que, sin embargo, no quedó explícito,
es qué cuenta como «evidencia» y qué no. Porque en principio, nada es «evidencia»
en sí mismo, con independencia del objetivo perseguido y del criterio que opere para
evaluar los hechos observados (8).

Por mejores evidencias de la investigación se debe entender investigación relevante y


válida, sobre todo de investigación clínica, referente a la exactitud de las pruebas
diagnósticas (incluidos los hallazgos de la exploración clínica), el poder de los
marcadores pronósticos, y la eficacia y seguridad en aspectos terapéuticos,
preventivos y de rehabilitación (9).

Por experiencia clínica se entiende la capacidad de utilizar las habilidades clínicas y


experiencias para identificar rápidamente el estado de salud y el diagnóstico más
probable de cada paciente, sus riesgos individuales y los beneficios de posibles
intervenciones, además de sus circunstancias personales y expectativas.

Los valores del paciente son las preferencias, preocupaciones y expectativas


específicas de cada enfermo, y deben integrarse en las decisiones clínicas dirigidas a
servirle.

Las circunstancias del paciente son una situación clínica individual, además del
entorno clínico, social y económico que le rodea.

En función del rigor científico del diseño de los estudios, pueden construirse escalas
de clasificación jerárquica de la evidencia, a partir de las cuales se establecen
recomendaciones respecto a la adopción de un determinado procedimiento médico o
intervención sanitaria. Aunque hay diferentes escalas de gradación de la calidad de la
evidencia científica, todas ellas son muy similares entre sí.
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La práctica médica está cambiando, a través del uso más eficiente de la literatura
biomédica para tomar decisiones sobre el cuidado del paciente, lo que constituye un
“nuevo paradigma científico”: la medicina basada en la evidencia. Los factores que
pueden explicar el creciente interés por la MBE son: la constatación de la variabilidad
en la práctica clínica, la importancia por la eficacia, efectividad y eficiencia arrastrada
por las nuevas tecnologías sanitarias, y la mayor facilidad para acceder a la
información bibliográfica biomédica (principalmente a través de Internet).

Las principales herramientas de la MBE en la práctica clínica son la creciente


producción de las revisiones sistemáticas acerca de las intervenciones sanitarias
(Colaboración Cochrane, agencias de evaluación de tecnologías sanitarias, guías de
práctica clínica) y la importancia de la valoración crítica de documentos científicos. La
MBE resalta el beneficio individual para el paciente y su punto clave es la eficacia,
pues la principal información proviene de ensayos clínicos y metanálisis en un entorno
de práctica clínica “ideal” (10).

La evidencia basada en la medicina, como complementaria de la MBE, subraya el


beneficio social y su punto clave es la efectividad y eficiencia de las intervenciones
médicas, pues la principal información proviene de la medida de calidad de vida
asociada a la salud y de los análisis económicos en un entorno de práctica clínica
“habitual”. La gestión de calidad total busca la evidencia basada en la medicina.

Pasos en la aplicación del método de la Medicina Basada en la Evidencia (11)

a) Formulación de una pregunta clínica partiendo de una duda surgida en el curso


de la práctica clínica diaria.
b) Realización de una búsqueda bibliográfica para identificar artículos científicos
capaces de responderla.
c) Valoración crítica de los artículos recuperados para valorar la validez de su
diseño y la relevancia clínica de sus resultados.
d) Aplicación de los resultados en el paciente concreto en el que surgió la duda.
Esencialmente se apoya en cinco pilares:

1. Las decisiones clínicas deben basarse en la mejor evidencia científica


disponible.
2. El interrogante clínico debe determinar el tipo de evidencia que debe buscarse.
3. Identificar la mejor evidencia implica usar razonamientos epidemiológicos y
bioestadísticos.
4. Las conclusiones derivadas de la evidencia identificada y críticamente evaluada
es útil puesta en acción durante la toma de decisiones respecto al cuidado de
la salud del individuo.
5. Su rendimiento o performance debe ser constantemente revisada.

La podemos entender si pensamos a la MBE como un proceso que transforma los


problemas clínicos en preguntas, para luego obtener sistemáticamente respuestas

Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017


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utilizando los resultados que aportan las investigaciones actuales como base para la
toma de decisiones terapéuticas.

Si bien en sus comienzas fue presentada como un cambio paradigmático, el uso de la


MBE no es ciertamente nuevo. La medicina científica, por su naturaleza, implica teoría
y práctica procedente de datos objetivos verificables y compartidos.

Lo que ha cambiado en las últimas décadas transformando la MBE en unas disciplina


relativamente joven, es la fuente de la evidencia de la cual se destacan tres puntos:

1. Los pasos sistematizados para recopilarla.


2. Las herramientas disponibles para analizarla.
3. El contexto social en la cual es utilizada.

Metodología

Para una correcta práctica de la MBE es necesario reformular la forma en la que


buscamos y accedemos a la información, es por eso que se propone la siguiente
metodología:

1. Formular una pregunta precisa a partir del problema clínico del paciente, tratando
de definirla de la manera más concreta posible para acortar la búsqueda. Consiste
en convertir las necesidades de información que surgen durante el encuentro
clínico en una pregunta, simple y claramente definida, que nos permita encontrar
los documentos que satisfagan nuestro interrogante.
2. Llevar a cabo una estrategia de búsqueda accediendo a la información a través de
los libros publicados sobre el tema, base de datos disponibles en Internet o en
CDROM
3. Analizar los criterios de selección de los estudios y pacientes. Existen guías de
apreciación crítica que permiten al inexperto evaluar cada uno de los artículos para
determinar su validez (cercanía a la realidad) y utilidad (aplicabilidad clínica)
4. Analizar los criterios de validación de los estudios seleccionados según la calidad
metodológica, la magnitud y precisión de los resultados y la aplicabilidad al área
de interés.
5. Trasladar las conclusiones de la evaluación obtenida a la práctica clínica.

Hoy día se considera que la MBE está integrada por al menos tres componentes: el
nivel de evidencia de la literatura científica, las expectativas del paciente y la
experiencia del personal de salud, que, al combinarse con el contexto institucional,
permiten que se tomen mejores decisiones respecto al cuidado de la salud del
paciente.

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Componentes de la medicina basada en la evidencia

Contexto institucional

Evidencia de la Expectativas
Toma de
investigación del paciente
la
decisión
clínica
Experiencia
del personal
de salud

Dentro de los componentes mencionados, la evidencia de la investigación se ha


convertido en el criterio a partir del cual se jerarquiza el conocimiento reportado en el
área de la salud y con la cual se obtienen los grados de recomendación para la toma
de decisiones clínicas. Asimismo, se considera que los distintos niveles de evidencia
dependen del tipo de pregunta que se pretende contestar y de la metodología
empleada en las investigaciones para responderlas; es así que se pueden identificar
siete preguntas, referidas a la frecuencia de enfermedades, diagnóstico, pronóstico,
tratamiento, daños, beneficios y confiabilidad de pruebas. Dependiendo de la pregunta
y de la metodología empleada, se jerarquizan cuatro o cinco niveles de evidencia
(Oxford Centre for Evidence-Based Medicine, 2011).

Siete preguntas y sus niveles de evidencia de acuerdo a la Oxford Centre for


Evidence Based Medicine 2011

Preguntas Niveles de
evidencia
¿Qué tan común es el problema? (frecuencia) 1-4
¿Es preciso mi diagnóstico o monitoreo de prueba? 1-5
(diagnóstico)
¿Qué pasaría si no añado terapia? (pronóstico) 1-4
¿Es benéfica esta intervención? (beneficios del tratamiento) 1-5
¿Cuáles son los daños más comunes? 1-5
¿Cuáles son los daños menos comunes? 1-5
¿Vale la pena esta prueba? 1-5

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Característica de las Revisiones sistemáticas

Los autores de una revisión sistemática identifican una intervención para una
enfermedad específica u otro problema en el ámbito de la atención sanitaria y se
plantean si esa intervención funciona. Para ello, localizan, evalúan y sintetizan la
evidencia procedente de tantos estudios científicos relevantes como sea posible.

Resumen las conclusiones acerca de la efectividad y proporcionan una comparación


única de la evidencia conocida sobre un tema concreto, de manera que los demás
puedan revisar fácilmente los principales estudios para cada intervención. Las
revisiones sistemáticas difieren de otros tipos de revisiones porque las primeras siguen
un diseño estricto para obtener una dimensión global, minimizar la posibilidad de
sesgos y garantizar su fiabilidad. Las revisiones no reflejan la visión de los autores ni
se basan en una selección parcial de la literatura (como es el caso de muchos artículos
y revisiones que no son explícitamente sistemáticas), sino que contienen todas las
referencias conocidas de ensayos sobre una intervención en particular y un resumen
global de la evidencia disponible. Por tanto, las revisiones son valiosas fuentes de
información para quienes reciben la atención, para quienes deben toma decisiones y
para los investigadores.

Guías de práctica clínica

Las guías de práctica clínica (GPC) son recomendaciones desarrolladas


sistemáticamente para ayudar a los médicos y a los pacientes a decidir sobre la
atención sanitaria más apropiada en circunstancias clínicas concretas, y que
contribuyen a disminuir la variabilidad en la práctica clínica. Son documentos
elaborados por iniciativa de organismos sanitarios e instituciones oficiales basadas en
una amplia revisión y valoración crítica de la literatura médica sobre un problema
sanitario concreto (12).

Evaluación crítica de la evidencia

Tras la selección y lectura de un trabajo con el que se pretende dar respuesta al


interrogante clínico planteado, deberemos plantearnos el grado de validez de los
resultados obtenidos. Por un lado, debemos tener en cuenta la validez interna del
trabajo, es decir hasta qué punto los resultados del estudio reflejan la realidad de la
población estudiada; de otra parte debemos tener en consideración su validez externa,
es decir, la posibilidad de extrapolar los resultados del estudio a poblaciones diferentes
a la que se realizó. Para el ejercicio de este análisis crítico el profesional de la salud
debe disponer, al menos de una manera básica, de ciertos conocimientos sobre
estadística y diseño de investigación. La información proporcionada por los centros de
MBE, permiten al profesional disponer de un conocimiento revisado y confrontado que
elimina sesgos y garantiza una mayor fiabilidad, con menores conocimientos sobre
disciplinas ajenas a su ejercicio clínico. El mejor conocimiento para el diagnóstico
provendrá de los indicadores probabilísticos derivados de los estudios de pruebas
diagnósticas para obtener su sensibilidad, especificidad, valores predictivos, etc. Para
Metodología de investigación Médica – Dr. Gróver Linares Padilla Ph.D. - 2017
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efectuar un pronóstico, el mejor conocimiento se obtendrá de apropiados estudios de


seguimiento (estudios de cohortes). Para las decisiones terapéuticas, el conocimiento
de mayor calidad proviene de los ensayos clínicos con distribución aleatoria, que
aportan las probabilidades de obtener un resultado de interés en un grupo de pacientes
tratados con determinado procedimiento, intervención o sustancia, en relación a un
tratamiento alternativo o a un placebo (estudio clínico randomizado). El nivel de
evidencia sobre la cuestión planteada variará en función del diseño y metodología de
los estudios que la establecen

Niveles de evidencia y grados de recomendación de acuerdo con el tipo de


estudio utilizado (13)

Tipos de estudios o investigación Nivel de Grado de


evidencia recomendación
Metaanálisis. Guías clínicas y revisiones 1 A
sistemáticas.
Ensayos controlados aleatorizados 2 B
Estudios de cohorte 3 C
Casos y controles, casos únicos, estudios 4 D
correlacionales/transversales.
Opiniones de expertos 5 I

Dentro de las jerarquías de los niveles de evidencia, las revisiones sistemáticas con o
sin metaanálisis y las guías clínicas basadas en la evidencia ocupan el nivel de
evidencia 1, grado de recomendación “A”, lo que significa que constituyen el mayor
nivel de evidencia que puede haber en el tema, por lo que son extremadamente
recomendables; por tal razón, cada ocasión en que alguien desee tomar una decisión
clínica respecto a una intervención, diagnóstico, pronóstico, beneficios o daños,
deberá de revisar los estudios con nivel de evidencia 1 y tomar la decisión con base
en los hallazgos que ahí se describen.

Los estudios que emplean ensayos controlados aleatorizados constituyen el nivel de


evidencia 2 y grado de recomendación “B”; esto significa que la información obtenida
es recomendable. Siguen luego los estudios analítico observacionales; los estudios de
cohorte constituyen el nivel de evidencia 3, grado de recomendación “C”, es decir, son
estudios ni recomendables ni desaconsejables en cuanto que existe al menos una
moderada evidencia de lo que se está evaluando. Los estudios correlacionales /
transversales, casos únicos, casos y controles conforman el nivel de evidencia 4, grado
de recomendación “D”, lo que implica que son desaconsejables. Finalmente, las
opiniones de expertos ocupan el nivel de evidencia 5, con el grado de recomendación
“I”, lo que se traduce como evidencia insuficiente.

La jerarquización de la evidencia científica y niveles de recomendación

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Al momento de leer críticamente un artículo médico, es necesario tener la capacidad


de establecer la relevancia que posee un documento que como evidencia científica
tiene.
En la siguiente figura se muestra la “pirámide de la evidencia científica” en que se basa
la toma de decisiones clínicas. La investigación básica no tiene la relevancia que cabría
para esa acción cotidiana en la práctica del médico. Las opiniones de expertos, las
editoriales de revistas tienen una jerarquía de evidencia menor que la literatura
publicada en los libros de texto. Y así se sigue ascendiendo, hasta llegar a los estudios
clínicos controlados aleatorizados (ECCA), y en la cúspide se encuentran las
revisiones sistemáticas de ECCA con su respectiva meta-análisis, siendo las de mayor
jerarquía las realizadas por la Colaboración Cochrane.

Revisiones sistemáticas y meta-análisis


de Colaboración Cochrane

Otras revisiones sistemáticas y meta-


análisis
Guías de práctica clínica basadas en
evidencias
Resúmenes de evidencias

ECCA. Cohortes, Casos-Controles

Investigación clínica evaluada críticamente

Otras revisiones de la literatura científica

Reporte y serie de casos, guía de práctica clínica

Referencia de libros de texto

Fuente: García García J.A.. Vinculación de la atención con la educación médica


y la investigación en salud. En Introducción a la metodología de investigación en
ciencias de la salud. Mexico

Las estrategias para practicar la medicina basada en evidencia

Existen tres maneras de practicar la medicina basada en evidencia:

a) Consultar de manera permanente resúmenes de la evidencia desarrollada por


otros.

- En el mundo varias organizaciones están haciendo un seguimiento de la


evidencia científica y deben ser fuente obligada de referencia. Las tres más
importantes son: la colaboración Cochrane (www.cochranelibrary.net), el British
Medical Journal (www.cebm.jr2.ox.ac.uk) y el American College of Phisicians

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300

(www.acponline.org/journals/ebm.htm). Estas organizaciones publican libros y


boletines constantemente.

b) Basarse en Guías de Práctica Clínica (GPC) realizadas con base en evidencia.

- A diferencia de los consensos las GPC son realizadas por expertos que han
revisado toda la evidencia disponible.
- Una GPC es válida si identifica y sintetiza la evidencia a través de una
revisión sistemática realizada por expertos sin presiones externas.
- Se considera que su elaboración requiere por lo menos dos años y cuesta
en promedio dos millones de dólares.

c) Realizar la propia revisión bibliográfica. Para ello se requiere:

- Identificar el problema a investigar.


- Establecer una rutina diaria de búsqueda bibliográfica.
- Crear habilidades de identificación rápida de la literatura seria.
- Destreza en el manejo de internet.

Bases para la toma de una decisión

Cuando se revisa el quehacer médico, la noticia diaria o el trajinar hospitalario puede


observarse diferentes bases para la toma de una decisión.

 MBU El profesional recién egresado, muy talentoso, muy motivado, tiene


grandes conocimientos pero una pobre experiencia. Sus decisiones las toma
simplemente basado en lo que aprendió en la universidad: Medicina Basada
en la Universidad.

 MBO En la medida en que pasan los años sus conocimientos se


desactualizan, posiblemente su motivación disminuye pero su experiencia, sus
habilidades y sus destrezas se incrementan exponencialmente. Las decisiones
comienzan a tomarse por experiencia o juicio clínico. “yo siempre he hecho
así”. Es la llamada Medicina Basada en la Opinión. Una conclusión no avalada
por el método científico no es necesariamente falsa pero si muy incierta.

 MBN Cuando esa opinión comienza a ser narrada y compartida entre varios
profesionales se forma una “escuela” o manera de hacer las cosas entre
varios, “el criterio de manejo en este hospital es ese”: Medicina Basada en la
Narrativa. La reiteración de una secuencia de fenómenos no basta como
comprobación científica de causalidad.

 MBC Muchos profesionales basan sus decisiones en lo último que oyeron en


una conferencia en el último congreso, sin detenerse a confirmar la
sustentación de quien lo dijo: Medicina Basada en Conferencias.

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 MBI Pero puede que factores sociales y económicos impidan tomar una
decisión que se considere adecuada y se deba acudir a lo que sea posible
obtener, por ejemplo el uso de un anhipertensivo con muchos efectos
indeseables y poco efectivo: Medicina Basada en la Indigencia.

 MBJ En otras ocasiones el temor a ser demandados por mala práctica obliga
a tomar decisiones sin adecuado sustento científico. Un ejemplo clásico es la
orden de no aplicar penicilina sin previa prueba de sensibilidad negativa. Esa
prueba no tiene sustento científico y la costumbre surgió cuando no existía la
inmunología. Esta es una Medicina Basada en la Jurisprudencia.

 MBF Para muchos, no hay nada que hacer que confiarse a la ayuda divina:
Medicina Basada en la Fe. En la toma de decisión pueden jugar otros factores,
la “sabiduría” de quien habla (MBS), el deseo de economizar recursos
tomando la decisión según el precio (MBP) o el afán de hacer algo ante la
emergencia (MBA).

 MBE La verdadera Medicina Basada en Evidencia nace de la lógica científica


y por eso su enorme poder. Incluso supera conceptos fisiopatológicos. La MBE
es un método que permite buscar la mejor evidencia disponible para la toma
de una decisión. El concepto es muy claro: ¿Existe evidencia epidemiológica
que sustente la decisión que usted pretende tomar para realizar un diagnóstico
o para realizar una terapia?

Principales ventajas de la MBE para el profesional de la salud

Es indudable que la “Medicina Moderna”, por tanto todo médico debe tomar
conocimiento de la MBE, y aplicar los mismos en la práctica médica cotidiana de todos
los casos clínicos y quirúrgicos que se le presenten, ya que la MBE tiene las siguientes
principales ventajas (14):

 Disminución de la amplia variabilidad (injustificada) en la atención médica.


 Reducción de la brecha entre la generación del conocimiento y su aplicación.
 Superación de modas, propagandas, inducciones y otras formas de imposición.
 Estimulación de la evaluación crítica del conocimiento establecido.
 Estimulación para la práctica reflexiva.
 Facilitación del aprendizaje de las estrategias de búsqueda y recuperación de
la información.
 Promoción de la capacidad de discernir entre la información científica y no
científica.
 Promoción del establecimiento de un sistema propio de educación continuada.
 Promoción de la interconexión entre la atención médica, la educación y la
investigación.
 Favorece la apreciación del valor de la verdad.
 Favorece la apreciación del valor de la mejor alternativa.

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 Eliminación de las alternativas que no representan las mejores opciones para


los pacientes de acuerdo con el avance científico y tecnológico.

Distorsiones y limitaciones en la práctica de la MBE

La práctica de la MBE, se ha distorsionado por una serie de circunstancias y agentes,


entre los que se pueden mencionar: (15)

 De manera principal, el marketing y la propaganda de la industria farmacéutica


venden la idea que la MBE son los resultados de los ensayos clínicos o meta-
análisis que sustentan la promoción de sus productos.
 La idea generalizada de que lo nuevo es mejor, sobre todo si “está basado en
evidencias”, por lo que si somos médicos de vanguardia debemos de usarla.
 En la práctica de la medicina en nuestra sociedad, aún la toma de decisiones
sobre la salud de las personas se hace de manera vertical, con escasa o nula
participación de parte de los pacientes. Esto genera una natural resistencia al
cambio.
 En este sentido al asumir que la única forma de tomar decisiones es basado en
la “evidencia” desechando la experiencia como factor importante en ese
proceso, lleva a la tiranía de la evidencia.
 La jerarquización de la evidencia, que no siempre es entendida, genera
controversia y resistencias pues implica renunciar a la forma clásica de toma de
decisiones por lo que genera resistencia al cambio.
 El sistema de atención de salud está diseñado, en todas sus instancias para
que la atención se haga en serie, privilegiando la cantidad de atenciones sobre
la calidad y calidez, esto impide que los médicos dispongan de tiempo suficiente
para discutir con los pacientes lo relacionado al diagnóstico, alternativas de
tratamiento y pronóstico, lo que atenta contra la práctica de la MBE.
 Las limitaciones económicas de sociedades como la nuestra, impiden que
hayan centros asistenciales y médicos suficientes para satisfacer la demanda,
en especial en las grandes ciudades, donde la consulta externa y los servicios
de emergencia están saturados por la demanda de pacientes.
 La práctica privada no está en mejores condiciones, pues sobre ella se ciernen
amenazas como la gran demanda de pacientes condicionado por las bajas
tarifas, sistemas como “costo/paciente/mes” atentan no sólo contra la calidad
de atención, sino contra la libertad del médico para prescribir, pues se encuentra
limitado a petitorios impuestos y sobre los que no tiene posibilidad alguna de
discutir.
 Falta de tecnología en las instituciones de salud, en las que no se cuenta con
computadoras para hacer las búsquedas bibliográficas o los sistemas
informáticos conectados a redes obsoletas y lentas que dificultan la navegación
en Internet, con la pérdida de esfuerzo y tiempo que esto implica.
 Escasos recursos económicos para acceder ilimitadamente a las bases de
información científica, pues si bien existe un buen número de ellas de acceso
abierto, existen revistas y bases de datos en los que el acceso es por
suscripción y a costos elevados.
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 El bajo nivel educativo de nuestros pacientes, dificulta la comunicación o en


todo caso impide que ésta sea fluida y exige que se dedique mayor tiempo para
lograr una decisión informada sobre el cuidado de su salud.
 Las diferencias culturales, pues para muchos pacientes la decisión sobre el
cuidado de su salud, es atribución del médico o en su defecto de sus cuidadores
o familiares cercanos y entre quienes intentar hacer horizontal la relación, puede
entenderse como una deficiente capacidad resolutiva.

Entonces, la aplicación de la MBE requiere de una serie de condiciones, recursos,


tiempo y motivación de los que no siempre se dispone o no se desea, para ponerla en
práctica; sin embargo, en el modelo teórico es la mejor forma de practicar la medicina
que se dispone hoy en día y también constituye una herramienta invalorable para
cambiar la forma de tomar decisiones sobre el cuidado de la salud de las personas,
aplicando un modelo de decisión discutida y compartida con el paciente motivado,
educado e informado (16).

- Yo creo …..
MBE - Yo siento….
Es la fuerza de la Vs. - Yo pienso….
evidencia estadística - Me han dicho….
- Mi experiencia dice….
- Mi autoridad (poder) lo impone
- En la última conferencia oí

En conclusión: La Medicina Basada en Evidencia sólo pretende que la calidad del


cuidado de la salud se haga con sustentación científica real y su ejercicio obliga a la
actualización permanente.

En definitiva, el paciente que acude a nuestra consulta busca en nosotros el calor


humano inherente a la profesión médica, pero también una respuesta científica a sus
problemas. La MBE es en la actualidad un instrumento apropiado para hacer frente a
esta última cuestión, y su implantación es ya una obligación para el profesional de la
salud, que terminará viendo su ejercicio como algo natural, consustancial a su
profesión. Las observaciones personales, tan frecuentemente expresadas «en mi
experiencia» irán perdiendo peso por la información sistematizada obtenida de la
comunidad científica.

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