CGkh

Es aquella cualidad de las cosas que son de excelente creación, fabricación o procedencia.
Todo lo que posee un cualitativo de calidad supone que ha pasado por una serie de
pruebas o referencias las cuales dan la garantía de que es óptimo.

ISO

La Organización Internacional de Normalización es una organización para la creación de

estándares internacionales compuesta por diversas organizaciones nacionales de
normalización. Fundada el 23 de febrero de 1947, la organización promueve el uso de
estándares privativos, industriales y comerciales a nivel mundial.

Es una organización independiente y no-gubernamental formada por las organizaciones

de normalización de sus 164 países miembros. Es el mayor desarrollador mundial de
estándares internacionales voluntarios y facilita el comercio mundial al proporcionar
estándares comunes entre países. Se han establecido cerca de veinte mil estándares
cubriendo desde productos manufacturados y tecnología a seguridad alimenticia,
agricultura y sanidad.

El aseguramiento de la calidad, o garantía de calidad, es, según la norma ISO 8402, el

conjunto de acciones planificadas y sistemáticas necesarias para proporcionar la confianza
adecuada de que un producto o servicio satisfará los requerimientos relativos a la calidad.

El aseguramiento de la calidad nace como una evolución natural del control de calidad,
que resultaba limitado y poco eficaz para prevenir la aparición de defectos.

Control de calidad es el proceso de regulación a través del cual podemos medir la calidad
real, compararla con las normas y actuar sobre la diferencia.

El control de calidad está compuesto por las herramientas, conocimientos prácticos o

técnicas por medio de la cuales se desarrollan algunas o todas las funciones de calidad

Se denomina control de calidad al conjunto de técnicas y procedimientos de que se sirve

la dirección para orientar, supervisar y controlar todas las etapas mencionadas hasta la
obtención de un producto de la calidad deseada.

Principios de la gestión de calidad

La calidad aparece como principio de una empresa en el siglo XXI y se encuentra vinculado
a aquella organización que busca consolidarse, crecer y desarrollarse para tener éxito. Los
principios de gestión de calidad son las grandes premisas que se utilizan para transmitir
por la alta dirección de la organización.
Los principios de la gestión de calidad no pueden ser cerrados, en el momento en el que
se implemente la norma ISO 9001 la empresa no se debe resentir. Para que dicha norma
le pueda ser útil a la organización tiene que tomarse no como un sistema que se debe
implementar sino como un sistema de referencia. Lo deseable es que sea un proceso de
mejora continua en el cual la norma ISO 9001 actúe como parte del principio de
organización de la calidad.

Ocho principios de gestión de la calidad

Los ocho principios de gestión de la calidad son los siguientes:

Principio 1: Enfoque al Cliente

Las empresas dependen de sus clientes, y por lo tanto deben comprender las necesidades
actuales y futuras de los clientes, satisfacer todos los requisitos de los clientes y esforzarse
en exceder a las expectativas de los empleados.

Principio 2: Liderazgo

Los líderes establecen la unidad de propósito y orientación de la empresa. Deben crear y

mantener un ambiente interno en el cual los empleados pueden llegar a involucrarse
totalmente para conseguir los objetivos de la empresa.

Principio 3: Participación del personal

El personal es la esencia de la empresa y su total compromiso posibilita que sus

habilidades sean utilizadas para el beneficio de la empresa.

Principio 4: Enfoque basado en procesos

Un resultado deseado se consigue más eficientemente cuando las actividades y los

recursos relacionados se gestionan como un proceso.

Principio 5: Enfoque de sistema para la gestión

Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema,

contribuye a la eficiencia y eficacia de una empresa para conseguir sus objetivos

Principio 6: Mejora continúa

La mejora continua del desempeño general de las empresas debe ser un objetivo

permanente. La mejora continua de los procesos se consigue con el ciclo PHVA (Planificar,
Hacer, Verificar y Actuar), para mejorar.
Principio 7: Enfoque basado en hechos para la toma de decisión

Las decisiones se basan en el análisis de los datos y la información. Lo que no se puede

medir no puede ser controlado, y lo que no se puede controlar es un caos. Esto no se nos
puede ayudar.

Principio 8: Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

Una empresa y sus proveedores son interdependientes, y una relación beneficiosa para

aumentar la capacidad de ambos para crear valor. Es necesario desarrollar alianza
estratégicas con los proveedores para ser mucho más competitivos y mejorar
la productividad y la rentabilidad. Durante las alianzas, gana tanto la empresa como los
proveedores.

Normas Internacionales Fundamentales

A pesar de la larga lista de normas que contiene la organización ISO, algunas de ellas son
las más utilizadas por las empresas. 

ISO 9001: Sistemas de Gestión de Calidad 

Se trata de una norma que incide en el enfoque de las empresas hacia el cliente para

ofrecer unos productos y servicios de mayor calidad. Un sistema de gestión de calidad ISO
9001 ayuda a las empresas a controlar de forma continuada la calidad en todos sus
procesos. Es la norma que más certificaciones tiene emitidas, siendo muy valorada en el
entorno del mercado actual. 

Los principales beneficios de la norma ISO 9001 son: 

 Aumenta la competitividad. 

 Ayuda a mejorar la satisfacción del cliente. 

 Reduce los errores. 

 Aumenta la implicación del personal. 

 Mejora el servicio de atención al cliente, consiguiendo clientes de mayor valor. 

 Amplía las oportunidades de negocio. 

ISO 14001: Sistemas de Gestión de Medio Ambiente 

Esta norma permite que una empresa controle las actividades, productos y servicios que
pueden ocasionar un impacto negativo sobre el medio ambiente. Esta norma está basada
en la “causa y efecto”, es decir, cada acción que realiza la empresa debe tener un impacto
mínimo en el medio ambiente. 

La gestión medio ambiental de esta norma está estrechamente relacionada con los
sistemas de gestión de calidad que permiten conseguir una mejora continua. Los
principales beneficios para una empresa que disponga de la certificación ISO 14001 son: 

 Reducción de costes por el uso optimizado de recursos. 

 Aumento de la rentabilidad al reducir el coste energético y las emisiones. 

 Mejora de la reputación y la imagen de marca. 

 Aumenta la eficacia en los procesos. 

 Minimiza el riesgo de accidentes medioambientales. 

 Implica a los empleados con la protección del medio ambiente. 

ISO 28001: Sistemas de Gestión de la Seguridad de la Cadena de Suministro 

Esta norma atañe a la mejora en la seguridad con el uso de los procedimientos y buenas

prácticas, en toda la cadena de suministro, desde la provisión de materias primas, el
transporte y almacenaje de los alimentos, hasta la entrega del producto al cliente final. 

Algunas de las ventajas de esta certificación para la empresa son: 

 Reduce los riesgos del comercio internacional 

 Mejora la productividad y por lo tanto la competitividad. 

 Abre nuevas oportunidades de negocio en mercados internacionales. 

 Mejora la imagen y reputación de la empresa. 

 Minimiza pérdidas económicas por ineficiencia. 

 Amplía y mejora el control y la trazabilidad en la cadena de suministro. 

 Garantiza la seguridad en toda la cadena de suministro. 

ISO 27001: Sistemas de Gestión de la Seguridad de la Información 

Esta norma ISO es muy importante en la actualidad ya que se encarga de asegurar las
buenas prácticas y gestiones de la información que maneja una empresa. La norma ISO
27001 protege la confidencialidad, disponibilidad e integridad de los datos de una
empresa, mediante un sistema de análisis de los principales riesgos y amenazas que
podrían afectar a la información. 

Las principales ventajas de disponer de una certificación ISO 27001 para una empresa
son: 

 Se minimiza la posibilidad de tener un incidente que comprometa la información o

las identidades. 

 Aumenta la confianza de clientes, proveedores y otras entidades, en los servicios

de la empresa. 

 Aumenta el prestigio y proyecta una imagen de profesionalidad. 

 Permite cumplir la legislación vigente en materia de seguridad de la información. 

ISO 20000: Sistema de Gestión de Servicios de TI 

Esta norma ISO garantiza que los servicios gestionados de TI adoptan un enfoque de

procesos integrados basados en la mejora continua con el objetivo de satisfacer los
requisitos del negocio, bien de la propia organización, o bien de clientes externos.

Con la implantación de esta norma, se consigue que los servicios TI estén orientados al

negocio para dar un servicio de máxima calidad y seguridad, considerando los riesgos de
TI.  

Ventajas para la empresa: 

 Alinear los servicios de TI a las necesidades de negocio. 

 Ofrecer una gestión de calidad del servicio de TI. 

 Reducir los riesgos asociados a los servicios de TI. 

 Reducir costes y aumentar la satisfacción del cliente y de los proveedores. 

 Minimizar el tiempo del ciclo de incidentes y cambios

 Mejorar resultados y decisiones basadas en métricas y en indicadores de negocio,

KPI. 

 Aportar un valor añadido de confianza y distinción frente a la competencia.

  Contempla las nuevas tendencias como son Cloud, Agile-Devops, servitización, etc.

ISO 22000: Sistema de Gestión Alimentario 

Esta norma ISO marca las condiciones que deben cumplirse para asegurar la inocuidad de
los alimentos durante todo su ciclo (desde su elaboración, pasando por el transporte,
hasta llegar al consumidor final). Las normas afectan a los procesos productivos, de
conservación, almacenaje, etiquetado y transporte de productos alimentarios. 

La norma ISO 22000 no es una norma de calidad, ya que solo garantiza que los productos
se elaboran y manipulan de forma que son aptos para el consumo. 

Las principales ventajas de adaptar una empresa a la normativa ISO 22000 son: 

 Aumenta la confianza del consumidor sobre los productos de la empresa. 

 Mejora la comunicación interna y externa de la empresa. 

 Agiliza los procesos ahorrando costos. 

 Aumenta la competitividad de la empresa. 

 Es adaptable con ISO 9001 de calidad. 

 Disminuye las incidencias con los productos y la retirada de los mismos del
mercado.

El desarrollo de un SGC transcurre por varias etapas

 Etapa 1: Analisis de la Situacion Actual

En esta etapa se plantean algunas preguntas que nos indicarán el estado actual de la
empresa para poder planear la implantación. Es muy importante tener en cuenta en
donde se encuentra la empresa en esos momentos para establecer un punto de partida, y
de este conocer y planear hacia donde queremos llegar estableciendo los objetivos de
calidad y metas para el Sistema de Gestión de Calidad.

 Etapa 2: Mapeo de Procesos

En esta etapa se establecen y registran los procesos actuales de la empresa para tener una
mejor visión de estos y así conocer su interacción con otros departamentos y áreas, para
saber que tipo de información fluye entre ellos. 
  Etapa 3: Documentacion de Politica y Plan de Calidad

Debemos tener en cuenta que sin un Plan y sin una Política de Calidad no podríamos
implementar un Sistema de Gestión de Calidad. En esta etapa es donde vamos a
documentar el plan y la política. 

 Etapa 4: Elaboracion de Procedimientos e Instrucciones de Trabajo

La documentación de los procesos y procedimientos se llevan a cabo en esta etapa y es

donde vamos a plasmar todo lo que hacemos, como lo hacemos, los alcances y quienes
son los responsables de cada actividad. 

 Etapa 5: Elaboracion de Manual de Calidad

El Manual de Calidad es la descripción de la norma ISO 9001 en los procesos de la

empresa. Contiene todos los procedimientos documentados de la organización en todos
sus niveles. 

 Etapa 6: Capacitacion

Esta etapa es la más difícil de todas, ya que significa cambiar la mentalidad del recurso
humano hacia un cambio basado en normas y procesos controlados. Siempre existen
personas en la empresa que se van a resistir al cambio, pero debemos de ser insistentes y
constantes en la concientización para lograr un cambio en donde todos estemos en el
mismo barco. Si esto no sucede, simplemente el sistema no va a funcionar. 

 Etapa 7: Implementacion

Una vez creado, desarrollado y estructurado todo lo anterior, además de la capacitación al

personal, llega la etapa de la implementación, en donde se pone en marcha todo el
sistema y el personal comienza con el uso de esta herramienta. 

 Etapa 8: Primera Auditoria Interna

En un Sistema de Gestión de Calidad siempre deben de haber revisiones a dicho sistema

para ver como esta operando, observar las fallas para corregirlas y detectar oportunidades
de mejora para el crecimiento del mismo. 

 Etapa 9: Revisión General

Debemos de hacer una revisión general de cómo esta resultando la implementación y de

cómo esta funcionando el nuevo sistema. Debemos revisar las fallas encontradas en la
Etapa 8, y ver la manera de corregirlas y evitar que vuelvan a suceder. Para esto vamos a
realizar acciones correctivas y preventivas dependiendo del caso (Etapa 10). 

 Etapa 10: Acciones Correctivas y Preventivas

Debemos generar las Acciones Correctivas y Preventivas de los resultados de la primera

auditoria interna y la revisión general, para comenzar a trabajar sobre las observaciones
y/o No Conformidades encontradas en el Sistema de Gestión de Calidad. 

 Etapa 11: Segunda Auditoria Interna (Opcional)

Para asegura que todo este marchando de la mejor manera antes de la pre-auditoria
externa, y que las acciones correctivas y preventivas resultantes de la primera auditoria
interna se estén resolviendo desde su causa raíz y en tiempo, una segunda auditoria
interna se puede llevar a cabo. 

 Etapa 12: Acciones Correctivas y Preventivas (Opcionales)

Al igual que la etapa 10, estas acciones correctivas y preventivas se generan de la segunda
auditoria interna, la cual también puede ser opcional.

 Etapa 13: Proceso de Análisis y Mejora

En esta etapa tenemos que analizar los resultados obtenidos durante las auditorias y las
acciones correctivas implementadas y completadas. De esta manera vamos a poder
identificar que observaciones fueron No Conformidades y que observaciones fueron
Oportunidades de Mejora. 

 Etapa 14: Auditoria Externa

Al llegar a esta etapa del proceso ya debimos haber pasado por una pre-auditoria externa
por parte de un organismo externo. Esta pre-auditoria nos va a servir para ver cómo
estamos preparados ante la auditoria externa antes de la certificación por parte del
organismo certificador. 

 Etapa 15: Certificación

En caso de encontrar No Conformidades, el organismo auditor da un plazo de 30 días para

que la empresa trabaje sobre estas No Conformidades solucionándolas desde la causa
raíz.

El pensamiento basado en riesgos permite a una organización determinar los factores que

podrían causar que sus procesos y su sistema de gestión de la calidad se desvíen de los
resultados planificados, para poner en marcha controles preventivos para minimizar los
efectos negativos y maximizar el uso de las oportunidades a medida que surjan.