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Pedro Armijo 2
OBJETIVOS GENERALES DEL TEMA
Pedro Armijo
CONSENTIMIENTO INFORMADO
➢ ANTECEDENTES
➢ ¿QUÉ ES? Y ¿CUÁLES SON SUS OBJETIVOS?
➢ ¿QUE INTERVENCIONES O PROCEDIMIENTOS REQUIEREN
DE CONSENTIMIENTO INFORMADO (ESCRITO)?
➢ REQUISITOS QUE DEBE INCLUIR EL CI (NOM)
➢ REQUISITOS QUE DEBE INCLUIR EL CI EN INVESTIGACIÓN
(LGS. ART. 20)
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ANTECEDENTES
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ANTECEDENTES
CODIGO NUREMBERG
• EL CÓDIGO DE ÉTICA MÉDICA DE
NÚREMBERG RECOGE UNA SERIE DE
PRINCIPIOS QUE RIGEN LA
EXPERIMENTACIÓN CON SERES
HUMANO.
• LOS JUICIOS DE NUREMBERG DESPUÉS
DE LA GUERRA, ALGUNOS DE QUIENES
ERAN RESPONSABLES POR LOS
CRÍMENES COMETIDOS DURANTE EL
HOLOCAUSTO FUERON LLEVADOS A
JUICIO. PARA REALIZAR LOS JUICIOS
QUE TUVIERON LUGAR EN 1945 Y 1946,
SE ELIGIÓ NUREMBERG EN ALEMANIA
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ANTECEDENTES - JUICIO DE NÚREMBERG
( 1945)
• ESPECÍFICAMENTE, EL CÓDIGO RESPONDE A
LAS DELIBERACIONES Y ARGUMENTOS POR
LAS QUE FUERON ENJUICIADOS LA
JERARQUÍA NAZI Y ALGUNOS MÉDICOS POR
EL TRATAMIENTO INHUMANO QUE DIERON
A LOS PRISIONEROS DE LOS CAMPOS DE
CONCENTRACIÓN, COMO POR EJEMPLO, LOS
EXPERIMENTOS MÉDICOS DEL DR. JOSEF
MENGELE.
• IMAGEN DE LA BANCADA DE ACUSADOS EN
EL PROCESO PRINCIPAL DE NUREMBERG.
CRÍMENES COMETIDOS DESDE EL 1
SEPTIEMBRE DE 1939 HASTA LA CAÍDA DEL
RÉGIMEN EN MAYO 1945.
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CÓDIGO DE NÚREMBERG 1947
1. EL CONSENTIMIENTO VOLUNTARIO DEL SUJETO HUMANO ES ABSOLUTAMENTE ESENCIAL
2. BENEFICIO DE LA SOCIEDAD
3. RESULTADOS PREVIOS JUSTIFICARAN LA REALIZACIÓN DEL EXPERIMENTO
4. SE EVITE TODO SUFRIMIENTO FÍSICO Y MENTAL INNECESARIO
5. NO CUANDO EXISTA UNA RAZÓN A PRIORI QUE LLEVE A CREER EL QUE PUEDA SOBREVENIR
MUERTE O DAÑO
6. EL GRADO DE RIESGO NO DEBE EXCEDER NUNCA EL DETERMINADO POR LA IMPORTANCIA
HUMANITARIA DEL PROBLEMA QUE HA DE HA DE SER RESUELTO CON EL EXPERIMENTO.
7. PROTEGER A SUJETO DE EXPERIMENTACIÓN.
8. ÚNICAMENTE POR PERSONAS CIENTÍFICAMENTE CALIFICADAS.
9. SUJETO HUMANO DEBE ESTAR EN LIBERTAD DE INTERRUMPIRLO
10. PREPARADO PARA TERMINARLO EN CUALQUIER FASE.
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CONSENTIMIENTO INFORMADO
ANTECEDENTES
• EL CÓDIGO SANITARIO MEXICANO EN 1973 RECONOCE, POR PRIMERA VEZ, EL CONSENTIMIENTO
BAJO INFORMACIÓN EN TRASPLANTES, EN SU ARTICULO 202 QUE REFIERE A LA LETRA :
• PARA EFECTUAR LA TOMA DE ÓRGANOS Y TEJIDOS, SE REQUIERE DEL
CONSENTIMIENTO POR ESCRITO DE LA PERSONA QUE DÉ EL ÓRGANO O TEJIDO,
LIBRE DE TODA COACCIÓN, EL CUAL PODRÁ REVOCAR EN CUALQUIER TIEMPO,
SIN RESPONSABILIDAD DE SU PARTE.
• EN 1973 SE PROMULGA EL CI POR LA ASOCIACIÓN DE LOS DERECHOS HUMANOS.
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CONSENTIMIENTO INFORMADO
ANTECEDENTES
• SIN EMBARGO, NO FUE HASTA EL AÑO DE 1986, CUANDO SE REGULÓ EN TODA FORMA, DICHA INSTITUCIÓN
JURÍDICA EN EL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PRESTACIÓN DE SERVICIOS DE
ATENCIÓN MEDICA EN EL ARTICULO 80.
• EN MÉXICO LA COMISIÓN NACIONAL DE BIOÉTICA CREO EL CÓDIGO O GUÍA DE CONDUCTA BIOÉTICA Y/O
DEONTOLÓGICO EN ABRIL DE 2001 PARA REGIR EL ACTUAR MEDICO EN NUESTRO MEDIO.
• EN EL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PRESTACIÓN DE SERVICIOS DE ATENCIÓN
MEDICA; ARTICULO 80:
• “EN TODO HOSPITAL Y SIEMPRE QUE EL ESTADO DEL PACIENTE LO PERMITA, DEBERÁ RECABARSE A SU
INGRESO AUTORIZACIÓN ESCRITA Y FIRMADA PARA PRACTICARLE, CON FINES DE DIAGNOSTICO Y
TERAPÉUTICOS, LOS PROCEDIMIENTOS MÉDICOS QUIRÚRGICOS NECESARIOS DE ACUERDO AL
PADECIMIENTO DE QUE SE TRATE, DEBIENDO INFORMARLE CLARAMENTE EL TIPO DE DOCUMENTO QUE SE
LE PRESENTA PARA SU FIRMA”.
• “ ESTA AUTORIZACIÓN INICIAL NO EXCLUYE LA NECESIDAD DE RECABAR DESPUÉS LA CORRESPONDIENTE A
CADA PROCEDIMIENTO QUE ENTRAÑE UN ALTO RIESGO PARA EL PACIENTE”.
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CONSENTIMIENTO INFORMADO
DEFINICIÓN
• “SE DEFINE POR LA DISPOSICIÓN DEL PACIENTE A ACEPTAR SIN COARTACIÓN LA INTERVENCIÓN MÉDICA, DESPUÉS DE
HABER RECIBIDO INFORMACIÓN ADECUADA POR EL MEDICO ACERCA DE LA NATURALEZA DE LA INTERVENCIÓN, SUS
RIESGOS Y BENEFICIOS, ASÍ COMO LAS ALTERNATIVAS CON SUS RESPECTIVOS RIESGOS Y BENEFICIOS” (JONSON EL
AL.1992:41).
• ES UN ACTO JURÍDICO, APARECE YA EN LA LEY GENERAL DE SALUD, SE REFIERE A QUE TODA INTERVENCIÓN
MEDICA, PREVENTIVA, DIAGNOSTICA Y TERAPÉUTICA, SOLO HABRÁ DE LLEVARSE A CABO PREVIO CONSENTIMIENTO
LIBRE E INFORMADO DE LA PERSONA INTERESADA, BASADO EN LA INFORMACIÓN ADECUADA, DEBERÁ SER EXPRESO
Y LA PERSONA INTERESADA PODRÁ REVOCARLO EN TODO MOMENTO Y POR CUALQUIER MOTIVO, SIN QUE ESTO
ENTRAÑE PARA ELLA DESVENTAJA O PERJUICIO ALGUNO.
• Es un proceso de comunicación
• Es un derecho del paciente
• Es una exigencia jurídica para el medico
• Que tiene un fundamento ético y una finalidad clínica
Programa regional de Bioética No.2 Abril 1996-Organización Panamericana de la Salud
Revista CONAMED Vol 10 No,1 Enero – Marzo 2005
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QUE PROCEDIMIENTOS REQUIEREN DE
CONSENTIMIENTO INFORMADO NOM-004-SSA3-2012
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CONSENTIMIENTO INFORMADO
EXCEPCIONES
• EN LA LEY GENERAL DE SALUD EN SU ART 81: EN CASOS DE URGENCIA “CUANDO NO SEA POSIBLE
OBTENER LA AUTORIZACIÓN POR INCAPACIDAD DEL PACIENTE Y EN AUSENCIA DE FAMILIAR, TUTOR O
REPRESENTANTE LEGAL, LOS MÉDICOS AUTORIZADOS DEL HOSPITAL DE QUE SE TRATE, PREVIA
VALORACIÓN DEL CASO Y CON EL ACUERDO DE POR LO MENOS DOS DE ELLOS LLEVARAN A CABO EL
PROCEDIMIENTO TERAPÉUTICO QUE EL CASO REQUIERA, DEJANDO CONSTANCIA POR ESCRITO, EN EL
EXPEDIENTE CLÍNICO” Revista CONAMED. Vol.9 Núm. 3. pag.9,10 Julio Sept 2004
• SI DURANTE LA INTERVENCIÓN SE TIENE QUE REALIZAR ALGÚN PROCEDIMIENTO PARA EL CUAL NO SE HABÍA
SOLICITADO EL CONSENTIMIENTO, Y SI ES PARA BENEFICIO DEL PACIENTE, EL MEDICO ESTA OBLIGADO Y
AUTORIZADO A HACERLO.
• CUALQUIER SITUACIÓN EN LA QUE LA NO INTERVENCIÓN SUPONGA UN RIESGO PARA LA SALUD PUBLICA, EN
ESTE CASO NO NECESITAMOS QUE NOS DEN EL CONSENTIMIENTO COMO POR EJ. CUANDO EL RIESGO DE LA
COMUNIDAD ESTA PRESENTE Y HAY QUE PONER EN CUARENTENA A UNA COMUNIDAD, LA VACUNACIÓN, LA
PROPIA OBSERVACIÓN PERSONAL.
Revista CONAMED. Vol.9 Núm. 3. pag.10 Julio Sept 2004
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CONSENTIMIENTO INFORMADO
EXCEPCIONES
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CONSENTIMIENTO INFORMADO
REQUISITOS: NOM-004-SSA3-2012
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CONSENTIMIENTO INFORMADO
REQUISITOS: NOM-004-SSA3-2012
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CONCLUSIONES
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CONOCER LA NORMATIVIDAD LEGAL QUE
REGLAMENTA LA RECETA MEDICA.
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PRESCRIPCIÓN LA PRESCRIPCIÓN MEDICA ES UN ACTO CIENTÍFICO, ÉTICO
Y LEGAL.
MÉDICA.
MEDIANTE ESTA ACCIÓN UN PROFESIONAL MEDICO
UTILIZARA UN PRODUCTO BIOLÓGICO, QUÍMICO O
NATURAL QUE MODIFICARA LAS FUNCIONES
BIOQUÍMICAS Y BIOLÓGICAS DEL ORGANISMO DE UNA
PERSONA CON EL OBJETIVO DE ALCANZAR UN
RESULTADO TERAPÉUTICO.
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• PROBLEMA DEL PACIENTE.
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INSCRIPCIÓN: NOMBRE DEL
SUPERINSCRIPCIÒN: MEDICAMENTO (
FECHA DE LA GENÉRICO/PATENTE), FORMA
PRESCRIPCIÓN, FARMACÉUTICA,
NOMBRE, EDAD, PESO. CANTIDAD/CONCENTRACIÓN,
POSOLOGÍA.
ELEMENTOS
DE LA
RECETA
MEDICA NOMBRE Y FIRMA DEL
SUBSCRIPCIÒN: INSTRUCCIONES AL MEDICO: DOMICILIO,
FARMACÉUTICO ( SI LAS HAY). TELÉFONO, CEDULA
PROFESIONAL.
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ESCRITA EN EL IDIOMA
TINTA INDELEBLE
DEL PACIENTE
MAGNITUD, INTERVALO
NO USAR
Y DURACIÓN DE LA
ABREVIATURAS
ADMINISTRACIÓN
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• LA RECETA MÉDICA ES LA ORDEN ESCRITA EMITIDA POR
LA RECETA EL MÉDICO (PRESCRIPCIÓN) PARA QUE SE SURTA O
MÉDICA DISPENSE UNO O VARIOS MEDICAMENTOS AL PACIENTE.
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1. NOMBRE DE QUIEN PRESCRIBE
2. NOMBRE DE LA INSTITUCIÓN QUE OTORGÓ EL TÍTULO
3. ESPECIALIDAD DEL MÉDICO (EN SU CASO)
4. NÚMERO DE CÉDULA PROFESIONAL DEL MÉDICO (Y DE
ELEMENTOS QUE
ESPECIALIDAD EN SU CASO)
DEBE CONTENER
5. DOMICILIO COMPLETO DE QUIEN PRESCRIBE
UNA RECETA
6. NOMBRE Y EDAD DEL PACIENTE
MEDICA
7. FECHA DE EMISIÓN DE LA RECETA
8. FIRMA AUTÓGRAFA DEL MÉDICO
9. DENOMINACIÓN DISTINTIVA
10. DENOMINACIÓN GENÉRICA
11. DOSIFICACIÓN
12. PRESENTACIÓN
13. PRESCRIPCIÓN.
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REQUISITOS DE LA RECETA
MEDICA
* NOMBRE DE
* IMPRESOS
QUIEN PRESCRIBE Y
OBLIGATORIOS
DOMICILIO
(IMPRENTA O
COMPLETO DE
COMPUTADORA)
QUIEN PRESCRIBE
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ARTÍCULO 29
• LA RECETA MÉDICA DEBERÁ CONTENER IMPRESO EL
REGLAMENTO NOMBRE Y EL DOMICILIO COMPLETOS Y EL NÚMERO DE
DE INSUMOS CÉDULA PROFESIONAL DE QUIEN PRESCRIBE, ASÍ COMO
PARA LA
LLEVAR LA FECHA Y LA FIRMA AUTÓGRAFA DEL EMISOR.
SALUD
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ARTÍCULO 64
REGLAMENTO
DE LA LEY • Las recetas médicas expedidas a usuarios deberán tener el
nombre del médico, el nombre de la institución que les hubiere
GENERAL DE expedido el título profesional, el número de la cédula
SALUD EN profesional emitido por las autoridades educativas
MATERIA DE competentes, el domicilio del establecimiento y la fecha de su
expedición.
PRESTACIÓN DE
SERVICIOS DE
ATENCIÓN
MÉDICA.
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• NÚMERO DE CÉDULA PROFESIONAL DEL
DE LA TÍTULO
RECETA
• ESPECIALIDAD DEL MÉDICO (EN SU CASO)
MEDICA
• FECHA DE EMISIÓN DE LA RECETA
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• QUIENES EJERZAN LAS ACTIVIDADES PROFESIONALES,
TÉCNICAS Y AUXILIARES Y LAS ESPECIALIDADES A QUE
SE REFIERE ESTE CAPÍTULO, DEBERÁN PONER A LA
VISTA DEL PÚBLICO UN ANUNCIO QUE INDIQUE LA
ARTÍCULO 83 INSTITUCIÓN QUE LES EXPIDIÓ EL TÍTULO, DIPLOMA O
LEY GENERAL
CERTIFICADO Y, EN SU CASO, EL NÚMERO DE SU
CORRESPONDIENTE CÉDULA PROFESIONAL. IGUALES
DE SALUD MENCIONES DEBERÁN CONSIGNARSE EN
DOCUMENTOS Y PAPELERÍA QUE UTILICEN EN EL
LOS
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ARTÍCULO 65
REGLAMENTO DE • LAS RECETAS EXPEDIDAS POR ESPECIALISTAS DE LA
LA LEY GENERAL MEDICINA, ADEMÁS DE LO MENCIONADO EN EL
ARTÍCULO ANTERIOR, DEBERÁN CONTENER EL NÚMERO
DE SALUD EN DE REGISTRO DE ESPECIALIDAD, EMITIDO POR LA
MATERIA DE AUTORIDAD COMPETENTE.
PRESTACIÓN DE
SERVICIOS DE
ATENCIÓN
MÉDICA
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* DOSIS
* PRESENTACIÓN
COMERCIAL
REQUISITOS DE * VÍA DE
ADMINISTRACIÓN
LA RECETA
MEDICA
* FRECUENCIA
*TIEMPO DE
DURACIÓN DEL
TRATAMIENTO
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• EL EMISOR DE LA RECETA PRESCRIBIRÁ LOS
MEDICAMENTOS DE CONFORMIDAD CON LO SIGUIENTE:
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ARTÍCULO 30 • EL EMISOR DE LA RECETA AL PRESCRIBIR,
REGLAMENTO
INDICARÁ LA DOSIS, PRESENTACIÓN, VÍA
DE ADMINISTRACIÓN, FRECUENCIA Y
DE INSUMOS
TIEMPO DE DURACIÓN DEL TRATAMIENTO.
PARA LA SALUD
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Pedro Armijo
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• RECUERDA LOS MEDICAMENTOS DEL GRUPO I
QUE SON LOS ESTUPEFACIENTES SE PODRÁN
PRESCRIBIR EN RECETARIOS ESPECIALES
QUE CONTENGAN CÓDIGO DE BARRAS,
ASIGNADO POR LA SECRETARIA DE SALUD.
Pedro Armijo
EJEMPLO
DE RECETA
MEDICA
ORDINARIA
Pedro Armijo
EJEMPLO DE
RECETA
ESPECIAL, CON
CÓDIGO DE
BARRAS
Pedro Armijo
ARTÍCULO 116
REGLAMENTO DE INSUMOS PARA
LA SALUD
LOS ESTABLECIMIENTOS QUE VENDAN O SUMINISTREN MEDICAMENTOS SÓLO PODRÁN SURTIR LAS RECETAS
MÉDICAS QUE CUMPLAN CON LO ESTABLECIDO EN MATERIA DE PRESCRIPCIÓN EN EL PRESENTE
REGLAMENTO.
YA QUE ES SANCIONABLE PARA TALES ESTABLECIMIENTOS SURTIR RECETAS CON DATOS INCOMPLETOS
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Pedro Armijo
•DEBEMOSRECORDAR QUE LA RECETA MÉDICA ES UN
INSTRUMENTO QUE NOS VINCULA CON EL PACIENTE.
•ASÍ
MISMO, AL IGUAL QUE DOCUMENTOS DE SUMA
IMPORTANCIA COMO EL EXPEDIENTE CLÍNICO, LA
RECETA MEDICA ES UN DOCUMENTO QUE NOS PUEDE
CONCLUSIONES DESLINDAR DE RESPONSABILIDAD LEGAL.
•LA IGNORANCIA DE LA LEY NO EXIME DE
RESPONSABILIDAD.
•RECUERDEN QUE EL MARCO LEGAL PUEDE SER
CONSULTADO VÍA INTERNET .
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BIBLIOGRAFÍA CONSULTADA:
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