HALLAZGO

1.     No se dispone de un plan de acción correctiva para las NC’s 1, 3, 5, y 9 de la

última auditoría, cuando se identificaron 12 NC’s; para las restantes NC’s, no se
evidencia el seguimiento a la eficacia de los planes de acción a pesar que se han
cumplido los plazos de su implementación. En general, los planes de acción para
las NC´s de la auditoría interna, se orientan a eliminar el problema pero no sus
causas. Estas NC’s tienen el estado de “aprobada y cerrada”, en la base de datos
de Acciones correctivas.

2.     No se dispone de los resultados de los indicadores establecidos para el

proceso de Compras (de fecha 17-01-2009), asociados a “aprobación de
compras” y “comportamiento de proveedores”. Ninguno de estos indicadores
demuestra el logro del objetivo del proceso: “cumplir con las necesidades de
materiales y servicios solicitados por cada área en tiempos óptimos”.

3.     No se dispone del plan de acción correspondiente a las 4 no conformidades

identificadas en la auditoría realizada al proveedor INDUZINC realizada en
2010-02-10, bajo los requisitos de ISO 9001.

4.     Los manuales de funciones establecidos para el Director de Planeación y

Programación (de fecha enero de 2009), RG Calidad (de fecha enero de 2009),
Director Calidad (de fecha enero de 2009) y Metrólogo (de fecha Noviembre de
2008), no reflejan sus actuales responsabilidades, ni definen la autoridad de cada
cargo asumidas después de la re estructuración de la empresa.
5.     En las órdenes de producción 15587 / 88 / 90 y 92, no se llenó el campo de
“Reporte de Ingreso #” correspondiente al material del ingrediente activo
utilizado, en este lote, que ya está en el mercado. (Este registro permite conocer
datos como proveedor, fecha de ingreso, vencimiento, # de lote, certificado de
análisis, etc.).

6.     En el proceso de Ingeniería y desarrollo, no se dispone de planes de acción

ante el incumplimiento de la meta de eficiencia (% de rechazos en la primera
corrida ≤ 0,5%), para el mes de marzo de 2010, cuando se presentó un valor de
14%.

7.     No se dispone de los resultados de las pruebas del Laboratorio de los Andes,
aplicables al material utilizado en el lote 327-6 del contrato CO-327 con
ECOPETROL, con especificaciones establecidas en los anexos A36 y B12 (las
facturas 9753 y 9754 indican que se pagó por este servicio). Los resultados de las
pruebas de Laboratorio del lote 327-3, son incompletos y no son verificados para
asegurar que se cumplen las especificaciones requeridas (Anexos A36 y B12 del
contrato CO-327), sino que se archivan en al área de Compras. No se cuenta con
la autorización del cliente para contratar pruebas a un Laboratorio diferente del
requerido en el Contrato (U. Nacional).

8.     La lista maestra de documentos se encuentra desactualizada y presenta

errores en su contenido (doble registro del 03-PD-02 y fechas inconsistentes de
éste con las de los documentos físicos; 05-PD-01 presenta errores en versión y
fecha). La lista maestra de registros está incompleta: no incluye los registros de
ingeniería (matriz de tiempos), ni los formatos de auditorías; tampoco especifica
los tiempos de retención ni la disposición final. La lista maestra de documentos
externos está incompleta (no incluye normas ASTM exigidas en los anexos A36
yB12 del contrato con ECOPETROL) y no incluye los datos de “fecha” y
“versión”, para ningún documento.

NOTA: Esta no conformidad se había identificado desde el 2009 (#5).

9.     Se encontró que el indicador asociado al proceso de despacho presenta

incumplimiento repetitivo de la meta durante 4 meses, tampoco se encontró
evidencia de ninguna acción tomada para mejorar el desempeño del proceso
10.  A pesar de que la caracterización del proceso LOGISTICA, se encuentra en
Versión 03 de abril de 2008, se encontró a uno de los responsables usando el
documento en versión 01 de noviembre de 2006.

11.  No se encontro evidencia del seguimiento al desempeño de los procesos y

conformidad del producto en la revisión por la gerencia al sistema de gestión de
Noviembre de 2008

12.  A pesar de que se estableció con nuestro cliente un compromiso de fecha de

entrega de un productoo servicio, se evidenció incumplimiento en esta fecha
debido a que no se revisó con los procesos de producción la capacidad para
cumplir con los requisitos del pedido.

13.  Se encontró que uno de los equipos usados para medir una característica
crítica del producto, se encuentra con la fecha de calibración vencida hace 2
meses

14.  No se encontró un plan de respuesta ante emergencia ambientales ni S&SO

15.  No se tiene identificados los productos químicos usados en el proceso de

tratamiento de aguas. Tampoco se tiene las hojas de seguridad de dos sustancias
químicas usadas frecuentemente. No se lleva control de las cantidades de alcohol
etílico y es un requisito de estupefacientes.
 REQUSITOS

ISO 9001 VERSION 2015.

ISO 14001 VERSION 2015.
ISO 45001 VERSION 2018.
10.2 No conformidad y accion correctiva.

ISO 9001.
4. Contexto de la organización
4.4 Sistema de gestion de la calidad y sus procesos. ( C )

ISO 45001 VERSION 2015.

A.8 OPERACIÓN
A.8.1.4 COMPRAS
A.8.1.4 .1 Generalidadades:( c)

ISO 9001.
8. Operación
8.4.1 generalidades ( c )
8.4.3 Informacion para los proveedores externos:
 DESCRIPCIÓN

No se evalua la necesidad de acciones para eliminar las causas de las NC,

adicionalmente no se revisa la eficacia de las acciones correctivas tomadas, lo
cual no permite identificar las oportunidades y riesgos para el SIG que llevan
la mejora continua.

No se determinan y se aplican los criterios y los metodos de seguimiento e

indicadores necesarios para asegurarse de la operación eficaz y el control de
los diversos procesos del area de compras, adicionalmente, La organización
no verifica debidamente que los equipos o materiales se entreguen de acuerdo
a sus especificaciones, lo cual no permite un control de operacion optimo,
para el registro respectivo del objetivo del proceso de compras frente a
indicadores.

1. No se evidencia respuesta optima por parte del proveedor externo frente a

los requisitos que establece la organización en cuanto a la aprobacion de
productos y servicios, en caso de no ser atendido con un plan de accion frente
a las no conformidades la organizacion debe determinar y aplicar criterios
para evaluacion y el respectivo seguimiento del desempeño y la reevaluacion
de los proveedores externos basandose basicamente en la capacidad para
proporcionar procesos o productos y conservar documentacion de las
actividades y de cualquier accion que surja de las evaluaciones.

2. No se evidencia planes de accion frente a las no conformidades de la

organizacion a los proveedores y no se determinar y aplican criterios para una
respectiva evaluacion y seguimiento de desempeño de los proveedores
externos basandose en la capacidad para proporcionar procesos o productos
ademas no se conserva documentacion de las actividades y de cualquier
accion que surja de las evaluaciones lo que no permite que se realice una
respectiva adecuacion de los requisitos, control y el seguimiento del
desempeño del proveedor externo.

FECHA: 10/20/2021
RESPONSABLE: ANGIE JULIETH SARMIENTO VELASCO
OBJETIVO: Establecer el proceso a seguir, para realizar la identificación de requisitos legales aplicables, Brindar la información legal necesaria en materia de riesgos laborales, seguridad y salud en el trabajo.
• Informar sobre los procedimientos, entidades, estándares, normas y demás elementos que conformar el Sistema General de Riesgos Laborales.
EMPRESA: MULTISALUD LAY
RESPONSABLE EMISOR
Ministerio de salud
y proteccion
Codigo sustantivo del trabajo
GESTION HUMANA
Codigo sustantivo del trabajo
Congreso de la republica
TODAS LAS
Congreso de la republica
AREAS
Ministerio de salud
y proteccion
Ministerio de salud
y proteccion
Ministerio de salud
y seguridad social
SST
Ministerio de trabajo
Ministerio de trabajo
Congreso de la republica
GESTION
AMBIENTAL
AÑO DE EMISION
TEMA
Y NORMATIVIDAD
Accidentes de trabajo
Enfermedad laboral
Examenes medicos
Descanso y vacaciones
Afiliacion al sistema de
seguridad social
Manipulacion de productos
quimicos
Seguridad en las
instalaciones
Salidas de emergencia
Comité de seguridad y salud en
el trabajo
Matriz de peligros
Obligaciones ARL
Hojas de seguridad
MODELO DE MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES
JERARQUIA DE LA NORMA ARTICULOS APLICABLES EVIDENCIAS DE CUMPLIMIENTO ACTIVO
Código
Sustantivo del Trabajo, la Ley 9a.
Art. 1 al 8 Compromiso de la organización de dar cumplimiento a las disposiciones
1950 CODIGO legales vigentes tendientes a garantizar los mecanismos que aseguren una adecuada Reglamento interno del trabajo y politica de seguridad y salud en el trabajo. OK
y oportuna prevención de los accidentes de trabajo y enfermedades Laborales y
obligaciones de los trabajadores al respecto de conformidad con los artículos 34, 57,
58, 108, 205, 206, 217, 220, 221, 282, 283, 348, 349, 350 y 351
Artículo 348. Obligaciones del empleador
Suministrar y acondicionar sitios de trabajo que garanticen seguridad y salud de los
1950 CODIGO Reglamento interno del trabajo y examenenes medicos ocupacionales de ingreso y periodicos o de retiro. OK
trabajadores. Hacer exámenes médicos a su personal y adoptar medidas de higiene y
seguridad
Art. 167, Art. 161, Art. 172, 178, Art. 186-192 Descanso dentro de la jornada de
1950 CODIGO trabajo. Límites a la duración de la jornada diaria, descanso dominical y en día festivo, Cumplimiento de vacaciones, reglamento interno del trabajo, cumplimiento de horas de descansos OK
descanso anual o vacaciones.
Artículo 161. Deberes de los Empleadores
1. Inscribir en alguna Entidad Promotora de Salud a todas las Personas que tengan
alguna vinculación laboral.
a. Pagar cumplidamente los aportes que le corresponden, de acuerdo con el artículo
204.
b. Descontar de los ingresos laborales las cotizaciones que corresponden a los
trabajadores a su servicio.
c. Girar oportunamente los aportes y las cotizaciones a la Entidad Promotora de Copia de afiliación a seguridad social y ARL de
1993 LEY 100 OK
Salud, de acuerdo a la reglamentación que expida el gobierno. todos los empleados.
3. Informar las novedades laborales de sus trabajadores a la entidad a la cual están
afiliados, en materias tales como el nivel de ingresos y sus cambios, las vinculaciones
y retiros de trabajadores. Asimismo, informar a los trabajadores sobre los garantías y
las obligaciones que les asisten en el Sistema General de Seguridad Social en Salud.
4. Garantizar un medio ambiente laboral sano, que permita prevenir los riesgos de
trabajo y enfermedad Laboral, mediante la adopción de los sistemas de seguridad
industrial y la observancia de las normas de salud ocupacional y seguridad social.
Por la cual se aprueba el convenio nuemro 170 y la recomendación # 177 sobre la Registros de capacitación y publicación Hojas
seguridad en la utilizacion de los productos quimicos en el trabajo.Art 7 etiquetado y de Seguridad de los productos, difundiéndolas y
marcado,art 8 fichas de datos de seguridad,art 9 responsabilidad de los proveedores, haciendo seguimiento al cumplimiento de las
1983 LEY 55 art 10 identificacion,art 11 transferencia de productos quimicos, art12 expocision, art recomendaciones establecidas en las mismas. 2. OK
13 control operativo, art 14 eliminacion, art 15 informacion y formacion art 16 Se aplica en el área de mantenimiento.
coperacion, art 17 obligaciones de lo trabajadores, art 18 derechos y trabajadores y 3. Registros de la prestación del servicio de
sus representantes. recolección de residuos peligrosos
Plan de emergencias,
Artículo 4 al 16. Especificaciones de las instalaciones, construcciòn y conservación,
2. Registro de inspección a extintores,
1979 RESOLUCION 2400 dimensiones , condiciones de iluminación, área a ocupar por el trabajador, salida de OK
3. Registro de estudio de iluminación del puesto de
emergencia.
trabajo.
Plan de emergencia,
Artículo 205 y 207. Medidas para evitar riesgos de incendio
1979 RESOLUCION 2400 2. Registros de simulacros, OK
y salidas de emergencia.
3. Rutas de evacuación y punto de encuentro
Todo el decreto. Crea el Comité Nacional de Salud Ocupacional. Que tiene las
1. Este decreto es a nivel departamental, sin
siguientes funciones: ser órgano asesor del Consejo Nacional de Riesgos Laborales y
1983 DECRETO 586 embargo se esta presto a formar parte de el, si asi OK
consultivo de la Dirección Técnica de Riesgos Laborales ( dadas por el Decreto
lo exije la ley.
16/1.997)
Artículo 62. Informar a los trabajadores los riesgos a los que pueden verse expuestos Registros de socialización de matriz de peligros,
1994 DECRETO 1295 OK
en la labor encomendada valoración de riesgos y determinación de controles.
Registros de entrenamiento integral en
Artículo 35. Obligación de la s ARP en brindar asesoria y capacitación a la empresa emergencias, miembros del COPASST y
1995 DECRETO 1296 OK
afiliada. empleados. Pograma de seguridad y salud en el
trabajo
1. Se cuenta con la informacón de hojas de
1993 LEY 55 Articulo 8. Fichas de datos de seguridad de productos químicos. seguridad de las sustancias quimicas en cada una OK
de las areas requeridas
 GESTION
AMBIENTAL
Eliminacion de productos 1. Los productos quimicos peligros son entregados
Congreso de la republica 1993 LEY 55 Articulo 14. Eliminación de productos químicos peligrosos OK
quimicos peligrosos a la proveedor recolector correspondiente.

por el cual se reglamenta parcialmente la prevención y el manejo de los residuos o

Presidencia de la Manipulacion de residuos desechos peligrosos generados en el marco de la gestión integral. Art 2 alcance, art 3
2005 DECRETO 4741 Certificados de dispocision final. OK
republica peligrosos definicones,art 16 obligaciones del transportador y fabricante,art 17 obligaciones del
recptor,art 19 responsabilidad a cerca de la contaminacion

*Recibos de caja recaudo

Liquidación y recaudo del Impuesto de Registro.
impuesto de registro.
Confecamaras Liquidacion y recaudo 2015 Cirular 1127 Responsabilidades y Rol de las Cámaras de Comercio OK
*Informe mensual declaración de
Se reglamenta
Todos el titulo VI del libro primero del Código de Comercio:
los articulos
impuesto de registro y estampillas
*Los Ingresos de origen público de las funciones registrales y los bienes adquiridos con éstos,
serán
contabilizados como activos en su balance.
PLANEACION Y GESTION *Se debe registrar en forma separada los ingresos, gastos, activos, pasivos y patrimonio de carácter
FINANCIERA público de lo privado.
*Las Cámaras prepararán y aprobarán un presupuesto anual, si de dicho presupuesto resultare un
Balance General.
remanente, las juntas directivas establecerán su destinación.
Direccion administrativa *Presupuestos anuales
Ministerio de comercio 2005 DECRETO *Los excedentes de liquidez generados a partir de los ingresos públicos, deberán ser administrados OK
y financiera *Inversiones.
atendiendo criterios de liquidez y seguridad, en cuentas separadas en instituciones vigiladas por la
*Escrituras
Superintendencia Bancaria.
*En los actos de adquisición de bienes sujetos a registro en los cuales se empleen recursos
públicos,
deberá quedar plenamente identificado su origen y serán registrados a nombre de la
correspondiente
Cámara de Comercio con la anotación expresa "recursos de origen público".
*Liquidación de una Cámara de Comercio.
Registro de cumplimiento.
Por el cual se establece las medidas preventivas sanitarias en Colombia,
Hoja de lavado de manos
Ministerio de proteccion COVID 19 2020 RESOLUCION 380 por causa del Coronavirus COVID19 en lo referente al ingreso y cuarentena de personas OK
Implementos para lavarse las manos
procedentes de China, Italia, Francia y España. Expide: Ministerio de Salud y Protección Social
Proteccion Tapabocas.
TODAS LAS
AREAS

Ministerio de proteccion
Registro de cumplimiento.
Por la cual se declara la emergencia sanitaria por causa del coronavirus COVID Hoja de lavado de manos
COVID 19 2020 RESOLUCION 380 OK
-19 y se adoptan medidas para hacer frente al virus Implementos para lavarse las manos
Proteccion Tapabocas.

Artículo 11 Lit 9-11. Estudiar e implantar los programas de mantenimiento preventivo Registro de programas de mantenimiento
GERENCIA DE
Ministro de salud Mantenimiento 1989 RESOLUCION 1016 de las máquinas, equipos, herramientas, instalaciones locativas, alumbrado y redes preventivo de máquinas, equipos, herramientas., OK
INFRASTRUCTURA
eléctricas. Inspeccionar perióidcamente las redes e instalaciones eléctricas. instalaciones locativas