MANUAL DE CALIDAD
ISO/IEC 17025 MANUAL DE CAUOAD,
teme
INSTRUMENTOS CUYD.
Contenido
1 Objet y campo de apleaion, 3
LA Introduccion 3
2 Referencias normatas 3
A. Terminosy definicones 4
41 Impurciatided 4
42 Confident. 4
{62 Instlaionesycondctnes amblentles 5
63 Equlpanieno 6
64 Trasabilidad metros 6
65 Producto servicios suministradosexternamen 6
TA Revi deslcudes oferta y contrat 6
7 Valdaclin det mod, a
7A Manejo de stems decaliracin. a
7S egeos enios a
716 vali de Ia incertidumbre de medion 7
717 —_Aseguramient de aides de os resultados 1
79 Quelas 8
710 Gestion del trabajo n conforme 8
TAL Conte de dats y gestion dea 8
A. SISTEMA DE GESTION ‘
AA Generalidades 8
2 Documentacin del sistema de cali 8
53 Contre dacuments de stems de gstion 9
HA Contra de region 0
86 Mejora 0
7 Acc correction 0
Auditors interns 4
"
USUARIO OER CONFIRMARLA IGEN DE LA EWSION DE ESTE DOCLMENTO ANTES SU SOS! EL MISMO
SEENCUENRA PRES PROMEIDA Su REPRODUCGON PARA TOTAL SM ALTORZACION MANUAL DE CAUOAD
INSTRUMENTOS CUYO.
treme
1. Objetoy campo de aplicacién
11 Introduecisn
Este manual establece el Sistema de Gestin de la Calidad de la Empresa Cirdenas Rat
Alejandro, que en adelante se denominas “Instrumentos Cuyo" cumpliendo con los requsitos
‘generates para la competencia en la realzacién de calbracones conforme a la Norma
Internacional 150 17025 version vigente, Requisitos generales para la competencia de los
laboratories de ensayo de calibra,
12° Aleance
Ellaboratoropresta services de
Calracisn
ediciones Eléctrcas, Temperatura, Presién y vacio, Fuerza y torque, Masa, Equipes de
laboratorio, Dimensional, iglene segurided, Medici de caudal, Meicion de humedad.
Reparacones ¥Fabricaciones
Diagnéstic y reparacdn de instruments contando con las maquinas yherramientas necesarias
para satisfaer la mejor calidad del servicio. Fabricacén de alta calidad de Termocuplas,
Termoresistencias,Termo-vainas.
ventas
Detectores de gases Flos ¥ Méules, Mandmetros Analégicos y Dighales, Transductores,
Presastates. Termémetros digas yanalgices,Termostatos,Balnzas, Equiposdelaboratori,
quipos dimensional, Instrumentos de higlene y seguridad, Cquipos eléetrics, Cables
‘compensados y de extensin para termocuplasytermoresstencia, Fichas compensadas,
los servicios prestadoe por el Laboratorio de Caliracién Instrumentas Cuyo, no inluyen
actividades de ensayo, ni actividades de muesreo
De igual manera este Manual dela Caliéad aplica al Laboratorio de CalibracinInstrumentos
‘cuyo, para soportar la calibraciones que realza tanto a nivel interna como externo 2 la
empresa
Aleance acreditaeién
Elsistera de gestién dela calidad del aboratoio cure el trabajo realizado en las instalacones
permanentes, oma también ls realzadas en as instalaciones decent yee aleance sobre
Calitracin por comparacién directa de transmisores de presién con saldaelétricae
Indicador, manémetros, vacuémetros y manovacuémetros, de funcionamiento en
‘medio liguido 0 gaseoso acorde ala Diretriz OKO 6-1.
2. Referenclas normativas
~ 18027025 versiénvigente. Requisitosgeneraesparalacompetencadelaboratoros
de ensayo ycalbracén
= Vib, Vocabulario Internacional de términos fundamentales y generales de
Metiologie, publcado por BIPM, IEC, IFCC, ISO, UIPAC, UIPAP y OIML, (lima
revision gente) MANUAL DE CAUOAD
INSTRUMENTOS CUYD.
3. Términos y definiciones
eMC Instrumentos Cuyo Manual de Calidad
ak
41 Imparcalidad
Ellaboratoro gestions sus actividades de manera imparcay estruturada, de acuerdo alo que
‘seestablece en el Procedimiento Personal, Cargos esponsablldades IC-1000,
sitos Generales
La irecién del aboratri esta comprometia con a imparciaidad
Por otro lado, afin de evitar que exsta alguna presin comercial financiera u otra que
‘comprometa la imparcialdad, se definen las responsabildades de todo el personal del
laboratorio en los Peres de puesto ys inciuye una clausula de imparcalidad en e|Acuerdo
‘de Confidencisidad
El laborstoro realza su evaluacién de riesgos ientificando aquellos que afecten su
Imparciaided en forma continua. Se incluyen aquellos isgos que surgen de Sus actividades ©
de sus rlacones, o de las relacones de su personal y se toman medidas para eliminar ©
tiimizartal lego,
42 Confidenciaidad
La responsabilidad de laboratorio sobre la gestion de toda la iformaciin obtenida 0 CUT: 20-14756613-2
> Roprosentante Lega: Cirdenas Rati Alejandro,
> Ubicacién: Mendoza, Argentina,
> Direct: Salta 1067, Godoy Cruz, Mendoza
> Telfax: 0261-4227960, 2614225826
> Céeigo Postal: 5501,
Ellaboratororeconoce su responsabilidad como proveedor de servicios declibracén, para tal
‘efecto ha desarolladoy documentad un sistema de gestin de a alsad en cumplimiento con
Tanorma ISO/IEC 17025:2017, ls requisites dels dentesyautordades reglamentaras MANUAL DE CAUOAD
INSTRUMENTOS CUYD.
Ellaboratoro cuenta con el ProcedimientoI-1000 donde:
Se hallan defndas la estructura organzacional y de gestén del laboratovio y las
Felaciones entre la drecién, ls operaciones tcnicasy los servicios de soporte.
= Ademas tiene definids y especieadas as esponsabiidades,autridad e intrrelacién
de todo el personal que dirige, realizao verifca el trabajo que afecta la calidad de fas
‘alibracions. Ls firma autoritadas se muestran en la mates de responsabildades
ssupencia ens casor que se requira
Tiene personal crectivo y ténico que con independencla de toda otra responsabilidad, tiene
autoridad y recursos necesarios para desempeiar sus trea, incuda la implementacién, el
‘mantenimiana ylamejoradel sistema de gestion, ypara identifica la acurenciade desvos del
sistema de gestion 0 de ls procedimientos de calbracién, ilar accones destnadas &
prevent o minimizardchos desvios;asimismo iformar ala drecién del laboratoro acerca del
‘desempefo del sistema de gestion y de cualquier necesidad de mejora yasegura la efieaca de
las actividades del laboratorio,
La irecrién del iaboratorioasegura que haya comunicacén acerca dela efcacia dl sistema de
{gestion y sobre laimportanca de cumplir ls requisitos de cliente otosrequisos, mediante
‘eniones de calidad o por cartlera informatvasdspuestas para dara conocer dispsicones
‘lo decisiones del laboratorio, Ademds asegura que la intgridod del sistema de gestion se
mantiene cuando seimplementan cambios l sistema de gestién mediante el andlss de riesgos
‘que se realza através de una mati donde se identifcan vse evan,
6. REQUISITOS DE RECURSOS
£1 laboratoria tiene disponibles! personal, las instalaciones, et equipo los sistemas y ls
Servicios de soporte necesrios para gestonarylevaracabo sus actividades delaboratoro.
64 Personal
Todo el personal del aboratri, ya se internao externo, que puede nflur en las actividades
el aboratorio actia imparcialmente, es competent y trabaja de acuerdo con el sistema de
gestion dellaboratoro,
Los requisitos de competencia seleccin, formacién, supervisén,autoriacién del personal y
sequimiento se especican en el Procedimiento IC-1000.
La lveceén del laboratorio comunica al personal sus deberes,responsabilidadesvautoridades
mediante ls Perfies de Puesto,
62. Instalaciones y condiciones ambientales
£1 Laboratorio asegua que ls instalacione y las condiciones ambientaes son adecuadas para
las actividades del laboratorio'y no afectan adversamente Ia valder de ls resultados, en
particular cuando se ealzancalisaciones en sitios cetintosa as instalaciones permanente: del
Taboratoi,
Los requistos para las instalaconesy las condiciones ambiental necesarias para realizar las
‘actividades del Inboratora estin documentados en cada procedimiento de calbraién de
acuerdo ala Magnitud que se et cllorando ye procedimiento IC 13000,
En funcin de dchos requisites, se realza et seguimiento, contro restro de ls condiciones
“ambientals de cada drea en que se realizancallbrationes. Cuando as condiciones ambientales
‘omprometan los resultados de una caibracin, éstos sero interrumpidos [MANUAL DE CALIDAD
INSTRUMENTOS CUYD.
reme
acces aes laboratoros es restrngdo a personal externo, en caso de ser requeide el
‘este sed autorzado po el Director técnica del aboratori Su supleate
63. Equipamiento
‘Se cuenta con el Procedimiento 1C-8000 para el mang, transporte, lmacenamiento, uso y
‘mantenimient panifcado del equipo afin de asegurar el funcionamiento apropiado y con el
finde evar contaminacisn 0 deterioro
£ equipamientoutiizado para las ealibraciones permite lgrar la exactitud yl ncertidumbre
dela medion requerda en cada calibracén.
Se cuenta con un Programa de Calibracién que es revisado yajustado seg sea necesari,
64 Tratabilidad metroligica
‘fin de asegurarlatrarabidad metrolgica el laboratorio sigue las pautasestablecidas en el
Procedimiento1¢_8000
65 Products y servicios suministrados externamente
Ellaboratoro cuenta con el Procedimiento 15000 para defn, revisor yaproba os requistos
‘que deben cumplir los productos/servcos erticos;asimismo defini los crterios para la
Seleccén, seguimiento del desempeso y reevaluaién de los proveedores de dchos
prodctos/senvcio, para asegurar que poseen la capacdad para cumplir con los requisitos
‘eeneasy de calidad exis.
7. Requisitos del proceso
74 Reuisién de solicitudes, ofertas ycontratos
El laboratora cuenta con el procedimientoIC-4000 para la resign de solctudes, ofertas y
contratos a fin de asegurar que se definen, documentan y comprenden los requisites de los
lentes y que et laboratorio cuenta con los recursos, meétados v competenias necesaras
|Ademés se define el pracedimiento 2 seguir para cooperar con lor clientes 9 con sus
‘representantes pra adararlsSolitudes de los cletes.
7.2. Seleccién yverficaién del método
1 laboratoro ha selecionado los métodos de calibracién desriptos en los Procedimientos
espectcos para cada magntud (\C_12000) procedimientos apropiades pare todas las
‘ctvidades de! laboratorio,Dichos méiodos se Maran en normas interacionales, eptoales ©
hacionales © por organzaciones ténicas de confanss, o en textos o revists cientieas
pertnentes, como lo espeifique el fabrcante del equipo, La documentacin al especto se
halla actualizada ycsponiblefacimente para el personal
‘cuando el ciente no especifica el método por usar, el laboratoro debe seleccionar un método
‘apropiadoe informar al cente acerca del método escogido,
El laboratorio verifiea que puede llevar a cabo aproplademente los métodos antes de
introducitos, de acverd al Procedimienta de Vaidacion asegurando que se puede lograt el
ddesempefo requerde. Si el método ex acualzado por el orgonizmo que lo pubes, la
verifacién se rept.
‘cuando serequiere desarollar un método, debe ser una actividad plaificada yse debe asignar
personal competente equipado con recursos adecuados. Amedida que se desrcllael método,
Se deben levar a cabo revisiones periédieas para verficar que se sigan satisfciendo las [MANUAL DE CALIDAD
INSTRUMENTOS CUYD,
treme
necesidades del cliente. Cuslquer cambio al plan de desarolo debe estar aprobado y
sutorizado,
Desiacones de los métodos para toda las actividades del laboratori deben ocrtir solamente
Sila desvacin esté documentads, jutfieads técnicamente, autorizada y aceptada por e
lente
73. Validacién del método
Ellaboratoriorealza su proceso de calibraciin de acuerdo ala divectri internacional DKO 6-1,
por lo cual no realz avalidaci de sus métods.
7.4 Manejo de os itéms de clbracén
1 laboratrio define la metodologa para el transporte, recepcién, manejo, protecién,
amacenamento, rtencién y dsposicdn 0 retorno de los items de callbracién, en el
Procedimiento 18000. Se debe tomar precauciones para evita deterioro, contaminacin,
pérdia odafio del item durante el manelo, ransperte,almacenamienta/esper,ypreparacién
ara el ensayo 0 ealibracién, Ader, en e procedimiento 1C-4000 se describe el proceso de
recepcién del tem para verficar que cumple cn las condiciones especficadas.
7S. Registrostécnicos
[Ain de asegurar que los regstros téenios contengan Informacion sufcente para facltar la
retin dela actividad del aboratoro en condiciones lo mascercanas posiblesalscrignales,
llaboratar cuenta cone ProcedimientaIC-3000 Control de documentos yregistras
7.6 Evaluacién dela incertidumbre de mein
£1 laboratoro eval la incertidumbre de la medicin para todas las cabraconesteniendo en
‘cuenta todas ls contribciones que son signficativas, de acuerdo al pracedimiento 1C9000,
Para estar Ia incertidumbre de la mediion, cada laboratoro realize el cilevlo de
incertidumbre de acuerdo al po de calbracién 9 realiar. Este calcul seré basedo en las
Fecomendaciones de la GUM (Gulde tothe expression of uncertainty In measurement) Su
cequivaente
7.7 _Rseguramiento de
£1 laboratorio cuenta con el procedimiento 1C-10000 Aseguramiento de a vaider de los
resultados para establecer las actividades 2 realizar para hacer el seguimiento de avalide de
Tos resultados
‘Ademés cuenta con el Programa de Ensayos e aptitud para planar su participacon en BACH.
Si se encuentra que los resultados de los andlsis de datos de las actividades de seguimiento
‘estan or fuera deerterlospredefinidos se procede segun Procedimiento 16000,
vader de lo resultados
78 Informe de recutados
Los requstos para los cerificados de clibraién se establecen en el IC-11000Certfieados de
Elinforme de la revisin por a dreccié
> Establecendoy divulged la politica de calidad
> Establecendo los objetivos del calidad
Toda la documentacion, procesos, sistemas, regitos, relacionados cone cumplimiento de los
requsts de este documenta ereferencian ovinculanaslstema degestiény estén donbles
para e personal, de acuerdo al Procedimienta Control de documentos registos 13000.
83. Control de documentos del sistema de gestién
£1 laboratriocontrola los documentos (internos y externas) relacionados con el sistema de
seston de acuerdo al Procedimiento "Control de Documentos y Regios" IC-3000. All se
‘describe el proceso de revisién, aprobacio,actualzacion peridia, identficacin de cambios y
dstribucén de todos ls documentos.
i
=
——
(a)
Politicas del Sistema de Gestion
Instrumentos Cuyo
‘De confdenclaidad ] Asegura la proteccin dela nformacionconfdencial yl
derechas de propiedad de sus clientes,
Evita intervenr en actividades que puedan dirinuit la
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