‘in v! FTO) TRRRETSESS as sssae cane Ministerio Ge Salud y Proteccion Social Intute Nacional de Vigilancia de Medieamontos y Alimentos ~INVIMA RESOLUCION No. 2014043503 DE 18 de Diciembre de 2014 Por la cual se Modifica una Resoluclon EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVINA , en elercio de las faculiades legeles, Decreto 2078 de 2012, Devreto 4725 de 2005 y Ley 1437 de 2011 EXPEDIENTE: 20078539 RADICACION: 2014160910, FECHA: 04/12/2014 PERMISO DE GOMERCIALIZAGION: INVIMA 20 14EBC-0012242 VIGENCIA: 12/12/2026 ANTECEDENTES: (Que mediante Resolucién No 2014038210 del 18 de Noviembre de 2014, el INVIMA concedio Permiso de Comarciaizacion No. INVIMA 2014EBC-0012242 para el producto. MONITOR DE PACIENTE, ACCESORIOS Y REPUESTOS / MONITOR DE PARAMETROS FISIOLOGICOS, MONITOR DE PACIENTE - VOTEM ® @ favor de QUIRURGICOS LTDA. con domicilo en BOGOTA - D.C. en la ‘modalidad de IMPORTAR ¥ VENDER, Que mediante escrito namero 2014160910 radicado ol 04/12/2014, fg Dostora RUBIELA ARIAS DE FAJARDO, actuando en calidad de Apoderada de la empresa QUIRURGICOS LTOA . presento soleus ‘de modifcacion al Permiso de Comercializacion mencionado, en el sentido de OBTENER APROBACION PARA ACTUALIZACION DE EQTIQUETAS DEL IMPORTADOR, CONSIDERACIONES DEL DESPACHO Quo ot interesadio allege la respective documentacién teenicalegal en cumpimiento del Decreto 4725 de 2008, pera acceder a la solictud de modifcacion y en consecuencia este Instituto RESUELVE ARTICULO PRIMERO: MODIFICAR la Resolucion 2014038210 del 19/11/2014 que concedié Registro ‘Sanitario ndmero INVIMA 201428C-0012242 2 favor de QUIRURGICOS LTDA. con a Brguh I 139RRB Repitlica de Colombia ‘inistario de Salud y Proteccion Sociat {nettuce Nacional de Vigna de Medeamentos y Alimentos = VIA RESOLUGION No. 2014028210 UE 19 de Naviembro de 2014 Por la cual so concede un Penmiso da Comerciaizacion { "ios pnts Hates y tn earl” dint Roce Vs es wore 8p ie tautaase Lasuse ertansan en at Dectis 2976 Ge ANE, Doses 70 208 yey last ot 30 RA AFR osc Seba Be cages see ones e* ot fa 249 et sasioado 2014072952 del TPUK20%4 puro el taceeade al sport creeps ARTICULG PROMERO = Core PERWISO DE COMERCIAL ZACH prelims de DHE 10) aoe a “WONG Ue PaseNle ACoeSOMOS y NEPUESTOS | WONTOR ct PatniseT@OS FSICLOGICOS HOMTOR OE PAGENTE VOTENO nemuperemcainne —cenrennsr: V2.DIC 2024 BURUMGICOS 8 con eters en BOGOTA DE STEM GO Th eo sanictaan GEREX SURUR@CGS IBA conaenem en BOCOTA-O€ siunte0-Go EGubO MOHD EO DE TeaTaMENTD a3 MATERIAL ES: Cosi EXTERN CLORURO DE POLVIRO 1c NIE FLEMENOS ELECTRONGOS TARILIAS OF Gite ATOS CO" SIS00G, TRAE STORES, INTEGRADDS, ELAUORADGE EN taatE RW C® SemechousToses GERWANO Y SLIIO, PARTES NEVALICAS WER) EC'SGPORTE De #8T0S CLEMENTOS MOUELITA Y FORA DE YORI PiLE> EXTELNOS € INTERNOS. ALAMBRES DF CORRE FORRAGOS. EX SLORURO OE POLWITLO GMC) ASLANTE. USUALMENTE ALENGCION CO't Puastice. Age =ESORDS PARA SL FUNCIONAMIENTO: 122KIT9% ne PACENTE CORIM ESTO POR EARLE DE EXTENSION PARR SENSO OE Sho? SENSOH D= 'S¥U2. CARE CON DERIVACIONES Paka ECS. {SUEWA CO SHUAZALETE PARA PRESION NO VASIVA NISIY SENEOR Teuotnarufan Tei. CAME, TRANGSUCTOR Y MANGUCHAS Pa PRUBIGR, TNUASWA “BR, MANQUERA-Y FILTROEAGUA. PARA 32, CABLE. TRANSGUGTOR Y SONDA, PARA GASES caemNACD GD. GUUS OE "GASES ANESTESICOS, PAPC TERS SENSIBLE Pari cA OPCION OF ISPRESORA HODULO DE TECESETAN 3 CARO IEG OMTERA CABLE AC. CABLE V ELEGTRODOS PARA METS Grimbice ereseectRal Bis EMIOIDR DE LOS PARLALINOS FIECLOGICOS DEL PACENTE PARA ‘EMTE ACLLTO, PEDIATIUCD, NEONATAL i escacion | BISAOBTNO DICHEDICO QUE MDE RECOSE Y MUESTRA INFORMACION DE LOS PANAMETROS FRROLOGCOS DEL PAGENTE. SOHETION ne MiGWANE CONTINUA ALHAGENA TENDENCA YEVENTOS. Cat FUNUON ESTA CONTERIS EN UM MODULO SMTEWA DE MARIS VALE ¥ GONOAE CTA EHRUSTO Ra CARGTAERIEW 0 CUBE TAIEZA TENG. QPCIONAL-PANTALLA Le, BATE Cat OIRSNTOS. INIEGAADOS, © Pasinnse Gabe st che xene sta RE Dies oe GERWVAGERER PAAPROspeRDAD PARA TODOS Republica de Colombia Ministerio de Solus y Protersion Social Insite Nacional ee Vigilante de Medicamentos y Almontos ~INVIMA RESOLUCION No, 2014038210 DE 18 de Noviembre de 2014 ‘ora etal se concede sin Permiso de Comorctatizacion COMERCAUZACION auPARA LOS wen, ETD) RCOREOROS vitor ones Duaoar as Unpcaheun Wonsne 5 Oty Teonogine dorm de om TIL 0) shoe en Sevens Snes enon aphaase cee Zesge Crpansons wae) CCOMUMIQUESE, NOTIFIOUESE ¥ CUMPLASE sentagua he wofiia oe Novente de 2018 Fike copset aaganifin ee comeigera om bree, Ck ee Se EEE oman real