ACTIVIDAD MÓDULO 10.

- DISEÑO DE
PROYECTOS Y PROCEDIMIENTOS, NIVEL 2

MEMORIA DESCRIPTIVA DE UN PROCEDIMIENTO DE EXPERIMENTACIÓN CON

ANIMALES

1. DATOS DEL PROCEDIMIENTO

Título del procedimiento

Duración del procedimiento (tiempo que pasa entre la Número de veces que se
primera y última utilización de cada animal, expresado en prevé realizarlo cada año
días)

2. DATOS DE LOS ANIMALES QUE SE UTILIZARAN EN EL PROCEDIMIENTO

(número y especie)
Especie Cepa/línea/estirpe Edad Peso

Explique la idoneidad de la especie seleccionada para alcanzar el/los objetivo/s previsto/s.

Sexo

Sólo machos
Sólo hembras
Machos y hembras
En caso de utilizar un solo sexo, justifique la idoneidad del sexo de los animales a utilizar
(científicamente, éticamente, en base a requisitos legales, etc.):

En caso de utilizar los dos sexos, indique el número y justifique la proporción

(porcentaje) de machos y hembras de cada grupo de animales del procedimiento:

Número estimado de animales (de cada grupo y totales) que se utilizará en el procedimiento
 ¿Qué medidas ha tomado para asegurarse que se utilizará el número mínimo de animales
posible?

¿Ha realizado un análisis estadístico para determinar el número de animales que debe
utilizarse para obtener resultados científicamente relevantes?

SI.

NO. Justifique la no realización del análisis estadístico:

3. PROCEDENCIA DE LOS ANIMALES

Centros de cría o suministradores de animales de

experimentación: SI.

NO. Justifique la utilización de animales que no hayan sido criados para usos
experimentales:

Animales salvajes capturados en la naturaleza, animales protegidos o en peligro de

extinción o de especies amenazadas del Anexo A del Reglamento (CE) núm. 338/97
(http://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:31997R0338&from=ES:

SI. Justifique científicamente que la finalidad del procedimiento no puede

conseguirse utilizando animales de otras especies:

NO

Animales genéticamente alterados (modificados genéticamente o animales mutantes):

SI. Especifique si son para:

Creación de una línea. Especifique la alteración prevista del fenotipo:

Mantenimiento de una línea. Indique la alteración del fenotipo:

NO
 Animales reutilizados:

SI. Indique la severidad del procedimiento anterior en el que se han utilizado y

especifique de qué manera demostrará la recuperación total del estado de salud
general y del bienestar animal, así como se garantiza la no interferencia entre
los diferentes proyecto/s o procedimiento/s anterior/es:

NO

4. DISEÑO Y METODOLOGÍA
Describa, de forma secuencial y detallada, la técnica o técnicas previstas para la realización del
procedimiento (si es el caso, especifique los distintos grupos experimentales).

¿Privará de comida o bebida a los animales?

NO
SI, en las siguientes condiciones:
Fase de la privación ¿Qué privará? Hora de Duración
inicio (en horas)
Alimento Agua

Alimento Agua

Justifique científicamente la necesidad de estas privaciones (y su duración) y si se administra algún

suplemento:
¿Extraerá sangre de los animales?

NO
SI, en las siguientes condiciones:
Vía de extracción Volumen de Frecuencia de
extracción
extracción
(ml) (pauta)
Seno venoso submandibular 0.2 Una vez al final
de experimento.

Describa la manera en que se ha asegurado de que estas condiciones sean las más idóneas:
Estas condiciones son las más idóneas, ya que se ha hecho un análisis del volumen máximo de extracción
por vía y los requerimientos de la extracción de cada una de ellas, siendo la vía submandibular la que
permite la obtención del volumen necesario de sangre para los posteriores análisis sin causar mayor
trauma en los animales. Además, sólo se necesitaría al final del experimento ya que se requiere tener la
concentración de fármaco en sangre para comparar con la concentración de fármaco en cerebro.

5. ANESTESIA Y ANALGESIA
¿Se utilizará anestesia?

NO. Justifique, científicamente, por qué no: La administración nasal que se realizará en los animales es
un tipo de administración sencilla, no invasiva e indolora.

SI, se utilizará la siguiente anestesia parenteral:

Produ Vía de Conce Control

Volume Dosi
Fa cto admin n- profundid
n s
se (nombr is- tració ad
(ml/kg) (mg/k
e tració n anestésic
g)
genéri n (mg/m a
co) l)

SI, se utilizará la siguiente anestesia inhalatoria:

Produ Indicar las concentraciones en

Control
Fa cto la fase de inducción y
profundidad
se (nomb mantenimiento
anestésica
re
genéri
co)se ha asegurado de que el protocolo anestésico propuesto es la más idóneo:
Describa la manera en que
 ¿Se utilizará analgesia u otros productos para reducir o suprimir el dolor, padecimiento o
angustia (por ej. antiinflamatorios)?

NO. Justifique, científicamente, por qué no: La administración nasal que se realizará en los
animales es un tipo de administración sencilla, no invasiva e indolora.
SI, se utilizará la siguiente analgesia:

Pauta de
Producto Vía de Concen-
Dosis
Fase (nombre adminis- tración
administración
(mg/kg) (inicio, frecuencia y
genérico) tración (mg/ml) duración)

Describa la manera en que se ha asegurado de que la administración (vía, dosis, volumen,

pauta) de estos productos es la más idónea:

6. ADMINISTRACIÓN DE OTROS PRODUCTOS (diferentes a anestésicos o

analgésicos)
¿Se administran otros productos (diferentes a anestésicos o analgésicos)?

NO

SI, se administraran los siguientes:

Conce
Producto Vía de Volume Dosis Frecuencia
n-
(nombre administració n (mg/k (número,
tració
genérico) n (ml/kg) g) pauta)
n
(mg/m
l)

Describa la manera en que se ha asegurado de que la administración (vía, dosis, volumen) de estos
productos es la más idónea:
7. CONDICIONES DE ALOJAMIENTO, ZOOTÉCNICAS Y DE CUIDADO DE LOS
ANIMALES.
¿Las instalaciones y condiciones de estabulación durante el procedimiento son diferentes a
las especificadas en el Anexo II del RD 53/2013?

NO

SI. Describa las instalaciones y las condiciones de estabulación:

¿La estabulación de los animales se realizará en jaulas metabólicas?

NO

SI. Con una duración de:

En caso de que se mantengan aislados animales sociales, justifíquelo y defina la duración

Descripción de los elementos de enriquecimiento ambiental y social previstos

8. PROTOCOLO DE SUPERVISIÓN DEL SUFRIMIENTO, EL DOLOR O LA ANGUSTIA

QUE PUEDAN EXPERIMENTAR LOS ANIMALES
Fases en las que se prevé que puedan experimentar Probabilidad de incidencia
sufrimiento, dolor o angustia

¿Cómo se reconocerán los signos o efectos adversos (sufrimiento, dolor o angustia)?

Describa detalladamente el protocolo de supervisión adaptado al procedimiento que

debe permitir reconocer los efectos descritos anteriormente

-
Medidas correctoras previstas para prevenir y controlar los posibles signos o efectos
adversos

Especifique el momento a partir del que se aplicará el protocolo de supervisión:

Especifique durante cuánto tiempo se controlará a los animales:

Especifique la frecuencia de supervisión de los animales:

9. CRITERIOS DE PUNTO FINAL.

Indique los motivos y/o criterios de aplicación de eutanasia humanitaria antes de finalizar el
procedimiento:
Si se detecta alguna anormalidad en el comportamiento o hay una pérdida de peso indicativa de
malnutrición (pérdida de peso superior al 20%), o se presenta una puntuación de 3 en un
categoría o superior a 4 en global se procederá a la eutanasia del animal.

Método de eutanasia previsto por aplicación de criterios de punto final:

Método físico, incluido en el Anexo III del RD 53/2013. Describa el método: Dislocación
cervical

Método químico, incluido en el Anexo III del RD 53/2013. Detalle:

 Producto
Vía de administración
Concentración Dosis (mg/kg)
(nombre genérico)
(mg/ml)

Otros (métodos no incluidos en el Anexo III del RD 53/2013). Aporte pruebas

científicas en las que se considere que este método es al menos igual de humanitario o
justifique científicamente que la finalidad del procedimiento no puede alcanzarse
utilizando alguno de los métodos de eutanasia previstos en el Anexo III del RD 53/2013:

Método de confirmación de la eutanasia

Indique el método de confirmación de la eutanasia de los animales que se utilizará, de

acuerdo con lo que establece el punto 2 del Anexo III del RD 53/2013 (el método
propuesto debe ser diferente y complementario al método principal utilizado).

Confirmación del cese permanente de la circulación.

Destrucción del cerebro.
Luxación
cervical.
Desangramiento
.
Confirmación del inicio del rigor mortis.
Otros métodos de confirmación. Describa el método propuesto y justifique su idoneidad:

10. FINALIZACIÓN DEL PROCEDIMIENTO.

Al finalizar el procedimiento está previsto:

Eutanasiar los animales. Justifique por qué es necesario eutanasiar los animales:

Método de eutanasia al finalizar el procedimiento:

Método físico, incluido en el Anexo III del RD 53/2013. Describa el método:
Dislocación cervical
Método químico, incluido en el Anexo III del RD 53/2013. Detalle:

Producto Concentració
Vía de Dosis
(nombre genérico) n (mg/ml)
administración (mg/kg)
 Otros (métodos no incluidos en el Anexo III del RD 53/2013). Aporte pruebas
científicas en las que se considere que este método es al menos igual de
humanitario o justifique científicamente que la finalidad del procedimiento no
puede alcanzarse utilizando alguno de los métodos de eutanasia previstos en el
Anexo III del RD 53/2013:

Indique el método de confirmación de la eutanasia de los animales que se utilizará,

de acuerdo con lo que establece el punto 2 del Anexo III del RD 53/2013 (el método
propuesto debe ser diferente y complementario al método principal utilizado).

Confirmación del cese permanente de la circulación.

Destrucción del cerebro.
Luxación cervical.
Desangramiento.
Confirmación del inicio del rigor mortis.
Otros métodos de confirmación. Describa el método propuesto y justifique su
idoneidad:

Mantener los animales vivos y reutilizarlos (en este mismo diseño experimental o en
otros procedimientos). Describa y justifique los límites y posibles efectos
acumulativos en los animales:

Mantener los animales vivos, realojarlos o adoptarlos:

 Describa y justifique la manera en que se comprobará que el estado de salud
del animal lo permite, que no supone un peligro para salud pública:
 Medidas que se tomaran para salvaguardar su bienestar:
 Describa el programa a seguir para garantizar la socialización del animal (si
procede):

Liberar los animales silvestres en su hábitat. Describa el programa de adaptación

elaborado para su liberación:

11. GRADO DE SEVERIDAD DEL PROCEDIMIENTO.

Sin
recuperación
Leve
Moderado
Severo. En este caso, debe especificarse:
¿Se prevé que los efectos sean duraderos?: SI NO

 Justifique la necesidad de la realización del procedimiento:

 Explique cómo se prevé minimizar el sufrimiento o afectación del bienestar de
los animales:
 ACTIVIDAD MÓDULO 10.- DISEÑO DE
PROYECTOS Y PROCEDIMIENTOS, NIVEL 2

Resumen no
técnico
Título del proyecto

Duración del proyecto

Palabras clave (máx. 5)

Finalidad del proyecto (Artículo 5) Investigación básica

Investigación traslacional o aplicada
Desarrollo y fabricación de prod. farmacéuticos, alimentos,
piensos y otras sustancias o productos, así como la realización
de pruebas para comprobar su calidad, eficacia y seguridad
Protección del medio natural en interés de la salud o el bienestar
de los seres humanos o los animales
Investigación dirigida a la conservación de las especies
Enseñanza superior o formación para la adquisición o mejora de las
aptitudes profesionales
Medicina legal y forense
Mantenimiento de colonias o animales genéticamente
modificados, no utilizados en otros procedimientos
Descripción de los objetivos
(ej.: aclaración de cuestiones
científicas o resolución de
necesidades clínicas)

¿Cuáles son los beneficios

potenciales que se esperan de
este proyecto? (avances
científicos previstos o manera en
que las personas/animales se
pueden beneficiar del
procedimiento)

¿Qué especies y nº aprox. se

espera utilizar?
Teniendo en cuenta lo que se va
a hacer con los animales, ¿qué
efectos adversos se esperan,
qué grado de severidad es más
probable y cuál será el destino
de
los animales?
Aplicación de las 3R
1. Reemplazo
Explique por qué se necesita el
uso de animales y por qué no se
pueden utilizar métodos
alternativos
2. Reducción
Explique cómo se asegura la
utilización de un nº mínimo de
animales.

3. Refinamiento
Explique en función de qué se
ha elegido el tipo de especies y
por qué el modelo o modelos
utilizados son los más
adecuados en cuanto al
Refinamiento,
ACTIVIDAD MÓDULO 10.- DISEÑO DE
PROYECTOS Y PROCEDIMIENTOS, NIVEL 2