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PROCEDIMIENTO

A – PROCEED ®

CONTROL DE EQUIPOS DE LABORATORIO K-CC1-101-QA-PROC-002-C


Authorization to proceed does not relieve Contractor/Supplier of its
Construcción de Suministro de Agua- Construcción Fecha : 28/04/2018
responsibility or liability under the Contract and or Purchase Order.
Presa Vizcachas y Bocatoma Titire- Alta Montaña
By José Luis Ortiz at May 02, 2018

PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE EQUIPOS


DE LABORATORIO
PROYECTO:SUMINISTRO DE AGUA- CONSTRUCCION
PRESA VIZCACHAS Y BOCATOMA TITIRE-
ALTA MONTAÑA

K-CC1-101-QA-PROC-002-C

REVISADO POR EL CLIENTE

CONTROL DE EMISION Y CAMBIOS


REV. Nº FECHA DESCRIPCION ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Emitido para Pamela Santa Cruz Claudinei Oliveira Julimar Saito
B 29/03/18
revisión del cliente Jefe de Calidad Gerente de Construcción Gerente de Proyecto
Emitido para Pamela Santa Cruz Claudinei Oliveira Julimar Saito
C 28/04/18
revisión del cliente Jefe de Calidad Gerente de Construcción Gerente de Proyecto

Firmas de la revisión Vigente

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Presa Vizcachas y Bocatoma Titire- Alta Montaña

INDICE

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parte, sin el permiso expreso. Considere el Medio Ambiente antes de imprimir este documento.
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CONTROL DE EQUIPOS DE LABORATORIO K-CC1-101-QA-PROC-002-C
Construcción de Suministro de Agua- Construcción Fecha : 28/04/2018
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1. OBJETIVO

Asegurarse que los equipos de laboratorio sean controlados, verificados y calibrados,


garantizando niveles de precisión compatibles con las tolerancias de medición.

Describir los procesos y responsabilidades para controlar adecuadamente los equipos de


medición, incluyendo su compra, entrega, calibración, cuidado y almacenamiento
considerando lo indicado en el Anexo E Requerimientos de Gestión de Calidad para
Contratistas y el Manual de Calidad de Terreno de SMI.

2. ALCANCE

Este procedimiento describe los métodos que se utilizarán para el control, calibración,
mantención y retiro de los equipos de laboratorio que se usarán para demostrar la
conformidad de las actividades de trabajo de construcción de acuerdo a los requerimientos
especificados: instrucciones, rangos y/o tolerancias del fabricante, Anexo E, Manual de
Calidad de Terreno, demás requeridos.

Este procedimiento es aplicable a todas las actividades ejecutadas por MOTA ENGIL
PERU S.A, así como las actividades de cualquier subcontratista y proveedor.

3. DEFINICIONES

Calibrar: es comparar entre dos mediciones una de magnitud conocida o de


referencia hecha con un dispositivo patrón y otra a la cual se quiere verificar. El
dispositivo patrón debe estar certificado como tal. La calibración supone la
intervención del equipo en evaluación, a fin de lograr que produzca mediciones
dentro de la tolerancia aceptable, en función al patrón trazable.

Contrastar: realizar mediciones con un equipo patrón y el equipo a contrastar, para


determinar si las variaciones en las lecturas obtenidas están dentro del rango
permitido. La contrastación no supone la intervención del equipo en evaluación.

Equipo de inspección, medición y ensayo: es todo instrumento apropiado para


realizar inspecciones, mediciones y/o pruebas durante la ejecución del Proyecto.
Las mediciones se real izan a los componentes de los entregables, materiales o
equipos permanentes, o a las características físicas de estos.

Verificar: comprobar la funcionalidad y/o capacidad de algo, ya sean procesos,


sistemas, equipos, materiales, procedimientos, etc.

Equipos controlados: aquellos para los que el responsable de Control de Calidad


ha decidido que deben someterse a un seguimiento según este procedimiento.

4. PROCEDIMIENTO

4.1 Sistema de Gestión de Laboratorio de obra

El laboratorio de obra establecerá, implementara y mantendrá un sistema de gestión


apropiado al alcance de sus actividades. El laboratorio documentara sus políticas,
sistemas, programas, procedimientos e instrucciones tanto como sea necesario para
asegurar la calidad de los resultados de los ensayos o calibraciones. La documentación
del sistema debe ser comunicada al personal pertinente, debe ser comprendida por él,
debe estar a su disposición y debe ser implementada por él.

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El compromiso de la dirección del laboratorio con la buena práctica profesional y con la


calidad de sus ensayos y calibraciones durante el servicio a sus clientes.

Un requisito de que todo el personal relacionado con las actividades de ensayo y de


calibración dentro del laboratorio se familiarice con la documentación de la calidad e
implemente las políticas y los procedimientos en su trabajo.

4.2 Control de documentos

El laboratorio establecerá y mantendrá procedimientos para el control de todos los


documentos que forman parte de su sistema de gestión (generados internamente o de
fuentes externas), tales como la reglamentación, las normas y otros documentos
normativos, los métodos de ensayo o de calibración, así como los dibujos, el software,
las especificaciones, las instrucciones y los manuales.

Todos los documentos (procedimientos, instructivos, manuales, etc.) distribuidos entre


el personal del laboratorio como parte del sistema de gestión deben ser revisados y
aprobados por la Supervisión previo a su uso, por el personal autorizado antes de su
emisión. Se debe establecer una lista maestra o un procedimiento equivalente de
control de la documentación, identificando el estado de revisión vigente y la distribución
de los documentos del sistema de gestión, la cual debe ser fácilmente accesible con el
fin de evitar el uso de documentos no válidos u obsoletos.

4.3 Adquisición de equipos de laboratorio

- La adquisición de los equipos se efectúa considerando el Anexo E, Manual de Calidad


de Terreno, las especificaciones técnicas o normas de los ensayos en que ese equipo
es utilizado y la Información Técnica existente o Manuales de equipo proveídas por el
proveedor y/o fabricante, además de estar en conformidad con la ISO / IEC 17025.

- El laboratorio debe asegurarse de que los suministros, los reactivos y los materiales
consumibles comprados, que pudieran afectar a la calidad de los ensayos o de las
calibraciones, no sean utilizados hasta que no hayan sido inspeccionados, o verificados
que cumplen las especificaciones normalizadas o los requisitos definidos en los
métodos relativos a los ensayos o las calibraciones concernientes. Estos servicios y
suministros deben cumplir con los requisitos especificados. Se deben mantener
registros de las acciones tomadas para verificar el cumplimiento.

- Los documentos de compra de los elementos que afectan a la calidad de las


prestaciones del laboratorio deben contener datos que describan los servicios y
suministros solicitados. Estos documentos de compra deben ser revisados y aprobados
en cuanto a su contenido técnico antes de ser liberados.

- Si el equipo o instrumento de laboratorio es provisto por MOTA ENGIL PERU S.A o un


proveedor externo deberá seguir el siguiente proceso:

Si el equipo o instrumento es nuevo deberá contar con el certificado de


calibración brindado por el fabricante y será válido por SMI para su uso en el
proyecto.

Si el equipo o instrumento cuenta con uso, el equipo será enviado a calibrar a


empresas que realizan este tipo de calibraciones o contrastes que cumplan la
norma ISO 17025, las cuales deberán estar acreditadas y/o usar patrones

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trazables con Inacal, posteriormente se enviarán los certificados


correspondientes a SMI para su aprobación de uso en el proyecto.

Los certificados de calibración deberán contener la siguiente información: el


porcentaje de error, la incertidumbre, el patrón trazable incluyendo el código
del certificado de calibración de éste último, sello y firma de persona autorizada,
así como la respectiva fecha, y otros dependiendo del equipo y/o instrumento
y lo indicado o requerido por el fabricante.
4.4 Recepción y/o Control de equipo de laboratorio

Cuando el equipo es recibido, se efectúa la revisión e inspección de acuerdo a la Guía


de Remisión. Si todo es conforme, se llena el registro individual del equipo. Son también
registradas las informaciones relativas a su calibración y verificación interna, en caso
aplique.

Los siguientes son los criterios de control de los equipos de laboratorio en Obra:

El Jefe de Laboratorio, o el Técnico que designe, recibe el equipo o instrumento


de laboratorio y realiza una inspección visual para verificar el estado general
del equipo, registrando su conformidad, no conformidad y/u observaciones. El
Gerente de Calidad toma conocimiento de esta revisión para los registros del
caso.

El área de Almacén deberá entregar el Certificado de Calibración al Gerente


de Calidad, o a quien este designe, para el respectivo archivo y su uso en la
medida que sea solicitada durante la ejecución del proyecto.

Todo equipo o instrumento de laboratorio que llegue al proyecto sin su


respectivo certificado de calibración, no será empleado hasta que se tenga
dicho certificado y será identificado para no usarlo hasta que su certificado de
calibración sea presentado para su verificación y validación por SMI.

Todo equipo de Laboratorio debe contar con su etiqueta de calibración, si el


equipo de laboratorio ha llegado sin etiqueta de calibración, el Jefe de Calidad
previa coordinación, verificación del certificado de calibración del equipo por
parte de MWH/SMI, procederá a colocar una etiqueta según el formato
aprobado por MWH/SMI.

Es responsabilidad del Jefe de Laboratorio, comunicar un mes antes del


vencimiento de la calibración del equipo o instrumento para que se pueda
realizar el cambio correspondiente con otro equipo similar y enviar el anterior a
contrastarlo en caso de que la calibración no pueda realizarse forzosamente
en obra.

Es responsabilidad del Jefe de Laboratorio mantener un registro disponible


para revisión de la supervisión en cualquier momento, documentando todos los
equipos, fecha y vencimiento de calibración.

Cuando sea identificado algún equipo con certificado de calibración vencido o


se muestre evidencia de descalibración, el Jefe de Calidad comunicará al área
correspondiente para que sea coordinada la calibración y al equipo se le pondrá
una etiqueta de " Equipo Fuera de Servicio" para evitar su uso. Asimismo,
generará el Reporte de Observación debido a la falta de calibración del equipo
y se evaluará / verificará los trabajos realizados con este equipo durante el
período en que el certificado estuvo vencido, realizando la verificación con un

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equipo que cuente con una calibración vigente, en función a la evaluación se


emitirá el documento de auditoría correspondiente.

El Área de Calidad deberá asegurar que todos los equipos de laboratorio


utilizados en el proyecto cuenten con el certificado de calibración vigente. Para
ello, llevará un control para tener identificados y controlados todos los equipos
utilizados mediante listado y programa de calibración donde todos los equipos
estén registrados con las fechas de calibración y vencimiento, fecha de
recalibracion. El mismo que estará disponible permanentemente para
verificación por la supervisión de MWH/SMI.
4.5 Manipulación, Transporte, Almacenamiento, Uso y Mantenimiento del Equipo

Para el uso, manipulación y transporte se verificará lo siguiente:

El Jefe de Laboratorio verificará que los equipos de laboratorio sean


manipulados de acuerdo con lo que se estipula en el manual del fabricante y
que su mantenimiento y calibración se realicen acorde con lo planificado en el
Control de Equipos de Seguimiento y Medición.

El Jefe de Laboratorio coordinará y comunicará al Jefe de Calidad cuando sea


necesario trasladar un equipo de laboratorio, ya sea dentro o fuera de las
instalaciones, considerando los cuidados y recomendaciones que citan los
manuales del fabricante y teniendo en cuenta las medidas necesarias para
que no se sometan a impactos, a temperaturas extremas, a las inclemencias
del clima, suciedad y todos aquellos factores que puedan afectar su validez
técnica y correcto funcionamiento.

El Jefe de Laboratorio coordina y verifica que el almacenamiento de los equipos


de laboratorio se realice bajo las condiciones ambientales que se especifican
en el manual del fabricante o bajo los lineamientos de mejores prácticas
aplicables.

El Jefe de Laboratorio, en caso de incumplimiento de las disposiciones de


calibración, manejo y transporte de equipos, coordina con el Supervisor de
Calidad el registro del Reporte de Observación / Reporte de No Conformidad,
según corresponda, e implementa las medidas correctivas necesarias.
4.6 Calibración y validación.

- La empresa de laboratorio externo acreditado competente para los trabajos de


calibración, debe cumplir con la norma internacional ISO / IEC 17025.
4.6.1 Método de Calibración

- El laboratorio externo Acreditado debe utilizar los métodos apropiados de calibración


para cada equipo de laboratorio, según las normas vigentes actualizadas.

NOTA 1: Es conveniente utilizar una o varias de las técnicas siguientes para la


determinación del desempeño de un método:

Calibración utilizando patrones de referencia o materiales de referencia;

Comparación con resultados obtenidos con otros métodos;

Comparaciones interlaboratorios;

Evaluación sistemática de los factores que influyen en el resultado;


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Evaluación de la incertidumbre de los resultados basada en el conocimiento científico
de los principios teóricos del método y en la experiencia práctica.

- Cuando sea necesario utilizar métodos no normalizados ( ,


éstos deben ser acordados y autorizados por la supervisión MWH/SMI y deben incluir
una especificación clara de los requisitos y objetivos de la calibración del equipo.

- NOTA: Para los métodos de calibración no normalizados es conveniente elaborar


procedimientos antes de la realización de las calibraciones, los cuales deberían
contener, como mínimo, la información siguiente:
a) Identificación apropiada;
b) Alcance;
c) Descripción del tipo de ítem a ensayar o a calibrar;
d) Parámetros o las magnitudes y los rangos a ser determinados;
e) Aparatos y equipos, incluidos los requisitos técnicos de funcionamiento;
f) Patrones de referencia y los materiales de referencia requeridos;
g) Condiciones ambientales requeridas y cualquier período de estabilización que sea
necesario.
h) Descripción del procedimiento, incluida la siguiente información:
Colocación de las marcas de identificación, manipulación, transporte,
almacenamiento y preparación de los ítems;
Verificaciones a realizar antes de comenzar el trabajo;
Verificación del correcto funcionamiento de los equipos y, cuando
corresponda, su calibración y ajuste antes de cada uso;
Método de registro de las observaciones y de los resultados;
Medidas de seguridad a observar.
i) los criterios o requisitos para la aprobación o el rechazo;
j) los datos a ser registrados y el método de análisis y de presentación;
k) la incertidumbre o el procedimiento para estimar la incertidumbre.

4.6.2 Validación de calibración

- La empresa y/o laboratorio responsable de la calibración debe validar y emitir mediante


un documento probatorio (Certificados de calibración) los resultados obtenidos y este
debe ser tan amplia como sea necesario para satisfacer las necesidades al campo de
aplicación.

- Los certificados de calibración serán presentados a la supervisión MWH/SMI para su


verificación.
4.7 Análisis de los Resultados de Calibración/Verificación
4.7.1 Calibración

- En la secuencia del proceso, la entidad empresa y/o laboratorio acreditado de


calibración de equipos, emite un certificado de calibración cuyo contenido, es
analizado para asegurar que se encuentra alineado con la norma NTP ISO/IEC
17025 y lo indicado por el Anexo E y Manual de Calidad de Terreno. Este certificado
deberá contener la siguiente información o similar:
a) Título (Informe de Certificado de Calibración);
b) Nombre y ubicación del laboratorio, y el local en donde los ensayos y/o
calibraciones fueron realizados, en caso no sea el mismo laboratorio;
c) Nombre y ubicación del Cliente;
d) Identificación del método utilizado;
e) La fecha de calibración del equipo;

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f) Referencia al plan y a los procedimientos de muestreo utilizados por el


laboratorio, siempre que estos sean relevantes para validez o utilización de
los resultados;
g) Los resultados de la calibración, incluyendo, si es posible, las unidades de
medición;
h) El nombre, función y firma de la persona que valida el certificado de
calibración;
i) Las condiciones ambientales en que la calibración fue ejecutada y que
pueden afectar los resultados obtenidos;
j) La incertidumbre de la medición y evidencia de la trazabilidad de las
mediciones.

4.7.2 Registros técnicos

El laboratorio debe establecer un protocolo de control de los registros y/o certificados


de calibración. Los registros correspondientes a cada ensayo o calibración deben
contener suficiente información para facilitar, cuando sea posible, la identificación de
los factores que afectan a la incertidumbre y posibilitar que el ensayo o la calibración
sea repetido bajo condiciones lo más cercanas posible a las originales. Los registros
deben incluir la identidad del personal responsable del muestreo, de la realización de
cada ensayo de calibración y de la verificación de los resultados.
4.7.3 Registro de Calibración y Verificación

- El Gerente de Calidad junto con el Jefe de Laboratorio define la periodicidad de la


calibración requerida para cada equipo acorde con su frecuencia de uso y lo
requerido por el fabricante y/o proveedor, las cuales van alineadas con lo indicado
en el Anexo E y Manual de Calidad de Terreno, estas quedaran registradas y debe
ser actualizado cada vez que haya cambios, según Formato 000 509 F01101 -
REGISTRO E HISTORIAL DE ASIGNACIÓN DE CALIBRACIÓN del manual de
calidad del terreno.

- Al inicio de cada año o proyecto se establece un plan de calibración indicando la


designación del equipo, el Nº de serie, Nº de bien o de identificación y el mes de
calibración prevista.

- Especificar la responsabilidad, autoridad e interrelación de todo el personal que


dirige, realiza o verifica el trabajo que afecta a la calidad de los ensayos o
calibraciones;

- Se realizará calibraciones periódicas cada 12 meses, sin que sea una limitante
realizar una calibración en un período menor a juicio del Jefe de Laboratorio, Jefe
de Calidad o Supervisión MWH/SMI, debido a la frecuencia de uso o condiciones
de uso que afecten la precisión de los resultados obtenidos.

5. RESPONSABILIDADES

Gerente de Calidad

- Brindar los recursos necesarios para la implementación del presente


procedimiento.

- En coordinación con el Jefe de Laboratorio planificar la periodicidad


de la calibración requerida.

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- Registrar los reportes de no conformidad al encontrar resultados no


aceptables.

- Realizar el seguimiento al cierre de los registros de no conformidad.

- Coordinar con la Supervisión el pleno cumplimiento del presente


procedimiento.

Inspector de Calidad / Supervisor de Calidad

- Verificar y controlar el uso adecuado de los certificados de


calibración en obra.

- Realizar el seguimiento y verificar el cumplimiento de las


frecuencias de ensayos de calibración de los equipos e
instrumentos.

- Registrar los reportes de no conformidad al encontrar resultados no


aceptables.

- Realizar el cierre, en coordinación con el Jefe de Laboratorio, de los


registros de no conformidad.

- Mantener informado al Jefe de Calidad sobre los resultados


obtenidos y las restricciones para la realización de los mismos.

- Reportar defecto anomalías y otros que se presenten durante el uso


de los equipos.

Jefe de Laboratorio / Técnico de Laboratorio

- Coordinar con el Jefe de Calidad el listado de equipos a utilizar en


la obra, así como su posterior traslado y almacenamiento en el sitio
de trabajo.

- Elabora con el Jefe de Calidad la periodicidad de las calibraciones


de equipos e instrumentos, en concordancia con el presente
procedimiento, normas aplicables e información actualizada del
proyecto.

- Realizar los trabajos de limpieza y mantenimiento necesario del


equipo de laboratorio.

- Informar oportunamente de algún desfase o desalineamiento de los


parámetros o rangos de los equipos que podrían haberse
descalibrado por su uso o similar en obra.

- Sugerir mejoras en el uso aplicando procesos de ensayo para


resguardar la vida útil de los equipos e instrumentos.

- Mantener informado al Jefe de Calidad sobre los resultados


obtenidos y las restricciones para la realización de los mismos.

- Reportar defecto anomalías y otros que se presenten durante el uso


de los equipos.

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Auxiliar y/ o Ayudante de Laboratorio

- Asistir en el cuidado y revisión diaria de los equipos, en


concordancia con el presente procedimiento, normas aplicables e
información actualizada del proyecto.

- Realizar los trabajos de limpieza y mantenimiento necesario del


equipo de laboratorio.
5.1 MATRIZ DE RESPONSABILIDADES

Personal de

Almacén de
Laboratorio

Laboratorio
Gerente de

Técnico de
Ítem

Logística
Actividad
Calidad

Calidad

Jefe de

Obra
Realizar el requerimiento de
1 los equipos de laboratorio X X X
para el proyecto

Gestionar la adecuada
2 protección y transporte de X
los equipos de laboratorio

Recepción física de los


equipos en almacén
3 (verificar guía de remisión, X X
orden de compra / servicio y
certificado de calibración)

Inspección del equipo y


4 X X
certificado de calibración

Verificar el estado de
5 X X X X X
calibración del equipo

Etiquetado y registro de
6 X X
equipos calibrado.

Informar semanalmente /
mensualmente el status del
7 vencimiento de la X
calibración de los equipos
de laboratorio

8 Responsable del uso, X X


manipulación y transporte
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de los equipos de
laboratorio

Responsable de realizar la
contrastación/verificación
9 X X
periódica de los equipos de
laboratorio in situ

Solicitar a logística la
10 calibración del equipo in situ X X
/ externos

Coordinar con el proveedor


11 el cambio del equipo para X
su calibración

Dar seguimiento a la
12 calibración y envío del X X
equipo a calibrar

Auditoría en campo y
laboratorio de los equipos
13 X X
(verificación de etiquetas y
vencimiento de calibración)

6. BUENAS PRÁCTICAS

- Todo equipo que haya sufrido algún golpe o esté arrojando valores incongruentes
será verificado, contrastado y/o recalibrado lo antes posible previa aprobación de la
supervisión MWH/SMI.

- Todo equipo en campo, debe contar con una copia de su certificado de calibración.

- Todo personal que tenga a su cargo algún equipo, informará con un mes de
anticipación el vencimiento de la calibración del equipo.

- Gestionar el cambio de equipo para su calibración en un periodo aceptable requerido


para el proyecto, sin que se vea afectado las actividades a ejecutarse.

- Habilitar áreas de almacenamiento adecuadas para los equipos (baúles acero y/o
madera, estantería, contenedores (manejo de material radioactivo) etc.

- Mantener legibles las etiquetas de identificación de los equipos (calibración).

- Todo equipo debe ser utilizado solo por personal calificado y autorizado.

- Los equipos utilizados por los Subcontratistas también serán inspeccionados,


etiquetados y registrados previos a su uso en campo.

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- Es responsabilidad de MEP verificar las calibraciones de sus Subcontratistas que sus


equipos de medición se encuentren calibrados (fechas de calibración vigentes).

- El Gerente de Calidad debe realizar inspecciones periódicas generales o mediante


muestreo en diferentes fechas.

- Verificar la calibración del equipo antes y durante el proceso de liberación.

- Cumplir con auditorías externas de QA / Construcción.


7. REFERENCIAS

- Manual de Calidad de Terreno SMI

- Anexo E Requerimientos De Gestión De Calidad Para Contratistas

- ISO 17025;
8. ANEXOS

F01101 Rev 2T Ficha y Registro de Asignación de Calibración

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ID A01101
No. de Identificación del No. de Modelo No. de S erie Frecuencia de Fecha de Fecha Próxima
Descripción del Elemento Tamaño-Rango Tolerancia de Calibración
Instrumento/ Equipo del Fabricante del Fabricante Calibración Calibración Calibración

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