PISA, S.A. DE C.V.

, LABORATORIOS
 
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Almacén: 
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Iztacalco, 08100, México, D.F.
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Pedro, Garza Garcia, N.L.
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.
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Paseo De La Reforma Núm. 295, Piso 13, Col. Cuauhtémoc, 06500 México, D.F.
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Lada sin costo: 01-800-904-6500
Ventas Privado: 
Miguel Angel De Quevedo Núm. 555, Col. Romero de Terreros, Deleg. Coyoacán,
04310, México, D.F.
Tels.: (55) 5484-2100 y 5484-2121
Fax.: 554-3415

AMOXICLAV BID
Suspensión
Tabletas

ÁCIDO CLAVULÁNICO
AMOXICILINA TRIHIDRATADA

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

AMOXICLAV BID:

Cada 5 ml de SUSPENSIÓN contienen:

Amoxicilina.......................... 400 y 200 mg

Clavulanato..................... 57.0 y 28.57 mg
Contiene 9.6% de azúcar.

Cada TABLETA contiene:

Amoxicilina.................................... 875 mg
Clavulanato................................... 125 mg

AMOXICLAV:

Cada 5 ml de SUSPENSIÓN contienen:

Amoxicilina.......................... 250 y 125 mg
Clavulanato....................... 62.5 y 31.2 mg
Contiene 7.5% de azúcar.

Cada TABLETA contiene:

Amoxicilina.................................... 500 mg
Clavulanato................................... 125 mg
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Antibiótico de amplio espectro. AMOXICLAV® está compuesto por una asociación sinérgica de
amoxicilina trihidratada y clavulanato de potasio, con acción antimicrobiana de amplio espectro. Está
indicado para el tratamiento de infecciones agudas y crónicas causadas por microorganismos tanto
grampositivos como gramnegativos, aerobios y anaerobios, productores y no productores de
betalactamasas y algunos resistentes a penicilina, ampicilina y amoxicilina sola, en infecciones de
las vías respiratorias superiores e inferiores, en meningitis, en infecciones genitourinarias, de piel y
tejidos blandos, gastrointestinales, biliares y en general para el tratamiento de infecciones causadas
por gérmenes sensibles.

Gramnegativos:

Aerobios: H. influenzae, H. ducreyi, E. coli, P. mirabilis, B. pertussis, N. meningitidis, N.

gonorrhoeae, G. vaginalis, M. catarrhalis, K. pneumoniae.

Anaerobios: Bacteroides spp, Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides

melaninogenicus.

Grampositivos:

Aerobios: Staphylococcus aureus no meticilino resistente, Staphylococcus epidermidis,

Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus faecalis, Staphylococcus
viridans, L. monocytogenes.

Anaerobios: Clostridium spp, Gaffkya spp (antes Peptococcus spp, Peptoestreptococcus spp).

CONTRAINDICACIONES
AMOXICLAV® se contraindica en personas con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas
o al clavulanato. Los pacientes alérgicos a las cefalosporinas también pueden serlo a las penicilinas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral. AMOXICLAV BID®Tabletas: Adultos y niños mayores de 50 kg: La dosis recomendada es de
875 mg cada 12 horas por vía oral por 7 a 10 días. AMOXICLAV BID® Suspensión: Niños: La dosis
recomendada es de 25 a 45 mg/kg/día tomando como componente la amoxicilina dividida en dos
tomas por vía oral por 7 a 10 días. La presentación de 200 mg es para niños menores de 12 kg y la
de 400 para mayores de 12 kg.

PRESENTACIONES
AMOXICLAV BID:

Suspensión:    
  Amoxicilina Clavulanato
  400 mg 57 mg
  200 mg 28.5 mg

Caja con frasco con polvo para reconstituir con 50 ml y jeringa dosificadora.

Tabletas:    
  875 mg 125 mg

Caja de cartón con 12 tabletas c/u, en frasco de vidrio ámbar y/o blister.
Suspensión:

  125 mg 31.2mg
  250 mg 62.mg

Caja con frasco con polvo para 60 y 75 ml.

Tabletas:
  500 mg 125 mg

AMOXICLAV BID* \ AMOXICLAV*

SUSPENSION \ TABLETAS
Antibiótico de amplio espectro
LABORATORIOS PISA, S.A. de C.V.

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS,
MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA
ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Amoxicilina y clavulanato.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

AMOXICLAV BID*:
Amoxicilina Clavulanato
BID Suspensión: 400 mg 57.0 mg
Cada 5 ml contiene: 200 mg 28.57 mg
Contiene 9.6% de azúcar
BID Tabletas:
Cada tableta contiene: 875 mg 125 mg
AMOXICLAV*:
Amoxicilina Clavulanato
Suspensión: 250 mg 62.5 mg
Cada 5 ml contienen: 125 mg 31.2 mg
 Contiene 7.5% de azúcar
Cada tableta contiene: 500 mg 125 mg

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

AMOXICLAV* esta compuesta por una asociación sinérgica de amoxicilina

trihidratada y clavulanato de potasio, con acción antimicrobiana de amplio
espectro. Está indicado para el tratamiento de infecciones agudas y crónicas
causadas por microorganismos tanto grampositivos como gramnegativos,
aerobios y anaerobios, productores y no productores de β-lactamasas y
algunos resistentes a penicilina, ampicilina y amoxicilina sola, en infecciones de
las vías respiratorias superiores e inferiores, en meningitis, en infecciones
genitourinarias, de piel y tejidos blandos, gastrointestinales, biliares y en
general para el tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles.

Gramnegativos:

 Aerobios: H. influenzae, H. ducreyi, E. coli, P. mirabilis, B. pertussis, N.

meningitidis, N. gonorrhoae, G. vaginalis, M. catarrhalis, K. pneumoniae.
 Anaerobios: Bacteroides spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus,
Bacteroides melaninogenicus.

Grampositivos:

 Aerobios: Staphylococcus aureus no meticilino resistente, Staphylococcus

epidermidis, Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus pneumoniae,
Staphylococcus faecalis, Staphylococcus viridans, L. monocytogenes.
 Anaerobios: Clostridium spp., Gaffkya spp. (antes Peptococcus spp.,
Peptoestreptococcus spp.).

CONTRAINDICACIONES:

AMOXICLAV* se contraindica en personas con antecedentes de

hipersensibilidad a las penicilinas o al clavulanato. Los pacientes alérgicos a las
cefalosporinas también pueden serlo a las penicilinas.

PRECAUCIONES GENERALES:

La dosis de AMOXICLAV* debe individualizarse tomando en cuenta la respuesta de

cada paciente y la severidad de la infección. Antes de instaurar el tratamiento con
AMOXICLAV* se recomienda realizar cultivos con antibiograma para identificar el
agente causal y la sensibilidad al medicamento. Se sugiere continuar el tratamiento con
antibióticos hasta 3 días después de la desaparición de la fiebre.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se han realizado estudios bien controlados en mujeres embarazadas; las penicilinas y

el clavulanato cruzan la barrera placentaria. Sin embargo, estudios realizados en ratas a
las que se les administraron dosis de hasta 10 veces la dosis usual en humanos, no han
demostrado que la amoxicilina-clavulanato cause efectos adversos sobre el feto. Las
penicilinas se distribuyen en la leche materna en bajas concentraciones; se desconoce si
el clavulanato también lo hace. Sin embargo, el uso de penicilinas durante la lactancia
puede hacerse tomando en cuenta la posibilidad de que ocurra sensibilidad, diarrea,
candidiasis y erupción cutánea en el recién nacido.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Se pueden presentar reacciones alérgicas caracterizadas por erupción cutánea, artralgias,

fiebre, prurito e incluso choque anafiláctico. En raras ocasiones se ha reportado colitis
pseudomembranosa por Clostridium difficile, la cual puede aparecer hasta varias
semanas después de la interrupción del medicamento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Al igual que otros antibióticos, la amoxicilina puede interferir con los anticonceptivos
hormonales en la circulación enterohepática de los estrógenos, lo cual provoca una alta
penetración a vías biliares de éstos. La cimetidina puede aumentar la absorción de la
amoxicilina. El probenecid aumenta la concentración plasmática de la amoxicilina.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS,

MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Estudios realizados en animales a los cuales se les administraron dosis hasta 10 veces la
dosis utilizada en humanos no han demostrado que la amoxicilina-clavulanato tenga
efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni alteraciones sobre la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

AMOXICLAV BID*:

 Adultos, BID Tabletas: La administración de AMOXICLAV BID* Tabletas es por

vía oral. La dosis recomendada en adultos y niños mayores de 50 kg es de 875 mg
cada 12 horas por vía oral por 7 a 10 días.
 Niños, BID Suspensión: La administración de AMOXICLAV BID* Suspensión es
por vía oral y la dosis recomendada es de 25 a 45 mg/kg/día tomando como
componente la amoxicilina, dividida en dos tomas por vía oral por 7 a 10 días. La
presentación de 200 mg es para niños menores de 12 kg y la de 400 para mayores
de 12 kg.

AMOXICLAV*:

 Adultos, tabletas: La administración de AMOXICLAV* Tabletas es por vía oral.

La dosis en adultos y niños mayores de 50 kg es de 500 mg cada 8 horas por vía
oral por 7 a 10 días.
 Niños, suspensión: La administración de AMOXICLAV* Suspensión es por vía
oral. La dosis recomendada es de 25 a 45 mg/kg/día tomando como componente
 la amoxicilina, dividida en tres tomas por vía oral por 7 a 10 días. La presentación
de 125 mg es para niños menores de 12 kg y la de 250 para mayores de 12 kg. El
tratamiento deberá continuarse por lo menos hasta después de 72 horas posteriores
a la desaparición de los síntomas. Tomarse de preferencia conjuntamente con los
alimentos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O

INGESTA ACCIDENTAL:

A amoxicilina, aunque resulta bien tolerada y no presenta efectos tóxicos, en los casos
de sobredosis puede presentarse diarrea, la cual generalmente desaparece al retirar la
administración del medicamento. En caso de ingesta accidental por personas alérgicas a
éste medicamento, el tratamiento incluye la administración de antihistamínicos,
corticosteroides y terapia de apoyo.

PRESENTACIONES:

AMOXICLAV BID*, BID Suspensión:

 Amoxicilina 400 mg y clavulanato 57 mg.

 Amoxicilina 200 mg y clavulanato 28.5 mg.
 Caja con frasco con polvo para reconstituir con 50 ml y jeringa dosificadora.

AMOXICLAV BID*, BID Tabletas:

 Amoxicilina 875 mg y clavulanato 125 mg.

 Caja de cartón con 12 tabletas c/u, en frasco de vidrio ámbar y/o blister.

AMOXICLAV* Suspensión:

 Amoxicilina 125 mg y clavulanato 31.2 mg.

 Amoxicilina 250 mg y clavulanato 62.5 mg.
 Cajas con frasco con polvo para 60 y 75 ml.

AMOXICLAV* Tabletas:

 Amoxicilina 500 mg y clavulanato 125 mg.

 Cajas con 12 y 16 tabletas en frasco de vidrio ámbar y/o blister.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Agítese antes de usar. Léase instructivo impreso.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. Hecha la mezcla el producto se conserva durante 7

días en refrigeración entre 2 a 8°C. No se congele. Su venta requiere receta médica. No
se deje al alcance de los niños.
LABORATORIO Y DIRECCION:
Distribuido en México por:
LABORATORIOS PISA, S.A. de C.V.
Oficinas generales: Av. España Núm. 1840
Colonia Moderna
44190 Guadalajara, Jal.
Planta: Calle 7 Núm. 1308
Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal.
Hecho en España por:
Antibióticos Farma, S.A.
Antonio López, 109-28026
Madrid, España
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:

Regs. Núms. 526M97, 525M97, 241M95 y 395M94, SSA IV
FEAR-305255/RM2002, BEAR-214173/RM2002,
EEAR-105023/RM2002 y FEAR-105913/RM2002/IPPA