Medicamentos biológicos, biotecnológicos y biosimilares:

Clasificación de donde se obtiene los medicamentos

Medicamentos: principio activo, forma farmacéutica, excipientes
Medicamentos:
 No biológicos o de síntesis química (lab)
 Biológicos obtención atreves de sistemas vivos (moléculas muy complejas)
Ejm: anticuerpo (proteína muy compleja, muy pesada, no se conoce su peso)
Se usan cultivos celulares para que sinteticen las proteínas por nosotros.
Animales: bacterias, hongos, ratones, etc…
Progesterona tab 5mg no biológico
Insulina glargina: biológica, se obtiene a partir de una bacteria y se pone el material
genético de insulina .
Todas las insulinas son biológicas R (recombinante)
Biotecnología: aplicación de tecnología en sistemas biológicos, órganos vivos .

Biológico : biológico pero no ingeniera genética

Ejm: heparina
Biotecnológico : biotecnológico pero con ingeniera genética
Ejm: insulina.
Biosimilares: nombre comercial, sin nombre genérico.
Medicamento biológico:
Etanercer IgG humana es un antifactor de necrosis tumural
No se puede garantizar que las bolsas del mediamentos tengan la misma cantida de
anticuerpo.
Variablidad alta: no se garantizan que los anticuerpos sean exactamente iguales.
Fármaco que produce otro laboartorio es biosimilar al innovador.

Enaxoparina ----- clexane (innovador)

Hbpm

Insulina de cerdo usada iletin: fármaco biológico

Inuslina de cerdo: hopglicemia exagerada

Hipersensibilidad.
1978 se usa la bacteria para utilizar la insulina de origen humana gracias a la ingeneria
genetica (mismos 51 aminoaciados, sus 2 cadenas)
En este momento se vuelve biotecnológica
Entanecer es una parte de IgG humana no conocemos ni su peso molecular, son solo de
vía parenteral
Acido acetil salicílico: C9H8O4 siempre sea comercial o generico
Via oral.

NOVOSEN: para la hemofilia

Inmunogenicidad:
El paciente desarrolla anticuerpo contra el fármaco.
Inmunotolerancia:
Se dan pequeñas dosis para que genere tolerancia
Ej: penisulina .