QM Rev 3 Dic 17-09 SP y Eng

Servicios de Ingenieria de Guanajuato SA de CV – Quality Manual – Manual de Calidad
UNCONTROLLED
Servicios de Ingenieria de Guanajuato S.A. de C.V.

Guanajuato, Gto. MEXICO.
Quality manual
Manual de calidad
Servicios de Ingenieria de Guanajuato S.A. de C.V., (SIGto) founded in April 2005, is a privately owned
company specializing in the assembly and wiring of electrical control cabinets and panels to customer
supplied documents.
Servicios de Ingeniería de Guanajuato S.A de C.V. (SIGto) fundado en Abril del 2005, es una
compañía privada especializada en el ensamble y cableado de gabinetes eléctricos de control y
paneles de acuerdo a documentación del cliente.
This quality manual describes the quality management system used by SIGto based on ISO9001:2008
and references the supporting documents and procedures. The quality manual also references any
exclusions or limitations relating to the ISO Specification. The administration of the quality manual and
the management quality system is the responsibility of the management representative.
Este manual de calidad describe el sistema de gestión de calidad usado por SIGto basado en el
ISO9001:2008 y refiere el soporte documental y procedimientos. El manual de calidad también
refiere cualquier exclusión o limitación en relación con las especificaciones del ISO. La
administración del manual de calidad y el sistema de gestión de la calidad son responsabilidad del
representante de la gerencia.
The quality manual and quality management system described is considered an integral part and
essential guide to all operations and activities of the company affecting quality. The procedures,
processes and documents are specifically established for the present range of products. Prior to any new
products being manufactured, the quality manual and quantity management system will be reviewed and
revised as necessary to accommodate the new product and related quality requirements.
El manual de calidad y el sistema de gestión de calidad descrita, son considerados parte integral así
como una guía esencial para todas las actividades y operaciones que impliquen calidad. Los
procedimientos, procesos y documentos, están específicamente establecidos para el presente rango de
productos. Lo que implica que, para cualquier producto nuevo que sea manufacturado, el manual de
calidad y sistema de gestión de calidad serán revisados y modificados como sea necesario para
acomodar el nuevo producto y sus requerimientos de calidad.
4.0 Quality management system

Sistema de gestión de calidad
4.1 General requirements

Requerimientos generales
The quality management system is based on ISO 9001-2008 and establishes
Fecha de Emision: October 28-08 ; No. of Revision : 3 Fecha de Revision: diciembre 17-09
Elaboro: Colin Hall Aprobo: Colin Hall Quality Manual
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El sistema de gestión de calidad esta basado en el ISO 9001-2008 y establece

a) Processes, sequences and interactions required for product realization and the quality
management system
Procesos, secuencias e interacciones requeridas para la realización del producto y el sistema
de gestión de calidad
b) Criteria and methods of the evaluation of the operation and control of these processes to ensure
their effectiveness
Criterios y métodos de evaluación de operación y control de esos procesos para asegurar su
efectividad
c) Resources and information necessary to effectively achieve required results
Recursos e información necesaria para el alcance efectivo de los resultados requeridos
d) Methods to monitor, measure and analysis processes
Métodos de monitoreo, medición y proceso de análisis
e) Actions to achieve planned results and the continuous improvements processes
Acciones para el alcance de los resultados planeados y el proceso de mejora continua
The quality management system is established to

El sistema de gestión de calidad se establece para
f) Demonstrate the ability to consistently provide products that meet customer’s requirements
Demostrar la habilidad para proveer constantemente productos que reúnan los
requerimientos
del cliente
g) Enhance customer satisfaction thought the effective application and continuous improvement of
the quality management system
Aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación efectiva y la mejora continúa del
sistema de gestión de calidad
4.2 Document requirements

Requerimientos documentales
4.2.1 General
General
The quality management system documentation consists of the following

El sistema de gestión de calidad consta de lo siguiente
Quality policy and quality objectives
Politicas de calidad y los objetivos de calidad
Quality manual
Manual de calidad
Operating procedures
Procedimientos de operación
Work instructions
Instructivos de trabajo
QA records
Registros de calidad
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UNCONTROLLED
Appendix # 3 on this quality manual lists all quality documents that are established, implemented and
maintained to meet the requirements of the quality management system.
En el Apéndice # 3de este manual de calidad se enlistan todos los documentos de calidad que están
establecidos, implementados y mantenidos para reunir los requerimientos del sistema de gestión de
calidad.
4.2.2 Quality manual

Manual de calidad
The quality management system as described in this quality manual applies to all products and services
undertaken by SIGto. Exception: because the product is designed and developed by the customers
Section 7.3 of ISO9001-2008 does not apply.
El sistema de gestión de calidad como esta descrito en este manual de calidad, aplica a todos los
productos elaborados y servicios prestados por SIGto. Excepción: cuando el producto sea diseñado y
desarrollado por el cliente, sección 7.3 del ISO9001-2008 no aplica.
The structure of the quality management system is described in diagram form in appendix # 1 of this
quality manual and the processes, interaction and sequences for product realization and support of the
quality management system are described in appendix #2 of this quality manual.
La estructura del sistema de gestión de calidad esta descrito en el diagrama del apéndice # 1 de este
manual de calidad. Los procesos, interacción y secuencias para realización de producto del sistema
de gestión de calidad están descritos en el apéndice # 2 de este manual de calidad.
Operating procedure OP #2, defines the quality policy and quality objectives.
El Procedimiento de operación OP # 2, define la política de calidad y los objetivos de calidad.
Operating procedure OP #3, describes the quality plan process flow chart is established to define the
sequence of work processes and interactions, inspection and test points and includes references to work
instructions, IT’s, and quality records, QA’s.
El Proceso de operación OP # 3, describe el proceso del plan de calidad establecido en el flujograma

para definir la secuencia de los procesos de trabajo e interacciones, inspección, puntos de prueba e
incluye referencias para instructivos de trabajo, IT´s y registros de calidad, QA’s.
Operating procedures, OP’s, establishes and documents the procedures and controls of processes to
ensure product compliance and are referenced in appendix #3 of this quality manual.
Los Procedimientos de operación, OP´s, establecen y documentan los procedimientos y controles de

procesos para asegurar la conformidad del producto y están referidas en el apéndice # 3 de este
manual de calidad.
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Work instructions, IT’s, establishes and documents how production activities, inspections and tests are
to be performed, monitored and controlled and to ensure product compliance. Work instructions, IT’s,
are referenced in appendix #3 of this quality manual.
Los Instructivos de trabajo, IT´s, establecen y documentan como realizar las actividades de
producción, inspección y pruebas, para que puedan ser monitoreadas para asegurar la conformidad
del producto. Los Instructivos de trabajo, IT´s están referidos en el apéndice # 3 de este manual de
calidad.
Quality records, QA, are established and maintained to verify compliance with the requirements of the
quality management system and product conformity and are referenced in appendix #3 of this quality
manual.
Los Registros de calidad, QA’s, establecidos, deberán ser mantenidos para verificar los
requerimientos del sistema de gestión de calidad, la conformidad del producto y están referidos en el
apéndice # 3 de este manual de calidad.
Internal audit verification records, AL’s, are established to formally monitor compliance with the quality
management systems and to identify opportunities for improvements and are listed in appendix #3 of
this quality manual
Los Registros de verificación de auditorias internas, AL´s, se han establecido para monitorear
formalmente la conformidad del sistema de gestión de calidad y para identificar oportunidades de
mejoras, están listados en el apéndice # 3 de este manual de calidad.
4.2.3 Control of documents

Control de los documentos
Management representative will review and approve all quality documents established, implemented and
maintained for the quality management system for adequacy prior to issue. Quality documents will be
periodically reviewed for continuing adequacy, and if revised, will be subject to the same authorization
process as the original document.
El representante de la gerencia, revisaran y aprobaran todos los documentos de calidad establecidos,

implementados y mantenidos para el sistema gerencial de calidad para su adecuación antes de su
uso. Los documentos de calidad serán revisados periódicamente para su adecuación, y en caso de ser
modificados, serán sujetos al mismo proceso de autorización que el documento original.
Quality documents will be a) uniquely identified b) properly authorized c) updated as necessary d)

remain legible e) available at point of use and f) controlled. Revised quality documents will include the
revision number and date of revision. All obsolete quality documents will be destroyed or, if retained for
reference, marked “cancelled” or “obsolete” All quality documents will be retained near the point of use.
Customer supplied documents will be reviewed and recorded on receipt but they will not require
approval by SIGto. The receipt of revised customer documents will be recorded and the obsolete
document destroyed or if retained, marked “cancelled” or”obsolete”.
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Los documentos de calidad serán a)individualmente identificados b) autorizados apropiadamente c)

actualizados cuando sea necesario d) mantenidos de manera legible e) disponibles en el punto de uso
f) controlados. Los Documentos de calidad que sean revisados incluirán el número de revisión y la
fecha de revisión. Todos los documentos de calidad obsoletos serán destruidos, si se conservan para
referencias, serán marcados como “cancelados” u “obsoletos”. Todos los documentos de calidad
serán ubicados cerca del punto de uso. Los documentos entregados por el cliente serán analizados y
registrados en recepción de documentos, pero no necesitaran la aprobación de SIGto. El recibo de
documentos revisados del cliente será registrado y los documentos obsoletos destruidos, si se
conservan, se deberán marcar como “cancelado” u “obsoleto”.
4.2.4 Control of records

Control de los registros
Procedures are established and implemented to define the controls needed for the identification, storage,
retrieval, retention and disposal of quality records, QA’s.
Son los procedimientos establecidos e implementados para definir los controles necesarios para la
identificación, almacenamiento, recuperación, conservación y disposición de los registros de calidad,
QA’s.
Operating procedure OP #4 refers to this section.

El Procedimiento de operación OP #4 hace referencia a esta sección.
5.0 Management responsibility

Responsabilidad gerencia
5.1 Management commitment

Compromiso de la gerencia
General manager is responsible for the development, implementation and maintenance of the quality
management system and continually improving its effectiveness.
El gerente general es responsable del desarrollo, implementación y mantenimiento de sistema de

gestión de calidad así como mejorar continuamente su efectividad
General manager is responsible to establish a suitable quality policy and ensure that quality objectives
are established. In addition the general manager is responsible to ensure that all personnel are aware of
the importance of meeting customer requirements.
El gerente general es responsable de establecer una política de calidad conveniente y asegurarse que
los objetivos de calidad estén establecidos. Además el gerente general es responsable para asegurar
que todo el personal este consciente de la importancia de conocer los requerimientos de cliente.
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This commitment is verified by the management review of the quality management system at planned
intervals and by ensuring availability of necessary resources.
Este compromiso es verificado por la revisión gerencial del sistema de gestión de calidad en los
intervalos previstos y asegurando la disponibilidad de los recursos necesarios.
5.2 Customer focus

Enfoque en el cliente
General manager is responsible to ensure that customers requirements are determined and customer
satisfaction increased through an effective quality management system. Customers requirements are
determined by the review of customer supplied materials lists and drawings for each specific project
prior to the start of product realization.
El gerente general es responsable de asegurar que los requerimientos del cliente estén determinados y
que la satisfacción del cliente crezca através de la efectividad del sistema de gestión de calidad. Los
requerimientos del cliente serán determinados por la lista de materiales y lista de dibujos entregada
por el cliente para cada proyecto especifico, antes de iniciar la realización del producto.
5.3 Quality policy

Politica de calidad
General manager is responsible to ensure that the quality policy is suitable and is understood by all
personnel. The quality policy includes a commitment to comply with requirements, continually improve
the effectiveness of the quality management system. The quality policy will be reviewed periodically for
continuing suitability.
El gerente general es responsable de asegurar que la política de calidad sea conveniente y que sea
entendida por todo el personal. La política de calidad incluye un compromiso para cumplir con los
requerimientos y mejorar continuamente la efectividad del sistema de gestión de calidad. La política
de calidad será revisada periódicamente para su continua sustentabilidad.
5.4 Planning
Planeación
5.4.1 Quality objectives

Objetivos de calidad
General manager will ensure that the quality objectives are established and that these objectives are
measurable and consistent with the quality policy. The quality objectives will be measured and reviewed
each quarter.
El gerente general se asegurará que los objetivos de calidad estén establecidos y que esos objetivos
sean medibles y consistentes con la política de calidad. Los objetivos de calidad serán medidos y
revisados cada cuatrimestre.
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5.4.2 Quality management system planning

Planeación de sistema de gestión de calidad
General manager will ensure that the planning of the quality management system meets the requirements
of section 4.1, ISO9001:2008 and the quality objectives. The integrity of the quality management system
will be maintained when changes are planned and implemented.
El gerente general se asegurara que la planeación del sistema de gestión de calidad reúna los
requerimientos de la sección # 4.1, de ISO9001:2008 y los objetivos de calidad. La integridad del
sistema de gestión de calidad será mantenida cuando se planeen y se implementen cambios
5.5 Responsibility, authority and communication

Responsabilidad, autoridad y comunicación
5.5.1 Responsibly and authority

Responsabilidad y autoridad
The responsibilities and authorities are defined and documented and communicated to all personnel.
Las responsabilidades y líneas de mando serán definidas, documentadas y comunicadas a todo el

personal.
5.5.2 Management representative

Representación de la gerencia
The general manager is appointed as management representative and has responsibility and authority to
ensure that the processes needed for the quality management system are established, implemented and
maintained.
El gerente general es designado como representante de la gerencia y tiene la responsabilidad y

autoridad para asegurar que los procesos necesarios, para el sistema de gestión de calidad, estén
establecidos, implementados y sean mantenidos
The management representative will report on the performance of the quality management system to the
management team and any need for improvements. In addition, the management representative will
promote the awareness of customer’s requirements to all personnel.
El representante de la gerencia reportara el funcionamiento del sistema de gestión de calidad al

equipo gerencial, así como cualquier necesidad de mejora. Adicionalmente, el representante de la
gerencia promoverá en todo el personal, el conocimiento de los requerimientos del cliente.
5.5.3 Internal communication

Comunicación interna
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Communications to all personnel will be open and include information regarding the effectiveness of the
quality management system.
La comunicación con todo el personal, estará abierta e incluirá información con respecto a la
efectividad del sistema de gestión de calidad.
5.6 Management review

Revision gerencial
5.6.1 General
General
A management review of the quality management system will be performed by the general manager at
planned intervals or at other times as circumstances require. The review will assess the effectiveness of
the quality management system, the need for changes and opportunities for improvements. The
management review will include a review of the quality policy and quality objectives and any need for
changes.
Una revisión, por parte de la gerencia, del sistema de gestión de calidad será realizada por el director
general en los intervalos planeados o en otras ocasiones cuando las circunstancias lo requieran. La
revisión determinará la eficacia y la efectividad del sistema de gestión de calidad, la necesidad de
cambios y las oportunidades de mejora. La revisión de la gerencia incluirá una revisión de la política
de calidad, objetivos de calidad y cualquier necesidad de cambios.
Records of the management reviews will be retained for 5 years.
Los registros de las revisiones de la gerencia serán conservados por 5 años.
5.6.2 Review input

Documentación para la revision
The input to the management review shall include information on

La documentación para la revisión de la gerencia incluirá información sobre
a) Results on audits
Resultados de auditorias
b) Customer feedback
Retroalimentación del cliente
c) Process performance and product conformity
Realización de los procesos y conformidad del producto
d) Status of corrective and preventive actions
Situación de acciones correctivas y preventivas
e) Follow-up actions from previous management reviews
Seguimiento de acciones de previas revisiones de gerencia
f) Changes that could affect the quality management system
Cambios que podrían afectar el sistema de gestión de calidad
g) Recommendations for improvements
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Recomendaciones para mejoras
Other information and sources can be included during the management review if considered appropriate.
Cualquier otra información puede ser incluida durante la revisión, si se considera apropiada.
5.6.3 Review output

Resultados de la revision
The output from the management review will include any actions and decisions relating to the review of
the above inputs. In particular, the review report will include any improvements to the quality
management system and its processes and the product relating to customer requirements. Any new
requirements for resources will also be reviewed.
Los resultados de la revisión de gerencia, incluirán cualquier acción o decisión relacionadas con la
revisión de la documentación mencionada arriba. En particular, el reporte de revisión incluirá
cualquier mejora al sistema de gestión de calidad, a los procesos y al producto, en función de los
requerimientos del cliente. Cualquier requerimiento de nuevos recursos también será revisado.
Operating procedure #5A management responsibilities and operating procedure #5B management
review are established in reference to this section. Operating procedure OP #1 shows the organization
diagram for SIGto.
El Procedimiento de operación #5A, responsabilidades gerenciales y el procedimientos de operación

#5B, la revisión de la gerencia se han establecido en referencia a esta sección. El Procedimiento de
operación OP #1 muestra el diagrama organizacional de SIGto.
6.0 Resource management

Manejo de los recursos
6.1 Provision of resources

Provision de recursos
Resources will be identified and provided to implement and maintain the quality management system
and continually improve its effectiveness, to improve customer satisfaction by meeting customer’s
requirements.
Los recursos serán identificados y previstos para implementar y mantener el sistema de gestión de
calidad y mejorar continuamente su efectividad, para mejorar la satisfacción del cliente conociendo
sus requerimientos.
6.2 Human resources

Recursos humanos
6.2.1 General
General
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Personnel performing work affecting conformity to product requirements will be competent to perform
that work on the basis of appropriate education, training, skills and experience.
El personal que realice trabajos que afecten la conformidad de los requerimientos del producto,
deberá ser capaz de realizar ese trabajo teniendo como base una apropiada educación,
entrenamiento, habilidades y experiencia.
6.2.2 Competence, training and awareness

Capacidad, entrenamiento y conocimiento
The necessary competences for persons performing work that affects conformity to product
requirements will be identified and will include education, training and skills and experience. The
competences of personnel will be evaluated initially and then at planned intervals. Training will be
provided to satisfy any lacking in competences in their assigned work and this training can be either
formal or informal training, group or individual and includes “on the job” training and experience.
Training will include the awareness of the relevance and importance of their activities and their
contribution to the achievement of the quality objectives.
La capacidad necesaria de las personas que realicen trabajos que afecten la conformidad del los
requerimientos del producto, será identificada e incluirá educación, entrenamiento, habilidades y
experiencia. La capacidad de personal será evaluada inicialmente y después en los intervalos
planeados. El entrenamiento será provisto para satisfacer cualquier carencia o falta de capacidad en
el trabajo asignado. Este entrenamiento puede ser formal o informal, individual o en grupo y se
conforma tanto de entrenamiento, como de experiencia laboral. El entrenamiento incluirá el darles a
conocer la relevancia e importancia de sus actividades y su contribución hacia el logro de los
objetivos de calidad.
The effectiveness of training will be monitored and records maintained of education, training, skills and
experience. Quality record QA #17 records the competence levels of all persons for various production
activities.
La efectividad del entrenamiento será monitoreada y se conservaran registros de educación,

entrenamiento, habilidades y experiencia. El registro de calidad QA # 17 registra los niveles de
capacidad de todas las personas en varias actividades de producción.
6.3 Infrastructure
Infraestructura
The necessary infrastructure including work space, plant and equipment, processes and systems will be
identified, provided and maintained to achieve product conformity.
La infraestructura necesaria incluye espacio de trabajo, planta y equipo, los procesos y sistemas
serán identificados, provistos y mantenidos para el logro de la conformidad del producto.
6.4 Work environment

Ambiente de trabajo
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Work conditions will comply with safety and hygiene standards, be orderly and arranged to ensure
product conformity. Work conditions will include consideration of noise, temperature, lighting,
cleanliness and physical environment.
Las condiciones de trabajo cumplirán con los estándares de seguridad e higiene, serán diseñadas y
conservadas para asegurar la conformidad de producto. Las condiciones de trabajo incluirán
consideración de ruido, temperatura, alumbrado, limpieza y ambiente físico.
Operating procedure OP #6 resource management and operating procedure OP #9 safety and

maintenance further defines these requirements.
El Procedimiento de operación OP # 6 recurso de gerencia y el procedimiento de operación OP # 9

seguridad y mantenimiento, definen los requerimientos.
7.0 Product realization

Realización del producto
7.1 Planning of product realization

Planeación de la realización de producto
In planning the processes needed for product realization, determination is given to

En la planeación se deben de considerar todos los procesos necesarios para la realización del
producto, tales como
a) Quality objectives and product requirements
Objetivos de calidad y requerimientos del producto
b) Identify necessary processes and documentation and required resources
Identificación de procesos necesarios, documentación y recursos requeridos
c) Any training necessary
Cualquier entrenamiento necesario
d) Required inspection and testing activities and acceptance criteria
Inspección y pruebas requeridas y criterio de aceptación
e) QA records
Registros de calidad
The quality plan, OP #3 appendix #1 is a process flow chart for product realization and establishes the
sequence of production activities and inter-actions, inspection and test activities and includes reference
to work instructions, IT’s, and QA records.
El plan de calidad, OP # 3 apéndice #1 es el formato de flujo de procesos para la realización del

producto y establece la secuencia de actividades de producción e interacciones, actividades de
inspección y pruebas e incluye referencias de los instructivo de trabajo IT´s y registros de calidad.
The production and purchasing plan, QA #1, schedules activities based on customer’s requirements,
customer’s delivery dates and determines production and purchasing milestones.
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UNCONTROLLED
Work instructions, IT’s, are established, implemented and maintained for all work processes that impact
product conformance and quality and are listed in appendix #3 of this quality manual.
El plan de producción y compras, QA # 1, programa actividades basadas en los requerimientos del

cliente, fechas de entrega requeridas por el cliente y determina movimientos de compras y
producción. Los instructivos de trabajo, IT’s, son establecidos, puestos en práctica y mantenidos para
todos los procesos de trabajo que afectan la conformidad de producto y la calidad y son catalogados
en el apéndice #3 de este manual de calidad.
7.2 Customer related processes

Procesos relacionados con el cliente
7.2.1 Determination of requirements related to the product

Determinación de requerimientos relacionados con el producto
Customer requirements including delivery and post delivery requirements will be determined from
information supplied by the customers. Requirements not specified by customers but know from
experience will be clarified with the customer. Any aspects of customer’s requirements that are not clear
or not able to be satisfied will be discussed with the customer.
Los requerimientos del cliente incluidos los requerimientos de entrega y post entrega serán
determinados por la información entregada por el cliente. Los requerimientos que no estén
especificados por el cliente pero conocidos por experiencia, serán clarificados por el cliente.
Cualquier aspecto de los requerimientos del cliente que no estén claros o que no seamos capaces de
satisfacer, serán comentados con el cliente.
7.2.2 Review of requirements relating to product

Revisión de requerimientos relacionados con el producto
Product requirements are determined by reviewing customer supplied material lists and drawings.
General knowledge and experience of the product will also be considered to identify any aspects that
may require clarification. Product requirements are also reviewed to identify resources necessary and to
ensure that these resources are available. Changes to the customer requirements will not be implemented
until approved by customer, recorded and all involved advised. Records of the results of these reviews
and actions arising will be maintained, QA #21.
Los requerimientos del producto son determinados en la revisión de los dibujos y listas de materiales
proporcionados por el cliente. El conocimiento general y la experiencia con el producto también
serán considerados para identificar cualquier aspecto que pueda necesitar aclaración. Los
requerimientos del producto también serán revisados para identificar los recursos necesarios y para
asegurar que esos recursos estén disponibles. No se podrán implementar cambios a los
requerimientos del cliente solo hasta que el cliente los apruebe, sean registrados y se notifiquen a
todos los involucrados. Los registros de los resultados de estas revisiones y las acciones resultantes
serán conservados, QA #21.
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7.2.3 Customer communication

Comunicación con el cliente
Procedures for effective communication with customers will be established and documented. In
particular, procedures relating to product technical information, order handling, delivery requirements or
customer feedback are defined.
Serán establecidos e implementados procedimientos para una comunicación efectiva con el cliente.
En particular, procedimientos relacionados con información técnica, manejo de orden
requerimientos de entrega o retroalimentación definida por el cliente.
7.3 Design and development (Exception)

Diseño y desarrollo (Excepción)
Design and/or development work is not a requirement based on current business practices. Should these
practices change, processes, procedures and documentation will be developed to comply with section 7.3
of ISO9001:2008. At this time, the requirements of section 7.3 are not applicable and this exception is
noted.
El trabajo de diseño y/o desarrollo no es un requisito en base a nuestra práctica actual de negocios.
Si estas prácticas cambian, procesos, procedimientos y documentación serán desarrollados para
cumplir con la sección 7.3 del ISO9001:2008. En este momento, los requerimientos de la sección 7.3
no son aplicables, esta excepción esta anotada.
Customer supplied materials lists and drawings are reviewed based on experience and knowledge of the
product and its application. The customer’s product design is not reviewed for compliance with
applicable statutory or regulatory requirements. However, during production or during continuous
improvement activities, suggesting are made in order to improve the quality of the product and/or reduce
the costs of materials or labor. On occasions, a sample or proto-type is made to illustrate the concept or
suggestion but this activity is not regarded as design or development work in terms of section 7.3.
Los dibujos y listas de materiales proporcionadas por el cliente son revisados en base a la experiencia
y conocimiento del producto y su aplicación. El diseño del producto del cliente no se revisa para el
cumplimiento de requisitos estatutarios o requerimientos regulatorios. Sin embargo, durante la
producción o durante actividades de mejora continua se hacen sugerencias con el fin de mejorar la
calidad y/o con el fin de reducir los costos de mano de obra y materiales. En ocasiones, un ejemplo
de prototipo es fabricado para ilustrar el concepto o la sugerencia pero esta actividad no esta
relacionada con trabajos de diseño o desarrollo de los términos de la sección 7.3.
7.4 Purchasing
Compras
7.4.1 Purchasing process

Proceso de compras
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UNCONTROLLED
Operating procedures will be established and documented to ensure that all purchased materials and
components meet the requirements of the product and customer. Controls are established to ensure that
the purchased product conforms to the specified purchase requirements.
Los procedimientos de operación serán establecidos e implementado para asegurar que todos los
materiales y componentes comprados reúnan todos los requerimientos del producto y del cliente. Hay
controles establecidos para asegurar que los productos comprados estén de acuerdo a los
requerimientos especificados en la orden de compra.
Suppliers will be selected based on their ability to supply materials and components to reliably meet
requirements. Since materials and components used in the product are typically standard catalogue
items, the evaluation of suppliers and distributors is based on reliably delivery and competitive pricing.
In some cases, the selection of suppliers is limited to distributor’s agreements with their principles.
Los proveedores serán seleccionados en base a sus habilidades de suministrar materiales y

componentes que cumplan confiablemente con los requerimientos. Ya que los materiales y
componentes usados en el producto son típicamente productos de catalogo estándar, la evaluación de
proveedores y distribuidores será en base a la confiabilidad de entregas y la competitividad de precios.
En ocasiones, la selección de los proveedores esta limitada por los acuerdos del distribuidor con sus
principios.
7.4.2 Purchasing information

Información de compras
The purchase order will describe the materials or components required together with any additional
requirements relating to verification or quality approvals. This will be based on the material list or
drawings or other data provided by customers. Typically, all materials and components are standard
catalogue items, the generic information supplied is usually sufficient. When project specific materials
or components are purchased, the project number will be specified on the purchase order.
La orden de compra describirá los materiales o componentes requeridos junto con cualquier
requerimiento adicional relacionado con verificaciones o aprobaciones de calidad. Esto será en base
a la lista de materiales, dibujos u otros datos proporcionados por el cliente. Típicamente, todos los
materiales y componentes son aparatos de catalogo estándar, la información genérica proporcionada
es usualmente suficiente. Cuando se compren materiales o componentes específicos, el número de
proyecto será especificado en la orden de compra.
7.4.3 Verification of purchased product

Verificación del producto comprado
Operating procedures, OP’s, work instructions , IT’s, and QA records are establish to verify that the
purchased materials or components are received in satisfactory condition and complies with purchase
requirements. If any arrangements are required relating to verification of the materials or components,
this will be stated on the purchase order.
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UNCONTROLLED
Los procedimientos de operación, OP´s, instructivos de trabajo, IT´s y registros de calidad, QA’s,
están establecidos para verificar que los materiales y componentes sean recibidos en condiciones
satisfactorias y que cumplan con los requerimientos de la orden de compra. Si se requiere algún
arreglo relacionado con la verificación de los materiales o componentes, este será iniciado en la
orden de compra.
7.5 Production and service provision

Provisión y prestación de servicios
7.5.1 Control of production and service provision

Control de producción y prestación de servicios
Production and service provisions are planned, implemented and controlled in the following way
La producción y prestación de servicios son planeadas, implementadas y controladas de la siguiente
manera
a) All information that describes the characteristics of the product is available
Toda la información que describe las características del producto está disponible
b) Operating procedures and work instructions are available at point of use
Los procedimientos de operación e instructivos de trabajo están disponibles en los puntos de uso
c) Suitable and safe equipment is available at point of use
El equipo necesario y seguro, esta disponible en los puntos de uso
d) Implementation of monitoring and measuring techniques
Se lleva a cabo la implementación de técnicas de monitoreo y medición
e) Implementation of product release, delivery and post-delivery activities
Se lleva a cabo la implementación de actividades de liberación de producto, entrega y post
entrega
7.5.2 Validation of process for production and service provision

Validación del proceso de producción y prestación de servicios
All production processes as detailed in operating procedure OP #3, appendix #1, have been reviewed.
The resultant output of all processes can be verified by monitoring, inspection or measurements and
therefore there are no processes that need special attention.
Todos los procesos de producción que están detallados en los procedimientos de operación OP # 3,
apéndice # 1, han sido revisados. Las salidas resultantes de todos los procesos pueden ser verificadas
por monitoreo, inspección o medición y por lo tanto no hay proceso que necesite atención especial
7.5.3 Identification and traceability

Identificación y capacidad de rastreo
The product and product status is identified and recorded throughout all stages of production using
quality record QA #3A. Materials and components and inspection status is identified and recorded using
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UNCONTROLLED
quality record QA #2.
El producto y el estatus del producto es identificado y registrado a través de todas las etapas de
producción usando los registros de calidad QA # 3A. Los materiales, componentes y estatus de
inspección son identificados y registrados usando los registros de calidad QA #2.
Traceability of materials and components is not normally a requirement since many items are standard
catalogue items. An operating procedure is established in the event that customers require traceability.
La capacidad de rastreo de materiales y componentes no es normalmente un requerimiento ya que

muchos componentes son de catálogos estándar. Un procedimiento de operación esta establecido en
caso de que el cliente requiera capacidad de rastreo.
7.5.4 Customer property

Propiedad del cliente
Materials and components supplied by customers are identified, inspected, recorded and stored in ways
as to protect and safeguard these items. Any customer supplied items found to be incorrect, defective, or
subsequently damaged will be reported to the customer in writing immediately using the NCR system.
Los materiales y componentes provistos por el cliente son identificados, inspeccionados, registrados y
almacenados de modo que se protejan sus componentes. Cualquier componente provisto por el cliente
que esta incorrecto, defectuoso o dañado será inmediatamente reportado al cliente por escrito usando
el sistema de NCR.
7.5.5 Preservation of product

Preservación de producto
Operating procedure describes actions taken to preserve all materials, components and product at all
times including during product realization, delivery and off-loading at the intended destination. These
actions are described in operating procedures and include identification, handling, packaging, storage
and protection.
El procedimiento de operación describe las acciones tomadas para preservar todos los materiales,
componentes y producto en todo momento, inclusive durante la realización del producto, entrega y
descarga en su destino. Esas acciones están descritas en procedimientos de operación e incluye
identificación, movimiento, empaquetado, almacenamiento y protección.
7.6 Control of monitoring and measuring equipment

Equipo de control de monitoreo y medición
All processes have been reviewed to determine if any monitoring or measuring equipment requires
accuracy or calibration. It has been determined that equipment used such as multi-meters, squares, phase
rotation meters and tape measures only require to operate within normal commercial accuracy. Any
16
UNCONTROLLED
items found to be defective are replaced immediately. All crimping tools are of high quality, are of the
ratchet type and maintained in good condition.
Todos los procesos han sido repasados para determinar si algún equipo de medición o monitoreo
requiere exactitud o calibración. Esto ha sido determinado para equipos usados tales como;
multímetros, secuencimetros y cintas métricas. Para operar solo requieren la exactitud normal
comercial. Cualquier aparato que se encuentre defectuoso será remplazado inmediatamente. Todas
las herramientas de crimpado son de alta calidad, son de tipo trincado y mantenidas en buenas
condiciones.
Operating procedure #7 refers to this section.

El procedimiento de operación #7 hace referencia a esta sección.
8.0 Measurement, analysis and improvement

Medición, análisis y mejora
8.1 General
General
Procedures are established, implemented and maintained to verify and improve the processes needed to
Los procedimientos han sido establecidos, implementados y mantenidos para verificar y mejorar los
procesos necesarios para
a) Demonstrate conformity to product requirements
Demostrar la conformidad de los requerimientos del producto
b) Ensure conformity to, and improve the effectiveness of the quality management system
Asegurar la conformidad y mejorar la efectividad del sistema de gestión de calidad
c) monitor customer’s perception and satisfaction in meeting delivery and quality requirements
Monitorear la satisfacción y percepción del cliente y reunir los requerimientos de calidad y
entrega
8.2 Monitoring and measurement

Monitoreo y medición
8.2.1 Customer satisfaction

Satisfacción del cliente
Measurement of customer satisfaction is necessary to determine the extent to which the quality policy
and quality objectives are being meet and the effectiveness of the quality management system. Formal
feedback is obtained once per year using the customer satisfaction survey, QA #11, and on continual
bases through various formal and informal ways including customer meetings, customer complaints,
non-conformance reports and reports from customer’s installation personnel.
La medición de la satisfacción del cliente es necesaria para determinar en que grado se han cumplido
los objetivos de calidad y la efectividad del sistema de gestión de calidad. La retroalimentación formal
17
UNCONTROLLED
es obtenida una vez por año usando la encuesta de satisfacción de cliente. QA # 11, incluyendo
modos formales e informales como reuniones con el cliente, quejas del cliente, reportes de no
conformidad y reportes del personal de instalación del cliente.
It is important to identify and take actions to resolve causes of dissatisfaction on the part of the customer
and to identify opportunities for improvements.
Es importante identificar y tomar acciones para resolver las causas de insatisfacción de parte del
cliente y para identificar oportunidades de mejoras
Operating procedure, OP #8 and quality record, QA #11 establishes processes to measure and analysis
customer’s satisfaction and quality records QA #18 and QA #22 establish records of customer’s
complaints and to monitor and resolve any deficiencies.
El procedimiento de operación OP # 8 y los registros de calidad QA # 11 establecen procesos de

medición y análisis de la satisfacción de cliente y los registros de calidad QA # 18 y QA # 22
establecen registros de quejas del cliente y están establecidas para monitorear y resolver cualquier
diferencia.
8.2.2 Internal audits

Auditorias internas
Internal audits will be performed at planned intervals by competent persons to review processes and
activities and determine whether (a) they comply with the requirements of the quality management
system and (b) if they have been effectively implemented and maintained.
Auditorías internas serán realizadas en los intervalos planeados por el personal competente para
revisar los procesos y actividades y para determinar si (a) cumplen con los requerimientos del sistema
de gestión de calidad (b) si han sido efectivamente implementados y mantenidos.
The internal audits will be performed in accordance with operating procedure, OP #8, in which the
responsibilities, requirements, scope, frequency, audit criteria, records and methods will be defined.
Quality records, AL’s, will be maintained indicating any non-conformities identified, actions taken to
correct them and follow-up verification.
Las auditorias internas serán realizadas de acuerdo al procedimiento de operación OP # 8 en el cual

las responsabilidades, requerimientos, alcance, frecuencia, criterios de la auditoria, registros y
métodos están definidos. Los registros de calidad, AL´s, serán mantenidos indicando cualquier no
conformidad identificada, se tomaran acciones para corregirlas y verificar que se les de seguimiento.
8.2.3 Monitoring and measurement of processes

Monitoreo y medición de los procesos
Quality management system processes are monitored for effectiveness by monitoring the actual results
and comparing to the planned results. These results can include the following
18
UNCONTROLLED
Los procesos del sistema de gestión de calidad son monitoreados para su efectividad através de los
resultados actuales en comparación a los resultados planeados. Esos resultados pueden incluir lo
siguiente
Average cycle time

Promedio del ciclo de tiempo
On time delivery – as defined by delays to customer’s delivery
Entrega a tiempo, definido por los retrasos de la entrega al cliente
Percentage overtime
Porcentaje de tiempo extra
Average number of details per compartment
Promedio de detalles por compartimento
Percentage of product shipped with deficiencies – found after shipment
Porcentaje de productos embarcados con deficiencias, encontradas después de embarque
Percentage of products shipped with material shortages
Porcentaje de productos embarcados con materiales faltantes
Number of customer complaints
Numero de quejas del cliente
Number of NCR’s resulting from internal audits or external audits
Numero de NCR´s resultantes de auditorías internas o externas
Measurement of customer satisfaction – percentage
Medición del porcentaje de satisfacción del cliente
The above will be monitored in a formal way each quarter and deficiencies identified and corrected,
resultant actions recorded.
Lo mencionado arriba será monitoreado de manera formal cada cuatrimestre, y las deficiencias
identificadas y corregidas acciones resultantes registradas.
8.2.4 Monitoring and measurement of product

Monitoreo y medición del producto
The characteristic of materials, components and the product are verified against requirements at pre-
determined stages of production as defined in operating procedure OP #3, appendix #1. These
verification processes and corresponding records are documented in operating procedures, OP’s, work
instructions IT’s, and quality records, QA’s. Shipment of the product will not proceed until properly
approved by authorized personnel and indicated on quality record, QA #3A
Las características de los materiales, componentes y del producto son verificadas de acuerdo a los
requerimientos y de etapas predeterminadas de producción como se define en el procedimiento de
operación OP # 3, apéndice # 1. Ese proceso de verificación y los registros correspondientes están
documentados en procedimientos de operación, OP´s, instructivos de trabajo IT´s y registros de
calidad QA´s. El embarque del producto no procederá hasta que este apropiadamente aprobado por
el personal autorizado e indicado en el registro de calidad QA # 3A.
19
UNCONTROLLED
8.3 Control of non-conforming product

Control de producto no conforme
Operating procedure, OP #8 includes procedures to detect and control non-conforming materials,

components or product. Non-conformances will be recorded, corrected and verified as resolved in
accordance with original requirements prior to usage or shipment. Customer’s approval will be obtained
prior to using non-conforming materials or components or to ship a product with non-conforming items.
Quality records, QA #8A, QA #8B and QA #23 will be maintained to record the nature of the non-
conforming material, component or product and the subsequent actions taken including any concession
obtained.
El procedimiento de operación, OP # 8 incluye procedimientos para detectar y controlar materiales,

componentes o productos con no conformidad. Las no conformidades serán registradas, corregidas y
verificadas de acuerdo a los requerimientos originales de uso o embarque. Será obtenida aprobación
del cliente antes de usar material o componentes con no conformidad o para embarcar un producto
con componentes que tengan no conformidad. Los registros de calidad QA # 8A, QA # 8B y QA # 23
serán mantenidos para registrar la naturaleza del material, componente o producto con no
conformidad y las acciones tomadas subsecuentemente incluyendo cualquier concesión obtenida
8.4 Analysis of data

Analisis de datos
The data resulting from the monitoring and measurement of processes and product and from sources as
customer feedback and suppliers will be collected and analyzed to demonstrate the suitability of, and to
evaluate opportunities for, the continual improvement of the quality management system. This analysis
will form input to the management review process or will be reviewed at other times as circumstances
require.
La información resultante del monitoreo y medición de los procesos y productos y de recursos tales
como retroalimentación de cliente y de proveedores, será recolectada y analizada para demostrar su
conveniencia y para evaluar oportunidades para la mejora continua del sistema de gestión de calidad.
Este análisis será la información de entrada para el proceso gerencial de revisión o será repasado en
otra ocasión según las circunstancias lo requieran.
8.5 Improvement
Mejora
8.5.1 Continual improvement

Mejora continua
Continuous improvement is an integral part of daily activities. Open communication within SIGto and
with customers and suppliers is encouraged is aimed at identifying opportunities for improvements in
processes, quality and costs.
20
UNCONTROLLED
La mejora continua es una parte integral de las actividades diarias. La comunicación abierta dentro
de SIGto y con clientes y proveedores va encaminada a identificar oportunidades de mejoras en
procesos, calidad y costos.
The effectiveness of the quality management system will be monitored and improved through the use of
the quality policy and quality objectives, audit results, analysis of data collected, corrective an
preventive actions and by management review.
La efectividad del sistema de gestión de calidad será monitoreado y mejorado através del uso de las
políticas de calidad, objetivos de calidad, resultados de auditoria, análisis de datos recolectados,
acciones correctivas y preventivas y por la revisión de la gerencia.
8.5.2 Corrective action

Acción correctiva
Operating procedure, OP #8, defines the corrective actions taken to eliminate the causes of non-
conformances in order to prevent re-occurrence. The processes will include reviewing non-
conformances to determine the causes, determining and implementing actions when considered
necessary. Quality records, QA #19 of these events will be maintained together with the review of the
effectiveness of actions taken.
El procedimiento de operación, OP # 8, define las acciones correctivas tomadas para eliminar las
causas de no conformidades con el fin de prevenir reincidencias. El proceso incluirá la revisión de
las no conformidades para determinar las causas, determinando e implementando acciones cuando
se consideren necesarias. Los registros de calidad, QA # 19 de esos eventos serán mantenidos junto
con la revisión de la efectividad de las acciones tomadas.
8.5.3 Preventive action

Acción preventiva
Preventative actions will be taken when appropriate, to eliminate the causes of potential non-
conformances in order to prevent their occurrence. Operating procedure, OP #8, defines these
preventative actions including reference to quality record QA #19 to record identified causes, resultant
potential non-conformances and resultant actions and effectiveness of these actions.
Acciones preventivas serán tomadas cuando sea apropiado, para eliminar las causas de no
conformidades potenciales con el fin de prevenir que ocurran. El procedimiento de operación OP # 8
define esas acciones preventivas incluyendo referencias con el registros de calidad QA # 19 para
registrar las causas identificadas, resultantes de no conformidades potenciales, acciones resultantes y
la efectividad de esas acciones.
Operating procedure, OP #8 measurements, analysis and improvement refers to this section.

El procedimiento de operación, OP # 8 medición, análisis y mejora hace referencia a esta sección.
21

QM Rev 3 Dic 17-09 SP y Eng

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Servicios de Ingenieria de Guanajuato SA de CV – Quality Manual – Manual de Calidad

Servicios de Ingenieria de Guanajuato S.A. de C.V.

4.0 Quality management system

4.1 General requirements

The quality management system is based on ISO 9001-2008 and establishes

El sistema de gestión de calidad esta basado en el ISO 9001-2008 y establece

The quality management system is established to

4.2 Document requirements

The quality management system documentation consists of the following

4.2.2 Quality manual

El Proceso de operación OP # 3, describe el proceso del plan de calidad establecido en el flujograma

Los Procedimientos de operación, OP´s, establecen y documentan los procedimientos y controles de

4.2.3 Control of documents

El representante de la gerencia, revisaran y aprobaran todos los documentos de calidad establecidos,

Quality documents will be a) uniquely identified b) properly authorized c) updated as necessary d)

Los documentos de calidad serán a)individualmente identificados b) autorizados apropiadamente c)

4.2.4 Control of records

Operating procedure OP #4 refers to this section.

5.0 Management responsibility

5.1 Management commitment

El gerente general es responsable del desarrollo, implementación y mantenimiento de sistema de

5.2 Customer focus

5.3 Quality policy

5.4.1 Quality objectives

5.4.2 Quality management system planning

5.5 Responsibility, authority and communication

5.5.1 Responsibly and authority

Las responsabilidades y líneas de mando serán definidas, documentadas y comunicadas a todo el

5.5.2 Management representative

El gerente general es designado como representante de la gerencia y tiene la responsabilidad y

El representante de la gerencia reportara el funcionamiento del sistema de gestión de calidad al

5.5.3 Internal communication

5.6 Management review

Records of the management reviews will be retained for 5 years.

Los registros de las revisiones de la gerencia serán conservados por 5 años.

5.6.2 Review input

The input to the management review shall include information on

Recomendaciones para mejoras

5.6.3 Review output

El Procedimiento de operación #5A, responsabilidades gerenciales y el procedimientos de operación

6.0 Resource management

6.1 Provision of resources

6.2 Human resources

6.2.2 Competence, training and awareness

La efectividad del entrenamiento será monitoreada y se conservaran registros de educación,

6.4 Work environment

Operating procedure OP #6 resource management and operating procedure OP #9 safety and

El Procedimiento de operación OP # 6 recurso de gerencia y el procedimiento de operación OP # 9

7.0 Product realization

7.1 Planning of product realization

In planning the processes needed for product realization, determination is given to

El plan de calidad, OP # 3 apéndice #1 es el formato de flujo de procesos para la realización del

El plan de producción y compras, QA # 1, programa actividades basadas en los requerimientos del

7.2 Customer related processes

7.2.1 Determination of requirements related to the product

7.2.2 Review of requirements relating to product

7.2.3 Customer communication

7.3 Design and development (Exception)

7.4.1 Purchasing process

Los proveedores serán seleccionados en base a sus habilidades de suministrar materiales y

7.4.2 Purchasing information

7.4.3 Verification of purchased product

7.5 Production and service provision