LAS PATENTES FARMACÉUTICAS EN EL

COMERCIO INTERNACIONAL

Curso: Integración Internacional y Tratados de Libre comercio

Introducción

El origen de las patentes comienza en Venecia siendo el primer estado en establecer

una norma conocida como ‘‘parte véneta’’ donde contenía elementos de leyes
contemporáneas de patentes: Requisitos: Novedad, altura inventiva, aplicación
industrial, plazo de vigencia limitado en el tiempo (10 años) ,Cláusulas de retroactividad:
donde el Estado puede usar patentes en casos de necesidad, explotación nacional y
caducidad por falta de explotación y requerían un registro.
En Francia, las patentes eran concedidas por la monarquía y por otras instituciones
como la "Maison du Roi", y el Parlamento de París. La novedad de la invención era
examinada por la Academia Francesa de Ciencias y desde 1555 se empezaron a
publicar las “especificaciones” de algunas patentes.
Las raíces de la industria farmacéutica comienzan con el desplazamiento de boticarios y
farmacias que ofrecían medicinas tradicionales en la edad media, pero la industria tal
como la entendemos hoy realmente tiene sus orígenes en la segunda mitad del siglo
XIX.
La concentración del capital empezó a manifestar características fuertemente
monopolistas durante el último tercio del s. XIX y sobre todo a partir de la Larga
Depresión de 1870-1896. En Alemania y en Estados Unidos aparecieron poderosas
asociaciones de productores como los konzern alemanes (Krupp, Thyssen, I.G. Farben,
etc.) y los estadounidenses (Morgan, Carnegie y Moore que en 1901 se fusionaron en
la U.S. Steel Corporation). Los monopolios “nacionales” precisaban de la palanca del
poder estatal para establecer barreras de entrada estableciendo medidas
proteccionistas de toda índole para favorecer la formación de cárteles gigantescos. En
esta época las patentes jugaron un papel insignificante en el avance de la
monopolización. El librecambismo fue rápidamente substituido por el proteccionismo, y
el "laissez fair" por la intervención y el control del estado en la economía.
Es así que en la concentración del capital fue la globalización. Los grandes grupos
transnacionales empezaron a denostar el proteccionismo en todos los foros. Para una
multinacional que aspira al monopolio global, el proteccionismo comercial deja de ser
una barrera para convertirse en un obstáculo a su dominación.
En la etapa de la globalización nos encontramos en constante debate entre los
derechos de las personas y comercio internacional debido a las patentes y a su alto
costo .
1. Las Patentes Farmacéuticas

Una patente farmacéutica es un conjunto de derechos exclusivos conferidos por un

Estado al inventor de un nuevo producto o tecnología farmacéutica, dispuesto a ser
explotado comercialmente, por un período establecido de tiempo a cambio de la
circulación de la invención.

Dentro de las patentes farmacéuticas hay diversos inconvenientes: las actividades

de I+D+i (Investigación, Desarrollo Tecnológico e innovación) que tienen que
enfrentar las empresas farmacéuticas son muy altas y deben ser compensadas.
Sobre todo, si se toma en cuenta que la permanencia de la patente farmacéutica se
“acorta” a efectos prácticos.

Desde el inicio la invención y solicitud de patente, hasta la explotación y distribución

del producto en el mercado, transcurren aproximadamente unos 12 años. Eso
supone que la duración efectiva de la patente queda reducida de 20 a 8 años. Ese
es la manifestación a la que recurren las empresas para probar el alza de precios
de los medicamentos patentados: la necesidad de recuperar la inversión realizada.
La esfera de las patentes de productos farmacéuticos, tiene una gran tensión como
resultado de la necesidad de brindar incentivos para la investigación y el desarrollo
de nuevos medicamentos y a la vez proveer el mayor acceso posible a los
medicamentos existentes.

1.1 Las patentes de productos farmacéuticos y el Acuerdo sobre los ADPIC

Los derechos mínimos que debe conferir una patente en el marco del Acuerdo sobre los
ADPIC pertenecen en gran medida a los que se consiguen encontrar en casi todas las
leyes sobre patentes, a saber, el derecho del titular de la patente a paralizar que
personas no autorizadas utilicen el proceso patentado y realicen actos de fabricación,
uso, oferta para la venta o importación del producto patentado o de un producto
obtenido directamente por medio de dicho procedimiento patentado.
La protección conferida por una patente no debe expirar antes de un período de 20
años contados desde la fecha de presentación de la solicitud de patente. Cabe acotar
que, no obstante en las negociaciones de la Ronda Uruguay se planteó el asunto de la
prórroga del etapa de protección para remediar las demoras reglamentarias para la
comercialización de nuevos productos farmacéuticos, sin embargo, el Acuerdo sobre los
ADPIC no establece obligación alguna de que se introduzca un sistema de ese tipo.
Las limitaciones y excepciones están dividas en cuatro categorías:
 · La primera condición sobre tales excepciones que no infrinjan de
manera ilícita contra la utilización normal de la patente ni desarrollen un
perjuicio injustificado a los intereses del titular de la patente, tomando en
cuenta los intereses legítimos terceros. Así pues, por ejemplo, diversos
países consideran que terceros utilicen una invención patentada con
fines de investigación, cuando se busca alcanzar mejor la invención,
como base para el adelanto científico y tecnológico.
· El Acuerdo también consiente que los Miembros autoricen el uso por
terceros (licencias obligatorias) o con fines públicos no comerciales (uso
por el gobierno) sin autorización del titular de la patente. El Acuerdo no
determina limitaciones con relación a los motivos por los que se pueden
acceder esos usos, puede concertarse una serie de condiciones que
han de cumplirse para proteger los intereses legítimos del titular de la
patente. Dos de las principales condiciones son que, como norma
general, primero debe intentarse obtener una licencia voluntaria en
términos y condiciones comerciales razonables, y que el titular de los
derechos recibirá una remuneración adecuada según las circunstancias
propias de cada caso, habida cuenta del valor económico de la licencia
· Las disposiciones del acuerdo, hace frente a las prácticas
anticompetitivas y prevé condiciones más flexibles para la autorización
de licencias necesarias cuando se ha determinado, después de un
proceso legal con todas las garantías, que esa práctica es
anticompetitiva.
· El Acuerdo sobre los ADPIC manifiesta , a menos que haya una
discriminación sobre la base de la nacionalidad del titular de los
derechos, en el marco del sistema de solución de diferencias de la OMC
no se pueden cuestionar las prácticas de los Miembros de la OMC por lo
que se refiere al agotamiento de los derechos de propiedad intelectual
(por ejemplo, la decisión de un Miembro de establecer un sistema de
agotamiento aplicable a nivel nacional, en virtud del cual los titulares de
los derechos pueden tomar medidas frente a las importaciones paralelas,
o un sistema de agotamiento aplicable a nivel internacional, en virtud del
cual no pueden hacerlo).

1.2 Cooperación trilateral sobre propiedad intelectual y salud pública

Tres organizaciones internacionales, la Organización Mundial de la Salud (OMS), la
Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) y la Organización Mundial del
Comercio (OMC), están reforzando su cooperación sobre la interfaz entre propiedad
intelectual y salud pública como parte de los crecientes esfuerzos internacionales por
aumentar la capacidad de los pobres del mundo para acceder a los medicamentos y
garantizar la disponibilidad de medicamentos nuevos y más eficaces.

· La OMS tiene el mandato de trabajar con la salud pública, el comercio

y la propiedad intelectual, basado en las numerosas resoluciones
adoptadas por la Asamblea Mundial de la Salud desde 1996 y renovado
 con arreglo a ellas. La OMS alienta y apoya la aplicación y la gestión del
régimen de propiedad intelectual de modo que se potencie al máximo la
innovación relacionada con la salud, con la finalidad de salvaguardar la
salud pública y promover el acceso de todos a los medicamentos. Su
ejecución incumbe a la OMS, en estrecha colaboración con los gobiernos
nacionales y las organizaciones internacionales competentes, incluidas
las OMPI y la OMC. La OMS presta asesoramiento técnico y de política
a los Estados miembros que lo soliciten y participa actividades en las
iniciativas de creación de capacidad.
· La OMPI, siguiendo las recomendaciones de la Agenda para el
Desarrollo adoptada por su Asamblea General en 2007, coopera
estrechamente con otros organismos de las Naciones Unidas y
organizaciones intergubernamentales para enriquecer el debate sobre
los desafíos mundiales en materia de salud pública. A su vez provee
información neutra y objetiva, vinculando su capacidad técnica, por
ejemplo en la esfera de la información sobre patentes o la infraestructura
de propiedad intelectual, al diálogo sobre las políticas sanitarias. El
propósito es complementar un mejor alcance a la función del sistema de
propiedad intelectual y propiciar un debate sin exclusiones y bien
fundamentado sobre las ventajas y limitaciones del sistema de propiedad
intelectual para dar respuesta a los problemas de salud pública. La
OMPI tiene una extensa gama de programas especializados de
asistencia técnica y jurídica para los países en desarrollo.
· El trabajo de la OMC sobre el acceso a los medicamentos y las
cuestiones de propiedad intelectual relacionadas con la salud pública se
ha guiado especialmente por la Declaración de Doha relativa al Acuerdo
sobre los ADPIC y la Salud Pública y los instrumentos posteriores
adoptados con arreglo a las instrucciones impartidas por los Ministros en
el párrafo de esa Declaración. Las actividades de la OMC contienen
programas de cooperación técnica relacionados con los ADPIC y la salud
pública, debates en el Consejo de los ADPIC sobre las disposiciones
pertinentes del Acuerdo sobre los ADPIC y su relación con los programas
de salud pública, y medidas específicas para promover el acceso a los
medicamentos. Entre esas medidas figura la aplicación de flexibilidades
adicionales para la salud pública en el marco del Acuerdo sobre los
ADPIC, tales como el mecanismo previsto en el “párrafo 6” para los
países con una capacidad de fabricación limitada o inexistente en el
sector de los medicamentos.
Conclusiones
Es un debate entre la importancia del derecho de las personas y el poder económico de
las industrias farmacéuticas , donde vemos un constante choque , ya que debido a los
altos precios de las medicinas patentadas hacen que su acceso sea casi imposible,
sobre todo en las poblaciones vulnerables que necesitaran estos tipos de
medicamentos y que en muchos casos podría salvar vidas .Por otro lado tenemos la
intervención de la OMC como protector de las propiedad intelectual y que a su vez al
no proteger estos casos de patentes, se generarían perdidas económicas , sin embargo
tenemos que acotar que la salud no es negocio sino un derecho y la OMC debería
revisar este tema ya que no solo afecta en la economía sino la perdida de muchas
vidas .
Bibliografía

Cáncer capitalista [en línea] .Recuperado el 15 de noviembre del 2015,

http://crisiscapitalista.blogspot.pe/2014/07/cartel-farmaceutico-patentes-y-monopolio.ht
ml

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Una patente farmacéutica [en línea] .Recuperado el 15 de noviembre del 2015,

https://experiencmc.wordpress.com/2015/03/23/una-patente-farmaceutica/

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https://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/pharma_ato186_s.htm

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