HOSPITAL REGIONAL SAN

JUAN DE DIOS PROCEDIMIENTO

POE- 03
LABORATORIO DE
EMERGENCIA COVID 19 HEPATITIS C

AREA DE SEROLOGIA
REVISION. FECHA DE FECHA DE Pág.
ELABORACION APLICACIÓN
00 29-06-2020

OBJETIVO
Detección cualitativa de anticuerpos del virus de la hepatitis C en
suero o plasma a través de un inmunoensayo cromatográfico rápido.

ALCANCE
Pacientes internados y ambulatorios que acuden al área de Covid en el
Hospital Regional San Juan de Dios.

RESPONSABLES
Bioquímicos

FUNDAMENTO Es un inmuno ensayo cualitativo, basado en membranas para la detección

de Ac.
La membrana es precubierta con Ag recombinante de Hep C en la zona de
la prueba, durante la prueba, la muestra reacciona con el Ag Hep C
recombinante conjugado de oro coloidal.
La mezcla migra hacia arriba en l amembrana cormatograficamente por
acción capilar para reaccionar con Ag HepC recombinante sobre la
membrana y genera una línea de color.

LINEALIDAD No aplica
TIPO DE MUESTRA Plasma o Suero.
CANTIDAD 25 ul
RECOLECCION
Obtención de plasma o suero a través de procedimiento estandarizado para
toma de muestra sanguínea.

REACTIVOS Y Cassette de prueba

MATERIALES Desecante
Buffer
EQUIPO
Micropipetas de 5- 50 ul,

INSUMOS Tubos ependorf o tubos de plástico.

Tips amarillos, azules
Cronometro
TECNICA
1.- Retire el dispositivo de prueba de su bolsa protectora.
2.- Coloque el cassette en una superficie limpia y plana.
3.- Sosteniendo el gotero verticalmente con la muestra, 25 µL de la
 muestra sin burbujas de aire en el pocillo de muestra.
4.- Agregar 2 gotas de buffer e iniciar el temporizador
4.- Lea el resultado en 10 minutos, NO INTERPRETE DESPUES
DE 20 MINUTOS.

PRECAUCION
Realizar todos los procedimientos con los equipos de protección personal
establecidos.
Considerar todas las muestras que ingresen como potencialmente
infecciosas.

CONTROL DE CALIDAD
Los controles de procedimientos internos están incluidos en las pruebas.
Una línea de color que aparece en la región de control, confirma que hay
suficiente volumen de muestras y la técnica empleada es correcta.

INTERFERENCIAS
Las muestras hemolizadas presentan interferencias, por tal motivo es
importante separar el suero o plasma tan pronto como sea posible.

La prueba debe realizarse inmediatamente después de que se han

colectado las muestras. No deje Las muestras a temperatura ambiente por
tiempos prolongados.

VALOR DE
REFERENCIA NEGATIVO: Una banda de color rosa aparece sólo en la región de
control (C).

POSITIVO: Aparece una banda de color rosa claro en la región de

control (C) y una banda en la región de prueba (T), indicando un resultado
positivo para Hepatitis C. El rango de concentración es determinado
comparando la intensidad de color de la banda en la región de prueba con

INVÁLIDO: Ninguna banda visible en la zona de control (C). Repita

el procedimiento con un nuevo dispositivo de prueba. Si vuelve a obtener
el mismo resultado, póngase en contacto con su distribuidor con el número
de lote.

FORMULARIOS Y Libro de registro de reporte de resultados de Serología.

REGISTROS
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