FARMACIA Nº: Código:

PN/L/PE/POMADAS
TITULAR.................... PROCEDIMIENTO DE
................................... Página 1 de 7
...................................
ELABORACIÓN DE
................................... POMADAS Edición: 00
...................................
Fecha: .......................

Elaborado por: ....................................................................................

Firma ..................................................................................................

Revisado y aprobado por: ..................................................................

Firma ..................................................................................................

Fecha .................................................................................................

CONTROL DE REVISIONES
INDICE

Nº de
Fecha Naturaleza de la revisión
revisiones

Nº 00 Creación del procedimiento

FORMULACIÓN MAGISTRAL
 INDICE TOMO III INDICE GENERAL

FARMACIA Nº: Código:

PN/L/PE/POMADAS
TITULAR.................... PROCEDIMIENTO DE
................................... Página 2 de 7
...................................
ELABORACIÓN DE
................................... POMADAS Edición: 00
...................................
Fecha: .......................

INDICE

INDICE ....................................................................................................................... 2

A. OBJETO ................................................................................................................ 3

B. ALCANCE ............................................................................................................. 3

C. DOCUMENTACION DE REFERENCIA ................................................................. 3

D. GENERALIDADES ................................................................................................ 3
D.1. DEFINICIONES ............................................................................................. 3
D.2. CLASIFICACIÓN ........................................................................................... 3
D.3. FÓRMULAS PATRÓN .................................................................................... 4

E. PRODUCTOS ........................................................................................................ 5

F. APARATOS Y MATERIAL ...................................................................................... 5

G. MODUS OPERANDI ............................................................................................. 5

H. ENVASE ................................................................................................................ 6

I. ETIQUETA ............................................................................................................... 6

J. CONTROL PRODUCTO ACABADO: SEGÚN P.N. DE POMADAS ..................... 6

K. INFORMACIÓN AL PACIENTE ............................................................................. 6

ANEXOS .................................................................................................................... 7
ANEXO I - CONTROL DE COPIAS ........................................................................7

FORMULACIÓN MAGISTRAL
 FARMACIA Nº: Código:
PN/L/PE/POMADAS
TITULAR.................... PROCEDIMIENTO DE
................................... Página 3 de 7
...................................
ELABORACIÓN DE
................................... POMADAS Edición: 00
...................................
Fecha: .......................

A. OBJETO

Definir, de forma general la elaboración de pomadas, independientemente del o

de los principios activos prescritos.

B. ALCANCE

El indicado en A

C. DOCUMENTACION DE REFERENCIA

- Carrera, E.: “Normas Prácticas de Dispensación“. Barcelona: C.O.F. de la

Provincia de Barcelona, 1983: 206-236.
- del Arco, J.; Arruza, Mª. A.; y col.: “Formulación Magistral de Medicamentos“.
Bilbao: C.O.F. de Vizcaya, 1993: 94-104.
- Faulí, C.: “Tratado de Farmacia Galénica“. Luzán,5. Madrid, 1993:
INDICE

625-633.-
- Real Farmacopea Española. 2ª Edición.

D. GENERALIDADES

D.1. DEFINICIONES

La Real Farmacopea Española define las pomadas como formas farmacéuticas

semisólidas de aplicación tópica constituidas por una base en una sola fase, en la que
se pueden dispersar sustancias sólidas o líquidas.

D.2. CLASIFICACIÓN

Según la naturaleza de la base las pomadas pueden tener propiedades

hidrófilas o hidrófobas y puede contener excipientes adecuados que varíen su
naturaleza inicial.

D.2.1. Pomadas hidrófobas

Las pomadas hidrófobas son las más comunes. Generalmente son mezclas de
polvos con grasas.

Las bases hidrófobas que más habitualmente se utilizan son:

FORMULACIÓN MAGISTRAL
 FARMACIA Nº: Código:
PN/L/PE/POMADAS
TITULAR.................... PROCEDIMIENTO DE
................................... Página 4 de 7
...................................
ELABORACIÓN DE
................................... POMADAS Edición: 00
...................................
Fecha: .......................

- Grasas animales. Aceites vegetales. Ésteres (esperma de ballena, cera de

abeja,etc.)
- Hidrocarburos: Vaselina filante y líquida. Plastibase. Orabase.
- Dimeticonas: Aceite de silicona; también existen semisólidas y sólidas.

Según la solubilidad de los principios activos en las bases también pueden

clasificarse como:

- POMADAS SOLUCIÓN: Cuando los principios activos son liposolubles.

- POMADAS SUSPENSIÓN: Cuando los principios activos no son liposolubles.

D.2.2. Pomadas que emulsionan agua:

Se trata de pomadas que utilizan bases HIDRÓFILAS O DE ABSORCIÓN:

Absorben agua con agitación. Son menos oclusivas que las hidrófobas y se
INDICE

eliminan más fácilmente de la piel con agua. Si contienen agua (absorbida) serían
emulsiones W/O. Entre ellas están:

- Lanolina anhidra y derivados.

- Alcohol cetílico y estearílico.

También a menudo se adicionan tensioactivos a las bases hidrófobas para

convertirlas en hidrófilas (colesterol, tweens, spans, etc.) así se pueden retirar de la
piel, fácilmente con agua, o formar emulsiones si incorporan agua.

D.2.3. Pomadas hidrófilas:

Son preparaciones cuyas bases son miscibles con agua.Las bases están
constituídas generalmente por mezclas de macrogoles (polietilenglicoles) líquidos y
sólidos.Pueden contener cantidades adecuadas de agua.

D.3.FORMULAS PATRÓN

Pomadas hidrófobas

Principio activo .................................................. c.s.

Excipiente hidrófobo .......................................... c.s.

FORMULACIÓN MAGISTRAL
 FARMACIA Nº: Código:
PN/L/PE/POMADAS
TITULAR.................... PROCEDIMIENTO DE
................................... Página 5 de 7
...................................
ELABORACIÓN DE
................................... POMADAS Edición: 00
...................................
Fecha: .......................

Pomadas que emulsionan agua

Principio activo .................................................. c.s.

Excipiente hidrófobo .......................................... c.s.
Emulgente tipo agua en aceite .......................... c.s.

O bién:

Principio activo .................................................. c.s.

Excipiente hidrófilo absorbente ......................... c.s.

Pomadas hidrófilas

Principio activo .................................................. c.s.

Mezcla de macrogoles ...................................... c.s.
INDICE

E. PRODUCTOS

Principios activos y excipientes prescritos por el médico.

F. APARATOS Y MATERIAL

Balanza Calibrada Mortero

Papel para pesar Probeta, si procede
Espátula metálica y de goma Varilla
Vaso precipitado

Comprobar que todo esté limpio y seco.

G. MODUS OPERANDI

ELABORACIÓN MANUAL

Pulverizar en mortero los principios activos con ayuda de un intermediario

(generalmente vaselina líquida u otra grasa líquida), luego añadir poco a poco y
trabajando el resto de excipiente (previamente calentado, siempre que sea posible,
para disminuir su viscosidad y facilitar el trabajo y la mezcla).

En las POMADAS SOLUCIÓN se mezcla hasta que los principios activos

estén disueltos; en las POMADAS SUSPENSIÓN se tiene que conseguir, mediante

FORMULACIÓN MAGISTRAL
 FARMACIA Nº: Código:
PN/L/PE/POMADAS
TITULAR.................... PROCEDIMIENTO DE
................................... Página 6 de 7
...................................
ELABORACIÓN DE
................................... POMADAS Edición: 00
...................................
Fecha: .......................

pulverización, que el preparado quede sin grumos y que el tamaño de partícula de los
principios activos insolubles sea el menor posible para que la pomada no rasque al ser
aplicada sobre la piel.

ELABORACIÓN EN EL AGITADOR CITO-UNGUATOR

Poner en el envase adecuado la mitad del excipiente, luego los principios activos
y finalmente la otra mitad de excipiente. Agitar, en el unguator, hasta homogeneización
de la pomada (mínimo durante 1 minuto y botón de revoluciones a la mitad).

H. ENVASE

Preferiblemente tubo de estaño ó de aluminio resinado al interior, aunque en

algunos casos (dependiendo de los productos incorporados) se pueden utilizar cajas
o tarros de plástico topacio, siempre de capacidad adecuada a la cantidad de fórmula
a dispensar.
INDICE

Si se ha realizado en el UNGUATOR sirve como envase el mismo recipiente

donde se ha elaborado la pomada.

I. ETIQUETA

Según P.N. correspondiente.

J. CONTROL PRODUCTO ACABADO

Según P.N. de pomadas

K. INFORMACIÓN AL PACIENTE

No procede.

FORMULACIÓN MAGISTRAL
 FARMACIA Nº: Código:
PN/L/PE/POMADAS
TITULAR.................... PROCEDIMIENTO DE
................................... Página 7 de 7
...................................
ELABORACIÓN DE
................................... POMADAS Edición: 00
...................................
Fecha: .......................

ANEXOS

ANEXO I - CONTROL DE COPIAS

Nº de copia Nombre Puesto de Firma Fecha

trabajo
INDICE

FORMULACIÓN MAGISTRAL