BIOQUÍMICA Y FARMACIA

Página 1 de 3
7mo Semestre

Materia: investigación Procedimiento # 00

MANUAL DE FUNCIONES DEL REGENTE FARMACEUTICO

1. OBJETIVO

Establecer de manera lógica y ordenada las actividades que van a regir en la distribuidora, proveedores y
representantes de equipos que coordinen en servicio de mantenimiento con ayuda de la asesoría en el uso y
manejo de equipos e instrumentos.
2. ALCANCE

Se aplica al regente farmacéutico de la garantía de calidad.

3. RESPONSABILIDADES

El regente farmacéutico de la garantía de calidad es el responsable del manejo técnico administrativo del ciclo
logístico, gestión de suministros y abastecimiento de medicamentos en el SSU. Así como la realización,
ejecución y cumplimiento de cada una de las funciones asignadas en el presente documento.

4. DEFINICIONES

Garantizar que los procesos y productos cumplan las normas legales y técnicas de calidad exigidas por la OMS
y el ministerio de salud pública.
Establecer y poner en marcha o mejorar el sistema de calidad de manera que el mismo garantise la calidad de
nuestros productos y procesos.
Asegurar el cumplimiento del plan maestro de validación en la industria.
Revisar el cumplimiento de los programas establecidos en la industria.
Realizar auditorías internas, para el cumplimiento del programa.
Coordinar y responder con todo lo relacionado de retiro de producto del mercado.
5. DESCRIPCION DEL DOCUMENTO

5.1. DEPENDENCIA

Dependencia del Gerente de Garantía de calidad

5.2. HORARIO

La carga por semana horaria es de 48 hrs. Al personal masculino y 40 hrs. Para el personal femenino y
según requerimiento de la empresa en casos necesarios.

Elaborado por: Bioquímica Revisado por: Aprobado por:

Y Farmacia 7mo Semestre
Firma: Firma: Firma:

Fecha: Fecha: Fecha:

5.3. FUNCIONES PRINCIPALES

Mantener reuniones con los coordinadores y analistas del área del aseguramiento de calidad con el objetivo de
programar y delegar.
Asegura el desarrollo y el cumplimiento de las normativas de las BPM.
 BIOQUÍMICA Y FARMACIA
Página 2 de 3
7mo Semestre

Materia: investigación Procedimiento # 00

MANUAL DE FUNCIONES DEL REGENTE FARMACEUTICO

Establecer colaboración con la producción y controles a seguir con los procesos de fabricación.
Controlar y asesorar sobre el destino del medicamento
Proponer y dirigir conjuntamente con los demás departamentos.
Participar en los comités de validación.
Asegurar la liberación de los productos manufacturados o importados.
Documentación del batch record.

5.4. COMPETENCIA PERSONAL

- Capacidad de trabajo y liderazgo para organización de personal

- Responsabilidad

- conocimiento en administración

- Compromiso con valores y principios de calidad, honestidad

- Capacidad de trabajo bajo presión

- Trabajo en equipo

- Relaciones interpersonales

- Buenos hábitos de higiene personal

5.5. PERFIL DE CARGO

 FORMACIÓN
Profesional Bioquímico-Farmacéutico idioma ingles técnico a nivel licenciatura para interpretar o traducir
con Título en Provisión Nacional y registro en el Colegio Profesional correspondiente.

 EXPERIENCIA:
Cinco años como jefe de control de calidad o aseguramiento en la industria farmacéutica.

 CONOCIMIENTO
Conocimientos de Administración/gestión de almacenes
Manejo de paquetes computacionales

5.6. CARGO SUPLENTE

Personal operario competente y con experiencia.

6. BIBLIOGRAFIA
 BIOQUÍMICA Y FARMACIA
Página 3 de 3
7mo Semestre

Materia: investigación Procedimiento # 00

MANUAL DE FUNCIONES DEL REGENTE FARMACEUTICO

Revista blanca farmacéutica: regente farmacéutico una profesión un servicio a la sociedad

PDF manual de normas y procedimientos

http://www.ssucbba.org/_admin/pdf/Regente%20de%20Farmacia%202.pdf
file:///C:/Users/MARISOL/Desktop/ANEXO%209d%20Jefe%20de%20Aseguramiento%20de%20calidad.pdf