Dispensación de Medicamentos.1904 2021

SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE SENA- REGIONAL VALLE
CENTRO DE GESTION TECNOLOGICA DE SERVICIOS PROGRAMA TECNOLOGIA EN REGENCIA DE FARMACIA- ACTIVIDAD TALLER S farmacéuticos hospitalarios.
COMPETENCIA: EJECUTAR LOS PROCESOS PROPIOS DEL SECTOR FARMACÉUTICO IMPLEMENTANDO LAS NORMAS DE CALIDAD, AMBIENTALES Y DE SEGURIDAD, SEGÚN
NORMATIVIDAD VIGENTE
Instructora Rita Bautista. Abril 2021
Aprendices: Ana Yudi Narváez–Evelyn Reina-Diva Polanco - Ficha: 2206337 Página 1 de 44
Requisitos Administrativos De Un Servicio Farmacéutico Hospitalario Grado

Complejidad Bajo - comprar y suministrar un medicamento de control
especial
SERVICIO FARMACÉUTICO HOSPITALARIO Las Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud ofrecerán a sus pacientes internos (hospitalizados), los
servicios relacionados con medicamentos y dispositivos médicos que requieran. La prestación puede ser propia o contratada.
Las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud que contraten la prestación de actividades y/o procesos relacionados con los medicamentos y
dispositivos médicos para sus pacientes hospitalizados deberán declararlo. El contratista prestará servicios desde el interior de la Institución Prestadora de
Servicios de Salud contratante. Las autoridades que habiliten o certifiquen una actividad y/o proceso verificarán la legalidad de la documentación y el
cumplimiento permanente de las condiciones esenciales, requisitos y procedimientos obligatorios por parte del contratista, pudiendo realizar visitas de
inspección a las instalaciones de éste.
La habilitación que hagan las entidades territoriales de salud del servicio farmacéutico de una Institución Prestadora de Servicios de Salud le autoriza para la
realización de todos los procesos propios de dicho servicio, incluida la prestación de la atención farmacéutica para los pacientes o grupos de pacientes
que la requieran. Las actividades y/o procesos relacionados con las preparaciones magistrales; adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de
medicamentos oncológicos y demás medicamentos para cumplir con las dosis prescritas; y el reempaque y/o reenvase de medicamentos dentro del
Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria, para pacientes hospitalizados y/o ambulatorios en casos especiales, requieren del Certificado de
Cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración, expedido por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos –
INVIMA, quien las controlará respecto a esta clase de actividades y procesos. Las preparaciones magistrales no requieren de Registro Sanitario
Servicio farmacéutico de las instituciones prestadoras de servicios de salud. Cumplirán con las disposiciones del Decreto 2200 de 2005, Resolución 1043 de
2006, la presente resolución y el manual que adopta.
ACTIVIDAD DESCRIPCIÓN RESPONSABLE SOPORTE

 Para medicamentos que son de control especial y monopolio del estado se debe realizar inicial mente la cotización a la Regente de Factura de
secretaria departamental de salud, la que nos envía vía mail la cotización con la descripción donde debemos consignar Farmacia Compra
COMPRAS el dinero y compra de estampillas. Después debemos llevar la consignación personalmente a la secretaria de salud del
Valle donde nos entregan una autorización para reclamar los medicamentos en el almacén de dicha entidad. Ingreso a
CNT/Inventa
 Luego de tener los medicamentos en el servicio farmacéutico de la institución procedemos a realizar la recepción rios
técnica y el ingreso a modulo (CNT/inventarios/entrada de mercancía.
Regente de Mobiliario de
 El almacenamiento de los MCE y monopolio del estado se realiza en una gaveta independiente, bajo llave, en el farmacia Almacenamient
mobiliario de almacenamiento de medicamentos del servicio farmacéutico. Auxiliar de o
ALMACENAMIEN farmacia
TO  Se almacena de la misma forma que los demás medicamentos, en orden alfabético y semaforizado de acuerdo a la
fecha de vencimiento (FEFO/FIFO)
Validación de  Para realizar la dispensación de MCE y monopolio del estado primero hacemos la validación en el software
Usuarios antes (CNT/Pacientes/Movimientos por paciente) y verificamos que la última fecha en la que reclamo sus medicamentos no Regente de
de la sea inferior a 30 días. Farmacia CNT/pacie
Dispensación de ntes
MCE y
Monopolio del
Estado
 Las fórmulas médicas donde se prescriben
medicamentos de control especial son exclusivas para
estos medicamentos, no pueden contener ningún otro
medicamento que no corresponda a los sometidos a
control especial.
 Para realizar la dispensación Instructora Ritaque
a los usuarios Bautista.
vienen Abril 2021
delAprendices:
servicio de Ana Yudi Narváez–Evelyn
consulta Reina-Diva
externa deben suministrar al Polanco - Ficha: 2206337 Página 4 deFormula
44 médica física
Dispensación Medicamentos servicio farmacéutico los siguientes documentos: Formula Regente de Farmacia
de Control Especial y médica original, documento de identidad del usuario.
Monopolio del estado Auxiliar de farmacia
 Para realizar despacho a los servicios de hospitalización Requisición en (CNT/inventarios)
y urgencias deben suministrar al servicio farmacéutico la
8. siguiente documentación: Formula médica original,
fotocopia del documento de identidad del paciente y la
requisición en (CNT).
DISPOSICIÓN FINAL  Para realizar la destrucción de los medicamentos de Regente de Farmacia Anexo 6 Resolución 1478/2006
control especial en el Hospital Gonzalo Contreras, se
pedirá autorización a la UAE, Fondo Nacional de Acta de destrucción
Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social o al
Fondo Rotatorio de Estupefacientes en el Departamento
del Valle (UES VALLE), en el formato prescrito en el
Anexo número 6 de la resolución 1478 de 2006.
ANEXOS:
- Anexo 6 y 7 de la
Resolución 1478 de
2006
Listado de
Medicamentos
control especial y
monopolio del estado
HISTORIA DEL DOCUMENTO

Fecha
No. Pág. Solicitante Observaciones
edición/revisió
versión
n
Coordinador de calidad Se elabora el procedimiento control de documentos.
0 19-09-2014 9
1
Se cambia el nombre del proceso al que pertenece de
Atención Ambulatoria e Intrahospitalaria a Servicio
Farmacéutico.
Consultor de Calidad
02 26-05-2015 10 Inclusión de la tabla de Historia del Documento.
Gestión de calidad
03 28/08/2017 todas Actualización de logo
PROHIBICIONES
1. La distribución de muestras de materias primas de control especial o sustancias sometidas a fiscalización.
2. La distribución Nacional de muestras de medicamentos sometidos a fiscalización franja violeta.
3. La entrega de medicamentos sometidos a fiscalización franja violeta al personal de salud como estrategia de mercadeo.
4. La comercialización de sustancias o medicamentos sometidos a fiscalización, no podrá realizarse a través de Internet, correo u otro medio similar.
5. La publicidad masiva en cualquier medio de comunicación de los medicamentos de control especial franja violeta.
6. La licitación de medicamentos monopolio del Estado por cualquier entidad ajena a la UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes.
7. La distribución y comercialización interdepartamental de los medicamentos monopolio del Estado.
8. Y las demás prohibiciones que reglamenten las entidades competentes referidas a sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos de control especial y
cualquier otro producto que las contengan.
ASPECTOS LEGALES PARA MANEJAR MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL

 Se debe tramitar ante el Fondo Nacional de estupefacientes www.fne.gov.co la (Resolución de inscripción). Por la cual permite a la institución: Comprar,
dispensar y usar estos medicamentos en la institución.
 Los medicamentos de control especial deben ser adquiridos a laboratorios reconocidos y/o a distribuidores que estén autorizados.
6.1 RESPONSABLE DE LOS MEDICAMENTOS ADQUIRIDOS POR LA INSTITUCIÓN:

La responsabilidad del manejo de estos medicamentos es del Coordinador del servicio farmacéutico (Regente de Farmacia), en caso de ausencia de este se
debe diligenciar el acta de entrega de inventario de medicamentos de control firmada por la persona que se delegue para tal función.
6.2 CUIDADOS ADICIONALES DE LA RECEPCIÓN TÉCNICA A LOS MEDICAMENTOS DE CONTROL

ESPECIAL
 Verificar que las características de los productos que se reciben sean idénticos a los que aparecen en la factura, o documento de llegada, coincidiendo las
características básicas (principio activo, forma farmacéutica, concentración, presentación, nombre comercial o genérico, laboratorio.
 Verificar que las fechas de vencimiento en especial de estos medicamentos no sean inferiores a (2 años) teniendo en cuenta que de estos medicamentos
no se hace ningún tipo de devolución a proveedores. A excepción de los que llegan con carta de compromiso de devolución.
7. DESARROLLO
A continuación se definirán las actividades a realizar para el manejo de medicamentos de control especial y monopolio del estado en el servicio farmacéutico.
7.1 REQUISITOS MÍNIMOS DE LAS FORMULAS MEDICAS

Las fórmulas deben contener como mínimo la siguiente información:

1. Nombre del prescriptor, dirección y teléfono.
2. Fecha de expedición de la prescripción.
3. Nombre del paciente, dirección y número del documento de identidad si es el caso.
4. Denominación Común Internacional del medicamento, concentración y forma farmacéutica, cantidad total en números y letras y dosis diaria (frecuencia de
administración), vía de administración y tiempo de tratamiento.
5. Firma del prescriptor con su respectivo número de registro profesional.
6. La cantidad total y máxima prescrita de medicamentos de Control Especial será, teniendo en cuenta los siguientes lineamentos.
 Fenobarbital, hasta las dosis requeridas para noventa (90) días calendario.
 Medicamentos correspondientes a "Oxitócicos y Antihemorrágicos Uterinos", la dosis ordenada bajo la responsabilidad del médico tratante.
 Medicamentos correspondientes a: "Analgésicos Narcóticos", "Analgésicos Moderadamente Narcóticos", a "Barbitúricos o Medicamentos, que contienen
Barbitúricos, con excepción de Fenobarbital; a "Anfetaminas y Estimulantes Centrales"; a "Tranquilizantes e Hipnóticos no Barbitúricos" y demás
medicamentos de control especial, hasta la dosis requerida para treinta (30) días calendario. b. Medicamentos correspondientes a "Oxitócicos y
Antihemorrágicos Uterinos", la dosis ordenada bajo la responsabilidad del médico tratante.
Las Condiciones Esenciales Y Procedimientos Para Las Actividades Y/O Procesos
Que Ofrezcan A Sus Usuarios, Beneficiarios O Destinatarios.
 Contar con profesional encargado del manejo de medicamentos de control especial.
 La Resolución debe estar vigente (vigencia: 5 años, o si al término de un (1) año no presentan movimiento pierde vigencia).
 Todos los medicamentos que maneja, deben estar incluidos en la Resolución de inscripción, renovación o ampliación.
 Tramitar renovación de la Resolución con un tiempo de tres (3) meses de anticipación a la fecha de su vencimiento.
 El área debe cumplir con adecuadas condiciones de ventilación, iluminación. Los pisos, techos y paredes deben estar en buen estado.
 El almacenamiento debe ser adecuado, independiente de otros medicamentos y contar con estrictas condiciones de seguridad.
 Contar con libro foliado y autorizado, registrar diariamente, sin enmendaduras y tachones. (en caso de cometer un error, realizar corrección con nota donde se aclare el error).
 Comprar a proveedores autorizados. (laboratorios y depósitos) (conservar copia de la Resolución de autorización de medicamentos de control de los proveedores. Verificar que
la Resolución se encuentre vigente).
 Las entradas y salidas deben estar respaldadas con su respectivo documento.
 Conservar los documentos de los movimientos como soporte para ser presentados en las visitas. (facturas y/o fórmulas).
 Las facturas ingresadas al libro deben coincidir con las reportadas a la Secretaría Seccional de Salud y Protección Social de Antioquia y con las reportadas por los proveedores
en los informes mensuales.
 Todas las facturas deben estar registradas en el libro.
 Las prescripciones deben estar formuladas en recetario oficial, sin enmendaduras o tachones. Estas prescripciones deben ser realizadas solamente por el médico u odontólogo.
 Las prescripciones médicas deben estar totalmente diligenciadas: los datos del paciente, del medicamento, del prescriptor, y la distribución del medicamento.
 La distribución se debe realizar de acuerdo a la normatividad en cuanto a la dosis vs la cantidad del medicamento.
 En el momento de la distribución, las prescripciones médicas deben tener quince (15) días o menos de haber sido elaboradas por el médico.
 Las prescripciones médicas deben estar registradas en el libro. Las cantidades registradas en el libro deben coincidir con la cantidad real administrada, y con la cantidad
especificada en el ítem 4 de la prescripción.
 Archivar las prescripciones consecutivamente numeradas y por tipo de medicamento.  Las existencias físicas deben coincidir con las registradas en el libro.
 Conservar en lugar seguro los medicamentos de control especial vencidos, separados e identificados (Estos se les dará de baja en el libro por medio de acta realizada por el
funcionario del Fondo Rotatorio de Estupefacientes al momento de la visita)
 Presentar al momento de la visita certificado de existencia y representación legal o personería jurídica (aplica cuando el propietario es una Persona jurídica con ánimo de lucro.
Si es sin ánimo de lucro Certificado de Representación Legal).
 Presentar al momento de la visita certificado mercantil vigente, la información debe coincidir con la del establecimiento (Aplica cuando el propietario es una persona natural o
persona Jurídica con ánimo de lucro).
 Notificar por escrito a la Secretaría Seccional de Salud y Protección Social de Antioquia todo cambio de razón social, propietario, representante legal, dirección, profesional
encargado del manejo de medicamentos de control especial, teléfono.
 Enviar informes mensuales sobre los movimientos de entradas y salidas de estos medicamentos, en los primeros diez (10) días calendario de cada mes. La información debe
coincidir con lo registrado en el libro y con el movimiento real evidenciado en el establecimiento. El informe debe ser enviado al correo electrónico:
consumomedicamentos@calivalledelcauca.gov.co.
COMO REGISTRAR LAS ENTRADAS: COMO REGISTRAR LAS SALIDAS: REGISTRO DE MEDICAMENTOS MULTIDOSIS
Adicionalmente de lo registrado en salida especificado en el cuadro anterior, se debe registrar los pacientes que utilizan la misma ampolla. Solo se realiza fórmula y se registra
saldo cuando se va a iniciar la ampolla, los demás pacientes se registran directamente en el libro de la siguiente manera:
EJEMPLO: NOMBRE DEL MEDICAMENTO EN GENÉRICO, CONCENTRACIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA, FECHA OBSERVACIONES ENTRADA SALIDA SALDO, Fecha
de la factura, Nombre del proveedor ,con número de factura, Cantidad que entra Nuevo saldo, NOMBRE DEL MEDICAMENTO EN GENÉRICO, CONCENTRACIÓN Y
FORMA FARMACÉUTICA, FECHA OBSERVACIONES ENTRADA SALIDA, SALDO Fecha de administración del medicamento, Nombre del paciente, consecutivo de
fórmula Cantidad que sale (ampolla completa) Nuevo saldo NOMBRE DEL MEDICAMENTO EN GENÉRICO, CONCENTRACIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA
FECHA OBSERVACIONES ENTRADA SALIDA SALDO Fecha de administración del medicamento Nombre del paciente. Cantidad en centímetros que utilizó
MIDAZOLAM 15 MG SOLUCIÓN INYECTABLE FECHA OBSERVACIONES ENTRADA SALIDA SALDO
05/05/2015 Distribuidora Pepito Pérez N° 58614 20 20 07/05/2015 Fernando Zapara N° 1 1 19 07/05/2015 Alberto Marín. 1 cm 07/05/2015 Roberto Valencia. 1 cm 09/05/2015
Alejandra Botero 1 18.
Gestión administrativa La información básica que se requiere en esta actividad debe corresponder a: g Registro de datos para realizar los informes solicitados por otras
dependencias (internas y externas), relacionadas con las actividades del servicio farmacéutico. g Registro de las actividades que ofrece la institución para la elaboración de la
agenda de trabajo del personal auxiliar de farmacia: programación de actividades, turnos, vacaciones.
Fuente de consulta:http://www.hgc-valle.gov.co/wp-content/uploads/2018/11/PR-Dispensaci%C3%B3n-de-Medicamentos-Contro-Especial.pdf
11 REGISTRO DE MOVIMIENTOS EN EL LIBRO DE REGISTRO DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL El Libro de Registro de Medicamentos de
Control especial, se diligenciará debidamente de acuerdo a los datos establecidos en el mismo. Es de reiterar que el libro se encuentra debidamente
firmado y autorizado (sello de SS Dptal –Profesional Universitario) con el anexo No 2 del Fondo Nacional de Estupefacientes utilizado en la apertura de registros
para entidades inscritas que manejen medicamentos o productos de control especial. El registro debe ser: a. Oportuno: Dentro del Turno en que ocurre la
Dispensación del medicamento de control. b. Completo: Se deben diligenciar todos los campos, en orden. c. Correcto: La información diligenciada debe ser
verificada antes, durante y después del registro. d. Limpio: En caso de una equivocación no se debe: usar corrector, ni hacer tachones ni enmendaduras. Se
corrige limpiamente, es decir, en el asiento inmediatamente siguiente “se anula el asiento No. # (El anterior) por motivo xxxxxxxxx”, y en el asiento que sigue se
diligencia completamente de forma correcta. e. Veraz, confiable y trazable: en todos los casos debe cumplir con la veracidad, confiabilidad y trazabilidad en la
documentación, establecidas como normas mínimas internacionales. f.Debe registrarse en lapicero negro (nunca en lápiz), con letra legible y clara, que no
conduzca a falsas o dobles interpretaciones.
MANUAL CÓDIGO ADT-S4-M4 MANEJO DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL VERSIÓN 5 VIGENCIA 20/03/2018 PAGINA 12 DE 19 g. Cualquier
otro tipo de movimiento que tengan los medicamentos de control especial debe estar soportado y debe ser Registrado con el No. consecutivo que lo soporta y una
explicación breve. h. En casos en los cuales los medicamentos se vencen o sufren algún tipo de daño, se tendrán en cuenta para diligenciar los anexos 6 “Solicitud
de destrucción de materia prima y/o medicamentos de control especial” y anexo 7 “Acta de destrucción de materia(s) prima(s) y/o medicamentos de control
especial” de la Res. 1478/2006 ADT-S4-D6. Los cuales se adjuntan a la nota de remisión dirigida a la SSD, firmada por la gerente y regente de la farmacia,
relacionando el medicamento dado de baja para descargar del inventario con: nombre del medicamento, cantidad, fecha de vencimiento, laboratorio, valor unitario.
Adjunto a la nota remisoria se envían los restos del medicamento en físico o el medicamento completo (vencimiento).
12 CONDICIONES PARA LA DISPENSACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL a. Revisar la prescripción médica, la cual debe estar
acompañada siempre de la fórmula del recetario oficial que debe estar diligenciado por el médico y el serial debe corresponder al orden consecutivo estricto. El
recetario oficial sin tachones o enmendaduras, diligenciada en su totalidad: 1. Codificación. 2. Nombre del prescriptor, dirección y teléfono. 3. Fecha de expedición
de la prescripción. 4. Nombre del paciente, dirección y número del documento de identidad si es el caso. 5. Denominación Común Internacional del medicamento,
concentración y forma farmacéutica, cantidad total en números y letras y dosis diaria (frecuencia de administración), vía de administración y tiempo de tratamiento.
6. Firma del prescriptor con su respectivo número de registro profesional. b. Las fórmulas de medicamentos de control especial y monopolio del estado tendrán una
vigencia no inferior a un (1) mes, contado a partir de la fecha de su expedición y no requieren autorización adicional c. La cantidad total prescrita de medicamentos
sometidas a fiscalización se hará, teniendo en cuenta los siguientes parámetros: a.- Medicamentos correspondientes a: "Analgésicos Narcóticos", "Analgésicos
Moderadamente Narcóticos", a "Barbitúricos o Medicamentos, que contienen Barbitúricos, con excepción de Fenobarbital; a "Anfetaminas y Estimulantes
Centrales"; a "Tranquilizantes e Hipnóticos no Barbitúricos" y demás medicamentos de control especial, hasta la dosis requerida para treinta (30) días calendario.
b.- Medicamentos correspondientes a "Oxitócitos y Antihemorrágicos Uterinos", la dosis ordenada bajo la responsabilidad del médico tratante. c.- Fenobarbital,
hasta las dosis requeridas para noventa (90) días calendario d. Una vez recibida la solicitud, en farmacia mediante recetario oficial diligenciado por el médico junto
con la formula médica, se solicita al usuario la fotocopia del documento de identidad y se hace firmar según especificación del recetario. En caso de no acercarse
el titular únicamente se entregará a un familiar cercano al paciente (mayor de edad), quien igualmente debe anexar la fotocopia del documento de identificación.
Con la formula medica procede a pasar al área de almacenamiento de los medicamentos con el fin de separar los medicamentos y llevarlos a la ventanilla de
dispensación y confrontarlos nuevamente con la fórmula médica y cantidades. Aplicar los cinco correctos para la dispensación medicamentos.  El medicamento
correcto (¿Se está administrando el medicamento correcto?)  La dosis correcta (¿Son la cantidad y la concentración del medicamento correctas?)  El paciente
correcto (¿El medicamento se le está administrando al paciente correcto?)  La hora correcta (¿Es el momento correcto para administrar el medicamento?)  La vía
de administración correcta (¿Se está administrando el medicamento de la manera correcta? Se puede administrar por vía oral, por vía intravenosa, por vía vaginal,
uso tópico o en otra forma.) f. Se entregan con las recomendaciones de manejo y almacenamiento respectivos para cada medicamento:  Cómo tomar el
medicamento.  Riesgos al tomar el medicamento (Fuera del alcance de los niños).  Cómo almacenar en casa. De no tener la Secretaria de Salud Departamental
recetarios oficiales, autorizara por escrito a la E.S.E. Carmen Emilia Ospina de manera temporal la entrega con la formula médica o fotocopia de la cedula. La hoja
original del recetario se adjunta al informe mensual (Anexo 13 informe mensual de distribución y/o dispensación de medicamentos de control especial de los
establecimientos minoristas e IPSADTS4-D6) enviado a la Secretaria de Salud Departamental con la copia del documento del usuario. La segunda copia se
archiva en una carpeta que se lleva en farmacia “Informes para Secretaria de Salud Departamental”. La tercera copia en la carpeta que reposa en urgencias o
consulta externa. Nota: Solo se podrán adquirir y dispensar los medicamentos contemplados en la resolución que se encuentre vigente para cada sede (Canaima,
Granjas, IPC y Palmas). Para el caso de los corregimientos Vegalarga y San Luis, donde es necesario atender partos expulsivos por la ubicación geográfica, se
tendrá un stock de 3 unidades de Oxitócina 10 U.I Solución Inyectable, responsabilizándose para San Luis el regente del centro de Atención de Granjas y para
Vegalarga el regente del Centro de Salud de Palmas. 13 INFORMES Y REGISTROS Los informes y registros que deben realizarse son los anexos de la resolución
1478 del 2006: ANEXO 2: Se diligencia cada vez que hay la necesidad de apertura de un nuevo libro de registro de medicamentos controlados (para pegarlo al
inicio del libro), igualmente firmado y autorizado por el Profesional Universitario de la oficina del FRE- HUILA.  Formato de inventario de medicamentos de control
especial.  Formato resultado de recepción administrativa y técnica.  Formato Listado general de medicamentos.  Formato control fechas de vencimiento.
Acta de destrucción de materia(s) prima(s) y/o medicamentos de control especial. ANEXO 13: Informe mensual de distribución y/o dispensación de medicamentos
de control especial, de los establecimientos minoristas e IPS. Se debe enviar a Secretaria de Salud Departamental durante los primeros 10 días calendario.
Informe que debe ser enviado a su vez a la SSD al correo electrónico: frehuila.salud@huila.gov.co
REGISTRÓ DE FÁRMACO DEPENDIENTES DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL (para los pacientes de consulta externa), informe que también
debe ser enviado mensualmente a la SSD al correo electrónico: frehuila.salud@huila.gov.co. FOTOCOPIA DE FACTURAS: A enviar mensualmente adjuntas al
Anexo 13, en los casos en los cuales se hayan presentado compras durante el mes de reporte. Las recomendaciones para el diligenciamiento correcto del informe
son:  Los informes se presentan en tipo de letra arial en mayúscula fija tamaño 8. En una sola hoja de cálculo continua, totalizando por medicamento de acuerdo
al agrupamiento por Denominación Común Internacional, nombre comercial y su respectiva unidad farmacéutica.  No se debe eliminar, agregar o mover columnas
del respectivo formato. Si no se tiene información a registrar dentro de alguna(s) columnas o campos, deberá siempre diligenciarse así: si es una cantidad en cero
(0) y si es un campo de texto se debe coloca N/A.  Si no hubo movimiento del medicamento se debe enviar el informe reportado en ceros (0). Los campos de
ciudad, departamento y país, deben ser en mayúscula y con el nombre completo, no con siglas. Las cantidades de devoluciones y destrucciones se registran en la
casilla correspondiente a Entrada o Salida, pero deberá colocarse en la línea de su registro al lado derecho por fuera del cuadro si es Devolución o Destrucción.
Las copias del informe correspondiente, con el soporte de envió deben ser archivadas, en la carpeta correspondiente.
Condiciones del proceso de almacenamiento, y manejo de inventarios que se

exigen específicamente para el manejo de los medicamentos de control
especial que no se exigen al resto de productos.?
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO El almacenamiento de productos debe ser realizado en condiciones adecuadas de temperatura, humedad e iluminación
de acuerdo con las instrucciones del fabricante, de manera de no afectar adversamente de forma directa o indirecta, la calidad de los mismos. Este concepto debe
extenderse a la distribución y transporte. Las sustancias y las preparaciones descriptas en la FA deberán almacenarse a temperatura ambiente, a menos que se
especifique de otro modo. El empleo de las siguientes expresiones descriptas en esta Farmacopea se refieren a: Almacenar en un freezer: corresponde al
almacenamiento del producto a una temperatura establecida entre - 25 y – 10 °C. Almacenar en un sitio frío: corresponde al almacenamiento del producto a una
temperatura que no exceda los 8 °C. Una heladera/refrigerador es un sitio frío con una temperatura que se mantiene termostáticamente entre 2 y 8 °C. Almacenar
en un sitio fresco: corresponde al almacenamiento del producto a temperatura entre 8 y 15 °C. Las cámaras frías permiten obtener estas condiciones. Almacenar a
temperatura ambiente: corresponde al almacenamiento a temperatura entre 15 y 30 °C. Este concepto esta relacionado al almacenamiento en depósitos de
laboratorios de especialidades medicinales y distribuidoras. Almacenar a temperatura ambiente controlada: corresponde al almacenamiento de un producto a
temperatura termostáticamente controlada entre 20 y 25 °C. En algunas monografías pueden indicarse las siguientes expresiones: “Evitar almacenar en ambientes
cálidos” definiendo cálido a temperatura entre 30 y 40 °C. “Evitar el calor excesivo”, definiendo calor excesivo a temperatura superior a 40 °C. “Evitar el
congelamiento” en los casos en que el mismo ocasionara la pérdida de potencia o cambio en las características fisicoquímicas de un producto. Indicaciones
generales: - No deben retirarse los medicamentos de sus envases primario y secundario. - No deben exponerse los productos al sol ni a las temperaturas extremas.
- Se debe evitar almacenar los medicamentos en ambientes húmedos. - No deben almacenarse medicamentos en heladera excepto que dicha condición se
encuentre indicada en el rótulo, prospecto y/o envase. ROTULADO El rótulo de cada producto deberá establecer el contenido del o de los principios activos
expresados en las monografías. Cantidad de principio activo por unidad de dosificación: la potencia de un producto se expresa en el rótulo del envase como
microgramos, miligramos, gramos, porcentaje del ingrediente, o unidad internacional terapéuticamente activa presente en la preparación. Las formas farmacéuticas
como cápsulas, comprimidos u otras formas de dosificación establecidas en esta Farmacopea deberán rotularse de modo que expresen la cantidad de cada
principio activo contenido en cada unidad de dosificación. En el caso de líquidos de administración oral o sólidos para reconstituir, deberán rotularse en términos,
como por ej., cada 5 mililitros del líquido o del preparado resultante. Rotulado de electrolitos: la concentración y dosificación de electrolitos para terapias de
reposición deberá especificarse en miliequivalentesgramo (mEq). Rotulado del contenido alcohólico: el contenido de alcohol en una preparación líquida deberá
especificarse como % v/v de etanol. Fecha de vencimiento: la fecha de vencimiento identifica el fin del período de vida útil del producto, durante el cual el mismo
deberá cumplir con los requisitos de esta Farmacopea, siempre que se conserve en las condiciones de almacenamiento establecidas. Todos los productos deberán
exhibir la fecha de vencimiento en el rótulo y en su envase primario, la cual es asignada a través de estudios de estabilidad realizados para esa formulación en un
envase predefinido y autorizado por la Autoridad Sanitaria.
BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO Las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), son un conjunto de normas mínimas de almacenamiento para
los establecimientos de importación, distribución, dispensación y expendio de productos farmacéuticos y afines, respecto a las instalaciones, equipamiento y
procedimientos operativos, destinados a garantizar el mantenimiento de las características y propiedades de los insumos, medicamentos y biológicos. El presente
Manual, está ligado con otras normas y procesos relacionados, como son las normas de Buenas Prácticas de Almacenamiento, estudios de estabilidad de
medicamentos y biológicos, procesos de distribución y cadena de frío, especialmente para vacunas y productos biológicos, contribuyendo de esta manera a
establecer un sistema integral de garantía de calidad, que permita la utilización de medicamentos e insumos afines en condiciones de oportunidad y calidad a fin de
cumplir esa noble función de proteger, sanar, diagnosticar o devolver la salud al paciente. La Buenas Prácticas de Almacenamiento BPA, hacen parte del Sistema
Integrado de Gestión de Calidad y su objetivo es garantizar que los insumos (dispositivos médicos), medicamentos y biológicos se almacenen y se distribuyan de
conformidad con los estándares de calidad con los que fueron elaborados y liberados por el proveedor en función al uso para que el que están destinados. Las BPA
cubren tanto las actividades operativas de almacenamiento, transporte y distribución como las de control y seguimiento como requisitos básicos. Las BPA
establecen los siguientes parámetros 7.1. DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN DE LA BODEGA La bodega del Ministerio de Salud y Protección Social está ubicada en la
Zona Franca de Bogotá, en la dirección Cra. 106 Nro. 15 A- 25 Bodego 80 Manzana 14. Las instalaciones de la bodega de los productos farmacéuticos y afines en
donde se almacenan, distribuyan o dispensen medicamentos y biológicos e insumos (dispositivos médicos) están localizados, protegidos, construidos, adaptados y
mantenidos de forma adecuada de acuerdo con las operaciones que se llevan a cabo, para minimizar el margen de error cumplen con los protocolos de limpieza y
desinfección como también con el mantenimiento correspondiente, con el fin de evitar contaminación o cualquier factor que pueda afectar la calidad de los
medicamentos e insumos y biológicos. Por lo tanto, se planeó el diseño y la localización del establecimiento con los siguientes factores: • La Localización o
conveniencia geográfica • Necesidad de estructuras especiales PROCESO ADMINISTRACIÓN DE BIENES E INSUMOS Código ABIM02 MANUAL Buenas
prácticas de almacenamiento bodega Zona Franca del Ministerio de Salud y Protección Social Versión 06 Página 9 de 54 Una vez impreso o descargado este
documento se considera copia no controlada ASIF03- Versión 1 • Disminución de Riesgo de inundación, incendio y otros peligros naturales • Materiales de alto
riesgo • Clase de sistema de manejo mecánico seleccionado (estanterías de flujo, racks de doble profundidad, etc.). • Aspectos relacionados con las condiciones
climáticas predominantes. Área: Con capacidad para el desarrollo adecuado de las actividades que evitan confusión y aumentan la eficiencia y la seguridad. Es
importante resaltar que cuenta con la condición para almacenar los medicamentos e insumos (dispositivos médicos) y biológicos en los volúmenes requeridos,
dentro de sus parámetros garantizan la conservación de su calidad y la seguridad en su manejo. Su almacenamiento bajo condiciones de refrigeración y/o
congelamiento, cuenta con un área amplia en las instalaciones. Las áreas identificadas y señalizadas son las siguientes: • Área de Recepción • Área de cuarentena
• Área de Rechazo • Área de devoluciones • Área de Almacenamiento • Área de separación y aislamiento de pedidos refrigerados (precámara) • Área de
Refrigeración (cuarto 1, cuarto 2 y cuarto de congelación) • Área de Oficinas • Cafetería • Servicios sanitarios y vestieres 7.1.2. Componentes de las instalaciones
Condiciones Generales: Teniendo en cuenta que la bodega almacena insumos que requieren condiciones especiales, al tratarse en su mayoría de medicamentos y
biológicos en sus instalaciones se cumple con los siguientes requerimientos técnicos: Zona Seca: Para un adecuado almacenamiento de los medicamentos y
dispositivos médicos se deben cumplir con las siguientes especificaciones de infraestructura: • Drenajes, tuberías y canaletas: De buena capacidad, bien ubicados
e inclinados para prevenir la formación de lodos y/o acumulación de residuos y para facilitar el mantenimiento y la limpieza regular. Si estuvieran presentes drenajes
o sifones dentro del almacén, estos deben ser de tamaño adecuado y no deben permitir la contracorriente. PROCESO ADMINISTRACIÓN DE BIENES E
INSUMOS Código ABIM02 MANUAL Buenas prácticas de almacenamiento bodega Zona Franca del Ministerio de Salud y Protección Social Versión 06 Página 10
de 54 Una vez impreso o descargado este documento se considera copia no controlada ASIF03- Versión 1 • Techos y azoteas: Contar con techos resistentes,
uniformes y de fácil limpieza y santificación. El diseño inclinado de los techos permite la caída de agua. Los techos con un poco de “saliente” proporcionan
protección extra contra las lluvias y la luz solar directa (sombra). La instalación de un doble techo permite el aislamiento y asegura un ambiente fresco para el
almacenamiento de los medicamentos y biológicos. • Pisos: Contar con pisos de material impermeable, resistentes, uniforme y con sistema de drenaje que permita
la fácil limpieza y Sanitación. Los pisos deben garantizar la seguridad en el tránsito frecuente de los productos (medicamentos, insumos, dispositivos médicos y
biológicos) de equipos pesados y del personal que permanece en el establecimiento. Se deben considerar materiales con superficies lisas y antideslizantes para
evitar la acumulación de suciedad y la conservación de equipos. • Paredes: Tener paredes impermeables, solidas, de fácil limpieza y Sanitización y resistentes a
factores ambientales como humedad y temperatura, preferiblemente de color claro y lisas. Las paredes en lo posible deben estar construidas con materiales que
favorezcan la ventilación y recubiertas con pinturas resistentes al agua para garantizar su fácil limpieza (en sitios húmedos pueden ser adicionados a las pinturas
productos químicos para evitar el crecimiento de hongos). • Puertas: Se cuenta con amplias puertas para permitir el tránsito fácil y libre de productos y equipos
resistentes, robustos y debidamente certificados para proporcionar seguridad. • Ventanas: De existir las ventanas preferiblemente ubicarlas en las partes más altas
de las instalaciones para permitir una ventilación adecuada y con sistemas de protección como filtros, para evitar la entrada del polvo, insectos y otras plagas¸
además de evitar condiciones de seguridad. • Iluminación: Contar con luz natural y/o artificial que permita la conservación apropiada e identificación de los
medicamentos, dispositivos médicos e insumos y buen manejo de la documentación. Así mismo adecuada y suficiente para el desarrollo normal de las actividades
que se lleven a cabo en la bodega. Se debe tener presente que, aunque los bienes e insumos (dispositivos médicos), medicamentos y/o biológicos no deben estar
expuestos a la luz solar, directa, la iluminación natural evitará el uso de lámparas o bombillas de luz fluorescente (rayos UV) o de luz incandescente (que emite
calor); las dos con efectos negativos sobre la estabilidad de insumos (dispositivos médicos), medicamentos y/o biológicos. Es fundamental el uso de una planta
eléctrica en caso de interrupción (o cortes) del servicio. • Ventilación: Debe tener un sistema de ventilación natural y/o artificial que garantice la conservación
adecuada y suficiente para garantizar la máxima circulación de aire, con lo cual se contribuye al control de la temperatura interior de la bodega y se evita la
condensación de humedad sobre los productos o sobre las paredes. No debe entenderse por ventilación natural las ventanas y/o puertas abiertas que podrían
permitir la contaminación de los medicamentos y dispositivos médicos con polvo, humo o gases o sistema de filtros y/o suciedad del exterior. • Rayos solares: Evitar
la incidencia directa de los rayos solares sobre los medicamentos y dispositivos médicos. PROCESO ADMINISTRACIÓN DE BIENES E INSUMOS Código ABIM02
MANUAL Buenas prácticas de almacenamiento bodega Zona Franca del Ministerio de Salud y Protección Social Versión 06 Página 11 de 54 Una vez impreso o
descargado este documento se considera copia no controlada ASIF03- Versión 1 • Condiciones de temperatura y humedad: Registrar diariamente Temperatura y
Humedad relativa en los formatos ABIF28 - Control de Temperatura y Humedad Relativa y formato ABIF29 Control de Temperatura en Cuartos Fríos y de
Congelación. • No contacto con el piso: Los medicamentos o dispositivos médicos no deben estar en contacto directo con el piso. Se ubicará en estibas o
estanterías de material sanitario, impermeable y de fácil limpieza. • Medidas de seguridad: En las áreas de almacenamiento de medicamentos y dispositivos
médicos se contará con alarmas sensibles al humo y extintores de incendios. En esta área no se podrán acumular residuos. Condiciones físicas:  Buena
circulación del aire, que permite mantener la vida útil del medicamento y dispositivos médicos.  Cuenta con un sistema que evita que los rayos solares puedan
llegar hasta los medicamentos.  Los cuartos fríos y congeladores de la bodega Zona Franca cuentan con una planta eléctrica de suplencia de 80 KVA con
transferencia automática electrónica que suministra electricidad por el tiempo necesario.  La bodega consta de cuatro (4) niveles: Piso 1: Recepción y Bodega. Se
cuenta con una zona de acceso para descargue y recepción al interior de la bodega, delimitada en dos secciones la primera donde se ubican los medicamentos,
dispositivos médicos, equipos e insumos de uso en salud pública, la segunda zona corresponde a cuartos fríos donde se almacenan los biológicos y dispositivos
médicos que requieran refrigeración. Pisos 2 y 3: parte Administrativa. Piso 4: puestos de trabajo Programa Ampliado de Inmunizaciones- PAI. 7.2. PLAN DE
SANEAMIENTO BÁSICO Las Instalaciones permanecen en condiciones adecuadas de higiene, limpieza y orden, para las que se tienen en cuenta las siguientes
disposiciones: • Las labores de limpieza se realizan mediante contrato con una empresa especializada y se controlan con los formatos ABIF014 Frecuencia de Aseo
de Baños Bodega Zona Franca, ABIF15 Limpieza Almacén General de Medicamentos y/o Insumos y Cuartos Fríos Zona Franca y ABIF16 Lista de Chequeo de
Limpieza del Almacén Bodega de Zona Franca. • Las labores para el control de Plagas y roedores, se realiza mediante contrato con una empresa especializada,
hacen entrega de los certificados de fumigación, ratización que incluya el nombre de la sustancia química utilizada y un plano de ubicación de los cebos.
PROCESO ADMINISTRACIÓN DE BIENES E INSUMOS Código ABIM02 MANUAL Buenas prácticas de almacenamiento bodega Zona Franca del Ministerio de
Salud y Protección Social Versión 06 Página 12 de 54 Una vez impreso o descargado este documento se considera copia no controlada ASIF03- Versión 1 7.2.1.
Programa de limpieza Para asegurar las condiciones adecuadas de higiene de las instalaciones se realizan actividades rutinarias y permanentes de aseo en las
que se remueven los residuos sólidos y la suciedad producto de la operación y el transito del personal, así como del ambiente (lluvia y polvo). Las labores de
limpieza se realizan de manera ordinaria o básica diariamente y estricta cada 15 días y en zonas de difícil acceso según la necesidad se programa. Los
implementos de aseo utilizados para el desarrollo de la limpieza básica son escobas, recogedores, traperos, mopas, toallas, baldes, carro exprimidor, esponjas,
cepillos entre otros. Para la limpieza estricta se utiliza maquinaria especializada para el lavado de pisos. La limpieza de los equipos de refrigeración, cuarto de
máquinas, canales, techos y fachada se realizan de manera extraordinaria por personal de mantenimiento. Cada vez que se ejecuta una labor de aseo se
diligencian los registros o formatos correspondientes a las actividades de limpieza para su seguimiento y control. Se cuenta con actividades realizadas que indican
el responsable de ejecutarlas, así como quien las verifica. Tabla No. 1. Control de Limpieza Bodega Zona Franca. RESPONSABLE ACTIVIDADES Contratista
Programar el servicio de limpieza con una empresa especializada. Hay dos tipos de limpieza: a. Limpieza Básica: que consiste en limpiar el piso y lo que se ve
sucio en estanterías, cajas, paredes, ventanas y techos. b. Limpieza Estricta: que consiste en limpiar el piso y todas las estanterías, cajas, paredes, ventanas y
techos. Contratista La empresa especializada en la limpieza realiza la limpieza básica todos los días y la limpieza estricta cada 15 días. Contratista Se recogen los
papeles y desperdicios de la bodega que se dispondrán en bolsas o cajas de acuerdo al tipo de residuos. Contratista Pasar un trapo seco por las cajas en los
estantes para eliminar el polvo. Contratista Los estantes se limpiarán con un trapo húmedo para eliminar el polvo. Contratista Aspirar el polvo de las ventanas y
luego pasar un paño humedecido con solución desinfectante. Contratista Se aspiran y limpian las esquinas, las hendiduras del piso y debajo de las estibas.
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Salud y Protección Social Versión 06 Página 13 de 54 Una vez impreso o descargado este documento se considera copia no controlada ASIF03- Versión 1
Contratista Se barren los pisos sin levantar polvo, se trapean con detergente y/o desinfectante y luego se quita con agua. Contratista Las acciones anteriores de
limpieza son registradas en el registro denominado: ABIF15 Limpieza Almacén General de Medicamentos y/o insumos y Cuartos Fríos Zona Franca Contratista En
el formato denominado ABIF14 Frecuencia de Aseo de Baños Bodega Zona Franca se registra la limpieza que se realiza a los baños adyacentes a la bodega.
Contratista La empresa especializada en la limpieza entregara mensualmente el registro de los controles a la dirección técnica para ser archivada en la carpeta
respectiva de limpieza. Contratista Las basuras que salen se pesarán y se dejará registrado en el formato. ABIF21 Plan de Gestión Integral de Residuos PGIR
Control de Residuos No Peligrosos Contratista La basura se saca y la logística de Zona Franca se encarga de recogerla 1 vez al día 7.2.2. Programa de control de
plagas Las plagas que podrían ingresar a las instalaciones, alojándose o causando daño a los insumos, (dispositivos médicos), medicamentos y biológicos
almacenados pueden ser: Roedores: se controla su entrada a las instalaciones, manteniéndolas limpias, evitando la acumulación de residuos, cuidando que no
existan orificios, colocando las rejillas en los drenajes de los servicios sanitarios y zona de cargue y descargue. Aves: se controla su anidamiento e ingreso a las
instalaciones cuidando los ductos de ventilación y con la limpieza de los techos en la parte exterior. Insectos voladores: se controla manteniendo cerradas las
puertas y ventanas de la bodega. En la zona de cargue y descargue se cuenta con sistemas de cortina de aire y trampa de luz (UV o fluorescente), combinada con
sistemas de electrocución. Insectos rastreros, y otras plagas estructurales: para su control las instalaciones se mantienen limpias, evitando la acumulación de
residuos y el ingreso de elementos deteriorados por estas plagas, tales como estibas de madera y cajas de cartón en mal estado. Se cuenta con unas actividades
que indican el responsable de ejecutarlas, así como quien las verifica. Tabla No. 2. Control de Plagas. RESPONSABLE ACTIVIDADES PROCESO
ADMINISTRACIÓN DE BIENES E INSUMOS Código ABIM02 MANUAL Buenas prácticas de almacenamiento bodega Zona Franca del Ministerio de Salud y
Protección Social Versión 06 Página 14 de 54 Una vez impreso o descargado este documento se considera copia no controlada ASIF03- Versión 1 Regente y/o
Químico Farmacéutico Elaborar el plan anual de desinfección de tanques y control de plagas, que se realizará como mínimo dos veces al año. (Se anexa
cronograma anual). Regente y/o Químico Farmacéutico Coordinar la realización de las actividades de inspección y monitoreo de presencia de plagas con el Grupo
de Recursos Físicos del Ministerio, avisando con mínimo dos semanas de anticipación. Contratista (Empresa para control de Plagas) Realizar un diagnóstico de las
instalaciones con el fin de determinar el tipo de plagas presentes o que pueden llegar, los posibles lugares de ingreso, o anidación. La empresa que realice
fumigación y desratización garantiza que los medicamentos e insumos farmacéuticos no se contaminen durante el proceso ni se vean afectadas sus características
técnicas, De ser necesarios se solicita cambiar la ubicación temporal de algunos medicamentos para que estos no se contaminen. Regente y/o Químico
Farmacéutico Verificar que el proceso de control y monitoreo de plagas sea completo cubriendo todas las áreas del almacén, realizar Inspeccionar visual por parte
de personal del almacén que se haya llevado a cabo exitosamente y que no se hayan afectado los productos almacenados. Regente y/o Químico Farmacéutico
Solicitar a la empresa que realiza el control de plagas los certificados de la fumigación, de la desratización, y un plano de ubicación de las estaciones de control
(cebadero y atrapamiento), así como de los productos usados, los cuales se anexarán a la carpeta de control de plagas y roedores de la Bodega. Regente y/o
Químico Farmacéutico Registrar y archivar en carpetas del Almacén los documentos de las actividades realizadas según el cronograma anual de control de plagas.
7.2.3. Programa de manejo de residuos sólidos Con el fin de dar un manejo adecuado a los residuos que se generan en la bodega de Zona Franca, relacionado con
la recepción, almacenamiento y envío de insumos de interés en salud pública; además de otros desechos producto de la actividad administrativa y del personal, a
fin de minimizar su generación y aprovecharlos, se cuenta con el documento ABIS01 Documento Plan Gestión Integral de Residuos. Realizar el manejo de los
residuos sólidos y líquidos mediante en los formatos ABIF21 Plan de Gestión Integral de Residuos PGIR Control de Residuos No Peligros, ABIF22 Plan de Gestión
Integral de Residuos PGIR Indicadores de Gestión de Manejo de Residuos Peligrosos Bodega Zona Franca y Afines Resolución 1164 del 2002 Min salud
Protección social y ABIF23 Plan de Gestión Integral de Residuos PGIR Registro de Entrega de Residuos Peligrosos en Bodega Zona Franca y ABIF37 Plan de
Gestión Integral de Residuos PGIR Control de Registros de Entregas de Residuos Peligrosos en Bodega Zona Franca. Desnaturalización PROCESO
Protección Social Versión 06 Página 15 de 54 Una vez impreso o descargado este documento se considera copia no controlada ASIF03- Versión 1 Los insumos,
medicamentos y biológicos que por cualquier razón se clasifiquen como no aptos para el uso, es decir inservibles o inutilizables, deben ser sometidos a
desnaturalización. Ver Guía para la Administración de Bienes e Insumos ABIG01. Por la naturaleza misma de los medicamentos y productos relacionados, el
procedimiento de desnaturalización deberá ser llevado a cabo por una empresa especializada, certificada para ejercer esta labor. 7.3. INSTALACIONES, EQUIPOS
E INFRAESTRUCTURA La bodega de insumos del almacén general del Ministerio de Salud y Protección Social, cuenta con infraestructura, equipos e instrumentos
que garantizan el almacenamiento adecuado de los mismos, su ubicación cumple con lo descrito la Resolución 4445 de 1996 o quien la modifique “Por el cual se
dictan normas para el cumplimiento del contenido del Título IV de la Ley 09 de 1979, en lo referente a las condiciones sanitarias que deben cumplir los
establecimientos hospitalarios y similares” de igual manera se aplican los lineamiento dictados por el Decreto 2200/2005 por la cual se reglamentan los servicios
farmacéuticos y se dictan otras disposiciones , Resolución 1403/2007 por la cual se determina el modelo de gestión del servicio farmacéutico, se adopta el manual
de condiciones especiales y procedimientos y se dictan otras disposiciones , resolución 4002 de 2007, por lo cual se adopta el manual de requisitos de
almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos. Las instalaciones están diseñadas y construidas de acuerdo a la operación de almacenamiento,
facilitando las labores de limpieza y mantenimiento, seguridad del personal y seguridad de los insumos. 7.3.1. Distribución Las instalaciones cuentan con una zona
de almacén y oficinas administrativas, dentro de la zona de almacén se cuenta con cuatro áreas debidamente delimitadas y marcadas: Almacenamiento: Área
destinada a mantener los productos o insumos en forma ordenada y en condiciones adecuadas para conservar sus características de calidad ; se cuentan dos
grandes áreas del almacenamiento zona de los cuartos fríos y la zona seca. Para el diseño de las áreas de almacenamiento se tuvieron en cuanta los volúmenes a
manejar, las necesidades anuales de los programas de interés en salud pública que manejan insumos, las frecuencias de compra, las rotaciones de inventarios y
posibles contingencias, todo esto estimando una proyección de uso mayor a 10 años.
3. Tipo de Almacenamiento Para la bodega de insumos del almacén general del Ministerio de Salud y Protección Social se emplea el tipo de almacenamiento bajo
techo con únicas técnicas de almacenamiento el almacenamiento en estanterías. El almacenamiento en estanterías y estructuras consiste en situar los distintos
tipos y formas de carga en estantes y estructuras alveolares de altura variable, sirviéndose para ello de equipos de manutención manual o mecánica. En la bodega
de insumos del almacén general se cuenta con estantería de tipo estático, ya que los sistemas en los que el dispositivo de almacenamiento y las cargas
permanecen inmóviles durante todo el proceso Para el diseño de la estantería, se tuvieron en cuanta las cargas, el tipo de insumos a almacenar, las condiciones
ambientales y la normatividad nacional vigente. La estantería está fabricada en metal con acabado en pintura, que soportas las temperaturas de trabajo. La
estantería metálica es de tipo larguero, de doble profundidad, con panel metálico en mallado, que permite una mejor acomodación de los insumos, cuenta con
protectores de puntales, en la totalidad de los puntales frontales. Ilustración No. 1. Estantería. En la zona de cuartos fríos cuenta con cuatro niveles, para un total de
900 posiciones, en la zona seca se cuenta con cinco niveles para un total de 608 posiciones. Para la ubicación en el almacén de los medicamentos e insumos de
uso en salud pública, se utiliza el sistema de almacenamiento caótico. Riesgos de la estantería: Los riesgos asociados al montaje de estantería con la que se
cuenta en las instalaciones son: PROCESO ADMINISTRACIÓN DE BIENES E INSUMOS Código ABIM02 MANUAL Buenas prácticas de almacenamiento bodega
Zona Franca del Ministerio de Salud y Protección Social Versión 06 Página 18 de 54 Una vez impreso o descargado este documento se considera copia no
controlada ASIF03- Versión 1 • Caída parcial o total de carga sobre pasillos o zonas de trabajo ocasionada por choque o golpe contra las estructuras con equipos o
vehículos de manutención, esto puede ocasionar el desenganche de los largueros y/u otros componentes, deformaciones elásticas o permanentes de los
elementos y/o el desplome de las cargas y/o elementos portantes. • Accidentes de circulación, que pueden ser ocasionados por choques entre vehículos o
atropellos a peatones. Las causas principales de este tipo de accidentes son deficiencia en iluminación, exceso de velocidad de los equipos de elevación ; cruces
mal señalizados; mala manipulación de equipos. Como medidas de prevención para minimizar la probabilidad de ocurrencia de los riesgos mencionados se tiene
las siguientes: ✓ Instalación de protectores de puntal en todos los puntales frontales. ✓ Demarcación de pasillos de trabajo independientes ✓ Demarcación de
pasillos peatonales. ✓ Capacitación del personal en manejo de montacargas. ✓ No permitir la circulación de los montacargas con carga elevada. Ilustración No. 2.
Riesgos de la estantería. Para el almacenamiento en las estanterías siempre se debe emplear estibas que no sean de madera, ya que, por las características de
los insumos a almacenar, sumados a las condiciones ambientales este material no garantiza las condiciones de asepsia e higiene necesarias. Cuando las estibas
estén vacías deben ser apiladas y ubicadas fuera de los pasillos de las áreas de almacenamiento para garantizar el libre tránsito. PROCESO ADMINISTRACIÓN
DE BIENES E INSUMOS Código ABIM02 MANUAL Buenas prácticas de almacenamiento bodega Zona Franca del Ministerio de Salud y Protección Social Versión
06 Página 19 de 54 Una vez impreso o descargado este documento se considera copia no controlada ASIF03- Versión 1 Para la prevención de riesgos
relacionados con accidentes de estantería se cuenta con el intermediario de seguros vigente por parte del Ministerio, los cuales realizan visitas anuales y reportan
el cumplimiento de los requisitos de la normatividad vigente en riesgos laborales. 7.3.4. Mantenimiento infraestructura y equipos: Teniendo en cuanta que el
mantenimiento es concebido como toda aquella actividad que se lleve a cabo para mantener en óptimas condiciones equipos, procesos o infraestructuras y que
pueda cumplir adecuadamente con su función y buscando tener al 100 % la disponibilidad y la confiablidad de la totalidad de los equipos que forman parte de la
logística de almacenamiento de los insumos del almacén general del Ministerio de Salud y Protección social, se cuenta con un plan de mantenimiento que
contempla los siguientes dos tipos de mantenimiento: Mantenimiento correctivo: Actividades encaminadas a corregir defectos o fallas presentadas de equipos o
instalaciones, el cual se genera por una falla, la cual puede o no implicar una detención parcial o total del equipo o del servicio de infraestructura, cuya
consecuencia es una disminución en la producción o en la pérdida económica para la Entidad. Resulta imposible planificarlo. Este tipo de mantenimiento se realiza
cuando una instalación o un equipo, no se encuentran en las condiciones deseadas y es necesario identificarlos, sacarlos de servicio, establecer un plan de
contingencia para suplir la función de ese equipo y arreglarlos dentro del menor tiempo posible. Una vez detectado el daño o la inconformidad, por lo general a
través del personal que habitualmente hace uso de las instalaciones o de los equipos, se debe proceder de inmediato o contactar o a la persona responsable para
que efectué dicho mantenimiento. Como en el caso del mantenimiento preventivo, asegurarse de contar con un registro, en el cual se consignen todas las
actividades que se han realizado o que sea necesario realizar en el corto plazo y con un informe de servicios como el indicado en el literal anterior. Mantenimiento
preventivo: Conjunto de actividades que se realizan de manera periódicas con miras a garantizar el correcto funcionamiento de equipos o instalaciones al igual que
su total disponibilidad, así mismo un cconjunto de Procedimientos eléctricos mecánicos, electrónicos o de Infraestructura aplicados planificada mente sobre una
pieza, equipo, instrumento o instalación que tienen como fin garantizar la continuidad del funcionamiento de acuerdo con las especificaciones técnicas y, reducir la
probabilidad de parada o mal funcionamiento del equipo o infraestructura. Debe contar con un cronograma anual que establezca las rutinas de mantenimiento
preventivo específicas para cada equipo o instalación, las fechas para el desarrollo de estas, el responsable de verificar el cumplimiento, la frecuencia establecida y
las fechas del último y del próximo mantenimiento. PROCESO ADMINISTRACIÓN DE BIENES E INSUMOS Código ABIM02 MANUAL Buenas prácticas de
almacenamiento bodega Zona Franca del Ministerio de Salud y Protección Social Versión 06 Página 20 de 54 Una vez impreso o descargado este documento se
considera copia no controlada ASIF03- Versión 1 Una vez efectuadas las actividades, solicitar a la persona responsable que entregue un reporte de servicios,
manejo bajo un formato que incluya el informe de servicios, la fecha de revisión, el nombre del usuario, el área la instalación y el equipo las actividades realizadas,
nombre y firma del responsable y de quien verifica y las observaciones. El mantenimiento de los equipos con los que se cuenta exige personal técnico capacitado y
con experiencia específica en la actividad, periodicidad en las actividades y respuesta inmediata ante sucesos que pongan en riesgo los insumos allí almacenada o
la logística de distribución. En el caso de los cuartos fríos, se debe considerar que el tiempo máximo antes de que la temperatura supere el valor de 8°C no supera
las dos horas luego de apagados los equipos. Es por esta razón que siempre se exige sistemas frigoríficos de respaldo con el 100% de la capacidad de carga
térmica. Adicional a las actividades de mantenimiento preventivo y correctivo de cada equipo e infraestructura con la que se cuenta, para el Programa de
Mantenimiento las actividades de calibración de equipos e inspecciones de seguridad, las cuales garantizan la correcta medición de los equipos y la seguridad para
todo el personal operativo y visitante que ingresa a las instalaciones. En cuanto a las calibraciones de los equipos se debe seguir los lineamientos del Programa de
Mantenimiento del Ministerio de Salud y Protección Social. Así mismo se agrupan estos equipos por familias y se evalúa el grado de criticidad para la realización
del Cronograma de Mantenimiento realizándolo de lunes a viernes de 8:00 a.m. a 5:00 p.m. en cuartos fríos y en planta eléctrica cada 8 días, la Guía de
Mantenimiento relacionada con revisión de presiones, temperaturas, amperajes, fugas de refrigerante, ruidos adicionales, limpieza en general del equipo con
registro fotográfico, como ruta orientadora de las intervenciones por equipo. Para hacer un seguimiento a las características de los equipos, su adecuado
mantenimiento se establecen formatos de obligatorio cumplimiento, se asocian los siguientes: • ABIF38 Hoja de Vida de Equipo de Refrigeración: responsable del
diligenciamiento por la Dirección de Promoción y Prevención, específicamente el encargado de Cadena de Frío del Programa Ampliado de Inmunizaciones PAI •
ABIF39 Hoja de Vida de Planta Eléctrica- responsable del diligenciamiento por la Dirección de Promoción y Prevención, específicamente el encargado de Cadena
de Frío del Programa Ampliado de Inmunizaciones PAI • ABIF40 Bitácora de Encendido de la Planta Eléctrica- responsable del diligenciamiento contratista de
Mantenimiento de la Subdirección de Gestión de Operaciones • ABIF41 Bitácora de Fallas- responsable del diligenciamiento contratista de Mantenimiento • ABIF42
Limpieza General de Refrigeradores y Cuartos Fríos- Responsable de diligenciamiento contratista de aseo del Grupo de Servicios de Apoyo Logístico de la
Subdirección Administrativa • ABIF44 Seguimiento Temperaturas del Sistema Monitoreo Digital- responsable del diligenciamiento por la Dirección de Promoción y
Prevención, específicamente el encargado de Cadena de Frío del Programa Ampliado de Inmunizaciones • ABIF55 Solicitud de Mantenimiento de Cuartos fríos
Almacén general Zona Franca Calibración, mantenimiento y verificación de instrumentos de medición: PROCESO ADMINISTRACIÓN DE BIENES E INSUMOS
Código ABIM02 MANUAL Buenas prácticas de almacenamiento bodega Zona Franca del Ministerio de Salud y Protección Social Versión 06 Página 21 de 54 Una
vez impreso o descargado este documento se considera copia no controlada ASIF03- Versión 1 Su objetivo es establecer una relación entre los valores y sus
incertidumbres de medida asociadas para crear controles para la verificación y calibración de los instrumentos de medición de termómetros láser, monitores de
temperatura, higrómetros, manómetros de presión, indicadores de temperatura digital con sensores (termocuplas), básculas o balanzas, así mismo construye una
relación que permite obtener un resultado de medida a partir de su medición. La calibración se define como: “la comparación de un estándar de medición, o de un
instrumento, con un estándar o instrumento de mayor exactitud, para detectar y cuantificar imprecisiones y reportarlas o eliminarlas mediante un ajuste” En este
sentido, la calibración es la actividad de control de calidad más importante dentro de la medición, ya que establece la relación del valor medido por un equipo con
un valor convencionalmente real, dando validez y trazabilidad a la medición. La trazabilidad es un concepto fundamental que debe considerase en los programas de
calibración se define como: “propiedad del resultado de una medición o del valor de un patrón, tal que ésta pueda ser relacionada con referencias determinadas,
generalmente patrones nacionales o internacionales, por medio de una cadena ininterrumpida de comparaciones teniendo todas incertidumbres determinadas”.
Cuando se utilizan los instrumentos de medición de manera continua, la exactitud y la precisión de la medición varían gradualmente a causa del desgaste de sus
partes o por interferencias causadas por la acumulación de polvo o mugre, por lo que es necesario validarlas por medio de una calibración y corregirlas, si es
necesario. Teniendo en cuenta la anterior, los instrumentos de medición y control, utilizados en la bodega de Zona Franca como: termómetros láser, monitores de
temperatura, termohigrómetros, manómetros de presión, indicadores de temperatura digital con sensores (termocuplas), básculas o balanzas, son calibrados de
acuerdo al cronograma de calibración para garantizar que se encuentren dentro de los límites establecidos; está calibración de equipos de medición la temperatura
debe ser la apropiada para garantizar la precisión que se requiere en su medida, teniendo en cuenta su trazabilidad de medición y temperatura, se garantizan
mediante la calibración del equipo de medida frente a patrones de medición trazables a patrones de medición internacionales o nacionales. Los equipos de
medición y control utilizados en la bodega de Zona Franca del Ministerio de Salud y Protección Social, se encuentran identificados para establecer su estado de
calibración dentro del formato ABIF30 Hoja de vida del instrumento de medición, en el cual se registran las especificaciones, características metrológicas del
equipo, las calibraciones realizadas y su resultado y la vida útil del equipo, teniendo como soporte los respectivos certificados de calibración de los equipos, los
cuales se conservan en caso de requerirse, así mismo para establecer los lineamientos de los estudios de mercados para la adquisición de instrumentos de
medición que garantice la participación de 3 proveedores como mínimo. El Ministerio de Salud y Protección Social, contrata empresas externas certificadas, para la
calibración para todos los equipos de medición. Cada instrumento se calibra apegándose a las condiciones de operación, conforme a procedimientos basados tanto
en las instrucciones específicas del manual de operación del instrumento, como en las directrices generales provistas por los métodos normalizados. En el caso de
que una calibración no cumpla con los criterios de medición, este debe ser corregido y verificar el producto al cual esta medición pudo haber afectado. Ver
Actividades de Prevención para el Manejo de Eventos de Cuartos Fríos. PROCESO ADMINISTRACIÓN DE BIENES E INSUMOS Código ABIM02 MANUAL
Buenas prácticas de almacenamiento bodega Zona Franca del Ministerio de Salud y Protección Social Versión 06 Página 22 de 54 Una vez impreso o descargado
este documento se considera copia no controlada ASIF03- Versión 1 Adicionalmente Los equipos de medición y control, son sometidos a actividades de
mantenimiento mensual y de verificación trimestral de la exactitud en los resultados de medición. El mantenimiento mensual incluye: Limpieza general, verificación
de baterías (rango de medida máx. error 10%) y verificación del funcionamiento de botones. Los resultados de las actividades de mantenimiento mensual y
verificación trimestral se registran en el formato ABIF54 Mantenimiento y verificación de Instrumento de Medición. En el caso de la verificación trimestral, se
comparan las medidas proporcionadas por el instrumento, frente a las de un equipo de apoyo con calibración vigente y de iguales características, con el fin de
confirmar que el equipo mide con un error menor al máximo permitido indicado en el formato ABIF54. Procedimiento Verificación: Según el instrumento que
corresponda, se toman y comparan tres (3) mediciones de Humedad Relativa (%), cuatro (4) mediciones de temperatura (ºC), cuatro (4) de presión (PSI) y cuatro
(4) mediciones de masa (Kg), en diferentes horas del día. Los criterios o parámetros de medición para establecer el máximo error permitido durante el proceso de
verificación se obtienen de los certificados de calibración: Temperatura 1ºC Humedad relativa 5% Presión 1.50% Masa 0.20% Durante la ejecución de los
programas de calibración los cuales se registran en el Formato ABIF31 - Plan anual de calibración de los instrumentos de medición, y calificación operacional y de
desempeño de los cuartos fríos y de congelación de la bodega de zona franca, se efectúan diferentes tipos de calibraciones cuya complejidad y aplicación pueden
variar en función de las circunstancias y de los objetivos establecidos con el propósito de crear una valoración numérica, para determinar el porcentaje de
cumplimiento de la misma, es necesario para el cumplimiento de la verificación de calibración de los instrumentos de medición de termómetros láser, termo
higrómetros, básculas o balanzas, realizar un mes antes de la fecha de su vencimiento el seguimiento respectivo, facilitando así la certificación de las mismas con
el fin de mantener un control de la calibración de todos los equipos utilizados. Adicionalmente, la Bodega de Zona Franca cuenta con un software para
administración y seguimiento a distancia de las instalaciones de refrigeración (Sitrad). Dicho sistema evalúa, configura y almacena, continuamente, datos de
temperatura, tiempo, presión y voltaje, permitiendo la modificación de los parámetros de operación de los instrumentos con total seguridad y precisión, vía Internet,
a través de la computadora o celular. Obtiene gráficos e informes generados a partir de los datos almacenados; Este software envía mensajes de alertas en el caso
de que las variables no estén de acuerdo con los límites deseados. Para la toma de la muestra de temperatura, el Sitrad cuenta con unos controladores
electrónicos digitales dispuestos con un sensor de temperatura (Termocupla) que va dentro de la unidad evaporadora del equipo de cada cuarto frio, estos
sensores están incluidos dentro del proceso de calibración. Como medida de aseguramiento metrológico durante el proceso de renovación de los certificados de
calibración, se cuenta con 4 termohigrómetros de respaldo y contingencia marca Brixco ref. L101 con certificado de calibración vigente ubicados en cada cuarto frio
con el cual se brindará seguimiento a temperaturas internas y humedades tanto máximas como mínimas, lo cual garantiza seguridad en la continuación del proceso
de control de temperaturas y monitoreo permanente. PROCESO ADMINISTRACIÓN DE BIENES E INSUMOS Código ABIM02 MANUAL Buenas prácticas de
almacenamiento bodega Zona Franca del Ministerio de Salud y Protección Social Versión 06 Página 23 de 54 Una vez impreso o descargado este documento se
considera copia no controlada ASIF03- Versión 1 Calificación operacional y de desempeño de los cuartos fríos y de congelación: Los informes 32, 34 y 45 en su
anexo 9 de la Organización Mundial de la Salud, que hablan de las buenas prácticas de manufactura y almacenamiento, especifica que los equipos de
almacenamiento de productos termo sensible deben ser calificados previos al uso rutinario para proveer evidencia documentada de que el equipo se ajusta al
propósito previsto. Para dichas calificaciones se deben contar con protocolos establecidos y los resultados deben ser evaluados, analizados y comparados contra
los criterios de aceptación que en nuestro caso específico es de +2 ºC a +8 ºC (correspondiente a la temperatura del cuarto de refrigeración de todas las vacunas) y
el rango de - 15 ºC a -10 ºC para cuarto de congelación, este último como rango de trabajo para cumplir con las condiciones de almacenamiento de la vacuna oral
contra la poliomielitis y de los paquetes refrigerantes que se utilizan para el proceso de embalaje de biológicos. Es de anotar que según el inserto del fabricante
esta vacuna debe ser almacenada a temperatura de hasta -20°C hasta la fecha de caducidad del frasco). Adicionalmente, el almacén general del Ministerio de
Salud y Protección Social Ubicado en Zona Franca de Fontibón, para su funcionamiento debe contar con un concepto sanitario favorable, entregado por la
Secretaria de Salud Distrital, en dicho proceso de revisión bajo acta se dejó establecido que se debe contar con la calificación Operacional y Desempeño,
actualizada cada año y se programa en el formato ABIF31 - Plan anual de calibración de los instrumentos de medición, y calificación operacional y de desempeño
de los cuartos fríos y de congelación de la bodega de zona franca. Esta Calificación tiene como propósito de dar cumplimiento en lo establecido en la Resolución
1160 del 2016 "Por la cual se establecen los Manuales de Buenas Prácticas de Manufactura y las Guías de Inspección de Laboratorios o Establecimientos de
Producción de medicamentos, para la obtención del Certificado de Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura" Las calificaciones requeridas deben ser
contratada con personal experto dedicadas a la calificación y validación de equipos, sistemas o procesos, que incluyan mediciones de variables como temperatura ;
debe contar con los instrumentos de medición adecuados suficientes con sus respectivos procesos de calibración. El servicio de calificación que se le preste al
Ministerio debe seguir los protocolos establecidos por la OMS y debe presentarlos procedimientos claros de mediciones, mapeos térmicos y establecer los tiempos
de respuesta con los que se cuentan desde el Ministerio para actuar ante alguna emergencia por desbordes de temperatura. Cronograma de mantenimiento:
Teniendo en cuenta las actividades programadas en la bodega Zona Franca, relacionadas y señaladas en cumplimiento a las obligaciones específicas por el
proveedor y el supervisor del contrato de mantenimiento suscrito con el Ministerio, se realizó un cronograma anual de mantenimiento. PROCESO
Protección Social Versión 06 Página 24 de 54 Una vez impreso o descargado este documento se considera copia no controlada ASIF03- Versión 1 Ilustración No.
3. Cronograma de Mantenimiento. Guía de Mantenimiento: Teniendo en cuenta las recomendaciones del fabricante de cada equipo y la experiencia del personal
técnico en el manejo de los equipos, se tiene la guía de mantenimiento donde se realiza la descripción de todas las actividades que se deben realizar en cada una
de las intervenciones que se describen en el cronograma general. Para el seguimiento de la correcta ejecución del programa de mantenimiento de la bodega de
insumos de interés en salud pública, se tiene como herramienta el informe mensual de estado de los cuartos fríos, elaborado por el grupo técnico de red de frío de
la Dirección de Promoción y Pr0evención, el cual es entregado mediante memorando a las Subdirección de Gestión de Operaciones, informando el comportamiento
de equipos, posibles fallas y seguimiento al cronograma de mantenimiento. Emergencias y Contingencias: En el caso de presentarse alguna contingencia que
pueda afectar las calidad y seguridad de los insumos almacenados en bodega del Almacén General, se debe seguir las instrucciones que se encuentran el Plan de
Contingencia, publicado e informado a todo el personal que intervenga en el proceso de ABIC01 Administración de Bienes e Insumos. 7.3.5. Condiciones de
seguridad y amparo contra siniestros El Ministerio de Salud y Protección Social cuenta con un Programa de Seguros que amparan daño, pérdida, robo, incendio,
asonada, abnegación de bienes muebles e inmuebles o servicios (incluyendo maquinaria, bienes en bodega, vehículos en reposo,
9.ALMACENAMIENTO
El área donde se almacenan los medicamentos de control especial estará separada y debidamente identificada con el nombre de medicamentos de control
especial. 9.1 CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Ubicación: En un área debidamente adecuada y de dimensiones determinadas por el volumen de las
actividades y/o procesos que realicen. Debe ser independiente, diferenciada y señalada, debe permanecer limpia y aseada. Pisos: Los pisos deben ser de material
impermeable, resistente y contar con un sistema de drenaje que permita su fácil lavado y limpieza. Paredes: Las paredes y muros deben ser impermeables, sólidos,
de fácil limpieza y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura. Techos: Los techos y cielo-rasos deben ser resistentes y de fácil lavado y
limpieza. Iluminación: Debe poseer un sistema de iluminación natural o artificial que permita la conservación adecuada e identificación de los medicamentos y un
buen manejo de la documentación. Ventilación: Debe tener un sistema de ventilación natural y/o artificial que garantice la conservación adecuada de los
medicamentos sometidos a fiscalización. MANUAL CÓDIGO ADT-S4-M4 MANEJO DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL VERSIÓN 5 VIGENCIA
20/03/2018 PAGINA 10 DE 19 Condiciones de temperatura y humedad: Se deben tener mecanismos que garanticen las condiciones de temperatura y humedad
relativa recomendadas por el fabricante conforme con lo que se indica en las artes. Así mismo debe llevar registros permanentes (en el formato Control de
Temperatura y Humedad de estas variables utilizando para ello termómetros, higrómetros o instrumentos que cumplan con las condiciones Comunicaciones: Se
debe contar con los medios de comunicación, servicio de teléfono, servicio de fax o transmisión electrónica de datos e Internet. 9.2 CRITERIOS DE
ALMACENAMIENTO Las sustancias y/o medicamentos sujetos a fiscalización se almacenan de acuerdo con la clasificación farmacológica y orden alfabético,
siempre bajo estrictas condiciones de seguridad, manteniendo control sobre las fechas de vencimiento, teniendo en cuenta las siguientes recomendaciones de
acuerdo al área donde se encuentren. 9.2.1 Área de bodega / outsourcing Las cajas completas deben quedar sobre estibas, nunca en contacto directo con el suelo
o las paredes. Las observaciones de “arrume máximo” se deben vigilar y seguir siempre. Condiciones de humedad y temperatura establecidas por el fabricante
deben ser verificadas siempre, en caso de alguna variación de temperatura o Humedad, debe ser informada al Director Técnico para tomar las medidas del caso. El
almacenamiento en estantes o muebles debe estar de acuerdo a la clasificación farmacológica y orden alfabético. Y siempre deben estar almacenados bajo llave, y
el área debe estar marcada con el nombre “Medicamentos De Control”. Se debe hacer seguimiento diario a los traslados entre cajas internas a que hubiere lugar.
9.2.2 Área de dispensación No deben quedar cajas cuya dispensación no corresponda al requerido y/o debe estar dispuesto en los estantes y muebles, cuyo aseo
e higiene debe ser hecho y revisado continuamente. Los medicamentos de control deben permanecer almacenados bajo llave y controlados con el libro oficial el
cual debe contener, el acta de apertura de registro para entidades inscritas, la cual debe estar firmada por el representante legal para manejo de medicamentos
de ), el regente de farmacia como responsable del servicio y del manejo del STOCK correspondiente. Los funcionarios que manejen medicamentos de control
especial, deben registrar en el libro: Fecha, paciente, no. de historia clínica, médico, registro médico, ingreso, egreso, saldo y firma; ubicado en cada una de las
farmacias (hospitalización y ambulatoria). Realizar a diario la toma de temperatura y humedad (bodegas y farmacias). Todos los días el auxiliar encargado debe
diligenciar el formato Control de Temperatura y Humedad ADT-S4-F12 y cualquier variación significativa debe ser inmediatamente informada al Regente de
Farmacia para tomar las medidas del caso. Verificar la seguridad en el almacenamiento de los medicamentos de control especial dentro de la farmacia. MANUAL
CÓDIGO ADT-S4-M4 MANEJO DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL VERSIÓN 5 VIGENCIA 20/03/2018 PAGINA 11 DE 19 Nota: Cada vez que se
ausente el regente de farmacia, debe transferir la responsabilidad a otro, mediante acta de delegación de medicamentos de control. 10 SOLICITUD Y ENTREGA
Observaciones para solicitar stock de urgencias: Los medicamentos de control se deben solicitar, de acuerdo a las necesidades del servicio. Una vez recibida la
solicitud, en farmacia se debe hacer el alistamiento de los medicamentos, llevando el registro en el “formato de inventario de medicamentos de control especial
”ADT-S4-F26, el cual identifica las cantidades que deben haber en el stock de urgencias y en Farmacia y el saldo total que debe coincidir con el “Registro de
Movimientos en el Libro de Medicamentos Controlados” visado por la secretaria de salud. En el momento de entregar y recibir el pedido se verificarán la integridad
de los medicamentos, cantidades recibidas, entre otros; Diligenciando el acta de entrega (regente de farmacia y funcionario del servicio asistencial).
Quién define qué medicamentos son de control especial? En dónde encuentro

los listados?
Medicamentos de control especial Son sustancias farmacológicamente activas que pueden ocasionar dependencia física o síquica o ser objeto de abuso o
implicar peligro en su uso. se definen como preparados obtenidos a partir de principios activos, con o sin sustancias auxiliares, presentados bajo forma
farmacéutica, que se utilizan para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad. Los envases, rótulos, etiquetas y
empaques hacen parte integral del medicamento, por cuanto garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado. CLASIFICACIÓN Grupo I A. Analgésicos
narcóticos (meperidina, morfina). B. Analgésicos moderadamente narcóticos (buprenorfina, butorfanol). Grupo II Barbitúricos (fenobarbital). Grupo III Anfetaminas,
anorexiantes y estimulantes generales (fendimetrazina, fentermina). Grupo IV Tranquilizantes e hipnóticos no barbitúricos (benzodiazepinas). Grupo V Ocitócicos y
antihemorrágicos uterinos (ocitocina, ergonovina, misoprostol). Grupo VI Otras sustancias psicotrópicas (clozapina).
Es un medicamento constituido por sustancias sometidas a fiscalización, dado que produce efectos de dependencia psíquica o física en el ser humano;
o que puede tener algún grado de peligrosidad en su uso; o que haya sido clasificada como tal por el Ministerio de la Protección Social, o la Comisión
Revisora del INVIMA. Estos medicamentos se identifican con franja violeta.
Los medicamentos de control especial deben cumplir, además de las consideraciones establecidas en la prescripción, con algunos requisitos especiales para su
dispensación:
1. La fórmula médica debe contener los siguientes datos:
 Nombre del médico, dirección y teléfono.

 Fecha de expedición.
 Nombre del paciente, dirección y número del documento de identidad si es el caso.
 Nombre genérico del medicamento y nombre de marca si es del caso, forma farmacéutica y concentración, cantidad total en números y letras y dosis diaria
(frecuencia de administración), vía de administración y tiempo de tratamiento.
 Firma del médico tratante y número de su registro nacional o de su inscripción en la Secretaría de Salud respectiva o la dependencia que haga sus veces. La
fórmula médica debe ser única para los medicamentos de control especial. En ella no deben prescribirse otros medicamentos de diferentes grupos farmacológicos.
La cantidad total prescrita de medicamentos de control especial será teniendo en cuenta los siguientes límites:
o Medicamentos correspondientes al Grupo I A: -Analgésicos Narcóticos- hasta la requerida para diez (10) días calendario.
o Medicamentos correspondientes al Grupo I B -Analgésicos Moderadamente Narcóticos-, al Grupo II -Barbitúricos o Medicamentos, que contienen
Barbitúricos, con excepción de Fenobarbital; al Grupo III -Anfetaminas y Estimulantes centrales-; al Grupo IV -Tranquilizantes e Hipnóticos no Barbitúricos-, hasta la
dosis requerida para treinta (30) días calendario;
o Medicamentos correspondientes al Grupo V -Oxitócitos y Antihemorrágicos Uterinos, la dosis ordenada bajo la responsabilidad del médico tratante ;
Fenobarbital, hasta las dosis requeridas para noventa (90) días calendario.
2. Cuando la fórmula para medicamentos de control especial sea expedida en dosis superiores a las establecidas, su venta se hará previa autorización del
Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social o del Fondo Rotatorio de Estupefacientes de las Direcciones Departamentales de Salud o
las entidades que hagan sus veces, los cuales sólo podrán autorizar hasta el doble de los señalado en el presente artículo.
3. En los casos de cambio de terapia o fallecimiento del paciente, si existen sobrantes de los medicamentos suministrados por el Fondo Rotatorio de
Estupefacientes de las Direcciones Departamentales de Salud o las entidades que hagan sus veces, la persona responsable de éstos, debe hacer devolución de
los productos a dichos fondos, donde se le reintegrará el valor del mismo, si es el caso.
4. Se prohíbe a los establecimientos farmacéuticos entregar fórmulas de medicamentos de control especial, cuando estas tengan más de quince (15) días
calendario de haber sido expedidas.
5. Para la venta de los medicamentos de control especial Monopolio del Estado, el Fondo Nacional de Estupefacientes autorizará a los Fondos Rotatorios de
las Direcciones Departamentales de Salud o las entidades que hagan sus veces, para su venta a las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, únicamente
para uso intrahospitalario. Igualmente, autorizará a los Fondos Rotatorios para la venta de dichos medicamentos a aquellas personas o instituciones prestadoras de
servicios de salud ubicados en sitios apartados de la capital de los Departamentos.
6. Los médicos, médicos veterinarios, médicos veterinarios zootecnistas y odontólogos graduados y en ejercicio legal de su profesión, son los únicos
profesionales que podrán prescribir medicamentos de control especial y están obligados a expedir sus fórmulas de acuerdo con los requisitos del Recetario Oficial
en cuanto a su contenido.
7. Los médicos y odontólogos que están prestando el Servicio Social Obligatorio podrán prescribir solo cuando la institución donde están realizando su servicio
social obligatorio no cuente con profesionales legalmente autorizados, colocando el nombre de la Universidad, su carácter de médico u odontólogo en Servicio
Social Obligatorio y número de Cédula de Ciudadanía.
8. Los odontólogos debidamente registrados solo podrán prescribir medicamentos de control especial correspondientes a analgésicos moderadamente
narcóticos, anestésicos y tranquilizantes e hipnóticos no barbitúricos.
9. Las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud que hayan declarado servicio farmacéutico ante las Secretarías o Direcciones Departamentales de
Salud o las dependencias que hagan sus veces tendrán recetario institucional especial para medicamentos de control especial contemplando los requisitos que
establezca el Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social. PARÁGRAFO. Los recetarios oficiales e institucionales para la formulación
de medicamentos de control especial tendrá un original, que quedará en la farmacia que dispensa y dos copias, una para el paciente y otra para el trámite
pertinente ante las Entidades Promotoras de Salud y entidades Administradoras del Régimen Subsidiado.
10. Cuando a un profesional se le extravíe el Recetario Oficial o institucional, deberá informar inmediatamente por escrito a la Oficina de Control de
Medicamentos de la respectiva Dirección Departamental de Salud o la dependencia que haga sus veces.
La institución encargada de la vigilancia y control así como de la distribución de medicamentos es el Fondo Nacional de Estupefacientes. Título Listado
Medicamentos de Control Especial y Medicamentos Monopolio del Estado Dependencia Unidad Administrativa Especial Fondo Nacional de
Estupefacientes
Los medicamentos de control especial (MCE) son los que por su potencial de causar abuso y dependencia son restringidos en su comercialización, por lo que su
venta es exclusivamente bajo formula médica. Los podemos distinguir por una franja morada que llevan en su empaque con la instrucción “medicamento de control
especial” y son regidos por la resolución 1478 de 2006. Estos medicamentos son usados inadecuadamente para fines diferentes a los terapéuticos, por lo cual
pueden llegar a constituirse en un riesgo para la salud y convertirse en un problema de salud pública. En nuestra sociedad, es importante manejar un control
estricto sobre estos medicamentos para evitar un posible abuso y uso inadecuado de ellos. Es importante identificar los lugares o farmacias que los distribuyen y
pueden facilitar su acceso, así como hacer un acompañamiento y proceso de educación ciudadana a los distribuidores y consumidores. La publicidad de los
fármacos de “mostrador”, mediante técnicas de marketing indistintas de otros productos de consumo (aun recordando su condición de medicamentos), también
contribuye al mismo proceso.
ABUSO: Es el uso indebido de drogas o medicamentos con fines no médicos. ADICCIÓN O DROGADICCIÓN: Es la dependencia a una droga. ÁREA FÍSICA:
Debe ser suficiente y responder a las necesidades. Debe tener en cuenta las áreas de aireación, señalización y mínimas que requieren los insumos para
mantenerse en condiciones adecuadas. Su diseño ha de contemplar las condiciones de construcción indicadas para garantizar el ambiente, acceso, seguridad e
higiene tanto del área como de lo que se almacena. BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO (BPA): Son los lineamientos, normas y actividades que deben
ser realizados dentro del proceso de almacenamiento para garantizar que los productos permanezcan en las condiciones de calidad para cumplir con su función.
CONDICIONES AMBIENTALES: Condiciones en el entorno inmediato del medicamento, deben seguirse las especificaciones de temperatura, humedad,
iluminación etc., que eviten cualquier tipo de degradación y contaminación de los medicamentos o dispositivos allí almacenados. ESTABLECIMIENTO
FARMACÉUTICO: Es el establecimiento dedicado a la producción, almacenamiento, distribución, comercialización, dispensación, control o aseguramiento de la
calidad de los medicamentos, dispositivos médicos o de las materias primas necesarias para su elaboración y demás productos autorizados por Ley para su
comercialización en dicho establecimiento. ESTÁNDAR DE REFERENCIA: Son las sustancias utilizadas como patrones de comparación en los test y ensayos
oficiales de las farmacopeas.
ESTUPEFACIENTE: Es la sustancia con alto potencial de dependencia y abuso
.FRANJA VIOLETA: Es la característica que identifica a los medicamentos de control especial. FONDO ROTATORIO DE ESTUPEFACIENTES: Es la Oficina
encargada dentro de la Secretaría, Instituto o Dirección de Salud a nivel departamental, que ejerce la vigilancia, seguimiento y control a las entidades públicas,
privadas y personas naturales que procesen, manipulen, sinteticen, fabriquen, distribuyan, vendan, consuman, dispensen sustancias sometidas a fiscalización y
medicamentos que las contengan; así como garantizar la disponibilidad de medicamentos Monopolio del Estado a través de la dispensación y distribución en su
jurisdicción y las demás funciones que le sean asignadas por el Ministerio de la Protección Social, o la institución competente.
MATERIA PRIMA DE CONTROL ESPECIAL O SUSTANCIA SOMETIDA A FISCALIZACIÓN: Es toda sustancia cualquiera que sea su origen, que produce efectos
mediatos e inmediatos de MANUAL CÓDIGO ADT-S4-M4 MANEJO DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL VERSIÓN
5 VIGENCIA 20/03/2018 PAGINA 6 DE 19 dependencia psíquica o física en el ser humano; aquella que por su posibilidad de abuso, pueda tener algún grado de
peligrosidad en su uso, o aquella que haya sido catalogada como tal, en los convenios internacionales, por el Ministerio de la Protección Social, o la Comisión
Revisora del INVIMA. Dentro de éstas se incluyen los estándares de referencia, patrones y reactivos.
MEDICAMENTO SOMETIDO A FISCALIZACIÓN DE USO HUMANO O VETERINARIO: Es el preparado farmacéutico obtenido a partir de uno o más principios
activos de control especial, catalogados como tal en las convenciones de estupefacientes (1961), precursores (1988) y psicotrópicos (1971), o por el Gobierno
Nacional, con o sin sustancias auxiliares presentado bajo forma farmacéutica definida, que se utiliza para la prevención, diagnóstico, tratamiento, curación o
rehabilitación de las enfermedades de los seres vivos. ORDENAMIENTO: Clasificación adoptada por la institución de acuerdo con el tipo y cantidades de
medicamentos y dispositivos médicos utilizados. De acuerdo con este ordenamiento se establecen zonas de almacenamiento dentro de la bodega.
PRECURSOR QUÍMICO: Es la sustancia o mezcla de sustancias a partir de las cuales se producen, sintetizan u obtienen drogas que crean dependencia.
PREVENCIÓN: Conjunto de actividades encaminadas a reducir y evitar el mal uso de sustancias y medicamentos que puedan causar dependencia.
PREVISIÓN: Cupo asignado de sustancias o productos sometidos a fiscalización que podrán importar las entidades públicas o privadas o personas naturales previa
autorización de la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes. PRINCIPIO ACTIVO: Compuesto o mezcla de compuestos que tienen acción farmacológica.
RECETARIO OFICIAL: Documento oficial autorizado por la entidad competente, de carácter personal e intransferible que utilizan los prescriptores de salud para la
formulación de los medicamentos de control especial y de Monopolio del Estado.
SERVICIO FARMACÉUTICO: Es el servicio de atención en salud responsable de las actividades, procedimientos e intervenciones de carácter técnico, científico y
administrativo, relacionado con los medicamentos y los dispositivos médicos utilizados en la promoción de la salud y la prevención, diagnóstico, tratamiento y
rehabilitación de la enfermedad, con el fin de contribuir en forma armónica e integral al mejoramiento de la calidad de vida individual y colectiva. SINTETIZAR:
Formación artificial de un cuerpo compuesto mediante la combinación de sus elementos.
SUSTANCIA PSICOTRÓPICA: Es la droga que actúa sobre el sistema nervioso central
5. NORMATIVIDAD a. Ley 30 de 1986: por la cual se adopta el Estatuto Nacional de Estupefacientes y se dictan otras disposiciones.
MANUAL CÓDIGO ADT-S4-M4 MANEJO DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL VERSIÓN 5 VIGENCIA 20/03/2018 PAGINA 7 DE 19 b. Decreto 3788
de 1986: por la cual se reglamenta la Ley 30 de 1.986 c. Ley 715 de 2001. Por la cual se dictan normas orgánicas en materia de recursos y competencias de
conformidad con los artículos 151, 288, 356 y 357 (Acto Legislativo 01 de 2001) de la Constitución Política y se dictan otras disposiciones para organizar la
prestación de los servicios de educación y salud, entre otros. d. Resolución 4651 de 2005: Por la cual se expiden normas para el control, seguimiento y vigilancia de
la importación, exportación, procesamiento, síntesis, fabricación, distribución, dispensación, compra, venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a
fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son Monopolio del Estado. e. Resolución 1478 de 2006. Por la cual
se expiden normas para el control, seguimiento y vigilancia de la importación, exportación, procesamiento, síntesis, fabricación, distribución, dispensación, compra,
venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio
del Estado. f.Resolución 2564 de 2008: por la cual se reglamenta la prescripción de algunos medicamentos de control especial por parte de los profesionales de la
salud en odontología y se modifican los anexos técnicos números 8 y 8 A de la Resolución 1478 de 2006. g. Decreto 2200 de 2005: por el cual se reglamenta el
servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones. h. Decreto 2330 de 2005: por el cual se modifica el Decreto 2200 de 2005 y se dictan otras disposiciones. i.
Resolución 1403 de 2007: Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y
Procedimientos y se dictan otras disposiciones. j.Resolución número 00002003 de 2014 por la cual se definen los procedimientos y condiciones de inscripción de
los prestadores de servicios de salud y de habilitación de servicios de salud.
6.INSCRIPCIÓN, SELECCIÓN Y ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL 6.1 INSCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS DE CONTROL
ESPECIAL La inscripción de medicamentos de control especial, se debe hacer la inscripción de los minoristas se hace en el Fondo Rotatorio de Estupefacientes
Huila los cinco (5) primeros días de cada mes, mediante oficio en el que se solicite la inclusión del medicamento que se requiera y en el que se MANUAL CÓDIGO
ADT-S4-M4 MANEJO DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL VERSIÓN 5 VIGENCIA 20/03/2018 PAGINA 8 DE 19 nombre la resolución vigente en la
que se autoriza a la Gerente de la E.S.E. Carmen Emilia Ospina a comprar y dispensar medicamentos de control especial, anexando los siguientes documentos: 
Acta de posesión del Gerente de la E.S.E. Carmen Emilia Ospina del municipio de Neiva.  Copia del registro del regente de farmacia ante Secretaria de Salud
Departamental  Copia de la cedula de ciudadanía del Gerente de E.S.E Carmen Emilia Ospina del municipio de Neiva  Listado de medicamentos. Para actualizar
la Resolución (nueva)- El documento que se elabora es una Inscripción, Modificación O Renovación- de manejo de medicamentos de control especial además se
debe anexar: Acta de visita SS Dptal. Solicitada con tres (3) meses de vigencia.
7.SELECCIÓN Y ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL Observaciones para Adquisición de Medicamentos de monopolio del Estado: a.
El Coordinador del Outsourcing realiza el listado de medicamentos según la necesidad y consumo del mes. b. Los medicamentos que pertenecen al Monopolio del
Estado, se cotizaran al correo electrónico frehuila.salud@huila.gov.co, por parte del regente de la E.S.E Carmen Emilia Ospina. c. Se realiza la autorización por
parte de la E.S.E Carmen Emilia Ospina para la compra, adjuntado las cotizaciones.
d. El Outsourcing realiza el pago a al fondo rotario del en la Cuenta Recursos Medicamentos De Control Especial Colpatria Ahorro No. 7452051677. e. El proceso
de compra se realiza las dos primeras semanas del mes. f.Para proceder a reclamarlos se entrega al director técnico de cada una de las farmacias con la
consignación original, y autorización de compra firmada por el asesor técnico científico de la E.S.E. Carmen Emilia Ospina. En lo relacionado con la adquisición de
los medicamentos de control especial diferentes a los pertenecientes a monopolio del estado, se realiza lo siguiente: g. Son adquiridos a través del Outsourcing por
sus proveedores autorizados según la resolución para el manejo de medicamentos de control especial. Se adjunta procedimiento de Manejo de Medicamentos de
Control Especial del Outsourcing.
8.RECEPCIÓN TÉCNICA DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL a. Se procederá a la recepción de los medicamentos, procediendo a verificar la
documentación que presente quien transporte el medicamento, comparando los contenidos de la misma con los MANUAL CÓDIGO ADT-S4-M4 MANEJO DE
MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL VERSIÓN 5 VIGENCIA 20/03/2018 PAGINA 9 DE 19 contenidos de la documentación de la farmacia para establecer
la correspondencia entre los productos entregados y los productos especificados respecto de fecha de entrega, cantidades, condiciones técnicas, entre otros. b. Se
verifican las condiciones de transporte de los medicamentos estableciendo que se cumpla con el embalaje de medicamentos de tal forma que se garanticen la
protección adecuada contra todos los aspectos externos. c. Para el transporte de los productos que requieren almacenamiento a temperaturas controladas, debe
asegurarse que se mantenga la cadena de frío (si lo requiere) y la integridad del producto. d. Se realiza la inspección de los medicamentos recibidos verificando la
cantidad de unidades, el número de lote, fechas de vencimiento, registro sanitario, laboratorio fabricante, condiciones de almacenamiento durante el transporte,
manipulación, embalaje, material de empaque y envase y las condiciones administrativas y técnicas establecidas.
Fuente de consulta: https://www.minsalud.gov.co/salud/MT/FNE/Listado-MCE-MME-29082016.pdf

Las condiciones Normativas Diferenciales Establecidas Para Periodo De

Pandemia En El 2020?
¿La resolución 666 del 24 de abril de 2020 aplica para el sector salud? No, la Resolución 666 no aplica para el sector salud. Este protocolo debe ser adoptado en
todas las actividades económicas, sociales y sectores de la administración pública (Art 1 Res 666). ¿Cuál es el ámbito de aplicación de los protocolos de
bioseguridad? El ámbito de aplicación de los protocolos de bioseguridad son todos los empleadores y trabajadores del sector público y privado, aprendices,
cooperativas o de pre cooperativas de trabajo asociado, afiliados partícipes, contratantes públicos y privados, contratistas vinculados mediante contrato de
prestación de servicios, de los diferentes sectores económicos, productivos y entidades gubernamentales que requieren desarrollar sus actividades durante el
periodo de la emergencia sanitaria y las ARL (Art. 2 Res 666). ¿Además de las disposiciones establecidas en la Resolución 666 de 2020, se deben cumplir otras
medidas de bioseguridad? Si se identifican riesgos en el puesto de trabajo de la empresa interesada, que no estén cubiertos con las normas genéricas establecidas
en la mencionada resolución, estos riesgos deben identificarse y mitigarse; por lo tanto, recomendamos solicitar asesoría de las ARL respectivas, para que apoyen
en la identificación de estos nuevos riesgos y en el ajuste a los protocolos de bioseguridad; las alcaldías municipales o distritales pueden solicitar medidas
adicionales, en la medida que identifiquen riesgos o incumplimiento de protocolos. ¿Cuál es el rol de las ARL en la definición de los protocolos de bioseguridad de
las distintas empresas? Las ARL tiene la responsabilidad de tener y disponer de un equipo técnico responsable y con conocimiento para que pueda brindar
atención a las empresas afiliadas con el fin de apoyar las adaptaciones de los protocolos de bioseguridad de acuerdo a la actividad de cada empresa ; y de manera
coordinada deben: • Incluir en la identificación de peligros, evaluación y valoración de riesgos el factor de riesgo biológico por contagio de Covid-19 para identificar
las actividades de mayor exposición y de este modo determinar los controles a implementar, entre ellos, la distribución de espacios de trabajo y ubicación del
personal para el distanciamiento físico de los trabajadores, en concordancia con los protocolos. • Diseñar, una lista de chequeo para identificar potenciales
riesgos y establecer los controles operacionales necesarios antes del inicio de la actividad laboral. • Asesorar a la empresa y sus afiliados en alto riesgo de
contagio y orientarlos en el uso de elementos de protección personal. • Responder de una manera ágil y oportuna las solicitudes de las empresas referentes a
seguridad y salud en el trabajo relacionadas con Covid-19 e implementación de protocolos de bioseguridad. En todo caso, la ARL, debe a través de diferentes
estrategias garantizar un distanciamiento fisico y adecuados procesos de higiene y protección en el trabajo. ¿Las responsabilidades del cumplimiento de los
protocolos de bioseguridad son del contratante o del contratista? De ambos, independiente de la modalidad de contrato y del sector económico, social y sector de la
administración pública. En la resolución 666 y las resoluciones complementarias se listan las distintas responsabilidades del contratante y de contratista (Art. 3 Res
666 de 2020). ¿A quién le corresponde realizar la vigilancia y cumplimiento de los protocolos de bioseguridad de las actividades económicas, sociales y sectores de
la administración pública complementarios a la Resolución 666? La vigilancia y cumplimiento de los protocolos de bioseguridad de las actividades económicas,
sociales y sectores de la administración pública complementarios a la Resolución 666 estará a cargo de la Secretaría Municipal o Distrital o la entidad que haga sus
veces, que corresponda a la actividad económica, social o al sector de la administración pública de acuerdo a la organización administrativa de cada entidad
territorial municipal o distrital (Art. 4 Res 666 de 2020). ¿Dónde se radican los protocolos de bioseguridad? Los protocolos de bioseguridad se deben radicar ante la
alcaldía municipal o distrital donde está ubicada la empresa o donde se realiza la actividad económica exenta por el Ministerio del interior, estos no deben ser
radicados ante el Ministerio de Salud y Protección Social, pues este Ministerio participa en la elaboración de la Resolución que adopta los protocolos de
bioseguridad de cada sector. ¿Si yo identifico una empresa o un empleado que no cumple con los protocolos de bioseguridad, ante quien debo informar? Las
notificaciones por incumplimiento de los protocolos de bioseguridad de sectores distintos al sector salud, se deben radicar ante la alcaldía municipal o distrital
donde está ubicada la empresa o donde se realiza la actividad económica, ya que es competencia de esas entidades realizar la vigilancia al cumplimiento de los
protocolos de bioseguridad. ¿Cuál es el contenido general de un protocolo de bioseguridad? El contenido general de un protocolo de bioseguridad es: 1. Medidas
generales 1.1. Lavado de manos y técnica de lavado de manos 1.2. Distanciamiento físico 1.3. Elementos de protección personal i) Manejo de tapabocas ii)
Tapabocas convencional iii) Pasos para colocación y retiro de tapabocas convencionales 1.4. Limpieza y desinfección. 1.5. Manipulación de insumos y productos.
1.6. Manejo de residuos. 2. Prevención y manejo de situaciones de riesgo de contagio. 2.1. Vigilancia de la salud de los trabajadores en el contexto del Sistema de
Gestión de Seguridad y Salud en el trabajo SG-SST. i) Trabajo remoto o trabajo a distancia ii) Trabajo de forma presencial. iii) Alternativas de organización laboral
iv) Interacción en tiempo de alimentación v) Medidas locativas. vi) Herramientas de trabajo y elementos de dotación. vii) Interacción con terceros 2.2.
Desplazamiento desde y hacia el lugar del trabajo. 2.3. Capacitación a los trabajadores en aspectos básicos relativos a cómo se transmite la Covid-19. 2.4. Medidas
en coordinación con Administradoras de Riesgos Laborales 2.5. Recomendaciones en la vivienda i) Al salir de la vivienda ii) Al regresar a la vivienda 2.6.
Convivencia con una persona de alto riesgo. 2.7. Manejo de situaciones de riesgo por parte del empleador. 3. Monitoreo de síntomas de contagio, prevención y
manejo de situaciones de riesgo. 4. Pasos a seguir en caso de una persona con síntomas 5. Plan de comunicaciones ¿Cuál es la vigencia de los protocolos de
bioseguridad? La vigencia de los protocolos de bioseguridad está definida en el artículo 5 de la Resolución 666, los protocolos de bioseguridad complementarios
estarán vigentes mientras dure la declaratoria de la emergencia sanitaria y acorde a las disposiciones normativas emitidas por los Gobiernos locales. De acuerdo a
lo dispuesto en el artículo 1 de la Resolución No. 844 del 26 de mayo de 2020, y el artículo 10 de la Resolución No. 385 de 2020 del 12 de marzo de 20201 ; la
emergencia sanitaria en todo el territorio nacional es hasta el 31 de agosto de 2020; sin embargo, es necesario tener presente que esta puede ser prorrogada
nuevamente dependiendo de la evolución de la pandemia en el territorio nacional. ¿Los municipios No Covid deben cumplir con los protocolos de bioseguridad? Sí,
los escenarios de operación en los municipios NO COVID, certificados por el Ministerio del Interior, son más flexibles, pero igualmente regulados por las Alcaldías,
quienes tienen a cargo la vigilancia del cumplimiento de los mencionados protocolos. 1 Artículo 10. Declaratoria de emergencia sanitaria. Declárase la emergencia
sanitaria en todo el territorio nacional hasta el 30 de mayo de 2020. Dicha declaratoria podrá finalizar antes de la fecha aquí señalada o cuando desaparezcan las
causas que le dieron origen o, si estas persisten o se incrementan, podrá ser prorrogada. ¿Quién define los códigos CIIU que se incluyen en los protocolos de
bioseguridad? El Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, por competencia adapta y define la Clasificación Industrial Internacional Uniforme (CIIU) de todas las
actividades económicas que se incluyen en los protocolos de bioseguridad. La reapertura de cada actividad o sector la define el gobierno nacional y la decreta el
Ministerio del Interior. ¿Quién define el contenido y cuál es el procedimiento para la expedición de una resolución que adopta un protocolo de bioseguridad
complementario a la resolución 666? El procedimiento que se ha definido para la expedición de los protocolos de bioseguridad, es que el sector interesado elabora
la propuesta de protocolo de bioseguridad, considerando las resoluciones descritas y las posteriores que se generen y le sean aplicables y lo envía al Ministerio
correspondiente a su sector. El mencionado Ministerio en el marco de su experticia, lo revisa, sugiere los ajustes que sean pertinentes y una vez ajustado, ese
Ministerio lo envía al Ministerio de Salud y Protección Social para que desde nuestra perspectiva se haga una revisión técnica y una vez se encuentre conforme, se
procede a adoptarse a través de un acto normativo (Resolución), posteriormente se dispone en las páginas web de las instituciones oficiales correspondientes ;
www.minsalud.gov.co, www.coronaviruscolombia.gov.co y la página web del ministerio o ministerios implicados o que tienen relación con la actividad que desarrolla
la empresa. El Ministerio de Salud y Protección Social en conjunto con los demás Ministerios trabajarán en la elaboración de los protocolos de bioseguridad para el
sector cuando se autorice la apertura gradual de dicho sector o actividad y una vez este exceptuada la actividad por parte de la Presidencia de la República el
Ministerio a cargo de dicha actividad realizará la propuesta del protocolo con el apoyo de los actores del sector relacionados y lo enviará al Ministerio de Salud y
Protección Social para revisión técnica, aprobación y expedición. ¿Dónde encuentro los protocolos de bioseguridad de los sectores distintos al sector salud? El
Ministerio de Salud y Protección Social ha dispuesto los siguientes link donde podrá encontrar los protocolos de bioseguridad expedidos por este Ministerio:
https://bit.ly/2BjTa4K, y https://bit.ly/2XWC5XG Por otra parte, el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo y el ICONTEC habilitaron una línea de atención para
consultas sobre protocolos de bioseguridad. Las líneas habilitadas son: (031) 7467666 en Bogotá (que atenderá todas las inquietudes desde cualquier parte del
país), el correo electrónico infoprotocolos@lineadeconfianza.co y chats disponibles en la página www.lineadeconfianza.co, así como www.icontec.org y
www.colombiaproductiva.com, si tiene dudas sobre protocolos de bioseguridad puede comunicarse con la alcaldía de su jurisdicción o con las líneas de confianza,
el chat y correos electrónicos habilitados por el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo.

Dispensación de Medicamentos.1904 2021

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