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11 de julio de 2021 Vacunas

contra el
COVID-19

Estudiante: ARACELY SANCHEZ PINTO


1. INTRODUCCIÓN
Todavía en medio de una pandemia mortal, causada por SARS-CoV-2, que a día 10 de
julio de 2021 contabiliza 187 millones de casos y 4.03 millones de muertes, una de las
esperanzas que tenemos es poder disponer de vacunas seguras y efectivas.

Dada la premura en el requerimiento de vacunas como estrategia para el control de la


pandemia COVID-19, algunos laboratorios como Pzifer,Moderna,AstraZeneca ya cuentan
con autorización de la Organización Mundial de la Salud para su comercialización .La
vacuna Corminaty® (Pfizer/BioNTech) fue aprobada el 21 de diciembre, la de Moderna®
el 6 de enero y la de AstraZeneca® el 29 de enero de 2021. Las 3 vacunas han mostrado
niveles de seguridad y eficacia adecuados, aunque presentan diferencias en cuanto a su
logística, su eficacia y los grupos de población que han sido incluidos en los ensayos.

Todas las vacunas autorizadas previenen la hospitalización por Covid-19 en el 100% de los
casos. Nunca antes se había desarrollado una vacuna con tanta rapidez, y mucho menos
preparada para un uso generalizado. Hay por el momento 255 vacunas en desarrollo, de
las que 73 están en fase de ensayos clínicos.

La mayoría de estas vacunas tienen en común hasta el momento, conseguir una


respuesta inmunógeno contra la proteína S o Spike del SARS-CoV-2. Ninguna de las
vacunas disponibles se compone de virus atenuados, por tanto, no pueden replicarse y
producir la enfermedad. Por este mismo motivo pueden ser seguras durante el embarazo y
la lactancia.

La verdad es que no sabemos aún si el virus se volverá endémico, recurrente año tras año
o finalmente se controlará. Tampoco si previene, además de la enfermedad, también la
infección. Y, además, el ritmo de vacunación es lento, con intereses económicos y
distribución irregular. Esta lentitud da paso a la aparición de nuevas olas (estamos
esperando la cuarta ola) y a la aparición de mutaciones que pudieran dificultar la
eficacia de las actuales vacunas.

2. DESARROLLO
SARS-CoV responsable del síndrome respiratorio agudo grave (SARS), el síndrome
respiratorio de Oriente Medio (MERS) y SARS-CoV 2.

El principal modo de transmisión de la enfermedad es por medio de la inhalación de


gotitas respiratorias desde una persona infectada a otra existiendo un contacto estrecho
entre ambas. Según la epidemiología, el período de incubación del virus oscila entre 2 y 14
días, presentándose la aparición de síntomas aproximadamente al 5to día. Las
características clínicas de COVID-19 son variadas, las que pueden manifestarse desde una
infección asintomática hasta una neumonía leve a severa. Los principales síntomas
incluyen fiebre, tos seca, mialgia, fatiga y dificultad respiratoria; y en menor medida,
diarrea, náuseas y vómitos.(1)
Tipos de vacunas
Vacunas de ARN
Moderna/NIAID (mRNA-1273)

Mecanismo de acción: Se trata de una vacuna de ARN. Las instrucciones genéticas para
la proteína de pico de coronavirus están codificadas en ARNm, entregado a través de
nanopartículas lipídicas. Dentro de la célula, es en el ribosoma donde se codifica la
proteína de pico(S) que llega a la superficie celular para producir la respuesta inmunitaria.
Ese ARN mensajero desaparece en horas.

Dosis: 2 dosis de 0,5 ml (100 μg). La segunda dosis puede administrarse a

los 28 días después de la primera dosis.

Eficacia :92,1% a los 14 días tras la primera dosis;94,1% a los 14 días tras la segunda dosis,
con 100% para enfermedad severa, y segura y sin efectos secundarios.

Los científicos relacionados con Moderna han podido establecer en pruebas de


laboratorio que las mutaciones en la variante del Reino Unido tienen poco o ningún
efecto. Pero la variante de Sudáfrica tuvo una respuesta inmune más débil. Sin embargo,
aún no está claro si ello comprometerá la protección.

Pfizer/BioNTech (BNT162)

Pfizer y BioNtech han colaborado en el desarrollo de cuatro vacunas candidatas para


COVID-19 denominadas BNT162 de las cuales dos son basados en mRNA con nucleósidos
modificados (modRNA), una basada en mRNA conteniendo uridina (uRNA), y una basada
en mRNA autoamplificadora (saRNA); seleccionaron la vacuna modRMNA ( BNT160b2)

Mecanismo de acción: La fabricación de la vacuna Pfizer-BioNTech, también llamada


Comirnaty o tozinameran (BNT162b2), consiste en la producción de ARNm que codifica la
proteína Spike para el virus SARS-CoV2 seguido de la encapsulación del ARN m en
nanopartículas.

Dosis: se administran 2 dosis de 0,3 ml, la segunda 21 días después de la primera.

Eficacia: proporciona una protección del 52% tras la primera dosis , 94,6% frente a la
enfermedad a los 7 días de la segunda dosis y 89 % para enfermedad grave tras la primera
dosis ,100% despues de la segunda dosis.

Comirnaty presenta efectividad contra la variante brasilera (P1), aunque resulta ser menos
efectiva contra la variante B.1.351 (de Sur África).

Una de las principales limitaciones de esta vacuna es que requiere un almacenamiento a


temperaturas inferiores a -70 °C, lo cual se convierte en una barrera importante para la
logística de distribución e implica limitaciones en la accesibilidad, aunque luego la
empresa fabricante afirmó que la vacuna podría permanecer estable a temperaturas
entre -25 y -15 °C.
Vacunas de vector viral no replicativo
Todos los estudios están utilizando adenovirus .

AstraZeneca/Universidad de Oxford (AZD1222/Covishield)

Mecanismo de acción: Utiliza como vector un adenovirus de chimpancé,ChAdOx1 nCoV-


19 que vehiculiza el gen que codifica la proteína espicular de la cubierta del virus .

Dosis: 2 dosis de 0,5 ml (5x10 6 particulas virales).la segunda 4-12 semanas después de la
primera. La Comisión de Salud Pública del Ministerio de Sanidad admite la posibilidad de
ampliar este intervalo hasta las 16 semanas.

Eficacia:64,1%tras la primera dosis y 82.4% después de la segunda dosis en la prevención


de enfermedad sintomática y del 100% en enfermedad grave y hospitalización,
incluyendo individuos mayores de 65 años.

La vacuna es protectora, aunque un poco menos efectiva, contra la variante contagiosa


del Reino Unido. También, se ha visto una inmunización mucho más intensa 3 meses
después de la primera inyección, mejor que si se recibe a las 4 semanas.

La vacuna de AstraZeneca, ChAdOx1, reduce en un 94% la hospitalización por Covid-19


en los 28-34 días posteriores a la vacunación. Tras la primera dosis (> 22 días), se muestra
una eficacia de la vacuna del 76% manteniendo la protección hasta la segunda dosis. La
eficacia tras la segunda dosis aumenta hasta un 82% cuando la segunda dosis se
administra con un intervalo entre dosis de 12 semanas o más.

Gamaleya (Sputnik V)

Mecanismo de acción: RNA mensajero de la proteína spike dentro de dos adenovirus,


llamados ad5 y ad26.

Dosis:10 11 partículas virales por dosis, se deben aplicar dos dosis, separadas por tres
semanas (primera rAd 26;segunda rAd 25).

Eficacia: La eficacia de la vacuna reportada fué del 87,6% tras 14 días aplicada la primera
dosis y 91,6% 7 días despues de segunda dosis.

Los eventos adversos fueron leves, siendo los más comunes el dolor en el lugar de
aplicación (58%), hipertermia (50%), cefalea (42%), astenia (28%), mialgias y artralgias
(24%). No se detectaron eventos adversos potencialmente fatales. En cuanto a la parte de
inmunogenicidad, mostró una respuesta humoral y celular fuerte, tanto en la presentación
liofilizada como en la congelada.

Johnson & Johnson (JNJ-78436735)

Mecanismo de acción: Se basa en un vector viral no replicante, secuencia de ADN para


la proteína de pico de coronavirus, entregada a través del vector de adenovirus tipo 26.

Dosis: 1 dosis única de 0,5 ml (5X10 6 particulas virales).


Eficacia:72%en USA,66% en Latinoamerica,57% en Sudáfrica (a los 28 días). La eficacia
contra el Covid-19 severo fue del 85% a los 28 días y 100% después de 49 días

El ensayo clínico mostró una reducción del 67% de casos sintomáticos de COVID-19 a los
14 días de recibir la vacuna.

La ventaja de esta vacuna es que puede administrarse mediante una sola inyección.

Vacunas de virus inactivado


Sinovac (CoronaVac) CoronaVac (anteriormente PiCoVacc)

Mecanismo de acción: Vacuna por virus inactivado. El SARS-CoV-2 se aísla, se expande y


luego se hace no infeccioso mediante un tratamiento químico.

Dosis: 3ug con adyuvante de hidróxido de aluminio, dos dosis separadas 21 días.

Eficacia: aún no hay resultados publicados en ensayo fase III.(eficacia 50,3-83,5%)

Sinopharm/Wuhan Institute of Biological Products (Inactivated vaccine)

Eficacia:72,5%.

Se publicó un estudio con el resultado de 2 ensayos clínicos, uno con 96 participantes en


los cuales se evaluó la fase 1 y el otro con 224 en quienes se evaluó la fase 2 (28). Los
participantes de la fase I recibieron 3 dosis de la vacuna al día 0, 28 y 56; los de la fase II
recibieron la dosis de 5 μg en dos esquemas de dosis (al día 0 y 14 y al día 0 y 21), sirviendo
en ambos ensayos clínicos el placebo como comparador (adyuvante con hidróxido de
aluminio). Este estudio mostró efectos adversos dependientes de la dosis pero que no
superaban el 20.8%, siendo el más común el dolor en el sitio de aplicación (20.8%), seguido
por fiebre, sin reacciones adversas graves, estos efectos fueron menores en la fase II con la
dosis de 5 μg en el esquema de 0 y 14 días

Sinopharm/Beijing Institute of Biological Product (BBIBP-CorV)

Mecanismo de acción: Vacuna tradicional que utiliza todo el genoma del virus.

Dosis: 4ug con adyuvante de hidróxido de aluminio, dos dosis con tres semanas de
separación.

Eficacia: no publicados datos en fase 3 (eficacia entre 79,34 y 86 %).

Bharat Biotech/National Institute of Virology (Covaxin) Bharat Biotech,

Vacuna del coronavirus inactivado. De esta se deben administrar dos dosis en un período
de cuatro semanas para obtener una eficacia de 80,6 %.

Vacunas basadas en subpartículas proteicas


En estas vacunas, se crean las sub-unidades proteicas del virus por medio de ingeniería
genética

Novavax (NVX-CoV2373)

Mecanismo de acción: vacuna de nanopartículas recombinantes de la proteína de


perfusión estable de SARS-CoV-2 y una matriz adyuvante-M1, denominada NVX-CoV2373.

Dosis:5 ug de proteína y 50 ug de adyuvante matriz M, dos dosis.

Eficacia:89,3% en UK tras dos dosis y 60 % en Sudafrica.

3. CONCLUSIÓN
Es importante destacar que en los ensayos clínicos se ha incluido población sana o con
comorbilidades no descompensadas. Por tanto, podemos encontrar diferencias entre la
eficacia hallada en los ensayos clínicos y la efectividad de la vacuna en estos momentos
que se está administrando a poblaciones de edad avanzada o con inmunodepresión
severa.

Las vacunas son ahora la gran esperanza para acabar con esta pandemia, pero no hay
que bajar la guardia en las medidas de prevención que tenemos actualmente hasta que,
como mínimo, no hayamos alcanzado la inmunidad colectiva. Es decir, hay que seguir
con el uso adecuado de mascarillas, la higiene de manos, la evitación de lugares
cerrados y concurridos, y el distanciamiento social. Ahora tenemos la oportunidad de
plantearnos de forma urgente un refuerzo de la salud pública para estar mejor preparados
para posibles acontecimientos futuros.

Empezar la vacunación siendo conscientes del inminente riesgo que conlleva el no contar
con estudios a largo plazo y post vacunación, en especial el seguimiento de los efectos
post vacunación pacientes geriátricos que son vulnerables.

De acuerdo con el nivel de evidencia observado y tomando en cuenta los datos de la


revisión respecto a riesgos y beneficios de la vacuna se sugiere que no hay una vacuna
que garantice la seguridad y eficacia, sin embargo, con respecto a la aplicación es
necesario evaluar riesgo versus el beneficio, siendo que el virus SARS-COV 2, es parte de la
vida diaria y habrá que aprender a convivir con esa realidad.

4. BIBLIOGRAFÍA
1. Buddy Creech C et al :SARS-CoV-2 Vaccines JAMA https://jamanetwork.com/ on 03/01/2021
Published online February 26, 2021
2. Baden LR et al Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine N Engl J Med
2021; 384:403-16. DOI: 10.1056/NEJMoa2035389
3. Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, et al. Safety and efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19
vaccine. N Engl J Med 2020;383:2603-15
4. Ramasamy MN et al , Safety and immunogenicity of ChAdOx1 nCoV-19 vaccine
administered in a prime-boost regimen in young and old adults (COV002): a single-blind,
randomised, controlled, phase 2/3 trial Lancet 2020; 396: 1979–93

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