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GUIA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DEL RIESGO DE ENFERMEDADES

CARDIOVASCULARES Y OTRAS ENFERMEDADES CRONICAS NO


TRANSMISIBLES
Fundación Colombiana del Corazón – Organizaciones Saludables
GUIA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DEL RIESGO DE ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES Y OTRAS ENFERMEDADES
CRONICAS NO TRANSMISIBLES

GUIA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DEL RIESGO DE ENFERMEDADES


CARDIOVASCULARES Y OTRAS ENFERMEDADES CRONICAS NO
TRANSMISIBLES

Un profundo análisis de varias experiencias empresariales exitosas promoviendo


la salud, nos llevó a generar con un equipo interdisciplinario de la Fundación
Colombiana del Corazón la “Guía del Sistema de Gestión del Riesgo de
Enfermedades Cardiovasculares y de Otras Enfermedades Crónicas no
transmisibles”, un conjunto de directrices que sirven de guía a seguir en una
empresa, entidad o institución que tome la decisión de ofrecer un entorno
saludable a sus empleados y opte por convertirse en una Organización
Saludable.

Las directrices son una guía que pueden acondicionarse a programas ya


establecidos; complementarse con ellos o convertirse en la semilla origen para la
promoción y prevención de la salud en el entorno laboral.

INDICE

1. OBJETIVO

2. FUENTES PARA LA CONSTRUCCIÓN DE LA GUÍA

3. TERMINOS Y DEFINICIONES

4. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE RIESGO DE


ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES Y OTRAS ENFERMEDADES
CRÓNICAS NO TRANSMISIBLES

4.1. REQUISITOS GENERALES

4.2. POLITICA DE GESTIÓN DE RIESGO DE ENFERMEDADES


CARDIOVASCULARES Y OTRAS ENFERMEDADES CRÓNICAS NO
TRANSMISIBLES

4.3 PLANIFICACIÓN

4.3.1. PLANIFICACIÓN PARA IDENTIFICACIÓN DE FACTORES DE RIESGO


DE ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES Y DE OTRAS
ENFERMEDADES CRONICAS NO TRANSMISIBLES, LA EVALUACIÓN Y
CONTROL DE FACTORES DE RIESGO

4.3.2 OBJETIVOS, METAS Y PROGRAMAS


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CRONICAS NO TRANSMISIBLES

4.4 IMPLEMENTACION Y OPERACIÓN

4.4.1 RECURSOS, FUNCIONES, RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD

4.4.2 FORMACIÓN, TOMA DE CONCIENCIA Y COMPETENCIA

4.4.3 COMUNICACIÓN, PARTICIPACIÓN Y CONSULTA

4.4.3.1 COMUNICACIÓN EFECTIVA

4.4.3.2 PARTICIPACIÓN Y CONSULTA

4.4.4 DOCUMENTACIÓN

4.4.5 CONTROL DE DOCUMENTOS

4.4.6 IMPLEMENTACIÓN DE CONTROLES PARA LA GESTIÓN DEL


RIESGO CARDIOVASCULAR Y DE OTRAS ENFERMEDADES CRONICAS
NO TRANSMISIBLES

4.4.7 PREPARACIÓN Y RESPUESTA A EMERGENCIAS

4.5 VERIFICACION

4.5.1 MEDICION Y SEGUIMIENTO DEL DESEMPEÑO

4.5.2 INVESTIGACIÓN DE DESENLACES INTERMEDIOS Y TARDÍOS, NO


CONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS

4.5.2.1 Investigación de desenlaces intermedios y tardíos de


enfermedades cardiovasculares y otras enfermedades crónicas no
transmisibles

4.5.2.2 No conformidad, acción correctiva y acción preventiva

4.5.3 CONTROL DE REGISTROS

4.5.4 AUDITORIA INTERNA

4.6 REVISION POR LA DIRECCIÓN

4.7 ANEXO INFORMATIVO

Anexo No.1: Encuesta de percepción de factores de riesgo y factores


protectores. Incidencia de los hábitos de conducta en la prevención de la
enfermedad.
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Anexo No.2: Línea de base para factores de riesgo de enfermedades


cardiovasculares y de otras enfermedades crónicas no transmisibles

Anexo No.3: Guía básica de atención de emergencias por enfermedades


cardiovasculares y otras crónicas no transmisibles

Anexo No.4: Programa de administración para enfermedades cardiovasculares


y otras crónicas no transmisibles

Anexo No.5: Lineamientos técnicos del programa de organizaciones saludables

Anexo No. 6. Listas de verificación.


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1. OBJETIVO

Este documento tiene por objetivo indicar los requisitos mínimos que deben cumplir
las empresas, instituciones, organizaciones para garantizar una adecuada gestión
del riesgo de enfermedades cardiovasculares y de otras enfermedades crónicas no
transmisibles, los cuales se encuentran alineados con el Programa de
Organizaciones Saludables. Las empresas, instituciones, organizaciones tienen la
libertad de formular la modalidad del Sistema de gestión de riesgos de
enfermedades cardiovasculares y de otras enfermedades crónicas no transmisibles,
el cual debe cumplir con los requisitos mínimos establecidos en esta guía.

Este documento es aplicable a cualquier empresa, institución, organización que


desee:

a) Establecer un sistema de gestión de riesgo de enfermedades cardiovasculares y


otras enfermedades crónicas no transmisibles, con el objeto de mantener y
mejorar la condición de salud de sus colaboradores.

b) Implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión de riesgo


de enfermedades cardiovasculares y otras enfermedades crónicas no
transmisibles

c) Asegurarse de su conformidad con la política de salud de la empresa, institución,


organización

d) Demostrar la conformidad con los requisitos de la norma, para:

 Hacer una autoevaluación y declaración de conformidad con este documento

 Buscar certificación por parte de la Fundación Colombiana del Corazón

Los requisitos que se plantean en la Guía del Sistema de Gestión de riesgo de


Enfermedades Cardiovasculares y Otras Enfermedades Crónicas no
Transmisibles, son compatibles con otros sistemas de gestión certificables.

2. FUENTES PARA LA CONSTRUCCIÓN DE LA GUÍA

Para la construcción de esta guía se tomó como referencia la norma internacional


Occupational Health and Safety Assessment Series NTC OHSAS 18001:2007,
buscando el desarrollo de esta guía con el enfoque de sistema de gestión y
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compatibilidad con el sistema de seguridad y salud ocupacional de las empresas, con


quien guarda muchos objetivos y aspectos en común.

3. TERMINOS Y DEFINICIONES

Factores de riesgo cardiovascular: Se define como un atributo, característica o


exposición de un individuo, que incrementa su probabilidad de desarrollar un daño o
enfermedad. Son factores de riesgo comunes para las enfermedades
cardiovasculares y de otras enfermedades crónicas no transmisibles: el consumo de
tabaco, consumo excesivo de alcohol, inactividad física, bajo consumo de frutas y
verduras, presión arterial elevada, sobrepeso / obesidad, diabetes y colesterol
elevado. La edad, los antecedentes de familiares de enfermedad cardiovascular
prematura, la raza.

Enfermedades crónicas no transmisibles: Definidas por el CDC como


enfermedades de etiología incierta, habitualmente multicausales, con largos
periodos de incubación o latencia, largos periodos subclínicos, prolongado curso
clínico, con frecuencia episódico; sin tratamiento específico y sin resolución
espontanea en el tiempo. Son enfermedades no contagiosas o que no se
transmiten. Se consideran en este grupo: las enfermedades cardiovasculares
incluyendo la hipertensión, cánceres (Cervicouterino, mama, estómago), diabetes,
enfermedad crónica respiratoria.

Enfermedad cardiovascular: Corresponden a las enfermedades del corazón y a


las enfermedades del sistema de vasos sanguíneos, tales como: ateroesclerosis,
enfermedad de las arterias coronarias, angina de pecho, enfermedad
cerebrovascular, insuficiencia cardiaca, entre otras.

Factores de riesgo modificables: Son aquellos factores de riesgo que son


susceptibles de modificación a partir cambios en el estilo de vida, permitiendo vivir
más y mejor, son ellos: el consumo de tabaco, el colesterol elevado, la hipertensión
arterial, vida sedentaria, obesidad y el sobrepeso, la diabetes mellitus, el consumo
de alcohol y los hábitos dietarios.

Factores de riesgo no modificables: Entre ellos se encuentran la historia familiar


de enfermedad cardiovascular prematura, la edad, el género.

Factores de riesgo del comportamiento: Son factores determinantes del


comportamiento humano que son influenciables en su desarrollo, en su
personalidad. Son condiciones materiales de vida, como la situación laboral y de
vivienda, circunstancias psicosociales y también factores conductuales, como la
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exposición a factores de riesgo específicos, estos: la inactividad física, hábitos


alimentarios inadecuados, el consumo de tabaco y de alcohol

Factores de riesgo intermedios: Son la expresión de los riesgos del


comportamiento y que son factor de riesgo para enfermedades cardiovasculares y
otras enfermedades crónicas no transmisibles, entre ellos: hipertensión arterial,
diabetes mellitus, hiperlipidemia, sobrepeso/obesidad.

Desenlaces intermedios: Son aquellas expresiones de la exposición a los factores


de riesgo cardiovascular, que preceden a enfermedades cardiovasculares, ejemplo:
elevación de la tensión arterial sistólica y/o diastólica, elevación del colesterol LDL o
total, la disminución del colesterol HDL, elevación de los triglicéridos, elevación de
la glicemia, incremento del índice de masa corporal, aumento del perímetro
abdominal.

Desenlaces tardíos: Corresponde a los efectos finales de la expresión de la


enfermedad cardiovascular, ejemplo: Infarto agudo del miocardio, la enfermedad
cerebro vascular, cardiopatía hipertensiva, enfermedad coronaria.

4. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE RIESGO DE ENFERMEDADES


CARDIOVASCULARES Y OTRAS ENFERMEDADES CRÓNICAS NO
TRANSMISIBLES

4.1. REQUISITOS GENERALES

La empresa, institución, organización debe establecer, documentar,


implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión de riesgo
de enfermedades cardiovasculares y otras enfermedades crónicas no
transmisibles, conforme los requisitos que se establecen en esta guía y
determinar como cumplirá con estos requisitos.

Las empresas, instituciones, organizaciones deben definir y documentar el


alcance de su sistema de gestión de riesgo de enfermedades cardiovasculares y
enfermedades crónicas no transmisibles.

4.2. POLITICA DE GESTIÓN DE RIESGO DE ENFERMEDADES


CARDIOVASCULARES Y OTRAS ENFERMEDADES CRÓNICAS NO
TRANSMISIBLES

Contener en la política de salud de las empresas, instituciones, organizaciones o


generar una declaración pública para toda la organización donde conste el
compromiso de disfrutar de una ventaja competitiva a través de la salud,
incorporando las metas de prevención y promoción de la salud cardiovascular y
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de otras enfermedades crónicas no transmisibles como objetivo estratégico


global de la empresa, entidad, institución o compañía.

4.3 PLANIFICACIÓN

4.3.1. PLANIFICACIÓN PARA IDENTIFICACIÓN DE FACTORES DE RIESGO


DE ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES Y DE OTRAS
ENFERMEDADES CRONICAS NO TRANSMISIBLES, LA
EVALUACIÓN Y CONTROL DE FACTORES DE RIESGO

Las empresas, instituciones, organizaciones deben establecer y mantener


procedimientos para la identificación de factores de riesgo de
enfermedades cardiovasculares y de otras enfermedades crónicas no
transmisibles entre la población trabajadora y la implementación de
medidas de control a nivel individual y colectivo.

En este componente se incluyen, como fuente de información:

a) La información obtenida de las evaluaciones médicas


ocupacionales.

b) La información obtenida de la encuesta de percepción de


factores de riesgo y factores protectores. Incidencia de
los hábitos de conducta en la prevención de la
enfermedad. Anexo No. 1

c) La situación de factores de riesgo de enfermedades


cardiovasculares y de otras enfermedades crónicas no
transmisibles a nivel individual y colectivo, debe permitir
la existencia de la línea base, donde esté el inventario de
cifras para cada factor de riesgo y para cada individuo de
la empresa, institución, organización y su evolución en el
tiempo. Anexo No. 2

d) La evaluación de los factores de riesgo cardiovascular y


de enfermedades crónicas no transmisibles, debe
hacerse para cada individuo de la organización y para el
colectivo de miembros de las empresas, instituciones,
organizaciones y debe existir constancia de su evolución
en el tiempo. La empresa, institución, organización debe
tener un procedimiento de valoración del riesgo
cardiovascular soportado en un método de valoración de
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riesgo validado científicamente por una organización


competente.

4.3.2 OBJETIVOS, METAS Y PROGRAMAS

Los objetivos específicos que debe buscar el programa de organizaciones


saludables deben estar orientados como mínimo a:

a) La promoción de la actividad física

b) La promoción de una alimentación sana

c) La promoción de espacios libres de humo

Las empresas, instituciones, organizaciones deben establecer,


implementar y mantener programas para alcanzar sus objetivos frente a la
gestión de prevención de las enfermedades cardiovasculares, que
contengan además de los objetivos y las metas, la designación de
responsables, autoridad y funciones, medios y plazos para lograr los
objetivos. Los programas deben ser revisados periódicamente, para
asegurarse del cumplimiento de los objetivos.

Las empresas, instituciones, organizaciones deben establecer,


implementar y mantener objetivos de promoción y prevención de factores
de riesgo cardiovascular y de otras enfermedades crónicas no
transmisibles, los cuales deben estar documentados, deben ser medibles
cuando sea factible y deben ser consistentes con la política de salud de
las empresas, instituciones, organizaciones.

4.4 IMPLEMENTACION Y OPERACIÓN

4.4.1 RECURSOS, FUNCIONES, RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD

La alta dirección es responsable del sistema de gestión de riesgo de


enfermedades cardiovasculares y otras en enfermedades crónicas no
transmisibles y se demuestra su compromiso a través de:

Asegurar la disponibilidad de recursos esenciales para establecer,


implementar, mantener y mejorar el Sistema de Gestión de Factores de
Riesgo de Enfermedad Cardiovascular y Crónicas No Transmisibles.
Nota: Recurso incluye; recursos humanos, habilidades especializadas,
infraestructura, tecnología y recursos financieros.
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La alta gerencia debe definir funciones, designar responsabilidad y


delegar autoridad para facilitar la eficaz gestión del riesgo de
enfermedades cardiovasculares y otras enfermedades crónicas no
transmisibles. Las funciones, responsabilidades y autoridad serán
documentadas y comunicadas.

La organización debe designar uno o varios representantes de la


dirección, quien(es), con independencia de otras responsabilidades,
debe(n) tener definidas sus funciones, responsabilidades y autoridad para:

a) Asegurarse que el Sistema de Gestión de Factores de Riesgo de


Enfermedad Cardiovascular y Crónicas No Transmisibles, se
establece, implementa y mantiene de acuerdo con los requisitos de
esta guía.

b) Asegurarse que los reportes sobre desempeño del Sistema de


Gestión de Factores de Riesgo de Enfermedad Cardiovascular y
Crónicas No Transmisibles, sean presentados a la alta dirección
para su revisión y uso, así como las bases para la mejora del sistema
de gestión.

La persona designada por la alta dirección puede delegar algunos de


sus deberes a un representante de la dirección bajo su mando, pero
manteniendo la responsabilidad.

La identidad del representante de la dirección deberá estar disponible


para todas las personas que trabajen bajo el control de la
organización.

Todas aquellas personas que tengan responsabilidad gerencial deben


demostrar su compromiso con la mejora continua del desempeño del
Sistema de Gestión de Factores de Riesgo de Enfermedad
Cardiovascular y Crónicas No Transmisibles.

La organización debe asegurarse que las personas en el lugar de


trabajo sean responsables por los aspectos de la gestión del riesgo de
enfermedades cardiovasculares y otras enfermedades crónicas no
transmisibles a través del autocuidado y la autogestión de los factores
de riesgo.

4.4.2 FORMACIÓN, TOMA DE CONCIENCIA Y COMPETENCIA


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La empresa, institución, organización debe asegurarse de la competencia


en términos de educación, formación y/o experiencia adecuada, de toda
persona que pueda tener impacto significativo en la gestión del riesgo de
enfermedades cardiovasculares y otras enfermedades crónicas no
transmisibles.

La empresa, institución, organización debe identificar necesidades de


capacitación asociadas a los factores de riesgo cardiovascular y de
enfermedades crónicas no transmisibles para todos los colaboradores.

La empresa, institución, organización debe establecer, implementar y


mantener un procedimiento (s) para que las personas tomen conciencia.
Para la ello la empresa debe proveer mecanismos sociales que incentiven
los hábitos saludables.

Se trata de poner en marcha un proceso de sensibilización permanente


sobre los beneficios de la modificación del estilo de vida en cuanto a
actividad física, alimentación saludable, espacios libres de humo.

La empresa, institución, organización debe generar un entorno


propiciatorio y considerar el uso de incentivos para motivar a sus
miembros a tomar acciones en el mantenimiento y mejoramiento de su
salud cardiovascular.

4.4.3 COMUNICACIÓN, PARTICIPACIÓN Y CONSULTA

4.4.3.1 COMUNICACIÓN EFECTIVA

La empresa, institución, organización debe establecer,


implementar y mantener un procedimiento para estructurar una
estrategia interna de divulgación entre todos los niveles de la
organización, que integre diferentes medios de comunicación
disponibles en el entorno de la empresa; que permita recibir,
documentar y responder a las comunicaciones relevantes de las
partes interesadas.

4.4.3.2 PARTICIPACIÓN Y CONSULTA

La empresa, institución, organización debe incluir en la agenda del


COPASO funciones como comités de promoción de la salud o
juntas consultivas para la gestión de las enfermedades
cardiovasculares orientadas a la sensibilización y comunicación
sobre factores de riesgo cardiovascular y de enfermedades
crónicas no transmisibles y a la participación en la planeación,
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ejecución, verificación y formulación de planes de mejora en torno


al concepto de Organizaciones Saludables.

4.4.4 DOCUMENTACIÓN

La documentación del Sistema de Gestión de Factores de


Riesgo de Enfermedad Cardiovascular y Crónicas No
Transmisibles, debe incluir:

a) La política y objetivos.

b) La descripción del alcance del sistema gestión.

c) La descripción de los elementos principales del Sistema de


Gestión y su interacción, así como la referencia a los
documentos relacionados.

d) Los documentos relacionados.

e) Los documentos, incluyendo los registros determinados por


la organización como necesarios para asegurar la eficacia
de la planificación, operación y control de procesos
relacionados con los factores de riesgo de enfermedades
cardiovasculares y otras enfermedades crónicas no
transmisibles.

4.4.5 CONTROL DE DOCUMENTOS

Los documentos requeridos por el Sistema de Gestión de Factores de


Riesgo de Enfermedad Cardiovascular y Crónicas No Transmisibles
deberán ser controlados.

La organización debe establecer, implementar y mantener procedimientos


para:

a) Aprobar los documentos para su adecuación antes de su uso

b) Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario, y


aprobarlos nuevamente

c) Asegurarse que se identifican los cambios y el estado de revisión


actual de los documentos

d) Asegurarse que las versiones pertinentes de los documentos


aplicables están disponibles en los puntos de uso
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e) Asegurarse de que los documentos permanecen legibles y


fácilmente identificables

f) Asegurarse de que se identifican los documentos de origen externo


que la organización ha determinado que son necesarios para la
planificación y operación del Sistema de Gestión de Factores de
Riesgo de Enfermedad Cardiovascular y Crónicas No
Transmisibles y se controla su distribución.

4.4.6 IMPLEMENTACIÓN DE CONTROLES PARA LA GESTIÓN DEL RIESGO


CARDIOVASCULAR Y DE OTRAS ENFERMEDADES CRONICAS NO
TRANSMISIBLES

La empresa, institución, organización debe determinar aquellas situaciones


operaciones y actividades del entorno social y laboral asociadas con los factores
de riesgo para enfermedades cardiovasculares y otras crónicas no transmisibles,
en donde la implementación de controles es necesaria para gestionar estos
factores de riesgo de los colaboradores.

Para aquellas situaciones, operaciones y actividades, la organización debe


implementar y mantener:

a) Los controles para la gestión del riesgo cardiovascular y de otras


enfermedades crónicas no transmisibles que sean aplicables en la
organización y a sus actividades; la organización debe integrarlos a su
Sistema de Gestión de Factores de Riesgo de Enfermedad
Cardiovascular y de enfermedades crónicas no transmisibles;
también

b) Los controles relacionados con casinos/restaurantes, puntos de


dispensación de alimentos empresariales, gimnasios y/o zonas de
acondicionamiento físico, zonas de esparcimiento y descanso,
actividades de bienestar, utilización del tiempo libre, consultorios
empresariales;

c) Procedimientos documentados para cubrir situaciones en las que su


ausencia podría conducir a desviaciones de la política y objetivos de la
gestión de factores de riesgo cardiovascular y de otras enfermedades
crónicas no transmisibles;

4.4.7 PREPARACIÓN Y RESPUESTA A EMERGENCIAS


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La organización debe establecer, implementar y mantener un(os)


procedimiento(s) para:

a) identificar el potencial de situaciones de emergencia asociadas


a desenlaces cardiovasculares agudos.

b) Responder a tales situaciones de emergencia.

c) Contar con una brigada de emergencias capacitada para


atender situaciones de emergencia cardiovascular.

d) Contar con un programa de dotación y manejo de equipos de


soporte vital para salvar vidas, ej. Desfibriladores Externos
Automáticos (DEA).

La organización debe:

a) Documentar procedimientos para atender situaciones de emergencia


que impliquen manejo de Desfibriladores Externos Automáticos ( DEA)

b) Documentar y certificar la capacitación del personal que hará uso de


los equipos DEA.

c) Documentar controles relacionados con proveedores de materiales,


equipos y servicios para atención de emergencias

4.5 VERIFICACION

4.5.1 MEDICION Y SEGUIMIENTO DEL DESEMPEÑO

La organización debe establecer, implementar y mantener un(os)


procedimiento(s) para hacer seguimiento y medir regularmente el
desempeño del Sistema de Gestión de Factores de Riesgo de
Enfermedad Cardiovascular y Crónicas No Transmisibles. Esto(s)
procedimiento(s) debe prever:

a) Medidas cuantitativas y cualitativas apropiadas a las necesidades


de la organización;
b) Seguimiento al grado de cumplimiento de los objetivos del
Sistema de Gestión de Factores de Riesgo de Enfermedad
Cardiovascular y Crónicas No Transmisibles;
c) Seguimiento a la eficacia de los controles de factores de riesgo
cardiovascular y de enfermedades crónicas;
d) Medidas proactivas de desempeño con las que se haga
seguimiento a la conformidad con el (los) programa(s), controles y
criterios operacionales del Sistema de Gestión de Factores de
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Riesgo de Enfermedad Cardiovascular y Crónicas No


Transmisibles;
e) Medidas reactivas de desempeño para seguimiento de
enfermedades, desenlaces intermedios y tardíos y otras evidencias
históricas de desempeño deficiente del Sistema de Gestión de
Factores de Riesgo de Enfermedad Cardiovascular y Crónicas
No Transmisibles;
f) Registro suficiente de los datos y los resultados de seguimiento y
medición para facilitar el análisis posterior de las acciones
correctivas y preventivas.

Si se requiere equipos para la medición o seguimiento del desempeño, la


organización debe establecer y mantener procedimientos para la
calibración y mantenimiento de tales equipos, según sea apropiado. Se
deben conservar registros de las actividades de mantenimiento y
calibración y de los resultados.

4.5.2 INVESTIGACIÓN DE DESENLACES INTERMEDIOS Y TARDÍOS, NO


CONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS

4.5.2.1 Investigación de desenlaces intermedios y tardíos de


enfermedades cardiovasculares y otras enfermedades
crónicas no transmisibles

La organización debe establecer, implementar y mantener un(os)


procedimiento(s) para registrar, investigar y analizar desenlaces
intermedios y tardíos cardiovasculares y de otras enfermedades
crónicas no transmisibles, con el fin de:

a) Determinar las deficiencias del sistema de gestión de


factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares y
de otras crónicas no transmisibles que no son evidentes,
y otros factores que podrían causar o contribuir a que
ocurran este tipo de desenlaces;

b) Identificar la necesidad de acción correctiva;

c) Identificar las oportunidades de acción preventiva;

d) identificar las oportunidades de mejora continua

e) comunicar el resultado de estas investigaciones;

Las investigaciones se deben llevar a cabo de manera oportuna.


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Cualquier necesidad identificada de acciones correctivas u


oportunidades de acciones preventivas se debe abordar de
acuerdo con las partes pertinentes.

Los resultados de las investigaciones de desenlaces intermedios y


tardíos se deben documentar y mantener.

4.5.2.2 No conformidad, acción correctiva y acción preventiva

La organización debe establecer, implementar y mantener un(os)


procedimiento(s) para tratar la(s) no conformidad(es) real(es) y
potencial(es), y tomar acciones correctivas y preventivas.

El(los) procedimiento(s) debe(n) definir los requisitos para:

a) Identificar y corregir la(s) no conformidad(es), y tomar la(s)


acción(es) para mitigar sus consecuencias en el sistema de
gestión de riesgos de enfermedades cardiovasculares y
otras crónicas no transmisibles;

b) Investigar la(s) no conformidad(es), determinar su(s)


causa(s), y tomar la(s) acción(es) con el fin de evitar que
ocurran nuevamente;

c) Evaluar la necesidad de acción(es) para prevenir la(s) no


conformidad(es) e implementar las acciones apropiadas
definidas para evitar su ocurrencia;

d) Registrar y comunicar los resultados de la(s) acción(es)


correctiva(s) y la(s) acción(es) preventiva(s) tomadas, y

e) Revisar la eficacia de la(s) acción(es) correctiva(s) y la(s)


acción(es) preventiva(s) tomadas.

Cuando la acción correctiva y la acción preventiva identifican


peligros nuevos o que han cambiado, o la necesidad de controles
nuevos o modificados, el procedimiento debe exigir que las
acciones propuestas sean revisadas a través del proceso de
valoración del riesgo antes de su implementación.

Cualquier acción correctiva o preventiva tomada para eliminar las


causas de las no conformidades reales o potenciales debe ser
apropiada a las magnitud de los problemas, y proporcional al(los)
riesgo(s) del Sistema de Gestión de Factores de Riesgo de
Enfermedad Cardiovascular y Crónicas No Transmisibles
encontrado(s).
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La organización debe asegurar que cualquier cambio necesario que


surja de la acción correctiva y de la preventiva se incluya en la
documentación del Sistema de Gestión de Factores de Riesgo
de Enfermedad Cardiovascular y Crónicas No Transmisibles.

4.5.3 CONTROL DE REGISTROS

La organización debe establecer y mantener los registros necesarios para


demostrar conformidad con los requisitos del Sistema de Gestión de
Factores de Riesgo de Enfermedad Cardiovascular y Crónicas No
Transmisibles y los resultados logrados.

La organización debe establecer, implementar y mantener un(os)


procedimiento(s) para la identificación, el almacenamiento, la protección,
la recuperación, la retención y la disposición de los registros.

Los registros deben ser y permanecer legibles, identificables y trazables.

4.5.4 AUDITORIA INTERNA

La organización debe asegurar que las auditorías internas del Sistema de


Gestión de Factores de Riesgo de Enfermedad Cardiovascular y
Crónicas No Transmisibles se lleven a cabo a intervalos planificados
para:
a) Determinar si el Sistema de Gestión de Factores de Riesgo de
Enfermedad Cardiovascular y Crónicas No Transmisibles:

1) Cumple las disposiciones planificadas para la gestión de


factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares y
crónicas no transmisibles, y

2) Ha sido implementado adecuadamente y se mantiene; y

3) Es eficaz para cumplir con la política y objetivos de la


organización;

b) Suministrar información a la dirección sobre los resultados de las


auditorías.

El (los) programa(s) de auditorías se deben planificar, establecer,


implementar y mantener por la organización, con base en los
resultados de las valoraciones de riesgo de enfermedad
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cardiovascular y de otras no transmisibles de la organización, y en


los resultados de las auditorias previas.

El (los) procedimiento(s) de auditoría se deben establecer,


implementar y mantener de manera que se tengan en cuenta:

c) Las responsabilidades, competencias y requisitos para planificar


y realizar las auditorias, reportar los resultados y conservar los
registros asociados; y

d) La determinación de los criterios de auditoría, su alcance,


frecuencia y métodos.

La selección de los auditores y la realización de las auditorias


deben asegurar la objetividad y la imparcialidad del proceso de
auditoría.

4.6 REVISION POR LA DIRECCIÓN

La alta dirección debe revisar el Sistema de Gestión de Factores de Riesgo


de Enfermedad Cardiovascular y Crónicas No Transmisibles a intervalos
definidos para asegurar su conveniencia, adecuación y eficacia continua. Las
revisiones deben incluir la evaluación de oportunidades de mejora, y la
necesidad de efectuar cambios a la gestión de factores de riesgo, incluyendo la
política y los objetivos de gestión de los mismos. Se deben conservar los
registros de las revisiones por la dirección.

Los elementos de entrada para las revisiones por la dirección deben incluir:

a) Los resultados de las auditorías internas y las evaluaciones de cumplimiento


con los requisitos legales aplicables y con los otros requisitos que la
organización suscriba;

b) Los resultados de la participación y consulta

c) La(s) comunicación(es) pertinentes de las partes interesadas externas,


incluidas las quejas;

d) El desempeño de la gestión de factores de riesgo de enfermedades


cardiovasculares y crónicas no transmisibles de la organización;

e) El grado de cumplimiento de los objetivos;

f) El estado de las investigaciones de desenlaces intermedios y tardíos,


acciones correctivas y acciones preventivas;
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g) Acciones de seguimiento de revisiones anteriores de la dirección.

h) Circunstancias cambiantes,

i) Recomendaciones para la mejora.

Las salidas de las revisiones por la dirección deben ser coherentes con el
compromiso de la organización con la mejora continua y deben incluir las
decisiones y acciones relacionadas con los posibles cambios en:

a) Desempeño del Sistema de Gestión de Factores de Riesgo de


Enfermedad Cardiovascular y Crónicas No Transmisibles.

b) Política y objetivos del Sistema de Gestión de Factores de Riesgo de


Enfermedad Cardiovascular y Crónicas No Transmisibles.

c) Recursos, y;

d) Otros elementos del Sistema de Gestión de Factores de Riesgo de


Enfermedad Cardiovascular y Crónicas No Transmisibles.

Las salidas pertinentes de la revisión por la dirección deben estar disponibles


para comunicación y consulta.

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