1.

OBJETIVOS: Evitar la contaminación en el área de trabajo para la correcta

producción.
2. ALCANCE: Personal que labora en la planta de producción farmacéutica.
3. DEFINICIONES
Desinfectante: son sustancias químicas que matan o desactivan
microorganismos patógenos.
4. CONSIDERACIONES GENERALES:
“Guía para inspecciones: validación del proceso de limpieza” (FDA, 1993)
Tomaremos en cuenta los siguientes puntos
 Debe haber procedimientos escritos que detallen los procesos de
limpieza.
 Los estudios de validación de limpieza deben llevarse a cabo de acuerdo
con protocolos aprobados.
5. RESPONSABILIDADES:
 Personal de Limpieza: son los responsables de realizar la limpieza y
aplicar el procedimiento indicado.
 Profesor y Ayudante de cátedra de Tecnología Farmacéutica: se
encargarán de hacer cumplir el presente Procedimiento.
6. FRECUENCIA:
Área a limpiar:
 Área de cuarentena: dos veces al día.
 Vestidores: dos veces al día.
 Pasadizos: dos veces al día.
 Salas limpias: tres veces al día.
 Exclusas de dispensación de materia prima: dos veces al día.
7. MATERIALES Y REACTIVOS
 hipoclorito al 0.5 %
 Alcohol de 70º.
 Amonio cuaternario.
 Aspiradora.
 Trapos limpios.

8. PROCEDIMIENTO:
Preparar las soluciones para cada área de limpieza.
LIMPIEZA DE PAREDES Y TECHOS
1. Humedece el paño adecuado en la solución detergente y frota las paredes
2. Humedece el paño en agua limpia y retire los restos de detergente de las
paredes. Limpia las paredes con un paño humedecido en la solución
desinfectante, una vez al mes
3. Limpias las persianas y marcos de las ventanas con el paño humedecido en
solución detergente.
4. Retire los restos de jabón de las persianas y marcos de las ventanas con un
paño humedecido en agua
5. Humedece el paño adecuado en agua y frota la superficie en las tuberías y
tubos de luz ubicados en los techos del laboratorio para retirar el polvo. Esta
actividad se realiza según la programación de limpieza
6. Frota con el paño humedecido en la solución desinfectante las superficies
de las tuberías y tubos de luz.
LIMPIEZA DE PISOS
1. Preparar las soluciones de desinfectante (hipoclorito al 0.5 %) y detergente
según las indicaciones definidas por el fabricante
2. limpia con la escoba los materiales solidos que se encuentren en el
laboratorio.
3. Frota las mesas, y escritorios con el paño humedecido en la solución
desinfectante
4. Frota el piso con el trapero limpio, humedecido en la solución jabonosa
5. Frota el piso con el trapero humedecido con la solución desinfectante
6. Espera a que se seque el desinfectante y permite la entra del personal al
laboratorio

LIMPIEZA DE MESAS
1. Frota las superficies de los mesones, mesones superiores y escritorios con
el paño asignado para estas superficies, humedeciéndolos en agua para
retirar el polvo.
2. Retira los reactivos e insumos de los gabinetes usando los guantes y los
ubica sobre los mesones
3. Limpia los gabinetes de los reactivos usando guantes de caucho,
tapabocas y el paño adecuado humedecido en agua. Espera a que se
saquen.
4. Ubica los reactivos en su respectivo gabinete