UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS

(Universidad del Perú, DECANA DE AMÉRICA)

Facultad de Farmacia y Bioquímica
Departamento Académico de Bromatología y Parasitología
Básica y Aplicada
FARMACOEPIDEMIOLOGIA

Política nacional de medicamentos

Equipo 1
Integrantes:
➢ Balladares Quintana, Alfonso
➢ Mendoza Fernandez, Lesslie Deiselith
➢ Zeña Chiara, Elizabeth Nivia
Docente:
Mg. Jesús V. Rumiche Briceño
Mg. María Chávez Gaona Fecha
Introducción y
objetivos
 Objetivos
Política farmacéutica
Nacional
Guía de acción

Selección de medicamentos
esenciales

ayuda
Estados Miembros
Política Nacional de
evalúa Medicamentos

ciclo del medicamento

Formulación implementación Evaluación en un país
Promueve confianza

Promueve acceso universal

Garantizar acceso equitativo
de medicamentos Promueve uso racional de
medicamentos
Objetivo general: Conocer la política nacional de medicamentos

Objetivos específicos:
•Conocer las principales leyes que se rigen los productos
farmacéuticos
•Determinar las dimensiones de accesibilidad del indicador
de acceso a los medicamentos
•Conocer las propuestas de acceso a medicamentos
•Conocer las propuestas de promoción del uso racional de
medicamentos
•Conocer los indicadores del uso racional de medicamentos
Marco teórico
1. ANTECEDENTES
2. MARCO CONCEPTUAL
 ANTECEDENTES
Decreto de ley 25596 y Ley general de Salud-Ley N° 26842
Precio de 26% UIT =
Certificado de 93 $
Declaración Registro
libre
jurada sanitario
comercialización

Aumento exorbitante de
medicamentos

¿Verdadero efecto terapéutico?

Fuente propia
Ley N.º 29459, ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

Principales aspectos

Medicamentos herbarios

Productos farmacéuticos
Regulación sanitaria Productos biológicos

incorporados
Calidad Edulcorantes

Uso racional
 MARCO CONCEPTUAL
Política Nacional de medicamentos Acceso a medicamentos

Acceso universal a los medicamentos esenciales

Disponibilidad equitativa Objetivo del milenio
Regulación y calidad de los medicamentos
Asequibilidad
Promoción del uso racional de los medicamentos

Petitorio Nacional Único de medicamentos

Esenciales

Instrumento técnico

Prescripción, dispensación, adquisición y utilización de

medicamentos
Desarrollo
1. Acceso a los medicamentos
2. Regulacion y calidad de
medicamentos
3. Promocion de uso racional de
medicamentos
1. Acceso a
medicamentos
 Indicadores del acceso a medicamentos
Dimensiones de la Definición operacional Indicadores
accesibilidad

Disponibilidad física Relación entre el tipo y ● Porcentaje de medicamentos vigentes (no vencidos) en stock.
cantidad de fármaco o ● Porcentaje de fármacos fuera de stock.
servicio que se necesita y ● Porcentaje de fármacos prescritos solicitados para su
el tipo y la cantidad de dispensación pero que no fueron dispensados.
producto o servicio ● Porcentaje de establecimientos que disponen de una buena
prestado. fuente de información sobre fármacos, incluyendo guías de
práctica clínica (GPC)
● Presencia de un servicio de información al consumidor.

Asequibilidad Relación entre los ● Promedio de la diferencia de precios entre un producto

precios de los fármacos o genérico y de marca para el tratamiento de las condiciones del
servicios y la capacidad trazador.
del usuario para pagar por ● Precios del sector público y los del sector privado, comparado
ellos. con la media de los precios internacionales de los
medicamentos para las condiciones del trazador.
● Número de días que debe trabajar el empleado público de más
bajo salario para pagar por un tratamiento completo para una
condición o enfermedad trazadora.
● Porcentaje de la población cubierta por seguros o esquemas
de prepago.
Accesibilidad geográfica Relación entre la
ubicación del fármaco
(lugar de expedición) o
servicio y la ubicación del
usuario final del producto o
servicio.
Aceptabilidad Relación entre las
(satisfacción) actitudes del usuario
y sus expectativas
sobre los productos
y servicios y las
características reales
de estos.
● Porcentaje de hogares ubicados a más de cinco kilómetros (o
posiblemente de viaje
más de una hora) de un centro de salud / farmacia que se
espera que tenga siempre los fármacos disponibles.
● Promedio de minutos de tiempo total de espera durante la
última visita a un centro
de salud.
● Promedio de horas de Funcionamiento de establecimientos de
salud por día.
● Número de medicamentos de la lista de medicamentos
esenciales que se encuentran entre los diez fármacos más
vendidos en el sector privado.
● Satisfacción de los resultados con respecto a la última visita a
la farmacia o lugar de expedición de medicamentos.
 Propuestas

Selección racional de medicamentos

Selección racional de Lista de medicamentos

Petitorio farmacológico
medicamentos esenciales

Precios asequibles

Sistema de información de
Compras conjuntas Mecanismos de mercado
precios
 Propuestas

Financiamiento sostenible

Garantizar el tratamiento de Lista de medicamentos

Fortalecimiento del SIS enfermedades alto impacto esenciales
social

Sistema de salud confiable

Asegurar medicamentos
Fondos intangibles Producción e importación
esenciales
 Evolución del acceso a medicamentos

Disponibilidad de medicamentos en farmacia, consulta externa

Fuente: Base de datos SISMED, elaborado por OPS.

Percepción de disponibilidad de medicamentos en farmacias en atenciones de
emergencia

Fuente: SUNASA, Julio 2013 Estudio de Percepción — 3556 atenciones

Disponibilidad de medicamentos en farmacia para los usuarios SIS de Consulta externa
según región (en %)

Fuente: SUNASA, Julio 2013 Estudio de Percepción – 1,753 encuestas

Disponibilidad de medicamentos en farmacia para los usuarios SIS de Consulta externa
según región (%)

Fuente: SUNASA, Julio 2013 Estudio de Percepción – 3556 atenciones

2. Regulación y
calidad de los
medicamentos
Regulación y calidad de medicamentos

Eficacia Seguridad Calidad

BPA BPM Fabricación

Comercialización
Lineamientos de política: Propuestas
Vigilancia y control Vigilancia de
Registro sanitario
de calidad reacciones adversas

• Adecuar la actual legislación, • Fortalecer es sistema de • Fortalecer el Sistema

relativa al Registro Sanitario de certificación de BPM Nacional de
medicamentos, para el • Garantizar que los establecimientos Farmacovigilancia
cuenten con autorización sanitaria
cumplimiento de los criterios
previo funcionamiento

Erradicación del contrabando, el

Fortalecimiento del organismo
comercio informal y falsificación
regulador de medicamentos
de productos

• Asignar los recursos necesarios para asegurar el
desarrollo de las acciones contra la falsificación
y el comercio ilegal de los medicamentos
• Aplicar mecanismos administrativos y penales
para fortalecer el control del contrabando y la
falsificación
• Mejorar las capacidades de los recursos humanos de la
DIGEMID y de las DIREMID sobre todo en lo que se
refiere a las actividades reguladoras de la institución, el
abordaje de las dimensiones intersectoriales,
herramientas de negociación y definir mecanismos para
proteger al funcionario de interferencia política partidaria
3. Uso racional de
medicamentos
Ley N° 26842 Ley General de Salud

Propuestas de promoción del uso racional de medicamentos

Uso de la Acceso de los

Promoción de
Denominación profesionales
un listado Información y
Comités Común de salud a
nacional de educación para
Farmacológicos Internacional información
medicamentos los usuarios
(DCI) en las sobre
esenciales
recetas medicamentos

Promoción de buenas
Promoción y
Formación de prácticas de
publicidad de
Recursos Humanos prescripción y
medicamentos
dispensación
 Promoción de un listado •Actualizar regularmente el PNME.
nacional de medicamentos •Elaborar Guías Farmacoterapéuticas
esenciales •Desarrollar estrategias de comunicación.

•Fortalecer los Comités Farmacológicos

Comités Farmacológicos •Promover la participación activa de los comités-

Uso de la Denominación
Común Internacional (DCI) •Aplicar mecanismos para asegurar el cumplimiento
en las recetas obligatorio del DCI

Acceso de los profesionales •Promover la difusión y acceso a información completa

de salud a información sobre a los estudiantes y profesionales de salud.
medicamentos •Reforzar el trabajo que viene realizando el CENAFIM
 •Elaborar materiales educativos e informativos sobre la
Información y educación automedicación responsable para los usuarios
para los usuarios •Promover el uso adecuado de los medicamentos a través de
Ministerio de Educación, Universidades y las Organizaciones.

•Incluir en la formación universitaria el uso racional medicamentos,

así también en la capacitación de los docentes y facilitar el acceso
Formación de Recursos información.
Humanos •Elaborar un plan estratégico de desarrollo de recursos humanos
en el área de medicamentos, de modo que se pueda ofrecer
oportunidades de capacitación.

•Elaborar y promover las Buenas Prácticas de Prescripción en

Promoción de buenas •Promover el desarrollo de la atención farmacéutica y el
cumplimiento de las Buenas Prácticas de Farmacia
prácticas de prescripción y •Buscar y aplicar mecanismos para asegurar el cumplimiento de la
dispensación exigencia legal de la receta médica.

•Mejorar la legislación para regular la promoción de medicamentos

•Definir la competencia de la Autoridad de Salud para establecer
Promoción y publicidad de las infracciones a las normas
medicamentos •Incorporar a profesionales de la salud en la Comisión de
Publicidad de Medicamentos deINDECOPI
 Indicadores de uso racional de medicamentos

Uso Racional de Uso Racional de

Selección Racional de
Medicamentos en Medicamentos en la
Medicamentos
trabajadores de salud Comunidad
• Medicamentos no • Prescripción de • Compra de
considerados en el medicamentos Antimicrobianos sin
PNME incluidos en el PNME receta médica
• Existencia de Comités • Prescripción de • Compra de
Farmacológicos medicamentos en Psicotrópicos sin
operativos. Denominación Común receta médica
• Existencia de Petitorios Internacional
de Medicamentos • Prescripción de
Esenciales por niveles Antimicrobianos
de atención • Implementación del
SDMDU
Discusión
 Evolución del marco
normativo farmacéutico
Acceso a los medicamentos: Observatorio
Peruano de Productos farmacéuticos
 Regulación y calidad de los medicamentos:
Control y vigilancia sanitaria
Lograr estándares
óptimos de calidad en
los Productos
Farmacéuticos,
Dispositivos médicos
y Productos sanitarios
disponibles en el país
y cumplimientos de
las Buenas prácticas
establecido en la
normativa vigente
Regulación y calidad de los medicamentos:
Sistema Peruano de farmacovigilancia y tecnovigilancia
 Decreto Ley 25596 estableció trámite documentarios para obtener registro sanitario; lo cual fue

Conclusiones derogado por la ley general de salud, reduciendo así el tiempo de tramite

Las dimensiones de accesibilidad están compuestos por disponibilidad física (relación de tipo y
cantidad de fármaco), asequibilidad (relación entre precios), accesibilidad geográfica (relación entre
ubicación) y aceptabilidad (relación entre actidudes y expectativas del usuario

Las propuestas para las mejoras al acceso a medicamentos están basadas a la selección racional,
precios asequibles, financiamiento sostenible y el sistema de suministro y salud confiable

Las propuestas de promoción del uso racional de medicamentos están diseñados para fomentar una
cultura de uso racional de medicamentos a nivel nacional

Los indicadores del uso racional de medicamentos están vinculados a nivel de DIRESA (selección
racional de medicamentos), a nivel de trabajadores de la salud (Uso racional de medicamentos en
trabajadores) y a nivel comunitario (Uso racional de medicamentos en la comunidad)
 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
1. Perú, Congreso de la República. Ley Nº 25596: Decreto de ley. Lima: Congreso de la República;
1992
2. Perú, Congreso de la República. Ley Nº 26842: Ley general de salud. Lima: Congreso de la
República; 1997
3. Oscanoa J. Acceso y usabilidad de medicamentos: propuesta para una definición operacional.
Rev. Perú. med. exp. salud pública. 2012; 29( 1 ): 119-126.
4. World Health Organization, Management Sciences for Health. Defining and Measuring Access
to Essential Drugs, Vaccines, and Health Commodities. Report of the WHOMSH Consultative
Meeting. Ferney-Voltaire, France: WHOMSH; 2000.
5. Política Nacional de Medicamentos. Lima: Ministerio de Salud (MINSA); 2004.
6. MINSA. Indicadores de uso racional de medicamentos [Internet]. Lima; 2009 Citado 8 junio
2021]. Disponible en:
http://www.digemid.minsa.gob.pe/upload/uploaded/pdf/indicadores_urm_2009.pdf
7. MINSA. Petitorio Nacional Unico de Medicamentos Esenciales. 2012.