i ESTERILIZACION Es el conjunto de operaciones destinadas a eliminar o matar todos los

microorganismos contenidos en un objeto o sustancia.(F.A.VI ED.) PROCESO DE ESTERILIZACIÓN

METODOS INDIRECTOS 1. Controles físicos o mecánicos 2. Controles químicos 3. Controles
biológicos 1-CONTROLES FISICOS O MECANICOS Aseguran el funcionamiento correcto del
esterilizador y que las condiciones internas de la cámara alcancen los parámetros de la
esterilización Permiten detectar fallas en forma precoz 1. EJEMPLOS Manómetros de la Pr de la
cámara y de la recámara Termómetro Registro de impresora Pantalla informática TENER EN
CUENTA: Periodicidad de control : en cada ciclo Miden un solo punto de la cámara 2 Son los
elementos que sirven para monitorizar uno o mas de los parámetros que intervienen en un ciclo
de esterilización, confirmando que se han cumplido ciertas condiciones necesarias en el proceso
de esterilización 2. CONTROLES QUÍMICOS 2. CONTROLES QUÍMICOS Condiciones que deben
reunir: 1. Impresos con tintas no tóxicas 2. Estables a través del tiempo 3. De fácil lectura e
interpretación 4. Que permitan la reproducibilidad del proceso. 5. Específicos para cada método
de esterilización 6. Periodicidad: En cada ciclo y/o paquete Deberán cumplir con Normas IRAM
37101-1, ISO 11140-1 PARAMETROS CRITICOS Vapor: tiempo, temperatura, vapor saturado Calor
seco: tiempo, temperatura Oxido de etileno: tiempo, temperatura, humedad, concentración de OE
INDICADORES QUIMICOS ESPECIFICACIONES Método de esterilización recomendado Los
parámetros críticos a los cuales deberá responder La clase al que corresponde s/normativa vigente
El cambio que deberá ocurrir INDICADORES QUIMICOS ESPECIFICACIONES Instrucciones básicas de
uso Condiciones de almacenamiento Fecha de fabricación,tpo de vida útil,Nº de lote/partida Datos
del fabricante CLASIFICACION Indicadores externos Indicadores internos 3 INDICADORES
EXTERNOS Aquellos destinados a ser usados en unidades individuales. Distinguen unidades
procesadas de las no procesadas. (Indicador de proceso clase I) Ej: cintas, etiquetas, estampillas,
rótulos. INDICADORES INTERNOS Están diseñados para proporcionar información sobre uno o mas
parámetros implicados en el proceso de esterilización. (Indicadores de proceso clase II,III, IV, V y
VI). Ej. Integradores, emuladores. INDICADORES INTERNOS Detectan fallas originadas por
Empaquetamiento incorrecto Carga incorrecta Funcionamiento incorrecto del esterilizador
CLASIFICACIÓN IND. INTERNOS ISO 11140-1, IRAM 37101-1 Clase II: ind. Para usar en pruebas
específicas (Test de Bowie Dick) Clase III: ind.de parametro simple Clase IV: ind. Multiparámetro
responden a mas de un parámetro. (temperatura y tiempo) Clase V: ind. Integrador responden a
todos los parámetros críticos y es ajustado a la respuesta de ind. Biológicos. Clase VI: ind.
Emuladores responden a todos los parámetros críticos y es ajustado a los de un ciclo conocido.
INDICADOR CLASE III: PARAMETRO SIMPLE 1. Responden a un solo parámetro crítico 2. No son
recomendados 4 INDICADOR CLASE IV: MULTIPARAMETRO Están diseñados para responder a dos
o mas parámetros críticos. Los parámetros definidos deben estar identificados en el indicador. El
valor establecido en el cual el indicador llega a su punto final debe ser codificado en el producto.
CLASE V: INTEGRADOR Está diseñados para reaccionar a todos los parámetros críticos sobre un
rango especificado de ciclos de esterilización. Su desempeño se compara con inactivación de un
microorganismo de prueba. INTEGRADOR: CARACTERÍSTICAS Reproducible Selectivo Estable
Seguros Fácil y rápida lectura CLASE VI: EMULADOR Es un indicador de verificación de ciclo
Responde a todos los parámetros críticos del integrador y es ajustado a los de un ciclo específico
TEST DE BOWIE DICK Indicador químico de clase II Es una prueba de penetración de vapor que
valora la capacidad del esterilizador con prevacío de eliminar el aire como las posibles fugas 5
CARACTERISTICAS Papel de porosidad similar al papel de uso médico Sensor de vapor, impreso,
invisible que vire a un color oscuro y uniforme debiendo reaccionar con la combinación de Tº y
vapor durante un tiempo determinado PRESENTACIONES Hoja indicadora Medidas: 21 x 28 cm
aprox Se coloca en el centro del paquete de prueba COMPOSICION Paquete de prueba estándar
(normas AAMI) Medidas: 24 x 30x 28 cm. Peso : 6.5 Kg En su interior: hoja del test REALIZACIÓN
DEL TEST Ubicación: interior del autoclave, cerca de la puerta , donde se encuentra el drenaje de
vapor Periodicidad: - primer ciclo diario, en cada autoclave. - Después de cada reparación - cuando
se sospecha una falla Exposición: 134ºC 3.5-4 minutos o 121ºC 15 minutos TEST PACK Paquete
comercial de un solo uso Medidas: 12x 12 cm Ventajas: representativo seguro reproducible
Desventajas: costo 6 INTERPRETACION RESULTADO CORRECTO Viraje correcto color oscuro y
uniforme: funcionamiento correcto del esterilizador Resultados incorrectos -color demasiado claro
pero uniforme: indica baja Tº de vapor, fallas en la regulación de la Tº - color mas claro en el
centro: indica funcionamiento inadecuado de la bomba de vacío o filtraciones de aire -Virajes
irregulares Indican vapor demasiado húmedo: fallas en las trampas de vapor. -rayas claras: vap.
sobrecalentado 3. CONTROLES BIOLÓGICOS Normativa IRAM 37102-1-2-3 Son unidades que
contienen microorganismos cuya concentración y resistencia ante un agente esterilizante es
conocida, y que se pueda esperar que mueran al ser expuestas a ciertos parámetros. DEBERÁ
ESPECIFICAR Tipo de Microorganismo Modalidad de esterilización a ser controlada Cantidad de
esporas Resistencia Nº de lote , fecha de vencimiento Datos del fabricante Tipo de medio de
cultivo Condiciones de uso Recomendaciones para su almacenamiento Instrucciones de manipuleo
y descarte Radiaciones B. Pumilus Plasma de peróxido B.Subtilis/Stearoth. B.Stearothermophil us -
Calor húmedo - Formaldehido - Ac. Peracético Calor Seco –OE B. Subtilis Microorganismo
resistente Met. de Esterilización PRESENTACIONES Tiras impregnadas con esporas. Incubación:7
días Autocontenidos: Incubación: 24-48 hs Autocontenidos de lectura rápida: Incubación: 3hs. 7
PRUEBA DE IND. BIOLÓGICO : CALOR HÚMEDO 1. Ubicación:En el interior de un paquete de ropa:
m.15 x 22 x 25cm 2. El paquete se colocará en la zona mas desfavorable de la cámara (zona de
drenaje) para ser procesado junto con la carga 3. Incubación: 55-56ºC,24-48hs s/ especificación
del fabricante. 4. Observación y registros de resultados. 5. Periodicidad: una vez por semana, c/
vez que se repar e el equipo, tras la instalacion de un equipo PRUEBA DE IND. BIOLÓGICO: OXIDO
DE ETILENO 1. Ubicación: En el interior de una jeringa plástica de 20 cm junto con un ind. qco. 2.
Se arman dos jeringas iguales y se coloca en en doble bolsa de papel 3. El paq de prueba se
colocará en la zona mas critica de la cámara junto con la carga a ser procesada 4. Incubación: 35-
37ºC 24-48 hs. S/especif del fabricante 5. Observación y registros de resultados 6. Periodicidad: En
cada ciclo, c/ vez que se repare el equipo, tras la instalación del equipo PRUEBA DE IND.
BIOLOGICO: CALOR SECO 1. Ubicación: se coloca en un envoltorio de papel ,se rotula y se coloca
en el interior de una caja con instrumental. 2. La caja de prueba se coloca en el interior de la
estufa junto con el resto de la carga a ser procesada. 3. Incubación: 7 días 4. Observación y
registros de resultados 5. Periodicidad: semanal, c/ vez que se repare y tras la instalación.
RESULTADOS Testigo o control 1. Positivo: resultado correcto (viraje de color) 2. Negativo:
resultado incorrecto causas: * falta de esporas viables * no fue activado correctamente. * no fue
incubado correctamente RESULTADOS Indicador Procesado: 1. Negativo: correcto 2. Positivo:
incorrecto (viraje de color) causas: * falla en el equipo o ciclo * la carga nunca fue procesada o
procesada incorrectamente * incorrecta preparación de la carga * el tiempo de exposición no era
el indicado 8 Controles físicos + Controles químicos + Controles biológicos = SEGURIDAD
CONCLUSIONES Proceso de Esterilización Control Esterilizador carga embalaje ciclo