Traducción libre realizada por Keyla Soteldo.

Documentos oficiales disponibles en :

www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup

International Organization for Standardization International Accreditation Forum

Date: 8 December 2006

ISO 9001 Auditing Practices Group

Guidance on:

“lo importante de los resultados!”

1. Introducción

El ISO 9000 Grupo Asesor (que abarca a los representantes de ISO/TC 176,
ISO/CASCO, ISO/COPOLCO, IPC y el IAF) ha hecho varias recomendaciones
recientemente para tratar las crecientes preocupaciones que las organizaciones
certificadas no están entregando consistentemente, productos conformes que
cumplan los requisitos del cliente (ref. ISO 9001:2000 cláusula 1.1.)

El siguiente documento escrito por Jack West, publicado en Quality Digest magazine
en julio 2006, trata este tema y enfatiza al tema “La importancia de los resultados del
proceso!”

La conformidad a los requisitos específicos de la ISO 9001:2000 tales como Control

de los documentos, Control de los Registros, competencia del personal y la
calibración de los equipo de medición son importantes, pero no debe ser el enfoque
central de un sistema de Gestión de la Calidad. Ellos deben verse como medios para
el logro del resultado deseado, el cual es consistente, al producto conforme.

2. Documento de Jack West

Se dice a menudo que una organización puede tener un buen Sistema de Gestión
de la Calidad (QMS) el cual se conforma a los requisitos de la ISO 9001 y todavía
produce "inconsistencia." Esta observación deriva de la distinción absolutamente
válida entre el registro de certificación de terceras partes de un QMS y la
certificación del producto. La Certificando de un QMS no es una garantía absoluta
que el producto producido por la organización certificada estará conforme con los
requisitos. No obstante, La ISO 9001 contiene muchos requisitos que, tomado en
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conjunto, deben proporcionar un aseguramiento razonable que el resultado cumplirá

los requisitos del cliente.
La ISO 9001 requiere que la política de calidad de una organización incluya el
compromiso de cumplir los requisitos y de mejorar continuamente su QMS
continuamente. La norma requiere que el diseño del producto sea validado para
asegurar que ellos cumplirán los requerimientos para las aplicaciones dadas. La ISO
9001 también requiere que un producto sea verificado para asegurarlo su
cumplimiento con los requisitos. La Identificación y el cumplimiento de los requisitos
del cliente son un tema constante a lo largo de la ISO 9001. Por ejemplo, uno de los
resultados esperados de una revisión por la dirección es una decisión con respecto a
un producto que no cumple los requisitos del cliente.

Cláusula de la ISO 9001 que demuestran lo importante de las resultados

“Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de
1.1 "Generalidades" gestión de la calidad, cuando una organización”

a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma

coherente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los
reglamentarios aplicables, y

b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación

eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del
sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del
cliente y los reglamentarios aplicables.

5.2 "Enfoque al " La alta dirección debe asegurarse de que los requisitos del cliente se
cliente" determinan y se cumplen con el propósito de aumentar la satisfacción del
cliente (véanse 7.2.1 y 8.2.1).””

5.3 "Política de la "La alta dirección debe asegurar de que la política de la calidad…
calidad"
b) incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar
continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad, …"

5.6.3 "Resultados de " Los resultados de la revisión por la dirección deben incluir todas las
la revisión " decisiones y acciones relacionadas con

b) la mejora del producto en relación con los requisitos del cliente, y …"

6.1 "Provisión de " La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios
recursos" para

b) aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus

requisitos. .."

7.2.1 "Determinación " La organización debe determinar

de los
requerimientos a) los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos
relacionados con el para las actividades de entrega y las posteriores a la misma,
producto "
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Cláusula de la ISO 9001 que demuestran lo importante de las resultados

b) los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el

uso especificado o para el uso previsto, cuando sea conocido,

c) los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto, y

d) cualquier requisito adicional determinado por la organización.

7.3.2 "Elementos de "Deben determinarse los elementos de entrada relacionados con los requisitos
entrada para el del producto y mantenerse registros (véase 4.2.4). Estos elementos de
diseño y desarrollo" entrada deben incluir

a) los requisitos funcionales y de desempeño …"

7.3.6 "Validad con "Se debe realizar la validación del diseño y desarrollo de acuerdo con lo
del diseño y del planificado (véase 7.3.1) para asegurarse de que el producto resultante es
desarrollo" capaz de satisfacer los requisitos para su aplicación especificada o uso
previsto, cuando sea conocido. …"

8.2.1 "Satisfacción "Como una de las medidas del desempeño del sistema de gestión de la
del cliente " calidad, la organización debe realizar el seguimiento de la información
relativa a la percepción del cliente con respecto al cumplimiento de sus
requisitos por parte de la organización. …"

8.2.4 "Seguimiento y " La organización debe medir y hacer un seguimiento de las características
medición del del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo. …"
producto "

Necesitamos dejar de perpetuar el mito que las organizaciones pueden de verdad

estar conformes con la ISO 9001 y todavía pueden producir productos que no
cumplan los requisitos del cliente. Las organizaciones certificadas con la ISO 9001- y
los auditores tienden a enfocarse en la conformidad de los detalles de la ISO 9001 y
a menudo pierden de vista los requisitos básicos. ¡Nunca pierda vista el producto!
Una afirmación que una organización es conforme a la ISO 9001 debe significar a
los clientes de la organización puede proporcionar producto que cumplan los
requisitos del cliente de forma consistente.

Debemos estar seguros que nuestros sistemas entregan productos conformes a

nuestros clientes. La norma lo requiere, y la credibilidad de las certificaciones de la
ISO 9001 lo exige. Es el resultado de nuestro QMS el que interesa a nuestros
clientes.

Nota: Este artículo resume varios conceptos importantes relacionados con la ISO
9001:2000 que son explicados con mas detalles en la, Segunda Edición del libro ISO
9001:2000 Explained por Charles A. Cianfrani, Joseph J., Tsiakals y John E. (Jack)
West (ASQ Calidad Press,2001).

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Acerca del autor

John E. (Jack) West es consultor, asesor comercial y autor con más de 30 años de
experiencia en una amplia variedad de industrias.
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Para mayor información sobre el Grupo de Prácticas de Auditoría ISO 9001, por favor
consulte el documento: Introducción al Grupo de Prácticas de Auditoría ISO 9001
(Introduction to the ISO 9001 Auditing Practices Group).
El Grupo de Prácticas de Auditoría ISO 9001 utilizará la retroalimentación por parte de los
usuarios para determinar si es recomendable desarrollar documentos de guía
adicionales o si los existentes se deberían revisar.
Los comentarios sobre los documentos o las presentaciones se pueden enviar a la
siguiente dirección de correo electrónico: charles.corrie@bsi-global.com.
Los demás documentos y presentaciones del Grupo de Prácticas de Auditoría ISO 9001
se pueden descargar de los siguientes sitios Web:
www.iaf.nu
www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup

Exoneración de responsabilidad
Este documento no se ha sometido a un proceso de aprobación por parte de la
Organización Internacional de Normalización (ISO), el Comité Técnico ISO 176, ni el
Foro Internacional de Acreditación (IAF).
La información contenida aquí está disponible con propósitos educativos y de
comunicación.
El Grupo de Prácticas de Auditoría ISO 9001 no es responsable de los errores, omisiones
ni otras obligaciones que se puedan originar en el suministro o posterior uso de dicha
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