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NATURAL HANDS

JABON LIQUIDO
ANTIBACTERIAL

1. Fórmula cualitativa básica y secundaria en nomenclatura INCI.


FÓRMULA CUALICUANTITATIVA. JUSTIFICACIÓN DE FUNCIÓN POR MATERIA
PRIMA

DENOMINACION INCI FUNCION


AQUA DISOLVENTE
LIMPIEZA
ESPUMOSO
SURFACTANTE - LIMPIADOR
SODIUM LAURETH SULFATE SURFACTANTE - EMULSIFICANTE
LIMPIEZA
SURFACTANTE - LIMPIADOR
SURFACTANTE - REFUERZO DE
COCAMIDOPROPYL BETAINA ESPUMA
ESTABILIZADOR DE EMULSIONES
SURFACTANTE - LIMPIADOR
SURFACTANTE - EMULSIFICANTE
COCAMIDE DEA/ ESPESAMIDA
SURFACTANTE - REFUERZO DE
ESPUMA
CONTROL DE VISCOSIDAD
HUMECTANTE
ACONDICIONADOR DE LA PIEL
PROTECTOR DE LA PIEL
SOLVENTE
GLYCERIN CONTROL DE VISCOSIDAD
SODIUM CHLORIDE CONTROLADOR DE VISCOSIDAD
ANTI ESTÁTICO
POLYQUATERNIUM-7 FORMACIÓN DE PELÍCULAS
ANTIMICROBIANO
HUMECTANTE
ACONDICIONADOR DE LA PIEL
SURFACTANTE - LIMPIADOR
XYLITYL SESQUICAPRYLATE SURFACTANTE - EMULSIFICANTE
DMDM HIDANTOÍNA PRESERVATIVO
*AROMA FRUTOS VERDES FRAGANCIA
NITRIC ACID AGENTE OXIDANTE
ALOE BARBADENSIS LEAF JUIC ACONDICIONADOR DE LA PIEL
ANTI ESTÁTICO
PANTHENOL ACONDICIONADOR DE LA PIEL
CHROMIUM (III) OXIDE COLORANTE
ANTIOXIDANTE
FRAGANCIA
TOCOPHEROL ACONDICIONADOR DE LA PIEL

Aroma: Frutos verdes:


Colorantes: CI 77288
2. Fórmula cuantitativa para sustancias de uso restringido y activos con parámetros
establecidos en nomenclatura INCI.
ANEXO EXCEL
3. Especificaciones organolépticas y fisicoquímicas del producto terminado.

ESPECIFICACIONES ORGANOLÉPTICAS Y FÍSICO-QUÍMICAS


DEL PRODUCTO TERMINADO
PRODUCTO: JABÓN LÍQUIDO NATURAL HANDS
Aromas: Frutos verdes
Colores: verde menta

ESPECIFICACIONES ORGANOLÉPTICAS
Aspecto: Líquido espumoso homogéneo
Color: Verde
Perfume: Frutos verdes

ESPECIFICACIONES FÍSICO-QUÍMICAS
Densidad relativa: 1.0000 – 1.0300
pH: 7 Neutro
Gravedad específica: 1.027 gr/cc

4. Especificaciones microbiológicas, cuando corresponda.

ESPECIFICACIONES MICROBIOLÓGICAS DEL PRODUCTO


TERMINADO
Recuentos de aerobios totales AUSENCIA
Recuento de mohos y levaduras AUSENCIA

5. Instrucciones de uso del producto, cuando corresponda.


Estabilidad y almacenamiento:

Idealmente en su envase original y bien tapado cada vez que se use, para evitar
incorporación de aire, evitar temperaturas mayores a 4°C, humedad en exceso
y lugares mojados,

Presentación comercial:

Formato de 1000 mL (1 lt)

Propiedades y características:

Jabón líquido para el lavado de manos y cuerpo, formulado con glicerina para darle
acción suave y protección a su piel. Cuenta también con otros componentes como
acondicionadores y tenso-activos para su función de limpieza.

El Jabón NATURAL HANDS da buena limpieza por ser altamente espumoso y


cubrir de esa manera una amplia zona a lavar.

De agradable aroma, en presentación única frutos verdes

6. Justificación de las bondades y proclamas cuando represente problemas para la


salud.

JUSTIFICACIÓN DE LAS BONDADES Y PROCLAMAS


DE CARÁCTER COSMÉTICO ATRIBUIBLES AL
PRODUCTO, SEGÚN ART.7 LIT J D 516.
La eficacia está dada por la limpieza lograda después de su aplicación conteniendo 12.0%
de sustancia activa detergente.

No se señalan proclamadas de carácter cosmético en particular.

7. Proyecto de arte de etiqueta o rotulado (especificar los contenidos netos a


comercializar).

8. Material del envase primario.


MATERIAL DE ENVASE PRIMARIO (NATURALEZA DEL
MATERIAL DE ENVASE)
MATERIAL ENVASE: PET (Polyester)

INFORMACION TECNICA:
1. Material: PET
2. Peso: 100 g
3. Rosca: 28mm
4. Capacidad: 1000 Ml / 1L
5. Colores: Transparente
6. Dimensiones:
Altura: 252,7 mm
Diámetro central: 80 mm
7. Aplicación: Uso en cremas, geles y jabones líquidos cosméticos.

MATERIAL DOSIFICADOR: PP (Polypropylene) –PE (Polyethylene)

Tipo: Dispensador
Materiales: PEDH/PP
Altura: 187
Rosca: 28 mm
Diámetro de rosca:28 mm

INDUSTRIAS SIAL S.A.S., garantiza la calidad permanente de sus productos,


poniendo a su disposición asistencia para resolver cualquier duda.
FORMATO ÚNICO (FNSOC-001)

DECISIÓN 516
COMERCIALIZACIÓN DE LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS

□ Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO)


□ Solicitud de Renovación del código de identificación de la NSO
□ Solicitud de Reconocimiento del código de identificación de la NSO
□ Información de Cambios

I. DATOS DEL □ TITULAR □ RESPONSABLE DE LA COMERCIALIZACIÓN


Artículo 7, numeral 1, literales a) y d) de la Decisión 516, Artículo 21 de la Resolución 797

Nombre o razón social: INDUSTRIAS SIAL S.A.S

Domicilio o dirección: Cra 54 b # 135- Ciudad / Distrito / Provincia / Departamento:


45 Bogota D.C

País: Colombia Teléfono: 4584866


Fax: 4252504 E-mail: clienteinterno@industriasial.com

Nombre del: Representante Legal x □ Apoderado □


Armando Camacho Castillo
Teléfono: 2160423 E-mail: a.camacho@industriasial.com

Nombre del: Responsable Técnico (Químico Farmacéutico)


María Nataly Chacón Moyano
Teléfono: 3229489630 Fax: 4252504
E-mail:directortécnico@industriasial.com
II. DATOS DEL FABRICANTE O FABRICANTES
Artículo 7, numeral 1, literal d) de la Decisión 516 y Artículo 21 de la Resolución 797
(Para notificación, solicitud de renovación y reconocimiento)

Nombre o razón social: INDUSTRIAS SIAL S.AS

Domicilio o dirección: Ciudad / Distrito / Provincia / Departamento:


Cra 54 b # 135-45 Bogotá D:C
-2-
País: Colombia Teléfono: 4584866
Fax: 4252504 E-mail: clienteinterno@industriasial.com
En el caso de maquila:
Nombre del:
Envasador □ _______________________________________
Empacador □ _______________________________________
Acondicionador □
_______________________________________
Fabricado para: __________________________________________________

III. DATOS GENERALES DEL PRODUCTO


Artículo 7, numeral 1, literales b) y c), Artículos 10, 11 y 23 de la Decisión 516

Nombre del producto: CLEANMAX

Forma Cosmética: Grupo cosmético: (Tonos o variedades)


Jabón Líquido antibacterial Jabón
Marca(s):
IV. INFORMACIÓN TÉCNICA DEL PRODUCTO
Artículo 7, numeral 2, literales f), g), h), i), j), k), l), m) y Artículo 23 de la Decisión 516
Adjuntar para notificación, solicitud de renovación y de reconocimiento

1. Fórmula cualitativa básica y secundaria en nomenclatura INCI.


2. Fórmula cuantitativa para sustancias de uso restringido y activos con parámetros
establecidos en nomenclatura INCI.
3. Especificaciones organolépticas y fisicoquímicas del producto terminado.
4. Especificaciones microbiológicas, cuando corresponda.
5. Instrucciones de uso del producto, cuando corresponda.
Adjuntar para notificación y solicitud de renovación

6. Justificación de las bondades y proclamas cuando represente problemas para la


salud.
7. Proyecto de arte de etiqueta o rotulado (especificar los contenidos netos a
comercializar).
8. Material del envase primario.

VI. DOCUMENTACIÓN QUE SE ANEXA

A ser llenado por la


Autoridad Sanitaria
A ser presentada por el interesado
Nacional
Competente
No
Documentación Folios Cumple
cumple
Anexar para notificación, solicitud de renovación y de reconocimiento e información de cambios
1. Documento que respalde la representación
legal o la condición de apoderado según la DEL...........AL.................FOLIO
normativa nacional vigente.
Anexar para notificación, solicitud de renovación y de reconocimiento
-3-
A ser llenado por la
Autoridad Sanitaria
A ser presentada por el interesado
Nacional
Competente
No
Documentación Folios Cumple
cumple
2. Solicitud totalmente diligenciada y firmada
DEL..1...AL...........1......FOLIO
por los responsables.
3. Declaración del fabricante en caso de
DEL...........AL.................FOLIO
maquila.
4. Fórmula cualitativa, en nomenclatura INCI. DEL....1.......AL........1.........FOLIO

5. Fórmula cuantitativa, en nomenclatura INCI,


DEL....1.......AL........1.........FOLIO
(cuando corresponda).
6. Especificaciones organolépticas y
DEL....2.......AL.......2..........FOLIO
fisicoquímicas del producto terminado.
7. Especificaciones microbiológicas (cuando DEL.....2......AL......2...........FOLIO
corresponda).
8. Comprobante de pago por derecho de
DEL...3........AL..........3.......FOLIO
trámite.
Anexar para notificación y solicitud de renovación
9. Autorización del fabricante al responsable de
la comercialización, en la que deberá indi-
carse nombre, dirección, teléfono, fax, país,
DEL...........AL.................FOLIO
e-mail del responsable o de los
responsables de la comercialización, si fuera
el caso.
10. Certificado de Libre Venta - CLV (cuando
DEL....4.......AL.........4........FOLIO
corresponda).
11. Proyecto de arte de la etiqueta o rotulado
(especificar los contenidos netos a DEL.....5......AL.........5........FOLIO
comercializar).
12. Justificación de las bondades y proclamas
de carácter cosmético, cuya no veracidad DEL......2.....AL.......2..........FOLIO
pueda representar un problema para la
salud.

VII. CERTIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN TÉCNICA DEL PRODUCTO

Yo, _MARIA NATALY CHACÓN MOYANO identificado con ___CC 1019025337__, actuando
en mi condición de químico farmacéutico titulado y con registro profesional No.
__1019025337____ de (País Miembro correspondiente) certifico técnicamente que el producto
cosmético descrito no perjudica la salud humana, siempre que se apliquen las condiciones
normales o razonablemente previsibles de uso.

FIRMA DEL RESPONSABLE TÉCNICO (QUÍMICO FARMACÉUTICO)


-4-

Nombre completo: MARIA NATALY CHACON MOYANO

Número de Registro o Colegiatura Profesional:

VIII. DECLARACION JURADA.

Yo, ___ Armando Camacho Castillo, identificado con _CC 80413672_, actuando en
condición de Representante legal o Apoderado, declaro bajo la gravedad de juramento, que el
presente documento y la información suministrada adjunta son auténticos y veraces, y cumplen
con todos los requisitos establecidos por la Decisión 516 de Comisión de la Comunidad Andina
y la Resolución 797 de la Secretaría General de la Comunidad Andina. Asimismo, declaro que la
comercialización será posterior a la presentación del presente documento cumpliendo
estrictamente con las especificaciones de calidad definidas para el producto.

FIRMA DEL REPRESENTANTE LEGAL O APODERADO

Nombre completo: ARMANDO CAMACHO CASTILLO

Número de identificación: 80413672

Lugar y fecha, BOGOTA DC 01 SEPTIEMBRE 2020


CANTIDAD
MATERIA PRIMA nombre INCI OBSERVACIONES
PARA 100 kg
Hebeatol Plus 0,3540 kg Xylityl Sesquicaprylate Cumple sin restriccion
Texapon al 70% 5,0000 kg Sodium Laureth Sulfate Cumple sin restriccion
Probetaina 4,0000 kg cocamidopropyl betaina Cumple sin restriccion
En el Anexo 3 esta- 60 Max 5% No utilizar con sistemas
nitrosantes
*Contenido máximo de nitrosamina: 50 microgramos / kg
Cocoamide DEA 1,6000 kg Cocamide DEA
*Conservar en recipientes sin nitritos
*Contenido máximo de amina secundaria: 5% (se aplica a las
materias primas)
Glicerina 1,0000 kg GLYCERIN Cumple sin restriccion
Acido Nitrico 0,0450 kg Nitric acid Anexo 2 -1420 carcinogenico 1B
Hidantoina 0,2250 kg DMDM hidantoina Anexo 5-33 Max concentracion 0,6%
Fragancia frutos verdes 0,2000 kg *
Poliquaternium 7 0,5000 kg POLYQUATERNIUM-7 Anexo 3-66 Body leave-on products
Cloruro de Sodio 0,7000 kg SODIUM CHLORIDE Cumple sin restriccion
Vitamina E 0,0001 kg TOCOPHEROL Cumple sin restriccion
Extracto de Aloe vera 0,0100 kg Aloe Barbadensis LEAF JUIC Cumple sin restriccion
D-Pantenol 0,0100 kg Panthenol Cumple sin restriccion
Color verde menta 0,0010 kg Chromium (III) oxide Anexo 4-129
Agua 86,7080 kg Aqua Cumple sin restriccion
Consiente tus manos y dales lo mejor. El jabón líquido Natural Hand es suave y
delicadado con la piel de tus manos. Con vitamina E y extractos naturales de Aloe Vera
y Manzana.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: P ara uso externo únicamente. En caso de
Existir irritación en la piel o si observa alguna reacción perjudicial, suspenda su uso
y en caso de que persista consulte a su médico. Mantenga fuera de alcance de los
niños y mascotas.
CONSERVACIÓN: Consérvese bien tapado en un lugar limpio y seco alejado
de la luz directa del sol o cualquier fuente de calor.
MODO DE EMPLEO: Utilice pequeñas porciones para lavar sus manos, enjuague
posteriormente con suficiente agua

INGREDIENTES: Aqua, Sodium Laureth Sulfate, cocamidopropyl betaina, Cocamide DEA*, GLYCERIN, SO-
DIUM CHLORIDE, POLYQUATERNIUM-7, Xylityl Sesquicaprylate, DMDM hidantoína, *, Nitric acid, Aloe Barbaden-
sis LEAF JUIC, Panthenol, Chromium (III) oxide, tocophero

NOTIFICACION SANITARIA OBLIGATORIA:NSOC90281-19C0

CONTENIDO NETO: 1000 mL

PRODUCTO FABRICADO POR: INDUSTRIAS SIAL S.A.S

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