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    CLINADOL’ FORTE CLINADOL FORTE AP FLURBIPROFENO 100 mg / 200 mg Venta bajo receta ‘Comprimidos rocubiertos Industria Argentina CComprimidos recubirtes de Iboracién prolongada ‘COMPOSICION Cada comprimido recubierto de CLINADOL® FORTE contione: Flurbiprofeno 100 m; Excipientes: Laciosa monchidrata, Aimidén de malz, Crascaramelosa sédica, Esiearalo de magnésio, Oxide de hier rojo, Didxide de Sllicio coloidal, Povidona, Opadry ¥-S1 Blanco, Opagl6s GS 2-0700, Celulosa microerstalina 68. Cada comprimido rab et de lipeacionolongaca do CLINADOL* FORTE AP contens Flurbiprafeno 200 mi Excipientes: Lactosa monohidrato, Aimidén de maiz, Polvinijpitralidona k 25, Hidroxipropilmetiicelulosa, Diéxido de silicio coloidal Estearato de magnesio, Opady YS-1- ACCION TERAPEUTICA ‘Antintlamatoria no esteroideo del grupo de los propiéni INDICACIONES CLINADOL® FORTE / CLINADOL® FORTE AP. esté indicado en aquellos pacientes que requieran terapéutica analgésica y antintlamatoria ‘como: reumatismos inlamatorios crénicos prolongados especialmente polavitisreumatoidea, espondioartilis anqullosante o sindromes relacionados, tales como el sincrome de Fiessinger-Leroy-Reite, reumalismo psoridsico, tendinitis, neuralgias, mialgias, dismenorrea pri- maria. En odonolagia: odontalgias. periodontit's, flamones. abscescs, pulpit, gingivitis, dfuncién témporo-maxilay llogasis por trata mientos mecdnicos y quiricgices. ‘ACCION FARMACOLOGICA Elflurbiprofeno inhibe la actividad de la enzima ciclo-oxiganasa, disminuyendo la biosintesis de prostaglandinas y pos'blemente las ac- Cones yo sintesis de otros mediadores locales de la respuesta inflamatoria. La sintesis de prostaglandinas imolicadas en agregacién plaquetaria, como el tromboxano A2, también es inhibida por el furbiproteno, FARMACOCINETICA El'lurbiprofeno es bo en absorbido y la velocidad de absorcién no se altera en los ancianos. La concentracién plasmatica maxima, se ogra aproximadamente 2 horas luego dé la acministracion ce una Unica dosis oral. Las concentvaciones plasmaticas maximas del rbiprofeno do liberacién prolongada, son menores que las ootanidas con las formas de lneracion immeciata y ootenidas mas tardlamente (5.5 Ns.) En algunas personas la velocidad de absorcion puede ser mas lenta cuando se lo acministra conjuntamente con las comicas sin aleciar la cantad total de droga absorbida, La vida media de elminaciin es de aproximadamente 3 a 4 horas y no es signifcal vament diferente luego de la administracion a largo piazo. Se encuentra ligado a las proteinas plasmaicas en un 99%. El flurbiprofeno difunde a través del liqudo sinovial. Presenta una meseta de concentracian sinovial a las 6 horas de administrado que porsiste durania mas de 6 horas. Las ‘concentraciones maximas obtenidas son de aproximadamente “4 de las concentraciones plasmaticas méximas. La eliminacién del urbiptoteno se realiza en el higado mediante reace ones de hidroxllacion y conjugacién. Su principal metabolto es el idroxiflurbiprotano, que na demestrado on anmales poca actvidad antinlamataria, Los metaboltos inactves son oxererados on la gina Elfatprena ne se acumulan induce o nhbe als enamas hepatcas, La exciecian del uripofeno se completa lege oe las 24 horas de la dos's final La comparacién de ls valores de la AUC entre los comprimidos de liberacién prolongada de flurbiprofene y los comprimidos convencio- alas demuestra que los comprim dos de liberac én pralongada, posoen una biod'sponioildad adacuada, sin avidencia da absorcian 1a pida 0 acumulacion excesiva de tlurbiprofeno. El estado estacionario se alcanza dentro ce 2a 3 alas. POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACION CLINADOL® FORTE Dosis de alaque: 1 comprimido $ veces por dia hasta un maximo de 300 maidia, Dosis de mantenimiento: 1 comprimido 2 a 3 veces por dia; es decir, 200-800 mgldia, CLINADOL® FORTE AP Un comprimico de 200 mg por dia que debera ingerrse en su totaidad, prefarentementa durante las comidas. Se recomienda esla posologia como terapia de manlenimiento en pacientes cuyas dos's han sido previamente ajustadas a 200 mgicia. CONTRAINDICACIONES Hipersensiblidad conocida al flurbiprofeno o algunos de sus comporentes. Antecedintes de alergia, asma, urticaria u otras reacciones de hipersensibildad dervada de la ingesta de este medicamento o de sustanclas relacionades, tales coro la aspirina U oos antiflamatorios no esteroideos. Se nan desoripto reacciones anafilactioas graves, raramente fatale, en los pacientes que presentaron la sintomatologia pre viamente deseiipta luego dla ingosta do aspirina U attos AINE. Antocodentos de sangrado 0 parforac én gastrointestinal, ralacionad a lralamientos previos con AINEs. En pacientes con enfermedad aciva o anlecedenles de: collis ulcerosa, enfermedad de Crohn's, ulcera péotica recurrente 0 sangrado gastrointestinal (defin da como dos o mas eoisodios dlstinos de uleeracién o sangradt).Insuficiencia hepatica severa,insuficiencia renal severa, insuficiencia cardiaca severa, nifios menores de 12 aos y embarazo (ver embarazo /laciancia). (003, Indigotina laca aluminica, Opadry FX Silver 62W28547 cs. 08 con accién analuésica y antlebri Uso concomitante con AINES incluyendo inhibdoresselectvs de la cilooxigenasa 2. CLINADOL® FORTE | CLINADOL® FORTE AP se sencventa conrandieado para valamiento del dol" peroperaloioasociado ala cigia Ge By-pass corona. ADVERTENCIAS Efectos cardiovascular, Los onsayos cris realzads con varios AINES, seleotvos o no selectvos sobre la COX-2, de hasta tos tos ce sracion hen domostaco un neremento ena ierdenela de overs cardovascuaresTombusioos sere, nfarto de mioearloy Sceidone oteorovasoua’ bs cuss pueden sor morales. Toss los AN, ncapensioremorte ds la slectfead pola Coke, posan Bresentarsimsma reaga Los pacietos que presenta anjosedentes Ge eniorneaas card avascular o Gon faciores do resgo cariovae Gularespodfan presen el mayor riesgo, Para minicar el riesgo ootocial de presenla’ eventos adversos crdiovatoulaves oacionlas falacoe con Ace, debs zat a manr doa tecvay por aren” leno posible. Loe reales y ls paces daben 2a Hipertensi6n arterial. Los AINEs, incluyendo a flurbiprofeno, pueden conducir al desarrollo ‘de TA o al empeoramiento de un cuadro de Tiikoeexistena, amos eazeraies pueden con bur al ncremanto en la incidenea de eventos cardovacculares. Los paciantes ba tratamento con durdicos taziicos oe asa pusden disminu su respuesta tereputca l consumi coneomrantamente AINES. Este grupo torapoutoe dee utlon'se con srecaucion ot os paclontes con elagnostica de Ge recemena mantorzarla prion aera a neo ¥ durante el vatamiento con ANES. insuffclenclacardiaca congestiva y edema. Se ha descrptoetencionhisrosaina y edema en algunos pacientes bajo vataminto con AINES. CLINADOL* FORTE FCLINAGOL® FORTE AP debe utizaree con przsaucion en pacienis Gon rotencin Mosalna o con insu Efectos gastroitestinales - Riesgo de ulceracién, sangrado y perforaién, Los AINES,inluysrd al fubivofeno, eueden scasionar vortos gaatontesinales soos, nclayondo rifamacian, sangrado,ueraciony poforaci¢n dal estomago, intosna delgado © gues tue pean prosona un aesaniaes maa Donss events past pracusso on cuaeer moreno oestrone pesantoh noadearamente sgnos pov ou o anosoventes, Seaman's 61 20% de los nas entes que prosarranevorios acvursoe gaavotestnals 8 Detotes Soros durant el atamiono con AINES es sniomalico, Los everios gastontetinales originados por AINES pueden ocurt en el Lie os pacientes ata durante 3-6 moses yen aproxmaciaerve 2-47 de lox pacientes Vatadoscurantoun ao. Estaondenesa.en aurvonte contigs cvant a prolngacion del raamanta nerornertancoao do eva manera la prooapitiad Go dosarlr un overs ae trointestnal soo en algun momants dol alamionto con AINEs. Sh embargo, la torapia a ooro plaza no eta exonta de iasgos. Los AINES eben ser preserptos con extrema precascion, anos pa anes con anacedentes de cero eangraco gasvorrtestnal, Sao que stes pacientes pressntan un aumento de Slo veoes, on el eago de presenter sangre gasvortesthal os lacores de eago que nat franfan al reego de sangrado gastromtestnalasoeado al uo Ge Ans ncujen el dso conoorana de corte des orice. an Coad lanes, foaquiimo, consumo de aledhl edad avanzada y malas condiciones de salud en Jonaral La mayrla Geos reportes esponianeos de everios adversos gastointestinalesllales ocurren en pacientes ancanos debliados, malivo por el al se deben lene” precauciones specials a prescrios INES a esta poblacin Para mnimza ol eego poten precerar eventos advraos gasointestnals en pacetestatadcs con AINES, sdb wiiza a menor dos’ eleeva porel mana emp pose. Efectos renales, So eporad nocreis papa’ orasalerasions renales ego de a acminitacin de INES crane un ero pro- langado, Sera cbservado el cesaiolo de oxida onal en pacientes on los cuakes, as prostaglanghas refales prosontan Unvl con pentatorio en el mantenmonta de Ia perfusion ronal En doves pasiontes. los ANES, al ahby’ la aeaibn vasodialadora do as Prostaglandin reales, son susceptles de provcar nsuleencia eal or dsm on dela iracien glomerular Este elects neeseable 5 dots ~ dopenlonta: Los pasonies on mayor resgo son aguslos que presontan detroro do la funcign rena, insuiienea caralaca tistuncin hepatica, raiamiento concomfanto con aurevcos o lEChy ancanos. La dscontncaeien del atameto con AINES 80 S00) acompafar dela acuperacén del estado basal Enfermedad renal avanzada, Ics estos ciicos la vida media de elminacion de thrbrpofen ro se mode en ls pacientes con Gsterore de la uncon renal. Los metabolt da rbiprotena se elmnan prevaiamente por Mia anal La elminae Gn del ¢-h arom fur froteno esa came on los pacientes con detorars anal madera evar Porfotano, 0S rocemanda ol ata ono oon profeno en pacinies con evleecas revalavaneaca. Se reeamensa mon‘orgr a unen val al risaralatamien Gov kr po‘ana Reacciones anflatoiges Al gal que con el vso de oes AN Js reaceonesanailaco des pueden autre pacientes smexposrsn preva afrbjroteno. CUINADGL* FORTE /CLINADOL® FORTE AP no debe Indcarse en los pacientes asmacos que expermentan rns Gono sin psipoerasales|o quones psenianbroncozspas'no sever, porencaiments ata Mago de oar aspinas os ANNES Se ebe buster ayuda de rmedialo aie a presencia de una reeccin avaflactoe Reacciones cutineas. Los AINE, nchiendo a rbiproteno, pueden acasionar eventos adversoscuténe0s sis tales como dermatitis Exelatvn, Siotome de Steven ~volneony necréeepidsmisa xa, os cule pueden prosontar Gesonlacs aa. tos pasiontes Gaben fer nfomados sobre los posbies eitomasy sgnos cuaneosy ol .s9 ce este grupo “rapauioa Gebe suxpanderse ante la apavclen Go brupciones culdneas 9 oe eualquer oto gho de hipersensbildad Embarazo, Durant of evo fimaste do embarazo com cualquier ANEs, uo de rorofano de ease debido aque puede oem PRECAUCIONES Los pacientes con diagnéstico de asma pueden presentar una variable de asma vinculada con alergia a la aspirina o con la ingesta de AINE (vor interacciones farmacolégicas). El uso de aspirina an astos paciontes so ha asociado a cuadios de broncosspasmo sovaro, que pada oresoniar un dosenlace fata Dobie a quo se han reporado eases do eactvidad cruzada ano ol uso de asprna yoos AINES EENABGL® FORTE /CLINABOL" FORTE AP no debera leave en pacenesslergioos al asprina y debe ular con precaucin eh paciontes asmaicos. Erfurbiproteno debera administarse con prudenca y someter aun contol particular alos pacientes con antecedentas gastontestnalos (Glcera gestoduodenal, hernias hiatales hemorragies digestivas). * * - Exelon fepores de nes nlerscial agida con hemaluna, proteinuria y sindtome netrético, Al inicio del atamiento se deber tener un esti sono dala vase la fuck ara an ener con nace cava, mailed roca eves hapa ae Gionles de edad avanzada Se Ran encontradganormaldades ons prusbas de uncidnaminto hepa hasan Un 15% de los pacientes fue eciben antinlamatorcs no esterodeesEl nlcador mas senso sel nereneno delos valves de TOP. Las elevacones shiicalvas {8 veces el valor suporier normal} dela TGP 0 TGO en estudio sinicos contolados‘uoronreporiadas aproxmadamento on ef 1 do os pacientes. Se han feportado raraontooverfos aovereos hepaicos sorice ncuyendo itera, nepali fumnanto, necvets hepatica & Insulisenea hepatica. algunos de estos cuadros presentaron un deserlace fatal En los pac ens con aleraciones signfeatvas en ls jlusbas de laboratoro 0 con sighos de lsluncion hepatica sovera debe discontnuarse oltatamiento con frbiroteno Soha reportado anemia asovade al uso de AINE®. La misma pocra deoerso ala retencionnaca,sangrado gastonestinalo efectos en In erivopoyesis, Se recomiends electvar mesiciones perécicas del hemsatocro ode la heroglobina en les pacientes cue reiben AINE portempo prolongace, neuswe en aqusis pacers asmomstioes En os pacientes ue poseen wa nolnogiina real Ge 10 gal. Plnaa ton gacianies que ovioen iarapa pclgngada, so have nacesara a doarminactos co sangra souk 98 ato foal Ube AINES nhiben la agregasin plaque y han prolagad el tempo de sangrado en algunes pacientes, A dierenca de a aspirina sele oleco es cvaitatvamente mencr de manor duraciry reversible Purbincleno,ganeamente. no mesic el resvento plaguetaa Gi Ty el S11 Los pacientes que reeben CLNADOL® FORTE | CUNADOL® FOxTE APy pusoen verse afectades nogatvanante por fa storalcn on & fneicn placvetua, como aquellos quo presenan aeracones dea coagelsaon 0 tue esbenartesagulantos v chos Tred carentos qe aurentan el retgo de sang, deben sr uidadosamente monioreades, Uosloagariee que coeaolen snes vies arte arabia con hu blclen Saben stevie cobico a oe lets ooes Shsowads cn os paconts tatasos oon anintamatoros no estrous Eso ce tyborteno pusde atria esa femenna y no es tezomendado en mujeres cue estén intentando cancabir En pacientes on dlicuhades pare coneesiro que estan reakzanco eatudce por nersloao.conade'a ainerrvpsi dal raarinta {St paces don ps rtmaoes sstémeoy onfaodad moa do odo conectvo tnd n Hea mayor do posontar mo ninptie assptica Be foculre an coil rl dake on cass coro la hparaleia evr aida por la fabetes «por un tetanioni concomitant on mecicamantos speralemants ver iteraccoresfamaccleg oes) £22 tials suas ereascaa sign ahsonatogla Sos procosos necks no conlaos Algunes mod/carnontos puoden‘avorocer la agavicién do una rperkalemia (sales de potasio, cluéticos hiperkalemiantes nhbidores de fa Gretna convertco'a, bores oe le angitensha I eniviantors no estoflgecs las heparnas de bajo peso molecular ono ac aruda topo, arts ontop) La aarin do una NPotaloa unde Sapo Goa exten datos {itacianisvace srtatanca de rbprotene con tas siguerios togas requlerun Cov eset del estado cinco bioigco del pacienta ~Ahoradores do potatoe uso Soncorntantapuade causa’ hpercalon, Se ecorenda reno fs vals Ge pose ~GtogAINEs ncutss los noes dota Coke y la asping) aumento Gelso cow'ogenco y herr aco digestivo (erga a ina) Ein el os conus dedosomas ANE®. Cae ovs AsTaaotistate se asnrvay haben ace grsamane “Aovtooaguaries oals y hparnas (via parenteral: aumento del sesgo hemorégio por inhibin de a fanciénplaquotariay resin co lamasosa gastedodenal cobda a bs AINES Los ANes pueden icometta’ el efoce doles anscoagulavas solo la wararna, ineauclecur oo pete oars, rotea un conse iowose (st prevaucianes “Lito: aurrento dota Nema que puede eleaneayveloss tovees (dsranuctn ge a excrecén renal de Ito), ise, obsorvaralpacients culdedosamanie en busqueda ce sghos de toxedes, contr riguesaments a Gali miontas curs la ssosiactany bags do la norupstence sane “Hetstexac! aumant ce fs nels plasnaics y de fa ove. Se dete tener precaucien en la acrinistacion concomitant ~ Antiagregantes plaquetarios: aumento del riesgo hemorragice (sinergia de la actividad antiplaquelaria). Ver precauciones. ~Diuetos, nndoves dala enzira convercdova, nhlodas dee angotensha Ios ANS puoden eduar el eect anipetensive de ide durces os FCA los bogies os h actoonsmnal bs os pac snes oon coripreisa da urcton onal, dostcreados sar, arog con someromise dela luni renal a aamnsransn concemiante da ECA rndores Ge la angitenina con AINES puede Tesuar en ceteror a uncion renal navi encia ena agua halalmante reversible, Se recomend seminar con presaelen es. petites en ancanes, hcfatr al pacona y contol e uncon renal Wogo de correnzar al atament yen ora pelea Patdonuana. cuane un ANE se aera con Uonaana ga neretronta al espe da ona nmatclogien, ste evidence incre- ‘mero de nosgo delvarartigesy haratoma on haroilicos I postive cle ectoon iaarns concomiarte con preene y2ovwine “Betabloqueariesrecuscion del tect anthipertensioElkrb pofengatenda el eto hiotersor de prooranciol pero de tence ibs pac ones retades oo botablequeantesy rbipotine ben sor mantoroedos para aeogqurar ove $0 ata ciatecto fraps sCidisparna: "esgo de clestes neotancoe, eepesamente en paseres de edad avancada “Tomboiteos: aatenia el nesge ngmer ages

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